JP2006258773A - 生体液採取器具 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】生体液採取器具1は、貫通穴120を穿孔してなり、かつ、貫通穴120に連通すると共に他方の端部が外部に開口するスリット状の切り欠きである開口スリット121を形成してなるシート状のベースシート12と、少なくとも開口スリット121に重なるようにベースシート12の両面側に積層したシート状の2枚のカバーシート11、13と、この2枚のカバーシート11、13の間隙において開口スリット121が形成する管状の開口通路と、開口通路に配置された吸収体15とを備えている。2枚のカバーシート11、13のうちの少なくも一方は、貫通穴120と積層方向に連通する第2の貫通穴128を設けてなる。
【選択図】図1
Description
貫通穴を穿孔してなり、かつ、該貫通穴に連通すると共に他方の端部が外部に開口するスリット状の切り欠きである開口スリットを形成してなるシート状のベースシートと、
少なくとも上記開口スリットに重なるように上記ベースシートの両面側に積層したシート状の2枚のカバーシートと、
該2枚のカバーシートの間隙において上記開口スリットが形成する管状の開口通路と、
該開口通路に配設され、上記生体液を吸収するように構成した吸収体とを有しており、
上記2枚のカバーシートのうちの少なくも一方は、上記貫通穴と積層方向に連通する第2の貫通穴を有していることを特徴とする生体液採取器具にある(請求項1)。
この場合には、上記吸収体の光透過率の変化を視認することで、上記生体液の採取が完了したことを確認できる。それ故、上記生体液の採取が完了した後、直ちに採取作業を終了できる。したがって、採取に要する時間を抑制して、被験者の負担を一層、低減させることができる。
この場合には、上記他方のカバーシートの上記模様の見え方の変化に基づいて、上記吸収体が上記生体液を採取したか否かを確認することができる。上記他方のカバーシートの上記模様としては、○印等の記号を表すものや、色の塗り分けや、上記吸収体とは異なる色彩による単色の塗り潰しによるもの等がある。そして、吸収体の光透過率が変化すれば、それに伴って上記のような模様が見えるように変化、あるいは、見えないように変化する。
この場合には、上記吸収体の色の変化に基づいて、上記生体液を利用した検査を行うことができる。
この場合には、上記生体液の吸収しない上記第2の吸収体の状態を参照して、上記開口通路の吸収体の状態を精度良く確認することができる。
上記スリット溝に上記吸収体を配置した状態で、上記ベースシートの両面に上記2枚のカバーシートを積層して、中間加工品としての積層シート体を得る積層工程と、
上記スリット溝を分断するように上記貫通穴及び上記第2の貫通穴を形成することにより、上記開口通路及び上記閉塞通路を形成する穿孔工程とを実施して作製したものであることが好ましい(請求項6)。
この場合には、上記開口通路の内容積に相当する微小体積の上記生体液を精度良く採取することができる。対象とする上記生体液の存在量に対して、上記開口通路の内容積を適合させておけば、上記生体液を一層確実性高く採取することができる。例えば、歯肉溝液の場合、歯一本当たりの存在量はおよそ50nl(ナノリットル)から1μl(マイクロリットル)である。そこで、上記開口通路の内容積を上記の範囲に設定することで、例えば、歯肉溝液の採取を効率良く実施し得る。
本例は、生体液としての歯肉溝液を採取するための生体液採取器具1に関する例である。この内容について、図1〜図5を用いて説明する。
本例の生体液採取器具1は、図1及び図2に示すごとく、歯肉溝液を採取するためのものである。
この生体液採取器具1は、貫通穴120を穿孔してなり、かつ、この貫通穴120に連通すると共に他方の端部が外部に開口するスリット状の切り欠きである開口スリット121を形成してなるシート状のベースシート12と、少なくとも開口スリット121に重なるようにベースシート12の両面側に積層したシート状の2枚のカバーシート11、13と、この2枚のカバーシート11、13の間隙において開口スリット121が形成する管状の開口通路14と、この開口通路14に配置され、歯肉溝液を吸収するように構成した吸収体15とを備えている。
ここで、上記の2枚のカバーシート11、13のうちの少なくも一方は、貫通穴120と積層方向に連通する第2の貫通穴128を設けてなる。
以下、この内容について詳しく説明する。
なお、ベースシート部材12mの接着剤層に代えて、カバーシート部材11m、13mの表面に接着剤層を設けることも良い。この場合には、カバーシート部材11m、13mの接着剤層が奏する接着力により、濾紙15mをさらに確実性高く保持できる。
本例は、実施例1の生体液採取器具で採取した歯肉溝液を分析する方法に関する例である。この内容について、図6を用いて説明する。本例は、採取した歯肉溝液について、グルコースを分析した例である。
さらに、本例では、蛍光分析方法を用いたが、これに代えて、例えば、NADHにより還元されて色素(ホルマザン)を生じるテトラゾリウム塩等を利用した吸光分析方法を採用することもできる。
本例は、実施例1の生体液採取器具を基にして、吸収体として呈色試験紙を適用した例である。この内容について、図7及び図8を用いて説明する。
本例では、呈色試験紙として、歯肉溝液中のグルコースに呈色反応する酵素試験紙を用いた。この酵素試験紙は、クロモゲンとして、N,N−ジエチル−p−フェニレンジアミン硫酸塩((C2H5)2NC6H4NH2・H2SO4)を利用したものである。ここで、この酵素試験紙の特性を明確にするため、その作製方法を説明する。
C6H12O6(グルコース)+O2→C6H10O6(グルコノラクトン)+H2O2
・・・式1
H2O2+クロモゲン→Coloring(白→赤紫)
・・・式2
光学式測定装置3は、ビーム状のレーザ光線を照射する半導体レーザ32と、反射したレーザ光線を集光するレンズ33と、レンズ33で集光されたレーザ光線を電気信号に変換するフォトダイオード34と、フォトダイオード34から出力された電気信号に基づいてグルコース濃度を計算する濃度測定部35とを備えている。
またさらに、試験紙に代えて濾紙等の吸収体を採用すると共に、生体液を採取した後、さらに、生体液採取器具を用いて、グルコース脱水素酵素(EC 1.1.1.118)、ジアホラーゼ (EC 1.8.1.4)、レザズリン (CAS No.53−84−9)、ニコチンアミド・アデニン・ジヌクレオチド(CAS No.53−84−9)等を含む試験液を吸収することも良い。例えば、生体液を採取した後で吸収体を乾燥させれば、その後、効率良く上記試験液を吸収させることができる。この場合にも、吸収体のグルコース成分と、後から吸収した試験液との反応により、レゾルフィンが生成される。
本例は、実施例2によるグルコース濃度の計測精度を検証した例である。この内容について、図9を用いて説明する。
本例の生体液採取器具は、高さ(t2)120μm、幅(w1)1mm、長さ(l1)1mmの開口通路(図2参照。符号14。)に収容した濾紙に歯肉溝液を採取するように構成してある。この開口通路は、その一方の端部が採取口に開口すると共に、他方の端部が貫通穴に開口している。それ故、本例の生体液採取器具によれば、開口通路の内容積である0.1μl(マイクロリットル)の生体液を精度高く採取できる。
本例は、実施例2の分析方法に基づいて調べた歯肉溝液中のグルコース濃度と血糖値との時系列的な相関を検証した例である。この内容について、図10を用いて説明する。
本例では、早朝の食事直前から食後2時間までの間で、30分ごとに歯肉溝液及び静脈血の採取を行った。そして、静脈血を利用して血糖値を計測すると共に、歯肉溝液を利用してグルコース濃度の計測を実施した。
10 貫通窓
11、13 カバーシート
12 ベースシート
121 開口スリット
122 閉塞スリット
14 開口通路
141 閉塞通路
15 濾紙
Claims (7)
- 生体液を採取するための生体液採取器具であって、
貫通穴を穿孔してなり、かつ、該貫通穴に連通すると共に他方の端部が外部に開口するスリット状の切り欠きである開口スリットを形成してなるシート状のベースシートと、
少なくとも上記開口スリットに重なるように上記ベースシートの両面側に積層したシート状の2枚のカバーシートと、
該2枚のカバーシートの間隙において上記開口スリットが形成する管状の開口通路と、
該開口通路に配設され、上記生体液を吸収するように構成した吸収体とを有しており、
上記2枚のカバーシートのうちの少なくも一方は、上記貫通穴と積層方向に連通する第2の貫通穴を有していることを特徴とする生体液採取器具。 - 請求項1において、上記吸収体は、上記生体液を吸収したときに光透過率が変化するように構成してあり、上記2枚のカバーシートのうちの少なくとも一方は、透明又は半透明であることを特徴とする生体液採取器具。
- 請求項2において、上記2枚のカバーシートのうち、一方のカバーシートが透明又は半透明であり、かつ、他方のカバーシートは、上記吸収体に当接する積層面側から視認可能な模様を有していることを特徴とする生体液採取器具。
- 請求項1において、上記吸収体は、上記生体液中の特定成分に対して呈色反応を呈するように構成した呈色試験紙よりなり、上記2枚のカバーシートのうちの少なくとも一方は、透明又は半透明であることを特徴とする生体液採取器具。
- 請求項1〜4のいずれか1項において、上記ベースシートは、上記貫通穴に連通すると共に他方の端部が上記ベースシートの内周側に位置するスリット状の切り欠きである閉塞スリットを有し、該閉塞スリットが上記2枚のカバーシートの間隙において閉塞通路を形成しており、該閉塞通路には、上記吸収体と略同一の特性を備えた第2の吸収体を配設してあることを特徴とする生体液採取器具。
- 請求項5において、上記貫通穴を穿孔する前の上記ベースシートについて、スリット状の切り欠きであるスリット溝を形成するスリット形成工程と、
上記スリット溝に上記吸収体を配置した状態で、上記ベースシートの両面に上記2枚のカバーシートを積層して、中間加工品としての積層シート体を得る積層工程と、
上記スリット溝を分断するように上記貫通穴及び上記第2の貫通穴を形成することにより、上記開口通路及び上記閉塞通路を形成する穿孔工程とを実施して作製したことを特徴とする生体液採取器具。 - 請求項1〜6のいずれか1項において、上記開口通路の内容積は、50nl以上1μl以下であることを特徴とする生体液採取器具。
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