JP2004524115A - 注入装置の改良および注入装置に関連する改良 - Google Patents

Abstract

患者が自ら薬剤を投与するための注入装置は公知であり、通常、薬剤は注入装置の中に置かれたカートリッジの中に含まれている。注入装置の一つの問題点は、上着のポケットやハンドバックに簡単に収まるよう小型化しなければならないことである。また、注入装置は、カートリッジの内部のカートリッジ押子を駆動するために使用されるピストンまたはそれに類するものが、最大投与位置まで運動することができ、かつカートリッジ交換時にはカートリッジから一杯に引き抜いてカートリッジを交換することができる大きさでなければならない。本発明は、第二ピストン（４２）が薬剤を含む薬剤カートリッジ（８）の第一の端に対して逐次的に運動して、選択的に押子（１０）を薬剤カートリッジ（８）の中に駆動する駆動機構において、駆動機構は、通路（３８）を規定する手段（３６）と、第一ピストン（４０）と、第二ピストン（４２）を具備し、通路（３８）は第一の端と第二の端を有し、第一ピストン（４０）は通路（３８）の第一の端を封鎖し、第二ピストン（４２）の第一の端は通路（３８）の第二の端を封鎖して通路（３８）の中に室を規定し、室の中には非圧縮性媒体が含まれていて、通路（３８）の第一の端における第一方向への相対的運動が、通路（３８）の第二の端に、第一方向とは反対方向の第二の相対的運動を作り出す、注入装置のための駆動機構を開示する。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置の改良に関し、具体的には規制量の薬剤を投与するための携帯用注入装置の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者自らが薬剤を投与するための注入装置は公知である。一例を挙げれば、糖尿病患者は、場合によっては、インスリンを定期的に注射する必要がある。注入装置は、患者が用量を選択して、その用量を投与することを可能にする。この過程を自動化することは公知であり、使用者はただボタンを押せば良く、あとは注入装置が選択した用量の薬剤を投与してくれる。このような自動化は、注入装置から手動で薬剤を排出させながら投与量を調節する作業を患者から開放してくれる。しかしこうした注入装置は、高齢者、体力が十分でない者、視力に問題がある者、糖尿病に関連して機能が失われているその他の者にとって、特に問題がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
通常、薬剤は注入装置の中に置かれたカートリッジの中に含まれている。カートリッジは押子またはピストンを備え、その一方の端はカートリッジの第二の端に向かって駆動され、注射装置から薬剤が排出される。注入装置の一つの問題点は、上着のポケットかまたはハンドバッグに簡単に収まる大きさでなければならないことである。同時に、注入装置は、カートリッジ内部のカートリッジ押子を駆動するために使用されるピストンまたはそれに類するものが、カートリッジ内の最大投与位置と、カートリッジを交換できるようカートリッジから一杯に引き抜いた位置の、両位置まで移動しうる大きさでなければならない。
【０００４】
本発明の目的は、対立するこれらの要求を満たすことのできる注入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第一の態様によれば、注入装置のための駆動機構は、第二ピストンが薬剤を含む薬剤カートリッジの第一の端に対して逐次的に運動して、選択的に、薬剤カートリッジの第一の端を封鎖する押子を薬剤カートリッジの中に駆動して、薬剤を、薬剤カートリッジの第二の端に装着された送液部材を通して排出させる駆動機構であって、
その駆動機構は、通路を規定する手段と、第一ピストンと、第二ピストンとを具備し、通路は、第一の端と、第二の端と、通路の第一の端を封鎖する第一ピストンと、通路の第二の端を封鎖して通路に室を規定する第二ピストンの第一の端とを具備し、
そして室には非圧縮性媒体が収容されていて、通路の第一の端における第一方向への第一の相対的運動が、通路の第二の端における第一方向とは反対方向への第二の相対的運動を作り出すようにしてあることを特徴とする。
【０００６】
駆動手段は、好ましくは、さらに、相対的運動を調節するための用量設定装置を具備する。
【０００７】
本発明の第二の態様によれば、注入装置は、本発明の第一の態様によるハウジングと、駆動機構とを具備し、第一ピストンがハウジングに対して固定されていることを特徴とする。
【０００８】
非圧縮性媒体は、好ましくは、非圧縮性流体から成る。あるいは、非圧縮性媒体は、複数個の非圧縮性構成要素から成る。好ましくは、非圧縮性構成要素は、複数個のベアリングから成る。
【０００９】
用量設定装置は、好ましくは、スプラインと、スプラインを回転させる手段と、ねじ付き部材と、調節レバーとを具備し、ねじ付き部材はスプラインに接続され、調節レバーは、通路を規定する手段を通じて枢軸的にハウジングに接続され、そしてスプラインと調節レバーとは、相互に係合する手段を具備していて、スプラインを回転させると、調節レバーが動くことにより、通路を規定する手段を通じてねじ付き部材が動くようにしてある。
【００１０】
あるいは、用量設定装置は、スプラインと、スプラインを動かす手段と、移動可能な軸に取り付けられた、ねじ付き部材と通路を規定する手段とを係合させるためのねじ付き部材とを具備していて、スプラインを動かすことにより、通路を規定する手段に対してねじ付き部材が動くようにしてある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明について添付の図面を参照しながら、もっぱら実施例に基づいて詳細に説明する。図１は、本発明による注入装置の第一実施態様の側断面図であり、図２は、カバーをはずした同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。図３は、図２と同様の側断面図であり、ダイヤルは所要用量に設定されている。図４は、図３と同様の側断面図であり、所要用量が送液されたあとの状態である。図５は、図１ないし４の注入装置で使用するための機構の側断面図である。図６は、本発明による注入装置の第二実施態様の側断面図であり、図７は、カバーをはずした図６と同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。図８は、図７と同様の側断面図であり、ダイヤルは所要用量に設定されている。図９は、図８と同様の側断面図であり、所要用量が送液されたあとの状態であり、図９Ａは、図９の線Ａ−Ａに沿って切断された断面図である。図１０は、図６ないし９の注入装置で使用するための機構の側断面図である。なお、注入装置の同じ部品には同じ番号が付してある。
【実施例１】
【００１２】
まず図１ないし図５を参照しながら、本発明による駆動機構を具備した注入装置の第一の実施態様を説明する。
【００１３】
注入装置２は、本体ハウジング４を備え、その中に駆動機構６が配置されている。薬剤カートリッジ８は、本体ハウジング４の中のしかるべき位置に配置されている。薬剤カートリッジ８は、一方の端に柔軟な膜を具備し、他方の端には着脱可能な押子１０を具備している。本体ハウジング４の第一の端には、針が薬剤カートリッジ８の柔軟な膜を貫通するようにニードルユニット１２のような形状の送液部材が取り付けられている。
【００１４】
本体ハウジング４の第一の端には、ニードルユニットを損傷から守るとともに、その針が誤って使用者に刺さらないようにするため、カバー１４が取り付けられている。本体ハウジング４の第二の端には、押しボタン１６が取り付けられている。押しボタン１６は、本体ハウジング４に対して滑動できるようにカップか、またはキャップの形にしてある。押しボタン１６は、その内面５０に形成された止め４８を具備しており、その止めは、ねじ付き部材２２から放射状に延在するフランジ２４と当接することができる。
【００１５】
本体ハウジング４の内部のほぼ中心部にスプライン１８が配置されている。図面から分かるように、スプライン１８の一方の端は、本体ハウジング４の第一の端に設けられた孔１９の中に配置されている。スプライン１８は、第一の部分の周囲に放射状に延在したつば２０を備えている。スプライン１８からは、ねじ付き部材２２が延びている。ねじ付き部材２２は、スプライン１８から遠い端に、放射状に延在するフランジ２４を具備している。
【００１６】
本体ハウジング４の中には、調節レバー２６が設けられている。調節レバー２６の第一の端は、枢支点２８で本体ハウジング４に固定されている。調節レバー２６の中間部分には１個または複数個のフィンガー３０が設けられていて、スプライン１８の放射状に延在したつば２０と係合する。押しボタン１６のリードエッジ５２の進路には、レバー３２の自由端が配置されている。
【００１７】
本体ハウジング４にはダイヤル／用量機構３４が配置され、スプライン１８によってねじ付き部材２２に連結されている。
【００１８】
駆動機構６は、通路３８を規定する手段３６を具備し、通路３８は第一の端と第二の端とを具備している。通路の第一の端と第二の端とは、それぞれ、対応する第一ピストンと第二ピストンとによって封鎖されている。通路を規定する手段３６は、第二のハウジングを形成すると好都合である。第一ピストン４０は、本体ハウジング４に対して固定されている。ねじ付き部材２２は、通路を規定する手段を通過している。第二ピストン４２の第一の端は、通路３８を封鎖し、第二の端は、薬剤カートリッジの押子１０に隣接して配置されている。
【００１９】
図１および図２から分かるように、薬剤カートリッジ８が充満状態にあって、ダイヤルで用量設定がされていないときは、通路３８は、第一ピストン４０に隣接する相対的に体積の大きな第一室４４と、第二ピストン４２に隣接する相対的に体積の小さな第二室４６から構成され、これら第一室４４と第二室４６は、通路３８の相互連絡部４５によって連結されている。
【００２０】
注入装置２を操作するには、押しボタン１６を解除して図２に示す位置を選択する。
【００２１】
次に、用量／ダイヤル機構３４を使って用量をダイヤル設定する。図３から分かるように、これは、通路を規定する手段を通じてねじ付き部材２２を回転させる意味を持ち、指定した量だけスプライン１８を孔１９から引き出すことによって調節レバー２６を枢動させる。
【００２２】
次に、使用者により押しボタン１６が押し下げられる。使用者により押しボタン１６が押し下げられると、押しボタン１６のリードエッジ５２が調節レバー２６の自由端３２に当接してこれを駆動し、調節レバー２６を枢動させる。その結果、スプライン１８は、本体ハウジング４の第一の端に向かって引き寄せられる。続いてねじ付き部材２２が引き寄せられ、そしてさらに通路を規定する手段が本体ハウジング４の第一の端に向かって引き寄せられる。
【００２３】
具体的には、第一ピストン４０は本体ハウジング４に関して固定されているため、通路を規定する手段が運動することによって、第一室４４の体積は縮小し、そしてそれに対応して第二室４６の体積は拡大する。その結果、第二ピストン４２が、通路を規定する手段の外に排出される。その結果、薬剤カートリッジ８の押子１０がニードルユニットに向かって移動し、薬剤カートリッジから薬剤が排出される（図４）。第一室と第二室の相対的な大きさの変化、およびそれによる押子１０の運動は、押しボタン１６に設けられた止め４８がねじ付き部材２２の放射状に延びたフランジ２４に当接すると、停止する。
【００２４】
さらに、薬剤用量を必要に応じて、または、押子１０が薬剤カートリッジ８の中を可能な限り移動し終わるまで、ダイヤル設定して投与することができる（図５）。この段階で、ねじ付き部材２２は、通路を規定する手段を通じて可能な限り摂動し続ける。
【００２５】
用量を繰り返して投与し終わったあと、駆動機構６を再設定すると、通路を規定する手段は、図２に示す最初の位置に復帰する。その結果、第二ピストン４２は、通路を規定する手段の中へ引き戻され、薬剤カートリッジ８の外に引き抜かれる。ここで薬剤カートリッジ８を取り替えることができる。
【実施例２】
【００２６】
次に、図６ないし１０を参照しながら、本発明による駆動機構を具備した注入装置の第二の実施態様について説明する。
【００２７】
注入装置２’は、本体ハウジング４’を備え、その中に駆動機構６’が配置されている。薬剤カートリッジ８’は、本体ハウジング４’の中のしかるべき位置に配置されている。薬剤カートリッジ８’は、一方の端に柔軟な膜を具備し、他方の端には着脱可能な押子１０’を具備している。本体ハウジング４’の第一の端には、針が薬剤カートリッジ８’の柔軟な膜を貫通するようにニードルユニット１２’の形状の送液部材が取り付けられている。
【００２８】
本体ハウジング４’の第一の端には、ニードルユニットを損傷から守るとともに、その針が誤って使用者に刺さらないようにするため、カバー１４’が取り付けられている。本体ハウジング４’の第二の端には、押しボタン１６’が取り付けられている。押しボタン１６’は、本体ハウジング４’の第二の端に対して枢動するように設計されている。また、ボタン１６’の下側には止め４８’が設けられている。
【００２９】
本体ハウジング４’には、通路３８’を規定するための手段３６’が設けられている。第一ピストン４０’は、本体ハウジング４’に対して固定されて設けられている。第一ピストン４０’の第一の端は、通路３８’の一方の端の中に延びてこれを封鎖している。第二ピストン４２’は、通路３８’の第二の端を封鎖している。通路３８’は複数個の非圧縮性構成要素を具備している。図示されている実施態様には、複数個のボールベアリング５４が示されている。通路を規定する手段は、第二ピストン４２’の近くに鋸歯状またはねじ状の領域５６を有している。通路の外に出た第二ピストン４２’の端には、フランジ５８が設けられている。第二ピストン４２’のこの端は、使用時は、薬剤カートリッジ８’の押子１０’に隣接して位置している。フランジ５８と通路を規定する手段の間には、バイアスをかける手段が設けられている。図示されている実施態様では、バイアス手段は、復元ばね６０である。
【００３０】
本体ハウジング４には、ダイヤル／用量手段３４’も装着されている。ダイヤル／用量手段３４’には、スプライン１８’が接続されている。軸の周りに回転させるための用量設定スピンドル６２がスプライン１８’に接続されている。スピンドル６２は、本体ハウジング４’に取り付けられたブラケット６４から動かされる。ブラケットは、第一アームと第二アーム６６、６８を具備している。スピンドル６２は、その軸に沿ってブラケット６４の第一アームと第二アーム６６、６８の間を移動することができる。スピンドル６２は、ねじ付き部分７０を有している。スピンドル６２のねじ付き部分７０は、ブラケット６４の第一アームと第二アーム６６、６８の中間に配置されている。スピンドル６２のねじ付き部分７０は、通路を規定する手段の鋸歯状またはねじ状の領域５６と係合している。
【００３１】
注入装置２’を操作するには、ボタン１６’を解除して図７に示す位置を選択する。次に、用量／ダイヤル機構３４’を使って用量をダイヤル設定する。図８から分かるように、これは、スピンドル６２のねじ付き部分７０を回転させる意味を持つ。これは、スピンドル６２のねじ付き部分７０がブラケット６４の第一アーム６６に対して所在する休止位置から、ブラケット６４の第二アーム６８に向かう第二の位置まで、スピンドル６２および取り付けられたスプライン１８’を駆動する。
【００３２】
次に、使用者はボタン１６’を押し下げる。ボタン１６’の下側面に設けられた止め４８’は、スピンドル６２をブラケット６４の第一アーム６６に向かって駆動するスピンドル６２の自由端７２に当接する。止め４８’の作用によってはスピンドル６２は回転しないため、通路を規定する手段は、本体ハウジング４’の第一の端に向かって駆動される。
【００３３】
第一ピストン４０’は本体ハウジング４’に対して固定されているため、非圧縮性構成要素５４は、通路を規定する手段の中を移動して第二ピストン４２’を、通路を規定する手段の外に駆動する。これにより薬物カートリッジ８’の押子１０’をニードルユニットに向かって駆動させ、それによって、薬剤カートリッジから薬物を排出させる（図９）。スピンドル６２のねじ付き部分７０が休止位置に復帰すると、押子１０’の運動は停止する。
【００３４】
さらに薬剤用量を、必要に応じて、または、押子１０’が薬剤カートリッジ８’の中を可能な限り移動し終わるまで、ダイヤル設定して投与することができる（図１０）。この段階で、スピンドル６２のねじ付き部７０は、通路を規定する手段の鋸歯部またはねじ領域５６の端に達している。
【００３５】
用量を設定しては排出する操作を繰り返した後で、バイアス手段を働かせながら機構を再設定すると、通路を規定する手段は、図６および７に示す最初の位置に復帰し、第二ピストン４２’は、通路を規定する手段の中へ引き抜かれ、薬剤カートリッジ８’の外に引き抜かれる。すると、薬剤カートリッジ８’を交換することができる。
【００３６】
駆動機構と薬剤カートリッジ６の適切な配置によって、本体ハウジング４に、比較的広い平坦面を確保することができ、その結果、比較的大きな用量ディスプレー、例えば液晶ディスプレーを配置することが可能となる。これによって比較的大きな数字や文字を用量ディスプレーに使用することが可能となり、視力の弱い人にとって好都合である。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明による注入装置の第一実施態様の側断面図である。
【図２】カバーをはずした図１と同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。
【図３】図２と同様の側断面図であり、ダイヤルは所要用量に設定されている。
【図４】図３と同様の側断面図であり、所要用量が送液されたあとの状態である。
【図５】図１ないし４の注入装置で使用するための機構の側断面図である。
【図６】本発明による注入装置の第二実施態様の側断面図である。
【図７】カバーをはずした図６と同様の側断面図であり、注入装置は使用待機状態にある。
【図８】図７と同様の側断面図であり、ダイヤルは所要用量に設定されている。
【図９】図８と同様の側断面図であり、所要用量が送液されたあとの状態である。
【図９Ａ】図９の線Ａ−Ａに沿って切断された断面図である。
【図１０】図６ないし９の注入装置で使用するための機構の側断面図である。

Claims (8)

1. 第二ピストンが薬剤を含む薬剤カートリッジの第一の端に対して逐次的に運動して、選択的に、前記薬剤カートリッジの第一の端を封鎖する押子を前記薬剤カートリッジの中に駆動して、前記薬剤カートリッジの第二の端に配置された送液部材を通して薬剤を排出する、注入装置のための駆動機構であって、
   前記駆動機構は、通路を規定する手段と、第一ピストンと、前記第二ピストンとを具備し、
   そして前記駆動機構において、前記通路は第一の端と第二の端とを有し、前記第一ピストンは前記通路の第一の端を封鎖し、そして前記第二ピストンの第一の端は前記通路の第二の端を封鎖して通路の中に室を規定し、前記室の中には非圧縮性媒体が含まれていて、前記通路の第一の端における第一方向への第一の相対的運動が、前記通路の第二の端に、前記第一方向とは反対方向の第二の相対的運動を作り出すようにしてあることを特徴とする、注入装置のための駆動機構。
2. 前記駆動手段は、さらに、前記相対的運動を制御するための用量設定装置を具備することを特徴とする請求項１に記載の駆動機構。
3. ハウジングと請求項１または２に記載の駆動機構とを具備する注入装置であって、前記第一ピストンは、前記ハウジングに対して固定されていることを特徴とする注入装置。
4. 前記非圧縮性媒体は、非圧縮性流体から成ることを特徴とする請求項３に記載の注入装置。
5. 前記非圧縮性媒体は、複数個の非圧縮性構成要素から成ることを特徴とする請求項３に記載の注入装置。
6. 前記非圧縮性構成要素は複数個のベアリングから成ることを特徴とする請求項５に記載の注入装置。
7. 請求項２に従属する場合、前記用量設定装置がスプラインと、前記スプラインを回転させるための手段と、ねじ付き部材と、調節レバーとを具備し、前記ねじ付き部材は前記スプラインに接続され、前記調節レバーは前記通路を規定する前記手段を通じて枢軸的に前記ハウジングに接続され、前記スプラインと前記調節レバーは、相互に係合する手段を具備していて、前記スプラインを回転させると、前記調節レバーが運動し、前記通路を規定する前記手段を通じて前記ねじ付き部材が運動するようにしてあることを特徴とする請求項３に記載の注入装置。
8. 請求項２に従属する場合、前記用量設定装置が、スプラインと、前記スプラインを動かすための手段と、ねじ付き部材と前記通路を規定する手段とを係合させるための、移動可能な軸に取り付けられた前記ねじ付き部材とを具備していて、前記スプラインを運動させると、前記通路を規定する前記手段に対してねじ付き部材が運動するようにしてあることを特徴とする請求項３に記載の注入装置。