JP2003510138A - 生物剤の供給器具 - Google Patents

生物剤の供給器具

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カルダニイ・アントーネ
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Abstract

(57)【要約】 生物剤を供給するための生物剤供給器具であって、長軸方向に延びて内部領域を囲む壁面を有するシースと、遠位端にある密閉先端とを備える。生物剤を収容するためにシース壁に形成された柔軟性のあるポーチを半径方向の外側に変位させて、生物剤を半径方向に移動できる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
近年、患者に薬物を投与する効果的で優れた方法を発見するために多大な労力
が費やされてきた。経皮剤および１日に１回経口投与される錠剤のような、より
正確に薬物を供給する製品が開発されてきた。そのような製品は、薬物が体内で
放出されるタイミングを正確にコントロールし、薬物を一定の濃度に保持し、さ
らに薬物を必要な箇所に正確に供給することによって、薬物の効果を高め、かつ
副作用を抑制するため、患者にとって利益がある。
【０００２】 そのように開発されたもののひとつに、疾患部位に微細粒子またはペレットの
形で薬物を注入または植え込む方法がある。薬物はリポゾームのようなポリマー
または脂肪化合物のカプセルに入れられており、カプセル化された薬物を徐々に
ゆっくりと放出することにより、薬物の毒性を低下させることができる。
【０００３】 さらに、疾患部位に特殊な形の生物剤、例えば、遊離した微粒子の形状の薬物
、または、生体適合溶液中の多数の細胞、細胞集合もしくは細胞抽出物を供給す
ることが望ましい場合がある。微粒子状の生物剤は、粒状、粉末状または微小球
状の形状を取ることができる。これらの形状の生物剤の問題点は、疾患組織に適
切に供給することが難しいことである。
【０００４】
【発明の概要】
本発明は、患者の組織および体腔に挿入可能な遠位端を備え、微粒子状、液状
の両方の生物剤を、迅速に、予測可能で、安全かつ容易に、生物剤を損傷するこ
となく供給できる新規の器具を提供するものである。このことは、細胞または微
小球薬剤を供給する際に重要である。
【０００５】 本発明は生物剤供給器具を提供するものであり、前記器具は、長軸方向に延び
て内部領域を囲むシースと、遠位端にある密封先端とを備える。シース壁に形成
された生物剤を内蔵するフレキシブル・ポーチは、半径方向または側方の外側に
変位して、生物剤を半径方向に移動できる。
【０００６】 好ましい実施形態では、変位部材をシース内に配置して、シースに対して半径
方向にポーチを変位させ、生物剤を半径または側方の方向に供給する。シースは
柔軟性をもち、ポーチはシース壁に前もって形成される。ガイド・ワイヤは、シ
ース内で延びて供給器具を誘導する。好ましくは、ポーチ機構がシースを取り囲
む。１つの好ましい実施形態では、変位部材はバネ部材を含む。別の好ましい実
施形態では、変位部材は一定量の流体を含む。前記一定量の流体は、液体または
気体のどちらでも良い。オプションとして、シース内に光を照射する光源を含む
。光は、シース内の流体により供給器具の先端に伝えられる。さらに別の実施形
態では、光は、シース内に設けられた光ファイバにより供給器具の先端に伝えら
れる。先端は、所望の光のパターンを形成または供給するように形成されている
。さらに別の好ましい実施形態では、バルーンがシースから延び、体腔内の流体
流れを制御する。
【０００７】 本発明の前述ならびにその他の目的、特徴および利点は、添付図面に示す本発
明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明で明らかになるであろう。図面では、
同一参照符号は異なる図面においても同一部品を指す。図面は必ずしも縮尺通り
でなく、本発明の原理を示すことに重点が置かれている。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１および図２において、生物剤供給器具１００は、遊離した微粒子状の薬物
、または生物学的に適合性のあるキャリアを有する溶液に入った一定量の細胞、
細胞群もしくは細胞抽出物といった生物剤１０６を片手で皮下に供給するのに適
した装置である。本発明を例示するために、１９９４年７月６日に出願された米
国特許出願Ｎｏ．０８／２７１，１４８に開示されている器具と同様の供給器具
を採用した。この先願の前文を、本明細書の一部を成すものとして、ここに引用
する。しかし、種々の部材を挿入、削除した別の機構で代用することもできる。
さらに、例示の目的のために、図中の生物剤１０６は微粒子状の薬物としている
。
【０００９】 供給器具１００はハウジング１２を有しており、このハウジング１２には、ハ
ウジングの長軸を横切る方向に延びている一対のフィンガー・グリップ１４が設
けられている。駆動部材１６は、ハウジング１２の長軸方向に沿って形成された
ガイド部２０とスライド可能な状態で係合している。ハウジング１２は、ハウジ
ング１２の長軸に沿って延びて形成されている外側の円筒孔１８を有している。
内側孔１０４ｃを有するチューブ状部材、すなわちカニューレ１０４は、外側の
円筒孔１８の内部に装着され、孔１８の長軸に沿って延びている。ピストン１０
８は、内側孔１０４ｃの内部に配置されている。カニューレ１０４は、組織内へ
の浸入のために傾斜している固い先端（distal tip）１０４ａを有している。カ
ニューレ１０４の先端１０４ａ近くの半径方向側方の開口部が、カニューレのノ
ッチ１０４ｂ（図３）を形成している。外側のチューブ１０２がハウジング１２
に固定されており、カニューレ１０４のまわりに円心状に取り付けられている。
カニューレ１０４は、円筒孔１８および外側のチューブ１０２に対して軸方向に
スライド可能であり、外側のチューブ１０２に対してカニューレ１０４を突出さ
せるか後退させるかして、カニューレのノッチ１０４ｃを収納するか露出する。
折り曲げ可能な支持面１０５ａ、管状部分１０５ｂ、および密閉された遠位端１
０５ｃを有する柔軟性のある膜体１０５は、カニューレ１０４の孔１０４ｃの内
部に同軸に位置している。膜体１０５の遠位端１０５ｃは、カニューレのノッチ
１０４ｂ内に延び、カニューレのノッチ１０４ｂの遠位端１０３に当接している
。柔軟な膜体１０５は、カニューレのノッチ１０４ｂの開口部全体にわたって延
びており、孔１０４ｃがカニューレのノッチ１０４ｂを介してカニューレ１０４
の外側と連通することを防止している。ピストン１０８は、柔軟性のある膜体１
０５のチューブ状部分１０５ｂ内部に同軸に取り付けられている。ピストン１０
８は、カニューレ１０４およびチューブ状部分１０５ｂに対して軸方向にスライ
ド可能であり、支持面１０５ｂを半径方向の側方の方向に変位させる変位部材と
して作用する。カニューレ１０４の内部の孔１０４ｃは、カニューレのノッチ１
０４ｂの遠位端１０３を終端とするため、ピストン１０８は、カニューレのノッ
チ１０４ｂを超えて突出しないように制限されている。
【００１０】 柔軟性のある部材１０５の支持面１０５ａは、膜体１０５の遠位端１０５ｃ近
くに位置し、一定量の生物剤１０６を支持する。支持面１０５ａは変位していな
い位置、すなわち折り曲がった位置から変位した位置に移動できる。膜体１０５
が変位していない位置にあるとき、支持面１０５ａは柔軟な膜体１０５の下方向
（内方）に窪み、膜体１０５の反対側に支持面１０５ａを接触させた状態でポー
チを形成する。ポーチは、一般的に支持面１０５ａを下方向（内方）に押し込む
ことにより形成される。支持面１０５ａがポーチの表面になる。代替方法として
、ポーチは例えば型成形により膜体１０５に前もって形成することもできる。膜
体１０５が変位した位置にあるとき、ポーチは消滅し、支持面１０５ａはほぼ水
平となる。膜体１０５は、伸縮性のある、または伸縮性のないポリマー材料から
形成し、透明であることが望ましい。代替方法として、膜体１０５は、布のよう
な他の適切な柔軟性のある材料から形成することもできる。チューブ状部分１０
５ｂは一般に柔軟性をもつが、それに代えて、支持面１０５ａのみ柔軟性をもた
せチューブ状部分１０５ｂを剛体とすることもできる。
【００１１】 ピストン１０８とカニューレ１０４は、ピストン・グリップ４８とカニューレ
・グリップ５０のそれぞれの基底部に固定されている。膜体１０５のチューブ状
部分１０５ｂはフランジ１０５ｄを有しており、このフランジが、チューブ状部
分１０５ｂをカニューレ・グリップ５０の基端部でカニューレ１０４に固定して
いるいる。また、必要に応じ、チューブ部分１０５ｂを接着剤で孔１０４ｃ内に
接着することもできる。ピストン・グリップ４８およびカニューレ・グリップ５
０は、円筒孔の直径にほぼ等しい直径を有する円盤形である。ピストン・グリッ
プ４８およびカニューレ・グリップ５０は、ハウジング孔１８内でスライド可能
な状態に係合している。ピストン・グリップ４８およびカニューレ・グリップ５
０はそれぞれ溝が形成されており、その溝を通って駆動ピン３２および３４のそ
れぞれが延びてピストン１０８およびカニューレ１０４の基端部のそれぞれと係
合している。
【００１２】 ピストン駆動ピン３２およびカニューレ駆動ピン３４は、両方ともハウジング
１２内の単一の細長いスロット１２８を通って延びている。ハウジングのスロッ
ト１２８は遠位端にノッチ１２８ａを有しており、そのノッチが、カニューレ駆
動ピン３４が進行した位置にあるときにカニューレ駆動ピン３４に係合する。ピ
ストン駆動ピン３２は、駆動部材１６に設けられた孔３２ａを通って外方に延び
ている。カニューレ駆動ピン３４は、駆動部材１６に設けられた細長い駆動部材
スロット１２６を通って延びている。駆動部材のスロット１２６は、カニューレ
駆動ピン３４と係合するノッチ１２６ａを遠位端に有している。
【００１３】 ピストン１０８、カニューレ１０４および外側のチューブ１０２は、ステンレ
ス鋼など減菌処理可能な固い材料で形成するのが好ましい。ハウジング、駆動部
材、ピストンおよびカニューレ・グリップなどを含む本器具の他の構成部分は、
安価な樹脂材料で形成するのが好ましい。この器具の製造にあたり、型成形され
た樹脂部品を使用することによりコストを下げ、本器具を使い捨てとすることが
好ましい。
【００１４】 使用において、一定量の生物剤１０６を皮下の所望の組織部位に供給するため
に、組織１１２の表面１１２ａが最初に外科用メスで切開される。次に、カニュ
ーレ１０４の先端１０４ａが、組織１１２の切開部に挿入される。このとき、駆
動部材１６は後退した位置にあり、供給器具１００の遠位端１０１は、所望の位
置に到達するまで組織１１２の内部に挿入される。駆動部材１６が後退した位置
にあるとき、カニューレのノッチ１０４ｂは外側のチューブ１０２によって覆わ
れており、ピストン１０８の先端はカニューレのノッチ１０４ｂの基端に位置し
ている。外側のチューブ１０２は生物剤１０６を保護しており、意図したよりも
早くにカニューレのノッチ１０４ｂから薬剤がこぼれるのを防止する。代替方法
では、先端１０４ａを用いて組織１１２の表面１１２ａに孔を空け、カニューレ
１０４の先端１０４ａを組織１１２に挿入することもできる。
【００１５】 次に、駆動部材１６を供給器具１００の遠位端１０１に向かってガイド部２０
に沿って先端側に移動させる。カニューレ駆動ピン３４は駆動部材のスロット１
２６のノッチ１２６ａに係合され、ピストン駆動ピン３２は孔３２ａに係合され
る。駆動部材１６が遠位端方向に進むにつれ、カニューレ１０４が外側チューブ
１０２から突出し、図４に示すように、外側のチューブ１０２の先端１０２ａを
超えて、カニューレのノッチ１０４ｂおよび生物剤１０６が露出される。同時に
、駆動部材１６がピストン駆動ピン３２を孔３２ａに係合させて、ピストン１０
８を進行させ、それによりカニューレ１０４およびピストン１０８を一体的に進
行させる。カニューレ１０４は、カニューレ駆動ピン３４がハウジングのスロッ
ト１２８の遠位端に到達して、カニューレ駆動ピン３４がハウジングのスロット
のノッチ１２８ａに係合するまで、延出する。
【００１６】 駆動部材１６がさらに進行すると、カニューレ駆動ピン３４は駆動部材スロッ
ト１２６のノッチ１２６ａから外れて、ピストン駆動ピン３２がさらに進行し、
これにより、進行するピストン１０８がカニューレ１０４に対して前進する。ピ
ストン１０８がカニューレのノッチ１０４ｂ内にまで進むと、ピストン１０８が
膜体１０５の支持面１０５ａを側方に変位させ、それにより、図５に示すように
、生物剤１０６を側方に移動させてカニューレのノッチ１０４ｂから周囲の組織
１１２に注入する。駆動部材スロット１２６の基端がカニューレ駆動ピン３４に
到達するまで、ピストン１０８はカニューレのノッチ１０４ｂ内に進み、それに
より駆動部材１６がさらに前進するのを防止する。ピストン１０８がさらに前進
するのは、カニューレのノッチ１０４ｂの遠位端１０３によっても防止される。
【００１７】 生物剤１０６が組織１１２内部に注入されると、供給器具１００の遠位端１０
１は、組織１１２から引き抜かれる。遠位端１０１を組織１１２から引き抜くに
は、最初に、駆動部材１６を後退させて、外側のチューブ１０２に対してカニュ
ーレ１０４およびピストン１０８を後退させる。これにより、組織１１２内部に
生物剤１０６を残す。次に、供給器具１００の遠位端１０１が組織１１２から引
き抜かれ、その後に小さな刺し傷が残る。
【００１８】 図６および図７は、本発明の別の好ましい実施形態に係る生物剤の供給器具１
３０の遠位端を示す。この供給器具１３０は、供給器具１００と比較してピスト
ン１０８および前進後退するピストン１０８に関連する部品が割愛されている点
で異なっている。その代わりに、生物剤１０６を供給するために、膜体１０５の
内部の中空部１０７に気体または液体のような流体１０７ａが導入されており、
支持面１０５ａを側方に移動させるための変位部材として機能する。必要に応じ
て、流体が支持面１０５ａをカニューレ１０４の外側の表面を超えてを外側に変
位させ、それにより膜体１０５に外側に膨らんだ膨出部を形成することができる
。流体は気体を使用する場合は空気が好ましく、液体を使用する場合は食塩水が
好ましい。またこの流体は、好ましくは、供給装置１３０の内部または外部に取
り付けられているピストン／プランジャータイプの機構、または閉ループ系のポ
ンプ機構により中空部１０７に導入されるのが好ましい。そのような機構として
、注射器タイプの装置または目盛りが付いたアンプルタイプの装置を用いること
ができる。代替方法としては、流体は、貯水槽からポンプを用いて導入したり、
または高圧タンクから流体を導入することもできる。流体は、他の適切な気体ま
たは液体であってもよい。
【００１９】 図８と９によれば、柔軟性のある膜体１１７は、前述の柔軟性のある膜体１０
５とは異なり、チューブ状部分１０５ｂをもたず、カニューレのノッチ１０４ｂ
の側方開口を横切って延び、これを塞ぐ形の柔軟な膜体により構成されている。
結果的に、図８に示した実施形態では、ピストン１０８が、カニューレ１０４の
中空部１０４ｃに接触しながらスライドして入る。図９に示した実施形態では、
膜体１１７の支持面１０５ａは、カニューレ１０４の中空部１０４ｃに導入され
る気体または液体のような流体によって側方に変位する。
【００２０】 図１０によれば、生物剤供給器具１３２は、患者の体腔に挿入される柔軟性の
あるカテーテルである。このカテーテルに柔軟性を与えるために、カニューレ１
０４および外側チューブ１０２は、柔軟な材料から形成される。前述の供給器具
１３０の場合と同様に、柔軟性のある膜体１０５の支持面１０５ａは、中空部１
０７に導入される流体によって変位する。カニューレ１０４は、丸みのある先端
１１５を有し、これにより供給器具１３２が体腔内を通過しやすくしている。供
給器具１３２は柔軟性のある膜体１０５を備えるものとして示したが、代替方法
では、膜体１０５の代わりに柔軟性のある膜体１１７を使用することもできる。
【００２１】 オプションとして、光ファイバ１０９ａ，１０９ｂおよび１０９ｃを有する光
ファイバ・バンドル１０９が、カニューレ１０４の中空部１０４ｃ内で、膜体１
０５のチューブ状部分１０５ｂに沿ってその側方に配置される。光ファイバ１０
９ｃは、カニューレ１０４の側方に向けられて、所望の供給場所に光を当て、薬
物が所望の供給場所で適切に吸収されるようにする。この光照射は、遺伝子の移
動を容易にするため、遺伝子治療のための細胞、遺伝子抽出物、核外遺伝子また
は遺伝子生成物を供給する際にも役立つ。さらに、光ファイバ１０９ｃにより、
他の形態の電磁放射、例えば紫外線を照射して、細胞膜を変質させたり、殺菌し
たり、または青色光に対する細胞膜の透過性を向上させたりできる。さらに、側
部に配置された光ファイバ１０９ｂとレンズ１１１とを用いて、供給場所を監視
する光学系を実現できる。また、光ファイバ１０９ａとレンズ１１３とにより、
前方を監視する光学系を実現できる。
【００２２】 図６、７、９、１０に示すような、実施形態の支持面１０５ａを変位させるの
に使用される流体（液体または気体）は、治療目的により異なる温度範囲にわた
り温度制御できる。流体温度は、流体供給システムに接続された冷却／加熱シス
テムにより制御される。例えば、低温流体を使用して、供給場所まわりの組織を
冷却し、その組織の毛細管を収縮させることにより、供給された生物剤が徐々に
血流中に浸入するようにできる。また、加熱流体を使用して、供給場所まわりの
組織を加熱し、その組織の毛細管を膨張させることにより、供給された生物剤が
急速に血流中に浸入するようにもできる。この方法により、生物剤の供給速度を
制御できる。さらに、必要な場合は、極度に冷却および加熱した流体を使用して
、組織を凍結または凝固できる。
【００２３】 図１〜１０の本発明の生物剤供給器具は、主として微粒子状または液体の生物
剤を供給する場合について述べたが、ペレットの形になった生物剤を供給するこ
とも可能である。「生物剤」の用語は、組織または体腔に導入されて患者の治療
を行うすべての物質、例えば、薬物、微小球、細胞、細胞群、異種ＤＮＡが組み
込まれた細胞、細胞の一部分、細胞抽出物または遺伝子生成物を意味する。ここ
で使用した「薬物」の用語は、前述の方法で実施できる薬物療法のすべてを含む
広い意味である。液体の生物剤が供給される場合、カニューレのノッチ１０４ｂ
のまわりをシールすれば、外側チューブ１０２がカニューレのノッチを覆った状
態で、意図したよりも早くにカニューレのノッチから液体が漏れ出さないように
できる。
【００２４】 図１１と１２に示すように、生物剤２２２を供給する別の好ましい生物剤供給
器具は、生物剤供給カテーテル２１０である。カテーテル２１０は、柔軟性材料
で形成される細長いチューブ状シース２１２を含む。シース２１２の遠位端は、
丸みをもった先端２１４で終わっている。カテーテルを体腔内に導くガイド・ワ
イヤ２１６は、シース２１２の内部２２６でシース２１２の長軸方向に延びてお
り、先端２１４に固定されている。生物剤２２２を含み、これを供給するための
２つの変位可能なポーチ・システム２２４ａと２２４ｂが、カテーテル２１０の
先端２１４近くに配置されている。
【００２５】 ポーチ・システム２２４ａ／２２４ｂは、シース２１２の長さ方向に沿って相
互に間隔を空けており、それぞれが、シース２１２の周囲を囲む（シース２１２
の内周を内側から囲む）リング状のポーチまたはポケット２２０を含む。好まし
くは、ポーチ２２０は、シース２１２によりも薄く、柔軟性のある膜２５２から
形成され、シース２１２の壁面２１３に接着される。ポーチは、半径方向の内側
に、つまりシース２１２の内部２２６内に引っ込んでおり、あらかじめこの形状
になるように形成できる。ポーチ２２０は、へこんだ領域を形成しており、これ
によりシースの外側周辺からこぼれる生物剤２２２を納めて、これを蓄える。ま
たポーチ２２０は、生物剤を保持する支持面２２０ａを備える。シース２１２の
壁面２１３の対向エッジ２１５は相互に近接して配置され、ポーチ２２０の膜が
ほぼ密封された内向きループを形成し、それにより意図したよりも早くに、生物
剤２２２がポーチからの漏れ出すのを防ぐ。これにより、体腔にカテーテルを挿
入する間、生物剤２２２を保護する。生物剤２２２は、前述の生物剤１０６と類
似である。バネ部材２１８が、ガイド・ワイヤ２１６と先端２１４との間にあっ
て、先端２１４に結合されており、これにより生物剤２２２を供給する。
【００２６】 図１２に示すように、使用において、カテーテル２１０は人体内腔または体腔
２２８内に挿入される。ガイド・ワイヤ２１６で導きながら、カテーテル２１０
を体腔２２８内に挿入し、生物剤２２２を供給すべき所望の位置に到達するまで
、カテーテルを進める。バネ部材２１８を解放して縮めることにより、シースを
矢印２１７の方向に引き延ばし、それによりエッジ２１５を矢印２１９に示す相
互に離れる方向に引っ張り、ポーチ２２０を半径方向または側方の外側に変位さ
せ、シース２１２の長軸に対し平坦な状態にする。これにより、生物剤２２２が
、カテーテルから、その長軸に対し半径方向または側方の外向きに、所望の治療
位置で放出される。
【００２７】 好ましくは、ポーチ２２０は、シース２１２に接着される膜２５２から形成さ
れるが、代替方法では、ポーチをシース２１２の壁面２１３と一体的に形成でき
る。この場合、ポーチ２２０は、周囲壁面２１３に比べてさらに柔軟性のある材
料から形成されることになる。
【００２８】 図１３に示すように、別の好ましいカテーテルは、前記カテーテル２１０とは
異なる生物剤供給カテーテル２３０である。カテーテル２３０は、流体２３２が
シース２１２の内部２２６に導かれ、シース２１２を引き延ばして、ポーチ・シ
ステム２２４ａ／２２４ｂのポーチを半径方向または側方の外側に変位させる。
流体２３２は、手での操作に応じて、液体または気体であってもよい。また、流
体２３２の圧力に依存して、外側に変位したポーチ２２０は、シース２１２の壁
面２１３に面一に変位するか、または二点鎖線（phantom ）に示したように外側
に隆起する。先端２１４は、光透過性材料で形成され、光源２３３から受光する
光２３４を透過させる。光２３４は、流体２３２を介してシース２１２の内部２
２６を通過する。好ましくは、先端２１４は、シース２１２の固定される固体材
料から形成されるが、代替方法では、先端を中空またはシース２１２と一体形体
としてもよい。先端２１４の形状は、透過光の所望のパターンを形成するように
デザインされる。結果として、先端２１４は、手での操作に応じて他の適切な形
状であってもよく、また必要な場合はミラーを備えることも可能である。図１０
に関して先に述べたように、種々のタイプの光を透過させることができる。
【００２９】 図１４に示すように、別の好ましいカテーテルは、前記カテーテル２３０とは
異なる生物剤供給カテーテル２４０である。カテーテル２４０はバルーンを備え
、そのバルーンにより、カテーテル２４０が静脈または動脈のような流路内に導
入されるとき、カテーテル２４０まわりの血液のような流体の流れを制御する。
中心チューブ２４２はシース２１２の内部２２６に配置され、それにより外側の
リング状領域２３６を形成し、その中に流体２３２が導入されて、ポーチ２２０
を半径方向または側方の外側に変位させる。チューブ２４２は内部領域２４４を
有し、その内部領域は流路２５０を介してバルーン２４６の内部２４８と流体的
に連通して接続され、それによりバルーン２４６はポーチ・システム２２４ａ／
２２４ｂの動作と関係なく膨張できる。最後に、光ファイバ２３８が、チューブ
２４２の内部２４４に延び、先端２１４まで光を伝達する。
【００３０】 図１５は別の好ましいポーチ・システム２３５を示し、シース２１２内に前も
って形成された浅い窪みのあるポーチ２３６を備える。シース２１２の壁面２１
３のエッジは、前記ポーチ２２０の場合に比べて、相互にさらに離れて配置され
ている。弱い領域２３７ａ（例えば、ミシン目）を有する破断可能な膜２３７が
ポーチ２３６をカバーして、意図したよりも早くに生物剤２２２が放出されるの
を防止する。
【００３１】 図１６に示すように、ポーチ２２１は、前記ポーチ２２０とは異なる別の好ま
しいポーチである。このポーチ２２１は、シース２１２を囲む単一リング状ポー
チに代わる、シース２１２を囲む複数ポーチ２２１の１つだけである。膜２５２
は、シース２１２内の円形または楕円形開口２５４のエッジに接着されている。
膜２５２を前もって形成し、シース２１２の内部２２６の内側に突出させること
ができる。二点鎖線に示すように膜２５２が外側に変位すると、生物剤２２２が
放出される。シース２１２のまわりで延びる柔軟な外側スリーブ２５６が含まれ
る。スリーブ２５６は、矢印２５８で示されるようにシース２１２に対し長軸方
向にスライドでき、患者に挿入中はポーチ２２１をカバーして（二点鎖線で示す
）、意図したよりも早くに生物剤２２２が放出されるのを防止する。スリーブ２
５６は、ポーチ２２１に対しスライドして後退し、生物剤の供給を可能にする。
【００３２】 図１７は別の好ましいポーチ・システム２６０を示し、このシステムでは、ポ
ーチ２５８が、前記ポーチ２２１（図１６）とは異なり、シース２１２の壁面２
１３と一体に形成されている。シースは、ポーチ２５８を囲む領域で強化される
ことにより、ポーチ２５８の柔軟性を維持できる。意図したよりも早くに生物剤
２２２が放出されるのを防止するために、破断可能な膜２３７（図１５）または
スライド可能な外側スリーブ２５６（図１６）を使用できる。４つのポーチ２５
８がシース２１２周囲を囲むように示されているが、代替方法では、４つよりも
多くのまたは４つよりも少ないポーチを使用できる。ポーチ２５８の数は、シー
ス２１２の直径により決定できる。
【００３３】 本発明を好ましい実施形態により図示し、説明してきたが、当業者には、添付
の特許請求項に限定された本発明の精神と範囲から逸脱することなく、形状また
は細部に各種の変更を加えることが可能であることは理解されるであろう。例え
ば、他の機構を用いて、カアニューレ１０４とピストン１０８とを進行および後
退させることができる。このような機構は、モータまたは手動により駆動される
歯車、動力ねじまたは流体作動シリンダなどである。さらに、本発明の供給器具
とカテーテルを使用して、組織または体腔に非治療用の固形物または固体、例え
ば追跡用器具、無線送信器またはポンプなどを植え込むことができる。さらに、
前述の供給器具とカテーテルの各種形態は、結合または省略できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 好ましい生物剤供給器具の平面図である。
【図２】 図１の生物剤供給器具の側面断面図であり、器具の遠位端が組織内に挿入され
ている状態を示す。
【図３】 生物剤供給器具の遠位端の側面断面図であり、外側チューブ１０２が後退して
カニューレ・ノッチ１０４ｂと柔軟性のある膜体１０５の保持面１０５ａとを露
出させている状態を示す。
【図４】 図２の生物剤供給器具の遠位端の側面断面図であり、一定量の生物剤を組織に
供給する状態を示す。
【図５】 同状態を示す別の側面断面図である。
【図６】 別の好ましい生物剤供給器具の遠位端の側面断面図であり、一定量の生物剤を
組織に供給する状態を示す。
【図７】 同状態を示す別の側面断面図である。
【図８】 さらに別の好ましい生物剤供給器具の遠位端の側面断面図である。
【図９】 さらに別の好ましい生物剤供給器具の遠位端の側面断面図である。
【図１０】 さらに別の好ましい生物剤供給器具の遠位端の側面断面図である。
【図１１】 好ましい生物剤供給カテーテルの側面概略図である。
【図１２】 体管内に置かれた図１１のカテーテルの側面概略図であり、ポーチが側方の外
側方向に変位して生物剤を放出する状態を示す。
【図１３】 別の好ましい生物剤供給カテーテルの側面断面図である。
【図１４】 さらに別の好ましい生物剤供給カテーテルの側面断面図である。
【図１５】 別の好ましいポーチ機構の側面図である。
【図１６】 さらに別の好ましいポーチ機構の側面断面図である。
【図１７】 さらに別の好ましいポーチ機構の断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ， ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，Ｋ Ｅ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，Ｒ Ｕ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C066 AA01 BB05 CC01 CC07 DD06 DD07 FF01 GG01 KK14 LL30 QQ31 4C167 AA02 AA07 AA28 AA32 AA74 BB02 BB07 BB08 BB11 BB12 BB26 BB27 BB31 BB32 BB40 BB48 CC05 CC07 CC08 CC28 DD01 DD10 GG16 GG36

Claims (24)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 長軸方向に延びて内部領域を囲む壁面、および遠位端にあっ
    て密封された先端を有するシースと、 生物剤を収容するために前記シース壁面に形成された柔軟性のあるポーチ・シ
    ステムであって、半径方向外側に変位されることにより前記生物剤を半径方向に
    移動させ、さらに前記シースを囲んでいるポーチ・システムとを備えている生物
    剤の供給器具。
  2. 【請求項２】 請求項１において、さらに、前記シース内に配置され、前記
    シースに対し前記ポーチ・システムを半径方向へ変位させて、前記生物剤を供給
    する変位部材を備えている供給器具。
  3. 【請求項３】 請求項１において、前記変位部材が前記シースを延長させる
    バネ部材を備えている供給器具。
  4. 【請求項４】 請求項１において、前記変位部材が一定容量の流体を備えて
    いる供給器具。
  5. 【請求項５】 請求項４において、前記流体が液体である供給器具。
  6. 【請求項６】 請求項５において、前記流体が気体である供給器具。
  7. 【請求項７】 請求項４において、さらに、前記シース内に光を照射する光
    源と、前記先端まで光を伝達できる流体とを備えている供給器具。
  8. 【請求項８】 請求項７おいて、前記先端が所望のパターンの光を発生する
    ように形成されている供給器具。
  9. 【請求項９】 請求項１において、さらに、前記シース内に光を照射する光
    源と、 前記先端まで光を伝達するために前記シース内に配置された光ファイバとを備
    えている供給器具。
  10. 【請求項１０】 請求項１において、さらに、前記シースから突出して体腔
    内の流体流れを制御するバルーンを備えている供給器具。
  11. 【請求項１１】 請求項１において、前記ポーチ・システムが少なくとも１
    つのポーチを含み、その少なくとも１つのポーチが前もって形成されている供給
    器具。
  12. 【請求項１２】 請求項１１において、前記シースが柔軟性を有し、前記少
    なくとも１つのポーチが前記シース壁面に前もって形成されている供給器具。
  13. 【請求項１３】 請求項１２において、さらに、前記シース内で延びて、前
    記供給器具を導くガイド・ワイヤを備えている供給器具。
  14. 【請求項１４】 生物剤供給器具を形成する方法であって、 長軸方向に延びて内部領域を囲む壁面、および遠位端にあって密封された先端
    を有するシースを設けるステップと、 生物剤を収容するために前記シース壁面に形成された柔軟性のあるポーチ・シ
    ステムであって、半径方向外側に変位されることにより前記生物剤を半径方向に
    移動させ、さらに前記シースを囲んでいるポーチ・システムを前記シースに設け
    るステップとを含む方法。
  15. 【請求項１５】 請求項１４において、さらに、前記シース内に、前記シー
    スに対し前記ポーチ・システムを半径方向へ変位させて、前記生物剤を供給する
    変位部材を配置するステップを含む方法。
  16. 【請求項１６】 請求項１４において、さらに、前記変位部材をバネ部材で
    形成するステップを含む方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１４において、さらに、前記変位部材を一定量の流
    体で形成するステップを含む方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１７において、さらに、前記シース内に光を照射す
    る光源と、前記先端まで光を伝達できる流体とを設けるステップを含む方法。
  19. 【請求項１９】 請求項１８おいて、さらに、所望のパターンの光を発生す
    るように前記先端を形成するステップを含む方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１４おいて、さらに、前記シース内に光を照射する
    光源を設けるステップと、 前記先端まで光を伝達するために前記シース内に光ファイバを配置するステッ
    プとを含む方法。
  21. 【請求項２１】 請求項１４おいて、さらに、前記シースから突出して体腔
    内の流体流れを制御できるバルーンを設けるステップを含む方法。
  22. 【請求項２２】 請求項１４おいて、前記ポーチ・システムが少なくとも１
    つのポーチを含み、前記方法が、さらに、前記少なくとも１つのポーチを前もっ
    て形成するステップを含む方法。
  23. 【請求項２３】 請求項２２おいて、さらに、前記シースを柔軟性のある材
    料で形成するステップと、 前記少なくとも１つのポーチを前記シース壁面に前もって形成するステップと
    を含む方法。
  24. 【請求項２４】 請求項２３おいて、さらに、前記供給器具を導くためのガ
    イド・ワイヤを前記シース内で延びるように設けるステップを含む方法。
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