JP2005531374A

JP2005531374A - 移植片を挿入するための装置

Info

Publication number: JP2005531374A
Application number: JP2004518348A
Authority: JP
Inventors: マチュ，クリスティアン; エムガルトナー，フレデリク; ベセギール，カメル
Original assignee: デビオファームソシエテアノニム
Priority date: 2002-07-03
Filing date: 2003-07-02
Publication date: 2005-10-20
Also published as: DE60324280D1; MXPA05000225A; WO2004004822A1; AU2003240375A1; EP1517721B1; ATE411829T1; EP1517721A1; CA2490562A1; US20050256361A1

Abstract

本発明は、把持手段（２）、把持手段（２）へ基端（４）で固定されたトロカール（３）、およびトロカール（３）および把持手段（２）へ摺動するように取付けられた押し棒（５）を有する小径の筒状移植片（１０）を挿入するための装置に関する。本発明は、把持手段（２）がトロカールの軸（８）に平行の回転軸（７）を形成する回転要素（６）を含みかつ回転軸（７）の周りに配置されかつトロカール（３）に連続的に整列するように取付けた複数の管状要素（９）を含み、各管状要素（９）が前後に配置された少なくとも一つの移植片（１０）を収容できるように構成されていることを特徴とする。

Description

本発明は、小径の筒状移植片を挿入するための装置に関する。更に詳細には、本発明は幾つかの移植片の継続的皮下挿入を可能にする装置に関する。

移植片の継続的挿入は、殆どの場合に生分解生でありかつ活性物質を含む一連の移植片を患者に移植する場合に、医療分野、特に、先端肥大症等の慢性病の治療において多くの用途を有する。

米国特許第４，０８６，９１４号は、一連の移植片の継続的挿入のための装置を記載する。この装置は、トロカールおよびトロカールへ摺動するように取付けた押し棒を有する。一連の移植片は一連の移植片を収容する管状カートリッジによって装置へ導入される。このカートリッジは、最初に、トロカールの基端部に連続的に位置決めされた区画室へ導入される。次に、連続移植片は押し棒によって、トロカールの先端方向へ移動される。所定の治療において、カートリッジ内に収容された移植片の数が不十分な場合には、空になったカートリッジは充填カートリッジで置換される。

カートリッジの置換は繊細な手続きである。幾つかの操作が要求され、かつこれは単に処置時間を延長するのみでなく、カートリッジが置換されるときにトロカールが移動することによって患者の苦痛を増大させる。

米国特許第４，０８６，９１４号

本発明は、特に、上述の欠点を解消することを目的とする。

本発明は、把持手段、前記把持手段へ基端で固定される中空針（以下、トロカールと呼ぶ）、および前記トロカールおよび前記把持手段へ摺動するように取付けられる押し棒を有する小さい直径の筒状移植片を挿入するための装置に関し、前記移植片挿入装置において、前記把持手段は前記トロカールの軸に平行の回転軸を形成する回転要素を含みかつ前記回転軸の周りに配置されかつ前記トロカールに連続的に整列するように取付ける複数の管状要素を含み、前記回転要素が前記把持手段の一体部を形成しかつ前記把持手段の長手の略全長に沿って延在し、各前記管状要素が少なくとも一つの移植片を含むように構成されていることを特徴とする。

前記管状要素は前記回転要素内に直接形成されてよい。

しかし、医療器具に関する法的要件、特に装置の滅菌に関する理由から、更に移植片の最適保管を確実にするために、前記回転要素から区別できる一部を形成する管状要素を使用することが望ましい。この形態は、治療に先立って挿入装置から移植片を分離する可能性を提供する。

更に、治療が、前記回転要素上に乗せられるカートリッジの全てを使用することを必要としない場合には、必要な数のカートリッジのみを装填可能である。このことは病気の治療のために患者に精確な投与量を投与することを確実にする。更に、移植費用は非常に高いので、多くの場合にこのような方法による経費の節約は相当に大きい。

前記回転要素は、治療に先立つ製造時、または開業医により装填される。

本発明の実施形態について、添付図面を参照して説明する。
図１および２に示された装置はトロカール３および把持要素２を含み、かつトロカール３の基端４は把持要素２上に固定される。押し棒５は、トロカール３および把持要素２へ摺動するように取付けられる。押し棒５の外径は、トロカール３の内径に実質的に等しい。

把持要素２は、以下にバレルと呼ぶ回転要素６を含み（図４参照）、その基端にギザギザ付きホイール１６を形成する拡大部を有する。バレル６は、例えば金属製の幾つかの管状要素９、以下カートリッジと呼ぶ、を含み、カートリッジはバレル６の本体上に嵌合する。好適形態によれば、五つのカートリッジ９が使用される。各カートリッジ９は、連続的に背後に配置された一連の移植片１０を収容する。移植片の寸法の選択は制限的でない。ただし、０．５から２ｃｍの長さおよび１．７から１．９ｍｍの直径が概ね選択される。バレル６の回転軸７は装置１の主軸、特にトロカール３の軸８に平行である。バレル６は、カートリッジ９のトロカール３との継続的整列を可能にするように構成される。把持要素２は、更に、移植片１０が把持要素２を通って移動するときに移植片１０の通路の観察を可能にする窓１４を含む。窓１４の代わりに、押し棒５の位置を決定する他の手段、例えば押し棒５上にグラデーションマークを付ける等の手段を設けることができる。

特に図４から理解されるように、バレル６は一連の区画室１８を含み、区画室１８にカートリッジ９が取付けられる。カートリッジ９を装填する底に保持クリップ１２，１７およびギザギザ付きホイール１６の溝１３が存在することによって、カートリッジ９が区画室へ一旦嵌め込まれると引き出すことはできない。このようにして、カートリッジ９の一回使用が確保される。

把持要素２は、好適には、バレル６が把持要素２へ先端で継続的に導入できるように設計される。

図５は連続的もしくは継続的に配置された五つの一連の移植片１０を収容するカートリッジ９を示す。装置１の休止時には、移植片１０の後方移動はカートリッジ９の基端へ向かって位置決めされた可撓性舌部１１の存在により回避される。更に、移植片の保持のための同様システムがカートリッジ９の先端に向かって配置できる。

把持要素２の断面（cross section)１５は長円形または全体的に更に扁平であり（図２参照）、患者の皮膚上への装置の設置を促進しかつ皮膚の表面に対して実質的角度を形成するトロカールに起因する痛みを減少するような形状に形成される。

好適形態（図示せず）によれば、本装置は、バレル６が一旦把持要素２上に設置された後に、バレル６の引き抜きを阻止するバレル保持用手段を含む。バレル保持手段は、バレルを除去しようとする試みに対して折れて外れる保持舌部を含んでよい。

本装置は次のごとく作用する。
使用前に、本装置を別々の部品に分離するのが好ましい。移植片１０を収容するカートリッジ９を一方側に保持し、かつバレル６は把持要素２へ固定しない。

全組立体をコンパクトにするために、押し棒１５を把持要素２およびトロカール３へ完全に導入する。

第一工程において、カートリッジ９をスナップ式に嵌め込むことによりバレル６へ装填する。

次ぎに、バレル６を上述のごとく把持要素２上に固定する。

バレル６を把持要素２上に固定する前に、押し棒５を引き出すことができる。

選択的に、押し棒６は所定位置に維持する。この場合、バレル６は押し棒５上に精確に位置決めされるカートリッジ式でない区画室を含む。

バレル６が所定位置に一旦位置決めされると、トロカール３の尖端が患者の皮膚下へ導入される。この瞬間に、押し棒５はパンチ作用を回避するように駆動されることが好ましい。

そこで、ギザギザ付きホイール１６の領域でバレル６を回転することによって第一充填カートリッジ９をトロカール３と整列させるために、押し棒５を引き抜く。

バレル６は、カートリッジ９がトロカール３と直ちに整列するように、連続的でなく、徐々に早く回転させる（スナップ式に係合させる）ことが好ましい。

次ぎに、押し棒５をトロカール３の先端方向へ移動させる。このときに、可撓性舌部１１はカートリッジ９の外側へ向けて側方へ押される。

移植片１０がトロカール３の先端へ向かうときに、把持要素２は徐々に引き出され、他方、押し棒５は皮膚下にトロカール３により形成された空洞内に一連の移植片１０を設置するために所定位置に固定維持される。

カートリッジ９が空になると、この工程は窓１４から観察でき、押し棒５がトロカール３に新規カートリッジ９を整列させるためにバレル６の更新回転を可能にするように引き出される。

本発明による、使用できる状態の挿入装置を示す。図１の挿入装置の前面図を示す。図１の挿入装置の分解図を示す。バレルおよび幾つかのカートリッジを示す。一連の五つの移植片を収容するカートリッジを示す。

符号の説明

１移植片挿入装置
２把持手段
３トロカール
４トロカールの基端
５押し棒
６バレル
７バレルの回転軸
８トロカールの軸
９カートリッジ
１０移植片
１１保持舌部
１２先端保持クリップ
１３溝
１４窓
１５把持要素の断面
１６ギザギザ付きホイール
１７基端保持クリップ
１８カートリッジのための区画室

Claims

把持手段（２）、前記把持手段（２）へ基端（４）で固定されたトロカール（３）、および前記トロカール（３）および前記把持手段（２）へ摺動するように取付けられた押し棒（５）を有する小径の筒状移植片（１０）を挿入するための装置において、
前記把持手段（２）は前記トロカールの軸（８）に平行の回転軸（７）を形成する回転要素（６）を含みかつ前記回転軸（７）の周りに配置されかつ前記トロカール（３）に連続的に整列するように取付ける複数の管状要素（９）を含み、前記回転要素（６）が前記把持手段（２）の一体部を形成しかつ前記把持手段（２）の長手の略全長に沿って延在し、各前記管状要素（９）が少なくとも一つの移植片（１０）を収容できる構成であることを特徴とする、移植片挿入装置。
各前記管状要素（９）は前記回転要素（６）の残部から区別される部を形成していることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
各前記管状要素（９）は前記回転要素（６）へ挿入可能であることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
前記回転要素（６）からの前記管状要素（９）の引き出しを阻止する手段（１２，１３）を更に含むことを特徴とする、請求項２または３に記載の装置。
前記管状要素（９）内に設置され前記トロカール（３）に整列する移植片の通路を観察するための手段を更に含むことを特徴とする、請求項１から４のいずれか１に記載の装置。
移植片の通路を観察する手段は窓（１４）を含むことを特徴とする、請求項５に記載の装置。
前記把持手段（２）は扁平断面（１５）を有することを特徴とする、請求項１から６のいずれか１に記載の装置。
前記回転要素（６）はギザギザ付きホイール（１６）を含むことを特徴とする、請求項１から７のいずれか１に記載の装置。
各前記管状要素（９）は、装置（１）が休止時に、移植片を保持するための手段（１１）を含むことを特徴とする、請求項１から８のいずれか１に記載の装置。
移植片を保持するための手段（１１）は前記管状要素（９）の内側に配置された可撓性舌部で構成されていることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
前記回転要素（６）が前記把持手段（２）内に設置された後に、前記回転要素（６）を保持しかつ前記回転要素（６）からの引き出しを阻止する手段を含むことを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１に記載の装置。