WO2020116433A1 - ステント - Google Patents

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WO2020116433A1
WO2020116433A1 PCT/JP2019/047179 JP2019047179W WO2020116433A1 WO 2020116433 A1 WO2020116433 A1 WO 2020116433A1 JP 2019047179 W JP2019047179 W JP 2019047179W WO 2020116433 A1 WO2020116433 A1 WO 2020116433A1
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WO
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stent
main body
tip
suction tube
granulation
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PCT/JP2019/047179
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English (en)
French (fr)
Inventor
謙剛 田中
Original Assignee
合同会社山鹿Ｃｌ
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Publication date
Application filed by 合同会社山鹿Ｃｌ filed Critical 合同会社山鹿Ｃｌ
Priority to US17/278,338 priority Critical patent/US20210346201A1/en
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    • A61F9/00—Methods or devices for treatment of the eyes; Devices for putting-in contact lenses; Devices to correct squinting; Apparatus to guide the blind; Protective devices for the eyes, carried on the body or in the hand
    • A61F9/007—Methods or devices for eye surgery
    • A61F9/00781—Apparatus for modifying intraocular pressure, e.g. for glaucoma treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M39/22—Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24—Check- or non-return valves
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    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61F9/00772—Apparatus for restoration of tear ducts
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
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    • A61M2205/32—General characteristics of the apparatus with radio-opaque indicia

Definitions

  • the present invention relates to a stent. More specifically, the present invention relates to a stent used as, for example, a nasolacrimal stent.
  • Japanese Patent No. 4510511 describes a lacrimal duct stent having a disc-shaped reinforcing member. This lacrimal duct stent is an improved version of Brim NST.
  • the above lacrimal duct stent is basically intended to be removed periodically because it may cause re-occlusion due to granulation.
  • An object of the present invention is to provide a stent that can prevent re-occlusion due to granulation.
  • the stent includes a tubular main body 3 and a tip portion 5 located at the tip of the main body 3.
  • the width of the tip portion 5 becomes wider toward the tip.
  • the main body 3 is preferably a mesh. It is preferable that the surface of the tip portion 5 (particularly the body surface side) has unevenness, and the tip portion 5 also preferably has a mesh shape.
  • stents include ophthalmic stents including nasolacrimal stents, stents for brain surgery including cerebral aqueduct stents, stents for otolaryngology including ear canal stents, biliary stents, digestive organs including anal stents. These include stents for organs, urology including ureteral stents, and obstetrics and gynecology including tubal stents and respiratory tracts.
  • This stent preferably includes an imaging unit 6 at the tip portion 5.
  • the imaging unit 6 is a region that can be visually recognized when an image is taken from the outside after the stent is placed inside the body.
  • This stent preferably has one or more external stoppers 7 on the outer periphery of the main body 3.
  • This stent preferably has a backflow prevention mechanism 9 on the inner circumference of the main body 3.
  • this stent further has a lower portion 15 (lower end portion) located below the main body portion 3.
  • the connecting portion 13 between the main body portion 3 and the tip portion 5 is a shape memory portion.
  • the main body portion 3 has an extension portion 21 extending from the tip portion 5, and that the tip end of the extension portion 21 has a curved surface and has a tip portion 23 having higher hardness than the main body portion 3.
  • This specification also provides a kit including any of the above stents and a stent guide 25.
  • the stent guide 25 is inserted into the main body portion 3 and guides the stent to a target location.
  • the stent guide 25 has a blade 27 on the inner surface of the tip.
  • the problem can be solved by preventing re-occlusion of granulation with a stent having a wide tip.
  • FIG. 1 is a conceptual diagram showing an example of the stent of the present invention.
  • FIG. 2 is a conceptual diagram showing an example of the stent of the present invention.
  • FIG. 3 is a conceptual diagram showing an example of the stent of the present invention.
  • FIG. 4 is a conceptual diagram showing an example of the stent of the present invention.
  • FIG. 5 is a conceptual diagram showing an example of the kit of the present invention.
  • FIG. 6 is a conceptual diagram showing an example of the tip portion of the suction tube.
  • FIG. 6A shows a sectional view of the tip portion of the suction tube
  • FIG. 6B shows a sectional view taken along line XX of FIG. 6A.
  • FIG. 7 is a conceptual diagram showing an example in which the cutting edge portion extends obliquely from the direction perpendicular to the central axis of the suction tube main body.
  • FIG. 7A shows an example in which the cutting edge portion extends obliquely upward from the vertical direction with respect to the central axis of the suction tube main body portion, and FIG. An example of what extends inclining downward from the vertical direction with respect to the central axis of is shown.
  • FIG. 8 shows an example of a suction tube in which the blade is present inside the suction tube main body with an inclination with respect to the central axis of the suction pipe main body, and the edge is a hollow blade that contacts the inside of the suction pipe main body. It is a conceptual diagram shown.
  • FIG. 7A shows an example in which the cutting edge portion extends obliquely upward from the vertical direction with respect to the central axis of the suction tube main body portion
  • FIG. 9 is a conceptual diagram showing an example of a suction tube having a plurality of blades.
  • FIG. 9A is a conceptual diagram when the suction tube is divided in half.
  • FIG. 9B is a diagram of the suction tube of FIG. 9A as viewed from above.
  • FIG. 10 is a conceptual diagram showing an example in which a plurality of (three) slants are provided, and the cutting edge portion extends slantingly from the direction perpendicular to the central axis of the suction tube main body.
  • 10A shows a conceptual view of the suction tube as seen from above
  • FIG. 10B shows a sectional view taken along line XX of FIG. 10A
  • FIG. 10C shows a sectional view taken along line YY of FIG. 10A.
  • FIG. 11 is a conceptual diagram showing an example of a suction tube including a rotation mechanism for rotating the suction tube main body.
  • the stent includes a tubular main body 3 and a distal end portion 5 located at the distal end of the main body 3.
  • stents include nasolacrimal duct stents, conjunctival nasal stents, ophthalmic stents including conjunctival lacrimal stents, Monroscopic foramen stents, brain surgery stents including cerebral aqueduct stents, ear nose including ear canal stents Stents to urology, stents to urology including biliary stents, stents to digestive organs including anal stents, stents to urology including ureteral stents, and obstetrics and gynecology including tubal stents Stents to the respiratory tract.
  • the stent is a nasolacrimal duct stent for the nasolacrimal duct
  • the diameter thereof is, for example, 2 mm or more and 8 mm or less, 3 mm or more and 7 mm or less, or 4 mm or more and 6 mm or less.
  • the lacrimal stent will be mainly described.
  • the main body portion 3 is a portion that serves as a main body of the stent installed in the body.
  • the tip part is the part where the stent is inserted, and in the case of the lacrimal stent, the part is located in the overhead direction.
  • the nasolacrimal stent is a stent placed in the nasolacrimal duct.
  • the width of the tip part 5 becomes wider toward the tip.
  • the tip means the tip direction, and in the case of a lacrimal stent, the tip direction is the overhead direction or the downward direction. In this way, the width of the distal end portion 5 becomes wider toward the distal end, so that it is possible to prevent blockage due to granulation after the stent is installed.
  • the distal end portion 5 which becomes wider as it goes forward may be provided at both ends of the stent, or may be present at only one end portion.
  • the diameter (maximum diameter) of the tip portion 5 (when the outer circumference thereof is circular) is 1.05 times to twice the diameter of the main body 3 (when the outer circumference thereof is circular).
  • the tip portion 5 may have a circular shape whose diameter increases gradually toward the tip, such as a petal, or may have an elliptical shape or a rugby ball shape. From the viewpoint of preventing granulation and preventing falling off by frictional resistance, the surface of the tip portion 5 (particularly the body surface side) is preferably uneven, and the tip portion 5 may be mesh-shaped.
  • the tip of the extension portion 21 may have a structure in which the width becomes narrower as it goes forward.
  • the tip of the extension portion 21 may be cylindrical and have the same width as the main body portion, or may be thin.
  • the main body 3 As the main body 3, a known lacrimal duct stent or the like can be used. On the other hand, from the viewpoint of securing the metabolism of the tissue, it is preferable that the main body 3 has a mesh shape. When the main body 3 is closed, metabolism such as respiration of the tissue in close contact with the main body 3 is hindered. As the mesh shape, a known structure used for a known stent can be adopted.
  • the main body 3 may have a plurality of holes.
  • the body 3 may be made of a shape memory alloy.
  • Fig. 2 is an example of the enlarged tip of the stent.
  • This stent preferably includes an imaging unit 6 at the distal end portion 5.
  • the imaging unit 6 is a region that can be visually recognized when an image is taken from the outside after the stent is placed inside the body.
  • An example of the imaging unit 6 is a barium sulfate marker. If the imaging unit 6 exists, the position of the stent and the occlusion status due to granulation can be grasped. For example, when the tip portion 5 is covered with the granulation, the marker becomes unclear as compared with the case where the granulation is not covered. The doctor will then know when it is time to replace the stent.
  • the imaging unit 6 may be the entire tip portion 5 or a part thereof.
  • This stent preferably has one or more external stoppers 7 on the outer periphery of the main body 3.
  • An example of the external stopper is a ring provided on the outer circumference of the main body 3. There may be one ring or a plurality of rings. The width of the ring may be adjusted appropriately according to the shape of the stent.
  • the outer stopper is preferably larger than the diameter of the main body (when the outer circumference is circular) and smaller than the diameter (maximum diameter) of the tip portion 5.
  • An example of the width of the external stopper is 0.01 mm or more and 5 mm or less, and may be 0.1 mm or more and 2 mm or less. The presence of this external stopper eliminates misalignment after stent placement.
  • the stopper is an optional element and may not exist.
  • This stent preferably has a backflow prevention mechanism 9 on the inner circumference of the main body 3. Since the backflow prevention mechanism 9 is provided, it is possible to prevent the liquid in the stent from backflowing.
  • An example of the backflow prevention mechanism 9 is a semicircular shape in which the inside is hollowed out alternately. In FIG. 1, the backflow prevention mechanism 9 present at the tip is in contact with the inner surface of the body portion on the back side, and the backflow prevention mechanism 9 present at the bottom is in contact with the inner surface of the body portion on the front side. ..
  • the backflow prevention mechanism 9 is an optional element and may not be present. When the inside is removed, it becomes easier to install the stent using the guide 25 described later.
  • the width of the backflow prevention mechanism 9 may be appropriately adjusted according to the size of the stent.
  • An example of the width of the backflow prevention mechanism 9 is 0.01 mm or more and 5 mm or less, and may be 0.1 mm or more and 2 mm or less.
  • FIG. 3 is a conceptual diagram showing an example of the main body and the tip of this stent.
  • the stent preferably further has a lower portion 15 located below the main body 3. Since it has the lower portion 15, for example, a nasolacrimal duct stent can prevent backflow and reocclusion of tears.
  • the lower portion may have the same structure as the upper tip portion, but may have a different structure.
  • the connecting portion 13 between the main body portion 3 and the tip portion 5 is a shape memory portion.
  • the stent has an extension portion 21 extending from a lower tip portion 5, and a tip end of the extension portion 21 has a curved surface and a tip portion 23 having a hardness higher than that of the main body portion 3. It may be one.
  • the tip portion 23 may have a plurality of holes or may be hermetically sealed. The sealed tip portion 23 functions as a stopper.
  • the tip portion 23 and the whole or a part of the extension portion 21 may be a portion that is cut and removed after the stent is installed.
  • the stent can be installed easily.
  • FIG. 4 is a conceptual diagram showing an example of the main body of this stent.
  • the tip portion 5 (the portion whose width becomes wider toward the tip) may be multistage.
  • the tip portion 5 may be read as a wide portion or a wing portion.
  • FIG. 5 is a conceptual diagram showing an example of the kit of the present invention.
  • the stent guide 25 is inserted into the main body portion 3 and guides the stent to a target location.
  • the stent guide 25 has a blade 27 on the inner surface of the tip.
  • the stent guide 25 may be a suction tube.
  • FIG. 6 is a conceptual diagram showing an example of the tip of the suction tube.
  • FIG. 6A shows a sectional view of the tip portion of the suction tube
  • FIG. 6B shows a sectional view taken along line XX of FIG. 6A.
  • This suction tube is a medical suction tube having a cylindrical suction tube main body 33 and a connecting portion that connects the suction tube main body 33 and the suction device.
  • the suction tube has various shapes, such as a straight tube having a straight main body, a cylindrical shape having a portion whose diameter decreases toward the tip, and a cylindrical shape having a curved portion in the middle. There is something.
  • An example of the diameter ⁇ of the cylindrical suction tube main body 33 is 0.5 mm or more and 1 cm or less, and may be 0.5 mm or more and 5 mm or less, or 1 mm or more and 3 mm or less. Since the present invention is preferably used in a minute region where it is difficult to open and close medical scissors, the diameter ⁇ may be 0.5 mm or more and 2 mm or less.
  • a blade 39 for cutting tissue is provided inside the tip region of the suction tube main body 33. It is preferable that all or part of the edge (ridge) of the blade 39 is connected to the inner wall of the suction tube main body portion 33 of the suction tube.
  • the portion (cutting edge portion) that cuts the target portion such as the tissue is directed toward the central axis direction of the suction tube inside the suction tube.
  • the cutting edge portion may extend in a direction perpendicular to the central axis of the suction tube main body 33, may extend obliquely upward, or may extend obliquely downward.
  • the suction tube becomes negative pressure by sucking it from the suction device. Therefore, as shown in FIG. 6A, the blade 39 has a taper (inclination) such that the width of the blade becomes larger toward the tip (upper part of the figure) (the cutting edge portion is a suction tube). It is preferable that the main body 33 extends obliquely upward with respect to the central axis of the main body 33). By having such a blade, the suction force can be increased. On the other hand, as shown in FIG.
  • the blade crossover width of the blade: distance from the inner wall of the suction tube to the cutting edge
  • the blade crossover is preferably 1/20 or more and 1/3 or less of ⁇ when the inner diameter of the suction tube is ⁇ . It may be /10 or more and 1/4 or less, or 1/10 or more and 1/5 or less.
  • the thickness of the blade may be any suitable thickness, for example, 10 ⁇ m or more and 1 mm or less, 50 ⁇ m or more and 0.5 mm or less, or 0.1 mm or more and 0.5 mm or less. ..
  • the blade 39 may be present at the tip of the suction tube, or may be below the tip to secure the upper part of the blade and avoid chipping of the blade as shown in FIG. 6A.
  • the blade has a hollow circular shape.
  • the blade may have a chord shape, or may have a shape such as a distorted circle shape or tooth shape that exists in a partial portion instead of a perfect circle.
  • FIG. 7 is a conceptual diagram showing an example in which the cutting edge portion extends obliquely from the vertical direction with respect to the central axis of the suction tube main body.
  • FIG. 7A shows an example in which the cutting edge portion extends obliquely upward from the vertical direction with respect to the central axis of the suction tube main body portion
  • FIG. 7B shows that the cutting edge portion has the suction tube main body portion.
  • An example of what extends inclining downward from the vertical direction with respect to the central axis of is shown.
  • the blade 39 extends substantially vertically from the inner wall of the suction tube main body 33, whereas in FIG. 7, the blade is inclined.
  • ⁇ indicates the taper angle of the cutting edge portion, and an example of ⁇ is 1 degree or more and 45 degrees or less, 5 degrees or more and 30 degrees or less, or 5 degrees or more and 20 degrees or less.
  • FIG. 8 shows an example of a suction tube in which the blade is present inside the suction tube main body with an inclination with respect to the central axis of the suction pipe main body, and the edge is a hollow blade that contacts the inside of the suction pipe main body.
  • the tip of the suction tube is obliquely cut like an injection needle, and the blade 39 is present along the cut tip.
  • the tip portion may be cylindrical.
  • the blade 39 is present inside the suction tube main body with an inclination with respect to the central axis 41 of the suction tube main body, and the edge is a hollow blade that contacts the inside of the suction tube main body, so that a small object can be removed. ,Can be easily excised.
  • the suction tube itself can be used like an injection needle. Then, the subject can be excised, or the liquid such as blood can be continuously sucked while inserting the suction tube into the tissue.
  • the angle of inclination is arbitrary. An example of the inclination is 1 degree or more and 70 degrees or less, 5 degrees or more and 45 degrees or less, 10 degrees or more and 30 degrees or less, or 10 degrees or more and 50 degrees or less, if 0 degrees is perpendicular to the central axis 11. It may be the following.
  • FIG. 9 is a conceptual diagram showing an example of a suction tube having a plurality of blades.
  • the blade has a plurality of blades whose edges are in contact with the inside of the suction tube main body, and the plurality of blades are inclined with respect to the central axis of the suction tube main body. .. With such a shape, the target tissue can be easily excised.
  • FIG. 9A is a conceptual diagram when the suction tube is divided in half.
  • FIG. 9B is a diagram of the suction tube of FIG. 9A as viewed from above.
  • the plurality of blades 39 may be inclined in the same direction (when the suction pipe main body portion 33 is expanded, the blade 39 orientations are /, /, /, / Adjacent blades 39 may be inclined in opposite directions (when the suction tube body 33 is expanded, the orientations of the blades 39 are like /, ⁇ , /, ⁇ ). .
  • FIG. 10 is a conceptual diagram showing an example in which a plurality of (three) slants are provided, and the cutting edge portion extends obliquely from the direction perpendicular to the central axis of the suction tube main body.
  • 10A shows a conceptual view of the suction tube as seen from above
  • FIG. 10B shows a sectional view taken along line XX of FIG. 10A
  • FIG. 10C shows a sectional view taken along line YY of FIG. 10A.
  • FIG. 11 is a conceptual diagram showing an example of a suction tube including a rotation mechanism for rotating the suction tube main body.
  • the rotating mechanism is an optional element, but having the rotating mechanism has an advantageous effect as described below.
  • the rotating mechanism 43 is hollow and does not prevent the suction of the liquid or the object by the suction tube.
  • the suction tube may have a hole for releasing pressure.
  • the rotation mechanism 43 when the rotation mechanism 43 is rotated by a finger or a hand using a rotation drive mechanism such as a ball bearing, the suction tube main body portion 33 relatively moves relative to the connection portion with the rotation.
  • the rotating mechanism 43 can be driven to When the rotating mechanism 43 is moved with a finger, the blade rotates in accordance with the rotational movement of the suction tube main body portion of the suction tube, so that the target tissue can be easily excised during the operation. Further, even when suction of the suction tube becomes poor during the treatment, the rotation mechanism 43 is rotated to give vibration to the suction tube main body to prevent clogging, which contributes to the efficiency of the treatment. Becomes Further, the suction tube body 33 may be driven to be rotatable with respect to the connecting portion 37 by a small motor or an actuator. The rotating mechanism 43 is connected to a power source (not shown). When the practitioner turns on the power (starts the rotating operation), the rotating mechanism 43 is driven so that the suction tube main body 33 is rotated by electric power. Has been done. By doing this, the target tissue can be effectively excised. ..
  • a preferred use example of this suction tube is a tissue recovery device including a suction tube and a solution tank that is connected to the suction tube main body 33 and stores a suctioned object.
  • the solution tank should just be connected with the hose etc. connected to the connection part.
  • the solid and the liquid are centrifuged, the liquid is sucked into the suction device, and the solid is mainly collected in the solution tank.
  • the tissue preservation solution is stored in the solution tank, the collected tissue or the like can be analyzed.
  • Conjunctival Nasal Stent Conjunctival Lacrimal Stent
  • the conjunctival nasal stent and the conjunctival lacrimal stent have a total length of 0.5 cm or more and 3.5 cm or less. The total length may be 1 cm or more and 3 cm or less.
  • the main body 3 is formed in a mesh shape, and the main body 3 may be formed by using a memory alloy, or the tip 23 may not be provided. ..
  • the nasolacrimal stent is one of the applications in which the effect of the stent of the present invention can be exerted most.
  • An example of the total length of the nasolacrimal duct stent is 1 cm or more and 6 cm or less, 2 cm or more and 5 cm or less, and the tip portion 23 may not be provided.
  • the Total length of the Monroa foraminal stent and the cerebral aqueduct is 1,5 cm or more and 20 cm or less. It is preferable that the Monroe hole stent and the cerebral aqueduct stent do not have the distal end portion 23.
  • Eustachian tube stent An example of the total length of an Eustachian tube stent is 2 cm or more and 4.5 cm or less.
  • the main body portion 3 is in a mesh shape, and the main body portion 3 may be formed by using a memory alloy, or the distal end portion 23 may not be provided.
  • Biliary stent An example of the total length of a biliary stent is 2 cm or more and 15 cm or less.
  • the bile duct stent preferably has a main body 3 formed in a mesh shape, and the main body 3 may be formed by using a memory alloy, or the distal end portion 23 may not be provided.
  • pancreatic Duct Stent An example of the total length of the pancreatic duct stent is 10 cm or more and 15 cm or less.
  • the main body portion 3 is in a mesh shape, and the main body portion 3 may be formed by using a memory alloy, or the distal end portion 23 may not be provided.
  • Anal Stent An example of the total length of an anal stent is 15 cm or more and 30 cm or less.
  • the main body portion 3 is in a mesh shape, and the main body portion 3 may be formed by using a memory alloy, or the distal end portion 23 may not be provided.
  • Ureteral stent An example of the total length of a ureteral stent is 15 cm or more and 30 cm or less.
  • the main body 3 is formed in a mesh shape, and the main body 3 may be formed by using a memory alloy, or the tip 23 may not be provided.
  • Fallopian tube stent An example of the total length of a fallopian tube stent is 8 cm or more and 18 cm or less.
  • the main body 3 is formed in a mesh shape, and the main body 3 may be formed by using a memory alloy, or the tip 23 may not be provided.
  • the present invention can be used in the field of medical devices.

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Abstract

【解決課題】肉芽の再閉塞を防止できるステント 【解決手段】筒状の本体部３と，本体部３の先端に位置する先端部位５とを含み，先端部位５は，先端に向かうほど，幅が広くなるステント。

Description

ステント
　本発明は，ステントに関する。より詳しく説明すると，本発明は，例えば，鼻涙管ステントとして用いられるステントに関する。
　特許第４５１０５１１号公報には，円盤状補強部材を有する涙道ステントが記載されている。この涙道ステントは，ブリムＮＳＴを改良したものである。
特許第４５１０５１１号公報
　上記の涙道ステントは，肉芽により再閉塞を起こす恐れがあるため，基本的には定期的に取り外すことが意図されている。本発明は，肉芽による再閉塞を予防できるステントを提供することを目的とする。
　上記の課題は，先端を幅広とするステントにより，肉芽の再閉塞を予防することにより解決できる。
　この発明は，ステントに関する。そして,このステントは，筒状の本体部３と，本体部３の先端に位置する先端部位５とを含む。そして，先端部位５は，先端に向かうほど，幅が広くなる。本体部３は，メッシュ状であるものが好ましい。先端部位５の表面（特に体表側）には凹凸があるものが好ましく，先端部位５もメッシュ状であることが好ましい。ステントの例は，鼻涙管ステントを含む眼科領域へのステント，中脳水道ステントを含む脳外科領域へのステント，耳管ステントを含む耳鼻科領域へのステント，胆管ステント，肛門ステントを含む消化器器官へのステント，尿管ステントを含む泌尿器科領域へのステント，及び卵管ステントを含む産婦人科領域へのステント、呼吸器科領域へのステントである。
　このステントは，先端部位５には撮像部６を含むものが好ましい。撮像部６は，ステントを体内に設置した後に，外部から撮像した際に視認できる部位である。
　このステントは，本体部３の外周には，１又は複数の外部ストッパー７を有するものが好ましい。
　このステントは，本体部３の内周には，逆流防止機構９を有するものが好ましい。
　このステントは，本体部３の下部に位置する下部部位１５（下部の先端部位）をさらに有するものが好ましい
　このステントは，本体部３と先端部位５の接続部分１３が，形状記憶部であるものが好ましい。
　このステントは，本体部３は，先端部位５から延びる延長部２１を有し，延長部２１の先端には，曲面を構成し，本体部３より硬度の高い先端部２３を有するものが好ましい。
　この明細書は，上記いずれかのステントとステントガイド２５を含むキットも提供する。ステントガイド２５は，本体部３内に挿入され，ステントを目的箇所へ導くものである。そして，ステントガイド２５は，先端内面に刃２７を有する。
　先端を幅広とするステントにより，肉芽の再閉塞を予防することにより解決できる。
図１は，本発明のステントの例を示す概念図である。 図２は，本発明のステントの例を示す概念図である。 図３は，本発明のステントの例を示す概念図である。 図４は，本発明のステントの例を示す概念図である。 図５は，本発明のキットの例を示す概念図である。 図６は，吸引管の先端部の例を示す概念図である。図６Ａは吸引管の先端部の断面図を示し，図６Ｂは図６ＡのＸ－Ｘ断面図を示す。 図７は，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より傾斜して延びている例を示す概念図である。図７Ａは，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より上方に向かって傾斜して延びていてるものの例を示し，図７Ｂは，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より下方に向かって傾斜して延びていているものの例を示す。 図８は，刃が，吸引管本体部内部に吸引管本体部の中心軸に対して傾斜して存在し，縁部が吸引管本体部内部と接する中空状の刃である吸引管の例を示す概念図である。 図９は，複数の刃部を有する吸引管の例を示す概念図である。図９Ａは吸引管を半分に割った際の概念図である。図９Ｂは，図９Ａの吸引管を上部から見た際の図である。 図１０は，複数枚（３枚）の傾斜しており，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より傾斜して延びている例を示す概念図である。図１０Ａは，吸引管を上方から見た概念図を示し，図１０Ｂは，図１０ＡのＸ－Ｘ断面図を示し，図１０Ｃは，図１０ＡのＹ－Ｙ断面図を示す。 図１１は，吸引管本体部を回転させるための回転機構を含む吸引管の例を示す概念図である。
　以下，図面を用いて本発明を実施するための形態について説明する。本発明は，以下に説明する形態に限定されるものではなく，以下の形態から当業者が自明な範囲で適宜修正したものも含む。
　図１は，このステントの例を示す概念図である。図１に示されるように，このステントは，筒状の本体部３と，本体部３の先端に位置する先端部位５とを含む。ステントの例は，鼻涙管ステント，結膜鼻腔ステント，結膜涙のうステントを含む眼科領域へのステント，モンロー孔用ステント，中脳水道ステントを含む脳外科領域へのステント，耳管ステントを含む耳鼻科領域へのステント，胆管ステントを含む泌尿器科領域へのステント，肛門ステントを含む消化器器官へのステント，尿管ステントを含む泌尿器科領域へのステント，及び卵管ステントを含む産婦人科領域へのステント、呼吸器科領域へのステントである。ステントが鼻涙管用の鼻涙管ステントの場合，その直径は例えば，２ｍｍ以上８ｍｍ以下であり，３ｍｍ以上７ｍｍ以下でもよいし，４ｍｍ以上６ｍｍ以下でもよい。以下，涙管ステントを中心に説明する。本体部３は，体内に設置されるステントの本体となる部位である。先端部位は，ステントが挿入される部位であり，涙管ステントの場合頭上の方向に位置する部位である。鼻涙管ステントは，鼻涙管に設置されるステントである。
　そして，先端部位５は，先端に向かうほど，幅が広くなる。先端とは，先端方向を意味し，涙管ステントの場合は頭上方向や下方が先端方向である。このように先端部位５が先端に向かうほど幅が広くなるので，ステントを設置した後に肉芽による閉塞を防止できる。先に進むほど幅が広くなる先端部位５は，ステントの両端にあってもよいし，一方の端部にのみ存在してもよい。先端部位５（の外周を円状にした際）の直径（最大径）は，本体部３（の外周を円状にした際）の直径の１．０５倍から２倍があげられ，１．５倍～２倍でもよく，１．６倍～１．９倍でもよく，１．１倍以上１．３倍以下でもよいし，１．２倍以上１．３倍以下でもよい。先端部位５の形状は，花びらのように，先端に向かうほど次第に直径を大きくするもの円状のものであってもよいし，楕円形上やラグビーボール状であってもよい。肉芽を予防するという観点や摩擦抵抗により脱落を防止するという観点から先端部位５の表面（特に体表側）には凹凸があるものが好ましく，先端部位５はメッシュ状であってもよい。
　図１に示す例では，先端部位５から延びる延長部２１を有する。延長部２１の先端は，先に進むほど幅が狭くなるような構造をしていてもよい。延長部２１の先端は，筒状であって本体部と同じ幅のものでも良いし，細くなっていてても良い。
　本体部３は公知の涙管ステント等の同様のものを用いることができる。一方，組織の代謝を確保するという観点から，本体部３がメッシュ状であるものが好ましい。本体部３が閉塞していると，本体部３と密着した組織の呼吸等代謝が妨げられることとなる。メッシュ状の形状は，公知のステントに用いられている公知の構造を採用できる。本体部３には，複数の穴が存在していてもよい。本体部３は，形状記憶合金により形成してもよい。
　図２は，ステントの先端部分を拡大した例である。このステントは，先端部位５には撮像部６を含むものが好ましい。撮像部６は，ステントを体内に設置した後に，外部から撮像した際に視認できる部位である。撮影部６の例は，硫酸バリウムによるマーカーである。この撮影部６が存在すると，ステントの位置や，肉芽による閉塞状況を把握できることとなる。例えば，先端部位５に肉芽が覆うと，肉芽が覆っていないときに比べてマーカーが不鮮明となる。すると，医者は，このステントを交換する時期であると把握することができるようになる。撮影部６は，先端部位５の全体であってもよいし，一部であってもよい。
　このステントは，本体部３の外周には，１又は複数の外部ストッパー７を有するものが好ましい。外部ストッパーの例は，本体部３の外周に設けられたリングである。リングは１つでもよいし複数であってもよい。リングの幅は，ステントの形状に応じて適宜調整すればよい。外部ストッパーは，本体部（の外周を円形にした際）の直径より大きく，先端部位５の直径（最大径）より小さい方がよい。外部ストッパーの幅の例は，０．０１ｍｍ以上５ｍｍ以下であり，０．１ｍｍ以上２ｍｍ以下でもよい。この外部ストッパーがあるので，ステントを設置した後に，ずれがなくなる。もちろん，ストッパーは任意の要素であり，存在しないものであってもよい。
　このステントは，本体部３の内周には，逆流防止機構９を有するものが好ましい。逆流防止機構９があるので，ステント内の液体が逆流する事態を防止できる。逆流防止機構９の例は，中が抜かれた半円状のものが交互に存在するものである。図１においては，先端に存在する逆流防止機構９は，奥の方の本体部の内面と接しており，下部に存在する逆流防止機構９は，手前の方の本体部の内面と接している。もちろん，逆流防止機構９は任意の要素であり，存在しなくてもよい。中が抜かれていると，後述するガイド２５を用いて，ステントを設置しやすくなる。逆流防止機構９の幅は，ステントの大きさに応じて適宜調整すればよい。逆流防止機構９の幅の例は，０．０１ｍｍ以上５ｍｍ以下であり，０．１ｍｍ以上２ｍｍ以下でもよい。
　図３は，このステントの本体部及び先端部の例を示す概念図である。図３に示されるように，ステントは，本体部３の下部に位置する下部部位１５をさらに有するものが好ましい。そして，下部部位１５を有するので，例えば鼻涙管ステントであれば涙の逆流や再閉塞を防止できる。下部部位は上部の先端部位と同様の構造とすることができるが，異なる構造であってもよい。
　このステントは，本体部３と先端部位５の接続部分１３が，形状記憶部であるものが好ましい。
　図１に示されるように，ステントは，下方の先端部位５から延びる延長部２１を有し，延長部２１の先端には，曲面を構成し，本体部３より硬度の高い先端部２３を有するものであってもよい。この先端部２３は，複数の穴が存在していてもよいし，密閉されていてもよい。密閉された先端部２３は，ストッパーとして機能する。先端部２３と，延長部２１の全体又は一部は，ステントが設置された後に，切断されて取り除かれる部位であってもよい。
　このような構成を有する場合，ステントを容易に設置できることとなる。
　図４は，このステントの本体部の例を示す概念図である。図４に示されるように，このステントは，先端部位５（先端に進むほど幅が広くなる部位）が多段となるようにされていてもよい。特にこの場合，先端部位５は，幅広部位や羽部と読み替えてもよい。
　図５は，本発明のキットの例を示す概念図である。ステントガイド２５は，本体部３内に挿入され，ステントを目的箇所へ導くものである。そして，ステントガイド２５は，先端内面に刃２７を有する。このステントガイド２５は，吸引管であってもよい。
　図６は，吸引管の先端部の例を示す概念図である。図６Ａは吸引管の先端部の断面図を示し，図６Ｂは図６ＡのＸ－Ｘ断面図を示す。この吸引管は，筒状の吸引管本体部３３と，吸引管本体部３３と吸引装置とを接続する接続部とを有する医療用吸引管である。吸引管は，吸引管本体部が直線状の筒状のもの，先端に向かう程径が小さくなる部分を有する円筒状のもの，途中から曲がった部分を有する筒状のものなど，様々な形状のものがある。筒状の吸引管本体部３３の直径φの例は，０．５ｍｍ以上１ｃｍ以下であり，０．５ｍｍ以上５ｍｍ以下でもよいし，１ｍｍ以上３ｍｍ以下でもよい。本発明は，医療用のはさみの開閉がしにくい微小領域において用いられることが好ましいので，直径φは０．５ｍｍ以上２ｍｍ以下でもよい。図６に示されるように，吸引管本体部３３の先端領域内部には，組織を切除するための刃３９が設けられている。刃３９は，縁（峰）の全体又は一部が吸引管の吸引管本体部３３の内壁と接続されていることが好ましい。そして，組織など対象部分を切る部分（切刃部分）が，吸引管の内部において，吸引管の中心軸方向に向かっていることが好ましい。切刃部分は，吸引管本体部３３の中心軸に対して垂直方向に延びていてもよいし，上方に傾斜して延びていてもよいし，下方に傾斜して延びていてもよい。
　吸引管は，吸引装置から吸引することで陰圧となる。このため，刃３９は，図６Ａに示されるように，先端（図の上部）に近づくほど刃の幅が大きくなるようなテーパー（傾斜）を有するものであること（切刃部分が，吸引管本体部３３の中心軸に対して，上方に向かうように傾斜して延びていること）が好ましい。そのような刃を有することで，吸引力を高めることができる。一方，図６Ｂに示されるように，刃が中空状（中心軸の周辺には刃が存在しない形状）とすることで，刃３９の上部には吸引装置からの吸引が弱まる部分ができることとなり，吸気したくない微小組織がある場合は，刃３９の上部に位置させることで，体液などを吸引しつつ，組織を保護できるため，好ましい。そのような観点から，刃の刃渡り（刃の幅：吸引管の内壁から刃先までの距離）は，吸引管の内径をφとした場合，φの１／２０以上１／３以下が好ましく，１／１０以上１／４以下でもよいし，１／１０以上１／５以下でもよい。刃の厚さは，吸引管が微小なので，それに合わせた厚さであればよく，例えば１０μｍ以上１ｍｍ以下でよく，５０μｍ以上０．５ｍｍ以下でもよいし，０．１ｍｍ以上０．５ｍｍ以下でもよい。刃３９は，吸引管の先端に存在してもよいし，図６Ａに示されるように，刃の上部を確保し，刃の欠損を避けるため，先端より下方に存在してもよい。図６Ｂのものは，刃が中空円状になっている。一方，刃は弦状であってもよいし，完全な円ではなく，ゆがんだ円状や歯形のように部分部分に存在する状態のものであってもよい。
　図７は，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より傾斜して延びている例を示す概念図である。図７Ａは，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より上方に向かって傾斜して延びていてるものの例を示し，図７Ｂは，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より下方に向かって傾斜して延びていているものの例を示す。図６のものは，刃３９が吸引管本体部３３の内壁から実質的に垂直に伸びているが，図７のものは，刃が傾斜している。図７Ａにおいてθは，切刃部分のテーパの角度を示し，θの例は１度以上４５度以下であり，５度以上３０度以下でもよいし，５度以上２０度以下でもよい。
図８は，刃が，吸引管本体部内部に吸引管本体部の中心軸に対して傾斜して存在し，縁部が吸引管本体部内部と接する中空状の刃である吸引管の例を示す概念図である。この例では，吸引管の先端が注射針のように斜めにカットされており，カットされた先端に沿って刃３９が存在している。一方，先端部分が筒状であってもよい。刃３９が，吸引管本体部内部に吸引管本体部の中心軸４１に対して傾斜して存在し，縁部が吸引管本体部内部と接する中空状の刃であることで，小さな対象物を，容易に切除できる。吸引管本体部の先端領域は，刃にそって吸引管本体部の中心軸に対して傾斜した形状を有するものの場合，吸引管自体を注射針のように用いることができ，吸引管本体を用いて，対象を切除することや，組織に吸引管を挿入しつつ，血液などの液体を吸引し続けることができる。傾斜の角度は任意である。傾斜の例は，０度を中心軸１１に垂直とすれば，１度以上７０度以下であり，５度以上４５度以下でもよく，１０度以上３０度以下でもよいし，１０度以上５０度以下でもよい。
刃は，縁部が吸引管本体部内部と接するものであることが好ましい。刃の数は１枚でもよいし，又は複数の刃部を有するものであってもよい。図９は，複数の刃部を有する吸引管の例を示す概念図である。図９に示される例は，刃は，縁部が吸引管本体部内部と接する複数の刃部を有し，複数の刃部は，吸引管本体部の中心軸に対して傾斜して存在する。このような形状を有すると，対象となる組織などを容易に切除できることとなる。図９Ａは吸引管を半分に割った際の概念図である。図９Ｂは，図９Ａの吸引管を上部から見た際の図である。図９の例では，４枚の刃部が９０度ごとに設置されている。刃先は中心軸方向に面した部分に存在し，吸引管内に挿入された組織などの対象物を切除できる。吸引管が複数の刃３９を有する場合，複数の刃３９は同じ方向に傾斜していてもよいし（吸引管本体部３３を展開したとき，刃３９向きが，／，／，／，／のようにおよそ平行になる），隣接する刃３９が互いに逆方向に傾斜してもよい（吸引管本体部３３を展開したとき，刃３９向きが，／，＼，／，＼のようになる）。
　図１０は，複数枚（３枚）の傾斜しており，切刃部分が，吸引管本体部の中心軸に対して垂直方向より傾斜して延びている例を示す概念図である。図１０Ａは，吸引管を上方から見た概念図を示し，図１０Ｂは，図１０ＡのＸ－Ｘ断面図を示し，図１０Ｃは，図１０ＡのＹ－Ｙ断面図を示す。吸引管の吸引管本体部を回転させることで，刃の切刃部分により対象となる組織を容易に切除できる。
図１１は，吸引管本体部を回転させるための回転機構を含む吸引管の例を示す概念図である。回転機構は，任意要素であるが，回転機構を有すると以下に説明する通り有利な効果がある。例えば，回転機構４３は中空であり，吸引管による液や対象物の吸引を妨げない。この吸引管は，圧を逃がすための穴があってもよい。回転機構４３の例は，ボールベアリングといった回転駆動機構を用いて，回転機構４３を指又は手で回転させると，それに伴って，接続部に対して，吸引管本体部３３が相対的に回転移動するように駆動できるものである。回転機構４３を指で移動させると，吸引管の吸引管本体部分の回転移動に連れて，刃が回転するので，施術中に容易に対象となる組織を切除できる。また，施術中に吸引管の吸引が悪くなった場合にも，回転機構４３を回転させることで，吸引管本体部に振動を与え，詰まりを防止できるので，施術の効率化にも寄与することとなる。また，小型モータやアクチュエータにより，接続部３７に対して，吸引管本体部３３を回転できるように駆動してもよい。回転機構４３は，図示しない電源と接続されており，施術者が電源をＯＮにする（回転動作を開始する）と，回転機構４３が駆動され，吸引管本体部３３が電力により回転するようにされている。このようにすれば，効果的に，対象となる組織などを切除できる。。
この吸引管の好ましい利用例は，吸引管と，吸引管本体部３３と接続され，吸引された対象物が収容される溶液槽とを含む，組織回収装置である。溶液槽は，接続部と接続されたホースなどと連結されていればよい。例えば，液体と固体とは重さが異なるので，固体と液体とが遠心分離されるようにされており，液体は吸引装置へ吸引され，固体は溶液槽に主に回収される。溶液槽には，例えば組織保存液が収容されているので，回収された組織などを分析することができる。
　以下，具体的な各種用途のステントについて説明する。
　結膜鼻腔ステント，結膜涙のうステント
　結膜鼻腔ステント及び結膜涙のうステントは，全長が０．５ｃｍ以上３．５ｃｍ以下である。全長が１ｃｍ以上３ｃｍ以下であってもよい。結膜鼻腔ステント及び結膜涙のうステントは，本体部３をメッシュ状にすることが好ましく，記憶合金を用いて本体部３を形成してもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　鼻涙管ステント
　鼻涙管ステントは、本発明のステントの効果を最も発揮できる用途の一つである。鼻涙管ステントの全長の例は，１ｃｍ以上６ｃｍ以下であり，２ｃｍ以上５ｃｍ以下でもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　モンロー孔用ステント及び中脳水道ステント
　モンロー孔用ステント及び中脳水道ステントの全長の例は，１，５ｃｍ以上２０ｃｍ以下である。モンロー孔用ステント及び中脳水道ステントは，先端部２３を設けないものが好ましい。
　耳管ステント
　耳管ステントの全長の例は，２ｃｍ以上４．５ｃｍ以下である。耳管ステントは，本体部３をメッシュ状にすることが好ましく，記憶合金を用いて本体部３を形成してもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　胆管ステント
胆管ステントの全長の例は２ｃｍ以上１５ｃｍ以下である。胆管ステントは，本体部３をメッシュ状にすることが好ましく，記憶合金を用いて本体部３を形成してもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　膵管ステント
　膵管ステントの全長の例は，１０ｃｍ以上１５ｃｍ以下である。膵管ステントは，本体部３をメッシュ状にすることが好ましく，記憶合金を用いて本体部３を形成してもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　肛門ステント
　肛門ステントの全長の例は，１５ｃｍ以上３０ｃｍ以下である。肛門ステントは，本体部３をメッシュ状にすることが好ましく，記憶合金を用いて本体部３を形成してもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　尿管ステント
　尿管ステントの全長の例は，１５ｃｍ以上３０ｃｍ以下である。尿管ステントは，本体部３をメッシュ状にすることが好ましく，記憶合金を用いて本体部３を形成してもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　卵管ステント
　卵管ステントの全長の例は８ｃｍ以上１８ｃｍ以下である。卵管ステントは，本体部３をメッシュ状にすることが好ましく，記憶合金を用いて本体部３を形成してもよく，先端部２３を設けないものであってもよい。
　本発明は医療機器の分野で利用されうる。
　３　本体部
　５　先端部位
　６　撮像部
　７　外部ストッパー
　９　逆流防止機構
　１３　接続部分
　１５　下部部位
　２１　延長部
　２３　先端部

Claims (9)

  1. 　筒状の本体部（３）と，
    　前記本体部（３）の外側に取り付けられ，第１の端部方向に向かうほど径方向の距離が大きくなることにより幅が広くなる第１の肉芽閉塞防止部（１５）を含むステントであって，
    　前記本体部（３）は，前記第１の肉芽閉塞防止部（１５）と前記本体部（３）との接続部分よりも第１の端部方向に延びる第１の延長部（２２）を有し，
    　前記第１の延長部（２２）の先端には，曲面を構成し，前記本体部（３）より硬度の高い先端部（２３）を有し，
    　前記先端部（２３）と，第１の延長部（２２）の全体又は一部は，前記ステントが設置された後に，切断されて取り除かれる部位である，
    　ステント。
  2. 　請求項１に記載のステントであって，前記第１の肉芽閉塞防止部（１５）には前記ステントを体内に設置した後に，外部から撮像した際に視認できる撮像部（６）を含む，ステント。
  3. 　請求項１に記載のステントであって，
    　前記本体部（３）がメッシュ状である，ステント。
  4. 　請求項１に記載のステントであって，
    　前記本体部（３）の外周には，１又は複数の外部ストッパー（７）を有する，ステント。
  5. 　請求項１に記載のステントであって，
    　前記本体部（３）の内周には，逆流防止機構（９）を有し，
    　前記逆流防止機構（９）は，中が抜かれた半円状の要素であって，当該半円状の要素の弧の部分が前記本体部（３）の内部と接するものを有する，ステント。
  6. 　請求項１に記載のステントであって，
    　前記本体部（３）と前記第１の肉芽閉塞防止部（１５）の接続部分（１３）は，形状記憶部である，ステント。
  7. 　請求項１に記載のステントであって，
    　前記本体部（３）の外側であって，前記第１の肉芽閉塞防止部（１５）よりも前記第１の端部方向とは逆の端部方向である第２の端部方向に取り付けられ，第２の端部方向に向かうほど径方向の距離が大きくなることにより幅が広くなる第２の肉芽閉塞防止部（５）
    　をさらに有する，ステント。
  8. 　請求項７に記載のステントであって，前記本体部（３）は，前記第２の肉芽閉塞防止部（５）と前記本体部（３）との接続部分よりも前記第２の端部方向に延びる第２の延長部（２１）をさらに有する，ステント。
  9. 　請求項１に記載のステントとステントガイド（２５）を含むキットであって，
    　前記ステントガイド（２５）は，前記本体部（３）内に挿入され，前記ステントを目的箇所へ導くものであり，
    　前記ステントガイド（２５）は，先端内面に刃（２７）を有する，キット。
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