JP2003523234A - 多管路医療装置 - Google Patents

多管路医療装置

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JP2003523234A
JP2003523234A JP2001556158A JP2001556158A JP2003523234A JP 2003523234 A JP2003523234 A JP 2003523234A JP 2001556158 A JP2001556158 A JP 2001556158A JP 2001556158 A JP2001556158 A JP 2001556158A JP 2003523234 A JP2003523234 A JP 2003523234A
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デヴィッド エル. プルイット,
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デヴィッド エル. プルイット,
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    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/012Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor
    • A61B1/018Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor characterised by internal passages or accessories therefor for receiving instruments
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    • A61B1/00Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
    • A61B1/005Flexible endoscopes
    • A61B1/0051Flexible endoscopes with controlled bending of insertion part

Abstract

(57)【要約】 内視鏡、カテーテルなどの多管路医療装置は、大径の中央作業チャネル(20)および複数の周囲補助管路(21〜28)を有する多管路押出し成形物として形成された軸(14)および遠位先端部材(16)を含む。補助管路は、複数の異なる方向の押出成形部材の可撓性が均一になるような方法で中央作業チャネルの周囲に配置される。多管路押出し成形物を医療装置に使用すると、全ての方向に実質的に同じ可撓性を有するバランスのとれた装置が得られる。4つの補助管路に4本のプル・ワイヤ(30〜33)を挿入することによって、先端が4方向に偏向する医療装置を得ることができる。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 (発明の背景) [発明の分野] 本発明は多管路医療装置(malti−lumen medical dev
ice)に関し、詳細には、操縦可能な先端を有する内視鏡、カテーテルなどの
押出し成形された多管路医療装置に関する。
【0002】 [関連技術の簡単な説明] 内視鏡は、医療分野において、直接視覚化の下での手術、治療、診断またはそ
の他の医療手技の実施に広く使用されている。従来の内視鏡は一般に、光ファイ
バライトガイド、光ファイバ・イメージ・ガイド、作業チャネルなどのいくつか
の内視鏡構成要素を含む。これらの構成要素は、内視鏡の被覆チューブの管路に
配置される。周知の内視鏡設計の例が米国特許第4706656号、第4911
148号および第5704899号に示されている。
【0003】 操縦可能な内視鏡は、細長い軸および可撓性の遠位先端を含む。可撓性の先端
は、装置の近位端に位置する内視鏡ハンドルに配置された制御装置を用いてプル
・ワイヤを動かすことによって偏向させることができる。内視鏡が1本のプル・
ワイヤを備えているとき、先端は1方向に偏向可能であり、2本のプル・ワイヤ
を備えているときには2方向に偏向可能である。使用の際、1方向に偏向可能な
内視鏡および2方向に偏向可能な内視鏡では、先端を偏向させ、装置全体を近位
端から回転させることによって所望の位置に到達させる。しかし、先端を操縦す
るために使用者が内視鏡全体を回転させることは、使用者にとって難しく、内視
鏡軸の高い捻り強度(torqueability)が必要であり、内視鏡の軸
に大きな応力がかかるため、望ましくない。
【0004】 したがって、操作性および精度を向上させるために先端が4方向に偏向する医
療装置を提供することが望ましい。
【0005】 さらに、さまざまな方向に均等に曲がるバランスのとれた装置とするために、
作業管路が中心に位置する医療装置を提供することが望ましい。
【0006】 さらに、可撓性の多管路軸を押出し成形することによって安価に形成される医
療装置を提供することが望ましい。
【0007】 (発明の概要) 本発明は、中央管路および複数の周囲管路を有する多管路押出し成形物から形
成された医療装置に関する。
【0008】 本発明の一態様によれば、先端が4方向に偏向する内視鏡は、中央管路および
複数の周囲管路を有する押出し成形された多管路軸と、中央管路および複数の周
囲管路を有する押出し成形された多管路先端部材を含む。先端部材は軸の遠位端
に接続され、軸よりも可撓性が高い。軸および先端部材の複数の周囲管路中を4
本のプル・ワイヤが延びている。内視鏡ハンドルは、軸の近位端およびプル・ワ
イヤに接続可能である。内視鏡ハンドルは、先端を4方向に偏向させるための制
御装置を有する。
【0009】 本発明の追加の態様によれば、操縦可能な多管路医療装置は、中央管路および
中央管路の周囲に対称パターンで配置された複数の周囲管路を有する押出し成形
された多管路軸と、軸の遠位端に接続された押出し成形された多管路先端部材を
含む。先端部材は、中央管路および中央管路の周囲に対称パターンで配置された
複数の周囲管路を有する。先端部材は軸よりも可撓性が高い。軸および先端部材
の周囲管路中を複数のプル・ワイヤが延びている。
【0010】 本発明の他の態様によれば、内視鏡は、中央操作チャネルおよび中央操作チャ
ネルを対称パターンで取り囲む複数の補助チャネルを有する多管路押出し成形物
を含む。いくつかの複数の補助チャネル中を複数のライトガイドが延び、他の複
数の補助チャネル中を複数のプル・ワイヤが延びている。
【0011】 本発明は、4方向に偏向可能な多管路医療装置の利点を提供する。
【0012】 次に、添付図面に示した好ましい実施形態を参照して本発明をより詳細に説明
する。これらの図面において同種の要素は同種の参照番号を有する。
【0013】 (好ましい実施形態の詳細な説明) 図1〜図3に、本発明に基づく内視鏡の一実施形態を示す。内視鏡10はハン
ドル12、軸14および遠位先端部材16を含む。内視鏡の軸14および遠位先
端部材16はともに多管路押出し成形物であり、同一の横断面または実質的に同
一の横断面を有する。内視鏡の作業部分を形成するため、軸14と先端部材16
は、接着剤、超音波溶接などの周知の任意の方法で互いに接合される。遠位先端
部材16は、軸14よりも可撓性の高い材料から形成される。遠位先端部材16
の可撓性は、内視鏡の先端の操縦を可能にする。内視鏡ハンドル12は、ダイヤ
ル、レバーなどの遠位先端部材16を制御するための制御装置18を有し、好ま
しくは視覚化のためのカメラを備える。
【0014】 図2に示すように、軸14および遠位先端部材16はそれぞれ、大径の中央管
路20および複数の補助管路21〜28を含む。中央管路20は、手術手技、薬
物搬送、組織採取などの医療手技を実行するための作業チャネルとして使用され
る。補助管路21〜28は、操縦、照明、視覚化、洗浄、吸引などの補助的な機
能のために使用される。
【0015】 内視鏡10の一実施形態によれば、4つの補助管路21、23、25および2
7が、先端部材を4方向に偏向させるために使用されるプル・ワイヤ30〜33
を受け入れる。補助管路24、26および28は、組織部位を照明するためのラ
イトガイド40、41および42を受け入れ、補助管路22は、視覚化のための
イメージ・ガイド43を受け入れる。プル・ワイヤおよびライトガイドは、図3
に示されるエンド・キャップのようなエンド・キャップ50によって内視鏡の遠
位端に固定される。エンド・キャップ50は、遠位先端部材16の端部を受け入
れる中央ボア52を有する。エンド・キャップはさらに、プル・ワイヤおよびラ
イトガイドを固定するための複数のボア54を有する。
【0016】 中央作業管路20および均等に分布した補助管路21〜28を有する多管路押
出し成形物の使用によって、全ての方向に実質的に同じ可撓性を有するバランス
のとれた装置が得られる。このバランスのとれた装置は、周知の内視鏡よりも先
端の制御に優れた、4方向に均等に曲がる遠位先端部材16を有する。押出し成
形された多管路内視鏡は、単一の外被の中に複数の要素管路を有する周知の内視
鏡よりも安価である。さらに、使用中に、軸に応力がかかる原因となる軸の回転
が不要なので、4方向に偏向する先端部材は内視鏡の寿命を延ばす。多管路押出
し成形物の中央チャネルは壁厚が均一なため、従来の内視鏡の中央チャネルより
もつぶれにくい。
【0017】 本発明の押出し成形軸14および遠位先端部材16のサイズは、特定の医療応
用に基づいて決定される。本発明に基づく内視鏡は、新生児気管支鏡、小児気管
支鏡、挿管鏡(intubation scope)、小児膀胱鏡、尿管鏡(u
reteroscope)、尿管腎臓鏡(ureterorenalscope
)、総胆管鏡(choledochoscope)、腎臓鏡(nephrosc
ope)、子宮鏡、胸腔鏡、関節鏡、洞鏡(sinuscope)、耳鏡、腹腔
鏡、ERCP補助鏡(ERCP accessory scope)などの周知
の内視鏡のうちの1つとすることができる。この内視鏡は、獣医学および工業応
用で使用することもできる。
【0018】 本発明は、内視鏡に関して詳細に説明されるが、本発明に基づく操縦可能な医
療装置は、内視鏡、カテーテル、または同種の医療装置とすることができる。本
発明に基づくカテーテルは、直接視覚化のためのライトガイドまたはイメージ・
ガイドを持たない内視鏡に類似している。カテーテルでは、内視鏡においてライ
トガイド用に使用される補助管路を排除し、空き管路とし、または別の補助チャ
ネルとして使用することができる。
【0019】 図4は、中央管路120および複数の周囲補助管路121〜128を有するカ
テーテル軸100の横断面図である。補助管路121、123、125および1
27は、遠位先端部材を制御するためのプル・ワイヤ130〜133を含む。図
4に示すように、補助管路122、124、126および128は空き管路であ
る。あるいは補助管路122、124、126および128を、洗浄、排出、薬
物搬送またはその他の機能のための2次チャネルとして使用することもできる。
本発明のカテーテルは、蛍光X線透視法などの間接視覚化技法の下で使用される
【0020】 図5〜図6に、本発明に基づく医療装置を形成するための押出し成形物の代替
実施形態を示す。図5では、異なる2つのサイズの補助管路21’〜28’が形
成されている。小径の補助管路21’、23’、25’および27’はプル・ワ
イヤ用であり、大径の補助管路22’、24’、26’および28’は照明およ
び視覚化のための光パイプ用である。
【0021】 図6に、1つの補助管路をより小径の2つの補助管路22”で置き換えた押出
し成形物の代替実施形態を示す。これらのより小径の2つの補助管路22”のサ
イズは、押出し成形物の可撓性が全ての方向に均一であるように決められる。
【0022】 本発明に基づく医療装置の押出し成形軸および先端部材は、PEBAXなどの
エンジニアリング熱可塑性エラストマーから形成することが好ましい。使用する
ことができる他の材料にはナイロン11、Hytrelなどがある。医療装置の
軸部分14に使用する材料の硬度は約50D以上であることが好ましい。可撓性
の高い先端部材16に使用する材料の硬度は約30Dから約45Dであることが
好ましく、約40Dであることが好ましい。加圧滅菌中に装置が変形しないよう
に、材料の軟化点は約276°Fであることが好ましい。あるいは、軟化点の低
い材料を使用する場合には、滅菌時に、押出し成形物の空き管路に1つまたは複
数のマンドレルを挿入することができる。
【0023】 本発明に基づく医療装置の外径は約10mm以下、内径は約1〜5mmである
。補助管路の直径は約0.1〜5mmである。好ましくは、本発明の医療装置の
外径は約2.5〜6mm、内径は約1.0〜2.5mm、補助管路の直径は約0
.3〜1.5mmである。必要な先端の曲率に応じ、先端部材16の長さは約1
〜4cmであることが好ましい。軸14の長さは応用に応じてさまざまである。
【0024】 本発明で使用する光ファイバ光パイプ40〜43は、使用可能なスペースに対
して妥当なサイズの従来のガラスまたはプラスチック光ファイバである。プル・
ワイヤ30〜33は、1本撚りまたは多重撚りのステンレス鋼ワイヤまたはチタ
ン・ワイヤなどの当技術分野で周知の任意のプル・ワイヤである。
【0025】 本発明の好ましい実施形態によれば、柱強度(column strengt
h)を提供し、先端の可撓性およびアーティキュレーション(articula
tion)を可能にするため、押出し成形多管路軸14および先端部材16が補
強される。補強は、ステンレス鋼線補強など、周知の任意の補強とすることがで
き、例えば押出し成形多管路軸および先端部材の内径、外径に配置するか、壁の
内部または管路の内部に埋め込むことができる。本発明の一実施例によれば、押
出し成形物の中央管路の壁に沿ってステンレス鋼編組線補強層が配置され、編組
線補強が中央管路に挿入された機器と接触しないように編組線補強がコーティン
グされる。
【0026】 以下に、さまざまな医療応用で使用される内視鏡サイズ構成の例を5例示す。
記載の医療応用は、特定のサイズが有用である応用の例に過ぎない。
【0027】 実施例1: 直径0.5mmの補助管路を有する外径2.6mm、内径1.1mmの内視鏡
は、新生児気管支鏡、小児膀胱鏡、関節鏡、洞鏡または腎臓鏡として使用するこ
とができる。
【0028】 実施例2: 直径0.5mmの補助管路を有する外径3.2〜3.4mm、内径1.35m
mの内視鏡は、小児気管支鏡、挿管鏡、尿管鏡、総胆管鏡、関節鏡、耳鏡または
腹腔鏡として使用することができる。
【0029】 実施例3: 直径0.5mmの補助管路を有する外径4.0〜4.2mm、内径2mmの内
視鏡は、挿管鏡、腎臓鏡、胸腔鏡、耳鏡または腹腔鏡として使用することができ
る。
【0030】 実施例4: 直径1mmの補助管路を有する外径5〜5.5mm、内径2〜2.5mmの内
視鏡は、腹腔鏡として使用することができる。
【0031】 実施例5: 直径0.5mmの補助管路を有する外径2mm、内径0.5mmの内視鏡は、
新生児気管支鏡、小児膀胱鏡、尿管腎臓鏡または総胆管鏡として使用することが
できる。
【0032】 上記実施例は、本発明に基づくいくつかの内視鏡のサイズおよび対応する機能
の単なる例として示したものである。本発明で使用する多管路押出し成形物は、
約±0.001”以下の公差で押出し成形されることが好ましい。
【0033】 本発明は可撓性の内視鏡を記述したものであるが、本発明を使用して、内視鏡
の軸部分の周囲に配置されたステンレス鋼チューブなどの堅いチューブの追加に
よって、撓まない内視鏡を形成することもできる。
【0034】 本発明を、その好ましい実施形態を参照して詳細に説明してきたが、本発明か
ら逸脱することなくさまざまな変更および修正を加えることができ、さまざまな
等価物を使用することができることは、当業者には明白であろう。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明に基づく内視鏡の概略側面図である。
【図2】 図1の線2−2に沿ってとった横断面図である。
【図3】 図1の内視鏡のエンド・キャップの側面図である。
【図4】 本発明に基づくカテーテルの横断面図である。
【図5】 本発明で使用される押出し成形物の代替実施形態の横断面図である。
【図6】 本発明で使用される押出し成形物の他の代替実施形態の横断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE,TR),OA(BF ,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW, ML,MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,G M,KE,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ, MD,RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM, AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,B Z,CA,CH,CN,CR,CU,CZ,DE,DK ,DM,DZ,EE,ES,FI,GB,GD,GE, GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,IS,J P,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK,LR ,LS,LT,LU,LV,MA,MD,MG,MK, MN,MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,PT,R O,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL,TJ ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG,US,UZ, VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 プルイット, デヴィッド エル. アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94587, ユニオン シティー, オーリ ー リヴァーズ プレイス 2411 Fターム(参考) 2H040 DA03 DA15 DA17 DA22 4C061 DD03 FF25 JJ03 JJ06

Claims (23)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 先端が4方向に偏向する内視鏡であって、 中央管路および複数の周囲管路を有する、押出し成形された多管路軸と、 中央管路および複数の周囲管路を有する、押出し成形された多管路先端部材で
    あって、前記多管路軸の遠位端に接続され、前記多管路軸よりも可撓性が高い多
    管路先端部材と、 前記多管路軸および前記先端部材の複数の周囲管路中を延びる4本のプル・ワ
    イヤと、 前記多管路軸の近位端と前記プル・ワイヤとに接続可能な内視鏡ハンドルであ
    って、先端を4方向に偏向させるための制御装置を有する内視鏡ハンドルと、 を備えることを特徴とする内視鏡。
  2. 【請求項2】 前記複数の周囲管路が、4本のプル・ワイヤを含む4つの管
    路と、視覚化光学系用の4つの管路とを含むことを特徴とする請求項1に記載の
    内視鏡。
  3. 【請求項3】 前記多管路軸が6mm以下の外径を有することを特徴とする
    請求項1に記載の内視鏡。
  4. 【請求項4】 前記複数の周囲管路が全て実質的に同じ直径を有することを
    特徴とする請求項1に記載の内視鏡。
  5. 【請求項5】 前記複数の周囲管路が前記中央管路の周囲に等間隔に配置さ
    れていることを特徴とする請求項1に記載の内視鏡。
  6. 【請求項6】 前記複数の周囲管路のうちの少なくとも1つが空き管路であ
    ることを特徴とする請求項1に記載の内視鏡。
  7. 【請求項7】 前記複数の周囲管路が、前記多管路軸と先端部材とに複数の
    方向への均一な可撓性を与えるパターンで、前記中央管路の周囲に配置されてい
    ることを特徴とする請求項1に記載の内視鏡。
  8. 【請求項8】 中央管路と該中央管路の周囲に対称パターンで配置された複
    数の周囲管路とを有する、押出し成形された多管路軸と、 前記多管路軸の遠位端に接続され、中央管路と該中央管路の周囲に対称パター
    ンで配置された複数の周囲管路とを有し、前記多管路軸よりも可撓性が高い、押
    出し成形された多管路先端部材と、 前記多管路軸および前記先端部材の前記周囲管路の中を延びる複数のプル・ワ
    イヤと、 を備えることを特徴とする操縦可能な多管路医療装置。
  9. 【請求項9】 前記複数の周囲管路が、4本のプル・ワイヤを含む4つの管
    路を含むことを特徴とする請求項8に記載の医療装置。
  10. 【請求項10】 前記複数の周囲管路のうちのいくつかの中に配置された視
    覚化光学系をさらに備えることを特徴とする請求項8に記載の医療装置。
  11. 【請求項11】 前記複数の周囲管路が全て実質的に同じ直径を有すること
    を特徴とする請求項8に記載の医療装置。
  12. 【請求項12】 前記複数の周囲管路が前記中央管路の周囲に等間隔に配置
    されていることを特徴とする請求項11に記載の医療装置。
  13. 【請求項13】 前記多管路軸および先端部材の内部または表面に配置され
    、前記医療装置に柱強度を与えるステンレス鋼織線補強をさらに備えることを特
    徴とする請求項8に記載の医療装置。
  14. 【請求項14】 中央操作チャネルと前記中央操作チャネルを対称パターン
    で取り囲む複数の補助チャネルとを有する多管路押出し成形物と、 前記複数の補助チャネルのうちのいくつかの中を延びる複数のライトガイドと
    、 前記複数の補助チャネルのうちの他の補助チャネルの中を延びる複数のプル・
    ワイヤと、 を備えることを特徴とする内視鏡。
  15. 【請求項15】 前記複数の補助管路が、複数のプル・ワイヤを含む4つの
    管路と、視覚化光学系用の4つの管路とを含むことを特徴とする請求項14に記
    載の内視鏡。
  16. 【請求項16】 前記多管路押出し成形物が6mm以下の外径を有すること
    を特徴とする請求項14に記載の内視鏡。
  17. 【請求項17】 前記複数の補助管路が全て実質的に同じ直径を有すること
    を特徴とする請求項14に記載の内視鏡。
  18. 【請求項18】 前記複数の補助管路のうちの少なくとも1つが空き管路で
    あることを特徴とする請求項14に記載の内視鏡。
  19. 【請求項19】 前記複数の補助管路が、前記押出し成形物に複数の方向へ
    の均一な可撓性を与えるパターンで、前記中央管路の周囲に配置されていること
    を特徴とする請求項14に記載の内視鏡。
  20. 【請求項20】 中央管路と該中央管路を取り囲む複数の補助管路とを有す
    る多管路部材を押出し成形する工程と、 前記複数の補助管路のうちのいくつかに複数のプル・ワイヤを挿入する工程と
    、 前記複数の補助管路のうちの他の補助管路に複数の光ファイバ又はイメージ・
    ファイバを挿入する工程と、 を含むことを特徴とする内視鏡の形成方法。
  21. 【請求項21】 前記補助管路が、前記中央管路のまわりに対称パターンで
    配置されることを特徴とする請求項20に記載の方法。
  22. 【請求項22】 前記プル・ワイヤと、前記光ファイバ又はイメージ・ファ
    イバとが、前記補助管路に交互に挿入されることを特徴とする請求項20に記載
    の方法。
  23. 【請求項23】 前記押出し成形された多管路部材が、互いに接続された、
    第1の可撓性を有する第1の部材と、第2の可撓性を有する第2の部材とから形
    成されることを特徴とする請求項20に記載の方法。
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