JP2003520754A - カロリーの濃密な栄養組成物 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
代謝ストレス患者に栄養を供する経腸組成物および方法。経腸組成物は約１．４〜１．８Ｋカロリー／ｍｌのエネルギー密度を有する。経腸組成物は組成物の１５〜２０％のエネルギーを供するタン白源、脂質源および炭水化物源を含む。経腸組成物は少なくとも約９０：１の非タン白カロリー／ｇ窒素比を有する。
Description
【０００１】
本発明は一般に哺乳動物の治療および栄養支持に関する。更に詳述すれば、本
発明は、食物の制限を必要とするが、タン白または特別の栄養素の増量を必ずし
も必要としない代謝的にストレスを有する患者に使用する組成物に関する。
発明は、食物の制限を必要とするが、タン白または特別の栄養素の増量を必ずし
も必要としない代謝的にストレスを有する患者に使用する組成物に関する。
【０００２】
栄養素の損失に苦しむ患者は適当な栄養的支持を必要とする。適当な栄養支持
が不足すると、不完全な栄養に関連する合併症を起こしうる。こうして栄養支持
の目標は体重を維持し、適量の窒素とエネルギーを供して回復を支持し、ストレ
スの程度を特徴とする代謝要求を満たし、免疫機能を支持することである。
が不足すると、不完全な栄養に関連する合併症を起こしうる。こうして栄養支持
の目標は体重を維持し、適量の窒素とエネルギーを供して回復を支持し、ストレ
スの程度を特徴とする代謝要求を満たし、免疫機能を支持することである。
【０００３】
栄養支持の伝統的形態は患者に全タン白液体栄養を投与してタン白不足を治療
することである。しかし、栄養支持を必要とするある患者は妥協的吸収能力を有
するから、全タン白液体栄養および長鎖脂肪酸およびこのような全タン白栄養に
しばしば含まれる複合炭水化物を許容できない。多くの疾病またはその結果は消
化または吸収を損なうことにより吸収不良を起こしうる。例えば、各種型の炎症
性腸疾患に苦しむ患者は一般に全タン白栄養を許容しえない。その結果、半タン
白成分栄養およびタン白成分栄養はこのような妥協的患者の治療に開発された。
することである。しかし、栄養支持を必要とするある患者は妥協的吸収能力を有
するから、全タン白液体栄養および長鎖脂肪酸およびこのような全タン白栄養に
しばしば含まれる複合炭水化物を許容できない。多くの疾病またはその結果は消
化または吸収を損なうことにより吸収不良を起こしうる。例えば、各種型の炎症
性腸疾患に苦しむ患者は一般に全タン白栄養を許容しえない。その結果、半タン
白成分栄養およびタン白成分栄養はこのような妥協的患者の治療に開発された。
【０００４】
しかし、伝統的炎症性腸型患者の他に、半タン白成分栄養およびタン白成分栄
養は現在地の患者群に使用されている。これらの食物が使用される特別の條件は
例えば、移行性の早い全体的非経口性栄養患者、急性疾病、および尚成分栄養を
必要とする窒素要求の増加した異化作用患者を含む。
養は現在地の患者群に使用されている。これらの食物が使用される特別の條件は
例えば、移行性の早い全体的非経口性栄養患者、急性疾病、および尚成分栄養を
必要とする窒素要求の増加した異化作用患者を含む。
【０００５】
さらに尚、代謝ストレスに苦しむ多数の患者はエネルギーの増加に対し有意の
要求を有するが、しばしば通常の要求量以上のタン白量を必要とせず、または許
容しない。このような患者は彼らが必要とするエネルギーの受け渡しに必要な食
物量も許容できない。その結果、このような患者はカロリーの濃密な栄養支持を
供し、同時に窒素１ｇにつき適度の非タン白カロリーを供する成分栄養を必要と
する。各種の成分栄養および半成分栄養はこのような患者の治療および／または
栄養要求量を供する試みで使用されるが、代謝ストレス患者の要求は十分に満た
されない。
要求を有するが、しばしば通常の要求量以上のタン白量を必要とせず、または許
容しない。このような患者は彼らが必要とするエネルギーの受け渡しに必要な食
物量も許容できない。その結果、このような患者はカロリーの濃密な栄養支持を
供し、同時に窒素１ｇにつき適度の非タン白カロリーを供する成分栄養を必要と
する。各種の成分栄養および半成分栄養はこのような患者の治療および／または
栄養要求量を供する試みで使用されるが、代謝ストレス患者の要求は十分に満た
されない。
【０００６】
従って、このような患者に不必要に高流体容量治療またはタン白量を増加した
処方処理をせずに、代謝ストレス患者の栄養要求を満たす経腸栄養処方のニーズ
がある。
処方処理をせずに、代謝ストレス患者の栄養要求を満たす経腸栄養処方のニーズ
がある。
【０００７】
１特徴では、本発明は代謝ストレス患者、ヒトおよび動物用にデザインされた
経腸組成物を供する。経腸組成物は組成物エネルギーの約１５〜約２０％を供す
るタン白源、炭水化物源、および中鎖および長鎖トリグリセリド混合物を含む脂
質源を含み、少なくとも約１．４キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する。
経腸組成物を供する。経腸組成物は組成物エネルギーの約１５〜約２０％を供す
るタン白源、炭水化物源、および中鎖および長鎖トリグリセリド混合物を含む脂
質源を含み、少なくとも約１．４キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する。
【０００８】
経腸組成物は高タン白量または過剰流体を含まずにエネルギー密度を増加した
形の栄養支持を供する。特に、経腸組成物は先行組成物とは異り少なくとも約１
．４キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度を有する。
形の栄養支持を供する。特に、経腸組成物は先行組成物とは異り少なくとも約１
．４キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度を有する。
【０００９】
好ましくは、経腸組成物はエネルギーの濃度は栄養支持を供し、同時に窒素１
ｇにつき非タン白カロリー（ＮＰＣ／ｇＮ）の適量を供する。具体的には、経腸
組成物は少なくとも約９０：１、例えば約１４０：１〜約１００：１の非タン白
カロリー／ｇＮの臨床的に許容しうる比を有する。
ｇにつき非タン白カロリー（ＮＰＣ／ｇＮ）の適量を供する。具体的には、経腸
組成物は少なくとも約９０：１、例えば約１４０：１〜約１００：１の非タン白
カロリー／ｇＮの臨床的に許容しうる比を有する。
【００１０】
１態様では、加水分解タン白源は加水分解ホエイタン白である。
【００１１】
別の特徴では、本発明は代謝ストレス患者用の経腸組成物を供し、組成物の約
１５〜約２０％のエネルギーの部分加水分解ホエイタン白、炭水化物源および中
鎖および長鎖トリグリセリドの混合物を含む脂質源から成り、組成物は少なくと
も約１．４キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度および少なくとも約９０：１の
非タン白カロリー／ｇ窒素比を有する。
１５〜約２０％のエネルギーの部分加水分解ホエイタン白、炭水化物源および中
鎖および長鎖トリグリセリドの混合物を含む脂質源から成り、組成物は少なくと
も約１．４キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度および少なくとも約９０：１の
非タン白カロリー／ｇ窒素比を有する。
【００１２】
別の態様では、組成物の脂質源は少なくとも７０％の中鎖トリグリセリドを含
む。
む。
【００１３】
さらに、本経腸組成物はカロリー的に濃密性のため、経腸組成物は１００％の
米国ＲＤＡのビタミンおよびミネラルを約１５００キロカロリー（１０００ｍｌ
）含むことができる。
米国ＲＤＡのビタミンおよびミネラルを約１５００キロカロリー（１０００ｍｌ
）含むことができる。
【００１４】
好ましくは、組成物は即席使用形であり、栄養的に完全で、年令の高い小児（
１０才以上）および成人に対し適切な割合のタン白、脂質、ビタミンおよびミネ
ラルを含有する。経腸組成物は管により、または経口的に給与できる。
１０才以上）および成人に対し適切な割合のタン白、脂質、ビタミンおよびミネ
ラルを含有する。経腸組成物は管により、または経口的に給与できる。
【００１５】
本発明は代謝ストレス患者に栄養を供する方法を供する。本方法は少なくとも
約１．４キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度を有する治療的に有効量の組成物
を患者に投与することを含む。このようなエネルギー密度を増加した組成物は組
成物エネルギーの約１５〜約２０％を含むタン白源、炭水化物源、および中鎖お
よび長鎖トリグリセリドの混合物を含む脂質源を含む。
約１．４キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度を有する治療的に有効量の組成物
を患者に投与することを含む。このようなエネルギー密度を増加した組成物は組
成物エネルギーの約１５〜約２０％を含むタン白源、炭水化物源、および中鎖お
よび長鎖トリグリセリドの混合物を含む脂質源を含む。
【００１６】
組成物はサプリメント（すなわちＨＩＶまたは嚢胞性繊維症）としておよび夜
食（嚢胞性繊維症）として組成物を使用する患者には特に有用である。
食（嚢胞性繊維症）として組成物を使用する患者には特に有用である。
【００１７】
本発明の付加的特徴および利点は好ましい態様の「詳細な記載」に記載され、
これらから明白であろう。
これらから明白であろう。
【００１８】
入院および非入院患者の栄養支持は、疾病と共に起こりうる栄養消耗の防止、
認識および処理を要する。栄養支持の目標は代謝状態の安定化、体重の維持、お
よび／または疾病および胃腸機能障害が存在する場合に成長を有利にすることを
含む。
認識および処理を要する。栄養支持の目標は代謝状態の安定化、体重の維持、お
よび／または疾病および胃腸機能障害が存在する場合に成長を有利にすることを
含む。
【００１９】
攝取、吸収または代謝を変える或る疾病状態が存在する。例えば、或る健康状
態は栄養吸収および／または全タン白に基づく食物に対する低胃腸耐性を損なう
。これらの状態は特に妥協した消化管機能に苦しむ患者およびそのきびしい症状
のため、簡単には全タン白食物を許容できない患者を含む。
態は栄養吸収および／または全タン白に基づく食物に対する低胃腸耐性を損なう
。これらの状態は特に妥協した消化管機能に苦しむ患者およびそのきびしい症状
のため、簡単には全タン白食物を許容できない患者を含む。
【００２０】
さらに、損われた栄養吸収および／または低減した胃腸許容性を有する或る患
者は流体制限を必要とするが、このような患者は既存の成分栄養にしばしば含ま
れる高含量のタン白または特別の栄養素を必らずしも必要としない。例えば、ク
ローン病、ガン、嚢胞性繊維症、短小腸症候群、脳性麻痺、頑固な下痢、胃の逆
流およびＨＩＶ／ＡＩＤＳに苦しむ患者群はしばしばこの患者群内に入るものと
して分類される。同様に、非経口給食から移行する患者は急性疾病であり、また
は流体調整を必要とする外科後の心臓病／腎臓病合併症と考えられ、これらはエ
ネルギー増加の必要性があるが、しばしば通常の要求量を超えたタン白量を必要
としないかまたは許容せず、かつ所要エネルギーの受け渡しに必要な流体容量を
許容できない。本適用のためにこの患者人口は総称的に代謝ストレス患者を意味
する。
者は流体制限を必要とするが、このような患者は既存の成分栄養にしばしば含ま
れる高含量のタン白または特別の栄養素を必らずしも必要としない。例えば、ク
ローン病、ガン、嚢胞性繊維症、短小腸症候群、脳性麻痺、頑固な下痢、胃の逆
流およびＨＩＶ／ＡＩＤＳに苦しむ患者群はしばしばこの患者群内に入るものと
して分類される。同様に、非経口給食から移行する患者は急性疾病であり、また
は流体調整を必要とする外科後の心臓病／腎臓病合併症と考えられ、これらはエ
ネルギー増加の必要性があるが、しばしば通常の要求量を超えたタン白量を必要
としないかまたは許容せず、かつ所要エネルギーの受け渡しに必要な流体容量を
許容できない。本適用のためにこの患者人口は総称的に代謝ストレス患者を意味
する。
【００２１】
本発明はタン白量を上げずに、または過剰補液を使用せずに代謝ストレス患者
の栄養要求を満たすことを特に目的とする製品を供する。このため、本発明は経
腸組成物形のカロリーの濃密な栄養支持を供し、同時に適度のＮＰＣ／ｇＮ比を
供する。組成物は好ましくは加水分解ホエイタン白、中鎖トリグリセリドおよび
マルトデキストリンを利用して代謝ストレス患者の吸収を増進する。
の栄養要求を満たすことを特に目的とする製品を供する。このため、本発明は経
腸組成物形のカロリーの濃密な栄養支持を供し、同時に適度のＮＰＣ／ｇＮ比を
供する。組成物は好ましくは加水分解ホエイタン白、中鎖トリグリセリドおよび
マルトデキストリンを利用して代謝ストレス患者の吸収を増進する。
【００２２】
タン白起源は組成物全エネルギーの約１５〜２０％、例えば約１５〜１８％を
供する。１態様では、タン白源は組成物全エネルギーの約１６％（４ｇ／１００
キロカロリーを含む。成人および年長小児（１０才以上）では、タン白濃度は目
標患者人口の適度の組織修復所要量に対し最適であり、腎機能に対し過度の窒酸
負担を賦課しない。
供する。１態様では、タン白源は組成物全エネルギーの約１６％（４ｇ／１００
キロカロリーを含む。成人および年長小児（１０才以上）では、タン白濃度は目
標患者人口の適度の組織修復所要量に対し最適であり、腎機能に対し過度の窒酸
負担を賦課しない。
【００２３】
組成物は好ましくはペプチドをベースとする食物であり、耐容性および吸収性
を最高にする。１態様では、タン白源は酵素加水分解ホエイタン白である。好ま
しい態様では、タン白源は加水分解ホエイタン白である。この種のタン白源はカ
ゼインまたは全ホエイを含有する食物より胃が空になるのが早いので、胃の逆流
頻度を低減する。
を最高にする。１態様では、タン白源は酵素加水分解ホエイタン白である。好ま
しい態様では、タン白源は加水分解ホエイタン白である。この種のタン白源はカ
ゼインまたは全ホエイを含有する食物より胃が空になるのが早いので、胃の逆流
頻度を低減する。
【００２４】
また、加水分解ホエイタン白はアミノ酸システインの豊富な給源として働く。
システインはグルタチオンの形成に対し制限アミノ酸であり、内因性グルタチオ
ンの要求はクローン炎症および感染症状を有する患者では大きい。組成物は好ま
しくはシステインとして約０．１〜０．８％のエネルギーを含有する。好ましい
態様では、組成物はシステインとして約０．３７％のエネルギーを含有する（９
２５ｍｇ／１０００カロリー）。
システインはグルタチオンの形成に対し制限アミノ酸であり、内因性グルタチオ
ンの要求はクローン炎症および感染症状を有する患者では大きい。組成物は好ま
しくはシステインとして約０．１〜０．８％のエネルギーを含有する。好ましい
態様では、組成物はシステインとして約０．３７％のエネルギーを含有する（９
２５ｍｇ／１０００カロリー）。
【００２５】
タン白源は遊離アミノ酸を一部分含むことができる。タン白加水分解物と同様
に、遊離アミノ酸の使用は栄養素の吸収不良の可能性を低減する。一態様では、
タン白源は約０．１〜２．０％の遊離アミノ酸エネルギーを含有する。好ましく
は、本発明のタン白源は約２％未満の遊離アミノ酸エネルギーを含有する。
に、遊離アミノ酸の使用は栄養素の吸収不良の可能性を低減する。一態様では、
タン白源は約０．１〜２．０％の遊離アミノ酸エネルギーを含有する。好ましく
は、本発明のタン白源は約２％未満の遊離アミノ酸エネルギーを含有する。
【００２６】
一態様では、炭水化物は組成物の約３５〜６５％、もっとも好ましくは約４０
〜６０％のエネルギーを供する。一態様では、炭水化物源は組成物の約５１％の
エネルギーを供する。多数の炭水化物は使用できる。例として、炭水化物はマル
トデキストリン、コーン澱粉、蔗糖およびコーンシラップ固体から選択できる。
〜６０％のエネルギーを供する。一態様では、炭水化物源は組成物の約５１％の
エネルギーを供する。多数の炭水化物は使用できる。例として、炭水化物はマル
トデキストリン、コーン澱粉、蔗糖およびコーンシラップ固体から選択できる。
【００２７】
脂質源は中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）および長鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）
の混合物を含むことができる。脂質源は組成物の約２０〜約５０％、好ましくは
約２５〜約４０％のエネルギーを供する。好ましい態様では、脂質源は組成物の
約３３％のエネルギーを供する。
の混合物を含むことができる。脂質源は組成物の約２０〜約５０％、好ましくは
約２５〜約４０％のエネルギーを供する。好ましい態様では、脂質源は組成物の
約３３％のエネルギーを供する。
【００２８】
脂質プロフィルは必須脂肪酸（オメガ−３およびオメガ−６）所要量を満たし
、また従来の処方と比較して中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）含量を高くしかつ長
鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）含量を低く保持するようにデザインされる。好まし
くは、脂質源は約３０〜８０重量％のＭＣＴを含む。好ましい態様では、脂質源
は約７０重量％のＭＣＴを含む。ＭＣＴは代謝ストレス患者には容易に吸収され
、代謝される。ＭＣＴの使用は栄養素吸収不良の可能性のリスクも低減する。好
ましい態様では、中鎖トリグリセリド源は分画ココナツ油である。
、また従来の処方と比較して中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）含量を高くしかつ長
鎖トリグリセリド（ＬＣＴ）含量を低く保持するようにデザインされる。好まし
くは、脂質源は約３０〜８０重量％のＭＣＴを含む。好ましい態様では、脂質源
は約７０重量％のＭＣＴを含む。ＭＣＴは代謝ストレス患者には容易に吸収され
、代謝される。ＭＣＴの使用は栄養素吸収不良の可能性のリスクも低減する。好
ましい態様では、中鎖トリグリセリド源は分画ココナツ油である。
【００２９】
残りの脂質源はＬＣＴの混合物である。適当なＬＣＴ源はカノラ油、コーン油
、大豆レシチンおよび残余乳脂および大豆油である。このようなＬＣＴを含有す
る脂質プロフィルは約１：１〜１０：１、好ましくは約６：１〜約９：１の高度
不飽和脂肪酸オメガ−６（ｎ−６）対オメガ−３（ｎ−３）比を有するようにデ
ザインされる。ｎ−６：ｎ−３の提案比は高オメガ−６脂肪酸濃度と関連する免
疫抑制を低減し、適当な必須脂肪酸を供するようにデザインされる。一態様では
、組成物は約７：１のオメガ−６対オメガ−３比を含む。
、大豆レシチンおよび残余乳脂および大豆油である。このようなＬＣＴを含有す
る脂質プロフィルは約１：１〜１０：１、好ましくは約６：１〜約９：１の高度
不飽和脂肪酸オメガ−６（ｎ−６）対オメガ−３（ｎ−３）比を有するようにデ
ザインされる。ｎ−６：ｎ−３の提案比は高オメガ−６脂肪酸濃度と関連する免
疫抑制を低減し、適当な必須脂肪酸を供するようにデザインされる。一態様では
、組成物は約７：１のオメガ−６対オメガ−３比を含む。
【００３０】
さらに尚、組成物は限定ビタミンおよびミネラルプロフィルを含有する。組成
物は少なくとも１００％の米国推奨１日許容量（ＵＳＲＤＡ）のビタミンおよび
ミネラルを１５００キロカロリーで含むことができる。さらに、組成物は代謝ス
トレス患者を支持するためにデザインされた鍵のビタミンおよびミネラルを一層
高量含むことができる。
物は少なくとも１００％の米国推奨１日許容量（ＵＳＲＤＡ）のビタミンおよび
ミネラルを１５００キロカロリーで含むことができる。さらに、組成物は代謝ス
トレス患者を支持するためにデザインされた鍵のビタミンおよびミネラルを一層
高量含むことができる。
【００３１】
具体的には、組成物は高量の亜鉛を含むことができる。好ましくは、ＵＳＲＤ
Ａの少なくとも約２２５％の亜鉛が組成物に１５００キロカロリーに対し供され
る。一態様では、２８．５〜４３．５ｍｇ／１５００カロリーの亜鉛が供される
。好ましい態様では、３６ｍｇ／１５００カロリーの亜鉛が供される。増加した
亜鉛は亜鉛の損失を補ない、増加した治療所要量を有する患者の組織の修復に対
し増加した亜鉛を供する。
Ａの少なくとも約２２５％の亜鉛が組成物に１５００キロカロリーに対し供され
る。一態様では、２８．５〜４３．５ｍｇ／１５００カロリーの亜鉛が供される
。好ましい態様では、３６ｍｇ／１５００カロリーの亜鉛が供される。増加した
亜鉛は亜鉛の損失を補ない、増加した治療所要量を有する患者の組織の修復に対
し増加した亜鉛を供する。
【００３２】
組成物は増加量のビタミンＣを含むこともできる。ＵＳＲＤＡの少なくとも約
７５０％のビタミンＣは１５００キロカロリーについて供される。一態様では、
４０５〜６１５ｍｇ／１５００カロリーのビタミンＣが供される。好ましい態様
では、５１０ｍｇ／１５００カロリーのビタミンＣが供される。ビタミンＣはき
びしい回復要求を有する患者に治ゆおよび肉芽形成を促進すると信じられる。ビ
タミンＣは外科後の増加した要求／損失を支持する。
７５０％のビタミンＣは１５００キロカロリーについて供される。一態様では、
４０５〜６１５ｍｇ／１５００カロリーのビタミンＣが供される。好ましい態様
では、５１０ｍｇ／１５００カロリーのビタミンＣが供される。ビタミンＣはき
びしい回復要求を有する患者に治ゆおよび肉芽形成を促進すると信じられる。ビ
タミンＣは外科後の増加した要求／損失を支持する。
【００３３】
組成物は増加量のセレンを含むこともできる。セレンの欠乏は高い回復要求を
有する患者に発現できる。少なくとも約６０〜９０μｍのセレンは組成物の１５
００カロリーに供することができる。好ましい態様では、約７５μｇセレン／１
０００カロリーが供される。
有する患者に発現できる。少なくとも約６０〜９０μｍのセレンは組成物の１５
００カロリーに供することができる。好ましい態様では、約７５μｇセレン／１
０００カロリーが供される。
【００３４】
多くの市販品の経腸処方は通常の健康人の通常食に見出されるカロチノイド量
（β−カロテン）よりはるかに低量を含有する。実際１週以上患者の単独栄養源
として液体処方による患者は食物を自由に選択して消費する対照と比較すると僅
かに８〜１８％のカロチノイドの血漿濃度しか有しないことが分かった（ボウエ
ンら、「市販の液体食を経腸的に給与した患者のハイポカロテネミア」、ジャー
ナル・オブ・パレンテラル＆エンテラル ニュートリション、１２（５）、４４
〜４９（１９８８））。３週以上経腸処方によるものは任意の通常の血清カロチ
ノイドを無視しうる濃度しか有しない。
（β−カロテン）よりはるかに低量を含有する。実際１週以上患者の単独栄養源
として液体処方による患者は食物を自由に選択して消費する対照と比較すると僅
かに８〜１８％のカロチノイドの血漿濃度しか有しないことが分かった（ボウエ
ンら、「市販の液体食を経腸的に給与した患者のハイポカロテネミア」、ジャー
ナル・オブ・パレンテラル＆エンテラル ニュートリション、１２（５）、４４
〜４９（１９８８））。３週以上経腸処方によるものは任意の通常の血清カロチ
ノイドを無視しうる濃度しか有しない。
【００３５】
これらの要求を満たすために、組成物はβ−カロテン源を含むことができる。
β−カロテンを組成物に添加してβ−カロテン血清血漿量を常態化し、長期の管
給食患者のβ−カロテン欠乏を回避する。β−カロテンは必要とするビタミンＡ
の部分を満たし、それにより少カロリー容量で微量栄養要求を満たす。さらに、
β−カロテンは抗酸化性を有する重要な栄養素である。組成物はβ−カロテンを
約１．２５〜４．０ｍｇ／１５００キロカロリー含むことができる。好ましい態
様では、組成物は組成物の約１．５２ｍｇ／１５００キロカロリーのβ−カロテ
ンを含む。この量は欠乏を予防し、回復患者に可能な増加必要量を供する。さら
に、β−カロテンおよびビタミンＡ量はレチノールの血漿濃度を５００ｍｃｇ／
ｌの通常の最適量近くまで上げることができる。
β−カロテンを組成物に添加してβ−カロテン血清血漿量を常態化し、長期の管
給食患者のβ−カロテン欠乏を回避する。β−カロテンは必要とするビタミンＡ
の部分を満たし、それにより少カロリー容量で微量栄養要求を満たす。さらに、
β−カロテンは抗酸化性を有する重要な栄養素である。組成物はβ−カロテンを
約１．２５〜４．０ｍｇ／１５００キロカロリー含むことができる。好ましい態
様では、組成物は組成物の約１．５２ｍｇ／１５００キロカロリーのβ−カロテ
ンを含む。この量は欠乏を予防し、回復患者に可能な増加必要量を供する。さら
に、β−カロテンおよびビタミンＡ量はレチノールの血漿濃度を５００ｍｃｇ／
ｌの通常の最適量近くまで上げることができる。
【００３６】
組成物はＬ−カルニチンおよびタウリンの増加量を含み急性疾患、異化代謝患
者の増加要求量を支持することもできる。タウリンおよびＬ−カルニチンの双方
は約１２０〜１８０ｍｇ／１５００カロリーの量で含むことが好ましい。好まし
い態様では、タウリンおよびＬ−カルニチンの双方は約１５０ｍｇ／１５００カ
ロリーの量で含む。
者の増加要求量を支持することもできる。タウリンおよびＬ−カルニチンの双方
は約１２０〜１８０ｍｇ／１５００カロリーの量で含むことが好ましい。好まし
い態様では、タウリンおよびＬ−カルニチンの双方は約１５０ｍｇ／１５００カ
ロリーの量で含む。
【００３７】
さらに尚、組成物は低減量のマグネシウムを含むことができる。マグネシウム
は下痢と関連している。一態様では、マグネシウムは約３０８〜４６２ｍｇ／１
５００カロリーの量で含む。好ましい態様ではマグネシウムは約４００ｍｇ／１
５００カロリーの量で含む。
は下痢と関連している。一態様では、マグネシウムは約３０８〜４６２ｍｇ／１
５００カロリーの量で含む。好ましい態様ではマグネシウムは約４００ｍｇ／１
５００カロリーの量で含む。
【００３８】
組成物は即席使用液体形および粉末形のような任意の適当な形でよい。組成物
は代謝ストレス患者の全栄養所要量を供することができ、またはサプリメントと
して働きうる。組成物は患者に管−給与することができ、または患者がこれを飲
用することにより給食できる。例えば、組成物は缶、スパイクおよび手下げ袋で
供することができる。組成物は即席使用形で、使用前再構成または混合しないこ
とが好ましい。
は代謝ストレス患者の全栄養所要量を供することができ、またはサプリメントと
して働きうる。組成物は患者に管−給与することができ、または患者がこれを飲
用することにより給食できる。例えば、組成物は缶、スパイクおよび手下げ袋で
供することができる。組成物は即席使用形で、使用前再構成または混合しないこ
とが好ましい。
【００３９】
先行処方とは異り、組成物はカロリーの濃密な栄養支持体を供し、一方では同
時に適度のＮＰＣ／ｇＮ比を供する。このため、組成物は約１．４〜１．８キロ
カロリー／ｍｌのカロリー密度を有することが好ましい。例えば、組成物は約１
．５キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する。組成物は少なくとも約９０：
１の適度のＮＰＣ／ｇＮ比を供する。例えば、組成物は約１４０：１〜約１００
：１のＮＰＣ／ｇＮ比を供する。好ましくは、組成物は１３１：１のＮＰＣ／ｇ
Ｎ比を供する。
時に適度のＮＰＣ／ｇＮ比を供する。このため、組成物は約１．４〜１．８キロ
カロリー／ｍｌのカロリー密度を有することが好ましい。例えば、組成物は約１
．５キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する。組成物は少なくとも約９０：
１の適度のＮＰＣ／ｇＮ比を供する。例えば、組成物は約１４０：１〜約１００
：１のＮＰＣ／ｇＮ比を供する。好ましくは、組成物は１３１：１のＮＰＣ／ｇ
Ｎ比を供する。
【００４０】
さらに、先行処方とは異り、組成物はフレーバを付与しない製品では約３７５
〜６００ｍＯｓｍ／ＫｇＨ2Ｏの低浸透圧を有する。フレーバ付与組成物の浸透
圧は約５００〜７００ｍＯｓｍ／ＫｇＨ2Ｏである。
〜６００ｍＯｓｍ／ＫｇＨ2Ｏの低浸透圧を有する。フレーバ付与組成物の浸透
圧は約５００〜７００ｍＯｓｍ／ＫｇＨ2Ｏである。
【００４１】
組成物は代謝ストレス患者の治療に利用できる。ここで使用するように、代謝
ストレス患者は、障害または状態のため全タン白食を許容できず、流体制限を必
要とし、一方では同時に高タン白量または過剰流体を許容できない患者である。
例えば、組成物は全非経口栄養治療および急性疾患、異化代謝患者から移行する
臨床的疾病患者に栄養を供するために利用できる。さらに、組成物は以下の状態
および／または疾病、嚢胞性繊維症、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ、がん、流体調製を要す
る心臓病／腎臓病合併症を有する外科後の患者、頑固な下痢、短小腸症候群、脳
性麻痺、および胃逆流に苦しむ患者に栄養を供するために利用できる。
ストレス患者は、障害または状態のため全タン白食を許容できず、流体制限を必
要とし、一方では同時に高タン白量または過剰流体を許容できない患者である。
例えば、組成物は全非経口栄養治療および急性疾患、異化代謝患者から移行する
臨床的疾病患者に栄養を供するために利用できる。さらに、組成物は以下の状態
および／または疾病、嚢胞性繊維症、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ、がん、流体調製を要す
る心臓病／腎臓病合併症を有する外科後の患者、頑固な下痢、短小腸症候群、脳
性麻痺、および胃逆流に苦しむ患者に栄養を供するために利用できる。
【００４２】
勿論、各種組成物が可能であることは認められるであろう。組成物の例は約１
．５キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する。これは３７５キロカロリー／
２５０ｍｌに等しく、好ましい態様では１単位（缶または容器）の製品である。
．５キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する。これは３７５キロカロリー／
２５０ｍｌに等しく、好ましい態様では１単位（缶または容器）の製品である。
【００４３】例１
組成物は以下の成分：水、マルトデキストリン、酵素加水分解ホエイタン白、
中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ起源：分画ココナツ油）、コーン澱粉、大豆油、大
豆レシチン、リン酸カリウム、グアーガム、クエン酸カルシウム、リン酸ナトリ
ウム、塩化コリン、塩化ナトリウム、リン酸カルシウム、アスコルビン酸カルシ
ウム、塩化マグネシウム、クエン酸カリウム、酸化マグネシウム、塩化カリウム
、タウリン、クエン酸、Ｌ−カルニチン、硫酸亜鉛、硫酸第１鉄、ＤＬ−α−ト
コフェニルアセテート、ニコチンアミド、レチニルパルミテート、パントテン酸
カルシウム、硫酸マンガン、硫酸銅、ピリドキシン塩酸塩、リボフラビン、チア
ミン、葉酸、コレカルシフエロール、ビオチン、沃化カリウム、β−カロテン、
モリブデン酸ナトリウム、塩化クロム、フィロキノン、セレン酸ナトリウム、お
よびシアノコバラミンを含む。 組成物は次の栄養組成物（１５００カロリー／１０００ｍｌ）を有することが
できる。 ＊ 成人および４才以上の小児に対する米国推奨１日許容量 ＊＊ 米国推奨１日許容量は設定されていない ＊＊＊ ＭＣＴは４０．８ｇ／１０００ｍｌを供する 本例では、タン白源は本質的に１００％加水分解ホエイタン白を含む。炭水化
物源は好ましくは約７０〜９５％のマルトデキストリン、約５〜１５％のコーン
澱粉、および約２０％までの蔗糖を含み、すべての％はエネルギー基準である。
最後に脂質源は好ましくは約７０％のＭＣＴ、約１７％の大豆油、約８％の残余
乳脂、および約５％の大豆レシチンを含み、すべての％は重量基準である。
中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ起源：分画ココナツ油）、コーン澱粉、大豆油、大
豆レシチン、リン酸カリウム、グアーガム、クエン酸カルシウム、リン酸ナトリ
ウム、塩化コリン、塩化ナトリウム、リン酸カルシウム、アスコルビン酸カルシ
ウム、塩化マグネシウム、クエン酸カリウム、酸化マグネシウム、塩化カリウム
、タウリン、クエン酸、Ｌ−カルニチン、硫酸亜鉛、硫酸第１鉄、ＤＬ−α−ト
コフェニルアセテート、ニコチンアミド、レチニルパルミテート、パントテン酸
カルシウム、硫酸マンガン、硫酸銅、ピリドキシン塩酸塩、リボフラビン、チア
ミン、葉酸、コレカルシフエロール、ビオチン、沃化カリウム、β−カロテン、
モリブデン酸ナトリウム、塩化クロム、フィロキノン、セレン酸ナトリウム、お
よびシアノコバラミンを含む。 組成物は次の栄養組成物（１５００カロリー／１０００ｍｌ）を有することが
できる。 ＊ 成人および４才以上の小児に対する米国推奨１日許容量 ＊＊ 米国推奨１日許容量は設定されていない ＊＊＊ ＭＣＴは４０．８ｇ／１０００ｍｌを供する 本例では、タン白源は本質的に１００％加水分解ホエイタン白を含む。炭水化
物源は好ましくは約７０〜９５％のマルトデキストリン、約５〜１５％のコーン
澱粉、および約２０％までの蔗糖を含み、すべての％はエネルギー基準である。
最後に脂質源は好ましくは約７０％のＭＣＴ、約１７％の大豆油、約８％の残余
乳脂、および約５％の大豆レシチンを含み、すべての％は重量基準である。
【００４４】例２
例１の組成物は早期の経腸給食を必要とするひどい外傷を受けた患者群で評価
する。患者には小さい腸給食管により給食する。この早期給食の目標は彼らのエ
ネルギー所要量計算値の少なくとも６０％を供給することである。この早期給食
を評価するために集めた最初のデータは早期かつ、かなり積極的給食に対する許
容性を決定することである。下痢、浮腫、およびけいれんのような胃腸症状は集
計され、評価される。エネルギー所要量計算値％として実際の攝取量は連続５日
間各日の給食に対し各患者で計算する。決めた栄養目標は概算体重／日の２５キ
ロカロリー／ｋｇおよび１．６ｇタン白／ｋｇ／日である。 １８人の患者が試験に参加し、これらの患者のうち１６人が５日の給食を完了
した。最初の２４時間の給食では、１６人の患者の平均攝取量は栄養所要量計算
値の６５±１２％である。最初の４８時間給食を通じての攝取量は要求量の６８
±８％である。最初の７２時間給食を通じて、平均攝取量は必要量の７３±６％
であり、最初の９６時間の給食では平均攝取量は一般に必要量の８７±６％に上
昇する。全５日間の給食評価を通じて、平均攝取量は全５日間の試験を完了した
１６人の患者ではエネルギー所要量計算値の９２±７％である。下痢は群の１人
の患者にのみ発現し、これは一般に約１８時間持続する。これ以外の胃腸疾患は
一般に試験期間中報告されない。
する。患者には小さい腸給食管により給食する。この早期給食の目標は彼らのエ
ネルギー所要量計算値の少なくとも６０％を供給することである。この早期給食
を評価するために集めた最初のデータは早期かつ、かなり積極的給食に対する許
容性を決定することである。下痢、浮腫、およびけいれんのような胃腸症状は集
計され、評価される。エネルギー所要量計算値％として実際の攝取量は連続５日
間各日の給食に対し各患者で計算する。決めた栄養目標は概算体重／日の２５キ
ロカロリー／ｋｇおよび１．６ｇタン白／ｋｇ／日である。 １８人の患者が試験に参加し、これらの患者のうち１６人が５日の給食を完了
した。最初の２４時間の給食では、１６人の患者の平均攝取量は栄養所要量計算
値の６５±１２％である。最初の４８時間給食を通じての攝取量は要求量の６８
±８％である。最初の７２時間給食を通じて、平均攝取量は必要量の７３±６％
であり、最初の９６時間の給食では平均攝取量は一般に必要量の８７±６％に上
昇する。全５日間の給食評価を通じて、平均攝取量は全５日間の試験を完了した
１６人の患者ではエネルギー所要量計算値の９２±７％である。下痢は群の１人
の患者にのみ発現し、これは一般に約１８時間持続する。これ以外の胃腸疾患は
一般に試験期間中報告されない。
【００４５】
ここに記載の好ましい態様に対し各種変更および修正は当業者には明らかであ
ることを理解すべきである。このような変更および修正は本発明の精神および範
囲から逸脱せずに、かつ付随利点を減少せずに行なうことができる。従ってこの
ような変更および修正は添付請求範囲によりカバーされるつもりである。
ることを理解すべきである。このような変更および修正は本発明の精神および範
囲から逸脱せずに、かつ付随利点を減少せずに行なうことができる。従ってこの
ような変更および修正は添付請求範囲によりカバーされるつもりである。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考）
Ａ６１Ｋ 31/23 Ａ６１Ｋ 31/70
31/70 Ａ６１Ｐ 3/02
Ａ６１Ｐ 3/02 Ａ６１Ｋ 37/02
(72)発明者 ミハルスキイ、トム
アメリカ合衆国 イリノイ、グレイスレイ
ク、 アッシュリイ ドライブ 33094
Ｆターム(参考） 4B018 LB10 LE05 MD05 MD14 MD20
MD24 MD25 MD27 MD71 ME02
ME07 ME14
4C084 AA02 BA44 CA38 MA02 MA52
NA05 ZB071 ZC211
4C086 AA01 EA28 MA03 MA04 MA52
NA05 ZB07 ZC21
4C206 AA01 DB06 DB49 MA03 MA04
MA72 NA05 ZB07 ZC21
Claims (10)
- 【請求項１】 代謝的にストレスのある患者用にデザインされた経腸組成物
であって、組成物の約１５〜約２０％のエネルギーを供するタン白源、 炭水化物源、および 中鎖および長鎖トリグリセリドの混合物を含む脂質源を含み、経腸組成物は少
なくとも約１．４キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する、上記経腸組成物
。 - 【請求項２】 組成物は少なくとも約９０：１の非タン白カロリー／ｇ窒素
比を供する、請求項１記載の経腸組成物。 - 【請求項３】 タン白源は本質的に部分加水分解ホエイタン白から成る、請
求項１または２記載の経腸組成物。 - 【請求項４】 代謝的にストレスのある患者用の経腸組成物であって、組成
物のエネルギーの約１５〜約２０％の部分加水分解ホエイタン白、 炭水化物源、および 中鎖および長鎖トリグリセリドの混合物を含む脂質源を含み 組成物は約１．４キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度および少なくとも約９
０：１の非タン白カロリー／ｇ窒素比を有する、上記経腸組成物。 - 【請求項５】 脂質源は組成物の約２０〜５０％のエネルギーを供する、請
求項１から４のいずれか１項に記載の経腸組成物。 - 【請求項６】 少なくとも約１００％の米国推奨１日許容量のビタミンおよ
びミネラルを約１５００キロカロリーに含む、請求項１から５のいずれか１項に
記載の経腸組成物。 - 【請求項７】 組成物は組成物の１５００Ｋカロリーにつき、 約２８．５〜４３．５ｍｇを供する亜鉛源、 約４０５〜６１５ｍｇを供するビタミンＣ源、 約６０〜９０ｍｇ供するセレン源、 約１２０〜１８０ｍｇを供するタウリン源、および 約１２０〜１８０ｍｇを供するＬ−カルニチン源を含む、請求項１から５のい
ずれか１項に記載の経腸組成物。 - 【請求項８】 さらにβ−カロテン源を含む、請求項１から７のいずれか１
項に記載の経腸組成物。 - 【請求項９】 約１．４〜約１．８キロカロリー／ｍｌのエネルギー密度を
有する、請求項１から８のいずれか１項に記載の経腸組成物。 - 【請求項１０】 組成物の約１５〜約２０％のエネルギーを含むタン白源、 炭水化物源、および 中鎖および長鎖トリグリセリドの混合物を含む脂質源を含み、経腸組成物は少
なくとも約１．４キロカロリー／ｍｌのカロリー密度を有する、治療的に有効量
の組成物を患者に投与する工程を含む、代謝ストレス患者に栄養を供する方法。
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