JP2006070024A - 顆粒状製剤及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
本発明の目的は、アミノ酸のような水溶性の高い成分を含有する顆粒製剤を、押し出し造粒法によって製造する場合に、スクリーンへの粉付着、およびスクリーン孔の目詰まりによる製造困難、製品品質の劣化などを抑制する方法を提供する点にある。
【解決手段】
ショ糖脂肪酸エステルを全体の3%となるように添加する。これにより水添加による粘性の発生、スクリーンへの粉付着、スクリーン孔の目詰まり、加圧に起因する発熱等を抑制することができる。さらに、結合剤としてエタノールを添加することにより、粘性による粉付着が抑えられることが明らかとなっているが、エタノール添加により得られる顆粒状製剤よりも保形性が高いという利点がある。
【選択図】
なし
Description
すなわち、本発明は以下の構成からなる。
(1)アミノ酸を30重量%以上含有する被造粒物に、結合作用及び潤滑作用を併せ持つ添加剤を含有させ、押し出し造粒することを特徴とする、アミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法、
(2)前記添加剤が、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸カルシウムアルミニウム、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、タルク、二酸化ケイ素、アルミノケイ酸ナトリウムから選ばれる少なくとも1種以上であることを特徴とする、前記(1)のアミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法、
(3)前記添加剤が、HLB1〜9の範囲から選ばれるものである前記(1)または(2)に記載のアミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法、
(4)被造粒物に対し3〜30重量%の水分量となるよう加湿し顆粒化する工程を含むことを特徴とする、前記(1)〜(3)のいずれか1つに記載のアミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法、
(5)前記(1)〜(4)のいずれか1つに記載の方法により得られるアミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法、
からなる。
アミノ酸43部(プロリン17重量%、グリシン12重量%、リジン塩酸塩13重量%含有)、加工澱粉(商品名「ラクトウェイ」、「ラクトウェイ3」の混合物、松谷化学工業社製)41.3部、クエン酸4.6部、甘味料0.2部、粉末香料7.9部、ショ糖脂肪酸エステル3部(HLB2(商品名「DKエステルF−20W」)第一工業製薬社製)を粉体混合した。次いで、被造粒物に対し水7.0部を添加練合後、600kg/hにてバスケット式押し出し造粒機(畑鐵工所社製、スクリーン径:2mm、バスケット径:直径30cm、回転数:20〜30rpm)にて連続造粒し、得られた造粒物を給気温度60℃の乾燥機で乾燥することで、アスペクト比2〜3の顆粒状製剤を得た。
アミノ酸43部(プロリン17重量%、グリシン12重量%、リジン塩酸塩13重量%含有)、加工澱粉(商品名「ラクトウェイ」、「ラクトウェイ3」の混合物、松谷化学工業社製)41.3部、クエン酸4.6部、甘味料0.2部、粉末香料7.9部を粉体混合した。ついで、被造粒物に対し50%エタノール8.0部を添加練合後、実施例1と同様にして顆粒状製剤を得た。
[比較例2]
比較例1の50%エタノールを水に替え、実施例1と同様にして練合後、バスケット式押し出し造粒機に投入した。
実施例1のショ糖脂肪酸エステル(HLB2)をエステル化度の異なるショ糖脂肪酸エステル(HLB8, 15)に替え、実施例1にしたがって製造した。結果を表2に示す。その結果、HLBが小さくなるにつれて製造適性が増すことがわかった。
実施例1のショ糖脂肪酸エステルをステアリン酸マグネシウム(堺化学工業社製)、ステアリン酸カルシウム(太陽化学産業社製)、タルク(林化成社製)に替え、実施例1にしたがって製造することで、同様の効果を有する顆粒状製剤を得た。
Claims (5)
- アミノ酸を30重量%以上含有する被造粒物に、結合作用及び潤滑作用を併せ持つ添加剤を含有させ、押し出し造粒することを特徴とする、アミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法。
- 前記添加剤が、ショ糖脂肪酸エステル、グリセリン脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、酸化マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸カルシウムアルミニウム、ケイ酸カルシウム、ケイ酸マグネシウム、タルク、二酸化ケイ素、アルミノケイ酸ナトリウムから選ばれる少なくとも1種以上であることを特徴とする、請求項1記載のアミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法。
- 前記添加剤が、HLB1〜9の範囲から選ばれるものである請求項1または2に記載のアミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法。
- 被造粒物に対し3〜30重量%の水分量となるよう加湿し顆粒化する工程を含むことを特徴とする、請求項1〜3のいずれか1項に記載のアミノ酸含有顆粒状製剤の製造方法。
- 請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法により得られるアミノ酸含有顆粒状製剤。
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