JP2006316056A - 双極性障害を処置するための医薬を得るためのアゴメラチンの使用 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】アゴメラチン、即ち、N−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド、又はその水和物、結晶形及び製薬上許容される酸又はその塩基との付加塩を、単独で含んでいるか、あるいは1種類以上の製薬上許容される賦形剤と組合わせて含んでいる医薬組成分であって、更にはリチウム、バルプロエートなどの感情調節剤との組合せであってもよい。
【選択図】なし
Description
・ 希釈剤: ラクトース、デキストロース、スクロース、マンニトール、ソルビトール、セルロース、グリセロール;
・ 滑沢剤: シリカ、タルク、ステアリン酸並びにそのマグネシウム及びカルシウム塩、ポリエチレングリコール;
・ 結合剤: ケイ酸アルミニウム及びマグネシウム、デンプン、ゼラチン、トラガカントゴム、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、及びポリビニルピロリドン;
・ 崩壊剤: 寒天、アルギン酸及びそのナトリウム塩、発泡性混合物。
各錠剤が25mgの活性成分を含んでいる錠剤1000個を調製するための処方
N−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド.....25g
ラクトース一水和物...............................................62g
ステアリン酸マグネシウム...........................................1.3g
ポビドン...........................................................9g
無水コロイドシリカ.................................................0.3g
グリコール酸ナトリウムセルロース.................................30g
ステアリン酸.......................................................2.6g
この試験は、双極性障害I型に罹患している21人の患者で実施し、リチウム(n=14)又はバルプロエート(n=7)で、少なくとも6ヶ月間処置した。アゴメラチン(25mg/日)で6週間処置を行った。これらの患者のうち19人の患者には、6週間を超えて急性期処置を継続して行い、11人には、最長で1年間継続して処置を行った。得られた結果は、処置に対して患者の81%が良好に反応したことを示した。約50%は、ちょうど1週間の処置の最後までに良好に反応していた。6週間の処置を行った後、わずかに3例の躁病又は軽躁病の症状が観察された。これは、気分安定薬で見られる症状と完全に一致するレベルであった。このことは、双極性障害I型の患者におけるアゴメラチンの良好な作用は、長期間にわたる処置であっても、躁病及び/又は軽躁病の症状の発現の増大とは関係ないことを明瞭に示している。
Claims (12)
- 双極性障害を処置するための医薬を得るための、アゴメラチン、即ち、N−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド、並びにその水和物、結晶形及び製薬上許容される酸又は塩基との付加塩の使用。
- 双極性障害I型を処置するための医薬を得るための、アゴメラチン、即ち、N−[2−(7−メトキシ−1−ナフチル)エチル]アセトアミド、並びにその水和物、結晶形及び製薬上許容される酸又は塩基との付加塩の使用。
- アゴメラチン、又はその水和物、結晶形及び製薬上許容される酸若しくは塩基との付加塩の1種類を、単独で含んでいるか、あるいは1種類以上の製薬上許容される賦形剤と組み合わせて含んでいる、双極性障害を処置するための医薬の製造において使用するための医薬組成物。
- アゴメラチン、又はその水和物、結晶形及び製薬上許容される酸若しくは塩基との付加塩の1種類を、単独で含んでいるか、あるいは1種類以上の製薬上許容される賦形剤と組み合わせて含んでいる、双極性障害I型を処置するための医薬の製造において使用するための医薬組成物。
- アゴメラチン、又はその水和物、結晶形及び製薬上許容される酸若しくは塩基との付加塩の1種類と、感情調節剤を含んでいる組合せ。
- 前記感情調節剤がリチウムである、請求項5に記載の組合せ。
- 前記感情調節剤がバルプロエートである、請求項5に記載の組合せ。
- 請求項5〜7の1項に記載の組合せを、単独で含んでいるか、又は製薬上許容される1種類以上の賦形剤と組み合わせて含んでいる、医薬組成物。
- 双極性障害を処置するための医薬の製造において使用するための、請求項8に記載の医薬組成物。
- 双極性障害I型を処置するための医薬の製造において使用するための、請求項8に記載の医薬組成物。
- 双極性障害を処置するための医薬組成物を得るための、請求項5〜7の1項に記載の組合せの使用。
- 双極性障害I型を処置するための医薬組成物を得るための、請求項5〜7の1項に記載の組合せの使用。
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