JP2005514587A - 固体投薬フオーム医薬の活性リリースと物理的外観を同時にモニターする装置及び方法 - Google Patents
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- 少なくとも1つの活性成分を有する固体投薬フオームの溶解特性をモニターする装置に於いて、前記装置が、溶解室と、ビデオモニター手段と、そして溶解液体分析手段とを具備しており、前記溶解室は投薬フオーム支持部が中に配置される内部を有する中空容器と、そして前記室の該内部と接続された入り口と出口とを備えており、前記投薬フオーム支持部は前記室内の予め決められた可視化場内に該投薬フオームを支持するよう配置されており、前記室の前記入り口は、該投薬フオームへの露出用に、溶解液体を前記室の該内部を通って緩やかに流れさせるよう適合されており、前記支持部と該溶解液体の前記緩やかな流れとは前記投薬フオームの前記可視化場からの変位を防止する傾向があり、前記溶解液体の前記流れは該投薬フオームを該溶解液体内に溶解させ、前記室の前記出口は該溶解液体の該特性を分析するよう該溶解液体を前記分析手段へ運ぶために前記分析手段に接続されており、前記ビデオモニター手段は前記分析手段による該溶解液体の該分析と同時に該投薬フオームの1連の高品質画像を提供するために前記可視化場を狙うよう適合されていることを特徴とする該装置。
- 前記投薬フオーム支持部がメッシュを有することを特徴とする請求項1の該装置。
- 前記メッシュが複数の該投薬フオームを支持するよう配置されており、前記ビデオモニター手段が前記分析手段による該溶解液体の分析と同時に該複数の投薬フオームの前記画像を提供するよう配置されていることを特徴とする請求項2の該装置。
- 前記装置が前記室内への該溶解液体の流れを逸らすためにバッフルを具備しており、それは前記固体投薬フオームを妨害しないことを特徴とする請求項1の該装置。
- 前記バッフルが、前記室の前記入り口から該溶解液体の流れが向けられる円弧状壁を備えることを特徴とする請求項4の該装置。
- 前記投薬フオーム支持部がメッシュを有し、前記円弧状壁は該溶解液体の流れが前記メッシュにより支持される該投薬に直接衝撃を与えることを阻止する傾向があることを特徴とする請求項5の該装置。
- 前記溶解室が円形の側壁と概ね平面状の底壁とを有する概ねデイスクの様な容器を備えており、前記メッシュが前記底壁の上に配置されることを特徴とする請求項6の該装置。
- 前記入り口が前記側壁内に配置され、前記出口が前記側壁内に位置して、前記入り口の正反対に配置されることを特徴とする請求項7の該装置。
- 前記バッフルは前記入り口と前記出口の間で、前記入り口に隣接して配置され、前記メッシュは前記入り口と前記出口の間の概略中程で、前記室の中央から横で、前記側壁に隣接して配置されることを特徴とする請求項8の該装置。
- 前記溶解室内の前記溶解液体は該投薬フオームの画像が通過して前記ビデオモニター手段により取得される上面を有しており、前記室は該溶解液体の該上面が実質的に平らなので前記ビデオモニター手段が該上面の下の該溶解液体内に沈められた該固体投薬フオームの高品質画像を取得出来るように作られることを特徴とする請求項1の該装置。
- 該溶解液体の温度を制御するために温度制御手段を追加して具備することを特徴とする請求項1の該装置。
- 前記温度制御手段が温度制御される液体が中へ導入される液体ジャケットを備えており、前記ジャケットが前記溶解室の少なくとも1部分と隣接して配置されることを特徴とする請求項11の該装置。
- 該温度制御される液体を望ましい温度まで加熱するためにヒーターを追加して具備することを特徴とする請求項12の該装置。
- 前記溶解室の前記入り口に接続された該溶解液体のリザーバーを追加して具備することを特徴とする請求項1の該装置。
- 該溶解液体の該温度を制御するために温度制御手段を追加して具備することを特徴とする請求項14の該装置。
- 前記温度制御手段が温度制御される液体が中へ導入される第1及び第2液体ジャケットを備えており、前記第1ジャケットは前記溶解室の少なくとも1部分に隣接して配置され、前記第2ジャケットは前記リザーバーの少なくとも1部分に隣接して配置されることを特徴とする請求項11の該装置。
- 該温度制御される液体を望ましい温度まで加熱するためにヒーターを追加して具備することを特徴とする請求項16の該装置。
- 前記溶解室の前記入り口に接続された該溶解液体のリザーバーと、該溶解液体の該温度を制御するための温度制御手段とを追加して具備しており、前記温度制御手段は温度制御される液体が中へ導入される第1及び第2液体ジャケットを備えており、前記第1ジャケットは前記溶解室の少なくとも1部分と隣接して配置され、前記第2ジャケットは前記リザーバーの少なくとも1部分に隣接して配置されることを特徴とする請求項10の該装置。
- 該温度制御される液体を望ましい温度まで加熱するためにヒーターを追加して具備することを特徴とする請求項18の該装置。
- 前記溶解室が蒸発カバーを追加して備えることを特徴とする請求項1の該装置。
- 前記溶解室が蒸発カバーを追加して備えることを特徴とする請求項11の該装置。
- 前記蒸発カバーが温度制御されることを特徴とする請求項21の該装置。
- 前記蒸発カバーが、前記ビデオモニター手段に、それを通して該固体投薬フオームの該画像を取得させるために少なくとも1つの透明部分を有する請求項20の該装置。
- 前記リザーバーが蒸発カバーを追加して備えることを特徴とする請求項14の該装置。
- 前記ビデオモニター手段が該投薬フオームが溶解する時該投薬フオームの拡大した立体画像を提供するために立体顕微鏡を追加して備えることを特徴とする請求項1の該装置。
- システムが該固体投薬フオームの該画像を記録するために前記ビデオモニター手段に接続された記録器を具備することを特徴とする請求項1の該装置。
- システムが該固体投薬フオームの該画像を記録するために前記ビデオモニター手段に接続された記録器を具備することを特徴とする請求項25の該装置。
- 前記画像のシリーズの選択された1つのハードコピーをプリントするためにプリンターを追加して具備することを特徴とする請求項1の該装置。
- 前記画像のシリーズの選択された1つのハードコピーをプリントするために前記記録器に接続されたプリンターを追加して具備することを特徴とする請求項27の該装置。
- 前記分析手段が、分光測光技術の及び高性能液体クロマトグラフ技術の機器から成るグループから選択されることを特徴とする請求項1の該装置。
- 前記装置が該分析手段に接続されたコンピュータを追加して具備することを特徴とする請求項1の該装置。
- 前記コンピュータが前記装置の動作の少なくとも部分を制御するよう配置されることを特徴とする請求項31の該装置。
- 該溶解液体用リザーバー、と第1ポンプとを追加して具備しており、前記リザーバーは前記ポンプと流体的に連通しており、前記ポンプは該溶解液体を前記室へ提供するために前記リザーバー及び前記入り口に流体的に連通しており、そして前記リザーバーは前記室から該溶解流体を受けるために前記出口と流体的に連通していることを特徴とする請求項1の該装置。
- 該溶解液体のサンプルを前記分析手段に提供するために前記リザーバーと流体的に連通する第2ポンプを追加して具備することを特徴とする請求項33の該装置。
- 前記リザーバー内の該溶解液体を撹拌するために撹拌手段を追加して具備することを特徴とする請求項34の該装置。
- 少なくとも1つの活性成分を含む固体投薬フオームの溶解特性をモニターする方法に於いて、前記方法が、
(A)室内で可視化場を形成する予め決められた位置に前記固体投薬フオームを配置する過程と、
(B)溶解液体を、前記投薬フオームを前記溶解液体内に溶解させるために、前記室の少なくとも1部分を通り前記可視化場を過ぎて緩やかに流れさせる過程と、そして前記投薬フオームを前記可視化場から変位させない傾向を有する過程と、
(C)前記投薬フオームの該溶解特性を決めるために前記投薬フオームが溶解する時前記溶解液体を分析する過程と、そして
(D)前記投薬フオームが前記溶解液体内で溶解する時前記投薬フオームの1連の高品質画像を同時に記録する過程とを具備することを特徴とする該方法。 - 前記溶解液体の温度を制御する過程を追加して具備することを特徴とする請求項36の該方法。
- 前記温度が一定に保持されることを特徴とする請求項36の該方法。
- 前記溶解液体の組成の少なくとも1つのパラメーターが前記投薬フオームの該溶解中に変えられることを特徴とする請求項36の該方法。
- 該変えられる少なくとも1つのパラメーターが前記溶解液体のpHであることを特徴とする請求項39の該方法。
- 前記溶解液体の温度を制御する過程を追加して具備することを特徴とする請求項39の該方法。
- 前記温度が一定に保持されることを特徴とする請求項41の該方法。
- 前記溶解液体が制御された流量で前記室に導入されることを特徴とする請求項36の該方法。
- 前記溶解液体の前記分析が前記室から前記溶解液体の少なくとも1部分を引き出すことにより達成されることを特徴とする請求項36の該方法。
- 複数の固体投薬フオームが同時にモニターされ、前記画像が前記複数の投薬フオームの少なくとも幾つかのものであることを特徴とする請求項36の該方法。
- 前記分析により決定された様に該投薬フオームの溶解特性を記録する過程と、前記溶解特性と前記記録された画像とを相関させる過程とを追加して具備することを特徴とする請求項36の該方法。
- 前記画像のシリーズの少なくとも選択されたもののハードコピープリントを提供する過程を追加して具備することを特徴とする請求項36の該方法。
- 前記画像のシリーズの少なくとも選択されたもののハードコピープリントを提供する過程を追加して具備することを特徴とする請求項46の該方法。
- 前記分析が分光測光技術と高性能液体クロマトグラフ技術から成るグループから選択されることを特徴とする請求項36の該方法。
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