JP2005530595A - 使い捨て排泄物収集器 - Google Patents

Abstract

本発明の使い捨て排泄物管理デバイスは、長手方向中心線、横断方向中心線、着用者に面する表面、及びその反対側表面を有する。使い捨て排泄物管理デバイスは、排泄物を収容する可撓性バッグと、デバイスを着用者の体に取り付ける接着性フランジとを含む。可撓性バッグは、着用者に面する表面に配置した開口部を有する。排泄物管理デバイスは、可撓性バッグに設けたオリフィスを有し、オリフィスを開放可能に閉じるシール手段を含む。可撓性バッグ表面に対するシール手段の剥離力は、０．３Ｎ／ｃｍと４．０Ｎ／ｃｍとの間である。

Description

本発明は、乳幼児、小児、又は成人に使用される排泄物管理デバイスに関する。より具体的には、本発明は、拭き取り用品、浣腸器、座薬などの用具又は固形薬剤を挿入するためのオリフィスを有する可撓性バッグと、接着性フランジとを含む排泄物管理デバイスに関する。

排泄物管理デバイスは、主として失禁者、特に寝たきりの患者に着用されるように設計された物品として既知である。そのような排泄物管理デバイスは、着用者の肛門周囲領域又は尿道口領域に取り付けられて、糞便物質、尿、及び他の身体排泄物を捕捉して迅速に収容することを意図している。

代表的な排泄物管理デバイスは、例えば、米国特許第３，５７７，９８９号に開示されている。これは、開放頂部部分を有する袋と、袋の開放頂部部分周囲に固定された薄い環状の楕円形フランジとを含む使い捨て脱離トラップバッグを開示している。このフランジは、使い捨てバッグを着用者に取り付ける手段として、一層の接着性材料を含む。この使い捨てバッグは特に、着用者の肛門付近に取り付けるように設計されている。

そのような排泄物管理デバイスは、デバイスの使用中に、肛門オリフィス、尿道オリフィスなど、排泄オリフィス周囲の着用者の皮膚に、接着剤で取り付けられる。排泄物管理デバイスが、排便を制御できない失禁者又は寝たきりの患者に使用される時、介護人は、規則的な排便を促進するための、浣腸、座薬等の挿入などの処置を行うために、着用者の皮膚からそのデバイスを頻繁に取り外す必要がある。しかし、排出された排泄物の漏れを防ぐために、デバイスは着用者の皮膚にしっかりと取り付けられているので、着用者の皮膚からデバイスを頻繁に取り外すと、着用者の皮膚に損傷を与えることがある。特に、敏感な皮膚を有する着用者に深刻な皮膚の問題をもたらすことがある。

日本公開特許１９９５−１２４１８９（Japanese Patent Laid-Open publication No.124189/1995）（１９９５年５月１６日発行）は、排泄された糞便物質を収容するバッグを含むもう一つの排泄物管理デバイスを開示している。バッグは、開口部、開口部を取り囲む接着剤部分、及び接着剤部分を覆う剥離紙を備えている。デバイスは、バッグ内に保管された糞便物質を廃棄するための排出部分を更に有する。ユーザは、穿孔に沿って排出部分を引っぱって開放することによって、又はジッパーを開放することによって糞便物質を廃棄する。しかし、穿孔の場合、ユーザが穿孔に沿って排出部分を一旦引っぱって開放すると、排出部分を再度閉じることは不可能である。ジッパーの場合、ジッパーのシール手段は一般に、着用者の動きによって及ぼされる圧力でジッパーが開放するのを防ぐ程充分に強くない。故に、排出部分は、排出部分のジッパーが開放しないように、デバイスの使用中に着用者の体（例：臀部）によって押されなければならない。

それ故に、デバイスを着用者の皮膚から取り外すことなしに、介護人が浣腸、座薬の挿入などの処置を容易に行える排泄物管理デバイスの必要性がまだ存在する。更に、着用者（又は排出された排泄物自体）の動きによって及ぼされる圧力によって、オリフィスを通して排出された排泄物の漏れを防ぐようにデバイスが着用されるものの、そのような処置のためのオリフィスと、オリフィスを開放可能に閉じるシール手段とを有する排泄物管理デバイスの必要性も存在する。

使い捨て排泄物管理デバイスは、長手方向中心線、横断方向中心線、着用者に面する表面、及びその反対側表面を有する。使い捨て排泄物管理デバイスは、排泄物を収容するための可撓性バッグと、デバイスを着用者の体に取り付けるための接着性フランジとを含む。可撓性バッグは、着用者に面する表面に配置した開口部を有する。排泄物管理デバイスは、可撓性バッグに設けたオリフィスを有し、オリフィスを開放可能に閉じるシール手段を含む。可撓性バッグの表面に対するシール手段の剥離力は、０．３Ｎ／ｃｍと４．０Ｎ／ｃｍとの間である。

本発明を具体的に説明し、明確に発明を請求する請求項によって本発明書は完結するが、本発明は、以下の添付図面と合わせて説明される好ましい実施形態によって更に理解が深まるものと考えられ、図面中で同様の参照番号は、同一の要素であるとする。
全ての引例は、参考として全体が本明細書に組み込まれる。いかなる参照文献の引用も、特許請求する本発明に対する従来技術としての有用性の決定に関する容認ではない。

最初に、読者の本発明に対する理解を助けるため、いくつかの用語の定義を行う。

用語「含む」は、本明細書において使用する時、最終結果に影響しない他の工程及び他の成分が加えられ得ることを意味する。この用語は、用語「〜から成る」及び「本質的に〜から成る」を包含する。

本明細書で使用する用語「使い捨て」は、一般に、洗濯、又は別の方法で修復若しくは再使用することを意図しないデバイスを説明する（すなわち、一回使用したら廃棄し、好ましくは、リサイクルし、堆肥化し、又は環境に適合する別の方法で処理することを意図する）。

本明細書で使用する用語「排泄物」又は「身体排泄物」は互換性があり、人体の排泄オリフィスから排出された糞便物質、尿、経血など全ての排泄物を含む。

本明細書で使用する用語「排泄オリフィス」は、排泄が起こる時、排泄物が通過して、人体からの排泄物を排出するオリフィスを指す。そのような排泄オリフィスには、尿道、膣オリフィス、肛門などが挙げられる。

図１〜図４は、着用者の排泄オリフィス（例：肛門周囲領域）周囲の皮膚に配置される、本発明の使い捨て排泄物管理デバイスの一実施形態を示している。図１及び図４に示される排泄物管理デバイス１００は、長手方向中心線Ｌ１を有する。本明細書で使用する用語「長手方向」とは、使い捨て排泄物管理デバイス１００を着用した時に、直立した着用者を左半体と右半体とに二等分する垂直平面と概ね整合する（例えば、ほぼ平行する）、デバイス１００の平面における線、軸線、又は方向を指す。図１〜図４に示される排泄物管理デバイス１００は、横断方向中心線Ｔ１も有する。本明細書で使用する用語「横断方向」又は「横方向」は互換性があり、長手方向に概ね垂直である、使い捨て排泄物管理デバイス１００の平面内にある線、軸線、又は方向を指す。図１〜図４に示される排泄物管理デバイス１００は、二表面を有し；一方が着用者に面する表面１１０であり、他方が反対側表面１２０である。着用者に面する表面１１０とは、デバイス１００が着用される時、概ね着用者に向くデバイス１００の表面である。着用者に面する表面１１０は、通常、デバイス１００の使用中に少なくとも部分的に着用者の皮膚に接触している。反対側表面１２０とは、デバイス１００が着用される時、着用者から概ね離れて向き、衣類が着用される場合、少なくとも部分的に衣類に向くデバイス１００の表面である。好ましい実施形態では、デバイス１００の反対側表面１２０は、少なくとも部分的に、より好ましくは全体的に透明又は半透明であってもよい。

排泄物管理デバイス１００は、開口部１４０と、開口部１４０を取り囲む接着性フランジ１５０と、デバイス１００の反対側表面１２０に配置した補助タブ１６０とを有する可撓性バッグ１３０を含む。排泄物管理デバイス１００は、可撓性バッグ１３０に設けたオリフィス１７０を有し、オリフィス１７０を開放可能に閉じるシール手段を含む。図１〜図４に示される好ましい実施形態では、シール手段は、オリフィス１７０を覆うために可撓性バッグ１３０に取り付けたオリフィスカバー１８０を含んでもよい。あるいは、シール手段は、オリフィス１７０の周囲に設けたジップファスナを含んでもよい。本明細書に使用する用語「オリフィス」は、物体に設けた狭い又は広い開口部を指す。そのようなオリフィスには、穴、開口、切れ目、スリット、溝、割れ目、刻み目、チャネル、トレンチなどが挙げられる。本明細書で使用する用語「開放可能な」又は「開放可能に」とは、オリフィスカバーを取り除くことによってオリフィスが露出した後、オリフィスがオリフィスカバーによって再度閉じられて、オリフィスを通って排出された排泄物の漏れを引き起こさない手段を意味する。

本明細書で使用する可撓性バッグ１３０とは、糞便物質、尿など排出された排泄物を収容するための可撓性容器である。バッグ１３０は、その意図される用途次第で、すなわち、デバイスが寝たきりの患者向けか又は失禁のある活動的な患者向けかによって、いかなる形状又は寸法で提供されることもできる。例えば、主として管状又は四角形である伸長したバッグは、一般的に、寝たきりの患者及び年配の失禁者によって利用されることができる。幼児又は成人などのより活動的な着用者には、可撓性バッグ１３０は、好ましくは、解剖学的に形成されて、バッグ１３０を含む排泄物管理デバイス１００が体の外形に沿い、通常の衣類の下で着用者によって目立たないように着用され得る。特に好ましい形状は、立方体形バッグ、球形バッグ、円錐（又は切頭円錐）形バッグ、角錐（又は切頭角錐）形バッグ、四面体（又は切頭四面体）形バッグ、円筒形バッグなど、立体形状のバッグである。更に、バッグが拡大されていない時、バッグは、実質的に円形の、楕円形の、正方形の、四角形の、多角形の形状を有してもよい。図１〜図４に示される好ましい実施形態では、バッグ１３０は、バッグ１３０が拡大されていない時、横断方向に非対称である五側面を有する実質的に多角形の形状である。

バッグ１３０は、好ましくは、様々な着用状態で、例えば、デバイス１００が活動的な着用者（すなわち、寝たきりでない着用者）によって着用される時、排泄物に充分な体積を提供するよう設計される。バッグ１３０は、捕捉した物質を安全に収容するように設計され、一般的に、液体不透過性であるが、それにもかかわらず通気性であることができる。バッグ１３０は、使用中に、例えば、座るなどの一般的な着用状態において、バッグ１３０に圧力が及ぼされる時、破裂しないように、充分な強度を有するように設計される。

バッグ１３０は、単一個の材料から作製されてもよく、又は必要とされるバッグ１３０の形状次第で同一であっても若しくは異なってもよく、それぞれの周辺部でシールされる多数の別個部分の材料から作製されてもよい。図１〜図４に示される実施形態では、可撓性バッグ１３０は、別個の二枚のシートから作製される。バッグ１３０は、着用者に面するシート１３１及び反対側シート１３２から作製される。図１〜図４に示される実施形態では、着用者に面するシート１３１及び反対側シート１３２は、実質的に、それぞれ着用者に面する表面１１０及び反対側表面１２０を形成する。着用者に面するシート１３１及び反対側シート１３２は、バッグ１３０を形成するために、ヒートシール、接着剤など、当業者に既知の手段によって、シート１３１及び１３２の周辺部Ｐ１に沿ってシールされる。好ましい実施形態では、介護人が着用者の健康状態を監視するために、反対側シート１３２を通して糞便物質など、排出された排泄物の状態を容易に観察できるように、反対側シート１３２は少なくとも部分的に、より好ましくは全体的に透明又は半透明であってもよい。更に、介護人が、反対側シート１３２を通して着用者の排泄オリフィスの位置を容易に確認できるので、そのような部分的に／全体的に透明な／半透明な反対側シート１３２は、介護人がデバイス１００を着用者の排泄オリフィス（例：肛門）周囲の皮膚に取り付けるのに役立つ。

バッグ１３０は、好ましくは、バッグ１３０が排泄物を収容する時にバッグ１３０を垂直に拡大させるために、反対側表面１２０に設けた少なくとも一つの折り目を有する。折り目の数は、明らかに環境、例えば、バッグの形体、バッグの寸法、及び／又はバッグの材料による。図２及び図４に示される実施形態では、折り目１３３及び１３４が、デバイス１００の反対側表面１２０に形成されて、排便が起こる時、バッグ１３０が垂直に拡大して、立体形状を有し得る。バッグ１３０の拡大は、使用中に追加の収容力を提供する。折り目１３３は、長手方向中心線Ｌ１に沿って取った、デバイス１００の反対側表面１２０の断面図において、アルファベットの「Ｚ」様の形体を有する。従って、そのような折り目は、本明細書では、「Ｚ折り目」と呼ばれる。図２及び図４に示される実施形態では、横断方向を向く一つのＺ折り目が、デバイス１００の反対側表面１２０に形成される。長手方向を向く別の折り目１３４が、図２及び図４に示されるように、デバイス１００の反対側表面１２０に形成される。折り目１３４は、長手方向を向く二つのＺ折り目を含む。これら二つのＺ折り目１３４は、長手方向中心線Ｌ１に関して反対側に、同線Ｌ１に平行に配置される。対向する二つのＺ折り目の組み合わせは、横断方向中心線Ｔ１に沿って取った、デバイス１００の反対側表面１２０の断面図において、ギリシア文字の「Ω（オメガ）」様の形体を有する。対向する二つのＺ折り目のそのような組み合わせは、本明細書では、「オメガ折り目」と呼ばれる。従って、図２及び図４に示される実施形態では、一つのＺ折り目１３３及び一つのオメガ折り目１３４が、デバイス１００の反対側表面１２０に形成される。

バッグ１３０は、一層又は多重層、好ましくは、二又は三層を含み得る。バッグの内側に配置された層は、一般的に、排泄物と少なくとも部分的に接触し、内側層と呼ばれる。バッグ１３０の最も外側の層は、一般的に、着用者の皮膚及び着用者の衣類と少なくとも部分的に接触し、外側層と呼ばれる。バッグ１３０の層は、バッグ１３０を液体不透過性にするいかなる素材から提供されてもよい。層は特に、不織布又はポリマーフィルムなどのいかなる素材を含んでもよい。好ましい実施形態において、層は、不織布層及びポリマーフィルムを含む積層体から形成されてもよい。好ましい一実施形態では、バッグ１３０は、不織布層及びフィルムを含む二層を含む。あるいは、バッグ１３０は、三層、つまりフィルム層一層と不織布層二層、又はフィルム層二層と不織布層一層を含んでもよい。

バッグ１３０に好適な不織布層は、フェルトファブリック、スパンレースファブリック、流体ジェット交絡ファブリック、エアレイドファブリック、湿式ファブリック、乾式ファブリック、メルトブローファブリック、短繊維カーディングファブリック、スパンボンドファブリック、ステッチボンドファブリック、孔あきファブリック、上記の組み合わせなどを含んでもよい。バッグ１３０を構成する単一層又は多重層の不織布層は、疎水性か又は親水性であってもよい。例えば、バッグ１３０がフィルム層を含む場合、不織布層は、親水性か又は疎水性であってもよい。バッグ１３０がフィルム層を含まない場合、好ましくは、少なくとも不織布の一層が、疎水性である。それでも、両方の不織布層を疎水性にして、バッグが液体不透過性であることを確実にすることが望ましいことがある。一般的に、不織布層は、フッ素化合物仕上げ又は他の疎水性の仕上げなど、界面活性物質で処理して、必要な疎水性を提供してもよい。しかし、不織布層は、ホットメルト接着剤など、液体不透過性物質のコーティング、又はシリコーンコーティング若しくはゴム、植物性ワックス、及び鉱物性ワックスなどその他の疎水性化合物のコーティングで同様に処理してもよいし、例えば、ナノ微粒子又はプラズマコーティング技法を使って、物理的に処理してもよい。また、触り心地の柔らかさを改善するために、不織布層を薬剤で処理することもできる。薬剤としては、植物油、動物油、合成油、シリコーン油などが挙げられるが、これらに限定されない。これらの薬剤の存在は、着用者の触感に対して、不織布層をべとべとに又は油性にすることなく、同層に絹のような又はフランネルのような感触を付与するものとして知られている。また、陰イオン性、非陰イオン性、陽イオン性、及び非陽イオン性の界面活性剤を含む界面活性物質を加えて、柔軟性及び表面の滑らかさを更に高めてもよい。

バッグ１３０に好適なフィルム材料は、熱可塑性材料を含んでもよい。熱可塑性材料は、全ての種類のポリオレフィン類、特に、ポリエチレン、ポリプロピレン、非晶性ポリオレフィン類など；セルロース、木材パルプ、綿、黄麻、大麻などの天然繊維を含む繊維又はポリマー結合剤を含む溶解可能構成成分を含有する材料；ファイバーグラス、レーヨン、ポリエステル、ポリオレフィン、アクリル、ポリアミド、アラミド、ポリテトラフッ素エチレンメタル、ポリイミドなどの合成繊維；２成分高溶解／低溶解ポリマー、コポリマーポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリビニルアセテート／塩化コポリマー、コポリマーポリアミド、構成材料のいくつかが溶解可能でない混合物を含む材料などの結合剤；エクソンケミカル社（EXXON Chemical Co.）（米国イリノイ州）により、表記ＥＸＸＡＩＲＥで供給されるもの、又は三井化学（Mitsui Chemical Co.）（日本）により、表記ＥＳＰＯＩＲ ＮＯで供給されるものなど、微小多孔性フィルムを含む、空気及び蒸気透過性材料；並びにデュポン社から入手可能なハイトレール（Hytrel）（登録商標）と、ＥＬＦアトケム（Atochem）（フランス）から入手可能なペバックス（Pebax）（登録商標）などのモノリシックな通気性材料から選択され得る。好ましい実施形態において、着用者の身体から出る水蒸気が捕捉されて凝縮し、それにより使用開始から短期間で暑くじっとりとした不快な状態が生じるという問題を回避するために、いかなる層に含まれるフィルムも、空気などの気体及び水蒸気などの蒸気に透過性であるのが好ましい。

バッグ１３０は、その中に吸収性材料を更に含んでもよい。吸収性材料は、いかなる好適な手法でバッグ１３０の内側に配置されてもよい。例えば、吸収性材料は、バッグ１３０内に固定されずに配置されてもよく、又はバッグ１３０の内側に固定されてもよい。吸収性材料をバッグ１３０の内側に固定するために、吸収性材料を不織布及びフィルム基材に固定するためのいかなる既知の技術が使用されてもよい。吸収性材料はまた、任意の所望の形状又は形体（例えば、四角形、楕円形、円形など）を有するように配置されてよい。吸収性材料は、排泄された体の流体を吸収及び保持し得るいかなる材料を含んでもよい。吸収性材料は、一般にエアフェルトと呼ばれる粉砕木材パルプのような、使い捨ておむつ及び他の吸収性物品において通常使用されている多種多様な液体吸収性材料を含んでもよい。その他の好適な吸収性材料の例としては、縮みセルロース詰め物（creped cellulose wadding）；コフォームを含むメルトブローポリマー；化学的に剛化、変性、又は架橋されたセルロース繊維、捲縮ポリエステル繊維などの合成繊維；ピートモス；ティッシュラップ及びティッシュラミネートを含むティッシュ；吸収性発泡体；吸収性スポンジ；超吸収性ポリマー；超吸収性ヒドロゲル形成ポリマー材料；吸収性ゲル材料；又はその他の既知のいかなる吸収性材料又はこれらの材料の組み合わせ若しくは混合物が挙げられる。吸収性材料を含む吸収性構成要素の形体及び構成も変化してもよく、例えば、吸収性構成要素は、様々なキャリバーゾーン（例えば、中央で厚くなるように浮き上がる）、親水性勾配、超吸収性勾配を有してもよく、又は一以上の層若しくは構造を含んでもよい。

補助タブ１６０は、好ましくは、図２及び図４に示されるように、バッグ１３０の反対側表面１２０に配置されてもよい。デバイス１００が着用者に取り付けられた後、補助タブ１６０を引っぱることによってバッグ１３０を容易に立体形状に拡大するために、補助タブ１６０が提供される。

バッグ１３０内で収容する前に着用者の排泄オリフィスから尿及び／又は糞便物質などの排泄物を受け入れるために、図１及び図３に示されるように、デバイス１００の着用者に面する表面に開口部１４０が形成される。開口部１４０は、接着性フランジ１５０に取り囲まれ；円形、楕円形、ハート形などいかなる形状又は寸法で提供されてもよく、また対称又は非対称であってもよく、好ましくは、開口部は、長手方向又は横断方向のいずれかに楕円形の形体である。

接着性フランジ１５０は、図１及び図３に示されるように、排泄物管理デバイス１００を着用者の排泄オリフィス周囲の皮膚に接着剤で取り付けるために、開口部１４０の周辺部に提供される。接着性フランジ１５０は、接着剤、ヒートボンドなど、当業者に既知の手段によって、排泄物管理デバイス１００の着用者に面する表面１１０に取り付けられる。接着性フランジ１５０は、いかなる形状で提供されてもよく、好ましくは、対称形で、長手方向又は横断方向に僅かに楕円形である。そのような好適な形状には、三角形；円形若しくは楕円形；半円形；扇形；正方形、四角形、若しくはダイヤ形；五角形、六角形などの多角形；又は上記の任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。接着性フランジ１５０は、典型的に接着剤層と、接着剤層を支持する基材とを含む。

図５及び図６は、排泄物管理デバイス１００に使用する接着性フランジ１５０の好ましい実施形態を示している。図５に示される接着性フランジ１５０は、長手方向中心線Ｌ３と、同線Ｌ３に垂直である横断方向中心線Ｔ３とを有する。接着性フランジ１５０に使用する用語「長手方向」は、接着性フランジ１５０が排泄物管理デバイス１００を備える時、同デバイス１００の長手方向Ｌ１に実質的に平行である、接着性フランジ１５０の平面における線、軸線、又は方向を指す。接着性フランジ１５０に使用する用語「横断方向」又は「横方向」は、長手方向に概ね垂直である、接着性フランジ１５０の平面における線、軸線、又は方向を指す。接着性フランジ１５０は、二表面を有し；一つは、皮膚に面する表面１５１であり、もう一つはバッグに面する表面１５２である。皮膚に面する表面１５１とは、接着性フランジ１５０が着用者の皮膚に取り付けられる時、概ね着用者の皮膚に向く、接着性フランジ１５０の表面である。皮膚面表面１５１は、一般的に、接触性フランジ１５０を着用者の皮膚に取り付けている間、少なくとも部分的に着用者の皮膚に接触している。バッグ面表面１５２とは、接着性フランジ１５０が着用者の皮膚に取り付けられる時、着用者の皮膚から概ね離れた側に向き、接着性フランジ１５０が可撓性バッグ１３０に接合される時、概ね同バッグ１３０に向く接着性フランジ１５０の表面である。本明細書に使用する用語「接合した」又は「接合する」とは、ある要素を他の要素に直接固着することによって、要素を他の要素に直接固定する構成；ある要素を中間部材に固着し、次にその中間部材を他の要素に固着することによって、ある要素を他の要素に間接的に固定する構成；及びある要素が他の要素と一体化する構成、すなわち、ある要素が本質的に他の要素の一部分である構成を包含する。接着性フランジ１５０は、好ましくは、排泄物管理デバイス１００を構成する可撓性バッグ１３０に接合し、接着性フランジ１５０の長手方向中心線Ｌ３は、デバイス１００の長手方向中心線Ｌ１と実質的に一致する。接着性フランジ１５０は、外側周辺部１５３及び内側周辺部１５４を有する。接着性フランジ１５０の内側周辺部１５４は、接着性フランジ１５０がバッグ１３０に接合する時、バッグ１３０の開口部１４０と実質的に整合するほぼ円形の開口を画定する。接着性フランジ１５０は、接着剤層１５５と、同層１５５を支持する基材１５６とを含む。好ましい実施形態では、基材１５６は、もう一つの要素として可撓性バッグ１３０に接合する。あるいは、基材１５６は、可撓性バッグ１３０と一体であってもよい、すなわち、基材１５６は、本質的に可撓性バッグ１３０の一部分であってもよい。更に、接着剤層１５５がバッグ１３０の表面に直接適用され、支持される場合、基材１５６は省かれてもよい。接着性フランジ１５０は、排泄物管理デバイス１００に意図される着用者グループによって、いかなる寸法で提供されてもよい。

着用者の皮膚に接着性フランジ１５０を容易に配置するために、接着性フランジ１５０の基材１５６は、柔らかく、可撓性があり、従順な材料から作製されるべきである。更に、接着性フランジ１５０の基材１５６は、疎水性材料及び／又は通気性材料から作製されてもよい。接着性フランジ１５０の基材１５６に好適な材料には、不織布材、及び連続気泡熱可塑性発泡体などの発泡体が挙げられるが、これらに限定されない。約０．５〜１０ｍｍ（好ましくは、約２ｍｍ）の一般的な範囲内の厚さを有する連続気泡発泡体が、特に有効であることが判明した。他の発泡材、又はこのような発泡体の上述した特性（すなわち、柔軟性、撓み性、伸張性、収縮性、通気性、及び疎水性）を有する他の好適なプラスチックシート材を使用してもよい。

基材１５６は、一層又は多重層、好ましくは、二又は三層を含んでもよい。基材１５６の最上層は、一般的に、少なくとも部分的にその上の接着剤層１５５を支持し、上層と呼ばれる。基材１５６の最下層は、一般的に、少なくとも部分的にバッグ１３０に接合し、下層と呼ばれる。基材１５６の層は、基材１５６を液体不透過性にするいかなる材料から提供されてもよい。この層は特に、不織布又はポリマーフィルムなど、いかなる材料を含んでもよい。好ましい実施形態において、層は、不織布層及びポリマーフィルムを含む積層体から形成されてもよい。基材１５６の上層は、好ましくは、不織布層を備える。不織布の上層は、着用者の皮膚に順応性のある表面を提供し、接着剤層１５５を支持する基材として充分に機能する。好ましい一実施形態では、基材１５６は、二層を含み、上層として不織布層、及び下層としてフィルムを含む。下層のフィルムは基材１５６を液体不透過性にする。あるいは、基材１５６は、三層、つまりフィルム層一層と不織布層二層、又はフィルム層二層と不織布層一層を含んでもよい。

接着性フランジ１５０の接着剤層１５５は、身体適合性接着剤を含む。デバイス１００の着用中に、接着性フランジ１５０を着用者の皮膚に固着させるために、接着剤層１５５が使用される。好ましくは、接着剤層１５５は、接着剤層１５５を使用前の汚染から保護するために、シリコーン処理した紙又はフィルムなどの剥離手段で覆われる。接着剤層１５５は、基材１５６全体を覆ってもよく、又はもう一つの方法としては、基材１５６を部分的に覆い、接着性フランジ１５０が、排泄物管理デバイス１００を着用者の皮膚から容易に取り外すための取り外しタブ１５７として、少なくとも一つの、好ましくは複数の接着剤のない部分を有してもよい。取り外しタブ１５７は、接着剤がなくてもよく、又は不活性接着剤若しくは被覆された接着剤を含んでもよい。取り外しタブ１５７は、ユーザが着用者の皮膚からデバイス１００を取り外すのに役立つ。更に、取り外しタブ１５７は、デバイス１００を着用者の皮膚に取り付けるために、ユーザがデバイス１００を把持するのに役立つ。

デバイス１００を着用者の皮膚に取り付けるための、接着性フランジ１５０を構成する接着剤層１５５には、ヒドロコロイド接着剤及びヒドロゲル接着剤など、いかなる医学的に認可された耐水性感圧接着剤が使用されてもよい。相対的に苦痛のない取り付け及び取り外しを可能にしつつ、傷つきやすい排泄オリフィス領域周囲の着用者の皮膚に接着性フランジ１５０を固定するための所望の接着特性を提供するのに特に有効な接着剤は、ポリマーと可塑剤とを架橋して三次元マトリックスを形成することによって形成される親水性ヒドロゲルである。接着剤層１５５を形成するための接着剤を、溝コーティング、螺旋、又はビーズ印加若しくは転写など、当該技術分野で既知の任意手段によって、接着性フランジ１５０の基材１５６に（又は可撓性バッグ１３０の表面に直接）塗布して、接着剤層１５５を形成してもよい。

図２、図４、図７、及び図８に示されるように、拭き取り用品、浣腸器、座薬などの用具又は固形薬剤を挿入するために、オリフィス１７０が可撓性バッグ１３０に提供される。オリフィス１７０は、そのような用具又は固形薬剤をバッグ１３０内に容易に挿入するのを可能にする。それ故に、介護人は、排泄物管理デバイス１００を取り外すことなく、オリフィス１７０及び開口部１４０を通して、浣腸、座薬の挿入、着用者の肛門を拭くなどの処置を着用者に容易に行える。好ましい実施形態では、オリフィス１７０はデバイス１００の反対側表面１２０に設けられる。あるいは、オリフィス１７０は、デバイス１００の着用者に面する表面１１０に設けられてもよい。オリフィス１７０は、長手方向中心線Ｌ１上、より具体的には、長手方向中心線Ｌ１と横断方向中心線Ｔ１との交点に配置されるように、反対側表面１２０に設けられてもよい。オリフィス１７０は、バッグ１３０が拡大されていない時、オリフィス１７０が開口部１４０と実質的に整合するように、デバイス１００の反対側表面１２０に設けられてもよい。開口部１４０と整合するオリフィス１７０のそのような位置によって、介護人は、浣腸器、座薬、又は拭き取り用品などの用具を着用者の皮膚／排泄器官まで容易に到達させることができるので、介護人は、オリフィス１７０及び開口部１４０を通して、着用者の皮膚／排泄オリフィスを容易に処置し得る。

オリフィス１７０は、いかなる形状で提供されてもよく、また、好ましくは、長手方向又は横断方向に楕円の形状であってもよい。そのような好適な形状には、円形若しくは楕円形；半円形；扇形；三角形；正方形、四角形、若しくはダイヤ形；五角形、六角形などの多角形；又は上記の任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。好ましい実施形態では、オリフィス１７０は、バッグ１３０の平面において一方向に沿って伸びるスリットであってもよい。図２、図４、図７、及び図８に示される実施形態では、オリフィス１７０は、横断方向に沿って伸びるスリットである。あるいは、そのようなスリットは、長手方向又は斜め方向に沿って伸びてもよい。もう一つの好ましい実施形態では、オリフィス１７０は、図１０に示されるように、アルファベットの「Ｕ」の形体を有するスリットであってもよい。

オリフィス１７０は、オリフィス１７０に意図される用途次第で、いかなる方向にいかなる主要寸法を有してもよい。オリフィス１７０に使用する用語「主要寸法」は、オリフィス１７０の最大寸法を指す。そのような寸法には、長さ、幅、又は直径が挙げられるが、これらに限定されない。成人着用者用に排泄物管理デバイス１００が設計される場合、オリフィス１７０の主要寸法（例：図２に示される長さ「Ｄ」）は、約１０ｍｍと約２００ｍｍとの間、好ましくは約３０ｍｍと約１００ｍｍとの間、より好ましくは約５０ｍｍと約８０ｍｍとの間であってもよい。更に、幼児の着用者用に排泄物管理デバイス１００が設計される場合、オリフィス１７０の主要寸法（例：図２に示される長さ「Ｄ」）は、約１０ｍｍと約１５０ｍｍとの間、好ましくは約２０ｍｍと約１００ｍｍとの間、より好ましくは約３０ｍｍと約５０ｍｍとの間であってもよい。

上記の特定寸法のパラメーターによるオリフィス１７０の構成は、有効性が増した製品をもたらす。例えば、オリフィス１７０が上記の特定寸法より小さいと、浣腸器、座薬、又は拭き取り用品などの用具を、オリフィス１７０を通してバッグ１３０内に挿入するのは困難である。介護人が、そのような望ましくなく小さい寸法を有するオリフィス１７０を通して、力任せに用具をバッグ１３０内に挿入しようとすると、バッグ１３０が裂けることがある。対照的に、オリフィス１７０が上記の特定寸法より大きいと、デバイス１００の着用中に、そのような望ましくなく大きい寸法を有するオリフィス１７０を完全にシールすることは困難であるので、デバイス１００の使用中に、バッグ１３０内に収容された排泄物がオリフィス１７０から漏れることがある。好ましい実施形態では、オリフィス１７０が折り目１３４と１３４との間に配置されるようにデバイス１００の反対側表面１２０に提供される場合、オリフィス１７０は、図２に示されるように、折り目１３４と１３４との間の間隔Ｃより小さい主要寸法Ｄを有してもよい。

オリフィス１７０を開放可能にシールするために、オリフィスカバー１８０などのシール手段が、オリフィス１７０全体を覆って設けられる。オリフィスカバー１８０は、排出された排泄物がオリフィス１７０を通って漏れるのを防ぐ。オリフィスカバー１８０は、オリフィス１７０を開放可能に閉じるので、介護人は、デバイスの使用中にオリフィス１７０を通して、浣腸、座薬の挿入、及び／又は着用者の肛門を拭くなどの処置を着用者の排泄オリフィスに繰り返し行える。オリフィスカバー１８０は、オリフィスカバー１８０の一部分、好ましくは、図７及び図８に示されるようなオリフィスカバー１８０の一方の末端部がバッグ１３０に固着するように、バッグ１３０に取り付けられてもよい。あるいは、オリフィスカバー１８０は、オリフィスカバー１８０全体をバッグ１３０から取り外せるように、バッグ１３０に取り付けられてもよい。オリフィスカバー１８０は、排出された排泄物がオリフィス１７０から漏れるのを防ぐようにオリフィス１７０をシールする限り、いかなる形状及びいかなる寸法で提供されてもよい。そのような好適な形状には、円形若しくは楕円形；半円形；扇形；三角形；正方形、四角形、若しくはダイヤ形；五角形、六角形などの多角形；又は上記の任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。デバイス１００の着用中にオリフィスカバー１８０を着用者の動き及び可撓性バッグ１３０の変形に適合させるために、オリフィスカバー１８０は、柔らかく、可撓性があり、従順な材料から作製されるべきである。更に、オリフィスカバー１８０は、疎水性材料及び／又は通気性材料から作製されてもよい。オリフィスカバー１８０に好適な材料には、フィルム材が挙げられるが、これに限定されない。あるいは、オリフィスカバー１８０のためのそのような材料は、不織布材であってもよい。上述の可撓性バッグ１３０に好適な不織布材及びフィルム材は、オリフィスカバー１８０の材料として利用されてもよい。オリフィスカバー１８０は、同カバー１８０をバッグ１３０に接着剤によって開放可能に取り付けるために、その表面に塗布した接着剤の層を有してもよい。あるいは、オリフィス１７０を閉じるために、オリフィスカバー１８０が開放可能に取り付けられたバッグ１３０の表面に、接着剤が塗布されてもよい。開放可能な機能を有するのに必要な所望の取り付け強度を提供する限り、いかなる好適な接着剤が使用されてもよい。接着剤による開放可能な取り付けのためのそのような接着剤は、例えば、任意の既知のコーティング方法（例：溝コーティング方法、溶媒コーティング方法など）によって塗布された感圧接着剤であってもよい。接着剤は、好ましくは、エラストマー感圧接着剤である。そのような接着剤は、粘着性ゴム状エラストマーを含むのが特に好ましい。オリフィスカバー１８０がバッグ１３０から剥離するのを容易にするために、オリフィスカバー１８０又はバッグ１３０のどちらかの表面に剥離剤、好ましくはシリコーン剥離コーティングが塗布されてもよい。排出された排泄物の漏れを防ぐようにオリフィスカバー１８０がオリフィス１７０を閉じる限り、オリフィスカバー１８０は、接着剤によってバッグ１３０に部分的に取り付けられてもよい。そのよう場合、オリフィスカバー１８０の接着剤で取り付けていない部分は、オリフィスカバー１８０の接着剤で取り付けていない部分を引っぱることによってバッグ１３０を立体形状に拡大させるためのタブとして機能する。これによって、補助タブ１６０を省くことができる。

オリフィスカバー１８０、及びバッグ１３０の表面が相互に作用して、デバイス１００の着用中に発生する剥離力に抵抗するように、オリフィスカバー１８０はバッグ１３０に取り付けられる。本明細書で使用する用語「剥離力」とは、デバイス１００の構成要素が互いに取り付けられている時、デバイス１００の一つの構成要素をデバイス１００のもう一つの構成要素から分離する力を指す。更に、オリフィスカバー１８０がオリフィス１７０を開放可能に閉じるように、同カバー１８０がバッグ１３０に取り付けられる一方、バッグ１３０に対するオリフィスカバー１８０の取り付けは上述の剥離力に抵抗する。それ故に、オリフィスカバー１８０が取り外されて、オリフィス１７０を露出する時、オリフィスカバー１８０及び／又はバッグ１３０は裂けることがあるので、バッグ１３０に対するオリフィスカバー１８０の剥離力は大きすぎるべきではない。故に、バッグ１３０表面に対するオリフィスカバー１８０の剥離力は、好ましくは約０．３Ｎ／ｃｍと約４．０Ｎ／ｃｍとの間、より好ましくは約０．８Ｎ／ｃｍと約２．１Ｎ／ｃｍとの間、更により好ましくは約０．９Ｎ／ｃｍと約１．６Ｎ／ｃｍとの間であるべきである。

剥離力の値は、本明細書で以下に説明される方法によって測定される。この方法は、組み合わされたオリフィスカバー１８０の材料とバッグ１３０の材料との剥離力を、Ｎ／ｃｍで測定する手順を説明している。オリフィスカバー１８０及びバッグ１３０の剥離力の測定に使用される好適な用具は、荷重及び伸長のためのデジタル読み出し又はストリップチャートデータディスプレーのどちらかを備えることができるインストロン５５６４である。以下の手順が、２３℃（７３°Ｆ）及び相対湿度５０％の標準実験状態で最低２．０時間行われる。

（１）オリフィスカバー１８０の材料を８０ｍｍ×２５ｍｍの寸法のストリップに切断して試料Ａを作製し、バッグ１３０の材料を１００ｍｍ×２５ｍｍの寸法のストリップに切断して試料Ｂを作製する。試料Ａを試料Ｂに接着剤によって取り付けるために、試料Ａの一方の表面の一方の縁部から５５ｍｍ×２５ｍｍの領域に感圧接着剤を塗布する。試料Ａの残りの領域には、感圧接着剤を塗布しない。あるいは、試料Ａは、オリフィスカバー１８０の材料を６０ｍｍ×２５ｍｍの寸法のストリップに切断し、次に、ストリップの一方の表面の全領域に感圧接着剤を塗布し、次に、２５ｍｍ×２５ｍｍの寸法の追加のタブをストリップの一方の縁部に取り付けることによって作製されてもよい。
（２）感圧接着剤を塗布した試料Ａの一方の縁部と試料Ｂの一方の縁部とが互いに一致するように、試料Ａを試料Ｂに取り付けて、試料ストリップを作製する。試料Ａのもう一方の縁部には感圧接着剤を塗布していないので、試料Ａのもう一方の縁部と試料Ｂのもう一方の縁部とは互いに接着剤によって取り付けられず、取り付けられていないタブを形成し、それらは用具のクランプによって把持されることができる。測定用に少なくとも１０本の試料ストリップが作製されるべきである。
（３）直径１３５ｍｍ、幅４５ｍｍ、及び重さ５ｋｇのゴムコーティングした鋼ローラーを試料ストリップ上で試料ストリップの長さ方向に前後に一回、回転させる（合計二回通過する）。
（４）試料ストリップを用具内に配置する。試料ストリップを配置する方法は、最初に試料Ａの取り付けられていないタブを用具の上部クランプ内に挿入し、次に、試料Ｂの取り付けられていないタブを充分な張力で下部クランプに挿入して、試料ストリップの弛みを取り除く。
（５）試料が互いに完全に分離するまで、３００ｍｍ／分の剥離速度で試料ストリップの試料Ａを試料ストリップの試料Ｂから剥離する。
（６）１０ｍｍと１００ｍｍとの間の剥離範囲（すなわち、上部クランプと下部クランプとの間の距離の変化）で剥離力の値を読み取る。
（７）手順（６）で読み取った剥離力の値の平均値を計算する。
（８）他の試料ストリップについて、上記手順（１）〜（７）を繰り返す。
（９）剥離力を以下のように計算する：

上記の特定の剥離力のパラメーターによってバッグ１３０の表面にオリフィスカバー１８０を取り付けると、有効性が増大した製品がもたらされる。例えば、バッグ１３０に対するオリフィスカバー１８０の剥離力が、上記の特定の剥離力より小さいと、デバイス１００を着用中に、オリフィスカバー１８０は、容易にバッグ１３０から離れる。これによって、デバイス１００の使用中にオリフィス１７０を通して、バッグ１３０内に収容した排泄物の漏れが起こることがある。対照的に、バッグ１３０に対するオリフィスカバー１８０の剥離力が上記の特定の剥離力より大きいと、介護人が、オリフィスカバー１８０をバッグ１３０から取り除いて、オリフィス１７０を露出させるのは困難である。そのような場合、介護人がバッグ１３０からオリフィスカバー１８０を力任せに取り除こうとすると、オリフィスカバー１８０及び／又はバッグ１３０は、裂けることもある。

図９に示されるように、排泄物管理デバイス１００は、デバイス１００を着用する前にアプリケータ３００を備えてもよい。デバイス１００を接着剤でしっかり取り付けるために、デバイス１００及び着用者の皮膚に圧力が及ぼされ、接着を確実にする必要がある。アプリケータ３００により、ユーザは、デバイス１００を接着剤で取り付けるために着用者の皮膚に向かってデバイス１００に充分な圧力を容易に加えることができる。更に、アプリケータ３００により、ユーザは、着用者の皮膚の正しい領域／所望の領域に圧力が及ぼされるように、圧力を調節することができる。好ましい実施形態では、排泄物管理デバイス１００は、デバイス１００の使用前に特定の形体で提供される。その形体では、接着性フランジ１５０は、例えば、着用者の臀部の間でフランジ１５０を容易に配置するために、一対の二部分に折り畳まれる。更に、バッグ１３０は、好ましくは、バッグ１３０が折り畳んだ二部分の接着性フランジ１５０の間に実質的に完全に配置されるように折り畳まれてもよい。より好ましくは、排泄物管理デバイス１００はアプリケータ３００と組み合わされて、図９に示されるように使用前に特定の形体で提供される。デバイス１００及びアプリケータ３００のそのような形体は、多数の利益を提供する。例えば、デバイス１００及びアプリケータ３００を折り畳むことは、デバイス１００及びアプリケータ３００のコンパクトな包装形体を容易にする。その結果、輸送及び包装材料にかかる費用を低減し得る。更に、別の方法で、デバイス１００がアプリケータ３００を完全に覆うこともあるので、折り畳んだデバイス１００をアプリケータ３００と組み合わせることによって、ユーザは、アプリケータ３００を備えたデバイス１００を容易に取り扱うことができる。折り畳んでいないデバイス１００は、着用者の皮膚の一部分を覆って、デバイス１００を配置するユーザが、デバイス１００の配置を視覚的に充分に調節できないこともある。

本発明による排泄物管理デバイス１００を使用することは、好ましくは、次の工程を含む：
（ａ）図９に示されるように、片手を使って接着性フランジ１５０及びアプリケータ３００の両方のタブ１５７を握りつつ、デバイス１００及びアプリケータ３００をパッケージから取り出す工程；
（ｂ）デバイス１００を配置するために、もう一方の手を使って、着用者の脚など、着用者の体を支持する工程；
（ｃ）アプリケータ３００を使用して肛門周囲の領域など、着用者の排泄オリフィス周囲の領域にデバイス１００を配置する工程；
（ｄ）アプリケータ３００を使用して、デバイス１００の接着性フランジ１５０の接着剤層１５５を着用者の排泄オリフィス周囲の領域に取り付ける工程；
（ｅ）アプリケータ３００を介して、着用者の排泄オリフィス周囲の領域に向けてデバイス１００を押しつけるための力を及ぼす工程；
（ｆ）アプリケータ３００を介して、着用者の排泄オリフィス周囲の領域に向けて接着性フランジ１５０の接着剤層１５５全体を押しつける工程；
（ｇ）アプリケータ３００をデバイス１００から分離する工程；
（ｈ）デバイス１００のバッグ１３０を広げる工程；
（ｉ）バッグ１３０に配置された補助タブ１６０を引っぱって、バッグ１００を立体形状に拡大する工程；
（ｊ）オリフィスカバー１８０を取り除くことによってオリフィス１７０を開放する工程；
（ｋ）露出したオリフィス１７０を通して、拭き取り用品、浣腸器、座薬などの用具をバッグ１３０内に挿入する工程；
（ｌ）開口部１４０を通して、着用者の排泄オリフィス（又は排泄オリフィス周囲の皮膚）に、着用者の排泄オリフィスを拭く、浣腸する、又は座薬を挿入するなどの処置を行う工程；
（ｍ）処置の後、オリフィスカバー１８０でオリフィス１７０を再度閉じる工程。

本発明の特定の実施形態を例示及び説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々なその他の変更及び修正が可能であることは、当業者に明らかである。従って、本発明の範囲内にあるそのようなすべての変更及び修正を添付の特許請求の範囲で扱うものとする。

本発明の排泄物管理デバイスの一実施形態の平面図。 図１の排泄物管理デバイスの底面図。 図１の排泄物管理デバイスの着用者に面する表面を示す斜視図。 図１の排泄物管理デバイスの反対側表面を示す斜視図。 本発明の排泄物管理デバイスを構成する接着性フランジの一実施形態の平面図。 図５の線Ｉ〜Ｉに沿って取った断面図。 オリフィスカバーが取り除かれて、オリフィスが露出する時の、図１の排泄物管理デバイスの反対側表面を示す斜視図。 図７の線ＩＩ〜ＩＩに沿って取った断面図。 デバイスがユーザによって保持される時の、図１の排泄物管理デバイスの斜視図。 本発明の排泄物管理デバイスの、もう一つの実施形態の底面図。

Claims (8)

1. 長手方向中心線、横断方向中心線、着用者に面する表面、及びその反対側表面を有する使い捨て排泄物管理デバイスであって、
   前記使い捨て排泄物管理デバイスが、排泄物を収容する可撓性バッグと、前記デバイスを着用者の体に取り付ける接着性フランジとを含み、前記可撓性バッグが前記着用者に面する表面に配置した開口部を有し、
   前記排泄物管理デバイスは、可撓性バッグに設けたオリフィスを有し、前記オリフィスを開放可能に閉じるシール手段を含み、前記可撓性バッグの表面に対する前記シール手段の剥離力が、０．３Ｎ／ｃｍと４．０Ｎ／ｃｍとの間である排泄物管理デバイス。
2. 前記オリフィスが前記反対側表面に配置されている請求項１の使い捨て排泄物管理デバイス。
3. 前記バッグが拡大されていない時、前記オリフィスが前記開口部と整合する請求項２の使い捨て排泄物管理デバイス。
4. 前記デバイスの前記反対側表面が半透明又は透明である請求項１の使い捨て排泄物管理デバイス。
5. 前記オリフィスの主要寸法が１０ｍｍと２００ｍｍとの間である請求項１の使い捨て排泄物管理デバイス。
6. 前記オリフィスがスリットである請求項１の使い捨て排泄物管理デバイス。
7. 前記シール手段が前記可撓性バッグに取り付けられたオリフィスカバーを含む請求項１の使い捨て排泄物管理デバイス。
8. 前記オリフィスが、前記長手方向中心線と前記横断方向中心線との交点に配置されている請求項２の使い捨て排泄物管理デバイス。
   
   

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