ES2903156T3 - Un procedimiento para hacer funcionar un sistema y un sistema - Google Patents

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Abstract

Un procedimiento para hacer funcionar un sistema, que comprende - un dispositivo médico (1), que tiene al menos uno de un dispositivo sensor para detectar datos médicos y un dispositivo de suministro de medicamento para suministrar medicamento, - un dispositivo de consumo electrónico portátil (2), - un dispositivo intermedio (3) provisto de un primer protocolo de comunicación para la comunicación de datos con el dispositivo de consumo electrónico portátil (2) y un segundo protocolo de comunicación para la comunicación de datos con el dispositivo médico (1), y - un módulo de control (6) proporcionado en el dispositivo intermedio (3), comprendiendo el procedimiento, en el módulo de control (6), - recibir datos de control del dispositivo de consumo electrónico portátil (2) por una funcionalidad de recepción proporcionada en el módulo de control (6), configurándose los datos de control para controlar el funcionamiento del dispositivo médico (1), en el que los datos de control se configuran para controlar al menos una función operativa crítica del dispositivo médico (1) seleccionada del grupo de funciones operativas críticas: detectar datos médicos por el dispositivo sensor, calibrar el dispositivo sensor, recalibrar el dispositivo sensor, y suministrar medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento, caracterizado por que - determinar si los datos de control se pueden confirmar por una funcionalidad de confirmación proporcionada en el módulo de control (6), y - si se confirman los datos de control, transmitir los datos de control al dispositivo médico (1) por una funcionalidad de transmisión proporcionada en el módulo de control (6); en el que la determinación comprende además confirmar los datos de control en respuesta a recibir, en el módulo de control (6), la confirmación de un algoritmo de confirmación que se ejecuta en el dispositivo intermedio (3), en el que la confirmación se proporciona si se determina por el algoritmo de confirmación que los datos de control están dentro de los límites de datos de control proporcionados en un dispositivo de memoria del dispositivo intermedio (3), en el que la confirmación comprende además determinar si al menos algunos de los datos de control recibidos en el dispositivo intermedio (3) no están dentro de los límites de datos y modificar dichos datos de control para que estén dentro de los límites de datos, y en el que los datos diferentes de los datos de control se transmiten por el dispositivo intermedio (3) en la comunicación de datos de paso, estando dicha comunicación de datos de paso libre de al menos el proceso de confirmación.

Description

DESCRIPCIÓN
Un procedimiento para hacer funcionar un sistema y un sistema
La presente divulgación se refiere a un procedimiento para hacer funcionar un sistema y un sistema que comprende un dispositivo médico y un dispositivo de consumo electrónico portátil.
Antecedentes
El documento EP 2 656 254 A1 divulga un sistema con múltiples dispositivos médicos. El sistema proporciona comunicación de datos de paso entre un dispositivo informático externo y cada uno de los dispositivos médicos por medio de un dispositivo de control de diabetes. Un módulo de paso a través del dispositivo de control de diabetes usa un conjunto de comandos de paso para establecer una vía de comunicación de datos de paso y permitir la comunicación entre el dispositivo informático externo y el primer dispositivo médico.
El documento US 2002 / 0002326 A1 se refiere a un programador remoto para interactuar con al menos un dispositivo médico. El dispositivo médico es uno de un dispositivo de infusión, un monitor de características, un medidor de características y un parche de sensor de analito. El programador remoto es un asistente de datos personales (PDA). El dispositivo médico tiene un módulo de dispositivo médico acoplado de forma funcional con el PDA por medio de una interfaz. El PDA comprende una pantalla que es un elemento de pantalla táctil para conectar con el dispositivo médico.
Un sistema para detectar datos de glucemia de un paciente se divulga en el documento US 2010 / 0191086 A1. El sistema incluye un sensor, una interfaz de usuario y un dispositivo auxiliar. El dispositivo auxiliar puede ser un monitor de paciente u otro dispositivo de visualización o señal, que visualiza información sobre los datos de glucemia recopilados por el sensor.
El documento US 8.428.722 B2 divulga un dispositivo de comunicación para facilitar la comunicación entre un dispositivo médico y una red de comunicaciones inalámbricas. El dispositivo de comunicación comprende un circuito de telemetría configurado para comunicarse de forma inalámbrica con uno o más dispositivos médicos, y una interfaz de comunicación de red informática configurada para comunicarse de forma inalámbrica directamente con una red informática inalámbrica. El dispositivo de comunicación también comprende una interfaz de comunicación de dispositivo periférico configurada para comunicarse con un dispositivo periférico inalámbrico y un procesador que está en comunicación operable con, y configurado para controlar las operaciones del circuito de telemetría, la interfaz de comunicación de red y la interfaz de comunicación de dispositivo periférico.
Un conector para su uso con un dispositivo electrónico de consumo y un dispositivo médico se divulga en el documento EP 2386971 A2. El conector comprende una estructura de conexión para unir el conector al dispositivo electrónico de consumo, un primer protocolo de comunicación para transmitir datos entre el dispositivo médico y el conector y un segundo protocolo de comunicación para transmitir datos entre el conector y el dispositivo electrónico de consumo. Se proporciona una aplicación basada en programa informático para recibir, controlar y procesar datos de dispositivo médico en un dispositivo electrónico de consumo, comprendiendo la aplicación basada en programa informático una interfaz de usuario gráfica para visualizar datos a un paciente. El dispositivo médico está preprogramado para comunicarse con el conector permitiendo la comunicación entre el dispositivo electrónico de consumo y el dispositivo médico a través del conector, enviando datos del dispositivo médico al dispositivo electrónico de consumo por medio del conector y procesando y visualizando los datos en el conector o en el dispositivo electrónico de consumo.
El documento US 2011 / 0289497 A1 se refiere a procedimientos y sistemas para actualizar un dispositivo médico. Los dispositivos médicos se configuran para actualizaciones en respuesta a diversos acontecimientos, incluyendo la conexión de un dispositivo periférico al dispositivo médico, un acontecimiento iniciado por el usuario o en base a recomendaciones recibidas.
El documento US 2010 / 0249887 A1 se refiere a un dispositivo de comunicaciones para la comunicación entre un dispositivo médico y una red de comunicaciones inalámbricas, comprendiendo el dispositivo un circuito de telemetría configurado para comunicarse de forma inalámbrica con uno o más dispositivos médicos y una interfaz de comunicación de red informática configurada para comunicarse de forma inalámbrica directamente con una red informática inalámbrica. El dispositivo de comunicaciones también comprende una interfaz de comunicación de dispositivo periférico configurada para comunicarse con un dispositivo periférico inalámbrico y un procesador que está en comunicación operable con, y configurado para controlar las operaciones del circuito de telemetría, la interfaz de comunicación de red y la interfaz de comunicación de dispositivo periférico.
El documento US 2007 / 0258395 A1 divulga un sistema de infusión de líquido que incluye varios dispositivos de "red corporal" local, tales como una bomba de infusión, un monitor o controlador manual, un sensor fisiológico y un monitor a pie de cama o de hospital. Los dispositivos de red corporal se pueden configurar para admitir la comunicación de datos de estado, información fisiológica, alertas, señales de control y otra información entre sí.
Además, los dispositivos de red corporal se pueden configurar para admitir la comunicación en red de datos de estado, información fisiológica, alertas, señales de control y otra información entre los dispositivos de red corporal y dispositivos, sistemas o redes de comunicación "externos". Los dispositivos médicos en red se configuran para admitir una variedad de protocolos de comunicación de datos inalámbricos para una comunicación eficiente de datos dentro de la red de dispositivos médicos. Además, los dispositivos médicos inalámbricos se pueden configurar para admitir varios modos de comunicación de datos inalámbricos ajustables dinámicamente para reaccionar a las condiciones de funcionamiento actuales, contenido de datos específicos de aplicación u otros criterios.
El documento US 2014 / 0128804 A1 divulga un protocolo de comunicación para dispositivos médicos usados para el cuidado de la diabetes y, más en particular, un protocolo de comunicación que admite la comunicación de paso entre un dispositivo informático externo y un dispositivo médico usado en el tratamiento de diabetes por medio de un dispositivo de control de diabetes.
El documento US 2010 / 0162090 A1 divulga un procedimiento para detectar errores de transmisión de datos en un controlador de red de área de controlador (CAN), y un controlador CAN para llevar a cabo el procedimiento para datos relacionados con seguridad.
Sumario
Es un objetivo de la presente divulgación proporcionar un procedimiento para hacer funcionar un sistema y un sistema que comprende un dispositivo médico y un dispositivo de consumo electrónico portátil que se puede usar en una mayor variedad de casos de uso diferentes. Específicamente, se mejorará la seguridad de funcionamiento con respecto al funcionamiento del dispositivo médico.
De acuerdo con aspectos de la presente divulgación, se proporcionan un procedimiento para hacer funcionar un sistema y un sistema de acuerdo con las reivindicaciones independientes 1 y 6, respectivamente. Los modos de realización son el objeto de las reivindicaciones dependientes.
El dispositivo intermedio también se puede denominar dispositivo puente. A diferencia de las tecnologías conocidas, el dispositivo intermedio no se limitará a la transmisión de datos de paso entre el dispositivo médico y el dispositivo de consumo electrónico portátil. Como alternativa, el intermedio se puede configurar para bloquear la transmisión de datos de paso para la transmisión de datos entre el dispositivo médico y el dispositivo de consumo electrónico transportable. En un modo de realización alternativo, el dispositivo intermedio se puede configurar para la comunicación de datos de paso para datos diferentes de los datos de control, estando dicha comunicación de datos de paso libre de al menos el proceso de confirmación.
Los datos de control recibidos en el dispositivo intermedio desde el dispositivo de consumo electrónico portátil solo se transmitirán al dispositivo médico si el proceso de confirmación manejado por la funcionalidad de confirmación confirma los datos de control. Los datos de control recibidos desde el dispositivo de consumo electrónico portátil se modifican de acuerdo con los parámetros establecidos en el dispositivo intermedio. A continuación, los datos de control modificados se confirman y se envían desde el dispositivo intermedio al dispositivo médico. En el proceso de confirmación se determina que al menos algunos de los datos de control recibidos en el dispositivo intermedio no están dentro de los límites de datos, dichos datos de control se modifican para que estén dentro de los límites de datos. Por ejemplo, una corriente de sensor y/o un tiempo de funcionamiento del dispositivo de suministro de medicamento pueden estar fuera del intervalo, no estando de este modo dentro de los límites de datos establecidos. Como parte del proceso de confirmación, dichos datos de control se modifican para que estén dentro del límite de datos proporcionado en el dispositivo intermedio.
El dispositivo de consumo electrónico portátil se puede seleccionar del siguiente grupo de dispositivos de consumo electrónicos portátiles: teléfono móvil y tableta.
El dispositivo sensor puede ser un sensor subcutáneo, por ejemplo, un sensor subcutáneo para monitorizar continuamente un analito en un líquido corporal tal como el nivel de glucemia para un paciente. El dispositivo de suministro de medicamento puede comprender una bomba de insulina configurada para proporcionar insulina como medicamento.
Los datos de control para los que se determina si se pueden confirmar los datos de control se configuran para controlar al menos una función operativa crítica del dispositivo médico seleccionada del grupo de funciones operativas críticas: detectar datos médicos por el dispositivo sensor, calibrar el dispositivo sensor, recalibrar el dispositivo sensor y suministrar medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento. El suministro de medicamento puede comprender al menos uno de iniciar el suministro de medicamento, interrumpir el suministro de medicamento y detener el suministro de medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento. En el dispositivo intermedio, se puede proporcionar información electrónica que define las funciones operativas críticas del dispositivo médico. Por ejemplo, se puede almacenar una lista de funciones operativas críticas en un dispositivo de memoria del dispositivo intermedio. En el curso del proceso de confirmación manejado por la funcionalidad de confirmación, se puede determinar si los datos de control recibidos desde el dispositivo de consumo electrónico portátil se refieren a al menos una de las funciones operativas críticas en el dispositivo intermedio. Si se determina que los datos de control recibidos no se refieren a una función operativa crítica del dispositivo médico, dichos datos de control se pueden pasar al dispositivo médico sin confirmación. En dicho caso, se puede proporcionar una transmisión de datos de paso. De otro modo, los datos de control recibidos deben pasar el proceso de confirmación.
La determinación puede comprender además confirmar los datos de control en respuesta a recibir una confirmación de usuario en el módulo de control a través de un dispositivo de entrada del dispositivo intermedio. Recibir la confirmación del usuario puede comprender enviar los datos de control recibidos al menos en parte a través de una pantalla del dispositivo intermedio. La confirmación del usuario se puede recibir por un dispositivo de entrada provisto del dispositivo intermedio. Por ejemplo, se puede proporcionar una pantalla sensible al tacto. Como alternativa, se puede informar al usuario sobre un proceso de confirmación exitoso, pero todavía se solicita la confirmación de usuario para finalizar la funcionalidad de confirmación. La transmisión de los datos de control al dispositivo médico solo puede tener lugar después de dicha etapa de finalización.
La determinación comprende confirmar los datos de control en respuesta a recibir, en el módulo de control, la confirmación de un algoritmo de confirmación que se ejecuta en el dispositivo intermedio. El algoritmo de confirmación se puede implementar en el dispositivo intermedio por una aplicación de programa informático que recibe los datos de control recibidos en el dispositivo intermedio como entrada.
El procedimiento comprende proporcionar la confirmación si se determina por el algoritmo de confirmación que los datos de control están dentro de los límites de datos de control proporcionados en un dispositivo de memoria del dispositivo intermedio.
El procedimiento puede comprender además proporcionar datos de control de seguridad en el dispositivo intermedio y transmitir los datos de control de seguridad al dispositivo médico, configurándose los datos de control de seguridad para controlar una función de seguridad del dispositivo médico. El suministro de datos de control de seguridad que puede comprender generar datos de control de seguridad en el dispositivo intermedio puede proporcionar una funcionalidad de control limitada con respecto al dispositivo médico en el dispositivo intermedio. Los datos de control de seguridad, por ejemplo, se pueden referir a al menos uno de detener el suministro de medicamento, visualizar uno o más valores de sensor actuales detectados por el dispositivo sensor del dispositivo médico y un funcionamiento manual del dispositivo de suministro de medicamento. Si el dispositivo de suministro de medicamento está provisto de una bomba de insulina, los datos de control de seguridad se pueden referir al funcionamiento de la bomba de insulina para suministrar un bolo manual. Los datos de control de seguridad se pueden asignar a una función operativa crítica del dispositivo médico.
Los datos de control de seguridad se proporcionan para al menos una función de seguridad del dispositivo médico seleccionada del siguiente grupo: detener el suministro de medicamento actual por el dispositivo de suministro de medicamento, hacer funcionar manualmente el suministro de medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento y leer los datos de medición actuales detectados por el dispositivo sensor.
El procedimiento puede comprender además recibir datos de estado de funcionamiento del dispositivo médico en el dispositivo intermedio, siendo los datos de estado de funcionamiento indicativos de un estado de funcionamiento del dispositivo médico en respuesta al funcionamiento del dispositivo médico de acuerdo con los datos de control. Después de recibir los datos de control confirmados en el dispositivo médico, se hace funcionar de acuerdo con los datos de control. En respuesta a dicho funcionamiento, en el dispositivo médico se pueden reunir o generar los datos de estado de funcionamiento. Los datos de estado de funcionamiento se pueden transmitir desde el dispositivo intermedio al dispositivo de consumo electrónico portátil, por ejemplo, por transmisión de datos de paso. Específicamente, dicha transmisión de datos de paso está libre de modificar los datos recibidos antes de la transmisión.
El dispositivo intermedio puede realizar una transmisión bidireccional con el dispositivo médico y el dispositivo de consumo electrónico portátil. La transmisión bidireccional de un dato puede incluir al menos una de transmitir los datos de control y los datos de estado de funcionamiento.
El dispositivo intermedio puede ser un dispositivo enchufable que se puede enchufar en una toma de enchufe del dispositivo de consumo electrónico portátil.
El dispositivo intermedio se puede configurar para intercambiar datos electrónicos con el dispositivo de consumo electrónico portátil y el dispositivo médico mediante al menos una de comunicación de datos inalámbrica y comunicación de datos por cable.
El dispositivo intermedio se puede proporcionar en un dispositivo o artículo ponible.
Con respecto al sistema, el dispositivo intermedio puede ser un dispositivo enchufable que se puede enchufar en una toma de enchufe del dispositivo de consumo electrónico portátil. En general, se puede proporcionar una conexión de equipo físico entre el dispositivo de consumo electrónico portátil y el dispositivo intermedio. Como alternativa, para la comunicación de datos, el dispositivo intermedio y el dispositivo de consumo electrónico portátil pueden no estar enlazados físicamente, sino por un enlace de comunicación de datos inalámbrico.
El dispositivo intermedio se puede configurar para intercambiar datos electrónicos con el dispositivo de consumo electrónico portátil y el dispositivo médico por al menos una comunicación de datos inalámbrica y comunicación de datos por cable.
El dispositivo intermedio se puede proporcionar en un dispositivo ponible, por ejemplo, una pulsera.
El dispositivo médico se puede configurar para bloquear cualquier control de funcionamiento del dispositivo médico por datos de control que se intentan enviar directamente desde el dispositivo de consumo electrónico portátil. Solo los datos de control confirmados en el dispositivo intermedio anteriormente se deben aceptar por el dispositivo médico para su funcionamiento.
El dispositivo intermedio se puede configurar para controlar automáticamente un nivel de analito determinando una señal de control para un dispositivo de infusión en base a los valores de analito monitorizados. En el caso de que la glucosa sea el analito, el dispositivo intermedio se puede configurar para imitar artificialmente un páncreas. Se puede proporcionar un algoritmo para implementar dicha simulación artificial, por ejemplo, en el módulo de control. El algoritmo puede comprender un algoritmo de bucle semicerrado que requiere al menos algunas interacciones de usuario, por ejemplo, suministro de bucle cerrado durante la noche o suministro de bucle cerrado con suministro de bolo prandial manual, o un algoritmo de bucle totalmente cerrado, que automatiza totalmente la medición y la infusión en todo momento. Dichos algoritmos son conocidos en la técnica como tales y pueden comprender, por ejemplo, un procedimiento basado en lógica difusa, un control proporcional-integral-derivado y/o un control predictivo de modelo.
Descripción de otros modos de realización
A continuación, se describen otros modos de realización con referencia a las figuras. En las figuras, muestran:
la fig. 1 una representación esquemática de un sistema que comprende un dispositivo médico, un dispositivo intermedio y un dispositivo de consumo electrónico portátil,
la fig. 2 un diagrama de bloques esquemático del dispositivo intermedio, y
la fig. 3 un diagrama de bloques esquemático de un procedimiento para hacer funcionar el sistema.
La fig. 1 muestra una representación esquemática de un sistema que comprende un dispositivo médico 1, un dispositivo de consumo electrónico portátil 2 y un dispositivo intermedio 3 que también se puede denominar dispositivo puente. El dispositivo intermedio 3 está provisto de un primer protocolo de comunicación para una comunicación de datos con el dispositivo de consumo electrónico portátil 2 y un segundo protocolo de comunicación para la comunicación de datos con el dispositivo médico 1. El primer y segundo protocolo de comunicación de datos pueden ser los mismos. Como alternativa, se pueden proporcionar diferentes protocolos de comunicación. Dependiendo del estándar de comunicación de datos necesario para la comunicación de datos con el dispositivo médico 1 y el dispositivo de consumo electrónico portátil 2 , respectivamente, el dispositivo intermedio 3 está provisto del/de los protocolo(s) de comunicación necesario(s) para la comunicación de datos.
El dispositivo de consumo electrónico portátil 2 puede ser uno de un teléfono móvil y una tableta.
El dispositivo médico 1 comprende al menos uno de un dispositivo sensor 1a para detectar datos médicos para un paciente y un dispositivo de suministro de medicamento 1 b para suministrar medicamento. Por ejemplo, se puede proporcionar medicamento para una infusión. El dispositivo sensor puede ser un sensor subcutáneo, por ejemplo, un sensor subcutáneo para monitorizar continuamente el nivel de glucemia para un paciente, denominándose también dicho sensor, sensor CGM subcutáneo. El dispositivo de suministro de medicamento puede comprender una bomba de insulina configurada para proporcionar insulina como medicamento.
El dispositivo de consumo electrónico portátil 2 puede recibir una entrada de usuario. La entrada de usuario puede definir datos de control para controlar el funcionamiento del dispositivo médico 1. Por ejemplo, por los datos de control se puede iniciar la recopilación de datos médicos por el dispositivo sensor. Además o como alternativa, los datos de control proporcionados en el dispositivo de consumo electrónico portátil 2 , específicamente en respuesta a la entrada de usuario, pueden proporcionar el control del suministro de medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento.
La fig. 2 muestra una representación esquemática del dispositivo intermedio 3 que comprende una interfaz de comunicación de datos 4, otra interfaz de comunicación de datos 5 y un módulo de control 6 conectado tanto a la interfaz de comunicación de datos 4 como a la otra interfaz de comunicación de datos 5. Un módulo de control 6 conectado a las interfaces de comunicación de datos 4, 5 está provisto de un procesador para procesar datos electrónicos. Además, se proporciona un dispositivo de memoria 7 que, como alternativa, puede ser parte del módulo de control 6.
El dispositivo intermedio 3 puede intercambiar datos electrónicos con el dispositivo de consumo electrónico portátil 2 por comunicación de datos inalámbrica y/o por cable. El dispositivo intermedio 3 puede estar provisto de una interfaz enchufable 7 para enchufarse en una toma de enchufe (no mostrada) del dispositivo de consumo electrónico portátil 2.
Con el módulo de control 6 se proporciona una pluralidad de funcionalidades operativas en el dispositivo intermedio 3, por ejemplo, por una o más aplicaciones de programa informático que se ejecutan en el dispositivo intermedio 3. Con respecto a las funcionalidades operativas, para mayor explicación se hace referencia a la fig. 3, que es un diagrama de bloques esquemático de un procedimiento para hacer funcionar el sistema mostrado en la fig. 1.
En una etapa 30, se proporcionan datos de control en el dispositivo de consumo electrónico portátil 2, por ejemplo, recibiendo una entrada de usuario para el funcionamiento del dispositivo médico 1. Los datos de control se configuran para controlar el funcionamiento del dispositivo médico 1, a saber, el dispositivo sensor para detectar datos médicos y/o el dispositivo de suministro médico para suministrar medicamento. Según la etapa 31, los datos de control se transmiten desde el dispositivo de consumo electrónico portátil 2 al dispositivo intermedio 3. Después de recibir los datos de control en el dispositivo intermedio 3, por el módulo de control 6, se realiza un proceso de confirmación en el dispositivo intermedio 3, configurándose el proceso de confirmación para confirmar los datos de control recibidos en el dispositivo intermedio 3. El proceso de confirmación se realiza en la etapa 32.
El proceso de confirmación puede comprender recibir la entrada de usuario a través de una interfaz de usuario 8 del dispositivo intermedio 3. Por ejemplo, el usuario puede proporcionar una entrada a través de un dispositivo de entrada sensible al tacto. Como alternativa o además, el proceso de confirmación que es parte de una funcionalidad de confirmación proporcionada por el módulo de control 6 puede comprender ejecutar un algoritmo de confirmación en el módulo de control 6.
Si en respuesta al proceso de confirmación se confirman los datos de control, los datos de control se transmiten desde el dispositivo intermedio 3 al dispositivo médico 1 (etapa 33). Los datos de control, después de la confirmación, se pueden proporcionar al dispositivo médico 1 como recibidos en el dispositivo intermedio 3 o como datos de control modificados después de modificarse en el dispositivo intermedio 3.
A continuación, el dispositivo médico 1 se hace funcionar de acuerdo con los datos de control recibidos (etapa 34). En la etapa 35, los datos de estado de funcionamiento se pueden proporcionar en el dispositivo médico 1. Los datos de estado de funcionamiento indican un estado de funcionamiento actual del dispositivo médico 1 que se hace funcionar de acuerdo con los datos de control. Los datos de estado del aparato, en la etapa 36, se envían al dispositivo intermedio 3. De acuerdo con la etapa 37, los datos de estado de funcionamiento se transmiten desde el dispositivo intermedio 3 al dispositivo de consumo electrónico portátil 2 donde los datos de estado de funcionamiento se pueden enviar, informando de este modo al usuario del dispositivo de consumo electrónico portátil 2 sobre el estado de funcionamiento del dispositivo médico 1.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento para hacer funcionar un sistema, que comprende
- un dispositivo médico (1 ), que tiene al menos uno de un dispositivo sensor para detectar datos médicos y un dispositivo de suministro de medicamento para suministrar medicamento,
- un dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ),
- un dispositivo intermedio (3) provisto de un primer protocolo de comunicación para la comunicación de datos con el dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ) y un segundo protocolo de comunicación para la comunicación de datos con el dispositivo médico (1 ), y
- un módulo de control (6) proporcionado en el dispositivo intermedio (3), comprendiendo el procedimiento, en el módulo de control (6),
- recibir datos de control del dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ) por una funcionalidad de recepción proporcionada en el módulo de control (6), configurándose los datos de control para controlar el funcionamiento del dispositivo médico (1 ),
en el que los datos de control se configuran para controlar al menos una función operativa crítica del dispositivo médico (1 ) seleccionada del grupo de funciones operativas críticas: detectar datos médicos por el dispositivo sensor, calibrar el dispositivo sensor, recalibrar el dispositivo sensor, y suministrar medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento, caracterizado por que
- determinar si los datos de control se pueden confirmar por una funcionalidad de confirmación proporcionada en el módulo de control (6), y
- si se confirman los datos de control, transmitir los datos de control al dispositivo médico (1 ) por una funcionalidad de transmisión proporcionada en el módulo de control (6);
en el que la determinación comprende además confirmar los datos de control en respuesta a recibir, en el módulo de control (6), la confirmación de un algoritmo de confirmación que se ejecuta en el dispositivo intermedio (3),
en el que la confirmación se proporciona si se determina por el algoritmo de confirmación que los datos de control están dentro de los límites de datos de control proporcionados en un dispositivo de memoria del dispositivo intermedio (3),
en el que la confirmación comprende además determinar si al menos algunos de los datos de control recibidos en el dispositivo intermedio (3) no están dentro de los límites de datos y modificar dichos datos de control para que estén dentro de los límites de datos, y
en el que los datos diferentes de los datos de control se transmiten por el dispositivo intermedio (3) en la comunicación de datos de paso, estando dicha comunicación de datos de paso libre de al menos el proceso de confirmación.
2. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la determinación comprende además confirmar los datos de control en respuesta a recibir una confirmación de usuario en el módulo de control (6) a través de un dispositivo de entrada del dispositivo intermedio (3).
3. Procedimiento de acuerdo con cualquier reivindicación de las reivindicaciones precedentes, que comprende además proporcionar datos de control de seguridad en el dispositivo intermedio (3) y transmitir los datos de control de seguridad al dispositivo médico (1 ), configurándose los datos de control de seguridad para controlar al menos una función de seguridad del dispositivo médico (1 ) seleccionada del siguiente grupo: detener el suministro de medicamento actual por el dispositivo de suministro de medicamento, hacer funcionar manualmente el suministro de medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento y leer los datos de medición actuales detectados por el dispositivo sensor.
4. Procedimiento de acuerdo con cualquier reivindicación de las reivindicaciones precedentes, que comprende además recibir datos de estado de funcionamiento del dispositivo médico (1) en el dispositivo intermedio (3), siendo los datos de estado de funcionamiento indicativos de un estado de funcionamiento del dispositivo médico (1 ) en respuesta para hacer funcionar el dispositivo médico (1 ) de acuerdo con los datos de control.
5. Procedimiento de acuerdo con cualquier reivindicación de las reivindicaciones precedentes, que comprende además que el dispositivo intermedio (3) realice la transmisión de datos bidireccional con el dispositivo médico (1) y el dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ).
6. Un sistema, que comprende
- un dispositivo médico (1 ), que tiene al menos uno de un dispositivo sensor para detectar datos médicos y un dispositivo de suministro de medicamento para suministrar medicamento,
- un dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ),
- un dispositivo intermedio (3) provisto de un primer protocolo de comunicación para la comunicación de datos con el dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ) y un segundo protocolo de comunicación para la comunicación de datos con el dispositivo médico (1), incluyendo el dispositivo intermedio (3) un dispositivo de memoria que contiene límites de datos de control; y
- un módulo de control (6) provisto en el dispositivo intermedio (3), estando provisto el módulo de control (6) de una funcionalidad de recepción para recibir datos de control del dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ), configurándose los datos de control para controlar el funcionamiento del dispositivo médico (1 ),
en el que los datos de control se configuran para controlar al menos una función operativa crítica del dispositivo médico (1 ) seleccionada del grupo de funciones operativas críticas: detectar datos médicos por el dispositivo sensor, calibrar el dispositivo sensor, recalibrar el dispositivo sensor, y suministrar medicamento por el dispositivo de suministro de medicamento, caracterizado por que el módulo de control (6) está provisto además de una funcionalidad de confirmación para determinar si los datos de control se pueden confirmar por una función de confirmación proporcionada en el módulo de control (6), y una funcionalidad de transmisión para transmitir los datos de control al dispositivo médico (1 ) por una función de transmisión proporcionada en el módulo de control (6), si se confirman los datos de control;
en el que la funcionalidad de confirmación se configura de modo que la determinación comprende además confirmar los datos de control en respuesta a recibir, en el módulo de control (6), la confirmación de un algoritmo de confirmación que se ejecuta en el dispositivo intermedio (3),
en el que la confirmación se proporciona si se determina por el algoritmo de confirmación que los datos de control están dentro de los límites de datos de control proporcionados en el dispositivo de memoria del dispositivo intermedio (3),
en el que la funcionalidad de confirmación se configura además para determinar si al menos algunos de los datos de control recibidos en el dispositivo intermedio (3) no están dentro de los límites de datos y para modificar dichos datos de control para que estén dentro de los límites de datos, y
en el que el dispositivo intermedio (3) se configura para la comunicación de datos de paso para datos diferentes de los datos de control, estando dicha comunicación de datos de paso libre de al menos el proceso de confirmación.
7. Sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el dispositivo intermedio (3) es un dispositivo enchufable que se puede enchufar en una toma de enchufe del dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ).
8. Sistema de acuerdo con la reivindicación 6 o 7, en el que el dispositivo intermedio (3) se configura para intercambiar datos electrónicos con el dispositivo de consumo electrónico portátil (2 ) y el dispositivo médico (1 ) por al menos una de comunicación de datos inalámbrica y comunicación de datos por cable.
9. Sistema de acuerdo con al menos una de las reivindicaciones 6 a 8, en el que el dispositivo intermedio (3) se proporciona en un dispositivo ponible.
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