KR20190021176A - 약물 펠렛 주사기 바늘 및 방법 - Google Patents

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Abstract

주사는 대향하는 제1 및 제2 단부들을 갖는 튜브를 포함한다. 허브는 제 1 단부에 결합된다. 시스는 튜브와 허브에 결합된다. 허브는 시스가 제 2 단부의 오리피스를 덮는 제1 배향과 시스가 오리피스로부터 이격된 제2 배향 사이에서 시스를 이동시키도록 튜브에 대해 이동 가능하다. 키트들 및 사용 방법들이 개시되어 있다.

Description

약물 펠렛 주사기 바늘 및 방법{DRUG PELLET INJECTOR NEEDLE AND METHOD}
본 발명은 일반적으로 약물 전달 장치들에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 각각이 하나 이상의 약물 펠렛들(drug pellets)을 배치하도룩 구성된 약물 펠렛 주사기들에 관한 것이다.
약물은 구강, 정맥 내, 근육 내, 흡입, 국소 또는 피하 전달을 포함한 다양한 방법으로 환자에게 전달될 수 있다. 약물은 치료 부위(treatment site)(예를 들어, 척수강 내, 척수 내, 관절 내 등)에 직접 또는 국소적으로 전달될 수 있다. 선택되는 전달 방법은 다른 것들 중에서도 치료되는 상태, 및 환자에게 달성되어야 할 약물의 원하는 치료 농도 및 유지되어야 하는 약물 농도의 지속 기간에 달려있다.
환자의 피부 아래 부위에 약물을 주입 또는 투여 할 수 있는, 예를 들어 약물 펠렛들과 같은, 약물 저장부들이 개발되었다. 약물 펠렛들은 일정 기간 동안 약물을 방출한다. 약물 펠렛들은 몇 주, 몇 달 또는 심지어 몇 년에 걸쳐서 비교적 균일한 용량으로 펠렛에서 약물이 방출되도록 한다. 류마티스 관절염, 골관절염, 좌골 신경통, 수근관 증후군, 허리 통증, 하체 통증, 상지 통증, 암, 조직 통증 및 자궁 경부의 손상 또는 복원과 관련된 통증, 흉부, 및/또는 요추 또는 추간 판, 회전근 개, 관절 조인트, TMJ, 힘줄, 인대, 근육 등을 포함하는 만성 질환의 치료(treatment)에서 면역, 염증 및/또는 통증 반응을 조절하는 데있어서 약물 펠렛들을 사용하여 약물을 투여하는 것은 특히 중요하고 대중화되고 있다.
약물 전달 장치들은 환자에게 약물 펠렛들을 주입하기 위해 개발되었다. 그러나, 종래의 장치는 종종 귀찮고, 작동하기 어려울 수 있으며, 장치를 통해 이동하거나 다수의 구성 요소를 포함할 때 약물 펠렛들이 적절하지 못하게 이용되는 것을 방지하지 못할 수 있다. 이렇게 하면 절차 수행에 필요한 총 시간이 증가하고 사용자 오류 가능성이 높아진다. 이 개시는 이러한 종래 기술에 대한 개선점을 기술한다.
일 실시예에서, 주사 바늘이 제공된다. 주사 바늘은 대향하는 제1 및 제2 단부들을 갖는 튜브를 포함한다. 허브는 제1 단부에 결합된다. 시스는 튜브와 허브에 결합된다. 허브는 시스가 제 2 단부의 오리피스를 덮는 제1 배향과 시스가 오리피스로부터 이격된 제2 배향 사이에서 시스를 이동 시키도록 튜브에 대해 이동 가능하다. 일부 실시예들에서, 키트들 및 사용 방법들이 개시되어 있다.
본 개시는 다음의 도면들을 수반하는 특정 설명으로부터 더욱 명백해질 것이다:
도 1은 본 개시의 본 원리에 따른 약물 펠렛 전달 시스템(drug pellet delivery system)의 일 실시예의 사시도이다;
도 2는 도 1에 도시된 약물 펠렛 전달 시스템의 측면도이다;
도 3은 도 1에 도시된 약물 펠렛 전달 시스템의 구성 요소들의 측단면도이다;
도 4는 도 1에 도시된 약물 펠렛 전달 시스템의 구성 요소들의, 일부 점선 처리된, 측면도이다;
유사한 참조 번호들은 도면들 전체에 걸쳐 유사한 부분들을 나타낸다.
약물 펠렛 전달 시스템 및 관련 방법의 예시적인 실시예들은 예를 들어, 하나 또는 다수의 약물 저장부들과 같은 약물 펠렛들의 전달을 위한 의료 장치의 관점에서 논의된다. 일부 실시예들에서, 시스템 및 방법은 환자의 몸에 적어도 하나의 약물 펠렛을 주입하는 것을 필요로 하는 어플리케이션에 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 시스템 및 방법은 환자의 허리 엉치 척추(lumbrosacral spine)의 경막외 공간으로 하나 이상의 약물 펠렛들을 전달하는 어플리케이션에 사용될 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 약물 펠렛 전달 시스템은 스프링 및 플런저, 약물 펠렛들, 및 바늘의 출구 오리피스를 덮는 시스를 포함하는 Tuohy 경막외 바늘을 포함한다. 바늘은 시스를 옮기고 스프링/플런저 시스템을 작동시켜 펠렛을 배치하는 메커니즘을 포함한다. 일부 실시예들에서, 매커니즘은 바늘 허브를 비틀림(twisting)하는 것을 포함한다.
일부 실시예들에서, 약물 펠렛 전달 시스템은 표준 Tuohy 경막외 바늘의 크기 및 모양인 작은 카눌라를 갖는 펠렛 주사기 바늘을 포함한다. 일부 실시예들에서, 펠렛 주사기 바늘은 목표 위치에 약물 펠렛을 주입하는 절차를 수행하는 데 필요한 유일한 구성 요소이다. 일부 실시예들에서, 펠렛 주사기 바늘은 사용자 에러의 위험을 줄이고 펠렛 배치 프로세스를 단순화하기 위해 프로브 내에 스프링-로드된 플런저를 포함한다.
일부 실시예에서, 약물 펠렛 전달 시스템은 사용자가 상호 작용하는 시스템의 구성 요소들의 수를 줄이고, 배치 프로세스를 크게 간소화하기 위한 올인원(all-in-one) 개념인 펠렛 주사기 바늘을 포함한다. 이렇게 하면 절차를 수행하는 데 걸리는 총 시간이 단축되고 사용자 오류 수가 줄어 든다. 또한 제품의 총 부피가 크게 감소하여 포장 크기가 줄어든다.
일부 실시예에서, 상기 약물 펠렛 전달 시스템은 예를 들어, 마개가 주사기 바늘의 카눌라의 개구로부터 제거될 때까지 약물 펠렛들이 주사기 바늘로부터 떨어지는 것을 방지하는 마개와 같은 시스를 갖는 펠렛 주사기 바늘을 포함한다. 일부 실시예들에서, 펠렛 주사기 바늘은 플런저와 맞물리는 스프링을 포함한다. 스프링은 플런저에 대해 압축되도록 구성된다. 마개가 움직이면, 시스템은 자동으로 펠렛들을 배치한다. 예를 들어, 캡과 같은 허브가 카눌라에 부착되어, 캡이 카눌라의 중심 축 주위에서 회전할 수 있다. 핀이 마개를 캡에 연결한다. 캡은 핀이 미끄러지 듯 움직이는 나선형 트랙을 포함한다. 캡이 시계 방향으로 회전할 때, 핀은 트랙을 따라 미끄러지고 마개를 캡 쪽으로 축 방향으로 이동시킨다. 일부 실시예들에서, 카눌라 내부에 펠렛 배치 시스템을 트리거링하기 위해 캡의 두 회전이 요구된다.
일부 실시예들에서, 약물 펠렛 전달 시스템의 구성 요소들 중 하나 또는 전부는 일회용, 필-팩(peel-pack), 미리 포장된 살균 장치들일 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 펠렛 전달 시스템의 구성 요소들은 1 회용으로 구성되고, 1 회 사용한 후에 폐기된다. 그러나, 약물 펠렛 전달 시스템의 구성 요소들의 하나 또는 전부가 재사용 될 수 있다는 것이 고려된다. 약물 펠렛 전달 시스템은 예를 들어, 다양한 약물 펠렛들 또는 저장소들을 포함하는 여러 가지 크기의 구성 요소들이 있는 키트로 구성될 수 있다. 일부 실시예들에서, 약물 펠렛들 또는 저장소들은 전달 장치에 미리 적재된다. 일부 실시예들에서, 약물 펠렛 전달 시스템의 하나 이상의 구성 요소들은 살균되도록 구성된다.
일부 실시예들에서, 개시된 약물 펠렛 전달 시스템 및 방법은 엎드려 있거나 누운 자세의 환자의 외과적 치료에 대안적으로 사용될 수 있고, 및/또는 임의의 신체 부위에서 전방(anterior), 후방(posterior), 후방 중간 라인(posterior mid-line), 측반경(direct lateral), 후 측방-외측(postero-lateral), 전방-외측 접근법(antero-lateral approaches) 등을 포함하는 다양한 외과적 접근법을 사용할 수 있다. 본 개시의 시스템 및 방법은 또한 예를 들어 훈련, 시험 및 시범에서와 같이 동물, 뼈 모델 및 다른 비-생체 기질에 사용될 수 있다.
본 개시는 본 개시의 일부를 형성하는 첨부된 도면들과 관련하여 취해진 다음의 상세한 설명을 참조하여보다 용이하게 이해될 수 있다. 본 개시는 본원에 기술되고 및/또는 도시된 특정 장치들, 방법들, 조건들 또는 파라미터들에 한정되지 않으며, 본 개시에서 사용되는 용어는 단지 예로서 특정 실시예를 설명하기 위한 것이고 청구된 개시 내용을 제한하려는 것은 아니다. 또한, 명세서 및 첨부된 청구 범위에서 사용된 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 복수를 포함하며 문맥상 명확하게 달리 지시하지 않는 한 특정 수치에 대한 언급은 적어도 특정 값을 포함한다. 범위는 본 명세서에서 "약(about)" 또는 "대략(approximately)" 하나의 특정 값으로부터 및/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지로 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현될 때, 다른 실시예는 하나의 특정 값으로부터 및/또는 다른 특정 값까지를 포함한다. 유사하게, 값이 근사값으로 표현될 때, 선행하는 "약"의 사용에 의해, 특정 값이 또 다른 실시예를 형성하는 것으로 이해 될 것이다. 또한, 예를 들어, 수평, 수직, 탑(top), 상부, 하부, 바닥, 좌측 및 우측과 같은 모든 공간 참조는 설명의 목적일 뿐이고 본 발명의 범위 내에서 변경될 수 있음을 알 수 있다. 예를 들어, "상부" 및 "하부"라는 참조는 상대적인 것이며 다른 것에 대한 문맥에서만 사용되며 반드시 "우월" 및 "열등"이라고 할 수는 없다.
또한, 첨부된 청구 범위를 포함하여 본 명세서에 사용된 바와 같이, 질병(disease) 또는 상태(condition)를 "치료하는 것(treating)" 또는 "치료(treatment)"는 질병 또는 상태의 징후(sings) 또는 증상(symptoms)을 완화시키기 위해 하나 이상의 약물 펠렛들(drug pellets) 또는 약물 저장부들(drug depots)을 환자(인간, 보통의 또는 기타 또는 다른 포유 동물)에게 투여(administering)하는 것을 포함 할 수 있는 절차를 수행하는 것을 말한다. 완화(alleviation)는 질병이나 상태의 징후 또는 증상이 나타난 후뿐만 아니라, 그들이 나타나기 전에 발생할 수 있다. 따라서, 치료하는 것 또는 치료는 질병 또는 바람직하지 않은 상태를 예방하는 것 또는 예방을 포함한다(예를 들어, 질병에 걸리기 쉽지만 아직 진단된 적이 없는 환자에서 질병이 발생하는 것을 방지). 또한, 치료하는 것 또는 치료는 징후나 증상의 완전한 완화를 요구하지 않으며, 치유(cure)를 요구하지 않으며, 특히 환자에게 단지 미미한 영향을 미치는 절차를 포함한다. 치료는 질병을 억제하는 것을 포함하며, 예를 들어, 질병의 발달을 멈추거나 질병을 완화시키거나, 예를 들어, 상기 질병의 퇴행을 야기하는 것을 포함한다. 예를 들어, 치료는 급성 또는 만성 염증의 감소; 고통을 경감시키고 새로운 인대, 뼈 및 다른 조직의 재 성장을 완화 및 유도; 수술 보조제로서; 및/또는 모든 복원(repair) 절차를 포함할 수 있다. 또한, 첨부된 청구 범위를 포함하여 명세서에서 사용된 바와 같이, "조직(tissue)"이라는 용어는 특별히 언급하지 않는 한 연조직, 인대, 힘줄, 연골 및/또는 뼈를 포함한다.
다음 논의는 본 개시의 원리에 따라 약물 펠렛 전달 시스템 및 이 시스템을 채용하는 관련 방법에 대한 설명을 포함한다. 대안적인 실시예들이 또한 개시된다. 이하에서는, 첨부된 도면에 도시된 본 발명의 예시적인 실시예들에 대한 참조가 상세하게 이루어질 것이다. 이제 도 1 내지 도 4를 참조하면, 본 개시의 원리에 따른 약물 펠렛 전달 시스템(10)의 구성 요소들이 도시된다.
약물 펠렛 전달 시스템(10)의 구성 요소들은, 특정 용도 및/또는 의료 종사자의 선호도에 따라, 금속, 합성 폴리머, 세라믹 및 뼈 물질 및/또는 이들의 복합체를 포함하는 의학적 용도에 적합한 생물학적으로 허용가능한 물질들로 제조될 수 있다. 예를 들어, 약물 펠렛 전달 시스템(10)의 구성 요소는, 개별적 또는 집합적으로, 스테인레스 스틸 합금(stainless steel alloys), 상업적으로 순수한 티타늄(commercially pure titanium), 티타늄 합금(titanium alloys), 등급 5 티타늄(Grade 5 titanium), 초-탄성 티타늄 합금(super-elastic titanium alloys), 코발트-크롬 합금(cobalt-chrome alloys), 스테인레스 스틸 합금(stainless steel alloys), 초 탄성 금속 합금(예를 들어, 'Nitinol', 일본의 'Toyota Material Incorporated'에서 제조된 'GUM METAL®'과 같은 초 탄성 플라스틱 금속), 세라믹 및 인산 칼슘(예를 들어, 'Biologix Inc.'에 의해 제조된 SKELITETM), 폴리에테르에테르케톤(PEEK), 폴리에테르케톤케톤(PEKK) 및 폴리에테르케톤(PEK)을 포함하는 폴리아릴에테르케톤(PAEK)과 같은 열가소성 플라스틱, 탄소-PEEK 복합체, PEEK-BaSO4 고분자 고무, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET), 패브릭, 실리콘, 폴리우레탄, 실리콘-폴리우레탄 공중합체, 고분자 고무, 폴리올레핀 고무, 하이드로 겔, 반-경질 및 경질 재료, 엘라스토머, 고무, 열가소성 엘라스토머, 열경화성 엘라스토머, 엘라스토머 복합 재료, 폴리페닐렌, 폴리아미드, 폴리이미드, 폴리에테르이미드, 폴리에틸렌을 포함하는 경질 폴리머, 에폭시, 자가 이식, 동종 이식, 이종 이식 또는 형질 전환 피질 및/또는 대장 낭포성 뼈를 포함하는 뼈 재료, 및 조직 성장 또는 분화 인자, 예를 들어, 금속 및 칼슘 계 세라믹의 복합체, PEEK 및 칼슘 계 도자기의 복합체, 흡수성 중합체를 갖는 PEEK의 복합체와 같은 부분 흡수성 물질, 예를 들어, 인산 칼슘과 같은 칼슘 계 세라믹, 삼인산 칼슘(TCP), 하이드록시아파타이트(HA)-TCP, 황산 칼슘, 또는 폴리아세테이트, 폴리클리콜리드, 폴리티로신 카보네이트, 폴리카로플래토헤(polycaroplaetohe) 및 그들의 조합물과 같은 다른 재 흡수성 중합체와 같은 완전히 흡수 가능한 물질과 같은 그것의 복합체와 같은 재료로 만들어질 수 있다. 약물 펠렛 전달 시스템(10)의 다양한 구성 요소들은 내구력, 단단함, 탄력, 순응도, 생역학적 성능, 내구성 및 방사선 투과율 또는 이미징 선호도(imaging preference)와 같은 다양한 원하는 특성을 달성하기 위해 상기 재료들을 포함하는 재료 복합체를 가질 수 있다. 상기 펠렛 전달 시스템(10)의 구성 요소들은, 개별적으로 또는 집합적으로, 2 종 이상의 전술한 재료들의 조합과 같은 이질적인 재료로 제조될 수도 있다. 약물 펠렛 전달 시스템(10)의 구성 요소들은, 여기에 기술된 바와 같이, 단일체로 형성되거나, 일체형으로 연결되거나 또는 고정 요소 및/또는 기구를 포함할 수 있다.
일부 실시예들에서, 약물 펠렛 전달 시스템(10)은 하나 또는 복수의 약물 펠렛들 또는 약물 저장부들을 전달하는데 사용된다. 일부 실시예들에서, 약물 펠렛 또는 약물 저장부들은, 예를 들어, 하나 또는 복수의 약물들과 같은 활성제(active agent)를 포함할 수 있다.
약물 펠렛 전달 시스템(10)은 단부(14)와 대향 단부(16) 사이에서 길이방향 축(longitudinal axis)(A)을 따라 연장되는 카눌라(cannula)(12)와 같은 튜브를 포함한다. 카눌라(12)는 통로(passageway)(20) 및 통로(20)와 연통하는 오리피스(orifice)(22)를 한정하는 표면(18)을 포함한다. 카눌라(12)는 오리피스(22)가 축(A)을 횡단하여 연장하도록 단부(16)에서 만곡되어 있다. 일부 실시예들에서, 오리피스(22)는 축(A)에 수직으로 연장된다. 일부 실시예들에서, 오리피스(22)는 축(A)에 대해, 예를 들어, 급경사 또는 둔각, 동축과 같은 대체 오리엔테이션으로 배치될 수 있고, 및/또는 오프셋되거나 엇갈릴 수 있다. 일부 실시예에서, 통로 (20)는 예를 들어 원형, 타원형, 길쭉한, 삼각형, 직사각형, 정사각형, 다각형, 불규칙, 균일, 불균일, 가변, 관형 및/또는 테이퍼형 등 다양한 단면 구성을 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 통로(20)는 카눌라(12)의 전체 길이를 따라 균일한 직경을 갖는다. 일부 실시예들에서, 카눌라(12)는 예를 들어 스테인리스 스틸과 같이 카눌라(12)에 강성을 제공하는 생체 적합성 재료(biocompatible material)로 제조된다. 일부 실시예들에서, 카눌라(12)는 'Tuohy' 경막외 바늘(epidural needle)이다.
카눌라(12)는 도 3 및 도 4에 가장 잘 도시된 바와 같이, 표면(18) 내로 연장하는 원주형 공동(circumferential cavity)(24)을 포함한다. 예를 들어 허브(28)와 같은 캡의 플랜지(flange)(26)는 허브(28)가 축(A)을 중심으로 카눌라(12)에 대해 회전할 수 있도록 허브(28)를 카눌라(12)에 결합하기 위해 공동(24) 내에 위치된다. 도 3 및 도 4에 도시된 바와 같이, 허브(28)의 단부(30)는 공동(24) 내에 플랜지(26)를 위치시키기 위해 통로(20) 내에 위치된다. 일부 실시예들에서, 허브(28)는, 예를 들어 마찰 결합, 나사 물림, 상호 홈, 스크류, 접착제, 손톱(nails), 미늘(barbs) 및/또는 돌출 요소와 같은 수단에 의해 카눌라(12)와 다양하게 연결될 수 있다.
허브(28)는 플랜지(26)가 공동(24) 내에 위치될 때 카눌라(12)의 단부 면(34)과 직접 결합하는 횡단면(32)을 포함한다. 허브(28)는 그립 부분(36), 내부 부분(38) 및 부분(36)과 부분(38) 사이에 위치된 원주형 채널(40)을 갖는 핸들을 포함한다. 채널(40)은, 본원에서 논의되는 바와 같이, 예를 들어 시스(sheath)(42)와 같은 마개(stopper)의 처리를 위해 구성된다. 일부 실시예들에서, 부분(36)의 외부 표면은 특정 어플리케이션의 요구 사항에 따라 예를 들어 매끄러운 것과 같은 및/또는 예들 들어, 거친, 아치형의, 물결 모양의, 다공성의, 반-다공성의, 딤플의, 윤이 나는 및/또는 질감이 있는 것과 같은 그립을 향상시키는 표면 구성과 같은 다양한 표면 구성을 가질 수 있다. 부분(38)은 도 4에 도시된 바와 같이, 부분(38)의 외부 표면으로 연장하는 나선형 트랙(44)을 포함한다. 트랙(44)은 시스(42)가 오리피스(22)의 적어도 일부분을 덮는 제1 배향과 시스(44)가 오리피스(22)로부터 이격된 제2 배향 사이에서 시스(42)를 이동 시키도록 구성된다.
시스템 (10)은 도 2에 도시된 바와 같이 통로(20) 내에 이동 가능하게 배치된 플런저(plunger)(46)를 포함한다. 플런저(46)는 원통형 구조 및 점점 가늘어지는(tapered) 팁(tip)(50)을 갖는 몸체(48)를 포함한다. 예를 들어, 스프링(52)과 같은 편향 부재(biasing member)가 통로(20) 내에 배치된다. 스프링(52)은 허브(28)와 직접 결합하는 단부(54) 및 플런저(44)와 직접 결합하는 단부(56)를 포함한다. 도 2에 도시 된 바와 같이, 예를 들어, 약물 펠렛들(58)과 같은, 하나 또는 복수의 약물 저장부들은 플런저(46)의 팁(50)이 펠렛들(58) 중 하나와 직접 결합하도록 통로(20) 내에 배치될 수 있다. 허브(28)는 카눌라(12)에 대해 회전하여, 펠렛들(58)이 통로(20) 내에서 유지되는 압축된 구성과 비 압축된 구성 사이에서 스프링(52)을 이동시킨다. 스프링(52)이 압축된 구성으로부터 비 압축된 구성으로 이동함에 따라, 스프링(52)은 도 2의 화살표(B)로 도시된 방향으로 플런저(46)를 이동시켜, 본원에서 논의된 바와 같이, 카눌라(12)의 오리피스(22)를 통해 하나 이상의 펠렛들(58)을 가압한다.
핀(60)은 시스(42)를 허브(28)에 결합시키기 위해 시스(42)의 단부(62)에 영구적으로 고정된다. 핀(60)은 트랙(44) 내에 위치하고, 그에 따라 허브(28)가 축(A)을 중심으로 카눌라(12)에 대해 회전될 때, 핀(60)은 트랙(44)을 따라 이동하여 시스(42)를, 도 1에 도시된 바와 같이, 시스(42)의 단부(64)가 카눌라(12)의 오리피스(22)의 적어도 일부를 덮는 제1 배향, 및 시스(42)의 단부(64)가 오리피스(22)로부터 이격되어 있는 제2 배향 사이에서, 허브(28) 및 카눌라(12)에 대해 이동시킨다. 시스(42)가 제1 배향에서 제2 배향으로 이동함에 따라, 시스(42)는 도 2의 화살표(C)에 의해 도시된 방향으로 축(A)를 따라 이동한다. 시스(42)가 제1 배향으로 있을 때, 시스(42)는 펠렛들(58)이 오리피스(22)를 통해 카눌라(12)를 빠져 나가는 것을 방지하기 위해 오리피스(22)를 차단한다(block). 시스(42)가 제2 배향으로 있을 때, 플런저(46)가 오리피스(22)를 통해 펠렛들(58) 중 적어도 하나를 가압하도록 플런저(46)를 화살표(B)로 나타낸 방향으로 이동시키기 위해 스프링(52)은 압축된 구성으로부터 비압축된 구성으로 이동한다.
조립, 작동 및 사용 시, 시스템(10)은 예를 들어, 약물 펠렛들(58)과 같은 하나 이상의 약물 펠렛들 또는 약물 저장부들을 환자 내의 목표 위치에 전달하기 위한 수술 절차와 함께 사용된다. 일부 실시예들에서, 목표 위치는 허리 엉치 척추(lumbrosacral spine)의 경막외 공간이다.
예를 들어, 전술한 시스템(10) 및 그의 부대 용품들(accessories)은 예를 들어 수술 부위와 같은 선택된 위치에서 환자 내에 하나 이상의 약물 펠렛들을 주입하는데 사용될 수 있다. 사용시, 의료 종사자는 예를 들어 절개를 통해 임의의 적절한 방식으로 수술 부위에 접근할 수 있다. 시스템(10)은 개방 수술, 최소 개방 수술, 최소 침습 수술 및 경피 수술 삽입을 포함하는 임의의 현존하는 수술 방법 또는 기술에 사용될 수 있다는 것을 알 수 있다. 하나 이상의 약물 펠렛들은 시스템(10)을 사용하여 목표 위치로 전달될 수 있다.
시스템(10)은 예를 들어, 카눌라(12)의 통로(20) 내에 약물 펠렛들(58)과 같은 하나 이상의 약물 펠렛들 또는 약물 저장부들을 삽입함으로써 조립될 수 있다. 일부 실시예들에서, 하나 이상의 펠렛들(58)은 카눌라(12)로 미리 적재된다. 즉, 시스템(10)은 카눌라(12) 내에 이미 위치된 펠렛들(58)을 갖는 상태로 의료 종사자에게 전달될 수 있다.
카눌라(12)는 절개를 통해 삽입되어 환자 내부에 카눌라(12)가 위치되어, 카눌라(12)의 오리피스(22)는 펠렛들(58)이 오리피스(22)를 통해 카눌라(12)를 빠져 나가는 것을 방지하기 위해 제1 배향에서 시스(42)로 타겟 위치에 인접하여 위치된다. 그 다음 허브 (28)는 축(A)을 중심으로 카눌라(12)에 대해 회전하여, 핀(60)은 화살표(C)로 나타낸 방향으로 축(A)을 따라 허브(28) 및 카눌라(12)에 대하여 시스(42)를 이동 시키도록 트랙(44)을 따라 이동하여 단부(64)가 오리피스(22)로부터 이격되도록 시스(42)의 단부(64)를 이동시킨다. 시스(42)를 제1 배향으로부터 제2 배향으로 이동 시키면 스프링(52)이 압축된 구성으로부터 비 압축된 구성으로 이동하여 화살표(B)로 도시된 방향으로 플런저(46)를 이동시키고, 플런저(46)는 오리피스(22)를 통해 펠렛들(58) 중 적어도 하나를 목표 위치로 가압한다.
일부 실시예들에서, 시스템(10)의 구성 요소들 중 적어도 하나는 중합체와 같은 방사선 투과성 재료로 제조될 수 있다. 일부 실시예들에서, 카눌라(12)는 방사선 불 투과성 재료로 제조된다. 엑스레이, 형광 투시법, CT 또는 기타 영상 기술 하에서 방사선마커(radiomarkers)를 식별용으로 포함시킬 수 있다.
이미지 유도 기술의 사용은 시스템(10)의 도움으로 사용될 수 있다고 여겨진다. 수술이 끝나면 환자에게서 카눌라(12)를 제거하고 절개된 부분을 봉합한다.
본 명세서에 개시된 실시예들에 대해 다양한 수정이 이루어질 수 있음을 이해할 것이다. 그러므로, 상기 설명은 제한으로서 해석되어서는 안되며, 단지 다양한 실시예들의 예시로서 해석되어야 한다. 당업자는 여기에 첨부된 청구항들의 범위 및 사상 내에서 다른 수정들을 구상할 것이다.

Claims (20)

  1. 주사 바늘(injection needle)에 있어서,
    대향하는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 튜브;
    상기 제1 단부에 결합된 허브; 및
    상기 튜브 및 상기 허브에 결합된 시스(sheath)를 포함하되,
    상기 허브는 상기 시스가 상기 제2 단부의 오리피스를 덮는 제1 배향과 상기 시스가 상기 오리피스로부터 이격된 제2 배향 사이에서 상기 시스를 이동시키도록 상기 튜브에 대해 이동 가능한, 주사 바늘.
  2. 청구항 1에 있어서, 상기 허브는 상기 시스를 상기 제1 배향으로부터 상기 제2 배향으로 이동시키도록 상기 튜브에 대해 회전 가능한, 주사 바늘.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 튜브는 통로를 한정하는 내부 표면 및 상기 내부 표면으로 연장되는 공동(cavity)을 포함하고, 상기 허브는 상기 허브가 상기 튜브에 대해 회전하여 상기 시스를 상기 제1 배향으로부터 상기 제2 배향으로 이동시키도록 상기 공동 내에 위치되는 플랜지(flange)를 포함하는, 주사 바늘.
  4. 청구항 1에 있어서, 상기 허브 내에 위치되어 상기 시스를 상기 허브에 결합시키는 핀(pin)을 더 포함하는, 주사 바늘.
  5. 청구항 1에 있어서, 상기 허브 내에 위치되어 상기 시스를 상기 허브에 결합시키는 핀을 더 포함하고, 상기 허브는 트랙(track)을 포함하고, 상기 핀은 상기 허브가 상기 튜브에 대해 이동됨에 따라 상기 트랙을 따라 이동 가능한, 주사 바늘.
  6. 청구항 1에 있어서, 상기 허브 내에 위치되어 상기 시스를 상기 허브에 결합시키는 핀을 더 포함하고, 상기 허브는 나선형 트랙(helical track)을 포함하고, 상기 핀은 상기 허브가 상기 시스를 상기 제1 배향으로부터 상기 제2 배향으로 이동시키도록 상기 튜브에 대해 회전됨에 따라서 상기 나선형 트랙을 따라 이동 가능한, 주사 바늘.
  7. 청구항 1에 있어서,
    상기 튜브 내에 위치된 플런저(plunger); 및
    상기 허브와 상기 플런저 사이에 위치된 편향 부재(biasing member)를 더 포함하는, 주사 바늘.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 편향 부재는 상기 허브에 결합된 제1 단부 및 상기 플런저에 결합된 제2 단부를 갖는 스프링인, 주사 바늘.
  9. 청구항 1에 있어서, 상기 튜브는 축을 한정하는 통로를 포함하고, 상기 오리피스는 상기 통로와 연통하고, 상기 오리피스는 상기 축에 대해 수직으로 연장되는, 주사 바늘.
  10. 청구항 1에 있어서, 상기 튜브는 내부에 위치된 플런저를 갖는 통로, 상기 허브와 상기 플런저 사이에 위치된 편향 부재를 포함하고, 상기 오리피스는 상기 통로를 가로질러 연장되는, 주사 바늘.
  11. 청구항 1에 있어서, 상기 튜브는 스테인레스 스틸(stainless steel)을 포함하는, 주사 바늘.
  12. 청구항 1에 있어서, 상기 튜브는 Tuohy 경막외 바늘(epidural needle)인, 주사 바늘.
  13. 주사 바늘에 있어서,
    대향하는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 카눌라(cannula);
    상기 제1 단부에 결합된 허브;
    상기 카눌라 내에 위치된 플런저;
    상기 허브와 상기 플런저 사이에 위치된 편향 부재; 및
    상기 카눌라 및 상기 허브에 결합된 시스를 포함하되,
    상기 허브는 상기 시스가 상기 제2 단부의 오리피스를 덮는 제1 배향과 상기 시스가 상기 오리피스로부터 이격된 제2 배향 사이에서 상기 시스를 이동시키도록 상기 카눌라에 대해 회전 가능한, 주사 바늘.
  14. 청구항 13에 있어서, 상기 카눌라는 통로를 한정하는 내부 표면 및 상기 내부 표면으로 연장되는 공동을 포함하고, 상기 허브는 상기 허브가 상기 카눌라에 대해 회전하여 상기 시스를 상기 제1 배향으로부터 상기 제2 배향으로 이동시키도록 상기 공동 내에 위치되는 플랜지(flange)를 포함하는, 주사 바늘.
  15. 청구항 13에 있어서, 상기 허브 내에 위치되어 상기 시스를 상기 허브에 결합시키는 핀을 더 포함하고, 상기 허브는 트랙을 포함하고, 상기 핀은 상기 허브가 상기 카눌라에 대해 이동됨에 따라 상기 트랙을 따라 이동 가능한, 주사 바늘.
  16. 청구항 13에 있어서, 상기 허브 내에 위치되어 상기 시스를 상기 허브에 결합시키는 핀을 더 포함하고, 상기 허브는 나선형 트랙을 포함하고, 상기 핀은 상기 허브가 상기 시스를 상기 제1 배향으로부터 상기 제2 배향으로 이동시키도록 상기 카눌라에 대해 회전됨에 따라서 상기 나선형 트랙을 따라 이동 가능한, 주사 바늘.
  17. 청구항 13에 있어서, 상기 편향 부재는 스프링인, 주사 바늘.
  18. 청구항 13에 있어서, 상기 카눌라는 플런저를 갖는 통로 및 그 내부에 위치된 편향 부재를 포함하고, 상기 오리피스는 상기 통로를 가로질러 연장되는, 주사 바늘.
  19. 청구항 13에 있어서, 상기 카눌라는 Tuohy 경막외 바늘인, 주사 바늘.
  20. 주사 바늘에 있어서,
    제1 단부 및 제2 단부를 갖는 카눌라로서, 통로를 한정하는 내부 표면, 상기 내부 표면으로 연장되는 공동 및 상기 통로에 의해 한정된 축에 대해 수직으로 연장되는 오리피스를 포함하는, 상기 카눌라;
    상기 제1 단부에 결합된 허브로서, 나선형 트랙을 포함하고, 상기 허브가 상기 카눌라에 대해 회전할 수 있도록 상기 공동 내에 위치된 플랜지를 포함하는, 상기 허브;
    상기 카눌라 내에 위치된 플런저;
    상기 허브와 상기 플런저 사이에 위치된 스프링;
    상기 카눌라 내에 위치된 약물 펠렛(drug pellet);
    상기 카눌라 및 상기 허브에 결합된 시스; 및
    상기 허브 내에 위치되어 상기 시스를 상기 허브에 결합시키는 핀을 포함하고,
    상기 허브는 상기 카눌라에 대해 회전 가능하여, 상기 시스가 상기 제2 단부에서 오리피스를 덮는 제1 배향과 상기 시스가 상기 오리피스로부터 이격되는 제2 배향 사이에서 상기 시스가 이동하도록 상기 핀이 상기 나선형 트랙을 따라 이동하고,
    상기 스프링은 상기 시스가 상기 제2 배향에 있을 때 상기 플런저를 이동시켜 상기 오리피스를 통해 상기 약물 펠렛을 가압하도록 구성되는, 주사 바늘.
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