JP2003501250A - 混合装置および混合方法 - Google Patents

混合装置および混合方法

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JP2003501250A JP2001502960A JP2001502960A JP2003501250A JP 2003501250 A JP2003501250 A JP 2003501250A JP 2001502960 A JP2001502960 A JP 2001502960A JP 2001502960 A JP2001502960 A JP 2001502960A JP 2003501250 A JP2003501250 A JP 2003501250A
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アンドリューズ，デイヴィッド
オーデル，ジョン・アンソニー
スティーヴンソン，アンソニー
カーティス，ジョン
グレイ，エイドリアン・リチャード
ヴェッシー，ジョン・フィリップ
フェルナンド，フェリクス
クレスウェル，マーク
パーシヴァル，デイヴィッド・アラン
アトリッジ，ジョン・ワーシントン
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プロヴァリス・ダイアグノスティクス・リミテッド
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Abstract

(57)【要約】 検出を行うための装置、計器、設備および混合法。本装置は、第１の入口および第２の入口と、フィルタおよび／または結合剤保留手段を収容する入口ポートであって、入口ポートは第１の入口および第２の入口に対して可動であり、このようにして、入口ポートが各入口と液体連通されるようにする入口ポートと、往復運動を経験するパドルを含んで成るサンプルチャンバとを含んで成る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 本発明は、改良された混合装置および混合方法に関する。
【０００２】 より詳細には、本発明は、分析を行うための改良された装置、計器および設備
と、検定法とに関する。
【０００３】 １つの特に好ましい実施例では、本発明は、例えば血液などのサンプル内の例
えばグリコ蛋白質すなわち糖化蛋白質などの分析物を解析するのに使用されるの
に適する装置に関する。
【０００４】 当業者は、しかし、本発明の基礎となる原理が、多数の異なる装置、計器また
は設備における混合の問題を解決するのに適用されることが可能であることが分
かる。
【０００５】 本出願人は、PCT/GB98/03586に開示されている、分析が行われるための装置、
計器および設備を開発した。本装置は、第１の入口、第２の入口、および入口ポ
ートを含んで成り、前記入口ポートは、前記第１の入口および前記第２の入口の
それぞれに対して可動であり、このようにして、前記ポートが、所望のように順
番に各入口と液体連通されることが可能であるようにし、前記入口ポートは、フ
ィルタ手段および/または結合剤保留手段を収容する。
【０００６】 例えば、サンプル内の１つ以上の分析物の存在または欠如を決定するために分
析を行う際、サンプルは、第１の成分フラクションと第２の成分フラクションと
に分離され、第２の成分フラクションは、結合剤保留手段から、結合剤保留手段
により「保持される」成分を溶離することにより得られる。
【０００７】 本出願人は、溶離剤が重力下で第２の入口を充填する溶離ステップが、（第１
の入口内の溶離勾配の形成に起因して）非均一サンプルを提供し、これにより、
不正確な読取りが、例えば、キーパッドを介して作動可能なマイクロプロセッサ
と、１つ以上の光放射器と、１つ以上の光検出器と、ディスプレイと、ドライバ
と、A/D変換器と、電源に計器を接続するための手段とを含んで成る計器などの
測定計器内でサンプルが「読取られる」場合、発生することを確認した。
【０００８】 本発明の目的は、重力により供給されたフラクションを均一にするための簡単
な方法を提供し、より詳細には、このような方法を実施することが可能である、
改良された装置、計器および/または設備を提供することにある。
【０００９】 本発明の第１の態様では、サンプル内にパドルを配置することと、前記パドル
が往復運動を受けることを引き起こすことを含んで成る、チャンバ内のサンプル
の混合方法が提供される。
【００１０】 本発明の別の１つの独立的な目的は、分析物が、分光測光法的手段および/ま
たはこの目的を達成するのに使用される構成要素により検出される分析のための
サンプルを混合することが可能である装置、計器または設備を提供することにあ
る。
【００１１】 本発明の１つのさらなる態様では、液体運動表面と、前記チャンバ内に位置す
るまたは前記チャンバ上にわたって位置するパドルを支持するための手段とを備
えて成り、このようにして、前記パドルが、往復運動を経験することが可能であ
るようにするパドルが提供される。
【００１２】 好ましくは、前記チャンバ内に位置するまたは前記チャンバ上にわたって位置
する前記パドルを支持するための前記手段が、前記液体運動表面から延びる一対
のアームを含んで成る。
【００１３】 好ましくは、パドルがT形である。
【００１４】 より好ましくは、前記液体運動表面は、前記液体運動表面内に形成されている
開口を有し、前記開口を経て光ビームが通過することが可能である。
【００１５】 １つの実施例では、パドルは、磁気材料を含んで成り、ソレノイドなどの電磁
手段により往復運動を受けることを引き起こされる。
【００１６】 勿論、他の機構が、往復運動を実現するのに使用されることも可能である。例
えば、パドルは、圧電材料を含んで成り、局在電流（a localized current）を
使用して往復運動を受けることを引き起こすことも可能である。
【００１７】 本発明の１つのさらなる態様では、パドルを収容することが可能であるサンプ
ル容器であって、前記パドルは、前記チャンバ内に位置してまたは前記チャンバ
上にわたり位置して取付けられ、このようにして、前記パドルが、前記容器内で
往復運動を受けることが可能であるサンプル容器が提供される。
【００１８】 好ましくは、前記サンプル容器が底部を含んで成り、前記底部は、前記底部か
ら延びる側面を有し、これにより、前記チャンバが形成され、前記側面は、前記
パドルを支持する手段例えば一対のスロットを備えて成る。
【００１９】 好ましくは、サンプル容器は、光学チャンバを含んで成る装置である。
【００２０】 より好ましくは、サンプル容器は、カルーセルまたはカセットの一部である。
【００２１】 本発明の１つのさらなる態様では、パドルを備えて成るサンプル容器を収容す
ることが可能である計器であって、前記計器は、前記パドルが、前記チャンバ内
で往復運動を受けることを引き起こすための手段を備えて成る計器が提供される
。
【００２２】 好ましくは、前記パドルが往復運動を受けることを引き起こすための前記手
段が、電磁手段例えばソレノイドである。
【００２３】 本発明の１つのさらなる態様では、光学チャンバを含んで成る装置内で往復運
動でパドルを駆動するための手段を備えて成る読取り計器を含んで成る設備が提
供される。
【００２４】 本発明に従って適応されることが可能である装置および計器の１つの例は、国
際出願PCT/GB98/0358に説明されている。
【００２５】 PCT/GB98/0358に説明されている装置および計器は、分析に使用される設備に
共通の多数の他の問題を発生しやすい。このようにして、PCT/GB98/0358に説明
されている一般的タイプの設備、すなわち、１つまたは複数のサンプルが、読取
りのために計器に提供される設備における１つの別個で無関連の問題は、読取り
誤差が回避されるまたは少なくとも最小化されるべき場合、例えば、光放射器の
うちの１つ以上のものと、読取り手段を形成する１つ以上の光検出器とに対して
サンプルを正確に位置決めすることにある。
【００２６】 このようにして、本発明の１つの独立した目的は、正確な読取り値が採用され
ることを可能にする設備を提供することにある。
【００２７】 本発明のこの独立的な態様では、１つあるいはそれ以上のサンプルを読取るた
めの計器と、前記計器に前記１つあるいはそれ以上のサンプルを提供するための
装置とを含んで成る設備であって、前記１つあるいはそれ以上のサンプルを読取
り位置に位置決めすることが、２段階から成る検出法を使用して達成される設備
が提供される。
【００２８】 前記２段階検出法は、好ましくは少なくとも２つの独立したマイクロスイッチ
を利用する。
【００２９】 第１のスイッチが、前記装置が動作レンジ内にあることを前記計器に通報し、
第２のスイッチが、正確な位置合せを確認する。
【００３０】 前記計器上に位置する第１のマイクロスイッチが、前記装置上に位置する「素
子」により作動され、これは、検出の第１の段階を形成する。好ましくは、前記
装置上に位置する素子が、ロッカアーム組立を介して、マイクロスイッチをマウ
ントしたボードを押し下げる突出部材である。ロッカアームによる作動は、回路
ボード上のスイッチの水平方向個所におけるいかなる誤差も克服する。
【００３１】 前記計器上に位置する第２のスイッチが、「微調整」として用いられ、前記計
器が前記計器上の１つの（一般的とは反対の意味での）正確な個所に到達すると
作動される。
【００３２】 １つの実施例では、前記スイッチの前記２つの部材が、前記装置、より詳細に
はカルーセルまたはカセットタイプの装置の最外側壁内のノッチと、前記計器上
の弾性部材またはアームとである。カルーセルまたはカセットタイプ装置が、適
所に動いて到達すると、弾性部材またはアームが、前記弾性部材がバイアス変位
されている位置から、前記弾性部材のバイアス変位されていない位置へ動き、こ
れにより、スイッチを非作動化する。
【００３３】 この２段階検出法は、組立をより容易にし、操作の頑強性を向上させる。この
検出法は、使用の容易性も改善する。
【００３４】 PCT/GB98/03586に開示されているタイプのカルーセル設備の場合、好ましくは
、複数のこのようなスイッチが設けられている。より好ましくは、互いに９０゜
離れて位置するこのようなスイッチが設けられている。
【００３５】 PCT/GB98/03586に説明されている一般的なタイプの設備における１つの別個で
無関係の問題は、いかにして、２つの異なるフラクションを定量する場合、良好
な読取り値を達成するかにある。
【００３６】 例えば、糖尿病管理の場合、糖化されている血液ヘモグロビン（Hｂ）のパー
センテージを決定することが望ましい。これは、２つの検出結果が得られ、これ
らの検出結果の間の比較が行われることが必要であることを意味する。例えば、
グリコヘモグロビンすなわち糖化ヘモグロビンと非糖化ヘモグロビンとの間の比
較である。
【００３７】 従来、分析物は、ピーク周波数で検出される。ヘム色素を含むグリコ蛋白質す
なわち糖化蛋白質の場合、このピーク周波数は、約４０５nmである。本出願人は
、オフピークで、そして、糖化ヘモグロビン蛋白質の場合、４１５〜４６０nmで
、より好ましくは約４４０nmで、測定を行うことにより、大きい利点が得られる
ことを確認した。この周波数レンジは、ヘモグロビンにおける吸収率対波長グラ
フの肩部に対応する。４４０nmの数値は、好ましい波長である。これは、線形応
答が、ヘモグロビン濃度のより広いそしてひいてはより有用なレンジをカバーす
るように線形応答部を延ばす。
【００３８】 本発明のこの独立した態様では、１つ以上の非糖化蛋白質を含む第１の成分フ
ラクションと、１つ以上のグリコ蛋白質を含む第２の成分フラクションとに血液
サンプルを分離することと、４０５nm〜４６０nmで分光測光法的手段によりグリ
コヘモグロビンすなわち糖化ヘモグロビンを検出/定量することとを含んで成る
、血液のグリケーションすなわち糖化のパーセンテージを決定するための方法が
提供される。
【００３９】 「オフピーク」測定は、生産でこの測定を行なう場合および現場で引き続きこ
の測定を行なう場合の双方において、複雑な較正プロシージャーを回避する。計
器の性能にとって、そして、１つの計器での試験と別の１つの計器での試験とを
比較する場合、測定と吸収物質との間に線形応答が存在することが重要である。
線形応答のレンジが十分に広く、このようにして、例えば糖化フラクションおよ
び非糖化フラクションの双方の測定が、応答曲線の線形部分で行われることが可
能であることも同様に重要である。その理由は、線形応答の勾配が、多数の理由
に起因して、１つの計器と別の１つの計器との間で異なることにある。線形応答
の勾配は、温度または他の環境要素の関数として、１つの計器においても変動す
る。しかし、グリケーションすなわち糖化のパーセントの計算の性質は、１つの
所与の計器内で応答勾配が帳消しになるようになっている。勾配の変動は、従っ
て、有意な変化が検出の期間にわたり発生しないかぎり、１つの計器内でも、異
なる計器においても、結果に影響しない。計器と計器との間のいかなる残りのば
らつきも、従って、製造における最初のセットアップの間に、較正されたオフセ
ットを使用して補償されることが可能である。
【００４０】 狭幅の波長を使用することにより、線形応答が得られるが、狭幅の波長がヘモ
グロビンの吸収率最大値に近づくにつれ、応答のレンジは減少される。これは、
この時点で、本システムが、その最大の感度にあることに起因する。吸収率最大
値からずれた適切な帯域フィルタを選択すると、本システムが感度抑圧され、応
答の動作レンジが広げられ、これにより、前述の勾配要因が除去されることが可
能となる。低められた感度は、次いで、検出器電子装置におけるSN比を高くする
ことにより、補償される。
【００４１】 PCT/GB98/03586に説明されている一般的なタイプの設備での１つの別個で無関
係の問題は、読取り値の精度を保証し、棄却限界値（CV）を最小に維持する。
【００４２】 本出願人は、棄却限界値に影響する主要因が、当該サンプルの全部が測定のた
めに収集されていることを保証することであることを示した。このようにして、
小さい体積が測定される場合、全体積の８％もが、１つの単一の滴で失われるこ
ともある。
【００４３】 本発明のこの独立した態様では、滴が、装置の第１の構成要素部分を離れて、
第２の構成要素部分に入ることを保証するために、前記滴の表面張力を破壊する
ための１つまたは複数の手段を内蔵する装置が提供される。
【００４４】 １つの実施例では、前記手段が、前記第１の構成要素部分と前記第２の構成要
素部分との間に位置するウェブ部材または類似の部材を含んで成る。
【００４５】 より好ましくは、前記装置が、入口ポートが、第１の収集チャンバまたは第２
の収集チャンバであるまたは前記第１の収集チャンバまたは前記第２の収集チャ
ンバに導く第１の入口および第２の入口のそれぞれに対して可動であるタイプで
あり、前記入口ポートは、漏斗であり、フィルタ手段または結合剤保留手段を収
容し、前記ウェブは、前記漏斗の出口の横断面にわたり配置されている。
【００４６】 PCT/GB98/03586に説明されている一般的なタイプの設備での１つの別個で無関
係の問題は、本装置が、読取りが行われる際、本装置内の適所でしっかり保持さ
れることを保証する問題である。
【００４７】 本出願人は、本装置および本計器を慎重に設計することによりこの問題を解決
した。
【００４８】 このようにして、１つの実施例では、カルーセル装置は、テーパ周縁リングを
含んで成り、本計器は、カルーセルを下方へ引張ってぐらつきを阻止するスプリ
ングクリップを含んで成る。
【００４９】 本発明のこの独立した態様では、１つ以上のサンプルを読取るための計器と、
前記計器に１つ以上のサンプルを提供するための装置とを含んで成る設備であっ
て、前記装置は、スプリングクリップにより前記計器内の適所でしっかり保持さ
れる設備が提供される。
【００５０】 主要な本発明と、本発明の様々な独立した態様とが、以下、例示的にのみ、PC
T/GB98/03586に説明されている一般的なタイプの設備と、糖化ヘモグロビンフラ
クションおよび非糖化ヘモグロビンフラクションとを検定する方法とを参照して
、説明される。
【００５１】 図１および２において、カルーセル装置３１は、透明なプラスチックの底部セ
クション２（図３に詳細に示されている）と、上部部分６と、漏斗部分３２とを
含んで成る。漏斗部分３２は、疎水性プラスチックから成り、比較的大きい穴（
aperture）を有し、これにより、漏斗部分３２内の試薬を簡単に排出することが
できる。漏斗部分３２は、出口３４を有し、出口３４は、本装置が計器内で回転
されると、光学チャンバ３および５内に液体を導く。出口３４は、フリット（図
示せず）を含んでおり、フリット（frit）は、例えばアミノフェニルボロネート
アガロース親和性基質などの粒子を保留するのに用いられる。入口ポートとして
用いられる漏斗３２は、凹状部分３８を有する環状リム３６を有する。リム３６
は、本装置の上部部分６内に形成されている穴４０、４２および４４に部分的に
重なり、このようにして、本装置内に垂直に配置されているチューブが、本装置
が環状リムの凹状部分３８と位置合せされるまで、それぞれの穴を通過すること
が不可能であるようにする。漏斗の下面から、雌係合部材を有する軸４８が突出
し、雌係合部材を介して装置３１が、計器２４に接続され、計器２４は、雌係合
部材と係合することが可能である雄部材５０を有する。雄部材５０は、計器２４
に対して固定位置に漏斗を保持し、このようにして、共働してカルーセルを形成
する、装置３１の基部部分２および上部部分６が、漏斗を中心として回転するよ
うにし、漏斗の環状リム３６は、案内手段として用いられる。
【００５２】 本装置の基部部分２は、透明プラスチックから成り、略環状形状を有し、複数
の区画に分割されている。図３から分かるように、２つの光学チャンバ３および
５と、第３のチャンバ４とが設けられ、第３のチャンバ４は、洗浄ステップから
の廃棄物を受取り、第３のチャンバは、光学チャンバ３と５との間に配置され、
さらに、３つの付加的なチャンバ４０’、４２’および４４’が設けられ、それ
ぞれの付加的なチャンバは、試薬チューブを収容する。これらのチャンバ４０’
、４２’および４４’の配置は、装置３１の上部部分６内の穴４０、４２および
４４の下方に配置されている。試薬チューブは、カルーセルが、使用中に適切な
位置にある時に使用者に提供されるように定められる。光学チャンバは、光学品
質の湾曲外壁５２および湾曲内壁５４を有し、これにより、計器２４の発光ダイ
オードからの光が、チャンバ内のサンプルを通過して、計器２４の他方の側に位
置するフォトダイオードに集束することが支援される。
【００５３】 各光学チャンバ３、５は、漏斗入口ポート９の出口３４と液体連通されること
が可能である。代替的に、光学チャンバは、凹部形成されることが可能である。
案内部材５８が、基部部分２の最外側壁５６から外方へ延び、案内部材５８は、
計器２４の環状凹部６４の最外側壁６２上に形成されている周縁チャネル部材６
０内に座する。最外側壁６２内のチャネル部材６０から計器２４の上面６８へ延
びる接続チャネル６６は、装置３１が計器２４に接続されると、案内部材５８が
、チャネル部材６０内に挿入されることを可能にする。
【００５４】 上部部分６の刻み付きエッジ７２上の突出部材すなわちタブ７０は、計器上に
装置を位置決めするための位置を示すインジケータ手段として働き、装置を回転
させるのを支援するのに用いられる。
【００５５】 基部部分２は、上部部分に接続され、漏斗部分は、上部部分６の上面７８上の
段により形成されるチャネル７６内に位置する。
【００５６】 図４に示されている計器は、前述のように、基本装置で使用されるように設計
されている。本計器は、電力管理および監視回路を備え、このようにして、本計
器は、例えば外部直流電源または自動車搭載バッテリーに接続されることが可能
である。付加的に、本計器は、RS232などの通信システムを備え、これにより、
命令信号を送受信し、データをダウンロードするための手段を提供する。
【００５７】 重要な点として、本装置を収容するための手段は、計器内の環状凹部６４であ
り、凹部６４は、床、最外側側壁６２および最内側側壁８０により形成される。
【００５８】 環状凹部６４の床は、床の一部上に位置するランプ８２を含んで成る。環状凹
部６４の最外側側壁６２内にチャネル部材６０が設けられ、チャネル部材６０か
ら上面に接続チャネル６６が延びる。
【００５９】 使用中、基本装置が、本装置の案内部材５８を接続チャネル６６と位置合せし
、このようにして、本装置が、本装置の雌係合部材４８を介して雄係合部材５０
に接続されるようにすることにより、環状凹部６４内に挿入される。案内部材５
８は、このようにして、チャネル部材６０に入り、光点、チャネル部材６０が回
転されることが可能となるようにする。回転中、第１のチューブは、ランプ８２
に沿って上方へ導かれ、本装置の穴４４から出る、何故ならば環状リング３６の
凹状部分３８は、穴４４と位置合せされているからである。この位置で出口３４
は、第１の光学チャンバ３と液体連通され、分析の第１のステップが、行われる
ことが可能である。さらに９０゜本装置を回転させることにより、洗浄溶液が、
穴４２を通過して、使用されるために提供され、次いで、さらに、９０゜本装置
を回転させることにより、チューブ４０すなわち溶離溶液が提供される。このよ
うにして、適切な試薬が、分析プロセスの各ステップにおいて提供される。
【００６０】 以上、好ましい基本装置および計器を簡単に説明したが、次に、改良に関して
より詳細に説明される。
【００６１】 試験されると、PCT/GB98/03586に説明されている装置は、６〜７％のオーダの
棄却限界値を示した。これは、主に、糖化フラクションが固相から溶離される際
に溶離勾配が形成されることからの結果であることが分かった。実際、糖化フラ
クションが溶離する濃度は、溶離緩衝液が、光学チャンバ５内に滲み込むにつれ
、減少する。試験は、漏斗３２から現出する第１の高濃度滴は、光学チャンバ５
の隅に収集され、後続の低濃度滴と十分に混合しなかったことを示した。その結
果として、溶液を機械的に混合する前に採取された測定値は、低精度を示し、混
合後に記録された測定値からの「オフセット値」であった。
【００６２】 この問題を克服するために、混合ステップを導入する必要があることが分かっ
た。
【００６３】 しかし、従来の方法は、不適切であることが分かった。このようにして、例え
ば、本装置は、計器を損傷するリスクなしに振られることは可能でなく、回転す
るおよび/または振動する玉軸受を使用すると、光学チャンバを損傷することが
ある。
【００６４】 本出願人はパドル１００を使用して、この問題を解決した。多数のアプローチ
が使用された。
【００６５】 撹拌装置の保有は、解決されるべき主な問題点であると見なされた。光学チャ
ンバの側壁に撹拌構成要素を取付けることが、この問題を解決するための1つの
可能なアプローチであると見なされた。2つの代替法が調査された。すなわち、1
つの実施例では、パドルが、光学チャンバの一方の側壁から他方の側壁にわたっ
て位置するように把持され、パドルは、電磁石を使用して、光学軸線の方向に振
動することを惹起された。パドルの中心の穴は、発光ダイオードからの光の光路
を提供する。
【００６６】 別の1つの実施例では、パドルは、光学チャンバ5の1つの側面上にわたって位
置するように把持され、光路から離れた光学軸線に対して直角に振動することを
惹起された。
【００６７】 双方のこれらの実施例は、いったん共鳴周波数が、電磁石を駆動する発振器の
周波数を調整することにより見出されると、適切な混合を提供した。魅力的では
あるが、このアプローチは、依然として多数の問題が存在した。
【００６８】 パドルは、剛性を維持しなければならないので、有意の量のエネルギーが、振
動を発生させるのに必要とされた。これは、任意のバッテリー作動式計器にも当
てはまる。
【００６９】 さらに、共鳴周波数は、構成要素毎に異なり、チャンバなどの液体レベルに依
存して変動する。周波数を走査するいくつかの手段が、共鳴を発生させて、適切
な混合を保証するのに必要とされる。双方の構成要素は、三次元形状を有するの
で、成形が必要とされ、これにより、コストが増加する。
【００７０】 平形パドルを使用する代替的アプローチは、前述の振動アプローチに関連する
問題を克服する。
【００７１】 このようにして、1つの好ましい実施例では、そして、図3に示されているよう
に、金属パドル１００が、光学チャンバ後の側壁１０２、１０４を形成すること
により形成された溝１０１内に保留される。パドルは、最小の摩擦で往復運動を
行うことが可能であり、（後述の）定盤成形品の外側周縁上のフォトダイオード
の下方に位置する電磁石を使用して、光学軸線の方向に沿って、溶液を通過して
旋回するように強制されることが可能である。穴１０６は、発光ダイオードから
の光が検出器に到達することを可能にするために設けられている。
【００７２】 非常に小さい力しか、パドルを動かすのに必要とされず、有意により小さいエ
ネルギーしか、電磁石を駆動するのに必要とされない。実験は、パドルの１０よ
り小さい数の旋回しか、層状染料・水静止溶液から、視覚的に均一の溶液を形成
するのに必要とされない。
【００７３】 パドルを効果的に保持することは、上部成形品６の下面上にそしてパドルの中
心の少し上の位置にウェブ（図示せず）を配置することにより達成されることが
示された。
【００７４】 別の１つの改善は、段階的アプローチにおける２つのマイクロスイッチの使用
に関する。これは、計器２４内の本装置を正確にそして一義的に検出することを
可能にする。４つの個所のそれぞれに位置する１つのスイッチ（図示せず）は、
プラスチックウェルが回転すると、プラスチックウェルの周縁上の（この場合に
は案内部材でもある）形状体５８により作動される。スイッチは、形状体５８は
、４つの作動位置のそれぞれに位置するロッカアーム組立１１０、１１２、１１
４および１１６を介して、マイクロスイッチをマウントしたボード（図示せず）
を押し下げる（図４）。ロッカアームによる作動は、回路基板（図示せず）上の
スイッチの水平方向個所におけるいかなる誤差も克服する。これが、検出の第１
の段階を形成する。
【００７５】 検出の第２の段階は、カルーセルの最外側壁５６内のそれぞれの１つのまたは
複数のノッチ１２０、１２２（４つのうちの２つにみが見える）を有するラチェ
ットアーム（図示せず）を作動することにより、作動されるマイクロスイッチに
より行われる。ラチェットアームから延びるフランジ１３１が、計器上のスイッ
チに接触する。ラチェットアームは、バイアス変位され、このバイアス変位は、
カルーセルが４つの作動位置のうちの１つにある場合、ラチェットアームが、カ
ルーセル内のノッチ内に動いて入り、これにより、スイッチが非作動化されるが
、ラチェットアームがこれらの位置のうちの１つに位置しない場合、ラチェット
アームが、カルーセルの最外側壁５６により、前記の動きに抗するように作用さ
れ、これにより、スイッチが作動されるように定められる。これらのノッチは、
好ましくは、１つの方向にしか回転しないように形状化される。これらのスイッ
チは、本計器および本装置が正確な個所にある場合にのみ、非作動化される。２
段階アプローチは、組立を容易にし、操作の頑強性を向上させ、使用の容易性を
改善する。
【００７６】 最後に、別の１つの改善は、「ぐらつき」問題を克服するのに使用される配置
に関する。カルーセルと計器との間のいかなる運動も、いかに小さくとも、読取
りの間に光路を変化させることが可能である。ロック装置を提供するために、カ
ルーセルおよび計器を改変することにより、読取りの問題は克服された。
【００７７】 １つの実施例では、カルーセルは、傾斜表面１２６および平らな表面１２８を
含んで成る周縁リング１２４を備えて成る（図１）。
【００７８】 カルーセルを収容する計器２４は、ケーシング１３０と、定盤１３４が取付け
られている印刷回路基板１３２と、４つのクリップ１３８、１４０、１４２、１
４４を含んで成るホールドダウンすなわち押え機構１３６とを含んで成る。カル
ーセルが、計器内に挿入されると、スプリングクリップは、傾斜表面１２６に沿
って上昇し、スプリングクリップのツメ（クロー）は、平らな表面１２８に当接
してロックする。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明の１つの態様による装置の斜視図である。
【図２】 図１の装置の部分斜視図である。
【図３】 本発明のパドルを示す図２の装置の基部部分の斜視図である。
【図４】 図１〜図３に示されている装置で使用される計器の斜視図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ， ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ， ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，Ｃ Ｈ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ， ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，Ｋ Ｇ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ， ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ， ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 オーデル，ジョン・アンソニー イギリス国、エスダブリュー６ １ジェイ ティー ロンドン、フルハム、ハルフォー ド・ロード 24 (72)発明者 スティーヴンソン，アンソニー イギリス国、シーエイチ４ ８ピーティー チェスター、ビューモント・クローズ ４ (72)発明者 カーティス，ジョン イギリス国、シーエイチ４ ９エフエル チェスター、バルダートン、バルダート ン・ハウス (72)発明者 グレイ，エイドリアン・リチャード イギリス国、シーエイチ３ ５エックスエ フ チェスター、ヴォーンズ・レイン、ウ ェスト・エンド・ハウス (72)発明者 ヴェッシー，ジョン・フィリップ イギリス国、ケイティー24 ５ビーティー サリー、イースト・ホースリー、フォレ スト・ロード、カンナ (72)発明者 フェルナンド，フェリクス イギリス国、アールジー40 ２エルユー バークス、ウォーキンガム、チューダー・ クローズ 24 (72)発明者 クレスウェル，マーク イギリス国、シーエイチ４ ０エヌダブリ ュー チェスター、ブラウトン、メイン・ ロード 11 (72)発明者 パーシヴァル，デイヴィッド・アラン イギリス国、シーエイチ５ ３エイチエス フリントシャー、ハワーデン、オーヴァ ーリー・ドライヴ ４ (72)発明者 アトリッジ，ジョン・ワーシントン イギリス国、シーエイチ23 ６ジェイアー ル サリー、リプリー、センド・マーシ ュ・ロード、オークスブリッジ Ｆターム(参考） 2G045 AA13 CA25 DA45 FA29 JA09 2G052 AA30 AD26 AD46 CA04 CA40 DA12 DA22 FB02 FB07 GA12 JA09 JA15 JA16 4G036 AC24

Claims (35)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 サンプル内にパドル（１００）を配置することと、前記パド
    ル（１００）が往復運動を受けることを引き起こすことを含んで成る、チャンバ
    （３、５）内のサンプルの混合方法。
  2. 【請求項２】 パドルが磁気材料から成り、液体運動表面と、前記チャンバ
    内に位置するまたは前記チャンバ上にわたって位置するパドルを支持するための
    手段とを備えて成り、前記パドルは、電磁手段の作用により往復運動を受けるこ
    とを引き起こされる請求項１に記載の方法。
  3. 【請求項３】 前記チャンバ内に位置するまたは前記チャンバ上にわたって
    位置する前記パドルを支持するための前記手段が、前記液体運動表面から延びる
    一対のアームを備えて成り、前記アームは、前記チャンバを形成する底部から延
    びる側面内の一対のスロット内に座する請求項２に記載の方法。
  4. 【請求項４】 さらに、光放射器からの光ビームを、前記チャンバと、前記
    パドルの前記液体運動表面内に形成されている開口（１０６）とを通過させて、
    光検出器に到達させることにより、前記サンプル内の分析物を検出することを備
    えて成る請求項２または３に記載の方法。
  5. 【請求項５】 前記サンプルは、糖化ヘモグロビンであり、４０５ｎｍ〜４６
    ０ｎｍで分光測光法的手段により検出される請求項４に記載の方法。
  6. 【請求項６】 液体運動表面と、チャンバ内に位置するまたはチャンバ上に
    わたって位置する前記パドルを支持するための手段とを備えて成るパドル（１０
    ０）であって、前記パドルが、前記チャンバ内で往復運動を受けるようにするパ
    ドル。
  7. 【請求項７】 前記チャンバ内に位置するまたは前記チャンバ上にわたって
    位置する前記パドルを支持するための前記手段が、前記液体運動表面から延びる
    一対のアームを備えて成る請求項６に記載のパドル。
  8. 【請求項８】 前記パドルが、Ｔ形である請求項６または７に記載のパドル
    。
  9. 【請求項９】 前記液体運動表面が、前記液体運動表面内に形成されている
    開口（１０６）を有し、前記開口を経て光ビームが通過することが可能である請
    求項６または７または８に記載のパドル。
  10. 【請求項１０】 前記パドルが磁気材料を含んで成る請求項６から請求項９
    のうちのいずれか１つの請求項に記載のパドル。
  11. 【請求項１１】 前記パドルが、圧電材料を含んで成る請求項６から請求項
    ９のうちのいずれか１つの請求項に記載のパドル。
  12. 【請求項１２】 パドル（１００）を収容することが可能であるチャンバ（
    ３、５）を備えて成るサンプル容器であって、前記パドルは、前記チャンバ内に
    位置してまたは前記チャンバ上にわたって位置して取付けられ、このようにして
    、前記パドルが、前記チャンバ内で往復運動を受けることが可能であるサンプル
    容器。
  13. 【請求項１３】 底部を含んで成り、前記底部は、前記底部から延びる側面
    を有し、これにより、前記チャンバが形成され、前記側面は、前記パドルを支持
    する手段を備えて成る請求項１２に記載のサンプル容器。
  14. 【請求項１４】 前記パドルを支持する前記手段が、前記側面内の一対のス
    ロットである請求項１３に記載のサンプル容器。
  15. 【請求項１５】 前記チャンバが、光学チャンバである請求項１２から請求
    項１４のうちのいずれか１つの請求項に記載のサンプル容器。
  16. 【請求項１６】 カルーセルまたはカセットである請求項１２から請求項１
    ５のうちのいずれか１つの請求項に記載のサンプル容器。
  17. 【請求項１７】 サンプルが、第１の成分フラクションと第２の成分フラク
    ションとに分離され、前記フラクションは計器に提供される分析で使用されるカ
    ルーセルであって、前記カルーセルは、第１の成分フラクション収集チャンバで
    ある、または前記第１の成分フラクション収集チャンバに導く第１の入口と、第
    ２の成分フラクション収集チャンバである、または前記第２の成分フラクション
    収集チャンバに導く第２の入口と、フィルタ手段または結合剤保留手段を収容す
    る入口ポートとを備えて成り、前記入口ポートは、前記第１の入口および前記第
    ２の入口に対して可動であり、このようにして、前記入口ポートが、所望のよう
    に順番に前記第１の入口および前記第２の入口のそれぞれと液体連通されること
    が可能であるようにする請求項１６に記載のカルーセル。
  18. 【請求項１８】 カルーセルであり、前記カルーセルは、第１の入口および
    第２の入口を含む複数のチャンバを有する基部部分と、前記基部部分と一緒に前
    記カルーセルを形成する上部部分と、入口ポートを含む漏斗部分とを備えて成り
    、前記カルーセルは、前記漏斗部分を中心として回転可能に取付けられている請
    求項１６に記載のサンプル容器。
  19. 【請求項１９】 パドルを収容することが可能であるチャンバを備えて成る
    サンプル容器を収容することが可能である計器であって、前記計器は、前記パド
    ルが、前記チャンバ内で往復運動を受けることを引き起こすための手段を備えて
    成る計器。
  20. 【請求項２０】 前記パドルが往復運動を受けることを引き起こすための前
    記手段が、電磁手段である請求項１９に記載の装置。
  21. 【請求項２１】 前記電磁手段が、ソレノイドである請求項２０に記載の装
    置。
  22. 【請求項２２】 パドルを収容することが可能であるチャンバを備えて成る
    サンプル容器内で計器に提供されるサンプル内の分析物を検出することが可能で
    ある計器を含んで成る設備であって、前記パドルは、前記チャンバ内に位置して
    または前記チャンバ上にわたって位置して取付けられ、このようにして、前記パ
    ドルが、前記計器により始動されると、往復運動を経験することが可能であるよ
    うにする設備。
  23. 【請求項２３】 １つ以上のサンプルを読取るための計器と、前記計器に前
    記１つ以上のサンプルを提供するための装置とを含んで成る設備であって、前記
    １つ以上のサンプルを読取り位置に位置決めすることが、２段階から成る検出法
    を使用して達成される設備。
  24. 【請求項２４】 第１のスイッチが、前記装置が動作レンジ内にあることを
    前記計器に通報し、第２のスイッチが、正確な位置合せを確認する請求項２３に
    記載の設備。
  25. 【請求項２５】 前記計器上に位置する第１のマイクロスイッチが、前記装
    置上に位置する「素子」により作動され、前記計器上に位置する第２のスイッチ
    が、「微調整」として用いられ、前記計器が前記計器上の１つの正確な個所に到
    達すると作動される請求項２３または２４に記載の設備。
  26. 【請求項２６】 前記装置上に位置する「素子」が、ロッカアーム組立を介
    して、マイクロスイッチをマウントしたボードを押し下げる突出部材である請求
    項２５に記載の設備。
  27. 【請求項２７】 前記スイッチの前記２つの部材が、前記装置の最外側壁内
    のノッチと、前記計器上の弾性部材またはアームとである請求項２６に記載の設
    備。
  28. 【請求項２８】 前記装置が、カルーセルまたはカセットタイプの装置であ
    る請求項２７に記載の設備。
  29. 【請求項２９】 互いに９０゜離れて位置する４つのスイッチを備えて成る
    請求項２８に記載の設備。
  30. 【請求項３０】 １つ以上の非糖化蛋白質を含む第１の成分フラクションと
    、１つ以上の糖化蛋白質を含む第２の成分フラクションとに血液サンプルを分離
    することと、４０５nm〜４６０nmで分光測光法的手段によりグリコヘモグロビン
    すなわち糖化ヘモグロビンを検出/定量することとを含んで成る、血液のグリケ
    ーションすなわち糖化のパーセンテージを決定するための方法。
  31. 【請求項３１】 グリコヘモグロビンの検出/定量が、約４４０nmで測定さ
    れる請求項３０に記載の方法。
  32. 【請求項３２】 滴が、装置の第１の構成要素部分を離れて、第２の構成要
    素部分に入ることを保証するために、前記滴の表面張力を破壊するための１つま
    たは複数の手段を内蔵する装置。
  33. 【請求項３３】 前記手段が、前記第１の構成要素部分と前記第２の構成要
    素部分との間に位置するウェブ部材または類似の部材を含んで成る請求項３２に
    記載の装置。
  34. 【請求項３４】 入口ポートが、第１の収集チャンバまたは第２の収集チャ
    ンバであるまたは前記第１の収集チャンバまたは前記第２の収集チャンバに導く
    第１の入口および第２の入口のそれぞれに対して可動であるタイプの装置であり
    、前記入口ポートは、漏斗であり、フィルタ手段または結合剤保留手段を収容し
    、前記ウェブは、前記漏斗の出口の横断面にわたり配置されている請求項３２ま
    たは３３に記載の装置。
  35. 【請求項３５】 １つ以上のサンプルを読取るための計器と、前記計器に１
    つ以上のサンプルを提供するための装置とを備えて成る設備であって、前記装置
    は、スプリングクリップにより前記計器内の適所でしっかり保持される設備。
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