JP2003502109A

JP2003502109A - 眼内レンズ

Info

Publication number: JP2003502109A
Application number: JP2001504321A
Authority: JP
Inventors: ローレントホフマン，; マークダブリュー．ロス，; ドナルドシー．ステンガー，
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 1999-06-17
Filing date: 2000-06-09
Publication date: 2003-01-21
Also published as: AR024871A1; US20030004570A1; CA2388223A1; US6461384B1; AU5476000A; MXPA01012880A; WO2000078252A1; BR0012120A; US20020198596A1; EP1182991A1

Abstract

(57)【要約】屈折矯正を達成するために使用される、外側周辺縁および２、３または４つのバランスを保つ、ループ状の鞏膜要素を有する光学部分を備える眼内レンズ。各ループ状の触角は、眼の視軸に対してほぼ垂直である平面においてよりも、眼の視軸に対してほぼ平行な平面における曲げに対するより優れた耐久性を有するように形成される。眼内レンズは、特定の可撓性特徴を有するように設計され、その結果、眼内レンズの直径における１．０ｍｍの圧縮をもたらすのに適切な圧縮力下で、眼の視軸に沿う光学部分の約１．０ｍｍ未満の軸方向の移動を示す。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は、眼内レンズ（ＩＯＬ）および眼内レンズを作製する方法および眼内
レンズの使用に関する。より具体的に、本発明は、眼の本来の水晶体がインタク
トなままである有水晶体眼における屈折補正のために主として設計されたＩＯＬ
に関する。本発明に従って作製されたＩＯＬはまた、例えば、白内障の場合にお
ける病気の本来の水晶体が手術的に除去された無水晶体眼において使用され得る
。

【０００２】（発明の背景）近視、遠視および老眼（加齢性遠視）のような視力欠損は、典型的に、メガネ
またはコンタクトレンズのような屈折レンズを使用して矯正される。これらのタ
イプのレンズは、装着者の視力を矯正するにおいて効果的であるが、多くの装着
者は、これらのレンズが不快であると考える。これらのレンズは、配置され、特
定の時間装着され、周期的に取り除かれれなくてなならず、そして失われ得るか
、または置き違え得る。装着者が、運動活動に参加するか、または眼の付近の領
域に衝撃を被る場合、これらのレンズはまた、危険であり得るか、または厄介で
あり得る。

【０００３】有水晶体眼中での屈折矯正の永続形態としての、手術的に移植されたＩＯＬの
使用は、普及して来ている。ＩＯＬ移植片は、眼から手術除去された病気の本来
の水晶体のための置換物として、無水晶体眼中で長年使用されている。多くの異
なるＩＯＬ設計が過去にわたって開発され、そして無水晶体眼中での使用につい
て、成功していることが証明されている。最近の成功したＩＯＬ設計は、主とし
て、光学部分のための支持体（鞏膜と呼ばれる）を有する光学部分を備え、この
支持体は、光学部分の少なくとも一部分に接続されるか、またはそれを取り囲む
。ＩＯＬの鞏膜部分は、水晶体包、前眼房または後眼房中のレンズの光学部分を
支持するように設計される。

【０００４】商業的に成功したＩＯＬは、種々の生体適合性材料（より剛性の材料（例えば
、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ））から折り曲げまたは圧縮可能なより
軟質の、より可撓性の材料（例えば、シリコーン、特定のアクリル樹脂、および
ヒドロゲル）の範囲）から作製されている。ＩＯＬの鞏膜部分は、光学部分とは
別に形成され、そして後に、熱、物理的ステーキングおよび／または化学的接合
のようなプロセスを介して、そこに接続される。鞏膜はまた、光学部分の統合部
分として形成され、ここで、この部分は、一般に、「単一片」ＩＯＬといわれる
。

【０００５】より軟質の、より可撓性のＩＯＬは、圧縮されるか、折り曲げられるか、巻か
れるか、または他の方法で変形されるそれらの能力のために、近年普及してきて
いる。このような柔らかいＩＯＬは、眼の角膜における切開を通してそこに挿入
される前に、変形され得る。ＩＯＬの眼内への挿入に続いて、このいＩＯＬは、
軟質材料の記憶特性によって、その本来の変形前の形状に戻る。直前に記載され
たようなより柔らかい、より可撓性のＩＯＬは、切開を通して眼に移植され得、
この切開は、より剛性のＩＯＬのために必要な切開（例えば、４．８〜６．０ｍ
ｍ）よりも非常に小さい（すなわち、２．８〜３．２ｍｍ）。より大きな切開は
、より剛性にＩＯＬにのために必要である。なぜなら、レンズは、可撓性ではな
いＩＯＬの光学部分の直径よりも多少大きな、角膜における切開を通して挿入さ
れなくてはならないからである。従って、より剛性のＩＯＬは、市場においてあ
まり一般的ではなくなってきている。なぜなら、より大きな切開は、手術後合併
症（例えば、乱視の誘発）の発生の増加に関連することが見出されている。

【０００６】ＩＯＬ移植後、より軟性およびより剛性のＩＯＬの両方は、個体が眼を細めた
りこすったりしたときに典型的に起こる外側縁にかけられる圧縮力に供される。
これらの圧縮力は、ＩＯＬの中心からのずれ（ｄｅｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ）およ
び視覚画像の歪みとなり得る。ＩＯＬに及ぼされる圧縮力はまた、眼の視軸に沿
ったＩＯＬの軸方向の移動を起こす傾向がある。眼の視軸に沿ったＩＯＬの移動
は、前眼房適用においてＩＯＬが、デリケートな眼の角膜内皮細胞層と接触し、
そして損傷を与える可能性を有する。デリケートな角膜内皮細胞層に対するこの
ような潜在的な損傷は、眼の虹彩への干渉または損傷を防止するための、丸みを
おびた前眼房ＩＯＬの設計に部分的に起因している。また、現在の設計のＩＯＬ
は、丸みをおびているか、または丸みをおびていない、あるいはより軟性または
より剛性の材料から形成されていようとも、鞏膜部が圧縮された際に眼の視軸に
沿って歪む傾向がある。ＩＯＬ製造者は、各々の特定の患者の眼のサイズに、Ｉ
ＯＬがより正確に適合する広範囲のＩＯＬサイズを提供する。広範囲のＩＯＬサ
イズを提供することは、眼の視軸に沿ったＩＯＬの軸方向の移動の可能性を最小
限化する試みである。

【０００７】現在のＩＯＬ設計の注目される欠点のために、圧縮力がその外側縁に対して及
ぼされる場合、眼の視軸に沿ったＩＯＬ光学部分の軸方向の移動を最小限化する
ように設計されたＩＯＬの必要性が存在する。眼の視軸に沿ったＩＯＬ移動を小
さくすることによって、より特定の屈折矯正が達成され得、そして角膜内皮細胞
層の損傷のリスクが低減され得る。

【０００８】（発明の要旨）本発明に従って作製される眼内レンズ（ＩＯＬ）は、外側周辺縁を有する光学
部分、および患者の眼の中で光学部分を支持するための２個、３個または４個の
ループ状の鞏膜要素を有する。２個のループ状の鞏膜要素を有するレンズは、こ
の光学部分の２個の対向する縁に形成されるか、または連結されるループ状の鞏
膜要素を有することによりバランスがとられる。３個のループ状の鞏膜要素を有
するレンズは、光学部分の一方の縁に形成されるか、または連結された１セット
の２個のループ状の鞏膜要素および光学部分の反対の縁に形成されるか、または
連結される３番目のループ状の鞏膜要素を有することによってバランスがとられ
る。４個のループ状の鞏膜要素を有するレンズは、光学部分の一方の縁に形成さ
れるか、または連結される１セットの２個のループ状の鞏膜要素および光学部分
の反対の縁に形成されるか、または連結される１セットの２個のループ状の鞏膜
要素を有することによってバランスがとられる。各ループ状の鞏膜要素は、内側
縁、外側縁および一般に２個の接続部分（ループ状の鞏膜要素を光学部分の外側
周辺縁に永久に連結する）を有する。３個または４個のループ状の鞏膜要素を有
するレンズの場合、１セットの２個のループ状の鞏膜要素は、４個でなく３個の
接続部分を有し得る。このような場合、３個の接続部分の１個は、このセットに
おいて、２個のループ状の鞏膜要素の各々に共通している。各ループ状の接触要
素はまた、２個の接続部分の各々に隣接して配置される可撓性中心部分およびこ
の可撓性中心部分の間に配置される接触プレートを備える。この接触プレートは
、患者の眼の内部表面を係合するように設計されている。接触プレートと接続部
分との間に延びる２個の中心部分により、このレンズが、眼内の水晶体に及ぼす
圧力を調節するのを可能にする。さらに、これらの可撓性中心部分内で、各ルー
プ状の鞏膜要素は、眼の視軸にほぼ垂直な面におけるよりも、眼の視軸にほぼ平
行な面における曲げに対するより優れた耐久性を有するように設計される。ルー
プ状の鞏膜要素にこのタイプの可撓性を提供することによって、本発明のＩＯＬ
は、異なる大きさの眼に適合する。圧縮力がＩＯＬのループ状の鞏膜要素に及ぼ
される場合、本発明のループ状の鞏膜要素の光学部分に対する柔軟性により、視
軸に沿って光学部分の受容不可能な軸方向の移動をまた排除する。

【０００９】従って、本発明の目的は、有水晶体眼における使用のための眼内レンズを提供
することである。

【００１０】本発明の別の目的は、有水晶体眼における使用のための眼内レンズを提供する
ことであって、これは、種々の眼の大きさに適合する。

【００１１】本発明の別の目的は、有水晶体眼における使用のための眼内レンズを提供する
ことであり、これは、眼の視軸に沿ったレンズの光学部分の軸方向の移動を最小
化する。

【００１２】本発明の別の目的は、有水晶体眼における使用のための眼内レンズを提供する
ことであり、これは、眼の内部の組織に対する損傷を最小化する。

【００１３】本発明のなお別の目的は、眼内レンズを提供することであり、これは、眼内の
中心からのずれに耐える。

【００１４】本発明のこれらおよび他の目的および利点（これらのいくつかは、詳細に記載
され、そして他はそうではない）は、以下の詳細な説明、図面および特許請求の
範囲から明らかになる。ここで、同様の特徴は、同様の番号によって示される。

【００１５】（発明の詳細な説明）図１は、本発明の眼内レンズの移植に関連する目標構造を示す眼１０の単純化
された図を示す。眼１０は、光学的に透明な角膜１２および虹彩１４を含む。本
来の水晶体１６および網膜１８は、眼１０の虹彩１４の後ろに位置する。眼１０
は、また、虹彩１４の前に位置する前眼房６、および虹彩１４と本来の水晶体１
６との間に位置する後眼房８を含む。本発明のＩＯＬは、好ましくは前眼房６に
移植され屈折誤差を矯正し、一方で、健康な本来の水晶体１６はそのままである
（有水晶体適用）。本発明のＩＯＬはまた、無水晶体眼において使用するために
、後眼房８または水晶体包７に移植され得る。無水晶体眼において使用される場
合、ＩＯＬは、外科的に除去された疾患のある本来の水晶体１６（例えば、以下
の白内障手術）の置換物として役立つ。眼１０はまた、水晶体１６の前面２２お
よび後面２４の光学的中心２０を通過する想像線である、視軸ＯＡ−ＯＡを含む
。ヒトの眼１０中の視軸ＯＡ−ＯＡは、角膜１２、本来の水晶体１６および網膜
１８の一部に対してほぼ垂直である。

【００１６】図２〜図１４に示される（図２、９、１１および１３に最適に示される）本発
明のＩＯＬは、一般に、参照番号２６によって同定される。ＩＯＬ２６は、外側
周辺縁３０を有する光学部分２８を有する。好ましくは、ＩＯＬ２６は、患者の
眼１０の前眼房６に移植するために設計され、そして好ましくは、湾曲される。
前眼房６の適用のために、約１．０〜２．０ｍｍの湾曲、好ましくは、１．６〜
１．７ｍｍの湾曲（以下に詳細に説明されるように光学部分２８の外側周辺縁の
面から接触プレート３８の面を測定して）が、一般に好ましい。しかし、上記の
ように、ＩＯＬ２６は、同様に、後眼房８または無水晶体眼の場合において水晶
体包７（この場合、ＩＯＬ２６は、湾曲させる必要がない）に移植され得る。好
ましくは、好ましくは、内側縁３４および外側縁３６を各々有する、２個、３個
または４個のループ状の鞏膜要素３２は、光学部分２８の周辺縁３０上に一体的
に形成される。好ましくは、ループ状の鞏膜要素３２は、好ましくは、接続部分
３３によって、光学部分２８の外側周辺縁３０と一体的に形成され、そしてこの
外側周辺縁３０と永久に接続される。しかし、代わりに、鞏膜要素３２はまた、
ステーキング、化学重合、または当業者に公知の他の方法によって、光学部分２
８に取り付けられ得る。好ましくは、各ループ状の鞏膜要素３２はまた、前眼房
６内の内部表面４０に係合するように設計された広幅化した接触プレート３８を
備える。しかし、接触プレート３８はまた、前眼房８内の内部表面４２または眼
１０の水晶体包７内の内部表面４３に係合するのに適切である。

【００１７】本発明によると、ループ状の鞏膜要素３２は、ＩＯＬ２６が患者の眼１０に移
植され、そしてループ状の鞏膜要素３２の接触プレート３８上の内部表面４０、
４２または４３によって及ぼされる圧縮力により適切な位置に維持される場合、
ループ状の鞏膜要素３２が、接触プレート３８が眼１０の中の表面４０、４２ま
たは４３に沿ってスライドしないように曲がるように設計される。従って、ルー
プ状の鞏膜要素３２は、ＩＯＬ２６の光学部分２８の平面にほぼ平行で、眼１０
の視軸ＯＡ−ＯＡの平面に対してほぼ垂直な平面のにおいて曲がるように設計さ
れる。ループ状の鞏膜要素３２にこのタイプの可撓性特徴をもたせることによっ
て、ＩＯＬ２６は、１つまたはいくつかの標準サイズに製造され得、そして患者
の眼１０のほとんどのサイズに適切にフィットされ得る。ループ状の鞏膜要素３
２の可撓性特徴はまた、眼１０の視軸ＯＡ−ＯＡに沿った方向の光学部分２８の
軸方向の移動を最小にする。ＩＯＬ２６の直径における全体でほぼ１．０ｍｍの
圧縮をもたらす（異なる眼のサイズによって引き起こされる圧縮）ために、ルー
プ状の鞏膜要素３２の接触プレート３８に対して及ぼされる、約０．１〜５ｍＮ
の範囲の異なる大きさの圧縮力は、約１．０ｍｍ未満、より好ましくは約０．５
ｍｍ未満、および最も好ましくは約０．３ｍｍ未満の、眼１０中の視軸ＯＡ−Ｏ
Ａに沿った光学部分２８の軸方向の移動を生じる。同様の圧縮力の下、当該分野
で公知のＩＯＬは、眼の視軸に沿った光学部分の約１．０ｍｍより大きい軸方向
の移動を生じ、それはそこでデリケートな組織を損傷し得る。ＩＯＬ２６の独自
の設計は、光学部分２８の有意に最小化された軸方向の移動を達成する。本発明
のＩＯＬ２６は、光学部分２８のその最小化させた軸方向の移動によって、上記
の圧縮力よりも潜在的になお大きい広範な圧縮力が眼１０に付与される場合に、
損傷から眼１０の角膜内皮細胞層４を保護する。

【００１８】上記のようなＩＯＬ２６のループ状の鞏膜構成要素３２の可撓性の特性は、そ
の独特の設計を通じて達成され得る。図２、９、１１および１３に最もよく例示
されるように、および図１１において最も詳細に例示されるように、ＩＯＬ２６
は、角張っているか、アーチ型か、または曲がった可撓性の中心部分４４ととも
に形成されたループ状の鞏膜構成要素３２を有する。この中心部分には、接続部
分３３が隣接し、これは、光学部分２８の外側周囲端３０に永久に接続されてい
る。この角張っているか、アーチ型か、または曲がった可撓性の中心部分４４は
、本発明のＩＯＬに対して必要な可撓性を付与するにおいて必須である。図３、
１０、１２および１４において最もよく例示されるように、可撓性の中心部分４
４は、平面４６−４６において、視軸ＯＡ−ＯＡに対して概して平行であり、図
２において示される視軸ＯＡ−ＯＡに対して概して垂直である平面４８−４８に
おける寸法と等価であるかまたはそれより大きな寸法を有する。平面４６−４６
における寸法において有意に少ないサイズの移動位置５０は、可撓性の中心部分
４４からより広がった接触プレート３８へと延びる。接触プレート３８は、比較
的平坦であり、内部表面４０、４２もしくは４３を伴う、より平滑な適合を提供
する、図７に示されるような丸い端５２、またはレンズカプセル７における包埋
の際に細胞の移動および増殖を妨害する障壁を提供する、図６において示される
ような、より規定される鋭い端５４のいずれかを伴う。比較的薄いかまたは平坦
な接触プレート３８はまた、図６〜８に示されるような、その全体的に角張った
、アーチ型のまたは曲がった断片によって虹彩１４接触を最小化する。

【００１９】本発明のＩＯＬ２６は、好ましくは、約４．５から９．０ｍｍのであるが、好
ましくは、約５．０から６．０ｍｍ、そして最も好ましくは５．５ｍｍの直径、
および約０．１５から１．０ｍｍであるが、好ましくは約０．６から０．８ｍｍ
、そして最も好ましくは０．７ｍｍの厚さの光学部分２８を周辺端３０に有する
ように製造される。ループ状の鞏膜構成要素３２は、ほぼ丸いかまたは楕円状の
構成でＩＯＬ２６の光学部分２８から延び、そして光学部分２８の所望のレンズ
のサイズおよび直径に依存して、全体の長さが増大または減少する。光学部分２
８の直径が増加すると、ループ状の鞏膜構成要素３２の全体の長さが減少し得る
。同様に、光学部分２８の直径が増加すると、ループ状の鞏膜構成要素３２の全
体の長さが減少し得る。しかし、慣用的に、ループ状の鞏膜構成要素３２の全体
の長さは、光学部分２８のサイズを変動するのではなく、所望のＩＯＬ２６のサ
イズを達成するように変動される。一般に、ループ状の鞏膜構成要素３２は、周
辺端３０の上の共通した接続部分３３の間の等距離点から接触プレート３８の中
心までの約２．６〜６．０ｍｍの長さになるように形成されるが、好ましくは、
約３．４〜５．０ｍｍの長さそして最も好ましくは４．２ｍｍの長さで形成され
る。ループ状の鞏膜構成要素３２は、図２、９、１１および１３において例示さ
れる、ほぼ丸いかまたは楕円の構成を有することで圧縮力のもとで放射偏向を可
能にさせることが好ましい。本発明の目的のために、本明細書において記載され
るループ状の鞏膜構成要素３２の幅対厚さの比（すなわち、縦横比）に比較して
、ほぼ丸いかまたは楕円の形状のループ状の鞏膜構成要素３２（すなわち、光線
曲線形状）は、適切な機能を達成するために重要である。ループ状の鞏膜構成要
素３２の可撓性中心部分４４は、長さが約０．５から２．５ｍｍであるが、好ま
しくは約１．０から２．０ｍｍそして最も好ましくは１．６ｍｍであり；平面４
６−４６の厚さが約０．２から１．０ｍｍであるが、好ましくは約０．３から０
．７ｍｍそして最も好ましくは約０．４６ｍｍであり；平面４８−４８の幅が約
０．２から０．７ｍｍであるが、好ましくは約０．３から０．６ｍｍであり、そ
して最も好ましくは約０．４３ｍｍである。移動部分５０は、長さが約０．４か
ら１．１ｍｍであるが、好ましくは約０．５から１．０ｍｍであり、そして最も
好ましくは約０．８ｍｍである。接触プレート３８は、長さが約０．８から２．
５ｍｍであるが、好ましくは約１．０から２．２ｍｍであり、そして最も好まし
くは約１．８ｍｍであり、厚さが約０．０５から０．５ｍｍであるが、好ましく
は約０．１から０．４ｍｍであり、そして最も好ましくは約０．３ｍｍであり、
そして幅が約０．６から１．５ｍｍであるが、好ましくは約０．８から１．２ｍ
ｍであり、そして最も好ましくは約１．０ｍｍである。

【００２０】上記ＩＯＬ２６の寸法を通じて提供されるように、ループ状の鞏膜構成要素３
２は徐々に変化し、外側端部分３６で平面４６−４６において比較的薄く、接続
部分３３および光学部分２８で比較的厚く、可撓性中心部分４４は、好ましくは
、平面４８−４８における幅の寸法よりも平面４６−４６においてより厚い寸法
を示す。本設計のループ状の鞏膜構成要素３２は、圧縮力が視軸ＯＡ−ＯＡに沿
って最低限の軸配置で接触プレート３８に対して働くときに外側周辺端３０によ
り近位に偏向する傾向がある。ＩＯＬ２６が屈折レンズとして用いられるとき、
安定な信頼性の高い屈折補正が提供される。

【００２１】ＩＯＬ２６のループ状の鞏膜構成要素３２の所望の可撓性特性も同様に、補強
構成要素６０を組み込むことによって、図８に例示されるように、１つ以上のル
ープ状の鞏膜構成要素３２においてリボン形状で達成または増強され得る。補強
構成要素６０は、ループ状の鞏膜構成要素３２に配置され得、その結果、平坦な
面６２が寸法４６−４６に対して平行に配向される。補強構成要素６０は、圧縮
力が接触プレート３８に印加されるときに、視軸ＯＡ−ＯＡに沿った軸配置を妨
害する構造においてＩ光線の機能に類似する様式で機能する。

【００２２】補強構成要素６０は、ＩＯＬ２６のものよりも可撓性でない材料から形成され
る。補強構成要素６０のために適切な材料は、適切な補強特性を有するポリイミ
ド、ポリオレフィン、高密度ポリエチレン、ポリエステル、ナイロン、金属また
は任意の生体適合性材料を包含するがそれらに限定されない。補強構成要素６０
は、上記のループ状の鞏膜構成要素３２とともに、または所望の可撓性特性をな
お達成しつつより薄い鞏膜設計が所望される場合に、使用され得る。

【００２３】本発明のＩＯＬ２６の作製のための適切な材料としては、折り曲げ可能な材料
または圧縮性材料（例えば、シリコーンポリマー、炭化水素ポリマー、およびフ
ルオロカーボンポリマー、ヒドロゲル、軟質アクリルポリマー、ポリエステル、
ポリアミド、ポリウレタン、シリコーンポリマー（親水性モノマー単位を含む）
、フッ素含有ポリシロキサンエラストマーおよびそれらの組合せ）が挙げられる
がそれらに限定されない。本発明のＩＯＬ２６の生産のために好ましい材料は、
２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）および６−ヒドロキシヘキシ
ルメタクリレート（ＨＯＨＥＸＭＡ）から作製されたヒドロゲル（すなわち、ポ
リ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ））である。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯ
ＨＥＸＭＡ）は、その平衡水含率が約１８重量％であり、かつ約１．４７４とい
う高い屈折率に起因してＩＯＬ２６の製造に好ましい材料である。この屈折率は
、眼の眼房水の屈折率（すなわち、１．３３）よりも高い。高い屈折率は、光学
的厚さを最低限にして高い光学パワーを付与するためのＩＯＬの生産において所
望される特徴である。高い屈折率を有する材料を用いることによって、視力の欠
陥は、より薄いＩＯＬを用いて矯正され得る。薄いＩＯＬ（例えば、ＩＯＬ２６
のもの）は、有水晶体適用においてＩＯＬ２６と虹彩１４と角膜内皮４との間の
潜在的に有害の接触を最小化するために特に望ましい。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−
ＨＯＨＥＸＭＡ）もまた、その機械的強さに起因してＩＯＬ２６の生産において
所望される材料である。この機械的強さは、かなりの物理的な操作に対して抵抗
するに適切である。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）はまた、ＩＯＬ使
用に適切な所望の記憶特性を有する。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）
のもののような良好な記憶特性を有する材料から製造されたＩＯＬは、破裂的で
はなく、眼においてより制御された様式でその所定の形状へと広がる。良好な記
憶特性を有する材料から製造されたループ状の鞏膜構成要素３２の本発明のＩＯ
Ｌ２６の独特の設計はまた、眼１０へのその挿入の際に鞏膜の広がりの改善され
た制御を提供する。ＩＯＬの破裂的な広がりは、眼の中の感受性の組織に対して
可能な損傷に起因して望ましくない。ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）
はまた、眼の中で寸法が安定しており、これは望ましい。

【００２４】本発明の教示は、好ましくは、折り曲げ可能な材料または圧縮性材料から形成
された軟ＩＯＬまたは折り曲げ可能なＩＯＬへと適用され、これはまた、同じま
たは異なる材料のいずれかから形成される可撓性の鞏膜を有するポリメチルメタ
クリレート（ＰＭＭＡ）のような比較的剛性の材料から形成された、より硬くあ
まり可撓性ではないレンズに適用され得る。

【００２５】ＩＯＬ２６の光学部分２８は、０から約＋４０のジオプターのプラスの矯正レ
ンズであり得るか、または０から約−３０のジオプターのマイナスの矯正レンズ
であり得る。光学部分２８は、効率よい処理のために適切な中心および周辺の厚
さを達成するに必要なパワーに依存して、両凸、弱凸（ｐｉａｎｏ-ｃｏｎｖｅ
ｘ）、弱凹、両凹または凹凸（メニスカス）であり得る。

【００２６】本発明のＩＯＬ２６の光学部分２８は、必要に応じて、ＩＯＬ２６の外側周辺
端３０が高い光の間眼１０に光の進入によって照らされるときまたは瞳孔５８が
膨張する他のときに、グレア（ｇｌａｒｅ）を減少させるために外側周辺端３０
に隣接して、約０．２５から２．００ｍｍであるが好ましくは約０．３から０．
６ｍｍであり、そして最も好ましくは０．５ｍｍの幅のグレア減少ゾーン５６と
ともに形成され得る。グレア減少ゾーン５６は、代表的に、光学部分２８と同じ
材料で作製されるが、視軸ＯＡ−ＯＡを有する平面上で光を遮断または拡散させ
る従来の様式で不透明、着色またはパターン付きであり得る。本発明のＩＯＬ２
６は、成型され得るか、または好ましくは米国特許第５．２１７，４９１号およ
び同第５，３２６，５０６号（これらは、本明細書において各々その全体が参考
として援用される）において記載されるえり抜きの材料からまずディスクを生産
することによって製造され得る。ディスクが生産されるとき、ＩＯＬ２６は、材
料ディスクから従来の様式で機械製造される。一旦機械製造または成型されると
、ＩＯＬ２６は、当業者に公知の従来の方法によって磨かれ得、清潔にされ得、
滅菌され得、そして包装され得る。

【００２７】本発明のＩＯＬ２６は、角膜１２において切開を作製すること、前眼房６また
は後眼房８のいずれかにおいてＩＯＬ２６を挿入すること、およびその切開を封
鎖することによって眼において使用される。あるいは、ＩＯＬ２６は、眼１０に
おいて、角膜１２およびカプセル７において切開を作製すること、本来の水晶体
１６を取り出すこと、ＩＯＬ２６をカプセル７に挿入すること、およびその切開
を封鎖することによって使用され得る。

【００２８】本発明のＩＯＬ２６は、レンズカプセル７または後眼房８における使用に適切
であるが、最も好ましくは、眼１０の前眼房６における使用に適切な屈折レンズ
を提供する。ＩＯＬ２６は、眼１０の視軸ＯＡ−ＯＡに沿った軸方向の移動を最
小化しそれによりＩＯＬ２６の偏心、視野の歪曲、および角膜内皮の損傷を妨げ
る可撓性の特性を有するループ状の鞏膜構成要素３２を有する。本明細書におい
て記載される可撓性の特性を有するＩＯＬ２６はまた、商業的に所望される。な
ぜなら、１または数個のレンズサイズがほとんどのサイズの眼１０に適切に適合
するからである。本発明のレンズのような、「ユニバーサル」レンズとしての使
用に適切なレンズを提供することによって、不適切なサイズのレンズに起因する
患者に対する臨床上の危険が最小化される。最小化されるそのような臨床上の危
険としては、瞳孔楕円化、角膜内皮損傷および貧弱な固視が挙げられる。同様に
、多くのサイズの眼に適合する多くのサイズのＩＯＬを製造する必要性が製造業
者から除去される。従って、それに伴う生産コストおよび在庫コストが低減され
る。眼科医もまた、各々の患者の眼のサイズを決定する必要が無くなることによ
り時間が節約される点、および種々のサイズのレンズの大量在庫を維持すること
に関連するコストが無くなる点で、本発明のＩＯＬ２６からの利点がある。

【００２９】本明細書において、本発明の特定の具体的な実施形態が示されそして記載され
ているが、当業者には、種々の改変が基本となる本発明の概念の趣旨および範囲
から逸脱することなくなされ得ること、ならびに本発明は、本明細書に示され、
そして添付の特許請求の範囲によって示される限りのものを除き、記載された特
定の形態に限定されないことは明白である。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、眼の前眼房内に移植された本来の水晶体および屈折ＩＯＬを含む、ヒ
トの眼の内部の略図である。

【図２】図２は、本発明に従って作製された３個のループ状の鞏膜要素を有するＩＯＬ
の平面図である。

【図３】図３は、図２のＩＯＬの側面図である。

【図４】図４は、線４−４に沿って取られた図２のＩＯＬの断面図である。

【図５】図５は、図２のＩＯＬの斜視図である。

【図６】図６は、より鋭い縁を有する図３のループ状の接触要素の側面図である。

【図７】図７は、丸みをおびた縁を有する図３のループ状の接触要素の側面図である。

【図８】図８は、補強構成要素を有する図６のループ状の鞏膜要素の側面断面図である
。

【図９】図９は、本発明に従って作製された４個のループ状の鞏膜要素を有するＩＯＬ
の平面図である。

【図１０】図１０は、図９のＩＯＬの側面図である。

【図１１】図１１は、本発明に従って作製された３個のループ状の鞏膜要素を有するＩＯ
Ｌの平面図である。

【図１２】図１２は、図１１のＩＯＬの側面図である。

【図１３】図１３は、本発明に従って作製された２個のループ状の鞏膜要素を有するＩＯ
Ｌの平面図である。

【図１４】図１４は、図１３のＩＯＬの側面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者ロス，マークダブリュー．アメリカ合衆国カリフォルニア 92627，コスタメサ，カブリロストリート 226 (72)発明者ステンガー，ドナルドシー．アメリカ合衆国カリフォルニア 92807，アナハイムヒル，サウスゴールデンスカイレーン 550 Ｆターム(参考） 4C097 AA25 BB01 CC01 CC12 EE02 EE03 EE06 EE08 EE09 EE11 EE13 MM02 MM03 SA06

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】眼の視軸にほぼ垂直である、眼内に移植される眼内レンズで
あって、該眼内レンズは、以下：光学部分を規定する外側周辺縁、および該外側周辺縁に永久的に接続される２、３または４つのループ状の鞏膜要素、
を備え、それによって、該レンズの直径における１．０ｍｍの圧縮をもたらすに
十分な圧縮力が、該眼の視軸に沿う該光学部分の約１．０ｍｍ未満の軸方向の移
動を生じる、眼内レンズ。
【請求項２】眼の視軸にほぼ垂直である、眼内に移植される眼内レンズで
あって、該眼内レンズは、以下：光学部分を規定する外側周辺縁、および該外側周辺縁に永久的に接続される２、３または４つのループ状の鞏膜要素、
を備え、それによって、該レンズの直径における１．０ｍｍの圧縮をもたらすに
十分な圧縮力が、該眼の視軸に沿う該光学部分の約０．５ｍｍ未満の軸方向の移
動を生じる、眼内レンズ。
【請求項３】眼の視軸にほぼ垂直である、眼内に移植される眼内レンズで
あって、該眼内レンズは、以下：光学部分を規定する外側周辺縁、および該外側周辺縁に永久的に接続される２、３または４つのループ状の鞏膜要素、
を備え、それによって、該レンズの直径における１．０ｍｍの圧縮をもたらすに
十分な圧縮力が、該眼の視軸に沿う該光学部分の約０．３ｍｍ未満の軸方向への
移動を生じる、眼内レンズ。
【請求項４】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここで
、前記ループ状の鞏膜要素および前記光学部分の両方が、折り曲げ可能な材料ま
たは圧縮可能な材料から形成される、眼内レンズ。
【請求項５】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここで
、該レンズが、以下からなる群から選択される材料から形成される、眼内レンズ
：シリコーンポリマー、炭化水素ポリマー、フルオロカーボンポリマー、ヒドロ
ゲル、軟質アクリルポリマー、ポリエステル、ポリアミン、ポリウレタン、親水
性モノマー単位を有するシリコーンポリマー、フッ素含有ポリシロキサンエラス
トマーおよびそれらの組み合わせ。
【請求項６】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここで
、該レンズが、ヒドロゲル材料から形成される、眼内レンズ。
【請求項７】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここで
、該レンズが、１８重量％の水であるヒドロゲル材料から形成される、眼内レン
ズ。
【請求項８】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここで
、該レンズが、ポリ（ＨＥＭＡ−ｃｏ−ＨＯＨＥＸＭＡ）から形成される、眼内
レンズ。
【請求項９】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここで
、該レンズが、１．３３より大きい屈折率を有する材料から形成される、眼内レ
ンズ。
【請求項１０】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここ
で、該レンズが、アクリル材料から形成される、眼内レンズ。
【請求項１１】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここ
で、該レンズが、シリコーン材料から形成される、眼内レンズ。
【請求項１２】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここ
で、前記ループ状の鞏膜要素が、前記眼の視軸にほぼ平行な平面においてより、
該眼の視軸にほぼ垂直な平面においての方が、小さいかまたは等しく寸法決めさ
れている、眼内レンズ。
【請求項１３】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここ
で、グレア減少ゾーンが、前記光学部分の前記外側周辺縁の隣接して形成される
、眼内レンズ。
【請求項１４】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここ
で、前記ループ状の鞏膜要素の１つ以上が、眼の視軸にほぼ垂直な平面において
より、該眼の視軸にほぼ平行な平面において、曲げに対するより優れた耐久性を
有する補強構成要素を備える、眼内レンズ。
【請求項１５】請求項１、２または３に記載の眼内レンズであって、ここ
で、前記鞏膜要素が、以下からなる群から選択される材料から形成される補強構
成要素を含む、眼内レンズ：ポリイミド、ポリオレフィン、高密度ポリエステル
、ナイロンおよび金属。
【請求項１６】請求項１、２または３に記載の眼内レンズを製造する方法
であって、該方法は、以下：適切な材料のディスクを形成する工程、および該レンズを該ディスクから機械加工する、を包含する、方法。
【請求項１７】請求項１、２または３に記載の眼内レンズを製造する方法
であって、該方法は、以下：適切な材料の該レンズを成形する工程を包含する、方法。
【請求項１８】請求項１、２または３に記載の眼内レンズを使用する方法
であって、該方法は、以下：眼の角膜に切開を形成する工程、および前眼房に該眼内レンズを挿入する工程、を包含する、方法。
【請求項１９】請求項１、２または３に記載の眼内レンズを使用する方法
であって、該方法は、以下：眼の角膜に切開を形成する工程、および後眼房に該眼内レンズを挿入する工程、を包含する、方法。
【請求項２０】請求項１、２または３に記載の眼内レンズを使用する方法
であって、該方法は、以下：眼の角膜および水晶体包に切開を形成する方法、該眼の本来の水晶体を除去する工程、および該眼の水晶体包に該眼内レンズを
挿入する工程、を包含する、方法。