JP2006162496A - 分析装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 被検査溶液を点着された試験片7に展開された被検査溶液を固定する試薬固定化部11を設け、この試薬固定化部11に分析光を照射し被検査溶液と分析光との反応を光学的に分析する装置において、第1のフォトダイオード4と第2のフォトダイオード5とで受光した反射光から、被検査溶液が試験片7に展開される展開速度を検出後、この展開速度に基づいて被検査溶液と分析光との反応を光学的に分析する分析光の照射開始時間を設定する。
【選択図】 図1
Description
POCTとは、一般的に開業医、専門医の診察室、病棟および外来患者向け診療所などの「患者の近いところ」で行われる検査の総称であり、検査結果を即座に医師が判断し、迅速な処置を施し、治療の過程や予後のモニタリングまでを行なうという診療の質の向上に大きく役立つとして注目されている方法である。中央検査室での検査に比べて、検体の運搬や設備にかかるコストや、不要な検査にかかる費用を抑えることができ、トータルな検査費用の削減が可能になるといわれており、POCT市場は、病院経営合理化の進む米国では急速に拡大してきており、日本をはじめ世界的にみても成長市場となっていくことが予想されている。
免疫センサとして、クロマトセンサに代表されるような乾式分析素子は、試薬の調整を必要とせず、測定対象となる血液や尿などの液体試料を分析素子上に滴下するなどの簡単な操作のみにより、被検査溶液の分析対象物を分析することが可能であり、簡便かつ迅速に分析するのに非常に有用なため、POCTの代表として今日多数実用化されている。また、市場からは、いつでもどこでも誰でも測定できることに加え、より素早い測定時間で、より高い精度が要求されており、上記の分析素子を光学的に読み取る専用の分析装置も提案されている(例えば、特許文献1参照)。
図6において、従来の装置構成を説明する。光源の半導体レーザから出射された光は、並行ビームへ変換されビームとして、試験片7aへ照射される。6zはビームの照射位置を示す。この時、参照光2aとして第1のフォトダイオード4aで受光する。一方、試験片7の表面からは散乱光3aが発生し、第2のフォトダイオード5aで受光する。第1のフォトダイオード4aと第2のフォトダイオード5aで受光した出力を、それぞれLog変換し、第1のフォトダイオード4のLog変換値から第2のフォトダイオード5のLog変換値を減算して、光学的な信号レベルの吸光度値として出力する。
図7において、具体的な操作方法を説明する。図7(a)は、試験片と被検査溶液の展開の関係図を示し、図7(b)は、被検査溶液のクロマト展開する際に変化する試薬固定化部における吸光度値(試薬固定化部の標識試薬の固定化量)の変化を示した図である。
図7(a)において、試験片7aの点着部8aに被検査溶液12eを点着すると、被検査溶液12eはクロマト展開を開始する。クロマト展開の過程において、被検査溶液12eの分析対象物と結合する標識薬を保持する標識試薬保持部10aを通過する事で、標識試薬も被検査溶液12eと共に試験片7aを展開する。この時、分析対象物と標識試薬は結合する。分析対象物と結合された標識試薬は試験片7aの途中にある試薬固定化部11aに固定される。分析対象物と結合されなかった標識試薬は試薬固定化部11aに固定されずに下流へと展開する。
そして全ての被検査溶液12eが試験片7aの最下流へ展開完了する時間は、すなわち図7(b)に示す吸光度値が安定するのに必要な時間であるとして、被検査溶液12eが流路9z内の所定位置24に到達後、予め定めた所定時間21a(照射開始時間)待機する。所定時間21aの待機後、試薬固定化部11aにビームを照射し、呈色した吸光度値を測定し、分析対象物濃度を表示する。
前記被検査溶液が試験片に展開される展開速度を検出する検出手段と、
該検出手段が検出した展開速度に基づいて前記分析光の照射開始時間を設定する設定手段と、を備えたことを特徴とする。
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し所定位置に被検査溶液が到達しているとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第1禁止手段と、を備えたことを特徴とする。
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出できないとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第2禁止手段と、を備えたことを特徴とする。
(実施例1)
図1は、本発明における分析装置の概略構成を示した図である。
待ち時間A=待ち時間B÷{1+PalaA×Log(展開速度)+PalaB}
=待ち時間B+調整時間
とし、PalaA、及びPalaBは試験片の性能に応じて変更可能とする。PalaAで展開速度に対する試験片の性能における待ち時間を調整し、PalaBで調整値をオフセットさせ微調整する。
2、2a 参照光
3、3a 散乱光
4、4a 第1のフォトダイオード
5、5a 第2のフォトダイオード
6、6a、6b、6c、6d、6e ビーム照射位置
7、7a 試験片
8、8a 点着部
9、9z 流路
9a 流路の幅
10、10a 標識薬保持部
11、11a 試薬固定化部
12、12a、12b、12c、12d 被検査溶液
13、13a、18 展開速度の測定範囲の上流側所定位置
14、14a 展開速度の測定範囲の下流側所定位置
16 流路の最上流位置
17、19 展開速度の測定範囲
20、20a 展開後の安定した吸光度値
21、21a、22、22a、23、23a 展開の待ち時間
24 展開待ち開始位置
25 余分な待ち時間
26、28 誤差
27 拡大部分
Claims (10)
- 被検査溶液が点着された試験片に展開された該被検査溶液を固定する試薬固定化部を設け該試薬固定化部に分析光を照射し前記被検査溶液と該分析光との反応を光学的に分析する分析装置において、
前記被検査溶液が試験片に展開される展開速度を検出する検出手段と、
該検出手段が検出した展開速度に基づいて前記分析光の照射開始時間を設定する設定手段と、を備えたことを特徴とする分析装置。 - 前記設定手段によって設定する照射開始時間は、試験片上の所定位置を前記被検査溶液が通過後から計時する時間である、ことを特徴とする請求項1記載の分析装置。
- 前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が展開することで到着した異なる2点における前記被検査溶液の到着時間の差に基づいている、ことを特徴とする請求項1記載の分析装置。
- 前記検出手段によって検出する前記展開速度は、被検査溶液が一定時間内に展開した距離に基づいている、ことを特徴とする請求項1記載の分析装置。
- 前記試験片は短冊状の多孔質担体からなり、血液をクロマトグラフィーにより展開させることを特徴とする請求項1記載の分析装置。
- 前記試薬固定化部は標識試薬を備え、該標識試薬の呈色を光学的に分析することを特徴とする請求項1記載の分析装置。
- 前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し所定位置に被検査溶液が到達しているとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第1禁止手段と、を備えたことを特徴とする請求項1記載の分析装置。 - 前記試験片における被検査溶液の展開方向に分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出する走査手段と、
該被検査溶液が点着された試験片装着後または前記展開速度の検出前に前記走査手段が分析光を照射し被検査溶液の到達位置を検出できないとき前記展開速度の検出または前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第2禁止手段と、を備えたことを特徴とする請求項1記載の分析装置。 - 被検査溶液の到達位置を検出する走査手段でもちいる分析光の照射方向が、前記試験片を展開する被検査溶液の下流から上流方向とする、ことを特徴とする請求項7または請求項8のいずれかに記載の分析装置。
- 前記検出手段が検出する展開速度が所定速度を満たさない場合、前記試薬固定化部への分析光の照射を禁止する第3禁止手段を備えたことを特徴とする請求項1記載の分析装置。
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