JP2003504091A - 一時的な心臓支援用の血管内導入自己展開軸流ポンプ - Google Patents
一時的な心臓支援用の血管内導入自己展開軸流ポンプInfo
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Abstract
(57)【要約】
一時的な心臓支援用の血管内導入自己展開軸流ポンプ患者の血管系を介して導入するための軸流ポンプは、ポンプハウジングを形成する弾力的な圧縮チューブ（１）をもつ。半径方向圧縮ロータ（７）は、チューブ（１）内に置かれる。ロータ（７）のドライブシャフト（６）は、カテーテル（４）を通って伸張する。カテーテル（４）は、チューブ（１）とロータ（７）と共にカバーホース（５）の中に引き込むことができる。
Description
【０００１】
本発明は、一時的な心臓支援用の血管内導入自己展開軸流ポンプに関する。
【０００２】
心臓性ショックにおいて、左心室の駆出速度は大幅に減じる。心臓への供給量
の低下により、不可逆的心不全となる可能性がある。左心室に対する一時的な支
援システムは、左心室の一部または全部のポンプ機能を引き継いで、冠動脈潅流
を改善するために用いられる。心臓外科手術において、斯様なシステムを、左心
室および右心室に使用することができ、人工心肺装置と取替えることも可能であ
る。
の低下により、不可逆的心不全となる可能性がある。左心室に対する一時的な支
援システムは、左心室の一部または全部のポンプ機能を引き継いで、冠動脈潅流
を改善するために用いられる。心臓外科手術において、斯様なシステムを、左心
室および右心室に使用することができ、人工心肺装置と取替えることも可能であ
る。
【０００３】
臨床上重要となった経皮埋め込みシステムは、動脈内バルーンカウンター拍動
（ＩＡＢＰ）である。しかしながら、達成しうる血液動態改善は、かなり限定さ
れる。
（ＩＡＢＰ）である。しかしながら、達成しうる血液動態改善は、かなり限定さ
れる。
【０００４】
実験的および予備的臨床試験後、大腿部埋め込み用として知られている軸流ポ
ンプ「ヘモポンプ（ＨｅｍｏｐｕｍｐＴＭ）」は、左心室の十分な救済を成就で
きる有望な構想と思われる。ポンプの摂取スタッドは、左心室の大動脈弁上に逆
行的に置かれる。ポンプロータは、上部下行大動脈中のカニューレ末端に置かれ
、外部モータにより駆動される。大腿部埋め込みは、モータの直径が大きいため
に、大腿動脈切開術、結局は、グラフトカップリングを介して外科的にのみ可能
であるのが、このシステムの欠点である。
ンプ「ヘモポンプ（ＨｅｍｏｐｕｍｐＴＭ）」は、左心室の十分な救済を成就で
きる有望な構想と思われる。ポンプの摂取スタッドは、左心室の大動脈弁上に逆
行的に置かれる。ポンプロータは、上部下行大動脈中のカニューレ末端に置かれ
、外部モータにより駆動される。大腿部埋め込みは、モータの直径が大きいため
に、大腿動脈切開術、結局は、グラフトカップリングを介して外科的にのみ可能
であるのが、このシステムの欠点である。
【０００５】
本発明の目的は、手術無しで動脈内に導入できる大腿部に挿入可能な心臓支援
用軸流血液ポンプを提供することである。
用軸流血液ポンプを提供することである。
【０００６】
本目的は、請求項１の特徴をもつ半径方向に圧縮できるか、または展開可能な
エレメントから構成されるシステムにより解決される。
エレメントから構成されるシステムにより解決される。
【０００７】
エレメントの半径方向圧縮性により、セルディンガー（Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ）
法による経皮埋め込みに許容される小穿刺直径を実施できる。心臓血管系に、こ
の装置を展開することにより、１０〜１４ｍｍ相当の大きなポンプ直径を備える
ことができる。それにより、ロータ速度に従って、エレメントの機械応力が低下
する。
法による経皮埋め込みに許容される小穿刺直径を実施できる。心臓血管系に、こ
の装置を展開することにより、１０〜１４ｍｍ相当の大きなポンプ直径を備える
ことができる。それにより、ロータ速度に従って、エレメントの機械応力が低下
する。
【０００８】
以下は、図面を参照にして掲げた本発明の具体例の詳細な説明である。
【０００９】
図１に、所定の位置の左心室支援用ポンプシステムを図解する。吸いこみチュ
ーブ１は、左心室ＬＶ内にチップ２をもつ。遠位端３は、上行大動脈ＡＯに位置
し、カバーホース５により覆われたカテーテル４に通じている。カテーテルとカ
バーホースは、鼠径動脈の穿刺を介して出ていく。カテーテル４には、モータに
より外部から駆動されるフレキシブルに回転可能なシャフト６を内蔵し、シャフ
トのチップは自己展開ロータ７を備えている。ロータ７は、チューブ１内に位置
させる。展開ロータ７の外径を、展開チューブ１の内径よりもわずかに小さくす
ることにより、ロータ７は、チューブの全断面をほぼ満たし、チューブ１内で回
転しながら導かれる。本システムを配置するために、チューブ１とロータ７は、
半径方向に圧縮されて、チューブのチップ２まで進められた管状カバーホース５
により覆われる。この構造では、セルディンガー法に従い、本システムをガイド
ワイアー上に経皮的に進めて、チップを大動脈管ＡＫから左心室ＬＶ内へと動か
す。展開は、カバーホースのチップがチューブ末端３に触れるまで、固定された
カテーテル４の上にカバーホース５を引くことにより成し遂げられる。本システ
ムを除去するためには、カバーホース５をチューブチップ２に進めて、ロータ７
とチューブを圧縮状態においてカバーホース５の中に引き入れ、後者は穿刺を介
して抜き取る。
ーブ１は、左心室ＬＶ内にチップ２をもつ。遠位端３は、上行大動脈ＡＯに位置
し、カバーホース５により覆われたカテーテル４に通じている。カテーテルとカ
バーホースは、鼠径動脈の穿刺を介して出ていく。カテーテル４には、モータに
より外部から駆動されるフレキシブルに回転可能なシャフト６を内蔵し、シャフ
トのチップは自己展開ロータ７を備えている。ロータ７は、チューブ１内に位置
させる。展開ロータ７の外径を、展開チューブ１の内径よりもわずかに小さくす
ることにより、ロータ７は、チューブの全断面をほぼ満たし、チューブ１内で回
転しながら導かれる。本システムを配置するために、チューブ１とロータ７は、
半径方向に圧縮されて、チューブのチップ２まで進められた管状カバーホース５
により覆われる。この構造では、セルディンガー法に従い、本システムをガイド
ワイアー上に経皮的に進めて、チップを大動脈管ＡＫから左心室ＬＶ内へと動か
す。展開は、カバーホースのチップがチューブ末端３に触れるまで、固定された
カテーテル４の上にカバーホース５を引くことにより成し遂げられる。本システ
ムを除去するためには、カバーホース５をチューブチップ２に進めて、ロータ７
とチューブを圧縮状態においてカバーホース５の中に引き入れ、後者は穿刺を介
して抜き取る。
【００１０】
図２に、チューブ１のデザインの詳細を図解する。このチップは、取りこみ断
面を増大させるために斜めに切断してよい（図２ａ）。さらに、側穴１１を備え
てもよい。チューブの先細チップ３は、円形またはスリット状とすることができ
る複数の排出穴１２を有する（図２ｂ）。好ましくは、チューブ１は、展開後、
直径１０〜１４ｍｍ、長さが７〜１２ｃｍのプラスティック被覆自己伸張金属性
の内部人工保装材料（endoprosthetic material）から作られる。
面を増大させるために斜めに切断してよい（図２ａ）。さらに、側穴１１を備え
てもよい。チューブの先細チップ３は、円形またはスリット状とすることができ
る複数の排出穴１２を有する（図２ｂ）。好ましくは、チューブ１は、展開後、
直径１０〜１４ｍｍ、長さが７〜１２ｃｍのプラスティック被覆自己伸張金属性
の内部人工保装材料（endoprosthetic material）から作られる。
【００１１】
図３に、アルキメデス螺旋形状をとる展開可能ロータ７の典型的なデザインを
図解する。後者は、両端が中心軸に鋭角な状態で終結しており、また、伸縮性バ
ンド９により接続されており、記憶金属ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）の螺旋構
造８から成る。バンド９は、螺旋構造８の中心軸（回転軸）に沿って伸びている
。螺旋状ロータ刃は、スポンジ状交差織状組織１０から作られる伸縮性カバー１
０により形成され、螺旋構造８とバンド９の間に広がっている。カバーの好まし
い材料は、薄いシリコンまたはポリウレタン薄膜で被覆された網状の高伸縮性プ
ラスティック材料マトリクスである。カバー表面の配向性は、螺旋構造８のある
一定の点により定義され、バンド９（回転軸）のそれぞれ隣接点は、直線的に接
続する。
図解する。後者は、両端が中心軸に鋭角な状態で終結しており、また、伸縮性バ
ンド９により接続されており、記憶金属ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）の螺旋構
造８から成る。バンド９は、螺旋構造８の中心軸（回転軸）に沿って伸びている
。螺旋状ロータ刃は、スポンジ状交差織状組織１０から作られる伸縮性カバー１
０により形成され、螺旋構造８とバンド９の間に広がっている。カバーの好まし
い材料は、薄いシリコンまたはポリウレタン薄膜で被覆された網状の高伸縮性プ
ラスティック材料マトリクスである。カバー表面の配向性は、螺旋構造８のある
一定の点により定義され、バンド９（回転軸）のそれぞれ隣接点は、直線的に接
続する。
【００１２】
ロータは最小限、１つの螺旋構造が完全に回旋していること（３６０°）に加
えて、螺旋構造が両端で鋭角に終結していることから成る（図３）。しかしなが
ら、それはまた、螺旋構造が１１/２個、２個または複数の完全な螺旋の回旋か
ら構成されてもよい。
えて、螺旋構造が両端で鋭角に終結していることから成る（図３）。しかしなが
ら、それはまた、螺旋構造が１１/２個、２個または複数の完全な螺旋の回旋か
ら構成されてもよい。
【００１３】
圧縮状態において、螺旋ワイヤ８は、カバーホース５の中の圧縮チューブ１に
囲まれている中心軸に引き延ばされ広がる。伸縮性バンド９が最大の伸張の下で
、伸縮性カバー組織１０が圧縮される。ロータ７の展開の際（カバーホース５の
引き込みとチューブ１の伸張後）、螺旋ワイヤ８は軸方向に縮み、螺旋形をとる
。同時に、バンド９もまた縮み、カバー１０は円滑な面を形成する。
囲まれている中心軸に引き延ばされ広がる。伸縮性バンド９が最大の伸張の下で
、伸縮性カバー組織１０が圧縮される。ロータ７の展開の際（カバーホース５の
引き込みとチューブ１の伸張後）、螺旋ワイヤ８は軸方向に縮み、螺旋形をとる
。同時に、バンド９もまた縮み、カバー１０は円滑な面を形成する。
【図１】
心臓左心室内にチップを大動脈管上に配置した軸流ポンプの傍矢状図である。
【図２ａ】
チューブの遠位端部の拡大図である。
【図２ｂ】
チューブの近位端部の拡大図である。
【図３】
展開されるロータ図である。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年２月３日（２０００．２．３）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，
ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ
Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ
，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，
ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ
Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ
，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)
，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，
ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，Ｄ
Ｋ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ
，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，
ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，Ｌ
Ｔ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ
，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，
ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，Ｕ
Ａ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ
Ｆターム(参考） 3H033 AA05 BB01 BB08 CC01 DD06
EE00
4C077 AA04 DD10 EE01 FF04 KK01
KK23 KK25 KK30 PP14 PP16
Claims (9)
- 【請求項１】 チューブ内の自己展開および半径方向圧縮ロータ（７）と組
合せた自己展開および半径方向圧縮可撓性チューブ（１）であって、カテーテル
（４）に接続し、前記ロータが前記カテーテル内に同軸的に伸びるドライブシャ
フト（６）に接続するチューブ（１）を特徴とする、心臓支援用血管内導入軸流
ポンプ。 - 【請求項２】 前記自己展開チューブ（１）がプラスティック材で被覆され
た金属性内部人工保装材料から成る請求項１に記載の軸流ポンプ。 - 【請求項３】 前記チューブ（１）の一端が漏斗様に先細であり、カテーテ
ル（４）に接続する請求項１および２に記載の軸流ポンプ。 - 【請求項４】 前記チューブ（１）が両端部分でスリット状または円形口を
もつ請求項１から３のいずれか一項に記載の軸流ポンプ。 - 【請求項５】 前記自己展開ロータ（７）が圧縮すると伸び、かつ展開する
と螺旋状になるワイヤー螺旋構造（８）であり、その両端が鋭角で中心軸（回転
軸）に終結しており、中心軸に沿って伸びる伸縮性バンド（９）により接続され
、さらにロータが前記ワイヤー螺旋構造（８）と前記バンド（９）間の伸縮性カ
バー（１０）から成る請求項１から４のいずれか一項に記載の軸流ポンプ。 - 【請求項６】 前記自己展開ロータ（７）の前記螺旋構造（８）が、３６０
°にわたり広がる少なくとも１つの回旋をもつ請求項５に記載の軸流ポンプ。 - 【請求項７】 前記自己展開ロータ（７）の前記螺旋構造（８）が記憶金属
から作られる請求項５または６に記載の軸流ポンプ。 - 【請求項８】 前記ロータ（７）がチューブの全断面をほぼ満たし、前記チ
ューブ（１）の中で回転しながら導かれるように、前記自己展開ロータ（７）の
外径が、前記展開チューブ（１）の内径よりも僅かに小さくなっている請求項１
から７のいずれか一項に記載の軸流ポンプ。 - 【請求項９】 前記ロータ（７）が一端または両端で、チューブ（１）内で
中心部に支持されている請求項１から８のいずれか一項に記載の軸流ポンプ。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE29804046.8 | 1998-03-07 | ||
| DE29804046U DE29804046U1 (de) | 1998-03-07 | 1998-03-07 | Perkutan implantierbare selbstentfaltbare Axialpumpe zur temporären Herzunterstützung |
| PCT/EP1999/000368 WO1999044651A1 (de) | 1998-03-07 | 1999-01-20 | Intravasal einführbare selbstentfaltbare axialpumpe zur temporären herzunterstützung |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003504091A true JP2003504091A (ja) | 2003-02-04 |
| JP4059625B2 JP4059625B2 (ja) | 2008-03-12 |
Family
ID=8053750
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2000534249A Expired - Fee Related JP4059625B2 (ja) | 1998-03-07 | 1999-01-20 | 一時的な心臓支援用の血管内導入自己展開軸流ポンプ |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US6533716B1 (ja) |
| EP (1) | EP1061968B1 (ja) |
| JP (1) | JP4059625B2 (ja) |
| AT (1) | ATE301481T1 (ja) |
| AU (1) | AU2423699A (ja) |
| CA (1) | CA2322012A1 (ja) |
| DE (2) | DE29804046U1 (ja) |
| IL (1) | IL137827A0 (ja) |
| NO (1) | NO20004235L (ja) |
| WO (1) | WO1999044651A1 (ja) |
Cited By (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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