JP2005323878A - 医療器具の挿入装置とその方法 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、医療器具を体腔内に挿入する作業を確実に行なうことができる医療器具の挿入装置とその方法を提供することを最も主要な特徴とする。
【解決手段】管腔内に挿入される細長い挿入部３を備えた大腸内視鏡２に着脱可能に装着される挿入補助具４を設け、この挿入補助具４に挿入部３の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な外被シース１４と、外被シース１４の外側に配置され、外被シース１４が収縮されている場合には、外被シース１４を覆う状態で保持される硬質のカバー部材２９とを設けたものである。
【選択図】 図１

Description

本発明は、例えば大腸内視鏡を体内に挿入する操作を補助する医療器具の挿入装置とその方法に関する。

大腸内視鏡を患者の体内に挿入する作業時には、内視鏡の先端部を肛門に差し込んで大腸内に押し込む状態で挿入する作業が行なわれる。一般に、大腸は、長い管路の途中に屈曲部が多く、複雑な形状をしているので、その挿入作業も比較的難しい作業となる。

このような大腸内に内視鏡を挿入する作業を補助する技術として例えば、特許文献１の内視鏡装置が示されている。ここでは、体内に挿入される細長い挿入部の外部に折りたたんだ袋状の外被シースが装着されている。そして、内視鏡の挿入作業時には、外被シースの袋内に気体を注入することで外被シースを伸長させ、この外被シースの伸長動作によって内視鏡を大腸内に誘導する構成になっている。この外被シースは伸長する部分が折り畳まれていることもあり、柔軟性が必要であり、また、伸長しやすい必要がある。
国際公開第０２／１９８８６号パンフレット

患者の肛門は括約筋で閉められている状態が普通である。そのため、内視鏡の挿入時には肛門の括約筋を押し広げながら挿入する作業が必要になる。しかしながら、上記従来構成の装置では、大腸内視鏡を患者の体内に挿入する作業時に外被シースを肛門から挿入すると、肛門の締め付けにより、外被シースが押し潰される可能性がある。そのため、肛門に締め付けられて伸長部が機能しないので、内視鏡の挿入ができなくなる。さらに、肛門に締め付けられて外被シースが折れ曲がり、破損する可能性がある。

本発明は上記事情に着目してなされたもので、その目的は、医療器具を体腔内に挿入する作業を確実に行なうことができる医療器具の挿入装置とその方法を提供することにある。

請求項１の発明は、管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に着脱可能に装着される挿入補助具を有し、前記挿入補助具は、前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な変形部と、前記変形部の外側に配置され、前記変形部が収縮されている場合には、前記変形部を覆う状態で保持される硬質の筒状部材とを具備することを特徴とする医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項１の発明では、医療器具の挿入部に挿入補助具を着脱可能に装着し、医療器具の挿入時には挿入補助具の柔軟な変形部が挿入部の挿入方向に伸長可能に変形することにより、医療器具の挿入動作を補助する。さらに、変形部が収縮されている場合には変形部の外側の硬質の筒状部材によって変形部を覆う状態で保持されるようにしたものである。

請求項２の発明は、前記変形部は、前記挿入部の外部に配置され、流体の供給によって前記挿入部の挿入方向に伸長可能な袋状の伸長シースを有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項２の発明では、流体の供給によって変形部の袋状の伸長シースが挿入部の挿入方向に伸長されるようにしたものである。

請求項３の発明は、前記挿入補助具は、前記変形部が収縮されている場合に、前記筒状部材が前記変形部を覆う状態で保持する保持部材を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項３の発明では、挿入補助具の変形部が収縮されている場合に、保持部材によって筒状部材が変形部を覆う状態で保持されるようにしたものである。

請求項４の発明は、前記保持部材は、前記挿入補助具を梱包する梱包材を有することを特徴とする請求項３に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項４の発明では、挿入補助具の変形部が収縮され、筒状部材が変形部を覆う状態で挿入補助具を梱包する梱包材によって保持されるようにしたものである。

請求項５の発明は、前記挿入補助具は、本体の挿入前に予め前記管腔内に挿入されて先込め状態で装着され、前記挿入補助具の本体を保護する保護部材を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項５の発明では、挿入補助具の本体の挿入前に予め保護部材を管腔内に挿入させて装着し、この先込め状態の保護部材によって挿入補助具の本体を保護するようにしたものである。

請求項６の発明は、管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に着脱可能に装着される挿入補助具を有し、前記挿入補助具は、前記挿入部の外部に配置され、流体の供給によって前記挿入部の挿入方向に伸長可能な袋状の変形部と、前記変形部の基端部が固定される第１の変形部固定部を有するベースユニットと、前記変形部の先端部が固定される第２の変形部固定部を有する先端ユニットと、前記変形部の外側に配置され、かつ基端部が前記ベースユニットに固定され、前記変形部が収縮されている場合には、前記変形部を覆う状態で保持される硬質の筒状部材と、少なくとも一部が前記先端ユニットに設けられ、前記変形部が収縮されている場合には、前記筒状部材の先端部と係脱可能に係合された係合状態で保持される係合手段とを具備することを特徴とする医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項６の発明では、医療器具の挿入部に挿入補助具を着脱可能に装着し、医療器具の挿入時には流体の供給によって袋状の変形部が挿入部の挿入方向に伸長される。これにより、医療器具の挿入動作を補助する。さらに、変形部が収縮されている場合にはベースユニットと先端ユニットと変形部の外側の硬質の筒状部材との間で変形部を覆う状態で保持されるようにしたものである。

請求項７の発明は、前記係合手段は、前記先端ユニットと前記筒状部材との間を係止するテープを有することを特徴とする請求項６に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項７の発明では、挿入補助具の変形部が収縮されている状態で、先端ユニットと筒状部材との間をテープで係止することにより、筒状部材が変形部を覆う状態で保持される。医療器具の挿入時には挿入補助具の筒状部材の先端部が肛門を通過した状態でテープを剥がすことにより、挿入補助具の変形部を伸長させることができるようにしたものである。

請求項８の発明は、前記係合手段は、一端が前記先端ユニットに固定され、他端が前記ベースユニットに固定された固定糸を有することを特徴とする請求項６に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項８の発明では、挿入補助具の変形部が収縮されている状態で、先端ユニットと筒状部材との間を一端が先端ユニットに固定され、他端がベースユニットに固定された固定糸により、筒状部材が変形部を覆う状態で保持される。医療器具の挿入時には挿入補助具の筒状部材の先端部が肛門を通過した状態で固定糸を切断することにより、挿入補助具の変形部を伸長させることができるようにしたものである。

請求項９の発明は、前記係合手段は、前記先端ユニットと前記筒状部材との接合部に形成された凹凸嵌合部を有することを特徴とする請求項６に記載の医療器具の挿入装置である。
そして、本請求項９の発明では、挿入補助具の変形部が収縮されている状態で、先端ユニットと筒状部材との間を凹凸嵌合部により係合状態で保持することにより、筒状部材が変形部を覆う状態で保持される。医療器具の挿入時には挿入補助具の筒状部材の先端部が肛門を通過した状態で凹凸嵌合部の係合を解除することにより、挿入補助具の変形部を伸長させることができるようにしたものである。

請求項１０の発明は、管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な変形部と、この変形部が収縮されている場合には、前記変形部を覆う状態で前記変形部の外側に配置される硬質の筒状部材とを具備する挿入補助具を着脱可能に装着する工程と、前記挿入補助具の装着後、前記医療器具と一緒に前記挿入補助具を管腔内に挿入する第１の挿入工程と、前記挿入補助具の基端部を肛門部に固定したのち、前記挿入補助具の変形部を前記挿入部の挿入方向に伸長させて前記医療器具を前記挿入部の挿入方向に前進させる第２の挿入工程とを具備することを特徴とする医療器具の挿入方法である。
そして、本請求項１０の発明では、医療器具を管腔内に挿入する前に予め、変形部が収縮され、変形部を覆う状態で変形部の外側に硬質の筒状部材が配置されている状態で、医療器具に挿入補助具を装着する（挿入補助具装着工程）。その挿入補助具の装着後、医療器具と一緒に挿入補助具を管腔内に挿入する（第１の挿入工程）、このとき、挿入補助具の基端部を肛門部に固定したのち、挿入補助具の変形部を挿入部の挿入方向に伸長させて医療器具を挿入部の挿入方向に前進させる（第２の挿入工程）ようにしたものである。

本発明によれば、医療器具を体腔内に挿入する作業を確実に行なうことができる医療器具の挿入装置とその方法を提供することができる。

以下、本発明の第１の実施の形態を図１乃至図７（Ａ）を参照して説明する。図１は本実施の形態の医療器具の挿入装置である内視鏡挿入装置１を示すものである。内視鏡挿入装置１は、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に着脱可能に装着される挿入補助具４を有する。

大腸内視鏡２は、図５に示すように体内に挿入される細長い軸状の挿入部３の基端部に太径の操作部５を有する。図２に示すように挿入部３は、細長い可撓管部６と、例えば上下、左右の４方向に湾曲可能な湾曲部７と、先端硬性部８とを有する。そして、可撓管部６の基端部が操作部５に連結されている。湾曲部７には図示しない湾曲操作ワイヤの先端部が連結されている。

図２５に示すように先端硬性部８の先端面は少なくとも１つの観察窓９と、２つの照明窓１０，１１とを有する。観察窓９にはカバーガラスの後方に、対物レンズが配設されている。この対物レンズの結像位置にはＣＣＤなどの撮像素子が配設されている。この撮像素子には信号ケーブルの一端部が接続されている。照明窓１０，１１には、カバーガラスの後方に、ライトガイドファイバ束の先端部が配設されている。

また、撮像素子の信号ケーブルや、ライトガイドファイバ束や、湾曲操作ワイヤなどは挿入部３の内部を通して操作部５側に延出されている。そして、撮像素子の信号ケーブルや、ライトガイドファイバ束や、湾曲操作ワイヤなどは挿入部３の内部に内蔵物として内装されている。

操作部５には湾曲部７を操作する湾曲操作ノブ１２が配設されている。湾曲操作ノブ１２の中心軸は操作部５に内蔵された湾曲操作機構に連結されている。この湾曲操作機構には湾曲操作ワイヤの基端部が連結されている。そして、湾曲操作ノブ１２の回転操作によって湾曲操作機構を介して湾曲操作ワイヤが牽引操作され、湾曲部７が湾曲操作ノブ１２の操作方向に遠隔操作されるようになっている。

また、操作部５には、ユニバーサルコード１３の一端部が連結されている。このユニバーサルコード１３の他端部には光用コネクタと、電気信号用コネクタとが設けられている。光用コネクタは光源装置と、電気信号用コネクタはビデオプロセッサとそれぞれ接続されている。ここで、信号ケーブルや、ライトガイドファイバ束は、操作部５からユニバーサルコード１３内に挿通されている。そして、信号ケーブルは電気信号用コネクタに接続されている。

さらに、ライトガイドファイバ束の他端部は光用コネクタに接続されている。そして、光源装置の光源ランプから放射される照明光がライトガイドファイバ束を経て挿入部３の先端硬性部８側に導光され、照明窓１０，１１から外部に照射されるようになっている。また、観察窓９から入射された観察像は、対物レンズの結像位置の撮像素子で電気信号に変換される。そして、信号ケーブルを介してビデオプロセッサに入力され、信号処理された後、図示しないモニタにビデオ信号が供給されてモニタの画面に表示されるようになっている。

また、挿入補助具４は、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長可能な柔軟な袋状の外被シース（変形部）１４と、この外被シース１４の基端部に連結されるベースユニット１５と、外被シース１４の先端部に連結される先端ユニット１６とを有する。

ベースユニット１５は、ほぼ円筒状の口金部材１７を有する。この口金部材１７の筒内には大腸内視鏡２の挿入部３が挿入できるようになっている。口金部材１７の基端部側には最も大径な大径部１７ａが設けられている。口金部材１７の先端部側には他の部分よりも小径で、大腸内視鏡２の挿入部３が挿入できる程度の径の先端円筒部１７ｂが設けられている。さらに、口金部材１７の大径部１７ａと、先端円筒部１７ｂとの間には外径寸法が異なる２段の段部１７ｃ、１７ｄが形成されている。大径な大径段部１７ｃは、口金部材１７の基端部側に配置され、大径段部１７ｃよりも小径な小径段部１７ｄは、この大径段部１７ｃよりも先端側に配置されている。

また、外被シース１４は、外シース１８と、内シース１９とを有する。外シース１８の基端部には口金部材１７の小径段部１７ｄに固定される後ろ側固定リング１８ａが形成されている。さらに、外シース１８の先端側は先端ユニット１６側に向けて延出されている。そして、この延出部側に折り畳まれた第１のベローズ部１８ｂが形成されている。

内シース１９には折り畳まれた第２のベローズ部１９ａが形成されている。この第２のベローズ部１９ａは口金部材１７の先端円筒部１７ｂ上に配設されている。そして、この第２のベローズ部１９ａの基端部には先端円筒部１７ｂの基端部に固定される後ろ側固定リング１９ｂが形成されている。

先端ユニット１６は、外被シース固定部材２０と、硬質な先端部材２１と、柔軟な連結チューブ２２とを有する。外被シース固定部材２０は、口金部材１７の先端円筒部１７ｂとほぼ同径の内側円筒部２０ａと、この内側円筒部２０ａよりも大径な外側円筒部２０ｂとを有する。外側円筒部２０ｂの外径は、口金部材１７の大径段部１７ｃとほぼ同径に設定されている。

外側円筒部２０ｂの先端部には内方向に屈曲された屈曲部２０ｃが形成されている。この屈曲部２０ｃの内端部は内側円筒部２０ａの外周面に固定されている。さらに、外側円筒部２０ｂの外周面には基端部側に大径なリング状の第１フランジ部２３が突設されている。

内側円筒部２０ａの外周面には基端部側に大径なリング状の第２フランジ部２４が突設されている。さらに、内側円筒部２０ａと外側円筒部２０ｂとの間には第２フランジ部２４の前方に外シース収容空間２５が形成されている。この外シース収容空間２５内には外シース１８の第１のベローズ部１８ｂが収容されている。この第１のベローズ部１８ｂの先端部には内側円筒部２０ａの先端部に固定される前側固定リング１８ｃが形成されている。また、内シース１９には第２のベローズ部１９ａの先端部に内側円筒部２０ａの外周面に固定される前側固定リング１９ｃが形成されている。この前側固定リング１９ｃは内側円筒部２０ａの第２フランジ部２４よりも後方側に配置されている。

また、口金部材１７には外被シース１４の外シース１８と内シース１９との間に圧力エアーなどの作動流体を供給する流体通路２６が形成されている。この流体通路２６の内端部は口金部材１７の外シース１８と内シース１９との間に連通されている。さらに、流体通路２６の外端部は図５に示すように口金部材１７の外周面に配置された送気口金２７に連結されている。この送気口金２７には送気管２８の一端部が連結されている。この送気管２８の他端部は図示しない送気ポンプに連結されている。そして、挿入補助具４の外被シース１４の伸長時にはこの送気管２８から圧力エアーなどの作動流体が送気口金２７、流体通路２６を介して外シース１８と内シース１９との間に供給され、外被シース１４が挿入部３の挿入方向に伸長されるようになっている。

また、外被シース１４の外側には円筒状の硬質のカバー部材（筒状部材）２９が配置されている。このカバー部材２９の基端部は口金部材１７の大径段部１７ｃに固定されている。このカバー部材２９の先端部は先端ユニット１６側に向けて延出されている。そして、外被シース１４が収縮されている場合には、カバー部材２９の先端部は先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てられた状態で保持されている。この状態で、カバー部材２９によって外被シース１４を覆う状態で保持されている。カバー部材２９の長さは、挿入補助具４を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する際に、カバー部材２９の先端部が肛門Ｈ１を越えて大腸（直腸）Ｈ２内に入る位の長さ、例えば３ｃｍ以上程度に設定されている。

さらに、挿入補助具４にはカバー部材２９の先端部を先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てた状態で保持する粘着テープ（係合手段）３０が設けられている。この粘着テープ３０は、先端部側が先端ユニット１６、基端部側がカバー部材２９にそれぞれ接着されて固定されている。これにより、外被シース１４が収縮されている場合には、この粘着テープ３０によってカバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間が係脱可能に係合された係合状態で保持されている。

また、先端部材２１は、ほぼ軸心部に内視鏡取り付け穴３１を有する。この内視鏡取り付け穴３１の前面は透明なカバーガラス３２によって密閉されている。そして、先端部材２１の内視鏡取り付け穴３１には大腸内視鏡２の挿入部３の先端硬性部８が嵌合状態で連結されるようになっている。

柔軟な連結チューブ２２は、先端部材２１と外被シース固定部材２０の外側円筒部２０ｂとの間に架設されている。この連結チューブ２２は、大腸内視鏡２の湾曲部７と対応する位置に配置されている。そのため、大腸内視鏡２の湾曲部７の湾曲動作に追従して連結チューブ２２が自由に変形可能になっている。

次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態の内視鏡挿入装置１は、大腸内視鏡２の挿入部３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業時に、挿入前に予め大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着した状態で使用される。図１は挿入補助具４に大腸内視鏡２の挿入部３を挿入する前の状態を示す。このとき、挿入補助具４は、予め、外被シース１４が収縮され、外被シース１４を覆う状態で外被シース１４の外側に硬質のカバー部材２９が配置されている状態で保持されている。ここで、外被シース１４は、内シース１９の第２のベローズ部１９ａが折り畳まれた状態で口金部材１７の先端円筒部１７ｂ上に配置され、さらに、外シース１８の第１のベローズ部１８ｂが折り畳まれた状態で外被シース固定部材２０の内側円筒部２０ａと外側円筒部２０ｂとの間の外シース収容空間２５内に収容された状態で保持されている。さらに、粘着テープ３０によってカバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間が係脱可能に係合された係合状態で保持されている。この状態で、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する（挿入補助具装着工程）作業が行なわれる。

この挿入補助具装着作業時には挿入補助具４の口金部材１７の基端面の開口部１７ｅから口金部材１７の筒内に大腸内視鏡２の挿入部３が先端側から挿入される。そして、図２に示すように先端部材２１の内視鏡取り付け穴３１に挿入部３の先端硬性部８が嵌合状態で連結され、図３（Ａ）に示すように大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３がセットされる。

その挿入補助具４の装着後、組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する（第１の挿入工程）。この挿入作業時には、挿入補助具４の先端部材２１側から挿入補助具４を患者Ｈの肛門Ｈ１に挿入する。このとき、患者Ｈの肛門Ｈ１は括約筋で閉められているのが普通なので、この肛門Ｈ１の括約筋を押し広げながら組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１に押し込む作業が行なわれる。

また、組み付けユニット３３の挿入作業中、粘着テープ３０の先端部が肛門Ｈ１に接近した時点で、粘着テープ３０を挿入補助具４から剥がす。これにより、カバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間の係合が解除される。

その後、組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１に押し込む作業が続行される。このとき、カバー部材２９の先端部は先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てられているので、カバー部材２９のからの押圧力は第１フランジ部２３を介して先端ユニット１６に伝達される。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３と一緒に挿入補助具４が組み付けられた組み付けユニット３３の挿入作業は粘着テープ３０を剥がす前と同様に継続される。

そして、図３（Ｂ）に示すように挿入補助具４のカバー部材２９の先端部が肛門Ｈ１を通過する位置まで挿入する。この状態で、挿入補助具４のカバー部材２９は肛門Ｈ１の括約筋の締付け力によって肛門Ｈ１内で固定される。

また、挿入補助具４のカバー部材２９が肛門Ｈ１内で固定されたのち、送気管２８から圧力エアーなどの作動流体が送気口金２７、流体通路２６を介して外シース１８と内シース１９との間に供給される。このとき、作動流体の供給により、外被シース１４の外シース１８と内シース１９との間の空間が膨張する。そのため、図４に示すように外被シース１４全体が大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長される。これにより、挿入補助具４は、ベースユニット１５に対して先端ユニット１６が前方に押し出される状態で前進移動する。このとき、先端ユニット１６と一緒に大腸内視鏡２の挿入部３が挿入部３の挿入方向に前進される（第２の挿入工程）。

また、図６は大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３をベッド３４上の患者Ｈに挿入した状態を示す。ここで、ベッド３４上には医療器具の支持用の架台３５が設けられている。この架台３５の上端部には図７（Ａ）に示すようにほぼＵ字状の支持枠３６が設けられている。そして、挿入補助具４の口金部材１７が架台３５の支持枠３６に係脱可能に係合された状態で支持されている。なお、図７（Ｂ）に示す変形例のように架台３５の支持枠３６は、弾性を持たせて開口端部側に抜け止め用の折り返し部３６ａを設けてもよい。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着することにより、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入時に挿入補助具４の柔軟な外被シース１４を挿入部３の挿入方向に伸長させて、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入動作を補助することができる。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３を患者Ｈの大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業を容易に行なうことができる。

さらに、挿入補助具４の外被シース１４が収縮されている場合には外被シース１４の外側の硬質のカバー部材２９によって外被シース１４を覆う状態で保持される。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する作業時には硬質のカバー部材２９を把持した状態でその作業を行なうことができる。これにより、挿入補助具４の装着作業時に外被シース１４に力が直接掛かることがないので、外被シース１４が不必要に伸長するおそれがない。その結果、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する作業を容易に行なうことができる。

また、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業時に、肛門Ｈ１の括約筋による締付け力を挿入補助具４のカバー部材２９によって受けることができる。そのため、組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１に挿入する作業時に肛門Ｈ１の括約筋による締付け力によって軟らかい外被シース１４が押し潰されたり、折れ曲がることがない。その結果、円滑に、かつ確実に組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１に挿入する作業を行なうことができる。さらに、挿入補助具４の外被シース１４が収縮されている状態では軟らかい外被シース１４が露出されることがないので、使用前に外被シース１４が破損するおそれもない。

また、本実施の形態では、挿入補助具４にカバー部材２９の先端部を先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てた状態で保持する粘着テープ３０を設けている。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する作業時に外被シース１４が不必要に伸長するおそれがないので、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する作業を一層、容易に行なうことができる。

また、図８および図９は本発明の第２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、第１の実施の形態では、カバー部材２９の先端部を先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てた状態で保持する係合手段として粘着テープ３０を使用した構成を示したが、本実施の形態の挿入補助具４では、この粘着テープ３０に代えて固定糸４１を使用する構成にしたものである。この固定糸４１の先端部は、先端ユニット１６の外被シース固定部材２０の外側円筒部２０ｂに固定されている。この固定糸４１の基端部は口金部材１７、またはカバー部材２９の後端部に固定されている。この固定糸４１の取付け時にはカバー部材２９の先端部を先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てた状態で固定糸４１を引張り、固定する。これにより、固定糸４１が伸びきった状態でもカバー部材２９と先端ユニット１６とが離れることがない。

次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態では、挿入補助具４は、使用前は予め、外被シース１４が収縮され、外被シース１４を覆う状態で外被シース１４の外側に硬質のカバー部材２９が配置されている状態で保持されている。このとき、固定糸４１によってカバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間が係脱可能に係合された係合状態で保持されている。この状態で、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する（挿入補助具装着工程）作業と、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する（第１の挿入工程）作業とが行なわれる。

また、組み付けユニット３３の挿入作業中、図９に示すようにカバー部材２９の先端部が肛門Ｈ１内に挿入され、固定糸４１の基端部が肛門Ｈ１に接近した時点で、固定糸４１を切断する。これにより、カバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間の係合が解除される。

この時点以後は、外被シース１４の外シース１８と内シース１９との間の空間に圧力エアーなどの作動流体を供給することにより、外被シース１４全体を大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長させることができる。これにより、挿入補助具４は、ベースユニット１５に対して先端ユニット１６が前方に押し出される状態で前進移動する。このとき、先端ユニット１６と一緒に大腸内視鏡２の挿入部３が挿入部３の挿入方向に前進される（第２の挿入工程）。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、カバー部材２９の先端部を先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てた状態で保持する係合手段として固定糸４１を使用している。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する作業時に外被シース１４が不必要に伸長するおそれがないので、第１の実施の形態と同様に大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する作業と、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する（第１の挿入工程）作業とを容易に行なうことができる。

さらに、挿入補助具４の外被シース１４が収縮されている状態では軟らかい外被シース１４が露出されることがないので、使用前に外被シース１４が破損するおそれもない。

また、図１０は本発明の第３の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、挿入補助具４のカバー部材２９の先端部内周面に内方向に突出するリング状の係合突起５１を設けている。また、先端ユニット１６の外側円筒部２０ｂの基端部外周面には第１フランジ部２３の後方にリング状の係止凹部５２が形成されている。さらに、この係止凹部５２の後方には係止凹部５２よりも大径の後端フランジ部５３が突設されている。

そして、挿入補助具４のカバー部材２９の係合突起５１は、先端ユニット１６の外側円筒部２０ｂの係止凹部５２と凹凸嵌合され、凹凸嵌合部５４が形成されている。この凹凸嵌合部５４によって、カバー部材２９の先端部を先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てた状態で保持する係合手段が形成されている。

次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態では、挿入補助具４は、使用前は予め、外被シース１４が収縮され、外被シース１４を覆う状態で外被シース１４の外側に硬質のカバー部材２９が配置されている状態で保持されている。このとき、挿入補助具４のカバー部材２９の係合突起５１は、先端ユニット１６の外側円筒部２０ｂの後端フランジ部５３を乗り越えて係止凹部５２と凹凸嵌合され、この凹凸嵌合部５４によってカバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間が係脱可能に係合された係合状態で保持されている。この状態で、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する（挿入補助具装着工程）作業と、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する（第１の挿入工程）作業とが行なわれる。

また、カバー部材２９の係合突起５１と、先端ユニット１６の外側円筒部２０ｂの係止凹部５２との凹凸嵌合部５４の係合強度は、流体通路２６から圧力エアーなどの作動流体が外被シース１４の外シース１８と内シース１９との間に供給される送気の圧力以下に設定することが好ましい。この場合には、流体通路２６から圧力エアーなどの作動流体の供給による外被シース１４の伸長動作の開始により、カバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間の係合が解除される。

この時点以後は、外被シース１４の外シース１８と内シース１９との間の空間に圧力エアーなどの作動流体を供給することにより、外被シース１４全体を大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に伸長させることができる。これにより、挿入補助具４は、ベースユニット１５に対して先端ユニット１６が前方に押し出される状態で前進移動する。このとき、先端ユニット１６と一緒に大腸内視鏡２の挿入部３が挿入部３の挿入方向に前進される（第２の挿入工程）。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、挿入補助具４のカバー部材２９の係合突起５１を、先端ユニット１６の外側円筒部２０ｂの後端フランジ部５３を乗り越えて係止凹部５２と凹凸嵌合させることにより、カバー部材２９の先端部と先端ユニット１６との間を係合させることができる。そのため、カバー部材２９の先端部を先端ユニット１６の第１フランジ部２３に突き当てた状態で保持する係合操作を簡単に行なうことができる。

また、図１１は本発明の第４の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態は、挿入補助具４のカバー部材２９の先端部にカバー部材２９の他の部分よりも太径のかえし部６１を設けたものである。このかえし部６１は、カバー部材２９の先端部を滑らかに太径化したものである。このかえし部６１の基端部は挿入補助具４の軸方向に対してほぼ直交する方向に屈曲された屈曲部６２が形成されている。

次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態では、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する（第１の挿入工程）作業時には、カバー部材２９のかえし部６１が患者Ｈの肛門Ｈ１を乗り越えるまで組み付けユニット３３を押し込み操作する。このとき、カバー部材２９のかえし部６１が患者Ｈの肛門Ｈ１を通過すると押し込み操作力が急激に小さくなる状態で変化する。そのため、組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業時には組み付けユニット３３を押し込み操作する押し込み操作力の変化によってカバー部材２９のかえし部６１が患者Ｈの肛門Ｈ１を通過した感触を作業者の操作感覚によって比較的簡単に確認することができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業時にカバー部材２９のかえし部６１が患者Ｈの肛門Ｈ１を通過した感触を確認することにより、挿入補助具４を正しい挿入位置まで確実に挿入することができる。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する（第１の挿入工程）作業を一層、容易に行なうことができる。

また、挿入補助具４を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入した際に、図１１に示すようにかえし部６１の屈曲部６２とカバー部材２９の外周面との間の段差部を大腸（直腸）Ｈ２内から肛門Ｈ１との間の壁面に突き当てることができる。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３の挿入作業中に大腸（直腸）Ｈ２内に挿入された挿入補助具４が大腸（直腸）Ｈ２内から簡単に引き抜かれることを防止することができる。

また、図１２および図１３は本発明の第５の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態は、図１２に示すように挿入補助具４の本体の挿入前に予め患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入されて先込め状態で装着される保護部材７１を設けたものである。この保護部材７１は、硬質な材料で形成された円筒部材７２と、この円筒部材７２の基端部に連結される大径な樹脂製の口金部材７３とを有する。

図１３に示すように口金部材７３には、基端部側の周壁面に口金係合溝７４が形成されている。この口金係合溝７４は、挿入補助具４の口金部材１７の送気口金２７と係合可能な形状に形成されている。

口金係合溝７４の開口端部（図１３中で左側端部）には、両側に口金係合溝７４の内部側に向けて突出された係合突起７５がそれぞれ突設されている。これらの両側の係合突起７５間には口金係合溝７４の溝幅よりも狭い幅の狭幅部７６が形成されている。

そして、本実施の形態の内視鏡挿入装置１の使用時には保護部材７１の内部に第１の実施の形態の大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３が挿入されるようになっている。

次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態では、大腸内視鏡２の使用時には、予め保護部材７１の円筒部材７２が患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入されて先込め状態で装着される。その後、第１の実施の形態の大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けた組み付けユニット３３が保護部材７１の内部に挿入される。この挿入補助具４の挿入時には図１３中に矢印で示すように口金部材１７の送気口金２７が口金係合溝７４の開口端部から狭幅部７６を乗り越えて口金係合溝７４に係合される。これにより、保護部材７１に対する挿入補助具４の軸回り方向の回転や、挿入補助具４の抜けが防止されている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡挿入装置１では、挿入補助具４とは別体の保護部材７１を設け、挿入補助具４の本体の挿入前に予め保護部材７１の円筒部材７２が患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入されて先込め状態で装着されるようにしている。そのため、この先込め状態の保護部材７１によって挿入補助具４の本体を保護することができるので、挿入補助具４のカバー部材２９の長さを短くすることができる。その結果、挿入補助具４の大きさを比較的小さく、コンパクトにすることができるので、取り扱い性や、大腸内視鏡２への装着性をよくすることができる。

また、挿入補助具４の本体は保護部材７１の円筒部材７２内に挿入する簡単な作業だけで患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入することができるので、挿入補助具４を患者Ｈの肛門Ｈ１から大腸（直腸）Ｈ２内に挿入する作業を容易に行なうことができる。

また、図１４乃至図１６は本発明の第６の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、図１５に示すように挿入補助具４を梱包する梱包材８１を設けたものである。この梱包材８１は、図１４に示す台座ユニット８２と、図１５に示す梱包袋８３とを有する。台座ユニット８２は、平板状の台座８４と、この台座８４の上に立脚された一対（第１および第２）の支持脚部８５，８６とを有する。第１の支持脚部８５にはほぼＵ字状の第１の係合溝８５ａが形成されている。同様に、第２の支持脚部８６にはほぼＵ字状の第２の係合溝８６ａが形成されている。

また、本実施の形態の挿入補助具４にはベースユニット１５の口金部材１７の外周面に第１のリング状溝８７、先端ユニット１６の先端部材２１の外周面に第２のリング状溝８８がそれぞれ形成されている。口金部材１７の第１のリング状溝８７は台座８４の第１の支持脚部８５の第１の係合溝８５ａ、先端部材２１の第２のリング状溝８８は第２の支持脚部８６の第２の係合溝８６ａにそれぞれ係脱可能に係合されるようになっている。そして、台座８４の上の挿入補助具４は、第１および第２の支持脚部８５，８６との係合によって前後間の長さが一定の設定長さ、形状に規制されている。これにより、挿入補助具４は、外被シース１４が収縮され、カバー部材２９が外被シース１４を覆う状態で保持されるようになっている。

梱包袋８３は、台座８４の上に挿入補助具４を保持させた状態で、台座ユニット８２と挿入補助具４との組み付けユニット全体を一緒に収納する滅菌袋によって形成されている。この梱包袋８３の一端部には開封部８９が形成されている。そして、挿入補助具４は開封部８９側にベースユニット１５の口金部材１７を配置した状態で収納されている。

次に、上記構成の本実施の形態の作用について説明する。本実施の形態の内視鏡挿入装置１では梱包袋８３に台座ユニット８２と挿入補助具４との組み付けユニット全体が一緒に収納されたままの状態で挿入補助具４に大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を組み付ける作業が行われる。この作業時には、図１６に示すように梱包袋８３の開封部８９を開封する。このとき、開封された梱包袋８３の開封部８９から挿入補助具４の口金部材１７が露出される。そのため、梱包袋８３の中に挿入補助具４が収納されたままの状態で、挿入補助具４の口金部材１７から大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を挿入することができる。このとき、挿入補助具４は台座８４の上に固定されているので、挿入補助具４は動かない。そのため、作業者が挿入補助具４に直接手を触れることなく、梱包袋８３の袋ごしに挿入補助具４の口金部材１７から大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を挿入し、挿入補助具４に大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を組み付ける作業を行うことができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では挿入補助具４を梱包する梱包材８１を設け、台座８４の上に挿入補助具４を保持させた状態で、台座ユニット８２と挿入補助具４との組み付けユニット全体を一緒に収納する滅菌袋によって梱包袋８３を形成している。台座８４の上の挿入補助具４は、第１および第２の支持脚部８５，８６との係合によって前後間の長さが一定の設定長さ、形状に規制されている。これにより、挿入補助具４は、外被シース１４が収縮され、カバー部材２９が外被シース１４を覆う状態で保持されるので、輸送中に挿入補助具４の外被シース１４が自然に伸びることを防止することができる。そのため、挿入補助具４の使用前の不具合を防止することができる。

さらに、作業者が挿入補助具４に直接手を触れることなく、梱包袋８３の袋ごしに挿入補助具４に大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を組み付ける作業を行うことができる。これにより、挿入補助具４の取り出し時や、装着時に外被シース１４が伸び、装着できなくなるおそれがなく、挿入補助具４の取り扱い性を向上させることができる。そのため、挿入補助具４に大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を組み付ける組立作業の作業性の向上を図ることができる。

また、図１７は第６の実施の形態（図１４乃至図１６参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の梱包袋８３の第１の変形例を示すものである。本変形例の梱包袋９１は上面が開口された箱型の梱包袋本体９２と、この梱包袋本体９２の上面開口部を覆う封止フィルム９３とを有する。

さらに、梱包袋本体９２の一部には細幅部９４が形成されている。この細幅部９４は挿入補助具４の口金部材１７と対応する位置に設けられている。また、梱包袋本体９２の上面開口部の周縁部位には全周に亙り封止フィルム９３の封止部９５が形成されている。この封止部９５の一部には封止力が弱い開封部９６が設けられている。この開封部９６は梱包袋本体９２の細幅部９４の部分に配置されている。なお、挿入補助具４の台座８４の空スペースには例えば梱包袋本体９２の中に収納されている挿入補助具４の製品名などを示すラベルなどの表示部９７が設けられている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本変形例では梱包袋本体９２の細幅部９４の開封部９６から封止フィルム９３を剥がすことにより、挿入補助具４の口金部材１７を露出させることができる。そのため、梱包袋８３の中に挿入補助具４が収納されたままの状態で、挿入補助具４の口金部材１７から大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を挿入することができる。このとき、挿入補助具４の台座８４は幅広になっているので、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を挿入する作業時の押さえが行いやすい。

さらに、本変形例では梱包袋本体９２の中の挿入補助具４は口金部材１７以外の部分が露出されないので、使用時までの保管が行いやすく、汚染などのリスクを軽減することができる。

また、図１８は第６の実施の形態（図１４乃至図１６参照）の挿入補助具４の梱包袋８３の第２の変形例を示すものである。本変形例の梱包袋１０１は第１の変形例（図１７参照）の梱包袋９１の梱包袋本体９２の両端部に細幅部９４が形成されている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本変形例の梱包袋１０１では第１の変形例の梱包袋９１と同様に梱包袋本体９２の中の挿入補助具４に大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を組み付け後、挿入補助具４の先端側を露出させて大腸内視鏡２の挿入部３の保持固定を行うことができる。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３の保持固定を確実に行うことができる。

また、図１９は第６の実施の形態（図１４乃至図１６参照）の挿入補助具４の梱包袋８３の第３の変形例を示すものである。本変形例の梱包袋１１１は第６の実施の形態の台座ユニット８２の上を封止フィルム９３で覆うとともに、台座８４の外周部位に封止フィルム９３の周縁部位を溶着して固定した封止部１１２を設けたものである。そして、本変形例の梱包袋１１１ではリサイクルが容易となる効果がある。

なお、本変形例の梱包袋１１１では台座８４と、その上の第１および第２の支持脚部８５，８６とは例えば厚紙で一体成形してもよい。さらに、封止フィルム９３を透明フィルムで形成してもよい。この場合には梱包袋１１１の中を透明な封止フィルム９３を介して直視できる効果がある。

また、図２０（Ａ），（Ｂ）は第６の実施の形態（図１４乃至図１６参照）の挿入補助具４の梱包袋８３の第４の変形例を示すものである。本変形例の梱包袋１２１は図２０（Ｂ）に示すように透明な樹脂材料で形成されたブリスターパック１２２の凹部１２３に挿入補助具４を収容するようになっている。さらに、ブリスターパック１２２の凹部１２３の周縁部位にはフランジ部１２４が形成されている。このフランジ部１２４にはブリスターパック１２２の凹部１２３の上面開口部を閉塞する封止シート１２５の周縁部位が貼り付けられている。

ブリスターパック１２２の凹部１２３の寸法は挿入補助具４とほぼ同じである。さらに、ブリスターパック１２２の凹部１２３の深さは挿入補助具４全体が収容できる程度がよい。また、封止シート１２５の一端部側にはブリスターパック１２２のフランジ部１２４から剥がしやすい剥がし開始部１２６が形成されている。この剥がし開始部１２６には挿入補助具４の口金部材１７が露出する位置を指示する表示部１２７が設けられている。

そして、本変形例の梱包袋１２１ではブリスターパック１２２が透明なので、凹部１２３内に収容された挿入補助具４が目視できる。さらに、使用時には封止シート１２５の一端部側の剥がし開始部１２６を剥がすことにより、挿入補助具４の口金部材１７のみを露出させることができる。そのため、汚染しにくい効果がある。

また、本変形例の梱包袋１２１ではブリスターパック１２２の凹部１２３に挿入補助具４全体を収容する構成なので、挿入補助具４の形状を保持することができるとともに、取出しが容易となる。

さらに、封止シート１２５の一端部側に挿入補助具４の口金部材１７が露出する目安となる位置を指示する表示部１２７を設けたので、不必要に封止シート１２５を大きく剥がすことがない。そのため、汚染のリスクが少ない。

また、図２１（Ａ），（Ｂ）は第６の実施の形態（図１４乃至図１６参照）の挿入補助具４の梱包袋９３の第５の変形例を示すものである。本変形例の梱包袋１３１は第４の変形例（図２０（Ａ），（Ｂ）参照）の梱包袋１２１を次の通り変更したものである。

すなわち、本変形例の梱包袋１３１では図２１（Ａ）に示すようにブリスターパック１２２の凹部１２３の一端部に薄肉部１３２が形成されている。そして、図２１（Ｂ）に示すように第４の変形例の梱包袋１２１と同様に封止シート１２５の一端部側の剥がし開始部１２６を剥がすことにより、挿入補助具４の口金部材１７のみを露出させた状態で、薄肉部１３２を挟み込んで押圧する。これにより、挿入補助具４の口金部材１７がブリスターパック１２２の凹部１２３の上面開口部から外部側に露出する。そのため、挿入補助具４の口金部材１７に大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分を挿入する作業が容易になる。

また、図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）は本発明の第７の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の構成を次の通り変更したものである。なお、図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）中で、図１乃至図７（Ａ）と同一部分には同一の符号を付してその説明を省略する。

図２３に示すように本実施の形態の挿入補助具４の先端ユニット１６の先端部材２１は、内視鏡装着部１４１と、吸引用の先端開口部１４２と、送気・送水用のノズル１４３とを有する。図２４に示すように先端開口部１４２には吸引チューブ１４５の先端部が連結されている。送気・送水用のノズル１４３には送気・送水チューブ１４４の先端部が連結されている。送気・送水用のノズル１４３は内視鏡装着部１４１のカバーガラス３２に向けて流体を噴出する状態で固定されている。さらに、先端部材２１の内視鏡取り付け穴３１には周方向の一部にキー溝１５２が形成されている。このキー溝１５２は大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向に延設されている。

また、図２５に示すように大腸内視鏡２の先端硬性部８にはキー溝１５２と係脱可能に係合するキー１５３が突設されている。さらに、先端硬性部８の外周面にはゴムリング１５４が装着されている。そして、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着する作業時には先端硬性部８のキー１５３と、先端部材２１のキー溝１５２とを位置合わせして係合される。これにより、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入補助具４を装着した際に先端硬性部８のキー１５３と、先端部材２１のキー溝１５２との係合によって先端部材２１の内視鏡取り付け穴３１内における先端硬性部８の周方向の位置決めが行なわれる。そのため、図２３に示すように送気・送水用のノズル１４３からの噴出流体（洗滌水）を先端硬性部８の観察窓９に向けて正しく噴出させることができる。さらに、先端部材２１の内視鏡取り付け穴３１に先端硬性部８が挿入される際に、先端硬性部８のゴムリング１５４によって先端部材２１の内視鏡取り付け穴３１に先端硬性部８との間が締まり嵌めの状態となり、両者は容易には係合が外れないようになっている。

また、図２６に示すように挿入補助具４の口金部材１７には後端開口部を上下に仕切る平板状の支持部材１４６が配設されている。図２６中で、この支持部材１４６の上側に第１の室内空間１４６ａ、下側に第２の室内空間１４６ｂがそれぞれ形成されている。そして、第１の室内空間１４６ａには吸引チューブ１４５と、送気・送水チューブ１４４とが挿入されている。第２の室内空間１４６ｂには大腸内視鏡２の挿入部３が挿入されている。

さらに、第２の室内空間１４６ｂ側の周壁部は内視鏡押え部１４７を有する。この内視鏡押え部１４７は図２７（Ｂ）に示すように操作ボタン１４８を有する。この操作ボタン１４８の外端部は口金部材１７の外側に突出されている。さらに、操作ボタン１４８の軸部１４８ａは口金部材１７の内部側に向けて突出されている。この軸部１４８ａの内端部には押圧部材１４９が固定されている。この押圧部材１４９は図２７（Ａ）に示すように大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６と対応する円弧形状に成形されている。さらに、押圧部材１４９の内面にはゴム部材の滑り止め部材１５０が固定されている。

また、操作ボタン１４８の軸部１４８ａにはコイルばねによって形成されるリターンスプリング１５１が装着されている。このリターンスプリング１５１によって操作ボタン１４８は口金部材１７の外側に突出される方向に向けて付勢されている。そして、図２７（Ｂ）中に矢印で示すように操作ボタン１４８をリターンスプリング１５１の付勢力に抗して押し込み操作することにより、押圧部材１４９と支持部材１４６との間に大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６が挟まれ、摩擦力が発生するようになっている。これにより、ベースユニット１５に大腸内視鏡２の挿入部３を係脱可能に係合固定することができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では操作ボタン１４８をリターンスプリング１５１の付勢力に抗して押し込み操作しながら、挿入補助具４のベースユニット１５を手元側（大腸内視鏡２の挿入部３の挿入方向とは反対方向）に引っ張ることにより、大腸内視鏡２の挿入部３の後退操作を行なうことができる。このとき、挿入補助具４のベースユニット１５と先端部材２１との間の長さが一定に固定された状態で上記大腸内視鏡２の挿入部３の後退操作を行なうことができる。そのため、大腸内視鏡２の挿入部３の後退操作時に挿入補助具４の外被シース１４の外シース１８と、内シース１９とが乱雑に畳まれたり、既に畳まれている部分がほどけることがない。

さらに、挿入補助具４の口金部材１７は平板状の支持部材１４６によって第１の室内空間１４６ａと、第２の室内空間１４６ｂとに仕切られている。そして、第１の室内空間１４６ａには吸引チューブ１４５と、送気・送水チューブ１４４とが挿入され、第２の室内空間１４６ｂには大腸内視鏡２の挿入部３が挿入されているので、挿入補助具４内の吸引チューブ１４５や、送気・送水チューブ１４４などが支持部材１４６によって保護されている。これにより、大腸内視鏡２の挿入部３の後退操作時に挿入補助具４内の吸引チューブ１４５や、送気・送水チューブ１４４などが破損しない。

本実施の形態の内視鏡押え部１４７は、操作ボタン１４８を押し込み操作する力が直接、大腸内視鏡２の挿入部３の押圧力、すなわち押圧部材１４９と支持部材１４６との間に大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６を挟んで係止する際の係止力として伝わる構成になっている。そのため、コンパクトな機構で大きな摩擦力を発生させることができる。

さらに、押圧部材１４９の内面にゴム部材の滑り止め部材１５０を固定したので、一層、大きな摩擦力を発生させることができ、大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６を挟んで係止する確実な操作を行なうことができる。ここで、押圧部材１４９は図２７（Ａ）に示すように大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６と対応する円弧形状に成形されているので、さらに大きな摩擦力を発生させることができる。

また、図２８および図２９は第７の実施の形態（図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の内視鏡押え部１４７の第１の変形例を示す。本変形例の内視鏡押え部１６１では、操作ボタン１４８の軸部１４８ａのリターンスプリング１５１は押圧部材１４９を口金部材１７の内側に押圧する方向に向けて付勢力が作用する状態に設けられている。なお、図２８は操作ボタン１４８の押し込み状態、図２９は操作ボタン１４８の押し込み解除状態を示す。

また、操作ボタン１４８の頭部には内視鏡押え部１６１による大腸内視鏡２の挿入部３のロックを解除する操作レバー１６２の一端部が回動可能に連結されている。図２９に示すようにこの操作レバー１６２を口金部材１７の突起状の受け部（支点）１６３側に倒すことにより、押圧部材１４９が大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６から離れる。これにより、大腸内視鏡２の挿入部３の進退操作が可能となる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本変形例の内視鏡押え部１６１では操作レバー１６２を口金部材１７の突起状の受け部１６３側に倒すことにより、押圧部材１４９が大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６から離れる機構にしている。そのため、口金部材１７を手で把持した際に、操作ボタン１４８が押し込み操作されて内視鏡押え部１６１が動作してしまうことを防止することができる。

また、図３０（Ａ）は第７の実施の形態（図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）参照）の挿入補助具４の内視鏡押え部１４７の第２の変形例を示す。本変形例の内視鏡押え部１７１は、口金部材１７の支持部材１４６を大腸内視鏡２の挿入部３の外形に沿わせて湾曲させ、その湾曲形状の支持部材１４６の内周面にゴム部材の滑り止め１７２を設けたものである。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本変形例の内視鏡押え部１７１では湾曲形状の支持部材１４６と大腸内視鏡２の挿入部３との接触面積が大きいので、大きな摩擦力が得られる。

また、図３０（Ｂ）は第７の実施の形態（図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）参照）の挿入補助具４の内視鏡押え部１４７の第３の変形例を示す。本変形例の内視鏡押え部１８１は、口金部材１７の支持部材１４６を適度に変形可能な硬さの材料で形成したものである。ここで、支持部材１４６の適度に変形可能な硬さは、操作ボタン１４８が押し込み操作され、押圧部材１４９が大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６を押圧した際に、第１の室内空間１４６ａ内の吸引チューブ１４５や、送気・送水チューブ１４４を損傷させない程度に変形する硬さである。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本変形例の内視鏡押え部１８１では操作ボタン１４８が押し込み操作された際に、支持部材１４６が大腸内視鏡２の挿入部３の外形形状に合わせて適度に変形する。そのため、支持部材１４６の湾曲形状の変形部１８２と大腸内視鏡２の挿入部３との接触面積が大きいので、大きな摩擦力が得られる。

また、図３１（Ａ），（Ｂ）は本発明の第８の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第７の実施の形態（図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）参照）の挿入補助具４の内視鏡押え部１４７の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態の内視鏡押え部１９１は、第７の実施の形態の操作ボタン１４８の押圧部材１４９に代えて図３１（Ａ）に示すように膨張可能なバルーン１９２を設けたものである。このバルーン１９２は、送気チューブ１９３の一端部が接続されている。この送気チューブ１９３の他端部は図示しないコンプレッサなどの送気源に接続されている。そして、バルーン１９２にエアなどが供給された場合には図３１（Ｂ）に示すようにバルーン１９２が膨張する。このとき、バルーン１９２と支持部材１４６との間に大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６を挟んで係止する。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡押え部１９１では第７の実施の形態の操作ボタン１４８の押圧部材１４９に代えてバルーン１９２を設けたので、構成がコンパクトで軽量である。そのため、挿入補助具４全体を小型、軽量化することができ、内視鏡検査時の疲労低減を図ることができる。

また、図３２は本発明の第９の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第７の実施の形態（図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）参照）の挿入補助具４の内視鏡押え部１４７の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態の内視鏡押え部２０１は、第８の実施の形態（図３１（Ａ），（Ｂ）参照）のバルーン１９２に代えてドーナツ型のバルーン２０２を設けたものである。このバルーン２０２には送気チューブ２０３の一端部が接続されている。この送気チューブ２０３の他端部は図示しないコンプレッサなどの送気源に接続されている。そして、バルーン２０２にエアなどが供給された場合には図３２中に点線で示すようにバルーン２０２が膨張する。このとき、バルーン２０２の全周から大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６を圧迫して係止する。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態の内視鏡押え部２０１ではドーナツ型のバルーン２０２を設けたので、バルーン２０２の全周から大腸内視鏡２の挿入部３の可撓管部６を圧迫して係止することができる。そのため、大きな摩擦力が得られる。

また、図３３は本発明の第１０の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第７の実施の形態（図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）参照）の挿入補助具４の内視鏡押え部１４７の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、第７の実施の形態の第１の変形例（図２８および図２９参照）の内視鏡押え部１６１における操作レバー１６２の受け部（支点）１６３の位置に例えば、挿入補助具４の外被シース１４に流体を供給するコンプレッサの駆動スイッチ（またはコンプレッサからのエアを制御する弁のスイッチ）２１１が設けられている。

そして、本実施の形態では内視鏡押え部１６１の操作レバー１６２を受け部１６３側に倒すと操作ボタン１４８の押圧部材１４９のロックが外れると同時に、駆動スイッチ２１１がオン操作され、外被シース１４に流体が供給される。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では内視鏡押え部１６１の操作レバー１６２を受け部１６３側に倒す１つの操作によって操作ボタン１４８の押圧部材１４９のロックを外す操作と同時に、外被シース１４に流体を供給する操作の２つの操作を行なうことができる。

また、図３４は本発明の第１１の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第７の実施の形態（図２２乃至図２７（Ａ），（Ｂ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では大腸内視鏡２の挿入部３の横断面形状を楕円形状にしている。さらに、支持部材１４６の第２の室内空間１４６ｂの横断面形状は、大腸内視鏡２の挿入部３の楕円形状と対応する楕円形状に形成されている。これにより、第２の室内空間１４６ｂの内部に大腸内視鏡２の挿入部３が挿入された状態で、大腸内視鏡２の挿入部３または挿入補助具４の口金部材１７を軸回り方向に捩じった際に、大腸内視鏡２の挿入部３と、挿入補助具４の両者が自由に回転しないようにすることができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では大腸内視鏡２の挿入部３または挿入補助具４の口金部材１７を軸回り方向に捩じった際に、回転に対する追従性がよく、処置が良好に行なえる。

また、図３５（Ａ）〜（Ｅ）は本発明の第１２の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の要部の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では図３５（Ａ）に示すように挿入補助具４の口金部材１７の後端面にフランジ部２１１を設けている。図３５（Ｂ）に示すようにこのフランジ部２１１は、口金部材１７に一体成形されている。そして、図３５（Ｃ）に示すように挿入補助具４を肛門内に挿入した際に、口金部材１７のフランジ部２１１を粘着テープ２１２などによって患者のお尻などの体壁に固定するようにしている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では挿入補助具４を肛門内に挿入した際に、口金部材１７のフランジ部２１１を粘着テープ２１２などによって患者のお尻などの体壁に固定することができる。そのため、例えば図３５（Ｄ）に示すように挿入補助具４の先端が大腸Ｈ２内の屈曲部に突き当たった状態で、伸長する力が前ではなく後ろに掛かる場合に、挿入補助具４が肛門から出てくることを防止することができる。逆に、患者が動いた場合などで、肛門内に挿入補助具４が引き込まれる場合に、挿入補助具４の動きを抑えることができる。その結果、挿入補助具４の操作中に術者や、介助者が口金部材１７を保持する必要が無く、省力化が可能となる。

また、図３６（Ａ），（Ｂ）は第１２の実施の形態（図３５（Ａ）〜（Ｅ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４のフランジ部２１１の変形例を示すものである。本変形例では図３６（Ａ）に示すように挿入補助具４の口金部材１７の後端部外周面にフランジ取り付け溝２２１を設けている。このフランジ取り付け溝２２１には口金部材１７とは別体のフランジ構成部材２２２を着脱可能に取付けている。図３６（Ｂ）に示すようにこのフランジ構成部材２２２は弾性部材で形成され、軸心部には円形の嵌合穴２２２ａが形成されている。そして、フランジ構成部材２２２を弾性変形させて嵌合穴２２２ａを口金部材１７のフランジ取り付け溝２２１に嵌着させることができる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本変形例では口金部材１７のフランジ取り付け溝２２１にフランジ構成部材２２２を着脱可能に取付けているので、不要時には口金部材１７のフランジ取り付け溝２２１からフランジ構成部材２２２を簡単に取外すことができる。そのため、輸送時や、廃棄時などに口金部材１７のフランジ構成部材２２２が邪魔にならない。

また、図３７は本発明の第１３の実施の形態の挿入補助具４を示す。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の要部の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では挿入補助具４の口金部材１７の送気口金２７を側方に長く延出している。そして、挿入補助具４を肛門内に挿入した際に、送気口金２７を粘着テープ２３１によって患者のお尻などの体壁に固定するようにしている。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では送気口金２７を第１２の実施の形態（図３５（Ａ）〜（Ｅ）参照）の挿入補助具４のフランジ部２１１の代りに使用することができる。そのため、部品数が増えることが無く、効率的である。

図３８（Ａ），（Ｂ）は本発明の第１４の実施の形態の挿入補助具４を示す。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の要部の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では挿入補助具４の口金部材１７の外周面にベルト巻き付け溝２４１を設けている。そして、挿入補助具４を肛門内に挿入した際に、図３８（Ａ）に示すように口金部材１７のベルト巻き付け溝２４１と患者Ｈの足との間に固定ベルト２４２を巻きつけることによって挿入補助具４を患者Ｈに固定するようにしている。固定ベルト２４２は例えば、バックルタイプのもの、マジックテープ（登録商標）、ゴムバンドなどを使用できる。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では口金部材１７のベルト巻き付け溝２４１と患者Ｈの足との間に固定ベルト２４２を巻きつけているので、挿入補助具４の固定が確実になる。

また、図３９乃至図４１（Ａ）〜（Ｃ）は本発明の第１５の実施の形態を示す。本実施の形態は第１の実施の形態（図１乃至図７（Ａ）参照）の内視鏡挿入装置１の挿入補助具４の要部の構成を次の通り変更したものである。

本実施の形態の挿入補助具４は、図３９に示すように先端部材２１に内視鏡取り付け穴３１と、鉗子チャンネル２５１とを有する。さらに、図４０に示すように大腸内視鏡２の挿入部３にはベースユニット１５の口金部材１７と位置合わせするための位置決め指標２５２が設けられている。

次に、上記構成の作用について説明する。本実施の形態では、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２５２をベースユニット１５の口金部材１７と位置合わせする。これにより、挿入補助具４に対して大腸内視鏡２の挿入部３を軸回り方向の回転位置を正しく位置決めした状態で、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けることができる。そのため、大腸内視鏡２の観察画像に対する鉗子チャンネル２５１の位置を一定の関係に設定することができる。その結果、大腸内視鏡２の観察画像上に表示される処置具が出てくる方向を一定に固定することができる。

なお、図４１（Ａ）〜（Ｃ）は大腸内視鏡２の観察像上の処置具２５５の表示状態を示すものである。例えば、図４１（Ａ）は処置具２５５が画面２５４の下から出ている状態、図４１（Ｂ）は処置具２５５が画面２５４の上から出ている状態、図４１（Ｃ）は処置具２５５が画面２５４の左側から出ている状態をそれぞれ示す。

そこで、上記構成のものにあっては次の効果を奏する。すなわち、本実施の形態では大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時に大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２５２をベースユニット１５の口金部材１７と位置合わせする。これにより、挿入補助具４に対して大腸内視鏡２の挿入部３を軸回り方向の回転位置を正しく位置決めした状態で、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けることができる。その結果、大腸内視鏡２の観察像上の処置具２５５の表示状態を使用者が作業しやすい状態、例えば、図４１（Ａ）〜（Ｃ）のいずれかに設定することができる。このとき、大腸内視鏡２の観察像上のどの方向に鉗子チャンネル２５１が配置されているか確実に認識することができるので、鉗子チャンネル２５１を通して吸引する作業を行ないやすくすることができる。

また、図４２は本発明の第１６の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１５の実施の形態（図３９乃至図４１（Ａ）〜（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、挿入補助具４の口金部材１７に位置決め指標２５６が設けられている。そして、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には大腸内視鏡２の挿入部３の挿入長さ指標２５７を口金部材１７の位置決め指標２５６と位置合わせする。

そこで、上記構成のものにあっても第１５の実施の形態と同様に挿入補助具４に対して大腸内視鏡２の挿入部３を軸回り方向の回転位置を正しく位置決めした状態で、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けることができる。その結果、大腸内視鏡２の観察像上の処置具２５５の表示状態を使用者が作業しやすい状態、例えば、図４１（Ａ）〜（Ｃ）のいずれかに設定することができる。

また、図４３は本発明の第１７の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１５の実施の形態（図３９乃至図４１（Ａ）〜（Ｃ）参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。

すなわち、本実施の形態では、挿入補助具４の口金部材１７に位置決め指標２５８が設けられている。さらに、大腸内視鏡２の挿入部３にも同様に位置決め指標２５９が設けられている。そして、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２５９を口金部材１７の位置決め指標２５８と位置合わせする。

そこで、上記構成のものにあっても第１５の実施の形態と同様に挿入補助具４に対して大腸内視鏡２の挿入部３を軸回り方向の回転位置を正しく位置決めした状態で、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けることができる。その結果、大腸内視鏡２の観察像上の処置具２５５の表示状態を使用者が作業しやすい状態、例えば、図４１（Ａ）〜（Ｃ）のいずれかに設定することができる。

また、図４４は本発明の第１８の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１７の実施の形態（図４３参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。すなわち、本実施の形態では、挿入補助具４の口金部材１７から先端部材２１まで直線状に延出された位置決め指標２６０が設けられている。そして、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２５９を挿入補助具４の位置決め指標２６０と位置合わせする。

ここで、挿入補助具４の口金部材１７と先端部材２１との間に捩れが発生した場合には挿入補助具４の口金部材１７の位置で位置決め指標２６０と、大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２５９とで位置合わせしても大腸内視鏡２の観察像上の鉗子チャンネル２５１の位置がずれてしまう。そこで、上記構成のものにあっては挿入補助具４の先端部材２１の位置で大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２５９との位置関係を確認することができるので、挿入補助具４に対して大腸内視鏡２の挿入部３を軸回り方向の回転位置を正しく位置決めした状態で、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付けることができる。その結果、大腸内視鏡２の観察像上の処置具２５５の表示状態を使用者が作業しやすい状態、例えば、図４１（Ａ）〜（Ｃ）のいずれかに設定することができる。

また、図４５および図４６（Ａ），（Ｂ）は本発明の第１９の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１７の実施の形態（図４３参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。すなわち、本実施の形態では、大腸内視鏡２の挿入部３に挿入部３の有効長全体に亙り直線状に延出された位置決め指標２６３が設けられている。そして、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２６３を挿入補助具４の位置決め指標２５８と位置合わせする。

ここで、挿入補助具４の外被シース１４を伸長させている作業中に図４６（Ａ），（Ｂ）に示すように挿入補助具４の口金部材１７と先端部材２１との間に捩れが発生した場合には捩れた部分で外被シース１４が潰れ、外被シース１４を伸長させるエアーを送気しにくくなる。そこで、上記構成のものにあっては大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２６３と、挿入補助具４の位置決め指標２５８とを位置合わせしながら外被シース１４を伸長させることで、外被シース１４を伸長させている作業中の外被シース１４の捩れによる伸長不良が防止される。

また、図４７は本発明の第２０の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１８の実施の形態（図４４参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。すなわち、本実施の形態では、挿入補助具４の口金部材１７から先端部材２１まで直線状に延出された位置決め指標２６０が設けられている。また、大腸内視鏡２の挿入部３には短縮状態の挿入補助具４によって覆われる長さよりも長い長さの直線状の位置決め指標２７２が設けられている。

そして、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には挿入補助具４の位置決め指標２６０で外被シース１４に捩れが無い状態を確認する。さらに、大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２７２の先端で挿入補助具４の位置決め指標２６０と位置合わせし、合わせた位置をずらさないように挿入して装着する。

そこで、上記構成のものにあっては大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には外被シース１４に捩れが無い状態で装着できる。さらに、組み付ける作業中も外被シース１４を捩らないで作業を行なうことができる。

また、図４８は本発明の第２１の実施の形態を示すものである。本実施の形態は第１７の実施の形態（図４３参照）の内視鏡挿入装置１の構成を次の通り変更したものである。すなわち、本実施の形態では、大腸内視鏡２の挿入部３には短縮状態の挿入補助具４によって覆われる長さよりも長い長さの直線状の位置決め指標２７２が設けられている。

そして、大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には大腸内視鏡２の挿入部３の位置決め指標２７２の先端で挿入補助具４の位置決め指標２５８と位置合わせし、合わせた位置をずらさないように挿入して装着する。

そこで、上記構成のものにあっては大腸内視鏡２の挿入部３の先端部分に挿入補助具４を組み付ける作業時には外被シース１４を捩らないで作業を行なうことができる。

さらに、本発明は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施できることは勿論である。
次に、本出願の他の特徴的な技術事項を下記の通り付記する。
記
（付記項１） 補助具全体が硬質の筒状部材となるように伸長部と基端部を連設可能に形成した挿入補助具。

（付記項２） 伸長部と基端部を連設状態で保持する保持部材を設けた付記項１の挿入補助具。

（付記項３） 保持部材は梱包材である付記項２の挿入補助具。

（付記項４） 基端部の硬性部は、肛門部よりも長い付記項１の挿入補助具。

（付記項５） 肛門部に先込めする保護部材と、補助具全体が硬質の筒状部材となるように伸長部と基端部を連設可能に形成した挿入補助具とからなるシステム。

（付記項６） 細長の挿入部を有する内視鏡本体と、上記挿入部と互いの先端部で係合し挿入部を外被する袋状の外被シースとからなり、上記外被シースの袋内に流体を供給・伸張することで、内視鏡を管腔内に導く内視鏡システムにおいて、上記外被シースの基端部に設けられ、挿入部の進退を任意に規制可能な進退規制部材を有したことを特徴とする内視鏡システム。

（付記項７） 付記項６において、進退規制部材は外被シースの基端部に設けられ、挿入部を押圧する押圧部材と、挿入部を挟んで押圧部材と対向する位置に設けられた支持部材とかならる内視鏡システム。

（付記項８） 付記項７において、少なくとも押圧部材、支持部材の何れかに摩擦抵抗の大きい滑り止めを設けた内視鏡システム。

（付記項９） 付記項７において、押圧部材は操作装置を挿入部側に押し込んだ際に、挿入部の進退が規制される内視鏡システム。

（付記項１０） 付記項７において、押圧部材は、操作装置を挿入剖側に押し込んだ際に、挿入部の進退規制が解除される内視鏡システム。

（付記項１１） 付記項６において進退規制部材は空気圧で膨らむバルーンと、挿入部を挟んで押圧部材と対向する位置に設けられた支持部材とからなる内視鏡システム。

（付記項１２） 付記項６において、進退制御部材は、内部に挿入部を挿通する円筒状のバルーンで形成されている内視鏡システム。

（付記項１３） 付記項７において、押圧部材は、挿入部外形に沿って湾曲している内視鏡システム。

（付記項１４） 付記項７において、支持部材は、挿入部外形に沿って湾曲している内視鏡システム。

（付記項１５） 付記項７において、支持部材は押圧時に挿入部外形に沿って変形する柔軟性を有している内視鏡システム。

（付記項１６） 付記項６において、進退規制部材を操作すると、連動して外被シース内に流体が供給される内視鏡システム。

（付記項１７） 細長の挿入部を有する内視鏡本体と、上記挿入部と互いの先端部で係合し挿入部を外被する袋状の外被シースとからなり、上記外被シースの袋内に流体を供給・伸張することで、内視鏡を管腔内に導く内視鏡システムにおいて、上記係合部に、外被シースと挿入部がその軸に対し回転することを規制する回転防止部材を設けた内視鏡システム。

（付記項１８） 付記項１７において、外被シースの基端部側に、挿入部と外被シースがその軸に対して回転することを規制する第２の回転防止部材を設けた内視鏡システム。

（付記項１９） 付記項１８において、第２の回転防止部材は外被シースと一体に設けられ、シース長手方向に延出する楕円孔で構成され、前記楕円孔内部に、断面が楕円形状の挿入部を挿通することで、回転規制を行なうことを特徴とする内視鏡システム。

（付記項２０） 肛門外に露出した部分を体壁に固定する手段を設けた挿入補助具。

（付記項２１） 固定手段は、被固定部と固定部材とから構成される付記項２０の挿入補助具。

（付記項２２） 内視鏡挿入補助具または内視鏡の少なくともいずれか一方に回転方向の位置決め指標を設けた内視鏡挿入補助具。

（付記項１〜５の従来技術） 自身が伸長する補助具は伸長する部分が折り畳まれていることもあり、柔軟性が必要である。また、伸長しやすい必要がある。

（付記項１〜５が解決しようとする課題） スコープを取付けたり、補助具を取り扱いしているときに自然に伸びてしまう。伸長部を肛門に挿入する際に折れ曲がって入っていかない。破損する。肛門に締め付けられて伸長部が機能しない。

（付記項６〜１６の従来技術） Ｗ０２／１９８８６に示す例のように、挿入部の外部に折りたたんだ袋状の外被シースを装着し、そのシースの袋内に気体を注入することでシースを伸長させ、内視鏡を大腸内に誘導する内視鏡が示されている。

（付記項６〜１６が解決しようとする課題） ところが、上記先行例では、例えば挿入の際、観察窓が粘膜に近接しすぎて、次の管腔が見つからないなど、内視鏡を後退させる必要が生じた際に、その操作が困難であるという問題があった。すなわち、内視鏡を後退させる際に本体の挿入部を把持して行なうと、引き抜きに伴なって外被シースが乱雑に折りたたまれ、そのため、再度挿入する際にスムーズな挿入の障害になるだけでなく、場合によっては狭い管腔に引っかかった場合、抜去不能になる虞などもあった。一方、外被シースの基端部を持って抜去しようとすると、まだ折りたたまれた状態のシース部分が、ばらばらと解けるだけで十分な抜去ができないという課題があった。

（付記項１７〜１９の従来技術） Ｗ０２／１９８８６に示す例のように、挿入部の外部に折りたたんだ袋状の外被シースを装着し、そのシースの袋内に気体を注入することでシースを伸長させ、内視鏡を大腸内に誘導する内視鏡が示されている。

（付記項１７〜１９が解決しようとする課題） ところが上記先行例で開示されている構成では、例えば、挿入部に捻り操作を加えると、外被シースに対し内部の挿入部が回転してしまいやすい。消化管検査用の内視鏡には、汚物・血液などが観察窓に付着した際、それを洗浄する洗滌ノズルが設けられることが一般的であるが、このように捻れが生じてしまうと、洗滌ノズルから噴出される水が正しく観察窓方向に噴出されず、十分な洗滌ができなくなる。また捻り操作が先端部に上手く伝わらないと、生検などの処置を行なう際、処置具を狙った位置に突出させるのが難しく、操作性を著しく下げる原因となっていた。

（付記項２０、２１が解決しようとする課題） 先端が突き当たると伸長する力が前ではなく後ろに掛かる場合があり、挿入補助具が肛門から出てくることがあった。逆に、患者が動いた場合などで、肛門内に引き込まれるおそれがあった。

（付記項２２が解決しようとする課題） 流体圧で伸長し、内視鏡を体腔内に引き込む内視鏡挿入補助具では、内視鏡取り付け時の回転方向の位置合わせをしづらく、挿入補助具側に設けられた機能（チャンネル、照明）の内視鏡画像上での位置を一定にできないため使い勝手が悪かった。

本発明は、例えば大腸内視鏡を体内に挿入する操作を補助する医療器具の挿入装置とその方法の技術分野に有効である。

本発明の第１の実施の形態の大腸内視鏡の挿入補助具の概略構成を示す縦断面図。 第１の実施の形態の挿入補助具に内視鏡を組み付けた状態を示す縦断面図。 （Ａ）は第１の実施の形態の挿入補助具に内視鏡を組み付けた組み付けユニットを肛門に挿入する前の状態を示す概略構成図、（Ｂ）は組み付けユニットを肛門に挿入した状態を示す概略構成図。 第１の実施の形態の挿入補助具と内視鏡の組み付けユニットを大腸内で伸長させた状態を示す縦断面図。 第１の実施の形態の挿入補助具のベースユニットの送気口金に送気チューブを連結する状態を説明する説明図。 第１の実施の形態の挿入補助具に組み付けられた内視鏡の支持部材の使用状態を示す概略構成図。 （Ａ）は内視鏡の支持部材の一例を示す要部の斜視図、（Ｂ）は内視鏡の支持部材の変形例を示す要部の斜視図。 本発明の第２の実施の形態の大腸内視鏡の挿入補助具の概略構成を示す縦断面図。 第２の実施の形態の挿入補助具に内視鏡を組み付けた組み付けユニットを肛門に挿入した状態を示す概略構成図。 本発明の第３の実施の形態の挿入補助具の要部構成を示す縦断面図。 本発明の第４の実施の形態の挿入補助具の要部構成を説明する説明図。 本発明の第５の実施の形態の内視鏡挿入装置の要部構成を示す縦断面図。 第５の実施の形態の挿入補助具の要部構成を示す側面図。 本発明の第６の実施の形態の挿入補助具の要部構成を説明する説明図。 第６の実施の形態の挿入補助具の梱包袋の開封部を示す側面図。 第６の実施の形態の挿入補助具の梱包袋の開封部から挿入補助具に内視鏡を組み付ける組み付け作業を説明する説明図。 第６の実施の形態の挿入補助具の梱包袋の第１の変形例を説明するための説明図。 第６の実施の形態の挿入補助具の梱包袋の第２の変形例を示す平面図。 第６の実施の形態の挿入補助具の梱包袋の第３の変形例を示す平面図。 第６の実施の形態の挿入補助具の梱包袋の第４の変形例を示すもので、（Ａ）は梱包袋に挿入補助具が封入されている状態を示す斜視図、（Ｂ）は梱包袋から挿入補助具を取り出す作業を説明する説明図。 第６の実施の形態の挿入補助具の梱包袋の第５の変形例を示すもので、（Ａ）は梱包袋に挿入補助具が封入されている状態を示す斜視図、（Ｂ）は梱包袋から挿入補助具を取り出す作業を説明する説明図。 本発明の第７の実施の形態の挿入補助具を示す要部の縦断面図。 第７の実施の形態の挿入補助具の内視鏡固定部を示す正面図。 第７の実施の形態の挿入補助具の内視鏡固定部を示す斜視図。 第７の実施の形態の挿入補助具に組み付けられる内視鏡の挿入部の先端部を示す斜視図。 第７の実施の形態の挿入補助具のベースユニットを示す斜視図。 第７の実施の形態の挿入補助具のベースユニットにおける内視鏡押え部を示すもので、（Ａ）は操作ボタンの押し込み状態を示す正面図、（Ｂ）は同縦断面図。 第７の実施の形態の挿入補助具の内視鏡押え部の第１の変形例を示す要部の縦断面図。 第７の実施の形態の挿入補助具の第１の変形例の操作ボタンの押し込み解除状態を示す要部の縦断面図。 （Ａ）は第７の実施の形態の挿入補助具の内視鏡押え部の第２の変形例を示す要部の横断面図、（Ｂ）は内視鏡押え部の第３の変形例を示す要部の横断面図。 本発明の第８の実施の形態を示すもので、（Ａ）は内視鏡押え部の固定解除状態を示す要部の縦断面図、（Ｂ）は内視鏡押え部による内視鏡の固定状態を示す要部の縦断面図。 本発明の第９の実施の形態の挿入補助具の内視鏡押え部を示す要部の縦断面図。 本発明の第１０の実施の形態の挿入補助具の内視鏡押え部を示す要部の縦断面図。 本発明の第１１の実施の形態の挿入補助具の内視鏡押え部を示す要部の横断面図。 本発明の第１２の実施の形態の挿入補助具を示すもので、（Ａ）は挿入補助具のフランジ部に粘着テープを貼り付けた状態を示す要部の斜視図、（Ｂ）は挿入補助具のフランジ部を示す要部の縦断面図、（Ｃ）は挿入補助具のフランジ部を患者に固定した状態を示す要部の概略構成図、（Ｄ）は挿入補助具を患者に挿入する作業を説明するための説明図、（Ｅ）は患者に挿入させた挿入補助具の湾曲状態を説明するための説明図。 第１２の実施の形態の挿入補助具のフランジ部の変形例を示すもので、（Ａ）は挿入補助具のフランジ部の周辺部分の縦断面図、（Ｂ）は挿入補助具のフランジ部を示す斜視図。 本発明の第１３の実施の形態の挿入補助具を示す要部の縦断面図。 本発明の第１４の実施の形態を示すもので、（Ａ）は挿入補助具を患者に固定した状態を示す要部の概略構成図、（Ｂ）は挿入補助具の装着溝に固定ベルトを取付けた状態を示す要部の概略構成図。 本発明の第１５の実施の形態の挿入補助具を示す要部の縦断面図。 第１５の実施の形態の挿入補助具を示す側面図。 第１５の実施の形態の挿入補助具によって体内に挿入された内視鏡の観察像上の処置具の表示状態を示すもので、（Ａ）は処置具が画面の下から出ている状態を示す図、（Ｂ）は処置具が画面の上から出ている状態を示す図、（Ｃ）は処置具が画面の左側から出ている状態を示す図。 本発明の第１６の実施の形態の挿入補助具を示す要部の平面図。 本発明の第１７の実施の形態の挿入補助具を示す要部の平面図。 本発明の第１８の実施の形態の挿入補助具を示す要部の平面図。 本発明の第１９の実施の形態の挿入補助具を示す要部の平面図。 第１９の実施の形態の挿入補助具の動作状態を示すもので、（Ａ）は挿入補助具がねじれた状態を示す側面図、（Ｂ）は（Ａ）の縦断面図。 本発明の第２０の実施の形態の挿入補助具を示す要部の平面図。 本発明の第２１の実施の形態の挿入補助具を示す要部の平面図。

符号の説明

２…大腸内視鏡、３…挿入部、４…挿入補助具、１４…外被シース（変形部）、２９…カバー部材（筒状部材）。

Claims (10)

1. 管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に着脱可能に装着される挿入補助具を有し、
   前記挿入補助具は、前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な変形部と、
   前記変形部の外側に配置され、前記変形部が収縮されている場合には、前記変形部を覆う状態で保持される硬質の筒状部材とを具備することを特徴とする医療器具の挿入装置。
2. 前記変形部は、前記挿入部の外部に配置され、流体の供給によって前記挿入部の挿入方向に伸長可能な袋状の伸長シースを有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置。
3. 前記挿入補助具は、前記変形部が収縮されている場合に、前記筒状部材が前記変形部を覆う状態で保持する保持部材を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置。
4. 前記保持部材は、前記挿入補助具を梱包する梱包材を有することを特徴とする請求項３に記載の医療器具の挿入装置。
5. 前記挿入補助具は、本体の挿入前に予め前記管腔内に挿入されて先込め状態で装着され、前記挿入補助具の本体を保護する保護部材を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具の挿入装置。
6. 管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に着脱可能に装着される挿入補助具を有し、
   前記挿入補助具は、前記挿入部の外部に配置され、流体の供給によって前記挿入部の挿入方向に伸長可能な袋状の変形部と、
   前記変形部の基端部が固定される第１の変形部固定部を有するベースユニットと、
   前記変形部の先端部が固定される第２の変形部固定部を有する先端ユニットと、
   前記変形部の外側に配置され、かつ基端部が前記ベースユニットに固定され、前記変形部が収縮されている場合には、前記変形部を覆う状態で保持される硬質の筒状部材と、
   少なくとも一部が前記先端ユニットに設けられ、前記変形部が収縮されている場合には、前記筒状部材の先端部と係脱可能に係合された係合状態で保持される係合手段と
   を具備することを特徴とする医療器具の挿入装置。
7. 前記係合手段は、前記先端ユニットと前記筒状部材との間を係止するテープを有することを特徴とする請求項６に記載の医療器具の挿入装置。
8. 前記係合手段は、一端が前記先端ユニットに固定され、他端が前記ベースユニットに固定された固定糸を有することを特徴とする請求項６に記載の医療器具の挿入装置。
9. 前記係合手段は、前記先端ユニットと前記筒状部材との接合部に形成された凹凸嵌合部を有することを特徴とする請求項６に記載の医療器具の挿入装置。
10. 管腔内に挿入される細長い挿入部を備えた医療器具に前記挿入部の挿入方向に伸長可能に変形する柔軟な変形部と、この変形部が収縮されている場合には、前記変形部を覆う状態で前記変形部の外側に配置される硬質の筒状部材とを具備する挿入補助具を着脱可能に装着する工程と、
    前記挿入補助具の装着後、前記医療器具と一緒に前記挿入補助具を管腔内に挿入する第１の挿入工程と、
    前記挿入補助具の基端部を肛門部に固定したのち、前記挿入補助具の変形部を前記挿入部の挿入方向に伸長させて前記医療器具を前記挿入部の挿入方向に前進させる第２の挿入工程とを具備することを特徴とする医療器具の挿入方法。

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