JP2003532436A - 媒体液注入用カテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 改良型心内カテーテルであって、その遠位端において中間部近傍に長軸に沿って延びる複数の開口を含む。本カテーテルは、密封された開口が、チューブ状カテーテル表面の周囲に配置される収納または圧着モードから、拡張モードへと変更が可能である。カテーテル壁に形成される複数の長軸開口は、遠位端におけるチューブ表面の放射方向の拡張を可能にするので、チューブ状カテーテルの中間部は、収納モードにおける位置から放射状に外方に向かって機能位置に移動する。この拡張位置においては、中間部は、遠位端周辺に翼を形成し、チューブ状カテーテル内の腔所を暴露し、造影剤その他の液を、この長軸性開口を通じて心内部位に放出する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】

本発明は、医療装置、特に、血管造影用カテーテルに関わる。血管造影用カテ
ーテルは、治療または診断目的のために、ヒトまたは動物の血管系に経皮的に挿
入される長い、細い、肉薄の管である。

【０００２】

【従来の技術】

診断用カテーテルの多くは、遠位端近傍に、様々の形の、一連の側孔を持ち、
また同時にその遠位部先端に開放孔を持つ。この開放孔によって、カテーテルは
、血管内に設置された中空のカニューレを貫通して血管系に挿入されたワイヤに
被さりながら、同ワイヤに案内されることが可能になる。この比較的小さい側孔
と、末端孔により、Ｘ線不透過造影剤が、遠位端周辺の血流へ注入され、それに
よって、Ｘ線フィルム、または、その他の画像媒体上に、腔所または血管（血管
造影図）の輪郭像を創成することが可能になる。診断用血管造影行程においては
、通常、造影剤は、動力注入器により高速で注入される。造影剤は、カテーテル
遠位端の末端孔および側孔から強制的に放出させられる。

【０００３】 血管造影用カテーテルの末端孔およびそれより小さい側孔から強制的に造影剤
を放出することに伴う問題点は明らかである。強制的な放出は、噴射（ジェット
）効果を招く。末端孔のジェット効果は、カテーテルの巻戻しを引き起こすから
、カテーテルを、腔所または血管、例えば、大動脈内の所望の位置から変位させ
ることになる。カテーテルのジェット流はまた、危険な合併症、すなわち、造影
剤の内皮下注入を招く可能性があり、その場合、血管壁に形成されたジェットの
トンネルは、場合によって、急性の血管閉塞を招き、また、左心室の様な腔所の
場合には、内皮に重大な傷害をもたらす可能性がある。染料が、左心室のような
腔所に注入される場合、末端孔、または、側孔からのジェット流はまた、正規の
時期より早い（未熟）心室収縮（ＰＶＣ）や、心室性頻脈（３個以上のＰＶＣか
ら成る集団）、及び、患者の生命を危機に陥れるその他の不整脈を引き起こす可
能性があり、十分な不透明性を確保するためにＸ線暴露時間の延長を余儀なくさ
せ、さらに、ジェット流現存中に撮影された血管造影像には、原因不明の腔所不
透明化を招くことがある。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】

既知のカテーテルの末端孔および側孔から、圧力下に造影剤を放出することに
起因するまた別の厄介事としては、血管造影画像を生成するのに適量とされる以
上の量の造影剤が必要とされるということがある。現在市販の血管造影用カテー
テルは、ヒトの心室の至適輪郭を得るために、５０から５５ｍｌもの大量の造影
剤を必要とする。現在市販の造影剤は、アナフィラキシーや腎不全のような、侵
害性の、全身アレルギー反応を引き起こす可能性がある。さらには、造影剤の使
用量は、同造影剤の注入に要する時間を決めるから、好ましい血管造影図入手の
確率と同時に、危険なＸ線暴露に要する時間にも影響する。従って、当分野にお
いては、心臓血管造影法に使用される造影剤の量を低下させようとの要求が存在
する。

【０００５】 急速噴射血管造影法のために現在使用されるカテーテルの多くは、その遠位端
に、円形ループ、すなわち、「ブタの尾」を持つように構成されている。このブ
タの尾型カテーテルは、複数の側孔を備えているが、この側孔を通じては、腔所
内の所期位置において、造影剤の僅かに約４０％が放出されるに過ぎない。カテ
ーテルの、このループ状末端は、ある程度、内皮下注入の確率を低下させるけれ
ども、末端開放孔は、約４０％の造影剤が、同孔を通じて外に出ていくことを可
能にする。末端孔から排出される造影剤は、血管・腔所不透過のための至適位置
から離れた所に、造影剤の強力なジェットを形成する。心臓血管造影法における
ブタ尾カテーテルの限界を克服するために、このブタ尾形態にたいして種々の修
正が試みられてきた。例えば、カテーテルの遠位部に鋭角の屈曲部を設け、軸に
多数の孔を加えるというのがそれである。いずれもジェット効果を抑制するため
である。しかしながら、これらの修正は、開放末端孔を備えるカテーテルの使用
に伴う問題点を十分満足いくほど解決していない。

【０００６】 既知の血管造影用カテーテル遠位端近傍に位置する、より小さい側孔は、壁と
して欠陥を持つ。このような側孔は、腔所の不透過に必要な集塊を形成するには
不充分な量の造影剤しか通過させないから、血管造影図において腔所の輪郭を十
分に描くのに必要な時間が延長されることになる。Ｘ線暴露が長引くということ
は、患者の生命を危機に陥れ、十分な血管造影図結果が得られる確率を減少させ
る。さらに、側孔は、圧力ジェットの原因となり、これが、前述したようなＰＶ
Ｃやその他の不整脈を引き起こすことがあり得る。

【０００７】 追加の側孔を設けることは、血管に注入される造影剤の容量を増し、一方では
、圧力ジェットを拡散させることにはなるが、そのような増加は、カテーテルチ
ューブの本管よりも、遠位領域の強度が下がる原因となることがある。このよう
に強度が下がってしまったために、最近市販のいくつかの血管造影カテーテルに
たいしては医師から不満の声が上がっている。すなわち、医師達は、臨床的使用
時に、ブタ尾先端を動脈弁に貫通させようとすると、側孔のある遠位先端域が場
合によって屈曲することのあることを報告している。

【０００８】 従って、遠位端近くのカテーテルの剛性を下げることなく、また、ＰＶＣや、
心室性頻脈その他の不整脈を誘発することなしに、短時間に血管造影用カテーテ
ルから流出される造影剤の集塊容量を増大させることは望ましい。また、不透過
血管内部に造影剤集塊を形成するのに必要な造影剤の量を減少させることも望ま
しい。

【０００９】

【課題を解決するための手段】

本発明は、心内カテーテル用を意図したものである。カテーテルは、末端開孔
バルブ手段と、遠位端近傍に変形可能な翼を備えていることが好ましい。この末
端孔バルブ手段は、好ましくないジェット効果を抑制し、かつ、好適な血管造影
画像結果を得るのに必要な造影剤の量と放射の量とを下げるように働く。遠位端
近くの変形可能は翼は、低圧下でありながら、造影剤の高速侵入を促進するよう
に働く。これによって、腔所の不透過が最適なものとなり、患者の安全性と慰安
が増す。

【００１０】 従って、本発明の一つの目的は、遠位端近傍の肉薄壁に、複数の、外周上に隔
てられた、長軸に延びるスリットを備えた、中空・肉薄チューブの形をしたカテ
ーテルを提供することである。これらのスリットは、同スリットの近傍に、複数
の、長軸に伸びる、屈曲可能な、中間部分を形成する。この屈曲可能な中間部分
は、チューブから延びる複数の翼を形成することが可能であり、それによって、
遠位端近くのチューブの開放スリットを通じて、管路から、液の放出を実現する
。

【００１１】 本発明のもう一つの目的は、遠位端に翼状形を保つように製造時に形成された
、屈曲性中間部分を提供することである。チューブにたいして密閉的にフィット
して、チューブを、その長さが最大になるように、その幅が最小になるように潰
し、さらに、翼をチューブの壁と水平に並ぶ位置に帰するまで圧縮するような寸
法を持つ、取り外し可能な外部カニューレを取り込むことが可能である。

【００１２】 本発明のさらにもう一つの目的は、ガイドワイヤまたはその他の装置を含み、
かつ、その上を滑走可能なカテーテルであって、それによって、カテーテル遠位
端の血管への侵入が促進される、そのようなカテーテルを提供することである。
このカテーテルはさらに、主要管路の遠位端に密閉的にフィットするバルブを含
んでおり、ガイドワイヤのチューブとバルブの通過時に、バルブが開放するよう
になっていてもよい。別法として、カテーテルはさらに、チューブの遠位端にお
いて主要管路を少なくとも部分的に閉鎖するためのバルブを擁していてもよい。
ここに、同バルブは、管路内部に発生する液圧の力に暴露されると屈曲する、複
数の弾性縁片から成る。

【００１３】 本発明の装置は、翼形成の可能な、複数の外周上に隔てられた中間部分に加え
て、末端孔バルブ手段を含むものであるが、この装置は、極めて曲がりくねった
心内処置に用いても、巻戻りにたいするカテーテルの抵抗を著明に低下させるこ
となく、血管または腔所の望ましい不透過実現の確率を増し、圧力ジェット効果
による心臓不整脈・心臓内傷害の数を減少させ、腔所や血管の至適不透過に必要
な造影剤の量や、放射量を低下させる。

【００１４】 開示は、本発明を自ら実行した著者が最善と考える形態を下記に記載すること
によって為されるが、本発明の、さらに他の目的や利点については、当業者には
、その開示が進むにつれて自ずから明らかとなろう。以下の説明から了知される
ように、本発明においては、本発明から逸脱することなく、その他の実施態様も
可能であり、また、そのいくつかの細部については、様々の明白なやり方で修正
が可能である。従って、図や説明は、例示的な性格のものと見なすべきで、限定
的と見なしてはならない。

【００１５】

【発明の実施の態様】

本発明の、前述の、また、その他の特質や局面は、付属の図面と関連付けて与
えられる、下記の詳細な説明を読むことによってさらに明らかになろう。

【００１６】 図１に示す本発明のカテーテル１０は、心室１２に設置される。図示のように
、カテーテルは、左心室に設置される。ただし、本カテーテルは、同じぐらい簡
単に右心室１４、または、その他のいずれの心内腔所、または、部位にも設置す
ることが可能である。

【００１７】 図２を見ると、遠位端１６と、その反対側に近位端１８を持つ、本発明のカテ
ーテル１０が示される。標準的接合１９が、カテーテルを、動力注入器（図示せ
ず）のような圧力下の液供給源に接続を可能にする。

【００１８】 図３、図４に示すように、カテーテルの遠位端１６は、その外径２４が、血管
から心臓へ貫通させるのに十分な程に細い、全体が中空で、屈曲性を持つチュー
ブ部分２０から成る。チューブ２０は、プラスティック、または、ダクロン商品
材料等の屈曲性材料から形成されるが、できれば、以下に述べる理由によって、
「一定性」または「形状記憶性」材料から形成されることが好ましい。これらの
図、また、図５、６に示すように、チューブ２０は、外径２４よりも小さな直径
の、内部貫通孔２２を持つ。これは、その内部を、ガイドワイヤ２６または放射
線不透過造影剤（図示せず）が通過する通路５０を形成する。遠位端１６は、図
示したように、普通に直線的であってもよいし、現在使用される血管造影用カテ
ーテルのものと同様の、円形ブタ尾形に形成されていてもよい。従って、本発明
の原理は、心室画像法に広く使用されるブタ尾形カテーテルにも適用が可能であ
る。

【００１９】 再び図３を参照すると、遠位端１６近傍領域は、完全に反転位置にある。外周
上に隔てられたスリット３０は、部分的に、遠位端近くのチューブ部分２０の長
さにそって延び、チューブ２０の長さが最大になり、直径が最小になる時点で、
密閉的に閉鎖する。スリット３０間に定められるのは、中間部３２である。チュ
ーブ２０が、カテーテル１０設置中、図３に示す完全に延びきった位置にあるこ
とを確保するために、本図ならびに図５に示す取り外し可能な鞘２８を、チュー
ブ２０の周囲に密閉的に付着させ、それによって、チューブを強制的に、図示の
ように、長さが最大になり、直径が最小になるようにするようにしてもよい。

【００２０】 図４、７および図８において、遠位端１６近くの領域は、完全に拡張された位
置にある。これは、その材料であるプラスティックの「記憶」によるものである
。中間部３２は、変形して翼３４となり、チューブ２０内の腔を現わす。

【００２１】 別様の実施態様においては、鞘２８は取り除いてもよい。この場合、通常、動
脈または静脈の中に設置される短い鞘（図示せず）であれば、翼を潰すのに十分
であって、それによって、カテーテルはその動脈や静脈内に導入される。カテー
テルは、動脈または静脈に入って後、必要な程度にまで拡張することになる。

【００２２】 図５Ａに示すさらに別の実施態様においては、複数の内部環状肋部２１’が、
遠位端近くの内部貫通孔２２’内部に形成される。ここで特に注記すると、図５
の好ましい実施態様の対応部を持つ構造は、プライム（’）で示すこととする。
内部肋部２１’は、内部貫通孔２２’に沿って等間隔で配置されており、ガイド
ワイヤー２６’の外径よりもやや小さい内径２３’を持つことが好ましい。この
肋部２１’は、造影剤の軸流に逆らう流動制限体として働く。同時に、この肋部
は、開放スリット（図示せず）を通過する造影剤の放射流を促進する。

【００２３】 操作のある実施例において、鞘２８に覆われたチューブ２０を含む、カテーテ
ル１０は、経皮的に患者に挿入され、血管（図示せず）から、図１にもっとも明
らかに示されるように、大動脈に９８に向けられる。次に、遠位端１６は、例え
ば、左心室１２に位置付けられる。鞘２８を近位端１８の方に滑らせて、遠位端
から遠ざけると、チューブ２０は、図４、７および図８に示すような拡張位置を
取る。近位端１８からカテーテル１０に強制的に注入された造影剤は、障害無く
腔３６を経過して、所期の心臓内腔所に、同造影剤の集塊を形成する。図７は、
造影剤が、腔３６から流出するところをはっきりと図示する。

【００２４】 カテーテル１０に組み込まれるもととしてさらに、図９、９Ａに示すバルブ４
０がある。バルブ４０は、チューブ２０のために用いられたものと同じ材料から
成ることが好ましいが、後述するやり方でバルブ機能を実現するのに十分な弾性
を持つものであれば、どのような材料から形成されていてもよい。カテーテル１
０を、ガイドワイヤ２６を用いて血管内に挿入する場合、ガイドワイヤの端がバ
ルブ縁片４２に嵌合するや否や、弾性を持つ縁片４２は、管路２２内部の液圧の
力を受けて撓み、ガイドワイヤ２６の通過を許し、その状態を、ワイヤを引きぬ
くまで持続する。ガイドワイヤ２６を引き抜くと、バルブ４０は閉鎖し、さらに
、図９、９Ａに示すように閉鎖状態を持続する。これによって、チューブ２０を
貫通する全ての液体が、腔３６を通じて放出されるようになる。図９には三つの
等しい片が示してあるが、さらに大きい、または、さらに小さい片部材も使用可
能であることを理解しなければならない。例えば、二つの片を形成する、遠位端
１６における単一スリットでも十分である。バルブ４０の追加は、効果的血管造
影法に必要な造影剤の量を減少させ、末端孔ジェットや、その付随効果を取り除
く。

【００２５】

【実施例】

本発明の、前述の「新規の」、すなわち、デサイカテーテルの比較上の利点を
例示するために、いくつかの実施例を下記に紹介する。

【００２６】 実施例１―新規カテーテルによる左心室血管造影図 図１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１１および１２は、本発明の操作を示す
一連の画像と、従来カテーテルにたいする量的比較とを示す。図１０Ａから１０
Ｄに示す実施態様においては末端孔バルブは含まれておらず、あるいは、その点
に関しては、後述するいずれの実施例においても同様である。これが、上記図に
おいて、造影剤が、カテーテルの遠位端から放出されるところが示される理由で
ある。

【００２７】 図１０Ａは、本発明の実施態様、すなわち、血管造影用カテーテルを、大動脈
を通じて、イヌ心臓の左心室に設置した場合のＸ線透視図を示す。カテーテルは
、屈曲性の中間部を含み、これが、周囲を取り巻く鞘を解放すると、拡張して翼
を形成する。造影剤は、腔と末端孔から流れ出し、末端孔の周囲に放射線不透過
の集塊を形成する。図１０Ｂ、１０Ｃは、造影剤の流出が持続するにつれて、集
塊が次第に増大するところを示す。図１０Ｄは、造影剤が、左心室容積全体に拡
散して、同心室内部の完全な輪郭を明示したところを示す。心室全体に造影剤が
均等に分布していること、および、カテーテルのこの好ましい実施態様によって
与えられる輪郭の明瞭に注意されたい。

【００２８】 図１１、１２は、本発明のカテーテルのある実施態様を、従来のブタ尾カテー
テルにたいして、効果的性能に関して行った比較を示す。このグラフデータの入
手元である血管造影図を得るために使用されたカテーテルは、同じ直径を持って
いた。特定的に言うと、フレンチ８号の直径であった。動力注入器を用いて、１
秒８ｃｃの割りで、１５ｃｃの造影剤を注入した。両カテーテルとも、イヌ左心
室の頂部に設置した。これは、造影剤の最適拡散を実現するのに好適な設置位置
である。図１１は、本発明の実施態様による、心室の実効占拠の時間変化を表す
グラフである。図１２は、従来のブタ尾カテーテルによって創出された同じ情報
を図示する。グラフの線より下を占める全面積は、ほぼ同一条件下における、二
つの装置の有効比較に関して、一つの値を与える。従来カテーテルに比較した場
合、本発明によって、より多くの心室面積がカバーされたことが明らかに見て取
れる。

【００２９】 実施例２―ブタ尾カテーテルによる左心室血管造影図 図１５Ａから１５Ｄまでは、左心室の４枚の連続写真であるが、これらは、１
５ｍｌのレノグラフィン（Ｒｅｎｏｇｒａｆｆｉｎ）造影染料が、毎秒８ｍｌの
割りでブタ尾カテーテルによって注入されるところを示す。

【００３０】 図１５Ａは、染料が、ブタ尾カテーテルを通じて左心室へ注入されるところを
示す。末端孔から強力な染料ジェットが、左心室壁の内部（膜状）区画にぶつか
るのが見られる。このジェット効果は、正常の時期よりも早い（未熟）心室収縮
（ＰＶＣ）、または、心室性頻脈（ＶＴ）を招き、そのために、同血管造影図は
、左心室容量や、躯出画分の計算用には役立たなくなる。染料の大部分は、左心
室頂部には注入されず、ブタ尾カテーテルよりも上部（前外側）および下部（膜
部）に注入される。染料は、頂部から大動脈基部まで、上下方向に左心室を暗黒
化しない。この最初の画像において、染料は既に大動脈基部に向かって移動する
のが見られる。

【００３１】 図１５Ｂの写真は、末端孔ジェットが、膜状壁を打ち続けるところを示す。染
料は、ブタ尾の上方を、前方底部領域と大動脈基部に向かって移動する。左心房
から僧帽弁（後方底部分節）を通って流入する血液は、染料との若干の混合を招
くので、そのため、心臓の後方底部と前外側分節の輪郭がかすかながら示される
。

【００３２】 図１５Ｃは、ごく少量の染料が、ブタ尾上の末端孔と側孔のジェットから、左
心室の壁内部に注入されるところを示す。これは、ブタ尾ループの周囲に見られ
る、三角形の、比較的暗い影である。僧帽弁と左心室流出領域近くの後方底部分
節は、ごく少量の染料しか含まず、従って、この領域の輪郭はやっと不透過して
いるに過ぎない。さらに、大動脈基部も僅かにしか視認されない。なぜなら、若
干の染料は左心室から躯出されるのであるが、それらも十分には左心室を暗黒化
しないからである。

【００３３】 図１５Ｄの写真は、ほとんど全ての染料が左心室に注入されたところを示す。
左心室全体は依然として十分暗黒化されていない。僧帽弁と左心室流出路近傍の
後方底部分節中の染料はこれらの領域を十分暗黒化しない。相当量の染料が大動
脈基部に躯出され、大動脈基部は、前の写真と比べると、その輪郭がさらに濃く
描かれるようになる。左心室全体が十分に暗黒化されていないので、これは、左
心室容量や、躯出分画を定量するための理想的な血管造影図とはならない。この
左心室を暗黒化するには６６０ｍｓｅｃ（２０コマ）を要した。

【００３４】 実施例３―心尖近くに設置した、新規カテーテル対ブタ尾カテーテルの比較を示
す時間・濃度曲線付き左心室血管造影図 図１３Ａは、新規カテーテルによる左心室造影図（毎秒８ｍｌの割合で１５ｍ
ｌを注入）を示す。レノグラフィン造影染料（染料）は、放出されたごく少量で
、左心室から大動脈基部まで、左心室をほとんど暗黒化するが、一方、大動脈基
部はかろうじて暗黒化されるのみである。本カテーテルから放出される染料の大
部分は、心尖に注入された。

【００３５】 図１１のグラフは、図１３Ａの心尖に四角枠でマークした領域から得られた時
間・密度曲線を示す。この四角枠を、左心室外側の四角枠と比較する。Ｘ軸は経
過時間を示し、Ｙ軸は染料の密度を示す。曲線の動揺は、染料と流入血液の混合
・希釈、心尖の収縮、および、染料の心室からの躯出によるものである。曲線は
、関心領域（心尖）を、急速に、持続的に暗黒化しながら滑らかである。曲線は
、１．３４秒で平坦になる。

【００３６】 図１３Ｂの写真は、ブタ尾カテーテルによる左心室造影図（毎秒８ｍｌの割合
で１５ｍｌ注入）を示す。レノグラフィン造影染料（染料）を心尖から遠ざかる
ように注入した。心尖の広い領域と、心尖の上の腔は、暗黒化されなかった。さ
らに、相当量の染料が、左心室から大動脈基部に躯出され、大動脈基部をほぼ同
じ密度で暗黒化した。

【００３７】 図１２のグラフは、図１３Ｂの心尖に形成した四角枠でマークされる領域から
得られた時間・密度曲線を示す。この四角枠は、左心室外部の四角枠と比較され
る。Ｘ軸は経過時間を示し、Ｙ軸は染料の密度を示す。曲線の動揺は、染料と流
入血液の混合・希釈、カテーテル先端から注入される染料、心尖の収縮、および
、染料の心室からの躯出によるものである。この曲線の動揺は、図１１の曲線（
新規カテーテル）に比べるとより著明である。これは、さらに多くの量の染料が
、左心室から大動脈基部へと躯出されること、および、渦流が、各拍動ごとの僧
帽弁運動によって引き起こされること、による。曲線の下の面積は、新規カテー
テルの場合に比べて３１％少ない。

【００３８】 実施例４―大動脈基部造影図および非選択的冠状動脈造影図 図１４Ａの写真は、ブタ尾カテーテルまたは新規カテーテルによる大動脈基部
造影図であって、高密度に暗黒化された大動脈基部、および、枝分かれ血管を伴
った左右の冠状動脈を示す。いずれのカテーテルにおいても、大動脈基部におい
て、９ｍｌと１８ｍｌ（毎秒８ｍｌ）の２回の注入を実施した。四角枠を、大動
脈左尖頭に設け、その最大濃度を、同尖頭直上に設けたより小さい背景用四角枠
と比較した。第２の四角枠を、左冠状動脈上に設け、同じ背景用四角枠を参照と
して最大濃度を計算した。

【００３９】 図１４Ｂのグラフは、９ｍｌおよび１８ｍｌ注入時における染料の最大濃度の
比較を示す。９ｍｌでは、新規カテーテル（”Ｄ”）とブタ尾カテーテル（”Ｐ
”）の間に有意差は無かった。１８ｍｌでは、新規カテーテルの方が、約１５％
以上高い染料密度を示した。

【００４０】 図１４Ｃは、冠状動脈の最大不透過を示す。図は、左冠状動脈前下行枝と旋枝
の、非選択的冠状動脈造影図を示す。注入は、レノグラフィン１５ｍｌを毎秒８
ｍｌの割合で大動脈基部に行った。棒グラフは、ブタ尾カテーテルまたは新規カ
テーテル注入による、冠状動脈内の染料の最大密度を示す。左冠状動脈前下行枝
と旋枝いずれの場合においても、新規カテーテルによる暗黒化は、ブタ尾カテー
テルよりも１００％以上高密度であった。

【００４１】 実施例５―ブタ尾カテーテルによる左心室造影図撮影時における左心室内レノグ
ラフィン造影染料分布パターン 図１６Ａ、１６Ｂは、左心室における造影剤の分布パターンを示す。左心室を
均等に暗黒化するには、造影剤注入の理想部位は、心尖にある。染料が心尖に注
入されると、左心室の暗黒化が上下方向（心尖から大動脈基部に向かって）に起
こる。心尖への染料の注入は、染料の大動脈基部からの躯出を極小にし、左心室
腔の暗黒化を最小の損失で実現する。

【００４２】 図１６Ｂの写真においては、染料を、ブタ尾カテーテルを通じて（毎秒８ｍｌ
で１５ｍｌ）左心室に注入した。小さい四角は、その部の染料の密度・時間曲線
を計算するための注目領域を表す。領域は下記の通り。 心尖（尖頂部・ＡＰＥＸ） 上部（前外側・ＳＵＰＥＲＩＯＲ） 下部（膜状・ＩＮＴＥＲＩＯＲ） 僧帽弁（後基底・ＭＩＴＲＡＬ ＶＡＬＶＥ） 大動脈基部

【００４３】 図１６Ａを参照すると、様々な曲線があるが、それらは、染料密度対時間曲線
である。もっとも低い位置にある曲線は、ＰＶＣと後ＰＶＣ拍動を含む３回の心
拍を示すＲ波曲線である。曲線は全て合わせてもごく短時間のものである。心尖
曲線は遅れている。これは、染料が心尖に連続的に注入されていないことを示唆
する。下部・上部曲線は、大きな動揺を伴いながら、同一の密度・時間関係を示
す。これは、染料の放出と、流入する血液による希釈を示す。心尖の密度は、２
．４秒で増大する。これは、染料が、後期に心尖に濃縮することを示す。１．０
５秒で、左心室から大動脈への、染料の大きな放出がある。この強制的、持続的
心室収縮は、未熟心拍の後拍動によってもたらされたものである。

【００４４】 このブタ尾カテーテルは、染料を均等に心尖に注入しないので、心尖から大動
脈基部への上下方向において、心室を均等に暗黒化しない。このため、染料が、
大動脈基部に躯出されて失われるために不均一な暗黒化が生じる。さらに、ジェ
ット効果のために、未熟な心室収縮や心室性頻脈が生じて、このために、左心室
造影図が、左心室容量や躯出画分計算のために使用できなくなる。

【００４５】 実施例６―新規カテーテルによる左心室造影図撮影時における左心室内レノグラ
フィン造影染料分布パターン 図１７Ａ、１７Ｂの二枚の図は、左心室における造影剤の分布パターンを示す
。左心室を均一に暗黒化するために、造影剤の理想的注入部位は心尖である。染
料が心尖に注入されると、左心室の暗黒化が、上下方向（心尖から大動脈基部に
向かって）に起こる。心尖への染料の注入は、染料の大動脈基部からの躯出を極
小にし、左心室腔の暗黒化を最小の損失で実現する。

【００４６】 図１７Ｂの写真においては、染料を、ブタ尾カテーテルを通じて（毎秒８ｍｌ
で１５ｍｌ）左心室に注入した。小さい四角は、その部の染料の密度・時間曲線
を計算するための注目領域を表す。領域は下記の通り。 心尖（尖頂部） 上部（前外側） 下部（膜状） 僧帽弁（後基底） 大動脈基部

【００４７】 染料の多くは、心尖、および、左心室の下方と上方に注入された。三つの曲線
は全て大きな動揺を持たないままであった。これは、染料の大部分がこれらの領
域に注入されたことを示す。心室から大動脈基部への躯出の均一であり、１．１
２５秒後に起こった。この造影図は、左心室の暗黒化は上下方向（心尖から大動
脈基部に向かって）起こっていることを示す。

【００４８】 僧帽弁の曲線動揺は、右心房から流入する血液による、染料の希釈と混合によ
る。

【００４９】 この新規カテーテルは、左心室を、心尖から大動脈基部まで均等に暗黒化し、
しかも、暗黒化が完了する前に、著明に染料を失うこともなかった。

【００５０】 実施および方法に関する各種詳細は、本発明を単に例示するためのものである
。詳細については各種の変更が、本発明の範囲内において可能であることを了解
しなければならない。従って、本発明の範囲はただ付属の請求項によってのみ限
定される。

【図面の簡単な説明】

【図１】 ヒト心臓の、一部を断面とした、正面立体図であって、本発明のカテーテルの遠
位端が、心臓内血管、すなわち、左心室内に在るところを示す。

【図２】 好ましいカテーテルの正面立体図である。

【図３】 本発明による好ましいカテーテルの、一部透視図であり、最初の、非伸張部中間
部分がある。

【図４】 図３と同様の観点から見た図であるが、中間部は、翼を形成する、外方延長部と
して現れている。

【図５】 好ましいカテーテルの長軸断面図であって、中間部は、最初の、非延長部にある
。

【図５Ａ】 好ましいカテーテルの別の実施態様の長軸断面図であって、中間部は、最初の、
非延長部にある。

【図６】 好ましいカテーテルの右端立体図であって、中間部は、非延長部にある。

【図７】 好ましいカテーテルの長軸断面図であって、中間部は、翼を形成する、外方延長
部として現れている。

【図８】 同じカテーテルの右端立体図である。

【図９】 遠位端にバルブを備えた好ましいカテーテルの断片透視図である。

【図１０Ａ】 血管造影行程時における、好ましい実施態様カテーテルの一連の写真を示す。

【図１０Ｂ】 血管造影行程時における、好ましい実施態様カテーテルの一連の写真を示す。

【図１０Ｃ】 血管造影行程時における、好ましい実施態様カテーテルの一連の写真を示す。

【図１０Ｄ】 血管造影行程時における、好ましい実施態様カテーテルの一連の写真を示す。

【図１１】 好ましい実施態様カテーテルによる血管造影行程時において、血管内に形成され
た造影剤容量に関連するデータのグラフである。

【図１２】 従来のカテーテルによる血管造影行程時において、血管内に形成された造影剤容
量に関連するデータのグラフである。

【図１３Ａ】 新しいカテーテルによる左心室血管造影図の写真である。

【図１３Ｂ】 ブタ尾カテーテルによる左心室血管造影図の写真である。

【図１４Ａ】 高密度に不透過された大動脈基部、および、支脈を含めた左右の冠状動脈を示す
写真である。

【図１４Ｂ】 染料密度の違いを示す、新型カテーテルとブタ尾カテーテルの比較を表わす棒グ
ラフである。

【図１４Ｃ】 さらに染料密度の違いを示す、新型カテーテルとブタ尾カテーテルの比較を表わ
す棒グラフである。

【図１５Ａ】 血管造影行程時において、ブタ尾カテーテルの、従来の方法による一連の写真を
示す。

【図１５Ｂ】 血管造影行程時において、ブタ尾カテーテルの、従来の方法による一連の写真を
示す。

【図１５Ｃ】 血管造影行程時において、ブタ尾カテーテルの、従来の方法による一連の写真を
示す。

【図１５Ｄ】 血管造影行程時において、ブタ尾カテーテルの、従来の方法による一連の写真を
示す。

【図１６Ａ】 ブタ尾カテーテルの、各種染料密度の時間曲線グラフである。

【図１６Ｂ】 ブタ尾カテーテルによって左心室へ注入された染料の写真である。

【図１７Ａ】 図１６Ａと同様、新規カテーテルにおける、各種染料密度の時間曲線グラフであ
る。

【図１７Ｂ】 図１６Ｂと同様、新規カテーテルによって左心室へ注入された染料の写真である
。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ， ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，Ｌ Ｓ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ， ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，Ｅ Ｅ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＧＷ，ＨＵ ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ｄ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ， ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，Ｖ Ｎ，ＹＵ，ＺＷ

Claims (17)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 近位端と遠位端とを持つ長いチューブ状部材を含むカテーテルで
   あって、 前記チューブ状部材は、チューブ長を貫通する通路を含み、かつ、近位および
   遠位壁開孔を形成し、 遠位端近くの前記壁を貫通して、外周上に隔てられた長軸に沿って延びる複数
   のスリットが、前記壁において、外周上に隔てられた長軸に沿って延びる複数の
   屈曲性中間部を定義し、前記屈曲性中間部は、前記チューブから延びる複数の翼
   を形成することが可能であり、それによって、前記翼の間に定義される開放スリ
   ットを通じて、通路から前記壁を抜けて液の外部放出を実行することを特徴とす
   るカテーテル。
2. 【請求項２】 請求項１のカテーテルであって、前記通路内のガイドワイヤの上
   を滑走可能で、かつ、同ワイヤを含むことを特徴とするカテーテル。
3. 【請求項３】 通常は前記遠位開孔を密閉的に閉鎖するバルブを含む、請求項２
   のカテーテルであって、前記バルブは、前記ガイドワイヤが、前記チューブとバ
   ルブを貫通する際に、前記ガイドワイヤの周囲を密封することを特徴とするカテ
   ーテル。
4. 【請求項４】 前記チューブの遠位端において前記通路を少なくとも部分的に閉
   鎖するバルブ手段を含む、請求項１のカテーテルであって、前記バルブ手段は、
   前記通路の内部に発生する液圧力の作用を受けて屈曲する、複数の弾性縁片を含
   むことを特徴とするカテーテル。
5. 【請求項５】 請求項１のカテーテルであって、前記屈曲性中間部は、通常、上
   記翼を形成するように位置付けされることを特徴とするカテーテル。
6. 【請求項６】 外部性で、取り外し可能なカニューレをさらに含む、請求項１の
   カテーテルであって、前記カニューレは、前記チューブを適合的に覆い、同チュ
   ーブを長さが最大となるように、幅が最小となるように潰すことによって前記翼
   を圧縮できるような寸法を持ち、そのために、翼は、収納位置に戻り、前記スリ
   ットは閉鎖位置に納まることを特徴とするカテーテル。
7. 【請求項７】 前記中間部を拡張して、前記チューブから遠ざけるための手段を
   含む、請求項１のカテーテルであって、それによって、通路から液を放出するた
   めの側方開口部が供給されることを特徴とするカテーテル。
8. 【請求項８】 前記通路内に少なくとも一つの制限器をさらに含む、請求項１の
   カテーテルであって、それによって、軸流が抵抗を受けることを特徴とするカテ
   ーテル。
9. 【請求項９】 請求項８のカテーテルであって、前記制限器は、前記通路内の壁
   において少なくとも一つの突起を含むことを特徴とするカテーテル。
10. 【請求項１０】 請求項９のカテーテルであって、前記制限器は、複数の、互い
    に隔てられた、環状肋部を含むことを特徴とするカテーテル。
11. 【請求項１１】 近位端と遠位端とを持つ長いチューブ状部材を含むカテーテル
    であって、 前記チューブ状部材は、チューブ長を貫通する通路を定義する肉薄の壁を持ち
    、かつ、近位および遠位開孔を形成し、 遠位端近くの前記肉薄壁を貫通して、外周上に隔てられた長軸に沿って延びる
    複数のスリットが、前記スリットの近傍に、前記肉薄壁から成る、外周上に隔て
    られた長軸に沿って延びる複数の屈曲性中間部を定義し、 前記屈曲性中間部は、通常、前記チューブから延びる複数の翼と、同翼同士の
    間に開放スリットを形成し、それによって、前記遠位端近くの前記肉薄壁におい
    て前記開放スリットを通じて、通路からの液の放出が実行され、 外部性で、取り外し可能なカニューレが、前記チューブを適合的に覆い、同チ
    ューブを長さが最大となるように、幅が最小となるように潰すことによって前記
    翼を圧縮できるような寸法を持ち、そのために、翼は、前記スリットが閉鎖位置
    に納まる位置に戻ることを特徴とするカテーテル。
12. 【請求項１２】 請求項１１のカテーテルであって、前記通路内のガイドワイヤ
    の上を滑走可能で、かつ、同ワイヤを含むことを特徴とするカテーテル。
13. 【請求項１３】 通常は前記通路の前記遠位端を密閉的に閉鎖するバルブを含む
    、請求項１２のカテーテルであって、前記バルブは、前記ガイドワイヤが、前記
    チューブとバルブを貫通する際に、前記通路から前記遠位開孔を通じて流出する
    液の通過を密封するように適合していることを特徴とするカテーテル。
14. 【請求項１４】 前記遠位端を少なくとも部分的に閉鎖するバルブ手段を含む、
    請求項１１のカテーテルであって、前記バルブ手段は、前記通路の内部に発生す
    る液圧力に暴露されて屈曲する、複数の弾性縁片を含むことを特徴とするカテー
    テル。
15. 【請求項１５】 前記通路内に少なくとも一つの制限器をさらに含む、請求項１
    １のカテーテルであって、それによって、軸流が抵抗を受けることを特徴とする
    カテーテル。
16. 【請求項１６】 請求項１５のカテーテルであって、前記制限器は、前記通路内
    の前記壁において少なくとも一つの突起を含むことを特徴とするカテーテル。
17. 【請求項１７】 請求項１６のカテーテルであって、前記制限器は、複数の、互
    いに隔てられた、環状肋部を含むことを特徴とするカテーテル。