JP2005518247A - 外科用ランプの使い捨て滅菌カバー - Google Patents

Abstract

インターフェース装置（１０）は、滅菌バリアを、付随の外科用ライトヘッド（４４）の滅菌領域および非滅菌部分の間に提供する。インターフェース装置（１０）は、下位把持可能部分（２０）、中間円錐体型部分（２２）、および上位窓領域（４０）を備える、滅菌使い捨てカバーである。下位把持可能部分（２０）は、付随の外科用ライトヘッド（１４）のハンドル部分（１２）上に結合するように適合される。中間円錐体型部分（２２）は、下位把持可能部分（２０）を、上位窓領域（４０）と結合させる。上位窓領域（４０）は、付随の外科用ライトヘッド（１４）（例えば、光強度コントロール）のコントロール入力手段（１６、１８）にかぶさる。上位窓領域（４０）の少なくとも一部は、透明であり、滅菌使い捨てカバー（１０）の下のコントロール入力（１６、１８）の可視化を可能にする。このインターフェース装置は、単一構造であるか、または複合構造である。

Description

（発明の背景）
本発明は、外科用照明分野および滅菌分野に関する。本発明は、手術室配置における、ライトヘッドハンドルおよびライトヘッドコントロールのカバーリングに関連した特定の適用を見出し、そしてそれらを特に参照して記載される。しかし、本発明は、前述の適用に制限されることなく、そして滅菌領域と非滅菌装置または表面との間にインターフェースデバイスを提供する必要がある場合はいつでも使用され得ることが理解されるべきである。

現代の手術室において、大きな頭上ライトヘッドが使用され、外科手術部位を照らす。代表的に、外科医または看護士は、手動の手段を使用し、頭上ランプを配置し、患者の目的の領域に向け、そしてランプのスポットパターンを調整し、そしてランプの強度を調整する。不必要な混乱を避け、そして時間を省くために、外科医はしばしば、自分で外科用ランプを操作する。しかし、これは、外科医により触れられた表面を滅菌し、良好な滅菌技術を保つことを必要とする。

良好な滅菌技術を保つための１つの方法は、外科医が干渉する、ライトヘッドの部分を滅菌することである。代表的に、これらの部分は中心下方伸長ハンドルを備え、このハンドルを、外科医が適所にライトヘッドを動かすために握り、そして、外科医が光線パターンを調節するためにねじり得る。ライトヘッドハンドルは、代表的に外科用ライトヘッドハウジングから取り出し可能であり、その結果、ライトヘッドハンドルは、外科手術手順の間、滅菌され得る。しかし、ライトヘッドハンドルの滅菌は、時間を消費し、かつ高価である。

外科医に滅菌インターフェースを提供する、別の方法は、外科医が干渉するライトヘッドハンドルの部分を、物理的バリア（例えば、滅菌プラスチックカバーまたは滅菌ゴムカバー）を用いて覆うことである。このようなカバーは、一回の使用後捨てられ、汚染の危険性を最小限にする。この方法に関する問題は、ライトヘッドコントロールインターフェース構成成分の全てを収容し得るカバーが利用可能ではなく、外科医を補助する、非滅菌補助人（ｓｕｐｐｏｒｔ ｐｅｒｓｏｎ）を必要とすることである。例えば、このカバーは、外科医が、彼ら自身がハンドルを用いて、ライトヘッド部分および光線パターンコントロールを操作することを可能にするハンドルを含み得る。しかし、非滅菌作業者の補助は、光強度が変化されるか、またはライトヘッドの上または近くに提供される他のコントロールが調節される場合、必要である。

外科用照明分野の１つの新規のアプローチは、１つ以上のコントロール入力手段（例えば、処理領域に隣接する外科用ライトヘッドのべゼル領域上のスイッチ）を提唱する。これは、外科医が、ライトヘッドハンドルをゆるく握り、そして上位に伸ばした親指の自然な動きを用いて、コントロールボタンを十分に動かすことを可能にする。このようなシステムは、同時係属中の仮出願番号＿＿＿＿＿（Ｅｒｇｏｎｏｍｉｃ Ｃｏｎｔｒｏｌｓ ｆｏｒ ａ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｌｉｇｈｔｉｎｇ Ｓｙｓｔｅｍと題された、事件整理番号ＭＥＤ ２ １２４８、本発明の譲受人に譲渡され、参考として本明細書中に援用される）において教示される。この新しい解決法は、外科医にライトヘッドコントロールボタンへのアクセスを提供するが、べゼル領域は、ライトヘッドの一部であり、従って除去可能なハンドルで滅菌されない。簡潔に、コントロールは、滅菌領域にはない。

従って、滅菌領域の外側（特に、ライトヘッドハンドルに隣接するべゼル領域上）のコントロール入力手段を有する型の外科用ライトヘッドを用いる使用のためのインターフェースの必要性がある。

本発明は、上記の問題およびその他を克服する、新しくかつ改善された方法および装置を提供する。その好ましい形態において、インターフェースは、外科用ライトヘッドハンドルに選択的に取り付け可能な下位末端、および照明コントロールスイッチをカバーする上位末端を有する滅菌使い捨てカバーである。

（発明の要旨）
本発明は、滅菌外科領域と滅菌領域の外側の外科用ライトヘッド上のコントロール入力との間に、インターフェースを提供する。使い捨ての滅菌カバーは、外科用ライトヘッドのハンドル部分上への接着を提供する。このカバーは、外科用ライトヘッドハンドル上に提供される一致した結合手段に選択的に取り付けられるように、適合された結合手段を有する下位把持可能部分を備える。使い捨ての滅菌カバーはさらに、拡大円筒型上位窓領域に向かって細くなる中間円錐体型部分を含む。下位把持可能な部分および中間円錐体型部分は、標準外科用ライトヘッドハンドルの大きさおよび形状に従って、形成される。円筒型上位窓領域は、窓領域の後のコントロール入力の作動を可能にするように可撓性であり、そしてライトヘッドベゼル領域上でコントロール入力の表示を可能にするように少なくとも１つの透明領域を備える。

本発明の主要な目的は、滅菌外科領域と非滅菌ライトヘッドコントロール入力を備える外科用ライトヘッドの非滅菌部分との間のインターフェースの提供である。

本発明のさらに別の目的は、標準外科用ライトヘッドのハンドルに選択的に接続可能な使い捨て滅菌カバーの形態の、インターフェースの提供である。カバーは、半硬質であり、その結果、カバーは、ライトヘッドハンドル上での適所に、迅速かつ容易にはめ込まれ得る。滅菌カバーの上位部分は、カバーを介したライトヘッドコントロール入力の作動を可能にするために可撓性である。１つの実施形態において、このカバーは、単一構造である。あるいは、このカバーは、薄い可撓性上位部分に付着する、薄く、いくぶんか固い下位部分を形成する２つの材料から形成される。

本発明のなおさらなる目的は、カバーが、内蔵ビデオカメラを備えるライトヘッドハンドルと共に使用されることを可能にする、透明レンズ部分を含む、外科用ランプの使い捨て滅菌カバーの提供である。このカバーの透明レンズ部分は、外科手術部位までの透明かつ遮るもののない視覚経路を有する、内蔵カメラの光学を提供する。

本発明のなお他の利点および利益は、以下の詳細な説明を読み、そして理解する際に、当業者に理解される。

（発明の詳細な説明）
本発明の第１の好ましい実施形態において、図１〜３および６に見られ得るように、滅菌インターフェースは、全体が円錐体型を有する、使い捨て滅菌カバー１０である。本カバーは、滅菌領域１と付随のライトヘッドハンドル１２との間に、頭上ライトヘッド１４を適所に動かすために、滅菌インターフェースを提供する。本カバーはまた、外科医と、光線パターン選択入力１６および強度コントロール入力１８を含む照射コントロール入力との間に、滅菌インターフェースを提供する。本発明の例示された実施形態１０において、パターン選択コントロール１６は、当該分野で公知であるようなライトヘッドハンドルを回転することにより影響を受ける。このハンドルはまた、ランプを手動で配置するために使用され得る。ランプの強度をコントロールするための複数の照射コントロール入力ボタン１８は、ハンドルの真上のライトヘッドのベゼル領域に配置され得る。機能的に、本発明の滅菌カバー１０は、ハンドル１２上を滑り、そして取り付けられ、その全体をカバーするが、一方で、外科用ライトヘッドのベゼル領域上の複数の照射コントロールボタン１８を同時にカバーする。これは、簡易かつ安価なインターフェースを、カバー１０の外側面上の滅菌領域１とカバーの背側面上のライトヘッドの非滅菌部分との間に提供する。

図２、３および６に最もよく示されるように、本発明の滅菌カバー１０は、一般的に全体的にカップ様の形態であり、そして下位把持可能部分２０、中間円錐体型部分２２、および上位窓領域２４を備える。下位把持可能部分２０は、円筒型本体部分２８およびほぼ円形の形状を有する閉鎖末端２６を備える。

結合手段３０は、滅菌カバー１０上に、このカバーを付随の外科用ライトヘッドハンドル１２に接着させるために、提供される。好ましくは、結合手段は、閉鎖末端２６と閉鎖末端とは反対側の円形領域３４との間の、１つ以上の選択された位置で、円筒型本体部分の周辺に形成される円形溝３２の１つ以上のバンドを備える。説明される好ましい実施形態において、単一の溝のみが使用され、結合機能を提供する。結合手段３０は、滅菌カバー１０が、図６に示されるように、対応する結合手段３０’を有する付随のライトヘッドハンドル上に容易に取り付けられることを可能にする。円形領域は、下位把持可能部分２０と中間円錐体型部分２２との間の円滑な移行を提供する。このことは、取り付けの間、カバーをハンドル上に先導することを補助する。

好ましくは、カバーは、ハンドルの周りにゆるくフィットし、そして適切な接触は、それぞれの結合手段領域３０、３０’でなされ、その結果、外科医は、カバー１０をハンドル１２の周りで回転させる（例えば、透明部分４０をライト強度コントロール１８上に配置するため）か、またはカバー１０およびハンドル１２を堅く握り、光線パターンを調節するように、それらを一緒に回転させる、いずれかの選択権を有する。好ましい実施形態において、嵌合溝３２は、重力に起因して、カバー１０がハンドルから落ちることを妨げるために十分な力を提供する。さらに、嵌合溝は、外科医が、外科手術の間にカバーをうっかり移動する（例えば、カバーにぶつかることによって）ことを妨げるために十分な力を提供するが、しかし外科手術後、カバー１０が容易に除去されることを妨げる程大きい力ではない。

図２および３に示される実施形態において、カバー１０は、標準外科用ライトヘッドハンドル上にフィットするために調節される。好ましくは、少なくともカバー１０の上位末端の部分４０は透明であり、その結果ライトヘッドコントロール１８は、カバーを介して、視覚的にアクセス可能および機械的にアクセス可能の両方である。あるいは、カバーの上位末端全体は、透明材料または半透明材料から形成され得、その結果、ライトヘッドコントロールは、ハンドルに関するカバーの方向に関わらず、可視である。

溝が好ましく、そして単一の溝のみが説明されるが、他の相互嵌合可能な形状構成がハンドルおよびカバーに対して同様に使用され得ることが理解されるべきである。しかし、本発明において、溝の配列は、好ましい。というのは、カバーがハンドルに接続されたままで、溝の配列は、カバー１０が付随の外科用ライトヘッドハンドル１２に関連して回転することを可能にするからである。カバーおよびハンドルの軸対称性は、使用者が相対的な円周方向の配置を気遣うことなくカバーを取りつけることを可能にするので、このことは有益である。

中間円錐体型部分２２は、本質的に、下位把持可能部分２０の伸長である。中間部分２２は、図示されるように、次第に細くなり、付随の外科用ライトヘッドハンドルの上位部分を密接に囲み、かつ覆う。好ましくは、中間部分は、カバーとライトヘッドハンドルとの間に最小の接触を有する動きばめ提供するような、内のり寸法を有する。

好ましくは、下位把持可能部分２０ならびに中間円錐体型部分２２は、カバーの結合手段３２が、亀裂なしで、外科用ライトヘッドハンドル中の対応する結合手段３０’にはめ込まれることを可能にするために十分に可撓性である、所望の特徴をカバー１０に提供するような材料から形成される。この材料は、それ自身の重量を支持し、かつ自由空間中で例示される形態を保持する使い捨て滅菌カバー１０を提供するように選択される。より具体的には、本発明に従って、本使い捨て滅菌カバーは、発送（ｓｈｉｐｐｉｎｇ）、取り扱い（ｈａｎｄｌｉｎｇ）の間および使用前にライトヘッド上に設置される間、その形状を維持するために、さらなる外部支持部材を必要としない、。任意の適切な材料が使用され得るが、プラスチック（例えば、熱硬化性プラスチック）および熱形成ＡＢＳは、エラストマー（合成ゴム、ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅゴム、低密度ポリエチレンなどを含む）と同様に使用し得る。滅菌カバー１０は、各使用後、使い捨てであるので、繰り返して滅菌され得る材料に由来するカバーを形成する必要はない。そのように、費用の利点が実現され得る。しかし、このカバーは、その初めての使用のために、代表的にはガスまたは放射線技術により、最初に滅菌されることが理解される。

好ましくは、カバー１０全体は、単一の構造であり、従って、上記のリストから選択された単一の材料から形成される。しかし、本発明は、異なるデュロメーター（ｄｕｒｏｍｅｔｅｒ）値を有する材料からカバーの一部を形成し、その結果、上位窓領域２４は、下位把持可能部分より柔らかくかつ可撓性であることを企図する。このことは、強度コントロール入力１８を作動する間、上位領域２４を介する柔らかな動きおよび触覚フィードバックを可能にしながら、カバー１０が、ライトヘッドハンドル１２上に、かなりしっかりスナップはめ込みされることを可能にする。

図２、３、および６を続けて参照すると、本滅菌カバー１０の上位窓領域２４の少なくとも部分４０は、ライトヘッドコントロール１６、１８の可視化を可能にするような透明材料から形成される。好ましくは、図２および３に示されるように、環状上位窓領域２４全体は、透明であり、その結果、コントロール指標は、ライトヘッド１４およびハンドル１２に対するカバーの方向に関わらず、本滅菌カバー１０を介して可視である。

カバー１０は、好ましくは、下位把持可能部分２０、中間の円錐体型部分２２、および上位窓領域２４の各々に沿って延長する長手方向軸３８に関して対称であることが理解される。カバー１０が付随のライトヘッドハンドル１２上に取りつけられる場合、このカバーの長手方向軸３８は、ハンドルにより規定される長手方向軸３８’と、一致かつ同延である。

図４および５に示される実施形態において、カバー１０’は、内蔵ビデオカメラを備える標準外科用ライトヘッドハンドル上へのフィッティングのために適合される。図２および３の実施形態との比較は、図４および５のカバーの下位の円筒型把持可能部分２０’は、断面において幾分か広く、内蔵カメラを有するハンドルの拡大されたサイズに適合することを示す。さらに、カバー１０’は、円筒形本体部分２８’の自由遠位末端上に形成された、透明レンズ部分４０を備える。これは、カメラの光学機器に、外科手術部位までのクリアかつ遮るものの無い視覚経路を提供する。

本発明は、好ましい実施形態を参照して記載された。改変および変化は、前述の説明の解釈および理解に基づいて生じる。本発明は、添付の特許請求の範囲、またはその等価物の範囲内である場合、全てのこのような改変および変更を含むように解釈されることが意図される。

本発明は、特定部分および部分の配置における物理的形態をとり得、その好ましい実施形態および方法が、本明細書において詳細に記載され、そして本明細書の一部を形成する添付の図面において説明される。
図１は、本発明に従うカバーを備える、頭上照明デバイスを有する、外科手術室の全体図である。 図２は、本発明の第１の実施形態に従って形成される使い捨て滅菌カバーの側面立面図である。 図３は、図２の線Ａ−Ａ上の断面図である。 図４は、本発明の第２の実施形態に従って形成される、使い捨て滅菌カバーの側面立面図である。 図５は、図４の線Ａ−Ａ上の断面図である。 図６は、標準外科用ライトヘッドハンドル上に配置される、本発明に従う使い捨て外科用カバーを説明する斜視図である。

Claims (12)

1. 以下の組み合わせ：
   外科用ライトヘッド（１４）；
   該ライトヘッド上のライトヘッドコントロールインターフェース（１６、１８）であって、ここで、該ライトヘッドコントロールインターフェースは：ｉ）該ライトヘッドの位置を調整するために握るハンドル（１２）、ｉｉ）該ライトヘッドから発する光線パターンをコントロールするための第１の手動入力手段（１６）および、ｉｉｉ）光線の強度をコントロールするための第２の手動入力手段（１８）を備える、ライトヘッドコントロールインターフェース；ならびに、
   コントロールインターフェースにかぶさり、かつカバーの第１の側面上のコントロールインターフェースと該第１の側面と反対の該カバーの第２の側面上の滅菌領域との間に、滅菌バリアを提供するためのカバー（１０）の組み合わせ。
2. 請求項１に記載の組み合わせであって、
   前記ハンドル（１２）は、該ハンドルの周りに環状溝（３０’）を備え；そして、
   前記カバーは、該ハンドル上に該カバーを配置するために、該ハンドルの該環状溝と嵌合するように適合される環状リブ（３２）を備える、組み合わせ。
3. 請求項１に記載の組み合わせであって、前記カバーは以下：
   該カバーが、前記コントロールインターフェースにかぶさっている間に、前記第２の手動入力手段（１８）が見えるように透明部分（４０）を規定する、上位領域を含む、組み合わせ。
4. 請求項２に記載の組み合わせであって、前記溝（３２）および前記リブ（３０’）が嵌合する場合、前記カバーは、前記ハンドルの周りで回転可能である、組み合わせ。
5. 請求項１に記載の組み合わせであって、前記カバーは、該カバーの閉鎖遠位末端上に、透明レンズ部分を備え、該透明レンズ部分は、該カバーを通る光路を提供するように適合される、組み合わせ。
6. 滅菌環境を維持する方法であって、該方法は以下：
   手術室ライトヘッドにコントロールインターフェース（１６、１８）を提供する工程であって、ここで、該コントロールインタフェースは、光強度コントロール（１８）を備える工程；および
   滅菌カバー（１０）を、該コントロールインターフェース上に配置し、それにより、該光強度コントロール（１８）の視覚アクセスおよび作動的機能性を保持する間、該コントロールインターフェースに対する直接触覚アクセスを妨げる工程
   を包含する、方法。
7. 請求項６に記載の方法であって、前記滅菌カバー（１０）を配置する工程が、該カバー（１０）の環状結合部分（３０）を、前記コントロールインターフェースの環状結合部分（３０’）に嵌合させる工程を包含する、方法。
8. 滅菌領域と、付随の外科用ライトヘッド（１４）の非滅菌ハンドルおよびコントロール入力部分との間の滅菌バリアを提供するためのインターフェース装置（１０）であって、該インターフェース装置は以下：
   付随の外科用ライトヘッドのハンドル部分（１２）上に結合するよう適合された、円筒型把持可能部分（２０）であって、該把持可能部分は、該把持可能部分を介して、該付随の外科用ライトヘッドに対して該ハンドル部分を、絞りかつ回転することを可能にするために可撓性である、把持可能部分；および
   該円筒型把持可能部分に維持され、そして該付随の外科用ライトヘッドの該コントロール入力部分にかぶせるように配置される、上位部分（２２、２４）であって、該上位部分は、該上位部分を介して、該付随の外科用ライトヘッドの該コントロール入力部分の作動を可能にするために可撓性である、インターフェース上位領域、
   を備える、インターフェース装置。
9. 請求項８に記載のインターフェース装置（１０）であって、前記円筒型把持可能部分（２０）および前記上位部分（２３）は、単一構造であり、そしてエラストマー、プラスチック、ゴム、低密度ポリエチレン、および熱形成ＡＰＳの少なくとも１つから形成される、インターフェース装置。
10. 請求項８に記載のインターフェース装置（１０）であって、該インターフェース装置は複合構造として構築され、前記円筒型把持可能部分（２０）は、可撓性プラスチックから形成され、そして前記上位部分（２２）は、可撓性ゴムから形成される、インターフェース装置。
11. 請求項８に記載のインターフェース装置（１０）であって、前記上位部分（２２）は、前記コントロール入力部分（１６、１８）が該上位部分を通して見えることを可能にするための透明領域（４０）を備える、インターフェース装置。
12. 請求項８に記載のインターフェース装置（１０）であって、該装置は：
    前記円筒型把持可能部分（２０）の閉鎖遠位末端上に配置される透明カバーであって、該透明カバーは、該インターフェース装置を通り、前記付随の外科用ライトヘッドから前記滅菌領域への、遮るもののない視覚経路を提供する、透明カバー、
    をさらに備える、インターフェース装置。

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