JP2003518987A - 眼内注入のためのガイド手段 - Google Patents

眼内注入のためのガイド手段

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JP2003518987A JP2001549595A JP2001549595A JP2003518987A JP 2003518987 A JP2003518987 A JP 2003518987A JP 2001549595 A JP2001549595 A JP 2001549595A JP 2001549595 A JP2001549595 A JP 2001549595A JP 2003518987 A JP2003518987 A JP 2003518987A
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フィリップ レスリー ペンフォールド
マーク セドリック ギリーズ
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Abstract

(57)【要約】 本発明は、眼のさまざまな疾患を治療する手段としての眼内注入の技術に関する。これは特に、眼内への針進入点の位置に関するガイド手段を含み、それによってこのような注入を容易にするプラーク（plaque）に関する。本発明はまた、（1）特定の疾患を治療しうる活性化合物を含む眼内組成物、（2）シリンジと連結した針を通して組成物を投与するためのシリンジであって、針の閉塞が極力抑えられるような寸法のシリンジ、および（3）眼内への針進入点の位置に関するガイド手段を含むプラーク、を含むキットにも関する。1つの形態において、本発明は、（i）黄斑変性症の治療における有効薬剤である抗炎症ステロイド、（ii）シリンジと連結した針を通してそのステロイドの送達のために用いるシリンジ、および（iii）針の正しい位置決めを容易にするプラーク、を含むキットを提供する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 キット 発明の分野 本発明は、眼のさまざまな疾患を治療する手段としての眼内注入の技術に関す
る。これは特に、眼内への針進入点の位置に関するガイド手段を含み、それによ
ってこのような注入を容易にするプラーク（plaque）に関する。本発明はまた、
（1）特定の疾患を治療しうる活性化合物を含む眼内組成物、（2）シリンジと連
結した針を通して組成物を投与するためのシリンジであって、針の閉塞が極力抑
えられるような寸法のシリンジ、および（3）眼内への針進入点の位置に関する
ガイド手段を含むプラーク、を含むキットにも関する。
【０００２】 1つの形態において、本発明は、（i）黄斑変性症の治療における有効薬剤であ
る抗炎症ステロイド、（ii）シリンジと連結した針を通してそのステロイドの送
達のために用いるシリンジ、および（iii）針の正しい位置決めを容易にするプ
ラーク、を含むキットを提供する。
【０００３】 発明の背景 眼内注入は知られている。例えば、眼内感染症を治療するために抗生物質を注
入することが知られている。しかし、この技術を用いる際には、さまざまな問題
が起こることがある。例えば、組成物の成分が十分に大きな粒子として存在する
場合には、シリンジ内に吸引する前にそれがバイアル内に沈殿し、そのためにそ
の成分の濃度がバイアル内での濃度と一致しなくなる可能性がある。
【０００４】 眼内注入の技術自体が患者に不快感をもたらすこともある。
【０００５】 本発明者らのグループは、以前の2件の特許出願において（その詳細は以下に
述べる）、発展途上国における失明の主因は加齢性黄斑変性症として知られる疾
患であることを指摘している。本疾患では、黄斑（網膜中心部にある微小領域）
が障害される。黄斑が占める総面積は1mm２未満である。この領域は特に短期的
で微細にわたる視覚に適している。中心窩として知られる黄斑の中心部（直径0.
4mm）では、血管および他の細胞が側方に変位しているために光は光感受層に照
射する。これは、光が光感受層に到達する前に複数の組織の層を通過する必要が
ある網膜の他の部分とは対照的である。
【０００６】 本発明者らのうち2名（BillsonおよびPenfold）は米国特許第5,770,589号を取
得しており、その開示内容は参照として本明細書に組み入れられる。この特許は
、患者における黄斑変性症の治療または予防のための方法を提供しており、これ
は硝子体中にやや溶けにくいことが好ましいデポー剤型の抗炎症ステロイドの有
効量を硝子体内注入によって患者に投与することを含む。その文書に記した通り
、好ましいステロイドは、一般名トリアムシノロンアセトニドとして知られてい
るものである。
【０００７】 本発明者らは、脈絡膜血管新生が起こるリスクが高いと確認された眼内への抗
炎症ステロイドの注入による、血管新生の予防を目的とするもう1件の特許出願
（国際特許出願番号PCT／AU99／00565）も出願している。本出願の方法に用いる
好ましい抗炎症ステロイドもトリアムシノロンアセトニドである。
【０００８】 試験的研究およびその後継続中の臨床試験のいずれにおいても、これらの手順
の結果は有望であるものの、手順のさまざまな面に改善の余地があることが明ら
かになっている。
【０００９】 第一に、トリアムシノロンアセトニドは静置していると沈殿し、そのために注
入する薬剤の量が一定でなくなることが認められている。
【００１０】 第二に、能力のある眼科医であれば有効薬剤を既知の技術によって患者にでき
るだけ不快感を与えずに眼の内部へ導入しうるはずではあるが、これは決して確
実とはいえず、眼科医の中にはこの手順を行う自信が十分にはない者もいると思
われる。
【００１１】 この理由から、本発明者らは、上記の問題に実質的に対処するキットを開発し
た。このキットの構成要素の一つは、眼内注入の操作を容易にするプラークであ
る。
【００１２】 発明の開示 本発明の第1の局面によれば、患者の眼を覆うように配置しうるプラークであ
って、眼を覆うようにプラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの
内面の表面積が眼が実質的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等し
い内面、および眼を覆うようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる
外面を有し、眼内の毛様体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提
供するプラークが提供される。
【００１３】 本発明の第2の局面によれば、化合物の眼内注入に用いるためのキットであっ
て、 （a）針が連結するように適合化されたシリンジ； （b）前記シリンジと連結した、または連結させようとする針； （c）患者の眼の疾患を治療するための化合物の有効量を含む眼内組成物であ
って、眼内組成物のシリンジへの無菌的移行を容易にする容器内に含まれる眼内
組成物；ならびに （d）患者の眼を覆うように配置しうるプラークであって、眼を覆うようにプ
ラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面積が眼が実質
的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、および眼を覆う
ようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し、眼内の毛様
体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供するプラーク を含むキットが提供される。
【００１４】 本発明の第3の局面によれば、化合物の眼内注入に用いるためのキットであっ
て、 （a）針が連結するように適合化されたシリンジ； （b）前記シリンジと連結した、または連結させようとする針； （c）該シリンジ内に含まれる眼内組成物であって、患者の眼の疾患を治療す
るための化合物の有効量を含む眼内組成物；ならびに （d）患者の眼を覆うように配置しうるプラークであって、眼を覆うようにプ
ラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面積が眼が実質
的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、および眼を覆う
ようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し、眼内の毛様
体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供するプラーク を含むキットが提供される。
【００１５】 本発明の第4の局面によれば、針を患者の眼内に導く方法であって、（a）眼を
覆うようにプラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面
積が眼が実質的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、お
よび眼を覆うようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し
、眼内の毛様体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供するプラ
ークを、前記の眼の前面に配置する段階、ならびに（b）針の先端が眼内に位置
するまでガイド手段を通して針を導入する段階、を含む方法が提供される。
【００１６】 本発明の第5の局面によれば、患者の眼の疾患を治療するための化合物の有効
量を含む眼内組成物を投与する方法であって、（a）眼を覆うようにプラークを
配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面積が眼が実質的に開い
ている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、および眼を覆うようにプ
ラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し、眼内の毛様体輪に針
を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供するプラークを、前記の眼の前
面に配置する段階、（b）前記組成物を含むシリンジと連結した針を、針の先端
が眼内に位置するまでガイド手段を通して導入する段階、ならびに（c）シリン
ジの内容物を眼内に放出する段階、を含む方法が提供される。
【００１７】 本発明のキットの構成要素の一つは、眼内への注入に適した進入点の選択を容
易にするプラークである。本発明者らの以前の出願に記載した通り、眼内組成物
は毛様体輪を通して導入する必要がある。本プラークは一般に、眼の前面の凸面
形状に対応する断面を有する。
【００１８】 プラークは、角膜表面の範囲に順応しうる程度の剛性を有する透明または半透
明な材料でできていることが好適である。
【００１９】 プラークは、眼を覆うように配置した場合に、治療しようとする眼の特徴に応
じて最適な進入点を術者が選択しうるような1つまたは複数の進入点を提供する
ガイド手段を備えることが好適である。ガイド手段は例えば、プラーク内の開口
部であってよい。ガイド手段を、以下に述べる保持手段の1つに配置してもよい
。または、それらをプラーク自体または別の突出部に配置してもよい。
【００２０】 ガイド手段は、さまざまな眼球サイズおよび眼球体積に順応するように、プラ
ークを眼球上に配置した場合に虹彩の中心に実質的に対応するプラーク上の位置
から距離を置いて配置する。実際には、プラークは虹彩の中心を実質的に覆うよ
うに配置する。このため、プラークを眼球を覆うように置き、針による眼球の穿
刺を臨床医が選択するように配置してもよい。プラークの位置決めを、例えば、
虹彩と強膜との間の境界を示すプラーク上のリングによって補助してもよい。
【００２１】 ガイド手段の長さ、すなわちガイド手段を含む領域でのプラークの厚さは、針
がそれを通過し、眼球の適した深さまで穿刺するのに十分であることが一般的で
ある。さらに、ガイド手段の断面は、ガイド手段を通過する針の側方移動が最小
限に抑えられるものであることが一般的である。言い換えれば、針はガイド手段
を通過できるが、実質的には側方には変位できない。
【００２２】 さらに、プラーク自体が、針による眼球の穿刺深度を調節する停止手段を備え
ていてもよい。これは、上記の針に付いた目盛および／または停止手段に追加し
てもよく、またはその代わりであってもよい。
【００２３】 好ましくは、プラークの表面上には、術者が前記プラークを眼球上に保持する
のに役立つ小さな突出部がある。
【００２４】 好適には、一対の対向する保持手段はプラークを眼を覆うように配置した場合
に眼瞼が確実に後退するような向きおよび寸法であった。
【００２５】 本明細書に記載のプラークの主な利点は、それによって眼および眼瞼の両方が
固定されることである。これはまた、穿刺針によって眼球の表面が陥凹すること
も防ぐ。さらに、これによって正しい角度で針を進入させ、角膜輪部から適切な
距離を置き、針の穿刺深度を適切にすることが可能となる。
【００２６】 本キットを適用しうる眼の状態には、眼内注入（硝子体内、テノン嚢下および
眼科底を含む）によって治療しうる任意の疾患、例えば、黄斑変性症、糖尿病性
網膜症、糖尿病性黄斑浮腫、嚢胞様黄斑浮腫、ブドウ膜炎、眼内炎、網膜静脈閉
塞症、増殖性硝子体網膜症および虹彩炎を含む、さまざまな滲出性、浮腫性およ
び炎症性の網膜症；並びに黄斑変性症に対する治療法である光力学療法などの治
療に対する補助療法としてのものがある。さらに、本発明の方法は、注入によっ
て白内障後のリスクが軽減される可能性のある無水晶体眼に対しても適用しうる
。
【００２７】 眼内注入に用いうる化合物の例は、以下の通りである：抗炎症ステロイド、非
ステロイド性抗炎症薬、メタロプロテイナーゼ阻害薬、血管新生阻害薬、抗酸化
物質、中和抗体などの抗サイトカイン薬、アンチセンスRNA、遺伝子導入ベクタ
ー、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗生物質、細胞増殖阻害薬、代謝拮抗薬、チロシ
ンキナーゼ阻害薬およびカルシウムチャンネル拮抗薬。
【００２８】 黄斑変性症の場合、好ましいステロイドには、本発明者らの上記の特許出願に
おいて開示した11-置換-16α、17α置換メチレンジオキシステロイドが含まれる
。最も好ましいステロイドはトリアムシノロンアセトニドである。その他の適し
たステロイドには、フルシノロンアセトニドおよび酢酸アネコルタブ（anecorta
ve acetate）が考えられる。
【００２９】 本発明の実践において有効成分を投与するために用いるシリンジは、術者によ
るプランジャーへの加圧が眼内組成物の1つの成分（または複数の成分）による
針の閉塞を最小限に抑えるのに有効であるように、十分に小さな断面積の円筒体
およびプランジャー用内腔を有する。一般に、術者は製造者によって供給される
組成物を用いなければならず、このため組成物の稠度を制御することはできない
。シリンジは、円筒体およびプランジャーの断面積が針の断面積をはるかに上回
る医療に一般に用いられる種類のシリンジよりも、ガスクロマトグラフィーに用
いる種類のシリンジの方に近い。
【００３０】 円筒体内腔の断面積は、治療する医師が必要と考える0.1mLまたは他の容積を
送達することができ、この容積との関連により、医師がシリンジのプランジャー
を圧力を加えた場合に最適なてこ作用（leverage）が得られるように、最小限で
あることが好適である。例えば、直径2mmの円形断面を有するシリンジの移動距
離は約32mmであると考えられる。明らかに、シリンジの製造に関する当業者は、
上記の程度の大きさの断面積を有しつつ、医師が選択した0.1mLまたはこの程度
の他の容積に順応しうるシリンジを製造しうると考えられる。
【００３１】 眼内に導入する針は25〜30ゲージの範囲であることが好ましい。好ましくは、
27ゲージ針を用いる。
【００３２】 選択的には、眼内に穿刺した距離を表示するための手段を針が備えていてもよ
い。これは、治療する医師が眼内に穿刺する針の長さをあらかじめ決定できるよ
うな、このような距離および／または停止手段を表示することができる目盛りの
形態であってもよい。
【００３３】 シリンジ内に移行させようとする眼内組成物を含む本発明の第2の局面の容器
は、組成物の取り扱いおよび調製が容易となる、バイアル、カプセルまたは任意
の他のこのような適した容器であることが好適である。
【００３４】 本発明の第3の局面のキットを作り上げる際の第1の段階は、特定の疾患を治療
すると思われる有効成分を含むシリンジの調製である。組成物は、注入しようと
する量のすべてまたはその実質的にすべての量としてシリンジ内（以下に述べる
）に吸引することが好適である。有効成分をシリンジ内に吸引する際には、吸引
しようとする容器内の有効成分は均一に分散されていて、そのために、シリンジ
内の組成物が吸引した容器内での成分の濃度の分布と実質的に同一となることが
望ましい。均一な混合を維持するのに適した任意の方法を用いてよい。例えば、
均一な混合を得るために電磁式攪拌器または超音波振盪器を用いてもよい。シリ
ンジの内容物は患者の眼内に注入する予定であるため、内容物は無菌でなければ
ならないことになる。このため、内容物を無菌条件下でシリンジ内に吸引するこ
とにより、またはシリンジ内に内容物を吸引した後に放射線照射などの当技術分
野で知られた方法によって滅菌することにより、無菌性を維持する。
【００３５】 有効成分をシリンジ内に吸引する段階は、窒素雰囲気下で行うことが好ましい
。
【００３６】 当技術分野では周知であるように、眼には、適した殺菌剤、例えばベタジン、
クロルヘキシジンまたはポビドンヨードなどを用いることにより、注射用の準備
を行う。さらに、眼には、当技術分野で周知の任意の眼科的に有効な麻酔薬によ
って適切な麻酔も行う。
【００３７】 眼と接触する表面には、適した眼科用の潤滑剤、例えば1％ヒドロキシメチル
セルロースがあることが好ましい。
【００３８】 さらに、キットに収める前にプラークにガス滅菌を行ってもよい。
【００３９】 好ましい態様の詳細な説明 図面、特に図1を参照すると、本発明に用いるためのシリンジが1として示され
ている。狭いゲージ、例えば27ゲージの針2が、任意の一般的な連結手段、例え
ばルアーロックによってシリンジと連結されている。シリンジの円筒体内腔3は
、術者による内腔への最小限の加圧によって針2の任意の結晶または粒子による
閉塞が防止されるような、適切な小さな断面を有する。
【００４０】 参照番号5は、本発明に用いるためのプラークを一般的な形で示している。プ
ラークは、フランジ7に形成した開口部であるガイド手段6a、6bおよび6cからな
る。プラークは、正反対に向き合った同様の形状のフランジ8を有する。フラン
ジ9および10は、そのように配置した場合に眼瞼を後退させ、それが閉鎖しない
ように役立てるために、眼に対して外向きとなるようにフランジ7および8に対し
て直角に形成する。
【００４１】 患者の眼には、適した麻酔薬および適した殺菌剤を適用することによって注入
用の準備を行う。
【００４２】 プラークの位置決めは、術者がプラークを眼の表面に保持するのを補助する小
さな突出部11によって容易になる。眼と接触する表面12は、眼の前面の凸面形状
に対応して凹面である。
【００４３】 図3はプラーク5の断面を一般的に示したものであり、それに関し表面12の領域
の凹面が眼の前面に順応することを示している。図4も眼（透視図で描かれてい
る）を覆うように配置したプラーク5の断面を示している。内容物16が入り、針2
が連結したシリンジ1を、プラーク5の上に配置する。続いて針2を開口部（この
説明図では6bと表記）を通して導入し、開口部を介して眼の前面を通して刺入し
、針の先端が眼内に完全に入るようにする。これも針の連結部がプラーク5の前
面に保持されることによって容易となる。
【００４４】 図3に見てとれる通り、シリンジ1と連結した針2は開口部6bを通るように位置
し、前記のように術者が選択した位置で眼に貫入している。この位置は毛様体輪
であることが好ましい。患者の眼内に配置された時点で、術者はプランジャー4
を押し下げて、シリンジ1の内容物16を眼の硝子体14の中に注入する。
【００４５】 フランジ9および10が眼瞼15aおよび15bを後退させている様子も示されている
（眼瞼は透視図で示されている）。
【００４６】 本発明を実施するための最良の形態および他の形態 ここで、以下の実施例を参照しながら本発明を説明するが、これは発明の範囲
を限定するものとみなされるべきではない。
【００４７】 実施例1 シリンジ内へのステロイドの配分 ケナコルト-A40（Squibb）（40mg／mL）を、製造者により供給される材料から
容器内に分配する。採取したアリコートが十分に混合したステロイド組成物と実
質的に同じ濃度範囲の成分を確実に含むように、ステロイドの懸濁液を連続的に
混合する。操作は、当技術分野で知られた無菌条件下および窒素雰囲気下で行う
。放出容積0.1mLのシリンジを連続的に混合したステロイド溶液に導入し、シリ
ンジ内に0.1mLを吸引する。針を滅菌条件下で乾燥させ、保護用キャップで覆う
。
【００４８】 実施例2 キットの作り上げ 本発明に用いるためのキットを無菌条件下で作り上げて密封する。キットは、
0.1mLのステロイド溶液を含むシリンジおよびプラークからなり、その一例は上
記の通りである。キットの内容物の滅菌性を維持した上で密封するが、これはい
ずれも当技術分野で知られた方法によって行いうる。
【００４９】 最後に、キットを用いるための指示書をキットの外装容器に含め、さらにキッ
トの適応指導および保存温度などの保存条件に関して容器外部に表示を行う。
【００５０】 産業的応用性 本発明は、黄斑変性症、糖尿病性網膜症、嚢胞様黄斑浮腫、ブドウ膜炎、眼内
炎、網膜静脈閉塞症および増殖性硝子体網膜症を含むさまざまな滲出性および炎
症性の網膜症の治療を目的とする薬剤の硝子体内投与における適用が見出される
と考えられる。さらに、本キットは、光凝固療法および光力学レーザー療法の前
および後にケナコルトA40の硝子体内投与を行うための適用も見出されると考え
られる。
【００５１】 以上に本発明の一部の態様のみを説明してきたが、これには本発明の範囲を逸
脱することなく、当業者に明らかな変更を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に用いるのに適した種類のシリンジの説明図である。
【図２】 本発明に用いるプラークの説明図である。
【図３】 図2のプラークの断面図を示した説明図である。
【図４】 眼を覆うように配置し、ガイド手段の1つを通して針を導入して
いる、プラークの説明図である。
【図５】 本発明に用いるプラークの変形物の説明図である。
【図６】 図5のプラークの断面図を示した説明図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ， ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ， ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，Ｊ Ｐ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ， ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ビルソン フランシス アルフレッド オーストラリア国 ニューサウスウェール ズ州 シドニー マッコリー ストリート デパートメント オブ オプサルモロジ ー シドニー アイ ホスピタル Ｆターム(参考） 4C066 AA10 BB01 CC01 DD08 FF05 LL21

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 患者の眼を覆うように配置しうるプラーク（plaque）であっ
    て、眼を覆うようにプラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内
    面の表面積が眼が実質的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい
    内面、および眼を覆うようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外
    面を有し、眼内の毛様体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供
    するプラーク。
  2. 【請求項２】 ガイド手段が、プラークを眼球上に配置した場合に虹彩の中
    心に実質的に対応して位置するプラーク上の位置から距離を置いて配置される、
    請求項1記載のプラーク。
  3. 【請求項３】 プラークの眼球上での位置決めを補助するための、プラーク
    上に配置された突出部であって、プラークを用いる人が突出部を保持しうる十分
    な寸法の突出部をプラークの外面にさらに含む、請求項1記載のプラーク。
  4. 【請求項４】 プラークを眼を覆うように配置した場合に眼瞼が確実に後退
    するような向きおよび寸法の一対の対向する保持手段をさらに含む、請求項1記
    載のプラーク。
  5. 【請求項５】 ガイド手段が保持手段の1つの内部に位置する、請求項1記載
    のプラーク。
  6. 【請求項６】 ガイド手段を含む領域でのプラークの厚さが、針がそれを通
    過し、眼球の適した深さまで穿刺するのに十分である、請求項1記載のプラーク
    。
  7. 【請求項７】 針の眼内への穿刺を調節するように配置された停止手段を外
    面に有する、請求項1記載のプラーク。
  8. 【請求項８】 化合物の眼内注入に用いるためのキットであって、 （a）針が連結するように適合化されたシリンジ； （b）前記シリンジと連結した、または連結させようとする針； （c）患者の眼の疾患を治療するための化合物の有効量を含む眼内組成物であ
    って、眼内組成物のシリンジへの無菌的移行を容易にする容器内に含まれる眼内
    組成物；ならびに （d）患者の眼を覆うように配置しうるプラークであって、眼を覆うようにプ
    ラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面積が眼が実質
    的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、および眼を覆う
    ようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し、眼内の毛様
    体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供するプラーク を含むキット。
  9. 【請求項９】 化合物の眼内注入に用いるためのキットであって、 （a）針が連結するように適合化されたシリンジ； （b）前記シリンジと連結した、または連結させようとする針； （c）該シリンジ内に含まれる眼内組成物であって、患者の眼の疾患を治療す
    るための化合物の有効量を含む眼内組成物；ならびに （d）患者の眼を覆うように配置しうるプラークであって、眼を覆うようにプ
    ラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面積が眼が実質
    的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、および眼を覆う
    ようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し、眼内の毛様
    体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供するプラーク を含むキット。
  10. 【請求項１０】 化合物が、抗炎症ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬、
    メタロプロテイナーゼ阻害薬、血管新生阻害薬、抗酸化物質、抗サイトカイン薬
    、アンチセンスRNA、遺伝子導入ベクター、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗生物質
    、細胞増殖阻害薬、代謝拮抗薬、チロシンキナーゼ阻害薬またはカルシウムチャ
    ンネル拮抗薬を含む、請求項8または請求項9記載のキット。
  11. 【請求項１１】 化合物が11-置換-16α、17α置換メチレンジオキシステロ
    イドである、請求項10記載のキット。
  12. 【請求項１２】 ステロイドが、トリアムシノロンアセトニド、フルシノロ
    ンアセトニドまたは酢酸アネコルタブ（anecortave acetate）である、請求項11
    記載のキット。
  13. 【請求項１３】 活性化合物を投与するために用いるシリンジが、術者によ
    るプランジャーへの加圧が眼内組成物の1つの成分（または複数の成分）による
    針の閉塞を最小限に抑えるのに有効であるように、十分に小さな断面積の円筒体
    およびプランジャー用内腔を有する、請求項8または請求項9記載のキット。
  14. 【請求項１４】 針が25〜30ゲージの範囲である、請求項8または請求項9記
    載のキット。
  15. 【請求項１５】 針が27ゲージである、請求項14記載のキット。
  16. 【請求項１６】 針を患者の眼内に導く方法であって、（a）眼を覆うよう
    にプラークを配置した場合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面積が眼が
    実質的に開いている場合の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、および眼を
    覆うようにプラークを配置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し、眼内の
    毛様体輪に針を導くための1つまたは複数のガイド手段を提供するプラークを、
    眼の前面に配置する段階、ならびに（b）針の先端が眼内に位置するまでガイド
    手段を通して針を導入する段階、を含む方法
  17. 【請求項１７】 患者の眼の疾患を治療するための化合物の有効量を含む眼
    内組成物を投与する方法であって、（a）眼を覆うようにプラークを配置した場
    合に眼の前面と接触し、プラークの内面の表面積が眼が実質的に開いている場合
    の眼の露出面の表面積と通常は等しい内面、および眼を覆うようにプラークを配
    置した場合に眼とは反対向きになる外面を有し、眼内の毛様体輪に針を導くため
    の1つまたは複数のガイド手段を提供するプラークを、前記の眼の前面に配置す
    る段階、（b）前記組成物を含むシリンジと連結した針を、針の先端が眼内に位
    置するまでガイド手段を通して導入する段階、ならびに（c）シリンジの内容物
    を眼内に放出する段階、を含む方法。
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