JP2005270157A - 薬剤容器 - Google Patents

Abstract

【課題】 バイアル瓶を結合した状態で点滴静注でき、梱包時に嵩張らず、被覆されている未開封保証のためのシュリンクフィルムを剥がし易くした薬剤容器を提供する。
【解決手段】 薬剤混注用口部材３の保護キャップ８を未開封保証するシュリンクフィルム１０は、保護キャップ８の天面において開口１０ａを有するとともに、開口１０ａから延びてシュリンクフィルム１０を引き裂き開放するためのミシン目１２と、ミシン目１２の開口１０ａ端に形成された切欠き部１４と、を有し、薬剤容器１を吊り下げるための吊り輪部材９が、長さ方向に伸長可能な材料で形成されるとともに、保護キャップ８の天面を跨いでシュリンクフィルム１０の下層を延びてその両端を薬剤混注用口部材に固着した。
【選択図】 図１

Description

本発明は、吊り輪部材を具備する薬剤容器に係り、詳しくは、容器本体の一端に薬剤混注用口部材を備えるとともに他端に内容液取出口部材を備えており、前記吊り輪部材を用いて薬剤混注用口部材を上にして吊し、内容液取出口部材から容器本体内の内容液を取り出す薬剤容器に関する。

従来から、容器本体の一端に薬剤混注用口部材を備え、他端に内容液取出口部材を備え、薬剤混注用口部材に取り付けられた吊下部を用いて吊し、内容液取出口部材から容器本体内の内容液を取り出すようにした薬剤容器が知られている（例えば特許文献１〜４参照）。

この種の薬剤容器では、薬剤混注用口部材に、主として抗生剤などのスモールバイアル瓶入り注射用薬剤を混注するために、該バイアル瓶と前記容器本体とを連通させるために摺動可能な連通針を備えており、バイアル瓶を結合した状態で点滴静注できるため、点滴静注するまでの時間を短縮できるという利点を有している。

そして、バイアル瓶を結合した状態で薬剤容器を吊り下げるための吊り輪部材として、薬剤混注用口部材の外周部にプラスチックス製の吊り輪を回動自在に取り付けたもの（特許文献１）、薬剤混注用口部材の頸部に外側方から嵌め付けるもの（特許文献２）、薬剤混注用口部材に未開封保証のために被覆されているシュリンクフィルムを利用したもの（特許文献３）、薬剤混注用口部材に取り付けられて使用時に引き伸ばして用いるもの（特許文献４）等が知られている。
意匠登録第９２９５５２号公報 特開２０００−２６２５９０号公報 特開２００３−６２０４１号公報 意匠登録第１１７１１１２号公報

しかしながら、上記特許文献１に開示されている従来の薬剤容器において、薬剤混注用口部材の外周部に設けたプラスチックス製の吊り輪部材は、未開封保証のためのシュリンク包装を妨げ若しくはシュリンク包装不良を招くとともに、移送のための梱包時に嵩張るため好ましくない。

一方、上記特許文献２，３に開示されている従来の薬剤容器では、上記特許文献１に開示の薬剤容器における前記問題点は解消されているものの、コスト的に不利な面がある。

上記特許文献４に開示されている薬剤容器では、上記の何れの問題をも解消し得るが、薬剤混注用口部材の未開封保証のために該薬剤混注用口部材及びそれに取り付けられた吊り輪部材の被覆するシュリンク包装を剥がすために、薬剤混注用口部材の周囲に周方向に沿って延びるミシン目の両側を両手で把持し、各々の手で反対側に回転を加えてミシン目を切り離していたが、多少の握力が必要になることがあった。

本発明は、上記特許文献４に開示の薬剤容器を改良したものであり、その目的は、薬剤混注用口部材に被覆されている未開封保証のためのシュリンクフィルムを剥がし易くした薬剤容器を提供することにある。

本発明の上記目的は、容器本体と、該容器本体の一端に設けられた薬剤混注用口部材と、前記容器本体の他端に設けられた内容液取出口部材と、を有する薬剤容器であって、前記薬剤混注用口部材は、保護キャップが嵌着されているとともに、該保護キャップの未開封を保証するシュリンクフィルムで被覆され、該シュリンクフィルムは、前記保護キャップの天面において開口を有するとともに、該開口部から延びて該シュリンクフィルムを引き裂き開放するためのミシン目と、該ミシン目の前記開口端に形成された切欠き部と、を有し、前記薬剤容器は、更に、薬剤容器を吊り下げるための吊り輪部材を備え、前記吊り輪部材は、長さ方向に伸長可能な材料で形成されるとともに、前記保護キャップの天面を前記開口から露出するように跨いで前記シュリンクフィルムの下層を延び前記保護キャップの接合部を越えて前記薬剤混注用口部材若しくは前記容器本体に両端が固着されていることを特徴とする薬剤容器により達成される。

前記薬剤混注用口部材は、該口部材のシール部に、上方に向け起立させて且つ着脱可能に装備した筒状のサポートリングと、該サポートリングに、上下スライド自在にして、下方にスライドしたとき、下部針体が本体口部のシール部に穿刺されるように支持された上下一対の相連通する針体を具備する両頭針を有し、前記サポートリングに前記保護キャップが被せられており、前記サポートリングの外周部に前記吊り輪部材の両端が固着されていることが好ましい。

前記吊り輪部材が前記保護キャップ天面の略中心を跨ぎ、前記シュリンクフィルムの前記吊り輪部材を挟んで一方側に一対の前記ミシン目が前記開口端から前記保護キャップの仮想中心断面に沿って延び、前記一対のミシン目を含む前記仮想中心断面の対がなす角度（θ）が、２０°≦θ≦１４０°であることが好ましい。

前記吊り輪部材が前記保護キャップ天面の略中心を跨ぎ、前記シュリンクフィルムの前記吊り輪部材を挟んで一方側に一対の前記ミシン目が前記開口端から前記保護キャップの仮想中心断面に沿って延び、前記シュリンクフィルムは、前記一対のミシン目の間にある部分に、前記ミシン目と略平行に延びる伸部材を備えていることが好ましい。

前記吊り輪部材は、ダンベル型試験片の幅３ｍｍ長さ３ｃｍの部分のラジオオートグラフによる引張試験における破断点伸びが５００％以上であるプラスチック製帯状フィルムによって形成されていることが好ましい。

前記吊り輪部材は、伸長弾性率が１０％以下のプラスチック製帯状フィルムであることが好ましい。

前記吊り輪部材は、伸長に要する初期力が５〜７０Ｎのプラスチック製帯状フィルムであることが好ましい。

前記吊り輪部材は、５０％引張応力に対する１００％引張応力の比が１〜１．５のプラスチック製帯状フィルムであることが好ましい。

前記吊り輪部材は、５０〜５００μｍの厚みのプラスチック製帯状フィルムであることが好ましい。

前記吊り輪部材は、長さ方向に延在する保形用リブを有するプラスチック製帯状フィルムであることが好ましい。

前記吊り輪部材は、着色されていることが好ましい。

本発明に係る薬剤容器は、上記構成を備えることにより、吊り輪部材をシュリンクフィルムの開口から引き伸ばすとともに、引き伸ばした吊り輪部材を切欠き部に引っ掛けてミシン目を切り離すことができるので、握力によらないでシュリンクフィルムを切り離すことが可能となる。

本発明に係る薬剤容器の好適な実施形態について以下に図１〜１０を参照しつつ説明する。

薬剤容器１は、図１に示すように、押圧変形自在なプラスチック製の容器本体２を有し、容器本体２は、上部に薬剤混注用口部材３を備え、下部に内容液取出口部材４を備えている。

薬剤混注用口部材３は、図２に良く現れているように、弾性体でシールされたシール部５と、シール部５に上方に向け起立させて且つ着脱可能に装備した筒状のサポートリング６と、サポートリング６に上下スライド自在にして下方にスライドしたとき下側針体７ｂがシール部５に穿刺されるように支持された、上下一対の相連通する針体７ａ、７ｂを具備する両頭針７と、サポートリング６に嵌着された保護キャップ８と、を有している。保護キャップ８は、サポートリング６に螺着されており、適宜取り外すことができるようになっている。

サポートリング６の外周部には、長手方向に伸長可能な材料で形成された吊り輪部材９の両端部が固着されている。吊り輪部材９は、保護キャップ８の天面を跨いで保護キャップ８の外周面に沿って延び、サポートリング６と保護キャップ８の接合部８ａを越えてサポートリング６の外周面にスポット的に溶着されている。

サポートリング６と保護キャップ８は、図３に拡大して示すように、吊り輪部材９と共に、シュリンクフィルム１０により被覆されている。従って、吊り輪部材９は、シュリンクフィルム１０の下層に延在している。なお、シュリンクフィルム１０は、一般には透明若しくは半透明であり、図３では、図示説明の便宜上、シュリンクフィルム１０を不透明フィルムとして図示しているが、その他の図では透明フィルムとして図示している。

図示例においてシュリンクフィルム１０は、薬剤混注溶口部材３の下部に存する頸部１１周縁から保護キャップ８の天面周縁までをスリーブ包装してあり、頸部１１及び天面において縮径し、天面において円形の開口１０ａを有している。従って、保護キャップ８の天面を跨ぐ吊り輪部材９は、開口１０ａから露出している。

シュリンクフィルム１０には、シュリンクフィルム１０を引き裂き開放するためのミシン目１２、１３が形成されている。図示例においてミシン目１２は、シュリンクフィルム１０の吊り輪部材９を挟んで両側に各一対が形成されている（図３では、紙面裏側のミシン目は現れていない。）。各一対のミシン目１２は、開口１０ａの縁部から保護キャップ８の側面に沿って縦方向に平行に延びている。また、ミシン目１３は、サポートリング６と保護キャップ８の接合部８ａの位置に沿って周囲に周方向に形成されており、平行に延びる各一対のミシン目１２の下端が、接合部８ａに沿うミシン目１３と合流している。

ミシン目１２の上端、即ちミシン目１２の開口１０ａにおける端部には、切欠き部１４が形成されている。切欠き部１４は、図示の如く、一対の傾斜辺１４ａ、１４ｂよって頂角１４ｃを有するＶ字状とすることができ、その頂点位置（切欠き底）からミシン目１２が延びる構成とされている。

吊り輪部材９は、引き伸ばさなければ保護キャップ８を外しにくいように、図示の如く保護キャップ８に沿って弛みの少ない状態で取り付けてある。

なお、保護キャップ８の天面と吊り輪部材９との間に、０．５〜３ｍｍ程度の最大隙間が生じるようにして、吊り輪部材９を引き伸ばす際の手掛かりとしても良いし、或いは、図示しないが、吊り輪部材９の一部を保護キャップ８の天面中央部に、剥離可能で且つ剥離後に接着性を有さない粘着材等を用いてスポット的に接着しておき、保護キャップ８の未開封保証としても良い。

吊り輪部材９は、プラスチック製帯状フィルムによって形成することができ、ダンベル型試験片の幅３ｍｍ長さ３ｃｍの部分のラジオオートグラフによる引張試験における破断点伸びが５００％以上のものが好ましく、より好ましくは約５００〜約２０００％、更に好ましくは約６００〜約２０００％のものである。なお、破断点伸びは、ＪＩＳ Ｚ１７０２に規定された方法に準じて測定することができる。

そのようなプラスチックフィルム材料としては、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィンを例示することができ、なかでも、直鎖状低密度ポリオレフィンは、それ単独で上記範囲の伸度及び破断点伸びを満たすものが多いため、より好ましい。特に、メタロセン触媒によるポリエチレンは、伸度や破断点伸びに加えて、後述する伸長に要する初期力も、至適範囲に容易に調整できるため、より好適である。

また、単独での破断点伸びが５００％未満のプラスチックフィルム（例えば、ポリプロピレン製フィルム）であっても、ＳＥＢＳ等の熱可塑性エラストマーを適宜（５〜５０重量％）配合するか或いは積層することにより、破断点伸びを上記所望範囲としても良い。

さらに、吊り輪部材９に用いるプラスチック製フィルムは、単層であってもよいし、必要に応じて多層としても良い。例えば、溶着する物品の素材がポリプロピレンの場合には、ポリエチレンとポリプロピレンとの多層フィルム、具体的には、ポリエチレンの両面にポリプロピレンを積層し、積層体としての伸度及び破断点伸びを上記所望範囲にしたフィルムが好適である。前記積層体の具体例としては、例えば中間層のポリエチレンの密度を変えたり、両外層のポリプロピレンとしてランダム体を用いたりホモポリマーを用いたりすることによって、積層体としての破断点伸び等を調節することができる。

これら吊り輪部材９を形成するプラスチック製フィルムは、引き伸ばした後、あまり縮まない物性の材料を使用する。好ましくは、伸長弾性率が１０％以下である。ここで、伸張弾性率は、ＪＩＳ Ｌ１０１３に規定されている方法に準じて測定することができる。

また、吊り輪部材９を形成するプラスチック製フィルムは、伸長に要する初期力が約５〜７０Ｎ、より好ましくは約１０〜５０Ｎとするのが好適である。該初期力が大きすぎると、伸長のための腕力への負担が大きく、操作性が悪くなるからである。

なかでも、吊り輪部材具９を形成するプラスチック製フィルムは、５０％引張応力に対する１００％引張応力の比が１〜１．５であることが好ましい。それにより、ほぼ均一の力で伸張させることができる。尚、５０％引張応力とは、長さを１．５倍に伸張させる際に要する応力を意味し、１００％引張応力とは、長さを２倍に伸張させる際に要する応力を意味し、これらはＪＩＳ Ｋ７３１１に規定された方法に準じて測定することができる。

吊り輪部材９に採用するこれらのプラスチック製フィルムは、インフレーション成形法、Ｔダイ成形法等の公知の成形法によって形成し得る。なお、吊り輪部材９は、フィルムを樹脂流動方向（押出し方向）に直交するようにカットして形成すれば、より伸び易くなるため、好ましい。

また、吊り輪部材９を形成するプラスチック製フィルムは、部分的に幅を細くして伸びやすくすることもできるし、固着を確実にするために固着部の幅を広くすることもできる。尚、吊り輪部材９の幅は、使用する材料、厚み等によって適宜決定されるが、一般的には、５〜２０ｍｍとすることができる。

容器本体２の下側に設けられている内容液取出口部材４は、図２に示すように、薬液取り出し用の口部であり、シール部４ａを閉じるためのプラスチック製キャップ１５が被せてある。プラスチック製キャップ１５は、未開封保証のため、内容液取出口部材４に溶着してある。プラスチック製キャップ１５は、キャップ本体１５ａに、薄肉部１５ｂ（図２の部分拡大図参照）を介して一体成形された円盤状の封止部１５ｃを有している。封止部１５ｃは、指で持ってねじれば、薄肉部１５ｂが切れてキャップ本体１５ａから外れ、内部のシール部分４ａが露出するようになっている。

上記のような構成を有する薬剤容器の使用方法を、以下に図４〜図６を参照しつつ説明する。

先ず、シュリンクフィルム１０の天面の開口１０ａから吊り輪部材９を引っ張り、伸長させるとともに、図４に示すように、シュリンクフィルム１０の開口１０ａに形成されている切欠き部１４の各々に吊り輪部材９を引っ掛けて平行に延びるミシン目１２，１２に沿って引き、ミシン目１２の対を切る。切られたミシン目１２の対によって一端（開口１０ａの側にあった端）が自由となった帯状のシュリンクフィルムの一部を手で摘み、周方向に沿うミシン目１３に沿ってこｎ帯状部分を切り離す。更に、前記帯状の一部が切り離された箇所を手掛かりとして、残りのシュリンクフィルム１０を更に周方向に沿うミシン目１３に沿って切り離し、図５に示すように、シュリンクフィルム１０のミシン目１３より上部分を保護キャップ８から切り離す。そうしておいて、保護キャップ８を、サポートリング６との螺合部７ａから螺脱させて抜き取る。吊り輪部材９は、必要な長さだけ伸長させせる。

その後、バイアル瓶Ｂのシール口部Ｂ１を上側針体７ａに刺し込み、両頭針７をサポートリング６に沿って下方へスライドさせ、下側針体７ｂをシール部５、中栓１６の封膜部１６ａ（図２）に順次刺し通し、バイアル瓶Ｂと薬剤容器の容器本体２とを内部連通させ、両者内の内容物を混合させた後、該混合物を再び容器本体２に戻す。このとき、バイアル瓶Ｂは、上側の針体７ａに刺したままにしておくことができる。

こうして薬剤と溶解液との混合液が入った両頭針付き薬剤容器１は、図６に示すように、吊り輪部材９を吊下げ用スタンドＳに吊し、点滴投与に供される。

上記のようにして使用される薬剤容器は、図７に示すように、各一対のミシン目１２のそれぞれが、保護キャップ８の中心線を通る仮想断面（仮想中心断面）に沿って、開口８ａの縁部から延在し、一対のミシン目１２を含む仮想中心断面の対がなす角度（θ）は、２０°≦θ≦１４０°が好ましく、より好ましくは、４０°≦θ≦９０°である。θが２０°より小さく、又は１４０°より大きいと、一対の切欠き部１４の双方に引っ掛かりにくいからである。

また、図８に示すように、シュリンクフィルム１０の一部であって一対のミシン目１２の間にある部分に、図ミシン目１２と略平行に延びる芯部材１７を備えていることが好ましい。芯部材１７は、例えば、シュリンクフィルム１０に肉厚の帯状部を形成したり、或いは別部材のフィルムを付着させたりする等により、形成することができる。芯部材１７を備えることにより、１対のミシン目１２に沿った切り離しが容易になる。

また、吊り輪部材９をプラスチック帯状フィルムとし、図９に示すように、該帯状フィルムの長さ方向に延在する保形用リブ１８を形成することができる。保形用リブ１８は、プラスチック製帯状フィルムに、成形時に保形用リブを構成する肉厚部を一体成形してもよいし、別部材として積層、接着、或いは溶着等しても良い。保形用リブ１８は、１本又は複数本であってもよく、断面形状も扁平矩形状、半円形状等の種々形状を採用することができ、また、吊り輪部材９の全長に限らず、用途に応じて一部分にのみ設けることもできる。

上記のように吊り輪部材９を薬剤容器に適用した場合、吊り輪部材９を伸長させた後に保護キャップ８を外してバイアル瓶を差し込むが、保護キャップ８を外したときに吊り輪部材９が弛んで両頭針７及びサポートリング６の上に載ると、吊り輪部材９を避けなければならないが、上記のような保形用リブ１８を備える吊り輪部材９は、引き伸ばした後に形状保持性を有するから、そのような事態が生じず、バイアル瓶の差し込み操作を迅速に行うことができる。

この適用例の場合、保形用リブ１８は、帯状フィルム全幅の約２０〜６０％の寸法幅を備え、厚みは、５０〜３００μｍとすることができる。また、吊り輪部材９の全長に亘って形成されていなくても良く、例えば、図１０に示すように、吊り輪部材９の伸長後に保形用リブ１８を有する部分がバイアル瓶を差し込んだ場合の高さより高くすることができて、保形用リブ１８が形成されていない部分の弛みがバイアル瓶の差し込み操作に支障なければ良い。

なお、上記の例では、両頭針付きの薬剤容器について説明したが、本発明に係る伸長可能な吊り輪部材は、上部に薬剤混注口部を備え下部に薬剤溶解液取出し用口部を備えて両頭針を備えないタイプの薬剤容器にも適用することができる。

本発明に係る薬剤容器の一実施形態を示す斜視図である。 図１の薬剤容器の中央縦断面図である。 図１の薬剤容器の一部を拡大して示す斜視図である。 図１の薬剤容器の使用方法を説明するための一部拡大斜視図である。 図１の薬剤容器の使用方法を説明するための分解斜視図である。 図１の薬剤容器の使用状態を示す斜視図である。 図１の薬剤容器の一部を示す平面図である。 本発明に係る薬剤容器の他の実施形態を示す一部拡大斜視図である。 本発明に係る薬剤容器の更に他の実施形態を示す一部拡大斜視図である。 図９の薬剤容器の使用状態を示す斜視図である。

符号の説明

１ 薬剤容器
２ 容器本体
３ 薬剤混注用口部材
４ 内容液取出口部材
５ シール部
６ サポートリング
７ 両頭針
７ａ 上側の針体
７ｂ 下側の針体
８ 保護キャップ
９ 吊り輪部材
１０ シュリンクフィルム
１２、１３ ミシン目
１７ 芯部材
１８ 保形用リブ

Claims (11)

1. 容器本体と、該容器本体の一端に設けられた薬剤混注用口部材と、前記容器本体の他端に設けられた内容液取出口部材と、を有する薬剤容器であって、
   前記薬剤混注用口部材は、保護キャップが嵌着されているとともに、該保護キャップの未開封を保証するシュリンクフィルムで被覆され、
   該シュリンクフィルムは、前記保護キャップの天面において開口を有するとともに、該開口から延びて該シュリンクフィルムを引き裂き開放するためのミシン目と、前記開口の縁部において前記ミシン目の端部に形成された切欠き部と、を有し、
   前記薬剤容器は、更に、薬剤容器を吊り下げるための吊り輪部材を備え、
   前記吊り輪部材は、長さ方向に伸長可能な材料で形成されるとともに、前記保護キャップの天面を前記開口から露出するように跨いで前記シュリンクフィルムの下層を延び前記保護キャップの接合部を越えて前記薬剤混注用口部材若しくは前記容器本体に両端が固着されていることを特徴とする薬剤容器。
2. 前記薬剤混注用口部材は、該口部材のシール部に、上方に向け起立させて且つ着脱可能に装備した筒状のサポートリングと、該サポートリングに、上下スライド自在にして、下方にスライドしたとき、下部針体が本体口部のシール部に穿刺されるように支持された上下一対の相連通する針体を具備する両頭針を有し、前記サポートリングに前記保護キャップが被せられており、前記サポートリングの外周部に前記吊り輪部材の両端が固着されていることを特徴とする請求項１記載の薬剤容器。
3. 前記吊り輪部材が前記保護キャップ天面の略中心を跨ぎ、前記シュリンクフィルムの前記吊り輪部材を挟んで少なくとも一方側に一対の前記ミシン目が前記開口端から前記保護キャップの仮想中心断面に沿って延び、前記一対のミシン目を含む前記仮想中心断面の対がなす角度（θ）が、２０°≦θ≦１４０°であることを特徴とする請求項１又は２に記載の薬剤容器。
4. 前記吊り輪部材が前記保護キャップ天面の略中心を跨ぎ、前記シュリンクフィルムの前記吊り輪部材を挟んで少なくとも一方側に一対の前記ミシン目が前記開口端から前記保護キャップの仮想中心断面に沿って延び、前記シュリンクフィルムは、前記一対のミシン目の間にある部分に、前記ミシン目と略平行に延びる芯部材を備えていることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の薬剤容器。
5. 前記吊り輪部材が、ダンベル型試験片の幅３ｍｍ長さ３ｃｍの部分のラジオオートグラフによる引張試験における破断点伸びが５００％以上であるプラスチック製帯状フィルムによって形成されていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の薬剤容器。
6. 前記吊り輪部材は、伸長弾性率が１０％以下のプラスチック製帯状フィルムであることを特徴とする請求項１〜５の何れかに記載の薬剤容器。
7. 前記吊り輪部材は、伸長に要する初期力が５〜７０Ｎのプラスチック製帯状フィルムであることを特徴とする請求項１〜６の何れかに記載の薬剤容器。
8. 前記吊り輪部材は、５０％引張応力に対する１００％引張応力の比が１〜１．５のプラスチック製帯状フィルムであることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載の薬剤容器。
9. 前記吊り輪部材は、５０〜５００μｍの厚みのプラスチック製帯状フィルムであることを特徴とする請求項１〜８の何れかに記載の薬剤容器。
10. 前記吊り輪部材は、長さ方向に延在する保形用リブを有するプラスチック製帯状フィルムであることを特徴とする請求項１〜９の何れかに記載の薬剤容器。
11. 前記吊り輪部材が着色されていることを特徴とする請求項１〜９の何れかに記載の薬剤容器。

Images