JP2004097247A - 医療用容器、液体充填方法および液体収納体 - Google Patents
医療用容器、液体充填方法および液体収納体 Download PDFInfo
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Abstract
【課題】薬液等の液体をエアレスで容易かつ確実に充填することができるとともに、液体を排出した後のデッドスペース（死腔）が小さい医療用容器、液体充填方法および液体収納体を提供すること。
【解決手段】医療用容器１は、軟質な袋状の液体収納部２と、筒状の硬質なポート部材３とを備える。ポート部材３の両端部は、それぞれ、液体収納部２の内部空間２２に位置することなく、内部空間２２と、ポート部材３の内腔３４とは、ポート部材３の管壁に形成された側孔３３を介して連通している。ポート部材３の一端に形成された通気口３２の付近には、気体は通すが液体は通さないフィルター４が設置されている。また、ポート部材３の他端に形成された通液口３１側には、弁体５が設置されている。弁体５は、側孔３３と通液口３１との間の流路を塞ぐ第１の位置と、該流路を液体が通過可能な第２の位置とに、ポート部材３内で移動可能である。
【選択図】図２
【解決手段】医療用容器１は、軟質な袋状の液体収納部２と、筒状の硬質なポート部材３とを備える。ポート部材３の両端部は、それぞれ、液体収納部２の内部空間２２に位置することなく、内部空間２２と、ポート部材３の内腔３４とは、ポート部材３の管壁に形成された側孔３３を介して連通している。ポート部材３の一端に形成された通気口３２の付近には、気体は通すが液体は通さないフィルター４が設置されている。また、ポート部材３の他端に形成された通液口３１側には、弁体５が設置されている。弁体５は、側孔３３と通液口３１との間の流路を塞ぐ第１の位置と、該流路を液体が通過可能な第２の位置とに、ポート部材３内で移動可能である。
【選択図】図２
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液等の液体を収納する医療用容器、液体充填方法および液体収納体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
薬液等の液体を収納する医療用容器として、軟質な袋（バッグ）と、この袋に設置された硬質な筒状のポート部材とを有する医療用容器が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
しかしながら、従来の医療用容器には、液体を排出した後の容器内部のデッドスペース（死腔）が大きいという問題がある。このため、液体を排出しきったときに容器内部に残存する残液量が多く、必要量にこの残液量を加えた量の液体を充填しなければならず、液体の無駄が多い。この無駄により、特に、高価な薬液の場合、大幅なコスト増をもたらす。また、規定量の液体を正確に排出できない場合もある。
【０００４】
また、空気に触れることで変性する薬液を収納する場合には、空気の混入を確実に防止してエアレスで液体を充填する必要があるが、従来の医療用容器では、エアレスで液体を充填するのが難しく、特に少量の液体を充填する場合、空気の混入を生じ易いという問題もある。
【０００５】
【特許文献１】
特開平６−２２５９２２号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬液等の液体をエアレスで容易かつ確実に充填することができるとともに、液体を排出した後のデッドスペース（死腔）が小さい医療用容器、液体充填方法および液体収納体を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。また、下記（１１）〜（１８）であるのが好ましい。
【０００８】
（１） 軟質な袋状の液体収納部と、
前記液体収納部に対し固定され、前記液体収納部の内部空間への連通口と、気体を通す通気口と、液体を通す通液口とを有する硬質なポート部材と、
前記ポート部材の通気口付近に設置され、気体は通すが液体は通さないフィルターと、
前記ポート部材内で移動可能な弁体とを備え、
前記弁体は、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぐ第１の位置と、前記通液口から遠ざかるように前記ポート部材の奥方に向かって移動し、前記流路を液体が通過可能な第２の位置とに位置し得ることを特徴とする医療用容器。
【０００９】
（２） 前記弁体は、主として弾性材料で構成されている上記（１）に記載の医療用容器。
【００１０】
（３） 前記ポート部材は、筒状をなし、その両端に前記通気口と前記通液口とがそれぞれ形成され、前記連通口は、前記ポート部材の管壁に形成された少なくとも１つの側孔で構成されている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
【００１１】
（４） 前記弁体は、前記ポート部材の軸方向に沿って移動する上記（３）に記載の医療用容器。
【００１２】
（５） 前記弁体は、前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側に形成された液体流通部と、前記移動方向後方側に形成され、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぎ得る封止部とを有し、
前記液体流通部は、その外周に、前記流路の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、前記流路の内面との間に液体が通過可能な隙間が形成されるような形状をなしている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
【００１３】
（６） 前記フィルターが気体を通さなくするように、容器外部より、前記フィルターを処理可能である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。
【００１４】
（７） 上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器に液体を充填する液体充填方法であって、
前記通気口に接続した吸引ラインにより、容器内部の気体を前記フィルターを通過させて前記通気口から吸引・排出する排気工程と、
前記吸引ラインにより容器内部の気体を前記フィルターを通過させて前記通気口から吸引・排出させつつ、前記通液口に接続した液体供給ラインから液体を供給して、前記ポート部材内に液体を充満させるプライミング工程と、
前記液体供給ラインから液体を供給して前記液体収納部の内部空間に液体を供給する液体供給工程と、
前記フィルターの容器外部に面する部分に気密性を付与するシール処理を施すとともに、前記弁体を前記通液口より前記第１の位置まで挿入して、前記通気口および前記通液口を封止する封止工程とを備えることを特徴とする液体充填方法。
【００１５】
（８） 前記プライミング工程は、前記吸引ラインの吸引により生じた減圧状態によって液体を前記ポート部材内に導入し、前記液体供給工程は、前記液体供給ラインから液体を加圧して供給する上記（７）に記載の液体充填方法。
【００１６】
（９） 前記弁体は、前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側に形成された液体流通部と、前記移動方向後方側に形成され、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぎ得る封止部とを有し、前記液体流通部は、その外周に、前記流路の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、前記流路の内面との間に液体が通過可能な隙間が形成されるような形状をなしており、
前記プライミング工程および前記液体供給工程は、前記液体流通部の少なくとも一部が前記通液口から前記ポート部材内に挿入するとともに前記封止部が前記ポート部材外に位置する状態で、前記液体供給ラインからの液体を、前記隙間を通過させて前記医療用容器内に導入するようにして行う上記（７）または（８）に記載の液体充填方法。
【００１７】
（１０） 上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法を用いて液体を充填してなる液体収納体。
【００１８】
（１１） 前記弁体の前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側端部は、前記第２の位置のとき、前記フィルターに当接または近接する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
【００１９】
（１２） 前記弁体は、前記通液口から挿入した細長い部材によって押圧されることにより、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する上記（１）ないし（６）、（１１）のいずれかに記載の医療用容器。
【００２０】
（１３） 前記弁体は、前記第２の位置に移動した後、前記細長い部材による押圧を解除しても、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞がない状態を維持する上記（１２）に記載の医療用容器。
【００２１】
（１４） 前記弁体は、前記第２の位置において、前記細長い部材によって押圧され続けているときには、前記弁体および／または前記フィルターが弾性変形することにより、前記連通口と前記通液口との間の流路を開通させる姿勢となり、前記細長い部材による押圧が解除されると、前記弁体および／または前記フィルターの弾性力により、前記流路を塞ぐ姿勢となる上記（１２）に記載の医療用容器。
【００２２】
（１５） 前記フィルターは、合成樹脂材料、ガラスまたはセラミックスよりなる多孔質体で構成されている上記（１）ないし（６）、（１１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療用容器。
【００２３】
（１６） 前記シール処理は、前記フィルターの容器外部に面する部分を加熱し溶融させて、空孔を封孔する処理である上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法。
【００２４】
（１７） 前記シール処理は、前記フィルターの容器外部に面する部分を、樹脂フィルムを加熱し溶融させたもので覆う処理である上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法。
【００２５】
（１８） 前記シール処理は、前記フィルターの容器外部に面する部分を、前記通気口付近の前記ポート部材の一部を加熱し溶融させたもので覆う処理である上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の医療用容器、液体充填方法および液体収納体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の医療用容器の実施形態（液体を充填して液体収納体とした状態）を示す斜視図、図２は、図１に示す医療用容器におけるポート部材付近の縦断面図、図３は、図１に示す医療用容器における弁体の側面図、図４は、図３中のＩＶ−ＩＶ線断面図、図５は、図３中のＶ−Ｖ線断面図である。なお、図１中では、分かり易くするため、液体収納部を構成するシート材に覆われた部分のポート部材を、破線でなく実線で示している。また、図２中では、分かり易くするため、医療用容器内部に収納された液体の図示を省略している（図１３、図１６、図１７においても同じ）。
【００２８】
これらの図に示す医療用容器１は、液体を収納する容器であり、軟質な袋状の液体収納部２と、該液体収納部２に設置された筒状の硬質なポート部材３とを備えている。
【００２９】
医療用容器１に収納する液体としては、特に限定されず、例えば、インスリン製剤、モルヒネ（麻薬性鎮痛剤）等の鎮痛剤（疼痛緩和用薬剤）、抗生物質、抗ガン剤、キシロカイン等の局麻剤等の各種薬液、生理食塩水、リンゲル液、電解質液、蒸留水、血液（血液成分も含む）、血液製剤、経口栄養剤等が挙げられる。
【００３０】
液体収納部２は、可撓性を有するシート材（軟質フィルム）を、その一部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）してシールすることにより、袋状（バッグ状）に形成されたものである。
【００３１】
本実施形態では、液体収納部２は、１枚のシート材を、ポート部材３を折り返し部分に挟んだ状態で二つに折り重ね、その重なり部分の縁部をシールしてシール部２１を形成してなるものである。すなわち、液体収納部２を構成するシート材の折り返し部分は、ポート部材３の外周面を覆った状態になっている。そして、このシート材がポート部材３の外周面を覆った部分の両端部分は、それぞれ、シート材とポート部材３の外周面とが例えば融着または接着等の方法により全周に渡り互いに固着された固着部１１、１２になっており、シート材がポート部材３の外周面を覆った部分の中央部分は、シート材とポート部材３の外周面とが互いに固着されていない非固着部１３になっている。
【００３２】
シール部２１と固着部１１、１２との境界部１４、１５は、シールが難しく、液密性を確保するように製造するのに高度な製造技術を要する。本実施形態では、液体収納部２が１枚のシート材で構成されていることにより、２枚のシート材を重ねて液体収納部２を構成する場合（図１５参照）と比べ、境界部１４、１５の形成個所を少なくすることができるので、比較的容易に製造することができるとともに、収納した液体の液漏れをより確実に防止することができる。
【００３３】
液体収納部２を構成するシート材の材料としては、特に限定されないが、後述するポート部材３と熱融着可能なものであるのが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、またはこれらとＳＥＢＳ（スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体）等のスチレン系エラストマー、水添ブタジエンラバー等とのブレンド物であるのが好ましい。また、このシート材は、これらの材料からなる軟質フィルムに、遮光性およびガスバリアー性を考慮してポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等を外面にラミネートしたものや、保存時の衝撃に対する強度向上を考慮してナイロン系エラストマーをラミネートしたものなども用いることができる。なお、このようなラミネートフィルムの場合も、内面はポリオレフィンであるのが好ましい。
【００３４】
また、液体収納部２を構成するシート材のその他の材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００３５】
液体収納部２を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、通常、０．０５〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００３６】
本実施形態では、液体収納部２は、ほぼ長方形をなしている。この液体収納部２の一辺には、ポート部材３が設置されている。ポート部材３は、円筒状をなす硬質な部材であり、ポート部材３の軸方向（長手方向）が液体収納部２の前記一辺の長手方向に対し平行になるように配置されている。
【００３７】
図２に示すように、ポート部材３の一端には、液体を通す通液口（開口）３１が形成されており、ポート部材３の他端には、気体を通す通気口（開口）３２が形成されている。
【００３８】
また、ポート部材３の管壁には、側孔（連通口）３３が形成されている。本実施形態では、側孔３３は、ポート部材３のほぼ中央部分に位置し、ポート部材３の軸方向に沿って細長くスリット状に形成されているとともに、ポート部材３の中心軸を挟んで対向する位置に２つ形成されている。なお、本発明では、側孔３３の個数は、１つまたは３つ以上でもよく、その形状も特に限定されない。
【００３９】
側孔３３は、固着部１１、１２の間、すなわち、液体収納部２を構成するシート材とポート部材３の外周面とが固着されていない非固着部１３に位置している。
【００４０】
このような構成により、医療用容器１では、ポート部材３の両端部（通液口３１および通気口３２）は、それぞれ、液体収納部２の内部空間２２に位置することなく、液体収納部２の内部空間２２と、ポート部材３の内腔３４とは、側孔３３を介して連通している。
【００４１】
本実施形態では、ポート部材３の外周面の、側孔３３が形成された位置には、周方向に沿って全周（側孔３３を除く部分）に渡り溝３５が形成されている。これにより、液体収納部２に対する側孔３３の向き（角度）がいかなる向きでポート部材３が設置された場合であっても、液体が溝３５内を通過して液体収納部２の内部空間２２と側孔３３との間を行き来することができる。よって、医療用容器１の製造工程において、液体収納部２に対するポート部材３の回転位置を管理することなく製造することができるので、製造が容易であり、コスト低減が図れる。
【００４２】
なお、溝３５に代えて凸条を設けた場合でも、この凸条によって非固着部１３のシート材が押し上げられることにより、ポート部材３の外周面とシート材との間に液体が通過可能な隙間が形成されるので、同様の効果が得られる。
【００４３】
ポート部材３の通液口３１側の端部外周には、全周に渡りリング状に突出するフランジ３６が形成されており、ポート部材３の通気口３２側の端部外周には、全周に渡りリング状に突出するフランジ３７が形成されている。
【００４４】
ポート部材３の構成材料は、特に限定されないが、液体収納部２と熱融着可能な材料であるのが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、またはこれらとＳＥＢＳ等のスチレン系エラストマー、水添ブタジエンラバー等とのブレンド物であるのが水蒸気透過性が小さいという観点から好ましい。
【００４５】
また、ポート部材３のその他の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリブタジエン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、あるいはこれらのうちの２以上を任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００４６】
ポート部材３の長さは、特に限定されず、医療用容器１の容量、形状等により適宜設定することができるが、通常、１〜１０ｃｍ程度とされる。同様に、ポート部材３の肉厚（外径と内径との差の１／２）は、特に限定されないが、通常、０．５〜２ｍｍ程度とされる。
【００４７】
また、ポート部材３の内径は、後述する弁体５の最大外径よりやや小さく設定されるのが好ましく、特に限定されないが、通常、１〜５ｍｍとされる。
【００４８】
また、本発明の医療用容器１は、小容量のものから大容量のものまで適用することができるが、比較的容量の小さいものに特に好ましく適用することができ、その容量は、特に限定されないが、０．５〜１００ｍＬ程度であるのが好ましく、１〜１０ｍＬ程度であるのがより好ましい。
【００４９】
ポート部材３の通気口３２付近には、気体は通すが液体は通さないフィルター４が設置されている。フィルター４は、少なくとも液体接触面が撥水性を有する多孔質体であり、ポート部材３の通気口３２付近の内腔３４を塞ぐように設置されている。フィルター４のポート部材３への固定方法は、融着、嵌合、接着など、いかなる方法でもよい。
【００５０】
フィルター４の構成材料は、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等の熱可塑性フッ素樹脂等の各種合成樹脂材料や、ガラス多孔質体（特にシリコンコート等の撥水処理を施したもの）、セラミックス等が挙げられる。
【００５１】
本実施形態では、フィルター４は、ポリエチレン、ポリプロピレン等の、ポート部材３と熱融着可能な樹脂材料で構成されている。
【００５２】
フィルター４の空孔の孔径は、収納する液体の種類や空気の通過抵抗を考慮して適宜設定されるが、通常、容器内部に面した部分で０．１〜０．５μｍ程度であるのが好ましい。
【００５３】
医療用容器１では、このフィルター４が気体を通さなくするように、容器外部より、フィルター４をシール処理可能であり、図１に示すフィルター４は、その容器外部に面する部分がシール処理されたものである。このシール処理については後述する。
【００５４】
弁体５は、ポート部材３の内腔３４で、ポート部材３の軸方向に沿って移動可能な部材である。
【００５５】
弁体５は、例えば天然ゴム、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、柔軟かつ弾性のあるポリオレフィン等の弾性材料で構成されているのが好ましい。また、弁体５は、その表面に、フッ素樹脂等の耐薬品性に優れた樹脂がコーティングまたはラミネートされていてもよい。
【００５６】
図３および図５に示すように、弁体５は、ほぼ円柱状の封止部５１を有している。封止部５１の最大外径は、ポート部材３の内径よりやや大きくされている。よって、封止部５１がポート部材３の内腔３４に挿入したとき、封止部５１の外周面は、ポート部材３の内周面に密着する。
【００５７】
このような弁体５は、側孔３３（連通口）と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞ぐ第１の位置と、通液口３１から遠ざかるようにポート部材３の奥方（図１中の左方向）に向かって移動し、側孔３３と通液口３１との間を液体が通過可能な第２の位置とに位置し得るようになっている。
【００５８】
図１に示す状態では、弁体５は、第１の位置に位置している。この状態では、封止部５１は、内腔３４の通液口３１と側孔３３との間の部分に位置してこの部分を塞いでおり、側孔３３から通液口３１に液体が通過できないようになっている。
【００５９】
図３に示すように、本実施形態では、弁体５は、封止部５１に隣接して、液体流通部５２を有している。液体流通部５２は、弁体５の第１の位置から第２の位置への移動方向前方側に形成されており、封止部５１は、移動方向後方側に形成されている。
【００６０】
液体流通部５２は、その外周に、ポート部材３の内腔３４の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、内腔３４の内面との間に液体が通過可能な隙間１６が形成されるような形状をなしている。すなわち、図４に示すように、液体流通部５２は、その外周に弁体５の移動方向に沿って延びる３つの溝５２１が等角度間隔で形成された形状をなしており、これらの溝５２１内を液体がポート部材３の軸方向に通過可能になっている。また、溝５２１と溝５２１との間に形成される３つの接触部５２２は、内腔３４の内面に接触する。
【００６１】
図３に示すように、接触部５２２の途中には、後述する弁体３の第３の位置を規定するための係止部５２３が外周側に隆起するように形成されている。
【００６２】
ポート部材３の通液口３１側の端面には、通液口３１を封止する封止フィルム１７が貼着されている。医療用容器１内の液体を取り出す際には、この封止フィルム１７を剥がして開封する。
【００６３】
このような医療用容器１では、液体収納部２が空のとき、液体収納部２をポート部材３の外周に巻き付けることができる。すなわち、ポート部材３が巻き芯となって、液体収納部２を巻き取ることができ、巻き取った液体収納部２は、フランジ３６、３７の高さ内に収まる。これにより、液体を充填する前や、液体を排出した後、コンパクトに収納することができ、製造工程や廃棄時のスペースを小さくすることができる。
【００６４】
図６ないし図９は、それぞれ、図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。以下、これらの図に基づいて、医療用容器１に液体（薬液）を充填する液体充填方法について説明する。
【００６５】
医療用容器１に薬液を充填する際には、医療用容器１を予め例えばガンマー線またはＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）を用いて滅菌するとともに、以後の操作は無菌環境で行われる。
【００６６】
図６に示すように、この液体充填方法は、ポート部材３を、通液口側チャック（治具）８と通気口側チャック（治具）９とで両端側から挟持し固定した状態で行う。
【００６７】
ポート部材３の通液口３１側の端部は、フランジ３６を含め、通液口側チャック８に形成された凹部に液密に挿入し嵌合している。また、弁体５は、その一部がポート部材３の外部に露出した第３の位置に位置している。この第３の位置では、弁体５は、液体流通部５２の係止部５２３までの部分が通液口３１からポート部材３の内部に挿入するとともに封止部５１がポート部材３の外部に位置している。このとき、係止部５２３が通液口３１の縁部に係止するので、弁体５をこの第３の位置に位置合わせし易い。
【００６８】
通液口側チャック８の内腔には、弁体５を第３の位置から第１の位置へ押圧可能なプッシュロッド８１がポート部材３の軸方向に移動可能に設置されている。また、通液口側チャック８の内腔には、薬液を供給する薬液供給ライン（液体供給ライン）８２が接続されている。
【００６９】
ポート部材３の通気口３２側に形成されたフランジ３７は、通気口側チャック９に形成された凹部に気密に挿入し嵌合している。また、フィルター４は、シール処理されていない状態であり、フィルター４の外側端面は、ポート部材３の通気口３２側端面より僅かに突出しているとともに、端部がフランジ状に外周側に突出し、通気口３２の縁部付近の端面をも覆った状態になっている。
【００７０】
通気口側チャック９の内腔には、加熱可能なシール用ピン（熱ゴテ）９１がポート部材３の軸方向に移動可能に設置されている。シール用ピン９１の先端部には、ポート部材３の内径より小さい外径の突出部９１１が形成されている。通気口側チャック９の内腔には、真空ポンプ（図示せず）への吸引ラインが接続されている。
【００７１】
このような状態で、前記真空ポンプを作動させ、通気口側チャック９内の吸引ラインにより、医療用容器１内部の気体（空気）を排出する排気工程を行う。これにより、図６中の矢印で示す経路のように、液体収納部２の内部空間２２およびポート部材３の内腔３４の空気は、フィルター４を通過（透過）して、通気口３２から吸引・排出される。
【００７２】
次いで、図７に示すように、薬液供給ライン８２から薬液１００の供給を開始し、ポート部材３の内部に薬液１００を充満させるプライミング工程を行う。このとき、薬液供給ライン８２からの薬液１００は、弁体５の液体流通部５２の溝５２１により形成される隙間１６を通過して、通液口３１からポート部材３の内腔３４に流入する。
【００７３】
このプライミング工程では、通気口側チャック９内の吸引ラインによる吸引・排気を継続したまま行い、薬液供給ライン８２からは薬液１００が加圧せずに供給され、薬液１００は、吸引ラインの吸引により生じた減圧状態によってポート部材３の内部に導入される。これにより、薬液供給ライン８２内に気体が残っていた場合であっても、この気体がフィルター４を通過して排出されるので、この後に薬液１００に混じって医療用容器１内に注入されることがないので、注入量に誤差を生じるのを防止することができる。なお、図７は、プライミング工程の途中の状態を示しており、プライミング工程の終了時には、薬液１００の液面１０１がフィルター４に到達し、ポート部材３内が薬液１００で満たされる。
【００７４】
このようなプライミング工程でポート部材３の内部に充満した薬液１００の量は、過剰充填のベースとなる量である。すなわち、この後に注入される薬液１００の量が、薬液１００の投与時に医療用容器１より排出可能な量となる。一般に、少量容器では排出可能量の制御が難しいが、医療用容器１では、このように排出可能量を正確に制御することができ、製造管理上、非常に有利である。
【００７５】
また、本実施形態では、弁体５を途中までポート部材３内に挿入した状態（前記第３の状態）で薬液１００を注入するので、後に弁体５を第１の位置まで押し込むのを容易かつ円滑に行うことができる。
【００７６】
次いで、図８に示すように、薬液供給ライン８２から薬液１００を加圧して（陽圧で）供給する液体供給工程を行う。これにより、液体収納部２の内部空間２２に薬液１００が供給・充填される。この液体供給工程で注入した薬液１００の量が、ほぼ排出可能量となる。
【００７７】
この液体供給工程は、通気口側チャック９内の吸引ラインによる吸引・排気を継続したまま行っても、停止して行ってもよい。また、液体供給工程は、プライミング工程と明確な区別なく一連の工程として行ってもよい。
【００７８】
次いで、図９に示すように、通液口３１および通気口３２を封止する封止工程を行う。
【００７９】
通液口３１を封止するには、通液口側チャック８のプッシュロッド８１により、弁体５を第３の位置から第１の位置に押圧し移動（挿入）させる。これにより、弁体５の封止部５１が通液口３１付近の内腔３４を塞ぎ、通液口３１が封止される。
【００８０】
通気口３２の封止は、フィルター４の容器外部に面する部分に気密性を付与するシール処理を施すことにより行う。本実施形態では、このシール処理は、通気口側チャック９内の加熱したシール用ピン９１をフィルター４に突き当てて（押し当てて）、フィルター４の容器外部に面する部分を加熱し溶融させて、その部分の空孔を封孔することにより行う。このとき、シール用ピン９１の突出部９１１がフィルター４にめり込むようにしてシールされるので、シール後のフィルター４の容器外部に面する部分には、凹部４１が形成される。
【００８１】
本実施形態では、上述したようにしてフィルター４をシール処理するので、別部材を設置したりすることなく、容易かつ確実にシールを行うことができる。
【００８２】
なお、封止工程においては、通液口３１の封止操作と、通気口３２の封止操作とは、いずれが先でもよく、また同時に行ってもよい。
【００８３】
このような封止工程が終了したら、医療用容器１を通液口側チャック８、通気口側チャック９から取り外す。その後、ポート部材３の通液口３１側の端面に封止フィルム１７を貼着する。これにより、図１および図２に示すような、医療用容器１に薬液を充填してなる薬液収納体（液体収納体）が得られる。
【００８４】
医療用容器１では、以上説明したような液体充填方法により、薬液（液体）を、空気を注入（混入）することなく、エアレスで、容易かつ確実に充填することができ、液体収納体の製造が容易で、液体収納体の量産にも適する。
【００８５】
図１０および図１１は、それぞれ、フィルターのシール処理の他の方法を説明するための縦断面図である。
【００８６】
このシール処理においては、図１０に示すように、シール処理前、ポート部材３は、通気口３２付近に、リブ（突出部）３８を有している。通気口３２を封止する際には、通気口側チャック９の内腔に移動可能に設置された熱ゴテ９２をリブ３８に押し当て、リブ３８を加熱し溶融させる。これにより、図１１に示すように、このリブ３８が溶融したものでフィルター４の容器外部に面する部分が覆われ、通気口３２を封止する被覆部３９が形成される。
【００８７】
このようなシール処理方法を用いる場合には、フィルター４を溶解させる必要がないので、フィルター４の材質に、ガラス、セラミック、ＰＴＦＥ等を使用することができる。
【００８８】
また、さらに他のシール処理の方法として、リブ３８に代えて、フィルター４の容器外部に面する部分に設置した別個の樹脂フィルムを加熱し溶融させて被覆部３９を形成することとしてもよい。
【００８９】
図１２は、図１に示す医療用容器に収納された液体を排出する際に使用するポンプ装置を示す斜視図、図１３は、図１２に示すポンプ装置に図１に示す医療用容器を装着した状態におけるポート部材付近の縦断面図である。以下、これらの図に基づいて、医療用容器１に収納された液体（薬液１００）を排出する際に使用する装置について説明する。
【００９０】
図１２に示すポンプ装置７は、医療用容器１が装着される装置本体７１と、装置本体７１に対し回動可能に設置された蓋体７２と、装置本体７１に設置された管状の中空ピン（細長い部材）７３と、蓋体７２の内面側から突出する板状のロック片７４とを有している。
【００９１】
このポンプ装置７に医療用容器１を接続するには、図１２に示す状態から医療用容器１をポンプ装置７に対し図中右斜め上方向に移動させ、中空ピン７３を通液口３１よりポート部材３の内腔３４に挿入する。
【００９２】
中空ピン７３の外径は、ポート部材３の内径とほぼ同じになっており、中空ピン７３をポート部材３の内腔３４に挿入した状態では、中空ピン７３の外周面と内腔３４の内面との間には隙間は生じず、液体が漏れることはない。
【００９３】
中空ピン７３の先端部には、切欠き７３１が形成されている。この切欠き７３１の形成態様は、特に限定されず、例えば、図１２中の楕円の中に拡大して示す（Ａ）または（Ｂ）のような形状に形成することができる。
【００９４】
図１３に示すように、ポート部材３の内腔３４に中空ピン７３を挿入した後、蓋体７２を閉めると、ロック片７４がフランジ３６の通気口３２側においてポート部材３を跨ぐように位置してフランジ３６と係合し、ポート部材３が装置本体７１から抜けないように固定される。
【００９５】
このようにして医療用容器１をポンプ装置７に接続（装着）すると、弁体５は、中空ピン７３によって押圧されることにより、第１の位置から第２の位置（図１３に示す位置）へ移動する。この第２の位置では、弁体５は、通液口３１から遠ざかってポート部材３の奥方に位置し、封止部５１が側孔３３と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞がない状態になる。これにより、液体収納部２内の液体は、図１３中の矢印で示す経路のように、側孔３３を通過して中空ピン７３内に流入可能になっている。よって、ポンプ装置７を作動して吸引すると、医療用容器１に収納された液体は、中空ピン７３内を介して、ポンプ装置７内に吸入され、外部に排出される。
【００９６】
なお、図１３に示す状態では、中空ピン７３の先端と弁体５とが離間しているが、これらが互いに接触した状態であっても中空ピン７３の切欠き７３１が形成されているので、この切欠き７３１内を液体が通過可能である。
【００９７】
上述したように、医療用容器１では、通液口３１を開通させて液体を排出するとき、弁体５がポート部材３の奥に移動するので、その部分の内腔３４（内部空間）に残存する液体の量を弁体５の体積の分だけ少なくすることができる。よって、液体排出時の残液量が少なく、無駄が少ない。また、規定した量の液体を確実に（正確に）排出することができる。
【００９８】
本実施形態では、弁体５が第２の位置にあるときには、弁体５の第１の位置から第２の位置への移動方向前方側端部（図１３中の左端）は、フィルター４に近接（または当接）している。これにより、フィルター４付近の内腔３４に残存する液体の量をより少なくすることができる。
【００９９】
また、同様に、本実施形態では、ポート部材３内に挿入した部分の中空ピン７３の体積の分だけ残液量を少なくすることができるので、さらに液体の無駄が少なく、規定量をより確実に排出することができる。また、針（中空針）を使用しないので、誤刺の危険がなく、安全性も高い。
【０１００】
このようなことから、医療用容器１は、ポンプ装置７がインスリン注入ポンプや疼痛緩和用薬剤注入ポンプなどの、微量の薬剤を体内に必要量注入するポンプである場合に、このポンプに装着して使用するプレフィルド容器として特に好適に用いることができる。
【０１０１】
本実施形態では、弁体５は、第２の位置に移動した後、中空ピン７３による押圧を解除しても（中空ピン７３を抜去しても）、側孔３３と通液口３１との間の流路を塞がない状態を維持する。
【０１０２】
図１４は、図１に示す医療用容器における液体を排出した後のポート部材の中央部付近の横断面図である。
【０１０３】
図１４に示すように、医療用容器１では、収納した液体を排出した後、液体収納部２は、ポート部材３付近においても重なったシート材が歪まずに互いに密着することができ、液体が残存するデッドスペース（死腔）１８が極めて小さくしか残らない。よって、液体排出後の残液量が少なく、液体収納部２に収納された液体のほとんどを排出することができ、液体の無駄が少ない。また、規定した量の液体を確実に（正確に）排出することができる。
【０１０４】
これに対し、図１８に示す従来一般的に使用されている形状を有する比較例の容器３００では、硬質ポート部材３０１の一端部が軟質容器（バッグ）３０２の内部空間に挿入されているので、液体排出後も硬質ポート部材３０１の一端部付近において軟質容器３０２に膨らみが残り、この膨らみ部分に大きなデッドスペース３０３が生じ、残液量が多い。
【０１０５】
図１５は、本発明の医療用容器の他の実施形態におけるポート部材の中央部付近の横断面図である。以下、この図を参照して本発明の医療用容器の他の実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０６】
図１５に示す医療用容器１は、液体収納部２が２枚のシート材から構成されていること以外は、前述した実施形態と同様である。この医療用容器１における液体収納部２は、２枚のシート材２８、２９を、それらの間にポート部材３を挟んで重ね、その重なり部分の縁部をシールしてなるものである。
【０１０７】
このように、医療用容器１は、液体収納部２が２枚または３枚以上のシート材から構成されているものでもよい。
【０１０８】
なお、図１５に示す医療用容器１では、液体収納部２がポート部材３の片側にのみ設置されているが、液体収納部２をポート部材３の図１５中の左側にも設置し、ポート部材３の両側に液体収納部２が設けられているようなものでもよい。
【０１０９】
図１６および図１７は、それぞれ、本発明の医療用容器のさらに他の実施形態におけるポート部材付近の縦断面図である。以下、これらの図を参照して本発明の医療用容器のさらに他の実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１０】
本実施形態の医療用容器１では、弁体５のポート部材３の軸方向の長さが比較的長く設定されている。液体排出時、通液口３１より中空ピン７３が挿入されると、弁体５は、中空ピン７３に押圧されて第１の位置から第２の位置へ移動する。そして、中空ピン７３がさらに深く挿入されると、図１６に示すように、弁体５は、中空ピン７３とフィルター４との間で挟まれて圧縮され、その長さが短くなるように弾性変形する。この状態では、弁体５の封止部５１は、側孔３３と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞がない状態になり、図１６中の矢印で示す経路のように液体を排出可能である。
【０１１１】
図１６に示す状態から中空ピン７３を抜去すると、図１７に示す状態となる。この状態では、弁体５は、中空ピン７３による押圧力が解除されたことにより、自身の弾性力により、その長さが伸長する。これにより、封止部５１が側孔３３と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞ぐ状態となる。
【０１１２】
すなわち、本実施形態では、弁体５は、第２の位置にあるとき、中空ピン７３によって押圧され続けているときには、弾性変形して、側孔３３と通液口３１との間の流路を開通させる姿勢となり、中空ピン７３による押圧が解除されると、その流路を塞ぐ姿勢となって、通液口３１からの液体の流出を防ぐ。よって、中空ピン７３を抜去することによって自動的に通液口３１が封鎖されるので、収納された液体の全量を一度に使用しないような場合、残りの液体を保存するのに便利である。
【０１１３】
なお、第２の位置において弁体５が側孔３３と通液口３１との間の流路を塞ぐ姿勢と塞がない姿勢とに変位させるのを、フィルター４が弾性変形することによって（フィルター４の弾性力によって）行うように構成してもよく、また、弁体５とフィルター４とが共に弾性変形することによって行うように構成してもよい。
【０１１４】
以上、本発明の医療用容器、液体充填方法および液体収納体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。本発明の医療用容器を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１５】
また、ポート部材の形状は、図示のような一文字状のものに限らず、例えば、通気口付近（フィルターの設置部位）の部分が他の部分に対し屈曲し、全体としてＬ字状をなすような形状であってもよい。
【０１１６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、薬液等の液体をエアレスで容易かつ確実に充填することができる。特に、少量の液体を充填する場合でも上記効果を達成することができるので、例えば薬液のプレフィルド容器などに好適に適用することができる。
【０１１７】
また、液体排出後のデッドスペース（死腔）が小さいので、容器内部の残液量を少なくすることができる。よって、液体の無駄がないとともに、規定の量を正確かつ確実に排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用容器の実施形態（液体を充填して液体収納体とした状態）を示す斜視図である。
【図２】図１に示す医療用容器におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図３】図１に示す医療用容器における弁体の側面図である。
【図４】図３中のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図５】図３中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図７】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図８】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図９】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図１０】フィルターのシール処理の他の方法を説明するための縦断面図（シール処理前）である。
【図１１】フィルターのシール処理の他の方法を説明するための縦断面図（シール処理後）である。
【図１２】図１に示す医療用容器に収納された液体を排出する際に使用するポンプ装置を示す斜視図である。
【図１３】図１２に示すポンプ装置に図１に示す医療用容器を装着した状態におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図１４】図１に示す医療用容器における液体を排出した後のポート部材の中央部付近の横断面図である。
【図１５】本発明の医療用容器の他の実施形態におけるポート部材の中央部付近の横断面図である。
【図１６】本発明の医療用容器のさらに他の実施形態におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図１７】本発明の医療用容器のさらに他の実施形態におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図１８】比較例の容器を示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 医療用容器
１１、１２ 固着部
１３ 非固着部
１４、１５ 境界部
１６ 隙間
１７ 封止フィルム
１８ デッドスペース
２ 液体収納部
２１ シール部
２２ 内部空間
２８、２９ シート材
３ ポート部材
３１ 通液口
３２ 通気口
３３ 側孔
３４ 内腔
３５ 溝
３６、３７ フランジ
３８ リブ
３９ 被覆部
４ フィルター
４１ 凹部
５ 弁体
５１ 封止部
５２ 液体流通部
５２１ 溝
５２２ 接触部
５２３ 係止部
７ ポンプ装置
７１ 装置本体
７２ 蓋体
７３ 中空ピン
７３１ 切欠き
７４ ロック片
８ 通液口側チャック
８１ プッシュロッド
８２ 薬液供給ライン
９ 通気口側チャック
９１ シール用ピン
９２ 熱ゴテ
１００ 薬液
１０１ 液面
３００ 容器（比較例）
３０１ 硬質ポート部材
３０２ 軟質容器
３０３ デッドスペース
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液等の液体を収納する医療用容器、液体充填方法および液体収納体に関する。
【０００２】
【従来の技術】
薬液等の液体を収納する医療用容器として、軟質な袋（バッグ）と、この袋に設置された硬質な筒状のポート部材とを有する医療用容器が知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
しかしながら、従来の医療用容器には、液体を排出した後の容器内部のデッドスペース（死腔）が大きいという問題がある。このため、液体を排出しきったときに容器内部に残存する残液量が多く、必要量にこの残液量を加えた量の液体を充填しなければならず、液体の無駄が多い。この無駄により、特に、高価な薬液の場合、大幅なコスト増をもたらす。また、規定量の液体を正確に排出できない場合もある。
【０００４】
また、空気に触れることで変性する薬液を収納する場合には、空気の混入を確実に防止してエアレスで液体を充填する必要があるが、従来の医療用容器では、エアレスで液体を充填するのが難しく、特に少量の液体を充填する場合、空気の混入を生じ易いという問題もある。
【０００５】
【特許文献１】
特開平６−２２５９２２号公報
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、薬液等の液体をエアレスで容易かつ確実に充填することができるとともに、液体を排出した後のデッドスペース（死腔）が小さい医療用容器、液体充填方法および液体収納体を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。また、下記（１１）〜（１８）であるのが好ましい。
【０００８】
（１） 軟質な袋状の液体収納部と、
前記液体収納部に対し固定され、前記液体収納部の内部空間への連通口と、気体を通す通気口と、液体を通す通液口とを有する硬質なポート部材と、
前記ポート部材の通気口付近に設置され、気体は通すが液体は通さないフィルターと、
前記ポート部材内で移動可能な弁体とを備え、
前記弁体は、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぐ第１の位置と、前記通液口から遠ざかるように前記ポート部材の奥方に向かって移動し、前記流路を液体が通過可能な第２の位置とに位置し得ることを特徴とする医療用容器。
【０００９】
（２） 前記弁体は、主として弾性材料で構成されている上記（１）に記載の医療用容器。
【００１０】
（３） 前記ポート部材は、筒状をなし、その両端に前記通気口と前記通液口とがそれぞれ形成され、前記連通口は、前記ポート部材の管壁に形成された少なくとも１つの側孔で構成されている上記（１）または（２）に記載の医療用容器。
【００１１】
（４） 前記弁体は、前記ポート部材の軸方向に沿って移動する上記（３）に記載の医療用容器。
【００１２】
（５） 前記弁体は、前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側に形成された液体流通部と、前記移動方向後方側に形成され、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぎ得る封止部とを有し、
前記液体流通部は、その外周に、前記流路の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、前記流路の内面との間に液体が通過可能な隙間が形成されるような形状をなしている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用容器。
【００１３】
（６） 前記フィルターが気体を通さなくするように、容器外部より、前記フィルターを処理可能である上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用容器。
【００１４】
（７） 上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器に液体を充填する液体充填方法であって、
前記通気口に接続した吸引ラインにより、容器内部の気体を前記フィルターを通過させて前記通気口から吸引・排出する排気工程と、
前記吸引ラインにより容器内部の気体を前記フィルターを通過させて前記通気口から吸引・排出させつつ、前記通液口に接続した液体供給ラインから液体を供給して、前記ポート部材内に液体を充満させるプライミング工程と、
前記液体供給ラインから液体を供給して前記液体収納部の内部空間に液体を供給する液体供給工程と、
前記フィルターの容器外部に面する部分に気密性を付与するシール処理を施すとともに、前記弁体を前記通液口より前記第１の位置まで挿入して、前記通気口および前記通液口を封止する封止工程とを備えることを特徴とする液体充填方法。
【００１５】
（８） 前記プライミング工程は、前記吸引ラインの吸引により生じた減圧状態によって液体を前記ポート部材内に導入し、前記液体供給工程は、前記液体供給ラインから液体を加圧して供給する上記（７）に記載の液体充填方法。
【００１６】
（９） 前記弁体は、前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側に形成された液体流通部と、前記移動方向後方側に形成され、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぎ得る封止部とを有し、前記液体流通部は、その外周に、前記流路の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、前記流路の内面との間に液体が通過可能な隙間が形成されるような形状をなしており、
前記プライミング工程および前記液体供給工程は、前記液体流通部の少なくとも一部が前記通液口から前記ポート部材内に挿入するとともに前記封止部が前記ポート部材外に位置する状態で、前記液体供給ラインからの液体を、前記隙間を通過させて前記医療用容器内に導入するようにして行う上記（７）または（８）に記載の液体充填方法。
【００１７】
（１０） 上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法を用いて液体を充填してなる液体収納体。
【００１８】
（１１） 前記弁体の前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側端部は、前記第２の位置のとき、前記フィルターに当接または近接する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用容器。
【００１９】
（１２） 前記弁体は、前記通液口から挿入した細長い部材によって押圧されることにより、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する上記（１）ないし（６）、（１１）のいずれかに記載の医療用容器。
【００２０】
（１３） 前記弁体は、前記第２の位置に移動した後、前記細長い部材による押圧を解除しても、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞がない状態を維持する上記（１２）に記載の医療用容器。
【００２１】
（１４） 前記弁体は、前記第２の位置において、前記細長い部材によって押圧され続けているときには、前記弁体および／または前記フィルターが弾性変形することにより、前記連通口と前記通液口との間の流路を開通させる姿勢となり、前記細長い部材による押圧が解除されると、前記弁体および／または前記フィルターの弾性力により、前記流路を塞ぐ姿勢となる上記（１２）に記載の医療用容器。
【００２２】
（１５） 前記フィルターは、合成樹脂材料、ガラスまたはセラミックスよりなる多孔質体で構成されている上記（１）ないし（６）、（１１）ないし（１４）のいずれかに記載の医療用容器。
【００２３】
（１６） 前記シール処理は、前記フィルターの容器外部に面する部分を加熱し溶融させて、空孔を封孔する処理である上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法。
【００２４】
（１７） 前記シール処理は、前記フィルターの容器外部に面する部分を、樹脂フィルムを加熱し溶融させたもので覆う処理である上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法。
【００２５】
（１８） 前記シール処理は、前記フィルターの容器外部に面する部分を、前記通気口付近の前記ポート部材の一部を加熱し溶融させたもので覆う処理である上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の液体充填方法。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の医療用容器、液体充填方法および液体収納体を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の医療用容器の実施形態（液体を充填して液体収納体とした状態）を示す斜視図、図２は、図１に示す医療用容器におけるポート部材付近の縦断面図、図３は、図１に示す医療用容器における弁体の側面図、図４は、図３中のＩＶ−ＩＶ線断面図、図５は、図３中のＶ−Ｖ線断面図である。なお、図１中では、分かり易くするため、液体収納部を構成するシート材に覆われた部分のポート部材を、破線でなく実線で示している。また、図２中では、分かり易くするため、医療用容器内部に収納された液体の図示を省略している（図１３、図１６、図１７においても同じ）。
【００２８】
これらの図に示す医療用容器１は、液体を収納する容器であり、軟質な袋状の液体収納部２と、該液体収納部２に設置された筒状の硬質なポート部材３とを備えている。
【００２９】
医療用容器１に収納する液体としては、特に限定されず、例えば、インスリン製剤、モルヒネ（麻薬性鎮痛剤）等の鎮痛剤（疼痛緩和用薬剤）、抗生物質、抗ガン剤、キシロカイン等の局麻剤等の各種薬液、生理食塩水、リンゲル液、電解質液、蒸留水、血液（血液成分も含む）、血液製剤、経口栄養剤等が挙げられる。
【００３０】
液体収納部２は、可撓性を有するシート材（軟質フィルム）を、その一部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着（接着剤や溶媒による接着）してシールすることにより、袋状（バッグ状）に形成されたものである。
【００３１】
本実施形態では、液体収納部２は、１枚のシート材を、ポート部材３を折り返し部分に挟んだ状態で二つに折り重ね、その重なり部分の縁部をシールしてシール部２１を形成してなるものである。すなわち、液体収納部２を構成するシート材の折り返し部分は、ポート部材３の外周面を覆った状態になっている。そして、このシート材がポート部材３の外周面を覆った部分の両端部分は、それぞれ、シート材とポート部材３の外周面とが例えば融着または接着等の方法により全周に渡り互いに固着された固着部１１、１２になっており、シート材がポート部材３の外周面を覆った部分の中央部分は、シート材とポート部材３の外周面とが互いに固着されていない非固着部１３になっている。
【００３２】
シール部２１と固着部１１、１２との境界部１４、１５は、シールが難しく、液密性を確保するように製造するのに高度な製造技術を要する。本実施形態では、液体収納部２が１枚のシート材で構成されていることにより、２枚のシート材を重ねて液体収納部２を構成する場合（図１５参照）と比べ、境界部１４、１５の形成個所を少なくすることができるので、比較的容易に製造することができるとともに、収納した液体の液漏れをより確実に防止することができる。
【００３３】
液体収納部２を構成するシート材の材料としては、特に限定されないが、後述するポート部材３と熱融着可能なものであるのが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、またはこれらとＳＥＢＳ（スチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体）等のスチレン系エラストマー、水添ブタジエンラバー等とのブレンド物であるのが好ましい。また、このシート材は、これらの材料からなる軟質フィルムに、遮光性およびガスバリアー性を考慮してポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等を外面にラミネートしたものや、保存時の衝撃に対する強度向上を考慮してナイロン系エラストマーをラミネートしたものなども用いることができる。なお、このようなラミネートフィルムの場合も、内面はポリオレフィンであるのが好ましい。
【００３４】
また、液体収納部２を構成するシート材のその他の材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂、あるいはこれらを任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００３５】
液体収納部２を構成するシート材の厚さは、特に限定されないが、通常、０．０５〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましい。
【００３６】
本実施形態では、液体収納部２は、ほぼ長方形をなしている。この液体収納部２の一辺には、ポート部材３が設置されている。ポート部材３は、円筒状をなす硬質な部材であり、ポート部材３の軸方向（長手方向）が液体収納部２の前記一辺の長手方向に対し平行になるように配置されている。
【００３７】
図２に示すように、ポート部材３の一端には、液体を通す通液口（開口）３１が形成されており、ポート部材３の他端には、気体を通す通気口（開口）３２が形成されている。
【００３８】
また、ポート部材３の管壁には、側孔（連通口）３３が形成されている。本実施形態では、側孔３３は、ポート部材３のほぼ中央部分に位置し、ポート部材３の軸方向に沿って細長くスリット状に形成されているとともに、ポート部材３の中心軸を挟んで対向する位置に２つ形成されている。なお、本発明では、側孔３３の個数は、１つまたは３つ以上でもよく、その形状も特に限定されない。
【００３９】
側孔３３は、固着部１１、１２の間、すなわち、液体収納部２を構成するシート材とポート部材３の外周面とが固着されていない非固着部１３に位置している。
【００４０】
このような構成により、医療用容器１では、ポート部材３の両端部（通液口３１および通気口３２）は、それぞれ、液体収納部２の内部空間２２に位置することなく、液体収納部２の内部空間２２と、ポート部材３の内腔３４とは、側孔３３を介して連通している。
【００４１】
本実施形態では、ポート部材３の外周面の、側孔３３が形成された位置には、周方向に沿って全周（側孔３３を除く部分）に渡り溝３５が形成されている。これにより、液体収納部２に対する側孔３３の向き（角度）がいかなる向きでポート部材３が設置された場合であっても、液体が溝３５内を通過して液体収納部２の内部空間２２と側孔３３との間を行き来することができる。よって、医療用容器１の製造工程において、液体収納部２に対するポート部材３の回転位置を管理することなく製造することができるので、製造が容易であり、コスト低減が図れる。
【００４２】
なお、溝３５に代えて凸条を設けた場合でも、この凸条によって非固着部１３のシート材が押し上げられることにより、ポート部材３の外周面とシート材との間に液体が通過可能な隙間が形成されるので、同様の効果が得られる。
【００４３】
ポート部材３の通液口３１側の端部外周には、全周に渡りリング状に突出するフランジ３６が形成されており、ポート部材３の通気口３２側の端部外周には、全周に渡りリング状に突出するフランジ３７が形成されている。
【００４４】
ポート部材３の構成材料は、特に限定されないが、液体収納部２と熱融着可能な材料であるのが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、またはこれらとＳＥＢＳ等のスチレン系エラストマー、水添ブタジエンラバー等とのブレンド物であるのが水蒸気透過性が小さいという観点から好ましい。
【００４５】
また、ポート部材３のその他の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル（特に硬質ポリ塩化ビニル）、ポリブタジエン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、ＡＢＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール、ポリアリレート、ポリアクリロニトリル、ポリフッ化ビニリデン、アイオノマー、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、芳香族または脂肪族ポリアミド、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系樹脂、あるいはこれらのうちの２以上を任意に組み合わせたもの（ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等）が挙げられる。
【００４６】
ポート部材３の長さは、特に限定されず、医療用容器１の容量、形状等により適宜設定することができるが、通常、１〜１０ｃｍ程度とされる。同様に、ポート部材３の肉厚（外径と内径との差の１／２）は、特に限定されないが、通常、０．５〜２ｍｍ程度とされる。
【００４７】
また、ポート部材３の内径は、後述する弁体５の最大外径よりやや小さく設定されるのが好ましく、特に限定されないが、通常、１〜５ｍｍとされる。
【００４８】
また、本発明の医療用容器１は、小容量のものから大容量のものまで適用することができるが、比較的容量の小さいものに特に好ましく適用することができ、その容量は、特に限定されないが、０．５〜１００ｍＬ程度であるのが好ましく、１〜１０ｍＬ程度であるのがより好ましい。
【００４９】
ポート部材３の通気口３２付近には、気体は通すが液体は通さないフィルター４が設置されている。フィルター４は、少なくとも液体接触面が撥水性を有する多孔質体であり、ポート部材３の通気口３２付近の内腔３４を塞ぐように設置されている。フィルター４のポート部材３への固定方法は、融着、嵌合、接着など、いかなる方法でもよい。
【００５０】
フィルター４の構成材料は、特に限定されないが、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等の熱可塑性フッ素樹脂等の各種合成樹脂材料や、ガラス多孔質体（特にシリコンコート等の撥水処理を施したもの）、セラミックス等が挙げられる。
【００５１】
本実施形態では、フィルター４は、ポリエチレン、ポリプロピレン等の、ポート部材３と熱融着可能な樹脂材料で構成されている。
【００５２】
フィルター４の空孔の孔径は、収納する液体の種類や空気の通過抵抗を考慮して適宜設定されるが、通常、容器内部に面した部分で０．１〜０．５μｍ程度であるのが好ましい。
【００５３】
医療用容器１では、このフィルター４が気体を通さなくするように、容器外部より、フィルター４をシール処理可能であり、図１に示すフィルター４は、その容器外部に面する部分がシール処理されたものである。このシール処理については後述する。
【００５４】
弁体５は、ポート部材３の内腔３４で、ポート部材３の軸方向に沿って移動可能な部材である。
【００５５】
弁体５は、例えば天然ゴム、シリコーンゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム、柔軟かつ弾性のあるポリオレフィン等の弾性材料で構成されているのが好ましい。また、弁体５は、その表面に、フッ素樹脂等の耐薬品性に優れた樹脂がコーティングまたはラミネートされていてもよい。
【００５６】
図３および図５に示すように、弁体５は、ほぼ円柱状の封止部５１を有している。封止部５１の最大外径は、ポート部材３の内径よりやや大きくされている。よって、封止部５１がポート部材３の内腔３４に挿入したとき、封止部５１の外周面は、ポート部材３の内周面に密着する。
【００５７】
このような弁体５は、側孔３３（連通口）と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞ぐ第１の位置と、通液口３１から遠ざかるようにポート部材３の奥方（図１中の左方向）に向かって移動し、側孔３３と通液口３１との間を液体が通過可能な第２の位置とに位置し得るようになっている。
【００５８】
図１に示す状態では、弁体５は、第１の位置に位置している。この状態では、封止部５１は、内腔３４の通液口３１と側孔３３との間の部分に位置してこの部分を塞いでおり、側孔３３から通液口３１に液体が通過できないようになっている。
【００５９】
図３に示すように、本実施形態では、弁体５は、封止部５１に隣接して、液体流通部５２を有している。液体流通部５２は、弁体５の第１の位置から第２の位置への移動方向前方側に形成されており、封止部５１は、移動方向後方側に形成されている。
【００６０】
液体流通部５２は、その外周に、ポート部材３の内腔３４の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、内腔３４の内面との間に液体が通過可能な隙間１６が形成されるような形状をなしている。すなわち、図４に示すように、液体流通部５２は、その外周に弁体５の移動方向に沿って延びる３つの溝５２１が等角度間隔で形成された形状をなしており、これらの溝５２１内を液体がポート部材３の軸方向に通過可能になっている。また、溝５２１と溝５２１との間に形成される３つの接触部５２２は、内腔３４の内面に接触する。
【００６１】
図３に示すように、接触部５２２の途中には、後述する弁体３の第３の位置を規定するための係止部５２３が外周側に隆起するように形成されている。
【００６２】
ポート部材３の通液口３１側の端面には、通液口３１を封止する封止フィルム１７が貼着されている。医療用容器１内の液体を取り出す際には、この封止フィルム１７を剥がして開封する。
【００６３】
このような医療用容器１では、液体収納部２が空のとき、液体収納部２をポート部材３の外周に巻き付けることができる。すなわち、ポート部材３が巻き芯となって、液体収納部２を巻き取ることができ、巻き取った液体収納部２は、フランジ３６、３７の高さ内に収まる。これにより、液体を充填する前や、液体を排出した後、コンパクトに収納することができ、製造工程や廃棄時のスペースを小さくすることができる。
【００６４】
図６ないし図９は、それぞれ、図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。以下、これらの図に基づいて、医療用容器１に液体（薬液）を充填する液体充填方法について説明する。
【００６５】
医療用容器１に薬液を充填する際には、医療用容器１を予め例えばガンマー線またはＥＯＧ（エチレンオキサイドガス）を用いて滅菌するとともに、以後の操作は無菌環境で行われる。
【００６６】
図６に示すように、この液体充填方法は、ポート部材３を、通液口側チャック（治具）８と通気口側チャック（治具）９とで両端側から挟持し固定した状態で行う。
【００６７】
ポート部材３の通液口３１側の端部は、フランジ３６を含め、通液口側チャック８に形成された凹部に液密に挿入し嵌合している。また、弁体５は、その一部がポート部材３の外部に露出した第３の位置に位置している。この第３の位置では、弁体５は、液体流通部５２の係止部５２３までの部分が通液口３１からポート部材３の内部に挿入するとともに封止部５１がポート部材３の外部に位置している。このとき、係止部５２３が通液口３１の縁部に係止するので、弁体５をこの第３の位置に位置合わせし易い。
【００６８】
通液口側チャック８の内腔には、弁体５を第３の位置から第１の位置へ押圧可能なプッシュロッド８１がポート部材３の軸方向に移動可能に設置されている。また、通液口側チャック８の内腔には、薬液を供給する薬液供給ライン（液体供給ライン）８２が接続されている。
【００６９】
ポート部材３の通気口３２側に形成されたフランジ３７は、通気口側チャック９に形成された凹部に気密に挿入し嵌合している。また、フィルター４は、シール処理されていない状態であり、フィルター４の外側端面は、ポート部材３の通気口３２側端面より僅かに突出しているとともに、端部がフランジ状に外周側に突出し、通気口３２の縁部付近の端面をも覆った状態になっている。
【００７０】
通気口側チャック９の内腔には、加熱可能なシール用ピン（熱ゴテ）９１がポート部材３の軸方向に移動可能に設置されている。シール用ピン９１の先端部には、ポート部材３の内径より小さい外径の突出部９１１が形成されている。通気口側チャック９の内腔には、真空ポンプ（図示せず）への吸引ラインが接続されている。
【００７１】
このような状態で、前記真空ポンプを作動させ、通気口側チャック９内の吸引ラインにより、医療用容器１内部の気体（空気）を排出する排気工程を行う。これにより、図６中の矢印で示す経路のように、液体収納部２の内部空間２２およびポート部材３の内腔３４の空気は、フィルター４を通過（透過）して、通気口３２から吸引・排出される。
【００７２】
次いで、図７に示すように、薬液供給ライン８２から薬液１００の供給を開始し、ポート部材３の内部に薬液１００を充満させるプライミング工程を行う。このとき、薬液供給ライン８２からの薬液１００は、弁体５の液体流通部５２の溝５２１により形成される隙間１６を通過して、通液口３１からポート部材３の内腔３４に流入する。
【００７３】
このプライミング工程では、通気口側チャック９内の吸引ラインによる吸引・排気を継続したまま行い、薬液供給ライン８２からは薬液１００が加圧せずに供給され、薬液１００は、吸引ラインの吸引により生じた減圧状態によってポート部材３の内部に導入される。これにより、薬液供給ライン８２内に気体が残っていた場合であっても、この気体がフィルター４を通過して排出されるので、この後に薬液１００に混じって医療用容器１内に注入されることがないので、注入量に誤差を生じるのを防止することができる。なお、図７は、プライミング工程の途中の状態を示しており、プライミング工程の終了時には、薬液１００の液面１０１がフィルター４に到達し、ポート部材３内が薬液１００で満たされる。
【００７４】
このようなプライミング工程でポート部材３の内部に充満した薬液１００の量は、過剰充填のベースとなる量である。すなわち、この後に注入される薬液１００の量が、薬液１００の投与時に医療用容器１より排出可能な量となる。一般に、少量容器では排出可能量の制御が難しいが、医療用容器１では、このように排出可能量を正確に制御することができ、製造管理上、非常に有利である。
【００７５】
また、本実施形態では、弁体５を途中までポート部材３内に挿入した状態（前記第３の状態）で薬液１００を注入するので、後に弁体５を第１の位置まで押し込むのを容易かつ円滑に行うことができる。
【００７６】
次いで、図８に示すように、薬液供給ライン８２から薬液１００を加圧して（陽圧で）供給する液体供給工程を行う。これにより、液体収納部２の内部空間２２に薬液１００が供給・充填される。この液体供給工程で注入した薬液１００の量が、ほぼ排出可能量となる。
【００７７】
この液体供給工程は、通気口側チャック９内の吸引ラインによる吸引・排気を継続したまま行っても、停止して行ってもよい。また、液体供給工程は、プライミング工程と明確な区別なく一連の工程として行ってもよい。
【００７８】
次いで、図９に示すように、通液口３１および通気口３２を封止する封止工程を行う。
【００７９】
通液口３１を封止するには、通液口側チャック８のプッシュロッド８１により、弁体５を第３の位置から第１の位置に押圧し移動（挿入）させる。これにより、弁体５の封止部５１が通液口３１付近の内腔３４を塞ぎ、通液口３１が封止される。
【００８０】
通気口３２の封止は、フィルター４の容器外部に面する部分に気密性を付与するシール処理を施すことにより行う。本実施形態では、このシール処理は、通気口側チャック９内の加熱したシール用ピン９１をフィルター４に突き当てて（押し当てて）、フィルター４の容器外部に面する部分を加熱し溶融させて、その部分の空孔を封孔することにより行う。このとき、シール用ピン９１の突出部９１１がフィルター４にめり込むようにしてシールされるので、シール後のフィルター４の容器外部に面する部分には、凹部４１が形成される。
【００８１】
本実施形態では、上述したようにしてフィルター４をシール処理するので、別部材を設置したりすることなく、容易かつ確実にシールを行うことができる。
【００８２】
なお、封止工程においては、通液口３１の封止操作と、通気口３２の封止操作とは、いずれが先でもよく、また同時に行ってもよい。
【００８３】
このような封止工程が終了したら、医療用容器１を通液口側チャック８、通気口側チャック９から取り外す。その後、ポート部材３の通液口３１側の端面に封止フィルム１７を貼着する。これにより、図１および図２に示すような、医療用容器１に薬液を充填してなる薬液収納体（液体収納体）が得られる。
【００８４】
医療用容器１では、以上説明したような液体充填方法により、薬液（液体）を、空気を注入（混入）することなく、エアレスで、容易かつ確実に充填することができ、液体収納体の製造が容易で、液体収納体の量産にも適する。
【００８５】
図１０および図１１は、それぞれ、フィルターのシール処理の他の方法を説明するための縦断面図である。
【００８６】
このシール処理においては、図１０に示すように、シール処理前、ポート部材３は、通気口３２付近に、リブ（突出部）３８を有している。通気口３２を封止する際には、通気口側チャック９の内腔に移動可能に設置された熱ゴテ９２をリブ３８に押し当て、リブ３８を加熱し溶融させる。これにより、図１１に示すように、このリブ３８が溶融したものでフィルター４の容器外部に面する部分が覆われ、通気口３２を封止する被覆部３９が形成される。
【００８７】
このようなシール処理方法を用いる場合には、フィルター４を溶解させる必要がないので、フィルター４の材質に、ガラス、セラミック、ＰＴＦＥ等を使用することができる。
【００８８】
また、さらに他のシール処理の方法として、リブ３８に代えて、フィルター４の容器外部に面する部分に設置した別個の樹脂フィルムを加熱し溶融させて被覆部３９を形成することとしてもよい。
【００８９】
図１２は、図１に示す医療用容器に収納された液体を排出する際に使用するポンプ装置を示す斜視図、図１３は、図１２に示すポンプ装置に図１に示す医療用容器を装着した状態におけるポート部材付近の縦断面図である。以下、これらの図に基づいて、医療用容器１に収納された液体（薬液１００）を排出する際に使用する装置について説明する。
【００９０】
図１２に示すポンプ装置７は、医療用容器１が装着される装置本体７１と、装置本体７１に対し回動可能に設置された蓋体７２と、装置本体７１に設置された管状の中空ピン（細長い部材）７３と、蓋体７２の内面側から突出する板状のロック片７４とを有している。
【００９１】
このポンプ装置７に医療用容器１を接続するには、図１２に示す状態から医療用容器１をポンプ装置７に対し図中右斜め上方向に移動させ、中空ピン７３を通液口３１よりポート部材３の内腔３４に挿入する。
【００９２】
中空ピン７３の外径は、ポート部材３の内径とほぼ同じになっており、中空ピン７３をポート部材３の内腔３４に挿入した状態では、中空ピン７３の外周面と内腔３４の内面との間には隙間は生じず、液体が漏れることはない。
【００９３】
中空ピン７３の先端部には、切欠き７３１が形成されている。この切欠き７３１の形成態様は、特に限定されず、例えば、図１２中の楕円の中に拡大して示す（Ａ）または（Ｂ）のような形状に形成することができる。
【００９４】
図１３に示すように、ポート部材３の内腔３４に中空ピン７３を挿入した後、蓋体７２を閉めると、ロック片７４がフランジ３６の通気口３２側においてポート部材３を跨ぐように位置してフランジ３６と係合し、ポート部材３が装置本体７１から抜けないように固定される。
【００９５】
このようにして医療用容器１をポンプ装置７に接続（装着）すると、弁体５は、中空ピン７３によって押圧されることにより、第１の位置から第２の位置（図１３に示す位置）へ移動する。この第２の位置では、弁体５は、通液口３１から遠ざかってポート部材３の奥方に位置し、封止部５１が側孔３３と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞がない状態になる。これにより、液体収納部２内の液体は、図１３中の矢印で示す経路のように、側孔３３を通過して中空ピン７３内に流入可能になっている。よって、ポンプ装置７を作動して吸引すると、医療用容器１に収納された液体は、中空ピン７３内を介して、ポンプ装置７内に吸入され、外部に排出される。
【００９６】
なお、図１３に示す状態では、中空ピン７３の先端と弁体５とが離間しているが、これらが互いに接触した状態であっても中空ピン７３の切欠き７３１が形成されているので、この切欠き７３１内を液体が通過可能である。
【００９７】
上述したように、医療用容器１では、通液口３１を開通させて液体を排出するとき、弁体５がポート部材３の奥に移動するので、その部分の内腔３４（内部空間）に残存する液体の量を弁体５の体積の分だけ少なくすることができる。よって、液体排出時の残液量が少なく、無駄が少ない。また、規定した量の液体を確実に（正確に）排出することができる。
【００９８】
本実施形態では、弁体５が第２の位置にあるときには、弁体５の第１の位置から第２の位置への移動方向前方側端部（図１３中の左端）は、フィルター４に近接（または当接）している。これにより、フィルター４付近の内腔３４に残存する液体の量をより少なくすることができる。
【００９９】
また、同様に、本実施形態では、ポート部材３内に挿入した部分の中空ピン７３の体積の分だけ残液量を少なくすることができるので、さらに液体の無駄が少なく、規定量をより確実に排出することができる。また、針（中空針）を使用しないので、誤刺の危険がなく、安全性も高い。
【０１００】
このようなことから、医療用容器１は、ポンプ装置７がインスリン注入ポンプや疼痛緩和用薬剤注入ポンプなどの、微量の薬剤を体内に必要量注入するポンプである場合に、このポンプに装着して使用するプレフィルド容器として特に好適に用いることができる。
【０１０１】
本実施形態では、弁体５は、第２の位置に移動した後、中空ピン７３による押圧を解除しても（中空ピン７３を抜去しても）、側孔３３と通液口３１との間の流路を塞がない状態を維持する。
【０１０２】
図１４は、図１に示す医療用容器における液体を排出した後のポート部材の中央部付近の横断面図である。
【０１０３】
図１４に示すように、医療用容器１では、収納した液体を排出した後、液体収納部２は、ポート部材３付近においても重なったシート材が歪まずに互いに密着することができ、液体が残存するデッドスペース（死腔）１８が極めて小さくしか残らない。よって、液体排出後の残液量が少なく、液体収納部２に収納された液体のほとんどを排出することができ、液体の無駄が少ない。また、規定した量の液体を確実に（正確に）排出することができる。
【０１０４】
これに対し、図１８に示す従来一般的に使用されている形状を有する比較例の容器３００では、硬質ポート部材３０１の一端部が軟質容器（バッグ）３０２の内部空間に挿入されているので、液体排出後も硬質ポート部材３０１の一端部付近において軟質容器３０２に膨らみが残り、この膨らみ部分に大きなデッドスペース３０３が生じ、残液量が多い。
【０１０５】
図１５は、本発明の医療用容器の他の実施形態におけるポート部材の中央部付近の横断面図である。以下、この図を参照して本発明の医療用容器の他の実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１０６】
図１５に示す医療用容器１は、液体収納部２が２枚のシート材から構成されていること以外は、前述した実施形態と同様である。この医療用容器１における液体収納部２は、２枚のシート材２８、２９を、それらの間にポート部材３を挟んで重ね、その重なり部分の縁部をシールしてなるものである。
【０１０７】
このように、医療用容器１は、液体収納部２が２枚または３枚以上のシート材から構成されているものでもよい。
【０１０８】
なお、図１５に示す医療用容器１では、液体収納部２がポート部材３の片側にのみ設置されているが、液体収納部２をポート部材３の図１５中の左側にも設置し、ポート部材３の両側に液体収納部２が設けられているようなものでもよい。
【０１０９】
図１６および図１７は、それぞれ、本発明の医療用容器のさらに他の実施形態におけるポート部材付近の縦断面図である。以下、これらの図を参照して本発明の医療用容器のさらに他の実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【０１１０】
本実施形態の医療用容器１では、弁体５のポート部材３の軸方向の長さが比較的長く設定されている。液体排出時、通液口３１より中空ピン７３が挿入されると、弁体５は、中空ピン７３に押圧されて第１の位置から第２の位置へ移動する。そして、中空ピン７３がさらに深く挿入されると、図１６に示すように、弁体５は、中空ピン７３とフィルター４との間で挟まれて圧縮され、その長さが短くなるように弾性変形する。この状態では、弁体５の封止部５１は、側孔３３と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞がない状態になり、図１６中の矢印で示す経路のように液体を排出可能である。
【０１１１】
図１６に示す状態から中空ピン７３を抜去すると、図１７に示す状態となる。この状態では、弁体５は、中空ピン７３による押圧力が解除されたことにより、自身の弾性力により、その長さが伸長する。これにより、封止部５１が側孔３３と通液口３１との間の流路（内腔３４）を塞ぐ状態となる。
【０１１２】
すなわち、本実施形態では、弁体５は、第２の位置にあるとき、中空ピン７３によって押圧され続けているときには、弾性変形して、側孔３３と通液口３１との間の流路を開通させる姿勢となり、中空ピン７３による押圧が解除されると、その流路を塞ぐ姿勢となって、通液口３１からの液体の流出を防ぐ。よって、中空ピン７３を抜去することによって自動的に通液口３１が封鎖されるので、収納された液体の全量を一度に使用しないような場合、残りの液体を保存するのに便利である。
【０１１３】
なお、第２の位置において弁体５が側孔３３と通液口３１との間の流路を塞ぐ姿勢と塞がない姿勢とに変位させるのを、フィルター４が弾性変形することによって（フィルター４の弾性力によって）行うように構成してもよく、また、弁体５とフィルター４とが共に弾性変形することによって行うように構成してもよい。
【０１１４】
以上、本発明の医療用容器、液体充填方法および液体収納体を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではない。本発明の医療用容器を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【０１１５】
また、ポート部材の形状は、図示のような一文字状のものに限らず、例えば、通気口付近（フィルターの設置部位）の部分が他の部分に対し屈曲し、全体としてＬ字状をなすような形状であってもよい。
【０１１６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、薬液等の液体をエアレスで容易かつ確実に充填することができる。特に、少量の液体を充填する場合でも上記効果を達成することができるので、例えば薬液のプレフィルド容器などに好適に適用することができる。
【０１１７】
また、液体排出後のデッドスペース（死腔）が小さいので、容器内部の残液量を少なくすることができる。よって、液体の無駄がないとともに、規定の量を正確かつ確実に排出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の医療用容器の実施形態（液体を充填して液体収納体とした状態）を示す斜視図である。
【図２】図１に示す医療用容器におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図３】図１に示す医療用容器における弁体の側面図である。
【図４】図３中のＩＶ−ＩＶ線断面図である。
【図５】図３中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図７】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図８】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図９】図１ないし図３に示す医療用容器に液体を充填する方法を順を追って説明するためのポート部材付近の縦断面図である。
【図１０】フィルターのシール処理の他の方法を説明するための縦断面図（シール処理前）である。
【図１１】フィルターのシール処理の他の方法を説明するための縦断面図（シール処理後）である。
【図１２】図１に示す医療用容器に収納された液体を排出する際に使用するポンプ装置を示す斜視図である。
【図１３】図１２に示すポンプ装置に図１に示す医療用容器を装着した状態におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図１４】図１に示す医療用容器における液体を排出した後のポート部材の中央部付近の横断面図である。
【図１５】本発明の医療用容器の他の実施形態におけるポート部材の中央部付近の横断面図である。
【図１６】本発明の医療用容器のさらに他の実施形態におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図１７】本発明の医療用容器のさらに他の実施形態におけるポート部材付近の縦断面図である。
【図１８】比較例の容器を示す斜視図である。
【符号の説明】
１ 医療用容器
１１、１２ 固着部
１３ 非固着部
１４、１５ 境界部
１６ 隙間
１７ 封止フィルム
１８ デッドスペース
２ 液体収納部
２１ シール部
２２ 内部空間
２８、２９ シート材
３ ポート部材
３１ 通液口
３２ 通気口
３３ 側孔
３４ 内腔
３５ 溝
３６、３７ フランジ
３８ リブ
３９ 被覆部
４ フィルター
４１ 凹部
５ 弁体
５１ 封止部
５２ 液体流通部
５２１ 溝
５２２ 接触部
５２３ 係止部
７ ポンプ装置
７１ 装置本体
７２ 蓋体
７３ 中空ピン
７３１ 切欠き
７４ ロック片
８ 通液口側チャック
８１ プッシュロッド
８２ 薬液供給ライン
９ 通気口側チャック
９１ シール用ピン
９２ 熱ゴテ
１００ 薬液
１０１ 液面
３００ 容器（比較例）
３０１ 硬質ポート部材
３０２ 軟質容器
３０３ デッドスペース
Claims (10)
- 軟質な袋状の液体収納部と、
前記液体収納部に対し固定され、前記液体収納部の内部空間への連通口と、気体を通す通気口と、液体を通す通液口とを有する硬質なポート部材と、
前記ポート部材の通気口付近に設置され、気体は通すが液体は通さないフィルターと、
前記ポート部材内で移動可能な弁体とを備え、
前記弁体は、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぐ第１の位置と、前記通液口から遠ざかるように前記ポート部材の奥方に向かって移動し、前記流路を液体が通過可能な第２の位置とに位置し得ることを特徴とする医療用容器。 - 前記弁体は、主として弾性材料で構成されている請求項１に記載の医療用容器。
- 前記ポート部材は、筒状をなし、その両端に前記通気口と前記通液口とがそれぞれ形成され、前記連通口は、前記ポート部材の管壁に形成された少なくとも１つの側孔で構成されている請求項１または２に記載の医療用容器。
- 前記弁体は、前記ポート部材の軸方向に沿って移動する請求項３に記載の医療用容器。
- 前記弁体は、前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側に形成された液体流通部と、前記移動方向後方側に形成され、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぎ得る封止部とを有し、
前記液体流通部は、その外周に、前記流路の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、前記流路の内面との間に液体が通過可能な隙間が形成されるような形状をなしている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用容器。 - 前記フィルターが気体を通さなくするように、容器外部より、前記フィルターを処理可能である請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用容器。
- 請求項１ないし６のいずれかに記載の医療用容器に液体を充填する液体充填方法であって、
前記通気口に接続した吸引ラインにより、容器内部の気体を前記フィルターを通過させて前記通気口から吸引・排出する排気工程と、
前記吸引ラインにより容器内部の気体を前記フィルターを通過させて前記通気口から吸引・排出させつつ、前記通液口に接続した液体供給ラインから液体を供給して、前記ポート部材内に液体を充満させるプライミング工程と、
前記液体供給ラインから液体を供給して前記液体収納部の内部空間に液体を供給する液体供給工程と、
前記フィルターの容器外部に面する部分に気密性を付与するシール処理を施すとともに、前記弁体を前記通液口より前記第１の位置まで挿入して、前記通気口および前記通液口を封止する封止工程とを備えることを特徴とする液体充填方法。 - 前記プライミング工程は、前記吸引ラインの吸引により生じた減圧状態によって液体を前記ポート部材内に導入し、前記液体供給工程は、前記液体供給ラインから液体を加圧して供給する請求項７に記載の液体充填方法。
- 前記弁体は、前記第１の位置から前記第２の位置への移動方向前方側に形成された液体流通部と、前記移動方向後方側に形成され、前記連通口と前記通液口との間の流路を塞ぎ得る封止部とを有し、前記液体流通部は、その外周に、前記流路の内面に接触する部分と接触しない部分とがあり、前記流路の内面との間に液体が通過可能な隙間が形成されるような形状をなしており、
前記プライミング工程および前記液体供給工程は、前記液体流通部の少なくとも一部が前記通液口から前記ポート部材内に挿入するとともに前記封止部が前記ポート部材外に位置する状態で、前記液体供給ラインからの液体を、前記隙間を通過させて前記医療用容器内に導入するようにして行う請求項７または８に記載の液体充填方法。 - 請求項７ないし９のいずれかに記載の液体充填方法を用いて液体を充填してなる液体収納体。
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|---|---|---|---|
| JP2002259083A JP2004097247A (ja) | 2002-09-04 | 2002-09-04 | 医療用容器、液体充填方法および液体収納体 |
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| JP (1) | JP2004097247A (ja) |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN100372517C (zh) * | 2005-05-19 | 2008-03-05 | 上海武彬包装制品有限公司 | 一种侧面或底部灌装密封塑料输液容器及其制造方法 |
| CN103264781A (zh) * | 2013-05-17 | 2013-08-28 | 四川科伦药业股份有限公司 | 软袋输液产品药液灌装系统 |
| CN103264780A (zh) * | 2013-05-17 | 2013-08-28 | 四川科伦药业股份有限公司 | 软袋输液产品的药液灌装方法 |
| JP6185212B1 (ja) * | 2016-04-27 | 2017-08-23 | 悠一 佐紺 | Ｐｔｆｅフィルムを用いた成形体フィルター、及びそれを用いた医療吸引器用ディスポーザブルバッグまたは容器 |
| WO2021106425A1 (ja) * | 2019-11-28 | 2021-06-03 | テルモ株式会社 | 輸液カートリッジ及び輸液ポンプ |
-
2002
- 2002-09-04 JP JP2002259083A patent/JP2004097247A/ja active Pending
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