JP2006506202A - 局所部位麻酔用器具と該器具のカニューレの製造方法 - Google Patents

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Abstract

本発明は、固定ハブ(4)を備えた電気刺激される穿刺針(3)、カニューレ(12)、およびカテーテル(15)を含み、該カニューレが、管部分(1)と針のハブ(4)に装着されるようになっている固定ハブ(2)とからなり、該カテーテルがカニューレの内部を摺動するようになっている、局所部位麻酔用器具に関する。本発明は、カニューレが一端から他端に達する長手方向スロット(6、7)を有していて、該スロットを通してカテーテルからカニューレを側方に分離することができることを特徴とする。本発明は身体の四肢または特定部位の麻酔に適用可能である。

Description

本発明は、局所部位(ロコレジョナル)麻酔(locoregional anesthesia)用の器具とこの器具のカニューレに関する。
局所部位麻酔は、身体の四肢または特定部位を麻酔することからなる。これを行うための現在の伝統的な技法は、関係する神経束に可及的に近い身体部位に、電気刺激可能な穿刺針を挿入することからなる。この位置決めは、関係する神経に非常に近い時に、筋肉応答を発動させるのに十分な小電流による刺激を用いることによって可能となる。この瞬間に麻酔ブロック剤(anesthesia block)を針から注入し、針を引き抜く。
多量のブロック剤を注入することは望ましくないので、再注入が手術中(手術が予想より長引いた場合)または術後の目的(痛み除去／リハビリ)のために必要になった場合には、カテーテルを挿入して、この再注入を可能にする。
このカテーテルを挿入する１つの公知の技法は、刺激針に、この針の斜めになっている遠位端部が自由になるようにカニューレを仮固定して用いることからなる。
針を挿入し、刺激を行った後、針を抜き取ると、カニューレはそのまま所定位置にとどまり、それにカテーテルを挿入して、カテーテルを麻酔薬の再注入に使用されるよう配置するのに使用される。その後、カニューレを取り出す。
本発明の１つの目的は、カニューレの配置および取り出しを容易にし、カニューレの取り出し中に再注入用カテーテルが動く危険性を避けることである。
これは、本発明に従って、針（ニードル）とカニューレとカテーテルとを含み、カニューレは針の基部に装着されうる固定されたハブを備えた短い軸部から構成され、カテーテルはカニューレに挿入されうる、局所部位麻酔用器具を用いることにより達成される。この器具は、カニューレが一端から他端に達する長手方向のスリット(またはスロット)を有し、それによりこのスリットを通してカテーテルからカニューレを側方(横方向)に引き離すことができることを特徴とする。
この全長に完全にスリットが入ったカニューレは、カテーテルの配置のための新たな医療用補助器具である。
このカニューレの１つの製造方法は、広幅のスリットを有するスリット入りハブを作製し、別のスリットが入っていない軸部の一端を、円錐形マンドレル上でテーパー加工し、このテーパー加工された軸部の端部をハブのスリット内に挿入して接着する（例えば、紫外線により重合可能な接着剤により）ことからなる。
有利には、カニューレのハブと軸部は、ハブが相対的に硬質で、軸部が相対的に軟質になるように、異なる合成樹脂を用いて作製される。
ハブのスリットの幅は、カテーテルがこのスリットを通ることができるよう十分な広さとするが、軸部のスリットの幅は、カテーテルより細くしてもよい。その場合、この軸部のスリットの両側のリップ（縁部）は、カテーテルがこのスリットを押し広げてスリットを出入りできるように広がればよい。
好適態様において、本発明に係る器具は、下記の１または２以上の特徴を有する：
−軸部が、カニューレのハブのスリットの中に接着されたテーパー付きの近位端部(8)を有する；
−カニューレのハブと針のハブが、カニューレのハブを針のハブの上にロックし、これら２つのハブの相対的な回転によりロック解除が可能となるように共働するロック手段(10〜13)を備える；
−前記共働ロック手段が、カニューレのハブの後部に設けた側面歯(10、11)と、針のハブの前部に設けた保持タブ(12、13)とである；
−器具のカテーテルが固定ハブを備える。
本発明に合致するハブ付きカニューレの実施態様の例について、添付図面を参照しながら次に説明する。
本発明に係るカニューレ（図１）は、軸部(1)とこの管部分(軸部)に固定されているハブ(2)とからなり、針(3)（図２）に装着されるものである。この装着は、カニューレのハブ(2)が針（ニードル）のハブ(4)にロックされる（必要時にはロックを解除することができる）が、斜めになった針の先端(5)は見えたままとなるように行われる（図３）。
カニューレのハブ(2)は幅の広い長手方向スリット(6)を有し、カニューレの軸部(1)はハブのスリットと一直線に整列した幅の狭いスリット(7)を有する。図３は、ハブ(2)のスリット(6)の端部に固定された、カニューレ軸部のテーパーが付いた近位（手前側）端部(8)を示す。この固定は、軸部の内面がハブの内面に完全に連続してつながるようになされていて、カニューレを取り外す際に、ハブと軸部との間の移行によってカテーテルの変位が生じないようになっている。
管部分のハブ(2)は、後部に２つの歯(10,11)を備え、針のハブ(4)は、この２つの歯を保持することができるＬ字型のタブ(12,13)をその前部に有しているが (図３)、軸部のハブを回転させることによりそれらをロックから解除することができる。
針のハブは、導体(14)を用いて自体公知の手法で針を電源に接続することができるように設計されている。
このカニューレの機械的取付けシステムは、針の固定をもたらし、アセンブリを針の穿刺地点の非常に近傍に保持しながらそれを押すことを可能にする。これは大きな力が必要である場合に、より有利である。
カニューレは90°回転させることにより針から取り外すことができる。
本発明に係るカテーテル(15)の配置用器具の使用方法は次の通りである：
−器具を、針、カニューレおよびカテーテルを入れた滅菌パック（収納容器）から取り出す;
−カニューレが装着された針を用いて皮膚を穿刺する (図６);
−(針＋カニューレ)アセンブリを穿刺地点の近くに保持し、電気刺激により神経を同定する；
−神経の刺激がなされた後、針の旋回と抜き取りにより針をカニューレから分離し、カニューレは手作業で所定位置に保持する (図７、８)。
−カテーテルを、カテーテル上につけられたマークに達するまでカニューレ内に挿入する (図９)；
−カニューレを横方向に動かし、カテーテルに沿ってカニューレを滑らせることにより少しずつカニューレを取り出し、カテーテルは、カテーテルに張力が加わるのを避けるために手で押えて所定位置に保持する (図10、11)。
挿入されたカテーテルは、電気刺激のために金属製のマンドレル(心軸)を備えていてもよい。
有利には、固定された近位(手前側)ハブ(16)または近位ハブを備えた軟質の延長部を有する中央ハブを備えた長いカテーテル(15)を用いる。
本発明は以上に説明した態様に制限されない。
本発明に係るカニューレとそのハブを示す長手方向図である 神経刺激針の長手方向図である。 針に装着されたカニューレの図である。 針のハブにロックされたカニューレのハブの拡大図である。 針のハブに装着されたカニューレのハブの、ロック解除のために回転させた後の図である。 針の抜き取り中における針のハブの図である。 本発明に係るハブ付きカニューレを用いてカテーテルを所定位置に挿入するための操作中の過程を順に示す図である。 図７と同様である。 図７と同様である。 図７と同様である。 図７と同様である。 図７と同様である。
符号の説明
１：カニューレ軸部、２：カニューレのハブ、３：ニードル(針)、４：針のハブ、６：カニューレのハブのスリット、７：カニューレの軸部のスリット、10、11：カニューレのハブの固定用の歯、12、13：針のハブの固定用のタブ、15：カテーテル、16：カテーテルのハブ

Claims (10)

  1. 固定ハブ(4)を備えた穿刺および電気刺激用の針(3)、カニューレ(1,2)、およびカテーテル(15)を含み、このカニューレが軸部(1)と針のハブ(4)に装着することができる固定ハブ(2)とからなり、そして該カテーテルがカニューレ内を摺動することができる、局所部位麻酔用器具であって、カニューレが一端から他端に達する長手方向スリット(6,7)を有していて、それにより該スリットを通してカテーテルからカニューレを側方に分離することができることを特徴とする器具。
  2. カニューレのハブ(2)と軸部(1)が異なる合成樹脂を用いて作製されている、請求項１に記載の器具。
  3. カニューレの軸部(1)が、カニューレのハブのスリット(6)の中に接着されたテーパー付き近位端部(8)を有する、請求項１または２に記載の器具。
  4. カニューレのハブと針のハブが、カニューレのハブを針のハブの上にロックし、これら２つのハブの相対的な回転によりロック解除が可能となるように共働するロック手段(10〜13)を備える、請求項１〜３のいずれかに記載の器具。
  5. 前記共働ロック手段が、カニューレのハブの後部に設けた側面歯(10,11)と、針のハブの前部に設けた保持タブ(12,13)とである、請求項４に記載の器具。
  6. カニューレの軸部のスリット(7)が、カテーテルより幅が細いが、カテーテルをスリット(6)の外側に引き出せるよう押し広げることができるものであり、一方、カニューレのハブのスリット(6)は、カテーテルを通過させるのに十分な広い幅を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の器具。
  7. カテーテル(15)が固定ハブ(16)を備えている請求項１〜６のいずれかに記載の器具。
  8. 該針、該カニューレおよび該カテーテルを入れた収納容器を備える、請求項１〜７のいずれかに記載の器具。
  9. 軸部(1)と固定ハブ(2)とから構成される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の局所部位麻酔用器具のためのカニューレであって、一端から他端に達する長手方向スリット(6,7)を有することを特徴とするカニューレ。
  10. スリット入りのハブを作製し、スリットを入れていない軸の一端をテーパー加工し、この軸部の端部を、それがある制限停止部と接触して停止するまでハブのスリットの中に挿入し、接着によりこのスリット内に固定し、軸部に、ハブのスリットと一直線状に長手方向のスリットを入れることからなる、請求項９に記載のカニューレの製造方法。
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