JP2006330026A - 医療機器用表示札 - Google Patents

Abstract

【課題】医療機器の取扱い性が改善され、ひいては医療ミス防止にもつながることを期待して、医療機器の名称、履歴、仕様緒元等の各種データを医療機器ごとに表示する、という方針に沿うべく、各種データが盛り込まれる表示札を、医療機器自体に簡便に後付け装着できるように工夫された医療機器用の表示手段を提供する。
【解決手段】可撓性を有する板状の札本体１に、医療機器の棒状部分を挿入可能な孔部２と、ラベル貼着が可能な表示面３とを設け、札本体１の一側端１ａと孔部２に亘って開通する割溝４が形成され、札本体１の端部には手指で摘んでの把持が自在な起立壁５を突設して医療機器用表示札を構成する。
【選択図】図４

Description

本発明は、骨接合材料等の体内への埋め込み部材（医療用インプラント）、手術器具や治療器具等の医療機器を表示するための医療機器用表示札に関するものである。

医療機器を代理店や病院に出荷する際には、医療機器を袋や箱に詰めるとともに、それら袋や箱には、収容されている医療機器の名称、機能、製造場所や年月日、使用期限等の各種データが表示されているのが一般的である。例えば特許文献１（図３を参照）において開示されたものが知られている。

近年、医療事故の撲滅を掲げる一環として、医療機器（特にインプラント）自体に履歴等の各種データを示す表示札を付設することが義務付けられて来ている。つまり、袋や箱に表示するだけであると、それら袋や箱から取り出した後に、その医療機器を誤認識したり取り違えたり、或いは再使用されるといった具合に正規の使用形態が採られないおそれがあるため、表示札を直接医療機器に付設することにより、そのような不都合を未然に防止しようと企図するものである。また、サイズ違い等の理由により、一度入れられたインプラントがトレーに戻されることがあるが、その際にそのまま返却されてしまうことを防止する点からも、表示札を医療機器に付けることが望ましい。

そこで、前述した特許文献１における図４で示されたように、ペイントするとか刻印する等の手段により、医療機器の外表面にデータを一体的に形成してしまうと良いように思える。しかしながら、医療機器の中には、その材料面からデータを直接形成できないとか、体内に埋設するインプラントの場合にはデータ刻印等の付加的な加工が不可であるといったこともあり、更なる改善が望まれている。
特開平０５−１１１５１５号公報

本発明の目的は、医療機器の取扱い性が改善され、ひいては医療ミス防止にもつながることを期待して、医療機器の名称、履歴、仕様緒元等の各種データを医療機器ごとに表示する、という方針に沿うべく、各種データが盛り込まれる表示札を、医療機器自体に簡便に後付け装着できるように工夫された医療機器用の表示手段を提供する点にある。

請求項１に係る発明は、医療機器用表示札において、可撓性を有する板状の札本体１に、医療機器の棒状部分を挿入可能な孔部２と、ラベル貼着が可能な表示面３とを設け、前記札本体１の一側端１ａと前記孔部２に亘って開通する割溝４が形成されていることを特徴とするものである。

請求項２に係る発明は、請求項１に記載の医療機器用表示札において、滅菌処理が施されて成ることを特徴とするものである。

請求項３に係る発明は、請求項１又は２に記載の医療機器用表示札において、前記孔部２は、前記割溝４が開通する前記一側端１ａと反対側の他側端１ｂに寄った位置に形成されていることを特徴とするものである。

請求項４に係る発明は、請求項１〜３の何れか一項に記載の医療機器用表示札において、前記表示面３は、前記割溝４の両側にこの割溝４を跨く一連の面として形成されていることを特徴とするものである。

請求項５に係る発明は、請求項１〜４の何れか一項に記載の医療機器用表示札において、前記札本体１の端部に、手指で摘んでの把持が自在な起立壁５を突設してあることを特徴とするものである。

請求項６に係る発明は、請求項５に記載の医療機器用表示札において、前記起立壁５は、前記他側端１ｂに沿って立ち上がる壁に構成されていることを特徴とするものである。

請求項７に係る発明は、請求項１〜６の何れか一項に記載の医療機器用表示札において、前記札本体１に、前記表示面３におけるラベル貼着端を規定するための位置決め突起７が形成されていることを特徴とするものである。

請求項１の発明によれば、スクリューやドリルといった比較的小径で長尺の棒状を呈する医療機器に好適な表示具であり、医療機器の棒状部分を孔部に挿入することによって装着することができる。札本体が可撓性を有する材料から成ること、及び孔部に開通する割溝が形成されていることにとよって孔部の拡径変形が比較的容易な状態とされており、装着可能な棒状部分の径範囲、即ち、表示札に装着できる医療機器の適用範囲が広く、融通の利く使い易くて便利なものとなっている。また、孔部から医療機器を取り出す際においても、割溝部位から孔部を大きく開いて棒状部分を抜き出すことが可能になるから、棒状部分をその先端まで引き摺って抜き出すことなく迅速に医療機器から表示札を除去できるようになる。

その結果、医療機器の名称、履歴、仕様緒元等の各種データを医療機器ごとに表示するための表示札を医療機器自体に簡便に後付け装着、並びに迅速な除去ができるようになり、医療機器の取扱い性が改善され、ひいては医療ミス防止にもつながることが期待できる改善された医療機器用表示札を提供することができる。

請求項２の発明によれば、医療機器用表示札が滅菌処理されるので、無菌状態にしての清潔さが厳しく求められる各種医療機器に好適な表示札を提供することができる。

請求項３の発明によれば、孔部が他側端に寄った位置に形成されていて孔部と他側端との間隔が狭いものとなり、かつ、一側端は元々開放されているので、札本体における孔部及び割溝を跨いて正対する部分どうしが孔部と他側端との間の幅の狭い部分でのみ繋がった状態となる。従って、孔部と他側端との間の部分を変形させて割溝孔部位から孔部を開くことがより行い易いものとなり、孔部に挿入可能な棒状部分の径の融通代が増えるとともに、孔部からの取り出し操作もより行い易いものとなり、取り扱い性が向上する医療機器用表示札を提供することができる。

請求項４の発明によれば、表示面が割溝を跨いで形成されているので、割溝の一方にのみ表示面を形成する場合に比べて表地面の表示面積を無理なく大きくすることができる。そして、割溝を跨ぐようにラベルを貼着することにより、表示面における割溝を跨いで正対する部分どうしがラベルを介して連結されて互いに移動し難いように規制されるようになるから、札本体に割溝部位でせん断方向に互い違いに捻られるような外力が多少作用しても、札本体が割溝部位で拡がり変形して孔部が大きく開かれることによる不測の棒状部分の抜け出しが牽制阻止される効果を期待することができる。その結果、割溝を跨ぐ表示面の設定により、割溝による医療機器の孔部への出し入れのし易さを図りながらも、割り溝を跨ぐ状態に貼着される表示用のラベルを利用して不測の医療機器脱落の防止効果が期待できる合理的でより信頼性が向上可能な医療機器用表示札を提供することができる。

請求項５の発明によれば、起立壁を手指で摘むことにより、医療機器と一緒に表示札を持ち上げることが可能になる。つまり、この場合の医療機器は、孔部に棒状部分が挿入されることで表示面を基準とした吊下げ状態で表示札に支持されることとなるので、掴み易い姿勢の起立壁を手指で摘んで（把持して）表示札ごと医療機器を持ち上げたり、移動したりすることが可能になり、便利で取り扱い性に優れる医療機器用表示札とすることができる。この場合、請求項６のように、起立壁を他側端に沿って形成すれば、広い表示面を確保しながら便利な起立壁を有する医療用表示札とすることができる。加えて、孔部が他側端に寄っている場合には、医療機器を含む重心位置が起立壁に近づくことになり、起立壁を摘んでの医療機器の持ち上げ操作を軽快に行える利点も期待できるものとなる。

請求項７の発明によれば、札本体に形成された位置決め用突起に沿わせてラベルを貼着することができるので、目印が無い場合に比べて簡単に、かつ、正しくラベル等の被貼着物を表示面に貼着すること、並びにそのための操作が行い易いといった利点が得られる。

以下に、本発明による医療機器用表示札の実施の形態を、図面を参照しながら説明する。図１，２は医療機器用表示札の平面図や正面図等、図３は医療機器用表示札のラベル貼着状態を示す平面図、図４，５はそれぞれ医療機器用表示札の使用例１，２を示す図、図６は滅菌処理の概略の工程図である。本明細書においては、欠損或いは外傷を受けた部位に埋め込むために、人工的に作製した器官・組織の代替物である器具や道具（インプラント）、手術器具・器械・道具、治療器具・器械・道具、或いは治療や手術において間接的に用いられる器具、器械、道具等を総称して「医療機器」と呼ぶものとする。

〔実施例１〕
実施例１による医療機器用表示札Ａは、図１、図２（ａ）、（ｂ）に示すように、可撓性を有する板状の札本体１に、医療機器の棒状部分を挿入可能な円形の孔部２と、ラベル貼着が可能な表示面３とを設けるとともに、札本体１の前長辺（一側端の一例）１ａと孔部２に亘って開通形成される割溝４を有して構成されている。札本体１は、平面視の形状が左右に長くて前後に短い矩形を呈し、孔部２は、後長辺１ｂと左短辺１ｃとの隅角に寄せた位置に偏らせて形成されており、孔部２と前長辺１ａに亘って開通する割溝４が左短辺１ｃと平行な向きに沿う状態で形成されている。

札本体１の後長辺１ｂ側の端部には、手指で摘んでの把持が自在な起立壁５が、後長辺（他側端の一例）１ｂに沿って立ち上がる壁となる状態に突設されている。起立壁５は右短辺１ｄから孔部２の手前までの範囲（後長辺１ｂの長さの約６０％の長さ）で垂直に起立形成されている。起立壁５を孔部２の付近では形成しないことにより、医療機器Ｍにおける孔部２の上側に位置する部分が大きい場合でも、起立壁５と干渉することなく札本体１に載せ付けることができる利点がある。尚、図１〜図４に仮想線で示すように、起立壁５の左右端部に補強リブ６を一体形成しても良く、それら一対の補強リブ６，６により、それらの間の部分を手指で摘み易くしながら起立壁５を補強できる効果がある。

また、左右方向で起立壁５の左端に相当し、かつ、前後中央部に相当する位置には、前後方向に延びる細長い位置決め突起７が札本体１に隆起形成されている。位置決め突起７は、表示面３におけるラベル貼着端を規定するためのものであり、この位置決め突起７の右側部分と前側部分とで表示面３が形成されている。つまり、表示面３は、割溝４の両側にこの割溝４を跨く一連の面として形成されており、平面視で略Ｌ字状を呈する形状の部分が有効表示面となる状態に規定されている。尚、札本体１の材質例としては、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＡＲ、ＰＥ等が挙げられる。

図３は、医療機器用表示札Ａの表示面３及び裏面３ＵにラベルＬが貼着された例を示している。このラベルＬは、前長辺１ａを迂回して折り返されて表示面３と裏面３Ｕ（図２参照）との両面に貼着される両面タイプのものであり、表示面３に貼着される表ラベル面Ｌａと、裏面３Ｕに貼着される裏ラベル面Ｌｂとを有している。各ラベル面Ｌａ，Ｌｂは、矩形の本体部１０，１０’と、割溝４を跨ぐ張出し部分１１，１１’とから成る平面視の形状が略Ｌ字形状を呈するものであり、割溝４を跨ぐ部分の後端にはＶ字形の切欠き１２，１２’が形成されている。

表ラベル面Ｌａの本体部１０には、そのほぼ中央位置に二次元バーコード（一般にＱＲコード等と呼ばれる）１３が形成されており、二次元バーコード読取機（図示省略）を用いることで、そこに記録されている各種データを瞬時にして読み取ることが可能である。また、裏ラベル面Ｌｂの本体部１０’には各種データが盛り込まれたバーコードや記号等のデータ部１３’が形成されている。これらに次元バーコード１３やデータ部１３’は、何れか一方のみ形成されるものでも、或いは裏表が逆に配置されるものでも良い。また、ラベルＬは、図５に示すように、表面である表示面３のみに貼着される片面タイプのものでも良い。次に、上記医療機器用表示札Ａの幾つかの使用例について説明する。

〔使用例１〕
医療機器用表示札Ａの使用例１は、図４に示すように、ラグスクリュー（医療機器Ｍの一例）２０に装着されたものである。ラグスクリュー２０は、骨頭下から転子下までの大腿骨近位部骨折といった骨折治療等において用いられるインプラントであって、優れた強度と生体適合性を得るべくチタン合金製とされており、医療機器用表示札Ａは、その孔部２に先端ネジ部２３から差し込み操作することにより、軸部２２におけるスクリュー頭２１の直下位置に嵌合装着される。尚、ラグスクリュー２０においては、スクリュー頭２１以外の部分が「棒状部分」に相当する。

孔部２の内径は軸部２２の径よりも極僅かに小さい寸法に設定することにより、しっかりと抜け止め状に装備すべく、表示札Ａの弾性変形を伴って圧入的に挿入して装着させることができる。孔部２（図１等を参照）は、前長辺１ａからこれに開通する割溝４が形成されていること、及び孔部２が後長辺１ｂに極めて接近する位置に形成されていることとにより、孔部２の拡径変形が比較的生じ易いように設定されており、ラグスクリュー２０等の棒状医療機器Ｍの装着のし易さ向上に寄与している。

医療機器用表示札Ａの表示面３には、割溝４を跨ぎ、かつ、位置決め突起７の裾野に沿わせる状態で平面視の形状が略Ｌ字状を呈する両面タイプのラベルＬが貼着されており、割溝４を跨いで正対する左及び右半島部３Ｌ、３Ｒが、ラベルＬによって連結されて互いに移動し難いように規制されている。従って、札本体１に割溝４部位でせん断方向に互い違いに捻られるような外力が多少作用しても、札本体１が割溝４部位で拡がり変形して左右半島部３Ｌ、３Ｒが大きく捻られて孔部２が大きく開かれ、それによって孔部２からラグスクリュー２０が抜け出してしまう不都合を牽制阻止する効果が期待できるものとなっている。尚、ラベルＬにおける本体部１０には二次元バーコード１３が形成されている。

ラグスクリュー２０の使用に当たっては、表示札Ａをその孔部２が先端ネジ部２３をやり過ごすまで引き摺って抜き出しても良いが、やり難く手指に力を必要とする上、長い距離を移動させねばならないので迅速には外し難い。そこで、前述したように左右の半島部３Ｌ，３Ｒを互い違いに捻ることで割溝４を強制的に開いて孔部２を大きく開放し、軸部２２を横移動させてラグスクリュー２０を素早く簡単に表示札Ａから取り出す捻り操作が行われるようになる。そこで、ラベルＬの割溝４の跨ぎ部分に切欠き１２が形成されているので、捻り操作した際に応力集中されてラベルＬが破断し易いように形状設定されており、前述したように割溝４部位からの不測の脱落を抑制しながらも、軽い操作力でラベルＬを破断して割溝４部位からラグスクリュー２０を迅速に取り出せるという利点がある。

また、ラグスクリュー２０が表示札Ａから一旦取り外されるとラベルＬの割溝４部分が破断されるので、ラベルＬの破断状況を見ることで未使用品かそれ以外かの判断を行うことができる。従って、使用済みのラグスクリュー２０が元の表示札Ａに戻されるとか、他の使用済みの表示札Ａに嵌め戻されるといった具合に、表示札Ａが誤って、或いは故意に他のものと付換えられるおそれを防止できる効果、即ち「改ざん防止」効果を得ることができる利点がある。

〔使用例２〕
医療機器用表示札Ａの使用例２は、図５に示すように、ソリッドドリル（医療機器Ｍの一例）４０に装着されたものであり、片面タイプのラベルＬが貼着されている。ソリッドドリル４０は、腓骨骨折の手術において骨に穿孔する際等で用いられる手術器械（医療機器）の一つであり、ドリル刃４１、軸部４２、及び工具挿入用の六角頭部４３とを有して構成されている。この場合、表示札Ａは、軸部４２における六角頭部４３側の端に位置されて装着される。表示具Ａの装着並びに取り外し方は使用例１の場合と同様である。尚、ソリッドドリル４０においては、六角頭部４３以外の部分が「棒状部分」に相当する。

ところで、上述の棒状の各種医療機器Ｍは出荷前に滅菌処理が行われる。例えば、図６に示すように、表示札Ａが既に付けられた状態のラグスクリュー２０等の医療機器Ｍの単数又は複数は、挿入用の装着孔５１が形成された支持台５０に、表示札Ａが上面である支持面５２に載せ付けられるようにラグスクリュー２０が装着孔５１に挿通された吊下げ状態で装備セットされる。支持題５０の脚部５３の長さは、医療機器Ｍの垂下長さをカバーする寸法が設定されており、各医療機器Ｍは装着孔５１部分において表示札Ａを介して支持面５２に吊設される。

そして、医療機器Ｍが孔部２に挿入され、かつ、装着孔５１にも挿入されることで表示札Ａが吊設支持されている支持台５０が、オートクレーブ滅菌（高圧蒸気滅菌）を行う滅菌処理装置Ｂの処理室６０に投入され、滅菌処理される。これにより、棒状の医療機器Ｍは表示札Ａと一緒に滅菌処理されるようになる。表示札Ａの材質は、可撓性を有して軽量、かつ、安価であり、しかもオートクレーブ滅菌に耐える点からはＰＰ（ポリプロピレン）等も望ましい。

図７に示すように、医療機器Ｍが装着孔５１に落し込み挿入された状態では、札本体１が台上面５２に面当接する状態となるので、札本体１を手指で持ち上げる操作が困難な状況にある。そこで、滅菌処理後等において、医療機器Ｍを支持台５０から取り出すには、起立壁５を手指で把持して（摘んで）持ち上げることにより、表示札Ａを医療機器Ｍと共に上方に引き上げて装着孔５１から抜き出すことにより容易に行うことができる。

また、滅菌処理だけでなく、例えば、整列させて保管する場合にも、前記支持台５０と同様な棚を用いることが可能であり、その際にも取出すには起立壁５を用いて行われる。つまり、起立壁５を有する医療機器用表示札Ａは、医療機器Ｍの種々の表示機能だけでなく、医療機器Ｍの移動用手段や取扱い用手段としても機能することができるものであり、多機能化が図れるものとなっている。

〔別実施例〕
他の滅菌処理には、ＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）の抜群の浸透力と低温で効果を有することを用いたＥＯＧ滅菌や、過酸化水素と高周波エネルギーとを組み合わせてできる低温プラズマを利用する低温プラズマ滅菌等がある。孔部２の形状は、円形以外に、正多角形た楕円であっても良い。割溝４は左短辺１ｃと孔部２とに亘って開通するものでも良い。また起立壁５は、後長辺１ｂの全幅に亘るものとし、さらに、左右の半島部３Ｌ，３Ｒが起立壁５のみで繋がるように孔部２をより一層後長辺１ｂに近づけて形成し、割溝４部分において孔部２の開き変形がより容易となる構造も可能である。

医療用表示札を示す平面図（実施例１） 図１の表示札の（ａ）正面図、（ｂ）側面図 図１の表示札にラベルが貼着された状態を示す平面図 図１のバンド付表示の医療機器への付設状態を示す図（使用例１） 図１のバンド付表示の医療機器への付設状態を示す図（使用例２） 図１の表示札付が付設された医療機器の滅菌処理状態を示す作用図

符号の説明

１ 札本体
１ａ 一側端
１ｂ 他側端
２ 孔部
３ 表示面
４ 割溝
５ 起立壁
７ 位置決め突起
Ａ 医療機器用表示札

Claims (7)

1. 可撓性を有する板状の札本体に、医療機器の棒状部分を挿入可能な孔部と、ラベル貼着が可能な表示面とを設け、前記札本体の一側端と前記孔部に亘って開通する割溝が形成されている医療機器用表示札。
2. 滅菌処理が施されて成る請求項１に記載の医療機器用表示札。
3. 前記孔部は、前記割溝が開通する前記一側端と反対側の他側端に寄った位置に形成されている請求項１又は２に記載の医療機器用表示札。
4. 前記表示面は、前記割溝の両側にこの割溝を跨く一連の面として形成されている請求項１〜３の何れか一項に記載の医療機器用表示札。
5. 前記札本体の端部に、手指で摘んでの把持が自在な起立壁を突設してある請求項１〜４の何れか一項に記載の医療機器用表示札。
6. 前記起立壁は、前記他側端に沿って立ち上がる壁に構成されている請求項５に記載の医療機器用表示札。
7. 前記札本体に、前記表示面におけるラベル貼着端を規定するための位置決め突起が形成されている請求項１〜６の何れか一項に記載の医療機器用表示札。
   

Images