JP2005503178A - 蒸着による医療器具の製造 - Google Patents
蒸着による医療器具の製造 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2005503178A JP2005503178A JP2001554498A JP2001554498A JP2005503178A JP 2005503178 A JP2005503178 A JP 2005503178A JP 2001554498 A JP2001554498 A JP 2001554498A JP 2001554498 A JP2001554498 A JP 2001554498A JP 2005503178 A JP2005503178 A JP 2005503178A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- medical device
- metal layer
- substrate
- mandrel
- vapor deposition
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 238000007740 vapor deposition Methods 0.000 title claims abstract description 27
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title description 9
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims abstract description 96
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 96
- 238000000034 method Methods 0.000 claims abstract description 92
- 239000000758 substrate Substances 0.000 claims abstract description 52
- 238000000151 deposition Methods 0.000 claims abstract description 28
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 51
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 48
- HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N nickel titanium Chemical compound [Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ti].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni].[Ni] HLXZNVUGXRDIFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 48
- 239000013078 crystal Substances 0.000 claims description 30
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 30
- 239000002994 raw material Substances 0.000 claims description 25
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims description 22
- PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N Nickel Chemical compound [Ni] PXHVJJICTQNCMI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 20
- 230000008021 deposition Effects 0.000 claims description 18
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N Titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 15
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 claims description 15
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 15
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 14
- 239000002159 nanocrystal Substances 0.000 claims description 12
- 238000003754 machining Methods 0.000 claims description 11
- 229910052759 nickel Inorganic materials 0.000 claims description 10
- 238000010884 ion-beam technique Methods 0.000 claims description 8
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 claims description 8
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 claims description 7
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 claims description 7
- 239000010931 gold Substances 0.000 claims description 7
- 239000010935 stainless steel Substances 0.000 claims description 7
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229910045601 alloy Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000000956 alloy Substances 0.000 claims description 6
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims description 6
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims description 6
- 239000010941 cobalt Substances 0.000 claims description 6
- GUTLYIVDDKVIGB-UHFFFAOYSA-N cobalt atom Chemical compound [Co] GUTLYIVDDKVIGB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229910052758 niobium Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000010955 niobium Substances 0.000 claims description 6
- GUCVJGMIXFAOAE-UHFFFAOYSA-N niobium atom Chemical compound [Nb] GUCVJGMIXFAOAE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 239000004332 silver Substances 0.000 claims description 6
- 229910001220 stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 6
- 229910052845 zircon Inorganic materials 0.000 claims description 6
- GFQYVLUOOAAOGM-UHFFFAOYSA-N zirconium(iv) silicate Chemical compound [Zr+4].[O-][Si]([O-])([O-])[O-] GFQYVLUOOAAOGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- 210000003709 heart valve Anatomy 0.000 claims description 5
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 claims description 5
- 238000005229 chemical vapour deposition Methods 0.000 claims description 2
- 238000005240 physical vapour deposition Methods 0.000 claims description 2
- 238000012549 training Methods 0.000 claims description 2
- VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N Chromium Chemical compound [Cr] VYZAMTAEIAYCRO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 5
- 229910052804 chromium Inorganic materials 0.000 claims 5
- 239000011651 chromium Substances 0.000 claims 5
- 229910017052 cobalt Inorganic materials 0.000 claims 5
- 229910001092 metal group alloy Inorganic materials 0.000 claims 2
- 230000001590 oxidative effect Effects 0.000 claims 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 17
- XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N Argon Chemical compound [Ar] XKRFYHLGVUSROY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 12
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 9
- 239000012535 impurity Substances 0.000 description 9
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 9
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 8
- 238000004544 sputter deposition Methods 0.000 description 8
- 229910052786 argon Inorganic materials 0.000 description 6
- 238000005137 deposition process Methods 0.000 description 6
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 5
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 5
- 230000007797 corrosion Effects 0.000 description 5
- 238000005260 corrosion Methods 0.000 description 5
- 238000010849 ion bombardment Methods 0.000 description 5
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 5
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 5
- 238000005019 vapor deposition process Methods 0.000 description 5
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 4
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 4
- 238000007735 ion beam assisted deposition Methods 0.000 description 4
- 238000004949 mass spectrometry Methods 0.000 description 4
- 238000000137 annealing Methods 0.000 description 3
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 3
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 3
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 3
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 3
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 description 3
- 238000003801 milling Methods 0.000 description 3
- 238000003466 welding Methods 0.000 description 3
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N Sulfuric acid Chemical compound OS(O)(=O)=O QAOWNCQODCNURD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 description 2
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 2
- 238000010894 electron beam technology Methods 0.000 description 2
- 230000005686 electrostatic field Effects 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 239000011261 inert gas Substances 0.000 description 2
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 2
- 238000007737 ion beam deposition Methods 0.000 description 2
- 238000003698 laser cutting Methods 0.000 description 2
- 229940127554 medical product Drugs 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000003647 oxidation Effects 0.000 description 2
- 238000007254 oxidation reaction Methods 0.000 description 2
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 2
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 2
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 2
- 239000007858 starting material Substances 0.000 description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 2
- 238000001771 vacuum deposition Methods 0.000 description 2
- 229910000531 Co alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000599 Cr alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910001209 Low-carbon steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 1
- 229910001069 Ti alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 1
- 238000005452 bending Methods 0.000 description 1
- 239000003575 carbonaceous material Substances 0.000 description 1
- 238000003486 chemical etching Methods 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000000788 chromium alloy Substances 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 238000007796 conventional method Methods 0.000 description 1
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 1
- 230000002596 correlated effect Effects 0.000 description 1
- 230000000875 corresponding effect Effects 0.000 description 1
- 238000002425 crystallisation Methods 0.000 description 1
- 230000008025 crystallization Effects 0.000 description 1
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010432 diamond Substances 0.000 description 1
- 238000007598 dipping method Methods 0.000 description 1
- 238000010494 dissociation reaction Methods 0.000 description 1
- 230000005593 dissociations Effects 0.000 description 1
- 238000005553 drilling Methods 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000009713 electroplating Methods 0.000 description 1
- 238000000407 epitaxy Methods 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 238000000227 grinding Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 1
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 1
- 230000003446 memory effect Effects 0.000 description 1
- 150000002736 metal compounds Chemical class 0.000 description 1
- 229910021645 metal ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000005300 metallic glass Substances 0.000 description 1
- 238000005459 micromachining Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 1
- 235000014593 oils and fats Nutrition 0.000 description 1
- 238000005498 polishing Methods 0.000 description 1
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 1
- 229910001256 stainless steel alloy Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000035882 stress Effects 0.000 description 1
- 230000007847 structural defect Effects 0.000 description 1
- 230000003746 surface roughness Effects 0.000 description 1
- 230000000930 thermomechanical effect Effects 0.000 description 1
- 238000007738 vacuum evaporation Methods 0.000 description 1
- 238000009834 vaporization Methods 0.000 description 1
- 230000008016 vaporization Effects 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C23—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
- C23C—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL BY DIFFUSION INTO THE SURFACE, BY CHEMICAL CONVERSION OR SUBSTITUTION; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL
- C23C14/00—Coating by vacuum evaporation, by sputtering or by ion implantation of the coating forming material
- C23C14/22—Coating by vacuum evaporation, by sputtering or by ion implantation of the coating forming material characterised by the process of coating
- C23C14/34—Sputtering
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/02—Inorganic materials
- A61L31/022—Metals or alloys
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C23—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
- C23C—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL BY DIFFUSION INTO THE SURFACE, BY CHEMICAL CONVERSION OR SUBSTITUTION; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL
- C23C14/00—Coating by vacuum evaporation, by sputtering or by ion implantation of the coating forming material
- C23C14/0005—Separation of the coating from the substrate
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C23—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
- C23C—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL BY DIFFUSION INTO THE SURFACE, BY CHEMICAL CONVERSION OR SUBSTITUTION; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL
- C23C14/00—Coating by vacuum evaporation, by sputtering or by ion implantation of the coating forming material
- C23C14/22—Coating by vacuum evaporation, by sputtering or by ion implantation of the coating forming material characterised by the process of coating
- C23C14/56—Apparatus specially adapted for continuous coating; Arrangements for maintaining the vacuum, e.g. vacuum locks
- C23C14/562—Apparatus specially adapted for continuous coating; Arrangements for maintaining the vacuum, e.g. vacuum locks for coating elongated substrates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00017—Iron- or Fe-based alloys, e.g. stainless steel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00023—Titanium or titanium-based alloys, e.g. Ti-Ni alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00029—Cobalt-based alloys, e.g. Co-Cr alloys or Vitallium
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00059—Chromium or Cr-based alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00071—Nickel or Ni-based alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00089—Zirconium or Zr-based alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00095—Niobium or Nb-based alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00113—Silver or Ag-based alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00131—Tantalum or Ta-based alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00149—Platinum or Pt-based alloys
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2310/00—Prostheses classified in A61F2/28 or A61F2/30 - A61F2/44 being constructed from or coated with a particular material
- A61F2310/00005—The prosthesis being constructed from a particular material
- A61F2310/00011—Metals or alloys
- A61F2310/00035—Other metals or alloys
- A61F2310/00155—Gold or Au-based alloys
Landscapes
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Metallurgy (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Surgery (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Physical Vapour Deposition (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
医療器具を形成する方法に関する。この方法は、基材を提供する工程と、基材に金属層を蒸着によって堆積させる工程と、基材から金属層を除去する工程とからなる。このように除去した金属層が医療器具であるか、或いは医療器具を形成するベースとして働く。他の態様においては、本発明は、本発明の方法によって形成された医療器具を含む。
Description
【0001】
(発明の分野)
本発明は、医療器具に関する。より詳細には蒸着技術を使用して形成し、改良された機械的特性を有する医療器具に関する。
【0002】
(発明の背景)
ステント、血液フィルタ、人工心臓弁などの埋め込み式医療器具は、通常、過酷な作業状況に曝される。例えば、ステント及び血液フィルタは、圧縮した形状にある間に体内に導入し、その後、体内の標的位置に配置されると、自動拡張又は機械的拡張によって有用な最終形状に拡張される。展開後、器具は、予想される有効寿命を通して機能すべく十分な物理的、生物学的、及び機械的特性を有する必要がある。さらに、埋め込み式医療器具は、通常、複雑で精緻な形状並びに、厳密な寸法及び構成公差を特徴とする。
【0003】
医療器具に対する厳密な要件を鑑みて、これらの器具の形成に使用する製造方法は精密かつ再現可能でなければならず、所望の寸法、構成及び機械的特性を獲得しなければならない。しかし、従来の生産プロセスは往々にして複雑で、費用がかかる。例えば、パターン形成したステントを生産するために使用する従来のプロセスは、往々にしてワイヤ、管又は薄板材料から開始される。ワイヤからパターン形成したステントを生産する典型的な処理工程は、ワイヤをマンドレルに巻き付けて複雑な形状にし、特定の接合部でワイヤを溶接し、ワイヤを熱処理して最終的なパターン形成した器具を生成する。管又は薄板からパターン形成したステントを生産するには、従来のプロセスは、パターンを打ち抜くか切断するかエッチングして出発材料にし、出発材料を拡張及び/又は圧延して適切なステント形状にし、熱処理して最終的な器具を生成する。
【0004】
これら従来の方法に関する製造ステップの大部分は、形成された器具の金属的構造に欠陥を招く。欠陥には、過度な酸化、局所的な変形、表面の傷などがある。これらの欠陥は、往々にして、強度、疲労抵抗及び耐腐食性などの所望の特性を低下させる。
【0005】
医療器具の性能特性は、製造方法から影響を受けるばかりでなく、原料の材料特性から影響を受ける。例えば、医療器具の形成に使用するワイヤ又は管が材料又は構造的欠陥を有する場合、形成された医療器具も往々にして同様の欠陥、又はそれより大きい欠陥を有する。形成された器具の欠陥には、アニーリングなどの技術で軽減されるものもあるが、これらの技術は他の望ましくない効果をもたらすことが多い。例えば、アニーリングは往々にして、粒子サイズ及び残留応力を減少させるため、その微小構造を再結晶化させる金属器具の高温の処理を必要とする。このような高温処理は、加熱及び冷却工程により、又は微小構造自体の変化により、器具に物理的変形をもたらすことが多い。医療器具は精緻な形状及び厳密な寸法公差を必要とすることが多いので、製造中の器具の物理的変形が問題になることが多い。
【0006】
さらに、医療器具の形成に使用する原料の組成特性も、器具の最終的特性に影響を与える。不純物が往々にして有用な機械的特性を劣化させ、耐食性を低下させ、医療器具の生体適合性に影響を与える。
【0007】
従って、先行技術の欠点なしに医療器具を形成する製造プロセスに対する需要が存在する。さらに、生体適合性及び機械的特性を改良した医療器具に対する需要が存在する。
従来の医療器具製造プロセスの短所を鑑みて、機械的特性が改良された医療器具の再現可能な生産を容易にするプロセスに対する要求が存在する。
【0008】
(発明の概要)
1つの実施態様において本発明は、医療器具を形成する方法を提供する。この方法は、生体適合金属の原料を提供する工程と、基材を提供する工程と、原料から基材上へ生体適合金属層を蒸着プロセスによって堆積させる工程と、基材から金属層を除去する工程とからなる。このように除去された金属層が医療器具であるか、医療器具を形成するベースとして働く。
【0009】
他の態様において本発明は、本発明の方法で形成された医療器具を含む。医療器具は、生体適合金属から形成した少なくとも1つ以上の部材を有する。
【0010】
医療器具は、本発明の蒸着方法によって作成される結晶構造も有する。所望の結晶構造には、アモルファス、ナノ結晶及び単結晶構造がある。さらに、医療器具は単同位体金属、又は単同位体金属の合金を含むことができる。
【0011】
(本発明の詳細な説明)
本発明は、従来の医療器具、及びこのような医療器具の形成に使用する方法に伴われる困難の多くを克服している。医療器具の形成に蒸着技術を使用することにより、本発明により形成される器具の組成、厚さ、表面粗さ及び微小構造は、正確かつ精密に制御される。本発明のプロセスにより形成される医療器具は、所望の組成、機械的特性及び幾何学的形状を有するように調整される。
【0012】
図1に示す1つの態様においては、本発明は、医療器具を形成する方法に対するものである。この方法は、基材及び原料物質を提供する工程と、原料物質の金属層を基材上に蒸着によって堆積させる工程と、基材から原料物質の金属層を除去する工程とからなる。
【0013】
工程10では、蒸着により原料物質の標的として働く基材を提供する。本明細書でさらに説明するように、基材の材料及び基材の形状は、本発明の方法で形成される医療器具又は医療部材の所望の態様に従って選択される。
【0014】
工程12では蒸着の原料物質を提供する。原料物質は、本明細書でさらに説明するように、医療器具として使用するのに適した生体適合性材料であることが望ましい。
【0015】
工程14では原料物質を蒸着プロセスによって標的に、又は基材上に金属層として堆積させる。
工程16では基材から金属層を除去する。このように除去された金属層は、医療器具であるか、或いは、医療器具を形成するベースとして働く。他の態様においては、本発明は、本発明のプロセスによって作成した医療器具を含む。
【0016】
本明細書における「蒸着」とは、原料からの金属イオンを気相媒体にて散逸させることにより、原料からの金属及び金属化合物を基材又は標的に堆積させる任意のプロセスを指す。本発明で使用する有用な蒸着プロセスの例には、真空蒸着及びスパッタリングなどの物理的蒸着法がある。イオン・ビーム直接蒸着法、イオン・ビーム・アシスト蒸着法、及び化学蒸着も有用である。これらの有用な蒸着プロセスについて、以下で概要を説明する。
【0017】
真空蒸着プロセスでは、原料物質を、その気化が引き起こされる温度まで(例えば電子ビームの相互作用によって)加熱して、蒸気を発生させる。気化する金属原子は、直線上で原料物質の表面を離れる。したがって、原料と基材間の距離が、気化した金属の衝突と周囲の真空室との間の平均経路距離より小さい場合に、最高品質の蒸着層が堆積される。10−1Paより高い室圧では、原料、基材間の有用な距離は概ね500mm未満である。10−2Paでは、この距離は400mm超まで増加され得る。さらに、適切な原料と基材間距離内で、基材を回転又は並進させ、基材の表面全体を確実に被覆すると有用である。市販されている機器を使用した蒸着速度は、通常、毎分0.05mmを上回る。
【0018】
スパッタリング・プロセスでは、原料に不活性ガスのイオンを衝撃させ、そこからの材料の解離を生じる。イオン源は通常、イオン・ビーム又はプラズマ放電である。この技術では、原料物質を基材材料とともに真空室に入れる。室は10−3から10−5Paまで排気し、アルゴンなどの不活性ガスを0.1〜10Paまで充填してプラズマ放電を維持する。基材は、無線周波電源により、原料物質に相対してプラスに帯電させる。印加電位がガスのイオン化エネルギーに到達すると、陰極で生成された電子がガス原子と衝突し、これをイオン化してプラズマを生成する。このプラスに帯電したイオンは高い運動エネルギーを有し、陰極の原料物質に向かって加速されるため原子を解離させ、これが電極間の間隙を移動する。これらの解離された原子は、次に基材に堆積される。このような原子のエネルギーに起因して、基材への付着は一般に、真空蒸着で堆積させた場合より良好である。
【0019】
イオン・ビーム・アシスト蒸着(IBAD)法は、重イオンの高エネルギー・ビームを使用して、スパッタリング又は真空蒸着プロセスによって堆積された金属などの堆積金属の密度増加に役立つ。
【0020】
有用なイオン・ビーム・アシスト蒸着法は、イオン化した原料物質が基材に堆積される前のイオン・ビームの質量分析をさらに有する。この方法は、イオン・ビームを加速し、通常は磁界及び/又は静電界を含むフィルタにこれを通して、異なる質量重量の種を分離する。このフィルタは、往々にしてExBフィルタと呼ばれ、市販されている。当業者であれば、本発明に有用な所望の特徴を有するExBフィルタを選択することができる。次に、特定の質量重量の種を基体へと指向させる。イオン源が個々の純粋な元素インゴットである場合は、この技術を使用して元素の同位体を分離し、特定の同位体を基材に配向することができる。自然界で発生する元素は通常、ある範囲の原子量又は同位体で構成されているので(以下の表1参照)、この方法は、医療器具を形成するために特定の同位体を選択する際に有用である。例えば、蒸着のために原子量48のチタンを選択する一方で、原子量46,47,49,50のチタンを排除し得る。さらに、元素インゴットに含まれる酸素などの他の不純物を、この方法で基材からフィルタして取り除くことができる。
【表1】
【0021】
不純物の除去及び特定の同位体のフィルタリングは、本発明で有用である。金属製医療品の結晶構造は不純物の影響を受け得る。単結晶の材料は、不純物を最小にした場合の方が形成しやすい。さらに、単結晶、単同位体材料として形成する医療器具は、本発明で有用である。
【0022】
金属の大きい単結晶は、幾つかの方法で成長させ得る。1つの簡単な方法は、円錐形容器内で金属を溶融し、次に先端を先にして容器を炉からゆっくり下降させる。制御された温度条件で、円錐の先端にて1つのシードが形成され、円錐を満たすまで、又は単結晶の成長が他の理由で終了するまで成長し続ける。単結晶は、単結晶のフィラメントを作成するよう、容器からゆっくり引き出してもよい。容器内の不純物が、往々にして単結晶の成長を終了させる。それにもかかわらず、単結晶のフィラメント又はワイヤを適切に形成することができる。しかし、本発明は、単結晶を形成する「溶融」技術に限定されるものではなく、他の方法も適切に使用することができる。
【0023】
次に、このような単結晶のフィラメント又はワイヤを蒸着プロセスの基材として使用することができる。イオン化した金属原子がこの基材に堆積し、基材に含まれているものと同じ結晶構造、即ち単結晶構造を形成可能である。質量分析を伴うイオン・ビーム蒸着は、不純物及び質量種を制御できるため、単結晶医療器具を形成するために有用な蒸着プロセスである。このような方法で、ステント又はステント・ワイヤなどの単同位体で単結晶の医療品を適切に形成することができる。
【0024】
医療器具を形成する本発明の別の有用な方法は、アモルファスの形態で形成した構造体の結晶化である。アモルファスの金属構造は、基材が堆積材料と異なる材料である場合、蒸着によって基材に堆積させ得る。アモルファス構造はその後、ほぼ室温などの典型的なアニーリング温度よりはるかに低い条件で処理又はエージングし、単結晶金属構造を形成し得る。イオン・ビーム蒸着法が有用であるのは、他の方法と比較して、不純物濃度を大幅に低減することができるからである。不純物レベルの低減は、単結晶の成長を促進する。さらに、単結晶及び単同位体結晶は、蒸着法によって、特に質量分析を伴うイオン・ビーム蒸着によって適切に形成することができる。
【0025】
さらに、従来のプロセスと比較すると、金属構造の粒子サイズを最小にすることによって、医療器具の機械的特性を向上させることができる。従来の粒子サイズは10ミクロン以上のオーダーである。ナノ結晶構造の医療器具が有用であるのは、例えば、疲労抵抗及び耐食性など、機械的特性が向上しているからである。粒子サイズが約1〜500ナノメートルの範囲の生体適合性材料のナノ結晶構造が、医療器具として有用である。約1〜100ナノメートルの粒子サイズの生体適合性材料も有用である。さらに、粒子サイズが約1〜50ナノメートルの生体適合性材料のナノ結晶構造が、医療器具として有用である。さらに、粒子サイズが約1〜10ナノメートルの生体適合性材料も、医療用に有用である。
【0026】
このようなナノ結晶構造は、所望の材料の非晶質層を基材即ち標的に堆積させることによって形成可能である。上述したエージング技術を使用して、ナノメートル・サイズの結晶を形成することができる。さらに、ナノメートル・サイズの粒子の方向を制御して、ほぼ同じ結晶方向を有する規則的な粒子構造を生成することができる。このような構造を形成するために有用な方法はエピタキシーであり、これは配向されたナノ結晶構造などの結晶質構造を有する基材に所望の材料を堆積させると、堆積した材料が基材と同様の結晶質構造を形成する。
【0027】
本発明を、金属ステントの形成に関して説明しているが、本発明の方法は、例えば血液フィルタ及び人工心臓弁など、任意の該当する医療器具の形成にも使用可能であることが理解される。さらに、本発明の医療器具は、少なくとも1つ以上の金属部材を有する。これらの部材は、特定の医療器具及び特定の医療用途に望ましい別個の寸法及び形状を有する。
【0028】
本発明では、様々なステントのタイプ及びステントの構造を使用することができる。様々なステントの例には、自動拡張式ステント及びバルーン拡張式ステントがあるが、それに限定されない。ステントは、半径方向に収縮可能であり、その意味で、半径方向又は周方向に膨張可能又は変形可能であると言うことが最もふさわしい。自動拡張式ステントは、ばねのような動作を有し、これによってステントが半径方向に拡張するステント、又は特定の温度において特定の形状になるステント材料の記憶特性により拡張するステントがある。ニチノールは、ばね様モードでも温度に基づく記憶モードでも性能を発揮する能力を有する1つの材料である。言うまでもなく、ステンレス鋼、プラチナ、金、チタン、及び他の生体適合金属など、他の材料も想定される。
【0029】
ステントの形状も、多数の幾何学的形状から選択することができる。例えば、ワイヤ・ステントを締め付けて連続的な螺旋パターンにし、このワイヤには波状又はジグザグ形状があってもなくてもよく、半径方向に変形可能なステントを形成することができる。個々の輪又は円を、支柱、縫糸、溶接又は交錯又は輪のロックなどによって連結し、管状ステントを形成することができる。管状のスロット付きステントも、本発明には有用である。
【0030】
本発明の1つの態様においては、図2に示すようなスロット付き金属ステント100又は図3に示すようなワイヤ・フレーム付き金属ステント200など、金属ステントを本発明の実施形態により形成する。図4Aに示すように、マンドレル105を真空室110又は蒸着プロセスに適した他の器具に配置する。マンドレル105は、例えば金属ワイヤ又は他の任意の適切な円筒形要素である。
【0031】
マンドレル105は、モータ駆動の回転取付台106に装着し、一様な堆積の生成を補助することが望ましい。堆積中に、回転取付台106が、医療器具機器及びプロセスのパラメータによって決定された速度、例えば約1〜60回転/分で、ベクトルAで示すように回転する。室110内で適切な真空圧を形成した後に、蒸着プロセスが開始し、それによって金属層115が図5に示すようにマンドレル105に堆積する。金属層115として堆積される物質の原料は、真空室110に配置される原料物質120である。蒸着プロセスは、金属層115が所望の厚さに到達するまで継続する。上述した蒸着技術で述べたように、金属層115は、単結晶性又はナノ結晶の形態を含むある範囲の結晶形態を有するよう形成可能である。
【0032】
金属層115はイオン化した原料物質を金属層115として堆積させる前に、イオン・ビームの質量分析を使用して、単同位体形態を有するものとして形成してもよい。図4Bに示すように、真空室110は、さらに、図示のように相関したフィルタ180及びテンプレート181及び182を有してもよい。フィルタ180は、元素の同位体又は原料物質120中に存在するような汚染物質を分離するために使用することができる。望ましいフィルタ180は、ExBフィルタなどの磁界及び/又は静電界を含むフィルタである。テンプレート181及び182は、特定の同位体をマンドレル105に向けながら、他の同位体又は汚染物質がマンドレル105に到達するのを防止するのに有用である。例えば、図4Bに示すように、ビーム190は、マンドレル105に堆積させる原料物質120の特定の同位体を含む。ビーム191A〜Dなどの他のビームは、原料物質120の他の同位体又は汚染物質を含み、これらの他のビームは、テンプレート181及び182を使用することにより、マンドレル105への到達が防止される。
【0033】
堆積の後、被覆した材料105を室110から取り出す。被覆したマンドレル105の上端及び下端107、108を、例えばダイアモンドを埋め込んだ銅の切削ホイールを装備した低速カットソーで切削するなど、任意の適切な手段で除去する。或いは、比較的長い被覆マンドレルから複数の切断部を作成して、多数の被覆マンドレル部分を生成することができ、それぞれをステントの形成に使用する。
【0034】
6−6の軸線に沿って切り取った被覆マンドレル105の断面図である図6Aに示すように、金属層115はマンドレル105を包囲する。医療器具又は医療器具の部材を形成するには、金属層115をマンドレル105から離脱する。金属層115は、例えばマンドレルの材料は溶解するが金属層115は溶解しない溶液に被覆マンドレル105を暴露するなどの適切な技術により、被覆マンドレル105から離脱する。一例として、マンドレル105が低炭素鋼であり、金属層115がニチノールからなる場合、マンドレル105は、金属層115を破壊しない塩酸などの適切な酸で溶解し、医療器具又は部材を形成することができる。図7は、マンドレル105除去後における図6Aの金属層115の図を示す。
【0035】
代替手段として、金属層115は、例えば、穿孔、研削、フライス加工、レーザ切削、レーザ・フライス加工などの機械工作技術でマンドレル105から離脱してもよい。
【0036】
他の方法としては、図8に示すようにマンドレル105と金属層115との間に剥離層130を形成する。剥離層130は、例えば浸漬、噴霧、圧延、電気メッキ、蒸着などの適切な被覆技術によってマンドレル105に適用する。金属層115の堆積後、機械加工によって、剥離層130の材料は攻撃するが、マンドレル105及び金属層115の材料には影響しない溶液中で溶解することにより、剥離層130を好適に除去する。例えば、マンドレルがチタン又はタンタルで、剥離層が銅、金属層がニチノールである場合は、硫酸が有用な剥離剤である。
【0037】
マンドレル105又は剥離層130から剥離した後、金属層115はステントとして、又はさらなる処理によってステントを形成するベースとしての役割を果たす。本発明により形成したステントは、体腔内で展開するための拡張促進を補助するため、スロット付き金属ステントに開口101などの開口の形状を有する。一態様においては、ステント100の開口101は、マンドレル105から外した後にこのような開口を金属層115に機械加工することによって形成する。
【0038】
他の態様においては、金属層115の堆積中にマスク150を使用して、マンドレル105を包囲する。図9,10は、それぞれマスク150の例の側面図及び端面図を示す。マスク150は、意図された最終的ステント形状とは反対に成形し、したがって蒸着プロセスにより、金属層115にスロット付き金属ステント100の開口101などの開口パターンが生じる。マスクは、ワイヤで形成した金属ステント200の開口210など、他の形状又は構成の形成にも適切に使用することができる。
【0039】
さらに他の態様においては、図11に示すようなマンドレル105は、堆積した金属層115に対応するパターンが形成されるようにパターン形成される。図11は、図5の11−11の軸線に沿って切り取った被覆マンドレル105の縦方向部分的断面図である。マンドレル105のパターンは、例えば、ステント100に意図されたパターンをマンドレル105で窪ませるネガ・パターン160でよい。あるいは、マンドレル105のパターンは、図12に示すようなポジ・パターン170でよく、ステント100に意図されたパターンがマンドレル105から延在する。本発明では、ネガ・パターン、ポジ・パターン又はその組合せを使用することができる。図13に示すように、ステント100の一部になるよう意図されていない金属層115の部分は、例えば機械加工、エッチング、レーザ切削などの適切なプロセスで除去し、医療器具又は医療器具の部材を形成する。図13の金属層115の残りの部分は、本発明の上記の方法を使用することにより、マンドレル105から除去することができる。
【0040】
マンドレルにポジ及びネガ・パターンを形成して、マンドレルの表面にステントの逆像を生成する。マンドレルの表面に逆像を生成するための機械類は、幾何学的パターンの複雑さ、マンドレルに使用する材料のタイプ、及び他の考慮事項に応じて変化する。ミクロ機械加工法で精密切削ヘッド又は工具を使用して、パターンをマンドレルに機械加工してもよい。エッチング、成型加工及びレーザ加工技術も、マンドレルに逆像を形成する有用な方法である。
【0041】
マンドレルの表面に形成される逆像は、微細孔又は欠陥がない、又はほぼないことが望ましい。何故なら、その後の蒸着ステントの品質が、部分的に表面の品質によって決定されるからである。したがって、逆像の機械的形成の後、化学エッチング又は他の研磨技術を使用して表面の欠陥を除去することができる。また、蒸着した金属層の品質を損なうような油脂、酸素及び他の物質は、蒸着の前に除去する。ミクロ機械加工したマンドレルの表面をこのように調整するために化学及び電気化学洗浄を使用することができる。
【0042】
本発明の他の態様においては、蒸着の標的として細い金属ワイヤを使用することができる。図14,15に示すように、金属層215を本発明の蒸着法でワイヤ205に付着させ、ステント・ワイヤ225を形成する。ワイヤ205は、シール231を通して真空室210に導入される。原料物質20を、蒸着でワイヤ205に堆積させる。被覆したワイヤ205は、シール232を通して真空室210を出る。シール231及び232は、ワイヤ205が真空室210を通過する間、真空室210内の真空状態を維持する働きをする。
【0043】
図15に示すように、ワイヤ205は、所望の厚さの金属層215が獲得されるまで、真空室210を複数回循環させることができる。所望の厚さの金属層215を獲得した後、ステント・ワイヤ225を蒸着プロセスから取り出し、ワイヤで形成した金属ステント200又は他の医療器具を形成することができる。ステント・ワイヤ225は、適切な屈曲及び溶接などの取付技術により、ステント200に形成することができる。
【0044】
金属層215は、前記の本発明の方法により、単結晶材料、単結晶及び単同位体材料、又はナノ結晶材料として作成することができる。ステント・ワイヤ225は単結晶構造を有することが望ましい。
【0045】
金属層115又は215として堆積した材料は、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、コバルトとクロムの合金、金、プラチナ、ニオブ、ジルコン、銀、タンタル、及びその合金など、医療器具用途に使用するのに適切な任意の材料である。これらの材料を蒸着すると、微細な等軸構造を有する金属層115が堆積され、これはプロセス・パラメータの関数として精密に確立される。この微小構造は、強度及び耐食性などの機械的特性に影響を及ぼす。
【0046】
本発明の方法は、さらに、所望の医療器具の特性をさらに改善すべく複数の層の蒸着に適している。例えば、図6Bに示すように、堆積された金属層115は、任意選択でプラチナ又はタンタルなどの放射線不透過性材料の層116で被覆し、医療器具に放射線不透過性を与える。堆積された金属層115は、任意選択で炭素などの材料の層117で被覆し、医療器具に血栓生成及び腐食及び/又は疲労抵抗を与える。金属層115に加える場合、このような追加の被覆116、117を単独で、又は組み合わせて適用する。さらに、追加の被覆116、117は、金属層115の堆積に使用したものと同じ真空室110で適用することが望ましい。さらなる被覆116、117の堆積を容易にするために、金属層115の堆積直後に真空を破ることなく、さらなる被覆116、117を堆積できるよう、好適には室110に複数の原料を受けて付着する装備を取り付ける。あるいは、さらなる被覆116、117の原料物質を、堆積のために室110に順次装填してもよい。
【0047】
金属層115及び任意選択の層116、117が堆積した後、室105から被覆したマンドレル105を取り出す。層115、116、117には、任意選択で、例えば機械加工、熱処理、酸化、溶接、他の構成要素への取付け、有機被覆の塗布など、さらなる処理ステップを実行する。層115がニチノール又は別の形状記憶合金を備える場合は、熱機械的「トレーニング」ステップを実行して、当技術分野で知られているように、形状記憶効果を誘発する。
【0048】
本発明を、以下の非制限的な例についてさらに説明する。
<実施例>
実施例1
パターン化したニチノール・ステントを、以下の処理ステップに従って形成する。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを真空室内のモータ駆動の回転取付台に載置する。室には、約55.9重量%のニッケルを備え、残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲットも装着する。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積される。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0049】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。パターンは、その厚さ全体を貫通した楕円形の穴を機械加工することにより、被覆マンドレルに形成される。堆積されたニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、したがって、精緻な等軸及びナノ結晶構造の機能的なニチノール・ステントが生成される。ナノ結晶構造の粒子サイズは、幾つかの適切な技術で測定することができる。有用な技術には、複数の粒子境界で粒子サイズを測定する透過型電子顕微鏡があり、測定結果をコンピュータで平均する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、この技術により10ナノメートル未満まで測定される。
【0050】
実施例2
パターン化したニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に載置する。マンドレルは、堆積前に機械加工し、所望のステント・パターンを反映させる。より詳細には、マンドレルは、長さ約2mm、幅1mmのスロットを有して機械加工される。室には、約55.9重量%のニッケルを含有し残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲットも装着する。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール標的のイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、被覆したマンドレルを室から取り出す。堆積後、堆積したニチノール層は、下地のマンドレルのパターンに従ってパターン形成されている。
【0051】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去する。マンドレルの溶解後、ステントの内側をレーザ・フライス加工によって機械加工し、スロットを形成するマンドレルの壁に堆積された残留ニチノールを除去する。その結果、精緻な等軸ナノ結晶構造を有するパターン形成したニチノール・ステントが生成される。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0052】
実施例3
パターン化したニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に配置する。堆積中に、円筒形のマスクを使用してマンドレルを囲み、堆積ニチノール層にパターンを形成する。マスクは、自身内に楕円形の開口を有する堆積層になるよう形成し、開口は長さ約2mm、幅1mmである。室には、約55.9重量%のニッケルを備え、残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲットも装着する。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0053】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、精緻な等軸ナノ結晶構造を有するパターン形成したニチノール・ステントを生成する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0054】
実施例4
パターニングしたニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に配置する。室には、以下の原料物質も装着する。つまり、約55.9重量%のニッケルを含有し残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲット、及びプラチナの原料ターゲットである。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、プラチナを約0.1mmの厚さまでスパッタリング蒸着する。次に、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0055】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。パターンは、その厚さ全体に亙る楕円形の穴を機械加工することにより、被覆マンドレルに形成する。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、精緻な等軸ナノ結晶構造及び放射線不透過性プラチナ被覆を有するパターン形成したニチノール・ステントを生成する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0056】
実施例5
パターン化したニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に配置する。室には、以下の原料物質も装着する。つまり、約55.9重量%のニッケルを含有し残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲット、プラチナの原料ターゲット、及び炭素の原料ターゲットである。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、プラチナを約0.1mmの厚さまでスパッタリング蒸着する。プラチナが付着した後、電子ビームの相互作用で炭素原料を気化する。次に、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0057】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。パターンは、その厚さ全体に亙り楕円形の穴を機械加工することにより、被覆マンドレルに形成する。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、精緻な等軸ナノ結晶構造及び放射線不透過性プラチナ被覆を有するパターン形成したニチノール・ステントを生成する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0058】
以上で、特定の実施形態によって本発明を説明してきたが、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、様々な変更及び修正を実行することができることを理解することができるだろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の蒸着方法により医療器具を形成する方法の模式図。
【図2】本発明の蒸着方法により形成された医療器具を示す斜視図。
【図3】本発明の蒸着方法により形成された第2の医療器具を示す斜視図。
【図4A】本発明の実施形態による蒸着装置の例を示す概念図。
【図4B】本発明の実施形態による質量分析及び質量分離を備えた図4Aの蒸着装置を示す概念図。
【図5】本発明の実施形態による堆積層を有する基材を示す斜視図。
【図6A】図5の6−6の軸線に沿って切り取った堆積層を有する基材を示す断面図。
【図6B】本発明の別の実施形態による多層基材を示す断面図。
【図7】基材を除去した後の図6の堆積層を示す断面図。
【図8】本発明の別の実施形態による剥離層を有する多層基材を示す断面図。
【図9】本発明の実施形態により使用する堆積マスクの例を示す側面図。
【図10】本発明の実施形態により使用する堆積マスクの例を示す端面図。
【図11】本発明の実施形態による蒸着金属層を有するパターン化基材の一部を示す断面図。
【図12】本発明の実施形態による蒸着金属層を有する第2のパターン化基材の一部を示す断面図。
【図13】金属層の一部を除去した後の図11のパターン化基材の一部を示す断面図。
【図14】本発明の実施形態により、図3の医療器具の形成に使用するステント・ワイヤを示す斜視図。
【図15】本発明の実施形態により、図14のステント・ワイヤを形成する蒸着装置の例を示す概念図。
(発明の分野)
本発明は、医療器具に関する。より詳細には蒸着技術を使用して形成し、改良された機械的特性を有する医療器具に関する。
【0002】
(発明の背景)
ステント、血液フィルタ、人工心臓弁などの埋め込み式医療器具は、通常、過酷な作業状況に曝される。例えば、ステント及び血液フィルタは、圧縮した形状にある間に体内に導入し、その後、体内の標的位置に配置されると、自動拡張又は機械的拡張によって有用な最終形状に拡張される。展開後、器具は、予想される有効寿命を通して機能すべく十分な物理的、生物学的、及び機械的特性を有する必要がある。さらに、埋め込み式医療器具は、通常、複雑で精緻な形状並びに、厳密な寸法及び構成公差を特徴とする。
【0003】
医療器具に対する厳密な要件を鑑みて、これらの器具の形成に使用する製造方法は精密かつ再現可能でなければならず、所望の寸法、構成及び機械的特性を獲得しなければならない。しかし、従来の生産プロセスは往々にして複雑で、費用がかかる。例えば、パターン形成したステントを生産するために使用する従来のプロセスは、往々にしてワイヤ、管又は薄板材料から開始される。ワイヤからパターン形成したステントを生産する典型的な処理工程は、ワイヤをマンドレルに巻き付けて複雑な形状にし、特定の接合部でワイヤを溶接し、ワイヤを熱処理して最終的なパターン形成した器具を生成する。管又は薄板からパターン形成したステントを生産するには、従来のプロセスは、パターンを打ち抜くか切断するかエッチングして出発材料にし、出発材料を拡張及び/又は圧延して適切なステント形状にし、熱処理して最終的な器具を生成する。
【0004】
これら従来の方法に関する製造ステップの大部分は、形成された器具の金属的構造に欠陥を招く。欠陥には、過度な酸化、局所的な変形、表面の傷などがある。これらの欠陥は、往々にして、強度、疲労抵抗及び耐腐食性などの所望の特性を低下させる。
【0005】
医療器具の性能特性は、製造方法から影響を受けるばかりでなく、原料の材料特性から影響を受ける。例えば、医療器具の形成に使用するワイヤ又は管が材料又は構造的欠陥を有する場合、形成された医療器具も往々にして同様の欠陥、又はそれより大きい欠陥を有する。形成された器具の欠陥には、アニーリングなどの技術で軽減されるものもあるが、これらの技術は他の望ましくない効果をもたらすことが多い。例えば、アニーリングは往々にして、粒子サイズ及び残留応力を減少させるため、その微小構造を再結晶化させる金属器具の高温の処理を必要とする。このような高温処理は、加熱及び冷却工程により、又は微小構造自体の変化により、器具に物理的変形をもたらすことが多い。医療器具は精緻な形状及び厳密な寸法公差を必要とすることが多いので、製造中の器具の物理的変形が問題になることが多い。
【0006】
さらに、医療器具の形成に使用する原料の組成特性も、器具の最終的特性に影響を与える。不純物が往々にして有用な機械的特性を劣化させ、耐食性を低下させ、医療器具の生体適合性に影響を与える。
【0007】
従って、先行技術の欠点なしに医療器具を形成する製造プロセスに対する需要が存在する。さらに、生体適合性及び機械的特性を改良した医療器具に対する需要が存在する。
従来の医療器具製造プロセスの短所を鑑みて、機械的特性が改良された医療器具の再現可能な生産を容易にするプロセスに対する要求が存在する。
【0008】
(発明の概要)
1つの実施態様において本発明は、医療器具を形成する方法を提供する。この方法は、生体適合金属の原料を提供する工程と、基材を提供する工程と、原料から基材上へ生体適合金属層を蒸着プロセスによって堆積させる工程と、基材から金属層を除去する工程とからなる。このように除去された金属層が医療器具であるか、医療器具を形成するベースとして働く。
【0009】
他の態様において本発明は、本発明の方法で形成された医療器具を含む。医療器具は、生体適合金属から形成した少なくとも1つ以上の部材を有する。
【0010】
医療器具は、本発明の蒸着方法によって作成される結晶構造も有する。所望の結晶構造には、アモルファス、ナノ結晶及び単結晶構造がある。さらに、医療器具は単同位体金属、又は単同位体金属の合金を含むことができる。
【0011】
(本発明の詳細な説明)
本発明は、従来の医療器具、及びこのような医療器具の形成に使用する方法に伴われる困難の多くを克服している。医療器具の形成に蒸着技術を使用することにより、本発明により形成される器具の組成、厚さ、表面粗さ及び微小構造は、正確かつ精密に制御される。本発明のプロセスにより形成される医療器具は、所望の組成、機械的特性及び幾何学的形状を有するように調整される。
【0012】
図1に示す1つの態様においては、本発明は、医療器具を形成する方法に対するものである。この方法は、基材及び原料物質を提供する工程と、原料物質の金属層を基材上に蒸着によって堆積させる工程と、基材から原料物質の金属層を除去する工程とからなる。
【0013】
工程10では、蒸着により原料物質の標的として働く基材を提供する。本明細書でさらに説明するように、基材の材料及び基材の形状は、本発明の方法で形成される医療器具又は医療部材の所望の態様に従って選択される。
【0014】
工程12では蒸着の原料物質を提供する。原料物質は、本明細書でさらに説明するように、医療器具として使用するのに適した生体適合性材料であることが望ましい。
【0015】
工程14では原料物質を蒸着プロセスによって標的に、又は基材上に金属層として堆積させる。
工程16では基材から金属層を除去する。このように除去された金属層は、医療器具であるか、或いは、医療器具を形成するベースとして働く。他の態様においては、本発明は、本発明のプロセスによって作成した医療器具を含む。
【0016】
本明細書における「蒸着」とは、原料からの金属イオンを気相媒体にて散逸させることにより、原料からの金属及び金属化合物を基材又は標的に堆積させる任意のプロセスを指す。本発明で使用する有用な蒸着プロセスの例には、真空蒸着及びスパッタリングなどの物理的蒸着法がある。イオン・ビーム直接蒸着法、イオン・ビーム・アシスト蒸着法、及び化学蒸着も有用である。これらの有用な蒸着プロセスについて、以下で概要を説明する。
【0017】
真空蒸着プロセスでは、原料物質を、その気化が引き起こされる温度まで(例えば電子ビームの相互作用によって)加熱して、蒸気を発生させる。気化する金属原子は、直線上で原料物質の表面を離れる。したがって、原料と基材間の距離が、気化した金属の衝突と周囲の真空室との間の平均経路距離より小さい場合に、最高品質の蒸着層が堆積される。10−1Paより高い室圧では、原料、基材間の有用な距離は概ね500mm未満である。10−2Paでは、この距離は400mm超まで増加され得る。さらに、適切な原料と基材間距離内で、基材を回転又は並進させ、基材の表面全体を確実に被覆すると有用である。市販されている機器を使用した蒸着速度は、通常、毎分0.05mmを上回る。
【0018】
スパッタリング・プロセスでは、原料に不活性ガスのイオンを衝撃させ、そこからの材料の解離を生じる。イオン源は通常、イオン・ビーム又はプラズマ放電である。この技術では、原料物質を基材材料とともに真空室に入れる。室は10−3から10−5Paまで排気し、アルゴンなどの不活性ガスを0.1〜10Paまで充填してプラズマ放電を維持する。基材は、無線周波電源により、原料物質に相対してプラスに帯電させる。印加電位がガスのイオン化エネルギーに到達すると、陰極で生成された電子がガス原子と衝突し、これをイオン化してプラズマを生成する。このプラスに帯電したイオンは高い運動エネルギーを有し、陰極の原料物質に向かって加速されるため原子を解離させ、これが電極間の間隙を移動する。これらの解離された原子は、次に基材に堆積される。このような原子のエネルギーに起因して、基材への付着は一般に、真空蒸着で堆積させた場合より良好である。
【0019】
イオン・ビーム・アシスト蒸着(IBAD)法は、重イオンの高エネルギー・ビームを使用して、スパッタリング又は真空蒸着プロセスによって堆積された金属などの堆積金属の密度増加に役立つ。
【0020】
有用なイオン・ビーム・アシスト蒸着法は、イオン化した原料物質が基材に堆積される前のイオン・ビームの質量分析をさらに有する。この方法は、イオン・ビームを加速し、通常は磁界及び/又は静電界を含むフィルタにこれを通して、異なる質量重量の種を分離する。このフィルタは、往々にしてExBフィルタと呼ばれ、市販されている。当業者であれば、本発明に有用な所望の特徴を有するExBフィルタを選択することができる。次に、特定の質量重量の種を基体へと指向させる。イオン源が個々の純粋な元素インゴットである場合は、この技術を使用して元素の同位体を分離し、特定の同位体を基材に配向することができる。自然界で発生する元素は通常、ある範囲の原子量又は同位体で構成されているので(以下の表1参照)、この方法は、医療器具を形成するために特定の同位体を選択する際に有用である。例えば、蒸着のために原子量48のチタンを選択する一方で、原子量46,47,49,50のチタンを排除し得る。さらに、元素インゴットに含まれる酸素などの他の不純物を、この方法で基材からフィルタして取り除くことができる。
【表1】
【0021】
不純物の除去及び特定の同位体のフィルタリングは、本発明で有用である。金属製医療品の結晶構造は不純物の影響を受け得る。単結晶の材料は、不純物を最小にした場合の方が形成しやすい。さらに、単結晶、単同位体材料として形成する医療器具は、本発明で有用である。
【0022】
金属の大きい単結晶は、幾つかの方法で成長させ得る。1つの簡単な方法は、円錐形容器内で金属を溶融し、次に先端を先にして容器を炉からゆっくり下降させる。制御された温度条件で、円錐の先端にて1つのシードが形成され、円錐を満たすまで、又は単結晶の成長が他の理由で終了するまで成長し続ける。単結晶は、単結晶のフィラメントを作成するよう、容器からゆっくり引き出してもよい。容器内の不純物が、往々にして単結晶の成長を終了させる。それにもかかわらず、単結晶のフィラメント又はワイヤを適切に形成することができる。しかし、本発明は、単結晶を形成する「溶融」技術に限定されるものではなく、他の方法も適切に使用することができる。
【0023】
次に、このような単結晶のフィラメント又はワイヤを蒸着プロセスの基材として使用することができる。イオン化した金属原子がこの基材に堆積し、基材に含まれているものと同じ結晶構造、即ち単結晶構造を形成可能である。質量分析を伴うイオン・ビーム蒸着は、不純物及び質量種を制御できるため、単結晶医療器具を形成するために有用な蒸着プロセスである。このような方法で、ステント又はステント・ワイヤなどの単同位体で単結晶の医療品を適切に形成することができる。
【0024】
医療器具を形成する本発明の別の有用な方法は、アモルファスの形態で形成した構造体の結晶化である。アモルファスの金属構造は、基材が堆積材料と異なる材料である場合、蒸着によって基材に堆積させ得る。アモルファス構造はその後、ほぼ室温などの典型的なアニーリング温度よりはるかに低い条件で処理又はエージングし、単結晶金属構造を形成し得る。イオン・ビーム蒸着法が有用であるのは、他の方法と比較して、不純物濃度を大幅に低減することができるからである。不純物レベルの低減は、単結晶の成長を促進する。さらに、単結晶及び単同位体結晶は、蒸着法によって、特に質量分析を伴うイオン・ビーム蒸着によって適切に形成することができる。
【0025】
さらに、従来のプロセスと比較すると、金属構造の粒子サイズを最小にすることによって、医療器具の機械的特性を向上させることができる。従来の粒子サイズは10ミクロン以上のオーダーである。ナノ結晶構造の医療器具が有用であるのは、例えば、疲労抵抗及び耐食性など、機械的特性が向上しているからである。粒子サイズが約1〜500ナノメートルの範囲の生体適合性材料のナノ結晶構造が、医療器具として有用である。約1〜100ナノメートルの粒子サイズの生体適合性材料も有用である。さらに、粒子サイズが約1〜50ナノメートルの生体適合性材料のナノ結晶構造が、医療器具として有用である。さらに、粒子サイズが約1〜10ナノメートルの生体適合性材料も、医療用に有用である。
【0026】
このようなナノ結晶構造は、所望の材料の非晶質層を基材即ち標的に堆積させることによって形成可能である。上述したエージング技術を使用して、ナノメートル・サイズの結晶を形成することができる。さらに、ナノメートル・サイズの粒子の方向を制御して、ほぼ同じ結晶方向を有する規則的な粒子構造を生成することができる。このような構造を形成するために有用な方法はエピタキシーであり、これは配向されたナノ結晶構造などの結晶質構造を有する基材に所望の材料を堆積させると、堆積した材料が基材と同様の結晶質構造を形成する。
【0027】
本発明を、金属ステントの形成に関して説明しているが、本発明の方法は、例えば血液フィルタ及び人工心臓弁など、任意の該当する医療器具の形成にも使用可能であることが理解される。さらに、本発明の医療器具は、少なくとも1つ以上の金属部材を有する。これらの部材は、特定の医療器具及び特定の医療用途に望ましい別個の寸法及び形状を有する。
【0028】
本発明では、様々なステントのタイプ及びステントの構造を使用することができる。様々なステントの例には、自動拡張式ステント及びバルーン拡張式ステントがあるが、それに限定されない。ステントは、半径方向に収縮可能であり、その意味で、半径方向又は周方向に膨張可能又は変形可能であると言うことが最もふさわしい。自動拡張式ステントは、ばねのような動作を有し、これによってステントが半径方向に拡張するステント、又は特定の温度において特定の形状になるステント材料の記憶特性により拡張するステントがある。ニチノールは、ばね様モードでも温度に基づく記憶モードでも性能を発揮する能力を有する1つの材料である。言うまでもなく、ステンレス鋼、プラチナ、金、チタン、及び他の生体適合金属など、他の材料も想定される。
【0029】
ステントの形状も、多数の幾何学的形状から選択することができる。例えば、ワイヤ・ステントを締め付けて連続的な螺旋パターンにし、このワイヤには波状又はジグザグ形状があってもなくてもよく、半径方向に変形可能なステントを形成することができる。個々の輪又は円を、支柱、縫糸、溶接又は交錯又は輪のロックなどによって連結し、管状ステントを形成することができる。管状のスロット付きステントも、本発明には有用である。
【0030】
本発明の1つの態様においては、図2に示すようなスロット付き金属ステント100又は図3に示すようなワイヤ・フレーム付き金属ステント200など、金属ステントを本発明の実施形態により形成する。図4Aに示すように、マンドレル105を真空室110又は蒸着プロセスに適した他の器具に配置する。マンドレル105は、例えば金属ワイヤ又は他の任意の適切な円筒形要素である。
【0031】
マンドレル105は、モータ駆動の回転取付台106に装着し、一様な堆積の生成を補助することが望ましい。堆積中に、回転取付台106が、医療器具機器及びプロセスのパラメータによって決定された速度、例えば約1〜60回転/分で、ベクトルAで示すように回転する。室110内で適切な真空圧を形成した後に、蒸着プロセスが開始し、それによって金属層115が図5に示すようにマンドレル105に堆積する。金属層115として堆積される物質の原料は、真空室110に配置される原料物質120である。蒸着プロセスは、金属層115が所望の厚さに到達するまで継続する。上述した蒸着技術で述べたように、金属層115は、単結晶性又はナノ結晶の形態を含むある範囲の結晶形態を有するよう形成可能である。
【0032】
金属層115はイオン化した原料物質を金属層115として堆積させる前に、イオン・ビームの質量分析を使用して、単同位体形態を有するものとして形成してもよい。図4Bに示すように、真空室110は、さらに、図示のように相関したフィルタ180及びテンプレート181及び182を有してもよい。フィルタ180は、元素の同位体又は原料物質120中に存在するような汚染物質を分離するために使用することができる。望ましいフィルタ180は、ExBフィルタなどの磁界及び/又は静電界を含むフィルタである。テンプレート181及び182は、特定の同位体をマンドレル105に向けながら、他の同位体又は汚染物質がマンドレル105に到達するのを防止するのに有用である。例えば、図4Bに示すように、ビーム190は、マンドレル105に堆積させる原料物質120の特定の同位体を含む。ビーム191A〜Dなどの他のビームは、原料物質120の他の同位体又は汚染物質を含み、これらの他のビームは、テンプレート181及び182を使用することにより、マンドレル105への到達が防止される。
【0033】
堆積の後、被覆した材料105を室110から取り出す。被覆したマンドレル105の上端及び下端107、108を、例えばダイアモンドを埋め込んだ銅の切削ホイールを装備した低速カットソーで切削するなど、任意の適切な手段で除去する。或いは、比較的長い被覆マンドレルから複数の切断部を作成して、多数の被覆マンドレル部分を生成することができ、それぞれをステントの形成に使用する。
【0034】
6−6の軸線に沿って切り取った被覆マンドレル105の断面図である図6Aに示すように、金属層115はマンドレル105を包囲する。医療器具又は医療器具の部材を形成するには、金属層115をマンドレル105から離脱する。金属層115は、例えばマンドレルの材料は溶解するが金属層115は溶解しない溶液に被覆マンドレル105を暴露するなどの適切な技術により、被覆マンドレル105から離脱する。一例として、マンドレル105が低炭素鋼であり、金属層115がニチノールからなる場合、マンドレル105は、金属層115を破壊しない塩酸などの適切な酸で溶解し、医療器具又は部材を形成することができる。図7は、マンドレル105除去後における図6Aの金属層115の図を示す。
【0035】
代替手段として、金属層115は、例えば、穿孔、研削、フライス加工、レーザ切削、レーザ・フライス加工などの機械工作技術でマンドレル105から離脱してもよい。
【0036】
他の方法としては、図8に示すようにマンドレル105と金属層115との間に剥離層130を形成する。剥離層130は、例えば浸漬、噴霧、圧延、電気メッキ、蒸着などの適切な被覆技術によってマンドレル105に適用する。金属層115の堆積後、機械加工によって、剥離層130の材料は攻撃するが、マンドレル105及び金属層115の材料には影響しない溶液中で溶解することにより、剥離層130を好適に除去する。例えば、マンドレルがチタン又はタンタルで、剥離層が銅、金属層がニチノールである場合は、硫酸が有用な剥離剤である。
【0037】
マンドレル105又は剥離層130から剥離した後、金属層115はステントとして、又はさらなる処理によってステントを形成するベースとしての役割を果たす。本発明により形成したステントは、体腔内で展開するための拡張促進を補助するため、スロット付き金属ステントに開口101などの開口の形状を有する。一態様においては、ステント100の開口101は、マンドレル105から外した後にこのような開口を金属層115に機械加工することによって形成する。
【0038】
他の態様においては、金属層115の堆積中にマスク150を使用して、マンドレル105を包囲する。図9,10は、それぞれマスク150の例の側面図及び端面図を示す。マスク150は、意図された最終的ステント形状とは反対に成形し、したがって蒸着プロセスにより、金属層115にスロット付き金属ステント100の開口101などの開口パターンが生じる。マスクは、ワイヤで形成した金属ステント200の開口210など、他の形状又は構成の形成にも適切に使用することができる。
【0039】
さらに他の態様においては、図11に示すようなマンドレル105は、堆積した金属層115に対応するパターンが形成されるようにパターン形成される。図11は、図5の11−11の軸線に沿って切り取った被覆マンドレル105の縦方向部分的断面図である。マンドレル105のパターンは、例えば、ステント100に意図されたパターンをマンドレル105で窪ませるネガ・パターン160でよい。あるいは、マンドレル105のパターンは、図12に示すようなポジ・パターン170でよく、ステント100に意図されたパターンがマンドレル105から延在する。本発明では、ネガ・パターン、ポジ・パターン又はその組合せを使用することができる。図13に示すように、ステント100の一部になるよう意図されていない金属層115の部分は、例えば機械加工、エッチング、レーザ切削などの適切なプロセスで除去し、医療器具又は医療器具の部材を形成する。図13の金属層115の残りの部分は、本発明の上記の方法を使用することにより、マンドレル105から除去することができる。
【0040】
マンドレルにポジ及びネガ・パターンを形成して、マンドレルの表面にステントの逆像を生成する。マンドレルの表面に逆像を生成するための機械類は、幾何学的パターンの複雑さ、マンドレルに使用する材料のタイプ、及び他の考慮事項に応じて変化する。ミクロ機械加工法で精密切削ヘッド又は工具を使用して、パターンをマンドレルに機械加工してもよい。エッチング、成型加工及びレーザ加工技術も、マンドレルに逆像を形成する有用な方法である。
【0041】
マンドレルの表面に形成される逆像は、微細孔又は欠陥がない、又はほぼないことが望ましい。何故なら、その後の蒸着ステントの品質が、部分的に表面の品質によって決定されるからである。したがって、逆像の機械的形成の後、化学エッチング又は他の研磨技術を使用して表面の欠陥を除去することができる。また、蒸着した金属層の品質を損なうような油脂、酸素及び他の物質は、蒸着の前に除去する。ミクロ機械加工したマンドレルの表面をこのように調整するために化学及び電気化学洗浄を使用することができる。
【0042】
本発明の他の態様においては、蒸着の標的として細い金属ワイヤを使用することができる。図14,15に示すように、金属層215を本発明の蒸着法でワイヤ205に付着させ、ステント・ワイヤ225を形成する。ワイヤ205は、シール231を通して真空室210に導入される。原料物質20を、蒸着でワイヤ205に堆積させる。被覆したワイヤ205は、シール232を通して真空室210を出る。シール231及び232は、ワイヤ205が真空室210を通過する間、真空室210内の真空状態を維持する働きをする。
【0043】
図15に示すように、ワイヤ205は、所望の厚さの金属層215が獲得されるまで、真空室210を複数回循環させることができる。所望の厚さの金属層215を獲得した後、ステント・ワイヤ225を蒸着プロセスから取り出し、ワイヤで形成した金属ステント200又は他の医療器具を形成することができる。ステント・ワイヤ225は、適切な屈曲及び溶接などの取付技術により、ステント200に形成することができる。
【0044】
金属層215は、前記の本発明の方法により、単結晶材料、単結晶及び単同位体材料、又はナノ結晶材料として作成することができる。ステント・ワイヤ225は単結晶構造を有することが望ましい。
【0045】
金属層115又は215として堆積した材料は、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、チタン、コバルトとクロムの合金、金、プラチナ、ニオブ、ジルコン、銀、タンタル、及びその合金など、医療器具用途に使用するのに適切な任意の材料である。これらの材料を蒸着すると、微細な等軸構造を有する金属層115が堆積され、これはプロセス・パラメータの関数として精密に確立される。この微小構造は、強度及び耐食性などの機械的特性に影響を及ぼす。
【0046】
本発明の方法は、さらに、所望の医療器具の特性をさらに改善すべく複数の層の蒸着に適している。例えば、図6Bに示すように、堆積された金属層115は、任意選択でプラチナ又はタンタルなどの放射線不透過性材料の層116で被覆し、医療器具に放射線不透過性を与える。堆積された金属層115は、任意選択で炭素などの材料の層117で被覆し、医療器具に血栓生成及び腐食及び/又は疲労抵抗を与える。金属層115に加える場合、このような追加の被覆116、117を単独で、又は組み合わせて適用する。さらに、追加の被覆116、117は、金属層115の堆積に使用したものと同じ真空室110で適用することが望ましい。さらなる被覆116、117の堆積を容易にするために、金属層115の堆積直後に真空を破ることなく、さらなる被覆116、117を堆積できるよう、好適には室110に複数の原料を受けて付着する装備を取り付ける。あるいは、さらなる被覆116、117の原料物質を、堆積のために室110に順次装填してもよい。
【0047】
金属層115及び任意選択の層116、117が堆積した後、室105から被覆したマンドレル105を取り出す。層115、116、117には、任意選択で、例えば機械加工、熱処理、酸化、溶接、他の構成要素への取付け、有機被覆の塗布など、さらなる処理ステップを実行する。層115がニチノール又は別の形状記憶合金を備える場合は、熱機械的「トレーニング」ステップを実行して、当技術分野で知られているように、形状記憶効果を誘発する。
【0048】
本発明を、以下の非制限的な例についてさらに説明する。
<実施例>
実施例1
パターン化したニチノール・ステントを、以下の処理ステップに従って形成する。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを真空室内のモータ駆動の回転取付台に載置する。室には、約55.9重量%のニッケルを備え、残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲットも装着する。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積される。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0049】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。パターンは、その厚さ全体を貫通した楕円形の穴を機械加工することにより、被覆マンドレルに形成される。堆積されたニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、したがって、精緻な等軸及びナノ結晶構造の機能的なニチノール・ステントが生成される。ナノ結晶構造の粒子サイズは、幾つかの適切な技術で測定することができる。有用な技術には、複数の粒子境界で粒子サイズを測定する透過型電子顕微鏡があり、測定結果をコンピュータで平均する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、この技術により10ナノメートル未満まで測定される。
【0050】
実施例2
パターン化したニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に載置する。マンドレルは、堆積前に機械加工し、所望のステント・パターンを反映させる。より詳細には、マンドレルは、長さ約2mm、幅1mmのスロットを有して機械加工される。室には、約55.9重量%のニッケルを含有し残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲットも装着する。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール標的のイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、被覆したマンドレルを室から取り出す。堆積後、堆積したニチノール層は、下地のマンドレルのパターンに従ってパターン形成されている。
【0051】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去する。マンドレルの溶解後、ステントの内側をレーザ・フライス加工によって機械加工し、スロットを形成するマンドレルの壁に堆積された残留ニチノールを除去する。その結果、精緻な等軸ナノ結晶構造を有するパターン形成したニチノール・ステントが生成される。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0052】
実施例3
パターン化したニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に配置する。堆積中に、円筒形のマスクを使用してマンドレルを囲み、堆積ニチノール層にパターンを形成する。マスクは、自身内に楕円形の開口を有する堆積層になるよう形成し、開口は長さ約2mm、幅1mmである。室には、約55.9重量%のニッケルを備え、残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲットも装着する。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0053】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、精緻な等軸ナノ結晶構造を有するパターン形成したニチノール・ステントを生成する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0054】
実施例4
パターニングしたニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に配置する。室には、以下の原料物質も装着する。つまり、約55.9重量%のニッケルを含有し残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲット、及びプラチナの原料ターゲットである。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、プラチナを約0.1mmの厚さまでスパッタリング蒸着する。次に、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0055】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。パターンは、その厚さ全体に亙る楕円形の穴を機械加工することにより、被覆マンドレルに形成する。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、精緻な等軸ナノ結晶構造及び放射線不透過性プラチナ被覆を有するパターン形成したニチノール・ステントを生成する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0056】
実施例5
パターン化したニチノール・ステントは、以下の処理ステップに従って形成される。直径約10mm、長さ30mmの鋼線マンドレルを、真空室内のモータ駆動の回転取付台に配置する。室には、以下の原料物質も装着する。つまり、約55.9重量%のニッケルを含有し残りは基本的にチタンであるニチノールの原料ターゲット、プラチナの原料ターゲット、及び炭素の原料ターゲットである。次に、室を10−6トル未満の圧力まで排気する。100cm3/分の流量でアルゴンを室に導入し、約10ミリトルの作業圧力を生成する。次に、ニチノール・ターゲットのイオン衝撃によって室内にプラズマを生成し、その結果、ニチノールがワイヤ・マンドレルに堆積する。堆積したニチノール層の厚さが約0.25mmになるまでスパッタリング堆積を継続し、その後、プラチナを約0.1mmの厚さまでスパッタリング蒸着する。プラチナが付着した後、電子ビームの相互作用で炭素原料を気化する。次に、被覆したマンドレルを室から取り出す。
【0057】
被覆したマンドレルは、両端を切断して約20mmの長さにする。パターンは、その厚さ全体に亙り楕円形の穴を機械加工することにより、被覆マンドレルに形成する。堆積したニチノール層は、マンドレルを塩酸中で溶解することによってマンドレルから除去し、精緻な等軸ナノ結晶構造及び放射線不透過性プラチナ被覆を有するパターン形成したニチノール・ステントを生成する。ナノ結晶構造の粒子サイズは、透過型電子顕微鏡によって10ナノメートル未満まで測定し、コンピュータで平均する。
【0058】
以上で、特定の実施形態によって本発明を説明してきたが、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、様々な変更及び修正を実行することができることを理解することができるだろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の蒸着方法により医療器具を形成する方法の模式図。
【図2】本発明の蒸着方法により形成された医療器具を示す斜視図。
【図3】本発明の蒸着方法により形成された第2の医療器具を示す斜視図。
【図4A】本発明の実施形態による蒸着装置の例を示す概念図。
【図4B】本発明の実施形態による質量分析及び質量分離を備えた図4Aの蒸着装置を示す概念図。
【図5】本発明の実施形態による堆積層を有する基材を示す斜視図。
【図6A】図5の6−6の軸線に沿って切り取った堆積層を有する基材を示す断面図。
【図6B】本発明の別の実施形態による多層基材を示す断面図。
【図7】基材を除去した後の図6の堆積層を示す断面図。
【図8】本発明の別の実施形態による剥離層を有する多層基材を示す断面図。
【図9】本発明の実施形態により使用する堆積マスクの例を示す側面図。
【図10】本発明の実施形態により使用する堆積マスクの例を示す端面図。
【図11】本発明の実施形態による蒸着金属層を有するパターン化基材の一部を示す断面図。
【図12】本発明の実施形態による蒸着金属層を有する第2のパターン化基材の一部を示す断面図。
【図13】金属層の一部を除去した後の図11のパターン化基材の一部を示す断面図。
【図14】本発明の実施形態により、図3の医療器具の形成に使用するステント・ワイヤを示す斜視図。
【図15】本発明の実施形態により、図14のステント・ワイヤを形成する蒸着装置の例を示す概念図。
Claims (38)
- 医療器具を形成する方法であって、
生体適合金属の原料を提供する工程と、
基材を提供する工程と、
前記原料から前記基材上に、アモルファス、ナノ結晶、結晶、及び単結晶構造からなるグループから選択された粒子構造を有した生体適合金属層を蒸着によって堆積させる工程と、
前記基材から前記金属層を除去する工程とからなり、
前記除去された金属層が前記医療器具である方法。 - 前記基材がマンドレルである請求項1に記載の方法。
- 前記基材がワイヤである請求項1に記載の方法。
- 前記ナノ結晶構造が、約1〜約500ナノメートルの粒子サイズを有する請求項1に記載の方法。
- 前記ナノ結晶構造が約1〜約50ナノメートルの粒子サイズを有する請求項1に記載の方法。
- 前記金属層を堆積させる工程の前に、前記基材にパターンを形成する工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記パターン形成工程は、前記パターンを前記基材に機械加工する工程からなる請求項6に記載の方法。
- 前記蒸着は、物理蒸着、イオン・ビーム直接蒸着、イオン・ビーム・アシスト蒸着、及び化学蒸着からなるグループから選択される請求項1に記載の方法。
- 前記単結晶構造が等軸構造である請求項1に記載の方法。
- 前記原料は前記生体適合性材料の異なる同位体を含有し、前記基材に堆積させるために前記同位体の1つを選択する工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記生体適合性材料は、ニチノール、プラチナ、チタン、ニッケル、金、ニオブ、ジルコン、銀、タンタル、コバルト、クロム、ステンレス鋼、及びそれらの合金からなるグループから選択される請求項1に記載の方法。
- 前記基材から前記金属層を除去する工程は、前記基材を溶解する工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記基材から前記金属層を除去する工程は、前記基材から前記金属層を機械加工する工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記金属層を堆積させる工程の前に前記基材に中間層を堆積させて、前記金属層を堆積させる工程の後には前記中間層が前記基材と前記金属層との間に設けられるようにする工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記基材から金属層を除去する工程は、前記中間層を溶解する工程からなる請求項14に記載の方法。
- 前記医療器具を室温より高い温度に暴露する工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記医療器具を酸化する工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記医療器具を機械加工する工程からなる請求項1に記載の方法。
- 前記医療器具が形状記憶を有すべくトレーニングする工程からなる請求項1に記載の方法。
- 請求項1に記載の方法によって形成される医療器具。
- 前記医療器具がステントである請求項20に記載の医療器具。
- 前記医療器具が血液フィルタである請求項20に記載の医療器具。
- 前記医療器具が人工心臓弁である請求項20に記載の医療器具。
- 埋め込み式医療器具であって、1つ以上の生体適合金属部材を備え、前記1つ以上の部材が単結晶で単同位体の形態を有する器具。
- 前記1つ以上の部材が、ニチノール、プラチナ、チタン、ニッケル、金、ニオブ、ジルコン、銀、タンタル、コバルト、クロム、ステンレス鋼、及びそれらの合金で構成された生体適合金属のグループから選択される請求項24に記載の器具。
- 前記1つ以上の部材が、単同位体の生体適合金属の合金であり、前記金属が、ニチノール、プラチナ、チタン、ニッケル、金、ニオブ、ジルコン、銀、タンタル、コバルト、クロム、ステンレス鋼、及びそれらの合金で構成されたグループから選択される請求項24に記載の器具。
- 前記器具がステントである請求項24に記載の器具。
- 前記器具が血液フィルタである請求項24に記載の器具。
- 前記器具が人工心臓弁である請求項24に記載の器具。
- 埋め込み式医療器具であって、ナノ結晶形態を有する1つ又は複数の生体適合金属部材を備える器具。
- 前記ナノ結晶形態が、約1〜約500ナノメートルの粒子サイズによって形成される請求項30に記載の器具。
- 前記ナノ結晶形態が、約1〜約50ナノメートルの粒子サイズによって形成される請求項30に記載の器具。
- 前記1つ以上複数の部材が、さらに、等軸形態にて形成される請求項30に記載の器具。
- 前記1つ以上の部材が、ニチノール、プラチナ、チタン、ニッケル、金、ニオブ、ジルコン、銀、タンタル、コバルト、クロム、ステンレス鋼、及びそれらの合金で構成された生体適合金属のグループから選択される請求項30に記載の器具。
- 前記1つ以上の部材が単同位体の生体適合金属の合金であり、同金属が、ニチノール、プラチナ、チタン、ニッケル、金、ニオブ、ジルコン、銀、タンタル、コバルト、クロム、ステンレス鋼、及びそれらの合金で構成されたグループから選択される請求項30に記載の器具。
- 前記器具がステントである請求項30に記載の器具。
- 前記器具が血液フィルタである請求項30に記載の器具。
- 前記器具が人工心臓弁である請求項30に記載の器具。
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US49061300A | 2000-01-25 | 2000-01-25 | |
PCT/US2001/000861 WO2001055473A1 (en) | 2000-01-25 | 2001-01-11 | Manufacturing medical devices by vapor deposition |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2005503178A true JP2005503178A (ja) | 2005-02-03 |
Family
ID=23948784
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2001554498A Pending JP2005503178A (ja) | 2000-01-25 | 2001-01-11 | 蒸着による医療器具の製造 |
Country Status (6)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US6938668B2 (ja) |
EP (1) | EP1264001A1 (ja) |
JP (1) | JP2005503178A (ja) |
AU (1) | AU2001229351A1 (ja) |
CA (1) | CA2393330A1 (ja) |
WO (1) | WO2001055473A1 (ja) |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2008538515A (ja) * | 2005-03-21 | 2008-10-30 | ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア | マイクロ構造表面上における制御可能なナノ構造化 |
JP2009525138A (ja) * | 2006-01-31 | 2009-07-09 | アドバンスト バイオ プロステティック サーフィシズ,リミテッド | 医療用装置の作製方法 |
Families Citing this family (159)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP1056501B1 (en) * | 1998-02-24 | 2005-11-16 | Boston Scientific Limited | High flow rate dialysis catheters and related methods |
US7713297B2 (en) * | 1998-04-11 | 2010-05-11 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Drug-releasing stent with ceramic-containing layer |
US6440164B1 (en) * | 1999-10-21 | 2002-08-27 | Scimed Life Systems, Inc. | Implantable prosthetic valve |
US6733513B2 (en) | 1999-11-04 | 2004-05-11 | Advanced Bioprosthetic Surfaces, Ltd. | Balloon catheter having metal balloon and method of making same |
US6537310B1 (en) | 1999-11-19 | 2003-03-25 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Endoluminal implantable devices and method of making same |
US7335426B2 (en) | 1999-11-19 | 2008-02-26 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | High strength vacuum deposited nitinol alloy films and method of making same |
US10172730B2 (en) | 1999-11-19 | 2019-01-08 | Vactronix Scientific, Llc | Stents with metallic covers and methods of making same |
US6379383B1 (en) | 1999-11-19 | 2002-04-30 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Endoluminal device exhibiting improved endothelialization and method of manufacture thereof |
US7235092B2 (en) | 1999-11-19 | 2007-06-26 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Guidewires and thin film catheter-sheaths and method of making same |
US8458879B2 (en) | 2001-07-03 | 2013-06-11 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd., A Wholly Owned Subsidiary Of Palmaz Scientific, Inc. | Method of fabricating an implantable medical device |
US9566148B2 (en) | 2000-05-12 | 2017-02-14 | Vactronix Scientific, Inc. | Self-supporting laminated films, structural materials and medical devices manufactured therefrom and methods of making same |
US8252044B1 (en) | 2000-11-17 | 2012-08-28 | Advanced Bio Prosthestic Surfaces, Ltd. | Device for in vivo delivery of bioactive agents and method of manufacture thereof |
JP3782289B2 (ja) * | 2000-07-06 | 2006-06-07 | トキコーポレーション株式会社 | 形状記憶合金の処理方法および形状記憶合金 |
US7101391B2 (en) * | 2000-09-18 | 2006-09-05 | Inflow Dynamics Inc. | Primarily niobium stent |
US6602286B1 (en) | 2000-10-26 | 2003-08-05 | Ernst Peter Strecker | Implantable valve system |
AU2002233936A1 (en) * | 2000-11-07 | 2002-05-21 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Endoluminal stent, self-fupporting endoluminal graft and methods of making same |
US10398830B2 (en) * | 2000-11-17 | 2019-09-03 | Vactronix Scientific, Llc | Device for in vivo delivery of bioactive agents and method of manufacture thereof |
US6569194B1 (en) | 2000-12-28 | 2003-05-27 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Thermoelastic and superelastic Ni-Ti-W alloy |
AU2002345328A1 (en) * | 2001-06-27 | 2003-03-03 | Remon Medical Technologies Ltd. | Method and device for electrochemical formation of therapeutic species in vivo |
US7622129B1 (en) | 2002-08-05 | 2009-11-24 | Purdue Research Foundation | Nano-structured polymers for use as implants |
US7833283B2 (en) | 2001-08-16 | 2010-11-16 | Purdue Research Foundation | Material and method for promoting tissue growth |
US8562664B2 (en) * | 2001-10-25 | 2013-10-22 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Manufacture of fine-grained material for use in medical devices |
US7007698B2 (en) * | 2002-04-03 | 2006-03-07 | Boston Scientific Corporation | Body lumen closure |
US6752828B2 (en) * | 2002-04-03 | 2004-06-22 | Scimed Life Systems, Inc. | Artificial valve |
US8465469B2 (en) | 2002-09-12 | 2013-06-18 | Medtronic Vascular, Inc. | Reinforced catheter and methods of making |
JP4995420B2 (ja) | 2002-09-26 | 2012-08-08 | アドヴァンスド バイオ プロスセティック サーフェシーズ リミテッド | 高強度の真空堆積されたニチノール合金フィルム、医療用薄膜グラフト材料、およびそれを作製する方法。 |
AU2003285943B2 (en) * | 2002-10-24 | 2008-08-21 | Boston Scientific Limited | Venous valve apparatus and method |
US6945957B2 (en) * | 2002-12-30 | 2005-09-20 | Scimed Life Systems, Inc. | Valve treatment catheter and methods |
AU2004224308B2 (en) * | 2003-03-27 | 2009-09-17 | Purdue Research Foundation | Metallic nanoparticles as orthopedic biomaterial |
US7380163B2 (en) * | 2003-04-23 | 2008-05-27 | Dot Hill Systems Corporation | Apparatus and method for deterministically performing active-active failover of redundant servers in response to a heartbeat link failure |
CA2525094C (en) | 2003-05-07 | 2013-04-09 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Metallic implantable grafts and method of making same |
EP1982772A1 (de) * | 2003-05-16 | 2008-10-22 | Cinvention Ag | Biokompatibel beschichtete medizinische Implantate |
US20050131522A1 (en) * | 2003-12-10 | 2005-06-16 | Stinson Jonathan S. | Medical devices and methods of making the same |
US20050131513A1 (en) * | 2003-12-16 | 2005-06-16 | Cook Incorporated | Stent catheter with a permanently affixed conductor |
US8128681B2 (en) | 2003-12-19 | 2012-03-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Venous valve apparatus, system, and method |
US7854761B2 (en) * | 2003-12-19 | 2010-12-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Methods for venous valve replacement with a catheter |
US8002822B2 (en) | 2004-01-22 | 2011-08-23 | Isoflux, Inc. | Radiopaque coating for biomedical devices |
EP1706068A4 (en) * | 2004-01-22 | 2008-10-15 | Isoflux Inc | BEAM-DENSITY COATING FOR BIOMEDICAL DEVICES |
US7758892B1 (en) * | 2004-05-20 | 2010-07-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices having multiple layers |
CA2572072C (en) | 2004-06-28 | 2013-06-11 | Isoflux, Inc. | Porous coatings for biomedical implants |
US7566343B2 (en) | 2004-09-02 | 2009-07-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Cardiac valve, system, and method |
WO2006034050A2 (en) * | 2004-09-17 | 2006-03-30 | Cordis Neurovascular, Inc. | Thin film medical devices manufactured on application specific core shapes |
DE602005024842D1 (de) | 2004-09-17 | 2010-12-30 | Codman & Shurtleff | Dünnfilmvorrichtungen für gefässverschluss |
WO2006034153A2 (en) * | 2004-09-17 | 2006-03-30 | Cordis Neurovascular, Inc. | Thin film metallic devices for plugging aneurysms or vessels |
CA2581704C (en) | 2004-09-17 | 2016-05-17 | Cordis Neurovascular, Inc. | Thin film metallic devices for plugging aneurysms or vessels |
CA2580612C (en) | 2004-09-17 | 2013-09-10 | Cordis Neurovascular, Inc. | Thin film devices for temporary or permanent occlusion of a vessel |
US8329202B2 (en) | 2004-11-12 | 2012-12-11 | Depuy Products, Inc. | System and method for attaching soft tissue to an implant |
US20060127443A1 (en) * | 2004-12-09 | 2006-06-15 | Helmus Michael N | Medical devices having vapor deposited nanoporous coatings for controlled therapeutic agent delivery |
US7854755B2 (en) | 2005-02-01 | 2010-12-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Vascular catheter, system, and method |
US20060173490A1 (en) | 2005-02-01 | 2006-08-03 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Filter system and method |
US7780722B2 (en) * | 2005-02-07 | 2010-08-24 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Venous valve apparatus, system, and method |
US7670368B2 (en) * | 2005-02-07 | 2010-03-02 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Venous valve apparatus, system, and method |
US7867274B2 (en) * | 2005-02-23 | 2011-01-11 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Valve apparatus, system and method |
US7722666B2 (en) * | 2005-04-15 | 2010-05-25 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Valve apparatus, system and method |
US20060259126A1 (en) * | 2005-05-05 | 2006-11-16 | Jason Lenz | Medical devices and methods of making the same |
US20060275537A1 (en) * | 2005-06-02 | 2006-12-07 | The Regents Of The University Of California | Method and apparatus for field-emission high-pressure-discharge laser chemical vapor deposition of free-standing structures |
US8012198B2 (en) | 2005-06-10 | 2011-09-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Venous valve, system, and method |
US20070038176A1 (en) * | 2005-07-05 | 2007-02-15 | Jan Weber | Medical devices with machined layers for controlled communications with underlying regions |
US7569071B2 (en) * | 2005-09-21 | 2009-08-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Venous valve, system, and method with sinus pocket |
US20070135751A1 (en) * | 2005-12-09 | 2007-06-14 | Dicarlo Paul D | Medical devices |
US8840660B2 (en) | 2006-01-05 | 2014-09-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bioerodible endoprostheses and methods of making the same |
US7799038B2 (en) * | 2006-01-20 | 2010-09-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Translumenal apparatus, system, and method |
US8089029B2 (en) | 2006-02-01 | 2012-01-03 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bioabsorbable metal medical device and method of manufacture |
US20100233350A1 (en) * | 2006-03-15 | 2010-09-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Drug delivery composition and methods of making same using nanofabrication |
US20070224244A1 (en) * | 2006-03-22 | 2007-09-27 | Jan Weber | Corrosion resistant coatings for biodegradable metallic implants |
US20070224235A1 (en) * | 2006-03-24 | 2007-09-27 | Barron Tenney | Medical devices having nanoporous coatings for controlled therapeutic agent delivery |
US8187620B2 (en) * | 2006-03-27 | 2012-05-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices comprising a porous metal oxide or metal material and a polymer coating for delivering therapeutic agents |
US8048150B2 (en) * | 2006-04-12 | 2011-11-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis having a fiber meshwork disposed thereon |
US20070264303A1 (en) * | 2006-05-12 | 2007-11-15 | Liliana Atanasoska | Coating for medical devices comprising an inorganic or ceramic oxide and a therapeutic agent |
US8690938B2 (en) * | 2006-05-26 | 2014-04-08 | DePuy Synthes Products, LLC | Occlusion device combination of stent and mesh with diamond-shaped porosity |
US8118859B2 (en) * | 2006-05-26 | 2012-02-21 | Codman & Shurtleff, Inc. | Occlusion device combination of stent and mesh having offset parallelogram porosity |
US8815275B2 (en) | 2006-06-28 | 2014-08-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Coatings for medical devices comprising a therapeutic agent and a metallic material |
US8771343B2 (en) * | 2006-06-29 | 2014-07-08 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices with selective titanium oxide coatings |
US20080126131A1 (en) * | 2006-07-17 | 2008-05-29 | Walgreen Co. | Predictive Modeling And Risk Stratification Of A Medication Therapy Regimen |
US8052743B2 (en) | 2006-08-02 | 2011-11-08 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis with three-dimensional disintegration control |
US20080051759A1 (en) * | 2006-08-24 | 2008-02-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Polycarbonate polyurethane venous access devices |
WO2008033711A2 (en) | 2006-09-14 | 2008-03-20 | Boston Scientific Limited | Medical devices with drug-eluting coating |
CA2663220A1 (en) * | 2006-09-15 | 2008-03-20 | Boston Scientific Limited | Medical devices and methods of making the same |
WO2008034048A2 (en) | 2006-09-15 | 2008-03-20 | Boston Scientific Limited | Bioerodible endoprosthesis with biostable inorganic layers |
CA2663250A1 (en) | 2006-09-15 | 2008-03-20 | Boston Scientific Limited | Bioerodible endoprostheses and methods of making the same |
WO2008034066A1 (en) | 2006-09-15 | 2008-03-20 | Boston Scientific Limited | Bioerodible endoprostheses and methods of making the same |
US8002821B2 (en) * | 2006-09-18 | 2011-08-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bioerodible metallic ENDOPROSTHESES |
US20100145436A1 (en) * | 2006-09-18 | 2010-06-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bio-erodible Stent |
WO2008036457A2 (en) * | 2006-09-18 | 2008-03-27 | Boston Scientific Limited | Controlling biodegradation of a medical instrument |
EP2084310A1 (en) * | 2006-10-05 | 2009-08-05 | Boston Scientific Limited | Polymer-free coatings for medical devices formed by plasma electrolytic deposition |
US7981150B2 (en) | 2006-11-09 | 2011-07-19 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis with coatings |
EP2125065B1 (en) * | 2006-12-28 | 2010-11-17 | Boston Scientific Limited | Bioerodible endoprostheses and methods of making same |
US20080166526A1 (en) * | 2007-01-08 | 2008-07-10 | Monk Russell A | Formed panel structure |
US8133270B2 (en) | 2007-01-08 | 2012-03-13 | California Institute Of Technology | In-situ formation of a valve |
WO2008097589A1 (en) | 2007-02-05 | 2008-08-14 | Boston Scientific Limited | Percutaneous valve, system, and method |
US7972375B2 (en) * | 2007-02-05 | 2011-07-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprostheses including metal matrix composite structures |
JP5604110B2 (ja) * | 2007-02-05 | 2014-10-08 | ボストン サイエンティフィック リミテッド | 弁を送達するためのシステム |
WO2008098924A2 (en) * | 2007-02-13 | 2008-08-21 | Cinvention Ag | Medical devices with extended or multiple reservoirs |
US20080206441A1 (en) * | 2007-02-27 | 2008-08-28 | Medtronic Vascular, Inc. | Ion Beam Etching a Surface of an Implantable Medical Device |
US8070797B2 (en) | 2007-03-01 | 2011-12-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device with a porous surface for delivery of a therapeutic agent |
US8431149B2 (en) | 2007-03-01 | 2013-04-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Coated medical devices for abluminal drug delivery |
US8067054B2 (en) * | 2007-04-05 | 2011-11-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stents with ceramic drug reservoir layer and methods of making and using the same |
US20080251391A1 (en) * | 2007-04-12 | 2008-10-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Methods and systems for applying therapeutic agent to a medical device |
US7976915B2 (en) * | 2007-05-23 | 2011-07-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis with select ceramic morphology |
PL1997571T3 (pl) | 2007-05-24 | 2011-05-31 | Oskar Frech Gmbh Co Kg | Jednostka bloku wlewowego, układ wlewowy i urządzenie sterujące, przeznaczone dla maszyny do odlewania ciśnieniowego |
US7942926B2 (en) | 2007-07-11 | 2011-05-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis coating |
US8002823B2 (en) * | 2007-07-11 | 2011-08-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis coating |
US9284409B2 (en) | 2007-07-19 | 2016-03-15 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis having a non-fouling surface |
US8828079B2 (en) * | 2007-07-26 | 2014-09-09 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Circulatory valve, system and method |
US7931683B2 (en) | 2007-07-27 | 2011-04-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Articles having ceramic coated surfaces |
US8815273B2 (en) * | 2007-07-27 | 2014-08-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Drug eluting medical devices having porous layers |
WO2009018340A2 (en) * | 2007-07-31 | 2009-02-05 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical device coating by laser cladding |
WO2009020520A1 (en) * | 2007-08-03 | 2009-02-12 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Coating for medical device having increased surface area |
US8052745B2 (en) | 2007-09-13 | 2011-11-08 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis |
EP2209515B1 (en) * | 2007-10-19 | 2013-09-18 | Navilyst Medical, Inc. | Recirculation minimizing catheter |
US8142490B2 (en) * | 2007-10-24 | 2012-03-27 | Cordis Corporation | Stent segments axially connected by thin film |
US20090118809A1 (en) * | 2007-11-02 | 2009-05-07 | Torsten Scheuermann | Endoprosthesis with porous reservoir and non-polymer diffusion layer |
US7938855B2 (en) | 2007-11-02 | 2011-05-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Deformable underlayer for stent |
US8216632B2 (en) | 2007-11-02 | 2012-07-10 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis coating |
US8029554B2 (en) * | 2007-11-02 | 2011-10-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent with embedded material |
US20090118813A1 (en) * | 2007-11-02 | 2009-05-07 | Torsten Scheuermann | Nano-patterned implant surfaces |
US20090143855A1 (en) * | 2007-11-29 | 2009-06-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical Device Including Drug-Loaded Fibers |
EP2231216B1 (en) * | 2007-12-14 | 2012-08-08 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Drug-eluting endoprosthesis |
US7892276B2 (en) | 2007-12-21 | 2011-02-22 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Valve with delayed leaflet deployment |
US20090171456A1 (en) * | 2007-12-28 | 2009-07-02 | Kveen Graig L | Percutaneous heart valve, system, and method |
WO2009126550A2 (en) * | 2008-04-08 | 2009-10-15 | Med Institute, Inc. | Surface structure of a component of a medical device and a method of forming the surface structure |
EP2271380B1 (en) | 2008-04-22 | 2013-03-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices having a coating of inorganic material |
US8932346B2 (en) | 2008-04-24 | 2015-01-13 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical devices having inorganic particle layers |
US7998192B2 (en) * | 2008-05-09 | 2011-08-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprostheses |
US8236046B2 (en) | 2008-06-10 | 2012-08-07 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bioerodible endoprosthesis |
EP2303350A2 (en) | 2008-06-18 | 2011-04-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis coating |
US20100004733A1 (en) * | 2008-07-02 | 2010-01-07 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implants Including Fractal Structures |
US7985252B2 (en) * | 2008-07-30 | 2011-07-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bioerodible endoprosthesis |
US8382824B2 (en) | 2008-10-03 | 2013-02-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical implant having NANO-crystal grains with barrier layers of metal nitrides or fluorides |
US8231980B2 (en) * | 2008-12-03 | 2012-07-31 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Medical implants including iridium oxide |
EP2403546A2 (en) * | 2009-03-02 | 2012-01-11 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Self-buffering medical implants |
US8071156B2 (en) * | 2009-03-04 | 2011-12-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprostheses |
US20100256546A1 (en) * | 2009-04-03 | 2010-10-07 | Davis Scott A | Polycarbonate Polyurethane Venous Access Devices Having Enhanced Strength |
US8287937B2 (en) * | 2009-04-24 | 2012-10-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthese |
US20100274352A1 (en) * | 2009-04-24 | 2010-10-28 | Boston Scientific Scrimed, Inc. | Endoprosthesis with Selective Drug Coatings |
US20110022158A1 (en) * | 2009-07-22 | 2011-01-27 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bioerodible Medical Implants |
US20110071500A1 (en) * | 2009-09-21 | 2011-03-24 | Navilyst Medical, Inc. | Branched catheter tip |
US20110160839A1 (en) * | 2009-12-29 | 2011-06-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Endoprosthesis |
US8328760B2 (en) * | 2010-01-11 | 2012-12-11 | Angiodynamics, Inc. | Occlusion resistant catheter |
EP2550033A1 (en) * | 2010-03-23 | 2013-01-30 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Bioerodible medical implants |
WO2011119573A1 (en) | 2010-03-23 | 2011-09-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Surface treated bioerodible metal endoprostheses |
US9050435B2 (en) | 2011-03-22 | 2015-06-09 | Angiodynamics, Inc. | High flow catheters |
US9999746B2 (en) | 2011-03-22 | 2018-06-19 | Angiodynamics, Inc. | High flow catheters |
US9668859B2 (en) | 2011-08-05 | 2017-06-06 | California Institute Of Technology | Percutaneous heart valve delivery systems |
US20130240092A1 (en) * | 2012-03-15 | 2013-09-19 | Dentsply International Inc. | Medical instrument made of monocrystalline shape memory alloys and manufacturing methods |
US9707339B2 (en) | 2012-03-28 | 2017-07-18 | Angiodynamics, Inc. | High flow rate dual reservoir port system |
US9713704B2 (en) | 2012-03-29 | 2017-07-25 | Bradley D. Chartrand | Port reservoir cleaning system and method |
US8584732B1 (en) * | 2012-09-24 | 2013-11-19 | The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Army | Mold release method for a cold spray process |
US9700441B2 (en) * | 2012-10-31 | 2017-07-11 | W. L. Gore & Associates, Inc. | Devices and methods related to deposited support structures |
US9205242B2 (en) | 2012-11-19 | 2015-12-08 | Angiodynamics, Inc. | Port septum with integral valve |
WO2014151906A1 (en) * | 2013-03-14 | 2014-09-25 | Medtronic Vascular Inc. | Method for manufacturing a stent and stent manufactured thereby |
US9694190B2 (en) * | 2013-03-15 | 2017-07-04 | Lawrence Livermore National Security, Llc | Method to pattern <10 micrometer conducting and passivating features on 3D substrates for implantable devices |
US9744037B2 (en) | 2013-03-15 | 2017-08-29 | California Institute Of Technology | Handle mechanism and functionality for repositioning and retrieval of transcatheter heart valves |
US20150069667A1 (en) * | 2013-09-12 | 2015-03-12 | Yi Li | Nano-parts fabrication method |
US9586381B1 (en) | 2013-10-25 | 2017-03-07 | Steriplate, LLC | Metal plated object with biocidal properties |
US10166321B2 (en) | 2014-01-09 | 2019-01-01 | Angiodynamics, Inc. | High-flow port and infusion needle systems |
US11274362B2 (en) * | 2014-08-29 | 2022-03-15 | Toufic Azar | Bioresorbable materials, bioresorbable medical devices, bioresorbable coatings for implantable medical devices and method of manufacturing the same using vapor deposition |
US10501827B2 (en) | 2014-09-29 | 2019-12-10 | The United Statesd of America as represented by the Secretary of the Army | Method to join dissimilar materials by the cold spray process |
CN113025979B (zh) * | 2021-02-26 | 2022-06-03 | 沈阳三聚凯特催化剂有限公司 | 一种纳米晶非晶复合涂层及其制备方法 |
Family Cites Families (65)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US537A (en) * | 1837-12-26 | Fastening- for window blinds and shutters | ||
US530329A (en) * | 1894-12-04 | daudelin | ||
US3247579A (en) | 1964-05-18 | 1966-04-26 | Microwave Electronics Corp | Circuit fabrication method |
DE1452370C3 (de) * | 1965-06-26 | 1974-03-21 | Hans Georg 6331 Hermannstein Forrer | Verfahren zum Herstellen von Röhrchen kleinen Querschnitts |
NL6710444A (ja) | 1967-07-28 | 1969-01-30 | ||
US3560350A (en) | 1968-10-01 | 1971-02-02 | Budd Co | Irregular shaped tubing formed by electrodeposition |
US3660177A (en) * | 1970-05-18 | 1972-05-02 | United Aircraft Corp | Processing of nickel-base alloys for improved fatigue properties |
JPS5155724A (en) * | 1974-11-12 | 1976-05-17 | Tokuriki Shoten Goshi | Shikayokingokin oyobi sonoseizohoho |
US3952334A (en) | 1974-11-29 | 1976-04-27 | General Atomic Company | Biocompatible carbon prosthetic devices |
US4038703A (en) | 1975-11-14 | 1977-08-02 | General Atomic Company | Prosthetic devices having a region of controlled porosity |
DE3003285A1 (de) * | 1980-01-30 | 1981-08-06 | Siemens AG, 1000 Berlin und 8000 München | Verfahren zum herstellen niederohmiger, einkristalliner metall- oder legierungsschichten auf substraten |
US4574451A (en) | 1982-12-22 | 1986-03-11 | General Electric Company | Method for producing an article with a fluid passage |
IT1208326B (it) | 1984-03-16 | 1989-06-12 | Sorin Biomedica Spa | Protesi valvolare cardiaca provvista di lembi valvolari di tessuto biologico |
US5089862A (en) | 1986-05-12 | 1992-02-18 | Warner Jr Raymond M | Monocrystalline three-dimensional integrated circuit |
US5064681A (en) | 1986-08-21 | 1991-11-12 | International Business Machines Corporation | Selective deposition process for physical vapor deposition |
IT1196836B (it) | 1986-12-12 | 1988-11-25 | Sorin Biomedica Spa | Protesi in materiale polimerico con rivestimento di carbonio biocompatibile |
US4800100A (en) * | 1987-10-27 | 1989-01-24 | Massachusetts Institute Of Technology | Combined ion and molecular beam apparatus and method for depositing materials |
US5207706A (en) | 1988-10-05 | 1993-05-04 | Menaker M D Gerald | Method and means for gold-coating implantable intravascular devices |
US5152774A (en) | 1988-10-17 | 1992-10-06 | Schroeder William A | Surgical instrument having a toughened wearing surface and method of making the same |
US5352512A (en) | 1989-03-15 | 1994-10-04 | The United States Of America As Represented By The Secretary Of The Air Force | Microscopic tube material and its method of manufacture |
US5030329A (en) | 1989-03-17 | 1991-07-09 | L'air Liquide Societe Anonyme Pour L'etude Et L'exploitation Des Procedes Georges Claude | Method of forming a helical waveguide using a deposit screen |
GB8912498D0 (en) * | 1989-05-31 | 1989-07-19 | De Beers Ind Diamond | Diamond growth |
US4932974A (en) | 1989-07-06 | 1990-06-12 | Pappas Michael J | Prosthetic device with predetermined crystal orientation |
US5258022A (en) | 1989-07-25 | 1993-11-02 | Smith & Nephew Richards, Inc. | Zirconium oxide and nitride coated cardiovascular implants |
US5016808A (en) | 1989-09-14 | 1991-05-21 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Implantable tapered spiral endocardial lead for use in internal defibrillation |
US5320800A (en) | 1989-12-05 | 1994-06-14 | Arch Development Corporation | Nanocrystalline ceramic materials |
US5477864A (en) | 1989-12-21 | 1995-12-26 | Smith & Nephew Richards, Inc. | Cardiovascular guidewire of enhanced biocompatibility |
CA2034440A1 (en) * | 1990-02-13 | 1991-08-14 | Thomas R. Anthony | Cvd diamond workpieces and their fabrication |
US5064481A (en) * | 1990-05-17 | 1991-11-12 | Motorola, Inc. | Use or organic acids in low residue solder pastes |
US5158750A (en) * | 1990-06-06 | 1992-10-27 | Praxair S.T. Technology, Inc. | Boron nitride crucible |
US5118524A (en) | 1990-09-14 | 1992-06-02 | The Toronto Hospital | Vascular biomaterial |
US5468562A (en) | 1991-03-01 | 1995-11-21 | Spire Corporation | Metallized polymeric implant with ion embedded coating |
US5179993A (en) * | 1991-03-26 | 1993-01-19 | Hughes Aircraft Company | Method of fabricating anisometric metal needles and birefringent suspension thereof in dielectric fluid |
JP2981804B2 (ja) * | 1991-07-31 | 1999-11-22 | キヤノン株式会社 | 情報処理装置、それに用いる電極基板、及び情報記録媒体 |
US5681575A (en) | 1992-05-19 | 1997-10-28 | Westaim Technologies Inc. | Anti-microbial coating for medical devices |
US5492763A (en) | 1992-06-08 | 1996-02-20 | Spire Corporation | Infection resistant medical devices and process |
US5328587A (en) | 1992-11-16 | 1994-07-12 | Ir International, Inc. | Method of making machine-engraved seamless tube |
US5352266A (en) | 1992-11-30 | 1994-10-04 | Queen'university At Kingston | Nanocrystalline metals and process of producing the same |
US5433797A (en) | 1992-11-30 | 1995-07-18 | Queen's University | Nanocrystalline metals |
US5370078A (en) | 1992-12-01 | 1994-12-06 | Wisconsin Alumni Research Foundation | Method and apparatus for crystal growth with shape and segregation control |
WO1994025637A1 (en) | 1993-04-23 | 1994-11-10 | Etex Corporation | Method of coating medical devices and devices coated thereby |
US5460701A (en) | 1993-07-27 | 1995-10-24 | Nanophase Technologies Corporation | Method of making nanostructured materials |
US5532495A (en) | 1993-11-16 | 1996-07-02 | Sandia Corporation | Methods and apparatus for altering material using ion beams |
US5454886A (en) | 1993-11-18 | 1995-10-03 | Westaim Technologies Inc. | Process of activating anti-microbial materials |
US5798042A (en) * | 1994-03-07 | 1998-08-25 | Regents Of The University Of California | Microfabricated filter with specially constructed channel walls, and containment well and capsule constructed with such filters |
US5611871A (en) | 1994-07-20 | 1997-03-18 | Hitachi Metals, Ltd. | Method of producing nanocrystalline alloy having high permeability |
US5609629A (en) | 1995-06-07 | 1997-03-11 | Med Institute, Inc. | Coated implantable medical device |
GB9516927D0 (en) * | 1995-08-18 | 1995-10-18 | Secr Defence | Preparation of structural materials by nanoscale laminar pvd process |
US5626691A (en) | 1995-09-11 | 1997-05-06 | The University Of Virginia Patent Foundation | Bulk nanocrystalline titanium alloys with high strength |
US5772864A (en) * | 1996-02-23 | 1998-06-30 | Meadox Medicals, Inc. | Method for manufacturing implantable medical devices |
US5780119A (en) | 1996-03-20 | 1998-07-14 | Southwest Research Institute | Treatments to reduce friction and wear on metal alloy components |
US5847385A (en) | 1996-08-09 | 1998-12-08 | Analytica Of Branford, Inc. | Mass resolution by angular alignment of the ion detector conversion surface in time-of-flight mass spectrometers with electrostatic steering deflectors |
WO1998007656A1 (en) | 1996-08-23 | 1998-02-26 | Thermometrics, Inc. | Growth of nickel-iron-manganese oxide single crystals |
US5894133A (en) | 1996-12-18 | 1999-04-13 | Implant Science Corporation | Sputter cathode for application of radioactive material |
US5872357A (en) | 1997-05-30 | 1999-02-16 | Hewlett-Packard Company | Mass spectrometry calibration using homogeneously substituted fluorinated triazatriphosphorines |
US6043451A (en) * | 1997-11-06 | 2000-03-28 | Promet Technologies, Inc. | Plasma spraying of nickel-titanium compound |
US6267782B1 (en) * | 1997-11-20 | 2001-07-31 | St. Jude Medical, Inc. | Medical article with adhered antimicrobial metal |
US5892083A (en) | 1997-12-01 | 1999-04-06 | Wayne State University | Organometallic source compounds for chemical vapor deposition |
SE9800035D0 (sv) | 1998-01-09 | 1998-01-09 | Lionel Vayssieres | Process for producing thin metal oxide films on substrates |
JPH11267462A (ja) * | 1998-03-20 | 1999-10-05 | Hitachi Ltd | プラズマ電位固定装置およびプラズマ電位固定方法 |
JP3323132B2 (ja) | 1998-06-25 | 2002-09-09 | 株式会社 旺電舎 | ステントおよびその製造方法 |
US6096175A (en) * | 1998-07-17 | 2000-08-01 | Micro Therapeutics, Inc. | Thin film stent |
US6059714A (en) * | 1999-03-26 | 2000-05-09 | Implant Sciences Corporation | Radioactive medical devices |
US6537310B1 (en) * | 1999-11-19 | 2003-03-25 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Endoluminal implantable devices and method of making same |
US6379383B1 (en) * | 1999-11-19 | 2002-04-30 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Endoluminal device exhibiting improved endothelialization and method of manufacture thereof |
-
2001
- 2001-01-11 JP JP2001554498A patent/JP2005503178A/ja active Pending
- 2001-01-11 CA CA002393330A patent/CA2393330A1/en not_active Abandoned
- 2001-01-11 WO PCT/US2001/000861 patent/WO2001055473A1/en not_active Application Discontinuation
- 2001-01-11 EP EP01946905A patent/EP1264001A1/en not_active Withdrawn
- 2001-01-11 AU AU2001229351A patent/AU2001229351A1/en not_active Abandoned
-
2002
- 2002-09-12 US US10/242,382 patent/US6938668B2/en not_active Expired - Fee Related
-
2005
- 2005-07-13 US US11/180,165 patent/US8460361B2/en not_active Expired - Fee Related
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9375330B2 (en) | 1999-11-19 | 2016-06-28 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Methods of making medical devices |
JP2008538515A (ja) * | 2005-03-21 | 2008-10-30 | ザ リージェンツ オブ ザ ユニバーシティ オブ カリフォルニア | マイクロ構造表面上における制御可能なナノ構造化 |
JP2009525138A (ja) * | 2006-01-31 | 2009-07-09 | アドバンスト バイオ プロステティック サーフィシズ,リミテッド | 医療用装置の作製方法 |
US8647700B2 (en) | 2006-01-31 | 2014-02-11 | Advanced Bio Prosthetic Surfaces, Ltd. | Methods of making medical devices |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
US8460361B2 (en) | 2013-06-11 |
CA2393330A1 (en) | 2001-08-02 |
US6938668B2 (en) | 2005-09-06 |
US20030018381A1 (en) | 2003-01-23 |
EP1264001A1 (en) | 2002-12-11 |
US20060000715A1 (en) | 2006-01-05 |
WO2001055473A1 (en) | 2001-08-02 |
AU2001229351A1 (en) | 2001-08-07 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP2005503178A (ja) | 蒸着による医療器具の製造 | |
US6096175A (en) | Thin film stent | |
CA2558131C (en) | Medical devices including metallic films and methods for making same | |
US10557195B2 (en) | Sputtering target and/or coil, and process for producing same | |
EP1924722A2 (en) | Methods of making shape memory films by chemical vapor deposition and shape memory devices made thereby | |
JP2007526099A5 (ja) | ||
JP2009191323A (ja) | スパッタリングターゲットの製造方法、スパッタリングターゲットの洗浄方法、スパッタリングターゲット及びスパッタリング装置 | |
EP1305063A1 (en) | Intravascular stent with expandable coating | |
WO2005122714A2 (en) | Self-expandable and collapsible three-dimensional devices and methods | |
JP2010068935A (ja) | ステントの製造方法 | |
JP2004232077A (ja) | 金属製極細管製造方法 | |
JPWO2011118401A1 (ja) | 医療用具の製造方法および医療用具 | |
JP5897409B2 (ja) | 薄膜形成方法及び切削工具の製造方法 | |
JPH0653087A (ja) | コンデンサ用電極材料の製造方法 | |
JP2017018468A (ja) | 医療器具の製造装置及び医療器具の製造方法 | |
JP2004291140A (ja) | 微小立体構造物形成方法 |