JP2006334302A - カテーテルコネクタ - Google Patents

Abstract

【課題】 液体薬剤の漏洩原因となるねじ部の緩み発生やコネクタ回転操作による構成部品の破損発生を防止することができるカテーテルコネクタを提供する。
【解決手段】 供給源側筒体３の外周面には、円周方向に沿って歯部２０が設けられ、カテーテル側筒体３の外周面には、歯部２０に雄ねじ部７及び雌ねじ部１４のねじ進退方向への動作によって係合可能な爪部付きの突起片１０が設けられ、突起片１０は、カテーテル側筒体２び供給源側筒体３に対して相対的な所定の回転操作力が加わることにより、歯部２０に対する爪部１０Ｂの乗り越え動作に応じて弾性変形する材料によって形成されていることを特徴とする。
【選択図】 図１

Description

本発明は、例えば麻酔薬注入器具に麻酔薬注入用カテーテルを接続する場合に使用して好適なカテーテルコネクタに関する。

医療分野において、連続硬膜外麻酔法及び連続脊椎麻酔法は、手術時のみならず手術後に、また疼痛対策のために行われるものとして周知である。

これら麻酔法には、液体薬剤注入用カテーテル（硬膜外麻酔カテーテルあるいは脊椎麻酔カテーテル）と共にカテーテルコネクタが用いられる。

このようなカテーテルコネクタを使用する場合、硬膜外腔（硬膜外麻酔）あるいはくも膜下腔（脊椎麻酔）に体内側端部が配置されたカテーテルの体外側端部にコネクタ一方端部が接続されるとともに、薬剤（麻酔薬や鎮痛剤）注入器具にコネクタ他方端部が接続される。

従来、この種のカテーテルコネクタには、雄ねじ部を有するカテーテル接続側コネクタと、このカテーテル接続側コネクタの雄ねじ部に螺合する雌ねじ部を有する注入器具接続側コネクタと、この注入器具接続側コネクタとカテーテル接続側コネクタとの間に介在する弾性変形可能なカテーテル通過孔付きのカテーテル締付リングとを備えたものが提案されている（例えば特許文献１）。

このようなカテーテルコネクタを用いて薬剤注入器具にカテーテルを接続するには、次に示す手順を経て行われる。

先ず、患者の体内にカテーテルの一方端部を配置する。この場合（例えば持続硬膜外麻酔の場合）、体内へのカテーテル先端部の配置は、硬膜外針を患者の硬膜外空所にまで差し込み、この針内にカテーテルを挿通させてその先端部を硬膜外空所に挿入した後、硬膜外針を除去することにより行われる。

次いで、カテーテルコネクタ内にカテーテルの他方端部を装着する。この場合、カテーテルコネクタに対するカテーテルの装着は、予め注入器具接続側コネクタ内に配置されたカテーテル締付リングにカテーテルを挿通させ、この状態のままカテーテル接続側コネクタと注入器具接続側コネクタとを互いに螺着することにより行われる。この際、カテーテル締付リングがカテーテル接続側コネクタの内孔（絞り部）及び注入器具接続側コネクタ内の突起部による締め付けによって圧潰され、これによりカテーテルを挿通させたカテーテル通過孔が縮小するため、カテーテルがカテーテルコネクタに対して保持される。

しかる後、注入器具接続側コネクタに薬剤注入器具を接続する。なお、注入器具接続側コネクタと薬剤注入器具との間にはフィルタを介在させる場合がある。
このようにして、カテーテルコネクタを用いてカテーテルが薬剤注入器具に接続される。

また、従来のカテーテルコネクタには、雄ねじ部及び羽根形突起部を有するカテーテル接続側コネクタと、このカテーテル接続側コネクタの雄ねじ部に螺合する雌ねじ部及び羽根形突起部に嵌合する複数の凹部（歯部）を有する注入器具接続側コネクタと、この注入器具接続側コネクタとカテーテル接続側コネクタとの間に介在するカテーテル通路付きのカテーテル締付プラグとを備えたものも採用されている（例えば特許文献２）。

このようなカテーテルコネクタを用いて薬剤注入器具にカテーテルを接続するには、特許文献１に示す場合と同様の手順を経て行われる。すなわち、患者の体内にカテーテルの一方端部を配置し、次いで予め注入器具接続側コネクタ内に配置されたカテーテル締付リング（カテーテル通路）にカテーテルを挿通させ、しかる後に注入器具接続側コネクタの凹部にカテーテル接続側コネクタの羽根形突起部を嵌合し、この状態のままカテーテル接続側コネクタと注入器具接続側コネクタとを互いに螺着してから、注入器具接続側コネクタに薬剤注入器具を接続する。
特開昭５４−２１０８７号公報 特許第２９７１５００号公報

しかし、前者（特許文献１）にあっては、カテーテル接続側コネクタ及び注入器具接続側コネクタの緩みを防止する機能を備えておらず、このため液体薬剤の注入作業等で注入者が、また治療中の患者がそれぞれカテーテル接続側コネクタあるいは注入器具接続側コネクタに接触すると、コネクタ締付（装着）後にカテーテル抜けや注入時における液体薬剤の漏洩原因となる緩みが雄ねじ部と雌ねじ部との間に発生し易くなるという問題があった。

一方、後者（特許文献２）にあっては、羽根形突起部と歯部とをロック状態としてコネクタ同士が互いに装着される構造であるため、コネクタ同士の装着（螺合）状態を解除する場合に羽根形突起部（ロック用縁部）に歯部を係合したまま両コネクタを相対的に回転操作する必要があった。このため、コネクタ同士の装着状態からコネクタ回転操作を開始すると、ロック用縁部及び歯部には相当に大きな負荷が加わり、カテーテル接続側コネクタあるいは注入器具接続側コネクタの一部が破損する虞があった。

従って、本発明の目的は、液体薬剤の漏洩原因となるねじ部の緩み発生やコネクタ回転操作による構成部品の破損発生を防止することができるカテーテルコネクタを提供することにある。

（１）上記目的を達成するために、本発明は、雄ねじ部を外周面に有する第１筒体と、前記第１筒体に着脱・回転可能に連結され、前記雄ねじ部に進退可能に螺合する雌ねじ部を内周面に有する第２筒体と、前記第２筒体及び前記第１筒体内に装着され、薬剤注入用カテーテルを挿通させるためのカテーテル挿通孔を有する弾性変形可能なカテーテル締付用部材とを備え、前記カテーテル挿通孔に挿通された前記薬剤注入用カテーテルを前記第１筒体と前記第２筒体との装着動作による前記カテーテル締付部材の締め付けによってコネクタ一方端部に接続するとともに、コネクタ他方端部に薬剤供給源を接続することにより、前記薬剤供給源と前記薬剤注入用カテーテルとを接続するためのカテーテルコネクタであって、前記第１筒体及び前記第２筒体のうち一方の筒体の外周面には、円周方向に沿って歯部が設けられ、他方の筒体の外周面には、前記歯部に前記雄ねじ部及び前記雌ねじ部のねじ進退方向への動作によって係合可能な爪部付きの突起片が設けられ、前記突起片は、前記第１筒体及び前記第２筒体に対して相対的な所定の回転操作力が加わることにより、前記歯部に対する前記爪部の乗り越え動作に応じて弾性変形する材料によって形成されていることを特徴とするカテーテルコネクタを提供する。

このため、本発明のカテーテルコネクタによれば、薬剤注入用カテーテルと薬剤供給源との接続状態において第１筒体及び第２筒体が互いに離脱する方向の回転力を受けると、爪部と歯部とが互いに係合する。これにより、第１筒体及び第２筒体の回転が規制されるため、薬剤注入用カテーテルに対する液体薬剤の注入作業等で注入者が、また治療中の患者がそれぞれ第１筒体あるいは第２筒体に接触することがあっても、カテーテル抜けや注入時における液体薬剤の漏洩原因となるねじ部の緩み発生を防止することができる。

また、本発明のカテーテルコネクタによれば、第１筒体と第２筒体の連結状態を解除する場合に、第１筒体及び第２筒体の相対的な回転による歯部に対する爪部の乗り越え動作に応じて突起片が弾性変形するため、第１筒体及び第２筒体の回転操作開始時に従来のようには大きな負荷が爪部及び歯部に加わらず、第１筒体及び第２筒体の破損発生を防止することができる。

（２）上記（１）に記載のカテーテルコネクタにおいて、前記第１筒体及び前記第２筒体は、前記雄ねじ部及び前記雌ねじ部を螺合開始位置と螺合終了位置との間の中間部に配置した状態において、それぞれが互いに装着・離脱するような方向に回転可能に連結されていることが好ましい。

このように構成されているため、雄ねじ部及び雌ねじ部を螺合開始位置と螺合終了位置との間の中間部に配置した状態において第１筒体及び第２筒体が互いに連結される。これにより、コネクタ構成部品における寸法や硬度等の誤差を吸収することができるため、誤差許容範囲を広げることができる。このため、コネクタ構成部品の加工精度を緩和することができ、加工コストの低廉化を図ることができる。

また、雄ねじ部及び雌ねじ部を螺合開始位置と螺合終了位置との間の中間部に配置した状態において第１筒体及び第２筒体が互いに連結されることは、規格より大きい外径をもつ薬剤注入用カテーテルを使用することがあっても、緩み防止機能を発揮することができ、規格外径をもつ薬剤注入用カテーテルのみならず規格外径より大きい外径をもつ薬剤注入用カテーテルを薬剤供給源に接続する場合にも十分に対応することができる。

（３）上記（１）又は（２）に記載のカテーテルコネクタにおいて、前記第１筒体は、前記突起片を有するカテーテル側筒体からなり、前記第２筒体は、前記歯部を有する供給源側筒体からなることが好ましい。

このように構成されているため、薬剤注入用カテーテルと薬剤供給源との接続状態においてカテーテル側筒体及び供給源側筒体が互いに離脱する方向の回転力を受けると、爪部と歯部とが互いに係合される。これにより、カテーテル側筒体及び供給源側筒体の回転が規制されるため、薬剤注入用カテーテルに対する液体薬剤の注入作業等で注入者が、また治療中の患者がそれぞれカテーテル側筒体あるいは供給源側筒体に接触することがあっても、カテーテル抜けや注入時における液体薬剤の漏洩原因となる緩み発生を防止することができる。

また、本発明のカテーテルコネクタによれば、カテーテル側筒体と供給源側筒体の連結状態を解除する場合に、カテーテル側筒体及び供給源側筒体の相対的な回転による歯部に対する爪部の乗り越え動作に応じて突起片が弾性変形するため、カテーテル側筒体及び供給源側筒体の回転操作開始時に従来のようには大きな負荷が爪部及び歯部に加わらず、カテーテル側筒体及び供給源側筒体の破損発生を防止することができる。

（４）上記（１）〜（３）のいずれかに記載のカテーテルコネクタにおいて、前記爪部及び前記歯部は、前記第１筒体及び前記第２筒体によるねじ進行方向への相対的な回転によってそれぞれが係合による接触面積を漸次大きくするような位置に配置されていることが好ましい。

このように構成されているため、爪部と歯部との係合による接触面積が係合開始位置から係合終了位置に向かって漸次大きくなる。これにより、第１筒体及び第２筒体に対する回転操作力が操作開始位置から操作終了位置に向かって漸次大きくなるため、第１筒体及び第２筒体に対する相対的な回転操作位置をコネクタ使用者が手指によって確認することができる。

（５）上記（１）〜（４）のいずれかに記載のカテーテルコネクタにおいて、前記歯部は、前記第２筒体の外周面に円周方向全体にわたって設けられていることが好ましい。

このように構成されているため、歯部に対する爪部の係合位置が円周方向全体にわたって配置される。これにより、爪部及び歯部によるコネクタ緩み防止機能を発揮する範囲が広くなる。

（６）上記（１）〜（５）のいずれかに記載のカテーテルコネクタにおいて、前記爪部又は前記歯部の円周方向２係合面のうち前記第１筒体と前記第２筒体との装着動作に応じて係合する係合面の傾斜角度は、前記第１筒体と前記第２筒体との離脱動作に応じて係合する係合面の傾斜角度より小さい角度に設定されていることが好ましい。ここで、傾斜角度とは、第１筒体と第２筒体との装着状態において、第１筒体又は第２筒体の開口面と平行な仮想面上の線分であって、第１筒体又は第２筒体の外周面上における爪部又は歯部の係合端点を通る仮想接線と爪部又は歯部の係合面とのなす角度をいう。

このように構成されているため、歯部に対する爪部の乗り越え動作に必要とする作用力は、第１筒体と第２筒体との装着時においてその離脱時より小さくなる。これにより、第１筒体及び第２筒体を比較的小さい操作力で連結することができ、一方その連結解除には比較的大きい操作力が必要になる。

（７）上記（１）〜（５）のいずれかに記載のカテーテルコネクタにおいて、前記爪部又は前記歯部の円周方向２係合面のうち前記第１筒体及と前記第２筒体との装着動作に応じて係合する係合面は曲面で形成されていることが好ましい。

このように構成されているため、爪部又は歯部の円周方向２係合面のうち第１筒体と第２筒体との装着動作に応じて係合する係合面の接触面積が狭くなる。これにより、第１筒体と第２筒体との連結（装着）時における装着操作を円滑に行うことができる。

（８）上記（１）〜（７）のいずれかに記載のカテーテルコネクタにおいて、前記爪部と前記歯部との係合による高さ方向接触寸法Ｈは、０．２ｍｍ≦Ｈ≦０．４ｍｍの不等式を満足する寸法に設定されていることが好ましい。

このように構成されているため、緩み機能防止機能を発揮するに十分な係合面積が爪部と歯部との間に確保される。これにより、爪部及び歯部が互いに係合すると、第１筒体及び第２筒体の相対的な回転を確実に規制することができる。また、爪部及び歯部の係合面積が過度に大きくならず、第１筒体及び第２筒体の離脱時における良好な回転操作性が得られる。ここで、高さ方向接触寸法ＨがＨ＜０．２ｍｍである場合には、緩み機能防止機能を発揮するに十分な係合面積が爪部と歯部との間に確保されない。また、高さ方向接触寸法ＨがＨ＞０．４ｍｍである場合には、爪部及び歯部の係合面積が過度に大きくなり、第１筒体及び第２筒体の離脱時における良好な回転操作性が得られない。

（９）上記（１）〜（８）のいずれかに記載のカテーテルコネクタにおいて、前記第１筒体と前記第２筒体との間には、前記雄ねじ部及び前記雌ねじ部によるねじ進行方向への相対的な回転を所定の位置で規制するためのストッパが配設されていることが好ましい。

このように構成されているため、第１筒体及び第２筒体がストッパによって所定の回転位置で互いに連結される。これにより、雄ねじ部及び雌ねじ部による不十分な締め付け及び過度の締め付けを阻止することができるため、第１筒体及び第２筒体の締付不良・破損発生を防止することができる。

（１０）上記（９）に記載のカテーテルコネクタにおいて、前記ストッパはねじ進行方向２位置に配置されていることが望ましい。

このように構成されているため、突起片が一のストッパに弾性変形した状態で当接するとともに、当接部が他のストッパに当接すると、これら当接力（付勢力）によってカテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の回転規制力が高くなり、カテーテル抜けや注入時における液体薬剤の漏洩原因となる緩み発生を一層効果的に防止することができる。

（１１）上記（９）又は（１０）に記載のカテーテルコネクタにおいて、前記ストッパは、前記第１筒体及び前記第２筒体の外部から視認可能な部位に配置されていることが好ましい。

このように構成されているため、雄ねじ部及び雌ねじ部による締め付けがストッパの位置を確認しながら行われる。これにより、カテーテル接続時の良好な締付作業性を得ることができる。

本発明によると、液体薬剤の漏洩原因となるねじ部の緩み発生やコネクタ回転操作による構成部品の破損発生を防止することができる。

図１は、本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの分解状態を示す正面図である。図２は、本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの組立状態を示す局部断面図である。図３は、本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの第１筒体を示す図である。図３（ａ）は断面図であり、図３（ｂ）は正面図である。図４は、本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの第２筒体を示す図である。図４（ａ）は断面図であり、図４（ｂ）は正面図である。図５は図４（ａ）のＡ−Ａ線断面図である。

〔カテーテルコネクタの全体構成〕
図１及び図２において、符号１で示すカテーテルコネクタは、第１筒体としてのカテーテル側筒体２と、このカテーテル側筒体２に対応する第２筒体としての供給源側筒体３と、この供給源側筒体３及びカテーテル側筒体２内で液体薬剤注入用カテーテルＫの一方端部を締め付けるためのカテーテル締付用部材４とを備えている。そして、液体薬剤注入用カテーテルＫをカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作によるカテーテル締付用部材４に締め付けによってコネクタ一方端部に接続するとともに、液体薬剤供給源（図示せず）をコネクタ他方端部に接続することにより、液体薬剤注入用カテーテルＫと液体薬剤供給源とを接続するように構成されている。

（カテーテル側筒体２の構成）
図３（ａ）及び（ｂ）に示すように、カテーテル側筒体２は、各外径が互いに異なる大小２つの胴部２Ａ，２Ｂ（胴部２Ａの外径＞胴部２Ｂの外径）からなる段状の円筒体（長さ２１．５ｍｍ）によって形成されている。カテーテル側筒体２の材料としては、例えばポリプロピレンやポリエチレン等の不透明樹脂が用いられる。

大径胴部２Ａには、供給源接続側（図３（ａ）では右方向）に開口する第１内孔５及びこの第１内孔５に連通する第２内孔６が設けられている。第１内孔５は、口径が５．６ｍｍの寸法からなる円筒空間によって形成されている。第２内孔６は、カテーテル締付用部材４の一方端部に適合し、かつカテーテル接続側から供給源接続側に向かって広がる（広がり角度α：α≒９０°）截頭円錐形状の内部空間によって形成されている。大径胴部２Ａの外周面には、小径胴部側に位置する雄ねじ部７が設けられている。また、大径胴部２Ａの開口端面には、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の締付終端位置においてストッパ２３（後述）に当接する当接部２２が設けられている。

小径胴部２Ｂには、カテーテル接続側（図３（ａ）では左方向）に開口する第３内孔８及びこの第３内孔８・第２内孔６に連通する第４内孔９が設けられている。第３内孔８は、大径胴部側からカテーテル接続側に向かって広がる（広がり角度β：β＜９０°）截頭円錐形状の空間８Ａを含む内部空間によって形成されている。第４内孔９は、第３内孔側から第２内孔側に向かって広がる（広がり角度γ：γ＜α）截頭円錐形状の内部空間によって形成されている。小径胴部２Ｂの外周面には、大径胴部側に位置し、かつ円周方向に等間隔をもって互いに並列する２つの突起片（翼片）１０が一体に設けられている。

突起片１０には、供給側筒体３の雌ねじ部側開口端部を挿抜可能に位置付ける切り欠き部１０Ａ及びこの切り欠き部１０Ａ内に突出する爪部１０Ｂ（高さ寸法：０．７５ｍｍ）が設けられている。そして、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３に対して相対的な所定の回転操作力が加わることにより、供給源側筒体３の歯部（後述）に対する爪部１０Ｂの乗り越え動作に応じて弾性変形するように構成されている。

爪部１０Ｂの円周方向２係合面１０ａ，１０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて歯部２０（後述）に係合する係合面１０ａはなだらかな曲面で形成されている。これにより、爪部１０Ｂの円周方向２係合面１０ａ，１０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて歯部２０に係合する係合面１０ａの接触面積が狭くなる。爪部１０Ｂの円周方向２係合面のうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて歯部２０に係合する係合面１０ｂの傾斜角度ａはａ＝９０°の角度に設定されている。これにより、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて歯部２０に係合する爪部１０Ｂの係合面１０ｂが急勾配の傾斜面となる。

（供給源側筒体３の構成）
図４（ａ）及び（ｂ）に示すように、供給源側筒体３は、その内周面がカテーテル側筒体２の外周面に着脱かつ回転可能に連結され、各外径が互いに異なる大中小３つの胴部３Ａ〜３Ｃ（胴部３Ａの外径＞胴部３Ｂの外径＞胴部３Ｃの外径）からなる段状の円筒体（長さ２０．６ｍｍ）によって形成されている。供給源側筒体３の材料としては、カテーテル側筒体２の材料より硬質の例えばポリカーボネート等の透明樹脂が用いられる。

大径胴部３Ａは、軸線方向中間部位に位置する細径部３ａ及びこの細径部３ａの外周面に突出する細径部補強用のリブ３ｂ，３ｂ，…を有し、中間径胴部３Ｂと小径胴部３Ｃとの間に配置されている。大径胴部３Ａの中間径胴部側先端面には、雄ねじ部７及び雌ねじ部１４（後述）によるねじ進行方向への相対的な回転を所定の位置で規制するためのストッパ１１が配設されている。これにより、ストッパ１１に突起片１０の先端部が弾性変形した状態で当接すると、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３が所定の回転位置で互いに連結される。ストッパ１１は、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の外部から視認可能な部位に配置されている。これにより、雄ねじ部７及び雌ねじ部１４の締め付け（螺合）がストッパ１１の位置を確認しながら行われる。リブ３ｂ，３ｂ，…は、図５に示すように、細径部３ａの円周方向に等間隔をもって並設されている。

大径胴部３Ａには、中間径胴部側に開口する第１内孔１２及びこの第１内孔１２に連通する第２内孔１３が設けられている。第１内孔１２の周面には、雄ねじ部７に螺合する雌ねじ部１４が設けられている。また、大径胴部３Ａには、液体薬剤注入用カテーテルＫ（図２に示す）を挿通させるためのカテーテル挿通孔１５が設けられている。

カテーテル挿通孔１５の中間径胴部側開口周縁には、第１内孔１２及び第２内孔１３内に突出する環状の凸部１６が一体に設けられている。凸部１６の外周面と大径胴部３Ａの内周面との間には、カテーテ側筒体２における大径胴部２Ａの開口端部に嵌合可能な環状の空間部１７が設けられている。凸部１６の内部は、カテーテル締付用部材４の他方端部に適合し、かつ供給源接続側からカテーテル接続側に向かって広がる（広がり角度ε：ε≒９０°，ε＞δ）截頭円錐形状の空間１６Ａを含む内部空間によって形成されている。この内部空間の底部には、カテーテル側筒体２の当接部２２に対応し、かつストッパ１１の機能と略同一の機能をもつストッパ２３が設けられている。これにより、ストッパ２３に大径胴部２Ａの当接部２２が当接すると、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３が所定の回転位置で互いに連結される。ストッパ２３は、ストッパ１１と同様にカテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の外部から視認可能な部位に配置されている。これにより、雄ねじ部７及び雌ねじ部１４の締め付け（螺合）がストッパ２３の位置を確認しながら行われる。

細径部３ａは、小径胴部３Ｃの外径より小さい外径をもつ胴部によって形成されている。これにより、カテーテル挿通孔１５内における所定の位置（細径部３ａ内）にカテーテルＫを配置した状態が視認し易くなる。細径部３ａには、液体薬剤注入用カテーテルＫの外径（１．０ｍｍ）より小さい内径（０．６ｍｍ）をもつ孔部１８Ａを含む小孔１８が設けられている。これにより、液体薬剤注入用カテーテルＫの孔部１８Ａへの挿入が阻止されるため、カテーテル側筒体２内に使用者によって挿入された液体薬剤注入用カテーテルＫの挿入端部を供給源側筒体３内に配置することができる。

中間径胴部３Ｂは、カテーテル接続側（図４（ａ）では左方向）に開口し、かつ第１内孔１２に連通する第３内孔１９が設けられている。第３内孔１９は、口径を９ｍｍの寸法とする円柱空間によって形成されている。中間径胴部３Ｂの外周面には、突起片１０の爪部１０Ｂに雄ねじ部７及び雌ねじ部１４のねじ進退（進行・退避）方向への動作によって係合可能なラチェット形の歯部２０（高さ寸法：０．２５ｍｍ）が円周方向全体にわたって設けられている。これにより、歯部２０に対する爪部１０Ｂの係合位置が中間径胴部３Ｂの外周面全体にわたって配置される。

歯部２０及び爪部１０Ｂは、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３によるねじ進行方向への相対的な回転によってそれぞれが係合による接触面積を漸次大きくするような位置に配置されている。これにより、歯部２０と爪部１０Ｂとの係合による接触面積が係合開始位置から係合終了位置に向かって漸次大きくなる。歯部２０と爪部１０Ｂとの係合による高さ方向接触寸法ＨはＨ＝０．２５ｍｍに設定されている。これにより、緩み防止機能を発揮するに十分な係合面積が爪部１０Ｂと歯部２０との間に確保される。また、爪部１０Ｂ及び歯部２０の係合面積が過度に大きくならず、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の離脱時における良好な回転操作性が得られる。

なお、歯部２０と爪部１０Ｂとの係合による高さ方向接触寸法Ｈは、０．２ｍｍ≦Ｈ≦０．４ｍｍの不等式を満足する寸法に設定されていればよい。ここで、高さ方向接触寸法ＨがＨ＜０．２ｍｍである場合には、緩み機能防止機能を発揮するに十分な係合面積が爪部１０Ｂと歯部２０との間に確保されず、緩み防止機能が十分に発揮されない。また、高さ方向接触寸法ＨがＨ＞０．４ｍｍである場合には、爪部１０Ｂ及び歯部２０の係合面積が過度に大きくなり、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の離脱時における良好な回転操作性が得られない。

歯部２０の円周方向２係合面２０ａ，２０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて爪部１０Ｂに係合する係合面２０ａの傾斜角度ｂは、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて係合する係合面２０ｂの傾斜角度ｃより小さい角度に設定されている。ここで、傾斜角度とは、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着状態において、中間径胴部３Ｂの第３内孔１９の開口面と平行な仮想面上の線分であって、中間径胴部３Ｂの外周面上における歯部２０の係合端点Ｓ１，Ｓ２を通る仮想接線Ｌ１，Ｌ２と歯部２０の係合面２０ａ，２０ｂとのなす角度をいう。これにより、歯部２０に対する爪部１０Ｂの乗り越え動作に必要とする作用力は、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着時においてその離脱時より小さくなる。

歯部２０の円周方向２係合面２０ａ，２０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて爪部１０Ｂに係合する係合面の傾斜角度ｃはｃ＝９０°の角度に設定されている。これにより、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて爪部１０Ｂに係合す歯部２０の係合面が急勾配の傾斜面となる。

小径胴部３Ｃには、供給源接続側（図４（ａ）では右方向）に開口し、かつ小孔１８に連通する第４内孔２１が設けられている。小径胴部２Ｂの開口端部外周面には液体薬剤供給源（図示せず）が取り付けられる。第４内孔２１は、細径部３ａの小孔側から供給源側に向かって広がる截頭円錐形状の空間２１Ａを含む内部空間によって形成されている。

（カテーテル締付用部材４の構成）
カテーテル締付用部材４は、図１及び図２に示すように、液体薬剤注入用カテーテルＫを挿通させるためのカテーテル挿通孔１５を有し、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３内に装着され、全体が凸部１６の空間１６Ａ及び第２内孔６に嵌合するような形状をもつ弾性変形可能なイソプレンゴムやシリコンゴム等のリング部材によって形成されている。そして、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作によって大径胴部２Ａの第１内孔５及び中間径胴部３Ｂの第３内孔１９内においてその開口面と平行な仮想面内で弾性変形し、カテーテル挿通孔１５に挿通された液体薬剤注入用カテーテルＫを締め付けるように構成されている。

次に、本実施の形態に係るカテーテルコネクタを用いて液体薬剤供給源と液体薬剤注入用カテーテルとを接続する方法（カテーテル使用方法）につき、図２を用いて説明する。

本実施の形態における接続方法では、予めカテーテル締付用部材４が内部（所定位置）に組み込まれたカテーテル側筒体２と供給源側筒体３とが雄ねじ部７と雌ねじ部１４とを螺合中間位置に位置付けた状態にして装着され、また液体薬剤注入用カテーテルＫの一方端部が患者の体内に配置されているものとする。

〔カテーテルコネクタの使用方法〕
先ず、液体薬剤注入用カテーテルＫの他方端部をカテーテル側筒体２及び供給源側筒体３内に挿入し、この挿入端部をカテーテル締付用部材４のカテーテル挿通孔１５に挿通させて所定の位置に配置する。この場合、液体薬剤注入用カテーテルＫの挿入端部がカテーテル側筒体２及び供給源筒体３内の所定位置に配置されると、液体薬剤注入用カテーテルＫの挿入端部が供給源側筒体３（細径部３ａ）の孔部１８Ａに配置される。

次いで、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３とを雄ねじ部７及び雌ねじ部１４によるねじ進行方向に突起片１０の先端部がストッパ１１に弾性変形した状態で当接するとともに、当接部２２がストッパ２３に当接するまで相対的に回転操作する。この場合、突起片１０がストッパ１１に弾性変形した状態で当接するとともに、当接部２２がストッパ２３に当接すると、供給源側筒体３（中間径胴部３Ｂ）の開口端部が突起片１０の切り欠き部１０Ａ内（所定位置）に配置され、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の締付終端位置において爪部１０Ｂと歯部２０（爪部１０Ｂのみ図示）とが互いに係合可能な位置に配置される。

しかる後、液体薬剤供給源（図示せず）に供給源側筒体３の小径胴部側端部を接続する。
このようにして、カテーテルコネクタ１によって液体薬剤供給源と液体薬剤注入用カテーテルＫとが接続される。

なお、液体薬剤供給源と液体薬剤注入用カテーテルＫとの接続状態を解除するには、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３とを雄ねじ部７及び雌ねじ部１４によるねじ退避方向に相対的に回転操作する。

[実施の形態の効果]
以上説明した実施の形態によれば、次に示す効果が得られる。

（１）液体薬剤注入用カテーテルＫと液体薬剤供給源との接続状態においてカテーテル側筒体２及び供給源側筒体３が互いに離脱する方向の回転力を受けると、爪部１０Ｂと歯部２０とが互いに係合する。これにより、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の回転が規制されるため、液体薬剤注入用カテーテルＫに対する液体薬剤の注入作業等で注入者が、また治療中の患者がそれぞれカテーテル筒体２あるいは供給源側筒体３に接触することがあっても、カテーテル抜けや注入時における液体薬剤の漏洩原因となるねじ部の緩み発生を防止することができる。この場合、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の締付終端位置において、突起片１０がストッパ１１に弾性変形した状態で当接するとともに、当接部２２がストッパ２３に当接するため、これら当接力（付勢力）によってカテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の回転規制力が高くなり、カテーテル抜けや注入時における液体薬剤の漏洩原因となるねじ部の緩み発生を一層効果的に防止することができる。

（２）カテーテル側筒体２と供給源側筒体３の連結状態を解除する場合に、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の相対的な回転による歯部２０に対する爪部１０Ｂの乗り越え動作に応じて突起片１０が弾性変形するため、カテーテル側筒体２及び供給側筒体３の回転操作開始時に従来のようには大きな負荷が爪部１０Ｂ及び歯部２０に加わらず、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の破損発生を防止することができる。

（３）雄ねじ部７及び雌ねじ部１４を螺合開始位置と螺合終了位置との間の中間部に配置した状態においてカテーテル側筒体２及び供給側筒体３が互いに連結される。これにより、コネクタ構成部品における寸法や硬度等の誤差を吸収することができるため、誤差許容範囲を広げることができる。このため、コネクタ構成部品の加工精度を緩和することができ、加工コストの低廉化を図ることができる。

（４）雄ねじ部７及び雌ねじ部１４を螺合開始位置と螺合終了位置との間の中間部に配置した状態においてカテーテル側筒体２及び供給源側筒体３が互いに連結されることは、規格より大きい外径をもつ液体薬剤注入用カテーテルＫを使用することがあっても、緩み防止機能を発揮することができ、規格外径をもつ液体液剤注入用カテーテルＫのみならず規格外径より大きい外径をもつ液体液剤注入用カテーテルＫを薬剤注入器具に接続する場合にも十分に対応することができる。

（５）爪部１０Ｂと歯部２０との係合による接触面積が係合開始位置から係合終了位置に向かって漸次大きくなる。これにより、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３に対する回転操作力が操作開始位置から操作終了位置に向かって漸次大きくなるため、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３に対する相対的な回転操作位置をコネクタ使用者が手指によって確認することができる。

（６）歯部２０に対する爪部１０Ｂの係合位置が円周方向全体にわたって配置される。これにより、爪部１０Ｂ及び歯部２０によるコネクタ緩み防止機能を発揮する範囲が広くなる。

（７）カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３がストッパ１１，２３によって所定の回転位置で互いに連結される。これにより、雄ねじ部７及び雌ねじ部１４による不十分な締め付け及び過度の締め付けを阻止することができるため、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の締付不良・破損発生を防止することができる。

（８）雄ねじ部７及び雌ねじ部１４による締め付けがストッパの位置を確認しながら行われる。これにより、カテーテル接続時の良好な締付作業性を得ることができる。

（９）緩み機能防止機能を発揮するに十分な係合面積が爪部１０Ｂと歯部２０との間に確保される。これにより、爪部１０Ｂ及び歯部２０が互いに係合すると、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の相対的な回転を確実に規制することができる。また、爪部１０Ｂ及び歯部２０の係合面積が過度に大きくならず、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の離脱時における良好な回転操作性が得られる。ここで、高さ方向接触寸法ＨがＨ＜０．２ｍｍである場合には、緩み機能防止機能を発揮するに十分な係合面積が爪部１０Ｂと歯部２０との間に確保されず、緩み防止機能が十分に発揮されない。また、高さ方向接触寸法ＨがＨ＞０．４ｍｍである場合には、爪部１０Ｂ及び歯部２０の係合面積が過度に大きくなり、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３の離脱時における良好な回転操作性が得られない。

（１０）歯部２０に対する爪部１０Ｂの乗り越え動作に必要とする作用力は、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着時においてその離脱時より小さくなる。これにより、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３を比較的小さい操作力で連結することができ、一方その連結解除には比較的大きい操作力が必要になる。

（１１）爪部１０Ｂの円周方向２係合面のうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて歯部２０に係合する係合面の接触面積が狭くなる。これにより、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との連結（装着）時における装着操作を円滑に行うことができる。

以上、本発明のカテーテルコネクタを上記の実施の形態に基づいて説明したが、本発明は上記の実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々の態様において実施することが可能であり、例えば次に示すような変形も可能である。

（１）本実施の形態では、カテーテル側筒体２に雄ねじ部７が、また供給源側筒体３に雌ねじ部１４がそれぞれ設けられている場合について説明したが、本発明はこれに限定されず、カテーテル側筒体２に雌ねじ部が、また供給源側筒体３に雄ねじ部がそれぞれ設けられている場合であってもよい。

（２）本実施の形態では、ストッパ１１によって雄ねじ部７及び雌ねじ部１４によるねじ進行方向への相対的な回転を所定の位置で規制する構造、すなわちカテーテル側筒体２及び供給源側筒体３が連結状態において互いに離脱するような方向にしか回転しない構造としたが、本発明はこれに限定されず、離脱するような方向のみならず装着するような方向にも回転する構造としてもよい。この場合、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との連結状態において、雄ねじ部７及び雌ねじ部１４は螺合開始位置と螺合終了位置との間の中間部に配置されている。

（３）本実施の形態では、歯部２０の円周方向２係合面２０ａ、２０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて係合する係合面２０ａの傾斜角度ｂが、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて係合する係合面２０ｂの傾斜角度ｃより小さい角度に設定されている場合について説明したが、本発明はこれに限定されず、爪部１０Ｂの円周方向２係合面１０ａ，１０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて係合する係合面１０ａの傾斜角度が、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて係合する係合面１０ｂの傾斜角度より小さい角度に設定されている場合であってもよい。すなわち要するに、爪部１０Ｂ又は歯部２０の円周方向２係合面のうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて係合する係合面の傾斜角度は、カテーテル側筒体２と供給源側筒体３との離脱動作に応じて係合する係合面の傾斜角度より小さい角度に設定されていればよい。

（４）本実施の形態では、爪部１０Ｂの円周方向２係合面１０ａ，１０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて歯部２０に係合する係合面１０ａが曲面で形成されている場合について説明したが、本発明はこれに限定されず、歯部２０の円周方向２係合面２０ａ，２０ｂのうちカテーテル側筒体２と供給源側筒体３との装着動作に応じて爪部１０Ｂに係合する係合面２０ａが曲面で形成されている場合であってもよい。すなわち要するに、爪部１０Ｂ又は歯部２０の円周方向２係合面のうちカテーテル側筒体２及と供給源側筒体３との装着動作に応じて係合する係合面が曲面で形成されていればよい。

（５）本実施の形態では、ストッパ１１が供給源側筒体３（大径胴部３Ａ）の先端面に配設されている場合について説明したが、本発明はこれに限定されず、供給源側筒体３（大径胴部３Ａ）の内周面及び凸部１６の外周面に連接する環状面に配設されている場合であってもよい。この場合、カテーテル側筒体２（大径胴部２Ａ）の開口端面が環状面上のストッパに当接すると、カテーテル側筒体２及び供給源側筒体３は所定の回転位置で互いに連結される。

本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの分解状態を示す正面図。 本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの組立状態を示す局部断面図。 （ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの第１筒体を示す断面図と正面図。 （ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１の実施の形態に係るカテーテルコネクタの第２筒体を示す断面図と正面図。 図４（ａ）のＡ−Ａ線断面図。

符号の説明

１…カテーテルコネクタ、２…カテーテル側筒体、２Ａ…大径胴部、２Ｂ…小径胴部、３…供給源側筒体、３Ａ…大径胴部、３Ｂ…中間径胴部、３Ｃ…小径胴部、３ａ…細径部、３ｂ…リブ、４…カテーテル締付用部材、５…第１内孔、６…第２内孔、７…雄ねじ部、８…第３内孔、８Ａ…空間、９…第４内孔、１０…突起片、１０Ａ…切り欠き部、１０Ｂ…爪部、１０ａ，１０ｂ…係合面、１１…ストッパ、１２…第１内孔、１３…第２内孔、１４…雌ねじ部、１５…カテーテル挿通孔、１６…凸部、１６Ａ空間、１７…空間部、１８…小孔、１８Ａ孔部、１９…第３内孔、２０…歯部、２０ａ，２０ｂ…係合面、２１…第４内孔、２１Ａ…空間、Ｋ…液体薬剤注入用カテーテル、Ｌ１，Ｌ２…仮想接線、ａ，ｂ，ｃ…傾斜角度、広がり角度

Claims (11)

1. 雄ねじ部を外周面に有する第１筒体と、
   前記第１筒体に着脱・回転可能に連結され、前記雄ねじ部に進退可能に螺合する雌ねじ部を内周面に有する第２筒体と、
   前記第２筒体及び前記第１筒体内に装着され、薬剤注入用カテーテルを挿通させるためのカテーテル挿通孔を有する弾性変形可能なカテーテル締付用部材とを備え、
   前記カテーテル挿通孔に挿通された前記薬剤注入用カテーテルを前記第１筒体と前記第２筒体との装着動作による前記カテーテル締付用部材の締め付けによってコネクタ一方端部に接続するとともに、コネクタ他方端部に薬剤供給源を接続することにより、前記薬剤供給源と前記薬剤注入用カテーテルとを接続するためのカテーテルコネクタであって、
   前記第１筒体及び前記第２筒体のうち一方の筒体の外周面には、円周方向に沿って歯部が設けられ、
   他方の筒体の外周面には、前記歯部に前記雄ねじ部及び前記雌ねじ部のねじ進退方向への動作によって係合可能な爪部付きの突起片が設けられ、
   前記突起片は、前記第１筒体及び前記第２筒体に対して相対的な所定の回転操作力が加わることにより、前記歯部に対する前記爪部の乗り越え動作に応じて弾性変形する材料によって形成されていることを特徴とするカテーテルコネクタ。
2. 前記第１筒体及び前記第２筒体は、前記雄ねじ部及び前記雌ねじ部を螺合開始位置と螺合終了位置との間の中間部に配置した状態において、それぞれが互いに装着・離脱するような方向に回転可能に連結されている請求項１に記載のカテーテルコネクタ。
3. 前記第１筒体は、前記突起片を有するカテーテル側筒体からなり、
   前記第２筒体は、前記歯部を有する供給源側筒体からなる請求項１又は２に記載のカテーテルコネクタ。
4. 前記爪部及び前記歯部は、前記第１筒体及び前記第２筒体によるねじ進行方向への相対的な回転によってそれぞれが係合による接触面積を漸次大きくするような位置に配置されている請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテルコネクタ。
5. 前記歯部は、前記第２筒体の外周面に円周方向全体にわたって設けられている請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテルコネクタ。
6. 前記爪部又は前記歯部の円周方向２係合面のうち前記第１筒体と前記第２筒体との装着動作に応じて係合する係合面の傾斜角度は、前記第１筒体と前記第２筒体との離脱動作に応じて係合する係合面の傾斜角度より小さい角度に設定されている請求項１〜５のいずれかに記載のカテーテルコネクタ。
7. 前記爪部又は前記歯部の円周方向２係合面のうち前記第１筒体及と前記第２筒体との装着動作に応じて係合する係合面は曲面で形成されている請求項１〜５のいずれかに記載のカテーテルコネクタ。
8. 前記爪部と前記歯部との係合による高さ方向接触寸法Ｈは、０．２ｍｍ≦Ｈ≦０．４ｍｍの不等式を満足する寸法に設定されている請求項１〜７のいずれかに記載のカテーテルコネクタ。
9. 前記第１筒体と前記第２筒体との間には、前記雄ねじ部及び前記雌ねじ部によるねじ進行方向への相対的な回転を所定の位置で規制するためのストッパが配設されている請求項１〜８のいずれかに記載のカテーテルコネクタ。
10. 前記ストッパはねじ進行方向２位置に配置されている請求項９に記載のカテーテルコネクタ。
11. 前記ストッパは、前記第１筒体及び前記第２筒体の外部から視認可能な部位に配置されている請求項９又は１０に記載のカテーテルコネクタ。