JP2003521989A - 外科用ファスナー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 第１成分（１）を第２成分（２）に固定するための外科用ファスナーアセンブリー（２０）。ファスナーアセンブリー（２０）は第１部分（５１２）と、第２部分（５１３）と、中間部分（５１４）とを含む固定アセンブリー（５１０）を含む。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 （関連出願の相互参照） 本出願は、２０００年２月９日に出願された米国仮特許出願第６０／１８１，
２３０号の優先権を請求するとともに、１９９７年６月３０日の米国仮特許出願
第６０／０５１，２０９号の優先権を請求する、現在米国特許第５，９４４，７
５０号である、１９９７年７月１８日に出願された米国特許出願第０８／８９６
，４１５号の部分継続出願である、現在米国特許第５，９５７，９４０号である
、１９９７年１０月２７日に出願された米国特許出願第０８／９５８，５２４号
の部分継続である、現在米国特許第５，９９７，５５６号である、１９９８年１
２月１７日に出願された米国特許出願第０９／２１３，２３３号の部分継続であ
る、１９９９年１１月１８に出願された、米国特許出願第０９／４４２，７６８
号の部分継続である。

【０００２】 （発明の背景） （１．発明の分野） 本発明は外科用ファスナーに関する。特に、本発明は、第１成分を第２成分に
固定し、ファスナーが第１成分および少なくとも第２成分の部分を通じて延在す
るような外科的処置において使用するための熱ファスナーに関する。

【０００３】 （２．関連技術の説明） 大動脈瘤は疾患または他の状態により動脈の弱化の結果生じる動脈壁の膨れで
ある。未処置のまま放置すると、大動脈瘤は破裂する場合が多く、その結果、破
裂により血液を喪失し、死に至る。

【０００４】 大動脈瘤は動脈瘤の最も一般的な形態であり、生命を危険にさらす。大動脈は
、血液を循環系に供給する主要な動脈である。大動脈は心臓の左心室から生じ、
上向きに通って心臓の背後で屈曲し、胸部と腹部を通って下方に進む。その経路
に沿って大動脈を分岐する他の動脈血管のうち、腹大動脈は腎臓に２本の側血管
、腎動脈を供給する。腎血管のレベルより下では、腹大動脈は第４腰椎（または
臍）のレベル周囲まで続き、そこで腸骨動脈に分かれる。次に腸骨動脈が下肢お
よび会陰部に血液を供給する。

【０００５】 大動脈瘤については、腎動脈と腸骨動脈との間の腹大動脈の部分に生じるのが
一般的である。腹大動脈のこの部分は特に弱化しやすく、結果として大動脈瘤が
起こる。このような動脈瘤は腸骨動脈の近くに位置する場合が多い。大動脈のこ
の部分の直径が約５ｃｍよりも大きい大動脈瘤は険悪である。未治療で放置する
と、動脈瘤が破裂し、結果として急速な、また通常致命的な出血が起こる。一般
的に、５ｃｍよりも小さい動脈瘤に対する外科的処置は、このような処置を行う
統計的な利点が存在しないため行われない。

【０００６】 腹大動脈における動脈瘤は特に高い死亡率と関連し、したがって、現在の医療
規格は緊急手術による修復を要求する。しかし、開腹手術は、結果として身体に
対する実質的なストレスとなる。大動脈瘤の死亡率はきわめて高いが、動脈瘤を
修復する観血的処置と関連した相当の死亡率や罹患率も認められる。この処置は
動脈瘤の部位への腹壁の貫通を含み、大動脈瘤の疾患部分を強化または置換する
。一般的に合成管移植片である補綴装置がこの目的に使用される。移植片は動脈
瘤を循環系から排除するために役立つため、動脈瘤における大動脈の弱化部分に
対する圧力や応力を軽減する。

【０００７】 外科的手段による大動脈瘤の修復は主要な外科的処置である。この処置は、実
質的な罹病率が伴い、結果として回復期間が遅延する。さらに、この処置は実質
的な死亡率のリスクを伴う。外科的処置がほどこされる可能性もあり、手術には
結果として伴うリスクがある一方、一部の患者は腹腔内手術のストレスに耐えら
れないこともある。したがって、腹腔内の外科的処置に伴う死亡率や罹病率を減
少させることが望ましい。

【０００８】 近年、腹腔内の外科的処置の結果として伴うリスクなしに大動脈瘤の治療を試
みる種々の方法が開発されている。それらのうち、腔内腹部大動脈瘤修復を実施
するための大動脈移植片、装置および方法に対するコルンベルグ（Kornberg）の
米国特許第４，５６２，５９６号、腔内移植片装置、システムおよび方法に対す
るラザルス（Lazarus）の米国特許第４，７８７，８９９号、および血管内ステ
ープラー、およびその手術の方法に対するタヘリ（Taheri）の米国特許第５，０
４２，７０７号における発明が出願され開示されている。

【０００９】 コルンベルグは、移植片の安全性と弾力性を引き起こす複数のストラットを有
する可撓性の管状材料を含む大動脈移植片を開示している。ストラットはその上
端のバーとともにあごのついたフックを有し、動脈瘤上の大動脈の内側に確実に
付着される。コルンベルグの移植片は、その特許にも開示されている管状装置を
用いて挿入される。しかし、コルンベルグの移植片は、その近位端のみが固定さ
れる。コルンベルグは下方への血流が遠位移植片を確実に適所に保持するため、
遠位の機械的アタッチメントが不要であると主張している。しかし、腹大動脈の
血圧は一般的に水銀柱１３０ｍｍ（Ｈｇ）の規模である。近位から遠位の移植片
を通る血流の方向にもかかわらず、移植片と大動脈との間の血液の実質的な漏出
を防ぐようにして遠位端も機械的に大動脈に付着されていない限り、動脈瘤内の
実質的な背圧の原因となる。遠位アタッチメントなしには、コルンベルグの装置
により血圧と関連した力や応力から動脈瘤の位置の衰弱した大動脈壁を効率的に
保護できない。

【００１０】 ラザルスは、移植片の近位端に取り付けた複数のステープルを使用する移植シ
ステムを開示している。ラザルスのステープルはバルーンカテーテルによって大
動脈壁に強制的に通される。コルンベルグと同様、ラザルスは移植片の近位端に
のみ取り付けられるステープルを開示している。ラザルスの米国特許第４，７８
７，８９９号には、動脈瘤のレベルより以下の遠位大動脈に移植片を機械的に付
着させることが望ましいことも、その手段も開示または示唆していない。

【００１１】 タヘリは血管に移植片を移植するための関節式ステープラーを開示している。
このステープラーは、カテーテルの遠位端へ取り付けられた複数の部分を有する
細長いカテーテルの形状となっている。それぞれの部分は傾斜面を有し、ヒンジ
により互いに接続されている。スタイレットがカテーテルを通じて最も遠位の部
分に移動する。最も遠位の部分は、他の部分と共同して、スタイレット上の引張
作用によりカテーテル本体に対して実質的に垂直である発射位置へ移動する。ス
テープルは、このステープルをそのアタッチメント位置へ曲げ入れる指として作
用する他の２本のスタイレットを用いて移植される。

【００１２】 しかし、タヘリは、同時に１個のステープルだけしか移植できない単一発射デ
ザインであると思われる。各ステープラーが移植された後、タヘリのデザインは
、別のステープルを装填する前にカテーテルが除去される必要があることは明ら
かである。また、タヘリのデザインは、大動脈の拍動性の血流に対して移植片を
固定するステープルの適切な密度を開示または示唆していない。大動脈内の圧力
範囲は１２０ｍｍＨｇ圧乃至２００ｍｍＨｇ圧である。適切なアタッチメントな
しには、移植片は端周囲に漏出し、動脈瘤に命にかかわる圧力を発生し続け、適
所に残存しなくなることもある。

【００１３】 したがって、近年、大動脈瘤を修復する外科的処置と関連したストレス、罹患
率、および死亡率のリスクを減少しうる確実な方法が開発されているが、開発さ
れたシステムのうち、動脈瘤を効率的に治療し、大動脈の患部を血液循環による
圧力や応力から防護したものはない。引例に開示された装置のうち、動脈瘤動脈
を強化する信頼できる迅速な手段はない。また、先の引例のすべては、移植片の
アタッチメントを確実にするために動脈瘤周囲の十分に大きな部分の健康な大動
脈を必要とする。前端（すなわち、動脈瘤の上）の大動脈の頸は通常、移植片の
アタッチメント手段を維持するために十分である。しかし、動脈瘤が腸骨動脈の
近くに位置していると、動脈瘤の下の頸は不明であるか、全く認められない。こ
のような不明瞭な頸は、移植片を好首尾で取り付けるには健康な大動脈組織の量
が不十分となる。さらに、腹大動脈壁の多くは石灰化し、移植片を壁に付着させ
ることがきわめて困難となる。

【００１４】 現在利用可能な移植片製品および腹大動脈内でのそれらの固定には多くの欠点
がある。「管状」または「分岐」移植片のサイジングは手術前にＸ線検査で評価
されるが、適切な手術結果を確実にするために外科医の責任で移植片の長さや径
の大きな選択を行う必要がある。別の欠点として、基本的に外形が「卵形」の血
管内に付属固定装置ととに外形が「環状」の移植片を配置すること、血管壁の実
体のない構造的に障害が起きた（疾患）内膜を固定するアタッチメント手段の使
用および血管壁のメディアレベル等が挙げられる。研究によれば、動脈瘤が寸法
の変化を経るかどうかに関係なく、術後大動脈の頸のサイズが約１２か月間に増
大することなどの、別の問題が明らかにされている。この現象により、結果とし
て移植片周囲の漏出や移植片転位が起こる。

【００１５】 （発明の目的） 本発明の目的は、外科用成分を血管に固定するために熱的に配置することがで
きるファスナーを提供することである。

【００１６】 本発明の目的は、血管壁の外膜に移植片をしっかりと固定して移植片の転移を
防ぐことである。

【００１７】 本発明の別の目的は、縫合に取って代わるファスナーアセンブリーを提供する
ことである。

【００１８】 本発明の別の目的は、第１成分を第２成分に固定するファスナーアセンブリー
を提供することである。

【００１９】 本発明の別の目的は、挿入位置に配置された後はその除去を防ぐ手段を有する
ファスナーアセンブリーを提供することである。

【００２０】 本発明の別の目的は、組織内殖を促進するための手段を有するファスナーアセ
ンブリーを提供することである。

【００２１】 本発明の別の目的は、熱の発生を用いてその挿入を可能にするファスナーアセ
ンブリーを提供することである。

【００２２】 本発明の別の目的は、熱伝達部を有するファスナーアセンブリーを提供するこ
とである。

【００２３】 本発明の別の目的は、第１成分の切開および第２成分の部分を作成する熱伝達
部を有するファスナーアセンブリーを提供することである。

【００２４】 本発明の別の目的は、製造および使用が安全、確実、かつ容易であるファスナ
ーアセンブリーを提供することである。

【００２５】 本発明の別の目的は、低い腔内プロフィールを有するファスナーアセンブリー
を提供することである。

【００２６】 本発明の別の目的は、第１成分を第２成分に供給する十分な力を発揮するファ
スナーアセンブリーを提供することである。

【００２７】 大動脈壁の外膜側を貫通する能力があるファスナーアセンブリーを提供するこ
とである。

【００２８】 本発明の別の目的は、引抜きに対する抵抗の増大を示すファスナーアセンブリ
ーを提供することである。

【００２９】 （発明の要約） 本発明は、第１成分を第２成分に固定する外科的処置時に使用するためのファ
スナーアセンブリーに関する。ファスナーアセンブリーは、力を受けて第１成分
を第２成分に固定するための固定アセンブリーを含む。固定アセンブリーは第１
成分と第２成分の片側に位置した第１部分と、第１成分と第２成分の別の片側に
位置した第２部分と、第１成分と第２成分に結合する中間部分とを有する。中間
部分は第２成分と第１成分を通じて延在する。第１部分、第２部分および中間部
分は、第１成分と第２成分に圧縮力をかけ、第１成分を第２成分に固定するよう
に作用する。本発明によれば、固定アセンブリーの第１部分、第２部分および中
間部分の少なくとも１つは可撓性である。

【００３０】 本発明によれば、第１部分、第２部分および中間部分の少なくとも１つは可撓
性スプリングアセンブリーで形成される。可撓性アセンブリーはコイルスプリン
グであってもよい。また、可撓性スプリングアセンブリーは、共に絡み合わせた
少なくとも２つのコイルスプリングであってもよい。

【００３１】 本発明によれば、ファスナーアセンブリーは第２成分と第１成分とにファスナ
ーアセンブリーを挿入する第１方向と、第２位置にあるときの第２方向を有しう
る。ファスナーアセンブリーは、第１方向のとき圧縮状態にあり、第２方向のと
き膨張状態にある。

【００３２】 本発明は、第１成分と第２成分からファスナーアセンブリーの除去を防ぐため
のアセンブリーをさらに含む。除去を防ぐためのアセンブリーは、第１部分、第
２部分および中間部分の１つに位置した少なくとも１つの突起を含みうる。除去
を防ぐためのアセンブリーは、第１部分、第２部分および中間部分の１つに少な
くとも１つの開口部を含みうる。少なくとも１つの開口部は組織内殖を促進しう
る。

【００３３】 本発明によれば、固定アセンブリーの第２部分はディスクアセンブリーを含み
うるが、このディスクアセンブリーは第１成分と第２成分の片側に位置する。デ
ィスクアセンブリーは第１成分と第２成分からファスナーアセンブリーの除去を
防ぐためのアセンブリーをさらに含みうる。除去を防ぐためのアセンブリーはデ
ィスクアセンブリーから延在する少なくとも１つの突起を含みうる。除去を防ぐ
アセンブリーはディスクアセンブリーに少なくとも１つの開口部を含みうる。

【００３４】 本発明によれば、固定アセンブリーの第１部分はスピア部分を含みうる。固定
アセンブリーの第２部分はベース部分を含みうる。ベース部分は断面が円形、四
角、長方形、または台形でありうる。

【００３５】 本発明によれば、ファスナーアセンブリーは少なくとも２つのアームを含みう
る。本発明によれば、ファスナーアセンブリーはドリルファスナーアセンブリー
でありうる。

【００３６】 本発明によれば、スピア部分はスピア部分を第１スピア部分と第２スピア部分
に分離する長手方向のスリットを含みうる。第１スピア部分と第２スピア部分は
第１方向において互いに隣接し、第２方向において互いから離れて膨張しうる。
ベース部分はベース部分を第１ベース部分と第２ベース部分に分離する長手方向
のスリットを含みうる。第１ベース部分と第２ベース部分は第１方向において互
いに隣接し、第２方向において互いから離れて膨張しうる。

【００３７】 本発明によれば、前記第１方向と前記第２方向との間の移行は、熱、水分、電
流、物質の注入、ねじれ、ひずみ、膨張、摩擦、および機械的圧力の存在の少な
くとも１つにより達成されうる。

【００３８】 （好ましい実施態様の詳細な説明） 本発明の好ましい実施態様の以下の説明は、腹部大動脈瘤の修復と関連して、
例証の目的のために述べられる。本主題の発明人は、本明細書中で述べられる実
施態様が、他の血管の修復および他の処置における使用が可能であると考えてい
る。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物の範囲内にあると
いう条件で、発明の改造および変型を包含することが意図されている。

【００３９】 （修復移植片） 腹部大動脈瘤の修復のための本発明による好ましい実施態様の詳細を参照する
が、その実施例が図１〜１１に示されている。

【００４０】 図１と図３は、血管１の修復のための近位移植片アセンブリー１０と遠位移植
片アセンブリー２０に関する本発明の修復移植片アセンブリーの好ましい実施態
様を示す。近位移植片アセンブリー１０と遠位移植片アセンブリー２０は血管１
の壁２に固定され、患者の循環系から動脈瘤を排除する。本発明の好ましい実施
態様では、近位移植片アセンブリー１０は分岐管移植片である。

【００４１】 遠位移植片アセンブリー２０は好ましくはアタッチメントカフ２１を含む。ア
タッチメントカフ２１は、血管１の遠位端で血管１の壁２に遠位移植片アセンブ
リー２０を固定するような寸法とされている。遠位移植片アセンブリー２０は、
少なくとも１つの移植片アタッチメント脚、管または枝２２も含む。アタッチメ
ントカフ２１は、以下で詳細に述べる適切なファスナーを用いて外膜の外の血管
１の壁２に固定される。

【００４２】 遠位移植片アセンブリー２０は、両方の総腸骨の間とそれらを通じて伸展する
、図示されていないガイドワイヤを用いて、図１に示したように、血管１の遠位
端内に配置されている。アタッチメントカフ２１はさらに、以下で述べる修復装
置を用いて外膜の外の血管１の遠位端に固定される。アタッチメントカフ２１が
壁２にしっかりと固定された後、アタッチメントカフ２２が図３に示した位置に
嵌入される。次に、近位移植片アセンブリー１０が、図７に示したように、自己
拡張ステント３０など、適切なコネクタを用いてアタッチメント脚２２に固定さ
れる。

【００４３】 分岐近位移植片アセンブリー１０は一対の管状脚１１を含む。管状脚１１は、
移植片アタッチメント管２２内に受けられるような寸法とされているが別の寸法
としても良い。分岐近位移植片アセンブリー１０は、血管１の壁２に付着するた
めのアタッチメントカフ１２を含むこともできる。アタッチメントカフ１２は、
アタッチメント装置２０のアタッチメントカフ２１と同様の構造を有する。管状
脚１１は、壁２にアタッチメントカフ１２を固定するプロセスの後に嵌入される
。アタッチメント脚２２は、図３に示したように、管状脚１１内に配置されても
よい。あるいは、管状脚１１は、図６に示したように、アタッチメント脚２２内
に配置されてもよい。

【００４４】 また、遠位移植片アセンブリー２０は、図２と図４に示したように、標準の管
移植片３とともに用いることができると考えられる。この変型では、管移植片３
は、以下で述べるファスナー、および必要に応じて自己拡張ステント３０を用い
て、図２に示したように、逆の位置にある間に血管１の壁２に固定される。次い
で上述のように管移植片３は、遠位端移植片アセンブリ２に嵌入固定される。移
植片３の嵌入の利点は、血管１に移植片３を固定するファスナーが血管１内の血
液と直接接触しないということである。これにより、アタッチメントの点での血
栓形成やその後の塞栓生成の可能性が減少する。

【００４５】 近位移植片アセンブリー１０と遠位移植片アセンブリー２０は、小児時のみ存
在する総腸骨と遠位大動脈との間の断面積比の生成を可能にする。この比は１．
１乃至１．０とみられる。この比は、遠位分岐でのプラーク沈着物の生成の原因
ともなる反射波を最小限にする。

【００４６】 図５と図６は、本発明による腹部大動脈瘤１の修復のための修復移植片の別の
実施態様を示す。近位移植片アセンブリー１００は腹動脈の壁２に固定され、患
者の循環系から動脈瘤１を排除する。近位移植片アセンブリー１００は、上述し
た遠位移植片アセンブリー２０と接続して使用される。この実施態様では、遠位
移植片アセンブリー２０は単一のアタッチメント脚または管２２を含む。近位移
植片アセンブリー１００は、血管１内に通路を形成するための管移植片アセンブ
リー１１０を含む。

【００４７】 半径方向に伸展するアタッチメントカフ１２１は、壁２に近位移植片アセンブ
リー１００を固定するための大きな表面積を提供する。また、半径方向に伸展す
る部分１２１は可撓性であり、これにより腹大動脈内の通路のサイズが外科的処
置後に変化した場合でも、近位移植片アセンブリーの一部の位置決め調節が可能
となる。図１１は、アタッチメントカフ１２１と同様であるアタッチメントカフ
２１の可撓性を示す。図１および図３と同じく、近位移植片アセンブリー１００
は、図５に示したように、嵌入の方法で血管壁２に固定される。アタッチメント
カフ１２１が血管壁２に固定された後、近位移植片アセンブリー１００は図６に
示した位置に嵌入される。次に、管状脚アセンブリー１１０は、図７に示したよ
うに、遠位移植片アセンブリー２０に固定される。好ましい実施態様では、自己
拡張ステント３０を用いて、それを遠位移植片アセンブリー２０のアタッチメン
ト脚２２に固定する。自己拡張ステント３０は、管移植片アセンブリー１１０の
内面に対して半径方向の圧力を加え、管移植片アセンブリー１１０を遠位移植片
アセンブリー２０に固定する。

【００４８】 自己拡張ステント３０は、遠位移植片アセンブリー２０に近位管アセンブリー
１０または１００を固定する好ましい方法である。しかし、当業者には、発明の
範囲または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の改造や変型
がなされうることが明らかであろう。例えば、外科用ステープル、縫合、接着ま
たは他の方法を用いて、遠位移植片アセンブリー２０に近位移植片アセンブリー
１０を固定することができる。したがって、本発明は、添付のクレームおよびそ
の同等物の範囲内にあるという条件で、発明の改造および変型を包含することが
意図されている。

【００４９】 図２と図４に関連して上述したように、遠位移植片アセンブリー２０は、図示
されていない標準の管移植片とともに用いることができると考えられる。また、
管移植片は、以下で述べるファスナー、または自己拡張ステント３０のいずれか
を用いて前方位置にある間に血管１の壁２に固定される。次に、管移植片は、上
述したように、遠位移植片アセンブリー２０に嵌入され、固定される。

【００５０】 図８と図９は、血管１の近位端に近位移植片アセンブリー１０または１００を
固定するための本発明による近位アタッチメントアセンブリー１５０を示す。例
えば、図５、６、８および９に示したように、本発明の好ましい実施態様に従い
、血管壁２に近位移植片アセンブリー１０または１００を固定することに関連し
て、近位アタッチメントアセンブリー１５０が用いられることが好ましい。近位
アタッチメントアセンブリー１５０は、カフアタッチメント部１５１と血管アタ
ッチメント部５２とを含む。アタッチメントカフ１２または１２１は、例えば、
縫い付けることにより、カフアタッチメント部１５１に固定される。次に、血管
アタッチメント部１５１は、例えば、必要に応じて、ファスナーまたは自己拡張
ステント３０とファスナーを用いて血管１に固定される。あるいは、近位アタッ
チメントアセンブリー１５０は、図２と図４に関連して上述した方法で血管１に
嵌入され、固定される。カフアタッチメント部１５１とアタッチメントカフ１２
または１２１は、近位移植片アセンブリー１０または１００が、外科的処置後に
血管１の頸の拡張により影響されない方法で相互作用する。

【００５１】 本発明による修復移植片の別の実施態様が図１０と図１２に開示されてる。図
１０と図１２の実施態様は、血管の近位端と遠位端で固定される一対の遠位移植
片アセンブリー２０を利用する。近位移植片アセンブリー１０００は、血管１内
の通路を形成し、遠位移植片アセンブリー２０と相互接続する。上述したように
、近位移植片アセンブリー１０００は、自己拡張ステント３０または他の適切な
固定手段を用いて遠位移植片アセンブリー２０のアタッチメント脚２２に固定さ
れる。アタッチメント脚２２は、近位移植片アセンブリー１０００に挿入するこ
とができる。あるいは、近位移植片アセンブリー１０００は、図１２に示したよ
うに、アタッチメント脚２２に挿入することができる。

【００５２】 上述した修復移植片は、形状にも寸法にも依存しない方法で血管の修復を容易
にする。これは、術後の大動脈の頸が約１２か月間にサイズが一般的に増大する
という点から見て特に有用である。上述した修復移植片は、漏出または移植片の
転位を許さずにこのような拡張に適応する。アタッチメントカフは、腹大動脈頸
の寸法の変化に適応可能である。さらに、遠位移植片アセンブリー２０の使用は
、腸骨／大腿アタッチメントの必要を取り除く遠位アタッチメントを可能にする
。

【００５３】 本発明によれば、腹大動脈内の移植片の細部およびアセンブリーは、ファスナ
ーが血流の外側に配置され、したがって血栓生成の焦点ではない状況を生成する
。本発明による遠位および近位の分岐移植片は、大動脈内に固定する前にそれら
の視覚的追跡と正確な配置を可能にする放射線不透過性の物質で戦略的にマーキ
ングすることができる。酸化白金のフリーズ／バンドが、管端（近位移植片）、
管端／ハロ転位（遠位移植片）、およびハロ周辺の位置での移植片材料に真空蒸
着、光蒸着、または接着されている。金、モリブデンおよびチタンなど他の不活
性な金属も材料の作製として有効に用いることができる。放射線不透過性ワイヤ
または金属繊維は編まれ、または移植片の中へ組み込まれている−−上記のコー
ティング法では編まれたり、組み込まれたりしていない。先に考察したチタンま
たは重合体（適切に浸透性）のリングの細部も放射線不透過性である。

【００５４】 上述した実施態様では、近位移植片アセンブリー１０、１００および１０００
、遠位移植片アセンブリー、および近位アタッチメントアセンブリー１５０は、
斜文織の非圧着性ポリエステル、Ｇｏｒｅ−Ｔｅｘ（登録商標）または同等の生
体適合性の材料から形成されることが好ましい。当業者には、発明の範囲または
精神から離れずに本発明の構造や構成における種々の改造や変化なされうること
が明らかであろう。例えば、上記の実施態様では、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）や
他の生体適合性の材料など種々の他の適切な材料を用いて、修復移植片を形成す
ることができる。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物の範
囲内にあるという条件で、発明の改造および変型を包含することが意図されてい
る。

【００５５】 アタッチメントカフは周辺に位置したリングを含むことができる。このリング
は、カフに直接成形された重合体スプリングのカフに切られた孔の中へ巻かれた
金属のスプリングを含むことができる。リングは、血管壁への移植片のアタッチ
メントプロセス時にカフ完全に拡張させておくために使用される。このリングに
は、以下に述べるように、挿入プロセスに対するネガティブな影響はない。

【００５６】 他の移植片法と同様に、本発明による近位移植片アセンブリー１０、１００、
または１０００は血管の壁２へのアタッチメントを必要とする。しばしば、つね
に石灰化し、したがって貫入が困難である物質の中へ移植片の遠位端を付着させ
ることが必要である。血管内の遠位頸無しに組み合わされると、プラークの存在
は他方を移植片肢が総腸骨動脈または大腿動脈内のステントにより固定される分
岐移植片の使用を促進させる。この処置は潜在的に大腿動脈を損傷することがあ
る。さらに、腸骨または大腿動脈内の移植片またはステントの存在は、血管内の
血流を制限することもある。これは本発明による修復移植片を利用すると無用と
なる。

【００５７】 （血管内血管造影法（ＩＶＡ）に基づく修復システム） 次に、上述した移植片を用いて腹部大動脈瘤の修復を容易にするための本発明
による装置の好ましい実施態様を詳細に参照する。血管内血管造影法に基づくシ
ステムの例が図１３〜２２に示されている。

【００５８】 修復装置５は、図２０に示したように、視覚化装置６と貫通装置７を交互に受
けるためのハウジング２００を含む。しかし、本発明の発明人は、視覚化装置６
と貫通装置７は、修復装置５内の単一のアセンブリーの中へ一体化されると考え
ている。ハウジング２００は、図１４に示したように、中空の構造を有し、これ
が以下で詳細に述べる視覚化装置６または貫通装置７の挿入を可能にする。ハウ
ジング２００は２つの主要部分、すなわち静的なハウジング部２１０と、可撓性
のハウジング部２２０に分けられる。ハウジング２００は十分な長さを有し、血
管１内の修復部位から適切なまたは選ばれた動脈を通って患者の外側の点まで伸
展する。

【００５９】 ハウジング２００は、可換性の装置６と７の１つの通過を可能にする中空の内
部２１１を有する。中空の内部２１１の内面は、ハウジング２００なしに可換性
の装置６と７を適切に方向づけるための回転防止手段２１２を含む。好ましい実
施態様では、回転防止手段２１２は、図１４に示したように、細長隆起であり、
中空の内部２１１の内面に沿って伸展する。しかし、当業者には、発明の範囲ま
たは精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の改造や変型がなさ
れうることが明らかであろう。例えば、上記の回転防止手段２１１は、ハウジン
グ内の異なる半径方向の位置に配置することができ、ハウジング２００内の可換
性の装置６と７の回転防止が可能である、細長隆起、溝、複数の溝、または他の
装置であってもよい。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物
の範囲内にあるという条件で、発明の改造および変型を包含することが意図され
ている。

【００６０】 ハウジング２００内に配置されているのは、図１３と図１７に示したように、
使用時に血管内の修復装置５をガイドするための装置ガイド手段２１４である。
ガイド手段２１４は、静的な部分２１０を通じてハウジング内に伸展する通路ま
たは管腔であることが好ましい。ガイド手段１６０はガイド手段２１４と協働し
、使用時に装置５をガイドする。ガイド手段１６０は、大腿動脈から腋窩動脈に
伸展することが可能であるガイドワイヤであることが好ましい。好ましい実施態
様では、ガイドワイヤ１６０はフィラメント（例えば、ステンレス鋼、チタンま
たはＫｅｖｌａｒ（登録商標）である。しかし、当業者には明らかなように、物
理的完全性、高い強度、可撓性、および最小限の熱膨張という同様の特性を有す
る種々の他の材料を用いて、ガイドワイヤ１６０を形成することができる。ガイ
ドワイヤ１６０は、図１４に示したように、可撓性のハウジング部２２０からハ
ウジング２００の装置２２６を通じて突出する。

【００６１】 ハウジング２００は、修復操作時に血管１内の装置５の操作と方向づけを補助
する装置操作手段２１５も含む。操作手段２１５は、静的なハウジング部２１０
を通じてハウジング壁内に伸展し、可撓性のハウジング部２２０で終わる少なく
とも１つの通路を含むことが好ましい。操作手段１７０が操作手段２１５と協働
し、使用時に装置５をガイドする。操作手段１７０は、患者の外側からハウジン
グ２００を通じて伸展することが可能である少なくとも１つのガイドワイヤを含
むことが好ましい。ガイドワイヤ１７０は操作手段２１５を通じて伸展する。好
ましい実施態様では、ガイドワイヤ１７０はフィラメント（例えば、ステンレス
鋼、チタンまたはＫｅｖｌａｒ（登録商標）である。しかし、当業者には明らか
なように、物理的完全性、高い強度、可撓性、および最小限の熱膨張という同様
の特性を有する種々の他の材料を用いて、ガイドワイヤ１７０を形成することが
できる。

【００６２】 操作手段１７０のガイドワイヤ１７０は可撓性ハウジング部２２０内で終わる
。操作手段１７０の操作は、結果として可撓性ハウジング部２２０の端部の関節
動作を起こす。ガイドワイヤ１７０は、図１３と図１６に示したように、関節動
作位置に可撓性ハウジング部２２０を維持し、視覚化装置６と貫通装置７が手術
部位に関して修復装置５の方向づけを変化させることなく交換できるようになる
。

【００６３】 静的なハウジング部２１０の壁は、シリコーンから形成された外面とＴｅｆｌ
ｏｎ（登録商標）から形成された内面を含む。しかし、当業者には、発明の範囲
または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の改造や変型がな
されうることが明らかであろう。例えば、ハウジングの壁は適切な重合体（例え
ば、Ｐａｂａｘ（登録商標））または生体適合性、曲げ強度、低い摩擦係数を含
むがこれらに限定されない同様の特性を有する他の材料から形成することができ
る。したがって、本発明は、添付のクレームおよびその同等物の範囲内にあると
いう条件で、発明の改造および変型を包含することが意図されている。

【００６４】 可撓性ハウジング部２２０は、静的なハウジング部２１０と同様の方法で形成
することができる。例えば、ハウジングはシリコーンから形成された外面とＴｅ
ｆｌｏｎ（登録商標）から形成された内面を含む。しかし、当業者には、発明の
範囲または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の改造や変型
がなされうることが明らかであろう。例えば、裏打ちは、適切な重合体または生
体適合性、曲げ強度、低い摩擦係数を含むがこれらに限定されない同様の特性を
有する他の材料から形成することができる。あるいは、可撓性ハウジング部２２
０は、裏打ちを包囲するコイル金属スプリング外部ケーシング２２４を含む。こ
の裏打ちは、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）から形成されてもよい。コイル金属スプ
リング外部ケーシング２２４は、生体適合性ステンレス鋼またはチタンから形成
されてもよい。外部スプリングケーシング２２４は、可撓性ハウジング部２２０
の全長に沿って伸展することは必要ではない。むしろ、外部スプリングケーシン
グ２２４は、曲げにさらされる可撓性ハウジング部２２０の部分に沿って配置す
ることができる。しかし、可撓性ハウジング部２２０の全長に沿って伸展する外
部スプリングケーシングが本発明の範囲内であることが考えられる。

【００６５】 可撓性ハウジング部２２０と静的なハウジング部２１０は、分離構成部品とし
て製造される。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく
本発明の構造および配置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう
。例えば、静的なハウジング部２１０と可撓性ハウジング部２２０は、単一の構
成部品として形成されてもよい。好ましい実施態様では、静的なハウジング２１
０は可撓性ハウジング部２２０に永続的に固定される。しかし、ハウジング部２
１０と２２０は着脱自在に付着されてもよい。

【００６６】 図１８と図１９は、本発明の別の実施態様による視覚化装置６と貫通装置７を
交互に受けるための別の修復装置５００を示す。修復装置５００は、視覚化装置
６と貫通装置７を交互に受けるためのハウジング２０００を含む。ハウジング２
０００は可撓性であり、十分な長さを有し、血管１内の修復部位から適切な動脈
を通じて患者の外側の点まで伸展する。

【００６７】 ハウジング２０００は、ハウジング２００に関して述べたように、中空であり
、可換性の装置６または７の１つの通過を可能にする。ハウジング２０００は、
使用時に血管１内の修復装置５００をガイドするためのハウジング２０００の外
部に配置される少なくとも１つのガイド手段２１４０を含む。ガイド手段２１４
０は好ましくは、ハウジング壁の外部に沿ってハウジング２０００の遠位端２０
０１に隣接した点まで伸展する通路である。

【００６８】 ガイドワイヤ１６０はガイド手段２１４０内に伸展する。ガイドワイヤ１６０
はガイド手段２１４０の端から伸展し、図１８と図１９に示したように、ハウジ
ング２０００の遠位端２００１に固定される。ガイドワイヤ１６０の調節により
、血管１内の修復装置５００の位置を操作する。上述した配置は、血管１内の修
復装置５００の広範囲の関節動作を可能にする。

【００６９】 追加のガイドワイヤ１６１がハウジング２０００の遠位端２００１に固定され
る。ガイドワイヤ１６１は血管１および適切な動脈を通じて伸展し、血管内の修
復装置５００の位置の調節を可能にする。

【００７０】 図２０は、本発明の別の実施態様による視覚化装置６と貫通装置７を交互に受
けるための別の修復装置５０００を示す。修復装置５０００は可撓性の中空のハ
ウジング２０１０を含み、十分な長さを有し、血管１内の修復部位から適切な動
脈を通じて外側の点まで伸展する。

【００７１】 ハウジング２０１０は、図２０に示したように、ハウジング２０１０の外部に
沿って伸展する少なくとも１つのガイドワイヤ１６２を含む。ハウジング２０１
０は、遠位端２００１に隣接して配置された膨張可能な部分２０１１を含む。膨
張可能な部分２０１１の膨張は、血管１内の修復装置５０００の関節動作を可能
にする。図示されていない通路がハウジング２０１０内に伸張し、食塩水または
適切な液体重合体など適切な液体または空気とともに膨張可能な部分２０１１の
膨張を可能にする。追加のガイドワイヤ１６１がハウジング２０１０の遠位端２
００１に固定される。ガイドワイヤ１６１は血管１および適切な動脈を通じて伸
展し、血管内の修復装置の位置の調節を可能にする。

【００７２】 修復装置５の全体的な寸法は軸方向のアクセスを可能にする。これは以前には
不可能であった。これに関して、視覚化装置６または貫通装置７と接続して使用
される修復装置は、以前は考慮されなかった他の外科的処置において使用可能で
ある。装置のサイズは、以下で述べる導入器装置９００による挿入を可能にする
。この処置は他の修復外科的処置と比べると浸襲的および／または侵害的でない
。

【００７３】 （血管内血管造影（ＩＶＡ）視覚化装置） ここで、腹部大動脈瘤の修復を容易にするための本発明による修復装置５とと
もに使用する可換性の装置６と７の好ましい実施態様の詳細を参照する。次に、
視覚化装置６について図１３と図１５に関連して述べる。

【００７４】 視覚化装置６が修復装置５内に挿入され、腹大動脈を照射してリアルタイムの
直接観察と動脈瘤の診断および修復に役立てる。視覚化装置６は、種々の照射お
よび観察構成部品をハウジングするためのハウジング３００を含む血管内内視鏡
を基本とするシステムである。ハウジング３００は、ハウジング２００内にスラ
イドするように寸法の導管として形成されることが好ましい。好ましい実施態様
では、ハウジング３００はシリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）または重合体
もしくは同様の特性を有する他の材料の押出し成形体である。

【００７５】 ハウジング３００はハウジング２００の中空の内部２１１を介して伸展する。
ハウジング３００は、ハウジング２００内の視覚化装置６を方向づけるための方
向づけ手段３１０を含むことができる。方向づけ手段３１０は回転防止手段２１
２と協働する。好ましい実施態様では、方向づけ手段３１０は、ハウジング３０
０の外面に沿って伸展するチャネルである。しかし、当業者には、発明の範囲ま
たは精神から離れることなく本発明の構造および配置に種々の改造や変型がなさ
れうることが明らかであろう。例えば、上記の方向づけ手段３１０は、ハウジン
グ３００内の異なる半径方向の位置に配置されてもよい。方向づけ手段３１０は
、ねじ山、溝、複数の溝、またはハウジング２００内の視覚化装置６の回転を防
止する回転防止手段２１２と相補的である他の手段であってもよい。

【００７６】 図１５に示したように、ハウジング３００はその中に形成される複数の通路３
１１、３１２、３１３、３１４、および３１５を含む。通路３１１、３１２、３
１３、３１４、および３１５はハウジング３００の全長に沿って伸展する。中央
の通路３１１は、腹大動脈を観察するための光学観察手段３２０の通過のために
提供されている。好ましい実施態様では、光学観察手段３２０は光ファイバーシ
ステムである。このシステムは光ファイバー束を組み込んでいる。しかし、当業
者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造および配置に種
々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。例えば、上記の光学観察装
置３２０は、外科的応用に使用するための寸法を有する可撓性の光学システムで
あってもよい。光学観察手段３２０は、血管１における修復の部位のリアルタイ
ムの直接観察を可能にする。光学観察手段３２０は、外科医に修復部位を観察す
ることを可能にする、図示されていないビデオカメラとモニターに接続すること
ができる。画像は保存され、必要に応じて、ビデオプリンターまたはビデオカセ
ットレコーダーのいずれかにより再生することができる。貫通装置７は、視覚化
装置６と同じ位置に配置される。貫通装置７は、モニター上の貫通装置７の精確
な位置を示すＸ線不透過性のマーカーを組み込んでいる。これにより、外科医は
修復装置５の調節をモニターし、追跡することができる。

【００７７】 光学観察手段３２０により観察するために腹大動脈を照射するための照射手段
３３０の通過のために、周辺の照射通路３１２と３１３が提供されている。好ま
しい実施態様では、照射手段３３０は光ファイバー束を含む光ファイバーシステ
ムである。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発
明の構造および配置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。例
えば、上記の照射手段３３０は、外科的応用の使用のために寸法づけられた、大
動脈内の照射が可能であるいかなるシステムであってもよい。一対の通路が照射
されるが、単一の照射通路が十分な照射を提供することが考えられる。また、２
つ以上の通路を提供することができる。

【００７８】 視覚化先端部３４０へおよびそこからの液体レンズ媒体の通過のために周辺の
液体流入通路３１４と周辺の液体流出通路３１５が提供されている。周辺の液体
流入通路３１４は、光学観察手段３２０の前の部位の視覚化先端部３４０からの
光学的に明瞭な液体レンズ媒体の流れを供給する。図示されていない制御手段を
通路３１４へ組み込み、視覚化先端部３４０への液体レンズ媒体の流量と速度を
制御することができる。制御手段は弁または他の適切な流れ制御装置であっても
よい。制御手段は、動脈腔内の血液と液体レンズの圧力バランスするように光学
的に明瞭な液体レンズを制御する。その結果、一般的に大動脈内にある血液は一
時的に液体レンズ媒体により偏向し、光学観察手段３２０により観察した際壁２
の部位に隣接した位置に移動する。液体レンズ媒体の注入は、中間の外科部位の
適切な透明度にまで血液を希釈し、視覚化先端部３４０と壁２上の外科部位との
間の血液を排除する。これにより、外科医は光学観察手段３２０を介して壁２を
はっきりと観察することができる。好ましい実施態様では、液体レンズは食塩水
であってもよい。溶液は一回使用（すなわち、再利用されない）とすることが好
ましい。ＣＯ₂ガスやミドリ十字液体過フッ化炭化水素など他の媒体が、本発明
の範囲内で考慮される。さらに周辺の流体流出通路３１５は、大動脈内の流体レ
ンズ媒体用の戻り流路である。あるいは、さらに液体レンズ媒体を適切な濾過手
段を用いて濾過し、周辺の液体流入通路３１４を介してポンピング手段を用いて
再循環することができる。

【００７９】 好ましい実施態様では、視覚化装置６は、以下で述べる導入器シース装置９０
０と接続して使用されることが考えられる。導入器シース装置９００および特に
位置決めアセンブリー９２０は、修復処置時の血管の部分の隔離を可能にする。
特に、総腸骨および大腿動脈内の位置決めアセンブリー９２０は、血管内の血液
の制御を可能にする。この装置により、液体流入通路３１４からの液体レンズ媒
体の流れの生じる観察部位から血液を容易に偏向することが可能となる。

【００８０】 視覚化先端部３４０が液密にハウジング３００の端に確実に取り付けられる。
先端部３４０はハウジング３００にスナップ装着または永続的に取り付けられる
。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造
および配置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。例えば、上
記の視覚化先端部３４０は、上述したスナップや永続的な装着以外の手段により
ハウジング３００に固定することができる。視覚化先端部３４０は、射出成形ま
たはシリコーンや同様の重合体での他の適切な製造方法により形成することがで
きる。

【００８１】 視覚化先端部３４０は、それぞれ通路３１１、３１２、３１３、３１４、およ
び３１５に対応する開口部３４１、３４２、３４３、３４４、および３４５を含
む。開口部３４１は、光学観察手段３２０により壁２の観察を容易にする、その
中に配置されたレンズを含む。開口部３４２と３４３はその中に窓を含み、不可
欠なものでないがそれにより照射手段３３０からの光が窓を通過して壁２を照射
する。開口部３４４と３４５は周辺の液体流入通路３１４および周辺の液体流出
通路３１５のためのゲートとして作用する。開口部３４４は内向きに細くされ、
流入通路３１４に隣接した開口部の内径が先端部３４０の外面上の径よりも大き
く、液体流入通路３１４からの液体レンズ媒体の流れを集中するようになってい
る。開口部３４５を外向きに細くし、流入通路３１５に隣接した開口部の内径が
先端部３４０の外面上の径よりも小さくなるようにすることもできる。先端部３
４０は任意であると考えられる。

【００８２】 （貫通装置） 次に、図１７〜２５に関連して貫通装置７について述べる。貫通装置７は、血
管壁２に修復移植片を固定するために、図１７〜２０に示したように、修復装置
５、５００、５０００内に挿入することができる。貫通装置７は、貫通手段４２
０、第２貫通手段４３０、追跡手段４４０および挿入手段４５０を含む数種類の
構成部品を含む。貫通装置７は貫通手段４２０、第２貫通手段４３０、追跡手段
４４０および挿入手段４５０を収容するためのハウジング４１０を含む。好まし
い実施態様では、ハウジング４１０は、図１９、２１、および２２に示したよう
に薄い壁で囲まれた３肢のある形状を有する。可撓性を増大した好ましい実施態
様では、ハウジング４１０は、ハウジング４１０の３本肢の２本がガイドワイヤ
１６０を含有するハウジング２００の側面から離隔するように修復装置５内に配
置される。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発
明の構造および配置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。例
えば、上記のハウジング４１０は、３本以上の肢を有してもよい。あるいは、ハ
ウジング４１０は、内向きに突出する複数の肢を有する円柱状であってもよい。
ハウジング４１００の別の構成が図１８と２０に示されている。ハウジング４１
００は、貫通手段４２０を含有する中央の通路４１１０を含む。追加の通路４２
１０と４１３０が、第２貫通手段、追跡手段および挿入手段など他の構成部品用
に提供される。

【００８３】 ハウジング４１０は、シリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、または同様の
特性を有する重合体の射出成形で形成されることが好ましい。ハウジング４１０
は、図２１に示したように、その中に形成される複数の通路４１１、４１２、４
１３、および４１４を含む。別の配置が図２２に示されている。通路４１１、４
１２、４１３、および４１４はハウジング手段４１０の全長に沿って伸展する。
第１通路４１１は貫通手段４２０の通過のために提供される。貫通手段４２０は
、以下で述べる適切なファスナーでそれに移植片を固定するための腹大動脈の壁
２の治療特異的孔を生成するために提供される。貫通手段４２０は潜在的に石灰
化する血管壁２を貫通し、壁２に修復移植片を確実に固定する。貫通手段４２０
は、レーザー貫通装置または圧電貫通装置のいずれかであってもよい。しかし、
本発明の発明人は、ＣＯ₂貫通、マイクロ電気機械的システムを含むがこれに限
定されない他の貫通手段、および管腔内縫合が本発明の範囲内で考慮されると考
えている。ファフナアセンブリを挿入する孔を形成する適当なドリル装置も使用
可能である。レーザー貫通装置４２０は、レーザーエネルギーを用いて、大動脈
壁２に治療特異的孔を生成するＩＲ光ファイバーに基づくシステムであることが
好ましい。利用される融合シリカ／石英ファイバーのサイズは、２００〜６００
ミクロンの範囲である。適切なレーザーは、約１．３５μｍの波長を有する超音
波光学レーザー、および約２．１μｍの波長を有するホルミウムＹａｇレーザー
を含むがこれらに限定されない。選択された波長により、通路４１１のファイバ
ーを通じたレーザーエネルギーの移行が可能となる。レーザーファイバーは、フ
ァイバーがハウジング４１０の端から突出するように外科部位と直接接触する。
貫通手段４２０および第２貫通手段４３０を用いて、単一、または３叉孔パター
ンが生成されると考えられる。

【００８４】 圧電貫通装置は好ましくは、音響振動を利用して移植片／組織の付着を補助す
る治療特異的縫合孔を生成するカテーテルに基づくシステムである。圧電貫通装
置は「音響波」効果を加えて移植片および血管壁の孔を生成する。この変形では
、通路４１１が、外科部位にしばしば蛇行状の血管を介してエネルギーの伝達を
可能にする、ロッドまたは管状の超弾性チタンカテーテルを含有することが好ま
しい。このカテーテルは外科部位と直接接触し、カテーテルがハウジング４１０
の端から形成された治療特異的孔の中へ突入するようになっている。第２貫通手
段４３０は１つまたはそれ以上の一時的な孔を生成する。圧電装置は２０ＫＨｚ
の周波数で作動することが好ましい。他の周波数は、高低のいずれも本発明の範
囲内であると考えられる。第１貫通手段４２０は、ファスナーが第１貫通手段４
２０により生成される治療特異的孔を介して挿入されるために、ファスナーと同
軸である。

【００８５】 第２通路４１２が第２貫通手段４３０の通過のために提供される。第２貫通手
段４３０も、第１貫通手段４２０と同様の方法で血管壁２に１つまたはそれ以上
の一時的な孔を生成するために提供される。同様に、第２貫通手段４３０は、貫
通手段４２０に関して上述したように、レーザー貫通装置または圧電貫通装置の
いずれかであってもよい。第２貫通手段４３０は、ファスナーが第１貫通手段４
２０により形成された治療特異的孔内に挿入される間に、貫通装置７を固定し、
方向づけするために使用される。第２貫通手段４３０が除去された後、一時的な
孔は凝固する血液で封着する。

【００８６】 通路４１３が、以下で述べる挿入手段４５０の通過のためにハウジング４１０
内に提供される。通路４１４が追跡手段４４０の通過のためにハウジング手段４
１０内に提供される。好ましい実施態様では、追跡手段４４０はＸ線不透過性マ
ーカーであり、モニター上の画像内の貫通装置７の位置を確認する目的のために
利用される。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本
発明の構造および配置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。
例えば、上記の追跡手段４４０は、チップ追跡装置または光ファイバー照準ビー
ムであってもよい。

【００８７】 動脈瘤の修復時に壁２に修復移植片を固定するための挿入手段４５０を図２４
に関連して述べる。挿入手段４５０は、修復移植片および壁２の貫通手段４２０
により生成された治療特異的孔の中へおよびそれを介して図１７と２３に示した
ファスナーカートリッジ４６０から個別のファスナーを押し込む機構を含むこと
が好ましい。ファスナーのカートリッジ４６０は、１つ以上のファスナーがカー
トリッジ４６０から連続的に移動し、腹大動脈壁２に修復移植片を固定するよう
に複数のファスナーを保持することが可能である。ファスナーカートリッジ４６
０はハウジング４１０と着脱可能に接続されていることが好ましい。ファスナー
カートリッジ４６０は、図２３に示したように中空のハウジングであり、ミネソ
タ（ＭＮ）州のＲＴＰ社により製造される射出成形ＨＤＰＥまたは液晶であるこ
とが好ましい。貫通手段４２０と４３０、追跡手段４４０および挿入手段４５０
は、カートリッジ構造物４６０の内部に適切に収容される。カートリッジ４６０
はハウジング４１０の周囲に配置される。

【００８８】 図２４に示した挿入手段４５０は、血管壁２に修復移植片を固定するファスナ
ーを押し込むための駆動手段４５１を含む。ギヤ４５２とファスナー前進手段４
５３がハウジング４１０の開口部４５４内に配置されている。好ましい実施態様
では、ギヤ４５２はウォームギヤである。しかし、他の適切なギヤアセンブリー
が本発明の範囲内で考えられる。ギヤ４５２は駆動手段４５１に接続される。フ
ァスナー前進手段４５３はギヤ４５２と相互作用し、ファスナー装置を前進させ
、血管壁２に修復移植片を固定する。好ましい実施態様では、ファスナー前進手
段４５３は内部ギヤ式駆動プレートアセンブリーである。駆動プレートアセンブ
リーは、制限された角度調節が可能である。挿入手段４５０の操作は、制御装置
による作動とともに、ファスナー前進手段４５３が前進し、ファスナーカートリ
ッジ４６０からファスナーを駆出するように、図示されていない制御装置により
制御される。あるいは、挿入手段４５０を手動操作することができる。挿入手段
４５０は、例えば、図１９に示した実施態様において使用される。

【００８９】 挿入手段４５００の別の実施態様が図２５に示されている。挿入カートリッジ
４５１０が修復装置５の遠位端に固定される。挿入カートリッジ４５１０はハウ
ジング２００にスナップ装着することもできる。挿入カートリッジ４５１０は空
洞４５１１を含む。スプリング手段４５２０が空洞４５１１内に配置されている
。ファスナーカートリッジ４６０も空洞４５１１内に配置されている。開口部４
５３０が挿入ハウジング４５１０の一端に配置されている。貫通装置７のハウジ
ング４１０は、通常時、スプリング手段４５２０が開口部４５３０を介してファ
スナー装置を駆出することを防ぐ。挿入手段４５００はハウジング４１０を開口
部４５３０から引っ込める引込み手段４５４０を含み、ファスナーが第１貫通手
段４２０により生成される治療特異的孔の中へ駆出されるようにする。引込み手
段４５４０はハウジング４１０を開口部４５３０から引っ込める作用をするケー
ブルであってもよい。引込み手段４５４０の解除により、ハウジング４１０は開
口部４５３０に隣接した位置に戻り、その後のファスナーの発射を防ぐ。

【００９０】 本発明による貫通装置にはさまざまな変更、変型および改造をなしうると考え
られる。例えば、上述の貫通手段は、エネルギーを提供して図６０〜７２と関連
して述べたファスナーを加熱するエネルギー源に取って代えることができる。

【００９１】 さらに、下記のファスナーアセンブリーは貫通手段とともに同軸的に挿入され
、ファスナーアセンブリーが貫通手段により生成される開口部に容易に挿入でき
ると考えられる。また、他の方法を用いて、手術用ハンマー、超音波および熱を
含むがこれに限定されないファスナーアセンブリーを挿入できると考えられる。

【００９２】 （血管内超音波（ＩＶＵＳ）修復システム） 次に、上述した移植片を用いて腹部大動脈瘤の修復を容易にするための本発明
による装置の好ましい実施態様を詳細に参照する。血管内超音波に基づくシステ
ムの例が図２６〜２９に示されている。

【００９３】 修復装置５０はハウジング８００を含む。ハウジング８００は、その断面が図
２８に示されている大ガイドワイヤ部８１０、スペーサー部８２０、および小ガ
イドワイヤ部８３０を含む。

【００９４】 ハウジング８００内に配置されているのは、使用時に血管１内の修復装置５０
をガイドするための装置ガイド手段２１４である。ガイド手段２１４は、大ガイ
ドワイヤ部８１０、スペーサー部８２０、および小ガイドワイヤ部８３０を介し
てハウジング８００の全長に延在する通路または管腔であることが好ましい。ガ
イド手段１６０はガイド手段２１４と協働し、使用時に装置５０をガイドする。
ガイド手段１６０は、大腿動脈から腋窩動脈に延在することが可能であるガイド
ワイヤであることが好ましい。好ましい実施態様では、ガイドワイヤ１６０はフ
ィラメント（例えば、ステンレス鋼、チタンまたはＫｅｖｌａｒ（登録商標））
である。しかし、当業者には明らかなように、物理的完全性、高い強度、可撓性
、および最小限の熱膨張という同様の特性を有する種々の他の材料を用いて、ガ
イドワイヤ１６０を形成することができる。

【００９５】 ハウジング８００は、修復操作時に血管１内の貫通装置７００の操作と方向づ
けを補助する装置操作手段２１５も含む。操作手段２１５は、ハウジング８１０
内に延在する少なくとも１つの通路を含むことが好ましい。操作手段２１５はハ
ウジング７１０に形成された補通路と対になる。操作手段１７０が操作手段２１
５と協働し、使用時に装置５０をガイドする。操作手段１７０は、患者の外側か
らハウジング８１０と７１０を介して延在することが可能である少なくとも１つ
のガイドワイヤを含むことが好ましい。ガイドワイヤ１７０は操作手段２１５を
介して延在する。好ましい実施態様では、ガイドワイヤ１７０は超弾性フィラメ
ントである。しかし、当業者には明らかなように、物理的完全性、高い強度、可
撓性、および最小限の熱膨張という同様の特性を有する種々の他の材料を用いて
、ガイドワイヤ１７０を形成することができる。

【００９６】 操作手段１７０の操作は、結果として可撓性ハウジング部２２０の端部の関節
作用を提する。ガイドワイヤ１７０は、修復操作時に、図２６に示したように関
節動作位置にハウジング７１０を維持する。

【００９７】 次に、図２６〜２９に関連して貫通装置７００について述べる。貫通装置７０
０は貫通手段４２０、第２貫通手段４３０、追跡手段４４０および挿入手段４５
０を含む移植片を固定する数種類の構成部品を含む。貫通装置７００は貫通手段
４２０、第２貫通手段４３０、追跡手段４４０および挿入手段４５０をハウジン
グするためのハウジング７１０を含む。好ましい実施態様では、ハウジング４１
０は、図２６、２７、および２９に示したように薄い壁で囲まれた３肢のある形
状を有する。しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本
発明の構造および配置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。

【００９８】 ハウジング７１０は、シリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録商標）、または同様の
特性を有する重合体の射出成形で形成されることが好ましい。ハウジング７１０
は、図２９に示したように、その中に形成される複数の通路７１１、７１２、７
１３、および７１４を含む。通路７１１、７１２、７１３、および７１４はハウ
ジング手段７１０の全長に沿って伸展する。第１通路７１１は貫通手段４２０の
通過のために提供される。貫通手段４２０は、以下で述べる適切なファスナーで
それに移植片を固定するための腹大動脈の壁２の治療特異的孔を生成するために
提供される。貫通手段４２０は、内視鏡に基づくシステムに関して上述したよう
に、潜在的に石灰化する血管壁２を貫通し、壁２に修復移植片を確実に固定する
。貫通手段４２０は、レーザー貫通装置または圧電貫通装置のいずれかであって
もよい。

【００９９】 第２通路７１２が第２貫通手段４３０の通過のために提供される。第２貫通手
段４３０も、上述したように、第１貫通手段４２０と同様の方法で血管壁２に１
つまたはそれ以上の開口部するために提供される。

【０１００】 通路７１３が、挿入手段４５０の通過のためにハウジング４１０内に提供され
る。通路７１４がガイドワイヤ１７０の通過のためにハウジング手段７１０内に
提供される。通路７１５が追跡手段４４０のために提供される。挿入手段４５０
は、修復移植片および壁２の貫通手段４２０により生成された治療特異的孔の中
へおよびそれを介して図２６と２７に示したファスナーカートリッジ４６０から
個別のファスナーを押し込むための機構を含むことが好ましい。ファスナーのカ
ートリッジ４７０は、１つ以上のファスナーがカートリッジ４７０から連続的に
移動し、腹大動脈壁２に修復移植片を固定するように複数のファスナーを保持す
ることが可能である。ファスナーカートリッジ４７０はハウジング７１０と着脱
可能に接続されていることが好ましい。ファスナーカートリッジ４７０は、図２
６に示したように中空のハウジング４７１である。貫通手段４２０と４３０、お
よび配置／固定手段４５０はカートリッジ構造の内部に適切に収容される。カー
トリッジ構造物４７０および関連ファスナーは、貫通装置７００が図２７に示し
たように平滑な形状を有するようにハウジング８００のスペーサー部８２０と相
補性である。

【０１０１】 動脈瘤を修復するために腹大動脈を観察するための視覚化装置６００が、小ガ
イドワイヤ部８３０に隣接したハウジング８００内に配置されている。視覚化装
置６００は、例えば、半径方向のスキャニング構成部品を収容するためのハウジ
ング６０１を含む、カリフォルニア州、エンドソニックス オブ ランチョ コ
ードバ（Endosonics of Rancho Cordova）製の血管内超音波（ＩＶＵＳ）に基づ
くシステムである。ハウジング６１０はスキャニング窓６０２を含むが、しかし
、これは視覚化装置６００の有効な操作には重要ではない。視覚化装置は、腹大
動脈の部位をスキャニングするようにハウジング６０１内に配置されたスキャニ
ングカテーテルを含む。ハウジング６０１は、シリコーン、Ｔｅｆｌｏｎ（登録
商標）または重合体もしくは同様の特性を有する他の材料の押出し成形である。
スキャニングカテーテルはハウジング８００の小ガイドワイヤ部８３０を介して
延在する。スキャニングカテーテルは、図示されていない外部のモニター上で観
察することができる修復の画像を生成する。

【０１０２】 ハウジング８００は貫通装置７００の対向端に位置した移行部８０１と８０２
も含み、図２７に示したように、修復装置５０に平滑な形状を提供する。これに
より血管１および隣接動脈ないの修復装置５０の動きが改善される。

【０１０３】 （ファスナー） 次に、血管１の遠位端にアタッチメント装置２０を固定するための本発明によ
る、図３１〜４１、４９〜５３および５５〜５９に示したファスナーの実施態様
の詳細を参照する。ファスナーは血管の動脈瘤の修復に関して述べられているが
、縫合の代わりとしての他の外科的処置におけるファスナーの使用は、本発明の
範囲内であると考えられる。本明細書中に記載されたファスナー装置を用いて第
１成分を第２成分に固定することができる。第１成分は外科用成分（例えば移植
片）および組織を含むがこれに限定されない。第２成分は、外科処置成分、すな
わち、血管および組織を含むが、これに限定されない。ファスナーアセンブリは
、第１成分を第２成分に固定（押しつける）ために充分な力を提するものである
ことが望ましい。

【０１０４】 本発明の実施態様と関連して記載されたファスナーアセンブリーを用いて、組
織を組織に、筋膜を筋膜に、骨を骨に、軟骨を骨に、軟骨を軟骨に、腱を腱に、
筋膜を筋に、心膜を心臓または血管に、腸をＮｉｓｓｅｎ胃底皺襞形成術など腸
に、他の動物組織を心臓または血管に、義肢材料（セラミックス、金属、プラス
チック（例えばポリエステル、ＰＦＴＥ、人工腱）など）を骨、軟骨、血管壁（
静脈または動脈）、筋膜、筋または腱に固定することができる。

【０１０５】 図３０と図３１は本発明の実施態様によるファスナー５１０を示す。ファスナ
ー５１０は通常時傾斜した一対の固定脚５１２と５１３を含む。ファスナー５１
０は、図３１に示したように、固定部５１４も含む。ファスナー５１０はワイヤ
状の材料で形成されることが好ましい。固定部５１４は、ワイヤ状の材料製コイ
ルで形成しても良い。脚５１２と５１３は、図３０に示すように、ファスナーカ
ートリッジ４６０上への貯蔵のためと壁２にアタッチメント装置２０の取付けを
可能にするために一時的に再方向づけされる。脚５１２と５１３がアタッチメン
ト装置２０と壁２を介して挿入されると、脚５１２と５１３は、図３１に示した
ように、製造時の通常時の傾斜位置に戻る。ファスナー５１０が血管内の固定位
置にあるとき、固定部５１４はアタッチメント装置２０に隣接したアタッチメン
ト装置２０と壁２（内膜／移植片）の片側に配置される。傾斜脚５１２と５１３
は、壁２に隣接したアタッチメント装置２０と壁２（外膜）の反対側に配置され
る。固定部５１４および傾斜脚５１２と５１３は壁２とアタッチメント装置２０
に圧縮力を加え、血管１にアタッチメント装置２０を確実に固定する。

【０１０６】 ファスナー５１０は、脚５１２と５１３が傾斜位置に戻り、壁２にアタッチメ
ント装置２０を固定するように、ステンレス鋼で形成されることが好ましい。し
かし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造およ
び配置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。例えば、ファス
ナー５１０は、超弾性チタン、または生体適合性、弾性、および曲げ強度を含む
がこれらに限定されない同様の特性を有するプラスチックなど他の処置／性能に
適切な材料で形成することができる。したがって、本発明は、添付のクレームお
よびその同等物の範囲内にあるという条件で、発明の改造および変型を包含する
ことが意図されている。

【０１０７】 図３２と図３３は、本発明の別の実施態様によるファスナー５２０を示す。フ
ァスナー５２０は正常に傾斜した一対の固定脚５２２と５２３を含む。ファスナ
ー５２０は固定部５２４も含む。ファスナー５２０もワイヤ状の材料で形成され
ることが好ましい。固定部５２４はワイヤ状の材料の少なくとも１つのコイルで
形成することができる（すなわち、巻かれた部分）。脚５２２と５２３は、図３
２に示したように、ファスナーカートリッジ４６０の貯蔵のためと壁２にアタッ
チメント装置２０の装着を可能にするために一時的に圧縮される。図３０と図３
１に関して上述した実施態様と同様に、脚５２２と５２３がアタッチメント装置
２０と壁２を介して挿入されると、脚５２２と５２３は、図３２に示したように
、通常時の傾斜した位置に戻る。ファスナー５２０が血管内の固定位置にあると
き、固定部５２４はアタッチメント装置２０に隣接したアタッチメント装置２０
と壁２の片側に配置される。傾斜脚５２２と５２３は、壁２に隣接したアタッチ
メント装置２０と壁２の反対側に配置される。固定部５２４および傾斜脚５２２
と５２３は壁２とアタッチメント装置２０に圧縮力を加え、血管１にアタッチメ
ント装置２０を確実に固定する。

【０１０８】 図３４と図３５は本発明の別の実施態様によるファスナー５３０を示す。ファ
スナー５３０は、コイルスプリングを含むことができる、スプリング型ファスナ
ーである。ファスナー５３０もワイヤ状の材料で形成される。ファスナー５３０
は、図３４に示したように、複数のコイルを含む。ワイヤ状の材料の端部５３１
と５３２は、図２９、３０、および３４〜３６に示したように、ファスナー５３
０の同じ端に配置されることが好ましい。ファスナー５１０と５２０とは異なり
、ファスナー５３０は、図４２、４３、および４６に示したように、ファスナー
カートリッジ５３５における貯蔵のため一時的に伸長する。ファスナー５３０が
、図４４に示したように、貫通装置７上の挿入手段４５０を用いてアタッチメン
ト装置と壁２を介して挿入されると、貫通装置により形成される血管１とアタッ
チメント装置２０の壁２に生成される治療特異的孔３から挿入手段４５０が除去
されるまで、ファスナー５３０は伸長位置にとどまる。次に、ファスナー５３０
は、図３５に示したように、折り畳み位置を確保する。ファスナー５３０が血管
１内の固定位置にあると、端部５３１と５３２は、図４５に示したように、アタ
ッチメント２０とアタッチメント装置２０に隣接した壁２の片側に配置される。
ファスナー５３０の残りの部分は、壁２に隣接したアタッチメント２０と壁２の
別の側に配置される。ファスナー５３０は壁２とアタッチメント装置２０に圧縮
力を加え、血管１にアタッチメント装置２０を確実に固定する。ファスナー５３
０は、ステンレス鋼；超弾性合金、例えばチタン；または他の処置／性能に適切
な材料で形成することができる。

【０１０９】 図３６、３７、３８、および３９は本発明の別の実施態様によるファスナー５
４０である。ファスナ５４０は、コイルスプリングタイプである。ファスナー５
４０は中央部分５４１、および半結びの端部５４２と５４３を含む。ファスナー
５４０も上述した材料を用いたコイルスプリングで形成される。好ましくは、フ
ァスナー５４０はステンレスまたは超弾性合金、例えばチタンで形成されること
である。ファスナー５４０は、図示されていないファスナーカートリッジに保存
時、図３６に示したように、実質的に線形である。ファスナー５４０がアタッチ
メント装置２０と壁２を介して挿入されると、ファスナー５４０は、図３７に示
したように、その正常なコイル状に巻かれた構成に戻る。ファスナー５４０は壁
２とアタッチメント装置２０に圧縮力を加え、血管１にアタッチメント装置２０
を確実に固定し、図３８と３９に示したように、一方の半結び端部５４２がアタ
ッチメント装置２０に隣接して配置され、他方の半結び端部５４３が血管１の壁
２に隣接して配置されるようになる。図２８は軸方向に巻かれたファスナー５４
０である。図４０は壁２に固定された図３８のファスナー５４０を示す。図３９
は半径方向に巻かれたファスナー５４０を示す。図４１は壁２に固定された図３
９のファスナー５４０を示す。ファスナー５４０はコイル状に巻かれたコイルス
プリング型ファスナーと呼ばれる。ファスナーを構成するコイルスプリングはそ
れ自体、製造時に巻かれ、図３８〜４０に示したコイル状に巻かれた構成を確保
する。ファスナー５４０は、ファスナー５３０について上述した方法で挿入手段
を用いてアタッチメント装置２０と壁２を介して挿入される。

【０１１０】 図４９、５０、および５１は本発明の別の実施態様によるファスナー５５０を
示す。ファスナー５５０はステンレス、または超弾性合金、例えばチタン、また
は処置／性能に適切な材料で形成されたコイルスプリング型ファスナーである。
ファスナー５５０は、図示されていないファスナーカートリッジに一時的に保存
されていると、図３６に示したように、実質的に線形である。

【０１１１】 ファスナー５５０は、製造時にその固定形状に巻かれたコイル状に巻かれたコ
イルスプリング型ファスナーである。ファスナー５５０は互に接続された複数の
コイル状に巻かれたコイルスプリングを含むことができる。図４９に示した実施
態様は、２つの巻きつけたスプリングを含む。図示のデザインのコイル径とワイ
ヤゲージは、それぞれ約０．４インチと０．００５インチである。しかし、本発
明はこれらの寸法に限定されるものではないと考えられる。０．０４インチ以上
と０．０４インチ以下の外れたコイル径（例えば、０．０３インチなど）は本発
明の範囲内にあると充分考えられる。ファスナー５５０の固定力は、コイル径、
ワイヤゲージ、コイルの数、およびコイルスプリングの数を変化させて特定の目
的に合うように調節することができる。ファスナー５５０は、コイルスプリング
が製造時に固定に適した形状にさらにコイル状に巻かれるということによりコイ
ル状に巻かれたコイルスプリングと呼ばれる。ファスナー５５０を含むコイル状
に巻かれたコイルスプリングは、それらの長さに沿って少なくとも１点で互にス
ポット溶接される。互いとの固定関係でコイル状に巻かれたコイルのスプリング
を維持するために使用される適切な接続手段であれば、本発明の範囲内であり、
スポット溶接の代わりに用いることができる。図７７に示したように、挿入位置
にあるとき移植片側には１つのみの完全なコイルが配置されていることが望まし
い。

【０１１２】 ファスナー５５０は中央部分５５１と、アンダーラップ端部５５２と５５３を
含む。挿入前、ファスナー５５０は一時的に直線状になり、挿入手段の周囲に配
置される。ファスナー５５０は、ファスナー５３０について上述したものと同様
のプロセスを用いてアタッチメント装置２０と壁２を介して挿入される。挿入後
、コアが除去され、ファスナー５５０は、図４９〜５１に示したように、その通
常時のコイル状に巻かれた構成に戻る。ファスナー５５０の製造構成はアタッチ
メント装置を固定するための革新的な方法を提供する。端部５５２と５５３は、
ファスナー５５０のためのロック機構を提供する点５５４でアンダーラップする
。ファスナー５５０のアンダーラップデザインは、引き離されることからアタッ
チメント装置２０と壁２を防ぐ。

【０１１３】 ファスナー５４０および５５０と同様に、ファスナー８４０はコイル状に巻か
れたコイルスプリング型ファスナーである。ファスナー８４０は中央部分８４１
および一対の端部８４２と８４３を含む。ファスナー８４０はステンレス鋼、ま
たは超弾性合金、例えばチタン、または、例えばニトロールを含む他の処置／実
行に適した材料で形成される。本発明によるファスナーは適切なプラスチック材
料および適切なセラミックで形成されうる。

【０１１４】 ファスナー８４０の端部は、血管内に位置している。端部８４２は、図７７に
示したように１つの完全なコイルであり、ファスナー８４０が血管内の血液の流
れを妨げないように血管内の移植片アセンブリー内の低い腔内プロフィールを最
小限に抑えるようになっている。

【０１１５】 図５２と図５３は本発明の別の実施態様によるファスナー５６０を示す。ファ
スナー５６０はステンレス、または超弾性合金、例えばチタン、または処置／性
能に適切な材料で形成されたコイルスプリング型ファスナーである。ファスナー
５５０と同様に、ファスナー５６０もコイル状に巻かれたコイルスプリングを使
用する。ファスナー５６０は、いっしょに巻かれた複数のスプリングを含む。フ
ァスナー５６０は、上述したファスナー５５０におけるように、単一のコイル状
に巻かれたコイルスプリングまたはいっしょに巻かれたコイル状に巻かれた複数
のコイルスプリングであってもよい。好ましい実施態様は、図５２と図５３に示
したように、２つのコイル状に巻かれたコイルスプリング５６２と５６３を含む
。しかし、ファスナー５６０が２つ以上または以下のスプリングを含むことは本
発明の範囲内である。図示のデザインのコイル径とワイヤゲージは、それぞれ約
０．４インチと０．００５インチである。ファスナー５６０の固定力は、コイル
径、ワイヤゲージ、コイルの数、およびコイルスプリングの数を変化させて特定
の目的に合うように調節することができる。

【０１１６】 ファスナー５６０は中央部分５６１と、端部５６２、５６３、５６４および５
６５を含む。挿入前、ファスナー５６０は一時的に直線状になり、挿入手段の周
囲に配置される。ファスナー５６０は、アタッチメント装置２０と壁２を介して
挿入される。挿入後、挿入手段は除去され、ファスナー５６０はほぐれて、図５
２と図５３に示したように、コイル状に巻かれたコイルスプリング５６２と５６
３をその製造構成に戻させる。スプリング５６２と５６３は、中央の長さ５６１
に沿って少なくとも１点でいっしょにスポット溶接される。スプリングの端５６
４、５６５、５６６および５６７はいっしょに溶接されず、挿入手段が除去され
るとそれらを分離させる。互いとの固定関係でファスナー５６０のスプリングを
維持するために使用される適切な接続手段であれば、本発明の範囲内であり、ス
ポット溶接の代わりに用いることができる。

【０１１７】 上述した、両方のファスナー５５０と５６０は、弾性／機械的メモリーを有し
てコイル状に巻かれたコイルスプリングを使用する。アタッチメント２０と壁２
を通じた挿入後、コイル状に巻かれたコイルスプリングはその製造形態を思い出
し、壁２にアタッチメント装置２０の固定を形成する形態に戻る。

【０１１８】 コイル状に巻かれたファスナー５７０の保持力は、図５６〜５８の実施態様に
よりさらに強化される。ファスナー５７０は中央のコイル状に巻かれたファスナ
ー５７１を含む。ファスナー５７０はさらに少なくとも１つの短いコイル状に巻
かれた挿入部５７２を含む。コイル状に巻かれた挿入部５７２は、図５６と図５
７に示したように、ファスナー５７１の端部に隣接して配置される。短いコイル
状に巻かれた挿入部５７２は、その端でファスナー５７１とともに巻きつけ、独
特の頭部の特徴を生成する。ファスナー５７０が一時的に配置されるコアが除去
されると、ファスナー５７０はその製造時の構成に戻る。この位置で、少なくと
も１つのコイル状に巻かれた挿入部５７２がファスナー５７１のホストから分離
し、ファスナーの離脱に対する寸法の妨害と追加の抵抗を生成する。少なくとも
１つのコイル状に巻かれた挿入部５７２は５７３で示したようにスポット溶接さ
れ、ファスナー５７１からの完全な分離を防ぐ。

【０１１９】 上述したコイルスプリングファスナーは軸方向または半径方向のいずれかに巻
かれたコイルスプリングであってもよいことが考えられる。さらに、コイルスプ
リングは円形、長方形、三角形または他の断面構成を有することができると考え
られる。上述したファスナーはファスナーと周囲の組織との間の摩擦を増大させ
るために表面処理されてもよいと考えられる。これはファスナーアセンブリーが
支持されていない移植片を固定するために用いられ、または拍動性大動脈流が閉
塞されていないときに特に有用である。血管内の移植片に隣接して位置したファ
スナーアセンブリーの部分は移植片を通過することを防止するように表面処理を
有することが望ましい。さらに、血管壁に隣接したファスナーの部分が血管壁を
通過することを防止するように適切な表面処理を有することも望ましい。さらに
、金属ではなく重合体の材料を用いてもよいと考えられる。コイル状に巻かれた
コイルファスナーの保持力を変更するためにコイル径、ワイヤゲージ、コイルの
数、およびコイルスプリングの数を変化させるほかに、コイル間のスプリングの
ピッチを変更することにより、ファスナーの性能も強化される。

【０１２０】 本発明によるファスナーは、患者から離れて配置された前進機構の動作により
上述したように、貫通アセンブリー７の範囲外または範囲内のいずれかの外科部
位に前進する。機構の複雑性を最小限にするため、ファスナーのマンドレルを超
えた長さを確実に制御することが必要である。ファスナーの圧縮は、その「製造
時」の形態からその「挿入の準備が整った」形態へ移行するためそのデザインに
固有であり、ファスナー／ファスナー前進機構のデザインにおいて予想されない
限り、重要な機能上の問題を生じる。本発明のファスナーの発明人は、ファスナ
ー前進方程式からファスナーの圧縮を除去することを可能とした。一実施態様に
よれば、ファスナーは、その「製造時」形態からその「挿入の準備が整った」形
態への移行時にファスナー内に生成される「たるみ」が、挿入アセンブリー４５
０上に巻かれると除去されるように寸法決めすることができる。コイルスプリン
グの内径は、一時的にそれを超えてまたはその範囲で配置される挿入アセンブリ
ー４５０と同等またはわずかに小さい。この「寸法決め」が、貫通アセンブリー
７上のまたはその内のファスナーの前圧縮と外科部位へのその均一の前進の両方
を促進する。

【０１２１】 別の実施態様によれば、ファスナーは、その「挿入の準備が整った」形態にあ
る間にゼラチンまたは同様の溶解性媒体内にインサート成形することができる。
そうして得られる「管状」の構成部品は非圧縮性であり、貫通手段上またはその
内にファスナーの容易な装填と、最終的に移植片／外膜基質にまたがるその後の
外科部位への均一な前進と両方を促進する。存在する血液はファスナーの隙間の
周囲およびその内部のゼラチンコーティングを溶解し、その「製造時」の形態の
復元および血管壁との移植片の圧縮付着を可能にする。

【０１２２】 別の実施態様によれば、ファスナーは溶解可能な縫合材を組み込むことができ
る。図５９に示したように、ファスナー５８０は、ファスナー５８０の個別のコ
イル５８２の間に巻きつけられた溶解可能な縫合材５８１を組み込んでいる。溶
解可能な縫合材５８１を備えることは、上述した挿入アセンブリー上のファスナ
ー５８０の長手方向の圧縮を防ぐ。さらに、縫合材の使用は、外科的処置時の挿
入アセンブリーと貫通アセンブリーに沿ったファスナー５８０の均一な前進を可
能にする。溶解可能な縫合材５８１の使用はファスナー５８０に限定されるもの
ではないと考えられる。むしろ、上述した実施態様を含むがそれらに限定されな
い少なくともコイル状に巻かれたスプリング部を有するファスナーとともに溶解
可能な縫合材５８１を使用することは、本発明の十分に範囲内であると考えられ
る。

【０１２３】 図６０〜７２は外科処置時に第１成分および第２成分の中へ適切に熱電気的に
挿入される好ましいファスナーのさまざまな実施態様を示す。図６０〜７２のフ
ァスナーは部分的に絶縁されたフィラメントを含み、これは加熱時と第１成分を
介して、また配置装置によりファスナーに圧力がかかると第２成分の少なくとも
も部分を介して燃える。ファスナーは、挿入されると、第１成分と第２成分を互
いに固定する。

【０１２４】 例えば挿入アセンブリー内に位置したエネルギー源が熱伝達源に必要なエネル
ギーを供給する。エネルギー源は、ファスナーの部分的に絶縁された成分が加熱
されるようにファスナーに電流を供給する電気アセンブリーを含む。挿入手段は
、露出した加熱フィラメントにより生成された焼成切開を通して挿入されるよう
にファスナーに圧力を供給する。露出した加熱フィラメントにより生成される切
開は、ファスナーのみの挿入を可能にするが、周囲組織の付随的損傷を防止する
ような寸法とされている。本発明により、ファスナーを用いて外科用成分を血管
壁または組織に固定しうると考えられる。さらに、本発明によるファスナーを用
いて１つの組織を別の組織に固定しうると考えられる。

【０１２５】 次に、好ましい電気的に活性化され、熱的に挿入されるファスナーの具体的な
実施態様について述べる。図６０は本発明の実施態様によるエンドステープルフ
ァスナー８１を示す。ファスナー８１は中央部分８１１と一対の自由端部８１２
を含む。ファスナーは絶縁フィラメントで形成されることが好ましい。自由端部
８１２は、図６１に示したように、外科用成分、組織および／または血管壁のそ
の貫通を可能にするように構成されることが好ましい。ファスナー８１の中央部
分８１１は熱貫通部分８１２を含む。熱貫通部分８１３は部分的に絶縁されたフ
ィラメント成分を含むことが好ましいが、しかし、他の熱伝達源が考えられる。
熱貫通部分８１３はエネルギー源がそれに適用されると加熱され、その後に第１
成分および第２成分の少なくとも部分における切開を焼くことにより外科用成分
２０と血管１を介して図６１の矢印により示された方向にファスナー８１の挿入
を可能にする。端部８１２および挿入手段によりかけられる力の構成は、自由端
部８１２が少なくとも成分２０を貫通し、好ましくは血管１の部分をさらにファ
スナー８１に固着させ、成分２０を血管１に固定させることを可能にする。

【０１２６】 図６２と６３はファスナー８１の変型を示す。ファスナー８１の中央部分８１
１は少なくとも１つのバリまたはフッキングアセンブリー８１４を含む。少なく
とも１つのフッキングアセンブリー８１４は中央部分８１１から延在し、ファス
ナー８１が成分２０と血管１の中に挿入されると、フッキングアセンブリー８１
４はファスナー８１の移動を防止するための手段を提供するようになっている。
少なくとも１つのフッキングアセンブリー８１４は、第１成分と第２成分の少な
くとも１つを係合し、挿入時のファスナー８１の移動を防止する。

【０１２７】 図６４と６５はファスナー８１の別の変型を示す。中央部分８１１はその中に
形成された少なくとも１つの開口部８１５を含む。少なくとも１つの開口部８１
５は組織内殖を可能にし、血管１または組織が少なくとも１つの開口部８１５を
介して成長し、さらにファスナー８１を固定し、図６５に示したように、成分２
０と血管１からファスナー８１の除去を防止するようになっている。少なくとも
１つの開口部８１は、血管１または組織の中への挿入後に膨張する重合体または
金属のガーゼで充填されうると考えられる。そして組織内殖はガーゼを介して起
こる。組織内殖によりファスナーの除去に対する例外的な保護が得られる。

【０１２８】 図６６と６７は本発明によるエンドステープルファスナーの別の実施態様を示
す。ファスナー８２は中央部分８２１と一対の自由端部８２２を含む。中央部分
８２１と一対の自由端部８２２は、非絶縁フィラメントの位置を除きファスナー
８１の中央部分８１１および自由端部８１２と同様の構造を有する。図６６と６
７の実施態様において、自由端部８２２のそれぞれは熱貫通部分８２３を含み、
これは成分２０と血管１を介して図１の矢印により示された方向にファスナー８
２の挿入を可能にする。ファスナー８２を用いて組織を組織に固定しうると考え
られる。自由部分はさらに血管１および／または組織を係合してファスナー８２
を適切に固定する。

【０１２９】 図６８と６９はファスナー８２の変型を示す。中央部分８２１は、挿入位置に
あるとき、第１成分と第２成分にかけられる固定力を増強する第１成分に対して
フラットに位置する湾曲部８２１０を含む。

【０１３０】 図７０と７１はファスナー８２の別の変型を示す。ファスナー８２の中央部分
８２１は少なくとも１つのバリまたはフッキングアセンブリー８２４を含む。少
なくとも１つのフッキングアセンブリー８２４は中央部分８２１から延在し、フ
ァスナー８２が適切な挿入手段を用いて成分２０と血管１の中に挿入されると、
フッキングアセンブリー８２４は図７１に示したように、血管１または組織を係
合することによりファスナー８２の除去を防止するための手段を提供するように
なっている。

【０１３１】 上述した変型のいずれも組み合わせることができると考えられる。例えば、少
なくとも１つの開口部を少なくとも１つのフッキングアセンブリーと結合して用
いることができる。

【０１３２】 ファスナー８１と８２は銀メッキコーティングを有するインコネルで形成され
ることが好ましい。銀メッキコーティングは絶縁層として作用する。しかし、同
様の物理特性を有する他の適切な材料を本発明において用いることができると考
えられる。ファスナーは平坦な断面を有しうる。あるいは、ファスナーは円形の
断面を有しうる。ファスナーの熱伝達部はインコネルワイヤの露出部分で形成さ
れることが好ましい。他の熱発生源は本発明の範囲内にあると充分考えられる。
図６０〜７１に示した上述の実施態様のいずれも挿入前にテープ上に保存し、挿
入アセンブリーの除去なしに外科処置時に複数のファスナーが挿入できるように
、複数のファスナーを挿入アセンブリー内に配置することができるようになって
いると考えられる。

【０１３３】 図７２は本発明によるエンドステーペルファスナーの別の実施態様を示す。エ
ンドステーペルファスナー８３２はベース部分８３１とスピア部分８３２を含む
。スピア部分８３２は、それを介してファスナー８３の第１成分２０と少なくと
も第２成分の部分の中への挿入を可能にする延在する加熱部分８３３を含む。上
述したように、加熱部分８３３は、加熱されると、第１成分と少なくとも第２成
分の部分を介して開口部を焼き、ファスナーを適切に固定する。スピア部分８３
２は、成分２０と血管１を係合してそれを共に固定する少なくとも１つのフッキ
ングアセンブリー８３４を含む。ベース部分８３１はさまざまな形状のいずれか
１つを有しうると考えられる。ベース部分８３１は円形の断面を有するプレート
であってもよい。長方形および台形を含むがこれに限定されない他の断面が本発
明の範囲内に十分にあると考えられる。

【０１３４】 図７３〜７６は本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリー８５０を
示す。ファスナーアセンブリー８５０はディスクアセンブリー８５１とコイルス
プリングアセンブリー８５２を含む。ディスクアセンブリー８５１は接着、溶接
または他の適切な手段によりコイルスプリングアセンブリー８５２に固定される
。ディスクアセンブリー８５１は血管内の低い腔内プロフィールを提供する。コ
イルスプリングアセンブリー８５２は、上述したようにレーザーファイバーまた
は圧電装置を有する適切な貫通装置７または７００を用いて血管および外科用成
分に生成される開口部を介して挿入される。図７６は貫通装置に沿って漸進する
ファスナーアセンブリー８５０を示す。

【０１３５】 ディスクアセンブリー８５１は、ファスナーアセンブリー８５０の除去を防止
するための追加の手段を提供する少なくとも１つのフッキングアセンブリー８５
０を備えることができる。フッキングアセンブリー８５３は小さく、薄く、短く
、鋭い突起８５３１を含む。突起８５３１は少なくとも１つのバリまたはバーブ
８５３２を含み、ディスクアセンブリー８５１を外科用成分にしっかりと固定す
る。フッキングアセンブリー８５３は外科用成分と血管の部分を介して延在しう
る。突起８５３１の鋭さは、図７３に示したように外科用成分を介してフッキン
グアセンブリー８５３の挿入を可能にする。

【０１３６】 ディスクアセンブリー８５１はさらにその中に形成される複数の開口部８５４
を備えて組織内殖を促進することができ、これが除去に対する例外的な保護を提
供する。ディスクアセンブリー８５１は中央開口部８５５も含み、図７６に示し
たように外科処置時に挿入装置および貫通装置に沿ってファスナーアセンブリー
８５０の前進を可能にする。

【０１３７】 コイルスプリングアセンブリー８５２は、上述したスプリングアセンブリーフ
ァスナーアセンブリーと同様に作動し、構成されている。

【０１３８】 図７８〜７９は本発明の実施態様による別のファスナーアセンブリー８６０を
示す。ファスナーアセンブリー８６０は、ステンレス鋼、ステンレス鋼、超弾性
合金、適切なセラミックおよびニトロールを含むがこれに限定されない処置／実
行に適した他の材料で形成されるコイル状に巻かれたスプリング型のファスナー
である。ファスナーアセンブリー８６０は共に巻かれた少なくとも２つのコイル
８６１と８６２を含む。各コイル８６１と８６２は少なくとも１つの突起８６１
１と８６２１を含み、ファスナーアセンブリーを外科用成分にしっかりと固定す
る。

【０１３９】 図８０は本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリー８７０を示す。
ファスナーアセンブリー８７０は「押し込み」型ファスナーである。ファスナー
アセンブリー８７０はベース部分８７１とスピア部分８７２を含む。スピア部分
８７２はスピア部分８７２の端部分に鋭い突起８７２１を含み、外科用成分と血
管を介して挿入を可能にする。スピア部分８７２はさらに外科用成分と血管を係
合してそれを共に固定する少なくとも１つのフッキングアセンブリー８７２２を
含む。ベース部分８７１は円形の断面、長方形の断面または台形の断面を有しう
る。十字形を含むがこれに限定されない他の構成が本発明の範囲内に十分にある
と考えられる。

【０１４０】 ファスナーアセンブリー８７０は、上述した貫通装置により形成される開口部
を介して挿入されうると考えられる。さらに、ファスナーアセンブリー８７０は
適所に押し込まれると考えられる。この使用が考慮され、スピア部分８７２はき
わめて薄く強力である材料で形成される必要がある。

【０１４１】 図８１は本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリー８８０を示す。
ファスナーアセンブリー８８０はドリルファスナーアセンブリーである。回転挿
入アセンブリー８８１はファスナーアセンブリー８８０を外科用成分と血管に誘
導する。ファスナーアセンブリー８８０はコイル状のスプリングであり、または
中実の構造を有しうる。

【０１４２】 図８２は本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリー８９０を示す。
ファスナーアセンブリー８９０は「押し込み」型またはドリルファスナーアセン
ブリーである。ファスナーアセンブリー８９０はベース部分８９１、スピア部分
８９２、および中央部分８９３を含む。スピア部分８９２はスピア部分８９２の
端部分に鋭い突起８９２１を含み、外科用成分と血管を介して挿入を可能にする
。スピア部分８９２は、スピア部分８９２を第１スピア部分８９２２、および第
２スピア部分８９２３に分離する長手方向のスリットを含む。ベース部分もベー
ス部分８９１を第１部分８９２１および第２ベース部分８９１３に分離する長手
方向のスリットを含む。

【０１４３】 ファスナーアセンブリー８９０は、スピア部分８９２の端部の鋭い突起８９２
１を介して外科用成分と血管を介して挿入される。中央部分８９３が外科用成分
と血管内にあり、ベース部分８９１が血管の管腔内にある。第１スピア部分８９
２２と第２スピア部分８９２３は挿入時に互に保持されるが、挿入後図８２ｂに
示したように分離されうる。第１ベース部分８９１２と第２ベース部分８９１３
も挿入時に互に保持され、図８２ｂに示したように挿入後に分離される。第１ス
ピア部分８９２２と第２スピア部分８９２３、および第１ベース部分８９１２と
第２ベース部分８９１３が適切な手段により互に保持されおよび／または分離さ
れうる。これらの手段として、水中、血中、細胞内または細胞外の液体中で溶解
可能な物質、熱、または電気が挙げられるが、これらに限定されない。図８２ｂ
に示した構成のファスナーアセンブリー８９０は外科用成分と血管を係合してそ
れを共に固定する。

【０１４４】 図８３ｃは本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリー８８５を示す
。ファスナーアセンブリー８８５は「押し込み」型またはドリルファスナーアセ
ンブリーである。ファスナーアセンブリー８８５は形状が平坦ならせん体であり
、図８３ａと８３ｂに示したように回転挿入アセンブリー８８６の周りに巻かれ
ている。回転挿入アセンブリー８８６はファスナーアセンブリー８８５を外科用
成分と血管の中へ誘導する。回転挿入アセンブリー８８６は外科用成分と血管の
中へ回転駆動されうるか、または回転挿入アセンブリー８８６の端に鋭い突起８
８７を持ちうるかのいずれかであり、外科用成分と血管を介して挿入を可能にす
る。回転挿入アセンブリー８８６とファスナーアセンブリー８８５が外科用成分
と血管の中へ十分深く挿入された後、回転挿入アセンブリー８８６は外科用成分
と血管から回転逆転し、外科用成分と血管を係合する第２折り畳み方向にファス
ナーアセンブリー８８５を引っ込ませ、図８３ｃに示したように互に固定する。

【０１４５】 図８４は本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリー８７５を示す。
ファスナーアセンブリー８７５は「押し込み」型ファスナーアセンブリーである
。ファスナーアセンブリー８７５は中空または中実の管であってよく、ベース部
分８７６、中央部分８７８、およびスピア部分８７７を含む。スピア部分８７７
は鋭い突起、またはスピア部分８７７の端の丸い扁平の突起８７７１を含み、外
科用成分と血管を介して挿入を可能にする。スピア部分８７７は、外科用成分と
血管を係合して互に固定する少なくとも１つのフッキングアセンブリー８７７２
を含みうる。中央部分８７８またはベース部分８７６の少なくとも１つは少なく
とも１つの開口部を持ち、ファスナーアセンブリーの外科用成分と血管内の保持
を促進する。少なくとも１つの開口部は組織内殖も促進しうる。

【０１４６】 ファスナーアセンブリー８７５は、上述した貫通装置により形成される開口部
を介して挿入されうると考えられる。さらにファスナーアセンブリー８７５は適
所に押し込まれると考えられる。

【０１４７】 図８５は本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリー８９５を示す。
ファスナーアセンブリー８９５は「押し込み」型ファスナーである。ファスナー
アセンブリー８９５はスピア部分８９８と一対の通常傾斜した固定脚８９６およ
び８９７を含む。スピア部分８９８は鋭い突起、またはスピア部分８９８の端の
丸い扁平の突起８９８１を含み、外科用成分と血管を介して挿入を可能にする。
スピア部分８９８は、外科用成分と血管を係合して互に固定する少なくとも１つ
のフッキングアセンブリー８９８３を含みうる。ファスナーアセンブリー８９５
の別の実施態様において、丸い平坦なスピア部分８９８は形状がおおよそ三角形
であり、スピア部分８９８のリア部分８９８２がファスナー８９５を外科用成分
と血管に係合させてそれを共に固定することを可能にするようになっている。固
定脚８９６および８９７は、これも成分と血管を係合してそれを共に固定するデ
ィスク状のヘッド８９６１および８９６２を含みうる。

【０１４８】 ファスナーアセンブリー８９５はスピア部分８９８の端部の鋭い突起８９８１
により外科用成分と血管を介して挿入される。固定脚８９６および８９７は挿入
時に圧縮され、挿入後に通常の傾斜位置へ解放される。固定脚８９６および８９
７は適切な手段により互に保持され、かつ分離されうる。これらの手段は機械的
圧力、水中、血中、細胞内−細胞外液体中で溶解可能な物質、熱、ねじれ、変形
、膨張、摩擦、または電気を含みうるが、これらに限定されない。ファスナーア
センブリー８９５は、図８５に示した構成に示されているように、外科用成分と
血管を係合してそれを共に固定する。

【０１４９】 ファスナーアセンブリー８９５は、上述した貫通装置により形成される開口部
を介して挿入されうる。さらにさらにファスナーアセンブリー８９５は適所に押
し込まれると考えられる。

【０１５０】 しかし、当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造
および構成においてさまざまな改造および変型がなされうることが明らかであろ
う。例えば、上記の固定手段は、すべて本発明の範囲内であると考えられるポッ
プリベットファスナー、スクリュー型ファスナー、および急速硬化プラスチック
押し出し成形品でありうる。したがって、本発明は、それらが添付のクレームお
よびその同等物の範囲内にあるという条件で、発明の改造および変型を包含する
ことが意図されている。

【０１５１】 （導入器シース装置） 次に、その例が図４７と図４８に示されている、腹部大動脈瘤の修復に使用す
るための本発明による導入器シース装置の好ましい実施態様を参照する。導入器
シース装置は、移植片と修復装置が挿入される血管を通じる保護通路を生成する
。導入器シース装置は、修復装置や他の装置が外科的処置時に蛇行状の動脈通路
を通過するとき起こりうる損傷から動脈を保護する。

【０１５２】 動脈瘤を修復するための既存の方法では、大腿動脈および総腸骨動脈において
のみ導入器シース装置を用いる。一般的に、ガイドワイヤは大腿動脈切開から腹
大動脈に対して前方の点の大動脈の近位頸内に配置された閉塞バルーンまで延在
する。一般的に、その他では、１８〜２８Ｆｒ．径の導入器シース装置が挿入さ
れる大腿または総腸骨動脈切開によって腹大動脈へのアクセスが得られている。
これらの装置のサイズは、それらが通過する血管の損傷の原因にもなる。

【０１５３】 対照的に、本発明の発明人は、図４７に示したように、１つ以上の独特な導入
器シース装置９００の使用を考えている。シース９００は大腿／腋窩ガイドワイ
ヤ上に導入される。１つの導入器シース装置９００は、腋窩切開または上腕切開
のいずれかから、血管１の近位頸まで延在する。別の導入器シース９００は、大
腿切開から血管の遠位頸または総腸骨／遠位大動脈遷移部まで延在する。腋窩血
管および大腿動脈を介して延在する本発明による導入器シース装置は同様の構造
を有する。しかし、腋窩動脈を介して伸展する導入器シース装置は、９〜１２Ｆ
ｒ．の小さいサイズであり、問題なく動脈切開／近位大動脈通路を進むことがで
きる。サイズが小さいため、その両方が大腿または腸骨動脈よりも大幅に小さい
左上腕または腋窩動脈のいずれかを経由して大動脈へアクセスすることができる
。この処置は、以前には考慮外であったが、現在ではこれらの血管処置に有利で
あると考えられる。

【０１５４】 各導入器シース装置９００は、血管１への導入器シース装置を通じた管移植片
および他の修復装置の通過を可能にする中空の内部９１１を有するハウジング９
１０を含む。ハウジング９１０は、その中に形成された複数の管腔または通路を
含むことが好ましい。修復装置は、ハウジング９１０の端部における開口部９１
２の多重ポート導入器アセンブリーを介して導入される。好ましい実施態様では
、ハウジング９１０は、例えば、シリコーンで形成された外面と、例えばＴｅｆ
ｌｏｎ（登録商標）で形成された内面を有する薄い壁で囲んだ同時押し出し成形
である。あるいは、ハウジング９１０は同様の特性を有する適切な重合体で形成
することができる。

【０１５５】 導入器シース装置９００は、血管内の適切な方向づけでシース９００を維持す
るための位置決めアセンブリー９２０も含む。好ましい実施態様では、位置決め
アセンブリー９２０は、ハウジング９１０の一端に配置された膨張式カフを含む
。位置決めアセンブリー９２０はさらに膨張式カフ９２１のための膨張装置を含
む。好ましい実施態様における膨張装置は、ハウジング９１０の壁内に形成され
た複数の通路９２３を含む。食塩水など適切な液体を外部の源から通路９２３を
介して供給してカフ９２１を満たす。通路９２３は、図４７に示したように、膨
張式カフ９２１で終わる。位置決めアセンブリー９２０は、導入器アセンブリー
に対向するハウジングと接続されるシリコーンバルーンを含む。シリコーンバル
ーンはいくつかの理由で好ましい。まず、他の重合体のバルーンとは異なり、シ
リコーンバルーンは、８００％までの物質膨張能があり、収縮時にはその当初の
形状に戻る。他の物質は装置内に組み込むまえに「予備形成」を必要とし、この
ような装置ははるかに嵩張り、その臨床目的に一度使用されると、完全な収縮が
不可能である。シリコーンを利用すると、取り付けられている多重管腔ハウジン
グと同一平面上にすることができる低プロフィールバルーンが促進される。また
、ハウジング末端の細部や円滑な遷移−−バルーンからハウジングへの遷移が影
響されることもある。

【０１５６】 ハウジング９１０は中央チャネルを含む。ハウジングは、ポリウレタン層が押
し出し成形されたフッ素化重合体コアを含む多層アセンブリーで構成される。多
鎖ワイヤブレードが、多重管腔重合体プロフィールが同時押し出されているポリ
ウレタン層の最上部に配置されている。このハウジング構成は確かな利点を提供
する。まず、ハウジングの内面の摩擦係数は低く、貫通装置と視覚化装置の両方
の管腔内通過の助けとなる。ブレード層は、ハウジングに対して、ねじれ抵抗、
回転力および可撓性を提供する。多重管腔内にブレード配置することは、周辺の
管腔への非破壊的アクセスを可能にする。さらに、同時押し出しアセンブリーは
、位置決めアセンブリーを容易に取り付けられる熱可塑性外面を提供する。

【０１５７】 あるいは、ハウジングは、多鎖ワイヤブレードが取り付けられる多重管腔重合
体プロフィールを含むことができる。その後、アセンブリーは、互いに３つの管
状層を結合させる重合体コーティングを受ける。

【０１５８】 以前の導入器シース装置は、体外に配置されている導入器シース装置の開口端
による相当量の血液の喪失を制御することができなかった。その他では、複雑な
締め付けシステムの使用によりこの血液の喪失を防ぐことが試みられた。本発明
は、顕著な血液喪失を防ぐ独特な封着装置を提供する。導入器シース装置９００
は、一般的に３ｍｍ径である本発明の小型の外科用装置を効果的に封着する。同
様の処置で用いられる現在利用可能な外科用装置の径は、一般的に６〜９ｍｍの
範囲である。現在利用可能な導入器シースと組み合わせたこれらの大きな径の装
置の使用は、重大な血液の喪失の原因となる。シース９００は、その革新的な封
着装置により、重大な血液喪失なくこれらの大きな径の装置とともに使用するこ
とができる。

【０１５９】 開口部９１２に隣接したハウジング９１０の一端に配置されたシール９３０が
、重大な血液喪失を防ぐ。シール９３０は拡張ハウジングアセンブリー９３１を
含む。自己封着ゲル状物質９３２が拡張ハウジングアセンブリー９３１内に配置
される。物質９３２は、修復装置の周囲にシールを形成する、物質９３２を通じ
た修復装置の挿入を可能にする。修復装置が導入器シース装置９００と封着物質
９３２から除去されると、物質９３２が開口部９１２除去される修復装置の背後
にシールを形成する。

【０１６０】 シール９３０の詳細な図が図５４に示されている。シールアセンブリー９３０
は拡張ハウジングアセンブリー９３１と端キャップ９３５を含むことができる。
シール物質９３２は、外科用装置９４０を受けるための開口部を有する、形状が
括約筋状の重合体ゲルであることが好ましい。外科用装置または修復装置９４０
がシース９００から除去されると、物質９３２の括約筋状開口部が閉じ、密なシ
ール生成し、血液の喪失を防ぐ。シール物質３２はハウジングアセンブリー９３
１に配置された出っ張りまたはシート９３６上に静止する。シール物質９３２は
、ハウジングアセンブリー９３１の内部に固定された、保持リング９３３により
適所に保持される。

【０１６１】 拡張ハウジングアセンブリー９３１は、図５５に示したように、９１５でハウ
ジング９１０に永続的に付着する。カフ９２１を膨張または収縮させる液体また
はガスの供給または除去を可能にする注入ポート９２５が提供されている。液体
またはガスは注入ポートから図４７に示されている管腔９２３を経由してカフ９
２１まで移動する。

【０１６２】 シール９３０は端キャップ９３５とともに、またはそれないし使用することが
できる。端キャップ９３５は血液喪失に対する追加の保護を提供する。端キャッ
プ９３５は、ハウジング９１０に対向する拡張ハウジングアセンブリー９３１の
開口部９１２の中へ挿入される。端キャップは、ハウジングアセンブリー９３１
との接続を促進する指回し式円形板部９３８を含む。端キャップ９３５は内部と
外部の封着手段を有する。内部封着手段は、外科用装置９４０と端キャプ９３５
との間に液体密封シールを提供するＶ型封着リング９３７からなる。外部封着手
段は、外側の溝９３９と封着リング９３４により提供される。封着リング９３４
は、重合体材料から形成されたＯ字リングであることが好ましい。端キャップ９
３５は、必要に応じて変更し、異なる外科用装置を収容することができる。しか
し、拡張ハウジングアセンブリー９３１は、変更なしに種々の装置を収容するこ
とが可能である。

【０１６３】 多重ポート導入器アセンブリーは、バルーン膨張用の誘導通路（アセンブリー
の位置決め）、圧力モニタリング／液体制御（ＩＶＡ）、およびシート保護装置
エントリーを含む。シールおよびキャップの細部を除き、多重ポート導入器アセ
ンブリーはハウジングの周囲にインサート成形される。シールは、きわめて小さ
い径を有する挿入器具の周りの血液密封シールを形成し、同時に導入器アセンブ
リー内の容易なそれらの回転を可能にする、潤滑性の重合体コーティングを有す
る熱可塑性エラストマー成形を含む。キャップ構成部品は導入器成形にスナップ
装着し、適切にシール構成部品を保持する。

【０１６４】 シース装置の９００の一般的な配置は図５５に示されている。外科用装置また
は修復装置９４０は皮膚９５０の外側に配置されるシール９３０を介してハウジ
ング９１０の中へ挿入される。上述したように、位置決めアセンブリー９２０が
動脈瘤に近くに配置され、血管内のシース９００の精確な方向づけを維持する。

【０１６５】 当業者には、発明の範囲または精神から離れることなく本発明の構造および配
置に種々の改造や変型がなされうることが明らかであろう。本発明は、添付のク
レームおよびその同等物の範囲内にあるという条件で、発明の改造および変型を
包含することが意図されている。

【０１６６】 本発明はその特定の実施態様と組み合わせて述べられているが、明らかに多く
の代替物、改造および変型が当業者には明らかであろう。したがって、本明細書
中に記載された発明の好ましい実施態様は、限定ではなく例示が意図されている
。以下のクレームに規定された発明の精神および範囲から離れることなくさまざ
まな変更がなされうる。

【図面の簡単な説明】

ここで、同様の符号が同様の要素を示す以下の図面と共同して発明を説明する
。

【図１】 本発明の実施態様による補綴分岐管移植片と分岐カフを示す斜視図である。

【図２】 本発明の別の実施態様による補綴分岐管移植片と分岐カフを示す斜視図である
。

【図３】 腹大動脈内に固定された図１の補綴分岐管移植片と分岐カフを示す斜視図であ
る。

【図４】 腹大動脈内に固定された図２の補綴分岐管移植片と分岐カフを示す斜視図であ
る。

【図５】 本発明の別の実施態様による補綴分岐管移植片と分岐カフを示す斜視図である
。

【図６】 腹大動脈内に固定された図５の補綴分岐管移植片と分岐カフを示す斜視図であ
る。

【図７】 補綴管移植片とカフとの間の接続を示す斜視図である。

【図８】 第２のカフに固定された図６の補綴管移植片を示す側面図である。

【図９】 図８に示した補綴管移植片と第２のカフとの接続を示す分解立体図である。

【図１０】 本発明の別の実施態様によるアタッチメントカフを示す斜視図である。

【図１１】 本発明の別の実施態様による可撓性アタッチメントカフを示す斜視図である。

【図１２】 補綴管移植片が間に介在する図１０のアタッチメントカフを示す透視図である
。

【図１３】 本発明による視覚化装置の実施態様を含有する本発明の実施態様による血管内
血管造影法（ＩＶＡ）に基づく修復システムを示す斜視図である。

【図１４】 図１３の実施態様による血管内血管造影法（ＩＶＡ）に基づく修復システムを
示す端面図である。

【図１５】 図１３に示した視覚化装置を示す端面図である。

【図１６】 修復システムのハウジングを出るガイドワイヤと関着ケーブルを図解した血管
内血管造影法（ＩＶＡ）に基づく修復システムを示す別の斜視図である。

【図１７】 本発明による貫通装置の実施態様および本発明によるファスナーカートリッジ
の実施態様を含有する本発明の実施態様による血管内血管造影（ＩＶＡ）に基づ
く修復システムを示す斜視図である。

【図１８】 本発明による貫通装置とファスナーカートリッジを含有する本発明の別の実施
態様によるＩＶＡに基づく修復システムを示す斜視図である。

【図１９】 本発明の別の実施態様による貫通装置とファスナーカートリッジを含有する図
１８の実施態様によるＩＶＡに基づく修復システムを示す斜視図である。

【図２０】 本発明による貫通装置とファスナーカートリッジを含有する本発明の別の実施
態様によるＩＶＡに基づく修復システムを示す斜視図である。

【図２１】 本発明の実施態様による貫通装置を示す端面図である。

【図２２】 本発明の別の実施態様による貫通装置を示す端面図である。

【図２３】 図１７の実施態様によるファスナーカートリッジを示す端面図である。

【図２４】 本発明の実施態様による貫通装置の前進機構を示す斜視図である。

【図２５】 本発明の別の実施態様による貫通装置とファスナーカートリッジの別の前進機
構を示す概略図である。

【図２６】 視覚化装置と貫通装置を含有する本発明の別の実施態様による血管内超音波（
ＩＶＵＳ）に基づく修復装置を示す透視図である。

【図２７】 視覚化装置と貫通装置を含有する本発明の別の実施態様による血管内超音波（
ＩＶＵＳ）に基づく修復装置を示す透視図である。

【図２８】 本発明の実施態様によるハウジングを示す断面図である。

【図２９】 図２６に示した貫通装置を示す端面図である。

【図３０】 本発明の実施態様による血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するためのワイ
ヤファスナーを示す斜視図である。

【図３１】 本発明の実施態様による血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するためのワイ
ヤファスナーを示す斜視図である。

【図３２】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施態様による
ワイヤファスナーを示す斜視図である。

【図３３】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施態様による
ワイヤファスナーを示す斜視図である。

【図３４】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施態様による
ワイヤファスナーを示す斜視図である。

【図３５】 血管壁に外科用カフのカフ細部を固定するための本発明の別の実施態様による
ワイヤファスナーを示す斜視図である。

【図３６】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である。

【図３７】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である。

【図３８】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である。

【図３９】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である。

【図４０】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である。

【図４１】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である。

【図４２】 その上に貯蔵される図３４、３７、３８および３９に示したファスナーを有す
る本発明による貫通装置の実施態様を示す概略図である。

【図４３】 自体に貯蔵される図３６、３７、３８および３９に示したファスナーを有する
本発明による貫通装置の別の実施態様を示す概略図である。

【図４４】 本発明の実施態様による図３４と３５に示したファスナーを用いて血管壁への
カフ細部のファスナーアタッチメントを図解した斜視図である。

【図４５】 本発明の実施態様による図３４と３５に示したファスナーを用いて血管壁への
カフ細部のファスナーアタッチメントを図解した斜視図である。

【図４６】 本発明の別の実施態様による血管内血管造影（ＩＶＡ）に基づく修復システム
の別の実施態様を示す斜視図である。

【図４７】 本発明による導入器シース装置を示す斜視図である。

【図４８】 本発明の実施態様による導入器シース装置の封着アセンブリーを示す断面図で
ある。

【図４９】 本発明の別の実施態様によるファスナーの斜視図である。

【図５０】 本発明の別の実施態様によるファスナーの斜視図である。

【図５１】 本発明の別の実施態様によるファスナーの斜視図である。

【図５２】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である。

【図５３】 血管壁にカフを固定するための本発明の別の実施態様によるファスナーを示す
斜視図である

【図５４】 本発明の実施態様による導入器シース装置の封着アセンブリーを示す断面図で
ある。

【図５５】 本発明のための導入器シース装置と封着アセンブリーを示す斜視図である。

【図５６】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す斜視図である。

【図５７】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す斜視図である。

【図５８】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す斜視図である。

【図５９】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す斜視図である。

【図６０】 本発明による別の実施態様によるファスナーを示す概略図である。

【図６１】 挿入位置における図６０のファスナーを示す概略図である。

【図６２】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す概略図である。

【図６３】 挿入位置における図６２のファスナーを示す概略図である。

【図６４】 本発明の別の実施態様によるファスナーの概略図である。

【図６５】 挿入位置における図６４のファスナーを示す概略図である。

【図６６】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す概略図である。

【図６７】 挿入位置における図６６のファスナーを示す概略図である。

【図６８】 図６６のファスナーの変型を示す概略図である。

【図６９】 図６８のファスナーを示す前面概略図である。

【図７０】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す概略図である。

【図７１】 挿入位置における図７０のファスナーを示す概略図である。

【図７２】 本発明の別の実施態様によるファスナーを示す概略図である。

【図７３】 挿入位置における本発明の別の実施態様によるファスナーを示す斜視図である
。

【図７４】 図７３に図解したファスナーのディスクを示す概略図である。

【図７５】 図７３に図解したファスナーのディスクの変型を示す概略図である。

【図７６】 本発明による挿入装置に配置された図７３に図解したファスナーを示す概略図
である。

【図７７】 外科成分に隣接して位置した１つの完全コイルの好ましい方向を有する、例え
ば図３８〜４１および４９〜５１に開示されたファスナーの実施例を示す図であ
る。

【図７８】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図７９】 追加の固定アセンブリーを有する図７８によるファスナーアセンブリーの変型
を示す図である。

【図８０】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８１】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８２ａ】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８２ｂ】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８３ａ】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８３ｂ】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８３ｃ】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８４】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【図８５】 本発明の別の実施態様によるファスナーアセンブリーを示す図である。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１４年４月８日（２００２．４．８）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【その他】 原明細書の４８頁を補正した。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ６１Ｂ 18/20 Ａ６１Ｂ 17/36 ３４０ (72)発明者 トラウト、ヒュー、エム、ディー、ザ サ ード アメリカ合衆国 ワシントン、ディーシ ー、エヌ、ダブリュ、 ジェニファー ス トリート 4124 Ｆターム(参考） 4C026 AA02 BB02 BB07 FF17 4C060 CC18 DD03 DD12 DD48 LL13 MM24 MM25

Claims (37)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 第１成分を第２成分に固定するための外科処置時の使用のた
   めのファスナーアセンブリーであって、該ファスナーアセンブリーが、 力を受けて第１成分を第２成分に固定するための固定手段を含み、 前記固定手段が第１成分と第２成分の片側に位置した第１部分と、第１成分と
   第２成分の別の片側に位置した第２部分と、前記第１部分と前記第２部分に接続
   する中間部分とを有し、該中間部分が第２成分と第１成分を通じて延在し、前記
   第１部分、第２部分および前記中間部分が第１成分と第２成分に圧縮力を加えて
   第１成分を第２成分に固定するように作用し、 前記固定手段の前記第１部分、前記第２部分および前記中間部分の少なくとも
   １つが可撓性であるファスナーアセンブリー。
2. 【請求項２】 前記第１部分、前記第２部分および前記中間部分の前記少な
   くとも１つが可撓性スプリングアセンブリーで形成される請求項１に記載のファ
   スナーアセンブリー。
3. 【請求項３】 前記可撓性スプリングアセンブリーがコイルスプリングであ
   る請求項２に記載のファスナーアセンブリー。
4. 【請求項４】 前記ファスナーアセンブリーが第２成分と第１成分を通じて
   前記ファスナーアセンブリーを挿入するための第１方向と、前記ファスナーアセ
   ンブリーが第２位置にあるときに第２方向とを有する請求項１に記載のファスナ
   ーアセンブリー。
5. 【請求項５】 前記ファスナーアセンブリーが前記第１方向にあるときに圧
   縮状態にあり、前記第２方向にあるときに膨張状態にある請求項４に記載のファ
   スナーアセンブリー。
6. 【請求項６】 第１成分と第２成分から前記ファスナーアセンブリーの除去
   を防止するための手段をさらに含む請求項１に記載のファスナーアセンブリー。
7. 【請求項７】 前記除去を防止するための手段が前記第１部分、前記第２部
   分および前記中間部分の少なくとも１つに位置した少なくとも１つの突起を含む
   請求項６に記載のファスナーアセンブリー。
8. 【請求項８】 除去を防止するための前記手段が前記第１部分、前記第２部
   分および前記中間部分の少なくとも１つにおける少なくとも１つの開口部を含む
   請求項６に記載のファスナーアセンブリー。
9. 【請求項９】 前記少なくとも１つの開口部が組織内殖を促進する請求項８
   に記載のファスナーアセンブリー。
10. 【請求項１０】 前記第２部分がディスクアセンブリーを含み、該ディスク
    アセンブリーが第１成分と第２成分の片側に位置している請求項１に記載のファ
    スナーアセンブリー。
11. 【請求項１１】 前記ディスクアセンブリーが第１成分と第２成分から前記
    ファスナーアセンブリーの除去を防止するための手段を含む請求項１０に記載の
    ファスナーアセンブリー。
12. 【請求項１２】 前記除去を防止するための手段が前期ディスクアセンブリ
    ーから延在する少なくとも１つの突起を含む請求項１１に記載のファスナーアセ
    ンブリー。
13. 【請求項１３】 前記除去を除去するための手段が前記ディスクアセンブリ
    ーにおける少なくとも１つの開口部を含む請求項１１に記載のファスナーアセン
    ブリー。
14. 【請求項１４】 前記少なくとも１つの開口部が組織内殖を促進する請求項
    １３に記載のファスナーアセンブリー。
15. 【請求項１５】 前記可撓性スプリングアセンブリーが共に巻きつかれた少
    なくとも２つのコイルスプリングを含む請求項２に記載のファスナーアセンブリ
    ー。
16. 【請求項１６】 前記少なくとも２つのコイルスプリングの少なくとも１つ
    が第１成分と第２成分から前記ファスナーアセンブリーの除去を防止するための
    手段を含む請求項１５に記載のファスナーアセンブリー。
17. 【請求項１７】 前記除去を防止するための手段が前記少なくとも２つのコ
    イルスプリングの少なくとも１つから延在する少なくとも１つの突起を含む請求
    項１６に記載のファスナーアセンブリー。
18. 【請求項１８】 第１成分を第２成分に固定するための外科処置時の使用の
    ためのファスナーアセンブリーであって、該ファスナーアセンブリーが、 力を受けて第１成分を第２成分に固定するための固定手段を含み、 前記固定手段が第１成分と第２成分の片側に位置した第１部分と、第１成分と
    第２成分の別の片側に位置した第２部分と、前記第１部分と前記第２部分に接続
    する中間部分とを有し、該中間部分が第２成分と第１成分を通じて延在し、前記
    第１部分、第２部分および前記中間部分が第１成分と第２成分に圧縮力を加えて
    第１成分を第２成分に固定するように作用し、 前記固定手段の前記第１部分、前記第２部分および前記中間部分の少なくとも
    １つが第１成分と第２成分から前記ファスナーアセンブリーの除去を防止するた
    めの手段をさらに含むファスナーアセンブリー。
19. 【請求項１９】 前記除去を防止するための手段が前記第１部分、前記第２
    部分および前記中間部分の少なくとも１つから延在する少なくとも１つの突起を
    含む請求項１８に記載のファスナーアセンブリー。
20. 【請求項２０】 前記第１部分がスピア部分を含む請求項１８に記載のファ
    スナーアセンブリー。
21. 【請求項２１】 前記第２部分がベース部分を含む請求項１８に記載のファ
    スナーアセンブリー。
22. 【請求項２２】 前記ベース部分の断面が円形、四角、長方形、または台形
    である請求項２１に記載のファスナーアセンブリー。
23. 【請求項２３】 前記ファスナーアセンブリーがドリルファスナーアセンブ
    リーである請求項１に記載のファスナーアセンブリー。
24. 【請求項２４】 第１成分を第２成分に固定するための外科処置時の使用の
    ためのファスナーアセンブリーであって、該ファスナーアセンブリーが、 力を受けて第１成分を第２成分に固定するための固定手段を含み、 前記固定手段が第１成分と第２成分の片側に位置した第１部分と、第１成分と
    第２成分の別の片側に位置した第２部分と、前記第１部分と前記第２部分に接続
    する中間部分とを有し、該中間部分が第２成分と第１成分を通じて延在し、前記
    第１部分、第２部分および前記中間部分が第１成分と第２成分に圧縮力を加えて
    第１成分を第２成分に固定するように作用し、 前記ファスナーアセンブリーが第２成分と第１成分を通じて前記ファスナーア
    センブリーを挿入するための第１方向と、前記ファスナーアセンブリーが固定位
    置にあるときに第２方向とを有するファスナーアセンブリー。
25. 【請求項２５】 前記ファスナーアセンブリーが前記第１方向にあるときに
    圧縮状態にあり、前記第２方向にあるときに膨張状態にある請求項２４に記載の
    ファスナーアセンブリー。
26. 【請求項２６】 前記第部分がスピア部分を含む請求項２４に記載のファス
    ナーアセンブリー。
27. 【請求項２７】 前記スピア部分が前記スピア部分を第１スピア部分と第２
    スピア部分に分離する長手方向のスリットを含む請求項２６に記載のファスナー
    アセンブリー。
28. 【請求項２８】 前記第１スピア部分と前記第２スピア部分が前記第１方向
    において互いに隣接しており、前記第１スピア部分と前記第２スピア部分が前記
    第２方向において互いに離れて膨張する請求項２７に記載のファスナーアセンブ
    リー。
29. 【請求項２９】 前記第２部分がベース部分を含む請求項２５に記載のファ
    スナーアセンブリー。
30. 【請求項３０】 前記ベース部分が前記ベース部分を第１ベース部分と第２
    ベース部分に分離する長手方向のスリットを含む請求項２９に記載のファスナー
    アセンブリー。
31. 【請求項３１】 前記第１ベース部分と前記第２ベース部分が前記第１方向
    において互いに隣接しており、前記第１ベース部分と前記第２ベース部分が前記
    第２方向において互いに離れて膨張する請求項３０に記載のファスナーアセンブ
    リー。
32. 【請求項３２】 前記固定手段の前記第１部分、前記第２部分および前記中
    間部分の少なくとも１が少なくとも２つのアームを含む請求項１に記載のファス
    ナーアセンブリー。
33. 【請求項３３】 前記固定手段の前記第１部分、前記第２部分および前記中
    間部分の少なくとも１がスピア部分を含む請求項１に記載のファスナーアセンブ
    リー。
34. 【請求項３４】 前記移動を防止するための手段が前記第１部分、前記第２
    部分および前記中間部分の少なくとも１つにおける少なくとも１つの開口部を含
    む請求項１８に記載のファスナーアセンブリー。
35. 【請求項３５】 前記少なくとも１つの開口部が組織内殖を促進する請求項
    ３４に記載のファスナーアセンブリー。
36. 【請求項３６】 前記ファスナー手段の前記第１部分、前記第２部分および
    前記中間部分が少なくとも２つのアームを含む請求項２４に記載のファスナーア
    センブリー。
37. 【請求項３７】 前記第１方向と前記第２方向との間の遷移が、熱、水分、
    電流、物質の注入、ねじれ、ひずみ、膨張、摩擦、および機械的圧力の存在の少
    なくとも１つにより達成される請求項２４に記載のファスナーアセンブリー。