JP2005328922A - ツバを円盤で補強した涙道ステント及び涙道プラグ - Google Patents
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Abstract
【課題】涙道手術のための涙道ステントであるブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）を小さくするとその柔らかさのためにツバ（２３）が涙点から涙道内に入って行くことがあり、ツバ（２３）がＸ線で映らないということである。
【解決手段】ブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）の肉の中に補強部材として引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた薄い円盤状の部材（９５）もしくはドーナツ型の部材（９６）を配置する。
【選択図】図６
【解決手段】ブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）の肉の中に補強部材として引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた薄い円盤状の部材（９５）もしくはドーナツ型の部材（９６）を配置する。
【選択図】図６
Description
この発明は涙道閉塞やドライアイの治療に適した涙道ステント及び涙点プラグに関する。
本発明者は涙道閉塞やドライアイの治療のために操作が簡単で患者に与える苦痛が少なく、しかも正確に素早く涙道内に挿入でき、従来のものに比較し効果的で、抜けにくく、装用感のよい涙道ステントを長年に渡り鋭意研究を続け、図２に示されるブリムＮＳＴや図３、図４に示されるツバ（２３）の直径（ｂ）が先端部（２１）の直径（ａ）より小さな糸付き涙点プラグを発明した。図４の涙点プラグは先端部（２１）に突起（９１）が付いている。ブリムＮＳＴはすでにカネカメディックス社で製造販売されて医師により使用されている。例えば、米国特許Ｎｏ.ＵＳ６，３８３，１９２Ｂ１、栗橋克昭著「ダクリオロジー―臨床涙液学―」メディカル葵出版 １９９８年、栗橋克昭「涙道手術とドライアイ（ビデオ）」 製作：インターメディカ 企画：日本眼科医会、協賛：万有製薬株式会社、２００３、特願２００３−１５４３２８、特願２００３−２９５６６４、特願２００３−３１１８８６、特願２００３−３４５５８９、特願２００３−３４８５８５参照。
図１に示すように、涙液は涙腺（１４）から分泌され、角膜（１５）や結膜（１６）が存在する眼球表面（１７）を潤した後に、涙道を通って下鼻道（１８）に排出される。涙道は、上涙点（１）、下涙点（２）、上涙小管垂直部（３）、下涙小管垂直部（４）、上涙小管垂直部と水平部の境界部（５）、下涙小管垂直部と水平部の境界部（６）、上涙小管水平部（７）、下涙小管水平部（８）、総涙小管（９）、内総涙点（１０）、涙嚢（１１）、鼻涙管（１２）からなる。鼻涙管（１２）の下端（１３）は下鼻道（１８）に開いている。涙小管水平部（７）、（８）の内腔の形態は紡錘形である。涙小管内腔に陰圧が発生することが知られている。例えば栗橋克昭著：ダクリオロジー―臨床涙液学―．メディカル葵出版，東京，1998．参照。さらに図５に示されるようにブリムＮＳＴの肉の中に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた糸（９３）や、太い方のチューブ（４２）にカップ状の補強部材（９４）を先端部に配置していることを特徴とする涙道ステントを開示した（特願２００４-１３６８１１、特開平１０−３３５８４参照）。
特開２０００−７０２９６号公報
米国特許Ｎｏ．ＵＳ ６，３８３，１９２Ｂ１
特願２００３−１５４３２８
特願２００３−１９８７７９
特表２００２−５２９１４４
特願２００３−２９５６６４
特願２００３−３１１８８６
特開平１０−３３５８４
特願２００４-１３６８１１
特開平１１−４７１３号公報
特願２００３−３４５５８９
特願２００３−３４８５８５
栗橋克昭著「ダクリオロジー―臨床涙液学―」メディカル葵出版 １９９８年
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鈴木志賀子「眼疾患に対する細隙灯検査法の研究、第２段，涙点に関する研究」臨床眼科 １０：１１４ １９５６年
Fayet B，et al:Canalicular stenoses complicating the insertion oflacrimal plugs．Incidence and mechanisms．J Fr Ophthalmol 15:25-33，1992
栗橋克昭「涙道手術とドライアイ（ビデオ）」 製作：インターメディカ 企画：日本眼科医会 協賛：万有製薬株式会社 ２００３
栗橋克昭「目と健康シリーズＮｏ．２２―特集：涙道や涙腺の病気―」 監修：堀貞夫 企画・製作：株式会社創新社
発明しようとする問題点は図２〜５に示されるブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）を小さくするとその柔らかさのためにツバ（２３）が涙点から涙道内に入って行くことがあり、ツバ（２３）がＸ線で映らないということである。
本発明の解決手段は図６〜１１に示されるようにブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）の中に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた薄い円盤を含めることである。
図６〜１１に示されるようにブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）の内部にステンレスなどでできた薄い円盤状の補強部材（９５）もしくはドーナツ型の補強部材（９６）を含めることにより、ツバ（２３）が補強され、ツバ（２３）を小さくしても涙点から涙道内に入って行くのを防ぐことができる。
本発明の実施形態においては、ブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）の肉の中に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れたステンレスや真鍮、ピアノ線などの金属やプラスチックその他でできた円盤状の補強部材（９５）もしくはドーナツ型の補強部材（９６）を含めるが、円盤状の補強部材は（９５）はブリムＮＳＴの肉の中に配置された細い糸（９３）に連結している。
図６、図７に示される実施形態においてはブリムＮＳＴのツバ（２３）を補強するためにツバ（２３）の内部に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた薄い円盤状の補強部材（９５）が留置され、ブリムＮＳＴの細い部分（４０）及び太い方のチューブ（４２）の肉の中に配置された細い糸（９３）に連結している。ツバ（２３）の中にＸ線不透過性の円盤状補強部材（９５）が含まれているので、万一、涙道の中にツバ（２３）が入ってもＸ線でツバ（２３）の位置を確認できる。
図６に示される実施形態においてはブリムＮＳＴのツバ（２３）の内部に配置された円盤状補強部材（９５）の直径は０．５〜５．０ｍｍ、望ましくは１．０〜４．０ｍｍ、最適には１．５〜３．０ｍｍである。
図６に示される実施形態においてはブリムＮＳＴのツバ（２３）の内部に配置された円盤状補強部材（９５）の厚さは０．０１〜０．２０、望ましくは０．０２〜０．１０ｍｍ、最適には０．０３〜０．０５ｍｍである。図７は本発明のブリムＮＳＴの代表的な一例の寸法を示しているが、円盤状補強部材（９５）の直径は１．６ｍｍで、その厚さは０．０５ｍｍである。
図６、図７に示されるステンレスなどでできたカップ状補強部材（９４）は、糸状の補強部材（９３）に連結しているが、カップ状補強部材（９４）についてはすでに本発明者が開示している。特開平１０−３３５８４、特願２００４-１３６８１１参照。
図７は本発明のブリムＮＳＴの最適な一例の寸法を示している。
図８〜１１に示される実施形態においては涙点プラグのツバ（２３）を補強するためにツバ（２３）の内部に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた薄いドーナツ型の補強部材（９６）が留置されている。従って、ツバ（２３）を小さくしても涙点から涙道の中に入りにくくなるが、万一、涙道の中に入ってもＸ線でツバ（２３）の位置を確認できる。
図８に示される実施形態においては涙点プラグのツバ（２３）の内部に配置されたドーナツ型補強部材（９６）の直径は０．３〜４．０ｍｍ、望ましくは０．５〜２．５ｍｍ、最適には０．７〜２．０ｍｍである。
図８に示される実施形態においては涙点プラグのツバ（２３）の内部に配置されたドーナツ型補強部材（９６）の厚さは０．０１〜０．２０、望ましくは０．０２〜０．１０ｍｍ、最適には０．０３〜０．０５ｍｍである。
図９、図１０に示される涙点プラグにおいては、図５〜７に示されるブリムＮＳＴと同様に糸状の補強部材（９３）とカップ状補強部材（９４）が配置されている。
図１０に示される涙点プラグにおいては、先端部（２１）に突起（９１）が付いており、突起（９１）の中にカップ状補強部材（９４）に連結している糸状の補強部材（９３）が配置されている。
図１１に示されるようにカップ状補強部材（９４）にドーナツ型補強部材（９６）を連結させてもよい。
ブリムＮＳＴ及び涙点プラグのツバ（２３）の内部に円盤状の補強部材（９５）もしくはドーナツ型の補強部材（９６）を配置することにより、ツバ（２３）が涙点から涙道内に入って行くのを防ぐことができる。
１ 上涙点
２ 下涙点
３ 上涙小管垂直部
４ 下涙小管垂直部
５ 上涙小管垂直部と水平部の境界部
６ 下涙小管垂直部と水平部の境界部
７ 上涙小管水平部
８ 下涙小管水平部
９ 総涙小管
１０ 内総涙点
１１ 涙嚢
１２ 鼻涙管
１３ 鼻涙管の下端
１４ 涙腺
１５ 角膜
１６ 結膜
１７ 眼球表面
１８ 下鼻道
２０ 涙点プラグ
２１ 涙点プラグの先端部
２２ 涙点プラグのシャフト
２３ ツバ
２４ 孔
２５ 腔
３１ 糸
４０ 細いチューブ（またはロッド）、細い部分
４２ 太い方のチューブ
４９ 小さな切れ目
８１ さらに細い部分
９１ 涙点プラグの突起
９３ 糸状の補強部材
９４ カップ状補強部材
９５ 円盤状補強部材
９６ ドーナツ型補強部材
ａ 先端部（２１）の直径
ｂ ツバ（２３）の直径
２ 下涙点
３ 上涙小管垂直部
４ 下涙小管垂直部
５ 上涙小管垂直部と水平部の境界部
６ 下涙小管垂直部と水平部の境界部
７ 上涙小管水平部
８ 下涙小管水平部
９ 総涙小管
１０ 内総涙点
１１ 涙嚢
１２ 鼻涙管
１３ 鼻涙管の下端
１４ 涙腺
１５ 角膜
１６ 結膜
１７ 眼球表面
１８ 下鼻道
２０ 涙点プラグ
２１ 涙点プラグの先端部
２２ 涙点プラグのシャフト
２３ ツバ
２４ 孔
２５ 腔
３１ 糸
４０ 細いチューブ（またはロッド）、細い部分
４２ 太い方のチューブ
４９ 小さな切れ目
８１ さらに細い部分
９１ 涙点プラグの突起
９３ 糸状の補強部材
９４ カップ状補強部材
９５ 円盤状補強部材
９６ ドーナツ型補強部材
ａ 先端部（２１）の直径
ｂ ツバ（２３）の直径
Claims (2)
- ブリムＮＳＴのツバ（２３）を補強するために内部に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた薄い円盤状補強部材（９５）を配置したことを特徴とする涙道ステント。
- ツバ（２３）の内部に引張り強度、耐熱性、耐疲労性、Ｘ線不透過性に優れた薄いドーナツ型補強部材（９６）を配置したことを特徴とする涙点プラグ。
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