JP2005247758A - 骨粗鬆症予防又は治療剤 - Google Patents
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Abstract
【課題】
骨粗鬆症予防又は治療剤
【解決手段】
ダイフルクトースアンハイドライドIII(DFAIII)を有効成分として含有する骨粗鬆症予防又は治療剤【選択図面】 図1
Description
骨は破骨細胞による骨吸収と骨芽細胞による骨形成を常に繰り返す動的な組織であり、これを骨のリモデリングと呼ぶ。骨芽細胞と破骨細胞は機能上、密接に結びついており、健常成人では骨吸収と骨形成量はほぼ等しく、骨吸収と骨形成の両過程間には共役関係が成り立っている。このように骨形成と骨吸収の平衡が保たれることにより、骨量が維持される。一方、加齢や閉経後などの生理的変化や骨代謝疾患によってその代謝平衡が崩れた場合、すなわち骨吸収量が骨形成量を上回ると、骨量の低下がもたらされる。
骨の主要な構成成分はカルシウムであり、また、骨は生体内における最大のカルシウム貯蔵器官であり、調節機関でもある。すなわち、骨代謝において重要な役割を果たすのがカルシウムの代謝である。体内カルシウムの99%以上は骨に存在するため、生体内のカルシウム量の増減はほぼ骨のカルシウム量の変化を示し、カルシウムバランスがマイナスになることは骨量の減少を反映している。
カルシウム吸収亢進作用を有する成分をヒトにおいて継続的に摂取することにより、カルシウム吸収を効率的に高め、さらに体内に取り込まれたカルシウムを骨形成に有効に利用させる可能性を、骨代謝の予測的な判断である血液あるいは尿パラメータの変動のみならず、骨密度値そのものの変動を経過観察することにより明らかにすることを課題とした。本発明者らは、カルシウム吸収亢進作用を有する成分の中においても有意にすぐれた有効性を発揮するDFAIIIの摂取に着目した。すなわち、本発明は、カルシウム吸収亢進作用を有するDFAIIIの継続的な摂取が、骨形成を促進し、あるいは骨代謝を調整することにより骨量及び骨密度を上昇させることをヒトにおいて実証することを課題とし、DFAIIIを骨量減少のリスクを抑え、さらには骨粗鬆症を予防する効果をもたらす食品及び治療剤として広く応用することを目的とするものである。
試験は無作為割付二重盲検法にて行った。韓国敬明大学校に所属する健康な女子学生24名を対象とし、DFAIII1g及びカルシウム100mgを混合した被験食品を摂取する群(以下、DFAIII群という)とエリスリトール1g及びカルシウム100mgを混合した被験食品を摂取する群(以下、コントロール群という)の2群に分けた。各群において、それぞれの被験食品を1日3回毎食前に摂取することを3ヶ月間継続させた。 両群ともに、カルシウム源には炭酸カルシウムを用いた。試験期間中、被験者の食事制限は設けなかったが、毎月の測定日より前3日間の食事内容の記録を行い、骨代謝に影響を及ぼすと考えられる栄養素の摂取状況を調査した。また、身体症状に関する聞き取り調査を継続的に行い、被験食品摂取による体調の変化について調査した。
DXA法による骨密度測定データは、骨中の単位容積あたりのミネラル量、すなわち骨密度値BMD(bone mineral density)(g/cm2)で表される。腰椎においては、5つの椎骨が関節で連結されており、L1:(lumbar 1)第1腰椎、L2:(lumbar 2)第2腰椎、L3:(lumbar 3)第3腰椎、L4:(lumbar 4)第4腰椎の各部分と、それぞれの部分の平均値から骨密度を評価することが可能である。
結果1.身体測定
被験者の身体データを表1に示す。摂取前と摂取後において両群ともに各項目における変化は認められなかった。また試験期間中、DFAIII摂取によって、一般的なオリゴ糖を摂取した場合に発生する緩下作用や、その他の体調の変化は報告されなかった。これらのことはDFAIIIが3ヶ月間の長期摂取においても一切の有害事象や副作用の発生をもたらさず、安全な食品として広く応用可能であることを強く示すものである。
摂取開始後3ヶ月間における腰椎全体部の骨密度(BMD)を摂取開始前値に対する変化率(摂取開始後3ヶ月目のBMD値/摂取開始前のBMD値)×100(%))で評価した場合、DFAIII群では増加が認められ、その変化率はコントロール群と比較して有意に高いことが示された(p<0.05)。一例として、図1に、腰椎のL1からL3の平均値(L1‐L3:(lumbar1−lumbar 3))を評価した結果を示す。
骨代謝を反映するパラメータである血中及び尿中マーカーについて、摂取開始前値に対する変化率(摂取開始後3ヶ月目の尿中濃度/摂取開始前の尿中濃度)×100(%))で評価した。
骨吸収マーカーである尿中デオキシピリジノリン(DPD)濃度は、コントロール群では摂取後上昇したにもかかわらず、DFAIII群では負の変化を示し、両群間における変化率の差は有意であった(p<0.05)。結果を図2に示す。尿中デオキシピリジノリンの上昇は骨吸収が亢進している状態を反映するため、本結果から、DFAIII群においては過剰な骨吸収を抑制していることが示唆された。血中の骨吸収マーカーである副甲状腺ホルモン(PTH)、カルシトニンは、両群間で変動は認められなかった。一方、骨形成マーカーである血中オステオカルシン(BGP)濃度にも大きな変動は認められなかった。しかしながら、骨代謝マーカーと骨密度変化の関係についてはデオキシピリジノリンなどの尿中の骨吸収マーカーが抑制される例ほど骨密度の増加が大きいことが報告されている。非特許文献2( Chailurkit L O et al.clin Chem.2001 June;47(6):1083-8)参照。
Claims (3)
- ダイフルクトースアンハイドライドIII(以下、「DFAIII」という)を有効成分として含有することを特徴とする骨粗鬆症予防又は治療剤
- DFAIIIを有効成分として含有することを特徴とする経口骨粗鬆症予防又は治療剤
- カルシウムとDFAIIIを有効成分として含有することを特徴とする請求項1又は2記載の骨粗鬆症予防又は治療剤
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