JP2005137579A - 医療ねじ用滅菌ケース - Google Patents

Abstract

【課題】収容した医療用のねじごと滅菌処理可能な医療ねじ用滅菌ケースを提供する。
【解決手段】医療ねじ用滅菌ケース１は、ケース本体１０と蓋体５０により構成され、これらにより収納空間が形成され、医療用のねじ７０が収容される。ケース本体１０は、透明又は不透明の部材で構成され、その表面にはねじ７０の長さを示す目盛２４、２６が設けられている。これにより、収容されたねじ７０の長さを確認することができる。図１（Ａ）に示すように、収容位置で、シャッタ片５８が個々のねじ７０の頭部を覆っている。図２（Ｂ）に示す矢印方向に、蓋体５０を開放位置にスライドすると、シャッタ片５８間の間隙が個々のねじ７０の頭部上に移動し、ねじ７０の頭部を外部に開放する。これにより、ねじ７０を取り出すことができる。
【選択図】図１

Description

本発明は、医療ねじ用滅菌ケースに関し、特にケース内に医療用のねじを収容し、収容したねじごと滅菌処理される医療ねじ用滅菌ケースに関する。

従来から、骨等の固定に用いられる医療用のねじは、未滅菌の状態で出荷され、手術等の前に滅菌され使用されている。滅菌処理は、未滅菌のねじを滅菌用ケースに収容し、滅菌ケースごとオートクレーブに入れて、 高温、高圧、例えば約１３５℃の飽和蒸気雰囲気内で３分以上保持して行われる。その後、滅菌されたねじは、滅菌用ケースより取り出されて使用される。

このように、従来においては、ねじの滅菌は病院等の手術で使用する前に行われていた。しかしながら、例えば緊急の手術時には、ねじの滅菌処理の作業自体が負担になる可能性がある。

本発明者らは、このような病院での滅菌処理の負担を軽減するために、滅菌したねじを需要者に供給することを発想した。これに伴って、滅菌済みねじを提供するにあたり、その用途に適したケースを発想するに至った。

すなわち、本発明は上記発想に基づいてなされたものであり、滅菌処理されたねじを供給するために好適な医療ねじ用滅菌ケースを提供することを目的とする。

本発明の医療ねじ用滅菌ケースは、ケース本体と蓋体により医療用のねじを収容し、収容したねじごと滅菌処理される医療ねじ用滅菌ケースであって、ケース本体は、収容する複数本のねじの頭部に係合し、ねじを保持するねじ保持部を有し、蓋体は、ケース本体にスライド可能に係合され、当該蓋体が収容位置にあるときねじの頭部を覆うシャッタ片を有し、蓋体が開放位置にスライドすると、シャッタ片がねじの頭部上から移動し、ねじの頭部を外部に開放して、ねじを取り出し可能となり、ケース本体又は蓋体には、外部から少なくともねじの先端部を視認可能にする透明又は半透明の透視部と、ねじ長さを示す目盛と、が形成されていることを特徴とする。

ここで、本発明の医療ねじ用滅菌ケースには、骨等の固定に用いられる骨ねじ、その他の医療用のねじ、インプラント、ピン等を収容することができ、本明細書において、『医療用のねじ』の用語は、骨等の固定に用いられる骨ねじ、その他の医療用のねじ、インプラント、ピン等を含む概念として使用する。

さらに、本発明の医療ねじ用滅菌ケースは略直方体であり、略直方体の互いに対向する面の一方の大部分がケース本体に属し、他方の大部分が蓋体に属し、ねじは、互いに対向する二面に平行かつスライド方向に対して直交する方向に配置されて保持されることができる。

更に、本発明の医療ねじ用滅菌ケースにおいて、蓋体には、所定距離以上のスライドを規制するストッパが設けられており、シャッタ片は、間隙を空けて複数配置され、間隔を空けて保持される個々のねじの頭部を個別に覆い、開放位置で、ストッパによりそれ以上の移動が規制されると共に、間隙が個々のねじの頭部上に移動してねじの頭部を外部に開放し、ねじを取り出し可能とすることができる。

更に、本発明の医療ねじ用滅菌ケースにおいて、保持部は、当該ケースのねじ収容空間を仕切る保持棚として形成され、保持棚には、ねじが挿入される保持孔が形成されて、この保持孔周縁にて、ねじの頭部と係合して、ねじを保持し、保持孔の周縁にはねじの頭部の収容空間と滅菌ガスが流入された空間とを連通させる溝が形成されていることができる。

更に、本発明の医療ねじ用滅菌ケースは、異なる長さのねじを収容可能な深さを有することができる。

本発明の医療ねじ用滅菌ケースによれば、ねじを滅菌した状態で需要者に提供することができる。また、ねじを使用する際の取り扱いが容易である。

以下、本発明を実施をするための形態（以下、実施形態という）について、図面を参照し説明する。

図１は、医療ねじ用滅菌ケース（以下、ケースという）の斜視図であり、（Ａ）は、ケースが閉塞された状態を示す図であり、（Ｂ）は、ケースが開放された状態を示す図である。

図１に示すように、医療ねじ用滅菌ケース１は、ケース本体１０と、ケース本体１０にスライド可能に係合される蓋体５０と、で構成される。このケース本体１０は、広い一面（図１では示されていない面）が開放された箱型の形状であり、蓋体５０は、このケース本体１０の開放された面を覆うコの字の形状であり、こららケース本体１０と蓋体により形成される収容空間に医療用のねじが収容される。図１（Ａ）に示すように、蓋体５０が収容位置にあるときにケース１が閉塞され、ねじが収容される。図１（Ｂ）に示すように、蓋体５０が開放位置にスライドすると、ねじ７０の頭部が外部に開放され、ねじ７０を取り出すことができる。

まず、ケース１の概略構成及び開閉動作に関連する構造を中心に説明する。図２は、ケース１の分解斜視図であり、図３は、ケース１の正面図、図４は、右側面図、図５は、平面図、図６は、図３に示すＡ−Ａ線における断面図である。

図２、３に示すように、ケース本体１０は、略長方形の正面部１２と、この正面部１２の上側から起立する上面部１４と、下側から起立する下面部１６と、これらの上面部１４と下面部１６間に延びる側面部１８、１８と、を備えて構成されている。本実施形態において、上面部１４は、ねじ７０を保持する複数の保持孔２０が形成された保持棚として構成されている。保持棚１４については、後に詳述する。保持棚１４、下面部１６には、スライド方向に沿ってスライド溝２２が形成されており、各スライド溝２２には、後述する蓋体５０のスライド爪がスライド可能に係合される。

一方、蓋体５０は、背面部５２と、背面部５２の上側から起立した上面部５４と、背面部５２の下側から起立した下面部５６と、で構成され、断面コの字形状に形成されている。本実施形態において、この上面部５４は、個々にねじ７０の頭部を覆う複数のシャッタ片５８から構成されている。シャッタ片５８の先端部、下面部５６の先端部には、スライド方向に沿ってスライド爪６０が形成されている。このスライド爪６０がケース本体１０のスライド溝２２にスライド可能に係合する。なお、スライド爪６０は、蓋体５０がケース本体１０から自然に外れること及び蓋体５０のケース本体１０への取り付けを容易にするために、鉤形状に形成されている。

蓋体５０の背面部５２の収容空間側には、その表面から隆起したロック６２と、ストッパ６４が設けられている。ロック６２は、緩やかな斜面で形成された円弧形状をしており、収容位置で所定の力が加わらない限り側面部１８をその位置に保持し、蓋体５０の閉塞状態を保持する。所定の力が加わると、側面部１８は、ロック６２を乗り越えて、それ以後、蓋体５０はスムーズにスライドする。ストッパ６４は、開放位置で、ケース本体１０の側面部１８に突き当たる壁面を有しており、蓋体５０のそれ以上の移動を規制する。

ここで、図１、２を用いて、医療ねじ用滅菌ケース１の開閉動作について説明する。

ケース本体１０のスライド溝２２に、蓋体５０のスライド爪６０が係合し、図１に示すように、ケース１が形成される。図１（Ａ）に示すように、収容位置で、シャッタ片５８は、個々のねじ７０の頭部を覆っている。また、蓋体５０のロック６２が、ケース本体１０の側面部１８に当っており、蓋体５０の自然なスライドを規制している。このような状態から、ケース本体１０を矢印Ａ方向又は蓋体５０を矢印Ｂ方向に相対的に動かすことによって、ケース本体１０の側面部１８は蓋体５０のロック６２の縁を乗り越える。その後、蓋体５０は、ロック６２の抵抗から解放され、スムーズにスライドされ、開放位置でストッパ６４が側面部１８に突き当たり、それ以上の蓋体５０の移動が規制される。この開放位置において、シャッタ片５８間の間隙が個々のねじ７０の頭部上に移動しており、ねじ７０の頭部が外部に開放される。これにより、ねじ７０を取り出すことができる。本実施形態においては、蓋体５０にロック６２、ストッパ６４が設けられているので、常に最適な開閉幅でスライドすることができる。

次に、医療ねじ用滅菌ケース１の構造について詳細に説明する。

この医療ねじ用滅菌ケース１は、小型な大きさに構成されており、例えば片手で開閉動作可能な大ききに構成されている。本実施形態においては、図１（Ａ）に示すように、横幅Ｗは例えば５５ｍｍであり、奥行き幅Ｄは例えば８ｍｍであり、高さＨは例えば２４ｍｍである。ケース本体１０の保持棚１４には、所定の間隔で、例えば１０ｍｍ間隔で５つの保持孔２０が形成されている。この保持孔２０は、直径約１．９ｍｍの孔がテーパ状に広がる周縁を有している。この保持孔２０に個別にねじ７０が挿入され、保持孔２０の周縁にてねじ７０の頭部と係合して、ねじ７０を保持する。周縁にてねじ７０の頭部の一部と係合してねじ７０を保持するので、ねじの頭部の形状や大きさが異なる種々のねじ７０を保持することができる。図３に示すように、ねじ７０は、ケース本体１０の正面部１２と蓋体５０の背面部５２の二面に平行かつスライド方向に対して直交する方向に保持されている。

本実施形態においては、このようなねじ７０の保持形態に対応して、蓋体５０には、間隙を空けて複数のシャッタ片５８が形成されている。シャッタ片５８は、収容位置において、個々にねじ７０の頭部を覆い、開放位置において、間隙がねじ７０の頭部を開放する。これにより、ねじ７０の保持位置に関わらず、常に同じスライド幅でねじ７０の頭部を開放することができる。

なお、医療ねじ用滅菌ケース１の大きさや収容するねじ７０の本数は、ねじの７０の大きさや一回の手術等に使用される単位に基づいて任意に決めることができる。本実施形態においては、在庫管理がし易く、手術等に使用される単位に基づいて決められている。

本実施形態において、ケース本体１０、蓋体５０は、例えばポリカーボネートで構成されており、ケース本体１０は透明又は半透明であり、蓋体５０は不透明となっている。これにより、ケース本体１０側から収容されたねじ７０を視認することができ、更に、不透明な蓋体５０が背景となるので、見やすいものとなっている。

また、正面部１２の表側には、保持孔２０に保持されたねじの長さを示す目盛２４が設けられている。本実施形態においては、図５に示すように、目盛２４は表面から隆起した凸部で形成されている。図５に示すように、３，４，５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍを示す目盛が設けられている。細かく３，４，５ｍｍで目盛を刻んでいるのは、３〜５ｍｍの長さのねじ７０が使用頻度が高く多く流通するからである。また、正面部１２の右端には、数字で５，１０，１５の目盛２６が設けられている。これにより、収容されたねじ７０は、透明な正面部１２から視認され、目盛２４、２６によりねじ７０の長さを視認することができる。本実施形態においては、ねじ７０の長さは４ｍｍと確認することができる。また、ケース１には、約１９ｍｍまでの長さのねじ７０を収容可能であるので、図５に示された例と異なり、異なる長さのねじ７０を収容しても、透明な正面部１２と目盛２４、２６により、個々のねじ７０の長さを確認することができる。

なお、本実施形態において、ケース１はポリカーボネートで構成されているが、ある程度強度があり、後述する滅菌処理に耐えうる材料であれば他の材料で構成しても良い。また、ケース本体１０の全部が、透明又は半透明となっているが、外部から少なくともねじ７０の先端部を視認可能であればよく、よって正面部１２のねじ７０の先端部周辺のみを透明又は半透明の部材で構成しても良い。

図３及び図６に示すように、ケース本体１０には、正面部１２の裏側に突設し、保持棚１４と下面部１６間に延びるリブ２８が設けられている。本実施形態においては、リブ２８は、ケース本体１０の二箇所に設けられている。これにより、ねじ７０を取り出す際に、ドライバをねじ７０の頭部に押し付けた際のケース１の歪みを防止することができる。なお、後述するようにケース１内部にガスを流入し滅菌するため、リブ２８の縁と蓋体５０の背面部５２との間に約１ｍｍ程度の隙間が設けられる（図６参照）。

正面部１２の表面の左下には、滑り止め３０が設けられている。滑り止め３０は、スライド方向に直交する線状のライン凸部が複数設けられて形成されている。これにより、スライド時の滑りを防止し、操作性を向上させることができる。また、この滑り止め３０は、開放位置へのスライド方向に向かって徐々に短くなっており、全体として矢印の形状で形成されている。これにより、開放位置のスライド方向を確認することができる。なお、図５、図６に示すように、蓋体５０の背面部５２の表側にも同様の滑り止め３０が設けられている。

次に、医療ねじ用滅菌ケース１の滅菌処理及び滅菌処理に関する構造について説明する。

図７は、ケース１の拡大断面図であり、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は左側面図を示し、滅菌処理時に使用される酸化エチレンガスの流れを示している。ケース１内にねじ７０を収容した状態で、ねじ７０を滅菌するためには、ケース１内に酸化エチレンガスを流入させる必要がある。本実施形態においては、保持棚１４は実質的に収容空間を仕切り、言い換えると、ねじ７０の頭部が保持棚１４の上方に、ねじ７０の軸部が保持棚１４の下方に収容されているので、ねじ７０の頭部、軸部それぞれに酸化エチレンガスを流入させる構造が必要になる。本実施形態においては、図７に示すように、ケース本体１０の両側面部１８に酸化エチレンガスを通気させる通気孔３２が設けられている。この通気孔３２は、直径２ｍｍの孔で形成されている。この通気孔３２により酸化エチレンガスがねじ７０の軸部の収容空間に流入され、特にねじ７０の軸部を滅菌することができる。また、図２、図７に示すように、保持棚１４には、複数の保持孔２０を横断するガス導路溝３４が形成されている。これにより、シャッタ片５８に塞がれた保持孔２０の空間が外部と連通される。これにより、酸化エチレンガスがガス導路溝３４に沿ってねじ７０の頭部の収容空間に流入し、特にねじ７０の頭部を滅菌することができる。

なお、本実施形態においては、製造上のコストの観点からガス導路溝３４を形成しているが、例えば、保持孔２０の周縁を一部削る若しくは形状を変えて、ねじ７０の軸部の収容空間からガスを流入するように構成しても良い。

次に、図１〜図７を用いて、この医療ねじ用滅菌ケースの作用について説明する。

医療ねじ用滅菌ケース１は、ケース１にねじ７０を収容した状態で、出荷前に収容したねじ７０ごと滅菌処理され、需要者に供給することができる。

例えば、滅菌処理は以下のような手順で行われる。ねじ７０をケース本体１０の保持棚１４の保持孔２０に挿入し、図１（Ａ）に示すように、シャッタ片５８を収容位置にスライドさせ、ケース１を閉塞状態にする。ねじ７０が収容されたケース１を包装体に入れ、熱溶着して密閉する。包装体は、例えば、表面をポリエチレンテレフタレート・ポリエチレン（ＰＥＴ／ＰＥ）の複合透明フィルムで、裏面をタイベック（登録商標）で構成することができる。タイベック（登録商標）は、例えば極細のポリエチレン繊維からなるシートであって、酸化エチレンガスを通気させ、バクテリア等の菌を通過させない性質を有している。従って、ケース１は、包装体に入れられた状態で、酸化エチレンガスが包装体の裏面のタイベック（登録商標）側からその内部に通気し、滅菌することができる。また、包装体に入れられたケース１は、表面の複合透明フィルムを通して確認することができる。

包装体に酸化エチレンガスを充満させると、酸化エチレンガスは裏面のタイベック（登録商標）から通気し、包装体内へ流入する。包装体内へ流入した酸化エチレンガスは、図７に示すように、ケース１内に流入する。すなわち、酸化エチレンガスは通気孔３２からねじ７０の軸部の収容空間に流入する。これにより、特にねじ７０の軸部を滅菌することができる。また、酸化エチレンガスは保持棚１４に形成されたガス導路溝３４に沿って流入する。これにより、特にねじ７０の頭部を滅菌することができる。

このように、ねじ７０は医療ねじ用滅菌ケース１と共に滅菌される。タイベック（登録商標）はバクテリア等の菌を通過させないので、この滅菌状態を維持し、出荷される。

滅菌された７０は、手術等の使用時において、ケース１から直接取り出され、使用される。

まず、包装体からケース１を取り出し、例えば、ケース１の互いに対向する二面、ケース本体の正面部１２と蓋体の背面部５２の滑り止め３０を、例えば親指と人指し指で把持し、それぞれ指を図１（Ｂ）に示す矢印方向に動かす。ロック６２により自然なスライドを規制されていた蓋体５０は、側面部１８がロック６２を乗り越えて、スムーズなスライドに移行する。開放位置でストッパ６４が側面部１８に突き当たり、それ以上の蓋体５０の移動を規制する。この開放位置において、シャッタ片５８間の間隙が個々のねじ７０の頭部上に移動し、ねじ７０の頭部が外部に開放される。ねじ７０の頭部が開放されたら、ねじ７０の頭部にドライバを押し付けて、ねじ７０を取り出すことができる。なお、本実施形態においては、ねじ７０は、保持孔２０及び保持棚１４、リブにより支えられているので、容易にねじ７０を取り出すことができる。また、ねじ７０の取り出し前に、正面部１２及び目盛２４、２６を視認することにより、ねじ７０の長さを確認することができる。更に、シャッタ片５８が個別にねじ７０を覆っているので、ねじ７０を取り出し、一度蓋体５０を閉鎖しても、再度同じスライド幅でねじ７０を取り出すことができる。また、このような繰り返しの開閉動作において、蓋体５０にロック６２、ストッパ６４が設けられているので、常に最適な開閉幅で規制されることになり、取り出し動作が容易になる。

実施形態の医療ねじ用滅菌ケースの斜視図であり、（Ａ）は、ケースが閉塞された状態を示す図であり、（Ｂ）は、ケースが開放された状態を示す図である。 実施形態の医療ねじ用滅菌ケースの分解斜視図である。 実施形態の医療ねじ用滅菌ケースの正面図である。 実施形態の医療ねじ用滅菌ケースの右側面図である。 実施形態の医療ねじ用滅菌ケースの平面図である。 図３に示すＡ−Ａ線における断面図である。 本実施形態の医療ねじ用滅菌ケースの拡大断面図である。

符号の説明

１ 医療ねじ用滅菌ケース、１０ ケース本体、１２ 正面部、１４ 保持棚（上面部）、１６ 下面部、１８ 側面部、２０ 保持孔、２２ スライド溝、２４，２６ 目盛、２８ リブ、３０ 滑り止め、３２ 通気孔、３４ ガス導路溝、５０ 蓋体、５２ 背面部、５４ 上面部、５６ 下面部、５８ シャッタ片、６０ スライド爪、６２ ロック、６４ ストッパ、７０ ねじ。

Claims (5)

1. ケース本体と蓋体により医療用のねじを収容し、収容したねじごと滅菌処理される医療ねじ用滅菌ケースであって、
   前記ケース本体は、収容する複数本のねじの頭部に係合し、ねじを保持するねじ保持部を有し、
   前記蓋体は、前記ケース本体にスライド可能に係合され、当該蓋体が収容位置にあるときねじの頭部を覆うシャッタ片を有し、
   前記蓋体が開放位置にスライドすると、前記シャッタ片がねじの頭部上から移動し、ねじの頭部を外部に開放して、ねじを取り出し可能となり、
   前記ケース本体又は前記蓋体には、外部から少なくともねじの先端部を視認可能にする透明又は半透明の透視部と、ねじ長さを示す目盛と、が形成されていることを特徴とする医療ねじ用滅菌ケース。
2. 請求項１に記載の医療ねじ用滅菌ケースであって、
   前記医療ねじ用滅菌ケースは略直方体であり、前記略直方体の互いに対向する面の一方の大部分がケース本体に属し、他方の大部分が蓋体に属し、
   前記ねじは、前記互いに対向する二面に平行かつスライド方向に対して直交する方向に配置されて保持されていることを特徴とする医療ねじ用滅菌ケース。
3. 請求項１又は２に記載の医療ねじ用滅菌ケースであって、
   前記蓋体には、所定距離以上のスライドを規制するストッパが設けられており、
   前記シャッタ片は、間隙を空けて複数配置され、間隔を空けて保持される個々のねじの頭部を個別に覆い、
   前記開放位置で、ストッパによりそれ以上の移動が規制されると共に、前記間隙が個々のねじの頭部上に移動してねじの頭部を外部に開放し、ねじを取り出し可能とすることを特徴とする医療ねじ用滅菌ケース。
4. 請求項１〜３のいずれか１つに記載の医療ねじ用滅菌ケースであって、
   前記保持部は、当該ケースのねじ収容空間を仕切る保持棚として形成され、前記保持棚には、ねじが挿入される保持孔が形成されて、この保持孔周縁にて、ねじの頭部と係合して、ねじを保持し、
   前記保持孔の周縁にはねじの頭部の収容空間と滅菌ガスが流入された空間とを連通させる溝が形成されていることを特徴とする医療ねじ用滅菌ケース。
5. 請求項１〜４のいずれか１つに記載の医療ねじ用滅菌ケースであって、
   異なる長さのねじを収容可能な深さを有することを特徴とする医療ねじ用滅菌ケース。

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