JP2006280469A - 医療用ポリエステル製不織布、その製造方法および血液処理フィルター - Google Patents

Abstract

【課題】従来のものと比較して人体に悪影響を及ぼさず、より安全なポリエステル製不織布、およびそれを用いた血液処理フィルターの提供。
【解決手段】表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である医療用ポリエステル製不織布、およびそれを用いた血液処理フィルター。
【選択図】なし

Description

本発明は、医療用ポリエステル製不織布、その製造方法、およびそれを用いた血液処理フィルターに関する。

ポリエステル製不織布は高強度、低コスト等、多くの優れた面を有する材料であり、血液処理フィルター等の医療器具やディスポーザルマスク、サージカルドレープ、手術着等の衛生用品（以下、「医療器具等」ともいう）の材料として好ましく利用されている。

このようなポリエステル製不織布を用いた医療器具等は、使用時に人体に悪影響を及ぼさないことが望まれる。

しかし、ポリエステル製不織布を用いた医療器具等は、使用により、人体に何らかの悪影響を及ぼす場合がある。

例えば、ポリエステル製不織布を用いたディスポーザブルマスク、サージカルドレープ、手術着等の利用により、皮膚に炎症が発生する場合がある。
また、ポリエステル製不織布を用いた体液フィルターを用いて処理した体液を利用した患者は、アレルギーを発生する場合がある。
さらに、ポリエステル製不織布を用いた血液フィルターを用いて血液を処理すると、キニンやサイトカイン等の生理活性物質の産生が助長される場合があり、その血液を利用した患者に悪影響を及ぼす可能性がある。

従って、本発明の目的は、従来のものと比較して人体に悪影響を及ぼさず、より安全な医療用ポリエステル製不織布、医療用ポリエステル製不織布の製造方法およびポリエステル製不織布を用いた血液処理フィルターを提供する点にある。

上記のように、ポリエステル製不織布を用いた医療器具等は、使用により人体に悪影響を及ぼす可能性があるが、本発明者は、この原因について検討した。
従来のポリエステル製不織布は、製造時の重合触媒、添加物、未反応物等の不純物が表面に存在することが原因であり、特に、不織布は比表面積が大きいので、その存在量が多くなりやすいことを見出した。そして、そのような人体に悪影響を及ぼす不純物を、その表面に有しないポリエステル製不織布が、上記課題を解決することを見出した。

即ち、本発明は、下記（１）〜（６）である。

（１）表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である医療用ポリエステル製不織布。

また、「常温」とは「２３〜２７℃」と同義とする。

（２）前記抽出液は、水−有機溶剤混合液である前記（１）に記載の医療用ポリエステル製不織布。

（３）前記（１）または（２）のいずれかに記載の医療用ポリエステル製不織布を用いた血液処理フィルター。

ここで、「血液」とは、血漿、白血球（顆粒球、リンパ球、単球のうちのいずれか１種）、赤血球、および血小板からなる群から選択される少なくとも１種を含む血液成分もしくは全血である。以下、同様である。

（４）ポリエステル製不織布の濾材を有する血液処理フィルターであって、該ポリエステル製不織布は、表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍの水−有機溶剤混合液を用いて洗浄することにより得られる血液処理フィルター。

（５）前記ポリエステル製不織布は、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である前記（４）に記載の血液処理フィルター。

（６）表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍで、２５〜７５℃の温度の水−有機溶剤混合液に、ポリエステル製不織布を浸漬し、その後、水で洗浄し、乾燥する洗浄工程を有する洗浄された医療用ポリエステル製不織布の製造方法。
ここで、洗浄に用いる水の温度は、５０〜７５であることが好ましい。また、乾燥時の温度は７０〜９０℃であることが好ましい。

本発明の医療用ポリエステル製不織布は、その表面に存在する人体に悪影響を及ぼす不純物の存在量が、従来品と比較して極僅かであるので、医療器具等として使用しても、より安全であり、炎症やアレルギー等を発生しにくい。
また、血液処理フィルターとして用いても、従来品と比較してキニン等の生理活性物質の産生が助長されることはないので、その血液を利用した患者に悪影響を及ぼすこともない。

また、本発明の医療用ポリエステル製不織布の製造方法によれば、ポリエステル製不織布の表面に存在する人体に悪影響を及ぼす不純物を、従来品と比較して極僅かとし、人体に影響を及ぼさない状態とすることができる。従って、上記と同様に、従来品と比較して炎症や、アレルギー等を発生しにくく、キニン等の生理活性物質の産生が助長されない。

本発明は、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である医療用ポリエステル製不織布である。このような医療用ポリエステル製不織布を、以下では単に「本発明の不織布」という。

本発明の不織布を製造するために用いられるポリエステル材料（以下、「本発明のポリエステル材料」ともいう）は、特に限定されないが、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリオキシエチレンテレフタレート等のポリエステル系合成高分子材料を好ましく例示することができる。具体的には、これらのホモポリマー、これらを主単位とし他のエステル単位を含むコポリマー、およびこれらのホモポリマーと他のエステル単位からなるポリマーとの混合物などである。

コポリマー化や混合物化する際に使用する他のエステル単位としては、例えばジカルボン酸成分としてイソフタル酸、ジフェニルジカルボン酸、ジフェニルエーテルジカルボン酸、ジフェニルスルホンジカルボン酸、ナフタレンジカルボン酸などの芳香族ジカルボン酸や、アジピン酸、セバチン酸などの脂肪族ジカルボン酸などを用いることができ、ジオール成分としてトリメチレングリコール、テトラメチレングリコール、ヘキサメチレングリコールなどのアルキレングリコールや、ハイドロキノン、レゾルシン、ビスフェノールＡなどの芳香族ジオール、ビス（ヒドロキシエトキシフェニル）スルホン、ビス（ヒドロキシエトキシフェニル）プロパンなどの脂肪族ジオール、ジエチレングリコールなどを用いることができる。

これらの中でも、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレートを主成分とするポリエステル系合成高分子材料を好ましく用いることができる。理由は、不織布への成形性や、得られる不織布の繊維径、繊維によって形成される細孔状態等が制御しやすいからである。また、血液へのぬれ性が高い点でも好ましい。

本発明のポリエステル材料は、必要ならば重合触媒、酸化防止剤、難燃剤、ＵＶ吸収剤、滑剤、帯電防止剤、バインダー等の添加剤を用いて、従来の方法で合成することができる。

また、本発明のポリエステル材料を用いて、本発明の不織布を製造する方法も特に限定されず、従来法を適用することができる。

例えば、スパンボンド法、メルトブロー法、遠心力法、フラッシュ紡糸法、高電圧乾式紡糸法、フィルム法、エアレイ法、カード法、ガーネット機法等の従来法を適用することができる。

また、例えば、溶融紡糸した繊維を、接着剤法、熱融着法（サーマルボンド法）、超音波接着法、ニードルパンチ法、スパンレース法（水流絡合法）、ステッチボンド法等により結合して製造する従来法を適用することができる。

ここで、本発明のポリエステル材料は、例えば、重合触媒、酸化防止剤、難燃剤、ＵＶ吸収剤、滑剤、帯電防止剤、バインダー等の添加剤の使用量を極力低減して合成して得ることができる。また、本発明の不織布を上記の従来法により製造する場合、溶融紡糸工程においてポリエステルの加水分解物や、前記添加剤の加水分解物を極力低減することが好ましい。このような成分がポリエステル製不織布の表面に存在すると、これらが人体に悪影響を及ぼすことが判明しているからである。

そして、本発明者の検討により、従来品と比較して人体に悪影響を及ぼさない医療用ポリエステル製不織布は、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下の医療用ポリエステル製不織布であることがわかっている。

また、上記の本発明の不織布は、例えば、表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍの水−有機溶剤混合液からなる洗浄液を用いて洗浄して得ることができる。

具体的には、例えば、上記の従来の製造方法の最終工程に、表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍで、２５〜７５℃の温度の水−有機溶剤混合液に、ポリエステル製不織布を浸漬し（浸漬工程）、その後、５０〜７５℃の水で洗浄し（水洗工程）、７０〜９０℃の温度で乾燥（乾燥工程）する洗浄工程を有する製造方法により、本発明の不織布を得ることが好ましい。

ここで、水−有機溶剤混合液の調製に用いる水は、特に限定されない。例えば、脱イオン水、純水、蒸留水、ＲＯ水（逆浸透膜処理水）等を用いることができる。

また、ここで用いる有機溶剤は、ポリエステル製不織布を溶解または膨潤しない水に可溶な有機溶剤であれば、特に限定されない。例えば、エタノール、メタノール、アセトン、イソプロピルアルコール等を用いることができる。

このような水と有機溶剤とを混合して、表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍであって、温度が４０〜６０℃である水−有機溶剤混合液を調製する。そして、この水−有機溶剤混合液にポリエステル製不織布を浸漬する（浸漬工程）。浸漬する方法は、例えばこの水−有機溶剤混合液が入れられた槽に、ポリエステル製不織布を装入して所定時間保持するバッチ式でもよく、同様の槽内に、帯状等のポリエステル製不織布を連続的に送入し、この水−有機溶剤混合液を連続的に通過させ所定時間滞留させた後に排出させる連続式でもよい。

ここで、この水−有機溶剤混合液の質量は、投入するポリエステル製不織布の質量に対して、十分に大きいことが好ましい。また、浸漬する時間は０．５〜６分間が好ましい。

このように浸漬させた後のポリエステル製不織布を洗浄水に浸漬させることで水洗する（水洗工程）。洗浄水は脱イオン水、純水、蒸留水、ＲＯ水等を５０〜７５℃としたものを用いる。
水洗する方法は、前記浸漬工程において、前記水−有機溶剤混合液にポリエステル製不織布を浸漬する方法と同様であり、例えばバッチ式や連続式が好ましい。また、水洗する時間は５〜６０分間が好ましい。

そして、水洗後に７０〜９０℃の温度で乾燥する（乾燥工程）。乾燥は、例えば、このような温度範囲に保持された乾燥器内に、ポリエステル製不織布を装入して所定時間保持するバッチ式でもよく、同様の乾燥器内に、帯状等のポリエステル製不織布を連続的に送入し、乾燥機内を連続的に通過させ所定時間滞留させた後に排出させる連続式でもよい。
ここで、乾燥時間は２０〜１２０分間であることが好ましい。

このような浸漬工程と水洗工程と乾燥工程とを具備する洗浄工程を有する製造方法により、本発明の不織布を得ることができる。

また、このような浸漬工程と水洗工程と乾燥工程とを具備する洗浄工程において、浸漬工程、水洗工程および乾燥工程の各々の工程は、上記のようにバッチ式、連続式のいずれでもよいが、全ての工程において連続式であれば、洗浄工程における処理速度を高めることができ、その結果、本発明の不織布を生産する速度を高めることができるので好ましい。

このような洗浄工程により、浸漬する前のポリエステル製不織布の表面に存在していた人体に悪影響を及ぼす不純物のほとんどを、該抽出液中に抽出し、その表面から分離することができる。
従って、このような洗浄工程を有する製造方法により、その表面に人体に悪影響を及ぼす不純物がほとんど存在しない本発明の不織布を得ることができる。

そして、上記のような洗浄工程を市販のポリエステル製不織布に適用すれば、これを本発明の不織布とすることができるので、製造コストを低減することができるという効果を奏する。

上記のような方法で製造された本発明の不織布の平均繊維径および目付け量は、特に限定されず用途に応じて選択すればよい。例えば、平均繊維径が１〜７０μｍ、目付け量が２０〜１００ｇ／ｍ^２であるものを好ましく用いることができる。

また、例えば、本発明の不織布をディスポーザルマスクとして用いる場合であれば、平均繊維径が５〜７０μｍ、好ましくは１０〜５０μｍ、さらに好ましくは２０〜３０μｍであるものを好ましく用いることができる。また、目付け量が４０〜９０ｇ／ｍ^２、好ましくは５０〜８０ｇ／ｍ^２、さらに好ましくは６０〜７０ｇ／ｍ^２であるものを好ましく用いることができる。

また、例えば、本発明の不織布を血液処理フィルターとして用いる場合であれば、平均繊維径が１〜５０μｍ、好ましくは２〜２０μｍ、さらに好ましくは５〜１５μｍであるものを好ましく用いることができる。また、目付け量が２０〜１００ｇ／ｍ^２、好ましくは４０〜８０ｇ／ｍ^２、さらに好ましくは４５〜７５ｇ／ｍ^２であるものを好ましく用いることができる。

好ましくは上記のような平均繊維径、目付け量である本発明の不織布は、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である。
以下に、この抽出率を測定する方法を示す。

まず、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍであって、常温に調製された抽出液を用意する。

ここで、表面張力は、吊環法（ドゥ・ヌーイ法）を用いて測定する。
この吊環法は、具体的には、次のような方法で行う。
白金の小環（半径ｒ）を水平に吊るして液面に接触させ、これを引き上げるのに必要な力である２πｒγを、ねじり秤で測定して、表面張力γを求める。

また、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液は特に限定されないが、水−有機溶剤混合液であることが好ましい。

また、水−有機溶剤混合液の調製に用いる水は、特に限定されない。例えば、脱イオン水、純水、蒸留水、ＲＯ水等を用いることができる。

そして、ここで用いる有機溶剤は、ポリエステル製不織布を溶解または膨潤しない水に可溶な有機溶剤であれば、特に限定されず、例えば、エタノール、メタノール、アセトン、イソプロピルアルコール等を用いることができる。

例えば、水として蒸留水を用い、有機溶剤としてエタノールを用いて、水／エタノール＝９０／１０の比で混合すれば、表面張力が５０ｄｙｎ／ｃｍである抽出液とすることができる。

次に、この抽出液に本発明の不織布を浸漬する。
具体的には、本発明の不織布の１０ｇを容器に入れ、１００ｍｌの該抽出液に浸漬する。そして密閉状態を４８時間保持し、本発明の不織布を該抽出液に十分に浸漬させる。

このような操作により、この抽出液中に抽出物を抽出することができる。

この抽出物の質量を測定するために、該抽出液中から本発明の不織布を抜き取った後、該抽出液をエバポレータを用いて蒸発乾固させる。

このような方法で得た抽出物の質量を測定する。そして、抽出に用いた不織布の全質量に対する該抽出物の質量の百分率を算出する。これが抽出率である。
本発明の不織布は、この抽出率が０．０１質量％以下である。

このような本発明の不織布は、本発明者の検討により、従来品と比較して人体に悪影響を及ぼさない医療用ポリエステル製不織布であることがわかっている。

また、本発明の不織布は、血液処理フィルターとして好ましく用いることができる。上記の５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍの表面張力は、血液または血液成分の表面張力とほぼ同程度であるので、この表面張力である抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である本発明の不織布であれば、血液処理フィルター等の血液と接触する医療器具として使用する場合でも、血液または血液成分へのその抽出率が低くなると考えられるからである。血液処理フィルターは、医療用ポリエステル製不織布を用いる医療器具の中でも、高い安全性が求められるものである。
また、本発明の不織布は、血液を通過させても、従来品と比較してキニン等の生理活性物質の産生が助長されにくく、その血液を利用した患者に悪影響を及ぼすこともないからである。

ここで、血液処理フィルターとは、白血球除去フィルター、顆粒球除去フィルター、白血球および血小板除去フィルター、凝集塊除去フィルター等である。

また、本発明は、ポリエステル製不織布の濾材を有する血液処理フィルターであって、該ポリエステル製不織布は、表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍの水−有機溶剤混合液を用いて洗浄することにより得られる血液処理フィルターである。この血液処理フィルターを、以下、「本発明の血液処理フィルター」ともいう。

ここで、このポリエステル製不織布は、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下であることが好ましい。

ここで、このポリエステル製不織布を血液処理フィルター、特に白血球除去フィルターとして用いる場合は、上記の平均繊維径、および目付け量であることが好ましく、平均孔径が１〜２０μｍであり、３〜１０μｍであることが好ましく、４〜６μｍであることがより好ましい。平均孔径がこのような範囲であれば、目詰りを起こさずに白血球を効率よく補足除去することができるという点で好ましい。

また、本発明の血液処理フィルターの形状等は特に限定されないが、例えば、円形に打ち抜いたものを積層して、図１に示す血液処理フィルター装置に装着して使用することができる。
以下では図１を用いて本発明の血液処理フィルターを説明する。

図１は、本発明の血液処理フィルターを用いた血液フィルター装置の分解斜視図である。図示した血液フィルター装置１では、流入口３と流出口４とを有するハウジング２内に、本発明の血液処理フィルター５が配置されている。

このような本発明の血液処理フィルターにおいて、フィルター基材の平均厚さは、特に限定されず、構成材料、形態等により適宜選択されるが、例えば、２〜１０ｍｍ程度であることが好ましく、４〜７ｍｍ程度であることがより好ましい。

また、図１においては、直径３０ｍｍの円形に打ち抜かれた血液処理フィルター５を３枚積層した場合が示されているが、これは例示である。つまり、本発明において血液処理フィルターを使用する際には、フィルターの形状、積層枚数等は、その使用目的等によって適宜選択することができる。
ハウジング２の形状、大きさ等も使用する血液処理フィルター５の形状等に合わせて、適宜選択すればよい。

以下に、本発明の不織布に係る実施例を示す。尚、本発明はこの実施例に限定されるものではない。

＜抽出率測定試験＞
以下の実施例１〜５および比較例１、２に示す抽出率測定試験を行った。
ここで用いたポリエステル製不織布は市販されているものであり、平均繊維径が３μｍ、目付け量が４０ｇ／ｍ^２であるポリエチレンテレフタレート製不織布である。以下においては、このポリエステル製不織布であって、幅が２５０ｍｍ、長さが１０００ｍの長尺状のものを用いた。

（実施例１）
まず、上記の市販のポリエステル製不織布を洗浄した。洗浄は図２に示した洗浄設備を用いた。この洗浄設備について説明する。
図２に概略図として示した洗浄設備１０は、浸漬槽１２と、水洗槽１４と、乾燥機１６とを有している。
このような洗浄設備１０に、上記の市販のポリエステル製不織布２０（以下、単に「不織布２０」ともいう）を連続的に供給した。この不織布２０は、予め巻出ロール２２に巻回しておき、ここから連続的に送入され、浸漬槽１２、水洗槽１４、乾燥機１６の内部、または外部に設置されたガイドローラ１８を介して、その進行方向を変えながら、浸漬槽１２、水洗槽１４、乾燥機１６の順に通過することで洗浄される。

洗浄設備１０において、浸漬槽１２は０．３３ｍ×０．３３ｍ×０．４ｍの内容量を有しており、リザーバー１１が連結されている。そして、このリザーバー１１から洗浄液１３である水−有機溶剤混合液が４００ｍｌ／ｍｉｎで常に供給され、浸漬槽１２の槽の上部から洗浄液１３が常にオーバーフローするようにした。

このリザーバー１１には内部の洗浄液１３の温度を調節する手段が備えられており、ここでは、洗浄液１３の温度が常に５０℃に保持されるようにした。

ここで洗浄液１３は、水としてＲＯ水を用い、有機溶剤としてエタノール（試薬特級、関東化学社製）を用いて、これらを水／有機溶剤＝９５／５の質量比になるように混合して製造した。この洗浄液１３の表面張力は５５ｄｙｎ／ｃｍであった。尚、実施例および比較例において、洗浄液１３である水−有機溶剤混合液の表面張力は表面張力測定機（大平理化工業社製）を用いて測定した。

このような浸漬槽１２において不織布２０の浸漬時間は０．５分とした。

また、水洗槽１４は０．３３ｍ×０．３３ｍ×５ｍの内容量を有しており、図示はしていないが、浸漬槽１２と同様にリザーバーが連結されている。そして、このリザーバーからＲＯ水１５が４ｌ／ｍｉｎで常に供給され、水洗槽１４の槽の上部からＲＯ水１５が常にオーバーフローするようにした。

このリザーバーにも、上記リザーバー１１と同様に、内部のＲＯ水１５の温度を調節する手段が備えられており、ここではＲＯ水１５の温度が常に６０℃に保持されるようにした。

このような水洗槽１４において不織布２０が水洗槽１４内のＲＯ水１５中に存在する時間は１０分とした。

また、乾燥機１６は、その内部温度を一定値に保持する手段が備えられており、ここでは８０℃に保持されるようにした。

このような乾燥機１６による不織布２０の乾燥時間は３５分とした。

このような洗浄設備１０において不織布２０を、巻出ロール２２から６０ｍ／ｈの速度で連続的に供給した。この不織布２０は浸漬槽１２、水洗槽１４、乾燥機１６の順に通過し洗浄され、その後に巻取ロール２４により巻回されるが、この巻取ロール２４の巻回速度により、この供給速度を調節した。

このような方法で、洗浄して得たポリエステル製不織布をサンプル１とする。

次にこのサンプル１の抽出率を測定した。
まず、表面張力が５０ｄｙｎ／ｃｍであって、常温に調製された抽出液を用意した。

この抽出液は蒸留水とエタノールとを用いた。
これを蒸留水／エタノール＝９０／１０の質量比で混合し、表面張力を５０ｄｙｎ／ｃｍの抽出液を調整した。この抽出液の温度は２４℃であった。

次に、この抽出液にサンプル１の不織布を浸漬した。
具体的には、サンプル１の１０ｇを１００ｍｌの三角フラスコに入れ、１００ｍｌの該抽出液に浸漬した。そして１００ｍｌの三角フラスコを密閉し４８時間保持して、サンプル１を該抽出液に十分に浸漬させた。

そして、該抽出液中からサンプル１を取り出した後、該抽出液をエバポレータを用いて蒸発乾固させた。
尚、ここで該抽出液中から取り出したサンプル１をサンプル１ａとする。

そして、蒸発乾固により得た抽出物の質量を測定し、抽出に用いた不織布に対する該抽出物の質量の百分率を算出し、抽出率とした。

以上のような方法でサンプル１の抽出率を求めた。結果を表１に示す。

（実施例２）
実施例１で用いた洗浄液１３を、その混合比（質量比）を水／有機溶剤＝９０／１０（表面張力＝５０ｄｙｎ／ｃｍ）とした水−有機溶剤混合液に変更して、他の条件を全て同じとした実験を行った。そして得たサンプル２の抽出率も同様に求めた。

（実施例３）
実施例１で用いた洗浄液１３を、その混合比を水／有機溶剤＝５０／５０（表面張力＝３０ｄｙｎ／ｃｍ）とした水−有機溶剤混合液に変更して、他の条件を全て同じとした実験を行った。そして得たサンプル３の抽出率も同様に求めた。

（実施例４）
実施例１で用いた洗浄液１３を、有機溶剤としてメタノール（試薬特級、関東化学社製）を用い、その混合比を水／有機溶剤＝５０／５０（表面張力＝３３ｄｙｎ／ｃｍ）とした水−有機溶剤混合液に変更して、他の条件を全て同じとした実験を行った。そして得たサンプル４の抽出率も同様に求めた。

（実施例５）
実施例１で用いた洗浄液１３を、有機溶剤としてアセトン（商品番号：試薬特級、関東化学社製）を用い、その混合比を水／有機溶剤＝５０／５０（表面張力＝３４ｄｙｎ／ｃｍ）とした水−有機溶媒混合液に変更して、他の条件を全て同じとした実験を行った。そして得たサンプル５の抽出率も同様に求めた。

（比較例１）
実施例１で用いた洗浄液１３を、その混合比を水／有機溶剤＝１００／０（表面張力＝７２ｄｙｎ／ｃｍ）とした水−有機溶剤混合液、つまり、有機溶剤を用いず、水（蒸留水）のみのものに変更して、他の条件を全て同じとした実験を行った。そして得たサンプル１０の抽出率も同様に求めた。

（比較例２）
実施例１で行った洗浄設備１０を用いた洗浄操作を全て行わず、上記の市販品のポリエステル製不織布をサンプル２０とし、同様な方法で抽出率を求めた。

＜フィルター性能試験＞
次に、上記の実施例１〜５および比較例１、２の抽出操作において抽出液を蒸発乾固する前に抽出液中から取り出したサンプル１ａ〜５ａおよびサンプル１０ａ、２０ａを用いて、フィルター性能試験を行った。

具体的にはサンプル１ａ〜５ａおよびサンプル１０ａ、２０ａの不織布の白血球除去性能を測定するために、次のような試験を行った。

サンプル１ａ〜５ａおよびサンプル１０ａ、２０ａの各々を直径３０ｍｍの円形に３０枚打ち抜き、この３０枚を各々のサンプルごとに積層したものを、図１に示したものと同形のハウジングに各々セットした。

ここで用いたハウジングは図１と同じ形状であり、その血液処理フィルター装着部は円筒形である。断面は直径３０ｍｍの円形である。

このようにして得た血液処理フィルター装置を用いて、保存日数が４日の濃厚赤血球（ＲＣ−ＭＡＰ）を６０ｍｌ濾過した。

濾過前後の血液の質量は、電子天秤を用いて測定した。また、濾過前の白血球濃度を自動血球数測定装置（ＳＹＳＭＥＸ ＸＥ−２１００、シスメックス社製）を用いて測定し、濾過後の白血球濃度については、ナジェット（Ｎａｇｅｏｔｔｅ）法を用いて測定し、以下の式を用いて白血球除去率を求めた。

白血球除去率（％）＝（１−（濾過後白血球濃度×濾過後血液量）／（濾過前白血球濃度×濾過前血液量））×１００

表１より、本発明の洗浄工程を有する製造方法により、本発明の不織布を得ることができることが確認できる。
また、実施例１〜５および比較例１、２の白血球除去率に差異がないことから、本発明の洗浄工程を有する製造方法を適用しても、白血球除去フィルターとしての性能には差異が生じないことが確認できる。

＜ブラジキニン変化量測定試験＞
上記のサンプル１ａおよびサンプル２０ａを用いて、これらが赤血球製剤と接触した場合における、ブラジキニンの変化量（産生量）を測定した。

上記のサンプル１ａの１ｇを、ポリプロピレン製試験管中において６ｍｌの赤血球製剤（ＣＲＣ−ＭＡＰ）に浸漬させた。そして２５℃、５分間インキュベートした後、直ちにポリプロピレン製試験管中から５ｍｌの赤血球製剤をブラジキニンサンプル用インヒビターカクテル（ＳＲＬ社製）に採取した。そして４℃、４．５４×１０^３Ｇ、６分の条件で遠心分離した後、ＲＩＡ法で、ブラジキニンの測定を行った。

また、サンプル２０ａについても同じ試験を行った。

その結果、サンプル１ａを用いた場合のブラジキニンの測定値は１０００（ｐｇ／ｍｌ）であったのに対し、サンプル２０ａを用いた場合は、３０００（ｐｇ／ｍｌ）であった。

図１は、本発明の血液処理フィルターを用いた血液フィルター装置の一例の斜視断面図である。 図２は、実施例および比較例で用いた洗浄設備の概略図である。

符号の説明

１ 血液フィルター装置
２ ハウジング
３ 流入口
４ 流出口
５ 血液処理フィルター
１０ 洗浄設備
１１ リザーバー
１２ 浸漬槽
１３ 洗浄液
１４ 水洗槽
１５ ＲＯ水
１６ 乾燥機
２０ 市販のポリエステル製不織布
２２ 巻出ロール
２４ 巻取ロール

Claims (6)

1. 表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である医療用ポリエステル製不織布。
2. 前記抽出液は、水−有機溶剤混合液である請求項１に記載の医療用ポリエステル製不織布。
3. 請求項１または２に記載の医療用ポリエステル製不織布を用いた血液処理フィルター。
4. ポリエステル製不織布の濾材を有する血液処理フィルターであって、
   該ポリエステル製不織布は、表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍの水−有機溶剤混合液を用いて洗浄することにより得られる血液処理フィルター。
5. 前記ポリエステル製不織布は、表面張力が５０〜５５ｄｙｎ／ｃｍである抽出液を用いて常温で抽出される抽出物の抽出率が０．０１質量％以下である請求項４に記載の血液処理フィルター。
6. 表面張力が２５〜６５ｄｙｎ／ｃｍで、２５〜７５℃の温度の水−有機溶剤混合液に、ポリエステル製不織布を浸漬し、その後、水で洗浄し、乾燥する洗浄工程を有する洗浄された医療用ポリエステル製不織布の製造方法。

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