JP2003525093A - 医療用導入装置 - Google Patents

医療用導入装置

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JP2003525093A JP2001563174A JP2001563174A JP2003525093A JP 2003525093 A JP2003525093 A JP 2003525093A JP 2001563174 A JP2001563174 A JP 2001563174A JP 2001563174 A JP2001563174 A JP 2001563174A JP 2003525093 A JP2003525093 A JP 2003525093A
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ノーランダー，バリー，イー．
ボイル，ウイリアム，ジェイ．
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クック バスキュラー インコーポレーティッド
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 耐座屈性と耐ねじり特性を改善した導入装置を提供する。 【解決手段】 本発明の導入装置１０は、一対の同軸上に分離可能な導入シース１１，１２を有する。本発明の導入シースの材料は、非等方性のポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）で、これを用いてペースメーカー細動除去器等を冠状動脈洞内に導入することができる。本発明によれば、導入シース１１をワイヤガイドを介して冠状動脈洞の孔に導入する。外側導入シースは、予め形成された曲げ２０を有し脈管構造内を介しての通過を容易にする。第２の導入シースは、湾曲した先端部１７を有し、第２導入シース内に導入されてその先端部より延びて第２の最終目標部位に到達する。ペースメーカーリードが配置された後、両方のシースが分離され、患者から取り外される。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療機器に関し、特に導入シースに関する。
【０００２】
【従来の技術】
導入シースは、Seldinger技術を用いて経皮的アクセスを行った後、脈管内用
医療機器を静脈内あるいは動脈内に配置する管として用いられる。導入シースを
大きな血管内に配置し、脈管内用医療機器を導入シースの先端部から前進させて
、外科医が蛍光透視技術を用いて目標部位に配置するよう操作する。大きな根元
部コネクタを有するペースメーカーリードおよび細動除去器のリードのようなデ
バイスを配置する場合には、分割／分離可能なシースを用いてリードをその場所
に配置するのを邪魔しないようにしながら、導入シースを患者から取り除く。
【０００３】 ペースメーカーリードおよび他の脈管内用機器を配置する現在の導入シースは
、大部分のアプリケーションにおいては、満足できるものであるが、リードを冠
状静脈洞あるいは冠状静脈内に配置するのが必要となるような新たな配置技術お
よび方式、例えばＩＣＤ（Intracoronary Cardioverter Defibrillation）と両
心室ぺーシング（biventricular pacing）が開発されている。これらの解剖学上
の部位にアクセスすることは困難または不可能である。その理由は、現在の導入
用デバイスは、その機能が大血管を介して管を確立することは、比較的容易にア
クセスできるような部位にに限られているからである。
【０００４】 １つの問題は、ペースメーカーリードおよび他のデバイスは、座屈に強くかつ
ねじれに強い特性を有するよう特別に設計されたものではないことである。この
ような設計は、冠状静脈洞内にあるいは冠状静脈洞を介してリードを挿入する応
用には特に当てはまる。その理由は、それらは現在の標準のものに比較して一般
的に薄くより柔軟性あるからである。耐座屈特性および耐ねじり特性を減らした
機器は、右心房リードおよび心室リードを配置することに対しては通常関心を引
かない（問題とならない）が、心臓の左側を励起しりためにリードを配置するこ
とは問題となることがある。例えば、ある方法は、標準の分離可能なシースを用
いて、周辺あるいは中心部の血管へアクセスし、その後リードをさらに押し込ん
で操作して冠状静脈洞の孔に入るようにするものである。
【０００５】 このアプローチは非常に時間がかかりそれを成し遂げることは困難であり、特
に心臓血管にアクセスする場合に当てはまる。ポリテトラフルオロエチレン（Ｐ
ＴＦＥ）製の標準の分離可能な直管シース、例えばＰＥＥＬ−ＡＷＡＹＴＭ導入
シース（インディアナ州ブルーミントンのクックインコーポレーティッド製）の
場合においては、シースを単に長くするだけでは、長いＰＴＦＥ製のシースは、
曲がりくねった脈管の内をそれに追従しながら通過させるときに座屈しやすいと
いう問題を起こし、一方他の材料から形成した予め刻みを付けたシースは、長く
かつ曲がりくねった脈管内を通過する際に耐座屈特性および耐ねじり特性が悪く
なるという問題がある。ＰＴＦＥ製の導入装置にカーブを付けることは、最初の
曲がった部分（これは、鎖骨下静脈および無名静脈でよく見られる）を処理する
のはうまくいくが、第２の先端にある曲がりくねった湾曲部が目標部位（右心房
）にアクセスするのに必要となるときには、導入シースはそのような曲げを形成
するよう設計されてはいない。
【０００６】 さらにまた、冠状静脈洞のようなより小さな目標血管にアクセスするためには
、より小型の導入シースが必要であるが、これは座屈を起こす可能性を減らしな
がらその部位にうまく到達するための耐座屈特性および耐ねじれ特性を有してい
ない。第２の方法は、予め変形したガイドカテーテルを用いて冠状静脈洞および
その関連する血管にアクセスし、その後リードをガイドカテーテル内に挿入して
配置することである。この方法の大きな欠点は、機器間の摩擦が原因でリードを
目標部位からずらすことなく、リード上にある分離不可能なガイドカテーテルを
取り除くことが非常に困難であるということである。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】 本発明の目的は、複雑に曲がりくねった脈管を介して離れた場所にある解剖学
上の部位にリードあるいは他の医療機器を配置する際に、特に目標部位が小さな
直径の導入器を必要とする場所には、そのようなリードあるいは他の医療機器を
迅速かつ容易に配置できる導入システムを提供することである。このようなシス
テムの好ましい特性は、分離可能性、耐座屈特性、最小出血量、ワイヤガイドを
介して狭い血管内の正確な位置に追跡できる能力である。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
前記課題および技術的進歩は、本発明の導入装置により解決される。本発明の
導入装置は、それぞれが異なる形状を有する共に伸びる分離可能な導入シースを
有する。共に伸びる導入装置（同軸に配置されているかあるいは別の形で結合さ
れていようとも）を使用することにより、特定の目標部位にアクセスする際にそ
れぞれの異なった特性あるいは構造を利用できる利点がある。
【０００９】 通常導入装置は、第１の形状と剛性を有する第１の外側導入シースを有し、こ
れを用いて第１の目標部位に到達する。それよりも小さい第２の内側導入シース
は、第１導入シース内を通路として用いて、その向上したフレキシビリティ（柔
らかさ）を利用し、そして第１の外側導入シースではアクセスすることが困難な
第２のより先端にある目標部位へ到達することができる。
【００１０】 ペースメーカーリードあるいは細動除去器リードを冠状静脈洞を介して配置し
て、心臓の左側を励起するのに用いられる導入装置の実施例においては、導入装
置は外側にある分離可能な導入シースとその中に同軸状態で挿入される第２の分
離可能な導入シースを有する。この内側の導入シースは、外側導入シースを最初
に配置した後挿入され、外側導入シースの先端部から伸びて冠状静脈洞内に伸び
、左側リードを配置するために冠状血管内に到達する。好ましくは、導入シース
は、分子方向性のある（非等方性）のポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）
製であり、これはＰＥＥＬ−ＡＷＡＹＴＭ導入シースで用いられるものであり、
一方予め刻みを入れたあるいは他の種類の分離可能な導入シースは、ある種の治
療用に用いられる。
【００１１】 左側のペースメーカーリードあるいは細動除去器リードを配置するために用い
られる実施例においては、第１導入シースの先端チップは、冠状静脈洞内にある
いは冠状静脈洞への孔に配置されるよう設計される。これを容易に行うためにシ
ースが導かれる脈管構造を近似するような少なくとも１個の予め形成された曲げ
部を有し、これにより導入中にシースが座屈する可能性を減らしている。
【００１２】 第１導入シースは、より大きな血管内に導入する設計されている。第１導入シ
ースは、通常操作部材、例えば内部拡張器と組み合わせてワイヤガイドの上に配
置され、そして第１の目標部位例えば冠状静脈洞まで前進する。第１拡張器をそ
の後外側導入シースから取り外し、第２導入シースを外側シースを介してワイヤ
ガイドの上に進ませて、第２のより先端にある目標部位（リードあるいは他の医
療機器が配置されるべき場所）に進ませる。第２拡張器あるいは栓子は、より小
さな血管内にそれが進むにつれて内側導入シースと共に用いることができる。
【００１３】 第２導入シースは、第１の目標部位までの最初のパス（脈管）の間、より大き
な第１導入シースにより部分的に拘束されかつ保護される。その点で、第２導入
シースは、第２の目標部位に到達するまで外側導入シースの先端部から抜き出る
。選択的事項として、内側導入シースは、外側導入シースに一般的に対応するよ
うな形状をしており、座屈に対しより大きな保護を与えるかあるいは配置する際
に外側導入シースの形状を採る設計されいる。さらにまた、湾曲部（カーブ）を
内側導入シースの先端部に付加して、所望の部位へのアクセスを容易にすること
もできる。これにより、比較的鋭角な側面方向の曲げ、例えば冠状静脈洞の孔お
よび心臓血管の場合に適用できる。
【００１４】 本発明の他の態様においては、予め形成された栓子を一方の導入シースあるい
は両方の導入シースと共に用いて、脈管構造を介して適合したシースを制御しな
がら配置し回転させることができる。例えば、心臓ペースメーカリードあるいは
微動除去器のリードを冠状静脈洞および冠状静脈内に配置するようなアプリケー
ションにおいて、栓子はワイヤガイドの上をなぞって内側シース内に配置され、
冠状静脈洞から冠状静脈へのきつい曲がりを形成するために必要なトルクと操作
容易性を与える。操作性を最大にするために、栓子は導入シースの形状と適合し
た形状が与えられる。
【００１５】 栓子は、小さな中央ルーメンを有し、その結果栓子と導入シースの両方が目標
部位に既に配置されたワイヤガイドの上に与えらる。導入シースと栓子が目標部
位まで前進した後、栓子を取り除く。導入シースを配置する別の方法は、シース
の通路内に操作可能で曲げることが可能な先端のカテーテルあるいはワイヤガイ
ドを使用することである。操作デバイスは、リードあるいは他の医療機器が最終
目標部位まで到達する際に通る内側導入シースを配置するために、外側導入シー
スから取り除かれる。予め形成された湾曲部を導入シースそのものにあるいは配
置する際に用いられる操作部材に付加する際に、操作部材は湾曲形状を外側ある
いは内側導入シースに与える唯一の手段として用いることができる。
【００１６】 本発明のさらに別の態様は、放射性不透過マーキングを内側導入シースまたは
外側導入シースの先端部、拡張器、栓子に付加して蛍光透視法で見ることができ
るようにすることである。放射性不透過機能は、フッ化バリウム粉末あるいはタ
ンタル粉末等の放射線不透過材料の粉末をシース材料を含むポリマー内に含有さ
せることによりあるいは別個の放射線不透過マーカ、例えば金属バンドあるいは
放射線不透過の塗料あるいは他の種類のものの冠状リングを導入シースに取り付
けるかあるいはプリントする。
【００１７】 本発明のさらに別の実施例では、膨張可能なバルーンを内側導入シースあるい
は外側導入シースの先端部に具備してコントラスト媒体を注入する間、逆流に対
するシールを提供する。医療機器を心臓脈管構造あるいは他の血管内に配置する
間コントラスト媒体を注入して蛍光透視法で目視を可能とすることが好ましい。
【００１８】 ある種の状況においては、特に冠状静脈においては、血液の逆流が所望部位へ
注入された媒体（薬剤）が動くのを阻止する。バルーンは分離可能なシャフトの
半分にのみ取り付けることにより、分離可能なシースのそれぞれに取り付けられ
た２個のバルーンを含むことにより、相互作用させずに搬送することができる。
あるいはバルーンは、所定の分離線例えば縫い目でシャフトを抜いたときにバル
ーンが開くような所定の分離線を含めることによって複数の部分に分離するよう
設計することができる。
【００１９】 さらに本発明の他の実施例においては、第１導入シースあるいは第２導入シー
スのいずれかが保持手段を有し、目標部位からずれるのを阻止する。この手段は
膨張可能なバルーンあるいは他の無痛性素子、例えば医療機器の侵入を阻止する
ような一連の双方向の突起を有する。
【００２０】
【発明の実施の形態】
図１の実施例では、本発明の導入装置１０は、第１の（外側）導入シース１１
とそれに同軸状態に配置された第２の（内側）導入シース１２とを有する。第１
と第２の導入シース１１，１２は、軸方向に摺動可能に設計され、その結果個々
のシース部分は、ペースメーカーあるいは細動除去器のリードのようなデバイス
がその位置に留まりながらかつ除去する際にずれないようにして患者の体内から
取り除かれる。第１と第２の導入シース１１，１２は、手術中にある時点で体内
の通路（脈管構造体内）に同軸状に共に伸びるよう設計されている。
【００２１】 本明細書において、「共に伸びる」とは、２個の導入シースが同時に導入され
るか、あるいは一方のシースが他方のシースの前に導入されるか、例えば外側導
入シースが最初に配置されて、第２の内側導入シースがその後に配置されるのを
容易にするという意味である。多くのアプリケーションにおいては、第１と第２
の導入シース１１，１２は、第１導入シース１１の通路内により小さな（通常、
剛性が低い）導入シースが導入されるようにして同軸状に伸びる。通路は、内部
通路、例えば外側メイン通路２６である。しかし、通路は、外部の例えば第１導
入シース１１に取り付けられたループあるいは他のガイドでもよく、これにより
第２導入シース１２が同軸配列にない第１の導入シースに沿って誘導することが
可能となるようなものである。
【００２２】 さらにまた、第１と第２の導入シース１１，１２は、軸方向の結合機構、例え
ば追従システムを含み、これにより一方の導入シースは、チャネルあるいは他方
の導入シース上の対応する特徴物を収納できる収納手段を有する。これにより２
個の導入シースは、手術中にある地点でスライド可能に互いに結合される。他の
実施例においては、第１と第２の導入シース１１，１２は、固定した状態で相互
に結合される。例えば、内側導入シース１２は、外側導入シース１１から裏返し
たように設計され、これによりその根元部１４を外側導入シース１１の先端部１
６に拡張したポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようなフレキシブルな
織布あるいはポリマーのスリーブで結合できる。
【００２３】 図１の実施例においては、第１の導入シース１１は、第２の導入シース１２を
受け入れる外側シースとして機能し、この内側導入シース１２は、外側シース通
路２６内に導入されるような適宜のサイズである。この実施例においては、外側
導入シース１１は、第１目標部位への血管のルーメンあるいはダクトを介して最
初に導入される大きさである。図１の実施例においては、これは鎖骨下静脈を通
って心臓内に至り、そしてペースメーカーあるいは栓子のリードを冠状静脈洞内
に配置して心臓の左側に到達し励起させるよう構成されている。好ましいシース
の直径は、８から１２Ｆｒの範囲であり、最も好ましい直径は約１０Ｆｒである
。
【００２４】 外側導入シース１１が、第１目標部位にあるいはその中に配置された後、それ
より小さいな内側導入シース１２は外側導入シース１１内を通って前進して、第
１目標部位よりは小さな直径の脈管または血管を含む第２目標部位にアクセスす
る。この第２目標部位は、より大きな外側導入シース１１により安全にアクセス
することはできない。この実施例において、内側導入シース１２の直径は５ない
し８Ｆｒで、最も好ましい直径は７Ｆｒ（１０Ｆｒの外側導入シースが用いられ
た場合に）である。
【００２５】 図１−３ａに示すような本発明の一実施例の導入シース１１，１２は、体内の
通常小さな抹消血管を含む遠隔部位にアクセスできるよう設計されており、標準
の心臓ペースメーカリードあるいは閉塞器具のリードの配置に用いられるような
標準の１２−１５ｃｍの導入シースよりも大幅に長くなければならない。適用場
所によっては、導入シース１１，１２は、２０−９０ｃｍの長さの範囲のもので
あり、多くのアプリケーションでは、２５−６５ｃｍの長さのシースが用いられ
る。しかし患者の身体から伸びる部分を制限する必要性により実用上の上限があ
る。
【００２６】 例えば、図１に示す実施例においては、心臓治療用にペースメーカーリードあ
るいは栓子のリードを大人の患者の冠状静脈洞内に配置するよう構成するために
、外側導入シース１１は、４５−５５ｃｍの長さがあり、内側導入シース１２は
、５５−６５ｃｍの長さがある。そして、大人の患者用の最も好ましい長さは、
それぞれが５０ｃｍと６０ｃｍの長さである。子供の患者あるいは小さな大人は
、これらの範囲よりも３０−６０％小さなサイズのシースが必要であり、例えば
外側と内側の導入シース１１，１２は、それぞれ３５−４５ｃｍと４５−５５ｃ
ｍである。
【００２７】 より長い導入シースは、標準の分割可能な導入シースよりもより曲がりくねっ
たパスに沿って誘導する必要があるために、好ましいことは（必ずしも必要なこ
とではないが）、少なくとも１つの予め形成された曲げ部２０を外側導入シース
１１に追加して、この部分が体内の通路の形状に対応するようにしている。これ
により目標部位へのシースの導入および曲げをうまく対処しながら、シースが座
屈する可能性を減らしている。
【００２８】 予め形成された曲げは、特定の目標血管の曲げの形状と半径に正確に適合する
必要はない。しかし、曲げは。血管または脈管の曲げを処理する際にあるいは所
望の目標部位にアクセスするために、好ましい位置に導入シースの先端部１６を
方向付ける際にシース上の曲げストレスを大幅に減らすように形成しなければな
らない。
【００２９】 例えば、図１の実施例は、冠状静脈洞にアクセスするために用いられるが、根
元部の曲げ４７は、２．５から３．５インチの範囲の半径を有し、先端部の曲げ
４８は、１．５から２．７５インチの範囲の半径を有する。根元部と先端部の曲
げ４７，４８は、うねった形状９２を形成する。先端部の曲げ４８は、図３に示
す鎖骨静脈３４と無名静脈３５の湾曲内を通るのを容易にする。
【００３０】 第１（外側）シース１１が、大静脈３６を介して右心房３７に入るにつれて、
それは先端部のカーブ４８が、目標部位の方向に向くように回転し、目標部位で
ある冠状静脈洞の孔３８の方向に向くよう回転し、根元部のカーブ４７を有する
シースの部分は、鎖骨−無名静脈の曲げに沿って導入シースを容易に誘導する。
通常、先端部の曲げは、冠状静脈洞の孔への後側部へのアクセスを提供するため
により短い半径を有する。
【００３１】 例えば、腎臓脈管構造、泌尿器系、気管支系、脳動脈等へアクセスするために
、本発明の別の実施例が用いられる場合には、予め形成されたカーブ２０は、特
定の解剖学上の構造要件を解決するよう形成される。内側導入シース１２は、ほ
ぼ直線状のシャフト１９を有するか、あるいは外側導入シース１１内に見られる
湾曲を近似するような予め形成された湾曲部を有する。より小さな直径のそれ故
にフレキシブルな内側導入シース１２は、外側導入シース１１に沿って前進する
際に、対応する位置に配置されたそれ自身の予め形成された曲げ部を含むようそ
れが構成される場合には、外側導入シースの形状を採るようになる。
【００３２】 図１に示すような実施例においては、内側導入シース１２が、先端部の湾曲し
た部分１７を含み、特定の血管あるいは脈管にアクセスできるようにするのが好
ましい。本発明は、体内の遠隔の場所に到達するのに特に有効であるが、従来の
長さ（即ち２０ｃｍ以下）よりも長く、共に伸びる分離可能な導入シースを有す
る導入機も本発明の範囲に入る。
【００３３】 内側と外側の導入シース１１，１２は、公知の手段を使用することにより分離
可能に形成されるか、あるいはシャフト１８，１９の根元部１３，１４に手で力
を加えることにより予め規定した分離線４６に沿って縦方向にシースが分離でき
るような材料製である。内側と外側の導入シース１１，１２は、必ずしも複数の
部分に分離される必要はないが、これによりシャフト１８，１９の長さ方向に沿
った割れ目を開いて、その結果リードの周囲からシースを取り除くかあるいはそ
こに他の内在機器を残し、その結果内在機器は導入シースが取り除かれた後も患
者の体内に留まることができる。
【００３４】 所定のスプリットライン４６は、シースの長さ方向に沿った通路であり、そこ
をシース材料に組み込まれた特性あるいは特徴により引き裂きあるいは分離がそ
れに沿って進むことになる。シースを分離する手段は、座屈あるいは予定外の分
離を起こさずに特定のアプリケーションにより必要とされる程度の湾曲に耐えな
ければならない。本発明の一実施例においては、分離可能なポリマーは、分子方
向性のある非対称のＰＴＦＥがＰＥＥＬ−ＡＷＡＹ（Ｒ）導入シース（Cook Inc
orporated, Bloomington, IN）を形成するように用いられ、これは米国特許第４
，３０６，５６２（発明者、Osborne）と第４，５８１，０２５（発明者、Timme
rmans）に開示されている。
【００３５】 本発明の他の実施例においては、「裂いて皮をむく」方式の導入シースのよう
な従来公知のものにおいては、シーズは、予め弱くした特徴部５９は、例えば図
１２に示すようなシースに縦方向に沿って伸びる刻み目を少なくとも１個追加す
ることにより分離可能にすることができる。軸方向に伸びた予め弱くした特徴部
５９は、１つあるいは複数の直交する所定のスプリットライン４６も含むことが
でき、例えば１個の所定の分離ライン４６のみを有する螺旋型の配列も可能であ
る。
【００３６】 図３−３ａと４ａに示すように導入装置１０は、通常ワイヤガイドの上に挿入
される。本発明の一実施例においては、無痛性先端を具備したものと組み合わせ
て良好な耐ねじり特性を具備した小径のワイヤガイド４５が好ましい。これは例
えばCOOK ROADRUNNER（商標） FIRM（商標）ワイヤガイドとCOOK TORQ-FLEX（登
録商標）ワイヤガイド(Cook Incorporated, Bloomington, IN) がある。一般的
にワイヤガイド４５の先端部６９は、鍵状になっており、少なくとも第１目標部
位６７（即ち、外側導入シース１１の先端部１６が配置される場所）までガイド
され、さらに可能性としては、内側導入シース１２の先端部１５が配置される第
２の目標部位６８までガイドされる。
【００３７】 本発明の一実施例においては、ワイヤガイド４５は、第１目標部位６７を表す
冠状静脈洞３９に続く孔３８内にまず導入される。その後、ペースメーカの場合
には、ワイヤガイド４５は、冠状静脈洞３９内を介してその後貫通して導入され
冠状静脈洞３９から冠状静脈分岐部までガイドされ、例えば図４ａに示す左心室
４０の動脈あるいは図４の中央冠状静脈４１のような別の静脈にまで導かれる。
【００３８】 必ずしも常に必要というわけではないが、導入シース１１，１２を導入し配置
するのを補助するために、操作部材例えば拡張器、栓子、収縮可能な先端デバイ
スを具備することが望ましいこともある。本明細書では、操作部材とは目標部位
にシースを配置するのを補助するために、体内の通路を介して前進させる間、導
入シース１１，１２と共に使用される機器あるいは装置を意味する。通常、操作
部材は、シースの通路２５，２６内に配置されて座屈のリスクを減らし、誘導性
を向上させるために所望の耐ねじり特性、操作性あるいは形状を具備する。
【００３９】 拡張器の場合には、シースを狭いルーメンあるいは開口にガイドする際には、
テーパー状の先端部が有効である。図１−２の実施例においては、拡張器は冠状
静脈洞に到達するために外側導入シース１１と共に使用することができる。ワイ
ヤガイド４５を配置すると、第１拡張器２７は、（図２に示すようにシャフト２
８と根元ハブ２９とを有する）図１の外側導入シース１１の内側で用いられて、
目標部位への導入を容易とする。しかし、この実施例においては、右心房を介し
て冠状静脈洞３９の孔３８に誘導する必要がある。第１拡張器２７のシャフト２
８は、ＰＴＦＥ製あるいは他の適宜のポリマー製であり、これは先端のテーパー
部３０と狭い細いチップ３１とを有し、そして通路３２は適宜のワイヤガイド４
５を受け入れるよう十分広い。
【００４０】 第１拡張器２７の目的は、外側導入シース１１の先端部を脈管構造を介して誘
導し、比較的小さな開口例えば冠状静脈洞の孔３８にアクセスするような無痛手
段を提供することである。第１拡張器２７がない場合には、外側導入シース１１
の先端部１６を孔３８内に前進させるためには精度を上げる必要がある。導入シ
ース１１，１２と同様に第１拡張器２７は、予め形成された形状９３があり、こ
れはそれが用いられる他の機器の形状に対応する。別の方法として、第１拡張器
２７の所定形状９３は、湾曲した形状を他の真っ直ぐな導入シース１１，１２に
与えるが、これは特に複数の予め形成されたカーブに導入する際には重要である
が、シースが患者内に配置された後は特に利点のあるものではない。
【００４１】 挿入した後は、予め形成した内側部材、例えば第１拡張器２７、栓子、内側導
入シース１２が柔軟性を有するか、あるいは外側部材例えば導入シース１１，１
２を弾性的に変形させることが可能であり、これは、内側部材と外側部材の付随
的特性に依存している。導入シース１１，１２は、それを外科医が所望の形状に
構成するためパッケージからそれらを取り出した後、外科医が形状を操作できる
ように形成されている。
【００４２】 外側導入シース１１が配置された後、第１拡張器２７が取り除かれて内側導入
シース１２がそこを介して挿入される。外側導入シース１１と同様に図３−３ａ
に示す第２拡張器４４を用いて内側導入シース１２をさらに冠状静脈洞３９内に
、そしてより先端にある目標部位６８例えば図４ａに示す左心室４０の後方静脈
にまでガイドする。内側導入シース１２が脈管構造内の第２目標部位６８まで前
進した後、第２拡張器４４が取り除かれてペースメーカーリードあるいは他の機
器が内側導入シース１２内を通って第２目標部位６８あるいはさらに先端の部分
まで前進させる。
【００４３】 リードまたは機器が適正に配置された後は、図１の外側導入シース１１は、２
つに分割することにより内在リードの周囲から取り除かれる。これは、シース材
料から伸びた耳部２１に取り付けられたハンドル２２をつかむことにより行われ
る。シャフト１８は、材料内の切断点２４から伸びた所定のスプリットライン４
６に沿って２つの部分に分けられる。製造する際に、材料を外側導入シース１１
の根元部１３で折り曲げたカフス部２３を形成して、その結果材料が最初に根元
方向で切り裂かれ、その後根元部１３から開始して所定の分離ライン４６に沿っ
て先端部１６の方向まで、シャフト１８が完全に分離される。
【００４４】 最終的に内側導入シース１２は、シャフト１９を具備した外側導入シース１１
と同様に取り除かれるが、これは、シャフト１９を分離してそれを患者から取り
除くまで根元部１４から先端部１５に所定の分離ライン４６に沿ってさく。
【００４５】 図１３は、ワイヤガイドを具備した導入装置を用いる他の方法を示す。この実
施例においては、第１拡張器２７は、側面開口７１を有するモノレール拡張器７
０を含み、そのためワイヤガイド４５は、ワイヤガイド４５の上に追従する外側
導入シース１１内ではなくモノレール拡張器７０の中央通路７２内に導入され、
あるいは拡張器と導入シースの両方が第１拡張器２７のシャフト２８の通路３２
を介して伸びるワイヤガイドの上を追従する。
【００４６】 耐ねじり特性と、耐座屈特性（共通のエンジニアリングテスト標準により定義
される）を増加するために、内側導入シース１２に剛性を挙げるために、栓子４
２が図４に示すように用いられる。導入シース１１，１２と拡張器２７，４４と
同様に栓子４２はワイヤガイドの上を追従できるような通路を有する。好ましく
は栓子４２は、良好な操作性を与えるために最大の剛性を得るために、最小のワ
イヤガイドルーメンを具備した最大の壁厚を有するのが好ましい。栓子４２は、
ＰＴＦＥ製あるいはシースを形成するのに適した他のポリマー材料製で、少なく
とも１個の予め形成されたカーブを有し、内側導入シース１２を操作し配置し、
回転しやすくしている。
【００４７】 さらに栓子４２は、外側導入シース１１を配置するのを補助するのに用いられ
る。導入シース１１，１２を目標部位内に配置する別の方法を図１４に示し、こ
れは公知の操作可能あるいは変位させることが可能な先端機器７４、例えばカテ
ーテル（例、電子外科用Electrophysiology（ＥＰ）カテーテル）あるいはワイ
ヤガイドを拡張器あるいは予め形成した栓子の代わりにあるいはそれらと組み合
わせて用いられる。操作可能／変位可能なデバイスを導入シース１１，１２内に
導入あるいは組み込むことにより、シースの先端部は、孔位置内に曲がって入る
ようになり、その結果シースを目標部位に進めるように、あるいは内側導入シー
ス１２がその後目標部位に行くようにその位置を直す。
【００４８】 操作可能かつ偏向可能先端デバイス７４は、ワイヤガイド用通路８６を含み、
これは、導入シース１１，１２のいずれかと一体にあるいは導入装置１０の別の
構成部品として構成することができる。操作可能かつ偏向可能先端デバイス７４
は、孔あるいは目標血管の近傍に到達するよう用いることができ、その結果導入
シース１１，１２は。その上を所望の目標部位まで進むることができる。本発明
の一実施例においては、操作可能かつ偏向可能先端デバイス７４は、さらに第２
通路８７を含み、この第２通路８７が、変形制御手段７５例えばフレキシブルロ
ッド、ワイヤ、縫合等を収納して、そしてそれらは操作可能かつ偏向可能先端デ
バイス７４の先端部８８の周囲に取り付けられ、そして一方根元部には、先端部
１６の変形の程度を調整する制御ハンドル（図示せず）に伸びる。
【００４９】 図１４の実施例は、医療分野で公知の様々な方法の中でいかに操作可能かつ偏
向可能先端デバイス７４を形成するかを示している。変形制御手段７５の選択（
いかに取り付けるかあるいは取り付けるか否かにかかわらず）および操作可能か
つ偏向可能先端デバイス７４の特定の形状は、外科医の好みに大きく依存する。
操作可能かつ偏向可能先端デバイス７４は。湾曲部２０を具備する導入シース１
１，１２と共に用いることができる、あるいは操作可能かつ偏向可能先端デバイ
ス７４をそれと共に採用した場合には、直線状の導入シース１１，１２に湾曲を
与えるように用いることができる。
【００５０】 図５は、直線状シャフト１９の末端部１７に搭載する拡張部材、例えば膨張可
能なバルーン４９あるいは他の公知の閉塞機構を具備した外側導入シース１１の
実施例を示す。バルーン４９は、公知の膨張手段、例えば注射器と拡張ポート６
１と第１拡張ルーメン５２を介して連通する（図６）。この膨張可能なバルーン
４９は、医療用のアプリケーションに応じて公知の柔軟材料、例えばラテックス
あるいはシリコンあるいは公知の非柔軟材料、例えばポリエチレンテトラテラフ
タレート（polyethylene teraphthalate，ＰＥＴ）、ポリアミド繊維等により形
成される。本発明の一実施例においてはバルーン４９はＰＥＴ製である。
【００５１】 バルーン４９を目標とする血管の大きさに合わせることにより、血管５０を破
壊するような過剰膨張を防止することができる。この実施例のバルーン４９は、
血管５０を一時的に閉塞するのに用いられ、コントラスト手段５１を静脈内に注
射して目標部位にデバイスを蛍光透視法で誘導するよう改善している。逆流を防
ぐために、血管５０を閉鎖することなくコントラスト手段５１は血流と共に戻さ
れ、かくして目標部位を含む血管の一部を十分見ることができなくなるほど下流
側に移動することはない。
【００５２】 バルーン４９は、体内でいかに用いられるかに依存して、導入シース１１，１
２のいずれかに搭載される。バルーン４９が、分離可能な導入シース１１，１２
と共に搬送されるようにするために、バルーン４９は、取り付け点７７がシャフ
ト１８の第１半分部分８２上に搭載され（図５に示すように）、そしてバルーン
４９が取り付け点７７からシャフトの周囲に伸びるように構成される。
【００５３】 バルーン４９の側面先端部８８は、シャフト１８に巻回されて第２半分部分８
３と重なり合い、そこで結合手段７８を用いて第２半分部分８３に固定され、こ
れにより２つの半分部分８２，８３に分離するシャフトから引き裂く力を容易に
生成することができる。バルーン４９は、第１半分部分８２に対するバルーン４
９の接合力よりも弱い結合手段７８により第２半分部分８３に固定されているた
め、バルーン４９全体がシャフト１８を分離する間第１半分部分８２と作用せず
に移動できる。
【００５４】 図１６に示すように、バルーンを分離する別の方法は、２つのバルーン８０，
８１を隣接して有し、それぞれをシャフト１８の対向する２つの半分部分８２，
８３に取り付けて、そして所定の分離ライン４６で分離し、そして一緒に膨張し
て血管を閉塞できる１個の合成バルーン４９として機能させることである。第１
バルーン８０は、シャフト１８の第１半分部分８２に取り付けられ、そこで第１
拡張ルーメン５２と連通する。第１バルーン８０は半球形状に構成して第１半分
部分８２の表面を巻き付くように、そしてそれを覆うように構成する。第２バル
ーン８１は、シャフト１８の第２半分部分８３に取り付けられ、第２拡張ルーメ
ン５３と連通している。それは第２半分部分８３の表面を覆い所定の分離ライン
４６に沿って第１バルーン８０と当接している。
【００５５】 この実施例の変形例においては、第１バルーン８０を第２バルーン８１より大
きく形成して、先端部８８（取り付け点７７ではなく）は、所定の分離ライン４
６の上に延びてより小さな第２バルーン８１と当たるようにする。治療中の画像
化を可能にするよう十分な期間コントラスト剤を注入するために、バルーン部分
８１、第１半分部分８２は完全にシャフト１８の周囲を包囲している必要はない
。
【００５６】 バルーン４９を具備した導入シース１１，１２は分離できる別の方法を図１７
に示し、同図において、バルーン４９は、バルーン４９上に軸方向に弱体化した
領域８４を含み、これによりバルーンが取り付けられていたシャフト１８が分離
するにつれて２つの部分の分離されるようになる。この実施例においては、軸方
向に弱体化した領域８４は。オーバラップしたバルーン材料の縫い目を含むが、
この縫い目のエッジは互いに当接するようにしている。
【００５７】 軸方向に弱体化した領域８４のエッジは、例えば加熱によりシールすることが
でき、あるいは別個のストリップ（細長い辺）、例えばプラスチック製のテープ
あるいはシリコン等の接着剤で互いに固定して、その結果軸方向に弱体化した領
域８４がシャフト１８を分離するのに必要な程度力を加えたときに容易に引き抜
けるようにすることができる。この分離を容易にするためにカットポイント８５
が軸方向に弱体化した領域８４に沿った材料の後方エッジに配置されて、意図し
た分離を開始させる。軸方向に延びる弱体化した領域８４は、軸方向に伸びたゾ
ーンを含み、そこでは材料は機械的に弱くし、例えばへき開によりあるいは分子
構成を変更することにより、例えば化学的処理、放射線処理された材料を有し、
その結果バルーンは、シャフト１８を分離する横方向の力が掛けられたときに弱
くなった領域８４に沿って破壊する。
【００５８】 別の構成として、バルーン材料を、薄い膜ラテックスあるいはシリコン等から
選択し、これによりシャフト１８を分離したときにバルーン４９の破裂あるいは
分離が可能となり、これは軸方向に弱くした領域８４を付加することなく行うこ
とができる。
【００５９】 コントラスト媒体を注入するために導入装置１０を用いて画像化（目視）を改
善することに加えて放射線不透過材料例えば硫化バリウム、タンタル粉末等をシ
ースポリマーに導入する公知の方法を用いて装置そのものを放射線不透過にする
。マーカー例えば放射線不透過金属バンドを追加することにより放射線不透過手
段を表面等に追加する。導入シース１１，１２の両方をこれらの方法の少なくと
も１つを用いて放射線不透過に形成することができる。
【００６０】 図６−８は、複数のルーメン導入シースの様々な実施例を示す。図６の実施例
は、第１通路２５と第１拡張ルーメン５２をシース壁６２内に有する内側導入シ
ース１２を示し、これで補助デバイス５４例えばワイヤガイドを収納できる膨張
ルーメンとして用いることができる。図７は、外側メイン通路２６とそれより小
さい第１拡張ルーメン５２を含む二重ルーメンの外側導入シース１１を示す。
【００６１】 この実施例の導入装置１０は、第１通路内で内側導入シース（図示せず）と同
軸で用いられるか、あるいは外側導入シース１１を第１通路内に配置された他の
デバイスあるいはリードと共に用いることができる。通常、第２通路は、図に示
すように、補助デバイス５４用に用いられ、これはワイヤガイドあるいは他の公
知の制御手段を含みシースを制御可能にあるいは変形するようにしている。
【００６２】 これは、制御可能な電子生理カテーテルあるいは同様な方法で動作する制御機
構の使用を含み、これはシースの先端部をシースの根元部に接続されたハンドル
を介して操作して、先端部を変形させる。所定の分離ライン４６は、シャフト１
８の周囲に配置され、その結果、外側メイン通路２６，第１拡張ルーメン５２が
剥かれてシースの部分を取り除き、そしてリード、ワイヤーガイド、他のデバイ
スをその位置に残すようにする。
【００６３】 第１通路と第２通路を分離する間孔壁６３は、シャフトが分離されたときには
破壊するよう十分薄く形成されており、あるいは破壊を容易にするために押し出
しプロセスの間あるいはその後に、間孔壁６３に弱くした部分４６を付加するよ
うにしている。外側導入シース１１のみが１個のデバイスから除去できる場合に
は、所定の分離ライン４６は、第１拡張ルーメン５２と交差する必要はなく外側
導入シース１１を分離して患者から取り出す間は作用しない状態にある。
【００６４】 図８は、第１と第２の外側メイン通路２６，５２を含む３個のルーメンを有す
る外側導入シース１１を示し、これらはシースが分離したときに軸方向に分離し
て開く。通路５３は、通常、補助機器用（例えば、ワイヤガイドとコントラスト
媒体の注入用に用いられるが）、その中に含まれるデバイスがシャフト１８の分
離の前に取り除かれる場合には、第３の通路５３を露出する必要がないためにそ
のまま残される。別の構成として、３つの通路２６，５２，５３を開きそこに残
された機器を除去するために露出する必要がある場合、あるいはルーメン間の壁
が２本の所定の分離ライン４６を具備したのと同じ結果を達成するよう設計され
ている場合には、シャフト１８は３本の所定のスプリットライン４６に沿って分
離するよう形成することができる。
【００６５】 図９，１０は、バルブ５５例えば分離可能な半静的バルブを含み脈管内手術、
特に冠状静脈洞、心臓細動防止リードを配置するような長期間の手術のときに、
失血を阻止するための本発明の実施例を示す。図９の実施例においては、半静的
なバルブ５５は、好ましくはシリコン製で直線状シャフト１９の末端部１７近傍
の内側導入シース１２の第１通路２５内に挿入してモールドされ、そしてシリコ
ン材料がシース壁６２内に形成された開口６４内に流れ込んでバルブ５５を固定
し、そして軸方向の移動を阻止してバルブが直線状シャフト１９と離れて抜かれ
るのを阻止する。
【００６６】 シースを分離するときにバルブ５５を分離するために、バルブ本体には第２ラ
インあるいは薄い領域を含み、それに沿って伸びる少なくとも１本の裂け目６０
が形成され、その結果バルブ５５の半分は、直線状シャフト１９が取り付けられ
ている半分が分離したときに、裂け目６０の線に沿って分解する。挿入モールド
の代わりに、バルブ５５は、公知の方法、例えば接着を用いて直線状シャフト１
９内に取り付けられた別個の部品として形成することもできる。バルブ５５は、
その構成が変更可能であり、Ｏリングを含むこともできる。図に示したバルブ５
５は、一体バルブ本体内に２つのシール即ち薄膜５６とＯリング５７を有する。
【００６７】 図１の膜は、そこを介して導入される細長部材の周囲にシールをするよう設計
された複数のバルブリーフレット６５を規定する一連のスリット５８を有する。
導入シース１１，１２と共にバルブ５５の分離を容易にするために、導入シース
１１，１２の所定の分離ライン４６をバルブ５５の裂け目６０の線と整合させて
固定すること、あるいは２つを一体にすることが好ましい。
【００６８】 これはバルブ５５を接着するかあるいはバルブ５５を形成するのに用いられた
シリコンまたはポリマーをシース壁６２内に形成された開口６４を介して流し個
化して、導入装置１０を２つの部分に分離するのに必要な力に耐えることのでき
るようにする。図１０は、バルブ５５が内側導入シース１２の根元部１４に含ま
れている実施例を示す。
【００６９】 バルブ５５は、耳部２１に一体に取り付けられるかあるいは図１０に示すよう
に、取り外し可能に形成され、バルブ５５が外側導入シース１１の根元部１３に
跨った状態にある。一体となったバルブ５５は、取り外し可能な実施例の場合、
直線状シャフト１９と共に分離するよう設計され、バルブ５５は、外側導入シー
ス１１を分離するために分離される。
【００７０】 これは、一体となったバルブハンドル６６を把持し、それをバルブが裂け目６
０の線に沿って分離するまで引くことにより実行される。バルブ５５は、導入シ
ース１１，１２のいずれかの上に搭載される。一緒に使用される場合には、シー
ス間にシールを提供するためにオーリングあるいは類似の構造からなるバルブ５
５は、外側導入シース１１の外側メイン通路２６内に取り付けられるかあるいは
内側導入シース１２の直線状シャフト１９の外部表面に取り付けられるかのいづ
れかである。
【００７１】 図１８−１９は、外側導入シース１１の先端部１６周囲に配置された１つある
いは複数の保持部材９０を有し、これにより手術中に外側導入シース１１の意図
しない移動を阻止したり減らしたりしている。これは、内側シースあるいは別の
内在デバイスを引き抜くことにより引き起こされた摩擦力が、外側導入シース１
１を意図した目標部位からずらしたときに発生する問題である。図１８は、シャ
フト１８の第１導入シース部分８２に取り付けられた第１バルーン８０と、図１
８の第２導入シース部分８３に取り付けられた第２バルーン８１とを含む一対の
拡張可能な部材バルーン４９を有する外側導入シース１１を示す。そしてそれら
の間に伸びる所定の分離線を含む。
【００７２】 図１５−１７に示されたバルーン４９とは異なり、第１と第２のバルーン部分
８１，８２は、互いに接触しシャフトの周囲を包囲して流体の流れに対するシー
ルを提供する必要はない。各バルーン部分８１，８２は、この実施例においては
、完全に分離したバルーン４９であるが、それらは専用の導入シース内の第２、
第３の通路５２，５３を介して導通し、そしてそれらは注射器のような共通のあ
るいは別個の膨張手段と根元部で導通している。
【００７３】 別の構成としてある種のアプリケーションでは、導入シースの移動を阻止する
ためには１個の拡張可能部材で十分なこともある。さらにまた、３個以上のバル
ーン４９をシャフトの周囲に配置して図に示された周辺の構成ではなくシャフト
の軸に沿った様々な点で軸方向に整合させることもできる。拡張可能部材４９は
、保持部材９０と閉鎖用バルーン４９の両方として同時に機能し、図５，１５−
１７に示すようなコントラスト媒体の注入用に用いることができる。
【００７４】 図１９は、シースの先端部１６の周囲に配置された複数の双方向性の保持要素
９１を含む複数の保持部材９０を有する外側導入シース１１の第２実施例である
。これらの双方向の保持要素９１は、様々な形状を採ることができるが、好まし
くは体内の通路の組織に対し、苦痛を与えないような材料から構成される。本発
明の一実施例においては、双方向性の素子は、外側導入シース１１が容易に前進
するが、外側導入シース１１が反対方向に引き抜かれたときはある限られた抵抗
を与えるような手動の突起を含む。
【００７５】 構造上および診断用の要件に従って、侵入に対する抵抗の必要な度合いを修正
することができる。双方向性の素子は、その大きさ、数、導入シースのシャフト
１８に沿った配置を変更することができる。例えば、複数の遙かに小さな突起部
をシースの外側表面に追加するかあるいはシャフト１８の外側表面に形成してシ
ースの外形を大幅に増やすことなく１つの方向の摩擦係数を増加させることもで
きる。外側導入シース１１は手術中に移動しやすいが、内側導入シース１２は移
動の可能性を減らすために保持部材９０を含むよう修正される。
【００７６】 本発明は一対の導入シースに限定されるものではない。導入シース１１，１２
の一方または両方にさらに別の導入シースを含めることも本発明に入る。例えば
、外側導入シース１１は、互いに隣接して配置された２本の内側導入シース１２
を収納するような大きさに構成して２つの異なる目標部位、例えば左右の腎臓静
脈にアクセスできるようにするかあるいは３本以上の同心上の導入シースを具備
して最小の導入シースが第２の目標部位よりもさらに先端にある第３の目標部位
にアクセスするようにするかあるいは内側導入シース１２よりも１７の異なる湾
曲度を必要とするようにしてもよい。
【００７７】 本発明は様々な医療シースに有用性があり、本発明の導入シースの変形例も本
発明の範囲内に入る。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の一実施例の斜視図
【図２】 図１の実施例で用いられる閉塞機
【図３】 図１の装置が冠状洞内で用いられた状態を表す図
【図４】 閉塞機を具備した図１の装置が冠状洞内で用いられる状態を表す図
【図５】 血管内で用いられるバルーンを具備する本発明の第２実施例の側面図
【図６】 図５の断面の線６−６に沿ってとった断面図
【図７】 複数のルーメンを具備する本発明の第３実施例の断面図
【図８】 複数のルーメンを具備する本発明の第４実施例の断面図
【図９】 内部の止血バルブを具備する本発明の断面図
【図１０】 外部の止血バルブを具備する本発明の断面図
【図１１】 図１０の実施例の膜組織の端面図
【図１２】 本発明の第５実施例の斜視図
【図１３】 本発明の第２拡張器の実施例の側面図
【図１４】 操作可能／偏向可能な配置デバイスと共に用いられる本発明の部分断面図
【図１５】 本発明で用いられるバルーンの断面図
【図１６】 本発明で用いられるバルーンの断面図
【図１７】 本発明で用いられる分離可能なバルーンの斜視図
【図１８】 保持手段を具備した実施例の斜視図
【図１９】 保持手段を具備した実施例の斜視図
【符号の説明】
１０ 導入装置 １１ 第１（外側）導入シース １２ 第２（内側）導入シース １３，１４ 根元部 １５，１６ 先端部 １７ 末端部 １８ シャフト １９ 直線状シャフト ２０ 湾曲部 ２１ 耳部 ２２ ハンドル ２３ 折り曲げ部 ２４ 切断点 ２５ 第１通路 ２６ 外側メイン通路 ２７ 第１拡張器 ２８ シャフト ２９ 根元ハブ ３０ 先端テーパー部 ３１ チップ ３２ 通路 ３４ 鎖骨静脈 ３５ 無名静脈 ３６ 大静脈 ３７ 右心房 ３８ 孔 ３９ 冠状静脈洞 ４１ 中央心臓血管 ４２ 栓子 ４４ 第２拡張器 ４５ ワイヤガイド ４６ 所定の分離ライン ４７ 根元湾曲部 ４８ 先端湾曲部 ４９ バルーン ５０ 血管 ５１ コントラスト手段 ５２ 第１拡張ルーメン 第２通路 ５４ 補助デバイス ５７ 第１目標部位 ５９ 予め弱体化した特徴部 ６０ 裂け目 ６１ 拡張ポート ６２ シース壁 ３６ 大静脈 ６４ 開口 ６８ 第２（先端）目標部位 ６９ 先端部 ７０ モノレール拡張器 ７１ 側面開口部 ７２ 中央通路 ７４ 操作可能かつ偏向可能先端デバイス ７５ 変形制御手段 ７７ 取り付け点 ７８ 結合手段 ８０ 第１バルーン ８１ 第２バルーン ８２ 第１導入シース部分 ８３ 第２導入シース部分 ８４ 軸方向に弱体化した領域 ８６ 通路 ８７ 第２通路 ８８ 先端部 側面エッジ ９２ うねった形状 ９３ 所定形状 ９５ 変形制御手段
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＥＡ(ＡＭ，Ａ Ｚ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，Ａ Ｅ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ａ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C167 AA05 AA08 AA28 AA80 BB02 BB04 BB07 BB09 BB28 BB33 CC19 DD10 FF01 GG03 GG07 GG08 GG34

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 （Ａ） 先端部と根元部とそれらの間に形成された第１通路
    を有する第１導入シースと、 （Ｂ） 先端部と根元部とそれらの間に第１通路が形成された第２導入シー
    スと、 を有し、 前記第１と第２の導入シースは、体内の通路内に共に伸びるよう構成され
    、 前記第２導入シースの先端部は、前記第１導入シースの先端部より先に延
    長可能であり、 前記第１導入シースと前記第２導入シースの少なくとも一方は、少なくと
    も１つの曲げを形成するよう曲げることが可能である ことを特徴とする医療用導入装置。
  2. 【請求項２】 （Ａ） 先端部と根元部とそれらの間に形成された第１通路
    を有する第１導入シースと、 （Ｂ） 先端部と根元部とそれらの間に第１通路が形成された第２導入シー
    スと、 （Ｃ）前記複数の導入シースのうちの少なくとも１つの導入シースの少なく
    とも１本の通路内に配置できるよう構成された操作部材と、 を有し、 前記第１と第２の導入シースは、軸方向に分離可能でかつ体内に共に伸び
    るよう構成され、 前記第２導入シースの先端部は、前記第１導入シースの先端部より部分的
    に超えるよう延長可能であり、 前記操作部材は、前記選択された通路内に配置されることにより、前記複
    数の導入シースのうち、少なくとも１個の導入シースが、体内の通路を介して伸
    びる間それに沿って伸びる少なくとも１個の曲げ部を有する構造を採る ことを特徴とする医療用導入装置。
  3. 【請求項３】 前記第２導入シースは、前記第１導入シースの第１通路内に
    同軸に配置される ことを特徴とする請求項１または２記載の導入装置。
  4. 【請求項４】 前記曲げの湾曲度は、半径が１０ｃｍ以下である ことを特徴とする請求項１ないし３のいずれかに記載の導入装置。
  5. 【請求項５】 前記曲げは、先端部の曲げと根元部の曲げとを含み、 前記先端部の曲げと根元部の曲げは、前記第１導入シースが曲がりくねっ
    た形状を採るようにあるいは第２の導入シースの先端部が予め形成された曲げを
    含むよう形成される ことを特徴とする請求項４記載の導入装置。
  6. 【請求項６】 前記導入装置の全長は、２０ｃｍ以上である、 前記第１導入シースの長さは、３５ｃｍ以上である、 前記第２導入シースの長さは、４５ｃｍ以上である、 前記第１導入シースの長さは、４５ｃｍである、 前記第２導入シースの長さは、５５ｃｍ以上である のいずれかの条件を満たす ことを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の導入装置。
  7. 【請求項７】 前記第１導入シースと第２導入シースの少なくとも一方のシ
    ースは、その先端部に隣接して配置された拡張可能部材を有し、 前記拡張可能部材は、体内の通路を少なくとも部分的に閉塞するような膨
    張可能なバルーンを含む ことを特徴とする請求項１ないし６のいずれかに記載の導入装置。
  8. 【請求項８】 前記第１導入シースと第２導入シースの少なくとも一方の導
    入シースは、逆方向の移動を阻止するために少なくとも１個の保持装置を有し、 前記複数の導入シースのうちの少なくとも１つの導入シースの少なくとも
    １本の通路内に配置できるよう構成された少なくとも１個の操作部材と、 前記操作部材は、拡張器、栓子からなるグループから選択され、前記操作
    部材は遠方から制御可能である ことを特徴とする請求項１ないし７のいずれかに記載の導入装置。
  9. 【請求項９】 前記第１導入シースと第２導入シースの少なくとも一方は、
    複数の通路を有する、 前記の第１導入シースと第２導入シースの少なくとも一方は、前記第１通
    路内から体液の逆流を減らすバルブを有する、 または前記第１導入シースと第２導入シースの少なくとも一方は、放射線
    不透過マーカあるいは放射線不透過剤の少なくとも一方を含む、 のいずれかの条件を満たす ことを特徴とする請求項１ないし８のいずれかに記載の導入装置。
  10. 【請求項１０】 （Ａ）先端部と根元部とそれらの間に形成された第１通路
    を有する第１導入シースと、 （Ｂ） 先端部と根元部とそれらの間に少なくとも第１通路が形成された第
    ２導入シースと、 （Ｃ） 前記複数の導入シースのうちの少なくとも１つの導入シースの少な
    くとも１本の通路内に配置できるよう構成された少なくとも１個の操作部材と、
    を有し、 前記第１導入シースの長さは、４５から５５ｃｍであり、根元部の曲げと
    先端部の曲げとを有し、 前記第１導入シースは、第１導入シースが患者の脈管内に配置されたとき
    には、第１導入シースの先端部は患者の右心房内にあり、 第１導入シースの根元部の曲げは、患者の右側鎖骨下静脈と無名静脈の湾
    曲に沿った形状に曲がり、 前記第１導入シースの先端部は、右心房内に少なくとも部分的に配置され
    前記先端部は患者の冠状静脈洞の孔の方向に向けられ、 前記第２導入シースは、予め形成された湾曲部からなる先端領域を有し、 前記第２導入シースの長さは、５５ないし６５ｃｍであり、第１導入シー
    ス内の第１通路内に配置されるに適した大きさと形状を有し、 前記第２導入シースの先端部は、第１導入シースの先端部を少なくとも部
    分的に超えて延び、 前記（Ｃ）操作部材は、前記第１導入シースと第２導入シースの少なくと
    も一方の第１通路内の配置により、それが体内の通路を介して伸びる間少なくと
    も１個の湾曲を有する形状を採り、 前記第１と第２の導入シースは、分子方向性のあるポリテトラフルオロエ
    チレン製であり、 前記第１と第２の導入シースは、所定の分離ラインに沿って軸方向に分離
    可能で患者から取り出される ことを特徴とする医療用導入装置。
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