JP2003534070A - 眼用装置のための結晶性ポリマー組成物 - Google Patents

眼用装置のための結晶性ポリマー組成物

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Abstract

(57)【要約】 小さい切開創を通して眼内に移植するのに適した眼用装置が開示される。これらの装置は、ガラス転移温度（Ｔg）が約−１００℃〜約２０℃で、融点度（Ｔm）が約０度℃〜約３７℃である結晶性または半結晶性ポリマー材料を含む組成物で作られ、材料についてのＴgは組成物についてのＴmよりも低い。開示された装置として、眼内レンズ、角膜インレイ、眼用ドラッグデリバリー装置および緑内障患者の眼圧降下用インプラントが含まれ、眼内レンズが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本出願は、２０００年５月２２日出願の米国仮出願第６０／２０６，１９７号
に基づき、これから優先権を主張するものである。
【０００２】 （背景技術） 眼用装置を必要とする眼科手術は通常、眼用装置をそれらの意図された用途の
ための目標位置に導入するための切開創を必要とする。速やかな回復および潜在
的な術後の合併症ならびに副作用を最小限にするため、切開創サイズを極力小さ
くすることが望ましいことがしばしばある。この一般的な小さい切開創の概念を
理解するために、以下の例が例示のために与えられるが、本発明の範囲を限定す
るものではない。
【０００３】 眼内レンズ（ＩＯＬ）は、白内障手術後の水晶体代替品として、および屈折誤
差を補正するために無損傷の水晶体と共に機能する有水晶体レンズとして用いら
れてきた。眼内レンズ（ＩＯＬ）または有水晶体レンズを眼内に外科的に移植す
るため、角膜に切開創が作られる。切開創サイズを極力小さく保つことが望まし
い。従来のポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）ＩＯＬまたはＰＭＭＡ有水晶
体レンズの移植には、約６ｍｍの切開創サイズが必要になる。これは単に、ハー
ドＰＭＭＡレンズが約６ｍｍの光学直径を有しているからである。切開創サイズ
を小さくするため、シリコーンまたは柔らかいアクリル材料のような柔らかい材
料がレンズ用に使用されてきた。ソフトレンズは半分に折りたたんでから、サイ
ズが約３ｍｍの切開創を設けた眼内に移植できる。切開創サイズを小さくするこ
とによって、手術により引き起こされる乱視が減り、創傷の治癒が早まり、感染
症および／または炎症の恐れが減ることが臨床研究において証明されている。
【０００４】 角膜インレイは、角膜内に外科的に移植される眼用装置である。角膜インレイ
は、直径が約２〜３ｍｍのレンズとしてデザインされ、老眼患者に中心近視視力
ゾーンをもたらす。インレイ周囲の本来の角膜は、遠視視力を患者にもたらす。
人の角膜は、厚さが約０．５ｍｍである。薄いインレイレンズを角膜内に移植す
るため、第１のステップは、角膜層全体を貫通することなく角膜表面に切開創を
作ることである。第２のステップは、最初の切開創をポケット開口部としたまま
、角膜層内にポケットを作ることである。人工インレイレンズをポケット内に導
入できるように、切開創は十分な幅を有しているべきである。例えば、ＰＭＭＡ
のようなハード角膜インレイレンズが用いられると、最小切開創サイズは、ＰＭ
ＭＡレンズの直径とほぼ同じにする必要がある。ＩＯＬと同様に、変形可能イン
レイレンズにより、切開創サイズの減少、したがって外科的外傷の減少が可能に
なる。
【０００５】 網膜のサイトメガロウイルス（ＣＭＶ）感染症、すなわちＣＭＶ網膜炎は、も
し治療しなければ、失明に至るのが普通である。ＣＭＶ網膜炎は、特にＨＩＶ患
者において、しばしば数週間以内に非常に急速に進行する。処置の１つは、角膜
または強膜を通して徐放ドラッグデリバリー装置により抗ＣＭＶ薬を導入するこ
とである。ドラッグデリバリー装置を眼内に移植するため、小さい切開創または
穴が角膜を通して切開される。次に、ドラッグデリバリー装置を切開創または穴
を通して押し込む。この適用については、ドラッグデリバリー装置が、挿入を容
易にするために硬い固体ロッドであれば、理想的であろう。ドラッグデリバリー
装置は、眼内にあると柔らかくなる。加えて、もしドラッグデリバリー装置をよ
り小さい輪郭に伸張できれば、小さくした切開創サイズまたは穴の直径を通して
移植できるであろう。したがって、外科的外傷は最小限になる。
【０００６】 上で挙げた例から、意図された使用条件における眼用装置の寸法よりもサイズ
が小さい開口部内に移植できる眼用装置に対するニーズがある。さらに、理想的
な眼用装置は、柔らかい組織開口部内に比較的容易に移植できるように、移植時
には硬い固体である。加えて、体温で暖められると、この「理想的な」硬い固体
の眼用装置は、最適な組織適合性のために柔らかくかつ柔軟になれる。
【０００７】 ポリマーの結晶状態は、Ｘ線を回折しかつ融解として知られる１次転移を示す
状態として定義される（Ｌ．Ｈ．Ｓｐｅｒｌｉｎｇ，Ｉｎｔｒｏｄｕｃｔｉｏｎ
ｔｏ Ｐｈｙｓｉｃａｌ Ｐｏｌｙｍｅｒ Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｊｏｈｎ Ｗｉ
ｌｅｙ＆Ｓｏｎｓ，Ｎｅｗ Ｙｏｒｋ，１９９２）。小さい分子におけるように
、結晶性は、分子のいくつかの部分が自ら規則的な秩序すなわち配列に並ぶ時に
生じる。小さい分子とは異なり、バルク状態で結晶化するポリマーは決して完全
に結晶性ではなく、これはポリマーの長鎖的性質と鎖のからみあいの結果である
。ホモポリマーにおいてさえ、結晶および非結晶領域がある。結晶領域を有する
ポリマーは、結晶性または半結晶性ポリマーと呼ぶことができる。結晶性の発達
はポリマー中の構造規則性に依存する。ポリマー構造の非規則性が増加すると、
ポリマーの結晶性が減少し、融点がより低くなる。非規則性が増加すると、最終
的に結晶領域の形成を妨げることがある。
【０００８】 本発明は、結晶性ポリマーを利用するものであり、該ポリマーは、それらのポ
リマーで作られた眼用装置を、少なくとも１つの寸法において、それらの初期サ
イズよりも小さい輪郭に変形させる新規なメカニズムを提供し、その結果、前記
装置は比較的小さい切開創を通して眼内に移植できる。眼用装置が目標位置に置
かれると、この装置は、その意図された形状および寸法に戻るか、あるいはその
眼用装置を取り囲んでいる組織により決定される新しい形態に適応する。
【０００９】 本発明には、白内障手術用ＩＯＬ、角膜インレイ、ならびに近視、遠視、乱視
、および老眼などの屈折異常を補正するための有水晶体屈折性レンズのような変
形可能レンズの製造において有用であり得る結晶性ポリマーが含まれる。本発明
には、レンズに関連しない眼用装置における結晶性ポリマーの利用も含まれる。
そのような非レンズ関連装置としては、眼用ドラッグデリバリー装置および緑内
障患者の眼圧降下用インプラントが含まれ得るが、これらに限定されない。
【００１０】 Ｓｔｏｙは、同人の１９８８年３月１５日発行の米国特許第４，７３１，０７
９号中で、外科的に除去された人の水晶体の代わりに、小さい切開創を通して、
人工眼内レンズを導入および移植する方法を開示している。人工レンズ材料は、
軟化温度が約０℃〜約４２℃の範囲である。この方法は以下のステップから成る
。すなわち、第１に、人工レンズをその軟化温度よりも高い温度に加熱し、第２
に、小さい切開創を通して眼内に移植できるように、少なくとも１つの寸法にお
いて、人工レンズをより小さい輪郭に変形し、第３に、変形させた人工レンズを
、軟化温度よりも少なくとも５℃低い温度まで冷却して、人工レンズを変形され
た形態で凍結し、第４に、変形されたレンズを、小さい切開創を通して眼内に移
植する。目の温度により暖められた後、変形されたレンズは、その変形前の形状
および寸法に復する。Ｓｔｏｙはさらに、好ましい材料としてターポリマーがあ
り、これは少なくとも２つの重合可能な二重結合を有する少量のモノマーだけで
なく、疎水性および親水性モノマーも含んでいることを教えている。これらのタ
ーポリマーは、望ましい量の親水性モノマーの存在のため、水和し得る。可塑剤
（ターポリマーの場合には水）により、レンズ材料の軟化温度を下げることがで
きる。Ｓｔｏｙは、軟化温度がガラス転移温度（Ｔg）に対応し得ることを示し
ている。しかしながら、軟化温度が融点（Ｔm）であり得るかどうかについては
、Ｓｔｏｙは述べていない。当業者は、結晶性ポリマーのみがＴmを有すること
、および結晶構造の存在のため結晶性ポリマーが一般に透明ではないことを理解
している。Ｓｔｏｙによると、同人の発明の要件の１つは、材料は可視光線に対
して高度に透明でなければならないことである。Ｓｔｏｙはさらに、同人の発明
における利用について好ましいポリマーは、実質的な量の結晶性ポリマー相が存
在しない非晶質であることを教えている。
【００１１】 商業的に入手可能な移植可能レンズであるＭｅｍｏｒｙＬｅｎｓ（登録商標）
は、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥ
ＭＡ）および少量架橋剤のターポリマーから作られている。Ｗｉｌｌｉａｍ Ｊ
．Ｆｉｓｈｋｉｎｄ博士によると、ＭｅｍｏｒｙＬｅｎｓは、完全に水和された
レンズ材料が水を約２０％含みかつ屈折率が１．４７となるようなＭＭＡとＨＥ
ＭＡの組成を有している。２５℃未満の温度では、このコポリマーは剛性と硬度
とを有し、それに対して、２５℃以上の温度ではこのコポリマーは軟化し始めて
柔軟になる。このコポリマーのこの熱可塑的性質は、そのガラス転移温度（Ｔg
）の関数である。ＭｅｍｏｒｙＬｅｎｓは、温度を上げてそのＴg以上にして柔
らかい時に巻き、次にそのＴg未満の温度に冷却することにより、巻いて固まっ
た形態で硬化される。この巻いて硬化させたレンズを、小さい切開創を通して眼
内に移植する。ひとたび眼内に配置されると、このレンズは柔らかくなり始めて
緩和し、巻かれる前の形状をとり戻す。完全な形状回復の終了には数時間から１
日を要することがある。Ｆｉｓｈｋｉｎｄ博士は、術後の最初の日に、折り目線
が完全に消滅するであろうことを示している。（Ｗｉｌｌｉａｍ Ｊ．Ｆｉｓｈ
ｋｉｎｄ，ＭＤ，Ｃｈａｐｔｅｒ １１“ＯＲＣ ＭｅｍｏｒｙＬｅｎｓTM−Ａ
ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＩＯＬ”ｉｎ ｔｈｅ ｂｏｏｋ ｔｉｔｌｅ
ｄ Ｆｏｌｄａｂｌｅ Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓｅｓ ｂｙ Ｒｏｂ
ｅｒｔ Ｇ．Ｍａｒｔｉｎ，Ｊａｍｅｓ Ｐ．Ｇｉｌｌｓ，ａｎｄ Ｄｏｎａｌ
ｄ Ｒ．Ｓａｎｄｅｒｓ，ＳＬＡＣＫ Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ，１９９３）
【００１２】 １９９９年７月２７日出願の同時係属米国特許出願第０９／３６１，７２９号
には、点内挿入に便利な形状に変形し、その形状に凍結できる材料で形成され、
挿入および加温後に元の形状を回復できる点プラグが開示されている。点プラグ
の光学特性はその操作性に関連しない。さらに、穴または切開創を通して眼内に
挿入される眼内レンズのような光学装置は全く開示されていない。
【００１３】 （発明の開示） 本発明は、切開創を通して人の眼内へ移植するのに適した、以下の特性を有す
る結晶性または半結晶性ポリマーで作られた（眼用ドラッグデリバリー装置、眼
圧降下用インプラント、角膜インレイ、または、最も好ましくは、眼内レンズの
ような）眼用装置に関する： （ａ）約−１００℃〜約２０℃の範囲のガラス転移温度（Ｔg）、 （ｂ）約０℃〜約３７℃の範囲の融点（Ｔm）、 （ｃ）ポリマー材料の前記ガラス転移温度は、組成物についての前記融点よりも
低い。
【００１４】 本発明は、約−１００℃〜約２０℃の範囲のＴgと約０℃〜約３７℃の範囲の
Ｔmとを有する結晶性または半結晶性ポリマー材料を含む組成物で作られた眼用
装置を切開創を通して眼内に移植するための方法にも関し、該方法は以下のステ
ップを含む： （ａ）切開創サイズが眼用装置の意図した使用条件における前記眼用装置よりも
小さい場合に、前記眼用装置をＴm以上に加温し、次に前記眼用装置を変形して
、切開創を通して移植できる形状にするステップと、 （ｂ）前記眼用装置をＴm未満の温度まで冷却して前記眼用装置を前記変形形状
のままで留めるステップと、 （ｃ）前記変形された眼用装置を、Ｔm未満の温度で、切開創を通して移植する
ステップと、 （ｄ）前記眼用装置を、眼内の体温によりＴm以上の温度まで加温し、それによ
って前記眼用装置をその意図された用途に適した形状へ変化させるステップ。
【００１５】 (発明の詳細な説明） 本発明は、眼用装置および、約０℃〜約３７℃の範囲、好ましくは約１５℃〜
約３０℃の範囲の結晶融点（Ｔm）を有する結晶性ポリマー材料から誘導された
眼用装置の組成物に関する。Ｔmに加え、これらの結晶性ポリマー材料は、任意
の組成についてＴmよりも低く、約−１００℃〜約２０℃の範囲、好ましくは−
１００℃〜約−１７℃の範囲にあるＴg（ガラス転移温度）も有している。上で
論じたＳｔｏｙらの特許に開示されるハイドロゲル材料とは異なり、本発明で用
いられる材料のＴmおよびＴg特性は、体内で浸透圧平衡にあることに依存しない
（すなわち、ＴmおよびＴgは、眼内液の存在により変わらない）。所望の結晶領
域を形成し得る多種多様なポリマー構造があるが、本発明の好ましい実施形態に
は、側鎖結晶誘発ポリマーが含まれる。より好ましい実施形態は、結晶誘発基と
して長い側鎖アルキル基（１２個以上の炭素原子）を有するアクリル族ポリマー
である。
【００１６】 アクリルエステルモノマーの側鎖長さが増大するとホモポリマーのＴgが減少
することは当業者にはよく知られている。例えば ＣＨ2＝ＣＨ（Ｒ）−ＣＯＯＲ' 式中、Ｒ＝ＨまたはＣＨ3、 Ｒ'＝ＣＨ3−（ＣＨ2）n−のようなアルキル基（ｎ＝０〜１９） Ｒ＝ＣＨ3であり、Ｒ'はｎが０から１７まで増加するアルキル基である場合には
、それぞれのモノマーのホモポリマーのＴgが減少する。この傾向は表１に示し
てある。加えて、ｎが１１（ラウリルメタクリレート）から１７（ステアリルメ
タクリレート）まで増加するにつれて、側鎖結晶が形成し始める。例えば、ポリ
ステアリルメタクリレート（Ｒ'においてｎ＝１７）は、約３６℃のＴmで側鎖結
晶形成を有する。
【００１７】
【表１】
【００１８】 融点、すなわちＴmは、結晶性または半結晶性ポリマーの特性である。温度が
上昇するにつれて材料が白色ないし不透明から濁り状ないし透明に変わる際に、
いくつかの材料において融解を視覚的に観察できる。洗練された計測方法の出現
前、融点は、直交偏光子の間で顕微鏡下で融解するポリマーを観察して決定され
た。体積変化を測定する膨張測定法は、Ｔmを見つけるための別の方法である。
示差走査熱量計（ＤＳＣ）の使用は、融解転移を試験するための一般的な方法で
あり、本発明においてＴmの決定に用いられる。
【００１９】 ポリステアリルメタクリレート（ＳＭＡ）は、室温で結晶形をとる白色固体ポ
リマーである。しかしながら、ポリステアリルメタクリレートは、その融点より
高い温度まで加熱されその側鎖結晶構造が融解すると透明になることが見出され
ている。ポリステアリルメタクリレートのＴgが約−１００℃なので、融解後は
エラストマーである。一方はＴgに対応し他方はＴmに対応するこれらの二重の熱
力学特性は、本発明における結晶性ポリマーにとり必要である。しかしながら、
ステアリルメタクリレートのホモポリマーは、融解後は粘着性である。この粘着
性は、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）のような他のモノマーとの共重合により
低減できる。この粘着性は、架橋剤を加えその量を増大させることによってさら
に低減できる。架橋剤（例えば、ＥＧＤＭＡ、エチレングリコールジメタクリレ
ート）は、結晶性ポリマーの弾性も高めることができ、したがって、変形状態か
らの回復能を向上できる。表２は本発明についての例の要約である。
【００２０】
【表２】
【００２１】 本発明の眼用装置において用い得るポリマー材料の例としては、シリコーン、
アクリルエステル、ポリウレタン、炭化水素ポリマー、およびそれらの組み合わ
せのポリマー、ホモポリマー、架橋ポリマーが含まれる。特定の材料としては、
例えば、アクリルエステル、長鎖メタクリレートと短鎖メタクリレートとのコポ
リマー（ポリステアリルメタクリレートとポリメチルメタクリレートとのコポリ
マーなど）、および下記式のアクリルエステルを含む側鎖結晶性ポリマーが含ま
れる：
【００２２】
【化３】
【００２３】 式中、ＸはＨまたはＣ1−Ｃ6アルキル基であり、Ｒは直鎖Ｃ10−Ｃ26アルキル基
である。
【００２４】 本発明の応用の１つは、小さい切開創を通して種々のデザインのＩＯＬを移植
するための代替的かつより優れた方法を提供することである。ＩＯＬは有水晶体
または無水晶体とすることができ、後眼房もしくは前眼房内、または角膜内、あ
るいはそれらの組み合わせで配置し得る。本発明のＩＯＬデザインのサンプルが
図１〜図１０に例示してあるが、これらに限定されるものではない。とりわけ興
味深いものは、図５のようなフルサイズレンズである。フルサイズレンズは、直
径が約８〜約１１ｍｍの範囲であり、中心レンズ厚さが約２〜約５ｍｍの範囲で
ある。本発明により、そのようなフルサイズレンズを小さい切開創を通して移植
することが可能になる。ＩＯＬは嚢全体をほぼ満たすので、そのようなフルサイ
ズレンズで２次白内障形成を阻止できるかもしれない。
【００２５】 本発明で用いられる結晶性ポリマーの１つの特徴は、デュロメータで測定され
るような硬度（または柔らかさ）のような、特性範囲が非常に広い材料を提供で
きることである。ＴgおよびＴmは、ポリマー特性における２つのはっきり異なる
熱力学的転移なので、本発明によって非常に柔らかい材料を提供することが可能
である。例えば、表２中の例１は、側鎖ステアリル基により形成された結晶構造
に対応する３４℃の融点と、主としてに長いポリマー背骨構造に対応する−１０
０℃のＴgとを有している。室温では、これは硬い白色固体である。しかしなが
ら、このコポリマーを融点以上に加熱すると、すべての結晶側鎖の融解後に透明
になる。これはまた、非常に柔らかくなる。なぜならば、融解された側鎖ステア
リル基が可塑剤またはそれがあたかも「溶媒」であるかのように機能するからで
ある。この低い硬度は、時には老眼患者のための遠近調節を回復し得るフルサイ
ズレンズデザインの場合に非常に有用な特性となり得る。
【００２６】 融解された結晶側鎖に起因する「流動」特性も、周囲組織により決定される新
しい形態に眼用装置が順応するための、本発明における原動力である。一方で、
ポリマー背骨の長い鎖と架橋とによる弾性は、眼用装置が変形形状から変形前形
状に回復するための原動力である。長い側鎖のこの結晶−流動の相間変化により
、本発明の目標を達成するための斬新なメカニズムがもたらされる。
【００２７】 本発明を実施するやり方を理解するため、眼内レンズ（ＩＯＬ）を例として用
いる。本発明のＩＯＬは、以下の特性を有する結晶性ポリマー材料で作られる： （１）約０℃〜約３７℃、好ましくは約１５℃〜約３０℃の範囲の結晶融点Ｔm
。 （２）約−１００℃〜約２０℃、好ましくは約−１００℃〜約−１７℃の範囲の
ガラス転移温度Ｔg。いかなる場合でも、Ｔgは室温より高くてはいけない。 （３）Ｔm以上では光学的に透明。一方で、結晶性ポリマー材料で作られたＩＯ
ＬはＴm未満で透明である必要はない。結晶性ポリマーがどのような任意の温度
でも透明であることは、非レンズ関連用途の要件ではないことがある。さらに、
特別な状況で必要とされるように、他の添加物が結晶性ポリマー組成物に添加さ
れることがある。例えば、人の目をＵＶ露光により引き起こされる損害から保護
するために、紫外線（ＵＶ）吸収剤をレンズに組み入れることがある。別の例は
、硫酸バリウムを非レンズ装置に添加して、これを放射線不透過にすることであ
る。したがって、必要な場合は、この装置を放射線医学的方法で試験できる。
【００２８】 本発明のＩＯＬ（または他の眼用装置）を移植するための方法は、以下のステ
ップを含む： （ａ）ＩＯＬをＴm以上の温度に加温し、次に小さい切開創を通して眼内に移植
できる、折りたたみ、巻き取り、および／または同時に伸張された形状にＩＯＬ
を変形させる。切開創の理想的サイズは約２ｍｍ〜約４ｍｍである。 （ｂ）変形されたＩＯＬをＴm未満の温度まで冷却するが、折りたたみ、巻き取
り、クランピングおよび／または伸張等の変形力はＩＯＬに依然としてかかって
いる。変形力の除去後、冷却されたＩＯＬはその変形形状にとどまる。 （ｃ）変形されたレンズを、Ｔm未満の温度で小さい切開創を通して眼内に移植
し、その結果、レンズは、固まった変形形状のままとどまり、柔らかい組織開口
部内に比較的挿入しやすい。 （ｄ）目の体温によりＴm以上の温度まで加温されると、変形されたＩＯＬは、
変形前形状に復し、望ましい光学倍率と解像度が患者にもたらされる。
【００２９】
【実施例】
実施例１ レンズ調製 電磁攪拌バーを備えた丸底フラスコに、ＳＭＡ４．７５グラム、ＭＭＡ０．２
５グラム、エチレングリコールジメタクリレート５マイクロリットル、および過
酸化ベンゾイル０．０１グラムの混合物を加える。フラスコを窒素ガスで約２分
間パージし、続いて陽圧の窒素雰囲気下で保持する。次に、反応混合を、攪拌し
つつシリコーン油浴中で約１１０℃まで加熱する。約５分後、ガス発生が観察さ
れ、過酸化ベンゾイル重合開始剤が分解して重合反応を開始するベンゾイルオキ
シラジカルが形成されることを示す。当初のガス発生が最初に観察されてから約
５分後、反応混合が明らかに粘稠になり、重合および架橋反応が起きたことを示
す。反応混合物が粘稠になりすぎてフラスコから注ぎ出せなくなる前に、少量の
混合物をスパチュラで取り出し、ＩＯＬ成形型に移す。次に、成形型を閉じ、予
熱された炉内に、１１０℃で１６時間置く。成形型を炉から取り出して室温まで
冷却した後、成形用型を冷蔵庫中に約２時間置く。次に成形型を開く。白色また
は半透明固体のＩＯＬを、成形型から慎重に取り外す。
【００３０】 上記の手順で調製したＩＯＬを温水（例えば３７℃）中に置くと、ＩＯＬは白
色または半透明固体から透明なソフトレンズへ徐々に変わる。このソフトレンズ
は、温水浴中で交差面積を減らすために伸張できる。次に、伸張されたＩＯＬを
温水浴から取り去り、室温まで放冷する。伸張されたＩＯＬは、約３分後までそ
の伸張形状を保持する。伸張されたＩＯＬは、透明から半透明へ、そして白色硬
質固体へ徐々に変わる。もし室温空気の代わりに氷水浴を用いると、この「凍結
」プロセスは約１分で完了できる。
【００３１】 伸張されたＩＯＬを、３７℃の食塩水または水浴中で再度加温すると、レンズ
は約１分で伸張前形状に戻る。回復したレンズは透明であり、温度が３７℃以上
に維持される限り柔らかい。
【００３２】 表２中の他の組成物は同様な方法で調製される。ＵＶ吸収剤を用いる場合、こ
れは加熱ステップ前に初期反応混合物に添加できる。加えて、Ｔmが２０℃未満
のこれらの組成物には、凍結ステップ用に氷水が好んで用いられる。
【００３３】 実施例２ ロッド調製 ステアリルメタクリレート５グラムと過酸化ベンゾイル０．０１グラムとの混
合物を約４０℃まで加温して均一溶液とする。この混合物を脱気して、窒素で再
度満たす。混合物を、内径が約１ｍｍで一端を事前に熱封止したポリプロピレン
チューブ内に移し、開口端も熱封止する。封止チューブは長さが約２インチであ
り、炉内に１１０℃で１６時間置く。反応の終わりに、炉を室温まで冷却する。
次に、封止されたチューブの両端をかみそりで切り離す。チューブ内の白色固体
ロッドは、金属ワイヤでチューブから押し出すことができる。
【００３４】 上記の手順で調製した白色固体のロッドは、水浴中で加温し得る（例えば、４
５℃）。ロッドは、ほとんど直ちに透明かつ柔らかくなる。この柔らかいロッド
を、ロッド直径が約０．３ｍｍになるまで、水浴中で伸張する。次に、伸張され
たロッドを温水浴から室温空気中に引き上げる。ロッドは、約１分で固体になり
、温度がその融点未満に留まる限り、その伸張された形状を保つ。
【００３５】 伸張されたロッドを、３７℃のような食塩溶液中で加温すると、ロッドは柔ら
かくなり、その直径は約１分間で１ｍｍに戻る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図２】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図３】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図４】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図５】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図６】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図７】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図８】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図９】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【図１０】 本発明において用い得るレンズデザインの例を示す平面図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１４年６月１９日（２００２．６．１９）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】請求項２
【補正方法】変更
【補正の内容】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｆ 9/007 Ａ６１Ｋ 9/00 Ａ６１Ｋ 9/00 Ａ６１Ｍ 37/00 Ａ６１Ｍ 37/00 Ａ６１Ｐ 27/06 Ａ６１Ｐ 27/06 Ａ６１Ｆ 9/00 ５９０ (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ， ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 リャウ、クリスティン アメリカ合衆国、カリフォルニア州、アー バイン、マウンテンブルック 11 (72)発明者 ヴァリューニン、イゴール アメリカ合衆国、カリフォルニア州、ラグ ナ・ニグエル、フルーランス・ストリート 69 Ｆターム(参考） 4C076 AA51 AA95 BB24 CC10 EE03A EE10A EE22A EE27A FF31 4C081 AB21 AB22 BB06 BB07 CA021 CA081 CA211 CA271 CC01 CC04 DA01 4C097 AA24 AA25 BB01 BB09 CC04 DD02 EE02 EE03 EE09 EE13 FF01 4C167 AA75 GG02 GG03 GG05 GG08 GG31

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 結晶性または半結晶性ポリマー材料を含む組成物から作られ
    、切開創を通して人の眼内に移植するのに適した眼用装置であって、 前記ポリマー材料は、 （ａ）約−１００〜約２０℃の範囲のガラス転移温度（Ｔg）、 （ｂ）約０℃〜約３７℃の範囲の融点（Ｔm）、 （ｃ）ポリマー材料の前記ガラス転移温度（Ｔg）は、組成物についての前記融
    点（Ｔm）よりも低いという特性を有している、眼用装置。
  2. 【請求項２】 約−１００℃〜約２０℃の範囲のＴgと約０℃〜約３７℃の
    範囲のＴmとを有する結晶性または半結晶性ポリマー材料を含む組成物から作ら
    れた眼用装置を、切開創を通して眼内に移植するための方法であって、 （ａ）前記切開創のサイズが前記眼用装置の意図した使用条件における前記眼用
    装置よりも小さい場合に、前記眼用装置をＴm以上に加温し、次に前記眼用装置
    を、切開創を通して移植できる形状に変形するステップと、 （ｂ）前記眼用装置が前記変形形状のままで留まるように、前記眼用装置を、Ｔm 未満の温度まで冷却するステップと、 （ｃ）前記変形された眼用装置を、Ｔm未満の温度で、切開創を通して移植する
    ステップと、 （ｄ）前記眼用装置を、目の体温によりＴm以上の温度まで加温し、それによっ
    て前記眼用装置をその意図された用途に適した形状へ変化させるステップとを含
    む方法。
  3. 【請求項３】 眼内レンズ、角膜インレイ、眼用ドラッグデリバリー装置、
    および眼圧降下用インプラントから選択される、請求項１に記載の眼用装置。
  4. 【請求項４】 ポリマー材料は、シリコーン、アクリルエステル、ポリウレ
    タン、炭化水素ポリマー、およびそれらの組み合わせのポリマー、ホモポリマー
    、架橋ポリマーおよびコポリマーから選択される、請求項１に記載の眼用装置。
  5. 【請求項５】 ポリマー材料は、アクリルエステルである、請求項１に記載
    の眼用装置。
  6. 【請求項６】 ポリマー材料は、ポリステアリルメタクリレートとポリメチ
    ルメタクリレートとのコポリマーである、請求項５に記載の眼用装置。
  7. 【請求項７】 ポリマー材料は、式 【化１】 （式中、ＸはＨまたはＣ1−Ｃ6アルキル基、Ｒは直鎖Ｃ10−Ｃ26アルキル基） で表されるアクリルエステルを含む側鎖結晶性ポリマーである、請求項５に記載
    の眼用装置。
  8. 【請求項８】 眼内レンズの形状である、請求項３に記載の眼用装置。
  9. 【請求項９】 前記眼内レンズは、フルサイズレンズである、請求項８に記
    載の眼用装置
  10. 【請求項１０】 前記フルサイズレンズは、直径が約８〜約１１ｍｍであり
    、中心レンズ厚さが約２〜約５ｍｍである、請求項９に記載の眼用装置。
  11. 【請求項１１】 前記フルサイズレンズは、遠近調節レンズである、請求項
    ９に記載の眼用装置
  12. 【請求項１２】 ポリマー材料は、Ｔm以上で光学的に透明である、請求項
    ８に記載の眼用装置。
  13. 【請求項１３】 ポリマー材料は、Ｔmが約１５℃〜約３０℃である、請求
    項１２に記載の眼用装置。
  14. 【請求項１４】 ポリマー材料は、Ｔgが約−１００℃〜約−１７℃である
    、請求項１３に記載の眼用装置。
  15. 【請求項１５】 眼用装置は、眼内レンズ、角膜インレイ、眼用ドラッグデ
    リバリー装置、および眼圧降下用インプラントから選択される、請求項２に記載
    の方法。
  16. 【請求項１６】 眼用装置は、眼内レンズである、請求項１５に記載の方法
    。
  17. 【請求項１７】 前記眼内レンズは、フルサイズレンズである、請求項１６
    に記載の方法。
  18. 【請求項１８】 前記フルサイズレンズは、直径が約８〜約１１ｍｍであり
    、中心レンズ厚さが約２〜約５ｍｍである、請求項１７に記載の方法。
  19. 【請求項１９】 前記フルサイズレンズは、遠近調節レンズである、請求項
    １７に記載の方法。
  20. 【請求項２０】 切開創の長さは約２〜約４ｍｍである、請求項１６に記載
    の方法。
  21. 【請求項２１】 ポリマー材料は、シリコーン、アクリルエステル、ポリウ
    レタン、炭化水素ポリマー、およびそれらの組み合わせのポリマー、ホモポリマ
    ー、架橋ポリマーおよびコポリマーから選択される、請求項１５に記載の方法。
  22. 【請求項２２】 ポリマー材料は、アクリルエステルである、請求項２１に
    記載の方法。
  23. 【請求項２３】 ポリマー材料は、ポリステアリルメタクリレートとポリメ
    チルメタクリレートとのコポリマーである、請求項２２に記載の方法。
  24. 【請求項２４】 ポリマー材料は、式 【化２】 （式中、ＸはＨまたはＣ1−Ｃ6アルキル基、Ｒは直鎖Ｃ10−Ｃ26アルキル基） で表されるアクリルエステルを含む側鎖結晶性ポリマーである、請求項２２に記
    載の方法。
  25. 【請求項２５】 ポリマー材料は、Ｔm以上で光学的に透明である、請求項
    １６に記載の方法。
  26. 【請求項２６】 ポリマー材料は、Ｔmが約１５℃〜約３０℃である、請求
    項２５に記載の方法。
  27. 【請求項２７】 ポリマー材料は、Ｔgが約−１００℃〜約−１７℃である
    、請求項２６に記載の方法。
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