JP2004504071A - ロック式針プロテクター - Google Patents
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Abstract
本発明に従って、針(12)を保持するための針プロテクターが開示される。この針プロテクター(40)は、近位端(46)および遠位端(44)の各々に開口(50、48)を有するハウジング(42)を備える。このハウジングは、針との意図しない接触を制限する針受け区画を規定する。この針プロテクター(40)は、このハウジング(42)内に引き込まれた針(12)を覆うしっかりと固定された位置まで押さえつけ可能な部分を備え得る。
Description
【0001】
本発明は、概して、使用済み医療針のための保護デバイスに関し、不注意な使用者のこのような針との接触を防止する。本発明の保護デバイス(すなわち、針プロテクター)は、血液のような生物学的流体の収集およびプロセシングの際使用される使い捨てのプラスチックチュービングと容器のセットへと組み込まれ得る。
【0002】
(発明の背景)
針は、医療分野の種々の手順において使用される。例えば、針は、通常、流体(例えば、静脈溶液、薬物、血液成分など)を患者に投与するため、および流体(例えば、患者またはドナー由来の血液あるいは他の流体)を取り除くために使用される。針の1つの非常に一般的な使用は、ドナーから血液を収集する場合である。
【0003】
ドナーから血液を取り除くことは、典型的に、ドナーの静脈へ針を挿入する工程、ならびに針および連結されたプラスチックチュービングを介して、収集バッグまたは血液プロセシングデバイスにドナーから血液を取り除く工程を包含する。典型的に、針、チュービングおよび容器は、血液プロセシングセットを作り上げ、これは、一回の使用後に処分される。
【0004】
血液から生じた病原体の存在は、肝炎、AIDSおよび他の疾患のような重篤な医学的状態を導き得るが、針が患者またはドナーの腕から取り除かれた後の偶発的な針の穿刺について増加した関心を引き起こしている。この関心は、針の除去および医師または看護婦への偶発的な針の突き刺さりの可能性ならびに使用済み針の安全な廃棄を含む。この理由のため、医療分野は、使用済み針の安全な除去および貯蔵を可能とするデバイスを開発してきた。
【0005】
初期の針プロテクターのいくつかは、針の上にかぶせられたキャップの形態であった。このキャップは、典型的に、平坦なプレートまたはシールドを含み、これは、キャップの開口部に近づいて外に向かって放射状に広がる。このシールドは、針の上にカップをかぶせる間、医師の指を針から保護した。この型の針プロテクターは、米国特許第4,840,618号に記載される。
【0006】
より最近は、血液プロセシングおよび/または収集の分野において、針プロテクターは、血液を収集しそして加工するために使用される使い捨てのチュービングと容器のセットに組み込まれた。例えば、米国特許第5,833,670号は、使い捨てのプロセシングセットのチュービング上に滑り可能に支持されるように適用されたシースを開示する。このシースは、その遠位および近位端部で開口しており、保護シースの開口端部を通じて広がるチュービングを有する。収集後、シースが針の上を滑り可能に移動し、および/または針がシース内に完全に引っ込められる。
【0007】
米国特許第5,772,638号は、(広がった針を支えるために)溝を付けられた側壁、および終壁を有する針プロテクターを開示する。このプロテクターは、使い捨てプロセシングセットのチュービング上に滑り可能に搭載される。プロテクターが針の上を前方へ滑り可能に移動する(そして、針は、プロテクター内へ除去される)間、終壁は、頂部壁に対して鋭角で、針の先端を頂部壁の下側に接触させて配置させて、針およびハブをシース内に保持するようにする。
【0008】
これらの針プロテクターは、通常、良好に働いたが、針プロテクターの領域におけるさらなる改良を提供する努力が続けられている。
【0009】
(発明の要旨)
本発明は、通常、遠位端部および近位端部を有する細長いハウジングを有する針プロテクターに関する。このハウジングは、針との意図しない接触を制限する針受け区画を規定する。このハウジングはさらに、近位および遠位端部の各々に開口部を含み、そして遠位端部で開口部を介して針を受けるように適用される。このハウジングは、ハウジング内に針を捕捉するためにしっかりと固定された位置に押さえつけ可能な部分を含む。
【0010】
本発明のさらなる局面において、針プロテクターは、近位端部でハウジングに蝶番で連結された押さえつけ可能な頂部壁を含み得る。本発明の別の局面において、針プロテクターは、少なくとも一組の向かい合う側壁を含み得る。この側壁は、頂部壁を押さえつけられた位置に適用され得る。本発明の別の局面において、針プロテクターは、引っ込められた針を固定するために、少なくとも1つの壁(例えば、頂部壁)の内部表面から延びる移動止めを含み得る。
【0011】
本発明はまた、針と針プロテクターのアセンブリに関する。このアセンブリは、ハブ上に搭載された針、およびハブに連結された1つの端部を有するある長さのチュービングを含み、このチュービングは、生物学的流体のための流路を規定する。このアセンブリはさらに、遠位端部および近位端部を有するハウジングを含む。このハウジングは、針との意図しない接触を制限する針受け区画を規定する。ハウジングはまた、近位および遠位端部の各々に開口部を含み得る。チュービングの長さは、少なくとも近位端部で開口部を介して延び、そしてお互いに関してハウジングおよびチュービングの移動を可能とする。ハウジングは、ハウジング内に針を捕捉するためにしっかりと固定された位置に押さえつけ可能な部分を含む。
【0012】
(図面の詳細な説明)
本発明の針プロテクターは、以下に、その好ましい使用の文脈で、すなわち、血液を収集およびプロセシングするために意図された使い捨てのチュービングと容器のセットの一部分である針に対する針プロテクターとして、記載される。もちろん、本発明の針プロテクターは、使い捨てのチュービングと容器のセットとの使用に限定されず、またなお医療分野における使用に限定されないことが理解されるべきである。本発明の針プロテクターは、ある長さのチュービングに連結される針が利用される任意の他の適用において使用され得る。
【0013】
また、本明細書中で使用される場合、用語「針」とは、突き刺したりまたは突き通したりするための鋭い先端を有する任意の細長い部材をいう。用語「針」は、伝統的な静脈穿刺針(これは、典型的に、ステンレス鋼からなり、そして直径が比較的小さい)に限定されない。用語「針」は、このような静脈穿刺針を含むが、また、他の材料(例えば、プラスチック)からなる突き刺し部材を含み、そしてデバイスなどに連結されたカニューレを含む。
【0014】
ここで、図面をみると、図1は、使い捨てのチュービングと容器のセット10を示し、これは、ドナー11からの血液のプロセシングにおける使用に特に適している。例示される使い捨てセット10は、静脈穿刺針12のような針、および針12に連結され、そして針12からプラスチックの血液収集容器18へと延びるプラスチック部分16を含み得る。使い捨ての血液プロセシングセット10は、1つの血液収集容器18を含み得るか、またはより一般的には、図1に示されるように、当該分野において周知のように、最初の容器およびさらなる全体的に連結された容器20および22を含み得る。
【0015】
簡潔にいうと、使用の間、最初の容器18(時々、ドナーバッグといわれる)は、チュービング16および針12を介してドナーからの全血液を受け取る。容器18は、典型的に、クエン酸リン酸ブドウ糖(CPD)、クエン酸リン酸ブドウ糖アデニン(CPDA)またはクエン酸ブドウ糖(ACD)のような適切な抗血液凝固剤を含む。
【0016】
容器20および22は、全体的に連結された輸送チュービング24および26によって最初の容器18に連結され得る。容器20および22は、白血球から分離された赤血球細胞および血漿のような(しかし、これらに限定されない)血液成分を受け取るために提供される。方法およびこのような方法を実施するための使い捨てセットは、周知であり、そして本明細書中で論じられない。しかし、これらは、米国特許第4,222,379号および同第5,445,629号(これらは、本明細書中で参考として援用される)に記載される。
【0017】
使い捨てプロセシングセット10はまた、全体的に連結されたサンプリングシステム28を含み得る。サンプリングシステム28は、サンプリングポーチ30、脆弱な連結部34およびサンプリングバイアルを受け取るためのチューブホルダー32を含む。図1に示される型のサンプリングシステム28(およびサンプリング方法)は、1999年7月29日に出願された同時係属米国特許出願番号09/364,628(これも、本明細書中で参考として援用される)に記載される。
【0018】
図1に示されるように、血液プロセシングセット10はまた、本発明を具体化する針プロテクター40を含む。ここで、図2および図3をみると、本発明の針プロテクター40は、通常、細長いハウジング42を含む。ハウジング42は、遠位端部44および近位端部46を有する。ハウジング42はさらに、遠位端部44に開口部48、および近位端部46に開口部50を含む。図2および図3に示されるように、チュービング部分16は、ハウジング42の開口端部48および50を通じて延びる。ハブ13上に搭載された針12は、チュービング16に連結される。針12は、使用時に除去されるカバー15内に収められ得る。
【0019】
好ましい実施形態において、ハウジング42は、側壁52および54、頂部壁56、および底部壁58によって規定され、針受け区画を提供する。図2および図3に示されるように、側壁52および54は、ハウジング42の遠位端部44にフランジを含み得る。代替の実施形態において、ハウジング42は、頂部壁56、および頂部壁56の一側面からもう一方の側面に延びる連続する弓形の壁によって規定され得る。別の実施形態において、ハウジング42は、頂部壁および2つの側壁によって規定され得、例えば、針受け区画にほぼ三角形の断面を提供し得る。
【0020】
ハウジング42は、鋳造、射出形成または当業者に公知の他の技術によって作製され得る。ハウジング42は、適切に強固かつ穿刺耐性であり、そして医療分野での使用に適切な任意の材料で作製され得る。例えば、ハウジング42は、任意の熱可塑性材料で作製され得、これは、オートクレーブ、γ照射、または電子ビーム照射が挙げられるがこれらに限定されない公知の滅菌技術によって滅菌され得る。ハウジング42は、(例えば、成形によって)ポリオレフィン材料(例えば、最も好ましくはポリプロピレン)から作製され得る。他の適切な材料としては、ポリエチレン(例えば、高密度ポリエチレン)、ポリアセタール、およびポリカーボネートが挙げられ得る。tこのハウジングはまた、上記で確認した材料を含む2つ以上の材料のブレンドで作製され得る。ことが理解される。
【0021】
図2〜4で見られるように、ハウジング40は、側壁52および54、ならびに頂部壁56の外面上に、浮き彫りのリブ60および62の形態のグリップ面を備える。グリップ面60、62および64は、当業者に理解される方法における成形プロセスの間に形成され得る。ハウジングが底部壁58を備える場合、このような壁58は、実質的に滑らかな外面を有しえる。
【0022】
簡単に図7を見ると、頂部壁56は、ハウジングの近位端46にヒンジ付けされる。ヒンジ66は、頂部壁56の残りと比べて減少した厚さを有する頂部壁56の切片であり得る。一方、例えば、頂部壁56(または任意の他の壁ハウジング42)は、約1.0〜1.5mmの厚さを有し得、ヒンジ66の厚さは、約0.2〜0.4mmであり得る。
【0023】
頂部壁56は、壊れやすいタブまたはウェブ70によってハウジング42の遠位端44に連結され得る。遠位端44および頂部壁56を押さえつけることによって、壊れやすいタブまたはウェブ70は壊れ得、そして、図6における破線によってより詳細に示されるように、頂部壁56は、側壁52と54との間の位置まで押さえつけられ得、そしてハウジング42内に引っ込められた針を覆う。好ましい実施形態において、タブまたはウェブ70は、ハウジング42で形成されたプラスチックの薄い切片である。また、針12が、その使用の前に、不注意でハウジング42内に完全に引き込まれそして捕捉される場合において、壊れやすいタブは、頂部壁56のハウジング42からの解放を可能にし、そしてその意図される使用のための針12の引き込みを可能にする。従って、未使用の針および針プロテクターアセンブリ、または未使用の使い捨てプロセシングセット(ここで、針12は完全に引き込まれている)は、なおも使用できる。
【0024】
針プロテクターは、チュービング16上、ならびに針12およびハブ13上をスライド可能に移動し得る。針ハブ13をを備える針12は、遠位開口48を通ってハウジング42内に部分的にまたは完全にのいずれかで引き込まれ得る。例えば、図4は、針を部分的に引き込まれた位置で示す。最も代表的には、針12は、図4に示すように、ハブ13上のリブ13aがドナーの腕とは逆を向く(turn away)ように、ドナーの静脈に挿入される。しかし、血液収集の間に、看護婦または技術者が、針12を、例えば血液の流れを容易にするために回転させ、そしてハブ13の配向を変化させることは、稀なことではない。従って、ハブは、図4に示す位置に対して90°(いずれかの方向に)かまたは180°回転され得る。看護婦または技術者が、ハウジング42を、針12およびハブ13に対して回転させることもまた、稀なことではない。例えば、技術者は、頂部壁56がドナーの腕の腕に載り、そしてドナーの腕と接触するように、ハウジング42を回転させ得る。このことは、平滑な表面(すなわち、底部壁58)を提供し、この上に、接着テープ(ハウジング42を患者の腕の上で適所に保持するために使用される)が固定され得る。従って、遠位開口部48は、ハブがその代表的な配向にあるか上記配向のいずれかにあるかにかかわらず、針12およびハブ13を受容するに十分な高さおよび幅を有するべきである。
【0025】
図2に示すように、開口部48は、頂部壁の近くでより広くあり得、そして好ましくは、底部壁58の近くでのより狭い幅へとテーパ状である。開口部48の、より広い幅からより狭い幅への次第のテーパ状の移行は、以下に記載されるように、頂部壁56のより容易な押さえつけを可能にするために、好ましい。いずれの場合においても、遠位開口部48の底部壁58の近くは、ハブ13の最も広い部分(これは、例えば、図4においては、参照番号13xにより指定される)と少なくとも同じ幅であり、そして好ましくは、この部分よりわずかに広いべきである。
【0026】
針ハブ13は、針12とともに、図5および6に示すように、ハウジング42の内部に完全に引き込まれ得る。ハウジング42は、プロテクター内への針12の捕捉、および引き込まれた針12の外部環境からのさらなる遮蔽を可能にする。例えば、図5に示すように、針12は(ハブ13とともに)、針プロテクターに完全に引き込まれ得、そしてより永久的に捕捉される。図5および6にさらに示されるように、頂部壁56は、移動止め74を備え得、この移動止めは、頂部壁56の内側表面から懸下する。もちろん、側壁52、54および底部壁58もまた、ハブ13を保持するための移動止めなどを備え得る。
【0027】
いずれの場合においても、ハウジング42が針12の上をスライドして移動され、そして針12がハウジング42の内部に引き込まれる際に、針ハブ13は、移動止め74を押し、これによって頂部壁56は、図6Aに示すように、上向きにわずかに撓む。撓みの程度は、引き込みの間に、ハブ13がその通常配向にあるか、上記のように90°または180°回転されているかに依存する。一旦、ハブ13が移動止め74を越えて移動されると、頂部壁56はその位置に戻り、そして移動止め74は、針12のさらなる前方への移動(すなわち、遠位端に向けての移動)を防止する。もちろん、ハブ13が近位端46における開口部50より大きな断面積を有する場合には、後方への様式での針アセンブリの移動もまた、防止される。いずれの場合においても、針12は、固定され、そして技術者が偶然針を刺すことによって負傷する危険性を低減する。ハウジング42は、針とハブとより長く、その結果、ハウジングの遠位端44は、針の端部を越えて十分に遠くに離れ、技術者または他の医療職員との不注意による接触を防止する。
【0028】
針12をさらに固定するために、頂部壁56は、押さえつけられ、そして引き込まれた針12の上に「ロック」され得る。圧力を頂部壁56に(例えば、グリップ面64において)付与することによって、タブまたはウェブ70が破壊されて、頂部壁56の押さえつけを可能にし得る。好ましい実施形態において、頂部壁56は、この位置に維持され、そしてロックされ得る。従って、ハウジング42は、頂部壁を捕捉し、そして頂部壁56を押さえつけたロックされた位置に維持するための手段を備え得る。1つの実施形態において、この捕捉手段は、図7に示すような、側壁52および54の内側表面の隆起部または突出部76であり得る。突出部76は、成形プロセスの間に形成され得るか、または内部壁表面に別個に取り付けられ得る。頂部壁56が突出部76を越えて押さえつけられる際に、可聴の「音(click)」が聞こえ得、これは、頂部壁56が押さえつけ位置にロックされたことを技術者に確認させる。
【0029】
さらなる安全性のために、本発明の針プロテクター40は、図1に示され、そして1999年7月29日に出願された米国出願番号09/364,628(本明細書中に参考として援用された)に詳細に記載されるような、使い捨てチュービングおよび容器セットの一部である。図10を参照すると、針12(図示せず)が内部に配置されたハウジング42は、全体が使い捨てのセットとともに処分するための、チューブホルダ32の内部に配置され得る。ハウジング42は、まず遠位端44が、開口チューブホルダ32に挿入され得る。ハウジング42は、開口ホルダを通して進められ、その結果、遠位端44が、ホルダ32の反対側の開口端部を通って出る。ホルダ32からのハウジング42の取り外しは、大部分が、図10および11に示すようにホルダ32の側壁32aを越えて延びるフランジ53によって、防止される。換言すれば、ハウジング42の遠位端44(およびより具体的には、フランジ53)は、ホルダの側壁32aによって保持される。
【0030】
本発明を、好ましい実施形態に従って記載した。しかし、本明細書中に示す実施形態の小さな改変が、添付の特許請求の範囲に具体的に示される本発明から逸脱することなくなされ得ることが、理解される。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明を具体化する針プロテクターを有する、使い捨てチュービングと容器のセットの平面図である。
【図2】図2は、チュービング部分上に配置された、本発明を実施する針プロテクターの遠位端部からの斜視図であり、チュービング部分の端部に針を有する。
【図3】図3は、図2の針プロテクターの近位端部からの斜視図である。
【図4】図4は、針が部分的に引っ込められた位置にある、図2の針プロテクターの斜視図である。
【図5】図5は、針が完全に引っ込められた位置にある、図2の針プロテクターの斜視図である。
【図6】図6は、線6−6に沿って切断した図5の針プロテクターの断面側面図である。
【図6A】図6Aは、針がハウジングの針受け区画へ引っ込められている場合の、線6−6に沿って切断した図5の針プロテクターの断面側面図である。
【図7】図7は、針が完全に引っ込められた位置に配置され、そして頂部壁が遠位でハウジングから取り外された、針プロテクターの斜視図である。
【図8】図8は、針が完全に引っ込められた位置に配置された、図5の針プロテクターの遠位端部の図である。
【図9】図9は、頂部壁が針の上に押えられた、図8の針プロテクターの遠位端部の図である。
【図10】図10は、使い捨てのプロセシングセットのチューブホルダー内に配置された(上部が押さえつけられた)針プロテクターの斜視図である。
【図11】図11は、図10のチューブホルダー内に配置された針プロテクターの端面図である。
本発明は、概して、使用済み医療針のための保護デバイスに関し、不注意な使用者のこのような針との接触を防止する。本発明の保護デバイス(すなわち、針プロテクター)は、血液のような生物学的流体の収集およびプロセシングの際使用される使い捨てのプラスチックチュービングと容器のセットへと組み込まれ得る。
【0002】
(発明の背景)
針は、医療分野の種々の手順において使用される。例えば、針は、通常、流体(例えば、静脈溶液、薬物、血液成分など)を患者に投与するため、および流体(例えば、患者またはドナー由来の血液あるいは他の流体)を取り除くために使用される。針の1つの非常に一般的な使用は、ドナーから血液を収集する場合である。
【0003】
ドナーから血液を取り除くことは、典型的に、ドナーの静脈へ針を挿入する工程、ならびに針および連結されたプラスチックチュービングを介して、収集バッグまたは血液プロセシングデバイスにドナーから血液を取り除く工程を包含する。典型的に、針、チュービングおよび容器は、血液プロセシングセットを作り上げ、これは、一回の使用後に処分される。
【0004】
血液から生じた病原体の存在は、肝炎、AIDSおよび他の疾患のような重篤な医学的状態を導き得るが、針が患者またはドナーの腕から取り除かれた後の偶発的な針の穿刺について増加した関心を引き起こしている。この関心は、針の除去および医師または看護婦への偶発的な針の突き刺さりの可能性ならびに使用済み針の安全な廃棄を含む。この理由のため、医療分野は、使用済み針の安全な除去および貯蔵を可能とするデバイスを開発してきた。
【0005】
初期の針プロテクターのいくつかは、針の上にかぶせられたキャップの形態であった。このキャップは、典型的に、平坦なプレートまたはシールドを含み、これは、キャップの開口部に近づいて外に向かって放射状に広がる。このシールドは、針の上にカップをかぶせる間、医師の指を針から保護した。この型の針プロテクターは、米国特許第4,840,618号に記載される。
【0006】
より最近は、血液プロセシングおよび/または収集の分野において、針プロテクターは、血液を収集しそして加工するために使用される使い捨てのチュービングと容器のセットに組み込まれた。例えば、米国特許第5,833,670号は、使い捨てのプロセシングセットのチュービング上に滑り可能に支持されるように適用されたシースを開示する。このシースは、その遠位および近位端部で開口しており、保護シースの開口端部を通じて広がるチュービングを有する。収集後、シースが針の上を滑り可能に移動し、および/または針がシース内に完全に引っ込められる。
【0007】
米国特許第5,772,638号は、(広がった針を支えるために)溝を付けられた側壁、および終壁を有する針プロテクターを開示する。このプロテクターは、使い捨てプロセシングセットのチュービング上に滑り可能に搭載される。プロテクターが針の上を前方へ滑り可能に移動する(そして、針は、プロテクター内へ除去される)間、終壁は、頂部壁に対して鋭角で、針の先端を頂部壁の下側に接触させて配置させて、針およびハブをシース内に保持するようにする。
【0008】
これらの針プロテクターは、通常、良好に働いたが、針プロテクターの領域におけるさらなる改良を提供する努力が続けられている。
【0009】
(発明の要旨)
本発明は、通常、遠位端部および近位端部を有する細長いハウジングを有する針プロテクターに関する。このハウジングは、針との意図しない接触を制限する針受け区画を規定する。このハウジングはさらに、近位および遠位端部の各々に開口部を含み、そして遠位端部で開口部を介して針を受けるように適用される。このハウジングは、ハウジング内に針を捕捉するためにしっかりと固定された位置に押さえつけ可能な部分を含む。
【0010】
本発明のさらなる局面において、針プロテクターは、近位端部でハウジングに蝶番で連結された押さえつけ可能な頂部壁を含み得る。本発明の別の局面において、針プロテクターは、少なくとも一組の向かい合う側壁を含み得る。この側壁は、頂部壁を押さえつけられた位置に適用され得る。本発明の別の局面において、針プロテクターは、引っ込められた針を固定するために、少なくとも1つの壁(例えば、頂部壁)の内部表面から延びる移動止めを含み得る。
【0011】
本発明はまた、針と針プロテクターのアセンブリに関する。このアセンブリは、ハブ上に搭載された針、およびハブに連結された1つの端部を有するある長さのチュービングを含み、このチュービングは、生物学的流体のための流路を規定する。このアセンブリはさらに、遠位端部および近位端部を有するハウジングを含む。このハウジングは、針との意図しない接触を制限する針受け区画を規定する。ハウジングはまた、近位および遠位端部の各々に開口部を含み得る。チュービングの長さは、少なくとも近位端部で開口部を介して延び、そしてお互いに関してハウジングおよびチュービングの移動を可能とする。ハウジングは、ハウジング内に針を捕捉するためにしっかりと固定された位置に押さえつけ可能な部分を含む。
【0012】
(図面の詳細な説明)
本発明の針プロテクターは、以下に、その好ましい使用の文脈で、すなわち、血液を収集およびプロセシングするために意図された使い捨てのチュービングと容器のセットの一部分である針に対する針プロテクターとして、記載される。もちろん、本発明の針プロテクターは、使い捨てのチュービングと容器のセットとの使用に限定されず、またなお医療分野における使用に限定されないことが理解されるべきである。本発明の針プロテクターは、ある長さのチュービングに連結される針が利用される任意の他の適用において使用され得る。
【0013】
また、本明細書中で使用される場合、用語「針」とは、突き刺したりまたは突き通したりするための鋭い先端を有する任意の細長い部材をいう。用語「針」は、伝統的な静脈穿刺針(これは、典型的に、ステンレス鋼からなり、そして直径が比較的小さい)に限定されない。用語「針」は、このような静脈穿刺針を含むが、また、他の材料(例えば、プラスチック)からなる突き刺し部材を含み、そしてデバイスなどに連結されたカニューレを含む。
【0014】
ここで、図面をみると、図1は、使い捨てのチュービングと容器のセット10を示し、これは、ドナー11からの血液のプロセシングにおける使用に特に適している。例示される使い捨てセット10は、静脈穿刺針12のような針、および針12に連結され、そして針12からプラスチックの血液収集容器18へと延びるプラスチック部分16を含み得る。使い捨ての血液プロセシングセット10は、1つの血液収集容器18を含み得るか、またはより一般的には、図1に示されるように、当該分野において周知のように、最初の容器およびさらなる全体的に連結された容器20および22を含み得る。
【0015】
簡潔にいうと、使用の間、最初の容器18(時々、ドナーバッグといわれる)は、チュービング16および針12を介してドナーからの全血液を受け取る。容器18は、典型的に、クエン酸リン酸ブドウ糖(CPD)、クエン酸リン酸ブドウ糖アデニン(CPDA)またはクエン酸ブドウ糖(ACD)のような適切な抗血液凝固剤を含む。
【0016】
容器20および22は、全体的に連結された輸送チュービング24および26によって最初の容器18に連結され得る。容器20および22は、白血球から分離された赤血球細胞および血漿のような(しかし、これらに限定されない)血液成分を受け取るために提供される。方法およびこのような方法を実施するための使い捨てセットは、周知であり、そして本明細書中で論じられない。しかし、これらは、米国特許第4,222,379号および同第5,445,629号(これらは、本明細書中で参考として援用される)に記載される。
【0017】
使い捨てプロセシングセット10はまた、全体的に連結されたサンプリングシステム28を含み得る。サンプリングシステム28は、サンプリングポーチ30、脆弱な連結部34およびサンプリングバイアルを受け取るためのチューブホルダー32を含む。図1に示される型のサンプリングシステム28(およびサンプリング方法)は、1999年7月29日に出願された同時係属米国特許出願番号09/364,628(これも、本明細書中で参考として援用される)に記載される。
【0018】
図1に示されるように、血液プロセシングセット10はまた、本発明を具体化する針プロテクター40を含む。ここで、図2および図3をみると、本発明の針プロテクター40は、通常、細長いハウジング42を含む。ハウジング42は、遠位端部44および近位端部46を有する。ハウジング42はさらに、遠位端部44に開口部48、および近位端部46に開口部50を含む。図2および図3に示されるように、チュービング部分16は、ハウジング42の開口端部48および50を通じて延びる。ハブ13上に搭載された針12は、チュービング16に連結される。針12は、使用時に除去されるカバー15内に収められ得る。
【0019】
好ましい実施形態において、ハウジング42は、側壁52および54、頂部壁56、および底部壁58によって規定され、針受け区画を提供する。図2および図3に示されるように、側壁52および54は、ハウジング42の遠位端部44にフランジを含み得る。代替の実施形態において、ハウジング42は、頂部壁56、および頂部壁56の一側面からもう一方の側面に延びる連続する弓形の壁によって規定され得る。別の実施形態において、ハウジング42は、頂部壁および2つの側壁によって規定され得、例えば、針受け区画にほぼ三角形の断面を提供し得る。
【0020】
ハウジング42は、鋳造、射出形成または当業者に公知の他の技術によって作製され得る。ハウジング42は、適切に強固かつ穿刺耐性であり、そして医療分野での使用に適切な任意の材料で作製され得る。例えば、ハウジング42は、任意の熱可塑性材料で作製され得、これは、オートクレーブ、γ照射、または電子ビーム照射が挙げられるがこれらに限定されない公知の滅菌技術によって滅菌され得る。ハウジング42は、(例えば、成形によって)ポリオレフィン材料(例えば、最も好ましくはポリプロピレン)から作製され得る。他の適切な材料としては、ポリエチレン(例えば、高密度ポリエチレン)、ポリアセタール、およびポリカーボネートが挙げられ得る。tこのハウジングはまた、上記で確認した材料を含む2つ以上の材料のブレンドで作製され得る。ことが理解される。
【0021】
図2〜4で見られるように、ハウジング40は、側壁52および54、ならびに頂部壁56の外面上に、浮き彫りのリブ60および62の形態のグリップ面を備える。グリップ面60、62および64は、当業者に理解される方法における成形プロセスの間に形成され得る。ハウジングが底部壁58を備える場合、このような壁58は、実質的に滑らかな外面を有しえる。
【0022】
簡単に図7を見ると、頂部壁56は、ハウジングの近位端46にヒンジ付けされる。ヒンジ66は、頂部壁56の残りと比べて減少した厚さを有する頂部壁56の切片であり得る。一方、例えば、頂部壁56(または任意の他の壁ハウジング42)は、約1.0〜1.5mmの厚さを有し得、ヒンジ66の厚さは、約0.2〜0.4mmであり得る。
【0023】
頂部壁56は、壊れやすいタブまたはウェブ70によってハウジング42の遠位端44に連結され得る。遠位端44および頂部壁56を押さえつけることによって、壊れやすいタブまたはウェブ70は壊れ得、そして、図6における破線によってより詳細に示されるように、頂部壁56は、側壁52と54との間の位置まで押さえつけられ得、そしてハウジング42内に引っ込められた針を覆う。好ましい実施形態において、タブまたはウェブ70は、ハウジング42で形成されたプラスチックの薄い切片である。また、針12が、その使用の前に、不注意でハウジング42内に完全に引き込まれそして捕捉される場合において、壊れやすいタブは、頂部壁56のハウジング42からの解放を可能にし、そしてその意図される使用のための針12の引き込みを可能にする。従って、未使用の針および針プロテクターアセンブリ、または未使用の使い捨てプロセシングセット(ここで、針12は完全に引き込まれている)は、なおも使用できる。
【0024】
針プロテクターは、チュービング16上、ならびに針12およびハブ13上をスライド可能に移動し得る。針ハブ13をを備える針12は、遠位開口48を通ってハウジング42内に部分的にまたは完全にのいずれかで引き込まれ得る。例えば、図4は、針を部分的に引き込まれた位置で示す。最も代表的には、針12は、図4に示すように、ハブ13上のリブ13aがドナーの腕とは逆を向く(turn away)ように、ドナーの静脈に挿入される。しかし、血液収集の間に、看護婦または技術者が、針12を、例えば血液の流れを容易にするために回転させ、そしてハブ13の配向を変化させることは、稀なことではない。従って、ハブは、図4に示す位置に対して90°(いずれかの方向に)かまたは180°回転され得る。看護婦または技術者が、ハウジング42を、針12およびハブ13に対して回転させることもまた、稀なことではない。例えば、技術者は、頂部壁56がドナーの腕の腕に載り、そしてドナーの腕と接触するように、ハウジング42を回転させ得る。このことは、平滑な表面(すなわち、底部壁58)を提供し、この上に、接着テープ(ハウジング42を患者の腕の上で適所に保持するために使用される)が固定され得る。従って、遠位開口部48は、ハブがその代表的な配向にあるか上記配向のいずれかにあるかにかかわらず、針12およびハブ13を受容するに十分な高さおよび幅を有するべきである。
【0025】
図2に示すように、開口部48は、頂部壁の近くでより広くあり得、そして好ましくは、底部壁58の近くでのより狭い幅へとテーパ状である。開口部48の、より広い幅からより狭い幅への次第のテーパ状の移行は、以下に記載されるように、頂部壁56のより容易な押さえつけを可能にするために、好ましい。いずれの場合においても、遠位開口部48の底部壁58の近くは、ハブ13の最も広い部分(これは、例えば、図4においては、参照番号13xにより指定される)と少なくとも同じ幅であり、そして好ましくは、この部分よりわずかに広いべきである。
【0026】
針ハブ13は、針12とともに、図5および6に示すように、ハウジング42の内部に完全に引き込まれ得る。ハウジング42は、プロテクター内への針12の捕捉、および引き込まれた針12の外部環境からのさらなる遮蔽を可能にする。例えば、図5に示すように、針12は(ハブ13とともに)、針プロテクターに完全に引き込まれ得、そしてより永久的に捕捉される。図5および6にさらに示されるように、頂部壁56は、移動止め74を備え得、この移動止めは、頂部壁56の内側表面から懸下する。もちろん、側壁52、54および底部壁58もまた、ハブ13を保持するための移動止めなどを備え得る。
【0027】
いずれの場合においても、ハウジング42が針12の上をスライドして移動され、そして針12がハウジング42の内部に引き込まれる際に、針ハブ13は、移動止め74を押し、これによって頂部壁56は、図6Aに示すように、上向きにわずかに撓む。撓みの程度は、引き込みの間に、ハブ13がその通常配向にあるか、上記のように90°または180°回転されているかに依存する。一旦、ハブ13が移動止め74を越えて移動されると、頂部壁56はその位置に戻り、そして移動止め74は、針12のさらなる前方への移動(すなわち、遠位端に向けての移動)を防止する。もちろん、ハブ13が近位端46における開口部50より大きな断面積を有する場合には、後方への様式での針アセンブリの移動もまた、防止される。いずれの場合においても、針12は、固定され、そして技術者が偶然針を刺すことによって負傷する危険性を低減する。ハウジング42は、針とハブとより長く、その結果、ハウジングの遠位端44は、針の端部を越えて十分に遠くに離れ、技術者または他の医療職員との不注意による接触を防止する。
【0028】
針12をさらに固定するために、頂部壁56は、押さえつけられ、そして引き込まれた針12の上に「ロック」され得る。圧力を頂部壁56に(例えば、グリップ面64において)付与することによって、タブまたはウェブ70が破壊されて、頂部壁56の押さえつけを可能にし得る。好ましい実施形態において、頂部壁56は、この位置に維持され、そしてロックされ得る。従って、ハウジング42は、頂部壁を捕捉し、そして頂部壁56を押さえつけたロックされた位置に維持するための手段を備え得る。1つの実施形態において、この捕捉手段は、図7に示すような、側壁52および54の内側表面の隆起部または突出部76であり得る。突出部76は、成形プロセスの間に形成され得るか、または内部壁表面に別個に取り付けられ得る。頂部壁56が突出部76を越えて押さえつけられる際に、可聴の「音(click)」が聞こえ得、これは、頂部壁56が押さえつけ位置にロックされたことを技術者に確認させる。
【0029】
さらなる安全性のために、本発明の針プロテクター40は、図1に示され、そして1999年7月29日に出願された米国出願番号09/364,628(本明細書中に参考として援用された)に詳細に記載されるような、使い捨てチュービングおよび容器セットの一部である。図10を参照すると、針12(図示せず)が内部に配置されたハウジング42は、全体が使い捨てのセットとともに処分するための、チューブホルダ32の内部に配置され得る。ハウジング42は、まず遠位端44が、開口チューブホルダ32に挿入され得る。ハウジング42は、開口ホルダを通して進められ、その結果、遠位端44が、ホルダ32の反対側の開口端部を通って出る。ホルダ32からのハウジング42の取り外しは、大部分が、図10および11に示すようにホルダ32の側壁32aを越えて延びるフランジ53によって、防止される。換言すれば、ハウジング42の遠位端44(およびより具体的には、フランジ53)は、ホルダの側壁32aによって保持される。
【0030】
本発明を、好ましい実施形態に従って記載した。しかし、本明細書中に示す実施形態の小さな改変が、添付の特許請求の範囲に具体的に示される本発明から逸脱することなくなされ得ることが、理解される。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明を具体化する針プロテクターを有する、使い捨てチュービングと容器のセットの平面図である。
【図2】図2は、チュービング部分上に配置された、本発明を実施する針プロテクターの遠位端部からの斜視図であり、チュービング部分の端部に針を有する。
【図3】図3は、図2の針プロテクターの近位端部からの斜視図である。
【図4】図4は、針が部分的に引っ込められた位置にある、図2の針プロテクターの斜視図である。
【図5】図5は、針が完全に引っ込められた位置にある、図2の針プロテクターの斜視図である。
【図6】図6は、線6−6に沿って切断した図5の針プロテクターの断面側面図である。
【図6A】図6Aは、針がハウジングの針受け区画へ引っ込められている場合の、線6−6に沿って切断した図5の針プロテクターの断面側面図である。
【図7】図7は、針が完全に引っ込められた位置に配置され、そして頂部壁が遠位でハウジングから取り外された、針プロテクターの斜視図である。
【図8】図8は、針が完全に引っ込められた位置に配置された、図5の針プロテクターの遠位端部の図である。
【図9】図9は、頂部壁が針の上に押えられた、図8の針プロテクターの遠位端部の図である。
【図10】図10は、使い捨てのプロセシングセットのチューブホルダー内に配置された(上部が押さえつけられた)針プロテクターの斜視図である。
【図11】図11は、図10のチューブホルダー内に配置された針プロテクターの端面図である。
Claims (22)
- 針プロテクターであって、以下:
針との意図的でない接触を制限する針受け区画を規定する遠位端および近位端を有する細長いハウジングであって、該ハウジングは、該近位端および遠位端の各々に開口を有する、ハウジング、
を備え、ここで、該ハウジングは、該遠位開口を通る針を受容するように適合され、そして該ハウジングは、該ハウジング内の針を捕捉するためにしっかりと固定された位置まで押さえつけ可能な部分を含む、針プロテクター。 - 前記部分が、前記近位端で前記ハウジングにヒンジ的に連結された押さえつけ可能な頂部壁を備える、請求項1に記載の針プロテクター。
- 少なくとも1対の向かい合う側壁を備え、ここで、該側壁が、前記頂部壁を押さえつけ位置に維持するように適合される、請求項2に記載の針プロテクター。
- 前記側壁の内部表面が、前記頂部壁を押さえつけ位置に維持するために適合された突出部を備える、請求項3に記載の針プロテクター。
- 前記頂部壁が、前記遠位端で壊れやすいつまみによって前記ハウジングに連結される、請求項2に記載の針プロテクター。
- 前記頂部壁が、その外部表面にグリップ面を備える、請求項2に記載の針プロテクター。
- 前記側壁が、その外部表面にグリップ面を備える、請求項3に記載の針プロテクター。
- 前記側壁間の距離が、前記頂部壁付近の位置で、該頂部壁から離れた位置での距離よりも大きい、請求項3に記載の針プロテクター。
- 前記壁の少なくとも1つの内部表面から伸長する移動止めを備える、請求項3に記載の針プロテクター。
- 前記移動止めが、前記頂部壁の内部表面から懸下する、請求項9に記載の針プロテクター。
- 前記ハウジングが、熱可塑性材料で作製されている、請求項1に記載の針プロテクター。
- 前記ハウジングが、ポリオレフィン材料からなる、請求項1に記載の針プロテクター。
- 前記ポリオレフィン材料が、ポリプロピレンおよびポリエチレンからなる群から選択される、請求項12に記載の針プロテクター。
- 前記ポリエチレンが、高密度ポリエチレンである、請求項13に記載の針プロテクター。
- 前記ハウジングが、ハブ上に備え付けられた針を受容するように適合され、ここで、前記遠位開口が、該ハブよりも幅広く、そして該ハブが、前記近位開口の最も広い部分よりも幅広い、請求項1に記載の針プロテクター。
- 前記ハウジングが、ハブ上に備え付けられた針および該ハブから伸長する特定の長さのチュービングを受容するように適合され、ここで、近位開口が、該チュービングよりも幅広い、請求項1に記載の針プロテクター。
- 実質的に滑らかな外面を有する底部壁をさらに備える、請求項1に記載の針プロテクター。
- 前記側壁の各々が、前記ハウジングの遠位端にフランジを備える、請求項3に記載の針プロテクター。
- 針および針プロテクターアセンブリであって、以下:
ハブ上に備え付けられた針;
前記ハブに連結された一端を有する特定の長さのチュービングであって、該チュービングは、生物学的流体のための流路を規定する、チュービング;
該針との意図的でない接触を制限する針受け区画を規定する遠位端および近位端を有する細長いハウジングであって、該ハウジングは、該近位端および遠位端に開口を有する、ハウジング、
を備え、ここで、該特定の長さのチュービングが、少なくとも該近位開口を通過し、これによって該ハウジングおよび該チュービングの、互いに対する相対運動を可能にし、そして該ハウジングが、該ハウジング内の該針を捕捉するためにしっかりと固定された位置まで押さえつけ可能な部分を備える、アセンブリ。 - 前記ハウジングが、前記ハブを捕捉し、そして前記針を完全に引っ込めた位置に保持するための手段を備える、請求項19に記載のアセンブリ。
- 第1または第2の位置のいずれかで前記ハブを捕捉するための前記手段が、前記頂部壁から懸下する移動止めを備える、請求項19に記載のアセンブリ。
- プラスチック容器をさらに備え、ここで、前記チュービングが、前記針と該プラスチック容器との間の流路を規定する、請求項19に記載のアセンブリ。
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