JP2004538736A - 医療データ情報通信携帯装置および医療データ情報通信方法 - Google Patents
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Abstract
本発明は、医療データ情報の通信のための携帯医療装置に関する。本携帯医療装置は、第１のプロセッサ、第１の記憶手段、及び１又は複数の医療関連機能を実行するための手段を備えた医療装置部と、第２のプロセッサ、第２の記憶手段、及び通信手段とを備えた通信装置部とから構成されている。医療装置部および通信装置部は、所定のプロトコルによるデータ情報の交換を可能にすべく接続されている。通信の交換は、医療装置部の管理下にあり、その他の点で、各々の装置部の機能性は、切り離される。加えて、本発明は、医療データ情報の通信方法に関する。
【選択図】図１
【選択図】図１
Description
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療データ情報の通信のための携帯医療装置に関する。
また、本発明は、携帯医療装置による医療データ情報の通信方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療製品のための製品とソフトウェアの検証は、煩わしく、製品化を遅延させ、時間が掛かり、修正作業を複雑にし、そして高価である。
通信分野における迅速な発展は、医療装置において、通信ソフトウェア、ハードウェアおよび／またはファームウェアの頻繁なアップデートを要求する。その結果、装置の医療応用部品に変化がなかったとしても、医療製品とソフトウェア検証がアップデートされた通信手段を備える医療装置に必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、医療装置の通信部が変化したり、アップデートされたり、修正された場合に、更なる医療製品とソフトウェア検証の必要性を避ける装置を提供することにある。
他の目的は、重要な医療アプリケーションに最大の安全性および信頼性を得るために、重要な医療アプリケーション機能性を、複雑な通信ソフトウェア、ハードウェアおよび／またはファームウェアから切り離すことにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
これらの目的は、上述した種類の装置により達成される。該装置は、
・第１のプロセッサと第１の格納手段、および
１又は複数の医療関連機能を実行するための手段
を備える医療装置部と、
・第２のプロセッサと第２の記憶手段、および
通信手段
を備える通信装置部とを備え、医療装置部および通信装置部は所定のプロトコルによりデータ情報の交換を可能にすべく接続されており、データ情報の交換は医療装置部の管理下にあり、その他の点で各々の装置部の機能性は分離している。
【０００５】
これにより、２つの物理的、機能的に切り離された部品／ユニットが得られる。１つの部品は、医療に関連した動作、測定、計算、他の医療装置とのデータ交換などを実行する役割を果たす医療装置部である。また、もう１つの部品は、医療装置の制御の下、情報の受信および送信の役割を果たす通信装置部（以下通信部）である。医療装置部は、通信部が医療装置部からのサービスを中断または要求できないように、通信を制御する。これにより、医療アプリケーションの最大の安全性と信頼性を確実にする。
【発明の効果】
【０００６】
このように、通信装置の部品（ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアなど）がアップグレードを必要とするとき、医療装置部の整合性は維持され、いかなる医療製品およびソフトウェアについても動作確認の必要性が避けられ、よって商品化までの時間、費用などを削減できる。
さらに、医療装置部のハードウェア、ソフトウェアおよび／またはファームウェアに対して変更が必要な場合、医療製品とソフトウェア動作確認の範囲を医療装置部に限定することができ、通信装置部を含める必要がないので、改訂作業を単純化することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
好ましい実施形態によれば、所定のプロトコルは、マスタとして動作する医療装置部と、スレーブとして動作する通信装置部とを有する。情報の交換は、医療装置部が通信装置部をポーリングすることにより行われる。
このようにして、簡単なプロトコルにより、非常に簡単なやり方で医療装置の２つの非同期システム／部品の取り扱い及び接続を行うことができ、通信部は、医療装置部の許可なしに、医療部へのデータ／情報を妨害、遮断および／または送信できない。
【０００８】
一実施形態において、医療装置部は、さらに、
・ユーザ・インターフェース、
・少なくとも１つの医療用変換器、
・非連続、および／または略連続的体液分析手段、
・薬剤投与手段、および
・少なくとも１つの別の医療装置とデータ情報を交換するための短距離通信手段
のうちの１つ以上を含んでいる。
【０００９】
このように、血糖／体液レベル測定、薬剤またはインシュリン投与のように、関連した医療機能を、医療装置と直接一体化してもよい。これにより、ユーザが医療装置を使うときには医療機能が常にすぐ使えるように準備できている状態となり、よって特別な医療装置を必要としない。その上、医療装置は、短距離通信を用いて他の関連医療装置とデータを収集／交換するデータ収集／交換装置として動作することができる。
【００１０】
一実施形態では、少なくとも１つの別の医療装置が、
・薬剤投与装置、
・体液分析器、
・インシュリン投与装置、
・血糖値モニタ（ＢＧＭ）、
・連続血糖値モニタ（ＣＧＭ）、
・吸入器、
・錠剤ディスペンサ、
・脂質モニタ
・心拍モニタ、
・ランセット装置
・格納容器、
・はかり、および
・少なくとも１つの生理的パラメータを計測するための他の任意の装置
からなるグループから選択される。
【００１１】
一実施形態では、装置は、通信装置部に電力を供給する電源をさらに含む。この電源は、医療装置部の制御の下でオン／オフされるようにしてもよい。
このように、電力の使用は、通信部が使用されないとき、通信部をオフにすることにより節約／最小にされる。これは、通常限られた電源を有する携帯装置にとって特に重要である。
【００１２】
一実施形態において、通信手段は、ブルートゥース・プロトコルによる通信に適合させられている。
これにより、他の装置および／またはネットワークに非常に簡単な方法で接続される。
【００１３】
一実施形態において、通信手段は、以下の１つ以上に従って情報を通信するのに適している。
・無線周波数（ＲＦ）通信、
・赤外線（ＩＲ）通信、
・ＨＴＴＰ（Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＳＨＴＴＰ（Secure Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）、
・ＰＰＰ（Point-to-Point）、
・ＳＳＬ（Secure Socket Layer）、
・ＴＬＳ（Transport Layer Security）、および
・ＩｒＤＡ
【００１４】
一実施形態において、通信手段は、無線アクセス・ポイント／移動端末と通信するのに適しており、アクセス・ポイント／移動端末は、以下の１つ以上に従って情報を通信するのに適している。
・ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）、
・ＧＰＲＳ（General Packet Radio System）、および
・ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）
このように、関連データ情報を送信することができるだけでなく、医療装置のユーザには高いレベルの移動性が保証される。
【００１５】
一実施形態において、通信装置部は、無線ネットワーク・アクセス・ポイントを介して、中央サーバとデータ情報を交換する。
【００１６】
また、本発明は、携帯医療装置から第三者にデータを供給するためのシステムに関し、該システムは、
・少なくとも１つのデータベースに保存するために、携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を自動的に送信し、
・付加情報を引き出すために、前記データ情報を処理し、
・所定の第三者に付加情報の少なくとも一部を自動的に送信する。
【００１７】
このように、親族は、異常事態や危険の可能性がある場合には通知があること、または、単にユーザの現況が常に自動的に更新されていることが分かっているので、安心することができる。これは、特に、医療装置を使用している高齢者や子供の親族にとって有用である。また、医療専門家も、このように、重要な関連情報を受け取ることができる。
一実施形態において、処理は前記サーバおよび／または前記医療装置で行われる。
【００１８】
一実施形態において、データ情報は、
・少なくとも１つの血糖値、
・体液レベルを示す少なくとも１つの値、
・少なくとも１つの生理的パラメータ
・投与された薬物の量および／または種類、
・投与されたインシュリンの量および／または種類、
・ブドウ糖または体液レベルの動向、
・ブドウ糖または体液レベルの予測、
・日付を含む、または日付を除外したタイムスタンプ、
・食物の量、
・身体活動の測定値、
・予約の通知、
・目録ロジスティックス、および
・身体的特徴
・警告、および
・症状
の１つ以上を表す情報を含む。
【００１９】
一実施形態において、本システムは、ネットワークを介して中央サーバに接続された無線アクセス・ポイントを使用したブルートゥース・プロトコルに従って、携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を送信する。
【００２０】
一実施形態において、第三者は、
・少なくとも１人の親族、
・少なくとも１人の親、および
・少なくとも１人の医療専門家
の１人以上である。
【００２１】
一実施形態において、本システムは、さらに、
・関連データ情報を検索するために、携帯医療装置と他の医療装置との間で情報を交換する。
【００２２】
また、本発明は、複数の携帯装置からデータ情報を収集するためのシステムに関し、該システムは、
・携帯装置において医療装置および／または医療製品の臨床試験に関するデータ情報を生成し、
・データベースに格納するために、携帯装置から中央サーバへデータ情報を自動的に送信し、
・前記データ情報を処理する。
【００２３】
このように、実際に得られたデータは直接ユーザ／患者から得られ、例えばさらなる処理のために送信された後、次いで関連情報を高品質のデータ格納および収集のために直接関連サーバに自動的に送信される。これにより、医学的な試験に必要な多くの医療装置からのデータ収集が自動化されるので、新製品のコストと製品化までの時間を減少させることになる。その上、試験の参加者の手書きの日誌の必要性がなくなることにより、タイプミスの可能性が排除され、また、格納および処理のためにシステムに日誌をマニュアル入力／スキャンする必要がなくなる。
【００２４】
また、本発明は、
・第１のプロセッサと第１の格納手段、および
１または複数の医療関連機能を実行するための手段
を備える医療装置部と、
・第１のプロセッサと第２の格納手段、および
通信手段
を備える通信装置部との間での、医療データ情報の交換方法に関し、該方法において、医療装置部と通信装置部は、所定のプロトコルに従ってデータ情報を交換し、データ情報の交換は医療装置部の制御下にあり、その他の点で各装置部の機能は分離されている。
【００２５】
一実施形態において、所定のプロトコルは、マスタとして動作する医療装置部と、スレーブとして動作する通信装置部とを備え、情報交換は、医療装置部が通信装置部をポーリングすることにより行われる。
【００２６】
一実施形態において、医療装置部は、さらに、
・ユーザ・インターフェース、
・少なくとも１つの医療用変換器、
・非連続、および／または略連続的体液分析手段、
・薬物投与手段、および
・少なくとも１つの別の医療装置とデータ情報を交換するための短距離通信手段
のうちの１つ以上を備えている。
【００２７】
一実施形態において、少なくとも１つの別の医療装置は、
・薬剤投与装置、
・体液分析器、
・インシュリン投与装置、
・血糖値モニタ（ＢＧＭ）
・連続血糖値モニタ（ＣＧＭ）、
・吸入器
・錠剤ディスペンサ、
・脂質モニタ、
・心拍モニタ、
・ランセット装置、
・格納容器、
・はかり、および
・少なくとも１つの生理的パラメータを測定するための任意の装置
からなるグループから選択される。
【００２８】
一実施形態において、本方法は、さらに、医療装置部によって電源を制御することを含み、電源は、通信装置部に電力を供給する。
一実施形態において、前記通信手段は、ブルートゥース・プロトコルに従って通信する。
【００２９】
一実施形態において、前記通信手段は、
・無線周波数（ＲＦ）通信、
・赤外線（ＩＲ）通信、
・ＨＴＴＰ（Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＳＨＴＴＰ（Secure Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）、
・ＰＰＰ（Point-to-Point）、
・ＳＳＬ（Secure Socket Layer）、
・ＴＬＳ（Transport Layer Security）、および
・ＩｒＤＡ
のうちの１つ以上に従って情報を通信する。
【００３０】
一実施形態において、前記通信手段は、無線アクセス・ポイント／移動端末と通信し、該アクセス・ポイント／移動端末は、
・ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）
・ＧＰＲＳ（General Packet Radio System）、および
・ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）
のうちの１つ以上に従って通信する。
【００３１】
一実施形態において、通信装置部は、無線ネットワーク・アクセス・ポイントを介して中央サーバとデータ情報を交換する。
【００３２】
また、本発明は、携帯医療装置から第三者へデータを供給する方法に関し、該方法は、
・少なくとも１つのデータベースに保存するため、携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を自動的に送信するステップ、
・付加情報を引き出すために、前記データ情報を処理するステップ、および
・所定の第三者に付加情報の少なくとも一部を自動的に送信するステップ
を含む。
一実施形態において、前記処理は、前記サーバおよび／または前記医療装置で行われる。
【００３３】
一実施形態において、前記データ情報は、
・少なくとも１つの血糖値、
・体液レベルを表す少なくとも１つの値、
・少なくとも１つの生理的パラメータ、
・投与された薬物の量および／または種類、
・投与されたインシュリンの量および／または種類、
・ブドウ糖または体液レベルの動向、
・ブドウ糖または体液レベルの予測、
・日付を含む、または日付を除外したタイムスタンプ、
・食物の量、
・身体活動の測定値、
・予約の通知、
・目録ロジスティックス、および
・身体的特徴、
・警告、および
・症状
のうちの１つ以上を表す情報を含む。
【００３４】
一実施形態において、前記携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を送信するステップは、ネットワークを介して中央サーバに接続された無線アクセス・ポイントを用いるブルートゥース・プロトコルに従って上記データ情報を送信することにより行われる。
一実施形態において、上記第三者は、
・少なくとも１人の親族、
・少なくとも１人の親、および
・少なくとも１人の医療専門家
のうちの１人以上である。
【００３５】
一実施形態において、上記方法は、さらに、
・関連データ情報を検索するために携帯医療装置と他の医療装置との間で通信するステップ
を含む。
【００３６】
最終的に、本発明は、複数の携帯装置からデータ情報を収集する方法にも関し、該方法は、
・所定の医療製品および／または装置の臨床試験に関するデータ情報を携帯装置において生成するステップ、
・データベースに格納するため、携帯装置から中央サーバへデータ情報を自動的に送信するステップ、および
・上記データ情報を処理するステップ
を含む。
【００３７】
本方法およびその実施形態は、本装置およびその実施形態に対応し、同じ理由のために同じ利点を有するので、再度説明しない。
以下に、添付図を参照して本発明をより詳細に説明する。
【実施例】
【００３８】
図１は、本発明による医療装置の略ブロック図である。医療装置（１００）は、一体化された医療装置部（１０１）（以下医療部とする）と、一体化された通信装置部（１０２）（以下通信部とする）とを備えている。
【００３９】
医療部（１０１）は、１つ以上の第１のマイクロプロセッサ／処理手段（１０４）、第１の格納部／格納手段／記憶手段（１０３）、および医療に関連する動作、測定、計算などの医療関連機能を提供する／実行するための手段（１０６）を備えている。
【００４０】
医療関連機能提供手段（１０６）は、例えば、１つ以上の体液分析手段、薬剤投与手段、および／または少なくとも１つの別の医療装置と通信するための短距離通信手段を備え、やはり第１のプロセッサ（１０４）によって制御されている別のプロセッサ（図示略）の制御下で、あるいは第１のプロセッサ（１０４）の直接の制御下で、動作できる。
通信部（１０２）は、１つ以上の第２のマイクロプロセッサ／処理手段（１０４’）、第２の格納部／格納手段／記憶手段（１０３’）、および他の装置と、および／または他の装置を介して通信するための通信手段（１０５）を備えている。
【００４１】
医療部（１０１）および通信部（１０２）は、（簡単な電気接続のような）物理的インターフェースを介し、それらの間でデータの交換が可能であるように接続されている。ここで、データ交換は、プロセッサ（１０４）に配置され、かつその制御下にあるインターフェースレイヤ（１０７）に従って発生する。インターフェースレイヤ（１０７）は、適切なプロトコルを備えており、医療部（１０１）のプロセッサ（１０４）の完全な制御下にある。適切なプロトコルとは、例えば、（情報の交換は双方向で可能であるが）一方向の矢印１０９で示されているように、医療部（１０１）がマスタとして、通信部（１０２）がスレーブとして動作するプロトコルであり得る。このように、物理的、かつ機能的に分離された２つの部分／ユニット（１０１；１０２）が、線分（１０８）によって示されるように得られる。医療部（１０１）は、医療に関連した動作、測定、計算等の実行を行い、他方の部分（１０２）は、医療装置の制御下で情報の受信および送信を行う通信部である。これによって、重要な医学的アプリケーション機能は、複雑な通信ソフトウェア、ハードウェア、および／またはファームウェアから明確に分離され、よって重要な医学的アプリケーションに最大の安全性と信頼性が与えられる。
【００４２】
医療装置（１００）は、さらに、医療装置（１００）のユーザから情報を受け取るため、および／または上記ユーザに情報を提示するためのユーザ・インターフェース（図示略）を備えることが好ましい。ユーザ・インターフェースは、ボタンやスクロールホイールのような入力手段、および表示装置のような出力手段、または従来技術に周知のタッチセンサ付き表示装置のような入出力手段を備えていることが好ましい。
【００４３】
第１および第２の格納部／記憶手段（１０３；１０３’）は、例えば、不揮発性メモリ、揮発性メモリまたは双方の組み合わせである。例えば、フラッシュメモリ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、磁気およびまたは光学記憶手段などである。
【００４４】
第１の処理手段／プロセッサ（１０４）および第２の処理手段／プロセッサ（１０４’）は、１つ以上の通常のあるいは特別な目的のマイクロプロセッサ、またはそれらの混成体を備えてもよい。
【００４５】
通信手段（１０５）は、ブルートゥース規格／プロトコルに従って通信することが好ましい。あるいは、ＲＦ、ＩＲ、有線／ケーブルを介し、適切なプロトコルに従う通信が用いられる。
【００４６】
図２は、ブルートゥース通信部を備えた医療装置のさらに詳細な構成を示すブロック図である。図において、医療部（１０１）および通信部（１０２）は、図１に示されるものに対応している。
【００４７】
通信部（１０２）は、ブルートゥース通信コアを備えており、周知のブルートゥースプロトコルに従って外部装置と通信する。ブルートゥースコア／ブルートゥースプロトコルスタックは、医療部（１０１）とインターフェースされたインターフェースレイヤを備えている。インターフェースレイヤは、一実施形態において、ＸＭＬスクリプトの生成、提供、取り扱いなどのために、ＸＭＬグルーレイヤ（Glue-layer）を備え、それによって、受信機がそれらスクリプトを直接、取り扱い／実行することが可能である。通信部（１０２）のプロトコルスタックはまた、ＸＭＬグルーレイヤを介して、インターフェースレイヤに接続されるＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）およびＰＰＰ（Point-to-Point Protocol）を備える。ＲＦＣｏｍｍ（連続シミュレーション・プロトコル）マネージャは、ＴＣＰ／ＩＰ／ＰＰＰプロトコル・マネージャに接続されている。ブルートゥース・コアは、また、インターネットおよび／またはネットワーク接続などのサービスや、他の種類のサービスを提供しているＰＣや携帯電話のようなブルートゥースが使用可能なサービス・サーバから、どのようなサービスが利用可能かの決定を行うサービス・ディスカバリ・プロトコル（ＳＤＰ；Service Discovery Protocol）マネージャを備えている。該ＳＤＰマネージャは、インターフェース・レイヤにも接続されている。ＳＤＰおよびＲＦＣｏｍｍマネージャの両方は、（チャネル確立を担う）Ｌ２ＣＡＰ（Logical Link Control and Adaption Protocol）マネージャに接続されており、Ｌ２ＣＡＰは（リンク確立を担う）リンク・マネージャ（ＬＭ）に接続されている。ブルートゥース・コアは、ベースバンド、およびブルートゥース仕様に従って無線通信を行うブルートゥース無線仕様を備えている。ブルートゥース・プロトコルに関する情報は、本明細書に参考文献として取り入れる、「ｗｗｗ．ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ．ｃｏｍ」で取得することが可能である。
【００４８】
図３を参照し、ブルートゥースを用いた医療装置部（１０１）と通信部（１０２）の間の通信ステップを、さらに詳細に説明する。
医療部（１０１）は、ボタン、スクロール・ホイールなどの入力手段（２０２）、および表示器（２０１）のような出力手段、またはカッコ内に２つの矢印によって示されるように、タッチパネルディスプレイのような入出力兼用手段の形態で、医療装置のユーザからの情報を受信するため、および／またはユーザに情報を提示するためのユーザ・インターフェースを備えている。医療部（１０１）は、また、ソフトウェア、ファームウェア、関連データ／情報などを格納するためのメモリ（１０３）を備えている。医療部は、また、ブドウ糖／体液レベル測定、薬剤／インシュリン投与などにタイムスタンプするような、生成／提示された情報の時刻および日付スタンプを可能するための実時間クロック（ＲＴＳ）（１１０）を備えている。
さらに、医療部（１０１）は、図１に説明されるように、１つ以上の医療機能部（１０６）を備えている。この特定の実施形態において、医療装置部（１０１）は、体液分析器または、さらに具体的には、連続（ＣＧＭ）または不連続モニタのＢＧＭ（血糖値モニタ）、のような一体化された医療用変換器、または医療ポテンシオスタットを備えている。本実施形態における付加的医療機能は、医療装置部（１０１）が、薬剤投与ユニット、インシュリン・ペン、インシュリン投与器、吸入器、錠剤ディスペンサなどの他の医療装置（４０５）と非常に簡単な方式で通信し、よって投与された薬剤の種類及び量、および対応する時刻／日付スタンプなどの関連情報／データの交換が可能とする（例えば超）短距離通信手段（１０６’）である。情報は、例えば、他の医療装置（単数、または複数）の使用の間に生成され、医療部（１０１）に転送されるまでそこに格納されるようにしてもよい。これら短距離通信手段は、例えば、赤外線送受信機（１０６’）のような光学通信手段であってもよく、この場合、通信は、付加医療装置が医療通信部（１００）にドッキングされるか、取り付けられるか、あるいは単に近接すると、自動的に開始する。代替の短距離通信手段は、図７ａ〜図７ｃに詳細に説明される、誘導または電子通信手段である。
【００４９】
あるいは、他の医療装置（４０５）と情報を交換するために通信部（１０２）を用いることができ、それにより短距離通信手段（１０６’）の必要性が避けられるが、短距離通信手段（１０６’）は、一般的に、低電力を要求し、ユーザにとって、単純で、簡単で、且つ分かりやすい（装置を取り付けて通信が開始されると）情報交換を可能にする。
医療装置部（１０１）と通信部（１０２）とは、前述したように、線分（１０８）によって示されているように分離されており、医療装置部（１０１）の厳密な制御の下（一方向の矢印１０９によって示されているように）、データの交換を可能にするためだけに接続されている。
【００５０】
医療装置は、好ましくは、医療装置部（１０１）によって制御される通信部（１０２）のための電源（２０３）を備える。このように、節電するために通信部（１０２）の電源を切断することが可能である。
【００５１】
図３は、医療部とブルートゥース通信部との間での通信を示す図である。医療装置部（１０１）と通信装置部（１０２）との間の通信ステップが示されている。
医療装置部（１０１）は、アプリケーション・レイヤ、メディコム（Ｍｅｄｉｃｏｍ）・レイヤ（図１および図２の（１０６）に対応）、およびインターフェース・レイヤ（図１の（１０７）に対応）を備えている。医療装置部（１０１）は、図２に関連して示され、説明されているブルートゥース・コアを備えている。
通信は、例えば、ユーザの要求、（例えば、一体化された医療用変換器から得られた測定値に基づいた）医療装置部（１０１）内の医療アプリケーションによる要求、医療装置（１００）による内部要求により、他の医療装置を医療装置（１００）に取り付けることにより、および／または、投与器、ＣＧＭ、吸入器、ＢＧＭなどの付加医療装置とともに短距離通信手段（１０６’）を用いることにより、開始される。
通信装置部（１０２）を介したブルートゥース通信に対する要求が発生すると、通信部（１０２）が既に駆動されていなければ、医療部（１０１）は、電源（図２の（２０３））を起動することによってブルートゥースの電力をアップする。それから、関連情報受信器へのブルートゥース・リンクに対する要求が通信部（１０２）へ送信される。通信部（１０２）は、適切なリンクを確立して確立の確認を返信し、その後データの実際の通信／送信が開始できる。通信リンクの確立ができないか、あるいは他の理由により通信が不可能である場合、関連情報は保持され、別の時間、例えば、ユーザが次回に医療装置（１００）を使用するときに、送信を試みることができる。通信部（１０２）は、現在通信が不可能と判断されると、節電のためにスイッチを切られることが好ましい。ユーザに対し、通信が不可能であったことを示す警告が発せられてもよい。しかしながら、通信はユーザが特別に関知することなしに行われることが好ましく、例えば、所定の回数試みた後、あるいは医療装置（１００）の実際のアプリケーションに依存する所定の時間内に、データ通信が不可能あった場合のみ、ユーザに対して発せられるだけでもよい。
【００５２】
ブルートゥース・リンクが首尾よく確立された後、一定量のデータ／情報を備える第１のフレームが、ブルートゥース無線送信機を介して通信部（１０２）へ送信される。通信部（１０２）は、情報が送信されたとき、すなわちフレームバッファが空になったとき報告する。ステップ「フレーム送信」および「空バッファの報告」は、情報の全量が送信されるまで、すなわち情報のＮフレームがブルートゥース無線送信機を介して送信されるまで繰り返され／ループされる。医療部（１０１）が「フレームバッファ空」を受信した後、さらに情報を送信する必要がないと、医療部（１０１）は、通信部（１０２）からの、ブルートゥース通信の受信確認に対する要求を送信する。通信部（１０２）は、関連する情報受信機でルートゥース通信の受信確認を医療装置部（１０１）に返し、次いで、それ以上交換される情報がない場合、節電のために通信部（１０２）の電力ダウンを実行する。
【００５３】
通信部（１０２）と関連する情報受信機の間の通信について、図４ａ、４ｂおよび５を参照して説明する。
【００５４】
図４ａおよび４ｂは、本発明による医療装置と他の装置との間の通信の例を示す。
図４ａは、ネットワーク／インターネットを使用し、医療装置（１００）のユーザが持つ移動通信端末／無線アクセス・ポイント（４０１）を介した、医療装置（１００）と関連第三者が持つ移動通信端末（４０２）の間の通信を示す。医療装置（１００）は、図２および図３を参照して述べたようなブルートゥース・プロトコルに従って、ユーザ端末（４０１）と通信することが好ましい。これにより、医療装置（１００）の通信装置部とユーザ端末（４０１）との間にブルートゥース通信リンクが確立される。あるいは、医療装置（１００）とユーザ端末（４０１）との間の通信は、ＩＲ通信手段、それらを接続するケーブル、他の無線周波（ＲＦ）通信手段などを介して行われてもよい。
ブルートゥース通信リンクが確立されると、情報は、ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）、ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）、および／またはＧＰＲＳ（General Packet Radio System）通信ネットワーク、または他の無線通信ネットワークを使用して、関連する第三者の端末（４０２）に送信される。それにより、関連する情報がユーザ端末（４０１）（およびそれにより医療装置（１００））と端末（４０２）との間で交換される。情報は、例えば、通信手段としてＳＭＳ（Short Message Service）または電子メールを使用して（例えば、双方向または一方向のみのＳＭＳメッセージ／電子メールを送信する）、あるいは端末（４０１；４０２）間で双方向データ通信を用いて、端末（４０１）と端末（４０２）との間で交換されてもよい。
【００５５】
関連する第三者は、例えば、医療専門家、ケア・チームなど、および／またはユーザの親族であってよい。
【００５６】
このように、医療専門家は、例えば、定期的に、あるいは、危険な、または潜在的な危険状況が起きたとき、あるいは起きそうなとき、例えば、医療装置（１００）によって所定の範囲を逸脱した重大な体液／血糖値レベルが測定され、かつ／または予想されるとき、ユーザの状態に関する報告を自動的に受信できる。さらに、専門家は、例えばユーザ端末（４０１）／医療装置（１００）から受信した情報／データに応じて、新しい治療手段および／または目標体液／血糖値レベルの範囲、特定の状況に対する処置の提案（例えば、Ｘ量のＹ型の薬剤を投与する）のような関連情報を送信できる。これにより、データ／情報が簡単且つ分かりやすい方法で定期的に専門家に送信され、また、医療装置（１００）および／または、医療装置（１００）と通信するおよび／または医療装置（１００）と一体化された他の装置（ＢＧＭ、ＣＧＭ、インシュリン投与器、薬剤投与装置、体液モニタなど）によってデータ／情報が直接取得されるので、ユーザの非常に詳細でかつ正確なモニタリングが可能となる。
【００５７】
医療専門家は、ユーザが定期的な診察を受ける代りに、実際に受信された情報に基づいて、診察、検査などのために受信する必要がある時を決定してもよい。このように、ユーザは、実際に必要性がある場合に診察に行くだけでよい。さらに、専門家は、関連する情報が診察に先立って利用可能であるので、十分に準備することができる。
【００５８】
本発明の他の応用例により、医療装置（１００）のユーザの１人以上の親族が、ユーザの現在の状況、および／または近い将来の状況について、端末（４０１）を介して、医療装置（１００）から状況報告や情報を自動的に受信できる。送信された情報は、例えば、時刻／日付、投与された薬剤の種類および／または量、実施された測定の時刻／日付および値、治療法とのコンプライアンスなどを含むか、または、例えば「問題なし」、「問題の可能性あり」、「深刻な問題あり」、「Ｘは治療方針に完全に従っている」、「ＸのＢＧＬは目標範囲内である」など、単なる状況を含んでいてもよい。
【００５９】
このように、親族／親族たちは、異常や潜在的な危険がある場合には通知される、あるいは単にユーザの現在の状況について自動的に更新を受けると分かっているので、安心した気持ちでいられる。これは、医療装置（１００）を使用する高齢者、子供などの親族にとって特に有用である。
【００６０】
医療装置（１００）は、図６ａおよび図６ｂに詳細に後述するように、１つ以上の外部の医療関連装置（４０５）と、関連するデータ情報を受信および／または送信してもよい。
【００６１】
図４ｂは、医療装置（１００）およびデータベース・サーバ（４０３）の間の通信を示す。医療装置（１００）および端末（４０１）の間の通信は、図４ａに関連して説明したものと同様である。医療装置（１００）から受信された情報／データは、好ましくは、高速データ通信のためのＧＰＲＳとＴＣＰ／ＩＰおよびＰＰＰプロトコルを用いて、端末（４０１）によって、サーバ（４０３）に送信される。あるいは、ＧＳＭまたはＵＭＴＳネットワークを用いてもよい。サーバ（４０３）は、例えば、インターネット・データベース・サーバであってもよい。サーバ（４０３）は、関連する情報を受信して格納し、その後の情報の取り扱い、例えば、情報／情報のコピーをどこへ送信、および／または格納されるべきか、情報を処理するか、その場合どのように処理するべきかなどを決定する。
【００６２】
サーバ（４０３）は、例えばＳＭＳメッセージ、電子メールおよび／または適切なデータ・フォーマットで、複数の移動端末（４０１、４０２）および／またはコンピュータ（４０４）、に情報を送信してもよい。さらに、コンピュータ（４０４）および／または端末（４０２）は、また、関連する格納された情報に対して、好ましくは有効なパスワードおよびユーザ名を指定した後に、アクセス、検索などするために、標準ブラウザ・ソフトウェアまたはＷＡＰ（Wireless application Protocol）を用いるサーバ（４０３）に接続してもよい。このように、クライアント、ユーザの親族および／または医療専門家のいずれかは、格納された医学データの履歴および／またはその派生物（例えば処理結果）に容易にアクセスできる。
また、情報のセキュリティを強化するために、本システム（１つ以上の端末（４０１）、端末（４０２）、医療装置（１００）、サーバ（４０３）、コンピュータ（４０４））内の通信装置にＳＳＬ（Secure Socket Layer）／ＴＬＳ（Transport Layer Security）を使用してもよい。ブルートゥースは、装置を見つけ出し、それを組み合わせ、認証し、および暗号化することにより、医療装置（１００）と端末（４０１）との間のセキュリティを強化する内蔵型のセキュリティを使用することができる。
【００６３】
図４ｂに示される本実施形態の利用例は、図４ａに関連して上述された例に対応する。
【００６４】
本発明のさらなる利用例は、新規医療製品（新規／改良型薬剤、新規測定装置、新規薬剤投与装置）の臨床試験に関連した使用である。実際に獲得されたデータがユーザ／患者から直接得られ、例えば更なる処理のために送信されるものであるので、医療装置（１００）およびその他関連医療装置（４０５）により収集されたデータは、高品質のデータ格納および収集のために、関連するデータベース・サーバ（４０３）に直接自動的に送信されてよい。これは、医学的な試験に伴う多くの医療装置からのデータ収集を自動化することができるので、新製品のコストおよび製品化までの時間を減少させることができる。さらに、試験の関係者の手書きのログの必要性が回避されるので、タイプミスの危険が取り除かれ、格納および処理のためにシステムにログをマニュアル入力／スキャンする必要がなくなる。
あるいは、移動端末（４０１）および／または移動端末（４０２）は、インターネット、ＧＳＭ、ＧＰＲＳ、ＵＭＴＳネットワークのようなセルラ・ネットワークあるいは他種の通信網への通信、および／またはゲートウエイ（例えば、一体化された、ネットワーク・インターフェース・カード（ＮＩＣ）、モデムなど）を備えた、ラップトップ、ＰＣ、ＰＤＡなどの電子装置であってもよい。装置（４０１）および医療装置（１００）の間の通信は、例えば、ブルートゥースまたは他のＲＦ通信プロトコル、ＩｒＤＡ（Infrared Data Association）プロトコル、ケーブル接続などを介して／に従って行われてもよい。
【００６５】
本発明による医療装置（１００）の一使用例を、本発明による医療装置（１００）を装備した糖尿病のユーザの典型例である、以下の使用例によって説明する。
【００６６】
７：００ ユーザは、ベッドから出て、ＢＧＭ／医療装置（１００）が一体化された帽子（キャップ）型装置を身に付け、血液中のブドウ糖含有量を測定する。
【００６７】
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、メモリ／電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）は、インターネットに対する無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、見つかると、非複写データが電子ログブックからサーバへ転送される。
【００６８】
次いで、ユーザは、（朝食に備えるため）ｘ単位のアクトラピッドを取ることを決め、アクトラピッド投与器として前もって指定したインシュリン投与器／インシュリン投与装置（４０５）を取り、アクトラピッドｘ単位を注射する。注射後、アクトラピッド投与器（４０５）は、キャップ型装置／医療装置（１００）に配置されるか、ドッキングされるか、またはその短距離通信範囲内に移される。
【００６９】
投与器（４０５）は、例えば、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによって、直ちにキャップ／医療装置（１００）に接続され、キャップに投与量、インシュリンタイプ、関連するタイムスタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、セットアップ・データがあればそれを投与器（４０５）に転送する。キャップは、次に、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送する。
医療装置（１００）は、次に、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データが電子ログブックからサーバ（４０３）に転送される。
【００７０】
８：００ ユーザは、朝食を取る。
【００７１】
９：００ ユーザは仕事に到着すると、血液中のブドウ糖含有量の対照測定することを決める（医療装置（１００）によって気付かせてもよい）。
【００７２】
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７３】
１２：００ ユーザは、再び、血液中のブドウ糖含有量を測定することを決める。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。すると、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もしそのようなアクセス・ポイントが見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７４】
ユーザは、次に、（昼食に備えるために）アクトラピッドｘ単位を摂ることを決定する。注射後、ユーザは、キャップユニット／医療装置（１００）にアクトラピッド投与器を据え付ける。
【００７５】
すると投与器（４０５）は、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによりキャップ／医療装置（１００）と連絡し、キャップ／医療装置（１００）に投与量、インシュリンタイプ、関連するタイムスタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、もしあれば、投与器（４０５）にセットアップ・データを転送する。するとキャップ／医療装置（１００）は、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送する。
【００７６】
次いで、医療装置（１００）はインターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、そのようなポイントが見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）に転送する。
【００７７】
１２：３０ ユーザは昼食を取る。
１３：３０ ユーザは、血液中のブドウ糖含有量の対照測定を行うことを決める（医療装置（１００）によって気付かせてもよい）。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）はインターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７８】
１７：００ ユーザは、再び、血液中のブドウ糖含有量を測定することを決める。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）はインターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７９】
ユーザは、次に、（夕食に備えるために）アクトラピッドｘ単位を摂ることを決める。注射後、ユーザは、キャップ／医療装置（１００）にアクトラピッド投与器（４０５）を据え付ける。
すると、投与器（４０５）は、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによりキャップ／医療装置（１００）と連絡し、キャップ／医療装置（１００）に投与量、インシュリンタイプ、関連時間スタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、もしあれば、投与器（４０５）にセットアップ・データを転送する。するとキャップ／医療装置（１００）は、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送する。
【００８０】
次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイントをサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）に転送する。
【００８１】
１８：００ ユーザは夕食を摂る。
１９：００ ユーザは、血液中のブドウ糖含有量の対照測定をすることを決める（医療装置（１００）によって気付かせてもよい）。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００８２】
２３：００ ユーザは寝ることに決める。ユーザは血液中のブドウ糖含有量を測定する。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もしそのようなポイントが見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００８３】
次に、ユーザは、ｘ単位のインスラタード（夜間の基礎レベル）を摂ることを決める。ユーザは、自身のインスラタード投与器として前もって決定していた他の投与器（４０５）を手に取り、インスラタードｘ単位を注射する。注射後、ユーザは、キャップ／医療装置（１００）にインスラタード投与器（４０５）を備え付けるか、その短距離通信範囲内に移す。
【００８４】
次に、投与器（４０５）は、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによりキャップ／医療装置（１００）と連絡し、キャップ／医療装置（１００）に投与量、インシュリンタイプ、関連時間スタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、もしあれば、投与器（４０５）にセットアップ・データを転送する。すると、キャップ／医療装置（１００）は、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送することができる。
【００８５】
その後、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイントをサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）に転送する。
【００８６】
ユーザは、できる限り医療装置（１００）に非複写データがあるかどうかをチェックし、サーバへ接続する必要性があることが分かった場合、医療装置（１００）のユーザ・メニューを起動させると、それが直ちにサーバ（４０３）への連絡を試みる。
次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイントを探し、そのようなアクセス・ポイント（４０１）が見つかると、電子ログブックから非複写データをサーバ（４０３）へ転送する。
【００８７】
図５は、ブルートゥース通信装置部と中央インターネットサーバとの間の通信を示す。図示するように、医療装置（１００）は、前述したような医療部（１０１）および通信部（１０２）を備えている。通信部（１０２）は、この特定の実施形態において、ブルートゥース通信コアを備えている。２つの部分（１０１；１０２）がそれぞれのインターネット・レイヤを介して接続されていることにより、医療装置（１００）の医療関連機能を取り扱う重要なソフトウェア等は明確に分離されている。医療装置（１００）の医療関連機能は、アプリケーション・レイヤによって図示されている。インターフェース・レイヤは、マスタとして割り当てられた医療部（１０１）がスレーブとして割り当てられた通信部（１０２）にポーリングすることにより、２つの非同期システム／部分（１０１；１０２）を接続し、取り扱う。このように、通信部（１０２）は、医療装置１０１へのデータ／情報を妨害、遮断および／または送信できない。
【００８８】
また、医療部（１０１）内のＸＭＬ Ｍｅｄｉｃｏｍレイヤが示されている。ＸＭＬ Ｍｅｄｉｃｏｍレイヤは、医療装置（１０１）のメモリから送信すべきデータ／情報を検索する役割を担い、情報のチェックサム（例えば、ＣＲＣ）を算出し、適切なフォーマット、例えば各々が複数のフィールドからなる複数のフレームに情報がフォーマットされるＸＭＬフォーマットなどに情報をフォーマットする。
【００８９】
あるフォーマットのフレーム内のフィールドの例を以下の表に示す。
【００９０】
一実施例／一実施形態において、通信されているイベントの識別は、以下によって行われる。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｓ−００１は、１型の短時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｓ−ＸＸＸは、ＸＸＸ型の短時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｌ−００１は、１型の長時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｌ−ＹＹＹは、ＹＹＹ型の長時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｍ−００１は、１型の混合作用性（mixacting）インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｍ−ＺＺＺは、ＺＺＺ型の混合作用性（mixacting）インシュリンが投与されたイベントを示す、など。
【００９１】
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｍｏｌ／ｌは、体液測定値／血糖値測定値（ＢＧＭ）がミリモル／リットルで実施されるイベントを示す。
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｇ／ｄｌは、体液測定値／血糖値測定値（ＢＧＭ）がミリグラム／リットルで実施されるイベントを示す、など。
【００９２】
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｍｏｌ／ｌ−ｋは、ＢＧＭ／医療用変換器の較正がミリモル／リットルで実施されるイベントを示す。
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｇ／ｄｌ−ｋは、ＢＧＭ／医療用変換器の較正がミリグラム／デシリットルで実施されるイベントを示す、など。
イベントタイプ＝ＳＴＲＩＰＣＯＤＥは、特定所種類の薬剤に対する新規のストリップ・コード、数字識別子、バーコードなどが医療装置（１００）に入力されるイベントを示す。
【００９３】
各イベントタイプは、報告されたイベントと関連する実際の値を明示している値（適用可能であれば）に関連付けられている。範囲と分解能はイベントに依存する。例えば、薬剤／インシュリンの型を示す値は、１／１０の分解能で、０〜９９９単位（ＵＩ）の値をカバーしてよく、新しいストリップ・コードは、１の分解能で、０〜９９９の値をカバーしてよく、ｍｇ／ｄｌの較正は、１の分解能で、０〜９９９をカバーしてよく、ｍｍｏｌ／ｌの較正は、１／１０の分解能で、０〜９９をカバーしてよく、ｍｇ／ｄｌのＢＧＭ／体液測定イベントは、１の分解能で、０〜９９９をカバーしてく、ｍｍｏｌ／ｌのＢＧＭ／体液測定イベントは、１の分解能で、０〜９９をカバーしてよい。
【００９４】
関連する情報／フレームは、図３と関連して説明したようなブルートゥース・コアで交換され、ブルートゥース・プロトコルに従ってブルートゥースがサポートする通信装置／移動端末（４０１）に送信される。
【００９５】
関連する情報／フレームは、前述したように、例えばＧＰＲＳを用いる移動端末（４０１）、携帯電話プロバイダ５０２およびインターネット／ネットワーク（５０３）を介して、データベース・サーバ（４０３）に送られる。
【００９６】
好ましくは、ファイアウォール（５０１）は、非承認の通信を禁止することによって、サーバ（４０３）のセキュリティを強化するために、インターネット／ネットワーク（５０３）とデータベース・サーバ（４０３）の間に接続されている。サーバ（４０３）にアクセス可能であり、また、前述したように、サーバは、情報の処理、送信および／また受信ができる。
【００９７】
好ましくは、サーバ・サイトは、また、ファイアウォール（５０１）およびデータベース（４０３）の間に接続されたＨＴＴＰサーバを備えており、ＨＴＴＰプロトコルに従ってブラウザからの要求を取り扱うことができる。
【００９８】
医療装置（１００）とデータベース・サーバ（４０３）との間の通信は、通信暗号化を用いてもよく、また、（サーバを備えている）ウェブ・サイトは、ＨＴＴＰＳ／ＳＳＬ（またはＨＴＴＰＳ／ＴＬＳ）通信を用いて守られていてもよい。
【００９９】
医療装置（１００）とサーバ（４０３）との間の通信は、（装置からサーバへの）略一方向通信であることが好ましい（しかし、必要なハンドシェーク、受領などは、医療装置（１００）に転送される）。また、適用可能であるならば、情報、更新されたデータ／情報などの情報、例えば推奨される治療法が、サーバ（４０３）から医療装置（１００）へ転送される。
図６ａは、本発明による医療装置と他の医療装置との間の短距離通信を図示する。図示されているのは、移動医療装置（１００）、本実施例においては異なる種類の薬剤、例えば、即効性インシュリンと遅効性インシュリンを含む２つの薬剤投与装置（４０５）である２つの付加医療装置、およびブドウ糖バイオセンサのようなＣＧＭ／バイオセンサ（６０１）である。
投与器（４０５）は、電子的にまたは手動で、投与される薬剤のレベル／量を調整するための入力手段、例えば回転輪（６１１）、薬剤の投与を開始するための起動／入力手段（６１６）、およびテキスト、アイコン、グラフィック表示で、投与すべき薬剤の現在選択されている量を示す表示器（６１２）などを備えている。投与器（４０５）は、最後の数回の投与における薬剤の量、時刻、日付、のようなデータを処理および格納するために、ＣＰＵおよびＲＡＭのような、処理手段および格納装置を有することが好ましい。この情報は、例えば要求に応じて表示器（６１２）に表示される。
【０１００】
投与器（４０５）は、さらに、投与すべき薬剤を収容し、薬剤を投与する針（６１４）が取り付けられたカートリッジ（６１３）を備えている。投与器（４０５）は、カートリッジ（６１３）に残っている薬剤の量を一目で確認することができるように、透明な窓（６１５）を有する。
【０１０１】
カートリッジ（６１３）は、即効性および遅効性インシュリン、混合作用性などの異なる種類のインシュリンを収容してもよく、ユーザは、必要であれば特定の種類のカートリッジ（６１３）を挿入／交換してよく、および／または異なる種類の薬剤（例えば、即効性および遅効性インシュリン）とともに複数の投与器（４０５）を使用してもよい。
【０１０２】
また、投与器（４０５）には、以下に説明されるように、他の装置から情報およびデータを受信するため、および他の装置へ情報およびデータを送信するための短距離通信手段（６１７）が設けられている。あるいは、投与器（４０５）／付加医療装置（４０５）には、短距離通信手段（６１７）に代えて、あるいはそれと組み合わせて、括弧内の矢印によって示されているように、無線通信手段／無線トランシーバが設けられてもよい。
【０１０３】
ＣＧＭ（６０１）は、ユーザの血糖値のレベル／濃度を連続的にモニタ／測定する装置であり、本実施形態では、基本ユニットおよびブドウ糖バイオセンサ（６０３）を備えている。
【０１０４】
ＣＧＭ基本ユニットは、本実施形態において、医療装置（１００）であり、より具体的には、バイオセンサ（６０３）と通信している医療装置部（１０１）である。あるいは、医療装置（１００）と通信する独立したＣＧＭ基本ユニットが提供されてもよい。
【０１０５】
ブドウ糖バイオセンサ（６０３）は、腹部や上腕部などのユーザの身体の適切な部位に配置された接着剤（６０２）上に取り付けられ、ユーザの身体の皮下、すなわち外側の脂肪内に配置される。
【０１０６】
バイオセンサ（６０３）は、固定電位をバイオセンサの２つの電極の間に印加し、これによりバイオセンサの作用電極に生じる電流を測定するポテンシオスタットを備えていることが好ましい。発生した電流は、ユーザの血液中のブドウ糖濃度に比例する。
【０１０７】
発生した電流は、有線／ケーブル、またはＩＲトランシーバ、ＲＦトランシーバなどの無線通信手段を介してＣＧＭ基本ユニット（１００）に送信され、連続信号を変換／解釈してその後の処理用に表現される。この変換は、好ましくは、標準のＡ／Ｄ変換器によって、最悪の場合のＢＧＬの変化より少なくとも速いサンプリングレートで実施される。よって最速の変化もＣＧＭ（６０１）／ＣＧＭ基本ユニット（１００）によって「捕らえる」ことができる。サンプリングレートは、例えば、数分毎に１度でよい。
【０１０８】
あるいは、バイオセンサ（６０１）でサンプリングが行われ、サンプリング値だけがＣＧＭ基本ユニット（１００）に送信される。
変換された測定／連続値は、ＬＣＤ表示器などの表示手段（６０６）を介してユーザに提示される。
変換された測定値は、その後の検索、分析などのためにメモリに保持され、よってサンプリングされた測定値の詳細な履歴ログが得られる。この詳細な履歴ログは、例えば、ユーザのＢＧＬの動向を予測するために用いられ、これにより、ユーザにとって情報価値が向上する。
【０１０９】
一実施形態において、ＢＧＬ測定値は、ユーザをコンプライアンスに導くために必要なインシュリンの相当量に変換され、表示器（６０６）に表示される。
バイオセンサ（６０３）は、好ましくは、最大の精度を保証するために、外部の較正、例えば、従来の血糖値モニタ（ＢＧＭ）システムにより、定期的に、例えば毎日較正される。一般的に、バイオセンサ（６０３）は、例えば、３日使用した後、取り替えられ、毎日一度較正されなければならない。
あるいは、ＣＧＭは、他の観血的、半観血的、または非観血的システムによって具体化されてもよい。
【０１１０】
好ましい実施形態において、医療装置（１００）は、一体化された血糖値モニタ（ＢＧＭ）を備えている保護帽子（キャップ）型ユニットであり、１つの付加医療装置（４０５）はインシュリン投与装置である。該装置は、医療装置と付加医療装置が互いに適切な通信位置に置かれると、例えば、キャップユニット／医療装置（１００）が、付加医療装置（４０５）に嵌め込まれる、ドッキングされる、カチリと嵌められる、ねじ込まれる、パチンと嵌められるなどすると、短距離通信手段を介して、それらの間で関連データ情報を自動的に送信するように構成されている。
あるいは、付加医療装置（４０５）は、ペン、注射器、吸入器、錠剤ディスペンサなどの別の種類の薬剤投与装置でもよく、又は一般的に如何なる薬剤投与装置でもよい。
このように、装置が通常使用の一部としてデータ情報を自動的に格納および交換するので、ユーザにとって簡便である。
【０１１１】
キャップユニット／医療装置（１００）は、単一の小型ユニットとなり、且つ付加医療装置（４０５）が保護されるように、付加医療装置（４０５）にはめ込むことができる。
【０１１２】
このように、ユーザは、分離されたログブックにデータ情報を収集することについて心配する必要がなく、さらに、データ情報は、さらなる処理、送信および／または使用のために単一の装置に収集できる。このように、完全なログブックが、例えば単一の装置内に得られ、装置の補助を得ながらユーザがそれを使用して、傾向、現在および／または過去の状態、再発するイベントの詳細な情報を得ることができる。例えば、行動、および／または測定された生理的パターンを使用／分析することによって、日曜日毎に自己治療に関する副作用が現れていることが分かる。
【０１１３】
短距離通信手段（６１７）は、好ましくは、医療装置（１００）と付加医療装置（４０５）との間のデータ情報のＩＲ通信を行う赤外線（ＩＲ）通信手段／トランシーバである。
あるいは、短距離通信手段（６１７）は、誘導コイルまたは各々の装置内にそれに相当する物を備えている誘導手段である。
他の選択肢として、短距離通信手段（６１７）は、電気的な通信手段、すなわち装置間でデータ情報を転送するために用いられる単純なスイッチ手段である。
【０１１４】
短距離通信手段（６１７’ ）の実施形態を、図７ａ〜７ｃにより詳細に説明する。
さらに、キャップ／医療装置（１００）が付加医療装置（４０５）に取り付けられるなどしたときに使用される必要があるのは（超）短距離通信だけであるので、装置間の通信に使用されるエネルギー／電力は最小限に抑えられ、および／または減少する。これは、エネルギー消費の低下により、バッテリなどの装置の電源を充電するまでの時間が延長され、装置の使用時間が延び、および／または非充電式の電源の寿命が延長するので、特に携帯装置にとっては非常に重要である。
【０１１５】
図６ｂは、本発明による医療装置と他の医療装置との間の通信を示す。本発明による医療装置（１００）、ＣＧＭバイオセンサ（６０１）、薬剤投与装置（４０５）、付加医療装置（４０５）の略図、および一般的な基本ユニット（６２０）が示されている。
【０１１６】
一般的な基本ユニット（６２０）は、表示器（６２１）、ユーザ・インターフェース、および、好ましくは、他の装置（６０１，４０５）から関連データ情報を収集および／または交換するための無線通信手段／無線トランシーバを備えている。情報は、表示器（６２１）に表示されても、基本ユニット（６２０）に格納されても、前述したように、医療装置（１００）および基本ユニット（６２０）をドッキングしたとき、嵌め込んだとき、カチリと嵌めたとき、ねじ込んだとき、パチンと嵌めたときなどに、短距離通信手段（６１７）を用いて医療装置（１００）に送信されてもよい。あるいは、基本ユニット（６２０）および医療装置（１００）には、括弧内の矢印によって示されるように、短距離手段（６１７）に代えて、あるいはそれに加えて、無線通信手段／トランシーバが提供される。
【０１１７】
付加医学装置（４０５）は、錠剤ディスペンサ、吸入器、はかり、体液測定装置、薬剤投与装置、あるいは一般的な他の糖尿病関連データ源を備えていてもよい。
このように、さまざまな他の関連装置から付加情報を得る簡単な方法が提供される。
【０１１８】
図７ａ〜図７ｃは、短距離通信手段のさまざまな実施形態の例を図示する。
図７ａは、光学的な通信に適合した短距離通信手段の一例を図示する。赤外線（ＩＲ）通信手段／トランシーバの実施形態の一例が示されている。医療装置部の受信部（７０１）および付加医療装置の送信部（７０２）が示されている。あるいは、医療装置部および付加医療装置には、それぞれ受信機（７０１）および送信機（７０２）が設けられ、これにより双方向通信を可能としてもよい。
【０１１９】
図７ｂは、電気的なスイッチを介して通信するのに適した短距離通信手段の一実施形態を図示する。スイッチ形態の単純な機械的／電気的通信手段の実施形態の一例の断面図が示されている。医療装置部（７０１）および付加医療装置（７０２）の通信スイッチが示されている。医療部（７０１）の通信スイッチ（７０３；７０３’）は、医療装置部と付加装置（７０１；７０２）が、ドッキングされたり、嵌め込まれたりしておらず、相互に通信位置にない場合、それらの間に電気的な接続を有する。２つの装置（７０１；７０２）が合体し、付加装置（７０２）の第１スイッチ／スイッチ部（７０４）が医療装置部（７０１）の第１のスイッチ／スイッチ部（７０３）に接触してそれを移動させると、それら（７０３，７０４）の間に電気的な接触を確立し、スイッチ／スイッチ部（７０３）と（７０３’）の接続を遮断する。同じ動作において、付加装置（７０２）の第２スイッチ／スイッチ部（７０４’ ）が医療装置部（７０１）の第２スイッチ／スイッチ部（７０３’ ）に接触すると、電気的な接続が確立する。第１のスイッチ／スイッチ部（７０３）と第２のスイッチ／スイッチ部（７０３’ ）との間の接続の遮断により、情報の通信、転送などの開始時期を決定できる。
第２の装置の第１のスイッチ／スイッチ部（７０４）および第２のスイッチ／スイッチ部（７０４’ ）は、絶縁層（７０５）によって分離されていることが好ましい。
【０１２０】
図７ｃは、誘導通信を介して通信するのに適している短距離通信手段の一実施形態を図示している。共振回路に誘導された電流が情報を転送するのに用いられる単純な誘導通信手段の一実施形態の一例が示されている。医療装置の受信部（７０１）および付加医療装置の送信部（７０２）が示されている。あるいは、医療装置部および付加医療装置には、各々、受信機（７０１）および送信機（７０２）が設けられており、これにより、双方向通信が可能となっている。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】本発明による医療装置の略ブロック図である。
【図２】ブルートゥース通信装置部を備えている医療装置のより詳細な略ブロック図である。
【図３】医療装置部とブルートゥース通信装置部の間での通信を示す図である。
【図４ａ】本発明による医療装置と他の装置との間での通信例を示す図である。
【図４ｂ】本発明による医療装置と他の装置との間での通信例を示す図である。
【図５】ブルートゥース通信装置部と中央インターネット・サーバの間での通信を示す図である。
【図６ａ】本発明による医療装置と他の医療装置との間での短距離通信を示す図である。
【図６ｂ】本発明による医療装置と他の医療装置との間での通信を示す図である。
【図７ａ】短距離通信手段の実施形態の例を示す図である。
【図７ｂ】短距離通信手段の実施形態の例を示す図である。
【図７ｃ】短距離通信手段の実施形態の例を示す図である。
【０００１】
本発明は、医療データ情報の通信のための携帯医療装置に関する。
また、本発明は、携帯医療装置による医療データ情報の通信方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療製品のための製品とソフトウェアの検証は、煩わしく、製品化を遅延させ、時間が掛かり、修正作業を複雑にし、そして高価である。
通信分野における迅速な発展は、医療装置において、通信ソフトウェア、ハードウェアおよび／またはファームウェアの頻繁なアップデートを要求する。その結果、装置の医療応用部品に変化がなかったとしても、医療製品とソフトウェア検証がアップデートされた通信手段を備える医療装置に必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、医療装置の通信部が変化したり、アップデートされたり、修正された場合に、更なる医療製品とソフトウェア検証の必要性を避ける装置を提供することにある。
他の目的は、重要な医療アプリケーションに最大の安全性および信頼性を得るために、重要な医療アプリケーション機能性を、複雑な通信ソフトウェア、ハードウェアおよび／またはファームウェアから切り離すことにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
これらの目的は、上述した種類の装置により達成される。該装置は、
・第１のプロセッサと第１の格納手段、および
１又は複数の医療関連機能を実行するための手段
を備える医療装置部と、
・第２のプロセッサと第２の記憶手段、および
通信手段
を備える通信装置部とを備え、医療装置部および通信装置部は所定のプロトコルによりデータ情報の交換を可能にすべく接続されており、データ情報の交換は医療装置部の管理下にあり、その他の点で各々の装置部の機能性は分離している。
【０００５】
これにより、２つの物理的、機能的に切り離された部品／ユニットが得られる。１つの部品は、医療に関連した動作、測定、計算、他の医療装置とのデータ交換などを実行する役割を果たす医療装置部である。また、もう１つの部品は、医療装置の制御の下、情報の受信および送信の役割を果たす通信装置部（以下通信部）である。医療装置部は、通信部が医療装置部からのサービスを中断または要求できないように、通信を制御する。これにより、医療アプリケーションの最大の安全性と信頼性を確実にする。
【発明の効果】
【０００６】
このように、通信装置の部品（ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアなど）がアップグレードを必要とするとき、医療装置部の整合性は維持され、いかなる医療製品およびソフトウェアについても動作確認の必要性が避けられ、よって商品化までの時間、費用などを削減できる。
さらに、医療装置部のハードウェア、ソフトウェアおよび／またはファームウェアに対して変更が必要な場合、医療製品とソフトウェア動作確認の範囲を医療装置部に限定することができ、通信装置部を含める必要がないので、改訂作業を単純化することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００７】
好ましい実施形態によれば、所定のプロトコルは、マスタとして動作する医療装置部と、スレーブとして動作する通信装置部とを有する。情報の交換は、医療装置部が通信装置部をポーリングすることにより行われる。
このようにして、簡単なプロトコルにより、非常に簡単なやり方で医療装置の２つの非同期システム／部品の取り扱い及び接続を行うことができ、通信部は、医療装置部の許可なしに、医療部へのデータ／情報を妨害、遮断および／または送信できない。
【０００８】
一実施形態において、医療装置部は、さらに、
・ユーザ・インターフェース、
・少なくとも１つの医療用変換器、
・非連続、および／または略連続的体液分析手段、
・薬剤投与手段、および
・少なくとも１つの別の医療装置とデータ情報を交換するための短距離通信手段
のうちの１つ以上を含んでいる。
【０００９】
このように、血糖／体液レベル測定、薬剤またはインシュリン投与のように、関連した医療機能を、医療装置と直接一体化してもよい。これにより、ユーザが医療装置を使うときには医療機能が常にすぐ使えるように準備できている状態となり、よって特別な医療装置を必要としない。その上、医療装置は、短距離通信を用いて他の関連医療装置とデータを収集／交換するデータ収集／交換装置として動作することができる。
【００１０】
一実施形態では、少なくとも１つの別の医療装置が、
・薬剤投与装置、
・体液分析器、
・インシュリン投与装置、
・血糖値モニタ（ＢＧＭ）、
・連続血糖値モニタ（ＣＧＭ）、
・吸入器、
・錠剤ディスペンサ、
・脂質モニタ
・心拍モニタ、
・ランセット装置
・格納容器、
・はかり、および
・少なくとも１つの生理的パラメータを計測するための他の任意の装置
からなるグループから選択される。
【００１１】
一実施形態では、装置は、通信装置部に電力を供給する電源をさらに含む。この電源は、医療装置部の制御の下でオン／オフされるようにしてもよい。
このように、電力の使用は、通信部が使用されないとき、通信部をオフにすることにより節約／最小にされる。これは、通常限られた電源を有する携帯装置にとって特に重要である。
【００１２】
一実施形態において、通信手段は、ブルートゥース・プロトコルによる通信に適合させられている。
これにより、他の装置および／またはネットワークに非常に簡単な方法で接続される。
【００１３】
一実施形態において、通信手段は、以下の１つ以上に従って情報を通信するのに適している。
・無線周波数（ＲＦ）通信、
・赤外線（ＩＲ）通信、
・ＨＴＴＰ（Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＳＨＴＴＰ（Secure Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）、
・ＰＰＰ（Point-to-Point）、
・ＳＳＬ（Secure Socket Layer）、
・ＴＬＳ（Transport Layer Security）、および
・ＩｒＤＡ
【００１４】
一実施形態において、通信手段は、無線アクセス・ポイント／移動端末と通信するのに適しており、アクセス・ポイント／移動端末は、以下の１つ以上に従って情報を通信するのに適している。
・ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）、
・ＧＰＲＳ（General Packet Radio System）、および
・ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）
このように、関連データ情報を送信することができるだけでなく、医療装置のユーザには高いレベルの移動性が保証される。
【００１５】
一実施形態において、通信装置部は、無線ネットワーク・アクセス・ポイントを介して、中央サーバとデータ情報を交換する。
【００１６】
また、本発明は、携帯医療装置から第三者にデータを供給するためのシステムに関し、該システムは、
・少なくとも１つのデータベースに保存するために、携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を自動的に送信し、
・付加情報を引き出すために、前記データ情報を処理し、
・所定の第三者に付加情報の少なくとも一部を自動的に送信する。
【００１７】
このように、親族は、異常事態や危険の可能性がある場合には通知があること、または、単にユーザの現況が常に自動的に更新されていることが分かっているので、安心することができる。これは、特に、医療装置を使用している高齢者や子供の親族にとって有用である。また、医療専門家も、このように、重要な関連情報を受け取ることができる。
一実施形態において、処理は前記サーバおよび／または前記医療装置で行われる。
【００１８】
一実施形態において、データ情報は、
・少なくとも１つの血糖値、
・体液レベルを示す少なくとも１つの値、
・少なくとも１つの生理的パラメータ
・投与された薬物の量および／または種類、
・投与されたインシュリンの量および／または種類、
・ブドウ糖または体液レベルの動向、
・ブドウ糖または体液レベルの予測、
・日付を含む、または日付を除外したタイムスタンプ、
・食物の量、
・身体活動の測定値、
・予約の通知、
・目録ロジスティックス、および
・身体的特徴
・警告、および
・症状
の１つ以上を表す情報を含む。
【００１９】
一実施形態において、本システムは、ネットワークを介して中央サーバに接続された無線アクセス・ポイントを使用したブルートゥース・プロトコルに従って、携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を送信する。
【００２０】
一実施形態において、第三者は、
・少なくとも１人の親族、
・少なくとも１人の親、および
・少なくとも１人の医療専門家
の１人以上である。
【００２１】
一実施形態において、本システムは、さらに、
・関連データ情報を検索するために、携帯医療装置と他の医療装置との間で情報を交換する。
【００２２】
また、本発明は、複数の携帯装置からデータ情報を収集するためのシステムに関し、該システムは、
・携帯装置において医療装置および／または医療製品の臨床試験に関するデータ情報を生成し、
・データベースに格納するために、携帯装置から中央サーバへデータ情報を自動的に送信し、
・前記データ情報を処理する。
【００２３】
このように、実際に得られたデータは直接ユーザ／患者から得られ、例えばさらなる処理のために送信された後、次いで関連情報を高品質のデータ格納および収集のために直接関連サーバに自動的に送信される。これにより、医学的な試験に必要な多くの医療装置からのデータ収集が自動化されるので、新製品のコストと製品化までの時間を減少させることになる。その上、試験の参加者の手書きの日誌の必要性がなくなることにより、タイプミスの可能性が排除され、また、格納および処理のためにシステムに日誌をマニュアル入力／スキャンする必要がなくなる。
【００２４】
また、本発明は、
・第１のプロセッサと第１の格納手段、および
１または複数の医療関連機能を実行するための手段
を備える医療装置部と、
・第１のプロセッサと第２の格納手段、および
通信手段
を備える通信装置部との間での、医療データ情報の交換方法に関し、該方法において、医療装置部と通信装置部は、所定のプロトコルに従ってデータ情報を交換し、データ情報の交換は医療装置部の制御下にあり、その他の点で各装置部の機能は分離されている。
【００２５】
一実施形態において、所定のプロトコルは、マスタとして動作する医療装置部と、スレーブとして動作する通信装置部とを備え、情報交換は、医療装置部が通信装置部をポーリングすることにより行われる。
【００２６】
一実施形態において、医療装置部は、さらに、
・ユーザ・インターフェース、
・少なくとも１つの医療用変換器、
・非連続、および／または略連続的体液分析手段、
・薬物投与手段、および
・少なくとも１つの別の医療装置とデータ情報を交換するための短距離通信手段
のうちの１つ以上を備えている。
【００２７】
一実施形態において、少なくとも１つの別の医療装置は、
・薬剤投与装置、
・体液分析器、
・インシュリン投与装置、
・血糖値モニタ（ＢＧＭ）
・連続血糖値モニタ（ＣＧＭ）、
・吸入器
・錠剤ディスペンサ、
・脂質モニタ、
・心拍モニタ、
・ランセット装置、
・格納容器、
・はかり、および
・少なくとも１つの生理的パラメータを測定するための任意の装置
からなるグループから選択される。
【００２８】
一実施形態において、本方法は、さらに、医療装置部によって電源を制御することを含み、電源は、通信装置部に電力を供給する。
一実施形態において、前記通信手段は、ブルートゥース・プロトコルに従って通信する。
【００２９】
一実施形態において、前記通信手段は、
・無線周波数（ＲＦ）通信、
・赤外線（ＩＲ）通信、
・ＨＴＴＰ（Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＳＨＴＴＰ（Secure Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）、
・ＰＰＰ（Point-to-Point）、
・ＳＳＬ（Secure Socket Layer）、
・ＴＬＳ（Transport Layer Security）、および
・ＩｒＤＡ
のうちの１つ以上に従って情報を通信する。
【００３０】
一実施形態において、前記通信手段は、無線アクセス・ポイント／移動端末と通信し、該アクセス・ポイント／移動端末は、
・ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）
・ＧＰＲＳ（General Packet Radio System）、および
・ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）
のうちの１つ以上に従って通信する。
【００３１】
一実施形態において、通信装置部は、無線ネットワーク・アクセス・ポイントを介して中央サーバとデータ情報を交換する。
【００３２】
また、本発明は、携帯医療装置から第三者へデータを供給する方法に関し、該方法は、
・少なくとも１つのデータベースに保存するため、携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を自動的に送信するステップ、
・付加情報を引き出すために、前記データ情報を処理するステップ、および
・所定の第三者に付加情報の少なくとも一部を自動的に送信するステップ
を含む。
一実施形態において、前記処理は、前記サーバおよび／または前記医療装置で行われる。
【００３３】
一実施形態において、前記データ情報は、
・少なくとも１つの血糖値、
・体液レベルを表す少なくとも１つの値、
・少なくとも１つの生理的パラメータ、
・投与された薬物の量および／または種類、
・投与されたインシュリンの量および／または種類、
・ブドウ糖または体液レベルの動向、
・ブドウ糖または体液レベルの予測、
・日付を含む、または日付を除外したタイムスタンプ、
・食物の量、
・身体活動の測定値、
・予約の通知、
・目録ロジスティックス、および
・身体的特徴、
・警告、および
・症状
のうちの１つ以上を表す情報を含む。
【００３４】
一実施形態において、前記携帯医療装置から中央サーバにデータ情報を送信するステップは、ネットワークを介して中央サーバに接続された無線アクセス・ポイントを用いるブルートゥース・プロトコルに従って上記データ情報を送信することにより行われる。
一実施形態において、上記第三者は、
・少なくとも１人の親族、
・少なくとも１人の親、および
・少なくとも１人の医療専門家
のうちの１人以上である。
【００３５】
一実施形態において、上記方法は、さらに、
・関連データ情報を検索するために携帯医療装置と他の医療装置との間で通信するステップ
を含む。
【００３６】
最終的に、本発明は、複数の携帯装置からデータ情報を収集する方法にも関し、該方法は、
・所定の医療製品および／または装置の臨床試験に関するデータ情報を携帯装置において生成するステップ、
・データベースに格納するため、携帯装置から中央サーバへデータ情報を自動的に送信するステップ、および
・上記データ情報を処理するステップ
を含む。
【００３７】
本方法およびその実施形態は、本装置およびその実施形態に対応し、同じ理由のために同じ利点を有するので、再度説明しない。
以下に、添付図を参照して本発明をより詳細に説明する。
【実施例】
【００３８】
図１は、本発明による医療装置の略ブロック図である。医療装置（１００）は、一体化された医療装置部（１０１）（以下医療部とする）と、一体化された通信装置部（１０２）（以下通信部とする）とを備えている。
【００３９】
医療部（１０１）は、１つ以上の第１のマイクロプロセッサ／処理手段（１０４）、第１の格納部／格納手段／記憶手段（１０３）、および医療に関連する動作、測定、計算などの医療関連機能を提供する／実行するための手段（１０６）を備えている。
【００４０】
医療関連機能提供手段（１０６）は、例えば、１つ以上の体液分析手段、薬剤投与手段、および／または少なくとも１つの別の医療装置と通信するための短距離通信手段を備え、やはり第１のプロセッサ（１０４）によって制御されている別のプロセッサ（図示略）の制御下で、あるいは第１のプロセッサ（１０４）の直接の制御下で、動作できる。
通信部（１０２）は、１つ以上の第２のマイクロプロセッサ／処理手段（１０４’）、第２の格納部／格納手段／記憶手段（１０３’）、および他の装置と、および／または他の装置を介して通信するための通信手段（１０５）を備えている。
【００４１】
医療部（１０１）および通信部（１０２）は、（簡単な電気接続のような）物理的インターフェースを介し、それらの間でデータの交換が可能であるように接続されている。ここで、データ交換は、プロセッサ（１０４）に配置され、かつその制御下にあるインターフェースレイヤ（１０７）に従って発生する。インターフェースレイヤ（１０７）は、適切なプロトコルを備えており、医療部（１０１）のプロセッサ（１０４）の完全な制御下にある。適切なプロトコルとは、例えば、（情報の交換は双方向で可能であるが）一方向の矢印１０９で示されているように、医療部（１０１）がマスタとして、通信部（１０２）がスレーブとして動作するプロトコルであり得る。このように、物理的、かつ機能的に分離された２つの部分／ユニット（１０１；１０２）が、線分（１０８）によって示されるように得られる。医療部（１０１）は、医療に関連した動作、測定、計算等の実行を行い、他方の部分（１０２）は、医療装置の制御下で情報の受信および送信を行う通信部である。これによって、重要な医学的アプリケーション機能は、複雑な通信ソフトウェア、ハードウェア、および／またはファームウェアから明確に分離され、よって重要な医学的アプリケーションに最大の安全性と信頼性が与えられる。
【００４２】
医療装置（１００）は、さらに、医療装置（１００）のユーザから情報を受け取るため、および／または上記ユーザに情報を提示するためのユーザ・インターフェース（図示略）を備えることが好ましい。ユーザ・インターフェースは、ボタンやスクロールホイールのような入力手段、および表示装置のような出力手段、または従来技術に周知のタッチセンサ付き表示装置のような入出力手段を備えていることが好ましい。
【００４３】
第１および第２の格納部／記憶手段（１０３；１０３’）は、例えば、不揮発性メモリ、揮発性メモリまたは双方の組み合わせである。例えば、フラッシュメモリ、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、磁気およびまたは光学記憶手段などである。
【００４４】
第１の処理手段／プロセッサ（１０４）および第２の処理手段／プロセッサ（１０４’）は、１つ以上の通常のあるいは特別な目的のマイクロプロセッサ、またはそれらの混成体を備えてもよい。
【００４５】
通信手段（１０５）は、ブルートゥース規格／プロトコルに従って通信することが好ましい。あるいは、ＲＦ、ＩＲ、有線／ケーブルを介し、適切なプロトコルに従う通信が用いられる。
【００４６】
図２は、ブルートゥース通信部を備えた医療装置のさらに詳細な構成を示すブロック図である。図において、医療部（１０１）および通信部（１０２）は、図１に示されるものに対応している。
【００４７】
通信部（１０２）は、ブルートゥース通信コアを備えており、周知のブルートゥースプロトコルに従って外部装置と通信する。ブルートゥースコア／ブルートゥースプロトコルスタックは、医療部（１０１）とインターフェースされたインターフェースレイヤを備えている。インターフェースレイヤは、一実施形態において、ＸＭＬスクリプトの生成、提供、取り扱いなどのために、ＸＭＬグルーレイヤ（Glue-layer）を備え、それによって、受信機がそれらスクリプトを直接、取り扱い／実行することが可能である。通信部（１０２）のプロトコルスタックはまた、ＸＭＬグルーレイヤを介して、インターフェースレイヤに接続されるＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）およびＰＰＰ（Point-to-Point Protocol）を備える。ＲＦＣｏｍｍ（連続シミュレーション・プロトコル）マネージャは、ＴＣＰ／ＩＰ／ＰＰＰプロトコル・マネージャに接続されている。ブルートゥース・コアは、また、インターネットおよび／またはネットワーク接続などのサービスや、他の種類のサービスを提供しているＰＣや携帯電話のようなブルートゥースが使用可能なサービス・サーバから、どのようなサービスが利用可能かの決定を行うサービス・ディスカバリ・プロトコル（ＳＤＰ；Service Discovery Protocol）マネージャを備えている。該ＳＤＰマネージャは、インターフェース・レイヤにも接続されている。ＳＤＰおよびＲＦＣｏｍｍマネージャの両方は、（チャネル確立を担う）Ｌ２ＣＡＰ（Logical Link Control and Adaption Protocol）マネージャに接続されており、Ｌ２ＣＡＰは（リンク確立を担う）リンク・マネージャ（ＬＭ）に接続されている。ブルートゥース・コアは、ベースバンド、およびブルートゥース仕様に従って無線通信を行うブルートゥース無線仕様を備えている。ブルートゥース・プロトコルに関する情報は、本明細書に参考文献として取り入れる、「ｗｗｗ．ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ．ｃｏｍ」で取得することが可能である。
【００４８】
図３を参照し、ブルートゥースを用いた医療装置部（１０１）と通信部（１０２）の間の通信ステップを、さらに詳細に説明する。
医療部（１０１）は、ボタン、スクロール・ホイールなどの入力手段（２０２）、および表示器（２０１）のような出力手段、またはカッコ内に２つの矢印によって示されるように、タッチパネルディスプレイのような入出力兼用手段の形態で、医療装置のユーザからの情報を受信するため、および／またはユーザに情報を提示するためのユーザ・インターフェースを備えている。医療部（１０１）は、また、ソフトウェア、ファームウェア、関連データ／情報などを格納するためのメモリ（１０３）を備えている。医療部は、また、ブドウ糖／体液レベル測定、薬剤／インシュリン投与などにタイムスタンプするような、生成／提示された情報の時刻および日付スタンプを可能するための実時間クロック（ＲＴＳ）（１１０）を備えている。
さらに、医療部（１０１）は、図１に説明されるように、１つ以上の医療機能部（１０６）を備えている。この特定の実施形態において、医療装置部（１０１）は、体液分析器または、さらに具体的には、連続（ＣＧＭ）または不連続モニタのＢＧＭ（血糖値モニタ）、のような一体化された医療用変換器、または医療ポテンシオスタットを備えている。本実施形態における付加的医療機能は、医療装置部（１０１）が、薬剤投与ユニット、インシュリン・ペン、インシュリン投与器、吸入器、錠剤ディスペンサなどの他の医療装置（４０５）と非常に簡単な方式で通信し、よって投与された薬剤の種類及び量、および対応する時刻／日付スタンプなどの関連情報／データの交換が可能とする（例えば超）短距離通信手段（１０６’）である。情報は、例えば、他の医療装置（単数、または複数）の使用の間に生成され、医療部（１０１）に転送されるまでそこに格納されるようにしてもよい。これら短距離通信手段は、例えば、赤外線送受信機（１０６’）のような光学通信手段であってもよく、この場合、通信は、付加医療装置が医療通信部（１００）にドッキングされるか、取り付けられるか、あるいは単に近接すると、自動的に開始する。代替の短距離通信手段は、図７ａ〜図７ｃに詳細に説明される、誘導または電子通信手段である。
【００４９】
あるいは、他の医療装置（４０５）と情報を交換するために通信部（１０２）を用いることができ、それにより短距離通信手段（１０６’）の必要性が避けられるが、短距離通信手段（１０６’）は、一般的に、低電力を要求し、ユーザにとって、単純で、簡単で、且つ分かりやすい（装置を取り付けて通信が開始されると）情報交換を可能にする。
医療装置部（１０１）と通信部（１０２）とは、前述したように、線分（１０８）によって示されているように分離されており、医療装置部（１０１）の厳密な制御の下（一方向の矢印１０９によって示されているように）、データの交換を可能にするためだけに接続されている。
【００５０】
医療装置は、好ましくは、医療装置部（１０１）によって制御される通信部（１０２）のための電源（２０３）を備える。このように、節電するために通信部（１０２）の電源を切断することが可能である。
【００５１】
図３は、医療部とブルートゥース通信部との間での通信を示す図である。医療装置部（１０１）と通信装置部（１０２）との間の通信ステップが示されている。
医療装置部（１０１）は、アプリケーション・レイヤ、メディコム（Ｍｅｄｉｃｏｍ）・レイヤ（図１および図２の（１０６）に対応）、およびインターフェース・レイヤ（図１の（１０７）に対応）を備えている。医療装置部（１０１）は、図２に関連して示され、説明されているブルートゥース・コアを備えている。
通信は、例えば、ユーザの要求、（例えば、一体化された医療用変換器から得られた測定値に基づいた）医療装置部（１０１）内の医療アプリケーションによる要求、医療装置（１００）による内部要求により、他の医療装置を医療装置（１００）に取り付けることにより、および／または、投与器、ＣＧＭ、吸入器、ＢＧＭなどの付加医療装置とともに短距離通信手段（１０６’）を用いることにより、開始される。
通信装置部（１０２）を介したブルートゥース通信に対する要求が発生すると、通信部（１０２）が既に駆動されていなければ、医療部（１０１）は、電源（図２の（２０３））を起動することによってブルートゥースの電力をアップする。それから、関連情報受信器へのブルートゥース・リンクに対する要求が通信部（１０２）へ送信される。通信部（１０２）は、適切なリンクを確立して確立の確認を返信し、その後データの実際の通信／送信が開始できる。通信リンクの確立ができないか、あるいは他の理由により通信が不可能である場合、関連情報は保持され、別の時間、例えば、ユーザが次回に医療装置（１００）を使用するときに、送信を試みることができる。通信部（１０２）は、現在通信が不可能と判断されると、節電のためにスイッチを切られることが好ましい。ユーザに対し、通信が不可能であったことを示す警告が発せられてもよい。しかしながら、通信はユーザが特別に関知することなしに行われることが好ましく、例えば、所定の回数試みた後、あるいは医療装置（１００）の実際のアプリケーションに依存する所定の時間内に、データ通信が不可能あった場合のみ、ユーザに対して発せられるだけでもよい。
【００５２】
ブルートゥース・リンクが首尾よく確立された後、一定量のデータ／情報を備える第１のフレームが、ブルートゥース無線送信機を介して通信部（１０２）へ送信される。通信部（１０２）は、情報が送信されたとき、すなわちフレームバッファが空になったとき報告する。ステップ「フレーム送信」および「空バッファの報告」は、情報の全量が送信されるまで、すなわち情報のＮフレームがブルートゥース無線送信機を介して送信されるまで繰り返され／ループされる。医療部（１０１）が「フレームバッファ空」を受信した後、さらに情報を送信する必要がないと、医療部（１０１）は、通信部（１０２）からの、ブルートゥース通信の受信確認に対する要求を送信する。通信部（１０２）は、関連する情報受信機でルートゥース通信の受信確認を医療装置部（１０１）に返し、次いで、それ以上交換される情報がない場合、節電のために通信部（１０２）の電力ダウンを実行する。
【００５３】
通信部（１０２）と関連する情報受信機の間の通信について、図４ａ、４ｂおよび５を参照して説明する。
【００５４】
図４ａおよび４ｂは、本発明による医療装置と他の装置との間の通信の例を示す。
図４ａは、ネットワーク／インターネットを使用し、医療装置（１００）のユーザが持つ移動通信端末／無線アクセス・ポイント（４０１）を介した、医療装置（１００）と関連第三者が持つ移動通信端末（４０２）の間の通信を示す。医療装置（１００）は、図２および図３を参照して述べたようなブルートゥース・プロトコルに従って、ユーザ端末（４０１）と通信することが好ましい。これにより、医療装置（１００）の通信装置部とユーザ端末（４０１）との間にブルートゥース通信リンクが確立される。あるいは、医療装置（１００）とユーザ端末（４０１）との間の通信は、ＩＲ通信手段、それらを接続するケーブル、他の無線周波（ＲＦ）通信手段などを介して行われてもよい。
ブルートゥース通信リンクが確立されると、情報は、ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）、ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）、および／またはＧＰＲＳ（General Packet Radio System）通信ネットワーク、または他の無線通信ネットワークを使用して、関連する第三者の端末（４０２）に送信される。それにより、関連する情報がユーザ端末（４０１）（およびそれにより医療装置（１００））と端末（４０２）との間で交換される。情報は、例えば、通信手段としてＳＭＳ（Short Message Service）または電子メールを使用して（例えば、双方向または一方向のみのＳＭＳメッセージ／電子メールを送信する）、あるいは端末（４０１；４０２）間で双方向データ通信を用いて、端末（４０１）と端末（４０２）との間で交換されてもよい。
【００５５】
関連する第三者は、例えば、医療専門家、ケア・チームなど、および／またはユーザの親族であってよい。
【００５６】
このように、医療専門家は、例えば、定期的に、あるいは、危険な、または潜在的な危険状況が起きたとき、あるいは起きそうなとき、例えば、医療装置（１００）によって所定の範囲を逸脱した重大な体液／血糖値レベルが測定され、かつ／または予想されるとき、ユーザの状態に関する報告を自動的に受信できる。さらに、専門家は、例えばユーザ端末（４０１）／医療装置（１００）から受信した情報／データに応じて、新しい治療手段および／または目標体液／血糖値レベルの範囲、特定の状況に対する処置の提案（例えば、Ｘ量のＹ型の薬剤を投与する）のような関連情報を送信できる。これにより、データ／情報が簡単且つ分かりやすい方法で定期的に専門家に送信され、また、医療装置（１００）および／または、医療装置（１００）と通信するおよび／または医療装置（１００）と一体化された他の装置（ＢＧＭ、ＣＧＭ、インシュリン投与器、薬剤投与装置、体液モニタなど）によってデータ／情報が直接取得されるので、ユーザの非常に詳細でかつ正確なモニタリングが可能となる。
【００５７】
医療専門家は、ユーザが定期的な診察を受ける代りに、実際に受信された情報に基づいて、診察、検査などのために受信する必要がある時を決定してもよい。このように、ユーザは、実際に必要性がある場合に診察に行くだけでよい。さらに、専門家は、関連する情報が診察に先立って利用可能であるので、十分に準備することができる。
【００５８】
本発明の他の応用例により、医療装置（１００）のユーザの１人以上の親族が、ユーザの現在の状況、および／または近い将来の状況について、端末（４０１）を介して、医療装置（１００）から状況報告や情報を自動的に受信できる。送信された情報は、例えば、時刻／日付、投与された薬剤の種類および／または量、実施された測定の時刻／日付および値、治療法とのコンプライアンスなどを含むか、または、例えば「問題なし」、「問題の可能性あり」、「深刻な問題あり」、「Ｘは治療方針に完全に従っている」、「ＸのＢＧＬは目標範囲内である」など、単なる状況を含んでいてもよい。
【００５９】
このように、親族／親族たちは、異常や潜在的な危険がある場合には通知される、あるいは単にユーザの現在の状況について自動的に更新を受けると分かっているので、安心した気持ちでいられる。これは、医療装置（１００）を使用する高齢者、子供などの親族にとって特に有用である。
【００６０】
医療装置（１００）は、図６ａおよび図６ｂに詳細に後述するように、１つ以上の外部の医療関連装置（４０５）と、関連するデータ情報を受信および／または送信してもよい。
【００６１】
図４ｂは、医療装置（１００）およびデータベース・サーバ（４０３）の間の通信を示す。医療装置（１００）および端末（４０１）の間の通信は、図４ａに関連して説明したものと同様である。医療装置（１００）から受信された情報／データは、好ましくは、高速データ通信のためのＧＰＲＳとＴＣＰ／ＩＰおよびＰＰＰプロトコルを用いて、端末（４０１）によって、サーバ（４０３）に送信される。あるいは、ＧＳＭまたはＵＭＴＳネットワークを用いてもよい。サーバ（４０３）は、例えば、インターネット・データベース・サーバであってもよい。サーバ（４０３）は、関連する情報を受信して格納し、その後の情報の取り扱い、例えば、情報／情報のコピーをどこへ送信、および／または格納されるべきか、情報を処理するか、その場合どのように処理するべきかなどを決定する。
【００６２】
サーバ（４０３）は、例えばＳＭＳメッセージ、電子メールおよび／または適切なデータ・フォーマットで、複数の移動端末（４０１、４０２）および／またはコンピュータ（４０４）、に情報を送信してもよい。さらに、コンピュータ（４０４）および／または端末（４０２）は、また、関連する格納された情報に対して、好ましくは有効なパスワードおよびユーザ名を指定した後に、アクセス、検索などするために、標準ブラウザ・ソフトウェアまたはＷＡＰ（Wireless application Protocol）を用いるサーバ（４０３）に接続してもよい。このように、クライアント、ユーザの親族および／または医療専門家のいずれかは、格納された医学データの履歴および／またはその派生物（例えば処理結果）に容易にアクセスできる。
また、情報のセキュリティを強化するために、本システム（１つ以上の端末（４０１）、端末（４０２）、医療装置（１００）、サーバ（４０３）、コンピュータ（４０４））内の通信装置にＳＳＬ（Secure Socket Layer）／ＴＬＳ（Transport Layer Security）を使用してもよい。ブルートゥースは、装置を見つけ出し、それを組み合わせ、認証し、および暗号化することにより、医療装置（１００）と端末（４０１）との間のセキュリティを強化する内蔵型のセキュリティを使用することができる。
【００６３】
図４ｂに示される本実施形態の利用例は、図４ａに関連して上述された例に対応する。
【００６４】
本発明のさらなる利用例は、新規医療製品（新規／改良型薬剤、新規測定装置、新規薬剤投与装置）の臨床試験に関連した使用である。実際に獲得されたデータがユーザ／患者から直接得られ、例えば更なる処理のために送信されるものであるので、医療装置（１００）およびその他関連医療装置（４０５）により収集されたデータは、高品質のデータ格納および収集のために、関連するデータベース・サーバ（４０３）に直接自動的に送信されてよい。これは、医学的な試験に伴う多くの医療装置からのデータ収集を自動化することができるので、新製品のコストおよび製品化までの時間を減少させることができる。さらに、試験の関係者の手書きのログの必要性が回避されるので、タイプミスの危険が取り除かれ、格納および処理のためにシステムにログをマニュアル入力／スキャンする必要がなくなる。
あるいは、移動端末（４０１）および／または移動端末（４０２）は、インターネット、ＧＳＭ、ＧＰＲＳ、ＵＭＴＳネットワークのようなセルラ・ネットワークあるいは他種の通信網への通信、および／またはゲートウエイ（例えば、一体化された、ネットワーク・インターフェース・カード（ＮＩＣ）、モデムなど）を備えた、ラップトップ、ＰＣ、ＰＤＡなどの電子装置であってもよい。装置（４０１）および医療装置（１００）の間の通信は、例えば、ブルートゥースまたは他のＲＦ通信プロトコル、ＩｒＤＡ（Infrared Data Association）プロトコル、ケーブル接続などを介して／に従って行われてもよい。
【００６５】
本発明による医療装置（１００）の一使用例を、本発明による医療装置（１００）を装備した糖尿病のユーザの典型例である、以下の使用例によって説明する。
【００６６】
７：００ ユーザは、ベッドから出て、ＢＧＭ／医療装置（１００）が一体化された帽子（キャップ）型装置を身に付け、血液中のブドウ糖含有量を測定する。
【００６７】
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、メモリ／電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）は、インターネットに対する無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、見つかると、非複写データが電子ログブックからサーバへ転送される。
【００６８】
次いで、ユーザは、（朝食に備えるため）ｘ単位のアクトラピッドを取ることを決め、アクトラピッド投与器として前もって指定したインシュリン投与器／インシュリン投与装置（４０５）を取り、アクトラピッドｘ単位を注射する。注射後、アクトラピッド投与器（４０５）は、キャップ型装置／医療装置（１００）に配置されるか、ドッキングされるか、またはその短距離通信範囲内に移される。
【００６９】
投与器（４０５）は、例えば、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによって、直ちにキャップ／医療装置（１００）に接続され、キャップに投与量、インシュリンタイプ、関連するタイムスタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、セットアップ・データがあればそれを投与器（４０５）に転送する。キャップは、次に、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送する。
医療装置（１００）は、次に、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データが電子ログブックからサーバ（４０３）に転送される。
【００７０】
８：００ ユーザは、朝食を取る。
【００７１】
９：００ ユーザは仕事に到着すると、血液中のブドウ糖含有量の対照測定することを決める（医療装置（１００）によって気付かせてもよい）。
【００７２】
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７３】
１２：００ ユーザは、再び、血液中のブドウ糖含有量を測定することを決める。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。すると、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もしそのようなアクセス・ポイントが見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７４】
ユーザは、次に、（昼食に備えるために）アクトラピッドｘ単位を摂ることを決定する。注射後、ユーザは、キャップユニット／医療装置（１００）にアクトラピッド投与器を据え付ける。
【００７５】
すると投与器（４０５）は、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによりキャップ／医療装置（１００）と連絡し、キャップ／医療装置（１００）に投与量、インシュリンタイプ、関連するタイムスタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、もしあれば、投与器（４０５）にセットアップ・データを転送する。するとキャップ／医療装置（１００）は、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送する。
【００７６】
次いで、医療装置（１００）はインターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、そのようなポイントが見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）に転送する。
【００７７】
１２：３０ ユーザは昼食を取る。
１３：３０ ユーザは、血液中のブドウ糖含有量の対照測定を行うことを決める（医療装置（１００）によって気付かせてもよい）。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）はインターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７８】
１７：００ ユーザは、再び、血液中のブドウ糖含有量を測定することを決める。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）はインターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００７９】
ユーザは、次に、（夕食に備えるために）アクトラピッドｘ単位を摂ることを決める。注射後、ユーザは、キャップ／医療装置（１００）にアクトラピッド投与器（４０５）を据え付ける。
すると、投与器（４０５）は、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによりキャップ／医療装置（１００）と連絡し、キャップ／医療装置（１００）に投与量、インシュリンタイプ、関連時間スタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、もしあれば、投与器（４０５）にセットアップ・データを転送する。するとキャップ／医療装置（１００）は、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送する。
【００８０】
次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイントをサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）に転送する。
【００８１】
１８：００ ユーザは夕食を摂る。
１９：００ ユーザは、血液中のブドウ糖含有量の対照測定をすることを決める（医療装置（１００）によって気付かせてもよい）。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００８２】
２３：００ ユーザは寝ることに決める。ユーザは血液中のブドウ糖含有量を測定する。
医療装置（１００）は、このイベントを記録してタイム・スタンプし、電子ログブックに保存する。次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイント（４０１）をサーチし、もしそのようなポイントが見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）へ転送する。
【００８３】
次に、ユーザは、ｘ単位のインスラタード（夜間の基礎レベル）を摂ることを決める。ユーザは、自身のインスラタード投与器として前もって決定していた他の投与器（４０５）を手に取り、インスラタードｘ単位を注射する。注射後、ユーザは、キャップ／医療装置（１００）にインスラタード投与器（４０５）を備え付けるか、その短距離通信範囲内に移す。
【００８４】
次に、投与器（４０５）は、ＩＲダイオードおよびＩＲトランジスタによりキャップ／医療装置（１００）と連絡し、キャップ／医療装置（１００）に投与量、インシュリンタイプ、関連時間スタンプおよび投与器状態を転送する。
キャップ／医療装置（１００）は、もしあれば、投与器（４０５）にセットアップ・データを転送する。すると、キャップ／医療装置（１００）は、このイベントの絶対時間を算出し、電子ログブックに転送することができる。
【００８５】
その後、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイントをサーチし、もし見つかれば、非複写データを電子ログブックからサーバ（４０３）に転送する。
【００８６】
ユーザは、できる限り医療装置（１００）に非複写データがあるかどうかをチェックし、サーバへ接続する必要性があることが分かった場合、医療装置（１００）のユーザ・メニューを起動させると、それが直ちにサーバ（４０３）への連絡を試みる。
次いで、医療装置（１００）は、インターネットへの無線アクセス・ポイントを探し、そのようなアクセス・ポイント（４０１）が見つかると、電子ログブックから非複写データをサーバ（４０３）へ転送する。
【００８７】
図５は、ブルートゥース通信装置部と中央インターネットサーバとの間の通信を示す。図示するように、医療装置（１００）は、前述したような医療部（１０１）および通信部（１０２）を備えている。通信部（１０２）は、この特定の実施形態において、ブルートゥース通信コアを備えている。２つの部分（１０１；１０２）がそれぞれのインターネット・レイヤを介して接続されていることにより、医療装置（１００）の医療関連機能を取り扱う重要なソフトウェア等は明確に分離されている。医療装置（１００）の医療関連機能は、アプリケーション・レイヤによって図示されている。インターフェース・レイヤは、マスタとして割り当てられた医療部（１０１）がスレーブとして割り当てられた通信部（１０２）にポーリングすることにより、２つの非同期システム／部分（１０１；１０２）を接続し、取り扱う。このように、通信部（１０２）は、医療装置１０１へのデータ／情報を妨害、遮断および／または送信できない。
【００８８】
また、医療部（１０１）内のＸＭＬ Ｍｅｄｉｃｏｍレイヤが示されている。ＸＭＬ Ｍｅｄｉｃｏｍレイヤは、医療装置（１０１）のメモリから送信すべきデータ／情報を検索する役割を担い、情報のチェックサム（例えば、ＣＲＣ）を算出し、適切なフォーマット、例えば各々が複数のフィールドからなる複数のフレームに情報がフォーマットされるＸＭＬフォーマットなどに情報をフォーマットする。
【００８９】
あるフォーマットのフレーム内のフィールドの例を以下の表に示す。
一実施例／一実施形態において、通信されているイベントの識別は、以下によって行われる。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｓ−００１は、１型の短時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｓ−ＸＸＸは、ＸＸＸ型の短時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｌ−００１は、１型の長時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｌ−ＹＹＹは、ＹＹＹ型の長時間作用性インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｍ−００１は、１型の混合作用性（mixacting）インシュリンが投与されたイベントを示す。
イベントタイプ＝ＩＮＳ−Ｍ−ＺＺＺは、ＺＺＺ型の混合作用性（mixacting）インシュリンが投与されたイベントを示す、など。
【００９１】
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｍｏｌ／ｌは、体液測定値／血糖値測定値（ＢＧＭ）がミリモル／リットルで実施されるイベントを示す。
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｇ／ｄｌは、体液測定値／血糖値測定値（ＢＧＭ）がミリグラム／リットルで実施されるイベントを示す、など。
【００９２】
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｍｏｌ／ｌ−ｋは、ＢＧＭ／医療用変換器の較正がミリモル／リットルで実施されるイベントを示す。
イベントタイプ＝ＢＧＭ−ｍｇ／ｄｌ−ｋは、ＢＧＭ／医療用変換器の較正がミリグラム／デシリットルで実施されるイベントを示す、など。
イベントタイプ＝ＳＴＲＩＰＣＯＤＥは、特定所種類の薬剤に対する新規のストリップ・コード、数字識別子、バーコードなどが医療装置（１００）に入力されるイベントを示す。
【００９３】
各イベントタイプは、報告されたイベントと関連する実際の値を明示している値（適用可能であれば）に関連付けられている。範囲と分解能はイベントに依存する。例えば、薬剤／インシュリンの型を示す値は、１／１０の分解能で、０〜９９９単位（ＵＩ）の値をカバーしてよく、新しいストリップ・コードは、１の分解能で、０〜９９９の値をカバーしてよく、ｍｇ／ｄｌの較正は、１の分解能で、０〜９９９をカバーしてよく、ｍｍｏｌ／ｌの較正は、１／１０の分解能で、０〜９９をカバーしてよく、ｍｇ／ｄｌのＢＧＭ／体液測定イベントは、１の分解能で、０〜９９９をカバーしてく、ｍｍｏｌ／ｌのＢＧＭ／体液測定イベントは、１の分解能で、０〜９９をカバーしてよい。
【００９４】
関連する情報／フレームは、図３と関連して説明したようなブルートゥース・コアで交換され、ブルートゥース・プロトコルに従ってブルートゥースがサポートする通信装置／移動端末（４０１）に送信される。
【００９５】
関連する情報／フレームは、前述したように、例えばＧＰＲＳを用いる移動端末（４０１）、携帯電話プロバイダ５０２およびインターネット／ネットワーク（５０３）を介して、データベース・サーバ（４０３）に送られる。
【００９６】
好ましくは、ファイアウォール（５０１）は、非承認の通信を禁止することによって、サーバ（４０３）のセキュリティを強化するために、インターネット／ネットワーク（５０３）とデータベース・サーバ（４０３）の間に接続されている。サーバ（４０３）にアクセス可能であり、また、前述したように、サーバは、情報の処理、送信および／また受信ができる。
【００９７】
好ましくは、サーバ・サイトは、また、ファイアウォール（５０１）およびデータベース（４０３）の間に接続されたＨＴＴＰサーバを備えており、ＨＴＴＰプロトコルに従ってブラウザからの要求を取り扱うことができる。
【００９８】
医療装置（１００）とデータベース・サーバ（４０３）との間の通信は、通信暗号化を用いてもよく、また、（サーバを備えている）ウェブ・サイトは、ＨＴＴＰＳ／ＳＳＬ（またはＨＴＴＰＳ／ＴＬＳ）通信を用いて守られていてもよい。
【００９９】
医療装置（１００）とサーバ（４０３）との間の通信は、（装置からサーバへの）略一方向通信であることが好ましい（しかし、必要なハンドシェーク、受領などは、医療装置（１００）に転送される）。また、適用可能であるならば、情報、更新されたデータ／情報などの情報、例えば推奨される治療法が、サーバ（４０３）から医療装置（１００）へ転送される。
図６ａは、本発明による医療装置と他の医療装置との間の短距離通信を図示する。図示されているのは、移動医療装置（１００）、本実施例においては異なる種類の薬剤、例えば、即効性インシュリンと遅効性インシュリンを含む２つの薬剤投与装置（４０５）である２つの付加医療装置、およびブドウ糖バイオセンサのようなＣＧＭ／バイオセンサ（６０１）である。
投与器（４０５）は、電子的にまたは手動で、投与される薬剤のレベル／量を調整するための入力手段、例えば回転輪（６１１）、薬剤の投与を開始するための起動／入力手段（６１６）、およびテキスト、アイコン、グラフィック表示で、投与すべき薬剤の現在選択されている量を示す表示器（６１２）などを備えている。投与器（４０５）は、最後の数回の投与における薬剤の量、時刻、日付、のようなデータを処理および格納するために、ＣＰＵおよびＲＡＭのような、処理手段および格納装置を有することが好ましい。この情報は、例えば要求に応じて表示器（６１２）に表示される。
【０１００】
投与器（４０５）は、さらに、投与すべき薬剤を収容し、薬剤を投与する針（６１４）が取り付けられたカートリッジ（６１３）を備えている。投与器（４０５）は、カートリッジ（６１３）に残っている薬剤の量を一目で確認することができるように、透明な窓（６１５）を有する。
【０１０１】
カートリッジ（６１３）は、即効性および遅効性インシュリン、混合作用性などの異なる種類のインシュリンを収容してもよく、ユーザは、必要であれば特定の種類のカートリッジ（６１３）を挿入／交換してよく、および／または異なる種類の薬剤（例えば、即効性および遅効性インシュリン）とともに複数の投与器（４０５）を使用してもよい。
【０１０２】
また、投与器（４０５）には、以下に説明されるように、他の装置から情報およびデータを受信するため、および他の装置へ情報およびデータを送信するための短距離通信手段（６１７）が設けられている。あるいは、投与器（４０５）／付加医療装置（４０５）には、短距離通信手段（６１７）に代えて、あるいはそれと組み合わせて、括弧内の矢印によって示されているように、無線通信手段／無線トランシーバが設けられてもよい。
【０１０３】
ＣＧＭ（６０１）は、ユーザの血糖値のレベル／濃度を連続的にモニタ／測定する装置であり、本実施形態では、基本ユニットおよびブドウ糖バイオセンサ（６０３）を備えている。
【０１０４】
ＣＧＭ基本ユニットは、本実施形態において、医療装置（１００）であり、より具体的には、バイオセンサ（６０３）と通信している医療装置部（１０１）である。あるいは、医療装置（１００）と通信する独立したＣＧＭ基本ユニットが提供されてもよい。
【０１０５】
ブドウ糖バイオセンサ（６０３）は、腹部や上腕部などのユーザの身体の適切な部位に配置された接着剤（６０２）上に取り付けられ、ユーザの身体の皮下、すなわち外側の脂肪内に配置される。
【０１０６】
バイオセンサ（６０３）は、固定電位をバイオセンサの２つの電極の間に印加し、これによりバイオセンサの作用電極に生じる電流を測定するポテンシオスタットを備えていることが好ましい。発生した電流は、ユーザの血液中のブドウ糖濃度に比例する。
【０１０７】
発生した電流は、有線／ケーブル、またはＩＲトランシーバ、ＲＦトランシーバなどの無線通信手段を介してＣＧＭ基本ユニット（１００）に送信され、連続信号を変換／解釈してその後の処理用に表現される。この変換は、好ましくは、標準のＡ／Ｄ変換器によって、最悪の場合のＢＧＬの変化より少なくとも速いサンプリングレートで実施される。よって最速の変化もＣＧＭ（６０１）／ＣＧＭ基本ユニット（１００）によって「捕らえる」ことができる。サンプリングレートは、例えば、数分毎に１度でよい。
【０１０８】
あるいは、バイオセンサ（６０１）でサンプリングが行われ、サンプリング値だけがＣＧＭ基本ユニット（１００）に送信される。
変換された測定／連続値は、ＬＣＤ表示器などの表示手段（６０６）を介してユーザに提示される。
変換された測定値は、その後の検索、分析などのためにメモリに保持され、よってサンプリングされた測定値の詳細な履歴ログが得られる。この詳細な履歴ログは、例えば、ユーザのＢＧＬの動向を予測するために用いられ、これにより、ユーザにとって情報価値が向上する。
【０１０９】
一実施形態において、ＢＧＬ測定値は、ユーザをコンプライアンスに導くために必要なインシュリンの相当量に変換され、表示器（６０６）に表示される。
バイオセンサ（６０３）は、好ましくは、最大の精度を保証するために、外部の較正、例えば、従来の血糖値モニタ（ＢＧＭ）システムにより、定期的に、例えば毎日較正される。一般的に、バイオセンサ（６０３）は、例えば、３日使用した後、取り替えられ、毎日一度較正されなければならない。
あるいは、ＣＧＭは、他の観血的、半観血的、または非観血的システムによって具体化されてもよい。
【０１１０】
好ましい実施形態において、医療装置（１００）は、一体化された血糖値モニタ（ＢＧＭ）を備えている保護帽子（キャップ）型ユニットであり、１つの付加医療装置（４０５）はインシュリン投与装置である。該装置は、医療装置と付加医療装置が互いに適切な通信位置に置かれると、例えば、キャップユニット／医療装置（１００）が、付加医療装置（４０５）に嵌め込まれる、ドッキングされる、カチリと嵌められる、ねじ込まれる、パチンと嵌められるなどすると、短距離通信手段を介して、それらの間で関連データ情報を自動的に送信するように構成されている。
あるいは、付加医療装置（４０５）は、ペン、注射器、吸入器、錠剤ディスペンサなどの別の種類の薬剤投与装置でもよく、又は一般的に如何なる薬剤投与装置でもよい。
このように、装置が通常使用の一部としてデータ情報を自動的に格納および交換するので、ユーザにとって簡便である。
【０１１１】
キャップユニット／医療装置（１００）は、単一の小型ユニットとなり、且つ付加医療装置（４０５）が保護されるように、付加医療装置（４０５）にはめ込むことができる。
【０１１２】
このように、ユーザは、分離されたログブックにデータ情報を収集することについて心配する必要がなく、さらに、データ情報は、さらなる処理、送信および／または使用のために単一の装置に収集できる。このように、完全なログブックが、例えば単一の装置内に得られ、装置の補助を得ながらユーザがそれを使用して、傾向、現在および／または過去の状態、再発するイベントの詳細な情報を得ることができる。例えば、行動、および／または測定された生理的パターンを使用／分析することによって、日曜日毎に自己治療に関する副作用が現れていることが分かる。
【０１１３】
短距離通信手段（６１７）は、好ましくは、医療装置（１００）と付加医療装置（４０５）との間のデータ情報のＩＲ通信を行う赤外線（ＩＲ）通信手段／トランシーバである。
あるいは、短距離通信手段（６１７）は、誘導コイルまたは各々の装置内にそれに相当する物を備えている誘導手段である。
他の選択肢として、短距離通信手段（６１７）は、電気的な通信手段、すなわち装置間でデータ情報を転送するために用いられる単純なスイッチ手段である。
【０１１４】
短距離通信手段（６１７’ ）の実施形態を、図７ａ〜７ｃにより詳細に説明する。
さらに、キャップ／医療装置（１００）が付加医療装置（４０５）に取り付けられるなどしたときに使用される必要があるのは（超）短距離通信だけであるので、装置間の通信に使用されるエネルギー／電力は最小限に抑えられ、および／または減少する。これは、エネルギー消費の低下により、バッテリなどの装置の電源を充電するまでの時間が延長され、装置の使用時間が延び、および／または非充電式の電源の寿命が延長するので、特に携帯装置にとっては非常に重要である。
【０１１５】
図６ｂは、本発明による医療装置と他の医療装置との間の通信を示す。本発明による医療装置（１００）、ＣＧＭバイオセンサ（６０１）、薬剤投与装置（４０５）、付加医療装置（４０５）の略図、および一般的な基本ユニット（６２０）が示されている。
【０１１６】
一般的な基本ユニット（６２０）は、表示器（６２１）、ユーザ・インターフェース、および、好ましくは、他の装置（６０１，４０５）から関連データ情報を収集および／または交換するための無線通信手段／無線トランシーバを備えている。情報は、表示器（６２１）に表示されても、基本ユニット（６２０）に格納されても、前述したように、医療装置（１００）および基本ユニット（６２０）をドッキングしたとき、嵌め込んだとき、カチリと嵌めたとき、ねじ込んだとき、パチンと嵌めたときなどに、短距離通信手段（６１７）を用いて医療装置（１００）に送信されてもよい。あるいは、基本ユニット（６２０）および医療装置（１００）には、括弧内の矢印によって示されるように、短距離手段（６１７）に代えて、あるいはそれに加えて、無線通信手段／トランシーバが提供される。
【０１１７】
付加医学装置（４０５）は、錠剤ディスペンサ、吸入器、はかり、体液測定装置、薬剤投与装置、あるいは一般的な他の糖尿病関連データ源を備えていてもよい。
このように、さまざまな他の関連装置から付加情報を得る簡単な方法が提供される。
【０１１８】
図７ａ〜図７ｃは、短距離通信手段のさまざまな実施形態の例を図示する。
図７ａは、光学的な通信に適合した短距離通信手段の一例を図示する。赤外線（ＩＲ）通信手段／トランシーバの実施形態の一例が示されている。医療装置部の受信部（７０１）および付加医療装置の送信部（７０２）が示されている。あるいは、医療装置部および付加医療装置には、それぞれ受信機（７０１）および送信機（７０２）が設けられ、これにより双方向通信を可能としてもよい。
【０１１９】
図７ｂは、電気的なスイッチを介して通信するのに適した短距離通信手段の一実施形態を図示する。スイッチ形態の単純な機械的／電気的通信手段の実施形態の一例の断面図が示されている。医療装置部（７０１）および付加医療装置（７０２）の通信スイッチが示されている。医療部（７０１）の通信スイッチ（７０３；７０３’）は、医療装置部と付加装置（７０１；７０２）が、ドッキングされたり、嵌め込まれたりしておらず、相互に通信位置にない場合、それらの間に電気的な接続を有する。２つの装置（７０１；７０２）が合体し、付加装置（７０２）の第１スイッチ／スイッチ部（７０４）が医療装置部（７０１）の第１のスイッチ／スイッチ部（７０３）に接触してそれを移動させると、それら（７０３，７０４）の間に電気的な接触を確立し、スイッチ／スイッチ部（７０３）と（７０３’）の接続を遮断する。同じ動作において、付加装置（７０２）の第２スイッチ／スイッチ部（７０４’ ）が医療装置部（７０１）の第２スイッチ／スイッチ部（７０３’ ）に接触すると、電気的な接続が確立する。第１のスイッチ／スイッチ部（７０３）と第２のスイッチ／スイッチ部（７０３’ ）との間の接続の遮断により、情報の通信、転送などの開始時期を決定できる。
第２の装置の第１のスイッチ／スイッチ部（７０４）および第２のスイッチ／スイッチ部（７０４’ ）は、絶縁層（７０５）によって分離されていることが好ましい。
【０１２０】
図７ｃは、誘導通信を介して通信するのに適している短距離通信手段の一実施形態を図示している。共振回路に誘導された電流が情報を転送するのに用いられる単純な誘導通信手段の一実施形態の一例が示されている。医療装置の受信部（７０１）および付加医療装置の送信部（７０２）が示されている。あるいは、医療装置部および付加医療装置には、各々、受信機（７０１）および送信機（７０２）が設けられており、これにより、双方向通信が可能となっている。
【図面の簡単な説明】
【０１２１】
【図１】本発明による医療装置の略ブロック図である。
【図２】ブルートゥース通信装置部を備えている医療装置のより詳細な略ブロック図である。
【図３】医療装置部とブルートゥース通信装置部の間での通信を示す図である。
【図４ａ】本発明による医療装置と他の装置との間での通信例を示す図である。
【図４ｂ】本発明による医療装置と他の装置との間での通信例を示す図である。
【図５】ブルートゥース通信装置部と中央インターネット・サーバの間での通信を示す図である。
【図６ａ】本発明による医療装置と他の医療装置との間での短距離通信を示す図である。
【図６ｂ】本発明による医療装置と他の医療装置との間での通信を示す図である。
【図７ａ】短距離通信手段の実施形態の例を示す図である。
【図７ｂ】短距離通信手段の実施形態の例を示す図である。
【図７ｃ】短距離通信手段の実施形態の例を示す図である。
Claims (32)
- 医療データ情報を通信する携帯型医療装置（１００）であって、
・第１のプロセッサ（１０４）と第１の格納手段（１０３）、および
１つ以上の医療関連機能を実行するための手段（１０６）
を備える医療装置部（１０１）と、
・第２のプロセッサ（１０４’）と第２の格納手段（１０３’）、および
通信手段（１０５）
を備える通信装置部（１０２）とを具備し、
前記医療装置部（１０１）と前記通信装置部（１０２）は、所定のプロトコルに従って、データ情報を交換可能にするように接続され、前記データ情報の交換は、前記医療装置部（１０１）の制御下にあり、その他の点で各装置部の機能は分離されている携帯型医療装置。 - 前記所定のプロトコルは、マスタとして動作する医療装置部（１０１）およびスレーブとして動作する通信装置部（１０２）を備え、前記情報の交換は、医療装置部（１０１）が通信装置部（１０２）をポーリングすることによって行われることを特徴とする請求項１に記載の携帯型医療装置。
- 前記医療装置部（１０１）は、さらに、
・ユーザ・インターフェース（２０１；２０２）、
・少なくとも１つの医療用変換器（１０６）、
・非連続および／または略連続体液分析手段（１０６）、
・薬剤投与手段（１０６）、および
・少なくとも１つの別の医療装置（４０５）とデータ情報を交換する短距離通信手段（１０６’）
のうちの１つ以上を備えることを特徴とする、請求項１または２に記載の携帯型医療装置。 - 前記少なくとも１つの別の医療装置（４０５）は、
・薬剤投与装置（４０５）、
・体液分析器（４０５）、
・インシュリン投与装置（４０５）、
・血糖値モニタ（ＢＧＭ）（４０５；６０１）、
・連続血糖値モニタ（ＣＧＭ）（４０５；６０１）、
・吸入器（４０５）、
・錠剤ディスペンサ（４０５）、
・脂質モニタ（４０５）、
・心拍モニタ（４０５）、
・ランセット装置（４０５）、
・格納容器（４０５）、
・はかり（４０５）、および
・少なくとも１つの生理的パラメータを測定する任意の他の装置（４０５）
からなるグループから選択されることを特徴とする、請求項３に記載の携帯型医療装置。 - 当該装置は、さらに、前記通信装置部（１０２）に電力を供給する電源（２０３）を備え、前記電源は、医療装置（１０１）の制御の下、オン／オフされることを特徴とする、請求項１ないし４のいずれかに記載の携帯型医療装置。
- 前記通信手段（１０５）は、ブルートゥース・プロトコルに従って通信することを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の携帯型医療装置。
- 前記通信手段（１０５）は、
・無線周波数（ＲＦ）通信、
・赤外線（ＩＲ）通信、
・ＨＴＴＰ（Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＳＨＴＴＰ（Secure Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）、
・ＰＰＰ（Point-to-Point）、
・ＳＳＬ（Secure Socket Layer）、
・ＴＬＳ（Transport Layer Security）、および
・ＩｒＤＡ
のうちの１つ以上に従って情報を通信することを特徴とする、請求項１ないし６のいずれかに記載の携帯型医療装置。 - 前記通信手段（１０５）は、無線アクセス・ポイント／移動端末（４０１）と通信するのに適しており、前記アクセス・ポイント／移動端末（４０１）は、
・ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）、
・ＧＰＲＳ（General Packet Radio System）、および
・ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）
のうちの１つ以上に従って通信することを特徴とする、請求項１ないし７のいずれかに記載の携帯型医療装置。 - 前記通信装置部（１０１）は、無線ネットワーク・アクセス・ポイント（４０１）を介して、中央サーバ（４０３）とデータ情報を交換することを特徴とする、請求項１ないし８のいずれかに記載の携帯型医療装置。
- 携帯型医療装置（１００）からデータを第三者に供給するためのシステムであって、
・少なくとも１つのデータベースに格納するために、携帯型医療装置（１００）から中央サーバ（４０３）にデータ情報を自動的に送信し、
・付加情報を引き出すために前記データ情報を処理し、
・前記付加情報の少なくとも一部を所定の第三者に自動的に送信するシステム。 - 前記処理は、前記サーバ（４０３）および／または前記医療装置（１００）で実行されることを特徴とする、請求項１０に記載のシステム。
- 前記データ情報は、
・少なくとも１つの血糖値、
・体液レベルを表す少なくとも１つの値、
・少なくとも１つの生理的パラメータ、
・投与された薬剤の量および／または種類、
・投与されたインシュリンの量および／または種類、
・ブドウ糖または体液レベルの動向、
・ブドウ糖または体液レベルの予測、
・日付を含む、または日付を含まないタイムスタンプ、
・食物の量、
・身体活動の測定値、
・予約の通知、
・目録ロジスティックス、および
・身体的特徴、
・警告、および
・症状
のうちの１つ以上を表す情報を含むことを特徴とする、請求項１０または１１に記載のシステム。 - ネットワーク（５０３）を介して中央サーバ（４０３）に接続された無線アクセス・ポイント（４０１）を介し、ブルートゥース・プロトコルに従って、携帯型医療装置（１００）から中央サーバ（４０３）にデータ情報を送信することを特徴とする、請求項１０ないし１２のいずれかに記載のシステム。
- 前記第三者は、
・少なくとも１人の親族、
・少なくとも１人の親、および
・少なくとも１人の医療専門家
のうちの１人以上であることを特徴とする、請求項１０ないし１３のいずれかに記載のシステム。 - さらに、関連データ情報を回収するために、携帯型医療装置（１００）と他の医療装置（４０５）との間で情報を交換することを特徴とする、請求項１０ないし１４のいずれかに記載のシステム。
- 複数の携帯型装置（１００）からデータ情報を収集するシステムであって、
・携帯装置（１００）において医療装置および／または医療製品の臨床試験に関するデータ情報を生成し、
・データベースに格納するために、携帯装置（１００）から中央サーバ（４０３）にデータ情報を自動的に送信し、
・前記データ情報を処理する
システム。 - ・第１のプロセッサ（１０４）と第１の格納手段（１０３）、および
１つ以上の医療関連機能を実行するための手段（１０６）
を備える医療装置部（１０１）と、
・第２のプロセッサ（１０４’）と第２の格納手段（１０３’）、および
通信手段（１０５）
を備える通信装置部（１０２）
との間の医療データ情報の通信方法であって、
医療装置部（１０１）および通信装置部（１０２）は所定のプロトコルに従ってデータ情報を交換し、データ情報の交換は、医療装置部（１０１）の制御下にあり、その他の点で、各装置部の機能は分離されている、データ情報通信方法。 - 所定のプロトコルは、マスタとして動作する医療装置部（１０１）およびスレーブとして動作する通信装置部（１０２）を備え、前記情報の交換は、医療装置部（１０１）が通信装置部（１０２）をポーリングすることによって行われることを特徴とする、請求項１７に記載のデータ情報通信方法。
- 医療装置部（１０２）は、さらに、
・ユーザ・インターフェース（２０１；２０２）、
・少なくとも１つの医療用変換器（１０６）、
・非連続、および／または略連続体液分析手段（１０６）、
・薬剤投与手段（１０６）、および
・少なくとも１つの別の医療装置（４０５）とデータ情報を交換する短距離通信手段（１０６’）
のうちの１つ以上を備えることを特徴とする、請求項１７または１８に記載のデータ情報通信方法。 - 少なくとも１つの別の医療装置（４０５）は、
・薬剤投与装置（４０５）、
・体液分析器（４０５）、
・インシュリン投与装置（４０５）、
・血糖値モニタ（ＢＧＭ）（４０５；６０１）、
・連続血糖値モニタ（ＣＧＭ）（４０５；６０１）、
・吸入器（４０５）、
・錠剤ディスペンサ（４０５）、
・脂質モニタ（４０５）、
・心拍モニタ（４０５）、
・ランセット装置（４０５）、
・格納容器（４０５）、
・はかり（４０５）、および
・少なくとも１つの生理的パラメータを測定するための他の任意の装置（４０５）
からなるグループから選択されることを特徴とする、請求項１９に記載のデータ情報通信方法。 - 当該方法は、さらに、医療装置部（１０１）によって電源（２０３）を制御することを含み、電源は、通信装置部（１０２）に電力を供給することを特徴とする、請求項１７ないし２０のいずれかに記載のデータ情報通信方法。
- 前記通信手段（１０５）は、ブルートゥース・プロトコルに従って通信することを特徴とする、請求項１７ないし２１のいずれかに記載のデータ情報通信方法。
- 前記通信手段（１０５）は、
・無線周波数（ＲＦ）通信、
・赤外線（ＩＲ）通信、
・ＨＴＴＰ（Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＳＨＴＴＰ（Secure Hyper Text Transmission Protocol）、
・ＴＣＰ／ＩＰ（Transmission Control Protocol/Internet Protocol）、
・ＰＰＰ（Point-to-Point）、
・ＳＳＬ（Secure Socket Layer）、
・ＴＬＳ（Transport Layer Security）、および
・ＩｒＤＡ
のうちの１つ以上に従って情報を通信することを特徴とする、請求項１７ないし２２のいずれかに記載のデータ情報通信方法。 - 前記通信手段（１０５）は、無線アクセス・ポイント／移動端末（４０１）と通信し、アクセス・ポイント／移動端末（４０１）は、
・ＧＳＭ（Global System for Mobile communication）、
・ＧＰＲＳ（General Packet Radio System）、および
・ＵＭＴＳ（Universal Mobile Telephone System）
のうちの１つ以上に従って通信することを特徴とする、請求項１７ないし２３のいずれかに記載のデータ情報通信方法。 - 前記通信装置部（１０１）は、無線ネットワーク・アクセス・ポイント（４０１）を介し、中央サーバ（４０３）とデータ情報を交換することを特徴とする請求項１７ないし２４のいずれかに記載のデータ情報通信方法。
- 携帯型医療装置（１００）から第三者へのデータ供給方法であって、
・少なくとも１つのデータベースに格納するため、携帯型医療装置（１００）から中央サーバ（４０３）にデータ情報を自動的に送信するステップ、
・付加情報を引き出すために前記データ情報を処理するステップ、および
・前記付加情報の少なくとも一部を所定の第三者（４０２；４０４）に自動的に送信するステップ
を含むデータ供給方法。 - 前記処理は、前記サーバ（４０３）および／または前記医療装置（１００）で実行されることを特徴とする、請求項２６に記載のデータ供給方法。
- 前記データ情報が、
・少なくとも１つの血糖値、
・体液レベルを表す少なくとも１つの値、
・少なくとも１つの生理的パラメータ、
・投与された薬剤の量および／または種類、
・投与されたインシュリンの量および／または種類、
・ブドウ糖または体液レベルの動向、
・ブドウ糖または体液レベルの予測、
・日付を含む、または日付を含まないタイムスタンプ、
・食物の量、
・身体的活動の測定値、
・予約の通知、
・目録ロジスティックス、および
・身体的特徴、
・警告、および
・症状
のうちの１つ以上を表す情報を含むことを特徴とする、請求項２６または２７に記載のデータ供給方法。 - 携帯型医療装置（１００）から中央サーバ（４０３）にデータ情報を送信する前記ステップは、ネットワーク（５０３）を介して中央サーバ（４０３）に接続された無線アクセス・ポイント（４０１）に、ブルートゥース・プロトコルに従って、前記データ情報を送信することによって行われることを特徴とする、請求項２６ないし２８のいずれかに記載のデータ供給方法。
- 前記第三者（４０２；４０４）は、
・少なくとも１人の親族、
・少なくとも１人の親、および
・少なくとも１人の医療専門家
のうちの１人以上であることを特徴とする、請求項２６ないし２９のいずれかに記載のデータ供給方法。 - さらに、
・関連データ情報を回収するために、携帯型医療装置（１００）と他の医療装置（４０５）との間で情報を交換するステップ
を含むことを特徴とする、請求項２６ないし３０のいずれかに記載のデータ供給方法。 - 複数の携帯型装置（１００；４０５；６０１）からデータ情報を収集するデータ情報収集方法であって、
・携帯装置（１００；４０５；６０１）において所定の医療製品および／または医療装置の臨床試験に関するデータ情報を生成するステップ、
・データベースに格納するために、前記携帯装置（１００）から中央サーバ（４０３）にデータ情報を自動的に送信するステップ、および
・前記データ情報を処理するステップ
を含むことを特徴とするデータ情報収集方法。
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