JP2003532491A

JP2003532491A - 補助嚢内レンズおよび埋め込み方法

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Publication number: JP2003532491A
Application number: JP2001581725A
Authority: JP
Inventors: アーサーホ，; ポールエリクソン，; ファブリスマン，; ジーン−マリーパレル，
Original assignee: ユニサーチリミテツド
Priority date: 2000-05-09
Filing date: 2001-05-08
Publication date: 2003-11-05
Anticipated expiration: 2021-05-08
Also published as: PT1299051E; ES2284647T3; DK1299051T3; NZ522145A; CA2409769A1; DE60127676D1; ATE358460T1; CA2409769C; CN1208031C; DE60127676T2; AU5960201A; WO2001085067A3; JP3940295B2; WO2001085067A2; EP1299051B1; CN1427699A; AU2001259602B2; EP1299051A2

Abstract

(57)【要約】本発明は、（１）屈折異常を補正しながら、（２）有効な調節幅を維持することを目的として眼の屈折能を補うために、補助嚢内レンズ（ＳＥＣＬ）と、水晶体の代用または同様な外科手術中に水晶体嚢内のゲルまたはポリマーのいずれかにＳＥＣＬを挿入し埋め込むための方法とに関する。１つの実施形態においては、水晶体代用法を行う工程において、カプセロレキシスが水晶体嚢に形成され、このカプセロレキシスを通して、レンズが除去され、流体が導入され、ＳＥＣＬが挿入される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は、レンズの除去を被った眼の調節を回復させるために設計された外科
手術手法および装置の分野に関する。

【０００２】（発明の背景）人間の眼は、３つの基本的な房に分けられた必須の３つの異なる組織層を有す
るほぼ球状の器官を備えている。強靭な外側の強膜は、眼の保護バリアとして働
き、光を眼に透過させる透明な角膜を形成する。この強膜は緻密コラーゲン組織
からなる。中間の脈絡膜は、虹彩、すなわち瞳孔を介して眼の内部に受け入れる
光の量を制御する絞りを形成する。透明な水晶体は、虹彩のすぐ後ろにあり、水
晶体を囲む毛様体突起に取り付けられている小帯線維によって適所に保持されて
いる。小帯線維は、集約的に水晶体提靭帯（ｓｕｓｐｅｎｓｏｒｙｌｉｇａｍ
ｅｎｔｏｆｔｈｅｌｅｎｓ）となる。角膜と水晶体の間の領域は前眼房を
示し、水晶体の部分と虹彩の部分の間に生じるギャップは後眼房として知られて
いる。毛様体突起は、前眼房および後眼房を満たす房水を生じさせる。房水は、
栄養分のため、および無血管の角膜と水晶体と虹彩との間の代謝交換のために与
えられる。水晶体の後極は、眼の後ガラス体腔の硝子体窩と隣接する。

【０００３】調節は、近くの物体と遠くの物体との間において眼の焦点を変化させる処理で
ある。調節は、小帯靭帯を介して水晶体に連結された毛様体筋を収縮したり緩和
することによって達成される。毛様体筋によるこのような動きは、これらの物体
からの光線を、網膜として構造上知られている眼の内部被膜に合わせる適切な光
学配置に水晶体を形成するのに役立つ。

【０００４】水晶体は、急な傾斜のない、より放物線状の後凸部よりも曲率半径が大きい前
凸部を有する両凸体である。この水晶体は、水晶体線維として知られている細長
いプリズム状細胞から構成される。これらの細胞はしっかりとパックされて層板
状の構造を形成する。水晶体線維内の細胞内顆粒クリスタリンによって水晶体に
透光性および屈折性が与えられる。水晶体線維構造およびその組成は、膜中心核
がより柔らかい周辺皮質と区別されるように水晶体内で変動する。水晶体全体は
、水晶体嚢（ｃａｐｓｕｌａｌｅｎｔｉｓ）、すなわち小帯線維が挿入された
基底膜によって包み込まれている。弾性水晶体嚢は、コラーゲン繊維、グリコサ
ミノグリカン、および糖タンパク質から構成される。その弾性特性により、水晶
体嚢を引き裂くことなく周辺に実質的に伸ばすことができる。

【０００５】種々の疾患は、白内障および老眼のような水晶体の機能障害を含む、眼の正常
な機能を悪化させるか、または破壊することが知られている。白内障は水晶体の
進行性の混濁から生じ、治療しないままにしておく場合、それはいつかは、光線
を散乱させ、光線が網膜上に焦点を合わせるのを遮る。歴史的には、白内障は、
外部水晶体嚢および内部水晶体物質を含む水晶体構造全体の嚢内除去、または前
嚢中央部分および水晶体物質の嚢外除去のいずれかによって、後水晶体嚢を所定
の位置に残して外科的に処置され、後者の処置はＥＣＣＥ法として当該技術分野
で知られている。これらの手順は、網膜剥離のような合併症、および嚢外白内障
摘出の場合には後嚢の混濁化を起こしやすい。

【０００６】水晶体が老化するにつれて、柔軟性がなくなり、毛様体筋の収縮に応じて形を
変える能力がしだいになくなる。これは、人間においては、水晶体の屈折能を増
大させる能力の緩やかな喪失、およびその結果として眼の焦点を近くの物体に合
わせる能力の低下として明らかにされている。焦点合わせの能力のこの喪失は老
眼と呼ばれる。

【０００７】老眼は、二焦点またはその他の多焦点の眼鏡およびコンタクトレンズによって
最も一般的に処置されている。これらのデバイスは、典型的には、所定の視距離
でクリアな像を得るために着用者の注視が選択的に導かれる、異なった光学倍率
の別個のゾーンをむる。一般的な欠点は、これらの屈折能がほとんど変化せず、
これらは特定の注視位置に限定されることである。他のタイプの多焦点コンタク
トレンズおよび眼内レンズは、多重屈折ゾーンを通して像を同時に生成するよう
に設計されている。これらのデバイスの一般的な欠点は、像の焦点合わせ部分の
コントラストが像の焦点が不十分に合わさった部分によって低下することである
。

【０００８】最近開発された水晶体詰め替え（ｒｅｆｉｌｌｉｎｇ）法は、従来の結晶体の
摘出および取り替え処置法と関連する多くの合併症の発生率を減少させ得る。１
つのこのような手順は、米国特許第４，００２，１６９号に開示されており、こ
こで、回転式粉砕（ｍａｓｔｉｃａｔｉｎｇ）具を、挿入された中空針を通して
水晶体構造内に導入している。白内障、水晶体皮質、および水晶体核を含む嚢組
織内容物は、物理的に液化された後、針を介しての吸引により水晶体嚢から引き
出される。このようなプロセスによれば、後眼房内に嚢袋として無傷の水晶体嚢
が残る。

【０００９】多くの場合、化学的処置または超音波処理（水晶体超音波吸引術）は、水晶体
を液化するための物理的な粉砕よりも好まれる。液化された水晶体の吸引除去に
続いて、嚢袋を洗浄して、残っている破片を除去した後、成型された人工レンズ
で詰め替えてもよい。例えば、米国特許第５，６７４，２８２号に開示されたプ
ロセスを参照のこと。

【００１０】眼内レンズは、比較的硬い材料、比較的柔らかい材料、または両方のタイプの
材料の組み合わせを含み得る。例えば、メチルメタクリレート、ポリスルホン、
または他の比較的硬い生物学的に不活性な光学材料を、単独でまたはより柔らか
い生物学的に不活性なシリコーン、ヒドロゲル、あるいは半硬質で熱不安定性の
材料と組み合わせて用いてもよい。これらのレンズが透光性を回復させている間
に、適切な光学倍率を有する場合にはそれらが遠くの物体のクリアな像を眼に生
じさせることができるが、これらの光学倍率には変化がなく、したがって視距離
が変化するにつれて焦点距離を変化させることができない。

【００１１】他の眼内レンズは、ほとんど変化しない屈折能の範囲を与えるために曲率が変
化する多種多様のゾーンを有している。これらは一般的に二焦点または多焦点眼
内レンズという。このようなレンズによって生じる網膜像は、焦点が合った像お
よび焦点がぼやけた像（ｄｅｆｏｃｕｓｓｅｄｉｍａｇｅｓ）を含む。焦点が
ぼやけた像は、焦点が合った像のコントラストを低下させ、したがって全ての視
距離に対して良い解像力を得るための眼の能力を低下させる。

【００１２】新しいレンズは、自然な水晶体の機能を模倣するために適切な特性を有するフ
ィラー材料を用いて水晶体嚢において本来の位置（ｉｎｓｉｔｕ）で作製され
得る。老眼および白内障の矯正ための水晶体詰め替え法のような、眼の調節を回
復させるために設計された多くの眼科手法は、内生的レンズ基質材料の代わりに
、同様なコンシステンシーおよび屈折率およびスペクトルの透光性材料を用いる
ことに頼っている。

【００１３】嚢袋を満たすためのいくつかの好ましい材料として、架橋を引き起こすための
紫外光の照射を必要とするＵＶ硬化性ポリマーを含む。このような架橋では、典
型的には、眼科医の両手を占める双手外科手術によって眼の壁に２つの開口部を
形成することを必要とする。あるいは、架橋を角膜を介して生じさせてもよい。
しかし、このような手法は角膜組織に損傷を与えかねない。

【００１４】米国特許第５，３９１，５９０号は、注入可能な眼内レンズ材料として役立つ
組成物について開示している。重合可能な処方物の例として、ビニル官能基を有
する１またはそれ以上のポリオルガノシロキサン、シリコン結合ヒドリド基など
が挙げられる。このような組成物は、嚢袋内において、本来の位置で重合可能で
あり得る、柔らかく、急速硬化する、低温加硫シリコーンゲルを含み得る。高分
子量、高粘度のシリコーン前駆流体は、これらが重合前の注入場所から漏れそう
にないため、好ましい。このような高粘度の材料は、ヒト水晶体と同様な弾性率
を達成するために低架橋密度を必要とするにすぎない。しかしながら、これらの
減少した架橋密度のポリマーは、結果的に低弾力性を有する容認しがたい粘着性
の生成物を生じる。

【００１５】ある低粘度、低分子量の流体は、注入可能な接眼レンズ（ｏｃｕｌａｒｌｅ
ｎｓ）の硬化に関して望ましい特性を有するが、注入場所から容易に漏れる。漏
れたゲルの硬化の際、詰め替えられた嚢の表面上にバンプを形成し得る。このよ
うなバンプは、虹彩を刺激し、角膜浮腫を媒介することが知られている。この制
限を克服する試みにおいて、適切な低分子量の流体を、水晶体嚢袋に注入する前
に重合を引き起こさせるように予め硬化し得る。カニューレを通したこのような
部分的に重合した材料を注入することは、合成レンズの機能を悪化させる重合材
料のでこぼこの領域を生じる剪断応力を生じ得る。さらに、予め硬化したポリマ
ー材料は、典型的に、カニューレを通した不都合な過硬化および流量の低下を防
止するために、架橋の開始直後に注入しなければならない。

【００１６】典型的に、４×１０^６ｃＳよりも大きな粘度を有するゲルのような、非常に高
密度の材料を用いない限り、嚢袋は充填が不十分になりがちである。上述したよ
うに、粘性液および１×１０^６ｃＳよりも少ない粘度を有するゲルまたは柔軟な
ゲルが注入され、嚢袋に導入され、このような流体は嚢袋から漏れることが多い
。前眼房へのこのような材料の漏れは、多くの眼の問題を生じさせ、傷つきやす
い眼の構造を危険にさらしかねない。例えば、眼内の炎症は、漏れた材料に応じ
る眼の異物反応によって刺激され得る。さらに、嚢袋からの非内生的流体または
ゲルの浸出は、小柱の遮断、および房水の増加した体積に起因する眼内圧の関連
した増加による緑内障を生じ得る。虹彩の動きの妨げおよびグレアによる眼の光
学系の悪化のような望ましくない状態もまた、嚢袋に導入された粘性液およびゲ
ルの流出を起こすことが知られている。

【００１７】同様に、白内障の外科手術は、核物質を液化するための化学薬品の導入、およ
び／または水晶体上皮細胞を殺すか、またはこれらの複製を減らすための化学的
または薬理学的な薬品の注入を必要とし得る。抗有糸分裂性化合物または低浸透
圧溶液の漏れは、対象とする高繁殖性の水晶体上皮とは反対に、眼の健全な非再
生角膜内皮および網膜細胞を破壊する。

【００１８】前嚢切開術、具体的には、カプセロレキシスは、嚢外およびレンズ詰め替えプ
ロトコルに関連する手順上および術後のいくつかの合併症を少なくするために一
般的に用いられる。連続引き裂きカプセロレキシス（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓｔ
ｅａｒｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）は、水晶体前嚢の環状または円形嚢切開
術の準備を行うことを含む。ＥＣＣＥの場合、末梢的には、レンズ詰め替えおよ
び連続引き裂きラインによって示される前嚢の略環状の部分を除去する場合、連
続引き裂きカプセロレキシスは、レンズの軸とほぼ同軸の略環状の引き裂きライ
ンを形成する。

【００１９】好ましくは、嚢切開術は、水晶体前嚢の小帯がない領域内に位置決めされる。
このタイプの嚢切開術では、例えば水晶体乳化処理および吸引によって白内障の
水晶体基質を抽出するための環状の開口部を水晶体前嚢に形成する。残るものは
、弾性の後嚢を有する嚢袋、前嚢切開術に関しての前嚢の残り、および前嚢の残
りと後嚢の外周との間にある環状の嚢袋の溝である。これにより、嚢袋は、小帯
を介して眼の周囲毛様体筋に取り付けられたままであり、調整中の毛様体の収縮
および緩和に応答する。

【００２０】連続引き裂きカプセロレキシスは、嚢切開術に隣接する比較的なめらかな連続
した内端を有する、前嚢の残りまたは縁を設けるように設計されているが、前縁
は、この処置中に引き裂かれ、放射状にスライスされ、または傷つけられること
がある。前縁に対するこのような損傷によって、縁に力が加わった時に、特に水
晶体嚢基質を操作するための器具の挿入時に、放射状の引き裂きに対して傷つき
やすい縁を残す。カプセロレキシス中に水晶体嚢を引き裂くことは、レンズ詰め
替え中において排出された嚢袋に注入された材料の不都合な漏れの可能性を増大
させる。このような引き裂きのリスクを低下させるために、前房を満たすように
平衡塩類溶液または粘弾性材料を用いることにより、その深い前房を手術の間中
維持する。しかしながら、このような予防策をとるにもかかわらず引き裂きは起
こり得る。

【００２１】眼科手術におけるこれらの進展している問題のいくつかを検討した成果におい
て、Ｎｉｓｈｉら（Ｇｒａｅｆｅ’ｓＡｒｃｈＣｌｉｎＥｘｐＯｐｈｔ
ｈａｍｏｌ（１９９０）２２８：５８２−５８８）は、嚢開口部の塞ぐことにも
役立つ微小切開手術のための新たなディスクを開発した。環状のミニカプセロレ
キシスおよび水晶体乳化法に続いて、嚢開口部よりも大きなアクリルアミド合成
ディスクを開口部に挿入する。眼の嚢袋および前房に粘弾性材料を注入した後、
ディスクを前房に挿入する。その後、このディスクを、このディスクがその周辺
に沿って全嚢マージンだけぎっしり詰まるようにし、これによってディスクを前
嚢の欠けている部分の代わりに固定するように操作する。ディスクが水晶体嚢の
開口部を密閉するので、水晶体嚢袋を詰め替えることができる。したがって、取
り替え材料、すなわちポリアクリアミドゲルを嚢袋に注入してこの袋を膨らませ
る。一般的には成功するけれども、充填中のカプセロレキシス開口部の拡張を含
み、手術中の漏れを生じさせるこのプロセスにおいてある種のいくつかの欠点が
存在する。さらに、Ｎｉｓｈｉらは、嚢袋において挿入した人工レンズを確実に
保持するための適切な大きさを有し、再生産可能で、中央に位置決めされた環状
のカプセロレキシスを達成することが困難であることを報告した。さらにまた、
このような埋め込みを受け入れた患者によれば、視力障害を生じさせる嚢袋の膨
張が明らかになった。

【００２２】最近、Ｎｉｓｈｉら（ＡｒｃｈＯｐｈｔｈａｌｍｏｌ（１９９８）１１６（
１０）：１３５８−１３６１）は、外科的に生じたカプセロレキシス開口部を患
者の嚢袋に合わせるように形成されたフランジを有するチューブを考案した。こ
のチューブは、シリコーンベースの接着剤によってカプセロレキシスの端に永久
に接着されるので、実際には埋め込み物（ｉｍｐｌａｎｔ：インプラント）であ
る。その後、クリアなゲルを３０ゲージステンレス鋼のカニューレによってチュ
ーブを通して注入する。嚢袋の充填後、チューブ内の接着剤はチューブを閉鎖す
る。その後、残っているチューブは袋から眼の前房にわずかに突出しているけれ
ども、超過した長さを取り除くためにチューブをカットする。この埋め込み物の
突出部は、虹彩の動きを機械的に妨げて瞳孔の開閉を害し得る。虹彩の内面の接
触は眼の調節を妨げ得る重荷となる。さらに、突出しているチューブは、埋め込
み物を含む、患者の眼の摩擦の際に、角膜内皮を傷付けかねない。このような埋
め込み物は、生体適合性の問題を生じやすく、眼内で激しい炎症反応を起こしか
ねない。

【００２３】上述した方法は、眼の調整能力を大幅に回復させようと試みている。しかしな
がら、これらのような方法は完全には成功していない。レンズシステム、および
眼の調節を回復させるための手術方法またはプロトコルは特に有利であろう。

【００２４】（発明の要旨）一実施の形態において、本発明は、眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増
大させることを同時に行う方法に関する。水晶体代用（ｐｈａｃｏ−ｅｒｓａｔ
ｚ）法は、眼の水晶体嚢から水晶体を取り除くために眼に対して行われる。そし
て、液体を水晶体嚢に導入し、続いて補助嚢内（ｅｎｄｏ−ｃａｐｓｕｌａｒ）
レンズ（ＳＥＣＬ）を水晶体嚢に挿入する。このＳＥＣＬを、所望に応じて水晶
体嚢に位置決めし、その後、液体を硬化させる。

【００２５】さらなる実施の形態において、本発明は、眼の水晶体嚢から水晶体を取り除く
水晶体代用法を行い、好ましくはカプセロレキシスを通して流体を水晶体嚢に導
入することによって、眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを
同時に行う方法に関する。この流体は好ましくはポリマーであり、より好ましく
は、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択さ
れた材料から作製されるポリマーゲルである。そして、ＳＥＣＬを、好ましくは
カプセロレキシスを通して水晶体嚢に挿入し、所望に応じて水晶体嚢のゲルに位
置決めする。このＳＥＣＬは、好ましくは、ポリジメチルシロキサン、ヒドロキ
シエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、フェ
ニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアクリレート、およびこれらの
組み合わせからなる群から選択された材料から作製される。ＳＥＣＬを位置決め
した後、ポリマーを好ましくは硬化させる。本発明の別の実施の形態では、まず
ＳＥＣＬを水晶体嚢に導入し、続いて、流体を導入する。なおさらなる実施の形
態では、ＳＥＣＬおよび流体をほぼ同時に水晶体嚢に導入する。

【００２６】また、さらなる実施の形態では、本発明は、眼の屈折能を補うことと眼の調節
能力を増大させることを同時に行うデバイスに関する。このデバイスは、好まし
くはカプセロレキシスを通して眼の空っぽの水晶体嚢に挿入される一定量の流体
を備えている。この流体は好ましくはポリマーであり、より好ましくは、シロキ
サン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択されたポリマ
ーゲルである。ＳＥＣＬを、好ましくはカプセロレキシスを通して水晶体嚢に導
入し、本来の位置で流体に位置決めして所望の屈折能および調節力を達成する。
その後、流体を好ましくは硬化させる。

【００２７】さらなる別の実施の形態では、本発明は、流体と、空にした水晶体嚢に挿入さ
れるＳＥＣＬとを備え、眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させること
を同時に行うためのデバイスに関する。この流体は好ましくはポリマーであり、
より好ましくは、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる
群から選択された材料から作製されるポリマーゲルであることが好ましい。水晶
体嚢に挿入されるＳＥＣＬをポリマーゲル内に位置決めする。このＳＥＣＬは、
ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメチルシロキサン、ヒド
ロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート、
フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメタクリレート、およびこれらの
組み合わせからなる群から選択された折りたたみ可能な材料から作製されること
が好ましい。

【００２８】（発明の詳細な説明）以下、本発明の好ましい実施の形態が示されている添付図面を参照して、本発
明をより十分に説明する。しかしながら、本発明は、多くの異なった形式で実施
することができるであろうし、本明細書中で示される実施の形態に制限するもの
として解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施の形態は、この開示内容
が完全で完結しており、本発明の範囲を当業者に十分に伝えられるように与えら
れる。同様の番号は全体を通して同様の要素を参照する。

【００２９】本発明は、（１）屈折異常を補正しながらも、（２）有効な調節幅を維持する
ことを目的として、眼の屈折能を補うための水晶体代用術または同様な外科手術
中に水晶体嚢内のどちらかの流体に挿入されまたは埋め込まれる補助嚢内レンズ
（ＳＥＣＬ）の組み込みに関する。流体は好ましくは重合可能なポリマーである
。より好ましくは、このポリマーはゲル状態にある。このゲルという用語は、乳
濁液、懸濁液などを包含すると理解される。最も好ましくは、ポリマーゲルは、
重合可能であり、シロキサン、ヒドロゲル含有ポリマー、またはこれらの組み合
わせである。ヒドロゲルは、平衡状態で水を含むあらゆる水和架橋高分子系であ
ると理解される。シロキサンは、骨格ポリマー上に比較的短いポリ（オルガノシ
ロキサン）側鎖を有する高分子骨格を含む高分子化合物である。本発明に最も適
したポリマーゲルは、架橋することができ、したがってＵＶ光を用いて急速に（
約１分〜１５分の間に）「硬化」することができるポリマーゲルである。しかし
ながら、本発明は、硬化可能なポリマーを使用することに制限されないと理解さ
れる。実際、本発明はまた、ゾル・ゲル、他の熱可逆系などのような、有効に硬
化されない流体の使用を考えている。水晶体嚢に導入される本発明の流体は、好
ましくは約０．９０〜約１．５、より好ましくは約０．９５〜約１．４５の比重
を有する。

【００３０】ＳＥＣＬは、調節の回復のための水晶体代用術または同様な外科手術での使用
が主に意図される。しかしながら、他の関連する手術または屈折能補正の用途で
使用することも可能である（例えば、血管、心臓、他の器官などの用途）。ＳＥ
ＣＬは、好ましくは、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメ
チルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エ
チルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアク
リレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択された材料からなる。

【００３１】ＳＥＣＬの作用、有用性、および適用性は、以下の好ましい実施の形態の説明
から理解することができる。図１Ａにおいて、近視性の老眼の人の水晶体は水晶
体代用術（水晶体代用法）で処置されている。眼１０の水晶体（図示しない）は
水晶体嚢１２から既に取り除かれている。粘弾性のポリマーゲル１４が、水晶体
代用術の一部として、嚢１２のカプセロレキシス（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ
）１８および角膜壁２０の角膜切り込み２２を通して挿入されているカニューレ
１６を通して嚢１２内に注入されている。

【００３２】図１Ｂに示すように、折りたためられまたは巻かれるようなコンパクトにした
位置でのＳＥＣＬ２６は、好ましくは、カプセロレキシス１８および角膜切り込
み２２を通して嚢１２内に導入される。ＳＥＣＬ２６はレンズホルダ２８で保持
されて操作される。図１Ｃは、ポリマーゲル１４に浮遊させている、嚢１２内の
部分的に開放された位置でのＳＥＣＬ２６を示している。位置決め用の印（ｉｎ
ｄｉｃｉａ）である３０および３２が、ＳＥＣＬ２６の前面３４上に示されてい
る。

【００３３】ＳＥＣＬは、ゲル保持機能性を与え、それによって水晶体代用ポリマーゲルの
注入を容易にするように動作するバルブとして働くように設計してもよい。図２
は、眼４０にＳＥＣＬ４２が埋め込まれた場合の本発明の代替の実施の形態を示
している。ＳＥＣＬ４２は、ＳＥＣＬ４２の中心合わせおよび整列を支援する鞏
膜（ｈａｐｔｉｃ）部４４および４５を有する。図示のように、ＳＥＣＬ４２は
嚢５０の前方に埋め込まれる。図示のように、（水晶体代用術の一部として）カ
ニューレ４８を通した嚢５０内に対するポリマーゲル４６の注入を容易にするた
めに、アクセス開口部５２が鞏膜部４５に設けられる。

【００３４】図３Ａおよび図３Ｂは、組み合わされた屈折異常および老眼を補正するための
水晶体代用術または同様な外科手術とともに本発明のＳＥＣＬを用いた時のその
利点を示している。図３Ａでは、標準の水晶体代用術はＳＥＣＬなしに行われる
。この実施の形態では、近視眼５４は、回復した調節機能を有するものの、その
本来の近視状態を保っている。これにより、眼から左側へ長い距離離れて配置さ
れた観察物体（図示しない）からの光線５６は、水晶体代用がなされたレンズ５
８により、網膜６２の正面の焦点６０に集められる。その結果、遠くの物体の網
膜像はぼやける。

【００３５】図３Ｂでは、同一の手術に引き続きＳＥＣＬを用いることによって、近視眼６
４において本発明のＳＥＣＬによってもたらされる追加屈折能で、屈折異常の補
正が調節の回復とともに達成される。この状況において、遠くの観察物体（図示
しない）からの光線６６は、ＳＥＣＬ６８が挿入された代用レンズ６７によって
焦点に集められる。ＳＥＣＬ６８によってもたらされる追加および補正力により
、光線は網膜７２上の焦点に集められる。結果は、物体のクリアでシャープな網
膜像７０である。

【００３６】図４はＳＥＣＬの利点を示している。図４Ａおよび図４Ｂに示すように、従来
の屈折異常の補正は水晶体代用手術に続いてなされる。読書のために眼の焦点を
「近く」に合わせる時の眼の収差状態の立証された変化のため、視野の全範囲（
遠くから近くまで）にわたって眼の収差を補正することができない。

【００３７】図４Ａでは、調節を回復させるためと、異常屈折用の補正眼鏡８２を装着させ
るための水晶体代用術が行われた眼８０は、遠くの物体を観るために弛緩された
調節がなされている。この状況において、遠くの観察物体からの光線８４および
８５は、弛緩された代用レンズ８６を付けた眼によって網膜８８の方の焦点に集
められる。しかしながら、眼の収差があることにより、より周辺の光線８５’は
、より軸側の光線８４’と比べて網膜８８のさらに手前８７の焦点に集められる
。周辺光線８５’と軸側光線８４’の焦点８９のこの差は、網膜像の質を低下さ
せる球面収差を生じさせる。

【００３８】図４Ｂでは、同一の補正眼鏡８２を付けた同一の眼８０の焦点を近くを観るた
めに合わせる。近くの観察物体からの光線９０および９１は、調節された代用レ
ンズ８６を付けた眼によって、網膜８８の方の焦点に集められる。近焦点での眼
の収差の変化により、周辺光線９０’は、軸側の光線９１’と比べて網膜８８の
さらに後ろ９２の焦点に集められる。調節上の収差のこの変化により、焦点が固
定された眼鏡８２では、遠くを観る時と近くを観る時の両方で最適な焦点を与え
ることができない。

【００３９】図４Ｃおよび図４Ｄには、遠くの観察と近くの観察の両方で収差を制御するた
めに特に設計されて挿入されたＳＥＣＬが示されている。図４Ｃおよび図４Ｄで
は、眼１００は、水晶体代用術に伴ってレンズ１０４に埋め込まれたＳＥＣＬ１
０２を有している。このＳＥＣＬ１０２は、代用レンズ１０４が調整する際にＳ
ＥＣＬ１０２が制御されて曲がるように設計された機械的な可撓性を有する。図
４Ｃでは、弛緩された調整中に、遠くの観察物体からの光線１０６および１０８
は、代用レンズ１０４およびＳＥＣＬ１０２をつけた眼１００によって、網膜１
０９の方の焦点に集められる。ＳＥＣＬ１０２のプロファイルは収差を減らすよ
うに設計されているので、周辺光線１０６’および軸側光線１０８’の両方は、
網膜１０９上の単一の焦点１１０に集められる。

【００４０】図４Ｄでは、近くを観るように作用する調整で、近くの物体からの光線１０６
および１０８は、代用レンズ１０４およびＳＥＣＬ１０２を有する眼１００によ
って、網膜１０９の方の焦点に集められる。調整時の適切でしかも制御されたレ
ンズの屈曲が与えられると、ＳＥＣＬ１０２のレンズ形状が変化し、それによっ
て収差特性が変化する。このように、周辺光線１０６’および軸側光線１０８’
の両方は、なお網膜１０９上の単一の焦点１１０に集められる。そのため、ＳＥ
ＣＬ１０２を埋め込むことによって、遠くの観察と近くの観察の両方で著しく向
上した視力特性が与えられる。

【００４１】さらに、倍率をＳＥＣＬの光学系に組み込んでもよい。望遠光学または制御さ
れた視野の歪みのような特徴をＳＥＣＬの光学系に対して設計することによって
、屈折異常および収差を補正するだけでなく、ＳＥＣＬを用いて、屈折異常また
は視野欠損（例えば暗点）の状態で視力を促進し向上させることができる。図５
Ａおよび図５Ｂは本発明の利点を示しており、それにより、図示のように、減じ
た倍率を有するＳＥＣＬを用いて患者の有効視野を増加させる。

【００４２】図５Ａでは、水晶体代用術が行われた眼１２０は、その本来の倍率と視野を保
持する。したがって、３つの文字「Ｆ」１２２のような視野全体に広がる物体の
焦点を網膜１２６全体のある領域１２５に合わせる（１２４）。図５Ｂでは、倍
率を減じるＳＥＣＬ１３２を加えて眼１３０に対して水晶体代用術が行われてい
る。この実施の形態では、視野１２２全体の物体の焦点をＳＥＣＬなしの眼１２
０の対応する網膜領域よりも小さい網膜１２６上の領域１３１に合わせる。

【００４３】図５Ｃは、屈折異常がある患者を支援するための倍率を増加したＳＥＣＬを示
している。この実施の形態では、眼１４０は、視野１２２全体の物体の焦点を網
膜１２６全体の大きな領域１４４に合わせるような拡大ＳＥＣＬ１４２を有する
代用レンズ１４１を備える。

【００４４】図５Ｄは、周辺の視野において依然として損失が生じることなく、中央の倍率
を増加させるＳＥＣＬ１５２に対してたる型歪曲が設計されている眼１５０の例
を提供している。たる型歪曲とは、物体が視線からさらに離れて配置されるにつ
れて物体の倍率が減少するところのシナリオをいう。この実施の形態では、ＳＥ
ＣＬ１５２は、２つのサイドの文字「Ｆ」１５６および１５７のような観察方向
から離れた物体を縮小すると同時に、中央の文字「Ｆ」１５４のような観察方向
で物体を拡大する。したがって、これらの物体の各網膜像は、同時に、拡大（１
５４’）および縮小（１５６’および１５７’）される。

【００４５】図６は、屈折異常の範囲を補正するためのＳＥＣＬに必要な屈折能を示すグラ
フを表している。図６の水平軸は、水晶体代用術のために用いられるポリマーゲ
ルに浸した状態で測定された場合のＳＥＣＬの増加屈折能（ジオプターで測定）
を示している。左側の垂直軸は、対応する屈折能を有するＳＥＣＬを用いること
によって得られる調節幅（これもジオプターで）を表している。右側の垂直軸は
、各ＳＥＣＬ屈折能を用いることによって補正できる屈折異常の量（ジオプター
で）を示している。例えば、１．４１の屈折率を有するポリマーゲルを用い、そ
の後−１０Ｄの屈折能を有するＳＥＣＬを導入することによって水晶体代用術を
行うと、−７Ｄの近視を４Ｄ目前の付随調節幅で補正することができる。ＳＥＣ
Ｌの設計（例えば、形状ファクタ、屈折率、厚さ、配置など）に応じて、図示さ
れた関係が変化する場合があることを心にとどめておくべきである。例えば、Ｓ
ＥＣＬのレンズ形状または光学系のデザインは、ゲルまたはポリマーの屈折率の
誤差または変動を全体的または部分的に補償できるように設計できる。同様に、
ＳＥＣＬのレンズ形状または光学系デザインにより、収差、倍率、または歪みを
制御して視力を高めるように変更することができる。

【００４６】ＳＥＣＬは、水晶体内のいずれの位置に配置してもよい。ＳＥＣＬの位置（前
／後）は、調節範囲、屈折異常の補正、および収差と倍率の制御に対するＳＥＣ
Ｌの相対的寄与率を制御するように選択される。そのため、本発明には、ポリマ
ーゲルの特性と組み合わせたＳＥＣＬの特性を患者のニーズに合うように選択す
ることができるような有意なシステム柔軟性があると理解される。

【００４７】例えば、ＳＥＣＬにおいて用いられる材料の比重は、導入された（好ましくは
注入された）ポリマーゲルのそれと比べて必要に応じて高いか、低いか、または
等しいように選択することができる。これはＳＥＣＬの前後の位置決めを容易に
する。例えば、図７は、配置による調節および屈折異常に対する寄与率を制御す
る能力を表す、前と後に配置された時の異なった屈折能を有するＳＥＣＬの挙動
を示している。図７では、水平軸は、水晶体代用術のために用いられるポリマー
ゲルに浸した状態で測定された場合のＳＥＣＬの漸増する屈折能（ジオプターで
測定）を示している。左側の垂直軸は、対応する屈折能を有するＳＥＣＬを用い
ることによって得られる調節幅（これもジオプターで）を表している。右側の垂
直軸は、各ＳＥＣＬ屈折能を用いることによって補正できる屈折異常の量（ジオ
プターで）を示している。表された曲線はその補正および調節幅を示している。
例えば、−１５ＤのＳＥＣＬを代用レンズの前（および内側）に配置した場合、
これが約３．７Ｄの調整を行いながら−１３Ｄの近視を補正する。代用レンズの
内部の後方に置いた時の同一のＳＥＣＬは、ほぼ４Ｄの調整を回復しながら−９
Ｄの近視を補正する。加えて、ＳＥＣＬは、好ましくは約１ｍｍよりも小さい直
径を有するカプセロレキシスを通過できるように丸めることで筒状にコンパクト
にすることを容易にするように好ましくは設計されると理解される。ＳＥＣＬは
また、それがカプセロレキシスを通過し、その後、水晶体嚢内で所望の最終的な
「開放」形状に拡張し、注入された流体に浮遊できるように、折りたたむか他の
方法でコンパクトにすることができる。

【００４８】特別なターゲットまたは整列特徴物（ａｌｉｇｎｍｅｎｔｆｅａｔｕｒｅｓ
）を、ＳＥＣＬの表面上に配置するか、またはその材料に埋め込むことで、ＳＥ
ＣＬの光学的な中心合わせおよび横方向の位置決め／整列（アライメント）を容
易にすることができる。加えて、ＳＥＣＬの整列および位置決めを容易にする特
徴物を組み込んでもよい。この目的のために、例えば２つ、３つ、またはそれ以
上の薄い鞏膜部（または薄い鞏膜裾部）をＳＥＣＬ上に設けてもよい。

【００４９】図９は、屈折率を変えて屈折異常の補正をしようとした場合の眼に利用可能な
調節量の範囲を例示するチャートである。屈折率を変えて−１０Ｄの近視補正を
しようとした場合に手術後の眼が結果として生じた１Ｄの調節（本来の老眼と同
じくらい劣ったもの）しか有さないことに注目することができる。そのため、ポ
リマーゲルの屈折率範囲の利用可能性（ポリマー化学の観点から実現可能ではな
いかもしれない）が必要である。さらに、屈折異常の補正の正確さは、ポリマー
ゲルの屈折率が作られる正確さに非常に依存している。なお、図８のラインの傾
きから、ポリマー屈折率の０．０１の誤差は、屈折異常の補正における１．６７
Ｄの誤差となる。この正確さのレベルは、生理学的な状況においては達成可能で
はないかもしれない。

【００５０】嚢の過充填（ｏｖｅｒ−ｆｉｌｌｉｎｇ）または不足充填（ｕｎｄｅｒ−ｆｉ
ｌｌｉｎｇ）で、レンズの屈折能を変化させて屈折異常を補正できる一方で、調
節範囲も影響されることが知られている。近視を補正するために用いられる過充
填も利用可能な調節の範囲を減少させる。嚢の引っ張り強度により、嚢が過充填
される範囲には限界がある。したがって、補正できる近視の範囲には限界がある
。さらに、ポリマーゲルの最小体積には、リップルまたはひずみを伴わずにスム
ーズに注入される嚢を維持することが必要とされる。この体積未満の不足充填で
は、視力を大幅に低下させる。そのため、補正できる遠視の範囲にも限界がある
。過充填および不足充填で、利用可能にされた調節範囲は、目標とする屈折異常
の補正の強度に密接不可分にリンクしている。したがって、本発明では、初めて
水晶体代用術で屈折異常を補正するが、手術後の眼に与えられる調節範囲に対し
て悪影響を与えない。

【００５１】水晶体代用術または同様な処置において、屈折異常を補正するためにゲルまた
はポリマーの屈折率に依存することはいくつかの制限を招く。第１に、補正でき
る屈折異常の範囲はゲル屈折率の範囲の利用可能性によって制限される。第２に
、屈折異常を補正できる正確さは、ゲル屈折率を作ることができる正確さに非常
に依存している。屈折率１．３９のゲルにおける０．０１の誤差は、およそ１．
７Ｄの屈折補正の誤差を生じさせる場合がある（図８参照）。第３に、補正可能
な屈折異常の量と与えられた調節の範囲との間には相互関係がある（図９参照）
。これは、近視の人、特に中度から重度の近視の人が結果として得られる調節範
囲は不十分であることを意味している。

【００５２】本発明のＳＥＣＬにより、水晶体代用レンズ（そして眼）の屈折能を補い、こ
れによって、（ポリマーゲルの屈折率を変えただけで屈折異常を補正する場合に
起こるような）眼の調節範囲を譲歩することなく同時に眼に対する屈折異常の補
正を可能にしている。そのため、本発明のＳＥＣＬは、異なった経線に沿った、
適切な屈折率およびレンズ形状、または光学系デザインを有するＳＥＣＬ用材料
を選択することによって、そして嚢内のＳＥＣＬの向きを制御することによって
、乱視屈折誤差を部分的または全体的に補正できる。同様に、屈折率およびレン
ズ形状または光学系デザインの適切な選択によって、本ＳＥＣＬは、ゲルまたは
ポリマーの屈折率の誤差または変動を部分的または全体的に補償できる。加えて
、適切な屈折率およびレンズ形状または光学系デザインを選択することによって
、本発明のＳＥＣＬは、近くや遠くの観察で眼の収差を部分的あるいは全体的に
制御でき、または適切な倍率あるいは制御された収差を提供して視覚障害（例え
ば、弱視や視野欠損）の範囲に対する視力を向上できる。

【００５３】本発明の１つの好ましい実施の形態によれば、本発明のＳＥＣＬはポリマーゲ
ルよりも低い屈折率を有している。図１に示したように、そこに示されるＳＥＣ
Ｌは凸レンズ形状である。凸レンズ形状が与えられると、このようなＳＥＣＬは
、それが比較的高い屈折率を有するポリマーゲル内に配置された場合に負の屈折
能を有する。このようなＳＥＣＬの表面プロファイルおよび厚さは、眼鏡平面で
のその有効倍率が近視の患者の状態に等しいように計算される（ＳＥＣＬの屈折
率、注入されたポリマーゲル、およびＳＥＣＬの最終位置決めを心にとどめてお
く）。特定の患者の近視状態、そして患者の調節範囲を最大にすることの要望が
与えられると、ＳＥＣＬは後嚢表面に隣接して配置される（説明については図１
Ｃおよび図７）。

【００５４】本発明のＳＥＣＬの埋め込みプロセスは、ＳＥＣＬの３つのさらなる特徴によ
って容易になる。第１に、弾性率、引っ張り強度、および柔軟性を含むＳＥＣＬ
の機械的特性は、埋め込み中にＳＥＣＬを巻くまたは折りたたむようにＳＥＣＬ
をコンパクトにできるように選択された（図１Ｂ参照）。これは、存在するカプ
セロレキシスを広げることなくまたは別のカプセロレキシスを作る必要なく水晶
体代用術中に作られる同一のカプセロレキシスを通してＳＥＣＬが嚢袋に導入さ
れることを可能とする。第２に、埋め込み中のＳＥＣＬの前後位置決めは、ポリ
マーゲルよりも高い比重を有する材料を選択することにより容易となった。埋め
込み中、患者が仰臥位の場合、ＳＥＣＬは、外科医側の操作をさらに複雑にする
ことなく後位置に沈む（図１Ｃ参照）。埋め込み中のレンズ位置決めをさらに支
援するために、ＳＥＣＬは、好ましくは、ＳＥＣＬにまとめられた一連の整列タ
ーゲットおよびマークを有する。これらの特徴物は、高倍率の手術用顕微鏡によ
って見ることが可能であり、ＳＥＣＬの理想的な横方向の整列および光学的な中
心合わせを達成する際に外科医を支援する（図１Ｃ参照）。これらの整列特徴物
またはターゲットを、ＳＥＣＬの表面上に打ち出す、成型する、エッチングで刻
む、またはレーザを用いて刻むことで、またはＳＥＣＬの物質に埋め込むことで
、ＳＥＣＬの光学的中心合わせおよび横方向の位置決め／整列を容易にすること
ができる。これらの特徴物は非常に小さく作られておりかつ患者の眼の射出瞳の
近くに設けられているので、視機能に影響を与えない。

【００５５】図１Ｂに示すように、ＳＥＣＬは、好ましくは適切な直径（好ましくは約１ｍ
ｍ未満）を有するカニューレを用いることによって水晶体嚢に導入される。この
カニューレは、適切に、コンパクト（巻かれた）状態のＳＥＣＬをつかみ、カプ
セロレキシスを通してＳＥＣＬを挿入することを支援するであろう。次いで、こ
のカニューレは、適切に、水晶体嚢内のポリマーゲル内の所望の位置でＳＥＣＬ
を放すであろう。

【００５６】さらにまた、ＳＥＣＬの整列および位置決めを容易にする他のデバイスまたは
特徴物を組み込むことができる。この目的のために、例えば１つまたはそれ以上
の薄い鞏膜部をＳＥＣＬ上に設けてもよい。別の例は、直径が、調節された状態
での水晶体の赤道直径と等しいかまたは僅かに小さい薄い鞏膜裾部を使用するこ
とである。図１０は、３つの鞏膜部２０２、２０４、および２０６を有する、広
げられた位置でのＳＥＣＬ２００を示している。この実施形態は、レンズに外向
きに等しい力を加えながら最適な位置決めを容易にすると考えられる。ＳＥＣＬ
として異なる数の鞏膜「脚部」を有するものを用いることができ、そしてこの「
脚部」は任意の有用な形状または配置であろうと理解される。

【００５７】必須の条件ではないけれども、ＳＥＣＬは、調節中に曲げられるように、その
幾何学的な形状の操作またはその材料の特性のいずれかに基づいて設計してもよ
い。

【００５８】このＳＥＣＬは、単純な一枚レンズ、複合レンズ、レンズ列あるいはシステム
、または、フレスネル（Ｆｒｅｓｎｅｌ）、回折またはホログラフィック光学系
、傾斜屈折率（ＧＲＩＮ）系あるいはこれらの組み合わせを含むがこれらに限定
されない、従来にない光学系からなってもよい。さらに、従来のデザインがＳＥ
ＣＬの周囲の媒体よりも（屈折率が）高い材料を利用するのに対し、ＳＥＣＬの
１つの特に有用なバリエーションは、周囲の媒体よりも低い屈折率の材料、また
は高い屈折率および低い屈折率を有する構成材料の組み合わせを用いることであ
る。加えて、ＳＥＣＬに対して適切な光学的デザインを用いることによって、水
晶体代用ゲルの屈折率のバリエーションは、結果としての屈折異常および調節範
囲に対するそれらの影響を最小限にするまたは除去するように補償することがで
きる。

【００５９】ＳＥＣＬの屈折能は、適切な量の屈折能を与えて屈折異常の眼を補正するよう
に選択される。ＳＥＣＬの屈折能とは、本来の位置で眼の屈折率に及ぼす全体的
な効果が眼の屈折異常と等しく正反対であるように選択される。そのため、本発
明のこの説明では、ＳＥＣＬの屈折能は、それが水晶体嚢に導入され、好ましく
は注入された流体によって囲まれているときの屈折能を常にいう。このように、
ＳＥＣＬは、主要な処置（例えば、水晶体代用術）によって調節範囲を生じさせ
ながら屈折異常を補正できる。屈折異常を補正可能なものは、球面度、円柱度、
または両方の組み合わせであろう。プリズム度も特別な場合に組み込んでもよい
。

【００６０】ＳＥＣＬを作製するために用いられる材料の比重（相対重量）は、注入された
ポリマーゲルのそれと比べて、必要に応じて、高いか、低いか、または等しいよ
うに選択することができる。この選択の利用可能性はＳＥＣＬの前後の位置決め
を支援する。好ましくは、ＳＥＣＬの比重は、約０．９〜約１．５、より好まし
くは約０．９５〜約１．４５である。

【００６１】好ましくは、ＳＥＣＬの有効屈折能は、本来の位置で眼の屈折能に及ぼす全体
的な効果が、水晶体代用法が行われた眼の残りの屈折異常と等しく正反対である
ように選択される。そのため、本発明のこの説明では、眼の屈折異常は、ＳＥＣ
Ｌなしでのその水晶体の代用後の屈折異常を常に参照する。このように、ＳＥＣ
Ｌは、主要な処置（例えば、水晶体の代用）によって調節範囲を生じさせながら
屈折異常を補正できる。補正可能な屈折異常は、球面度、円柱度、または両方の
組み合わせであり得る。特別な場合、プリズム度を組み込むことができる。した
がって、水晶体の代用または同様な外科手術と組み合わせてＳＥＣＬを用いる１
つの利点は、外科手術によって回復される調節の範囲を著しく減じることなく屈
折異常を同時に補正することである。

【００６２】加えて、収差制御をＳＥＣＬの光学系に組み込むことができる。ＳＥＣＬの光
学的な性能特性は、眼の収差を除去、補償、制御、または高めるように設計する
ことができる。ＳＥＣＬは嚢内であるので、収差特性は調節で変化するように設
計してもよい。例えば、眼の焦点を遠くから近くに合わせた場合に、従来の手段
で補正できない眼の球面収差のシフトが起こることが知られている。この嚢内の
性質によって、ＳＥＣＬは、焦点合わせの範囲にわたって収差を除去、補償、ま
たは制御するように設計できる。ＳＥＣＬは、その特性、挙動、および性能を調
整するために、嚢内のいずれの位置（前後または横方向）に配置してもよい。

【００６３】ＳＥＣＬと同様に、ポリマーゲルは、それらの光学特性を向上させるための添
加物を含んでもよい。例えば、種々のチント（ｔｉｎｔ：色味）のいずれもをＳ
ＥＣＬおよび／またはゲルで用いることができる。上述した整列マークおよび標
的に加えて、例えば手術中のＳＥＣＬの埋め込みおよび位置決めを支援するため
の可視性のチントをＳＥＣＬに与えてもよい。例えば、視性能を向上させるため
に、光学チント（例えば、「ホークアイ」型の黄色チント）を用いることができ
る。放射の安全性のために、ＵＶ遮断剤をＳＥＣＬのバルク材料または表面被覆
に加えてもよい。加えて、青色遮断剤、色不足用（ｃｏｌｏｒｄｅｆｉｃｉｅ
ｎｃｙ）チント、コントラスト増強チントなど、およびこれらの組み合わせをＳ
ＥＣＬに組み込んでもよい。代替的に、このような添加物をレンズを作製するた
めに用いられる流体に組み込んでもよい。

【００６４】ミニカプセロレキシスバルブ（ＭＣＶ）を、ＳＥＣＬからの干渉なしに水晶体
の代用手術中に用いることができる。逆に、ＳＥＣＬの埋め込み、位置決め、お
よび操作は、ＭＣＶまたは他の同様なデバイスの使用によって有害な影響を受け
ないように設計されている。このＳＥＣＬ自体も、ＭＣＶと同様に動作するバル
ブとして働くように、および／またはゲル保持機能性を与えるように設計しても
よい。加えて、アクセスチャネルまたはポートをＳＥＣＬの周辺に設けて嚢内に
あるＭＣＶの一部の操作を可能としてもよい。

【００６５】ＳＥＣＬはまた、ＭＣＶと同様に動作する組み込みバルブまたは何らかのゲル
保持システムを有して設計することができ、これにより、水晶体の代用のポリマ
ーゲルの注入を容易にする。いくつかの可能な選択として、単純な場合にはＳＥ
ＣＬの周辺に最適に配置された穴部、またはより複雑な設計の場合にはバルブと
して働くために周辺にある小さなバタフライ型フラップを含む（図２参照）。

【００６６】上記説明から、ＳＥＣＬに利用可能な種々の光学的および機械的な特徴および
戦略が与えられると、ＳＥＣＬのパラメータを広い範囲で変えることができるこ
とは明らかである。しかしながら、表１は、ガイダンスおよび実例を提供するた
めのＳＥＣＬのパラメータに関するいくつかの好ましい規格を列挙している。

【００６７】表１は、ＳＥＣＬの好ましいパラメータの規格を示している。

【００６８】

【表１】ＳＥＣＬの全体（または鞏膜部）の直径の範囲の上限は、調節された水晶体の
直径によって決定される。いくつかの設計に関しては、調節中の代用レンズの赤
道直径の減少に対する許容値を設けなければならない。さらに、ＳＥＣＬの鞏膜
部の設計および意図する前後配置は、全体の直径の選択に影響を与える。例えば
、ＳＥＣＬが後ろの方に位置決めされる場合、全体の直径は、その軸方向の深さ
において調節されたレンズの「等価な」直径に合うように減少させる必要がある
。

【００６９】ＳＥＣＬの光学的ゾーンサイズの範囲の下限は、患者の瞳孔サイズによって決
定される。例えば、年上の患者は、例え薄暗いあかりでも小さい瞳孔直径を有す
る傾向がある。必然的に、光学的ゾーンサイズは瞳孔サイズに従ってあつらえる
ことができる。

【００７０】ＳＥＣＬは、望ましくコンパクトにされるように（例えば、巻かれるように）
、そして代用レンズの機械的な調節を妨げないように十分に可撓性でなければな
らない。これは、ＳＥＣＬの可撓性の範囲の上限を規定する。この因子が下限を
課さないのに対して、挿入または光学的な性能のいずれかのためのある程度の合
成を維持する必要性により、ＳＥＣＬの可撓性に下限が設定される。

【００７１】屈折率の好ましい値は光学ゾーンのみに当てはまる。鞏膜部ゾーンはただ透明
であればよい（若干の視覚性のチントを導入して埋め込みおよび整列を容易にし
てもよいが）。さらに、ＳＥＣＬのために選択される屈折率は、選択された好ま
しいポリマーゲル屈折率に依存する。先に説明したように、ＳＥＣＬにはより従
来的な、ゲルよりも高い屈折率のアプローチを採用するか、またはゲルよりも低
い屈折率を使用してもよい。後者では、特に近視などに有益である。加えて、好
ましくは、網膜レーザ手術を可能とするように本発明のＳＥＣＬの赤外光透過性
が与えられる。

【００７２】多くの好ましい外科的な技術（水晶体代用）が、嚢に適切な材料を注入するこ
とによって眼の調節を回復するためにある（例えば、Ｐａｒｅｌら（１９８１
＆１９８６）およびＨａｅｆｌｉｇｅｒら（１９８９＆１９９４）によっ
て教示されているものなど）。しかしながら、このような方法によれば、眼の調
節範囲を回復できるのに対して、眼の屈折異常（屈折誤差）を同時に補正するこ
とができなかった。

【００７３】水晶体の代用の一部としての２つの戦略、すなわち、１）嚢に対する過不足充
填、および２）注入された材料の屈折率の変更が、屈折異常を補正できるとして
さかんに推奨されてきている。しかしながら、これらの技術を用いて屈折異常を
補正する場合、それらはまた手術後の眼に与えられる調節範囲も変えてしまう。

【００７４】本発明のＳＥＣＬは、水晶体の代用中に導入でき、手術後の眼に対しての臨床
上有用な量の調節を保持しながら屈折異常を補正できるデバイスである。ＳＥＣ
Ｌは、レンズの動力学的な屈折能（または調節範囲）を譲歩することなく水晶体
代用後のレンズの静的な屈折能を補うことによってこれを達成する。現在、屈折
異常の補正を水晶体の代用での調節に影響を与えることなく行うために、患者は
、眼鏡あるいはコンタクトレンズのような従来のデバイス、またはＬＡＳＩＫあ
るいはＰＲＫのような付加的な外科手術に頼る必要がある。しかしながら、屈折
異常の補正の伝統的な形態（眼鏡、コンタクトレンズ）は、美容的な乏しさ、取
り扱いの不便さ、および連続して繰り返し要する維持費により、多くの患者が魅
力的なものとは考えない。

【００７５】ＬＡＳＩＫおよびＰＲＫのようなより危険の多い外科的技術には、これらを適
用する前に水晶体の代用から回復期間を必然的に伴う付随的な手術を行うことを
必要とする。したがって、患者にとっては、１つの手術で完全な調節が達成され
ず屈折異常が補正されない。これに対して、ＳＥＣＬは、同一の水晶体代用手術
中に挿入される。したがって、第２の手術および通院（および関連する付随的な
危険）は不要である。屈折異常を補正するための適切な屈折能は、ＳＥＣＬによ
って与えられ、調節範囲が回復するのと同時に利用可能になる。ＳＥＣＬは、水
晶体の代用によって利用可能になる調節範囲に過度に影響を与えることなく屈折
能を提供する。加えて、単一の外科的手術（水晶体の代用それ自体）のみが必要
でありかつその結果は永久的でメンテナンスが不要なデバイスであるので、ＳＥ
ＣＬは、眼鏡、コンタクトレンズ、レーザ屈折手術と比較して費用効率が高くメ
ンテナンス不要でありながら、患者がさらされる外科的手術の潜在的な危険がよ
り少ない。

【００７６】水晶体の代用または同様な処置の主要な目的は、老眼における調節を回復する
ことであるが、大多数のこのような患者はまた、補正を必要とするかなりの屈折
誤差（屈折異常）を持っている。上述したように、水晶体の代用または同様な処
置自体では、達成された調節の範囲に影響を与えることなく同時に屈折異常を補
正できない。したがって、水晶体代用手術中に水晶体嚢内に導入することによる
ＳＥＣＬの応用は、調節を回復するための外科的な処置を、屈折異常の老眼の患
者にとって真に魅力的なものとする。加えて、ＳＥＣＬは、同時に、光学収差（
例えば、球面収差）を制御しまたは倍率あるいは歪みを変更し、例えば、調節の
外科的回復中に水晶体代用患者の視力をさらに向上させることができる。

【００７７】（実施例１）（水晶体嚢にＳＥＣＬを埋め込むための方法およびレンズ詰め替え処置（水晶
体の代用））各眼に１滴の量でＭｙｄｒｉａｃｙｌ０．５％の膨張点眼薬を加えた。５分
後、各眼に１％の硫酸アトロピンを１滴加えた。その後、３５ｍｇ／ｋｇのケタ
ミン、５ｍｇ／ｋｇのキシラジン、０．７５ｍｇ／ｋｇのアセプロマジンで眼を
麻酔した。無菌状態で手術のための対象を準備した後、まぶた鏡を挿入した。２
段階の切開を角膜周辺で行った（幅１．５ｍｍ）。ミニカプセロレキシスを形成
した（直径０．８〜１．２ｍｍ）。レンズ材料を吸出した。その後、ミニカプセ
ロレキシスを通して（予め巻かれたＳＥＣＬを装着した）カニューレを水晶体嚢
に挿入し、カニューレから解放した。その後ＳＥＣＬを広げた。その後、ミニカ
プセロレキシスバルブ（ＭＣＶ）を嚢開口部を横切って配置した。その後、ポリ
マーゲルをカプセロレキシスを通してカニューレから水晶体嚢に注入した。必要
があるならば、その後ゲルを適切な光源および光源送達ファイバを用いて架橋さ
せ、そして適切な場合にはＭＣＶを除去した。その後、ナイロン１０−０または
９−０で角膜の創傷を閉じた。ネオマイシンおよび硫酸ポリミキシンＢの点眼薬
（１滴）を眼の表面上に落とした。

【００７８】（実施例２）（調節幅を著しく低下させることなく屈折異常を補正する際のＳＥＣＬの効力
を証明するためのインビトロ方法）この実施例で概略的に述べるインストラクションは、ＳＥＣＬの光学的な効力
が本来の位置で例示される１つの方法を与える。広範囲の屈折測定方法を同じ目
的のために用いることができると理解される。本明細書中に述べる方法は、それ
が簡単な構成部分のみを含むことから選択される。

【００７９】有効なＳＥＣＬは、典型的には、ほとんどの照明条件で眼の瞳孔全体をカバー
するために十分に大きい直径を有する。さらに、個々の眼は屈折異常の量におい
て異なっている。これらの２つの制約を考慮すると、ＳＥＣＬの埋め込みもなさ
れた代用後のレンズに対する代用後のレンズの光学性能（屈折および調節）の差
を例示することは極めて困難であり確かに実用的ではない。

【００８０】そのため、ＳＥＣＬの光学性能の最も簡単な例示は、「直径が減少した」ＳＥ
ＣＬ（虹彩およびＳＥＣＬのいずれによっても覆われていない代用レンズのエリ
アをさらすために直径を十分に減少させたＳＥＣＬ）を用いることによる。した
がって、このさらされたエリアはＳＥＣＬなしの代用レンズの光学性能を表して
いる。レンズの残りはＳＥＣＬの埋め込みがなされた代用レンズの光学性能を表
す。

【００８１】眼の屈折状態を測定するオプトメータは、眼の瞳孔全体（またはほぼ全体）の
サイズを利用している。したがって、ＳＥＣＬの光学性能および代用レンズの「
さらされた」エリアを分けて測定するのは困難である。ＳＥＣＬとさらされた代
用レンズエリアの間の差を例示することを意図する測定では、眼の瞳孔にわたる
屈折能を測定できなければならない。

【００８２】このようなタイプの器具の１つはハルトマン−シャック（Ｓｃｈａｃｋ）法を
利用したものである。しかしながら、これらの器具は、比較的高価であり、マイ
クロレンズアレイのような「ハイエンド」構成要素が必要なことから必然的に複
雑である。ＳＥＣＬの効力に関する高価でなくより直接的な実例は、動物の眼の
モデルを用いたインビボの準備および直径が減少したＳＥＣＬを用いた透過屈折
測定によって得ることができる。

【００８３】手順：・適切な動物の眼のモデルを選択する（例えば、ウサギの眼）。・水晶体の直径（および好ましくはさらに瞳孔の直径）よりも実質的に小さい直
径を有する、直径が減少したＳＥＣＬ（ＲＤ−ＳＥＣＬ）を選択する。・先の標準手術手順において説明したようなＲＤ−ＳＥＣＬおよびＭＣＶを含む
水晶体代用法を行う。・水晶体代用法が完了すると、Ｇｌａｓｓｅｒ＆Ｃａｍｐｂｅｌｌ（Ｇｌａ
ｓｓｅｒＡ＆ＣａｍｐｂｅｌｌＭＣ．Ｐｒｅｓｂｙｏｐｉａａｎｄ
ｔｈｅＯｐｔｉｃａｌＣｈａｎｇｅｓｉｎｔｈｅＨｕｍａｎＣｒｙ
ｓｔａｌｌｉｎｅＬｅｎｓｗｉｔｈＡｇｅ．ＶｉｓｉｏｎＲｅｓｅａｒ
ｃｈ，１９９８Ｖｏｌｕｍｅ３８，Ｎｏ．２，ｐｐ．２０９−２２９）また
はＰｉｅｒｓｃｉｏｎｅｋら（ＰｉｅｒｓｃｉｏｎｅｋＢＫ．Ｉｎｖｉｔｒ
ｏａｌｔｅｒａｔｉｏｎｏｆｈｕｍａｎｌｅｎｓｃｕｒｖａｔｕｒｅ
ｓｂｙｒａｄｉａｌｓｔｒｅｔｃｈｉｎｇ．Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌ
ＥｙｅＲｅｓｅａｒｃｈ１９９３，５７：６２９−６３５およびＰｉｅｒｓ
ｃｉｏｎｅｋＢＫ．Ａｇｅ−ｒｅｌａｔｅｄｒｅｓｐｏｎｓｅｏｆｈｕ
ｍａｎｌｅｎｓｅｓｔｏｓｔｒｅｔｃｈｉｎｇｆｏｒｃｅｓ．Ｅｘｐｅ
ｒｉｍｅｎｔａｌＥｙｅＲｅｓｅａｒｃｈ１９９５，６０：３２５−３３
２）に記載されているようなレンズストレッチャ−装置に固定するための眼を準
備し、眼の赤道よりも後ろの角膜、虹彩、および全ての眼組織（例えば、視神経
、網膜、後部強膜など）を除去する。・レンズストレッチャー装置に、異なった瞳孔位置（例えば、ＲＤ−ＳＥＣＬ内
またはＲＤ−ＳＥＣＬ外）によって屈折能を測定可能なオプトメータシステムを
加える。１つの適切なシステムは図１１〜図１４に示される。このシステムは、
天体望遠鏡の像のテストにおいて一般的に用いられるフーコーのナイフエッジの
原理に基づいている。

【００８４】ＳＥＣＬがある場合とない場合のレンズの光学特性の実例を次のように実行し
、図１１〜図１４に示している。ＳＥＣＬを有さず調節が緩和されていない代用
レンズの測定については図１１に示されている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する
固定された代用レンズ２３０を、レンズストレッチングシステム２３４に引っ張
り力を加えることによって伸ばし、緩和された調節をシミュレートする。左側か
らのコリメートされた（平行）光２３６は代用レンズ２３０を通って導かれる。
より周辺の光線２３８は、ＲＤ−ＳＥＣＬによって覆われていない代用レンズ２
３０の一部を通って導かれる。このことから、その焦点２４０は、ＳＥＣＬを有
さず調節が緩和された代用レンズの屈折能（ｐｏｗｅｒ）を表している。これは
、焦点位置２４０にナイフエッジ２４２を配置し、適切な観察系２４４を用いて
光学セットアップ全体を観察することによって測定できる。ナイフエッジ２４２
が、ＳＥＣＬがなく緩和された調節を有する代用レンズの焦点２４０に設定され
た場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがない代用レンズをマークする
外部瞳孔領域２４８がくすんで見える（２４８の陰影によって提示される）２４
６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例のように正の屈折能（遠
視を補正するためのもの）を有するならば、観察系２４４よる見かけ２４６は、
相対的に正の屈折能を示す暗い上部領域および明るい下部領域を有するＲＤ−Ｓ
ＥＣＬ２３２を用いた代用レンズをマークする内部領域２５０である。焦点２４
０から代用レンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬがない緩和された代用レ
ンズの屈折能である。本発明者らはこの量をＦ１と呼ぶ。

【００８５】ＳＥＣＬを有し調節が緩和された代用レンズの測定については図１２に示され
ている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する固定された代用レンズ２３０をレンズス
トレッチングシステム２３４に引っ張り力を加えることによって伸ばし、緩和さ
れた調節をシミュレートする。左側からのコリメートされた（平行）光２３６は
代用レンズ２３０を通って導かれる。より中心の光線２５２はＲＤ−ＳＥＣＬ２
３２を含む代用レンズ２３０の一部を通って導かれる。このことから、その焦点
２５４は、ＳＥＣＬを含み、調節が緩和された代用レンズの屈折能を表している
。これは、焦点位置２５４にナイフエッジ２４２を配置し、適切な観察系２４４
を用いて光学セットアップ全体を観察することによって測定できる。ナイフエッ
ジ２４２が、ＳＥＣＬを有し調節が緩和された代用レンズの焦点２５４に設定さ
れた場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがある代用レンズをマークす
る中心の瞳孔領域２５８がくすんで見える（２５８の陰影によって提示される）
２５６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例のように正の屈折能
（遠視を補正するためのもの）を有するならば、観察系２４４よる見かけは、相
対的に負の屈折能を示す暗い下部領域および明るい上部領域を有する、ＳＥＣＬ
がない代用レンズをマークする外部／周辺領域２６０である。焦点２５４から代
用レンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬを有し緩和された代用レンズの屈
折能である。本発明者らはこの量をＦ２と呼ぶ。

【００８６】ＳＥＣＬを有さず調節が行われていない代用レンズの測定については図１３に
示されている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する固定された代用レンズ２３０を、
レンズストレッチングシステム２３４から引っ張り力を取り除くことによって緩
和させて、作用された調節をシミュレートする。左側からのコリメートされた（
平行）光２３６は代用レンズ２３０を通って導かれる。より周辺の光線２３８は
、ＲＤ−ＳＥＣＬによって覆われていない代用レンズ２３０の一部を通って導か
れる。このことから、その焦点２６２は、ＳＥＣＬを有さず調節された代用レン
ズの屈折能を表している。これは、焦点位置２６２にナイフエッジ２４２を配置
し、適切な観察系２４４を用いて光学セットアップ全体を観察することによって
測定できる。ナイフエッジ２４２が、ＳＥＣＬを有さず調節された代用レンズの
焦点２６２に設定された場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがない代
用レンズをマークする外部瞳孔領域２４８がくすんで見える（２４８の陰影によ
って提示される）２４６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例の
ように正の屈折能（遠視を補正するためのもの）を有するならば、観察系による
見かけ２４６は、相対的に正の屈折能を示す暗い上部領域および明るい下部領域
を有する、ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を用いた代用レンズをマークする内部領域２５
０である。焦点２６２から代用レンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬを有
さず調節された代用レンズの屈折能である。本発明者らはこの量をＦ３と呼ぶ。

【００８７】ＳＥＣＬを有し調節が行われている代用レンズの測定については図１４に示さ
れている。ＲＤ−ＳＥＣＬ２３２を有する固定された代用レンズ２３０をレンズ
ストレッチングシステム２３４から引っ張り力を取り除くことによって緩和させ
、作用された調節をシミュレートする。左側からのコリメートされた（平行）光
２３６は代用レンズ２３０を通って導かれる。より中心の光線２５２は、ＲＤ−
ＳＥＣＬ２３２を含む代用レンズ２３０の一部を通って導かれる。このことから
、その焦点２６４は、ＳＥＣＬを含む調節された代用レンズの屈折能を表してい
る。これは、焦点位置２６４にナイフエッジ２４２を配置し、適切な観察系２４
４を用いて光学セットアップ全体を観察することによって測定できる。ナイフエ
ッジ２４２が、ＳＥＣＬを有し調節された代用レンズの焦点２６４に設定された
場合の観察系２４４による見かけは、ＳＥＣＬがある代用レンズをマークする中
心の瞳孔領域２５８がくすんで見える（２５８の陰影によって提示される）２５
６として示される。もしＲＤ−ＳＥＣＬ２３２がこの例のように正の屈折能（遠
視を補正するためのもの）を有するならば、観察系による見かけ２４６は、相対
的に負の屈折能を示す暗い下部領域および明るい上部領域を有するＳＥＣＬがな
い代用レンズをマークする外部／周辺領域２６０である。焦点２６４から代用レ
ンズ２３０までの距離の逆数が、ＳＥＣＬを有し調節された代用レンズの屈折能
である。本発明者らはこの量をＦ４と呼ぶ。

【００８８】上記測定を行うことによって、Ｆ４およびＦ３に対する類似の量によってＦ２
がＦ１とは異なり、これによってＳＥＣＬがＳＥＣＬを有する代用レンズの屈折
能の測定可能な差を与え、このことから屈折異常を補正できることを示すことを
実例で示すことができる。差Ｆ４−Ｆ２およびＦ３−Ｆ１はほぼ同様であり、こ
れによって調節の幅がＳＥＣＬの適用に影響されないことを示すことも実例で示
すことができる。

【００８９】本発明は、特定の例について説明したが、本発明が、これらの特定の例および
実施の形態に限定されず、さらに他の実施の形態に拡張することは、当業者に明
らかである。したがって、本発明は、上記の特許請求の範囲に特定されるような
他の実施形態の全てを含む。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１ａ〜図１ｃは、カニューレを通してポリマーゲルを水晶体嚢に導入し（図
１ａ）、続いてＳＥＣＬを挿入して（図１ｂ）配置する（図１ｃ）場合の本発明
の１つの好ましい実施の形態を示す部分的切り取り図である。

【図２】図２は、ＳＥＣＬが、方向付けを支援するための鞏膜部を備えている場合の本
発明の別の実施の形態を示す部分的切り取り図である。

【図３】図３ａおよび図３ｂは、眼の断面図におけるＳＥＣＬの設置の利点を示す図で
あり、図３ａは比較のためにＳＥＣＬがない場合の眼を示す図、図３ｂは適切な
位置にＳＥＣＬがある場合の眼を示す図である。

【図４】図４ａ〜図４ｄは、本発明のＳＥＣＬに組み込むことができる収差制御特性を
示す眼の断面図である。

【図５】図５ａ〜図５ｄは、本発明のＳＥＣＬに組み込むことができる倍率特性を示す
眼の断面図である。

【図６】図６は、調節と屈折補正とも呼ぶ屈折異常の補正との両方に対する、本発明の
ＳＥＣＬの効果を示すチャートである。

【図７】図７は、調節と屈折補正との両方に対する、ＳＥＣＬ嚢内位置の効果を示すチ
ャートである。

【図８】図８は、調節と屈折補正との両方に対する、ポリマーゲルの屈折率を変化させ
ることの効果を示すグラフである。

【図９】図９は、ポリマーゲルの屈折率を変化させることによって達成される屈折補正
での調節範囲の変化を示すグラフである。

【図１０】図１０は、３鞏膜部構成を有するＳＥＣＬの平面図である。

【図１１】図１１は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代
表的な図である。

【図１２】図１２は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代
表的な図である。

【図１３】図１３は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代
表的な図である。

【図１４】図１４は、ＳＥＣＬを有する代用レンズのためのレンズ伸張測定システムの代
表的な図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者エリクソン，ポールオーストラリア国ニューサウスウェールズ 2035，マロウブラ，ウォーターサイドアベニュー 11 (72)発明者マン，ファブリスアメリカ合衆国フロリダ 33146，コーラルゲーブルス，サウスアランブラサークル 1258 (72)発明者パレル，ジーン−マリーアメリカ合衆国フロリダ 33138，マイアミショアーズ，エヌイー 92 ストリート 332 Ｆターム(参考） 4C081 AB22 AC03 CA081 CA271 DA01 DA12 4C097 AA25 BB01 CC03 CC04 DD01 EE03 EE13 MM02 MM03 MM04

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同
時に行う方法であって、水晶体代用法を行って眼の水晶体嚢からレンズを除去する工程と、前記水晶体嚢に流体を導入する工程と、前記水晶体嚢にコンパクトにしたＳＥＣＬを挿入する工程と、前記ＳＥＣＬを前記水晶体嚢内で位置決めする工程と、を含む、方法。
【請求項２】前記水晶体代用法を行う工程において、カプセロレキシスが
前記水晶体嚢に形成され、前記カプセロレキシスを通して、前記レンズが除去さ
れ、前記流体が導入され、前記ＳＥＣＬが挿入される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】前記レンズに前記ＳＥＣＬを挿入する工程および前記ＳＥＣ
Ｌを位置決めする工程は、前記水晶体嚢に流体を導入する工程の前に行われる、
請求項１に記載の方法。
【請求項４】さらに、前記流体を硬化させる工程を含む、請求項１に記載
の方法。
【請求項５】眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを同
時に行う方法であって、水晶体代用法を行ってカプセロレキシスを通して眼の水晶体嚢からレンズを除
去する工程と、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢にポリマーを導入する工程と、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢にコンパクトにしたＳＥＣＬを挿
入する工程と、前記ＳＥＣＬを前記水晶体嚢に位置決めする工程と、を含む、方法。
【請求項６】さらに、前記ポリマーを硬化させる工程を含む、請求項５に
記載の方法。
【請求項７】前記レンズに前記ＳＥＣＬを挿入する工程および前記ＳＥＣ
Ｌを位置決めする工程は、前記水晶体嚢にポリマーを導入する工程の前に行われ
る、請求項５に記載の方法。
【請求項８】前記ポリマーは、ポリマーゲルである、請求項５に記載の方
法。
【請求項９】前記ポリマーゲルは、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれ
らの組み合わせからなる群から選択される材料から作製される、請求項５に記載
の方法。
【請求項１０】前記ＳＥＣＬは、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフ
ルオロプロピルメチルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメ
タクリレート、エチルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニル
エチルメチルアクリレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され
る材料から作製される、請求項５に記載の方法。
【請求項１１】前記カプセロレキシスは、約１ｍｍよりも小さい直径を有
する、請求項５に記載の方法。
【請求項１２】前記ＳＥＣＬは、巻かれた状態にある、請求項５に記載の
方法。
【請求項１３】前記ＳＥＣＬは、巻かれた状態にある、請求項５に記載の
方法。
【請求項１４】前記ＳＥＣＬは、前記ポリマーの屈折率よりも低い屈折率
を有する材料から作製される、請求項５に記載の方法。
【請求項１５】前記ＳＥＣＬは、前記ポリマーの屈折率よりも高い屈折率
を有する材料から作製される、請求項５に記載の方法。
【請求項１６】前記ＳＥＣＬの本来の位置での屈折効果は、前記ＳＥＣＬ
が埋め込まれた眼の屈折異常と等しく正反対である、請求項５に記載の方法。
【請求項１７】前記ＳＥＣＬおよび硬化されたポリマーゲルレンズを組み
合わせて、調節を著しく低下させることなく正常視を生じさせる、請求項５に記
載の方法。
【請求項１８】前記ＳＥＣＬは、総合的収差制御を有する、請求項５に記
載の方法。
【請求項１９】前記収差制御は、予測的に変更して調節に影響を与えるこ
とができる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】前記ＳＥＣＬは、予め決められた程度の倍率を有する、請
求項５に記載の方法。
【請求項２１】前記ＳＥＣＬは、約０．９〜約１．５の比重を有する材料
から作製される、請求項５に記載の方法。
【請求項２２】前記ＳＥＣＬは、前記ポリマーの比重よりも高い比重を有
する、請求項５に記載の方法。
【請求項２３】前記ＳＥＣＬは、前記ポリマーの比重よりも低い比重を有
する、請求項５に記載の方法。
【請求項２４】前記ＳＥＣＬの比重は、前記水晶体嚢における前記ＳＥＣ
Ｌの位置決めを支援する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】前記ポリマーは、約０．９〜約１．５の比重を有する、請
求項５に記載の方法。
【請求項２６】前記ＳＥＣＬは、一体的整列特徴物を有する、請求項１に
記載の方法。
【請求項２７】前記一体的整列特徴物は、印を含む、請求項２６に記載の
方法。
【請求項２８】前記ＳＥＣＬは、鞏膜を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】前記ＳＥＣＬは、チント、ＵＶ遮断剤、青色遮断剤、色不
足剤、コントラスト増強剤、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され
る付加的構成材料を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】前記ポリマーは、チント、ＵＶ遮断剤、青色遮断剤、色不
足剤、コントラスト増強剤、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され
る付加的構成材料を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３１】前記ＳＥＣＬは、約−２０ジオプター〜約２０ジオプター
までの範囲で視力を補正できる、請求項１に記載の方法。
【請求項３２】眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを
同時に行う方法であって、水晶体代用法を行ってカプセロレキシス（ｃａｐｓｕｌｏｒｈｅｘｉｓ）を通
して眼の水晶体嚢からレンズを除去する工程と、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され
る材料から作製されるポリマーゲルを前記カプセロレキシスを通して前記水晶体
嚢に導入する工程と、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメチルシロキサン、ヒ
ドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチルメタクリレート
、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアクリレート、およびこ
れらの組み合わせからなる群から選択される材料から作製されるＳＥＣＬを前記
カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に挿入する工程と、前記ＳＥＣＬを前記水晶体嚢に位置決めする工程と、前記ポリマーゲルを硬化する工程と、を含む、方法。
【請求項３３】前記水晶体嚢に前記ＳＥＣＬを挿入する工程および前記Ｓ
ＥＣＬを位置決めする工程は、前記水晶体嚢に前記ポリマーゲルを導入する工程
の前に行われる、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを
同時に行うデバイスであって、眼のほぼ空っぽの水晶体嚢に導入されるある量の
流体と、カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に導入されるとともに前記流体
内の本来の位置に位置決めされて所望の屈折能および調節能力を達成するコンパ
クトにしたＳＥＣＬとを備える、デバイス。
【請求項３５】前記水晶体嚢に導入される前記流体は、前記ＳＥＣＬが前
記水晶体嚢内で位置決めされた後で硬化される、請求項３４に記載のデバイス。
【請求項３６】前記流体は、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢
に導入され、前記ＳＥＣＬは、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に導
入される、請求項３４に記載のデバイス。
【請求項３７】眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを
同時に行うデバイスであって、眼の空っぽの水晶体嚢に挿入されるある量のポリ
マーと、前記ポリマー内の本来の位置に位置決めされて所望の屈折能および調節
能力を達成するＳＥＣＬとを備える、デバイス。
【請求項３８】前記ポリマーは、硬化される、請求項３７に記載のデバイ
ス。
【請求項３９】前記ポリマーは、ポリマーゲルである、請求項３７に記載
のデバイス。
【請求項４０】前記ポリマーは、カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢
に導入され、前記ＳＥＣＬは、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に導
入される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４１】前記ポリマーは、シロキサン、ヒドロゲル、およびこれら
の組み合わせからなる群から選択される材料から作製される、請求項３７に記載
のデバイス。
【請求項４２】前記ＳＥＣＬは、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフ
ルオロプロピルメチルシロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメ
タクリレート、エチルメタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニル
エチルメチルアクリレート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され
る材料から作製される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４３】前記ＳＥＣＬは、前記ポリマーの屈折率よりも低い屈折率
を有する材料から作製される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４４】前記ＳＥＣＬは、前記ポリマーの屈折率よりも高い屈折率
を有する材料から作製される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項４５】前記ＳＥＣＬの本来の位置での屈折効果は、前記ＳＥＣＬ
が埋め込まれた眼の屈折異常と等しく正反対である、請求項３７に記載のデバイ
ス。
【請求項４６】前記ＳＥＣＬおよび前記硬化されたポリマーを組み合わせ
て、調節を著しく低下させることなく正常視を生じさせる、請求項３８に記載の
デバイス。
【請求項４７】前記ＳＥＣＬは、総合的収差制御を有する、請求項３７に
記載のデバイス。
【請求項４８】前記収差制御は、予測的に変更して調節に影響を与えるこ
とができる、請求項４７に記載のデバイス。
【請求項４９】前記ＳＥＣＬは、予め決められた程度の倍率を有する、請
求項３７に記載のデバイス。
【請求項５０】前記ＳＥＣＬは、約０．９〜約１．５の比重を有する材料
から作製される、請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５１】前記ＳＥＣＬの比重は、前記ポリマーの比重よりも高い、
請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５２】前記ＳＥＣＬの比重は、前記ポリマーの比重よりも低い、
請求項３７に記載のデバイス。
【請求項５３】前記ＳＥＣＬの比重は、前記水晶体嚢における前記ＳＥＣ
Ｌの位置決めを支援する、請求項５０に記載のデバイス。
【請求項５４】前記流体の比重は、約０．９〜約１．５である、請求項３
４に記載のデバイス。
【請求項５５】前記ＳＥＣＬは、一体的整列特徴物を有する、請求項３４
に記載のデバイス。
【請求項５６】前記一体的整列特徴物は、一体的印である、請求項５５に
記載のデバイス。
【請求項５７】前記ＳＥＣＬは、鞏膜を含む、請求項３４に記載のデバイ
ス。
【請求項５８】前記ＳＥＣＬは、付加的構成材料を含む、請求項３４に記
載のデバイス。
【請求項５９】前記付加的構成材料は、チント、ＵＶ遮断剤、青色遮断剤
、色不足剤、コントラスト増強チント、およびこれらの組み合わせからなる群か
ら選択される、請求項５８に記載のデバイス。
【請求項６０】前記ＳＥＣＬは、凸状である、請求項３４に記載のデバイ
ス。
【請求項６１】前記ＳＥＣＬは、約−２０ジオプター〜約２０ジオプター
までの範囲で視力を補正できる、請求項３４に記載のデバイス。
【請求項６２】眼の屈折能を補うことと眼の調節能力を増大させることを
同時に行うデバイスであって、内容物を排出された水晶体嚢にカプセロレキシスを通して注入され、シロキサ
ン、ヒドロゲル、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から
作製されるポリマーゲルと、前記カプセロレキシスを通して前記水晶体嚢に挿入され、前記ポリマーゲル内
に位置決めされ、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリフルオロプロピルメチル
シロキサン、ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、エチル
メタクリレート、フェニルエチルアクリレート、フェニルエチルメチルアクリレ
ート、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される材料から作製される
ＳＥＣＬと、を備える、デバイス。