JP2003500096A - 放出可能なバスケットおよびその作製方法 - Google Patents
放出可能なバスケットおよびその作製方法Info
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Abstract
Description
出)に基づく。
デバイスおよび回収アセンブリを作製する方法に関する。より具体的には、本発
明は、尿結石、胆石のような石および他の生物学的物質の回収のための、回収ア
センブリ(例えば、バスケット)に関する。
質および外来物質(石が挙げられる)を回収するために使用される。このような
バスケットは、例えば、内視鏡または腹腔鏡を介して使用され得る。
円形または洋ナシ形であり、そしてこのバスケットは、複数の脚により形成され
る。回収されるべき物質がの回りでバスケットを動かし、そしてその物質をバス
ケットの脚の間の間隙を介してバスケット中へ操作することにより、石または他
の生物学的物質はバスケット中に捕獲され得る。
かまたは示された場合に、一般に、このバスケットからその物質を放出すること
は難しい。物質(例えば、捕獲された石)を放出する際の技術的困難性は、一般
に、公知の医用回収バスケットの特徴である。尿道石を伴う長期の臨床的問題を
有する数人の患者においては、そのライニングに対する外傷の結果として路に痕
跡が形成され得る。この痕跡により生じる狭窄は、バスケットが閉位置にある間
でも、回収バスケットの挿入を妨害するほどには狭くないかもしれない。しかし
、バスケットが路の狭窄の領域を越えて突き刺さる石を捕獲するように拡張され
た後、捕獲された石を含むバスケットの直径は、尿道の狭窄領域の直径を超え得
る。これらの環境下では、バスケットからの石の放出は、尿道からのデバイスの
引き戻しの必要条件である。その石が放出されない場合、より侵襲的な外科的ア
プローチが、バスケットから石を放出するために必要とされる。
容易にしなければならないか、または石の片側に位置しなければならない。この
手技は、技術的に非常に困難であり得る。石の片側において路中の伸長耐性痕跡
組織の形成により構成される、路の管腔の狭い直径は、バスケットが操作され得
る空間周囲を非常に制限し得る。さらに、路の管壁は、石の片側に対してバスケ
ットを進める石の片側で細くなるので、管腔の破裂の危険性であり得る。
ち、公知のバスケットは、一般に、バスケットの拡張に対向する力に耐性ではな
い。現存のバスケットにおける膨張強度の欠如は、撓曲性のバスケットの脚の結
果である。撓曲性のバスケットの脚は、石がバスケットへ入ることを容易にする
ことにおいて役立つが膨張強度を減少する。結果的に、現存のバスケットは、概
して路を拡大することにおいて有効ではない。
獲および、示された場合、生物学的物質の放出の両方を可能にする特徴を有する
医用回収バスケットに関する。本発明により意図されるような基本的な医用回収
バスケットの設計は、複数のループにより形成される末端封入バスケットである
。本発明に従うバスケットは、他の公知のバスケットを越えるいくつかの利点を
有する。1つの利点は、末端封入による石の捕獲を可能にする特色である。この
バスケットは、複数のループにより形成され、このループは、バスケットの基部
で連結され、そしてバスケットの遠位部分において接続していない端を有する。
このバスケットループは、閉位置と開位置との間で動作可能である。開位置では
、ループの端は、分かれている。バスケットが物質(例えば、石)を捕獲するた
めに身体の路中へ操作される場合、このバスケットは、シース内で折り畳まれる
引かれた位置に存在する。シースの端が石に接近するときに、そのバスケットは
、シースから伸長される。バスケットループは、閉位置と開位置(ここでは、ル
ープ非接続端は分かれている)との間で動かされる。ループの非接続端が分かれ
ている状態で、バスケットは、バスケットの前端にある位置を越えてまっすぐ進
められる。石がバスケットループの分かれた非接合端により作製された空隙を介
してバスケットに侵入する場合、その石は、末端封入される。この末端封入バス
ケットの設計は、石を捕獲するために石の片側へかまたは石を越えてバスケット
を通過させる必要性を除く。このバスケットは、埋め込まれた領域(例えば、腎
臓の腎杯)から石を「引き抜き(pluck)」得る。一旦、石がバスケットに
捕獲されると、バスケットループの接続されていない端は、バスケットループを
閉位置に戻すことにより、並列される。これにより、この石は捕獲され、そして
捕獲された石を有する医用回収デバイスが身体の路から取り除かれる。
から遠位に伸長する外側シースを備え、そしてそこを通って外側シースの遠位端
から外側シースの近位端へ伸長する管腔を備える。内側シースは、こそを通って
内側シースの遠位端からこの内側シースの近位端へ伸長する路を備える。この内
側シースは、外側シースに対して外側シース中で軸方向に動作可能である。
置を有し、ここでループは、内側シースの管腔および別の位置内で折り畳まれ、
ここでループは、内側シースの遠位端から管腔の外に伸長する。このループは、
基部において連結され、かつそれらの遠位端で互いに接続されていない。これら
のループは、開位置と閉位置との間で動作可能であり、このループは、物質の捕
獲および放出を可能にするために開位置にあるときよりも、閉位置にあるときに
それらの遠位端で一緒に接近する。
てシースは、ハンドルから遠位に伸長し、かつそこを通ってシースの遠位端から
シースの近位端へ伸長する管腔を有する。対向する第1および第2の半バスケッ
ト構造は、各々ループおよびバックステーを備える。この第1および第2の半バ
スケットは、折り畳み位置を有し、ここで半バスケットは、シースの管腔および
別の位置のうちで折り畳まれ、ここで第1および第2の半バスケットは、内側シ
ースの遠位端からその管腔の外に伸長する。この半バスケットは、基部において
連結され、そしてその遠位端で互いに非接続されない。この半バスケットは、開
位置と閉位置との間で動作可能であり、該半バスケットは、物質の捕獲および放
出を可能にするために開位置にあるときよりも閉位置にあるときにそれらの遠位
端で一緒に接近する。
およびこのハンドルから遠位に伸長するシースを備え、そしてそこを通ってシー
スの遠位端からこのシースの近位端へ伸長する管腔を備える。少なくとも2つの
対向するループは、折り畳み位置を含み、ここでこのループは、シースおよび他
の位置の管腔内で折り畳まれ、ここでこのループはシースの遠位端から管腔の外
に伸長する。このループは、基部で結合され、そしてそれらの遠位端で互いに接
続されていない。これらのループは、開位置と閉位置との間で動作可能であり、
このループは、物質の捕獲および放出を可能にするために開位置にあるときより
も閉位置にあるときに、それらの遠位端で一緒に近接する。このデバイスはまた
、ベースカニューレならびに第1部分、第2部分および中間部分を備える伸長部
材を備える。伸長部材の中間部分は、2つのループの間に挿入され、そして伸長
部材の第1および第2の部分は、少なくとも2つのループに伸長部材を固定する
ために、ベースカニューレを介して挿入される。
するために改変され得る。例えば、このループの内側表面の全てまたは一部分は
、抗スリップ物質(例えば、ゴム引きされた材料またはいくつかの様式(例えば
、切り込みを入れること、擦過、エッチングなど)で粗くされた材料)でコーテ
ィングされ、バスケットループの内側表面と捕獲された物質との間の摩擦を増大
する。
成材料から平坦なフレームを取り出す工程を包含する。このフレームは、対称的
であり、そして第1および第2の端を有し、この第1および第2の端は、対向し
て配置されている。次いで、このフレームは、フレームの第1および第2の端が
一緒に運ばれ、次いで連結された端が共に固定されるように、折り曲げられる。
は、実質的に平面のフレームを形成する工程を包含する。このフレームは、少な
くとも3つのループ部材および少なくとも3つの連結部材を備え、この連結部材
は、このフレームにおいて開口を規定するようにループ部材を接続する。このフ
レームは、互いの上に連結部材を重ね合わせるように折り曲げられ、その結果、
このループ部材は、この連結部材から外へ伸長するループを形成する。この重ね
合わされた連結部材は、一緒に固定される。
は、3つの部材を備えつつ実質的にT形状を構成する、第1の構成を形成する工
程を包含し、各部材は、自由端を備える。1つの部材は、他の2つの部材に対し
て垂直に位置付けされる。第1の構成の2つの部材は、尖部を有する第1のルー
プを形成するように折り曲げられる。第1のループの尖部における垂直部材は、
バックステーを有する第1の半バスケットを形成するように折り曲げられる。
各部材は、自由端を備える。1つの部材は、他の2の部材に対して垂直に位置付
けされる。第2の構成の2つの部材は、尖部を有する第2のループを形成するよ
うに折り曲げられる。第2のループの尖部におけるこの垂直部材は、バックステ
ーを備える第2の半バスケットを形成するように折り曲げられる。
第1の半バスケットの3つの部材の自由端は、回収アセンブリを形成するように
、第2の半バスケットの3つの部材の自由端に対して固定される。
第1ループは、2つの端を備える第1の長さのワイヤから形成される。第2のル
ープは、2つの端を備える第2の長さのワイヤから形成される。第1の長さのワ
イヤの端は、2つのループを備える回収アセンブリを形成するように、第2の長
さのワイヤの端に固定される。
する:少なくとも2つのループを備える形状を形成する工程、および第1端およ
び第2端を備えるワイヤを2つのループの間に挿入する工程。このワイヤの第1
および第2の端は、カニューレの管腔を通して引き寄せられる。このワイヤの第
1および第2の端は、ハンドル中に連結可能に固定され、そしてハンドルは、デ
バイスの近位端に位置付けられる。
10(例えば、バスケット)、バスケット10を路へ導入するためのカテーテル
またはシース18、および少なくとも1つの伸長部材(例えば、シース18内で
延びて移動可能なケーブル20)を含む。図1Dに示されるように、このデバイ
スはまた、シース18の近位端に近位ハンドル9を含み、そしてこのハンドルは
、代表的にはシース18につながれる作動機構7(例えば、スライド、ノブ、ダ
イアルなど)なならびに/またはオペレーターの制御下でシース18およびバス
ケット10を互いに対して移動させて、このバスケットをシース内で折り畳まれ
た位置からシースの外側に延ばされた位置まで移動するためのケーブル20を含
む。このケーブル20は、一般的には任意の伸長部材(例えば、ケーブル、ワイ
ヤ、コイル、またはシャフト)であり得る。バスケット10は、少なくとも2つ
のバスケットループ12を含む。バスケットループ12の各々は、非接続端14
および固定端15をバスケット基部に有する。
、バスケット10は、開位置にある。バスケット10が開位置にある場合、バス
ケットループ12の非接続端14は、図1Aに示されるように分かれる。バスケ
ット10が閉位置にある場合、図1Bに示されるように、ループ12の非接続端
14は、共に近接して位置するように並置される。バスケット10は、開位置と
閉位置との間の任意の位置をとり得る。例えば、バスケットループ12の非接続
端14は、ループが図1Bに示される閉位置と図1Aに示される開位置との間で
移動するにつれて、バスケットループ12の非接続端14が描く弧に沿った任意
の中間位置に分かれ得る。図1Cは、バスケット10の開位置とバスケット10
の閉位置とのあいだの、バスケットループ12の非接続端14の例示的な中間位
置を例示する。
るような)、円形、長方形、または非対称)であり得る。バスケットループ12
は、図1Aに示されるように、1つ以上の平面に配置され得る。また、2つのル
ープ12が示され、そして本明細書中に記載されるが、2つ以上のループ12を
有するデバイスを構築することが可能であり、そしてこのようなデバイスは、本
発明の範囲内である。例えば、3つまたは4つまたはそれ以上のループ12を有
するデバイスが可能である。
あるものは他よりもわずかに長く、その結果、端14は閉じる際に厳密には整列
しない。他よりも長い1つのループを有することは、バスケットをその最も小さ
い輪郭まで折り畳む際に役立ち、その結果バスケットがシース18(図2A)内
により容易に適合するということが示されてきた。
は、支持部材16により強化される。この支持部材16は、2つの対向するバス
ケットループ12の間に配置される支柱である。これらの支持部材16すなわち
支柱は、バスケットが拡張される場合に、水平面においてバスケットループのシ
ザーリング(scissoring)を防ぐのを補助し、そして垂直面において
バスケットに強度を加える。部材16を有さない機能的バスケットを達成するこ
とが可能である。
けるループ15の固定端は、シース18の管腔22内に軸方向に配置される第一
のケーブルまたは伸長部材20に、操作可能に接続される。バスケット10は、
シース18の管腔22内に留まる場合、折り畳まれた位置にある。1つの実施形
態において、シースは、生物学的に不活性な、一般的に可撓性の材料から作製さ
れる。図2Bを参照して、第1のケーブルを矢印の方向で進めて、シース18の
端24からバスケット10を伸ばす。この実施形態において、バスケットループ
12の弾力性は、これらのループをそれらの非接続端14で分かれさせ、それに
よりバスケットを閉位置から開位置へ移動する。あるいは、シース18は、ハン
ドル9上のアクチュエーター7に操作可能に接続され、そしてシースは、アクチ
ュエーターを作動させることにより静止バスケットを覆って軸方向に移動される
。
存して、閉位置と開位置との間の任意の位置をとり得る。例えば、バスケットは
、図2Cに示される中間位置をとり得る。バスケットループ12の端14は、バ
スケットがシース内で完全に外から完全にシース内まで延びるにつれて、バスケ
ットループ12の非接続端14により描かれる弧上の任意の位置をとり得る。
れる。例えば、バスケットループ材料は、455カスタムステンレス鋼またはN
iTi(「Nitinol」)のような特殊金属であり得る。あるいは、バスケ
ットループは、プラスチック、複合材、ポリマーまたは他の金属から作製され得
る。また、バスケットループは、上記の材料の成層から形成され得る。開示され
る実施形態において、バスケットループは、約0.003〜0.005インチの
厚さのフラットワイヤ(すなわち、断面が長方形のワイヤ)から作製されるが、
円形、D字形、または他の断面形状のワイヤであり得る。
ように設計される内部表面11を有し得る。1つの実施形態において、図3Bに
示されるように、内部表面11の少なくとも一部は、鋸歯または歯により荒面仕
上げされる。荒面仕上げはまた、エッチング、突刺(point)または種々の
他の手段により内部表面上に達成される。1つ以上のバスケットループは、この
ような粗い内部表面を有し得、そしてその粗い表面は1つ以上の内部表面のすべ
てまたは一部を覆い得る。
ら延びる場合、バスケットは、閉位置を維持する。この実施形態において、少な
くとも1つのワイヤ32の端は、少なくとも1つのバスケットループ12の中間
位置34に操作可能に接続される。このワイヤは、シース18の管腔22内に伸
び、そしてシース18の管腔22内に配置される第2のケーブルまたは伸張部材
21の他方の端に操作可能に接続される。第2のケーブル21は、第1のケーブ
ル20と同じ管腔か、または異なる管腔に配置され得る。ワイヤ32は、デバイ
スの近位ハンドルにおいて作動機構により供給される第2のケーブル21上の牽
引により緊張し続ける。
ス管腔22において軸方向に移動される場合、ワイヤ32上の張力は増加され、
そしてバスケットループ12の端14は、バスケット10が図4Bに示されるよ
うな開位置になるまで離れて動く。バスケット10の位置は、第1のケーブル2
0の軸移動によりさらに微調整され得る。バスケットループ12の端14は、第
2のケーブル21および第1のケーブル20に対して維持される牽引によりワイ
ヤ32に付与される張力の程度に依存して、バスケットループ12の端14によ
り描かれる弧に沿った任意の位置をとり得る。
から伸びる場合、バスケット10は開位置をとる。この実施形態において、ワイ
ヤ32は、堅固な材料から形成される。バスケットを開位置から閉位置に移動す
るために、第2のケーブル21は、矢印の方向に進められる。堅固なワイヤ32
は、接して一緒にバスケットループ端14を押出し、それによりバスケットを開
位置から実質的な閉位置へ図4Dに示されるように移動する。バスケットに対す
るさらに細かい調節は、第1のケーブル20の軸方向移動によりなされ得る。
よび2つ以上のバスケットループの少なくとも1つに操作可能に接続される少な
くとも1つのワイヤを含む。
18内で長手方向に配置され、そしてバスケットループの固定端15を通ってバ
スケット10の管腔34へ伸びる。ラムロッド29または他の砕石デバイス(例
えば、レーザー)は、チャネル36において長手方向に配置される。操作の際に
、石31は、バスケット10の管腔34に捕獲される。ラムロッド29は、チャ
ネルにおいてバスケットループの固定端15を超えてバスケット10の管腔34
内へ、ラムロッド29の端35が石31に接触するまで進められる。次いで石3
1は、砕石により断片化される。断片化された石31は、バスケット中にカプセ
ル化されながら路から引抜かれる。
バスケットから石を除去することが所望される状況下で、バスケット10は、閉
位置から開位置へ移動される。チャネル36内に配置される押し出しロッド33
は、押出しロッド33の端35が石または石破片31に接触するまで、バスケッ
トの管腔34内に前進される。この押出しロッドは、この石または石破片31が
バスケットループ12の分かれた端14を通ってバスケット管腔34から押出さ
れるまで、バスケット10の管腔34内にさらに進められる。
2は、このループ12内に配置される膜またはメッシュ材料40を有する。この
バスケットループ12は、メッシュまたは膜を支持するためのフレームとして機
能する。このメッシュまたは膜40は、当業者に知られる任意の手段によってワ
イヤループフレームに取り付けられる。1つの実施形態において、図6中に例示
されるように、ループ12のメッシュまたは膜40は、凹面を形成し、その結果
、このバスケットの管腔34は、ポケットであるかまたはカップ形状である。メ
ッシュまたは膜40は、ポリマー、膜、ワイヤ、金属、メッシュ、フィルム、布
、織物、織布、織物材などで形成され得る。
、生物学的物質(例えば、胆嚢、胆道、尿管、腎臓または尿道における石)を回
収する。このデバイス24の端は、バスケット10が、折り畳まれされかつシー
ス18内に囲まれながら、路50に挿入される。図7Bを参照すると、バスケッ
ト10は、バスケット24の端が、石31に接近するまで、身体路50中で進ま
せる。このバスケットが、石31に接近するとき、このバスケット10は、シー
スから伸長され、そして折り畳まれれた位置から開または中間位置まで移動され
る。このバスケットを開きかつ閉ざす方法は、路内の石を捕獲する際にこのデバ
イスの操作を実質的に変更しない。図7Cを参照すると、このバスケット10は
、石31が、端封入によって捕獲されるまで、身体路50にさらに進ませる。端
封入は、石31が、開バスケット10の分かれた非接続端14の間を通過する場
合に起こる。図7Dを参照すると、石31がバスケット10の管腔34内に位置
付けられた後、このバスケット10は、閉位置に戻される。バスケットループ1
2の非接続端14は、バスケット10内の石31を捕獲しながら実質的に並列さ
れる。バスケットループ12の非接続端14が、実際に接触することは、バスケ
ットの操作において必須でない。特に大きな石について、例えば、この石の直径
は、このバスケットの非接続端の並列を妨げる。しかし、石の取り除きのための
都合よい端封入の本質的な特徴は、石表面とのバスケットループの内部表面のと
間の十分な接触であり、その結果、この石は、このバスケットから逆に抜け出さ
ない。捕獲された石を有する回収デバイスは、身体路から引き出される。
は、組織(例えば、胃腸路72の管腔におけるポリープ70)を摘出する(すな
わち、生体組織検査法を実行する)ために使用され得る。本発明の実施形態の利
点は、ポリープ70が、その後の病理学的検査に適した状態でのポリープ切除に
続いて、バスケット管腔において保存されることである。1つの実施形態におい
て、バスケットループは、例えば、バスケットループ12の非接続端14におい
て作動される。図8Aに示されるように、操作において、回収デバイスは、バス
ケット10がポリープ70に接近するまで、好ましくは内視鏡の手引きの下で、
胃腸路72の管腔に進ませる。バスケット10が、開位置において、図8Bに例
示されるようにポリープを覆って進ませる場合、このポリープは、端封入される
。このポリープ70は、図8Cに示されるようにバスケット管腔34内に捕獲さ
れ、そしてこのバスケット10は、実質的に閉位置に移動される。当業者に公知
の任意の手段による十分なエネルギーは、このバスケットループ12のすべての
部分(例えば、ループの非接続端14)に適用される。あるいは、このバスケッ
トループは、切断表面を有し、ポリープの切除を可能にし得る。十分なエネルギ
ーは、バスケットループに適用され、その柄からポリープ70を分離する。図8
Dを参照すると、身体から切り取られたポリープ70は、バスケット管腔34に
侵入する。バスケット管腔34内のポリープ70は、胃腸路72から引き出され
る。このポリープは、その後の病理学的分析のためにバスケットから取り除かれ
得る。
る。図9Aを参照すると、フレーム62は、均一片材料から作成される。1つの
実施形態において、このフレームは、実質的に楕円であり、そして2つの対向し
て配置される端60および60’、2つのループ部材64および64’、ならび
に支持部材16を対称に備え得る。このフレーム62は、単一片の材料からテン
プレートを構築するための当業者に公知の任意の他の方法による、切断、エッチ
ング、スタンピング、押出し、または取り除きによって、実質的に平らな材料の
単一片から取り除かれる。図9Bに示される本発明の特に好ましい実施形態を参
照すると、フレーム62の構築に続いて、フレーム62の端60、60’は、図
9Cに図示されるフレームの側面図における矢印によって示される通りの、互い
の端を重ねるように一緒にされる。次いで、これらの端60、60’は、互いに
固定され、それによって2つのループを備える、図9Dに図示される3次元バス
ケット構造を形成する。つまり、部材64、64’は、9Dに図示されるように
、バスケットループになる。このバスケットは、冷却変形または加熱成形によっ
て成形される。
9Cに図示されるフレームから作製される)は、図9Fに図示されるように伸長
された部材に接続される。この実施形態において、ワイヤ104は、第1部分1
02、中間部分102’、および第2部分102’’を備える。ワイヤ104は
、近位から遠位の方向で基準カニューレ100の管腔101を通過し、次いで、
回収バスケット10の基部15における2つのループ12、12’の近位端の間
を通り、そして遠位から近位の方向でカニューレ100の管腔101を通って戻
る。ワイヤの中間部分102’は、ループ12、12’の間に位置付けられる。
近位端16を備えるワイヤループ12、12’は、図9Fの矢印によって示され
る近位の方向でマンドリルワイヤ104の第1および第2部分102、102’
を引っ張ることによって基準カニューレ100まで納められ、図9Gに示される
回収バスケット10、基部カニューレ100、および伸長された部材20を形成
する。接着剤は、基部カニューレ100に添加され得る。
は、フレームを切断、スタンピング、またはエッチングすることによって単一片
の材料から形成されるか、あるいはフレームを成型または押出すことによって単
一片の材料から形成される。例えば、図10Bを参照すると、フレーム62は、
実質的に平らであり、3つのループ部材108a、108b、108cおよび3
つのループ部材108a、108b、108cを接続する3つの連結部材114
a、114b、114cを有し、開口112を規定する。連結部材は、フレーム
上の任意のセグメントであり、フレームにおける少なくとも別のセグメントで連
結または重ねられ、バスケットのループを形成する。連結部材は、ループ部材の
端に配置され得、ループ部材の長さに沿ってどこにでも配置され得る。連結部材
は、ループ部材の拡張部または延長部であり得る。回収バスケット10の3つの
ループの実施形態において、図10Aに図示されるように、図10Bに図示され
るフレーム62は、3つの連結部材114a、114bおよび114cを有し、
そして互いに連結部材114a、114b、114cを重ねるように折り曲げら
れる。互いに連結部材を重ねることによって、ループ部材108a、108b、
108cは、対向ループ12を形成するようにされ、この対向ループは、図10
Aに図示されるバスケット10を形成するように連結部材から離れて伸長する。
バスケット10のさらなる形状改良は、冷却変形または熱成形によって達成され
るl。連結部材114a、114bおよび114cは、バスケット10の固定端
15を形成するように一緒に集結される。ループ部材108a、108bおよび
108cの各々の中間区画は、各対応するループ12の頂端において遊離端14
を形成する。図10Dに図示されるバスケットの4つのループの実施形態におい
て、図10Eに図示されるフレーム62は、4つの連結部材114a、114b
、114cおよび114dならびに4つのループ部材108a、108b、10
8cおよび108dを有し、そして図10Dに図示されるバスケット10を形成
するように折り曲げられる。フレーム62における連結部材114の数は、バス
ケット10におけるループ12の数に対応する。
て、図10Cに図示されるように単一片の平らな材料から取り除かれ得、4つの
ループフレーム62について、図10Fに図示されるように単一片の平らな材料
から取り除かれ得る。あるいは、本発明の2つ、3つ、4つ以上のループバスケ
ットはまた、1以上のワイヤ116から構築されるフレーム62から形成され得
る。図10Gに図示されるように、例えば、フレーム62は、3つのループバス
ケットを特徴とする。フレーム62は、3つのワイヤ116a、116b、11
6cを有する。3つのワイヤ116a、116b、116cの各々の各端は、異
なる少なくとも1つの他のワイヤに取り付けられ、図10Gに図示されるフレー
ムを形成する。3つのループバスケットを作製する代替の方法において、2つの
ワイヤ116a、116bは、図10Hに図示されるフレーム62を形成するた
めに使用され得る。3つのループフレームについての2つのワイヤ構成において
、1つのワイヤ116aは、連結部材114aを形成するように屈曲される。ワ
イヤ116bの各々の端は、ワイヤ116aの異なる端に連結される。
示されるように、ワイヤ116aは、連結部材114aを形成するように屈曲さ
れ、そしてワイヤ114bは、連結部材114cを形成するように屈曲される。
ワイヤ116a、116bの各々の各端は、その他のワイヤの異なる端に連結さ
れる。4つのループフレーム62の残余の2つの連結部材114b、114dは
、ワイヤが互いに連結される場合に形成される。
のループフレーム62を形成するために使用され得る。例えば、1つのワイヤ1
16aは、連結部材114aを形成するように屈曲される。3つのワイヤ116
a、116b、116cの各々の各端は、別のワイヤの異なる端に連結され、図
10Jに図示される4つのループフレーム62を形成する。3つのワイヤ116
a、116b、116cが連結される位置は、フレーム62の残余の3つの連結
部材114b、114c、114dが形成されたままの位置である。
dは、4つのループフレーム62を形成するために使用され得る。例えば、4つ
のワイヤ116a、116b、116c、116dの各々の各端は、図10Kに
図示される4つのループフレームを形成するように別のワイヤの異なる端に連結
される。4つのワイヤ116a、116b、116c、116dが連結される位
置は、フレーム62の4つの連結部材114a、114b、114c、114d
が形成される位置である。
ーム62の連結部材114を一緒にしてバスケット10の基部において固定端1
5を形成することによって、折り曲げられて、3つ、4つ以上のループバスケッ
ト10(図10Aおよび10Dに図示される)を形成する。図10Lに図示され
る3つのループの実施形態および図10Mに図示される4つのループの実施形態
において、バスケット基部の固定端15は、当業者に公知のいくつかの他の方法
によってクリンピング、グルーイング、またはハンダ付けすることによって例え
ば、基部カニューレ100において伸長部材20に連結される。
だけである。環状、楕円、長方形のようなフレームまたは任意の多角形フレーム
は、本発明の回収アセンブリを作製するために使用され得る。
フレーム62として例示されるように、フレーム62の連結部材114a、11
4b、114cは、伸長される。フレーム62が、図11Bに図示されるバスケ
ット10を形成するように折り曲げられる場合、伸長された連結部材114a、
114b、114cは、一緒に集結されて伸長部材20を形成する。
Aに図示されるように、対向する半バスケット構造110a、110bを有する
バスケット10を形成し得る。半バスケットを形成するために、バックステー1
16cは、部材116aおよび116bによって形成されるループの面の平面に
対して垂直な平面で伸長する。部材116a、116b、116cの端は、一緒
に集結されて半バスケットの基部15を形成する。対向する半バスケット110
a、110bの基部における近位端または固定端15は、伸長部材20の遠位端
に連結される。半バスケット110a、110bは、伸長部材20の軸方向の運
動によってクラムシェル様式で相互に開閉し、シース管腔22内にバスケット1
0を伸長および回収する。あるいは、シース18は、伸長部材20の遠位端にお
いてバスケット10上を軸方向に相互に運動する。シース18に相対してバスケ
ット10を運動させる方法のいずれかによって、対向する半バスケット構造11
0a、110bは、シース管腔22に回収されるときに閉じ、そしてシース18
の端を超えて伸長されるときに開く。
され、図12Bに示される構成62のような3つの部材108a、108b、1
08cを含む。各部材108a、108b、108cは、自由端である。1つの
部材108aは、その他の部材108b、108cに対して垂直である。T形状
構成62は、単一片の物質からスタンピング、エッチング、または切断され、3
つの部材108a、108b、108cを形成する。
形成する。例えば、図12Cに図示されるように、2つのワイヤ116a、11
6bは、一緒にねじられて、T形状構成62の、1つのねじり部材108aなら
びに2つの非ねじり部材108bおよび108cを作製する。図12Dにおいて
、2つのワイヤ116a、116bは、T形状構成62を形成するために使用さ
れる。2つのワイヤのうちの1つのワイヤ116aは、それ自体ねじられて、T
形状の1つのねじり部材108aを形成する一方で、もう一方のワイヤ116b
は、ねじりワイヤ116aの端を通って通過し、T形状の構成のその他の2つの
部材108b、108cを形成する。あるいは、図12Eに示されるように、3
つのワイヤ116a、116b、116cは、3つのねじり部材でT形状構成6
2を形成するために使用される。図12Eに図示されるT形状構成62を作製す
るために、図12Cに図示される(そして対応する本文において議論される)構
成62のような2つのワイヤ116a、116bのT形状構成は、最初に形成さ
れる。第3のワイヤ116cは、ワイヤ116a、116bの残余の非ねじり部
分でねじられて、図12Eに図示される3つの部材108a、108b、108
cの各々においてねじりワイヤでT形状構成を形成する。
を形成するために、図12Gに図示される3つの部材108のうちの2つの10
8b、108cは、折り曲げられて一緒に集結された2つの部材108b、10
8cの自由端でループを形成する。このループの遠位端または閉端14は、T形
状構成62の3つの部材108a、108b、108cの交点において形成され
る。その他の2つの部材に対して垂直に延びる第3の部材108aは、折り曲げ
られて図12Iに図示されるようなバックステーを形成する。部材108aの端
は、部材108b、108cの端と一緒に集結されて、固定端15を形成する。
さらなるフレームの改変は、冷却変性または加熱成形によって達成される。2つ
の半バスケット構造110a、110bが、対向される場合、クラムシェル構造
は、図12Hに図示されるように生じる。このループの自由端およびバックステ
ーは、伸長部材20に取り付けられて、図12Aに図示されるクラムシェル回収
アセンブリを形成し得る。あるいは、T形状構成の部材の自由端は、図12Jに
示されるように、一緒に集結またはねじられて、伸長部材20を形成し得る。
ームから形成され得る。この実施形態において、フレーム62は、単一片の物質
から取り除かれる。このフレームは、部材21bの上に部材21aを重ねかつ部
材120aを屈曲することによって1つの半バスケットのバックステーを作製し
、そして部材120bを曲げてその他の半バスケットのバックステーを作製する
ことによって、折り曲げられて2つの半バスケットを形成する。従って、半バス
ケットの2つのループの頂端は、14aおよび14bから形成される。
法は、図13A〜13Cに図示される。この方法は、図13Aに示されるように
2つの伸長ループ12を一緒に対にすることを特徴とする。ループ12の各々の
近位端109は、図13Bに図示される基部カニューレ100または他の手段を
通って伸長部材20に取り付けられ、そしてループ12の対向する遠位端14は
、自由のままである。あるいは、ループ12の近位端109は、一緒にねじられ
て、図13Cに示される伸長部材20を形成し得る。
れ得、そして図13A〜13Cに図示されるバスケットを形成する方法は、図示
されるこの2つのループの実施形態にのみ限定することを意図されない。
する1以上のワイヤ116を使用し得る。このバスケットを形成するワイヤの端
は、ハンドルへの進路のすべてまたは一部に近位方向で伸長し、伸長部材を形成
する。例えば、図14A〜14Fに図示されるように、ワイヤ116の断面は、
丸、楕円、正方形、長方形またはD形状であり得る。丸断面を含むワイヤ116
の輪郭は、図14Fに図示される平板化された中間区画118である。平板化区
画118は、ループの遠位端または自由端14を形成し得、そして丸断面を有す
る2つの端区画119は、ループの残余の部分および/またはすべての部分を形
成し得るかまたは図14Gに図示される伸長部材20の一部を形成し得る。
よび図15Aに示されるように、鋸歯または歯によって粗くされ、またはエッチ
ングされた表面か、もしくは斑点隆起構造によって粗くされ得る。粒子はまた、
内部縁11に適用されて対象のループ12のグリップを改良し得る。1以上のバ
スケットループ12は、このような粗い丸内部縁11を有し得る。粗くされた縁
は、単一片の材料から取り除かれるときに、図9Eおよび15Bに図示されるフ
レーム62に組み込まれ得る。あるいは、この丸くされた縁は、フレーム62が
構築された後であるが、フレーム62が3次元バスケットに折り曲げられる前に
適用され得る。ループ部材の内部縁11は、フレーム62がループを有する3次
元バスケットフレームに折り曲げられる前に、抗スリップ物質(例えば、プラス
チック組成物またはゴム状コーティング)で、代わりにかまたはさらに処理され
得る。
ス10は、2つのシース、すなわち、外部シース18および内部シース19を有
する。外部シースは、長軸方向に配置された管腔22を有し、そして内部シース
は、長軸方向に配置された管腔22’を有する。内部シース19は、外部シース
18の管腔において軸方向に配置される。伸長部材20は、内部シース19の管
腔22’において軸方向に配置され、そしてバスケット基部15に対して遠位端
で取り付けられる。バスケット10は、バスケット10が内部シース19および
外部シース18の遠位端を超えて伸長されるときの、図16Bに図示されるよう
な開位置と、バスケット10が内部シース19の管腔22’に引っ込められると
きの、図16Aに図示される閉位置との間で移動可能である。バスケット10は
、静止シース19に対して伸長部材20の軸方向の運動によるか、または上記に
記載のような静止伸長部材20に対してバスケット10をわたる内部シース19
の軸運動によってかのいずれかで開位置と閉位置との間を運動する。
石31に隣接するその閉位置に進ませる。図16Bに図示されるバスケット10
は、内部シース19および外部シース18の遠位端から伸長されて、そして開け
られる。石31は、バスケット10によって捕獲され、そして内部シース19は
、バスケット10に対して移動されて石31のまわりでバスケット10を折り畳
ませてそれによって石31をよりしっかりと握る。バスケット10、石31およ
び内部シース19は、外部シース18の管腔22に引っ込められ、そして医用回
収デバイス8は、身体から取り除かれる。
の通りの、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者に想起される
。従って、本発明は、前述の詳細な説明によって規定されるべきでなく、その代
わりに上記の特許請求の精神および範囲によって規定されるべきである。
を参照する。また、図面は、必ずしも同一縮尺である必要はなく、概して本発明
の本質を例示することに重きが置かれる。
図である。
。
置にある、医用回収デバイスの平面図である。
明に従う医用回収デバイスを示す。
スの平面図である。
のデバイスの平面図である。
スの平面図である。
の内部表面の改変を例示する。
を例示する。
を例示する。
長部材を例示する。
長部材を例示する。
図である。
である。
ある。
でバスケットループは組織を切除する。
の実施形態を例示する。
る。
形状の実施形態を例示する。
形状の実施形態を例示する。
する。
形状の実施形態を例示する。
形状の実施形態を例示する。
形状の実施形態を例示する。
形状の実施形態を例示する。
形状の実施形態を例示する。
形状の実施形態を例示する。
形状の実施形態を例示する。
実施形態を例示する。
実施形態を例示する。
めの形状の実施形態を例示する。
ープバスケットの実施形態を例示する。
態を例示する。
施形態を例示する。
の実施形態を例示する。
の実施形態を例示する。
の実施形態を例示する。
の実施形態を例示する。
例示する。
る。
の別の実施形態を例示する。
示する。
程の別の実施形態を例示する。
のループのバスケットおよび伸長部材の実施形態を例示する。
。
イヤの断面の種々の実施形態を例示する。
施形態を例示する。
状の実施形態を例示する。
示する。
デバイスを例示する。
示される回収デバイスを例示する。
Claims (29)
- 【請求項1】 回収アセンブリを作製するための方法であって、以下の工程
: (a)実質的に平面なフレームを形成する工程であって、該フレームは、少な
くとも3つのループ部材および少なくとも3つの連結部材を備え、該連結部材は
、該ループ部材を接続し、該フレームの開口を規定する、工程; (b)該連結部材を互いの上に重ね合わせるように該フレームを折り曲げる工
程であって、該ループ部材に該連結部材から外へ伸長するループを形成させる、
工程;および (c)該フレームの該重ね合わされた連結部材を共に固定する工程であって、
これにより該回収アセンブリを作製する工程、 を包含する、方法。 - 【請求項2】 前記フレームを形成する工程が、単一の構成物質から該フレ
ームを取り出すことを含む、請求項1に記載の方法。 - 【請求項3】 前記フレームを取り出す工程が光エッチングを含む、請求項
2に記載の方法。 - 【請求項4】 前記フレームを取り出す工程がスタンピングを含む、請求項
2に記載の方法。 - 【請求項5】 前記フレームを取り出す工程が切断を含む、請求項2に記載
の方法。 - 【請求項6】 前記フレームを形成する工程が、対称構造を形成することを
含む、請求項1に記載の方法。 - 【請求項7】 前記フレームを折り曲げる工程が、複数のループを形成する
ことを含む、請求項1に記載の方法。 - 【請求項8】 前記フレームを折り曲げる工程が、3つのループを形成する
ことを含む、請求項7に記載の方法。 - 【請求項9】 前記フレームを折り曲げる工程が、4つのループを形成する
ことを含む、請求項7に記載の方法。 - 【請求項10】 前記フレームが複数のワイヤを含み、各ワイヤの端が別の
ワイヤの異なる端に連結されている、請求項1に記載の方法。 - 【請求項11】 前記フレームの少なくとも3つの部材がワイヤを含み、該
ワイヤは、円形、楕円形、四角形、長方形およびD型フレームからなる群より選
択される断面を有する、請求項1に記載の方法。 - 【請求項12】 前記フレームの少なくとも3つの部材がワイヤを含み、該
ワイヤは、断面の形状が異なる少なくとも2つの部分を備える、請求項1に記載
の方法。 - 【請求項13】 前記フレームが内部縁をさらに備え、該内部縁が鋸歯状で
ある、請求項1に記載の方法。 - 【請求項14】 回収アセンブリを製造するための方法であって、以下の工
程: 第1の構成を形成する工程であって、該第1の構成は、3つの部材を備える実
質的にT形状を備え、各部材は、1つの自由端を備え、1つの部材は、他の2つ
の部材に対して垂直に位置付けされる、工程; 1つの尖部を有するループを形成するように、該第1の構成の該他の2つの部
材を折り曲げる工程; バックステーを備える第1の半バスケットを形成するように、該ループの尖部
で垂直部材を折り曲げる工程; 第2の構成を形成する工程であって、該第2の構成は、3つの部材を備える実
質的にT形状を備え、各部材は、1つの自由端を備え、1つの部材は、該他の2
つの部材に対して垂直に位置付けされる、工程; 1つの尖部を有するループを形成するように、該第2の構成の他の2つの部材
を折り曲げる工程; バックステーを有する第2の半バスケットを形成するように、該ループの尖部
で該垂直部材を折り曲げる工程; 該第1の半バスケットの該ループを該第2の半バスケットの該ループに対向さ
せる工程;および 該第2の半バスケットの該3つの部材の該自由端に、該第1の半バスケットの
該3つの部材の該自由端を固定して、該回収アセンブリを形成する工程、 を包含する、方法。 - 【請求項15】 前記第1の構成を形成する工程および前記第2の構成を形
成する工程が、単一のシートの材料から第1の構成および第2の構成の各々を取
り出すことを含む、請求項14に記載の方法。 - 【請求項16】 前記第1の構成の取り出しおよび前記第2の構成の取り出
しがスタンピングを包含する、請求項15に記載の方法。 - 【請求項17】 前記第1の構成および前記第2の構成を形成する工程が鋳
型形成を含む、請求項14に記載の方法。 - 【請求項18】 請求項14に記載の方法であって、前記第1の構成および
前記第2の構成がワイヤを含み、該ワイヤは、円形、楕円形、四角形、長方形お
よびD字形からなる群より選択される断面を備える、方法。 - 【請求項19】 請求項14に記載の方法であって、前記第1の構成および
前記第2の構成がワイヤを含み、該ワイヤは、異なる断面形状の少なくとも2つ
の部分を備える、方法。 - 【請求項20】 前記第1の構成および前記第2の構成の取り出しが光エッ
チングを含む、請求項15に記載の方法。 - 【請求項21】 前記第1の構成および前記第2の構成の取り出しが切断を
含む、請求項15に記載の方法。 - 【請求項22】 回収アセンブリを製造するための方法であって、該方法は
、以下の工程: 第1の長さのワイヤから第1ループを形成する工程であって、該第1の長さの
ワイヤは、2つの端を備える、工程; 第2の長さのワイヤから少なくとも第2のループを形成する工程であって、該
第2の長さのワイヤは2つの端を備える、工程;および 該第2の長さのワイヤの該端に該第1の長さのワイヤの該端を固定して、複数
のループ備える回収アセンブリを形成する工程、 を包含する、方法。 - 【請求項23】 前記第2の長さのワイヤの前記端に前記第1の長さのワイ
ヤの前記端を固定する工程が、該端を一緒に捩じることを含む、請求項22に記
載の方法。 - 【請求項24】 請求項22に記載の方法であって、前記少なくとも2つの
ループがワイヤを含み、該ワイヤは、円形、楕円形、四角形、長方形およびD字
形からなる群より選択される断面を備える、方法。 - 【請求項25】 前記少なくとも2つのループがワイヤを含み、該ワイヤは
、異なる断面形状の少なくとも2つの部分を備える、請求項22に記載の方法。 - 【請求項26】 医用回収デバイスを作製するための方法であって、該方法
は、以下の工程: 少なくとも2つのループを備える1つのバスケットを形成する工程; 該少なくとも2つのループの間にワイヤを挿入する工程であって、該ワイヤは
、第1端および第2端を備える、工程; カニューレの管腔を通して該ワイヤの第1端および第2端を引く工程;および ケーブルに該ワイヤの該第1端および第2端を固定する工程であって、該ケー
ブルは、ハンドルに連結され、そして該ハンドルは、該デバイスの近位端に位置
付けされる、工程 を包含する、方法。 - 【請求項27】 医用回収デバイスであって、以下: 近位ハンドル; 該ハンドルから遠位に伸長し、かつ外側シースの遠位端から該外側シースの近
位端へ該ハンドルを通って伸長している管腔を備える外側シース; 内側シースであって、該内側シースの遠位端から該内側シースの近位端へ該内
側シースを通って伸長している管腔を備える内側シースであって、該内側シース
は、該外側シースに対して該外側シースの管腔中を軸方向に移動可能である、内
側シース;ならびに 折り畳み位置を有する少なくとも2つの対向するループであって、ここで該ル
ープは、該内側シースの管腔および別の位置内で折り畳まれ、ここで該ループは
該内側シースの遠位端から該管腔の外側に伸長し、該ループは、基部において転
結されかつそれらの遠位端で互いに接続されず、該ループは、物質の捕獲および
放出を可能にするために開位置と閉位置との間で移動可能であり、該開位置にあ
るときよりも該閉位置にあるときにその遠位端で一緒により近接する、ループ、
を備える、デバイス。 - 【請求項28】 医用回収デバイスであって、以下: 近位ハンドル; 該ハンドルから遠位に伸長し、かつ該シースの遠位端から該シースの近位端へ
該ハンドルを通って伸長する管腔を備えるシース;ならびに 対向する第1および第2の半バスケットであって、各半バスケットは、1つの
ループおよびバックステーを備え、該対向する第1および第2の半バスケットは
、折り畳み位置を有し、ここで該第1および第2の半バスケットは、該シースの
該管腔および別の位置内で折り畳まれ、ここで該第1および第2の半バスケット
は、該内側シースの遠位端から該管腔の外側に伸長し、該第1および第2の半バ
スケットは、基部で連結され、かつそれらの遠位端で互いに接続されず、該第1
および該第2の半バスケットは、物質の捕獲および放出を可能にするために開位
置と閉位置との間で移動可能であり、該第1および第2の半バスケットは、該開
位置にあるときよりも該閉位置の場合にあるときにその遠位端で互いに接近する
を有する、半バスケット、 を備える、デバイス。 - 【請求項29】 医用回収デバイスであって、以下: 近位ハンドル; 該ハンドルから遠位に伸長し、かつ該シースの遠位端から該シースの近位端へ
該ハンドルを通って伸長する管腔を備えるシース; 折り畳み位置を含む少なくとも2つの対向するループであって、ここで該ルー
プは、該内側シースの該管腔および別の位置内で折り畳まれ、ここで、該ループ
は、該内側シースの遠位端から該管腔の外に伸長し、該ループは、基部で連結さ
れ、かつそれらの遠位端において互いに接続されておらず、該ループは、物質の
捕獲および放出を可能にするために開位置と閉位置との間で移動可能であり、該
ループは、該開位置にあるときよりも該閉位置にあるときにその遠位端で一緒に
接近する、ループ、 ベースカニューレ;ならびに 第1部分、第2部分および中間部分を備える伸長部材であって、該伸長部材の
該中間部分は、少なくとも2つのループの間に挿入され、かつ該伸長部材の該第
1部分および第2部分は、該伸長部材を該少なくとも2つのループに固定するた
めに、該ベースカニューレを通して挿入される、伸長部材、 を備える、デバイス。
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