JP2003530455A - 感圧接着剤組成物 - Google Patents

感圧接着剤組成物

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Abstract

(57)【要約】 ポリ−α−オレフィン、ポリ−イソブチレンおよび相溶化性の高表面積安定剤を含有する感圧接着剤組成物が開示される。該組成物は良好な常温流れおよびγ−放射線に対して高いレジリエンスを伴う接着特性を示す。該感圧接着剤組成物の調製法も開示される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は感圧接着剤組成物および該組成物の製造方法に関する。
【０００２】 （背景技術） 一般的な感圧接着剤（PSA）はポリ−イソブチレン（PIB)を含有する。PIBはこ
のような用途には特に適しているが、その理由は、PIBが安価で、接着性があり
、しかも良好な流れ特性を兼備している［即ち、塗布される表面内での不十分性
を克服する制限された常温流れ（cold flow）と良好な粘度を有する］からであ
る。この制限された常温流れは、非毒性という特性と相俟って、PIBを基剤とす
るPSAをいくつかの医療用の用途（例えば、親水コロイド性創傷被覆材等）にお
いて有用なものにしている。例えば、米国特許第33395469号明細書には、医療用
感圧接着剤として使用される組成物であって、PIBを基剤とすると共に、種々の
水溶性および水膨潤性ポリマーを含有する親水コロイド性組成物が開示されてい
る。
【０００３】 一般的には、PSAは低分子量と中分子量PIBのブレンドを含有する。低分子量PI
Bは高い常温流れと低い粘度を有するが、中分子量PIBは比較的低い常温流れと比
較的高い粘度を有する。低分子量PIBと中分子量PIBとのブレンドは得られる常温
流れと接着特性の両方を望ましいものにする。
【０００４】 PIBをPSAとして使用するときの問題の１つは、γ−放射線（大部分の医療用用
途に対して必要な一般に使用されている殺菌手段）がPIB分子の切断をもたらし
、低分子量ポリマーを発生させることである。配合物中に一般に存在する中分子
量PIBは、γ−放射線に対して低分子量PIBよりも高いレジリエンス（resilience
）を有するので、配合物のγ−放射線安定性に対する補助剤として作用する。し
かしながら、この安定性は望ましくない影響をもたらす。
【０００５】 γ−放射線によるPIBのこのような分子量低下はその常温流れを増大させると
共にその粘度を低下させるので、PSAとしてのそのディザイラビリティ（desirab
ility）を著しく低減させる。γ−放射線のこの効果を例示するものとして、低
分子量PIBが粘性ゲルから易動性流体へ変化することが知られている。
【０００６】 PSAのγ−放射線に対する安定性の問題は既に検討されている。例えば、国際
公報WO-A-98/54268号には、接着剤中のPIBがγ−放射線に対してより回復性に富
むポリ−α−オレフィンによって置き換えられたPSAが開示されている。
【０００７】 α−オレフィンは、分子の末端に位置する少なくとも1つの炭素−炭素二重結
合を有する不飽和炭化水素である。ポリ−α−オレフィンはこの種の化合物のポ
リマーである。ポリ−α−オレフィンはα−オレフィンのチーグラー−ナッタ重
合によって製造される。この種のポリマーの製造に関する説明については、次の
文献を参照されたい：J.ボーア著、「チーグラー−ナッタ触媒と重合」、第19章
、アカデミック・プレス、ニューヨーク、1979年。ポリ−α−オレフィン（特に
、エチレンとプロペン、ブテン、ペンテンまたはヘキセンとのブロックコポリマ
ーの形態の場合）は本来的に粘着性であって、毒性が低く、良好な老化特性を有
するので、PSAに向いている。米国特許第3653755号明細書には、外科用テープと
して使用してもよいポリ−α−オレフィンPSAが記載されている。広範囲の無定
形のポリ−α−オレフィン材料を提供したイーストマンは、ホットメルト型シー
ラント（イーストマン・パブリケーション WA-60）および感圧接着剤（イースト
マン・パブリケーション WA-52）において、PIBの代替物としてエチレン−プロ
ピレン無定形ポリ−α−オレフィン［イーストフレックス（Eastoflex）E-1003
］を使用することによって、改良された耐候性と酸素／オゾン耐性を示す配合物
が製造されることについて記載している。
【０００８】 しかしながら、ポリ−α−オレフィンPSA組成物の場合には、PIBの有するよう
な望ましい常温流れと粘度特性を示さないという問題がある。このような特性は
、種々の特性強化剤、例えば、可塑剤等の添加によって補足しなければならない
が、このような添加剤のなかには、アレルギー誘発性副作用をもたらす潜在性を
有するものがある。
【０００９】 米国特許第5859088号明細書に記載されているように、このような組成物には
、ポリ−α−オレフィンを基剤とするPSA組成物は、PIBを基剤とするPSAに比べ
て、接着剤として有効でない。このような乏しい接着特性は接着剤の「レギング
（legging）」と呼ばれることがあり、接着剤の残留物は、接着剤を除去した後
の皮膚の表面上に保持される。ポリ−α−オレフィンの場合、このことに起因し
て、皮膚上に保持される接着剤のワックス様の感触がしばしばもたらされる。
【００１０】 エチレン−プロピレンポリ−α−オレフィン（イーストフレックス E-1003）
をPIBの代りに使用する実例においては、別のポリマー成分（通常は、スチレン
ブロックコポリマーエラストマー）を存在させることによって、接着剤組成物に
凝集強さが付与される。このようなブロックコポリマー（スチレン−イソプレン
−スチレン、スチレン−ブタジエン−スチレン、スチレン−エチレン−ブチレン
−スチレン）は古くから知られており、PIBとの併用によって優れた特性を有す
る親水コロイド性PSAを製造するために使用されている。この種の組成物は米国
特許第551496号明細書に詳述されている。しかしながら、このようなタイプのブ
ロックコポリマーの配合は、組成物の粘度低下をもたらす。粘度効果の低下は、
より高い分子質量を有するポリ−α−オレフィンを使用しなければならないか、
または粘着付与性樹脂を組成物に添加しなければならないことを意味する。
【００１１】 ポリ−α−オレフィンPSA組成物に対する添加剤の必要性は、組成物の複雑性
を高め、製造工程を一層困難にする。例えば、高い混合温度が必要となり、これ
に起因して、製造コストが増加し、また、PSAが感温性添加剤（例えば、薬剤）
を含有する場合には該添加剤の熱劣化の問題がもたらされる。例えば、イースト
マンによるデータ・シート・パブリケーション WA-52にはPSA混合工程が記載さ
れており、該混合工程においては、E-1003配合物の混合は177℃でおこなうが、
この混合温度においては、薬剤の分解がもたらされる。従って、PIBとは異なる
基剤を使用する利点はある程度打ち消されることになる。
【００１２】 ポリ−α−オレフィンPSAの放射線安定性とPIBの有利な特性を兼備させるため
には、PIBとポリ−α−オレフィンとの混合物の使用が考えられる。しかしなが
ら、WO-A-98/54268号に開示されているように、このような配合物は次の理由か
ら排斥されている。即ち、ポリ−α−オレフィンとPIBは相溶性がなく（特に、9
0〜130℃のような低い混合温度が必要な場合は相溶性がない）、このため均質な
PSA配合物は生成せず、いくつかの相が混在する配合物（例えば、エマルション
）が得られる。
【００１３】 （発明の開示） （発明が解決しようとする技術的課題） 本発明の目的は、上述の不都合な諸点を解消するか、または軽減するためにな
されたものである。
【００１４】 （その解決方法） 本発明の第１の観点によれば、ポリ−α−オレフィン、ポリイソブチレンおよ
び相溶化性（compatibilising）の高表面積安定剤を含有する感圧接着剤組成物
が提供される。
【００１５】 本願の発明者は、ポリ−α−オレフィンとポリイソブチレン（以下、PIBとい
う）の組成物を使用することにより、優れた常温流れ、粘度およびγ−放射線安
定特性を有する感圧接着剤（以下、PSAという）組成物が得られることを究明し
た。但し、これらの個々の成分は、PSAの構造的集結性（structural integrity
）の補助剤（aid）である高表面積安定剤（high surface area stabiliser）の
使用によって相溶化される。この組成物は、従来のポリ−α−オレフィンを基剤
とするPSAに比べて、PSAを製造するために必要な成分数と製造工程数の両方の点
で著しく簡単化されている。
【００１６】 高表面積安定剤の使用によって、PSAの構造的集結性が補助されるために、ス
チレンブロックコポリマーまたは類似の強化性ポリマー（strengthening polyme
r）の必要性が省略されるだけでなく、ポリマー成分の低温での混合が可能とな
るために製造工程が簡単化されることが判明した。
【００１７】 高表面積安定剤がPSA組成物の成分に不溶性であるのが最も好ましい。高表面
積安定剤の不溶性は製造工程中と製造条件において保持されるのが好ましく、該
安定剤の容易に観察される程度の凝集は発生すべきでない。
【００１８】 高表面積安定剤は疎水性であってもよく、あるいは親水性（水膨潤性）であっ
てもよい。 高表面積安定剤は繊維材料であるのが好ましい。 繊維材料は単一の繊維ストランドの形態であるのが好ましい。繊維材料は単位
質量あたり高い表面積（即ち、低い嵩密度）を有するのが好ましい。最も好まし
くは、繊維材料は１gあたり2〜15cm３、特に3〜10cm３の値を有する。繊維スト
ランドの長さは、好ましくは30〜250μm、最も好ましくは50〜150μmであり、ま
た、その横断面は5〜25μmである。
【００１９】 好ましい繊維材料としてはセルロース系繊維、例えば、「ジャストファイバー
（Justfiber）」［インターナショナル・フィラー社（ベルギー国）の市販品］
等が挙げられる。 繊維材料は組成物の10〜60重量％を構成するのが好ましい。より好ましくは、
繊維材料は組成物の15〜55重量％、特に20〜50重量％を構成する。
【００２０】 高表面積安定剤は粒状物質を含有していてもよい。 粒状物質の粒径は、好ましくは10〜500μm、最も好ましくは30〜100μmである
。 好ましい粒状物質には、シリカ、例えば、「ハイ−シル（Hi-sil）233」［PPG
・インダストリーズ社（ピッツバーグ、米国）の市販品］および微結晶セルロー
ス、例えば、「アヴィセル（Avicel）PH101」［FMC社（フィラデルフィア、米国
）の市販品］等が含まれる。
【００２１】 繊維材料と粒状物質との混合物を高表面積材料として組成物中で使用してもよ
い。 好ましくは、粒状物質は組成物の20〜40重量％を構成する。より好ましくは、
粒状物質は組成物の30〜40重量％を構成する。
【００２２】 好ましくは、PIBの平均分子質量は150000〜250000である［ここで引用するPIB
の平均分子質量は数平均分子量（Mn）である］。この平均分子質量の値は単一の
PIBポリマーまたは異なるPIBポリマーの混合物から得てもよい。一般的には、媒
体と低分子量のPIBとの混合物を使用して所望の組成物を調製する。このように
して、常温流れ特性とγ−放射線耐性を最適化してもよい。中分子質量PIBは700
000〜900000の分子質量を有し、また低分子質量PIBは40000〜100000の分子質量
を有すると理解されている。一般に、低分子質量PIBの量はPIB含有量の70〜95重
量％であり、また、中分子質量PIBの割合はPIB含有量の5〜30％である。
【００２３】 低分子質量PIBの好ましい例としては、「ヴィスタネックス（Vistanex）LMMH
」［エクソン（Exxon）社の市販品］が挙げられる。中分子質量PIBの好ましい例
としては「ヴィスネックスL-80」（エクソン社の市販品）が挙げられる。 PIBは組成物の40〜65重量％を構成するのが好ましい。より好ましくは、PIBは
組成物の50〜60重量％を構成する。
【００２４】 PSAのポリ−α−オレフィンの存在はPSAの構造的安定性を補助し、これによっ
て組成物の常温流れ特性を調整することが提案される。また、PSA中にポリ−α
−オレフィンを存在させることによって、γ−放射線で誘発されるPIBの分裂性
（scission）を低減させることも提案される。
【００２５】 好ましいポリ−α−オレフィン（以下、PAという）はエテン、プロピレン、ブ
テン−1、ペンテン−1およびヘキセン−1から選択される1種または2種以上のモ
ノマーから得られるポリマーである。 １種よりも多くのα−オレフィンを使用する場合、得られるコポリマーはブロ
ックコポリマー、ランダムコポリマーまたは交互コポリマーであってもよい。好
ましくは、ポリ−α−オレフィンはブロックコポリマーであり、最も好ましくは
、エチレンと上記パラグラフに記載の1種もしくは2種以上の別のモノマーとのブ
ロックコポリマーである。ポリ−α−オレフィンはエテンとプロペンとのブロッ
クコポリマーであるのが好ましい。 PAは組成物の5〜25重量％を構成するのが好ましい。より好ましくは、PAは組
成物の10〜20重量％を構成する。
【００２６】 好ましいポリ−α−オレフィンは、エチレンとプロピレンとの無定形ポリマー
である「イーストフレックス（Eastoflex）E-1003」［イーストマン（Eastman）
社の市販品］である。イーストフレックスE-1003は−33℃のガラス転移温度、25
0センチポイズ／190℃のブルックフィールド粘度および120℃の環境軟化点を有
する。この物質の引張り強さは一般的には0.07MPaであり、また、その破断点伸
びは一般に35％である。 イーストフレックスE-1003は、本発明によるPSAに適した望ましい常温流れ特
性を有する。
【００２７】 組成物はエキステンダーを含有してもよい。エキステンダーは組成物の2〜5重
量％を構成するのが好ましい。エキステンダーの好ましい例は鉱油である。
【００２８】 上述の成分（即ち、PIB、PAおよび繊維材料／粒状物質を含有する高表面積安
定剤）から調製される感圧接着剤組成物は次の組成を有していてもよい： 低分子量PIB 20〜50wt％ 高分子量PIB 10〜20wt％ PA 10〜20wt％ 高表面積安定剤 20〜50wt％
【００２９】 PSAは、PSAの使用目的に応じて種々の添加剤を含有していてもよい。このよう
な添加剤としては次のものが例示される： （１）薬剤 （２）皮膚軟化剤 （３）ビタミン類 （４）薬草抽出物（herbal extract） （５）水溶性ポリマー、例えば、ポリサッカリド（ゼラチン、ペクチンおよび カルボキシメチルセルロースを含む） （６）抗菌剤 他の添加剤を使用する場合には、該添加剤は高表面積安定剤に付着させて存在
させるのが好ましいが、溶液／懸濁液中に遊離させた状態で存在させてもよい。
【００３０】 感圧接着剤は一般的な感圧接着剤として使用される。この場合、高表面積安定
剤としてはシリカが好ましい。高含水量がPSAの性能に対して有害な用途（例え
ば、水の影響を受けやすい活性剤用のPSAの場合）、あるいは湿潤条件下におい
て皮膚に対して長期間の接着性が望ましい用途においては、該感圧接着剤は、安
定剤としてシリカを使用する疎水性マトリックスを保有するのが望ましい。ある
いは、感圧性接着剤は親水コロイド感圧接着剤として使用される。この場合、水
膨潤性の高表面積安定剤、例えば、セルロースが好ましい。PSAは、親水性成分
と疎水性成分との混合物を含有していてもよく、これによって、水膨潤特性を的
確な要求に適合するように調整してもよい。好ましくは、PSA組成物は以下の用
途において、接着剤として使用される： （１）経皮薬物送達 （２）オストミ／ストーマ袋用アタッチメント装置 （３）創傷被覆材
【００３１】 PSAはポリ−α−オレフィン、ポリイソブチレン、高表面積安定剤および他の
配合成分を混合することによって調製してもよい。 好ましくは、PSAの調製法はポリ−α−オレフィンの軟化温度でおこなう。 感圧接着剤は、特定の成分を適当な混合装置内へ別々に添加した後、十分な混
合をおこなって調製してもよい。90〜130℃において粘弾性固体状混合物を破砕
できるいずれのミキサーも適当である。使用できる好ましい混合装置としてはZ
形ブレードミキサーが例示される。混合工程は、各々の成分を添加後に20〜30分
間おこない、次いで、全成分の添加後に約１時間おこなうのが好ましい（以下の
実施例参照）。
【００３２】 配合物中に着色物質を含有させることによって、PSA組成物のポリ−α−オレ
フィン相との混合融和状態の確認を著しく容易にすることができる。特定の抗菌
性物質を着色することによって、創傷被覆材等の用途に用いられるPSAの調製が
促進される。
【００３３】 本発明を、以下の非限定的な実施例および実施例の結果を示す図１〜図５に基
づいてさらに説明する。 実施例１ 以下の表１に示す組成を有する組成物を調製した。
【００３４】
【表１】
【００３５】 表１において、「ヴィスタネックスLMMH」は低分子量PIBであり、「ヴィスネ
ックスL80」は中分子量PIBであり、「イーストフレックスE-1003」は無定形のエ
チレン−プロピレンポリ−α−オレフィンであり、「アヴィセルPH101」は微結
晶性セルロース粒子であり、また、「ホワイトムーア（Whitemoor）WOM14」は鉱
油である。
【００３６】 ツインZ形ビレードミキサー（モデル2Z；ヴィンクウォース・マシナリー社製
）をオイルジャケットによって予め100℃まで加熱し、アヴィセルPH101を10〜15
重量％含有する混合物でブレードを被覆した。 各々の成分を前記の順序で添加した。この場合、特定の成分を添加して20〜25
分間混合操作をおこなった後、次の成分を添加した。最後の成分を添加した後、
混合操作をさらに1時間おこない、次いで混合物をZ形ブレードミキサーから射出
させた。 混合物の一部を、110℃において、シリコーン処理した紙片の間で押圧するこ
とによって厚さ1mmのサンプルを作成した。該サンプルは良好な凝集強さ（cohes
ive strength）を示し、皮膚に対して十分に付着し、また、付着後のサンプルは
、皮膚表面上に残留物を残存させることなく容易に剥離除去された。
【００３７】 実施例２ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表２に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。表２において、「ハイ−シルH233」はシリカ
粒子である。
【表２】
【００３８】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは良好な凝集強さを示し、皮
膚に対して十分に付着し、また、付着後のサンプルは、皮膚表面上に残留物を残
存させることなく容易に剥離除去された。
【００３９】 実施例３ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表３に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。表３において、「ジャストファイバーC40」は
セルロース繊維である。
【表３】
【００４０】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは良好な凝集強さを示し、皮
膚に対して十分に付着し、また、付着後のサンプルは、皮膚表面上に残留物を残
存させることなく容易に剥離除去された。
【００４１】 実施例４ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表４に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。
【表４】
【００４２】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは良好な凝集強さを示し、皮
膚に対して十分に付着し、また、付着後のサンプルは、皮膚表面上に残留物を残
存させることなく容易に剥離除去された。
【００４３】 実施例５ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表５に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。
【表５】
【００４４】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは良好な凝集強さを示し、皮
膚に対して十分に付着し、また、付着後のサンプルは、皮膚表面上に残留物を残
存させることなく容易に剥離除去された。
【００４５】 実施例６ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表６に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。
【表６】
【００４６】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは良好な凝集強さを示し、皮
膚に対して十分に付着し、また、付着後のサンプルは、皮膚表面上に残留物を残
存させることなく容易に剥離除去された。
【００４７】 比較例１ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表７に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。この配合物には高表面積安定剤は含まれてい
ない。
【表７】
【００４８】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは、実施例１〜６のサンプル
に比べて劣る凝集強さを示し、また、皮膚から剥離するときにひきずるような傾
向を示し、さらに、ワックス状残渣が残存する感触をもたらした。
【００４９】 比較例２ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表８に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。この配合物には高表面積安定剤は含まれてい
ない。
【表８】
【００５０】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは、実施例１〜６のサンプル
に比べて劣る凝集強さを示し、また、皮膚から剥離するときにひきずるような傾
向を示し、さらに、ワックス状残渣が残存する感触をもたらした。
【００５１】 比較例３ 実施例１に記載の方法と同様にして、以下の表９に示す成分をZ形ブレードミ
キサーを用いて100℃で混合した。この配合物には高表面積安定剤は含まれてい
ない。
【表９】
【００５２】 得られた組成物から作成した厚さ1mmのサンプルは、実施例１〜６のサンプル
に比べて劣る凝集強さ示し、また、皮膚から剥離するときにひきずるような傾向
を示し、さらに、ワックス状残渣が残存する感触をもたらした。
【００５３】 以上のように、比較例１〜３は、高表面積安定剤を含有しないPSA組成物は、
接着強度が不十分で、必要な保持力を欠くために、除去した後で、皮膚上にワッ
クス様の残渣を残留させることを示す。
【００５４】 実施例６ PSA組成物中に抗菌特性を有する物質を含有させることは、特定の用途、例え
ば、創傷被覆材等にとって有益である。本願の発明者は、特定の抗菌性物質を着
色することによって、該着色物質がPSA組成物のPIB相とポリ−α−オレフィン相
との混合と融和の確認を著しく容易にすることを見出した。このことを本実施例
および以下の実施例７〜９において例示的に説明する。これらの実施例において
は、X−スタティック（static）繊維［抗菌性物質を発生させる銀／銀イオンで
処理した繊維；ノーベル・ファイバー・テクノロジーズ社（ペンシルベニア、米
国）の市販品］および「ポビドン−ヨード（Povidone-iodine）USP」［N-ビニル
ピロリドンとヨードとの錯体；ISPテクノロジーズ社（ニュージャージー、米国
）の市販品］を配合させた。
【００５５】 以下の表１０に示す組成を有する組成物を調製した。表１０において、「X−
スタティック短ステープル」は銀／銀イオンで処理したナイロン繊維である。
【表１０】
【００５６】 Z形ブレードミキサーをオイルジャケットで予め90℃まで加熱し、ブレードを1
0〜15％のアヴィセルPH101で被覆した。表示する成分を20〜25分間かけてミキサ
ー内へ順次添加し、混合を90℃で2時間続行した後、混合物をZ形ブレードミキサ
ーから射出させ、次いで、混合物の試料をシリコーン処理紙の間において110℃
で押圧することによって厚さ1mmのサンプルを作成した。サンプルの写真をデジ
タルカメラ（オリンパス社製のC-900ズーム型）を用いて撮影し、これを図１に
示す。X−スタティック繊維の存在により、感圧接着剤の押圧シートは黒色を呈
した。図１の写真が示すように、色はサンプル全体にわたって均一であり、この
ことは、マトリックスの無定形ポリ−α−オレフィン相とPIB相が完全に混合し
て融和したことを示す。
【００５７】 実施例７ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１１に示す成分をZ型ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。
【表１１】
【００５８】 図２の写真に示すように、押圧されたシート状サンプルは均一に着色されてい
た。また、図２の写真から明らかなように、色はサンプル全体にわたって均一で
あり、このことは、組成物中に無定形ポリ−α−オレフィン相とPIB相が完全に
混合して融和したことを示す。
【００５９】 実施例８ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１２に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。
【表１２】
【００６０】 図３の写真に示すように、押圧されたシート状サンプルは均一に着色されてい
た。また、図３の写真から明らかなように、色はサンプル全体にわたって均一で
あり、このことは、組成物中の無定形ポリ−α−オレフィン相とPIB相が完全に
混合して融和したことを示す。感圧接着剤の押圧シートサンプルをガンマ放射（
25キログレイ）による殺菌処理に付したところ、良好な集結性と粘着力はこの殺
菌処理後においても維持された。
【００６１】 実施例９ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１３に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。表１３において「ポビドン−ヨード」はポリ
ビニルピロリドンとヨードとの錯体である。
【表１３】
【００６２】 押圧シート状サンプルは赤みがかかった茶色に均一に着色したが、このことは
組成物中の無定形ポリ−α−オレフィン相とPIB相が完全に混合して融和したこ
とを示す。
【００６３】 比較例４ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１４に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。
【表１４】
【００６４】 図４の写真に示すように、押圧シート状サンプルは、透明な島状部（island）
を有する。明らかに、サンプルのこのような不均一性は、組成物中における無定
形ポリ−α−オレフィン相とPIB相との不完全な混合と分離を示すものである。
【００６５】 比較例５ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１５に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。
【表１５】
【００６６】 図５の写真から明らかなように、押圧シート状サンプルは、透明な島状部を有
する。明らかに、サンプルのこのような不均一性は、組成物中における無定形ポ
リ−α−オレフィン相とPIB相との不完全な混合と分離を示すものである。従っ
て、このことは、組成物中のアヴィセルの濃度が、これらの2相の融和をもたら
すには不十分であることを示すものである。
【００６７】 実施例１０ 本発明によるタイプの感圧接着剤の薬剤送達用ビヒクルとしての適合性を例証
するために、この実施例並びに以下の実施例１１および１２に記載の種々の組成
物中へ非ステロイド系の抗炎症剤である「イブプロフェン（Ibuprofen）」を配
合した。このようなビヒクル中へ分散させた活性分子を送達するために感圧接着
剤を使用するときの特有の難点は、薬剤が感圧接着剤の表面上において固体とし
て結晶化することによって貯蔵安定性と薬剤送達の予測可能性に関する問題をも
たらすことである。
【００６８】 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１６に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。表１６において、イブプロフェンは2-(4-イ
ソブチルフェニル)-プロピオン酸［アイベメーレ社（ルイジアナ、米国）製］を
示す。
【表１６】
【００６９】 押圧シート状サンプルを作成し、該サンプルからディスクを切り取り、該ディ
スクからのイブプロフェンの拡散を測定した。感圧接着剤ビヒクルからのイブプ
ロフェンの拡散の測定は、スキンバリヤーに類似するシリコーンゴム膜を具有す
るフランツセル（Franz cell）およびレシーバー液体としての0.9％w/w塩水（37
℃）を使用しておこなった。レシーバー液体中のイブプロフェンの濃度は、4時
間後および24時間後にHPLCクロマトグラフィーを用いて測定した。4時間後およ
び24時間後において、感圧接着剤は、ビヒクル1cm２あたりそれぞれ83μgおよび
254μgのイブプロフェンを送達した。サンプルを室温で3ヶ月間保存した後、感
圧接着剤の表面上へのイブプロフェンのブルーム（bloom）を光学顕微鏡を用い
て調べたところ、イブプロフェンのブルームはみられなかった。この組成物の表
面上へのイブプロフェンのブルームの潜在性をさらに調べるために、3ヶ月間保
存したサンプルを-4℃で72時間保存してさらにエージングさせることによって表
面上での該薬剤の結晶化を促進させた。光学顕微鏡を用いて再度調べたところ、
イブプロフェンの表面ブルームはみられなかった。
【００７０】 実施例１１ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１７に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。
【表１７】
【００７１】 得られた組成物からイブプロフェンの送達は、実施例１０に記載の方法によっ
て測定した。4時間後および24時間後において、感圧接着剤は、ビヒクル1cm２あ
たりそれぞれ113μgおよび240μgのイブプロフェンを送達した。この組成物の表
面上へのイブプロフェンのブルームの潜在性は、実施例１０に記載の方法によっ
て調べた。サンプルを室温で3ヶ月間保存した後、またはさらに-4℃で72時間冷
凍した後においても、表面ブルームは光学顕微鏡観察によってはみられなかった
。
【００７２】 実施例１２ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１８に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。
【表１８】
【００７３】 得られた組成物からイブプロフェンの送達は、実施例１０に記載の方法によっ
て測定した。4時間後および24時間後において、感圧接着剤は、ビヒクル1cm２あ
たりそれぞれ75μgおよび169μgのイブプロフェンを送達した。この組成物の表
面上へのイブプロフェンのブルームの潜在性は、実施例１０に記載の方法によっ
て調べた。サンプルを室温で3ヶ月間保存した後、またはさらに-4℃で72時間冷
凍した後においても、表面ブルームは光学顕微鏡観察によってはみられなかった
。
【００７４】 比較例６ 実施例６に記載の方法と同様にして、以下の表１９に示す成分をZ形ブレード
ミキサーを用いて90℃で混合した。表１９において、「CMCブラノース（Blanose
）7H4XP」はカルボキシメチルセルロース［ヘルキュルス社（Hercules Inc.）の
製品］であり、また、「ドゥロタク（Durotak）H1540」はアクリル系感圧接着剤
［ナショナル・スターチ社（National Starch Ltd.）の製品］である。この比較
例による組成物はポリ−α−オレフィンを含有しない。
【００７５】
【表１９】
【００７６】 得られた組成物からのイブプロフェンの送達は、実施例１０に記載の方法によ
って測定した。４時間後および24時間後において、感圧接着剤は、ビヒクル1cm
２あたりそれぞれ59μgおよび250μgのイブプロフェンを送達した。この組成物
の表面上へのイブプロフェンのブルームの潜在性は、実施例１０に記載の方法に
よって調べた。サンプルを室温で3時間保存した後、表面での結晶化は肉眼でも
観察された。次いでHPLCによる分析をおこなうことによって、結晶性物質はイブ
プロフェンであることを確認した。サンプルをさらに-4℃で72時間冷凍した後で
は、イブプロフェンの表面での結晶化は目視検査によって容易に確認された。組
成物が高表面積フィラー、例えば、ジャストファイバーC40を含有していても、
イブプロフェンの表面上でのブルームを防止するためには明らかに不十分である
。
【００７７】 以上のように、実施例１０〜１２および比較例６は明らかに次のことを実証す
る。即ち、非ステロイド系抗炎症剤（例えば、イブプロフェン等）のブルーム化
と表面結晶化の傾向は、本発明において使用するタイプの高表面積フィラーを含
有する感圧接着剤組成物においては明らかに低下する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 実施例６で作成したサンプルの写真である。
【図２】 実施例７で作成したサンプルの写真である。
【図３】 実施例８で作成したサンプルの写真である。
【図４】 比較例４で作成したサンプルの写真である。
【図５】 比較例５で作成したサンプルの写真である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 イアン・ピー・ミドルトン イギリス、シーエイチ３・５アールアー ル、チェスター、ボートン、キングズリ ー・ロード７番 (72)発明者 デイビッド・エム・ルーカス イギリス、シーダブリュー２・５エイチゼ ット、チェシャー、ニア・クルー、シェイ ビングトン、ジ・オーチャーズ15番 (72)発明者 デイビッド・ライリー イギリス、シーエイチ２・３エイイー、チ ェスター、トーマス・ブラッシー・クロー ズ５番 Ｆターム(参考） 4C081 AA03 AA12 AC04 BB06 BC02 CA021 CB011 CE02 DA02 DC12 EA01 EA11 4J040 BA012 BA172 DA021 DA091 DA131 DA142 HA306 JB09 KA04

Claims (41)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 ポリ−α−オレフィン、ポリ−イソブチレンおよび相溶化性
    の高表面積安定剤を含有する感圧接着剤組成物。
  2. 【請求項２】 高表面積安定剤が、PSA組成物の成分に不溶性である請求項
    １記載の感圧接着剤組成物。
  3. 【請求項３】 高表面積安定剤が繊維材料である請求項１または２記載の感
    圧接着剤組成物。
  4. 【請求項４】 繊維材料の（表面積）嵩密度が、該材料１gが2〜15cm３の体
    積を占める値である請求項１から３いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  5. 【請求項５】 繊維材料の（表面積）嵩密度が、該材料１gが3〜10cm３の体
    積を占める値である請求項４記載の感圧接着剤組成物。
  6. 【請求項６】 繊維のストランドが30〜250μmの長さを有する請求項３から
    ５いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  7. 【請求項７】 繊維のストランドが50〜150μmの長さを有する請求項６記載
    の感圧接着剤組成物。
  8. 【請求項８】 繊維のストランドが5〜25μmの横断面を有する請求項３から
    ７いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  9. 【請求項９】 繊維材料が組成物の10〜60重量％を構成する請求項３から８
    いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  10. 【請求項１０】 繊維材料が組成物の15〜55重量％を構成する請求項９記載
    の感圧接着剤組成物。
  11. 【請求項１１】 繊維材料が組成物の20〜50重量％を構成する請求項１０記
    載の感圧接着剤組成物。
  12. 【請求項１２】 繊維材料がセルロース系繊維を含有する請求項３から１１
    いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  13. 【請求項１３】 繊維材料が単一繊維ストランドの形態である請求項３から
    １２いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  14. 【請求項１４】 高表面積安定剤が粒状物質を含有する請求項１から１３い
    ずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  15. 【請求項１５】 粒状物質が10〜500μmの粒径を有する請求項１４記載の感
    圧接着剤組成物。
  16. 【請求項１６】 粒状物質が30〜100μmの粒径を有する請求項１５記載の感
    圧接着剤組成物。
  17. 【請求項１７】 粒状物質が組成物の20〜40重量％を構成する請求項１４か
    ら１６いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  18. 【請求項１８】 粒状物質が組成物の20〜30重量％を構成する請求項１７記
    載の感圧接着剤組成物。
  19. 【請求項１９】 粒状物質がシリカおよび微結晶性セルロースを含む群から
    選択される請求項１４から１８いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  20. 【請求項２０】 PIBの平均分子質量が150000〜250000である請求項１から
    １９いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  21. 【請求項２１】 平均分子質量の値が単一のPIBポリマーから得られる値で
    ある請求項２０記載の感圧接着剤組成物である請求項２０記載の感圧接着剤組成
    物。
  22. 【請求項２２】 平均分子質量の値が異なるPIBポリマーの混合物から得ら
    れる値である請求項２０記載の感圧接着剤組成物。
  23. 【請求項２３】 異なるPIBポリマーの混合物が低分子量PIBおよび中分子量
    PIBを含有する請求項２２記載の感圧接着剤組成物。
  24. 【請求項２４】 低分子質量PIBの割合がPIB含量の70〜95％である請求項２
    ３記載の感圧接着剤組成物。
  25. 【請求項２５】 PIB含有量が組成物の40〜65重量％を構成する請求項１か
    ら２４いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  26. 【請求項２６】 PIB含有量が組成物の50〜60重量％を構成する請求項２５
    記載の感圧接着剤組成物。
  27. 【請求項２７】 ポリ−α−オレフィンがエテン、プロピレン、ブテン−１
    、ペンテン−１およびヘキセン−１から選択される１種もしくは複数種のオレフ
    ィンから形成される請求項１から２６いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  28. 【請求項２８】 ポリ−α−オレフィンがイーストフレックスE-1003である
    請求項２７記載の感圧接着剤組成物。
  29. 【請求項２９】 PAが組成物の5〜25重量％を構成する請求項１から２８い
    ずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  30. 【請求項３０】 PAが組成物の10〜20重量％を構成する請求項２９記載の感
    圧接着剤組成物。
  31. 【請求項３１】 組成物がエキステンダーを含有する請求項１から３０いず
    れかに記載の感圧接着剤組成物。
  32. 【請求項３２】 エキステンダーが組成物の2〜5重量％を構成する請求項３
    １記載の感圧接着剤組成物。
  33. 【請求項３３】 エキステンダーが鉱油である請求項３１または３２記載の
    感圧接着剤組成物。
  34. 【請求項３４】 組成物が、薬剤、皮膚軟化剤、ビタミン、薬草抽出物並び
    に、水溶性ポリマー、例えば、ゼラチン、ペクチンおよびカルボキシメチルセル
    ロースを含む多糖類を含む群から選択される添加剤を含有する請求項１から３３
    いずれかに記載の感圧接着剤組成物。
  35. 【請求項３５】 経皮薬物送達、オストミ／ストーマ袋用アタッチメント装
    置および創傷被覆材の用途に使用される請求項１から３４いずれかに記載の感圧
    接着剤組成物。
  36. 【請求項３６】 次の組成を有するPSA組成物：低分子量PIB 20〜50wt％、
    中分子量PIB10〜20wt％、PA10〜20wt％および高表面積安定剤20〜50wt％。
  37. 【請求項３７】 ポリ−α−オレフィン、ポリ−イソブチレンおよび高表面
    積安定剤を混合することを含む請求項１から３６いずれかに記載の感圧接着剤組
    成物の製造方法。
  38. 【請求項３８】 ポリ−α−オレフィンの軟化温度とほぼ同温でおこなう請
    求項３７記載の方法。
  39. 【請求項３９】 特定の成分を別々の添加操作として適当な混合装置内へ添
    加し、十分な混合をおこなう請求項３７または３８記載の方法。
  40. 【請求項４０】 組成物をZ形ブレードミキサー内で混合する請求項３７、
    ３８または３９記載の方法。
  41. 【請求項４１】 混合工程を、各々の成分の添加後に20〜30分間おこない、
    次いで、全成分の添加後に約１時間おこなう請求項３７から４０いずれかに記載
    の方法。
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