JP2004028673A - 自動分析装置 - Google Patents
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Abstract
【課題】分注不良なく試薬や試料を分注でき、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省ける自動分析装置の提供。
【解決手段】この自動分析装置は、液面検知センサ（液面検知部６）を備えた試薬分注プローブ１を有し、該プローブが試薬を分注する際に、該プローブが試薬を該センサにより検知する地点まで該プローブを移動させ、該地点から分注動作を開始するように制御し、その移動に際し該プローブの基準位置から該センサが検知するまでの移動距離を求め、該移動距離を記憶しておく記憶部４を有する。分析開始前に該プローブにより基準位置から該当試薬液面までの移動距離を測定し、予め記憶されていた該当試薬までの距離もしくは該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の初期状態の異常を判定部５で判断する自動分析装置である。
【選択図】 図１
【解決手段】この自動分析装置は、液面検知センサ（液面検知部６）を備えた試薬分注プローブ１を有し、該プローブが試薬を分注する際に、該プローブが試薬を該センサにより検知する地点まで該プローブを移動させ、該地点から分注動作を開始するように制御し、その移動に際し該プローブの基準位置から該センサが検知するまでの移動距離を求め、該移動距離を記憶しておく記憶部４を有する。分析開始前に該プローブにより基準位置から該当試薬液面までの移動距離を測定し、予め記憶されていた該当試薬までの距離もしくは該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の初期状態の異常を判定部５で判断する自動分析装置である。
【選択図】 図１
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液面検知センサを備えて成る試薬分注プローブを有する自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、自動分析装置に関する技術としては、例えば特公平１−４７７４４号公報や特開平９−１２７１３６号公報などに教示されたものがあり、所定の試薬を用いて各種の分析に利用されている。装置に試薬をセットする際にその試薬の状態が不良となっていることがあるが、これは、その試薬をこぼしてしまったり、不良な試薬を追加することにより生じる。更には、試薬を煩雑に扱うことにより泡立ててしまうことによっても生じる。
【０００３】
上述した試薬の状態変化のうち「試薬量の変化」については、次のような措置方法により、使用するテスト数を再計算する手段が従来からとられてきた。
▲１▼ 試薬に添付されたバーコード等により使用したテスト数を管理する事。
【０００４】
▲２▼ 予め分注プローブの液面検知機構を利用し、分注プローブの下降量から、試薬ボトル内の残液量を求める事（参照：特公平１−４７７４４号公報の「自動分析装置」）。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の措置方法だけでは、不良な試薬を追加したことによる状態変化までを知り得るには不十分であった。
【０００６】
さらに、「泡立ちによる試薬の状態変化」については、液面検知機構を利用した試薬残量検出において、液面検知の誤作動によって誤った試薬の残液量を算出してしまうなどの不具合を生じる場合もあった。
【０００７】
よって、分析を開始する前に、試薬が前回使用時と同等の状態（但し手を加えられていないことを含む）である事、そして、泡などの分注動作に影響を与える要因が無い事、をそれぞれ予め検出する機能が必要とされていた。
【０００８】
通常、試薬の状態変化は分析途中にも生じる。この不具合は、試薬の攪拌や、試薬格納部の分析動作に伴う移動時の振動などにより、試薬が泡立ってしまうことが主な状態変化の要因である。この状態変化は、分注時の液面検知の誤作動に大きく関与するものである。
【０００９】
上記の不具合を解決するためには、分注時の液面検知機構が検知した時の分注プローブの下降量をモニタリングし、下降量が前回分注時と比較して大きく異なる位置に在るようであれば、液面検知誤作動による分注不良だと判定する方法が提案されている（参照：特開平９−１２７１３６号公報の「自動分析装置」）。しかし、この方法だけでは泡などの液面検知不良要因がある限り、分析測定が完了しないという問題点があり、泡などの液面検知不良要因があっても正常な分注が実施されることが望まれていた。
【００１０】
そこで本発明は上述した現状に鑑みて成されたものであり、その第１の目的は、（例えば、分析開始前に、セットした試薬に泡や試薬の継ぎ足し等による不良要因の有無を確認し、オペレータに試薬状態の再確認を促すことにより）、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことのできる自動分析装置を提供することにある。
【００１１】
また第２の目的は、分注時に発生する試薬に生じる泡による不良要因が生じても、分注不良なく試薬、試料を分注でき、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことのできる自動分析装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決し目的を達成するため、本発明では次のような手段を講じている。即ち第１の態様によれば、液面検知センサを備えた試薬分注プローブを具備し、前記試薬分注プローブが試薬を分注する際に、前記試薬分注プローブが試薬を前記液面検知センサにより検知する地点まで前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御し、前記試薬分注プローブの移動に際し、分注プローブの基準位置から液面検知センサが検知するまでの移動距離を求め、その移動距離を記憶しておく機能を有する自動分析装置において、分析開始前に、前記試薬分注プローブにより、基準位置から該当試薬液面まで前記試薬分注プローブの移動距離を測定し、予め記憶されていた該当試薬までの距離もしくは該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の初期状態の異常を比較判定部で判断することを特徴とするような自動分析装置を提案する。
【００１３】
第２の態様によれば、同じく自動分析装置において、分析動作中に、前記試薬分注プローブにより、基準位置から該当試薬液面まで前記試薬分注プローブの移動距離を測定し、該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の分析中の状態の異常を比較判定部で判断することを特徴とするような自動分析装置を提案する。
【００１４】
第３の態様によれば、同じく自動分析装置において、分析動作中に、該当試薬の前回分注量に応じた液面の下降量を計算し記憶しておく機能を有し、該当試薬の分注の際には、前記試薬分注プローブの移動距離の前回値を確認し、前記試薬分注プローブの移動距離の前回値に到達する前に、前記液面検知センサが検知した場合はその検知信号を無視し、前記移動距離の前回値分と、前回分注量に応じた液面の下降量分とを合わせた距離を、前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御する機能を更に有することを特徴とするような自動分析装置を提案する。
【００１５】
【発明の実施の形態】
最初に、本発明の（第１、第２）実施形態に共通する自動分析装置の構成とその動作および作用について説明する。
【００１６】
自動分析装置は主に、試薬格納部、サンプル収納部および反応部に分かれて構成されており、上記反応部内に在る所定の反応容器に、上記試薬格納部内の所定の試薬と、上記サンプル収納部内の所定のサンプルとを分注し、各液を反応させた後にその反応生成物を検出するものである。
【００１７】
図１には、本発明の自動分析装置の概略構成をブロック構成図で示している。この自動分析装置は、液面検知部６を備えた分注プローブ１と、情報コード（例えばバーコード１０等）が付与された試薬容器（ボトル）８からそのバーコード１０を読み取る読取装置（バーコードリーダ９）と、分注アーム２を介して分注プローブ１を駆動するパルスモータ３と、後で詳しく述べる記憶部４および判定部５と、これらを駆使して試薬分注作業を所定の制御プログラムに従って制御する分注制御部７と、を有して構成されている。
【００１８】
上記試薬格納部に収納されている試薬容器８には、その試薬情報（例えば試薬項目、有効期限、ロットＮｏ．およびボトルＮｏ．等）が記録されたバーコード１０が図示の如く貼付けシールなどで付与されており、その情報コードを光学的又は磁気的に読み取れる位置にバーコードリーダ９）が配設されている。
【００１９】
記憶部４は、収納された試薬の情報コードの読取結果、即ちその試薬がもっている情報を、読み取った時間と共に記憶するため設けられており、これにより、その試薬がいつセットされたか、有効期限内か、何というテストが実施されたか、等々の各種情報を常に参照可能になっている。
【００２０】
この自動分析装置の各部の動作とその役割機能について詳しく説明する。
【００２１】
分注プローブ（分注ノズル）１の移動距離を検出する手段は次のように行なう。試液の分注（サンプル分注）において、分注アーム２に固定された分注プローブ１が、分注アーム２の駆動により分注位置に位置される。この駆動はパルスモータ３により行なわれ、駆動量はそのパルスモータ３のパルス数で検知できる。即ち、その分注プローブ１の液面検知するまでの移動量は、分注アーム２を駆動させるパルスモータ３のパルス数そのものである。
【００２２】
液面検知の方法には以下のものが挙げられる。
【００２３】
１．プローブが静電容量の変化を検知する方法；
２．プローブに電極を設けて電気的導通を検知する方法；
３．プローブの配管途中に圧力検知センサを設けて圧力の変化を検知する方法；
尚、この液面検知では、プローブを試薬に必要以上は接しないように制御し、プローブの洗浄効果の向上、洗浄方法の簡略化およびコスト低減を図る。
【００２４】
試薬容器８の認識の手段としてここでは、試薬容器８に試薬情報や識別情報を提供するバーコード１０が付けられ、バーコードリーダ９がその情報をスキャンして読み取る。その試薬の液面高さは、分注アーム２の駆動パルス数に換算でき、その試薬情報に基づいて呼び出し参照できるようになっている。
【００２５】
ただし、試薬が新しい試薬であると認識された場合は、前回値情報も無いため、試薬容量に応じたデフォルト値を予め記憶部４に記憶させておき、その値を呼び出し参照できる。
【００２６】
記憶部４には、上記試薬情報や、分注アーム２が駆動したパルスモータ３のパルス数などの情報が記憶される。
【００２７】
このパルス数などの値は、各試薬の試薬情報に関連付けされて記憶され、分注が正常になされる都度にその値は新しく測定された値に更新されていく。分析終了後は最後の分注がなされた時点の数値が記憶される。
【００２８】
また、分注量に基づいた試薬分注後の試薬の液面下降量は、使用する試薬容器（試薬ボトル）８の形状がわかっているので、分注動作完了後に、その分注した量に基づき、試薬や試料の液面高さがどのくらい下降するかを予め計算により求めることができる。その数値を予め記憶部４に記憶させておく。
【００２９】
新規試薬セット時の分注アーム２の駆動パルス数および試薬残テスト数に応じた分注アーム２の駆動パルス数も同様である。即ち、新規試薬は、予め試薬ボトル８と内容量が明らかであるから試薬の液面高さが予め計算により求められるため、分注アーム２の液面までの駆動パルス数も予め求めることができ、その値を新規試薬用として記憶しておく。
【００３０】
さらに、使用する試薬ボトル８の形状はわかっているため、完了した分注テスト数（又は、残テスト数）に応じたあるべき試薬残量までの試薬の液面高さまでの下降量は予め計算により求めることができる。その数値を予め記憶部４に同様に記憶しておく。
【００３１】
判定部５は、分注プローブ１が液面検知した際に得られた上記のパルス数と、記憶部４のその試薬での前回値とを、予め設定された判定ロジックにより比較判定する。また、分析前と分析中とで各々異なる判定ロジックをもち、その判定ロジックに従った制御を実行する。
【００３２】
以上の如き各部の役割機能により、次のような作用効果が生まれる。
【００３３】
まず、所望する分析を開始する前に、試薬が前回使用時と同等の状態（手を加えられていないことを含む）、そして、泡などの分注動作に影響を与える要因を分注ノズルの液面検知機構を用いて予め検出する機能により、データ不良の発生を防ぎ、それに伴う検査工数、コストの削減、誤ったデータを提示することによる医療事故を未然に防ぐことが可能となる。
【００３４】
また、分析中にも試薬の状態の変化をモニタリングし、分注時に発生する試薬に生じる泡による不良要因が生じても、分注不良なく試薬、試料を分注でき、試薬や検査工数の浪費を省くことを可能にすることができる。
【００３５】
続いて、分析のための試薬分注の実際について説明する。
【００３６】
未開封の試薬は常に一定量の試薬液が封入されている。例えば１テスト当たり５０μＬ、２００テスト用の試薬には、試薬容器（試薬ボトル）８のデッドボリュームと合わせ、１３ｍＬが封入されている。試薬ボトルは予め定められた形状のボトルであり、１３ｍＬ入れた時の液面高さは計算より求めることができる。そして例えば直径２５ｍｍの円筒状の試薬ボトルであれば、液面高さはそのボトル底より２６．５ｍｍに位置する。
【００３７】
上述の如く、上記試薬ボトルからは５０μＬずつ液が採取されるため、液面高さは１テスト当たり０．１ｍｍ下がっていくことになる。
【００３８】
試薬の分注をするための分注ノズルを有する分注プローブ１は、前述の説明の如く、その分注ノズルが装着した分注アーム２をパルスモータ３で駆動させるが、その駆動量は常にモニタリングし、記憶される。ここで云う駆動量とは、分注アーム２の基準位置から、液面検知手段（液面検知部６）により試薬液面に分注ノズルが接したことを検知し、分注アーム２の駆動が停止された位置までの駆動量である。その数値は、前述した試薬容器（試薬ボトル）８の情報と関連付けて記憶される。即ち、各試薬ボトル毎に分注時に駆動した分注アーム２の駆動量が記憶される。
【００３９】
分注アーム２の基準位置からその試薬ボトルの底までの距離が８００パルス（１パルス＝０．１ｍｍ）と仮定すると、新規の試薬には前述の如く必ず１３ｍＬ（２６．５ｍｍ）の試薬が入っているため、分注アーム２の駆動量は５３５パルスとなるはずである。さらに、１テスト分注当たり１パルスずつ分注アーム２の駆動量は増え、１００テスト分注後には６３５パルス、２００テスト分注後には７３５パルスとなるはずである。
【００４０】
すなわち、上記の液高さ位置から求められる分注アーム２の駆動量と、実際の分注アーム２との駆動量とを比較することで、正確な位置に分注ノズルが位置しているかを判定することで可能となる。実際には試薬ボトル形状のばらつき、試薬分注量のばらつき、メカニカル駆動のばらつきを考慮すると、上記パルス値は最大３０パルスのずれがあり得る。したがって、計算値に対し、実測値が±３０パルスを超える値を示した場合は「異常」と判断し得る。
【００４１】
さらには、前テストにおける分注アーム２の駆動量を基準に、本分注における分注位置が正しいか否かを判定することもできる。
【００４２】
先に例示した通り、１テスト分注当たり１パルス駆動量は増える。したがって、前回駆動量に対して本分注時の駆動量は＋１パルスとなっているはずである。実際にはメカニカル駆動のばらつきが最大１０パルスあるため、前回値に対して＋１１，−９パルスの範囲を外れる場合は異常と判断し得る。
【００４３】
よって、上記の２つを組み合わせ、新規ボトルに対してはデフォルトで記憶した値に対しての判定を行ない、次テスト以降は前回値を基準として判定したほうが、より誤差が少なく正確に分注ノズルが位置しているか否かの判定が可能となることがわかる。
【００４４】
以下、前述した構成の自動分析装置を用いて実施する、（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知、および、（Ｂ）分析途中での試薬状態検知のそれぞれの実施形態を具体的に複数の実施例を挙げながら順次説明する。
【００４５】
（第１実施形態）：（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知；
（実施例Ａ１）
図２には、第１実施形態の実施例Ａ１における、（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知に係わる分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次のような順序で実施される。
【００４６】
（１） 試薬セットに伴い試薬容器８に添付されたバーコード（試薬情報コード）１０を読み、その試薬が新規のものか以前に使用されたものかを記憶部４に問い合わせ（Ｓ１）、何れであるかを判定する（Ｓ２）。
【００４７】
（２） 新規と判定された場合は、分注アーム２の基準位置からの距離が５３５パルスのデフォルト値が呼び出される（Ｓ３）。一方、以前に使用されたものである場合は、記憶部４に記憶されている▲１▼ 前回分析時の最終テストにおける液面検知時の分注アーム２の基準位置からの距離の値、又は、▲２▼ 試薬ボトル開封時の初期試薬量から前回分注時までの総試薬分注量を差し引いた試薬残量から求まる基準値位置からの距離の値、のうちの１つが前回値として呼び出される（Ｓ７、Ｓ８）。
【００４８】
尚、この２つの前回値のうち、試薬残量が最少となるような基準値を採用してもよい。この理由は、試薬の泡の影響のほかに試薬の蒸発等を考慮すると、試薬残量が最も少なくなる基準値が真の値に最も近いと推定する事もできるからである。また、この他の論理で採用する基準値を決定する事ができる事は言うまでもない。
【００４９】
（３） 分析開始前動作で、各試薬に対し、分注アーム２の分注動作（但し試薬液の吸引は行なわない）を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ４、Ｓ９）。
【００５０】
（４） 上記（２）での値と上記（３）での測定値とが判定部５により比較判定される。新規試薬の場合の判定式は、±３０パルス以内であれば正常、それ以上であると、異常（例えば試薬が追加されたか、試薬をこぼしてしまったか、著しい蒸発があったか、或いは、セット時に泡が発生し液面検知部６が誤検知してしまった等）と判定される（Ｓ５）。一方、以前に使用された試薬の場合の判定式は、−９〜＋１１パルス以内であれば正常、それ以外であると異常（例えば試薬が追加されたか、試薬をこぼしてしまったか、著しい蒸発があったか、或いは、セット時に泡が発生し液面検知が誤検知してしまった等）と判定される（Ｓ１０）。
【００５１】
（５） 異常と判定された場合は、試薬が異常である可能性を示す警報をオペレータに知らせる。例えば、操作画面上に警告文を表示するか、ブザー音などで知らせる。
【００５２】
さらにもう１つの実施例について、図３を参照しながら説明する。
【００５３】
（実施例Ａ２）
図３には、第１実施形態の実施例Ａ２における、（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知に係わる、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしている。前述の実施例Ａ１において、上記▲１▼、▲２▼に対応する処理操作が以下の通り実行される。すなわち、試薬情報コードより、その試薬の残テスト数を記憶部４に問合せをする（Ｓ２１）。もし新規の試薬であれば２００テストであり、例えば過去に５０テスト使用された試薬であれば１５０テストである。
【００５４】
前述のとおり、ボトル容量は既知なため、試薬残量ｘが求まる（Ｓ２２）。
【００５５】
その試薬残量ｘより、試薬の液面高さが計算によって、その時の分注アーム２の基準位置からの距離の値が求められる（Ｓ２３）。例えばもし新規の試薬であれば５３５パルスであり、試薬残量が１５０テストであれば４８５パルスとなる。この試薬残量より求められる分注アーム２の基準位置からの距離の値（パルス数）に対し、続いて、上記（３）以降に対応する判定処理を同様に実行する（Ｓ２４，Ｓ２５）。
【００５６】
このように第１実施形態として２つ例示した如く、この自動分析装置は、分析開始前（試薬セット時）において、基準位置からその試薬液面まで分注プローブの移動距離を測定し、予め記憶されていたその試薬までの距離もしくは当該試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較して、セットされた試薬の初期状態の異常を判断することができる。
【００５７】
その結果、例えば、分析開始前に、セットした試薬に泡や試薬の継ぎ足し等による不良要因の有無を確認し、オペレータに試薬状態の再確認を促すことができ、よって、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことが可能となる。
【００５８】
（第２実施形態）：（Ｂ）分析途中での試薬状態検知；
次に、本発明の第２実施形態について実施例を３つ挙げ説明する。但し、装置構成は図１に例示したものと等価であるものとする。
【００５９】
（実施例Ｂ１）
図４で、第２実施形態の実施例Ｂ１における、（Ｂ）試薬ボトルを始めてセットした後の分析途中での試薬状態検知に係わる処理を説明する。これは、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次の順序で実施される。
【００６０】
（１） 試薬の分注を行なう際、その試薬の、▲１▼ 記憶部４に記憶されている前回テストにおける液面検知時の分注アーム２の基準位置からの距離の値、又は、▲２▼試薬セット時の初期試薬量から分注された総試薬分注量を差し引いた量から算出される基準位置、（図４のＳ３２の※２では▲１▼と▲３▼）の内の１つを基準値とする。尚、基準値選択の基準としてこれら２つの基準値を基準とした場合の試薬残量が最小値となるような基準値を採用する事もできる（Ｓ３１〜Ｓ３３）。ここで最小値を採用する理由は、例えば泡以外に、試薬の蒸発やその試薬をこぼしてしまった場合を考慮した時、最小値が最も真の値に近いと推定する事もできるからである。また、この他の論理で採用する基準値を決定する事ができる事は言うまでもない。
【００６１】
（２） 分注動作で各試薬に対し、分注アーム２の分注動作を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ３４）。
【００６２】
（３） 上記▲１▼の値と上記▲２▼の測定値との差が、判定部５により範囲比較判定される（Ｓ３５）。もし上記▲１▼の値が試薬セット時の試薬状態検知で測定された値であった場合、±１０パルス以内であれば「正常」と判定されるが（Ｓ３６）、それ以外である場合は「異常」（例えば分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、又は著しい蒸発があった等）と判定される。
【００６３】
なお、上記▲１▼の値が前回値である場合の判定式は、−９〜＋１１パルス以内であれば正常、それ以外であると異常（分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される。
【００６４】
（４） 異常と判定された場合は、その検知信号により次の動作に移る制御を行わず、分析動作開始後の第１テストであるか否かを判断し（Ｓ３７）、そうであれば後述するＳ４０へ移行するが、否であれば次のように実施される。
【００６５】
（５） 分析途中の液面検知である場合は、上述の基準値ｃである▲１▼もしくは▲２▼に対して前回分注分の１パルス多い値としての（ｃ＋１）パルスだけアームを移動させる（Ｓ３８）。その値が新しい基準値ｃとして記憶され（Ｓ３９）、その後、分注動作に入る。
【００６６】
（実施例Ｂ２）
図４で、第２実施形態の実施例Ｂ２における、（Ｂ）試薬ボトル再セット後の分析途中での試薬状態検知に係わる処理を説明する。これは、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次の順序で実施される。
【００６７】
（１） 試薬の分注を行なう際、その試薬の、▲１▼ 記憶部４に記憶されている前回テストにおける分注アーム２の基準位置からの距離の値、もしくは、▲２▼ 試薬再セット時の試薬液面検知で測定された基準位置、又は、▲３▼ 最初の試薬セット時の初期試薬量から前回分注時まで分注された総試薬量を差し引いた量から算出される基準位置、の内の１つを基準値とする。試薬初回セット時には、上記▲１▼の値と上記▲３▼の値のみが適用され、再セット時には、上記▲１▼〜▲３▼の値から選択可能である。もしくは、これら３つの基準値を基準とした場合の試薬残量が最小値となるような基準値を採用してもよい（Ｓ３１〜Ｓ３３）。ここで最小値を採用する理由は、例えば泡以外に、試薬の蒸発やその試薬をこぼしてしまった場合を考慮した時、最小値が最も真の値に近いと推定する事もできるからである。また、この他の論理で採用する基準値を決定する事ができる事は言うまでもない。
【００６８】
尚、試薬の初回セット時には、上記▲１▼の値と上記▲３▼の値のみが適用され、再セット時には、上記▲１▼〜▲３▼の値の基準値から選択可能である。
【００６９】
（２） 分注動作で各試薬に対し、分注アーム２の分注動作を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ３４）。
【００７０】
（３） 上記▲１▼の値と上記▲２▼の測定値との差が判定部５により範囲比較判定される（Ｓ３５）。もし上記▲１▼の値が試薬セット時の試薬状態検知で測定された値であった場合、±１０パルス以内であれば「正常」と判定されるが（Ｓ３６）、それ以上である場合は「異常」（例えば分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される。
【００７１】
なお、上記▲１▼の値が前回値の場合の判定式は、−９〜＋１１パルス以内であれば正常、それ以外であると異常（例えば分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される。
【００７２】
（４） 異常と判定された場合は、その検知信号により次の動作に移る制御を行わず、分析動作開始後の第１テストであるか否かを判断し（Ｓ３７）、分析動作開始後の第１テストである場合には、▲１▼ 試薬セット時の液面検知値が存在しなく、且つ新規の試薬であるか否かの判定で（Ｓ４１）、新規の試薬である場合は、デフォルト値（例えば５３８パルス）分だけアームを移動させる（Ｓ４２）。また、▲２▼ 試薬セット時の液面検知値がなく、且つ試薬ボトルが再セットされたものである場合には、前回分注時の基準値ｃに前回吸引量の１パルス分を加えた値（ｃ＋１）パルス分だけアームを移動させる（Ｓ３８）。更に、▲３▼ 試薬セット時の液面検知値Ｄがある場合は、その値Ｄパルス分だけアームを移動させる（Ｓ４４）。
【００７３】
また、異常と判断された場合において、そのテストが分析動作開始後の第２テスト以降である場合には、前回分注時の基準位置ｃが参照され、このｃに前回吸引分１パルスを加えた値（ｃ＋１）パルス分だけアームを移動させる。
【００７４】
（５） 尚、これらそれぞれの場合のアーム移動後においては、そのアーム移動後のアーム位置が、新しい基準値（新前回値）として記憶される（Ｓ３９，Ｓ４３，Ｓ４５）。
【００７５】
さらにもう１つの実施例について図５を参照しながら説明する。
【００７６】
（実施例Ｂ３）
図５には、第２実施形態の実施例Ｂ３における、（Ｂ）分析途中での試薬状態検知に係わる、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次の順序で実施される。
【００７７】
（１） 試薬の分注を行なう際、その試薬に関し、記憶部４に記憶されている、試薬ボトル開封時の初期試薬量から総試薬分注量を差し引いた試薬残量に基づいて、分注アーム２の基準位置からの距離の値を求める（Ｓ５１、Ｓ５２）。但し、その求め方は前述同様とする。
【００７８】
（２） 分注動作で、該当試薬に対し、分注アーム２の分注動作を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ５３，Ｓ５４）。
【００７９】
（３） 上記▲１▼の値と上記▲２▼の測定値が判定部５により判定される。±３０パルス以内であれば正常、それ以上であると異常（例えば、分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される（Ｓ５５）。
【００８０】
（４） 異常と判定された場合は、その検知信号により次の動作に移る制御を行なわず、先の▲１▼の値まで分注アーム２を移動させる（Ｓ５６）。
【００８１】
（５） 上記（４）の位置から、液面検知信号により次の動作に移るはずの動作、即ち分注動作を実施し、分注を完了させ、次テストの分注動作に移行する。
【００８２】
このように、第２実施形態として３つ例示した如く、自動分析装置は例えば、分析途中（分析動作中）での試薬状態検知において、基準位置からその試薬液面まで分注プローブの移動距離を測定し、その試薬ボトル内の試薬残量から算出した距離に基づき、セットされた試薬の分析中の状態異常を判断することができる。また、試薬の前回分注量に応じた液面の下降量を算出し記憶しておき、その試薬の分注の際にその分注プローブの移動距離の前回値を確認し、その移動距離の前回値に到達する前に液面を検知した場合にはその検知信号を無視し、その移動距離の前回値分と、前回分注量に応じた液面の下降量分とを合算した距離を移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御することができる。
【００８３】
その結果、分注時に発生する試薬に生じる泡による不良要因が生じても、分注不良なく試薬、試料を分注でき、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことができるようになる。
【００８４】
（変形例）
さらに、第２実施形態の実施例は次のように変形実施してもよい。
【００８５】
前述した各実施例においては、試薬液面状態チェックを毎テスト実施している例を示したが、例えば、予めチェックするテスト間隔を定めておき、その時のみチェックを行なうように実施してもよい。
【００８６】
具体的には１０テストおきに前述の実施例で示したチェックを行なう。もしくはテスト残量が１００、５０、２０、１０テストとなった時に行なうように予めプログラムしておいてもよい。
【００８７】
このときの実施例Ｂ１の前回値と測定値との判定は、複数回分（例えば１０テストおきであれば１０テスト分）の吸引量分、液面が下がっているか、あるいは下がり過ぎていないかを判断することになる。
【００８８】
このような実現の手法は、１回の吸引で液面が下がる量は小さい（先の実施例Ｂ１、実施例Ｂ２では１パルスとした）ため、メカニカル駆動のばらつきに対し埋もれてしまう可能性があり、このような問題を解決するための１つの手段となり得る。
【００８９】
よって、この変形例によれば、実施例Ｂ１又は実施例Ｂ２と同等またはそれ以上の効果も期待できる。
【００９０】
このほかにも、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形実施が可能である。
【００９１】
以上、実施形態に基づき説明したが、本明細書中には次の発明が含まれる。液面を検知する液面検知部６を備えた分注プローブ１と、バーコード１０が付与された試薬容器８からそのコードを光学的に読み取るバーコードリーダ９と、分注アーム２を介して前記分注プローブを駆動するパルスモータ３と、これらを駆使して試薬分注作業を制御する分注制御部７と、を有し、
前記分注制御部は、前記分注プローブが試薬を分注する際に、前記分注プローブが試薬を前記液面検知部により検知する地点まで前記分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように前記分注プローブを制御し、その移動に際し前記分注プローブの基準位置から前記液面検知部が検知するまでの移動距離を求め、
該移動距離を記憶しておくための記憶部４と、
分析開始前に、前記分注プローブによって測定された、基準位置から試薬液面までの移動距離の値と、前記記憶部４に予め記憶されていた試薬までの距離、又は前記試薬容器内の試薬残量から計算した距離の値とを比較して、セットされた当該試薬の初期状態の異常を判断する判定部５と、を更に有することを特徴とする自動分析装置を提供できる。
【００９２】
【発明の効果】
以上説明した如く、本発明によれば、分注不良なく、試薬や試料を分注でき、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省けることのできる自動分析装置を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係わる自動分析装置の構成を概略的に示すブロック構成図。
【図２】第１実施形態の実施例Ａ１における（Ａ）試薬セット時の試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【図３】第１実施形態の実施例Ａ２における（Ａ）試薬セット時の試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【図４】第２実施形態の実施例Ｂ１，Ｂ２における（Ｂ）分析途中での試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【図５】第２実施形態の実施例Ｂ３における（Ｂ）分析途中での試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【符号の説明】
１…分注プローブ（分注ノズル）、
２…分注アーム、
３…パルスモータ、
４…記憶部、
５…判定部、
６…液面検知部、
７…分注制御部、
８…試薬容器（試薬ボトル）、
９…バーコードリーダ（読取装置）、
１０…バーコード（試薬情報）。
Ｓ１〜Ｓ１１…分析開始からの処理手順、
Ｓ２１〜Ｓ２５…分析開始からの処理手順、
Ｓ３１〜Ｓ４５…分注開始からの処理手順、
Ｓ５１〜Ｓ５６…分注開始からの処理手順。
【発明の属する技術分野】
本発明は、液面検知センサを備えて成る試薬分注プローブを有する自動分析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、自動分析装置に関する技術としては、例えば特公平１−４７７４４号公報や特開平９−１２７１３６号公報などに教示されたものがあり、所定の試薬を用いて各種の分析に利用されている。装置に試薬をセットする際にその試薬の状態が不良となっていることがあるが、これは、その試薬をこぼしてしまったり、不良な試薬を追加することにより生じる。更には、試薬を煩雑に扱うことにより泡立ててしまうことによっても生じる。
【０００３】
上述した試薬の状態変化のうち「試薬量の変化」については、次のような措置方法により、使用するテスト数を再計算する手段が従来からとられてきた。
▲１▼ 試薬に添付されたバーコード等により使用したテスト数を管理する事。
【０００４】
▲２▼ 予め分注プローブの液面検知機構を利用し、分注プローブの下降量から、試薬ボトル内の残液量を求める事（参照：特公平１−４７７４４号公報の「自動分析装置」）。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の措置方法だけでは、不良な試薬を追加したことによる状態変化までを知り得るには不十分であった。
【０００６】
さらに、「泡立ちによる試薬の状態変化」については、液面検知機構を利用した試薬残量検出において、液面検知の誤作動によって誤った試薬の残液量を算出してしまうなどの不具合を生じる場合もあった。
【０００７】
よって、分析を開始する前に、試薬が前回使用時と同等の状態（但し手を加えられていないことを含む）である事、そして、泡などの分注動作に影響を与える要因が無い事、をそれぞれ予め検出する機能が必要とされていた。
【０００８】
通常、試薬の状態変化は分析途中にも生じる。この不具合は、試薬の攪拌や、試薬格納部の分析動作に伴う移動時の振動などにより、試薬が泡立ってしまうことが主な状態変化の要因である。この状態変化は、分注時の液面検知の誤作動に大きく関与するものである。
【０００９】
上記の不具合を解決するためには、分注時の液面検知機構が検知した時の分注プローブの下降量をモニタリングし、下降量が前回分注時と比較して大きく異なる位置に在るようであれば、液面検知誤作動による分注不良だと判定する方法が提案されている（参照：特開平９−１２７１３６号公報の「自動分析装置」）。しかし、この方法だけでは泡などの液面検知不良要因がある限り、分析測定が完了しないという問題点があり、泡などの液面検知不良要因があっても正常な分注が実施されることが望まれていた。
【００１０】
そこで本発明は上述した現状に鑑みて成されたものであり、その第１の目的は、（例えば、分析開始前に、セットした試薬に泡や試薬の継ぎ足し等による不良要因の有無を確認し、オペレータに試薬状態の再確認を促すことにより）、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことのできる自動分析装置を提供することにある。
【００１１】
また第２の目的は、分注時に発生する試薬に生じる泡による不良要因が生じても、分注不良なく試薬、試料を分注でき、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことのできる自動分析装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決し目的を達成するため、本発明では次のような手段を講じている。即ち第１の態様によれば、液面検知センサを備えた試薬分注プローブを具備し、前記試薬分注プローブが試薬を分注する際に、前記試薬分注プローブが試薬を前記液面検知センサにより検知する地点まで前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御し、前記試薬分注プローブの移動に際し、分注プローブの基準位置から液面検知センサが検知するまでの移動距離を求め、その移動距離を記憶しておく機能を有する自動分析装置において、分析開始前に、前記試薬分注プローブにより、基準位置から該当試薬液面まで前記試薬分注プローブの移動距離を測定し、予め記憶されていた該当試薬までの距離もしくは該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の初期状態の異常を比較判定部で判断することを特徴とするような自動分析装置を提案する。
【００１３】
第２の態様によれば、同じく自動分析装置において、分析動作中に、前記試薬分注プローブにより、基準位置から該当試薬液面まで前記試薬分注プローブの移動距離を測定し、該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の分析中の状態の異常を比較判定部で判断することを特徴とするような自動分析装置を提案する。
【００１４】
第３の態様によれば、同じく自動分析装置において、分析動作中に、該当試薬の前回分注量に応じた液面の下降量を計算し記憶しておく機能を有し、該当試薬の分注の際には、前記試薬分注プローブの移動距離の前回値を確認し、前記試薬分注プローブの移動距離の前回値に到達する前に、前記液面検知センサが検知した場合はその検知信号を無視し、前記移動距離の前回値分と、前回分注量に応じた液面の下降量分とを合わせた距離を、前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御する機能を更に有することを特徴とするような自動分析装置を提案する。
【００１５】
【発明の実施の形態】
最初に、本発明の（第１、第２）実施形態に共通する自動分析装置の構成とその動作および作用について説明する。
【００１６】
自動分析装置は主に、試薬格納部、サンプル収納部および反応部に分かれて構成されており、上記反応部内に在る所定の反応容器に、上記試薬格納部内の所定の試薬と、上記サンプル収納部内の所定のサンプルとを分注し、各液を反応させた後にその反応生成物を検出するものである。
【００１７】
図１には、本発明の自動分析装置の概略構成をブロック構成図で示している。この自動分析装置は、液面検知部６を備えた分注プローブ１と、情報コード（例えばバーコード１０等）が付与された試薬容器（ボトル）８からそのバーコード１０を読み取る読取装置（バーコードリーダ９）と、分注アーム２を介して分注プローブ１を駆動するパルスモータ３と、後で詳しく述べる記憶部４および判定部５と、これらを駆使して試薬分注作業を所定の制御プログラムに従って制御する分注制御部７と、を有して構成されている。
【００１８】
上記試薬格納部に収納されている試薬容器８には、その試薬情報（例えば試薬項目、有効期限、ロットＮｏ．およびボトルＮｏ．等）が記録されたバーコード１０が図示の如く貼付けシールなどで付与されており、その情報コードを光学的又は磁気的に読み取れる位置にバーコードリーダ９）が配設されている。
【００１９】
記憶部４は、収納された試薬の情報コードの読取結果、即ちその試薬がもっている情報を、読み取った時間と共に記憶するため設けられており、これにより、その試薬がいつセットされたか、有効期限内か、何というテストが実施されたか、等々の各種情報を常に参照可能になっている。
【００２０】
この自動分析装置の各部の動作とその役割機能について詳しく説明する。
【００２１】
分注プローブ（分注ノズル）１の移動距離を検出する手段は次のように行なう。試液の分注（サンプル分注）において、分注アーム２に固定された分注プローブ１が、分注アーム２の駆動により分注位置に位置される。この駆動はパルスモータ３により行なわれ、駆動量はそのパルスモータ３のパルス数で検知できる。即ち、その分注プローブ１の液面検知するまでの移動量は、分注アーム２を駆動させるパルスモータ３のパルス数そのものである。
【００２２】
液面検知の方法には以下のものが挙げられる。
【００２３】
１．プローブが静電容量の変化を検知する方法；
２．プローブに電極を設けて電気的導通を検知する方法；
３．プローブの配管途中に圧力検知センサを設けて圧力の変化を検知する方法；
尚、この液面検知では、プローブを試薬に必要以上は接しないように制御し、プローブの洗浄効果の向上、洗浄方法の簡略化およびコスト低減を図る。
【００２４】
試薬容器８の認識の手段としてここでは、試薬容器８に試薬情報や識別情報を提供するバーコード１０が付けられ、バーコードリーダ９がその情報をスキャンして読み取る。その試薬の液面高さは、分注アーム２の駆動パルス数に換算でき、その試薬情報に基づいて呼び出し参照できるようになっている。
【００２５】
ただし、試薬が新しい試薬であると認識された場合は、前回値情報も無いため、試薬容量に応じたデフォルト値を予め記憶部４に記憶させておき、その値を呼び出し参照できる。
【００２６】
記憶部４には、上記試薬情報や、分注アーム２が駆動したパルスモータ３のパルス数などの情報が記憶される。
【００２７】
このパルス数などの値は、各試薬の試薬情報に関連付けされて記憶され、分注が正常になされる都度にその値は新しく測定された値に更新されていく。分析終了後は最後の分注がなされた時点の数値が記憶される。
【００２８】
また、分注量に基づいた試薬分注後の試薬の液面下降量は、使用する試薬容器（試薬ボトル）８の形状がわかっているので、分注動作完了後に、その分注した量に基づき、試薬や試料の液面高さがどのくらい下降するかを予め計算により求めることができる。その数値を予め記憶部４に記憶させておく。
【００２９】
新規試薬セット時の分注アーム２の駆動パルス数および試薬残テスト数に応じた分注アーム２の駆動パルス数も同様である。即ち、新規試薬は、予め試薬ボトル８と内容量が明らかであるから試薬の液面高さが予め計算により求められるため、分注アーム２の液面までの駆動パルス数も予め求めることができ、その値を新規試薬用として記憶しておく。
【００３０】
さらに、使用する試薬ボトル８の形状はわかっているため、完了した分注テスト数（又は、残テスト数）に応じたあるべき試薬残量までの試薬の液面高さまでの下降量は予め計算により求めることができる。その数値を予め記憶部４に同様に記憶しておく。
【００３１】
判定部５は、分注プローブ１が液面検知した際に得られた上記のパルス数と、記憶部４のその試薬での前回値とを、予め設定された判定ロジックにより比較判定する。また、分析前と分析中とで各々異なる判定ロジックをもち、その判定ロジックに従った制御を実行する。
【００３２】
以上の如き各部の役割機能により、次のような作用効果が生まれる。
【００３３】
まず、所望する分析を開始する前に、試薬が前回使用時と同等の状態（手を加えられていないことを含む）、そして、泡などの分注動作に影響を与える要因を分注ノズルの液面検知機構を用いて予め検出する機能により、データ不良の発生を防ぎ、それに伴う検査工数、コストの削減、誤ったデータを提示することによる医療事故を未然に防ぐことが可能となる。
【００３４】
また、分析中にも試薬の状態の変化をモニタリングし、分注時に発生する試薬に生じる泡による不良要因が生じても、分注不良なく試薬、試料を分注でき、試薬や検査工数の浪費を省くことを可能にすることができる。
【００３５】
続いて、分析のための試薬分注の実際について説明する。
【００３６】
未開封の試薬は常に一定量の試薬液が封入されている。例えば１テスト当たり５０μＬ、２００テスト用の試薬には、試薬容器（試薬ボトル）８のデッドボリュームと合わせ、１３ｍＬが封入されている。試薬ボトルは予め定められた形状のボトルであり、１３ｍＬ入れた時の液面高さは計算より求めることができる。そして例えば直径２５ｍｍの円筒状の試薬ボトルであれば、液面高さはそのボトル底より２６．５ｍｍに位置する。
【００３７】
上述の如く、上記試薬ボトルからは５０μＬずつ液が採取されるため、液面高さは１テスト当たり０．１ｍｍ下がっていくことになる。
【００３８】
試薬の分注をするための分注ノズルを有する分注プローブ１は、前述の説明の如く、その分注ノズルが装着した分注アーム２をパルスモータ３で駆動させるが、その駆動量は常にモニタリングし、記憶される。ここで云う駆動量とは、分注アーム２の基準位置から、液面検知手段（液面検知部６）により試薬液面に分注ノズルが接したことを検知し、分注アーム２の駆動が停止された位置までの駆動量である。その数値は、前述した試薬容器（試薬ボトル）８の情報と関連付けて記憶される。即ち、各試薬ボトル毎に分注時に駆動した分注アーム２の駆動量が記憶される。
【００３９】
分注アーム２の基準位置からその試薬ボトルの底までの距離が８００パルス（１パルス＝０．１ｍｍ）と仮定すると、新規の試薬には前述の如く必ず１３ｍＬ（２６．５ｍｍ）の試薬が入っているため、分注アーム２の駆動量は５３５パルスとなるはずである。さらに、１テスト分注当たり１パルスずつ分注アーム２の駆動量は増え、１００テスト分注後には６３５パルス、２００テスト分注後には７３５パルスとなるはずである。
【００４０】
すなわち、上記の液高さ位置から求められる分注アーム２の駆動量と、実際の分注アーム２との駆動量とを比較することで、正確な位置に分注ノズルが位置しているかを判定することで可能となる。実際には試薬ボトル形状のばらつき、試薬分注量のばらつき、メカニカル駆動のばらつきを考慮すると、上記パルス値は最大３０パルスのずれがあり得る。したがって、計算値に対し、実測値が±３０パルスを超える値を示した場合は「異常」と判断し得る。
【００４１】
さらには、前テストにおける分注アーム２の駆動量を基準に、本分注における分注位置が正しいか否かを判定することもできる。
【００４２】
先に例示した通り、１テスト分注当たり１パルス駆動量は増える。したがって、前回駆動量に対して本分注時の駆動量は＋１パルスとなっているはずである。実際にはメカニカル駆動のばらつきが最大１０パルスあるため、前回値に対して＋１１，−９パルスの範囲を外れる場合は異常と判断し得る。
【００４３】
よって、上記の２つを組み合わせ、新規ボトルに対してはデフォルトで記憶した値に対しての判定を行ない、次テスト以降は前回値を基準として判定したほうが、より誤差が少なく正確に分注ノズルが位置しているか否かの判定が可能となることがわかる。
【００４４】
以下、前述した構成の自動分析装置を用いて実施する、（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知、および、（Ｂ）分析途中での試薬状態検知のそれぞれの実施形態を具体的に複数の実施例を挙げながら順次説明する。
【００４５】
（第１実施形態）：（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知；
（実施例Ａ１）
図２には、第１実施形態の実施例Ａ１における、（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知に係わる分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次のような順序で実施される。
【００４６】
（１） 試薬セットに伴い試薬容器８に添付されたバーコード（試薬情報コード）１０を読み、その試薬が新規のものか以前に使用されたものかを記憶部４に問い合わせ（Ｓ１）、何れであるかを判定する（Ｓ２）。
【００４７】
（２） 新規と判定された場合は、分注アーム２の基準位置からの距離が５３５パルスのデフォルト値が呼び出される（Ｓ３）。一方、以前に使用されたものである場合は、記憶部４に記憶されている▲１▼ 前回分析時の最終テストにおける液面検知時の分注アーム２の基準位置からの距離の値、又は、▲２▼ 試薬ボトル開封時の初期試薬量から前回分注時までの総試薬分注量を差し引いた試薬残量から求まる基準値位置からの距離の値、のうちの１つが前回値として呼び出される（Ｓ７、Ｓ８）。
【００４８】
尚、この２つの前回値のうち、試薬残量が最少となるような基準値を採用してもよい。この理由は、試薬の泡の影響のほかに試薬の蒸発等を考慮すると、試薬残量が最も少なくなる基準値が真の値に最も近いと推定する事もできるからである。また、この他の論理で採用する基準値を決定する事ができる事は言うまでもない。
【００４９】
（３） 分析開始前動作で、各試薬に対し、分注アーム２の分注動作（但し試薬液の吸引は行なわない）を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ４、Ｓ９）。
【００５０】
（４） 上記（２）での値と上記（３）での測定値とが判定部５により比較判定される。新規試薬の場合の判定式は、±３０パルス以内であれば正常、それ以上であると、異常（例えば試薬が追加されたか、試薬をこぼしてしまったか、著しい蒸発があったか、或いは、セット時に泡が発生し液面検知部６が誤検知してしまった等）と判定される（Ｓ５）。一方、以前に使用された試薬の場合の判定式は、−９〜＋１１パルス以内であれば正常、それ以外であると異常（例えば試薬が追加されたか、試薬をこぼしてしまったか、著しい蒸発があったか、或いは、セット時に泡が発生し液面検知が誤検知してしまった等）と判定される（Ｓ１０）。
【００５１】
（５） 異常と判定された場合は、試薬が異常である可能性を示す警報をオペレータに知らせる。例えば、操作画面上に警告文を表示するか、ブザー音などで知らせる。
【００５２】
さらにもう１つの実施例について、図３を参照しながら説明する。
【００５３】
（実施例Ａ２）
図３には、第１実施形態の実施例Ａ２における、（Ａ）試薬セット時の試薬状態検知に係わる、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしている。前述の実施例Ａ１において、上記▲１▼、▲２▼に対応する処理操作が以下の通り実行される。すなわち、試薬情報コードより、その試薬の残テスト数を記憶部４に問合せをする（Ｓ２１）。もし新規の試薬であれば２００テストであり、例えば過去に５０テスト使用された試薬であれば１５０テストである。
【００５４】
前述のとおり、ボトル容量は既知なため、試薬残量ｘが求まる（Ｓ２２）。
【００５５】
その試薬残量ｘより、試薬の液面高さが計算によって、その時の分注アーム２の基準位置からの距離の値が求められる（Ｓ２３）。例えばもし新規の試薬であれば５３５パルスであり、試薬残量が１５０テストであれば４８５パルスとなる。この試薬残量より求められる分注アーム２の基準位置からの距離の値（パルス数）に対し、続いて、上記（３）以降に対応する判定処理を同様に実行する（Ｓ２４，Ｓ２５）。
【００５６】
このように第１実施形態として２つ例示した如く、この自動分析装置は、分析開始前（試薬セット時）において、基準位置からその試薬液面まで分注プローブの移動距離を測定し、予め記憶されていたその試薬までの距離もしくは当該試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較して、セットされた試薬の初期状態の異常を判断することができる。
【００５７】
その結果、例えば、分析開始前に、セットした試薬に泡や試薬の継ぎ足し等による不良要因の有無を確認し、オペレータに試薬状態の再確認を促すことができ、よって、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことが可能となる。
【００５８】
（第２実施形態）：（Ｂ）分析途中での試薬状態検知；
次に、本発明の第２実施形態について実施例を３つ挙げ説明する。但し、装置構成は図１に例示したものと等価であるものとする。
【００５９】
（実施例Ｂ１）
図４で、第２実施形態の実施例Ｂ１における、（Ｂ）試薬ボトルを始めてセットした後の分析途中での試薬状態検知に係わる処理を説明する。これは、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次の順序で実施される。
【００６０】
（１） 試薬の分注を行なう際、その試薬の、▲１▼ 記憶部４に記憶されている前回テストにおける液面検知時の分注アーム２の基準位置からの距離の値、又は、▲２▼試薬セット時の初期試薬量から分注された総試薬分注量を差し引いた量から算出される基準位置、（図４のＳ３２の※２では▲１▼と▲３▼）の内の１つを基準値とする。尚、基準値選択の基準としてこれら２つの基準値を基準とした場合の試薬残量が最小値となるような基準値を採用する事もできる（Ｓ３１〜Ｓ３３）。ここで最小値を採用する理由は、例えば泡以外に、試薬の蒸発やその試薬をこぼしてしまった場合を考慮した時、最小値が最も真の値に近いと推定する事もできるからである。また、この他の論理で採用する基準値を決定する事ができる事は言うまでもない。
【００６１】
（２） 分注動作で各試薬に対し、分注アーム２の分注動作を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ３４）。
【００６２】
（３） 上記▲１▼の値と上記▲２▼の測定値との差が、判定部５により範囲比較判定される（Ｓ３５）。もし上記▲１▼の値が試薬セット時の試薬状態検知で測定された値であった場合、±１０パルス以内であれば「正常」と判定されるが（Ｓ３６）、それ以外である場合は「異常」（例えば分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、又は著しい蒸発があった等）と判定される。
【００６３】
なお、上記▲１▼の値が前回値である場合の判定式は、−９〜＋１１パルス以内であれば正常、それ以外であると異常（分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される。
【００６４】
（４） 異常と判定された場合は、その検知信号により次の動作に移る制御を行わず、分析動作開始後の第１テストであるか否かを判断し（Ｓ３７）、そうであれば後述するＳ４０へ移行するが、否であれば次のように実施される。
【００６５】
（５） 分析途中の液面検知である場合は、上述の基準値ｃである▲１▼もしくは▲２▼に対して前回分注分の１パルス多い値としての（ｃ＋１）パルスだけアームを移動させる（Ｓ３８）。その値が新しい基準値ｃとして記憶され（Ｓ３９）、その後、分注動作に入る。
【００６６】
（実施例Ｂ２）
図４で、第２実施形態の実施例Ｂ２における、（Ｂ）試薬ボトル再セット後の分析途中での試薬状態検知に係わる処理を説明する。これは、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次の順序で実施される。
【００６７】
（１） 試薬の分注を行なう際、その試薬の、▲１▼ 記憶部４に記憶されている前回テストにおける分注アーム２の基準位置からの距離の値、もしくは、▲２▼ 試薬再セット時の試薬液面検知で測定された基準位置、又は、▲３▼ 最初の試薬セット時の初期試薬量から前回分注時まで分注された総試薬量を差し引いた量から算出される基準位置、の内の１つを基準値とする。試薬初回セット時には、上記▲１▼の値と上記▲３▼の値のみが適用され、再セット時には、上記▲１▼〜▲３▼の値から選択可能である。もしくは、これら３つの基準値を基準とした場合の試薬残量が最小値となるような基準値を採用してもよい（Ｓ３１〜Ｓ３３）。ここで最小値を採用する理由は、例えば泡以外に、試薬の蒸発やその試薬をこぼしてしまった場合を考慮した時、最小値が最も真の値に近いと推定する事もできるからである。また、この他の論理で採用する基準値を決定する事ができる事は言うまでもない。
【００６８】
尚、試薬の初回セット時には、上記▲１▼の値と上記▲３▼の値のみが適用され、再セット時には、上記▲１▼〜▲３▼の値の基準値から選択可能である。
【００６９】
（２） 分注動作で各試薬に対し、分注アーム２の分注動作を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ３４）。
【００７０】
（３） 上記▲１▼の値と上記▲２▼の測定値との差が判定部５により範囲比較判定される（Ｓ３５）。もし上記▲１▼の値が試薬セット時の試薬状態検知で測定された値であった場合、±１０パルス以内であれば「正常」と判定されるが（Ｓ３６）、それ以上である場合は「異常」（例えば分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される。
【００７１】
なお、上記▲１▼の値が前回値の場合の判定式は、−９〜＋１１パルス以内であれば正常、それ以外であると異常（例えば分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される。
【００７２】
（４） 異常と判定された場合は、その検知信号により次の動作に移る制御を行わず、分析動作開始後の第１テストであるか否かを判断し（Ｓ３７）、分析動作開始後の第１テストである場合には、▲１▼ 試薬セット時の液面検知値が存在しなく、且つ新規の試薬であるか否かの判定で（Ｓ４１）、新規の試薬である場合は、デフォルト値（例えば５３８パルス）分だけアームを移動させる（Ｓ４２）。また、▲２▼ 試薬セット時の液面検知値がなく、且つ試薬ボトルが再セットされたものである場合には、前回分注時の基準値ｃに前回吸引量の１パルス分を加えた値（ｃ＋１）パルス分だけアームを移動させる（Ｓ３８）。更に、▲３▼ 試薬セット時の液面検知値Ｄがある場合は、その値Ｄパルス分だけアームを移動させる（Ｓ４４）。
【００７３】
また、異常と判断された場合において、そのテストが分析動作開始後の第２テスト以降である場合には、前回分注時の基準位置ｃが参照され、このｃに前回吸引分１パルスを加えた値（ｃ＋１）パルス分だけアームを移動させる。
【００７４】
（５） 尚、これらそれぞれの場合のアーム移動後においては、そのアーム移動後のアーム位置が、新しい基準値（新前回値）として記憶される（Ｓ３９，Ｓ４３，Ｓ４５）。
【００７５】
さらにもう１つの実施例について図５を参照しながら説明する。
【００７６】
（実施例Ｂ３）
図５には、第２実施形態の実施例Ｂ３における、（Ｂ）分析途中での試薬状態検知に係わる、分析開始動作からの処理手順をフローチャートで表わしており、次の順序で実施される。
【００７７】
（１） 試薬の分注を行なう際、その試薬に関し、記憶部４に記憶されている、試薬ボトル開封時の初期試薬量から総試薬分注量を差し引いた試薬残量に基づいて、分注アーム２の基準位置からの距離の値を求める（Ｓ５１、Ｓ５２）。但し、その求め方は前述同様とする。
【００７８】
（２） 分注動作で、該当試薬に対し、分注アーム２の分注動作を実施し、分注アーム２が液面検知信号を得て停止した基準位置からの距離を計測する（Ｓ５３，Ｓ５４）。
【００７９】
（３） 上記▲１▼の値と上記▲２▼の測定値が判定部５により判定される。±３０パルス以内であれば正常、それ以上であると異常（例えば、分析途中に泡が発生し液面検知が誤検知してしまったか、著しい蒸発があった等）と判定される（Ｓ５５）。
【００８０】
（４） 異常と判定された場合は、その検知信号により次の動作に移る制御を行なわず、先の▲１▼の値まで分注アーム２を移動させる（Ｓ５６）。
【００８１】
（５） 上記（４）の位置から、液面検知信号により次の動作に移るはずの動作、即ち分注動作を実施し、分注を完了させ、次テストの分注動作に移行する。
【００８２】
このように、第２実施形態として３つ例示した如く、自動分析装置は例えば、分析途中（分析動作中）での試薬状態検知において、基準位置からその試薬液面まで分注プローブの移動距離を測定し、その試薬ボトル内の試薬残量から算出した距離に基づき、セットされた試薬の分析中の状態異常を判断することができる。また、試薬の前回分注量に応じた液面の下降量を算出し記憶しておき、その試薬の分注の際にその分注プローブの移動距離の前回値を確認し、その移動距離の前回値に到達する前に液面を検知した場合にはその検知信号を無視し、その移動距離の前回値分と、前回分注量に応じた液面の下降量分とを合算した距離を移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御することができる。
【００８３】
その結果、分注時に発生する試薬に生じる泡による不良要因が生じても、分注不良なく試薬、試料を分注でき、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省くことができるようになる。
【００８４】
（変形例）
さらに、第２実施形態の実施例は次のように変形実施してもよい。
【００８５】
前述した各実施例においては、試薬液面状態チェックを毎テスト実施している例を示したが、例えば、予めチェックするテスト間隔を定めておき、その時のみチェックを行なうように実施してもよい。
【００８６】
具体的には１０テストおきに前述の実施例で示したチェックを行なう。もしくはテスト残量が１００、５０、２０、１０テストとなった時に行なうように予めプログラムしておいてもよい。
【００８７】
このときの実施例Ｂ１の前回値と測定値との判定は、複数回分（例えば１０テストおきであれば１０テスト分）の吸引量分、液面が下がっているか、あるいは下がり過ぎていないかを判断することになる。
【００８８】
このような実現の手法は、１回の吸引で液面が下がる量は小さい（先の実施例Ｂ１、実施例Ｂ２では１パルスとした）ため、メカニカル駆動のばらつきに対し埋もれてしまう可能性があり、このような問題を解決するための１つの手段となり得る。
【００８９】
よって、この変形例によれば、実施例Ｂ１又は実施例Ｂ２と同等またはそれ以上の効果も期待できる。
【００９０】
このほかにも、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形実施が可能である。
【００９１】
以上、実施形態に基づき説明したが、本明細書中には次の発明が含まれる。液面を検知する液面検知部６を備えた分注プローブ１と、バーコード１０が付与された試薬容器８からそのコードを光学的に読み取るバーコードリーダ９と、分注アーム２を介して前記分注プローブを駆動するパルスモータ３と、これらを駆使して試薬分注作業を制御する分注制御部７と、を有し、
前記分注制御部は、前記分注プローブが試薬を分注する際に、前記分注プローブが試薬を前記液面検知部により検知する地点まで前記分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように前記分注プローブを制御し、その移動に際し前記分注プローブの基準位置から前記液面検知部が検知するまでの移動距離を求め、
該移動距離を記憶しておくための記憶部４と、
分析開始前に、前記分注プローブによって測定された、基準位置から試薬液面までの移動距離の値と、前記記憶部４に予め記憶されていた試薬までの距離、又は前記試薬容器内の試薬残量から計算した距離の値とを比較して、セットされた当該試薬の初期状態の異常を判断する判定部５と、を更に有することを特徴とする自動分析装置を提供できる。
【００９２】
【発明の効果】
以上説明した如く、本発明によれば、分注不良なく、試薬や試料を分注でき、測定データ不良の回避、試薬や測定時間の浪費を省けることのできる自動分析装置を提供することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係わる自動分析装置の構成を概略的に示すブロック構成図。
【図２】第１実施形態の実施例Ａ１における（Ａ）試薬セット時の試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【図３】第１実施形態の実施例Ａ２における（Ａ）試薬セット時の試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【図４】第２実施形態の実施例Ｂ１，Ｂ２における（Ｂ）分析途中での試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【図５】第２実施形態の実施例Ｂ３における（Ｂ）分析途中での試薬液面検知に係わる、分析開始動作からの処理手順を表わすフローチャート。
【符号の説明】
１…分注プローブ（分注ノズル）、
２…分注アーム、
３…パルスモータ、
４…記憶部、
５…判定部、
６…液面検知部、
７…分注制御部、
８…試薬容器（試薬ボトル）、
９…バーコードリーダ（読取装置）、
１０…バーコード（試薬情報）。
Ｓ１〜Ｓ１１…分析開始からの処理手順、
Ｓ２１〜Ｓ２５…分析開始からの処理手順、
Ｓ３１〜Ｓ４５…分注開始からの処理手順、
Ｓ５１〜Ｓ５６…分注開始からの処理手順。
Claims (3)
- 液面検知センサを備えた試薬分注プローブを具備し、
前記試薬分注プローブが試薬を分注する際に、前記試薬分注プローブが試薬を前記液面検知センサにより検知する地点まで前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御し、前記試薬分注プローブの移動に際し、分注プローブの基準位置から液面検知センサが検知するまでの移動距離を求め、この移動距離を記憶しておく機能を有する自動分析装置において、
分析開始前に、前記試薬分注プローブにより、基準位置から該当試薬液面まで前記試薬分注プローブの移動距離を測定し、予め記憶されていた該当試薬までの距離もしくは該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の初期状態の異常を比較判定部で判断することを特徴とする自動分析装置。 - 液面検知センサを備えた試薬分注プローブを具備し、
前記試薬分注プローブが試薬を分注する際に、前記試薬分注プローブが試薬を前記液面検知センサにより検知する地点まで前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御し、前記試薬分注プローブの移動に際し、分注プローブの基準位置から液面検知センサが検知するまでの移動距離を求め、この移動距離を記憶しておく機能を有する自動分析装置において、
分析動作中に、前記試薬分注プローブにより、基準位置から該当試薬液面まで前記試薬分注プローブの移動距離を測定し、該当試薬ボトル内の試薬残量から計算した距離の値とを比較し、セットされた試薬の分析中の状態の異常を比較判定部で判断することを特徴とする自動分析装置。 - 液面検知センサを備えた試薬分注プローブを具備し、
前記試薬分注プローブが試薬を分注する際に、前記試薬分注プローブが試薬を前記液面検知センサにより検知する地点まで前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御し、前記試薬分注プローブの移動に際し、分注プローブの基準位置から液面検知センサが検知するまでの移動距離を求め、この移動距離を記憶しておく機能を有する自動分析装置において、
分析動作中に、該当試薬の前回分注量に応じた液面の下降量を計算し記憶しておく機能を有し、
該当試薬の分注の際には、前記試薬分注プローブの移動距離の前回値を確認し、前記試薬分注プローブの移動距離の前回値に到達する前に、前記液面検知センサが検知した場合はその検知信号を無視し、前記移動距離の前回値分と、前回分注量に応じた液面の下降量分とを合わせた距離を、前記試薬分注プローブを移動させ、その地点から分注動作を開始するように制御する機能を更に有することを特徴とする自動分析装置。
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