JP2005144185A - 十分に多孔性コーティングが施されたスリーブを備えたモジュラーインプラントシステム - Google Patents

十分に多孔性コーティングが施されたスリーブを備えたモジュラーインプラントシステム Download PDF

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JP2005144185A
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ゲーリー・ピー・グッドフライド
Stephen A Hazebrouck
ステファン・エイ・ヘイズブロック
Mark Lester
マーク・レスター
Scott C Brown
スコット・シー・ブラウン
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Abstract

【課題】 システムの構成部品をシステム間で交換できるモジュラー膝インプラントシステムを提供すること。
【解決手段】 外科医が数種類の遠位大腿骨インプラント構成部品及び数種類のステム延長部から選択できると共に骨幹端構成部品を使用することができるモジュラー膝インプラントシステム。骨幹端構成部品は、アダプターを用いてあらゆる種類の遠位大腿骨インプラント構成部品と使用できる汎用部品とすることができる。第2のアダプターにより、別の種類のコネクタを備えたステム延長部を骨幹端構成部品と共に用いることができる。別の骨幹端構成部品に、近位モールステーパー孔を備えた遠位大腿骨構成部品に一致する遠位モールステーパーポストを設けることもできる。骨幹端構成部品は、患者の骨との接触領域を最大にするように構成された外面を備え、骨の成長を促進する表面仕上げをほぼ全長に亘って有し得る。
【選択図】 図1

Description

本発明は、人工関節に関し、詳細にはモジュラー整形外科膝インプラントシステムに関する。
膝関節は、基本的には大腿骨遠位端部と脛骨近位端部の骨境界面からなる。膝蓋骨が、この境界面を少なくとも部分的に覆っている。膝蓋骨は、大腿前部の長筋(4頭筋)の腱内部の種子骨である。この腱が脛骨粗面内に延びており、膝蓋骨の後面が平滑であって大腿骨上を滑るように延びている。
大腿骨は、2つのノブ様突出部(内側顆と外側顆)を備えている。これらの突出部は、実質的に平滑であって、脛骨の内側プラトー及び外側プラトーのそれぞれと関節運動する。脛骨のプラトーは、実質的に平滑で僅かにカップ状であり、大腿顆を受容する僅かな受容部の役割を果たしている。
膝関節が事故や疾患などによって損傷すると、苦痛を和らげ膝の機能を回復するために損傷した膝の人工関節置換術が必要な場合がある。通常は全膝関節が外科手術によって置換される。この際、損傷した骨の表面を除去して人工インプラントで置換する。このような天然の関節の人工関節での置換は一次人工膝関節全置換術と呼ばれる。
場合によっては、一次人工膝関節に障害が発生することがある。障害の原因には、磨耗、無菌性の緩み、骨溶解、靭帯の不安定、関節線維症、及び膝蓋大腿部の合併症がある。このような障害が悪化して、修正膝手術が必要になることがある。修正膝手術では、一次人工膝関節が除去され、修正人工膝関節システムの構成部品で置換される。
一次用途及び修正用途の両方に用いることができる膝インプラントシステムが、インディアナ州ワルシャワ(warsaw)に所在のデピュイ・オーソピーディック社(DePuy Orthopaedics, Inc.)を含め、様々な製造業者から入手可能である。デピュイ社及び他の製造業者が、一次用途及び修正用途の両方の様々なシステムを販売している。例えば、デピュイ・オーソピーディック社は、P.F.C.SIGMA(登録商標)膝システム、LCS(登録商標)全膝システム、及びS‐ROMモジュラー全膝システムを販売している。これらの整形外科膝装置はそれぞれ、一次膝関節形成術に適した構成部品と修正手術に適した構成部品の複数の構成部品を含む。
デピュイ・オーソピーディック社はまた、他の用途に用いられる他の整形外科インプラントシステムも販売している。その中には、LPSシステムがある。このLPSシステムは、重度の外傷や疾患に用いられる。このような場合、外傷や疾患によって相当量の骨が欠損することがある。LPSシステムには、大腿骨などの特定の骨の全部或いは相当な部分を置換できる構成部品が含まれる。デピュイ社のLPSシステムは、言及することを以って内容の全てを本明細書の一部とする2002年4月30日出願のハズブルック(Hazebrouck)らによる米国特許出願第10/135,791号(名称「モジュラー四肢温存システム(Modular Limb Preservation System)」)に開示されている。
デピュイ・オーソピーディック社のこれらの各インプラントシステムは、一次外科手術及び修正外科手術の両方において外科医に多くのオプションを提供するが、各システムの多くの構成部品は通常、他のシステムの構成部品と交換することができない。他の整形外科インプラントシステムの製造業者が販売するシステムも同様、システムの構成部品をシステム間で交換できない。
本発明は、個々の患者の要求に適したインプラント構成部品の選択の幅を整形外科医に提供することに取り組む。
一態様では、本発明は、第1の構成部品及びテーパー骨幹端構成部品を含むモジュラー整形外科インプラントシステムを提供することで選択の幅の要求に応える。第1の構成部品は、関節面及びテーパー孔を画定する内面を有する。第1の構成部品はまた、関節面から離間した外面も有する。外面の少なくとも一部がテーパー孔を取り囲んでいる。テーパー孔を取り囲む外面部分は、少なくとも1つの断面において非対称である。テーパー骨幹端構成部品は、遠位大腿骨構成部品に取付け可能である。
別の態様では、本発明は、第1の整形外科構成部品及び骨幹端構成部品を含む整形外科インプラントシステムを提供する。骨幹端構成部品は、第1の整形外科構成部品に取付け可能である。骨幹端構成部品は、太い端部、細い端部、太い端部と細い端部の間の全長、及びテーパー外面を有する。骨幹端構成部品のテーパー外面は、複数の段を含み、その全長の大部分に亘って多孔性である。
別の態様では、本発明は、遠位大腿骨構成部品及び骨幹端構成部品を含む整形外科膝インプラントシステムを提供する。遠位大腿骨構成部品は、関節面及び非関節面を有する。骨幹端構成部品は、遠位大腿骨構成部品の非関節面に取付け可能である。骨幹端構成部品は、太い端部、細い端部、太い端部と細い端部の間の全長、及びテーパー外面を有する。骨幹端構成部品のテーパー外面は、その全長に亘って、25.4mm(1インチ)当たり少なくとも5つの段を含む。
別の態様では、本発明は、遠位大腿骨構成部品と第1の整形外科構成部品に取付け可能な骨幹端構成部品を含む整形外科膝インプラントシステムを提供する。遠位大腿骨構成部品は関節面及び非関節面を有する。骨幹端構成部品は、太い端部、細い端部、太い端部と細い端部の間の全長、及びテーパー外面を有する。骨幹端構成部品のテーパー外面は、太い端部から細い端部に亘って複数の近接した段を含み、各段が近接する段に対して5.08mm(0.2インチ)未満の距離、離間している。
別の態様では、本発明は、第1の移植用構成部品及び第2の移植用構成部品を含む整形外科インプラントシステムを提供する。第1の移植用構成部品は、患者の骨の一部を置換する関節面を有する。第1の移植用構成部品はテーパー孔も含む。第2の移植用構成部品は、少なくとも1つの構造が第1の移植用構成部品のテーパー孔とは異なるテーパー孔を有する。このシステムは更に、第1の移植用構成部品を第2の移植用構成部品に連結するためのアダプターを含む。アダプターは2つのテーパーポストを含む。一方のアダプターポストは、第1の移植用構成部品のテーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状を有する。他方のアダプターポストは、第2の移植用構成部品のテーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状を有する。
別の態様では、本発明は、遠位大腿骨構成部品、テーパー骨幹端構成部品、及び2つのステム延長部を含むモジュラー整形外科膝インプラントシステムを提供する。遠位大腿骨構成部品は遠位関節面を有する。テーパー骨幹端構成部品は、遠位端部と、近位端に開口を備えた近位端部を有する。テーパー骨幹端構成部品は、遠位大腿骨構成部品に取付け可能である。第1の大腿骨ステム延長部は、遠位端部及び近位端部を有する。この遠位端部は、テーパー骨幹端構成部品の近位端部の開口に受容され一致する形状及び大きさを有する。第2の大腿骨ステム延長部も、遠位端部及び近位端部を有する。この遠位端部は、大きさ及び形状が第1の大腿骨の遠位端部とは異なる。このシステムは更に、第2の大腿骨ステム延長部をテーパー骨幹端構成部品に連結するためのアダプターを含む。アダプターは、近位端部及び遠位端部を有する。アダプター遠位端部は、テーパー骨幹端構成部品の近位端部の開口に受容され一致する大きさ及び形状を有する。アダプター近位端部は、第2の大腿骨ステム延長部の遠位端部を受容し一致する大きさ及び形状の開口を有する。
別の態様では、本発明は、第1の遠位大腿骨構成部品、第2の遠位大腿骨構成部品、及びテーパー骨幹端構成部品を含む整形外科膝インプラントキットを提供する。第1の遠位大腿骨構成部品は遠位関節面及びポストを有する。第2の遠位大腿骨構成部品は、遠位関節面と、近位端に孔を備えた近位端部を有する。テーパー骨幹端構成部品は、近位端部及び遠位端部を有し、その遠位端部に孔を画定する内面も有する。テーパー骨幹端構成部品の孔は、テーパー骨幹端構成部品を第1の遠位大腿骨構成部品に取り付けるために第1の遠位大腿骨構成部品のポストの一部を受容する形状及び大きさを有する。このステムは更にアダプターを含む。アダプターは、第2の遠位大腿骨構成部品の近位端部の孔に受容される形状及び大きさのポストを含む遠位端部を有する。アダプターは、テーパー骨幹端構成部品の遠位端部の孔に受容される形状及び大きさのポストを含む近位端部を有する。テーパー骨幹端構成部品は、第1の遠位大腿骨構成部品及び第2の遠位大腿骨構成部品と共に選択的に使用することができる。
システムの構成部品をシステム間で交換できるモジュラー整形外科膝インプラントシステムが提供される。
添付の図面に、本発明の原理を用いたモジュラー整形外科膝インプラントシステムが例示されている。このモジュラー整形外科膝インプラントシステムは、複数の既存の整形外科膝インプラントシステムの構成部品、並びにそれぞれの患者の要求にあった好適な構成部品の選択の幅を整形外科医に提供する新規の構成部品を含む。このような患者の要求には、個人の解剖学的構造及び天然の骨組織の状態などの因子が含まれ得る。
図1‐図16に、本発明の原理を用いて達成できる膝インプラントシステムの構成部品の様々な組合せが例示されている。図1‐図16に例示されている組合せには、4種類の遠位大腿骨構成部品10A、10B、10C、10D、新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品12A、及び2種類の大腿骨ステム延長部14A、14Bが含まれる。例示されている組合せは、2つのアダプター16、18を用いて組み立てることができる。これらの大腿骨構成部品10A、10B、10C、10D、ステム延長部14A、14B、及びアダプター16、18は、図32‐図33に示されている別の実施形態である新規の骨幹端構成部品12B、並びに図34‐図35に示されている既存の骨幹端構成部品12Cと共に用いることができる。
例示されている遠位大腿骨構成部品10A、10B、10C、及び10Dは全て、インディアナ州ワルシャワ(warsaw)に所在のデピュイ・オーソピーディック社(DePuy Orthopaedics, Inc.)から入手可能である。例示されている第1の遠位大腿骨構成部品は、デピュイ社のLPSシステムの一部である。この遠位大腿骨構成部品10Aは、患者の遠位大腿骨全体と置換できる大きさ及び形状を有する。この詳細については、前記した米国特許出願第10/135,791号(名称「モジュラー四肢温存システム(Modular Limb Preservation System)」)を参照されたい。例示されている第2の遠位大腿骨構成部品10Bは、デピュイ社のLCS(登録商標)膝システムの一部である修正大腿骨構成部品である。例示されている第3の遠位大腿骨構成部品10Cは、デピュイ社のP.F.C.SIGMA(登録商標)膝システムの一部である。例示されている第4の遠位大腿骨構成部品10Dは、デピュイ社のS‐ROM(登録商標)膝システムの一部である。例示されている遠位大腿骨構成部品10A、10B、10C、10Dはそれぞれ、遠位関節面20A、20B、20C、20Dを有する。本発明に使用するには、これら全ての市販の遠位大腿骨構成部品は、このようなシステムに対して標準的な特徴を有することができる。通常の外科キットには、例示されているそれぞれの種類の大腿骨構成部品について複数のサイズを含まれていることが期待されることを理解されたい。
本発明の原理をデピュイ・オーソピーディック社が販売するインプラント構成部品を用いて説明及び図示するが、本発明がこれらの構成部品に限定されるものではないことを理解されたい。本発明の原理は、他の製造業者のインプラント構成部品及び将来開発されるインプラント構成部品を含め、他のインプラント構成部品に適用することができる。
例示されている一部の遠位大腿骨構成部品は、骨幹端スリーブを遠位大腿骨構成部品と共に使用できるようにする部品を含む。例えば、例示されている図5‐図8の遠位大腿骨構成部品10B(LCSシステム)はモールステーパーポスト(Morse taper post)19を有する。例示されているモールステーパーポスト19は、図34及び図35に例示されている既存の骨幹端スリーブ12Cなどの骨幹端スリーブのモールステーパー孔(Morse taper bore)に受容され摩擦係合する大きさ及び形状である。図13‐図16の遠位大腿骨構成部品10D(S‐ROMシステム)もまた、図34及び図35の既存の骨幹端スリーブ12Cなどの骨幹端スリーブの遠位モールステーパー孔21に受容されるモールステーパーポスト23を含む。しかしながら、これら2の構成部品10B、10Dは、幾つかの点で異なっている。例えば、S‐ROMシステムの遠位大腿骨構成部品10Dは、蝶番結合によって脛骨構成部品(不図示)に連結されるようにデザインされているが、LCSシステムの遠位大腿骨構成部品10Bは対応する脛骨構成部品(不図示)に連結されない。P.F.C.SIGMAシステムの図9‐図12の遠位大腿骨構成部品10Cもまた、対応する脛骨構成部品(不図示)に連結されない。言及することを以って内容の全てを本明細書の一部とする米国特許第6,171,342号、同第5,824,097号、及び同第5,782,921号に、図10及び図12に25として示されているようなモールステーパーポストが開示されている。このモールステーパーポストは、図10及び図12に27として示されているようなねじボルトを用いて図9‐図12に10Cとして示されているような遠位大腿骨構成部品に連結して組立体にし、既存の骨幹端スリーブ12Cと共に用いることができる。
例示されている第1の遠位大腿骨構成部品10Aを参照すると、図1‐図4のLPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aは、天然の全遠位大腿顆の代わりとなる形状を有する。この遠位大腿骨構成部品10Aは、天然の遠位大腿骨の3〜5cm以上を代替する。第1の遠位大腿骨構成部品10Aは、その近位端部にモールステーパー孔26を画定している内面24(図36を参照)を有する。図36に示されているように、テーパー孔26を取り囲んでいる構成部品10Aの外面部分は円筒状ではなく、基端方向に広がっており、この外面部分の断面は非対称である。モールステーパー孔26は、切頭円錐状であってその直径が基端部で最大で、全長に亘って細くなっている。モールステーパー孔26は、例えば、その基端部の直径が約19.1mm(0.75インチ)、先端部近傍の直径が約18.2mm(0.715インチ)である。モールステーパー孔26の深さは、例えば約35.3mm(1.39インチ)とすることができる。ここに例を挙げる全ての寸法は単に例示目的であって、特許請求の範囲に明確な記載がない限り、本発明がこれらの寸法や他の寸法に限定されるものではないことを理解されたい。
LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aのモールステーパー孔26は、LPSシステムの一部として提供される他の構成部品のモールステーパーポスト部分に一致する形状を有する。遠位大腿骨構成部品10Aに一致するLPSシステムの他の構成部品が、前記した米国特許出願第10/135,791号(名称「モジュラー四肢温存システム(Modular Limb Preservation System)」)に例示及び開示されている。このような他の構成部品の例が図41及び図42に例示されている。図41には、LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aのモールステーパー孔26に受容され固定される大きさ及び形状を有するモールステーパーポスト30を備えた大腿骨ステム延長部28が例示されている。図42には、LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aのモールステーパー孔26に受容され固定される大きさ及び形状を有する2つのモールステーパーポスト34、36を備えたセグメント構成部品32が例示されている。LPSシステム構成部品のポストと孔の結合は、組み立てたときに構成部品が互いに保持されるモールステーパー嵌合となるようにデザインされている。
一部の患者では、天然の大腿顆は完全に切除しなければならないが、大腿顆の上の天然の大腿骨の骨幹端フレア(metaphyseal flare)の一部を残すことができる最終段階の修正の一部としてLPSシステムを使用するのが望ましい場合がある。このような場合、テーパー骨幹端構成部品を備えたLPSシステムの標準的な遠位大腿骨構成部品10Aを使用するのが望ましいであろう。
LPSシステムのような遠位大腿骨構成部品10Aと骨幹端構成部品との組合せでこの要求を満たすために、図1‐図16及び図23‐図31に例示されている、詳細を後述する新規の骨幹端構成部品12Aを用いることができる。LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aと共に用いることができる別の新規の骨幹端構成部品12Bが図32及び図33に例示されている。別法では、図34及び図35に例示されている他のインプラントシステムの既存の骨幹端構成部品12Cを第1の種類の遠位大腿骨構成部品10Aと用いることもできる。図34及び図35に例示されている既存の骨幹端構成部品12Cは、デピュイ・オーソピーディック社のS‐ROM膝システムの一部である。
例示されている骨幹端構成部品12A、12B、12Cは全て、幾つかの共通の構造を有する。図23‐図25に示されているように、骨幹端構成部品12A、12B、12Cはそれぞれ、近位端部40A、40B、40Cから遠位端部42A、42B、42Cまで延びたテーパー外面38A、38B、38Cを有する。骨幹端構成部品12A、12B、12Cのそれぞれについて、サイズの異なる複数の骨幹端構成部品を外科キットに含めることができる。例示されている第1の骨幹端構成部品12Aの場合、図1‐図16及び図23‐図31に4種類のサイズの骨幹端構成部品が例示されている。第1のサイズの骨幹端構成部品12Aが図1‐図16及び図23‐図28に例示され、長い(そして内側‐外側方向において広い)サイズの第2の骨幹端構成部品12A’が図29に例示され、より長いサイズの第3の骨幹端構成部品12A’’が図30に例示され、更に長いサイズの第4の骨幹端構成部品12A’’’が図31に例示されている。外科キットが3つ以下または5つ以上の骨幹端構成部品を含むこともできることを理解されたい。また、図32‐図35のタイプの骨幹端構成部品12B及び12Cについては1つのサイズしか示しされていないが、このようなタイプの構成部品を含む外科キットには通常、外科医が利用できるように複数のサイズのこれらの構成部品が含まれることを理解されたい。
例示されている3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cはそれぞれ、内部通路44A、44B、44Cを有する。第1の新規の骨幹端スリーブ構成部品12A及び既存の骨幹端スリーブ構成部品12Cにおいて、内部通路44A及び44Cは、遠位端部から近位方向に向かってテーパーになっており、遠位モールステーパー孔21A及び21Cを画定している。既存の骨幹端スリーブ構成部品12Cの孔21C及び第1の新規の骨幹端スリーブ構成部品12Aの孔21Aは共に、S‐ROMシステムの遠位大腿骨構成部品10Dのモールステーパーポスト23を受容し摩擦固定できる大きさ及び形状を有する(図14を参照)。第1の種類の骨幹端構成部品12A及び第3の種類の骨幹端構成部品12Cも共に、LCSシステムの大腿骨構成部品10Bのポスト19及びP.F.C.SIGMAシステムのポスト25を受容し摩擦固定できる大きさ及び形状を有する。後述するように、アダプター16との組合せでは、第1の種類の骨幹端構成部品12A及び第3の種類の骨幹端構成部品12Cの両方を、LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aと共に用いることができる。
LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aは、例示されている第2の種類の骨幹端構成部品12Bと共に用いることもできる。第2の新規の骨幹端構成部品12Bには、遠位モールステーパー孔が存在しない。その代わりに、第2の種類の骨幹端構成部品12Bは、遠位モールステーパーポスト37(図32‐図33を参照)を有する。この遠位モールステーパーポスト37は、図41及び図42に例示されている構成部品28、32のポスト30、34、及び36などのLPSシステムの他の構成部品のモールステーパーポストのような大きさ及び形状を有するため、LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aのモールステーパー孔26(図36を参照)に嵌合して摩擦固定することができる。
全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cの内部通路44A、44B、44Cの近位端部は類似している。全3種類において、遠位方向にテーパー状の内部通路の近位端部は、図1‐図2、図5‐図6、図9‐図10、図13‐図14、及び図37‐図39に14Aとして示されている第1の種類のステム延長部の遠位端部のモールステーパーポスト46を受容して摩擦固定できる大きさ及び形状のモールステーパー孔47A、47B、47Cを画定している。それぞれの種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cの内部通路44A、44B、44Cは、図2、図6、及び図10に示されているねじすなわちボルト50のための環状の座部48A、48B、48C(図27‐図28、図33、及び図35を参照)を有する。
例示されている全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cは段付き外面38A、38B、38Cを有するが、新規の骨幹端構成部品12A、12Bの外面38A、38Bの構造及び表面仕上げは、既存の骨幹端構成部品12Cの外面38Cの構造及び表面仕上げとは異なっている。第1に、図23、図25、図26、及び図29‐図33に示されているように、新規の骨幹端構成部品12A、12Bは既存の骨幹端構成部品12C(図34及び図35を参照)よりも多くの段を有する。図23‐図28に示されている最も小さい新規の骨幹端構成部品12Aは、遠位段41Aから近位段43Aにかけてテーパー状の合計19の段を有する。次に大きい第1の骨幹端構成部品12A’は、遠位段41A’から近位段43A’にかけて合計21の段を有する(図29を参照)。次に大きい第1の骨幹端構成部品12A’’は、遠位段41A’’から近位段43A’’にかけて合計23の段を有する(図30を参照)。そして最も大きい第1の骨幹端構成部品12A’’’は、遠位段41A’’’から近位段43A’’’にかけて合計26の段を有する(図31を参照)。例示されている中間の段は、図25‐図26及び図29‐図33に45A、45A’’、45A’’’、及び45Bとして示されている。異なった大きさの第2の新規の骨幹端構成部品12Bは類似の数の段を有する。図32及び図33の第2の新規の骨幹端構成部品に、同様の段の構造を用いることができる。例示されている例における異なった大きさの新規の骨幹端構成部品12A、12Bの段数は単に例示目的であって、特許請求の範囲に明確に示されていない限り、本発明がこれらの段数に限定されるものではないことを理解されたい。
例示されている第1及び第2の種類の骨幹端構成部品12A、12Bにおいて、それぞれの段は、遠位端部2A、42Bの最も大きい段41A、41Bから近位端部40A、40Bの最も小さい段43A、43Bにかけてテーパーになっている。例えば、図24を参照すると、49Aとして示されている寸法は、最も近位の段43Aよりも近接する段の方が約0.2mm(0.008インチ)大きい。距離49Aは段毎に徐々に増大し、距離49Aの変化は、遠位段41Aに向かって徐々に増大している。19段の骨幹端構成部品12A(図23‐図28)では、距離49Aは、遠位段41Aの方がその段に近接する段よりも0.762mm(0.03インチ)大きい。21段の骨幹端構成部品12A’では、距離49Aは、遠位段41A’の方がその段に近接する段よりも0.889mm(0.035インチ)大きい。23段の骨幹端構成部品12A’’では、距離49Aは、遠位段41A’’の方がその段に近接する段よりも0.9906mm(0.039インチ)大きい。26段の骨幹端構成部品12A’’’では、距離49Aは、遠位段41A’’’の方がその段に近接する段の距離49Aよりも0.9906mm(0.039インチ)大きい。図26、及び図29‐31に51A、51A’、51A’’、51A’’’、及び51Bとして示されている段間の距離は、例示されている実施形態では約3.05〜4.06mm(0.120〜0.160インチ)である。例示されている第1の種類の骨幹端構成部品12A、12A’、12A’’、及び12A’’’は、その全長がそれぞれ、約60.7mm(2.390インチ)、約67.6mm(2.660インチ)、約75.2mm(2.960インチ)、及び84.8mm(3.340インチ)であり、その全長に亘って25.4mm(1インチ)当たり平均で約7.5〜8段である。これらの寸法及び比率は単に例示目的であって、特許請求の範囲に明確な記載がない限り、本発明がこれらの寸法及び比率に限定されるものではないことを理解されたい。
新規の骨幹端構成部品12A、12Bとは対照的に、既存の骨幹端構成部品12Cの外面38Cを画定する段は、構造が異なっており、骨幹端構成部品12Cの全長における段数及び25.4mm(1インチ)当たりの段数がそれぞれ少ない。既存の骨幹端構成部品12Cにおいて、49Aとして示されている寸法に対応する寸法は、最も遠位の段41Cの方がその41Cに近接する段よりも約4.8〜7.1mm(0.19〜0.28インチ)大きい。距離49Cは、1段毎に約15.0〜15.2mm(約0.59〜0.60インチ)徐々に大きくなっている。図34に51Cとして示されている段間の距離は、約4.8〜21.1mm(約0.19〜0.83インチ)の範囲であり、全長に亘る段数の比率は、25.4mm(1インチ)当たり約2.45〜3.15段である。
新規の骨幹端構成部品12A、12Bの外面と既存の骨幹端構成部品12Cの外面の段の構造における上記した差異から、骨幹端構成部品が移植された場合に、新規の骨幹端構成部品12A、12Bの外面38A、38Bと天然の骨との接触と既存の骨幹端構成部品12Cの外面38Cと天然の骨との接触の程度が異なる。新規の骨幹端構成部品12A、12Bでは段数が多く段が小さくて浅いため、新規の骨幹端構成部品12A、12Bの外面38A、38Bは、遠位大腿骨の準備の際にブローチによって骨幹端に形成される孔の形状により近づいている。従って、骨幹端構成部品12A、12Bと天然の骨との隙間が減少し、これにより新規の骨幹端構成部品12A、12Bの外面38A、38Bと天然の骨がより密着すると共にそれらの密着領域が増大するはずである。
段付き外面の上記した構造の差に加えて、新規の骨幹端構成部品12A、12Bの段付き外面38A、38Bは、既存の骨幹端構成部品12Cの段付き外面38Cと仕上げの点でも異なっている。第1の新規の骨幹端構成部品12Aでは、その段付き外面38Aは、その全長の殆どが多孔性であり、近位端部の短い分のみが平滑である。第2の新規の骨幹端構成部品12Bでは、その段付き外面38Bはその全長に亘って多孔性である。既存の骨幹端構成部品12Cでは、その段付き外面38Cは、その全長の殆どが平滑であり、遠位端部近傍のみが多孔性である。
本明細書で用いる用語「多孔性」は、非セメント固定において骨の成長を助ける表面を指し、用語「平滑」は、このような骨の成長を助けない表面を指す。好適な多孔性表面は、鋳造、エンボス加工、エッチング、フライス削り、機械加工、及びプラズマスプレーや接着などによるコーティングなど様々な方法で行うことができる。接着する材料として、焼結金属ビーズ、焼結金属メッシュまたはスクリーン、または焼結金属ファイバーなどを挙げることができる。骨幹端構成部品12A、12Bの多孔性外面は、例えば、インディアナ州ワルシャワ(warsaw)に所在のデピュイ・オーソピーディック社(DePuy Orthopaedics, Inc.)が販売するPOROCOAT(登録商標)コーティングや他の市販のコーティングなどの既知の市販の材料を用いて形成することができる。上記した材料、方法、及び市販の製品の例は単に例示目的であって、特許請求の範囲に記載がない限り本発明が、これらの材料、方法、または市販の製品に限定されるものではないことを理解されたい。更に、骨の成長を促す表面を形成する別の材料及び方法が利用できるようになった場合は、そのような材料及び方法も本発明に利用できることを理解されたい。
例示されている第1の新規の骨幹端構成部品12Aでは、外面38Aは遠位端部42Aから最も近位の段43Aから約3段下のレベルまで多孔性であり、上部約14.1mm(0.554インチ)までが多孔性ではなく平滑で残りの部分が多孔性である。図25及び図26において、多孔性外側コーティングは2点鎖線53Aで示され、外面の平滑な部分は57Aとして示されている。一般に、第1の新規の骨幹端構成部品12Aの例示されている大きさでは、骨幹端構成部品12A、12A’、12A’’、12A’’’の全高の少なくとも約75〜80%に一致する外面38Aが多孔性である。骨幹端構成部品12Aの近位端部を平滑な外面にすることで、近位端部で骨の成長が起こらないはずである。骨幹端構成部品の近位端部はステム延長部の遠位端部を受容する端部であるため、骨幹端構成部品の近位端部が幾分曲がるようにしてステム延長部の遠位端部に応力が過度に集中しないようにするのが望ましいであろう。この目的のためには、近位端部から遠位方向に約10〜20mmまでを平滑な外面にすれば十分なはずである。しかしながら、特許請求の範囲に明確な記載がない限り、本発明がこれらの寸法及び比率に限定されるものではないことを理解されたい。例えば、例示されている第2の新規の骨幹端構成部品12Bでは、段付き外面38B全てを多孔性とすることができる。
新規の骨幹端構成部品12A、12Bとは対照的に、既存の骨幹端構成部品は、概ね遠位端部の部分のみに沿って多孔性である。図34に例示されているように、多孔性コーティング53C(点線で図示)が遠位端部42Cから概ね第3段のレベルまで延びており、段付き外面38Cの残りの部分は平滑である。
一般に、例示されている3パターンの表面仕上げにおいて、移植後数ヶ月、数年後における既存の骨幹端構成部品12Cの周りの骨の成長が著しくないため、後に修正が必要になった場合、既存の骨幹端構成部品12Cは容易に除去することができる。しかしながら、例えば、最終段階の修正手術では、骨が早く成長する方が望ましい。更に、骨の成長を促進させる利点は、潜在的な除去の困難さを上回るものである。
新規の骨幹端構成部品12A、12Bは更なる特徴を有することができる。図23、図26、及び図29‐図32に示されているように、骨幹端スリーブ12A、12Bの遠位端部近傍にノッチ59A、59Bを設けることができる。これらのノッチは、上記した米国特許出願(名称「モジュラー四肢温存システム(Modular Limb Preservation System)」)に開示され、図42に63として示されているLPSシステムのノッチと同様とすることができる。これらのノッチ59A、59Bにより、言及することを以って内容の全てを本明細書の一部とする2002年8月27日出願のハズブルック(Hazebrouck)らによる米国特許出願第10/299,203号、名称「モジュラー整形外科要素の分離のための装置、システム、及び方法(Device, System and Method for Separation of Modular Orthopaedic Elements)」に開示されている器具を用いて、骨幹端構成部品12A、12Bをインターロック用部品から外すことができる。骨幹端構成部品12A、12Bは、図26及び図29‐図32に65として示されているような遠位溝を有することもできる。このような遠位溝65により、新規の骨幹端構成部品が第1の遠位大腿骨構成部品10Aと共に用いられる場合に回動を制御することができる。遠位溝65により、骨幹端構成部品12A、12Bが遠位大腿骨構成部品10Aに取り付けられた場合は骨幹端構成部品12A、12Bを回動させることができ、回動させない場合は、骨幹端構成部品12A、12Bの回動が遠位大腿骨構成部品10Aのタブ67によって制限される。既存の骨幹端構成部品12Cにこのような構造を含めるように変更することができる。
新規の骨幹端構成部品12A及び既存の骨幹端構成部品12CをLPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aと共に用いることができるようにするために、本発明のシステムにアダプター16を含めることができる。図17‐図19に示されているように、例示されているアダプター16は、近位部分52、遠位部分54、及び近位部分52と遠位部分54の間の環状カラー55を含む。
アダプター16の遠位部分は、LPS遠位大腿骨構成部品10Aのモールステーパー孔26に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状の外面を有する。言い換えれば、遠位部分の外面が遠位モールステーパーポスト54を画定している。遠位モールステーパーポスト54は、LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10Aのモールステーパー孔26に受容され一致する他のLPS構成部品28、32のモールステーパーポスト30、34、36と同様の大きさ及び形状を有する。
アダプター16の環状カラー55は、LPSシステムの遠位大腿構成部品10Aの一部分に配置してアダプターの遠位方向への動きを制限するために大きな直径を有する。
アダプター16の近位部分は、新規の骨幹端構成部品12Aの遠位モールステーパー孔21A部分及び既存の骨幹端構成部品12Cの遠位モールステーパー孔21Cに受容され摩擦固定できる大きさ及び形状の外面を有する。言い換えれば、アダプター16の近位部分は、図14及び図16に示されているポスト23などの、S‐ROMシステムの既存のモールステーパーポストの大きさ及び形状に類似した大きさ及び形状を有する近位モールステーパーポスト52を画定している。既存のモールステーパーポスト23のこれと同一の形状が、図6及び図8に例示されているLCS修正システムの遠位大腿骨構成部品10Bのポスト19にも存在する。既存のモールステーパーポスト23のこれと同一の形状は、P.F.C.SIGMAシステムの遠位大腿骨構成部品10Cに取り付けるポスト25にも用いることができる。
図1‐図4及び図17‐図18から分かるように、アダプター16の遠位モールステーパーポスト部分54は、アダプター16の近位モールステーパーポスト部分52よりも直径が大きいが長さは短い。モールステーパーポスト部分52及び54がこのように異なった形状及び大きさを有するため、アダプター16を用いて、LPSシステムの遠位大腿骨構成部品10AとS‐ROMシステムの既存の骨幹端構成部品12Cなどの、モールステーパー孔の大きさ及び形状が異なる構成部品同士を連結することができる。
例示されているアダプター16は、その近位端部から遠位端部まで延びた内部通路56を有する。図18に示されているように、内部通路56の端部58、60にねじ山を設けて、ねじすなわちボルトを用いて取付けや取外しができるようにすることができる。加えて、内部通路56は、アダプター16が他の構成部品に連結される時に圧力解放のための空気通路を提供する。
従って、第1のアダプター16により、例示されている第1の遠位大腿骨構成部品10Aを新規の骨幹端構成部品12A及び既存の骨幹端構成部品12Cと共に用いることができる。更に、これらの骨幹端構成部品12A及び12Cは、アダプター16を用いなくとも図5‐図16の遠位大腿骨構成部品10B、10C、10Dと共に用いることができる。従って、アダプター16により、新規の骨幹端構成部品12A及び既存の骨幹端構成部品12Cが、4種類のインプラントシステムに用いることができる汎用品になる。
全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cが遠位端部に同様の孔を有するため、全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cをデピュイ・オーソピーディック社のS‐ROMシステムの大腿骨ステム延長部14Aと共に用いることができる。このような大腿骨ステム延長部14Aの例が図37‐図39に例示されている。外科キットは、直線状のステム延長部及び湾曲したステム延長部の両方を含み、それぞれの長さ及び太さは様々である。キットに含まれる大腿骨ステム延長部は、セメント結合またはプレス嵌めできるようにデザインされた外面を有することができる。例えば、大腿骨ステム延長部の外面は縦溝を有することができる。加えて、大腿骨ステム延長部は、図37に示されているような1または複数のスロットを有することができる。ステム延長部14Aの構造におけるこのような全ての変更形態を、例示されている全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cと共に用いることができる。
個々の患者の要求に対する膝インプラント組立体の最適化において整形外科医の選択の幅を広げるために、本発明の膝インプラントシステムに、デピュイ・オーソピーディック社のS‐ROMシステムの大腿骨ステム延長部14A以外の種類のステム延長部に対して全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cを使用可能にする第2のアダプター18を含めることができる。
図3‐図4、図7‐図8、図11‐図12、及び図15‐図16に示されているように、第2のアダプター18を用いることにより、第1の新規の骨幹端構成部品12Aを、この第1の新規の骨幹端構成部品12Aの近位端部に通常は連結できない遠位端部を有するステム延長部に用いることができる。例えば、第2のアダプター18により、第1の新規の骨幹端構成部品12Aを、デピュイ・オーソピーディック社のP.F.C.SIGMA膝インプラントシステムと共に用いるようにデザインされた連結部を有する大腿骨ステム延長部に用いることができる。アダプター18はまた、第2の新規の骨幹端構成部品12B及び既存の骨幹端構成部品12Cと共に用いることができる。従って、アダプター18により、全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cをステム延長部14Bと共に用いることができる。
図20‐図22に示されているように、第2のアダプター18は、テーパー遠位部分及び近位部分を備えた外面を有する。テーパー遠位部分は、骨幹端構成部品12A、12B、12Cのそれぞれの近位モールステーパー孔47A、47B、47Cに受容され摩擦固定できる大きさ及び形状のモールステーパーポスト61を画定している。第2のアダプター18の外面の近位部分62は、全体の形状が実質的に円筒状であって、レンチ(不図示)などの器具によりアダプター18の把持を容易にする複数の凹部を有する。
図21に示されているように、第2のアダプター18も内部通路66を有する。内部通路66の遠位部分68には、第2のアダプター18を骨幹端構成部品12A、12B、12Cに固定するために、ねじすなわちボルト50のねじ部分に螺合するねじ山が設けられている。内部通路66の近位部分70にも、図40に示されている種類のステム延長部14Bのねじ付き遠位端部72に螺合するねじ山が設けられている。図40に示されているように、P.F.C.SIGMAシステムの既存のステム延長部のねじ付き遠位端部72は小さな外径のねじ外面を有する。
第2の種類のステム延長部14Bは、市販されているP.F.C.SIGMAシステムのステム延長部の標準的な特徴を有することができる。例えば、このようなステム延長部14Bは、プレス嵌めまたはセメント結合に適した形状を有することができ、完全に或いは部分的に多孔性コーティングを設けることができる。ステム延長の外面における他の標準的な変更形態も可能である。一般的な外科キットは、数種類の大きさのこのようなステム延長部14Bを含む。
従って、本発明により、例示されている骨幹端構成部品12A、12B、12CをLPSシステムの遠位大腿骨構成部品10A共に用いることが可能となり、また例示されている骨幹端構成部品12A、12Cを例示されている他の種類の遠位大腿骨構成部品10B、10C、10Dと共に用いることが可能となる。また本発明により、例示されている全ての骨幹端構成部品12A、12B、12Cを、LCSシステムの修正用遠位大腿骨構成部品10B、P.F.C.SIGMAシステムの遠位大腿骨構成部品10C、及びS‐ROMシステムの遠位大腿骨構成部品10Dと共に用いることが可能となる。更に本発明により、例示されている全3種類の骨幹端構成部品12A、12B、12Cを、S‐ROMシステムの標準的な大腿骨ステム延長部のみならず、市販のP.F.C.SIGMAシステムのステム延長部と共に用いることが可能となる。このような融通性は、既存の結合構造や既存の膝システムの形状及び大きさを変えることなく達成できる。
上記したモールステーパーポスト19、23、25、46、52、54、61及びモールステーパー孔21A、21C、26、47A、47B、47Cの全てにおいて、ポストの長さは対応する孔の深さよりも短いまたは同一である。モールステーパーポスト19、23、25、46、52、54、61及びモールステーパー孔21A、21C、26、27、47A、47B、47Cは、円錐または切頭円錐の形状を有することができる。切頭円錐テーパーの角度は、約8度未満が望ましく、通常は約2〜4度である。特許請求の範囲に明確な記載がない限り、本発明のインプラントシステムのモールステーパーポスト19、23、25、46、52、54、61及びモールステーパー孔21A、21C、26、27、47A、47B、47Cは特定の角度や寸法を必要とするものではない。例示されている例はモールステーパーポストとモールステーパー孔を用いているが、本発明はあらゆるタイプのインターロッキングポスト及びインターロッキング孔を用いることができることを理解されたい。
例示されている膝インプラントシステムの全ての構成部品は、チタンやコバルトクロムなどのこのようなインプラントに標準的な材料から形成することができる。
使用する場合、天然の骨組織の状態によって、整形外科医が大腿骨から切除する骨の量を決定し、患者にとって最適なタイプを遠位大腿骨構成部品10A、10B、10C、10Dから選択し、そのタイプの最適な大きさを選択する。市販の器具を用いて、選択した遠位大腿骨構成部品に対して好適な要領で骨を切除する。骨幹端構成部品を用いてこのインプラントを所定の位置に固定するのが望ましい場合は、外科医が外科キットから好適な大きさの骨幹端構成部品を選択し、従来の器具を用いてその骨幹端構成部品12を受容できるように骨を切除することができる。図面に12A及び12Cとして示されているタイプの骨幹端構成部品が外科キットに含まれている場合、外科医が患者の要求に最も適した所望の外面構造及び仕上げを選択することができる。次いで外科医が、患者の要求に最も適した大腿骨ステム延長部14A、14Bを選択することができる。次いで、従来の外科器具を用いて従来の要領で、大腿骨ステム延長部14A、14Bを受容できるように患者の髄内腔を準備することができる。
患者の要求に最適なステム延長部が図1‐図2、図5‐図6、図9‐図10、図13‐図14、及び図26‐図28に例示されているような遠位端部を有する場合は、外科医がステム延長部14Aと骨幹端構成部品12A、12B、または12Cを組み立てることができる。具体的には、ステム延長部14Aの遠位モールステーパーポスト46を骨幹端構成部品12の近位モールステーパー孔47に挿入し、2つの構成部品12、14Aを移動させて摩擦係合させる。次いで、ねじすなわちボルト50を骨幹端構成部品12の中に挿入して、従来の要領でステム延長部14Aの遠位端部の雌ねじ96に螺合させる。
患者の要求に最適なステム延長部が図3‐図4、図7‐図8、図11‐図12、図15‐図16、及び図40に例示されているような遠位端部を有する場合は、外科医が第2のアダプター18を用いてステム延長部14Bと骨幹端構成部品12A、12B、または12Cとを組み立てることができる。ステム延長部14Bとアダプター18と骨幹端構成部品12A、12B、または12Cとを組み立てる場合、外科医が第2のアダプター18の遠位モールステーパーポスト61を骨幹端構成部品12A、12B、または12Cの近位モールステーパー孔47A、47B、または47Cに挿入し、2つの構成部品を移動させて摩擦係合させる。構成部品12とアダプター18を組み立てるとき、そのアダプター18の内部通路66によって空気圧が解放される。ねじすなわちボルト50を骨幹端構成部品12の遠位孔から挿入し、第2のアダプター18の遠位端部のねじ付き孔68に螺合させ、これらの構成部品を互いに固定する。次いで、ステム延長部14Bのねじ付き遠位端部72をアダプター18のねじ付き近位孔70に挿入し、その雌ねじに螺合させる。次いで、骨幹端構成部品12A、12B、または12Cとアダプター18とステム延長部14Bの部分組立体を遠位大腿骨構成部品に取り付けることができる。
最適なタイプの遠位大腿骨構成部品が図5‐図8及び図13‐図16に10Bまたは10Dとして示されている遠位大腿骨構成部品である場合は、骨幹端構成部品/ステム延長部の部分組立体または骨幹端構成部品/ステム延長部/第2のアダプターの部分組立体を、遠位大腿骨構成部品10B、10Dの既存のステムすなわちポスト19、23に取り付けることができる。具体的には、ステムすなわちポスト19、23を骨幹端構成部品12Aまたは12Cの遠位モールステーパー孔21Aまたは21C(図27‐図28及び図35を参照)に挿入してこれらの構成部品を移動させて摩擦係合させる。これで、図7及び図13に示されているこの完全な組立体を移植することができる。
最適なタイプの遠位大腿骨構成部品が図1‐図4及び図25に10Aとして示されている遠位大腿骨構成部品である場合は、外科医がアダプター16の遠位モールステーパーポスト54を遠位大腿骨構成部品10Aのモールステーパー孔26に挿入し、2つの構成部品10Aと16を移動させて摩擦係合させる。これらの構成部品を組み立てるときに、空気圧がアダプター16の内部通路から解放される。次いで、遠位大腿骨構成部品10Aとアダプター16の部分組立体を、骨幹端構成部品12Aまたは12Cとステム延長部14Aの部分組立体、または骨幹端構成部品12Aまたは12Cと第2のアダプター18とステム延長部14Bの部分組立体に取り付けることができる。これら2つの部分組立体を互いに移動させて、アダプター16の近位モールステーパーポスト52と骨幹端構成部品12Aまたは12Cの遠位モールステーパーポスト21Aまたは21C(図27‐図28及び図35を参照)を摩擦係合させる。これで、図1及び図3に示されているこの完全な組立体を移植することができる。
最適なタイプの遠位大腿骨構成部品が図9‐図12に10Cとして示されている遠位大腿骨構成部品である場合は、外科医が図10及び図12に示されているボルト27を用いて大腿骨ステムすなわちポスト25を遠位大腿骨構成部品10Cに取り付け、次いでステムすなわちはボルト50を、部分組立体の骨幹端構成部品12Aまたは12Cの遠位モールステーパー孔21Aまたは21C(図27‐図28及び図35を参照)に挿入することができる。次いで、ポスト25と孔21Aまたは21Cを互いに移動させて摩擦係合させることができ、図9及び図11に示されているようなこの完全な組立体を移植することができる。
図32‐図33に示されているような骨幹端構成部品を用いる場合は、外科医が、まず骨幹端構成部品12Bと選択したステム14A、または骨幹端構成部品12Bと第2のアダプター18と選択したステム14Bを部分組立体に組み立てる。次いで、この部分組立体を、遠位大腿骨構成部品10Aに取り付けて組立体を形成することができる。具体的には、骨幹端構成部品12Bの遠位モールステーパーポスト37を遠位大腿骨構成部品10Aの近位モールステーパー孔26の中に挿入し、次いでこれらの構成部品を移動させて摩擦係合させる。次いで、この組み立てられたインプラントを移植することができる。
図示されていないが、膝インプラントシステムすなわちキットが大腿骨インプラント組立体と協働するようにデザインされた脛骨構成部品も含むことができることを理解されたい。また、本発明の原理の一部または全てを脛骨インプラントなどの他のインプラントに適用できることも理解されたい。
更に、通常の外科キットが図1‐図16に示されているような試用インプラント構成部品も含むことを理解されたい。外科医は通常、試用インプラントを組み立ててその試用インプラント組立体を準備した骨の所定の位置に一時的に固定し、その試用インプラント組立体が患者の要求に最適であるかを確認する。試用構成部品は、最終的なインプラント構成部品のために上記したような構造を有する。
更に、本発明の原理を利用する外科キットは、第1の新規の骨幹端構成部品12A、第2の新規の骨幹端構成部品12B、または既存の骨幹端構成部品12Cなどの、様々な大きさの1種類の骨幹端構成部品を含むことができる。別法では、このような外科キットは、例示されている骨幹端構成部品12A、12B、及び12Cの様々な大きさの2種類以上の骨幹端構成部品を含むことができる。
本発明の精神から逸脱することなく、上記した実施形態に様々な変更及び追加を行うことができる。例えば、遠位大腿骨構成部品10Aは、骨幹端構成部品12Aまたは12Cの遠位孔21Aまたは21Cと同様の大きさ及び形状のモールステーパー孔26を有することができる。このような場合、アダプター16を中心平面に対して対称に形成して、近位端部と遠位端部を交換可能に使用可能にすることができる。様々な他の変更及び追加を行うことができるが、特許請求の範囲に特定の構造についての明確な記載がない限り、このような全ての変更及び追加が特許請求の範囲に含まれるものとする。
本発明の実施態様は以下の通りである。
(1)モジュラー整形外科インプラントシステムであって、
第1の構成部品と、遠位大腿骨構成部品に取付け可能なテーパー骨幹端構成部品とを含み、前記第1の構成部品が、
関節面、テーパー孔を画定している内面、及び前記関節面から離間した外面を含み、前記外面の少なくとも一部が前記テーパー孔を取り囲んでおり、前記テーパー孔を取り囲んでいる前記外面部分が少なくとも1つの断面において非対称であることを特徴とするモジュラー整形外科インプラントシステム。
(2)前記第1の構成部品が、天然の大腿骨の遠位3cmを越えて置換できる大きさ及び形状の遠位大腿骨構成部品を含むことを特徴とする実施態様(1)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(3)更に、前記第1の構成部品の前記テーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状のテーパーポストを有する複数の整形外科構成部品を含むことを特徴とする実施態様(1)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(4)前記複数の整形外科構成部品の少なくとも1つが、長骨の軸の部分を置換できる大きさ及び形状のセグメントを含むことを特徴とする実施態様(3)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(5)前記テーパー骨幹端構成部品が、前記第1の構成部品の前記テーパー孔に嵌合して前記第1の構成部品と前記テーパー骨幹端構成部品を摩擦固定できる大きさ及び形状のテーパーポストを含むことを特徴とする実施態様(1)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(6)前記テーパー骨幹端構成部品が遠位テーパー孔を画定している内面を有しており、前記システムが更に、前記テーパー骨幹端構成部品を前記第1の構成部品に連結するためのアダプターを含み、前記アダプターが、前記第1の構成部品の前記テーパー孔に嵌合して前記第1の構成部品と前記アダプターを摩擦固定できる大きさ及び形状のテーパーポストを含み、前記アダプターが更に、前記テーパー骨幹端構成部品の前記テーパー孔に嵌合して前記アダプターと前記テーパー骨幹端構成部品を摩擦固定できる大きさ及び形状のテーパーポストを含むことを特徴とする実施態様(1)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(7)前記アダプターの前記2つのテーパーポストが大きさ及び形状がそれぞれ異なっていることを特徴とする実施態様(6)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(8)前記テーパー骨幹端構成部品が開口を画定している内面を備え、前記システムが更に、第1のステム延長部と、第2のステム延長部と、前記第2の大腿骨ステム延長部を前記テーパー骨幹端構成部品に連結するためのアダプターとを含み、
前記第1のステム延長部が、近位端部と、前記テーパー骨幹端構成部品の前記開口内に受容され一致する形状及び大きさの遠位端部とを備え、
前記第2のステム延長部が、近位端部と、形状及び大きさが前記第1のステム延長部とは異なる遠位端部とを備え、
前記アダプタターが、前記テーパー骨幹端構成部品の前記開口内に受容され一致する大きさ及び形状の端部と、前記第2の大腿骨ステム延長部の前記遠位端部を受容し一致する大きさ及び形状の開口を有する反対側端部とを備えていることを特徴とする実施態様(1)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(9)前記第2のステム延長部の前記遠位端部にねじが設けられていることを特徴とする実施態様(8)に記載のモジュラー整形外科インプラントシステム。
(10)整形外科インプラントシステムであって、
第1の整形外科構成部品と、
前記第1の整形外科構成部品に取付け可能な骨幹端構成部品とを含み、
前記骨幹端構成部品が、太い端部、細い端部、前記太い端部と前記細い端部との間の全長、及びテーパー外面を有しており、
前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面が、複数の段を含み、前記骨幹端構成部品の前記全長の大部分に亘って多孔性であることを特徴とする整形外科インプラントシステム。
(11)前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面が、前記全長の少なくとも75%に亘って多孔性であることを特徴とする実施態様(10)に記載の整形外科インプラントシステム。
(12)前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面の前記細い端部が平滑であることを特徴とする実施態様(10)に記載の整形外科インプラントシステム。
(13)前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面の全てが多孔性であることを特徴とする実施態様(10)に記載の整形外科インプラントシステム。
(14)前記骨幹端構成部品が、非多孔性の遠位表面及び多孔性の近位表面を有することを特徴とする実施態様(13)に記載の整形外科インプラントシステム。
(15)前記骨幹端構成部品が、前記全長において25.4mm(1インチ)当たり平均で少なくとも5個の段を有することを特徴とする実施態様(10)に記載の整形外科インプラントシステム。
(16)前記骨幹端構成部品の前記外面が少なくとも10個の段を有することを特徴とする実施態様(10)に記載の整形外科インプラントシステム。
(17)前記骨幹端構成部品の前記外面が少なくとも15個の段を有することを特徴とする実施態様(16)に記載の整形外科インプラントシステム。
(18)前記骨幹端構成部品の前記外面が少なくとも19個の段を有することを特徴とする実施態様(17)に記載の整形外科インプラントシステム。
(19)更に、複数の整形外科構成部品を含むことを特徴とする実施態様(10)に記載の整形外科インプラントシステム。
(20)整形外科膝インプラントシステムであって、
関節面及び非関節面を有する遠位大腿骨構成部品と、
前記遠位大腿骨構成部品の前記非関節面に取付け可能な骨幹端構成部品とを含み、
前記骨幹端構成部品が、太い端部、細い端部、前記太い端部と前記細い端部分との間の全長、及びテーパー外面を有しており、
前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面が、前記全長において25.4mm(1インチ)当たり少なくとも5個の段を有することを特徴とする整形外科膝インプラントシステム。
(21)前記システムが更に、ステム延長部を含むことを特徴とする実施態様(20)に記載の整形外科膝インプラントシステム。
(22)整形外科膝インプラントシステムであって、
関節面及び非関節面を有する遠位大腿骨構成部品と、
前記遠位大腿骨構成部品の前記非関節面に取付け可能な骨幹端構成部品とを含み、
前記骨幹端構成部品が、太い端部、細い端部、前記太い端部と前記細い端部分との間の全長、及びテーパー外面を有しており、
前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面が、前記太い端部から前記細い端部にかけて複数の近接した段を含み、前記各段が、近接する段から5.08mm(0.2インチ)未満の距離、離間していることを特徴とする整形外科膝インプラントシステム。
(23)前記各段が近接する段から約3.05〜4.06mm(約0.12〜0.16インチ)の距離、離間していることを特徴とする実施態様(22)に記載の整形外科膝インプラントシステム。
(24)整形外科インプラントシステムであって、
患者の骨の一部を置換する関節面を有する、テーパー孔を備えた第1の移植用構成部品と、
少なくとも1つの構造が前記第1の移植用構成部品の前記テーパー孔とは異なるテーパー孔を有する第2の移植用構成部品と、
前記第1の移植用構成部品を前記第2の移植用構成部品に連結するためのアダプターとを含み、
前記アダプターが2つのテーパーポストを含み、一方の前記テーパーポストが、前記第1の移植用構成部品の前記テーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状であり、他方の前記テーパーポストが、前記第2の移植用構成部品の前記テーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状であることを特徴とする整形外科インプラントシステム。
(25)前記第1の移植構成部品が遠位大腿骨構成部品を含み、前記第2の移植用構成部品がテーパー骨幹端構成部品を含むことを特徴とする実施態様(24)に記載の整形外科インプラントシステム。
(26)更に、長骨の骨幹部分を置換する形状及び大きさの移植用セグメントを含み、前記移植用セグメントが、前記遠位大腿骨構成部品の前記テーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状のテーパーポストを有することを特徴とする実施態様(25)に記載の整形外科インプラントシステム。
(27)モジュラー整形外科膝インプラントシステムであって、
遠位関節面を有する遠位大腿骨構成部品と、テーパー骨幹端構成部品と、第1の大腿骨ステム延長部と、第2の大腿骨ステム延長部と、前記第2の大腿骨ステム延長部を前記テーパー骨幹端構成部品に連結するためのアダプターとを含み、
前記テーパー骨幹端構成部品が、遠位端部と、近位端に開口を有する近位端部とを備え、前記遠位大腿骨構成部品に取付け可能であり、
前記第1の大腿骨ステム延長部が、近位端部と、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記開口に受容され一致する形状及び大きさの遠位端部とを有しており、
前記第2の大腿骨ステム延長部が、近位端部と、形状及び大きさが前記第1の大腿骨の前記遠位端部とは異なる遠位端部とを有しており、
前記アダプターが、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記開口に受容され一致する大きさ及び形状の遠位端部と、前記第2の大腿骨ステム延長部の前記遠位端部を受容し一致する大きさ及び形状の開口を備えた近位端部とを有することを特徴とするモジュラー整形外科膝インプラントシステム。
(28)前記アダプターの前記近位端部の前記開口にねじが設けられていることを特徴とする実施態様(27)に記載のモジュラー整形外科膝インプラントシステム。
(29)前記アダプターの前記遠位端部がポストを含むことを特徴とする実施態様(27)に記載のモジュラー整形外科膝インプラントシステム。
(30)整形外科膝インプラントキットであって、
第1の遠位大腿骨構成部品と、第2の遠位大腿骨構成部品と、テーパー骨幹端構成部品と、アダプターとを含み、
前記第1の遠位大腿骨構成部品が遠位関節面及びポストを有しており、
前記第2の遠位大腿骨構成部品が、遠位関節面と、近位端に孔を備えた近位端部とを有しており、
前記テーパー骨幹端構成部品が、近位端部及び遠位端部を有し、前記遠位端部に孔を画定している内面を備え、前記孔が、前記テーパー骨幹端構成部品を前記第1の遠位大腿骨構成要素に取り付けるために前記第1の遠位大腿骨構成部品の前記ポストの一部を受容する形状及び大きさであり、
前記アダプターが、前記第2の大腿骨構成部品の前記近位端部の前記孔に受容される形状及び大きさのポストを含む遠位端部と、前記テーパー骨幹端構成部品の前記遠位端部の前記孔に受容される形状及び大きさのポストを含む近位端部とを有しており、
前記テーパー骨幹端構成部品が、前記第1の遠位大腿骨構成部品及び前記第2の遠位大腿骨構成部品と共に選択的に使用できることを特徴とする整形外科膝インプラントキット。
(31)前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部が孔を画定する内面を有し、前記キットが更に、近位端部と遠位端部とを有する第2のアダプターを含み、、前記第2のアダプターの前記遠位端部が、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記孔に受容され摩擦係合できるポストを画定する形状の外面を有することを特徴とする実施態様(30)に記載の整形外科膝インプラントキット。
(32)更に、近位端部及び遠位端部を有する第1のステム延長部を含み、前記第1のステム延長部の前記遠位端部が、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記孔に受容され摩擦係合できる大きさ及び形状のポストを画定する外面を有することを特徴とする実施態様(31)に記載の整形外科膝インプラントキット。
(33)更に、近位端部及び遠位端部を有する第2のステム延長部を含み、前記第2のステム延長部の前記遠位端部が、前記第1のステム延長部の前記遠位端部とは大きさ及び形状が異なることを特徴とする実施態様(32)に記載の整形外科膝インプラントキット。
(34)前記第2のステム延長部の前記遠位端部にねじが設けられており、前記第2のアダプターの前記近位端部にねじが設けられていることを特徴とする実施態様(33)に記載の整形外科膝インプラントキット。
第1の種類の大腿骨ステム延長部、新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品、及び第1のアダプターに取り付けられた第1の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図1の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 第2の種類の大腿骨ステム延長部、新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品、第1のアダプター、及び第2のアダプターに取り付けられた第1の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図3の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 第1の種類の大腿骨ステム延長部及び新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品に取り付けられた第2の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図5の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 第2の種類の大腿骨ステム延長部、新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品、及び第2のアダプターに取り付けられた第2の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図7の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 第1の種類の大腿骨ステム延長部、新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品、及びモールステーパーポストに取り付けられた第3の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図9の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 第2の種類の大腿骨ステム延長部、新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品、モールステーパーポスト、及び第2のアダプターに取り付けられた第3の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図11の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 第1の種類の大腿骨ステム延長部及び新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品に取り付けられた第4の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図13の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 第2の種類の大腿骨ステム延長部、新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品、及び第2のアダプターに取り付けられた第4の種類の遠位大腿骨構成部品を例示する大腿骨インプラント組立体の斜視図である。 図15の大腿骨インプラント組立体の組立分解斜視図である。 図1‐図4の第1のアダプターの側面図である。 図17の線18‐18に沿って見た第1のアダプターの断面図である。 図17‐図18のアダプターの端面図である。 図3‐図4、図7‐図8、図11‐図12、及び図15‐図16の第2のアダプターの側面図である。 図20の線21‐21に沿って見た第2のアダプターの断面図である。 図20‐図21の第2のアダプターの近位端面図である。 図1‐図16の新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の斜視図である。 図1‐図16及び図22の新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の遠位端面図である。 図1‐図16及び図23‐図24の新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の側面図である。 図1‐図16及び図23‐図25の新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の正面図である。 図25の線27‐27に沿って見た、図1‐図16及び図23‐図26の新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の断面図である。 図26の線28‐28に沿って見た、図1‐図16及び図23‐図27の新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の断面図である。 図1‐図16及び図23‐図28の別の大きさの新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の正面図である。 図1‐図16及び図23‐図28の更に別の大きさの新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の正面図である。 図1‐図16及び図23‐図28の別の大きさの新規の汎用モジュラー骨幹端スリーブ構成部品の正面図である。 図1‐図4及び図25の第1の種類の遠位大腿骨構成部品と共に用いることができる新規の骨幹端構成部品の代替の実施形態の側面図である。 図32の線33‐33に沿って見た図33の新規の骨幹端構成部品の側面図である。 図1‐図16の組立体に用いることができる既存の骨幹端スリーブ構成部品の正面図である。 図34の線35‐35に沿って見た図34の既存の骨幹端スリーブ構成部品の断面図である。 図1‐図4の第1の種類の遠位大腿骨構成部品の断面図である。 遠位端部の一部の断面を示す、図1‐図2、図5‐図6、図9‐図10、及び図13‐図14の第1の種類の大腿骨ステム延長部の実施形態の側面である。 遠位端部の一部の断面を示す、第1の種類の大腿骨ステム延長部の代替の実施形態の側面である。 図37に示されているステム延長部に類似しているが長さが短い、第1の種類の大腿骨ステム延長部の代替の実施形態の正面図である。 第2の種類の大腿骨ステム延長部の実施形態の側面図である。 図1‐図4及び図36の第1の種類の遠位大腿骨構成部品と共に用いることができるステム構成部品の側面図である。 図1‐図4及び図36の第1の種類の遠位大腿骨構成部品と共に用いることができる別の構成部品の斜視図である。
符号の説明
10A、10B、10C、10D 遠位大腿骨構成部品
12A、12B 骨幹端構成部品
14A、14B 大腿骨ステム延長部
16 アダプター
18 第2のアダプター
19、23、25、30、34、36、37、46、52、54、61 モールステーパーポスト
20A、20B、20C、20D 遠位関節面
21A、21C、26、47A、47B、47C モールステーパー孔
24 内面
25 ポスト
27 ボルト
32 セグメント構成部品
38A、38B、38C テーパー外面
40A、40B、40C 骨幹端構成部品近位端部
41A、41B、41C 最も大きい段
42A、42B、42C 骨幹端構成部品遠位端部
43A、43B、43C 最も小さい段
44A、44B、44C 内部通路
45A、45B 中間の段
48A、48B、48C 環状の座部
50 ボルト
51A、51B、51C 段間の距離
52 アダプター近位端部
54 アダプター遠位端部
55 環状カラー
56、66 内部通路
57A 平滑部分
58、60 内部通路端部
59A、59B、63 ノッチ
62 アダプター近位部分
65 遠位溝
67 タブ
68 ねじ付き孔
70 内部通路近位部分
96 雌ねじ

Claims (13)

  1. モジュラー整形外科インプラントシステムであって、
    第1の構成部品と、遠位大腿骨構成部品に取付け可能なテーパー骨幹端構成部品とを含み、前記第1の構成部品が、
    関節面、テーパー孔を画定している内面、及び前記関節面から離間した外面を含み、前記外面の少なくとも一部が前記テーパー孔を取り囲んでおり、前記テーパー孔を取り囲んでいる前記外面部分が少なくとも1つの断面において非対称であることを特徴とするモジュラー整形外科インプラントシステム。
  2. 整形外科インプラントシステムであって、
    第1の整形外科構成部品と、
    前記第1の整形外科構成部品に取付け可能な骨幹端構成部品とを含み、
    前記骨幹端構成部品が、太い端部、細い端部、前記太い端部と前記細い端部との間の全長、及びテーパー外面を有しており、
    前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面が、複数の段を含み、前記骨幹端構成部品の前記全長の大部分に亘って多孔性であることを特徴とする整形外科インプラントシステム。
  3. 整形外科膝インプラントシステムであって、
    関節面及び非関節面を有する遠位大腿骨構成部品と、
    前記遠位大腿骨構成部品の前記非関節面に取付け可能な骨幹端構成部品とを含み、
    前記骨幹端構成部品が、太い端部、細い端部、前記太い端部と前記細い端部分との間の全長、及びテーパー外面を有しており、
    前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面が、前記全長において25.4mm(1インチ)当たり少なくとも5個の段を有することを特徴とする整形外科膝インプラントシステム。
  4. 整形外科膝インプラントシステムであって、
    関節面及び非関節面を有する遠位大腿骨構成部品と、
    前記遠位大腿骨構成部品の前記非関節面に取付け可能な骨幹端構成部品とを含み、
    前記骨幹端構成部品が、太い端部、細い端部、前記太い端部と前記細い端部分との間の全長、及びテーパー外面を有しており、
    前記骨幹端構成部品の前記テーパー外面が、前記太い端部から前記細い端部にかけて複数の近接した段を含み、前記各段が、近接する段から5.08mm(0.2インチ)未満の距離、離間していることを特徴とする整形外科膝インプラントシステム。
  5. 整形外科インプラントシステムであって、
    患者の骨の一部を置換する関節面を有する、テーパー孔を備えた第1の移植用構成部品と、
    少なくとも1つの構造が前記第1の移植用構成部品の前記テーパー孔とは異なるテーパー孔を有する第2の移植用構成部品と、
    前記第1の移植用構成部品を前記第2の移植用構成部品に連結するためのアダプターとを含み、
    前記アダプターが2つのテーパーポストを含み、一方の前記テーパーポストが、前記第1の移植用構成部品の前記テーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状であり、他方の前記テーパーポストが、前記第2の移植用構成部品の前記テーパー孔に受容され摩擦固定できる大きさ及び形状であることを特徴とする整形外科インプラントシステム。
  6. モジュラー整形外科膝インプラントシステムであって、
    遠位関節面を有する遠位大腿骨構成部品と、テーパー骨幹端構成部品と、第1の大腿骨ステム延長部と、第2の大腿骨ステム延長部と、前記第2の大腿骨ステム延長部を前記テーパー骨幹端構成部品に連結するためのアダプターとを含み、
    前記テーパー骨幹端構成部品が、遠位端部と、近位端に開口を有する近位端部とを備え、前記遠位大腿骨構成部品に取付け可能であり、
    前記第1の大腿骨ステム延長部が、近位端部と、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記開口に受容され一致する形状及び大きさの遠位端部とを有しており、
    前記第2の大腿骨ステム延長部が、近位端部と、形状及び大きさが前記第1の大腿骨の前記遠位端部とは異なる遠位端部とを有しており、
    前記アダプターが、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記開口に受容され一致する大きさ及び形状の遠位端部と、前記第2の大腿骨ステム延長部の前記遠位端部を受容し一致する大きさ及び形状の開口を備えた近位端部とを有することを特徴とするモジュラー整形外科膝インプラントシステム。
  7. 前記アダプターの前記近位端部の前記開口にねじが設けられていることを特徴とする請求項6に記載のモジュラー整形外科膝インプラントシステム。
  8. 前記アダプターの前記遠位端部がポストを含むことを特徴とする請求項6に記載のモジュラー整形外科膝インプラントシステム。
  9. 整形外科膝インプラントキットであって、
    第1の遠位大腿骨構成部品と、第2の遠位大腿骨構成部品と、テーパー骨幹端構成部品と、アダプターとを含み、
    前記第1の遠位大腿骨構成部品が遠位関節面及びポストを有しており、
    前記第2の遠位大腿骨構成部品が、遠位関節面と、近位端に孔を備えた近位端部とを有しており、
    前記テーパー骨幹端構成部品が、近位端部及び遠位端部を有し、前記遠位端部に孔を画定している内面を備え、前記孔が、前記テーパー骨幹端構成部品を前記第1の遠位大腿骨構成要素に取り付けるために前記第1の遠位大腿骨構成部品の前記ポストの一部を受容する形状及び大きさであり、
    前記アダプターが、前記第2の大腿骨構成部品の前記近位端部の前記孔に受容される形状及び大きさのポストを含む遠位端部と、前記テーパー骨幹端構成部品の前記遠位端部の前記孔に受容される形状及び大きさのポストを含む近位端部とを有しており、
    前記テーパー骨幹端構成部品が、前記第1の遠位大腿骨構成部品及び前記第2の遠位大腿骨構成部品と共に選択的に使用できることを特徴とする整形外科膝インプラントキット。
  10. 前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部が孔を画定する内面を有し、前記キットが更に、近位端部と遠位端部とを有する第2のアダプターを含み、前記第2のアダプターの前記遠位端部が、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記孔に受容され摩擦係合できるポストを画定する形状の外面を有することを特徴とする請求項9に記載の整形外科膝インプラントキット。
  11. 更に、近位端部及び遠位端部を有する第1のステム延長部を含み、前記第1のステム延長部の前記遠位端部が、前記テーパー骨幹端構成部品の前記近位端部の前記孔に受容され摩擦係合できる大きさ及び形状のポストを画定する外面を有することを特徴とする請求項10に記載の整形外科膝インプラントキット。
  12. 更に、近位端部及び遠位端部を有する第2のステム延長部を含み、前記第2のステム延長部の前記遠位端部が、前記第1のステム延長部の前記遠位端部とは大きさ及び形状が異なることを特徴とする請求項11に記載の整形外科膝インプラントキット。
  13. 前記第2のステム延長部の前記遠位端部にねじが設けられており、前記第2のアダプターの前記近位端部にねじが設けられていることを特徴とする請求項12に記載の整形外科膝インプラントキット。
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