JP2005510301A - マルチルーメン・カテーテルおよびそのカテーテルの製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、二つの自由に且つ独立して動き得る末端32,34を有するマルチプル・カテーテル組立体の側面を提供し、又単一の挿入方法、および唯一つのトンネリング手順で、ユニタリー・カテーテル12の基端部分を容易に操作する能力の側面をも提供している。この滑らかで、概ね中高の外表面を有するユニタリー・カテーテル12は、挿入サイトを容易に通過する。血管壁は、このユニタリー・カテーテル12の滑らかで、カーブした表面の周りを容易にシールすることが出来る。若し、丸い個別の末端管14,16が、この挿入サイトに置かれているならば、その血管は、あたかも単一の、丸い概ね楕円または円形のユニタリー・カテーテル12型外形が使用されているのとは、多数の丸みのある末端管の周辺またはその間には、その「8字」外輪郭により潜在的な漏洩のリスクがあるので、容易にシールすることは無く、または、それ程緊密にはシール可能とはならない。
本発明のカテーテル組立体は、バイオコンパチブル(生物学的に共存し得る)プラスチックまたはエラストマー、好ましくはバイオコンパチブル・エラストマーから作ることが出来る。適当なバイオコンパチブル・プラスチックは、例えば、ポリウレタン、ポリエチレン、エチレン酢酸ビニル・コポリマーのような酢酸ビニルのホモポリマーおよびコポリマー類、ポリ塩化ビニル類、ポリメチルメタクリレート、ポリメタクリレート、エチレン・グリコール・ジメタクリレート、エチレン・ジメタクリレートおよびヒドロキシメチル・メタクリレートのようなアクリレートのホモポリマーおよびコポリマー類、ポリウレタン類、ポリビニルピロリドン、2−ピロリドン、ポリアクリロニトリル・ブタジエン、ポリカーボネイト類、ポリアミド類、ポリテトラフルオロエチレンおよびポリビニル・フルオライドのホモポリマーおよびコポリマー類のようなフルオロポリマー類、ポリスチレン類、スチレン・アクリロニトリルのホモポリマーおよびコポリマー類、酢酸セルローズ、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレンのホモポリマーおよびコポリマー類、ポリメチルペンテン、ポリスルフオン類、ポリエステル類、ポリイミド類、ポリイソブチレン、ポリメチルスチレン、および当該技術に熟達した者に知られた同様な化合物のような物質から選んで良い。これらの可能なバイオコンパチブル・ポリマーは、例示の目的で上記に含まれているもので、限定的に解釈すべきでないことを理解すべきである。
本発明は、更に、上述のマルチルーメン・カテーテル組立体の製造方法も含むものである。さて図10aおよび10bを参照すると、この方法は、、基端部分62、末端部分64を有するユニタリー・カテーテル管60を形成することを含み、末端部分64は末端先66で仕切られる。図10aに示すように、このユニタリー・カテーテル管60は、射出成形、膨張/圧縮成形および押し出しを含む任意の適当な熱成形工程を使って形成されて良い。
12 ユニタリー(一体化)カテーテル
14 第一の末端管
16 第二の末端管
18 ハブ
20 第一の延伸管
22 第一の延伸管
24 第一のルーメン
26 第二のルーメン
28,30 基端
32,34 末端
36 転移点
38,39 外壁
41 カフ
Claims (35)
- 次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体:
外壁、末端、基端、およびそれを貫通して縦に延びる複数のルーメンを有するユニタリー(一体化)部分;および
その各々がそれを貫通して縦に延びるルーメンを定める複数の末端管、そこではその末端管のルーメンの各々がユニタリー部分のそれぞれのルーメンと流体的に連通しており、且つその末端管は互いに独立して動き得るものである。 - その末端管の各々が概ね半円形の断面である請求項1に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- そのユニタリー部分の外壁が概ね円形の断面である請求項1に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- そのユニタリー部分の外壁が概ね楕円形の断面である請求項1に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- そのユニタリー・カテーテルのルーメンが概ね円形の断面である請求項4に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- 次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体:
その各々がそれを貫通して縦に延びる丸いルーメンを有し、且つその各々が概ね半円形断面形状の外面を有する二つのカテーテル管;および
この二つのカテーテル管を互いに並べて整列させて保持するハブ、ここで一緒に並べてられて整列状態の管は、概ね楕円形の断面を有している。 - 次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体:
概ね楕円形断面の外表面、それを貫通して縦に延びる第一および第二のルーメン、末端および基端を有するユニタリー(一体化)部分;および
第一の縦に延びる通路を定める第一の末端管および第二の縦に延びる通路を定める第二の末端管、
ここで、この第一および第二の末端管は、ユニタリー部分の末端から末端方向に延び、且つ互いに独立した動きが可能である、第一の末端管内の第一の通路は第一のルーメンと流体的に連通しており、第二の末端管内の第二の通路は第二のルーメンと流体的に連通している。 - そのルーメンおよび通路が概ね円形の断面を有している請求項7に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管の各々が、その縦方向の長さの一部にわたり、概ね半円形断面の外形を有し、且つその縦方向の長さの残りの部分にわたり、概ね円形断面の外形を有している請求項7に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その概ね半円形断面の外形を有している第一および第二の末端管の部分が、離脱可能に取付けられている請求項9に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その離脱可能に取付けられている第一および第二の末端管の部分が、最小限の力を用いて裂け得る請求項10に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その最小限の力が1ポンドと5ポンドとの間である請求項11に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管の少なくとも一つが、長さを縦方向で測つて、ユニタリー・カテーテルより長い請求項7に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管の各々が、概ね円形断面の外形を有している請求項7に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管の各々が、概ね半円形断面の外形を有している請求項7に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管が、それらの管が一緒に概ね楕円形断面の外形を有するように、整列させられている請求項7に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管が、それらの縦方向長さの少なくとも一部で離脱可能に取付けられている請求項16に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管の各々が、概ね「D字」型断面の外面を有し、その「D字」型が、概ね平らな外面部分と丸みのある外面部分とを定めるものである請求項7に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その第一および第二の末端管が、その各々の平らな外面部分に沿い縦方向長さの少なくとも一部で、互いに隣接させられている請求項18に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- その隣接させられている第一および第二の末端管が、一緒になって概ね丸い断面の外面を有する請求項19に記載のマルチルーメン・カテーテル組立体。
- 次記要素を含むマルチルーメン・カテーテル組立体:
概ね楕円形の横断面を有する滑らかで、丸みのある外表面を有するユニタリー・カテーテル、そのユニタリー・カテーテルは末端および基端を有している;および
そのユニタリー・カテーテルの末端から末端方向に延びる第一および第二の末端管、その末端管の各々が末端チップで終わる末端部分および基端チップで終わる基端部分を有するものである、
ここで、その第一および第二の末端管の少なくとも一つが、そのユニタリー・カテーテルより縦方向に長い、
ここで、その第一および第二の末端管が、それらの基端チップから基端部分の長さにわたり離脱可能に取付けられ、それらの末端チップから末端部分の長さにわたり分離するものである、
ここで、その第一および第二の末端管の各々が、その離脱可能に取付けられた部分にわたり概ね「D字」形の横断面であり、その分離部分にわたっては概ね円形の横断面である。 - 次記の工程を具備したマルチルーメン・カテーテル組立体の製造方法:
末端に終わる末部分と末端部分,基端に終わる基端部分、および第一のルーメンおよび弟ニのルーメン、この第一および弟ニのルーメンの各々は、ユニタリー・カテーテル管を貫通して縦に延びている、を有するユニタリー・カテーテル管を形成する工程、および
このユニタリー・カテーテル管を、第一および第二の末端管を形成するために、そのユニタリー・カテーテル管の末端部分に沿い縦に裂く工程。 - そのユニタリー・カテーテル管の外面が概ね楕円形の断面を有する請求項22に記載の方法。
- その第一および第二のルーメンが円形の断面を有する請求項23に記載の方法。
- その第一および第二の末端管の外面が概ね半円形の断面を有する請求項22に記載の方法。
- 更に、その第一および第二の末端管の外面が、その第一および第二の末端管の縦方向の長さの一部にわたり、概ね半円形の断面を有するように仕上る工程を含む請求項22に記載の方法、ここで第一および第二の末端管は縦方向の長さの残りの部分にわたつては概ね円形の断面を有している。
- 更に、その第一および第二の末端管を、その第一および第二の末端管が概ね半円形断面を有している縦方向の長さの一部にわたり離脱可能に取付ける工程を含む請求項26に記載の方法。
- 更に、その第一および第二の末端管を、その縦方向の長さの少なくとも一部にわたり互いに離脱可能に取付け、それにより、その第一および第二の末端管を、その離脱可能に取付けられた部分にわたり最小限の力で裂け得るようにする工程を含む請求項22に記載の方法。
- その第一および第二の末端管が、その第一および第二の末端管が、ユニタリー・カテーテル管から延び始める点で始まってその縦方向の長さの基端部分にわたり続いて、離脱可能に取付られており、それらの縦方向長さの末端部分にわたり末端で分離する請求項28に記載の方法。
- 裂けた後、その第一および第二の末端管の少なくとも一つの長さが、そのユニタリー・カテーテル管の残りの部分の長さより大きい請求項22に記載の方法。
- 更に、その第一および第二の末端管を、その第一および第二の末端管の各々に概ね滑らかな外表面を与えるように、研ぎ磨く工程を含む請求項22に記載の方法。
- その第一および第二の末端管の各々の外面が、研ぎ磨いた後、円形断面である請求項31に記載の方法。
- そのユニタリー・カテーテル管の形成が、熱成形工程である請求項22の方法。
- その熱成形工程が押し出しである請求項33の方法。
- 次記の工程を具備したマルチルーメン・カテーテル組立体の製造方法:
末端に終わる末部分と末端部分,基端に終わる基端部分、および第一のルーメンおよび弟ニのルーメン、この第一および弟ニのルーメンの各々は、ユニタリー・カテーテル管を貫通して縦に延びている、を有するユニタリー・カテーテル管を形成する工程、
このユニタリー・カテーテル管を、第一および第二の末端管を形成するために、その末端部分に沿い縦に裂き、それにより、そのユニタリー・カテーテル管の裂けた部分と裂けてない部分との間に転移する点を作り出す工程、そこでは、この転移する点から末端までの長さとして定義される、ユニタリー・カテーテル管の裂けた部分の長さが、ユニタリー・カテーテル管の基端からこの転移点までの長さより大きい、および
第一および第二の末端管を、それらの縦方向の長さの一部分に沿い、互いに離脱可能に取り付ける工程、この第一および第二の末端管は、その転移点から、その転移点と末端との間にある結合点まで離脱可能に取り付けられており、この第一および第二の末端管は、その転移点から末端まで分離しており、それにより、この第一および第二の末端管は、その転移点から結合点まで、最小限の力で裂け得て、その結合点から末端まで独立に自由浮遊するようにされている。
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