PT1372771E - Dispositivo para injecções - Google Patents

Description

DESCRIÇÃO "DISPOSITIVO PARA INJECÇÕES" A presente invenção refere-se a melhoramentos num dispositivo para injecções e, em particular, a melhoramentos num dispositivo portátil para injecções para administrar quantidades controladas de um medicamento. São conhecidos dispositivos de injecção para a auto-administração de medicamento por doentes. Por exemplo, os que sofrem de diabetes podem requerer injecções regulares de insulina. Os dispositivos de injecção permitem que o doente seleccione uma dose e administre essa dose. Sabe-se como automatizar este processo de forma que um utilizador apenas necessite de premir um botão e o dispositivo para injecções administre uma dose seleccionada de medicamento. Isto liberta o doente da tarefa de controlar a quantidade administrada enquanto expele manualmente o medicamento do dispositivo para injecções. Este é um problema particular para os idosos, os enfermos, os que sofrem de dificuldades de visão e outros que sofrem de problemas relacionados com a diabetes que debilitam as suas faculdades.

Um dispositivo para injecções de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1 é divulgado no documento US 4313439.

Tipicamente, o medicamento está contido no interior de um cartucho localizado no interior do dispositivo para injecções. 0 cartucho tem, numa extremidade, um êmbolo ou pistão que é movido 1 na direcção de uma segunda extremidade do cartucho para expelir o medicamento do dispositivo para injecções. 0 problema é que os dispositivos de injecção deveriam ser suficientemente pequenos para caber, sem dificuldade, num bolso de casaco ou num saco de mão. Ao mesmo tempo, o dispositivo para injecções deve ser de um tamanho que permita que um pistão ou similar, utilizado para accionar o êmbolo do cartucho no interior do cartucho, seja movido para uma posição de administração máxima no interior do cartucho e seja totalmente retirado do cartucho para permitir a substituição do cartucho. É uma vantagem da presente invenção o facto de esta proporcionar uma solução para estas exigências contraditórias.

De acordo com a presente invenção, um dispositivo para injecções no qual, em utilização, um segundo pistão é movido, sucessivamente, relativamente a uma primeira extremidade de um cartucho de medicamento contendo um medicamento, de uma forma selectiva, para accionar um êmbolo fechando uma primeira extremidade do cartucho de medicamento, para o interior do cartucho de medicamento, para expelir medicamento através de um elemento de administração posicionado numa segunda extremidade do cartucho de medicamento, compreende um invólucro e um mecanismo de accionamento. 0 mecanismo de accionamento compreende um meio definindo uma passagem, um primeiro pistão e o segundo pistão, em que a passagem tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, fechando o primeiro pistão a primeira extremidade da passagem e uma primeira extremidade do segundo pistão fechando a segunda extremidade da passagem, para definir uma câmara na passagem, estando um meio não compressivel contido no interior da câmara, de tal forma que um primeiro movimento 2 relativo, num primeiro sentido, na primeira extremidade da passagem, resulta num segundo movimento relativo, num sentido oposto ao primeiro sentido, na segunda extremidade da passagem. 0 primeiro pistão está fixado relativamente ao invólucro.

De um modo preferido, o meio de accionamento compreende, além disso, um dispositivo de ajuste de dose para controlar o movimento relativo.

De um modo preferido, o meio não compressivel compreende um fluido não compressivel. De uma forma alternativa, o meio não compressivel compreende uma multiplicidade de elementos não compressiveis. De um modo preferido, os elementos não compressiveis compreendem uma multiplicidade de chumaceiras.

De um modo preferido, o dispositivo de ajuste de dose compreende uma chaveta, um meio para rodar a chaveta, um elemento roscado, e uma alavanca de controlo, estando o elemento roscado ligado à chaveta e através do meio que define a passagem, estando a alavanca de controlo ligada ao invólucro de forma articulada, estando a chaveta e a alavanca de controlo dotadas com, um meio de interligação, de tal forma que a rotação da chaveta provoca o movimento da alavanca de controlo e o movimento do elemento roscado através do meio que define a passagem.

De uma forma alternativa, o dispositivo de ajuste de dose compreende uma chaveta, um meio para mover a chaveta, um elemento roscado montado sobre um veio móvel, para o acoplamento do elemento roscado com o meio que define a passagem, de tal 3 forma que o movimento da chaveta provoca o movimento do elemento roscado relativamente ao meio que define a passagem. A invenção será agora descrita, apenas a titulo de exemplo, com referência aos desenhos anexos nos quais: A Figura 1 mostra, em corte lateral, uma primeira forma de realização de um dispositivo para injecções de acordo com a presente invenção; A Figura 2 mostra uma vista similar com a tampa removida e o dispositivo para injecções pronto; A Figura 3 mostra uma vista similar à Figura 2 após a selecção de um doseamento requerido; A Figura 4 mostra uma vista similar à Figura 3 após a distribuição do doseamento requerido; e A Figura 5 mostra um corte lateral de um mecanismo para utilização com o dispositivo para injecções das Figuras 1 a 4. A Figura 6 mostra em corte lateral uma segunda forma de realização de um dispositivo para injecções de acordo com a presente invenção; A Figura 7 mostra uma vista similar à Figura 6 com a tampa removida e o dispositivo para injecções pronto; A Figura 8 mostra uma vista similar à Figura 7 após a selecção de uma dosagem requerida; 4 A Figura 9 mostra uma vista similar à Figura 8 após a administração da dosagem requerida; A Figura 9A mostra um corte ao longo da linha A-A na Figura 9; e A Figura 10 mostra um corte lateral de um mecanismo para utilização com o dispositivo para injecções das Figuras 6 a 9.

Serão utilizados números de referência similares para referir peças similares do dispositivo para injecções.

No que se refere, em primeiro lugar, às Figuras 1 a 5, pode ai ser vista uma primeira forma de realização de um dispositivo para injecções, tendo um mecanismo de accionamento de acordo com a presente invenção. O dispositivo 2 para injecções tem um invólucro 4 principal no interior do qual está posicionado um mecanismo 6 de accionamento. Um cartucho 8 de medicamento é mostrado em posição no interior do invólucro 4 principal. O cartucho 8 de medicamento tem uma membrana flexível numa extremidade e um êmbolo 10 deslocável na outra. Um elemento de administração, na forma de uma unidade 12 de agulha, está preso a uma primeira extremidade do invólucro 4 principal de tal forma que uma agulha perfura a membrana flexível do cartucho 8 de medicamento. Uma tampa 14 é proporcionada sobre a primeira extremidade do invólucro 4 principal para proteger a unidade de agulha de danos, e evitar que um utilizador se pique inadvertidamente na 5 agulha. Um botão 16 é proporcionado numa segunda extremidade do invólucro 4 principal. 0 botão 16 tem a forma de um copo ou de um tampão que está adaptado para efectuar um movimento de deslizamento relativamente ao invólucro 4 principal. 0 botão 16 tem um batente 48 formado numa sua superfície 50 interna que se pode encostar à flange 24 que se estende radialmente do elemento 22 roscado.

Uma chaveta 18 está posicionada, de um modo geral, centralmente no interior do invólucro 4 principal. Como pode ser visto, uma extremidade da chaveta 18 está posicionada no interior de um furo 19 proporcionado na primeira extremidade do invólucro 4 principal. A chaveta 18 é proporcionada sobre uma primeira parcela com um colar 20 que se estende radialmente. Um elemento 22 roscado estende-se a partir da chaveta 18. O elemento 22 roscado é proporcionado com uma flange 24 que se estende radialmente numa extremidade afastada da chaveta 18.

Uma alavanca 26 de controlo é proporcionada no interior do invólucro 4 principal. Uma primeira extremidade da alavanca 26 de controlo está presa, num ponto 28 de articulação, ao invólucro 4 principal. A alavanca 26 de controlo está dotada, numa parcela intermédia, com um dedo ou dedos 30 que se acoplam ao colar 20 que se estende radialmente da chaveta 18. Uma extremidade livre da alavanca 32 está posicionada no trajecto de uma borda 52 dianteira do botão 16.

Um mecanismo 34 de selecção de dose está posicionado no invólucro 4 principal e está ligado ao elemento 22 roscado pela chaveta 18. 6 0 mecanismo 6 de accionamento compreende um meio 36 que define uma passagem 38, tendo a passagem 38 uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, sendo cada uma das primeira e segunda extremidades da passagem fechada por um respectivo primeiro e segundo pistões. 0 meio 36 que define a passagem pode, convenientemente, tomar a forma de um invólucro secundário. 0 primeiro pistão 40 está fixado relativamente ao invólucro 4 principal. O elemento 22 roscado passa através do meio que define a passagem. Uma primeira extremidade do segundo pistão 42 fecha a passagem 38, uma segunda extremidade está posicionada junto ao êmbolo 10 do cartucho de medicamento. Como pode ser visto a partir das Figuras 1 e 2, a passagem 38, quando o cartucho 8 de medicamento está cheio e não foi seleccionada nenhuma dosagem, compreende uma primeira câmara 44, de volume relativamente grande, junto ao primeiro pistão 40 e uma segunda câmara 46, de volume relativamente pequeno, junto ao segundo pistão 42; estando a primeira e segunda câmaras 44, 46 ligadas por uma parcela 45 de interligação da passagem 38.

Para operar o dispositivo 2 para injecções, o botão 16 é libertado para adoptar a posição mostrada na Figura 2.

Uma dosagem é, em seguida, seleccionada utilizando o mecanismo 34 de selecção de dose. Como pode ser visto a partir da Figura 3, isto tem o efeito de rodar o elemento 22 roscado através do meio que define a passagem e extrair a chaveta 18 do furo 19 numa quantidade especificada, fazendo, desse modo, com que a alavanca 26 de controlo rode. O botão 16 é, em seguida, comprimido por um utilizador. Quando o botão 16 é premido pelo utilizador, uma borda 52 7 dianteira do botão 16 encosta-se e, em seguida, acciona a extremidade livre 32 da alavanca 26 de controlo fazendo com que a alavanca 26 de controlo rode. Isto extrai a chaveta 18 na direcção da primeira extremidade do invólucro 4 principal. Isto, por sua vez, extrai o elemento 22 roscado e, desta forma, o meio que define a passagem é extraido na direcção da primeira extremidade do invólucro 4 principal.

Em particular, visto que o primeiro pistão 40 está fixado relativamente ao invólucro 4 principal, o movimento do meio que define a passagem faz com que a primeira câmara 4 4 se torne menor em volume e, por sua vez, a segunda câmara 46 se torne, de forma correspondente, maior, accionando, desse modo, o segundo pistão 42 para fora do meio que define a passagem. Isto, por sua vez, faz com que o êmbolo 10 no cartucho 8 de medicamento seja deslocado para a unidade de agulha, expelindo, desse modo, medicamento do cartucho de medicamento (Figura 4). A mudança no tamanho relativo da primeira e segunda câmaras e, desse modo, o movimento do êmbolo 10, cessam quando o batente 48 no botão 16 se encosta à flange 24 que se estende radialmente do elemento 22 roscado.

Podem ser seleccionadas e administradas dosagens adicionais do medicamento, como requerido, ou até que o êmbolo 10 se tenha deslocado tanto quanto possivel no interior do cartucho 8 de medicamento (Figura 5). Nesta fase, o elemento 22 roscado efectuou um movimento de precessão, tão longe quanto possível, através do meio que define a passagem.

Depois de terem sido administradas dosagens repetidas, o mecanismo 6 de accionamento é rearmado fazendo com que o meio que define a passagem regresse à posição inicial mostrada na Figura 2, de tal forma que o segundo pistão 42 é extraido para dentro do meio que define a passagem e para fora do cartucho 8 de medicamento. 0 cartucho 8 de medicamento pode, em seguida, ser substituído.

No que se refere, agora, às Figuras 6 a 10, pode ai ser vista uma segunda forma de realização de um dispositivo para injecções que tem um mecanismo de accionamento de acordo com a presente invenção. O dispositivo 2' para injecções tem um invólucro 4' principal no interior do qual está posicionado um mecanismo 6' de accionamento. Um cartucho 8' de medicamento é mostrado em posição no interior do invólucro 4' principal. O cartucho 8' de medicamento tem uma membrana flexível numa extremidade e num êmbolo 10' deslocável na outra. Um elemento de administração, na forma de uma unidade 12' de agulha, está fixado a uma primeira extremidade do invólucro 4' principal de tal forma que uma agulha perfura a membrana flexível do cartucho 8' de medicamento. Uma tampa 14' é proporcionada sobre a primeira extremidade do invólucro para proteger a unidade da agulha de danos e evitar que um utilizador se pique inadvertidamente com a agulha. Um botão 16' é proporcionado numa segunda extremidade do invólucro 4' principal. O botão 16' está adaptado para efectuar um movimento articulado relativamente a uma segunda extremidade do invólucro 4' principal. Um batente 48' é proporcionado num lado inferior do botão 16'. São proporcionados meios 36' no invólucro 4' principal para definir uma passagem 38'. É proporcionado um primeiro pistão 40' 9 fixado relativamente ao invólucro 4' principal. Uma primeira extremidade do primeiro pistão 40' estende-se para dentro e fecha uma extremidade da passagem 38' . Um segundo pistão 42' fecha uma segunda extremidade da passagem 38'. A passagem 38' contém uma multiplicidade de elementos não compressiveis. Na forma de realização ilustrada é mostrada uma multiplicidade de rolamentos 54 de esferas. 0 meio que define a passagem está dotado com uma região 56 dentada ou roscada na vizinhança do segundo pistão 42'. Uma extremidade do segundo pistão 42' exterior à passagem está dotada com uma flange 58. Esta extremidade do segundo pistão 42' em utilização está posicionada junto ao êmbolo 10' do cartucho 8' de medicamento. São proporcionados meios de impulsão entre a flange 58 e o meio que define a passagem. Na forma de realização ilustrada, o meio de impulsão toma a forma de uma mola 60 de tracção.

Um meio 34' de selecção de dose é também proporcionado no invólucro 4 principal. Uma chaveta 18' está ligada ao meio 34' de selecção de dose. Um eixo 62 de ajuste da dose está ligado à chaveta 18' para rodar sobre um eixo. O eixo 62 é suportado por um suporte 64 montado no invólucro 4' principal. 0 suporte tem um primeiro e segundo braços 66, 68. O eixo 62 pode ser deslocado ao longo do seu eixo entre o primeiro e segundo braços 66, 68 do suporte 64. O eixo 62 está dotado com uma parcela 70 roscada. A parcela 70 roscada do eixo 62 está posicionada entre o primeiro e segundo braços 66, 68 do suporte 64. A parcela 70 roscada do eixo 62 engata-se na região 56 dentada ou roscada do meio que define a passagem.

Para operar o dispositivo 2' para injecções, o botão 16' é libertado para adoptar a posição mostrada na Figura 7. Uma 10 dosagem é, em seguida, marcada utilizando o mecanismo 34' de selecção de dose. Como pode ser visto a partir da Figura 8, isto tem o efeito de rodar a parcela 70 roscada do eixo 62. Isto acciona o eixo 62 e a chaveta 18' ligada ao mesmo, a partir de uma posição de repouso, na qual a parcela 70 roscada do eixo 62 está posicionada contra o primeiro braço 66 do suporte 64, até uma segunda posição em direcção ao segundo braço 68 do suporte 64. O utilizador comprime, em seguida, o botão 16' . O batente 48' no lado inferior do botão 16' encosta-se a uma extremidade 72 livre do eixo 62 que acciona o eixo 62 em direcção ao primeiro braço 66 do suporte 64. Visto que o eixo 62 não roda sob a acção do batente 48', o meio que define a passagem é accionado em direcção à primeira extremidade do invólucro 4' principal.

Visto que o primeiro pistão 40' está fixado relativamente ao invólucro 4' principal, os elementos 54 não compressiveis movem-se para dentro do meio que define a passagem, para accionar o segundo pistão 42' para fora do meio que define a passagem. Isto, por sua vez, faz com que o êmbolo 10' no cartucho 8' de medicamento seja movido em direcção à unidade de agulha expelindo, desse modo, o medicamento a partir do cartucho de medicamento (Figura 9). O movimento do êmbolo 10' cessa quando se faz regressar a parcela 70 roscada do eixo 62 à posição de repouso.

Podem ser seleccionadas e administradas dosagens adicionais do medicamento, como requerido, ou até que o êmbolo 10' tenha sido deslocado tão longe quanto possível no interior do cartucho 11 8' de medicamento (Figura 10). Neste estágio, a parcela 70 roscada do eixo 62 atingiu o fim da região 56 dentada ou roscada do meio que define a passagem.

Depois de terem sido expelidas várias dosagens, o mecanismo rearma-se sob a acção do meio de impulsão fazendo com que o meio que define a passagem retorne à posição inicial mostrada nas Figuras 6 e 7, de tal modo que o segundo pistão 42' seja extraído para dentro do meio que define a passagem e para fora do cartucho 8' de medicamento. O cartucho 8' de medicamento pode, em seguida, ser substituído. A configuração relativa do mecanismo de accionamento e do cartucho 6 de medicamento significa que o invólucro 4 principal proporciona uma face plana relativamente grande, onde pode ser posicionado um ecrã para exibição de dose relativamente grande, tal como um ecrã de cristais líquidos. Por sua vez, isto permite que o ecrã para exibição de dose utilize números relativamente grandes ou outros caracteres. Isto é uma vantagem para aqueles com visão diminuída.

Lisboa, 30 de Março de 2007 12

Claims (7)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Dispositivo (2) para injecções no qual, em funcionamento, um segundo pistão (42) é sucessivamente movido, relativamente a uma primeira extremidade de um cartucho (16) de medicamento contendo um medicamento, para accionar, selectivamente, um êmbolo (10) que fecha uma primeira extremidade do cartucho de medicamento, no cartucho de medicamento, para expelir o medicamento através de um elemento (14) de administração, localizado numa segunda extremidade do cartucho de medicamento, compreendendo o dispositivo para injecções um invólucro (4) e um mecanismo de accionamento (6), compreendendo o mecanismo de accionamento um meio (36) que define uma passagem (38) , um primeiro pistão (40) e o segundo pistão, nos quais a passagem tem uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, fechando o primeiro pistão a primeira extremidade da passagem e uma primeira extremidade do segundo pistão fechando a segunda extremidade da passagem, para definir uma câmara (44, 4 6) na passagem, estando um meio não compressível contido no interior da câmara, de tal forma que um primeiro movimento relativo num primeiro sentido na primeira extremidade da passagem resulta num segundo movimento relativo, num sentido oposto ao primeiro sentido, na segunda extremidade da passagem, caracterizado por o primeiro pistão estar fixado relativamente ao invólucro.
2. 2. Mecanismo de accionamento de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o meio de accionamento compreender, além 1 disso, um dispositivo de ajuste da dose para controlar o movimento rotativo.
3. 3. Dispositivo para injecções de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o meio não compressivel compreender um fluido não compressivel.
4. 4. Dispositivo para injecções de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o meio não compressivel compreender uma multiplicidade de elementos não compressiveis.
5. 5. Dispositivo para injecções de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por os elementos não compressiveis compreenderem uma multiplicidade de chumaceiras.
6. 6. Dispositivo para injecções de acordo com a reivindicação 1 no qual o meio de accionamento compreende, além disso, um dispositivo de ajuste de dose para controlar o movimento relativo, caracterizado por o dispositivo de ajuste de dose compreender uma chaveta, um meio para rodar a chaveta, um elemento roscado, e uma alavanca de controlo, estando o elemento roscado ligado à chaveta e através do meio que define a passagem, estando a alavanca de controlo ligada de forma articulada ao invólucro, estando a chaveta e a alavanca de controlo dotadas com meios de interligação, de tal forma que a rotação da chaveta provoca o movimento da alavanca de controlo e o movimento do elemento roscado através do meio que define a passagem.
7. 7. Dispositivo para injecções de acordo com a reivindicação 1 no qual o meio de accionamento compreende, além disso, um 2 dispositivo de ajuste de dose para controlar o movimento relativo, caracterizado por o dispositivo de ajuste de dose compreender uma chaveta, um meio para mover a chaveta, um elemento roscado montado sobre um veio móvel para o acoplamento do elemento roscado com o meio que define a passagem, de tal forma que o movimento da chaveta provoca o movimento do elemento roscado relativamente ao meio que define a passagem. Lisboa, 30 de Março de 2007 3