CN114887216B - 导管阀体组件及其导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了导管阀体组件及其导管,其中导管阀体组件包括一中空的远端阀体组件,所述远端阀体组件包括设置在所述远端阀体组件的近端的收窄段,以及与所述收窄段远端端部一体设置的尖端,所述远端阀体组件上还设置有至少一个自所述尖端的远端端部向所述收窄段延伸的开口切缝,所述开口切缝分割所述远端阀体组件的远端端部,形成至少两片阀瓣。本方案中的导管阀体组件不会对血管壁造成伤害,其阀瓣活动的灵敏性,能兼顾阀体组件的远端端部的密闭性,提高穿刺时的舒适性,同时不会在导管阀体组件的远端端部形成盲段,防止导管内形成血栓或堵塞。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,尤其涉及导管阀体组件及其导管。
背景技术
植入式血管通路输液导管通常包括:中心静脉导管(CVC)、经外周静脉穿刺中心静脉置管(PICC)、植入式输液港及导管、中等长度导管(MC),是利用导管从外周或颈部静脉进行穿刺,导管尖端到达靠近心脏的大静脉,或腋静脉胸段甚至到达锁骨下静脉(只适用于中等长度导管),避免化疗药物与手臂静脉的直接接触,加上大静脉的血流速度很快,可以迅速冲稀化疗药物,防止药物对血管的刺激,且其操作简单、安全、穿刺成功率高,对患者的创伤小,并发症少,不影响患者正常活动,能较长时间留置体内,患者容易接受等优点,在临床上得到广泛应用。
现有的输注类导管一般存在以下问题:
一、 由于现有导管远端端部的开放式结构难以确保密封性容易导致身体遭受机械损伤,安全性较差,因此目前导管远端端头部分通常设置为封闭结构,该类导管远端端头部分为封闭结构,仅在导管侧面开设瓣膜,在侧面开设的瓣膜和导管远端端头之间为封闭结构或设置有一段死腔的盲段,在输液和抽吸过程中,该盲段的死腔内的液体不参与导管内的液体的流动,容易在盲端内形成血栓或堵塞;同时,由于该导管的瓣膜设置在导管侧面,在使用时,该导管的输液和抽吸的方向与血管内血液流向不一致,降低工作效率,同时,在输液时,由于液体自导管侧面流出冲击血管壁,容易对血管造成伤害,如中国专利申请号为201720822392 .9,专利名称为《一种PICC瓣膜装置》的实用新型专利,该方案中导管的尖端部分封闭,仅在导管的外周开设有瓣膜,而当输液压力较大时,由于该瓣膜开口切缝狭窄且开口切缝方向朝向血管壁,容易伤害血管;
二、 导管瓣膜的灵敏度低,数量有限,在使用过程中容易形成血栓或出现堵管以及出现血液回流等问题,影响导管的抽/输液效果,简短导管使用寿命,同时导管端部的抽/输液效率也受瓣膜数量和瓣膜开口切缝大小等因素影响;如中国专利申请号为200920167108.4,专利名称为《一种具有多向瓣膜的医用导管》的实用新型专利,该方案在导管外周靠近端部的部分的不同方向开设多个瓣膜通道,解决了因导管开口切缝不够而导致的导管堵塞或形成血栓以及出现血液回流的问题,然而该方案无法保证瓣膜挠曲的灵敏度,同时瓣膜通道皆开设在导管侧面,虽然分散了部分压力,但该导管的工作效率和对血管的保护性能依然有待提升;
三、 导管远端端部形状较钝且材质较硬,穿刺患者体内时容易造成患者不适;
四、 导管远端端部的显影面积有限,显影不明显容易影响手术效果;
五、 导管远端端部组件无法拆卸替换,需要增加穿刺替换频率,降低舒适性同时容易造成浪费和环境污染。
发明内容
因此,为解决上述问题,本发明提供了导管阀体组件及其导管。
本发明是通过以下技术方案实现的:
导管阀体组件,包括一中空的远端阀体组件,所述远端阀体组件包括设置在所述远端阀体组件的近端的收窄段,以及与所述收窄段远端端部一体设置的尖端,所述收窄段自近端向远端逐渐收窄,且其锥度自近端向远端逐渐变小,所述远端阀体组件上还设置有至少一个自所述尖端的远端端部向所述收窄段延伸的开口切缝,所述开口切缝分割所述远端阀体组件的远端端部,形成至少两片阀瓣,所述远端阀体组件的管壁厚度自所述收窄段向所述尖端处逐渐变薄,所述阀瓣根据远端阀体组件内部压力控制选择性地向外翻开、向内挠曲、封闭。
优选的,所述收窄段的整体锥度比区间为1:(8-12)。
优选的,所述尖端中空,且其外廓形状为半球形或小半球形或圆锥形或圆角圆台形。
优选的,所述阀瓣沿所述开口切缝的切缝处设置有外凹陷部,所述外凹陷部自所述阀瓣的外表面向内部凹陷。
优选的,所述远端阀体组件的内壁设置有一圈内凹陷部,所述内凹陷部设置在阀瓣的中段,所述阀瓣在向内挠曲状态下时沿所述内凹陷部处向内弯曲。
优选的,所述导管阀体组件还包括一体设置在远端阀体组件近端的一段分流段,所述分流段为中空的管体,其管壁上设置有至少一个瓣膜,所述瓣膜厚度与所述分流段的管壁厚度一致,并根据所述分流段内部压力控制向外翻开或封闭。
优选的,所述远端阀体组件采用低硬度、高弹性的硅橡胶材料制成。
优选的,所述远端阀体组件的制备材料还包括显影材料。
优选的,还包括一体设置在远端阀体组件近端的一段分流段,所述分流段为中空的管体,其管壁上设置有至少一个瓣膜,所述瓣膜的厚度与所述分流段的管壁厚度一致,并根据所述分流段内部压力控制向外翻开或封闭。
优选的,所述分流段的管壁的硬度大于所述远端阀体组件的管壁的硬度。
优选的,所述瓣膜的切缝形状为圆弧形、“一”字形、 “V”形中的至少一种。
优选的,所述瓣膜的切缝的长宽比为10:1,所述瓣膜的宽度被测量作为所述分流段的管壁的厚度。
优选的,所述阀瓣在向内挠曲状态下的入口的最大截面面积为所述阀瓣在向外翻开状态下的入口的最大截面面积的1/2,所述阀瓣在向外翻开状态下的入口的截面的最大面积等于所述分流段的横截面面积。
优选的,还包括至少一个阀体腔体,每一所述阀体腔体的远端至少设置有一开口切缝,每一阀体腔体在入口处至少覆盖有一片阀瓣。
优选的,所述开口切缝的形状根据腔体的数量可设置为“一”字形切缝、“Y”字形切缝、“十”字形切缝或“V”形切缝。
导管,包括导管管体,所述导管管体的一端连接有如上所述的导管阀体组件,所述导管管体内设置有至少一个腔体,所述腔体与所述导管阀体组件内部的阀体腔体的数量一致且位置一一对应。
优选的,所述导管管体与所述远端阀体组件一体设置。
优选的,所述导管阀体组件通过导管连接件与所述导管管体远端可拆卸地连接。
本发明技术方案的有益效果主要体现在:
1、本方案中导管阀体组件的远端端部设置开口切缝,使导管的输液方向与血管流向一致,确保了导管的工作效率,不会对血管壁造成伤害,同时,该导管阀体组件中空设置,与导管内液体流向一致,没有设置盲段,不容易在该导管阀体组件内形成堵塞或血栓,另外,该阀体组件的远端端部的阀瓣厚度较薄,且用柔软的硅橡胶材料制成,另外,所述远端阀体组件的管壁厚度自所述收窄段向所述尖端处逐渐变薄,可以增加阀瓣活动的灵敏性,在导管内压力平衡,阀瓣闭合的情况下,也能兼顾阀体组件的远端端部的密闭性,提高穿刺时的舒适性;
2、本方案中导管阀体组件的远端端部的形状自收窄段到尖端逐渐收窄,端部形状相对普通的管状容易完成穿刺,同时,所述收窄段自近端向远端逐渐收窄,且其锥度自近端向远端逐渐变小,可以增加远端阀体组件上开口切缝长度的力臂,有助于开启和关闭阀口,同时开口切缝变大也有助于提高抽吸和输液的效率。
3、本方案导管阀体组件在远端端部设置开口切缝的前提下,还可选择地在远端阀体组件侧面设置用于辅助远端端部开口切缝的瓣膜,由于远端阀体组件远端端部所受压力大于远端阀体组件侧壁所受压力,且瓣膜的厚度和硬度比远端端部阀瓣高,因此灵敏性较低,需要导管内的压力值达到一定程度时,才会打开,因此,该方案既能在导管内压力值较大时起到辅助作用,又能保证瓣膜用于输液状态时,输出液体的流量和压力较低,不会对血管造成伤害。
4、本方案中的导管阀体组件中的远端阀体组件由显影材料制成,增加了导管远端的显影面积,提高了显影效果。
5、本方案中的导管阀体组件可以通过导管连接件与导管管体远端可拆卸地连接,可以减少替换次数,提高患者生活质量和满意度,避免浪费和环境污染,另外,根据需要,该阀体组件也可选择与导管管体一体设置,增加导管的密闭性,降低成本。
6、本方案中的导管阀体组件和导管可设计多个腔体,不同腔体由不同的阀瓣和瓣膜控制工作,可以同时输入不同药液,提高工作效率。
附图说明
图1:是远端阀体组件在关闭状态下的示意图;
图2A:是远端阀体组件在其中一个阀瓣向外翻开状态下的截面图;
图2B:是远端阀体组件在其中一个阀瓣向外翻开状态下的截面图(此时所述远端阀体组件上的开口切缝长度比图2A中的开口切缝长度短);
图3:是远端阀体组件在其中一个阀瓣向内挠曲状态下的截面图;
图4A:是远端阀体组件的尖端为小半球形时的示意图;
图4B:是远端阀体组件的尖端为圆角圆台形时的示意图;
图4C:是远端阀体组件的尖端为圆锥形时的示意图;
图5:是远端阀体组件设置有外凹陷部时的示意图;
图6A:是远端阀体组件设置有内凹陷部时的截面图;
图6B:是远端阀体组件设置有内凹陷部且阀瓣向内挠曲时的示意图;
图6C:是设置有导管阀体组件的导管的远端局部立体图(此时导管阀体组件仅包括远端阀体组件且设置有内凹陷部);
图7A:是具有导管阀体组件的导管的远端的截面示意图(此时导管阀体组件仅包括远端阀体组件且设置有外凹陷部和内凹陷部);
图7B:是图6A中B部分的放大图;
图7C:是与图6A同一导管在导管管体和导管阀体组件拆分状态下的截面示意图;
图8A:是导管阀体组件在阀瓣和瓣膜全部打开状态下的立体图(此时仅有一个阀体腔体,所述开口切缝的切缝为“一”字型);
图8B:是导管阀体组件在阀瓣和瓣膜全部关闭状态下的示意图(此时仅有一个阀体腔体,所述开口切缝的切缝为“一”字型);
图8C:是图8B在沿剖面线A-A获得的剖视图;
图8D:是导管阀体组件在阀瓣和瓣膜全部打开状态下的立体图(此时仅有一个阀体腔体,所述开口切缝的切缝为“十”字型);
图9A:是导管阀体组件在阀瓣和瓣膜全部关闭状态下的截面视图(此时有两个阀体腔体);
图9B:是导管阀体组件在阀瓣和瓣膜全部关闭状态下的剖视图(此时有两个阀体腔体);
图9C:是导管阀体组件在其中一个阀瓣向外翻开状态下的截面图(此时有两个阀体腔体);
图9D:是导管阀体组件在其中一个阀瓣向内挠曲状态下的截面图(此时有两个阀体腔体);
图10A:是导管阀体组件其中一个阀体腔体上的阀瓣向外翻开,同一个腔体上的瓣膜关闭状态下的立体图(此时有四个阀体腔体);
图10B:是导管阀体组件其中一个阀体腔体上的阀瓣和瓣膜全部向外翻开状态下的立体图(此时有四个阀体腔体);
图10C:是导管阀体组件上的阀瓣和瓣膜全部关闭状态下的立体图(此时有四个阀体腔体);
图10D:是图10C在沿剖面线C-C获得的剖视图。
具体实施方式
为使本发明的目的、优点和特点能够更加清楚、详细地展示,将通过下面优选实施例的非限制性说明进行图示和解释。该实施例仅是应用本发明技术方案的典型范例,凡采取等同替换或者等效变换而形成的技术方案,均落在本发明要求保护的范围之内。
同时声明,在方案的描述中,需要说明的是,术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
此外,本方案中的术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或者暗示对重要性的排序,或者隐含指明所示的技术特征的数量。因此,限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明中,“多个”的含义是两个或者两个以上,除非另有明确具体的限定。
应当理解,本方案中的术语“近端”是指相对更靠近使用将在本文中描述的装置的临床医生的方向,而术语“远端”是指相对远离临床医生的方向,所述“远端”也指该导管和/或导管阀体组件靠近和/或置于患者体内的部分。
本发明揭示了导管阀体组件及其导管,所述导管阀体组件在实际使用中需要穿入患者体内,并用于将液体注输至患者体内或将患者体内血液抽吸出来,所述导管阀体组件包括一中空的远端阀体组件1,请参照图1-图3,其中示出了导管阀体组件的远端阀体组件1,所述远端阀体组件1包括设置在所述远端阀体组件1的近端的收窄段3,以及与所述收窄段3远端端部一体设置的尖端2,所述收窄段3自近端向远端逐渐收窄,且其锥度自近端向远端逐渐变小,所述远端阀体组件1上还设置有至少一个自所述尖端2的远端端部向所述收窄段3延伸的开口切缝5,所述开口切缝5分割所述远端阀体组件1的远端端部,形成至少两片阀瓣4,所述远端阀体组件1的管壁厚度自所述收窄段3向所述尖端2处逐渐变薄,所述阀瓣4根据远端阀体组件1内部压力控制选择性地向外翻开、向内挠曲、封闭。
具体地,在实际应用中,所述导管阀体组件自远端端部的尖端2开始穿入患者体内,由于所述收窄段3的远端锥度较小,收窄速度较缓,且所述收窄段3的锥度自远端向近端逐渐变大,为导管阀体组件逐渐穿入患者体内提供一个适应的过程,能够提高所述导管阀体组件穿入患者体内时的舒适度,同时,该设计相对于锥度较大的短粗的阀体组件的设计能够适当延长远端阀体组件1的整体长度及开口切缝5的长度,增加开口切缝5长度的力臂,从而提高阀瓣4打开的灵敏度。
具体地,所述收窄段3中空,其锥度和长度可以根据需要进行调整,在本方案中,所述收窄段3的整体锥度比区间为1:(8-12),在该实施例的优选方案中,所述收窄段3的整体锥度比为1:10,当所述收窄段3的该锥度比为1:10时,远端阀体组件1的整体长度、收窄速度及开口切缝5长度较为合适。
具体地,如图1-图3所示,所述阀瓣4根据远端阀体组件1内部压力控制选择性地向外翻开、向内挠曲、封闭,具体是指,当所述远端阀体组件1内部压力方向为正压且达到一定压力值时,所述阀瓣4向外翻开,当所述远端阀体组件1内部压力方向为负压且达到一定压力值时,所述阀瓣4向内挠曲,当所述远端阀体组件1内部压力平衡以及所述远端阀体组件1内部压力的压力值较小时,所述阀瓣4封闭。
进一步地,当所述远端阀体组件1内部压力方向为正压且压力值>95mmHg时,所述阀瓣4向外打开并开始输注液体;当所述远端阀体组件1内部压力方向为负压且压力值<15mmHg时,所述阀瓣4向内挠曲并开始抽取血液;当所述远端阀体组件1内部压力接近平衡时,也即所述远端阀体组件1内部压力的压力值在-10至90mmHg时,所述阀瓣4封闭,此时所述远端阀体组件1无法实现输注和抽吸功能,防止血液回流和空气栓塞的发生。
具体地,所述开口切缝5自所述尖端2的远端端部向所述收窄段3延伸,所述开口切缝5的长度可以根据需要进行调整,如图2A-图2B所示,当所示阀瓣4在向外翻开时会形成一个与所述导管阀体组件内部相通的入口10,在所述远端阀体组件1内部压力方向为正压时,所述阀瓣4向外翻开,当所述开口切缝5长度增加时(请参照图2A),所述阀瓣4的打开幅度也随之增加,所述入口10的打开面积增加,此时所述导管阀体组件的输注流量较大,当所述开口切缝5延伸至所述收窄段3的近端端部时,所述开口切缝5的长度为最大值,与此相反,当所述开口切缝5长度减短时(请参照图2B),所述入口的打开面积减小,所述阀瓣4的打开幅度也随之变小,此时所述导管阀体组件的输注流量较小;但所述开口切缝5的长度过大时,难以控制所述阀瓣4闭合,无法确保阀瓣4在关闭状态下的密闭性,所述开口切缝5过小时,所述导管阀体组件的输注流量过小,容易造成堵塞,且所述阀瓣4无法向内挠曲,因此,在本方案中,优选的,所述开口切缝5的长度与所述收窄段3近端端部的外径长度之比为2:1。
具体地,所述尖端2中空,且其外廓形状可以根据需要进行调整,如图1以及图4A-图4C所示,在本方案中,所述尖端2的外廓形状可以为半球形或小半球形或圆锥形或圆角圆台形,可替代地,所述尖端2的形状也可以是除本方案示出形状外的其他形状。
具体地,为进一步增加所述阀瓣4的灵敏度,如图7A-图7B所示,在本方案的一个实施例中,所述阀瓣4沿所述开口切缝5设置有外凹陷部6,所述外凹陷部6自所述阀瓣4的外表面向内部凹陷,在所述阀瓣4沿所述开口切缝5设置外凹陷部6后,所述阀瓣4沿所述开口切缝5处的外周厚度变薄,在所述远端阀体组件1内部压力不变的条件下,所述阀瓣4的灵敏度增加。
具体地,如图6A-图6B所示,为增加所述阀瓣4在向内挠曲状态下的灵敏度,所述远端阀体组件1的内壁设置有一圈内凹陷部13,所述内凹陷部13设置在阀瓣4的中段,所述阀瓣4在向内挠曲状态下时沿所述内凹陷部13处向内弯曲,由于所述内凹陷部13处较薄,相对便于翻折弯曲,增加了所述阀瓣4在向内挠曲状态下的灵敏度。
具体地,为进一步增加所述阀瓣4的灵敏度,所述远端阀体组件1采用低硬度、高弹性的硅橡胶材料制成,同时所述远端阀体组件1的制备材料中加入显影材料,所述显影材料为钨、高浓度硫酸钡等显影效果好的材料,增加了导管远端端部的显影面积,使远端阀体组件1的位置能清晰准确确认。
如图8A-图8D所示,所述导管阀体组件,还包括一体设置在远端阀体组件1近端的一段分流段8,所述分流段8为中空的管体,其管体截面与所述远端阀体组件1的近端端部截面一致,使所述分流段8和所述远端阀体组件1内部整体贯通设置,所述分流段8的管壁上设置有至少一个瓣膜9,所述瓣膜9厚度与所述分流段8的管壁厚度一致,并根据所述分流段8内部压力控制向外翻开或封闭。
具体地,所述瓣膜9的切缝形状为圆弧形、“一”字形、 “V”形中的至少一种,所述瓣膜9的切缝的长宽比为10:1,所述瓣膜9的宽度被测量作为所述分流段8的管壁的厚度,如图8A-图8C所示,在本方案的一个优选实施例中,所述瓣膜9的切缝形状为“一”字形,所述瓣膜9为狭缝阀。
在本方案中,所述分流段8的管壁的硬度大于所述远端阀体组件1的管壁的硬度,具体地,制备所述分流段8的管壁的材质的硬度值与制备所述远端阀体组件1的管壁的材质的硬度值之差为邵氏硬度20A -30A,此处远端阀体组件1和分流段8的管壁材质硬度差异是为了在实际使用过程中,设置在所述远端阀体组件1的远端端部的阀瓣4会相对于设置在所述分流段8管壁上的瓣膜9具有较高的灵敏度,结合如上所述的“所述远端阀体组件1的管壁厚度自所述收窄段3向所述尖端2处逐渐变薄”以及如上面一个实施例中所述的外凹陷部6和内凹陷部13的设计,所述阀瓣4的远端端部和沿开口切缝5的厚度相对于远端阀体组件1的其他部分较薄,因此,所述阀瓣4沿开口切缝5处会产生应力集中效应,具体地,在正压状态下时,所述阀瓣4会相对于瓣膜9优先向外翻开,可选择地,当所述压力值在一定范围内时,所述阀瓣4向外翻开而瓣膜9关闭;在负压状态下时,所述阀瓣4向内挠曲而瓣膜9关闭。
具体地,当所述分流段8内部压力方向为正压且压力值>1000mmHg时,所述瓣膜9向外翻开并开始向外输注液体;当分流段8内部压力值在-100mmHg至400mmHg之间时,瓣膜保持关闭,防止血液回流和空气栓塞的发生,由于使瓣膜关闭的压力值范围较大,因此,在本方案中,瓣膜仅在分流段8内部压力方向为正压且压力值>95mmHg时向外翻开,其余时间均关闭,确保设置在侧面的瓣膜仅有辅助远端阀体组件1分流的作用,由于瓣膜的流量较小不会对血管管壁造成伤害,且可以缓解远端阀体组件的出液压力。
具体地,如图2A-图3所示,当所示阀瓣4在向外翻开和向内挠曲时都会形成一个与所述导管阀体组件内部相通的入口10,为防止周边的血管壁出现机械性损伤,限制所述导管阀体组件的输注和抽吸流量,所述阀瓣4在向外翻开状态下的入口10的截面的最大面积等于所述分流段8的横截面面积,所述阀瓣4在向内挠曲状态下的入口10的最大截面面积为所述阀瓣4在向外翻开状态下的入口10的最大截面面积的1/2。
具体地,所述导管阀体组件还包括至少一个阀体腔体11,每一所述阀体腔体11的远端至少设置有一开口切缝5,每一阀体腔体11在所述开口切缝5处至少覆盖有一片阀瓣4,在本方案中,所述远端阀体组件和分流段共同形成所述导管阀体组件,因此,所述远端阀体组件和分流段内均设置有相同数量和位置的阀体腔体11,所述分流段8的外周对应每一阀体腔体11至少设置有一个瓣膜9,如图9A-图10D所示,所述导管阀体组件内可选择地设置有隔断墙体14,所述导管阀体组件内部通过所述隔断墙体14进行隔断,形成多个腔体,在本方案中,根据所述阀体腔体11、阀瓣4和瓣膜9的设置,可以具体分为以下实施例:
实施例一 :
所述导管阀体组件中空,其内部设置有一个阀体腔体11,所述导管阀体组件的远端端部设置有一个或多个开口切缝5,当所述开口切缝5只有一条时,所述开口切缝5的切缝形状为“一”字形或“V”形或者圆弧形,当所述开口切缝5有多个时,所述开口切缝5的切缝形状为“Y”字形或“十”字形,所述导管阀体组件的分流段8上设置有一个或多个瓣膜9,所述瓣膜9的切缝形状为圆弧形、“一”字形、 “V”形中的一种或多种,如图8A-图8D所示,在本实施例中,所述开口切缝5的形状优选为“一”字形或“十”字形,每一条所述开口切缝5的长度与所述分流段8的外径长度之比为2:1,所述导管阀体组件的分流段8上设置有一个“一”字形的瓣膜9的切缝。
实施例二:
如图9A-图9C所示,所述导管阀体组件内部设置有两个阀体腔体11,所述导管阀体组件的远端端部设置有至少一条开口切缝5,当所述导管阀体组件的远端端部设置一条开口切缝5时,所述开口切缝5位于两个阀体腔体11之间设置的隔断墙体14的远端端部,每个阀体腔体11的远端端部覆盖有一片阀瓣4,所述分流段8的外周对应每一阀体腔体11至少设置有一个瓣膜9,在本实施例中,优选每个阀体腔体11的管壁处设置一个瓣膜9。
在本实施例中,两个阀体腔体11内所受压力方向可以相同或不同,当两个阀体腔体11的压力同时为正压或负压时,两个阀体腔体11内的压力值也可以不同,当两个阀体腔体11的压力同时为正压时,不同阀体腔体11内可以输注不同的液体。
具体地,根据不同腔体15的压力方向和压力值差异可以大致分为以下几种情况:
两个阀体腔体均为正压或一个阀体腔体内为正压,另一个阀体腔体内的压力保持平衡:
两个阀体腔体11中,当其中一个阀体腔体11内的压力方向为正压且1000mmHg>压力值>95mmHg时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4向外翻开,该阀体腔体11的管壁处的瓣膜9关闭,当该阀体腔体11内的压力方向为正压且压力值>1000mmHg时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4和设置在该阀体腔体11的管壁处的瓣膜9同时向外翻开;此时另一个阀体腔体11内的压力可以为正压也可以保持相对平衡:1)当另一个阀体腔体11内的压力方向为正压且1000mmHg>压力值>95mmHg时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4向外翻开且设置在该阀体腔体11的管壁处的瓣膜9关闭,2)当该阀体腔体11内的压力方向为正压且压力值>1000mmHg时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4和设置在该阀体腔体11的管壁处的瓣膜9同时向外翻开,3)当该阀体腔体11保持相对平衡时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4和设置在该阀体腔体11的管壁处的瓣膜9同时关闭。
两个阀体腔体均为负压或一个阀体腔体内为负压,另一个阀体腔体内的压力保持平衡:
两个阀体腔体11中,当其中一个阀体腔体11内的压力方向为负压且压力值<15mmHg时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4向内挠曲,设置在该阀体腔体11的管壁处的瓣膜9关闭;此时另一个阀体腔体11内的压力可以为负压也可以保持相对平衡:1)当该阀体腔体11内的压力方向为负压且压力值<15mmHg时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4向内挠曲,2)当该阀体腔体11内的压力值在-10mmHg -90mmHg之间时,设置在该阀体腔体11远端端部的阀瓣4关闭;整个过程中,设置在该阀体腔体11的管壁处的瓣膜9始终关闭。
当两个阀体腔体11内的压力值均在-10mmHg-90mmHg之间时,设置在两个阀体腔体11远端端部的阀瓣4和设置在两个阀体腔体11的管壁处的瓣膜9均关闭。
实施例三:
在本实施例中,所述导管阀体组件内部设置有三个阀体腔体11,所述导管阀体组件的远端端部设置有三条开口切缝5,所述开口切缝5整体呈“Y”字形,所述开口切缝5位于三个阀体腔体11之间设置的隔断墙体14的远端端部,每个阀体腔体11的远端端部覆盖有一片阀瓣4,所述分流段8的外周对应每一阀体腔体11至少设置有一个瓣膜9,在本实施例中,优选每个阀体腔体11的管壁处设置一个瓣膜9。
在本实施例中,三个阀体腔体11内所受压力方向可以相同或不同,具体地,当三个阀体腔体11的压力同时为正压或负压时,三个腔体15内的压力值也可以不同,当三个阀体腔体11的压力同时为正压时,不同阀体腔体11内可以输注不同的液体,设置在三个阀体腔体11远端端部的阀瓣4向外翻开、向内挠曲、关闭以及设置在三个阀体腔体11的管壁处的瓣膜9向外翻开、关闭的压力方向和压力值条件与实施例二一致。
实施例四:
如图10A、图10D所示,在本实施例中,所述导管阀体组件内部设置有四个阀体腔体11,所述导管阀体组件的远端端部设置有两条交叉的开口切缝5,所述开口切缝5整体呈“十”字形,所述开口切缝5位于四个阀体腔体11之间设置的隔断墙体14的远端端部,每个阀体腔体11的远端端部覆盖有一片阀瓣4,所述分流段8的外周对应每一阀体腔体11至少设置有一个瓣膜9,在本实施例中,优选每个阀体腔体11的管壁处设置一个瓣膜9。
在本实施例中,四个阀体腔体11内所受压力方向可以相同或不同,当四个阀体腔体11的压力同时为正压或负压时,四个腔体15内的压力值也可以不同,当四个阀体腔体11的压力同时为正压时,不同阀体腔体11内可以输注不同的液体,设置在四个阀体腔体11远端端部的阀瓣4向外翻开、向内挠曲、关闭以及设置在三个阀体腔体11的管壁处的瓣膜9向外翻开、关闭的压力方向和压力值条件与实施例二一致。
导管,包括导管管体12,所述导管管体12的一端连接有如上所述的导管阀体组件,所述导管管体12内设置有至少一个腔体15,所述导管管体内部可选择地设置有与所述导管阀体组件内部一致的隔断墙体14,使所述导管管体内形成多个腔体15,所述腔体15与所述导管阀体组件内部的阀体腔体11的数量一致且位置一一对应。
具体地,所述导管管体12与所述导管阀体组件的连接方式可以是一体设置,所述导管管体12与所述导管阀体组件还可以通过导管连接件可拆卸地连接。
具体地,在本方案中,所述导管阀体组件可以仅包括远端阀体组件1,当所述导管阀体组件仅包括远端阀体组件1时,远端阀体组件1近端与导管连接,此时导管远端端部仅有阀瓣可以完成阀体工作,实现导管和血管内的液体交换;另外的,所述导管阀体组件还可以是远端阀体组件1和分流段8的组合,当导管阀体组件还是远端阀体组件1和分流段8的组合时,导管远端端部的阀瓣4和侧面的瓣膜9共同完成阀体工作,其中阀瓣4可以通过向外翻开参与输液工作,通过向内挠曲参与抽吸工作,而瓣膜9仅在导管内正压压力值较大时辅助阀瓣4实现输液工作,其余时间均关闭。
在一个实施例中,所述导管管体12与一个仅设置有远端阀体组件1的导管阀体组件一体设置,该导管通过控制导管内部压力使远端端部设置的阀瓣4向外翻开、向内挠曲、关闭从而实现输注、抽吸、封闭。
在本实施例中,当导管内设置有多个腔体15时,每个腔体15的远端端部覆盖有一片阀瓣4,通过控制不同腔体15内的压力方向和压力值,可以控制设置不同腔体15远端端部的阀瓣4的工作,具体地,当其中任一一个腔体15的压力方向为正压向外翻开且压力值>95mmHg时,设置在该腔体15远端端部的阀瓣4向外翻开;当其中任一一个腔体15的压力方向为负压且压力值<15mmHg时,设置在该腔体15远端端部的阀瓣4向内挠曲;当其中任一一个腔体15的压力在-10mmHg-90mmHg之间时,设置在该腔体15远端端部的阀瓣4关闭。
如图7A-图7C所示,在一个实施例中,所述与一个仅设置有远端阀体组件1的导管阀体组件可拆卸地连接,具体地,在本方案中,在所述导管阀体组件的近端端部的外周面上形成有一圈第一凹槽16,使在所述导管阀体组件的近端端部的管壁外径变小,并在所述导管阀体组件的近端端部的管壁近端端部形成第一插件17,同时,在导管管体12的远端端部的内壁上设置有第二凹槽18,使所述导管管体12的远端端部的内壁的内径变大,并在所述导管管体12的远端端部的管壁上形成第二插件19,所述第一插件17与所述第二凹槽18相匹配,所述第二插件19与与所述第一凹槽16的相匹配,在所述导管管体的远端端部和所述导管阀体组件的近端端部相连接处形成一个卡接结构,为确保该卡接结构的牢固性和密封性,在卡接完成后,还可以通过焊接、嵌件注塑、胶接或者模压等工艺进行固定。
在本实施例中,如图7A和图7C所示,所述导管管体12内设置有腔体15,所述导管阀体组件内设置有阀体腔体11,在所述导管管体12和所述导管阀体组件组合成一体后,所述腔体15和阀体腔体11贯通且合并,同样的,当所述导管管体12和所述导管阀体组件内设置有多个腔体时,在组合所述导管管体12和所述导管阀体组件时,应确保所述导管管体12和所述导管阀体组件内的每个腔体一一对应设置。
在一个实施例中,所述导管管体12与一个设置有远端阀体组件1和分流段8的导管阀体组件一体设置,此时,导管管体内的各腔体和与各腔体所对应的阀体腔体11的压力方向和压力值一致,该导管通过控制导管内部压力使远端端部设置的阀瓣4和/或分流段8的管壁上设置的瓣膜9向外翻开、向内挠曲、关闭从而实现输注、抽吸、封闭。
在本实施例中,当导管内设置有多个腔体15时,每个腔体15的远端端部覆盖有一片阀瓣4,通过控制不同腔体15内的压力方向和压力值,可以控制设置不同腔体15远端端部的阀瓣4和设置在不同腔体15的分流段8的管壁上的瓣膜9的工作,具体地,根据不同腔体15的压力方向和压力值差异可以大致分为以下几种情况:1)所有腔体15均为正压或部分腔体15内为正压,另一部分阀体腔体内的压力保持平衡;2)所有腔体15均为负压或部分腔体15内为负压,另一部分腔体15内的压力保持平衡;3)当所有腔体15内的压力值均在-10mmHg-90mmHg之间时,设置在两个腔体15远端端部的阀瓣4和设置在阀体腔体15的管壁处的瓣膜9均关闭,上述几种情况中,当腔体15内为正压且压力值>1000mmHg时,设置在与受该腔体内部压力控制的瓣膜9向外翻开,其余情况下,所述瓣膜均关闭。
在一个实施例中,所述导管管体12与一个设置有远端阀体组件1和分流段8的导管阀体组件通过导管连接件可拆卸地连接,所述导管阀体组件与导管管体12的连接方式和上述实施例中图7A、图7C中的连接方式一致,该导管通过控制导管内部压力使远端端部设置的阀瓣4和/或分流段8的管壁上设置的瓣膜9向外翻开、向内挠曲、关闭从而实现输注、抽吸、封闭,在本实施例中,当导管内设置有多个腔体15时,每个腔体15的远端端部覆盖有一片阀瓣4,通过控制不同腔体15内的压力方向和压力值,可以控制设置不同腔体15远端端部的阀瓣4和设置在不同腔体15的分流段8的管壁上的瓣膜9的工作,具体地,任意一个腔体15远端端部的阀瓣4和该腔体15的分流段8的管壁上的瓣膜9的工作状态与上一个实施例一致。
本发明尚有多种实施方式,凡采用等同变换或者等效变换而形成的所有技术方案,均落在本发明的保护范围之内。
Claims (18)
1.导管阀体组件,其特征在于:包括一中空的远端阀体组件(1),所述远端阀体组件(1)包括设置在所述远端阀体组件(1)的近端的收窄段(3),以及与所述收窄段(3)远端端部一体设置的尖端(2),所述收窄段(3)自近端向远端逐渐收窄,且其锥度自近端向远端逐渐变小,所述远端阀体组件(1)上还设置有至少一个自所述尖端(2)的远端端部向所述收窄段(3)延伸的开口切缝(5),所述开口切缝(5)分割所述远端阀体组件(1)的远端端部,形成至少两片阀瓣(4),所述远端阀体组件(1)的管壁厚度自所述收窄段(3)向所述尖端(2)处逐渐变薄,所述阀瓣(4)根据远端阀体组件(1)内部压力控制选择性地向外翻开、向内挠曲、封闭。
2.根据权利要求1所述的导管阀体组件,其特征在于:所述收窄段(3)的整体锥度比区间为1:(8-12)。
3.根据权利要求1所述的导管阀体组件,其特征在于:所述尖端(2)中空,且其外廓形状为半球形或小半球形或圆锥形或圆角圆台形。
4.根据权利要求1所述的导管阀体组件,其特征在于:所述阀瓣(4)沿所述开口切缝(5)设置有外凹陷部(6),所述外凹陷部(6)自所述阀瓣(4)的外表面向内部凹陷。
5.根据权利要求1所述的导管阀体组件,其特征在于:所述远端阀体组件(1)的内壁设置有一圈内凹陷部(13),所述内凹陷部(13)设置在阀瓣(4)的中段,所述阀瓣(4)在向内挠曲状态下时沿所述内凹陷部(13)处向内弯曲。
6.根据权利要求1所述的导管阀体组件,其特征在于:所述远端阀体组件(1)采用低硬度、高弹性的硅橡胶材料制成。
7.根据权利要求1所述的导管阀体组件,其特征在于:所述远端阀体组件(1)的制备材料还包括显影材料。
8.根据权利要求1所述的导管阀体组件,其特征在于:还包括一体设置在远端阀体组件(1)近端的一段分流段(8),所述分流段(8)为中空的管体,其管壁上设置有至少一个瓣膜(9),所述瓣膜(9)的厚度与所述分流段(8)的管壁厚度一致,并根据所述分流段(8)内部压力控制向外翻开或封闭。
9.根据权利要求8所述的导管阀体组件,其特征在于:所述分流段(8)的管壁的硬度大于所述远端阀体组件(1)的管壁的硬度。
10.根据权利要求8所述的导管阀体组件,其特征在于:所述瓣膜(9)的切缝形状为圆弧形、“一”字形、 “V”形中的至少一种。
11.根据权利要求8所述的导管阀体组件,其特征在于:所述瓣膜(9)的切缝的长宽比为10:1,所述瓣膜(9)的宽度被测量作为所述分流段(8)的管壁的厚度。
12.根据权利要求8所述的导管阀体组件,其特征在于:所述阀瓣(4)在向内挠曲状态下的入口(10)的最大截面面积为所述阀瓣(4)在向外翻开状态下的入口(10)的最大截面面积的1/2,所述阀瓣(4)在向外翻开状态下的入口(10)的截面的最大面积等于所述分流段(8)的横截面面积。
13.根据权利要求12所述的导管阀体组件,其特征在于:还包括至少一个阀体腔体(11),每一所述阀体腔体(11)的远端至少设置有一开口切缝(5),每一阀体腔体(11)在入口(10)处至少覆盖有一片阀瓣(4)。
14.根据权利要求12所述的导管阀体组件,其特征在于:所述分流段(8)的外周对应每一阀体腔体(11)至少设置有一个瓣膜(9)。
15.根据权利要求8所述的导管阀体组件,其特征在于:所述开口切缝(5)的形状根据腔体(15)的数量可设置为“一”字形切缝、“Y”字形切缝、“十”字形切缝或“V”形切缝。
16.导管,包括导管管体(12),其特征在于:所述导管管体(12)的一端连接有如权利要求1-14任一所述的导管阀体组件,所述导管管体(12)内设置有至少一个腔体(15),所述腔体(15)与所述导管阀体组件内部的阀体腔体(11)的数量一致且位置一一对应。
17.根据权利要求16所述的导管,其特征在于:所述导管管体(12)与所述远端阀体组件(1)一体设置。
18.根据权利要求16所述的导管,其特征在于:所述导管阀体组件与所述导管管体(12)远端可拆卸地连接。
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