JP2003506140A - 表面処理を有する血栓フィルター - Google Patents
表面処理を有する血栓フィルターInfo
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Abstract
(57)【要約】
血管内腔内に配置用に形成された血栓フィルター。本発明の血栓フィルターは、本体要素、複数の支柱および表面処理を備えている。増殖抑制薬または血管形成抑制薬で一部が構成された表面処理が、血栓性フィルターとその固定要素の周囲の新しい血管内膜の増殖を制御するために血栓フィルターの一部分に適用される。血栓フィルターはさらに第1および第2の表面処理層を含み得る。第1の表面処理層は血管内皮細胞の増殖を増強する特性を有し、第2の表面処理層は増殖抑制薬または血管形成抑制薬を含んでいる。代わりに、表面処理は支持部材に施され、支持部材がフィルターに取り付けられてもよい。
Description
【0001】
(発明の属する技術分野)
本発明は一般に血管内装置に関し、詳細には血管内血栓フィルターに関する。
(発明の背景)
肺塞栓症はよく認められている医学上の緊急事態であり、静脈血栓症によりし
ばしば引き起こされる。静脈内膜損傷、血流の停留および凝固異常等の生理学的
症状が静脈血栓症の原因となることが多い。静脈血栓症に対するよく認められて
いる治療法には、抗凝固剤薬物治療法、血栓溶解法、血栓摘出術、ならびに下大
静脈血栓ろ過または封鎖法が含まれる。
ばしば引き起こされる。静脈内膜損傷、血流の停留および凝固異常等の生理学的
症状が静脈血栓症の原因となることが多い。静脈血栓症に対するよく認められて
いる治療法には、抗凝固剤薬物治療法、血栓溶解法、血栓摘出術、ならびに下大
静脈血栓ろ過または封鎖法が含まれる。
【0002】
下大静脈血栓性ろ過または封鎖法が選択された場合、それは開腹術または経皮
的血栓フィルターの挿入のいずれかにより行われる。開腹術は全身麻酔下で実行
される外科的処置である。開腹術では外科手術に先立って抗凝固剤療法を中止す
ることが必要なので、開腹術自体、血栓の形成を生じやすい。
的血栓フィルターの挿入のいずれかにより行われる。開腹術は全身麻酔下で実行
される外科的処置である。開腹術では外科手術に先立って抗凝固剤療法を中止す
ることが必要なので、開腹術自体、血栓の形成を生じやすい。
【0003】
第2の選択は、血管系の静脈内に血栓フィルターを挿入することである。血栓
フィルターは特に、大きな塞栓が通過して肺に至るのを防止するために下大静脈
に装着される。この方法は局所麻酔薬しか必要としないので、経皮的なフィルタ
ー挿入は有効な方法と認められている。しかしながら、血栓フィルターは新しい
血管内膜の過形成により静脈壁に包まれるようになる。新しい血管内膜の過形成
は、血管の裏当て膜の炎症により引き起こされる内皮細胞生産の後続的増加であ
る。新しい血管内膜は血管の内壁から血栓フィルターとその固定具の周りに成長
する。このプロセスは移植後に2週間か3週間以内に生じることがあり、血管に
深刻な外傷を付けず血栓フィルターを1回の経皮的プロセスで取り外すことを不
可能にする。
フィルターは特に、大きな塞栓が通過して肺に至るのを防止するために下大静脈
に装着される。この方法は局所麻酔薬しか必要としないので、経皮的なフィルタ
ー挿入は有効な方法と認められている。しかしながら、血栓フィルターは新しい
血管内膜の過形成により静脈壁に包まれるようになる。新しい血管内膜の過形成
は、血管の裏当て膜の炎症により引き起こされる内皮細胞生産の後続的増加であ
る。新しい血管内膜は血管の内壁から血栓フィルターとその固定具の周りに成長
する。このプロセスは移植後に2週間か3週間以内に生じることがあり、血管に
深刻な外傷を付けず血栓フィルターを1回の経皮的プロセスで取り外すことを不
可能にする。
【0004】
(発明の要約)
本発明は、様々な表面処理を有する血栓フィルターである。本発明の血栓フィ
ルターの好ましい各実施形態において、フィルターは本体要素、複数の支柱、お
よび表面処理を備えている。
ルターの好ましい各実施形態において、フィルターは本体要素、複数の支柱、お
よび表面処理を備えている。
【0005】
本体要素は、複数の支柱が取り付けられる支持構造として機能する。一般に、
支柱は本体要素に取り付けられ、そこから長手方向に放射状に延びて略円錐形の
構造を形成する。支柱はそれ自体、支柱が血管内腔での使用時に塞栓が循環系を
通って肺に至るのを防止可能にするように、形作られていると同時に距離を隔て
て配置されている。個々の支柱は、連結端と自由端の両方を備えている。支柱の
連結端は本体要素に固定されるが、支柱の自由端は本体要素から離れて延びて血
管の内壁に圧接する。支柱の血管壁との係合を促進するために、様々な設計の血
管係合先端部分を支柱の自由端に配置し得る。本体要素とそこから放射状に延び
る複数の支柱の組み合わせは、血管内腔内の血管内壁に対して血栓フィルターを
突っ張って支持する。
支柱は本体要素に取り付けられ、そこから長手方向に放射状に延びて略円錐形の
構造を形成する。支柱はそれ自体、支柱が血管内腔での使用時に塞栓が循環系を
通って肺に至るのを防止可能にするように、形作られていると同時に距離を隔て
て配置されている。個々の支柱は、連結端と自由端の両方を備えている。支柱の
連結端は本体要素に固定されるが、支柱の自由端は本体要素から離れて延びて血
管の内壁に圧接する。支柱の血管壁との係合を促進するために、様々な設計の血
管係合先端部分を支柱の自由端に配置し得る。本体要素とそこから放射状に延び
る複数の支柱の組み合わせは、血管内腔内の血管内壁に対して血栓フィルターを
突っ張って支持する。
【0006】
血栓フィルターとその固定要素の周囲での新しい血管内膜の増殖を制御するた
めには、少なくとも血栓フィルターの一部に表面処理が適用される。新しい血管
内膜の増殖を抑制すると、少ない回収力で血栓フィルターを除去することができ
、血管壁の損傷が制限される。好ましい実施形態の表面処理は、その一部が増殖
抑制薬または血管形成抑制薬から構成される。
めには、少なくとも血栓フィルターの一部に表面処理が適用される。新しい血管
内膜の増殖を抑制すると、少ない回収力で血栓フィルターを除去することができ
、血管壁の損傷が制限される。好ましい実施形態の表面処理は、その一部が増殖
抑制薬または血管形成抑制薬から構成される。
【0007】
1実施形態において、該薬は血管形成抑制薬である。血管形成抑制薬は血管の
局所的増殖を防げる能力を有する物質であるため、増殖中の内皮細胞体の必要な
「食糧供給」を遮断する。この血管形成抑制薬は、それ自体が浸漬法か噴霧法に
より血栓フィルターの一部分に直接コーティングされてもよいし、血管壁への薬
の放出速度を制御する担体としてポリマー材料に組入れられてもよい。
局所的増殖を防げる能力を有する物質であるため、増殖中の内皮細胞体の必要な
「食糧供給」を遮断する。この血管形成抑制薬は、それ自体が浸漬法か噴霧法に
より血栓フィルターの一部分に直接コーティングされてもよいし、血管壁への薬
の放出速度を制御する担体としてポリマー材料に組入れられてもよい。
【0008】
さらなる実施形態において、血栓フィルターは第1および第2の表面処理層を
有している。第1の表面処理層は、血栓フィルターの少なくとも一部の上でコー
ティングされており、血管内皮細胞増殖増強特性を有する。第2の表面処理層は
、第1の表面層の少なくとも一部の上でコーティングされており、増殖抑制薬ま
たは血管形成抑制薬を含んでいる。この構成では、第2の表面処理層は溶解性で
あるか概ね生物分解性である。したがって、フィルターが血管内腔にまず配置さ
れた場合、増殖抑制薬または血管形成抑制薬が上記に論じたように新しい血管内
膜の増殖を抑制する。しかしながら、血栓フィルターが長期間血管壁に係合し続
ける場合、第2の層は溶解して第1の層を露出する。その後、第1の層は血管内
皮細胞の増殖を促進して、最終的に血管壁内のフィルターの固定要素を永久に閉
じ込める。
有している。第1の表面処理層は、血栓フィルターの少なくとも一部の上でコー
ティングされており、血管内皮細胞増殖増強特性を有する。第2の表面処理層は
、第1の表面層の少なくとも一部の上でコーティングされており、増殖抑制薬ま
たは血管形成抑制薬を含んでいる。この構成では、第2の表面処理層は溶解性で
あるか概ね生物分解性である。したがって、フィルターが血管内腔にまず配置さ
れた場合、増殖抑制薬または血管形成抑制薬が上記に論じたように新しい血管内
膜の増殖を抑制する。しかしながら、血栓フィルターが長期間血管壁に係合し続
ける場合、第2の層は溶解して第1の層を露出する。その後、第1の層は血管内
皮細胞の増殖を促進して、最終的に血管壁内のフィルターの固定要素を永久に閉
じ込める。
【0009】
表面処理は、フィルターの一部に直接施されてもよいし、支持部材に施されて
代わりに支持部材がフィルターの一部に取り付けられてもよい。好ましくは、支
持部材は支柱の自由端の周囲に配置され、パッド、管状構造またはバンド等の形
式をとり得る。
代わりに支持部材がフィルターの一部に取り付けられてもよい。好ましくは、支
持部材は支柱の自由端の周囲に配置され、パッド、管状構造またはバンド等の形
式をとり得る。
【0010】
本発明はこのように改良された血栓フィルターである。本発明のさらなる特徴
や本発明に由来する効果、ならびに本発明の種々の範囲および態様は、図面、本
発明の好ましい実施形態の説明、および特許請求の範囲から明らかとなるであろ
う。
や本発明に由来する効果、ならびに本発明の種々の範囲および態様は、図面、本
発明の好ましい実施形態の説明、および特許請求の範囲から明らかとなるであろ
う。
【0011】
(好ましい実施形態の説明)
以下の詳細な説明は同様の要素は異なる図面中に同じ番号を付けた図面を参照
しながら読まれるべきである。図面は、必ずしも正しい縮尺ではないが、選択さ
れた好ましい実施形態を描いており、本発明の範囲または精神を制限するもので
はない。
しながら読まれるべきである。図面は、必ずしも正しい縮尺ではないが、選択さ
れた好ましい実施形態を描いており、本発明の範囲または精神を制限するもので
はない。
【0012】
本発明は、図1,3および8で示したタイプの血栓フィルターを始めとする様
々な血栓フィルターに組み込むことが可能である。そのような血栓フィルターの
構造、機能および使用方法が、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第5,60
1,595号に概略的に説明されており、該文献は参照により組込まれる。
々な血栓フィルターに組み込むことが可能である。そのような血栓フィルターの
構造、機能および使用方法が、本発明の譲受人に譲渡された米国特許第5,60
1,595号に概略的に説明されており、該文献は参照により組込まれる。
【0013】
ここで図1を参照すると、本発明による血栓フィルター10Aの斜視図が例示
されている。血栓フィルター10Aは第1と第2の本体要素12,14をそれぞ
れ備えている。各本体要素12,14は複数の支柱16を有している。各支柱は
自由端18と連結端20を備えている。自由端18は、血管に係合する先端の部
分22で終端する。血管係合先端部分22は支柱の自由端18に取り付けられて
もよいし、自由端18に形成されてもよい。血管係合先端部分22は好ましくは
鋭利な部分24とそれに隣接する可撓性のパッド部分26とを有する。第1およ
び第2の本体要素12,14の両方の上にある支柱16の連結端20は、ハブ2
8,30でそれぞれ連結される。
されている。血栓フィルター10Aは第1と第2の本体要素12,14をそれぞ
れ備えている。各本体要素12,14は複数の支柱16を有している。各支柱は
自由端18と連結端20を備えている。自由端18は、血管に係合する先端の部
分22で終端する。血管係合先端部分22は支柱の自由端18に取り付けられて
もよいし、自由端18に形成されてもよい。血管係合先端部分22は好ましくは
鋭利な部分24とそれに隣接する可撓性のパッド部分26とを有する。第1およ
び第2の本体要素12,14の両方の上にある支柱16の連結端20は、ハブ2
8,30でそれぞれ連結される。
【0014】
図2は、血管内腔50の内に開いて配置した血栓フィルター10Aの側面図を
示す。特に、図2は、血管係合先端22がどのように血管壁52と接触するかを
例示している。描かれているように、血管係合先端22の鋭利な部分24は血管
内腔50の壁52に係合する。鋭利な部分24のさらなる係合は、血管壁52に
当接する隣接可撓性パッド部分26によって抑えられる。
示す。特に、図2は、血管係合先端22がどのように血管壁52と接触するかを
例示している。描かれているように、血管係合先端22の鋭利な部分24は血管
内腔50の壁52に係合する。鋭利な部分24のさらなる係合は、血管壁52に
当接する隣接可撓性パッド部分26によって抑えられる。
【0015】
図3は本発明による別の血栓フィルター10Bの斜視図である。図1のフィル
タ10Aと同様に、血栓フィルター10Bは、血管系の中を循環する塞栓を捕獲
するように設計されている。血栓フィルター10Bの3つの基本ユニットは本体
要素12B、支柱16Bおよび血管係合先端24Bである。図1のフィルタ10
Aと異なり、フィルター10Bの支柱16Bは本体要素12Bから外方向に放射
状に広がった時に絡み合っており、血管係合チップ24Bとしてフックを形成す
る。
タ10Aと同様に、血栓フィルター10Bは、血管系の中を循環する塞栓を捕獲
するように設計されている。血栓フィルター10Bの3つの基本ユニットは本体
要素12B、支柱16Bおよび血管係合先端24Bである。図1のフィルタ10
Aと異なり、フィルター10Bの支柱16Bは本体要素12Bから外方向に放射
状に広がった時に絡み合っており、血管係合チップ24Bとしてフックを形成す
る。
【0016】
図8は本発明による別の代替血栓フィルター10Cの斜視図である。血栓フィ
ルター10Cの3つの基本ユニットは本体部分12C、支柱16Cおよび血管係
合先端24Cである。図3のフィルター10Bと異なり、フィルター10Cの支
柱16CCは絡み合わない。
ルター10Cの3つの基本ユニットは本体部分12C、支柱16Cおよび血管係
合先端24Cである。図3のフィルター10Bと異なり、フィルター10Cの支
柱16CCは絡み合わない。
【0017】
図1の血栓フィルター10Aと、図3の血栓フィルター10Bと、図8の血栓
フィルター10Cとの間の設計上の変化は、ろ過プロセスの最適化において考え
られる数例の改変を示したにすぎないが、そのような改変にかかわらず、1つ以
上の本体部分、支柱および先端の基本ユニットは存在したままである。専ら明瞭
さおよび例示の目的で、フィルター10Aの名称を図4〜7に関して使用し、フ
ィルター10Cの名称を図8〜10に関して使用する。しかしながら、本明細書
で記述した各表面処理は、フィルター10A、10Bおよび10Cを含めた事実
上いかなる血栓フィルターに関しても遂行し得る。
フィルター10Cとの間の設計上の変化は、ろ過プロセスの最適化において考え
られる数例の改変を示したにすぎないが、そのような改変にかかわらず、1つ以
上の本体部分、支柱および先端の基本ユニットは存在したままである。専ら明瞭
さおよび例示の目的で、フィルター10Aの名称を図4〜7に関して使用し、フ
ィルター10Cの名称を図8〜10に関して使用する。しかしながら、本明細書
で記述した各表面処理は、フィルター10A、10Bおよび10Cを含めた事実
上いかなる血栓フィルターに関しても遂行し得る。
【0018】
図4は表面処理40を選択的に有するワイヤ支柱の側面図である。支柱16は
、好ましくは形状記憶特性または超弾性特性を有する生体適合性材料から成る。
可能なフィルター材料としては、ニチノール、ステンレス鋼、タングステン、白
金、タンタル、クロム合金およびシリコーンが特に挙げられる。支柱16の形は
使用方法と好みによって変わる。支柱16の形状の変形例としては、丸形、リボ
ン状、螺旋形、蛇状、直線状が特に挙げられる。
、好ましくは形状記憶特性または超弾性特性を有する生体適合性材料から成る。
可能なフィルター材料としては、ニチノール、ステンレス鋼、タングステン、白
金、タンタル、クロム合金およびシリコーンが特に挙げられる。支柱16の形は
使用方法と好みによって変わる。支柱16の形状の変形例としては、丸形、リボ
ン状、螺旋形、蛇状、直線状が特に挙げられる。
【0019】
図5は図4の5−5線における断面図である。この図は、支柱16の上の表面
処理コーティング40を例示している。支柱16に沿って、表面処理40は支柱
16の全体を覆ってもよいし、選択部分の上に存在してもよい。表面処理40は
、支柱16の連結端20、自由端18、または血管係合先端22、もしくはそれ
らの任意の組み合わせの上に存在し得る。表面処理40は、薄い表面コーティン
グか目に見える層として存在し得る。
処理コーティング40を例示している。支柱16に沿って、表面処理40は支柱
16の全体を覆ってもよいし、選択部分の上に存在してもよい。表面処理40は
、支柱16の連結端20、自由端18、または血管係合先端22、もしくはそれ
らの任意の組み合わせの上に存在し得る。表面処理40は、薄い表面コーティン
グか目に見える層として存在し得る。
【0020】
1実施形態において、表面処理40は、その一部が増殖抑制薬または血管形成
抑制薬より構成される。表面処理40の機能を変更するために、増殖抑制薬また
は血管形成抑制薬に、追加の成分を加えてもよい。血栓フィルター10Aの実施
の結果として血小板、繊維素、凝固因子および血液の細胞成分の凝集を防ぐため
に、増殖抑制薬または血管形成抑制薬がさらに非血栓形成特性を兼ね備えてもよ
く、または追加の抗血栓症薬を他の薬と組み合わせてもよい。さらに、血栓フィ
ルター10A構造の周囲の血管内皮細胞の増殖を防ぐために、タキソールのよう
な血管形成抑制薬を表面処理40に含んでもよい。代わりに、ホスホリルコリン
のようなリン脂質をベースとした生体適合材料を表面処理40に使用してもよい
。これらの追加の成分は、単独で加えても、表面処理40を構成する増殖抑制薬
または血管形成抑制薬と組み合わせてもよい。
抑制薬より構成される。表面処理40の機能を変更するために、増殖抑制薬また
は血管形成抑制薬に、追加の成分を加えてもよい。血栓フィルター10Aの実施
の結果として血小板、繊維素、凝固因子および血液の細胞成分の凝集を防ぐため
に、増殖抑制薬または血管形成抑制薬がさらに非血栓形成特性を兼ね備えてもよ
く、または追加の抗血栓症薬を他の薬と組み合わせてもよい。さらに、血栓フィ
ルター10A構造の周囲の血管内皮細胞の増殖を防ぐために、タキソールのよう
な血管形成抑制薬を表面処理40に含んでもよい。代わりに、ホスホリルコリン
のようなリン脂質をベースとした生体適合材料を表面処理40に使用してもよい
。これらの追加の成分は、単独で加えても、表面処理40を構成する増殖抑制薬
または血管形成抑制薬と組み合わせてもよい。
【0021】
さらなる実施形態において、表面処理40は溶解性または生物分解性の層であ
る。表面処理40が溶解する速度は、表面処理40それ自体の構造と組成によっ
て制御される。表面処理40の構造は、非晶性、結晶性、またはその2つの組み
合わせのいずれかである。表面処理40の溶解能力は、表面処理40が有する非
晶性と結晶性の特性に比例する。この2つの特性の比を変えることで、表面処理
40の溶解能力が増加または減少する。このプロセスは疎水性構成材料と親水性
構成材料間と同様に作用する。
る。表面処理40が溶解する速度は、表面処理40それ自体の構造と組成によっ
て制御される。表面処理40の構造は、非晶性、結晶性、またはその2つの組み
合わせのいずれかである。表面処理40の溶解能力は、表面処理40が有する非
晶性と結晶性の特性に比例する。この2つの特性の比を変えることで、表面処理
40の溶解能力が増加または減少する。このプロセスは疎水性構成材料と親水性
構成材料間と同様に作用する。
【0022】
放出速度または溶解速度を制御するために、増殖抑制薬または血管形成抑制薬
は、表面処理40を形成する生体適合性または生分解性ポリマー材料に組み込ま
れ得る。特にポリエチレンオキシド(PEO)、酸化ポリプロピレン(PPO)
、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸およびポリカプロラクトンがそのよう
なポリマー材料の例である。そのような材料のホモポリマーまたはコポリマーの
いずれを増殖抑制薬または血管形成抑制薬と組み合わせて使用してもよい。この
表面処理40が血栓フィルター10Aの構造が加えられると、追加の構造特性が
導入される。そのような特性には、特に、選択的剛性および優れた壁係合能力が
含まれる。
は、表面処理40を形成する生体適合性または生分解性ポリマー材料に組み込ま
れ得る。特にポリエチレンオキシド(PEO)、酸化ポリプロピレン(PPO)
、ポリ乳酸(PLA)、ポリグリコール酸およびポリカプロラクトンがそのよう
なポリマー材料の例である。そのような材料のホモポリマーまたはコポリマーの
いずれを増殖抑制薬または血管形成抑制薬と組み合わせて使用してもよい。この
表面処理40が血栓フィルター10Aの構造が加えられると、追加の構造特性が
導入される。そのような特性には、特に、選択的剛性および優れた壁係合能力が
含まれる。
【0023】
実施形態によっては、増殖抑制薬または血管形成抑制薬、もしくはポリマー材
料と組み合わせた薬を、フィルター構造上に噴霧か浸漬コーティングすることが
可能である。単一のまたは多数のコーティングが、蒸発してコーティング構造を
形成する溶媒担体に好ましくは溶かした状態で、施される。ポリマー材料が使用
される場合、増殖抑制薬または血管形成抑制薬を、適用前に、ポリマーと予め混
合することが可能である。所望であれば他の治療薬も混合することが可能である
。
料と組み合わせた薬を、フィルター構造上に噴霧か浸漬コーティングすることが
可能である。単一のまたは多数のコーティングが、蒸発してコーティング構造を
形成する溶媒担体に好ましくは溶かした状態で、施される。ポリマー材料が使用
される場合、増殖抑制薬または血管形成抑制薬を、適用前に、ポリマーと予め混
合することが可能である。所望であれば他の治療薬も混合することが可能である
。
【0024】
図6は、本発明の代替実施形態の図4の5−5線における代替断面図である。
この実施形態中、血栓フィルター10Aは複数の(好ましくは2つの)表面処理
層を備えている。第1の表面処理層40は、血栓フィルター10Aの一部分(特
に支柱16)の上でコーティングされ、血管内皮細胞の増殖を強化する特性を有
する。第2の表面処理層41は、第1の表面層40の上でコーティングされ、増
殖抑制薬または血管形成抑制薬を含んでいる。この構成では、第2の表面処理層
41が溶解性または生物分解性である。血栓フィルター10Aが長期間血管内腔
50(図2から)の中に係合し続けると、第2の層41は溶解するか吸収され、
第1の層40を露出する。その後、第1の層40は、血管内皮細胞増殖を促進し
て、最終的に血管内腔50内にフィルター10Aを永久に閉じ込める。血管内皮
細胞増殖増強物質は単独で含まれてもよいし、図8〜10に関して記述する支持
部材42のようなポリマー担体と組み合わせて含まれてもよい。
この実施形態中、血栓フィルター10Aは複数の(好ましくは2つの)表面処理
層を備えている。第1の表面処理層40は、血栓フィルター10Aの一部分(特
に支柱16)の上でコーティングされ、血管内皮細胞の増殖を強化する特性を有
する。第2の表面処理層41は、第1の表面層40の上でコーティングされ、増
殖抑制薬または血管形成抑制薬を含んでいる。この構成では、第2の表面処理層
41が溶解性または生物分解性である。血栓フィルター10Aが長期間血管内腔
50(図2から)の中に係合し続けると、第2の層41は溶解するか吸収され、
第1の層40を露出する。その後、第1の層40は、血管内皮細胞増殖を促進し
て、最終的に血管内腔50内にフィルター10Aを永久に閉じ込める。血管内皮
細胞増殖増強物質は単独で含まれてもよいし、図8〜10に関して記述する支持
部材42のようなポリマー担体と組み合わせて含まれてもよい。
【0025】
図7は表面処理40が結合された、好ましい血管係合先端部分22の部分斜視
図である。血管係合先端部分22は支柱16の自由端18から延びるか、自由端
18に取り付けられる。血管係合先端部分22は鋭利な部分24と隣接する可撓
性パッド部分26とを有している。表面処理40は、血管係合先端部分22の選
択領域に施され得る。特に重要な領域は鋭利な部分24の全体と、血管壁と接触
する隣接する可撓性パッド26の部分である。しかしながら、表面処理40はそ
のように説明した領域に制限される必要はない。
図である。血管係合先端部分22は支柱16の自由端18から延びるか、自由端
18に取り付けられる。血管係合先端部分22は鋭利な部分24と隣接する可撓
性パッド部分26とを有している。表面処理40は、血管係合先端部分22の選
択領域に施され得る。特に重要な領域は鋭利な部分24の全体と、血管壁と接触
する隣接する可撓性パッド26の部分である。しかしながら、表面処理40はそ
のように説明した領域に制限される必要はない。
【0026】
ここで図8〜10を参照すると、フィルター10Cに適用される本発明の代替
実施形態の斜視図が例示される。以前に記述したように、血栓フィルター10C
の3つの基本ユニットは本体部分12C、支柱16Cおよび血管係合先端24C
である。しかしながら図8〜10の種々の実施形態は、一般に表面処理40に関
するものであるため、フィルター10A,10B,10Cを含めたいかなる血栓
フィルターにも組み込まれ得る。
実施形態の斜視図が例示される。以前に記述したように、血栓フィルター10C
の3つの基本ユニットは本体部分12C、支柱16Cおよび血管係合先端24C
である。しかしながら図8〜10の種々の実施形態は、一般に表面処理40に関
するものであるため、フィルター10A,10B,10Cを含めたいかなる血栓
フィルターにも組み込まれ得る。
【0027】
詳細には図8〜10は、支持部材42に表面処理40が施された表面処理40
の代替実施形態を示す。支持部材42がフィルター10Cに施されている。図8
はパッド42Aの形をした支持部材42を示し、図9は管状構造42Bの形をし
た支持部材42を示し、図10はバンド42Cの形をした支持部材42を示す。
当業者には、ここに記述する支持部材42A,42B,42Cの形式が単に例証
的なものであり、本発明の範囲または精神を逸脱せずに多くの形式が使用され得
ることが理解される。議論の目的で、支持部材42A,42Bおよび42Cを総
称して支持部材42と呼び得る。
の代替実施形態を示す。支持部材42がフィルター10Cに施されている。図8
はパッド42Aの形をした支持部材42を示し、図9は管状構造42Bの形をし
た支持部材42を示し、図10はバンド42Cの形をした支持部材42を示す。
当業者には、ここに記述する支持部材42A,42B,42Cの形式が単に例証
的なものであり、本発明の範囲または精神を逸脱せずに多くの形式が使用され得
ることが理解される。議論の目的で、支持部材42A,42Bおよび42Cを総
称して支持部材42と呼び得る。
【0028】
図8を参照すると、支持部材42は、支柱16Cに固定されたパッド42Aの
形で示される。好ましくは、表面処理40は、血管壁52と接触する表面に適用
される。パッド42Aは、支柱16Cの先端24Cをパッド42Aに取り付ける
よう支柱16Cの先端24C収容するサイズに形成された穴44を組込み得る。
形で示される。好ましくは、表面処理40は、血管壁52と接触する表面に適用
される。パッド42Aは、支柱16Cの先端24Cをパッド42Aに取り付ける
よう支柱16Cの先端24C収容するサイズに形成された穴44を組込み得る。
【0029】
ここで図9を参照すると、支持部材42は、支柱16Cに固定された管状構造
42Bの形で示される。好ましくは、表面処理40は、表面処理40が血管壁5
2と接触するようにチューブ42Bの外表面に施される。管状構造42Bは、チ
ューブ42Bがソックスのような支柱16Cの先端24C上を摺動するよう支柱
16Cの先端24Cを収容するサイズに形成されたルーメンを有する。
42Bの形で示される。好ましくは、表面処理40は、表面処理40が血管壁5
2と接触するようにチューブ42Bの外表面に施される。管状構造42Bは、チ
ューブ42Bがソックスのような支柱16Cの先端24C上を摺動するよう支柱
16Cの先端24Cを収容するサイズに形成されたルーメンを有する。
【0030】
図10に最後を参照すると、支持部材42は、フィルター10Cが折り畳まれ
た状態(図示)にある時に、支柱16Cの周囲に固定されるバンド42Cの形で
示される。バンド42Cは、バンド42Cが支柱16Cの先端24Cの上に装着
されるよう支柱16Cの先端24Cを収容するサイズに形成された複数の孔44
を備え得る。さらにバンド42Cは、孔44の間に好ましくは配置された、複数
の分離線46を備え得る。分離線46は鋸歯状の線のようなバンド42C中の弱
さを有する線である。フィルターが拡大すると、バンド43Cは分離線46Cに
沿って分離し、図8に関して論じたような複数のパッドを本質的に形成する。他
の実施形態で、表面処理40が血管壁52と接触するように、表面処理40はバ
ンド42Cの外表面に好ましくは施される。
た状態(図示)にある時に、支柱16Cの周囲に固定されるバンド42Cの形で
示される。バンド42Cは、バンド42Cが支柱16Cの先端24Cの上に装着
されるよう支柱16Cの先端24Cを収容するサイズに形成された複数の孔44
を備え得る。さらにバンド42Cは、孔44の間に好ましくは配置された、複数
の分離線46を備え得る。分離線46は鋸歯状の線のようなバンド42C中の弱
さを有する線である。フィルターが拡大すると、バンド43Cは分離線46Cに
沿って分離し、図8に関して論じたような複数のパッドを本質的に形成する。他
の実施形態で、表面処理40が血管壁52と接触するように、表面処理40はバ
ンド42Cの外表面に好ましくは施される。
【0031】
支持部材42は、フィルター10Aの支柱16を形成する材料と他のポリマー
担体とを含めた様々な適切な材料から形成される。したがって、表面処理40は
、上述したように、支持部材42上に、噴霧、浸漬、またはコーティングされる
。代わりに、支持部材42の材料が表面処理40の担体として機能するように、
表面処理40を支持部材42の材料と混合するか該材料に組み込んでもよい。
担体とを含めた様々な適切な材料から形成される。したがって、表面処理40は
、上述したように、支持部材42上に、噴霧、浸漬、またはコーティングされる
。代わりに、支持部材42の材料が表面処理40の担体として機能するように、
表面処理40を支持部材42の材料と混合するか該材料に組み込んでもよい。
【0032】
本明細書に包含される本発明の多くの特性および利点を、上記の説明で述べて
きたが、本開示は多くの点で例証的なものにすぎないことが理解される。本発明
の範囲を逸脱することなく、詳細についての変更、特に、部分の形状、サイズお
よび配置に関する変更を行い得る。本発明の範囲は、特許請求の範囲に表現され
た文言で定義されるものとする。
きたが、本開示は多くの点で例証的なものにすぎないことが理解される。本発明
の範囲を逸脱することなく、詳細についての変更、特に、部分の形状、サイズお
よび配置に関する変更を行い得る。本発明の範囲は、特許請求の範囲に表現され
た文言で定義されるものとする。
【図1】本発明の例証的実施形態による血栓フィルターの斜視図。
【図2】血管内腔に配置した図1の血栓フィルターの平面図。
【図3】本発明による別の血栓フィルターの斜視図。
【図4】表面処理を選択的に有するワイヤ支柱の側面図。
【図5】図4の5−5線における断面図。
【図6】図4の5−5線における代替断面図。
【図7】表面処理で選択的にコーティングされた血管係合チップの部分斜視
図。
図。
【図8】パッドの形をした代替表面処理を有する別の代替血栓フィルターの
斜視図。
斜視図。
【図9】チューブの形をした代替表面処理を有する血管係合チップの斜視図
。
。
【図10】バンドの形をした代替表面処理を有する血栓フィルターの斜視図
。
。
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY,
DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I
T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ
,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML,
MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K
E,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ,UG
,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,
RU,TJ,TM),AE,AL,AM,AT,AU,
AZ,BA,BB,BG,BR,BY,CA,CH,C
N,CR,CU,CZ,DE,DK,DM,EE,ES
,FI,GB,GD,GE,GH,GM,HR,HU,
ID,IL,IN,IS,JP,KE,KG,KP,K
R,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,LV
,MA,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,
NZ,PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,S
I,SK,SL,TJ,TM,TR,TT,TZ,UA
,UG,UZ,VN,YU,ZA,ZW
(72)発明者 カガノフ、アラン
アメリカ合衆国 94028 カリフォルニア
州 ポートラ バレー チェロキー ウェ
イ 190
(72)発明者 ソーントン、サリー シー.
アメリカ合衆国 01752 マサチューセッ
ツ州 マールボロ ブリンガム ストリー
ト 237
Fターム(参考) 4C060 MM25
4C081 AC06 BA05 BA16 BA17 BB06
CA061 CA171 CA181 CA241
CE03 CE11 CG05 CG06 CG07
DC03 EA06
Claims (29)
- 【請求項1】血管壁によって区画形成された血管内腔内に配置する血栓フィ
ルター要素であって、 本体要素であって、該本体要素からは複数の支柱が放射状に延び、複数の支柱
の各々は連結端を有し、複数の支柱の連結端が本体要素に取り付けられており、
複数の支柱の各々は自由端を有し、複数の支柱の自由端の一部が血管壁に係合す
る、本体要素と; 血栓フィルター要素の少なくとも一部分を覆う表面処理を構成する増殖抑制薬
または血管形成抑制薬と;を備えた血栓フィルター要素。 - 【請求項2】血管形成抑制薬はタキソールまたはタキソールの誘導体である
請求項1に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項3】血管形成抑制薬はホスホリルコリンである請求項1に記載の血
栓フィルター要素。 - 【請求項4】増殖抑制薬は非血栓形成性である請求項1に記載の血栓フィル
ター要素。 - 【請求項5】増殖抑制表面処理は溶解性であり、その溶解速度が表面処理の
構造および組成に依存して変わり得る請求項1に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項6】表面処理は生体適合ポリマー材料に薬を組み込んだものである
請求項1に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項7】表面処理は血管壁に係合する複数の支柱の自由端を覆っている
請求項1に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項8】表面処理は、浸漬法か噴霧法により血栓フィルターの少なくと
も一部の上でコーティングされる請求項1に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項9】血管壁によって区画形成された血管内腔内に配置する血栓フィ
ルター要素であって、 本体要素であって、該本体要素からは複数の支柱が放射状に延び、複数の支柱
の各々は連結端を有し、複数の支柱の連結端が本体要素に取り付けられており、
複数の支柱の各々は自由端を有し、複数の支柱の自由端の各々が血管壁に接触す
る、本体要素と; 血栓フィルターの少なくとも一部分を覆う表面処理であって、該表面処理は2
層を有し、第1の表面処理層は第2の表面処理層と血栓フィルターの前記一部分
との間に配置され、第1の表面処理層は血管内皮細胞の増殖を増強する特性を有
し、第2の表面処理層は増殖抑制薬または血管形成抑制薬を含んでいる、表面処
理と;を備えた血栓フィルター要素。 - 【請求項10】薬はタキソールである請求項9に記載の血栓フィルター要素
。 - 【請求項11】薬は非血栓形成性である請求項9に記載の血栓フィルター要
素。 - 【請求項12】第2の表面処理層は溶解性であり、その溶解速度が第2の表
面処理層の構造および組成に依存して変わり得る請求項9に記載の血栓フィルタ
ー要素。 - 【請求項13】表面処理は、生体適合性ポリマー材料に増殖抑制薬または血
管形成抑制薬と血管内皮細胞増殖増強剤を組み込んだものであるか、または生体
適合性ポリマー材料に組み込んでも組み込まなくてもよい表面処理層の組み合わ
せかのいずれかである請求項9に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項14】第1と第2の表面処理層は、血管壁に接する支柱の複数の自
由端を覆っている請求項9に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項15】表面処理、すなわち第1の表面処理層と第2の表面処理層の
組み合わせが、浸漬法か噴霧法により血栓フィルターの少なくとも一部の上でコ
ーティングされる請求項9に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項16】血管内腔内に配置する血栓フィルター要素であって、 血管内腔の長手方向軸と平行に配列された本体要素であって、該本体要素から
は複数の支柱が放射状に延び、複数の支柱は、ニチノール、ステンレス鋼、タン
タル、金、シリコーンおよびそれらの組み合わせから成るグループより選択され
た生体適合性材料から構成され、複数の支柱は本体要素から外側に向かって延び
、複数の支柱は連結端と自由端を有し、連結端が本体要素に取り付けられており
、複数の支柱の自由端の一部が血管壁に係合する、本体要素と; 血栓フィルター要素の少なくとも一部分を覆う表面処理を構成する増殖抑制薬
または血管形成抑制薬であって、表面処理が血栓フィルター要素の全体を覆うか
または不連続な複数の部分のみを覆うことが可能である増殖抑制薬または血管形
成抑制薬と;を備えた血栓フィルター要素。 - 【請求項17】前記薬はタキソールか、タキソールと他の血管形成抑制薬と
の組み合わせかであり、該血管形成抑制薬は血管形成を防ぐか停止する能力を有
する請求項16に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項18】薬は非血栓形成性であり、非血栓形成性特性は、血小板、繊
維素、凝固因子および血管の細胞成分の凝集を防ぐ請求項16に記載の血栓フィ
ルター要素。 - 【請求項19】表面処理は溶解性であり、その溶解速度が結晶性物質と非晶
性物質の比を変えることで変わり得る請求項16に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項20】表面処理は、生体適合性ポリマー材料に増殖抑制薬または血
管形成抑制薬を組み込んだものであり、生体適合性ポリマーは生物分解性である
請求項16に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項21】表面処理の追加は、血栓フィルター要素の全体の構造特性を
変え、表面処理は剛性を付加することにより血栓フィルター要素の性能を増強す
る請求項20に記載の血栓フィルター要素。 - 【請求項22】表面処理は、血栓フィルターの該一部を覆う支持部材に施さ
れる請求項16に記載の血栓フィルター。 - 【請求項23】支持部材は支柱の自由端の周囲に配置される請求項22に記
載の血栓フィルター。 - 【請求項24】支持部材は複数のパッドから成る請求項23に記載の血栓フ
ィルター。 - 【請求項25】各パッドは孔を有し、複数の支柱がパッドの該孔に配置され
る請求項24に記載の血栓フィルター - 【請求項26】支持部材は複数のチューブから成る請求項23に記載の血栓
フィルター。 - 【請求項27】各チューブはルーメンを有し、複数の支柱がチューブのルー
メンに配置される請求項26に記載の血栓フィルター。 - 【請求項28】支持部材はフィルターが折り畳まれた形状にある時に支柱を
包囲するバンドから成る請求項23に記載の血栓フィルター。 - 【請求項29】フィルターが拡張した形状にある時にバンドが複数のセグメ
ントに分かれる請求項28に記載の血栓フィルター。
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Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US09/371,305 | 1999-08-10 | ||
US09/371,305 US6273901B1 (en) | 1999-08-10 | 1999-08-10 | Thrombosis filter having a surface treatment |
PCT/US2000/018144 WO2001010342A1 (en) | 1999-08-10 | 2000-06-30 | Thrombosis filter having a surface treatment |
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Publication Number | Publication Date |
---|---|
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Family
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Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
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AU (1) | AU5906000A (ja) |
CA (1) | CA2378977C (ja) |
DE (1) | DE60021896T2 (ja) |
WO (1) | WO2001010342A1 (ja) |
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JP2013500787A (ja) * | 2009-07-29 | 2013-01-10 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | 管状フィルター |
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