JP2003299724A - 医療用具およびその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 湿潤時の表面潤滑性を有し、その耐久性を発
現できる被膜を備え、かつその被膜を簡単な処理工程で
コストアップさせることなく各基材に対して形成するこ
とのできる医療用具およびその製造方法を提供する。 【解決手段】 合成樹脂からなる医療用具の基材表面
に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチ
ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテ
ルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶
液を塗布して形成した被膜を有する医療用具であり、基
材表面に被膜用混合溶液を塗布した後、低温加熱処理し
て被膜を形成する医療用具の製造方法である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えばカテーテル
など医療用具の表面において、湿潤時に潤滑性を有する
被膜を備えた医療用具およびその製造方法に関するもの
である。

【０００２】

【従来の技術】医療用具技術の発展に伴って、その医療
用具自体の用途は多様化しており、特に気道、血管、尿
道その他体腔あるいは組織中に挿入するカテーテル、さ
らにはこれに挿入して使用するガイドワイヤー等の医療
用具は、挿入時に粘膜を損傷したり炎症を引き起こした
りすることを避け、また治療を受ける患者の苦痛を軽減
するために優れた潤滑性が要求されている。このため、
摩擦抵抗を少なくする工夫として用具表面にシリコーン
オイル、オリーブオイル、グリセリン等を塗布していた
が、その持続性や保存性の点から十分ではなかった。

【０００３】そこで、このような欠点を解決する方法と
して、例えば用具基材の表面に存在する反応性官能基と
無水マレイン酸系高分子物質とを共有結合させ、湿潤時
に表面が潤滑性を発現するようにした医療用具が提案さ
れている（特公平１−３３１８１号公報：従来の技術
１）。また、用具基材の表面に存在する反応性官能基
と、水溶性高分子物質またはその誘導体とをイオン結合
させ、湿潤時に表面が潤滑性を発現するようにしたガイ
ドワイヤーが提案されている（特公平４−１２１４５号
公報：従来の技術２）。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】上記のような従来の技
術１の医療用具は、基材への固定方法として共有結合と
いう化学反応を利用するものであり、その化学反応を起
こさせるためには、基材表面に官能基を存在させるため
のイソシアネート基、アミノ基、アルデヒド基、エポキ
シ基等の官能基を有する化合物の溶液での処理を行わな
ければならず、これによって未反応物が基材表面に残留
付着して剥離するおそれがあり、未反応物による安全性
の問題があるとともに、表面潤滑性およびその持続性等
において十分な効果が得られないという問題があった。
また、従来の技術２のガイドワイヤーは、従来の技術１
と同様に化学反応を利用するもので、水溶性高分子物質
をイオン結合で固定しているので、生理食塩水等のイオ
ンを含有する溶液中では水溶性高分子物質が剥がれてし
まい、表面潤滑性を十分持続することができないととも
に、未反応物による安全性の問題もあった。さらに、従
来の技術１および従来の技術２の両者は、それぞれの製
造方法がきわめて複雑であり、大幅なコストアップにつ
ながるという問題もあった。

【０００５】そこで、このような課題を解決するため
に、例えばポリウレタンからなる用具基材をメチルビニ
ルエーテル無水マレイン酸共重合体のメチルエチルケト
ン溶液に浸漬し、乾燥後、水処理することで、その表面
に潤滑性被膜を形成し、湿潤時に表面が潤滑性を発現す
るようにした医療用具が提案されている（特許登録第２
８０４２００号公報）。この場合の基材への固定は化学
反応を利用していないので、未反応物の発生がなくなり
安全性の問題は回避される。しかしながら、例えば使用
時において血管への挿抜操作を繰り返し行うと、その繰
り返し応力によって表面潤滑性が低下する傾向があり、
耐久性の面で問題があった。また、製造方法としてはま
だ複雑であり、コストアップを防ぐことができなかっ
た。

【０００６】また、無水マレイン酸系高分子物質とポリ
ウレタンの混合物の溶液を合成樹脂からなる基材の表面
に塗布して被膜を形成した後に、被膜を加熱処理して不
溶化し、さらに親水化剤で処理して親水化し、湿潤時に
表面が潤滑性を発現するようにしたガイドワイヤーが提
案されている（特開平９−２７６３９２号公報）。この
場合の基材への固定も化学反応を利用しないので、未反
応物の発生がなくなって安全性の問題は回避され、形成
される被膜は摩擦耐久性を有し、表面潤滑性が安定的に
維持されるものである。しかしながら、被膜を不溶化さ
せるために１２０〜１４０℃の高温で加熱処理を行わな
ければならないため、処理時の高熱によって変形するカ
テーテル等の基材に対してはこの製造方法を実施するこ
とができないという問題があった。また、製造方法とし
てはまだ複雑であり、コストアップを防ぐことができな
かった。

【０００７】本発明は、上記のような課題を解決するた
めになされたもので、湿潤時の表面潤滑性を有すること
はもちろんのこと、その耐久性を発現できる被膜を有
し、かつその被膜を簡単な処理工程でコストアップさせ
ることなく各基材に対して形成することのできる医療用
具およびその製造方法を提供することを目的としたもの
である。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明に係る医療用具
は、合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチ
レングリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエー
テル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックア
ミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して
形成した被膜を有するものである。

【０００９】本発明に係る医療用具は、基材を構成する
合成樹脂を、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイロン
またはナイロンエラストマーとしたものである。

【００１０】本発明に係る医療用具の製造方法は、合成
樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを
有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して被膜を形
成する方法である。

【００１１】本発明に係る医療用具の製造方法は、合成
樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを
有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布した後、低温
加熱処理して被膜を形成する方法である。

【００１２】本発明に係る医療用具の製造方法は、低温
加熱処理を、エチレンオキサイド滅菌とした方法であ
る。

【００１３】本発明に係る医療用具の製造方法は、ポリ
エチレングリコールモノメチルエーテルの混合比を、メ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対して重
量比で１０倍〜７７倍の範囲内とした方法である。

【００１４】本発明に係る医療用具の製造方法は、ポリ
エチレングリコールモノメチルエーテルの混合比を、メ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対して重
量比で１５倍〜７７倍の範囲内とした方法である。

【００１５】本発明に係る医療用具の製造方法は、ポリ
エチレングリコールモノメチルエーテルの分子量を、７
５０より大きく５０００までの範囲内とした方法であ
る。

【００１６】

【発明の実施の形態】本発明による医療用具は、合成樹
脂からなる基材をポリエチレングリコールモノメチルエ
ーテル、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体
およびポリエーテルブロックアミドを有機溶媒に溶解し
た被覆用混合溶液に浸漬し、その後、加熱（例えばエチ
レンオキサイド滅菌）することにより、基材表面に被膜
を形成する。そして、この被膜は、湿潤時における表面
潤滑性を有するとともに、温水浸漬に対する潤滑耐久性
を発現する。

【００１７】このような被膜を形成するための被覆用混
合溶液および被膜を有する医療用具の製造方法は、以下
の通りである。 （１）メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体と
ポリエーテルブロックアミドとを、有機溶媒であるテト
ラヒドロフラン（以下、ＴＨＦと記す）、アセトンある
いはそれらの混合液に溶解して溶液を作製し、さらに、
溶液中に含まれるメチルビニルエーテル無水マレイン酸
共重合体に対して好ましくは重量比で１０〜７７倍、よ
り好ましくは重量比で１５〜７７倍のポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルを有機溶媒であるＴＨＦとと
もに添加して被覆用混合溶液を作製する。 （２）ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイロンまたは
ナイロンエラストマーの合成樹脂からなる基材の表面
に、浸漬法により、被覆用混合溶液を塗布する。 （３）塗布した基材を乾燥して５０〜６０℃程度で加熱
（あるいはエチレンオキサイド滅菌）し、基材表面に、
ポリエーテルブロックアミドにより付与されポリエチレ
ングリコールモノメチルエーテルにメチルビニルエーテ
ル無水マレイン酸共重合体がエステル結合により取り込
まれた被膜を形成する。 なお、エチレンオキサイド滅菌とは、エチレンオキサイ
ドガスを加圧して例えばカテーテルなどの被滅菌物に与
えて滅菌することであり、医療用具は一般的にこの滅菌
法が採用されている。

【００１８】こうして得られた医療用具の被膜の表面潤
滑性および潤滑耐久性について、以下に実施例を用いて
説明する。

【００１９】

【実施例】［実施例１］メチルビニルエーテル無水マレ
イン酸共重合体（商品名：Ｇａｎｔｒｅｚ ＡＮ−１６
９、ＩＳＰ（ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＳＰＥＣＩ
ＡＬＴＹ ＰＲＯＤＵＣＴＳ）社製）２％アセトン溶液
と、ポリエーテルブロックアミド（商品名：Ｐｅｂａｘ
２５３３ＳＡ、ＡＴＯＣＨＥＭ社製）２％ＴＨＦ溶液
とを１：：２の割合で混合した溶液を作製し、さらに、
溶液中に含まれるメチルビニルエーテル無水マレイン酸
共重合体に対して重量比で２５．７倍のポリエチレング
リコールモノメチルエーテル（分子量２０００、Ａｌｄ
ｒｉｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）を添加するととも
に、溶液全体の固形分濃度が１５％となるようにＴＨＦ
を添加して、被覆用混合溶液を作製した。ついで、基材
をこの被覆用混合溶液中に浸漬し、引き上げ後乾燥し、
エチレンオキサイド滅菌して基材表面に被膜を形成し
た。

【００２０】［実施例２］実施例１の分子量２０００の
ポリエチレングリコールモノメチルエーテルに代えて、
分子量５０００のポリエチレングリコールモノメチルエ
ーテル（Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）を使
用し、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材
表面に被膜を形成した。

【００２１】［実施例３］実施例１の分子量２０００の
ポリエチレングリコールモノメチルエーテルに代えて、
分子量７５０のポリエチレングリコールモノメチルエー
テル（Ａｌｄｒｉｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）を使用
し、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して基材表
面に被膜を形成した。

【００２２】［実施例４］実施例１のポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７
倍に代えて、重量比６．７倍とし、実施例１と同様に被
膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。

【００２３】［実施例５］実施例１のポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７
倍に代えて、重量比１１．６倍とし、実施例１と同様に
被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。

【００２４】［実施例６］実施例１のポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７
倍に代えて、重量比１８．２倍とし、実施例１と同様に
被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。

【００２５】［実施例７］実施例１のポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルのメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体に対する混合比を、重量比２５．７
倍に代えて、重量比７７．１倍とし、実施例１と同様に
被膜用混合溶液を作製して基材表面に被膜を形成した。

【００２６】なお、実施例１乃至７の基材は、いずれも
直径が１６Ｇのポリウレタンからなるチューブとした。
そして、表面に被膜が形成されたチューブに対しては次
のような表面潤滑性試験を行った。その結果を表１に示
す。

【００２７】［表面潤滑性試験］ チューブを１分間生理食塩水に浸漬した後、手感で被
膜の初期潤滑性ついて評価した。評価結果は潤滑性が高
い順から「◎」「○」「△」「×」とした。 チューブを５０℃の蒸留水に２４時間浸漬した後、手
感で被膜の温水浸漬に対する潤滑耐久性について評価し
た。評価結果は上記のと同様である。

【００２８】

【表１】

【００２９】なお、比較例１乃至７は次の通りであり、
比較例７は、基材の表面にいずれの被膜も形成されてい
ないものとする。また、比較例１乃至７の基材も、実施
例と同様にいずれも直径が１６Ｇのポリウレタンからな
るチューブとし、上述の表面潤滑性試験を行った。その
結果を表１に示す。

【００３０】［比較例１］実施例１のポリエチレングリ
コールモノメチルエーテル（分子量２０００、Ａｌｄｒ
ｉｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）に代えて、ポリエチレ
ングリコール（分子量２０００、ナカライテクス社製）
を使用し、実施例１と同様に被膜用混合溶液を作製して
基材表面に被膜を形成した。

【００３１】［比較例２］実施例１のポリエチレングリ
コールモノメチルエーテル（分子量２０００、Ａｌｄｒ
ｉｃｈ Ｃｈｅｍｉｃａｌ社製）に代えて、ポリエチレ
ングリコールジメチルエーテル（分子量２０００、Ｍｅ
ｒｃｋ社製）を使用し、実施例１と同様に被膜用混合溶
液を作製して基材表面に被膜を形成した。

【００３２】［比較例３］ポリウレタン（商品名：Ｔｅ
ｃｏｆｌｅｘ ＳＧ８０Ａ Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社
製）５％ＴＨＦ溶液と、４，４’−ジフェニルメタンジ
イソシアネート２％メチルエチルケトン（以下、ＭＥＫ
と記す）溶液とを１：１の割合で混合した被覆用混合溶
液を作製し、基材をこの被覆用混合溶液中に浸漬し、引
き上げ後乾燥温度６０℃で１時間乾燥し、その後メチル
ビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：Ｇａ
ｎｔｒｅｚ ＡＮ−１６９、ＩＳＰ社製）２．５％ＭＥ
Ｋ溶液中に１分間浸漬し、引き上げ後６０℃で３０分間
乾燥し、０．１ＮのＮａＯＨ水溶液に３分間浸漬し、引
き上げ後水洗いをして乾燥し、エチレンオキサイド滅菌
して基材表面に被膜を形成した。なお、この比較例３
は、上記従来の技術１に対応するものである。

【００３３】［比較例４］基材を４，４’−ジフェニル
メタンジイソシアネート５％ＭＥＫ溶液に浸漬し、引き
上げ後乾燥温度６０℃で１時間乾燥し、その後ポリビニ
ルピロリドン（商品名：Ｋ−９０、ＩＳＰ社製）５％ク
ロロホルム溶液中に浸漬し、引き上げ後乾燥温度６０℃
で３０分間乾燥し、エチレンオキサイド滅菌して基材表
面に被膜を形成した。なお、この比較例４は、上記従来
の技術２に対応するものである。

【００３４】［比較例５］基材をメチルビニルエーテル
無水マレイン酸共重合体（商品名：Ｇａｎｔｒｅｚ Ａ
Ｎ−１６９、ＩＳＰ社製）３％ＭＥＫ溶液中に３０秒間
浸漬し、引き上げ後乾燥温度６０℃で２時間乾燥し、
０．１ＮのＮａＯＨ水溶液に３分間浸漬し、引き上げ後
水洗いをし、乾燥後エチレンオキサイド滅菌して基材表
面に被膜を形成した。なお、この比較例５は、上記の特
許登録第２８０４２００号公報に開示された発明に対応
するものである。

【００３５】［比較例６］メチルビニルエーテル無水マ
レイン酸共重合体（商品名：Ｇａｎｔｒｅｚ ＡＮ−１
６９、ＩＳＰ社製）と、ポリウレタン（商品名：Ｔｅｃ
ｏｆｌｅｘ ＳＧ８０Ａ Ｔｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社製）
とを混合した１．１２５％ＭＥＫ溶液（被膜用混合溶
液）を作製し、基材をこの被膜用混合溶液中に１０秒間
浸漬し、引き上げ後乾燥温度８０℃で１０時間乾燥し、
４０％メチルアミン水溶液に１時間浸漬し、引き上げ後
乾燥し、エチレンオキサイド滅菌して基材表面に被膜を
形成した。なお、この比較例６は、上記の特開平９−２
７６３９２号公報に開示された発明に対応するものであ
る。

【００３６】表１からわかるように、試験の初期潤滑
性については、実施例１，２，６，７および比較例３乃
至６において評価は同じであった。しかしながら、比較
例４および比較例５では、手感によって被膜の成分等が
溶出していることが明らかにわかり、その溶出物によっ
て安全性の問題が発生するおそれがあって、実用化には
ほど遠いものである。なお、実施例７は若干被膜の成分
等が溶出しているものの、安全性に問題が生じる量では
ない。また、実施例３，４は評価が「△」であるもの
の、用途によっては十分実用できるものである。よっ
て、実施例１，２，６および比較例３，６が初期潤滑性
に優れ実用性の高いものであると言える。

【００３７】また、試験の温水浸漬による被膜の潤滑
耐久性については、実施例１，２，６，７および比較例
５が比較例３，４，６よりもよい結果となった。比較例
３，４，６は、温水浸漬後、潤滑性は感じられるものの
実施例１，２，６，７および比較例５より劣っており、
比較例５は、温水浸漬後強い潤滑性は感じられるもの
の、温水中に剥離した被膜が目視によって観察され、こ
の剥離物は溶けたりすることなく残留してしまうため、
安全性の問題が発生するおそれがあり、実用化にはほど
遠いものである。よって、実施例１，２，６，７が潤滑
耐久性に優れ実用性の高いものであるといえる。

【００３８】さらに、比較例３は、塗布・乾燥・熱処理
・塗布・乾燥・熱処理・アルカリ処理・水処理・乾燥の
工程が必要であり、比較例４は、塗布・乾燥・熱処理・
塗布乾燥・熱処理の工程、比較例５は、塗布・乾燥・熱
処理・アルカリ処理・水処理・乾燥の工程、比較例６
は、塗布・乾燥・熱処理・アルカリ処理・水処理・乾燥
の工程が必要であって、いずれも処理工程が複雑であ
る。これに対して実施例１乃至７、特に実施例１，２，
６は、塗布・乾燥の工程と簡単な処理工程だけで優れた
初期潤滑性および潤滑耐久性が実現でき、極めて低コス
トでの処理が可能である。

【００３９】また、表１から明らかなように、ほぼ同じ
条件でポリエチレングリコールモノメチルエーテル以外
を使用した比較例１，２は、被膜の初期潤滑性および潤
滑耐久性が全く得られないことがわかる。つまり、分子
中両末端に水酸基を持つ、あるい両末端ともメチル基で
ブロックされているものは潤滑性を発現せず、片末端の
みメチル基でブロックされ別の片端は水酸基を持つポリ
エチレングリコールモノメチルエーテルを用いることに
よって、被膜の初期潤滑性および潤滑耐久性が発現され
ることがわかる。

【００４０】そして、ポリエチレングリコールモノメチ
ルエーテルの分子量は、特に限定されるものではない
が、実施例１乃至３からわかるように、分子量２０００
あるいは５０００とすると、より優れた初期潤滑性およ
び潤滑耐久性の被膜を得られる。よって、ポリエチレン
グリコールモノメチルエーテルの分子量は、７５０より
大きい範囲がより好ましい。ただし、分子量５０００よ
り大きいポリエチレングリコールモノメチルエーテルは
市販されていないため、ここでの分子量の上限は５００
０となる。

【００４１】また、ポリエチレングリコールモノメチル
エーテルのメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合
体に対する混合比は、限定されるものではないが、実施
例１，４乃至７からわかるように、混合比が重量比で
６．７倍と低いと初期潤滑性および潤滑耐久性は得られ
るもののより優れたものではなく、混合比を高くしてい
くにつれて初期潤滑性および潤滑耐久性はより優れたも
のとなり、混合比が重量比で７７．１倍と高くなると被
膜の成分等が若干溶出しているように感じられる。な
お、この溶出物は安全性に問題が生じる量ではない。よ
って、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルのメ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対する混
合比は、重量比で１０〜７７倍の範囲が好ましく、重量
比で１５〜７７倍の範囲がより好ましい。

【００４２】以上のことから、実施例１乃至７、特に
１，２，６は試験，のいずれにおいてもよい結果を
示しており、実施例１，２，６は、その被膜が初期潤滑
性および温水浸漬に対する潤滑耐久性に優れるものであ
ると言える。また、この被膜は、上述のような低温加熱
処理、つまり医療用具に対してほぼ必ず行われるエチレ
ンオキサイド滅菌などの一般的な滅菌方法で、かつ簡単
な処理工程だけでそれらの性能を達成できるので、各基
材に対して形成可能な製造方法であり、特にコスト吸収
力の弱い低価格の医療用具に対しても適用可能である。

【００４３】なお、上述の実施例では基材をポリウレタ
ンで構成した場合を示したが、ポリ塩化ビニル、ナイロ
ンあるいはナイロンエラストマーで構成してもよい。こ
れらの場合も同様の効果を奏する。

【００４４】

【発明の効果】以上のように本発明に係る医療用具は、
合成樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレン
グリコールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル
無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミド
とを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して形成
した被膜を有するので、湿潤時に優れた表面潤滑性を発
現することができる。また、被膜用混合溶液に含有され
たポリエチレングリコールモノメチルエーテルによっ
て、温水浸漬に対する潤滑耐久性も発現し、被膜の基材
への密着性および被膜成分等の非溶出性を有するので、
実用性の高い医療用具を得ることができる。

【００４５】本発明に係る医療用具は、基材を構成する
合成樹脂を、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ナイロン
またはナイロンエラストマーとしたので、ポリエーテル
ブロックアミドとの親和性が得られ、形成された被膜の
有する表面潤滑性および潤滑耐久性を発現することがで
きる。

【００４６】本発明に係る医療用具の製造方法は、合成
樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを
有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布して被膜を形
成する方法であるので、優れた表面潤滑性および潤滑耐
久性を有する被膜を簡単な処理工程で形成することがで
きる。

【００４７】本発明に係る医療用具の製造方法は、合成
樹脂からなる医療用具の基材表面に、ポリエチレングリ
コールモノメチルエーテルとメチルビニルエーテル無水
マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとを
有機溶媒に溶解した被覆用混合溶液を塗布した後、低温
加熱処理して被膜を形成する方法であるので、優れた表
面潤滑性および潤滑耐久性を有する被膜を簡単な処理工
程で形成することができるとともに、高温処理では変形
してしまうカテーテル等の各医療用具に対しても適用す
ることができる。

【００４８】本発明に係る医療用具の製造方法は、低温
加熱処理を、エチレンオキサイド滅菌とした方法である
ので、製造された医療用具に対して必ず行われる滅菌処
理を製造工程の一つとすることができる。これにより、
医療用具のコスト低減を図ることができる。

【００４９】本発明に係る医療用具の製造方法は、ポリ
エチレングリコールモノメチルエーテルの混合比を、メ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対して重
量比で１０倍〜７７倍の範囲内とした方法であるので、
より優れた初期潤滑性および潤滑耐久性の被膜を有する
医療用具を製造することができる。

【００５０】本発明に係る医療用具の製造方法は、ポリ
エチレングリコールモノメチルエーテルの混合比を、メ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体に対して重
量比で１５倍〜７７倍の範囲内とした方法であるので、
さらに初期潤滑性および潤滑耐久性に優れた被膜を有す
る医療用具を製造することができる。

【００５１】本発明に係る医療用具の製造方法は、ポリ
エチレングリコールモノメチルエーテルの分子量を、７
５０より大きく５０００までの範囲内とした方法である
ので、より優れた初期潤滑性および潤滑耐久性の被膜を
有する医療用具を製造することができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 原田 久崇 東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番７号 日 本ブランズウイックビル 日本シャーウッ ド株式会社内 (72)発明者 佐野 友和 東京都渋谷区千駄ケ谷五丁目27番７号 日 本ブランズウイックビル 日本シャーウッ ド株式会社内 Ｆターム(参考） 4C081 AC06 AC08 BB05 CA022 CA041 CA182 CA211 CA231 CB051 CC01 CC02 DA03 DB07 DC04 EA04 EA06

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 合成樹脂からなる医療用具の基材表面
   に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチ
   ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテ
   ルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶
   液を塗布して形成した被膜を有することを特徴とする医
   療用具。
2. 【請求項２】 基材を構成する合成樹脂を、ポリウレタ
   ン、ポリ塩化ビニル、ナイロンまたはナイロンエラスト
   マーとしたことを特徴とする医療用具。
3. 【請求項３】 合成樹脂からなる医療用具の基材表面
   に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチ
   ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテ
   ルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶
   液を塗布して被膜を形成することを特徴とする医療用具
   の製造方法。
4. 【請求項４】 合成樹脂からなる医療用具の基材表面
   に、ポリエチレングリコールモノメチルエーテルとメチ
   ルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテ
   ルブロックアミドとを有機溶媒に溶解した被覆用混合溶
   液を塗布した後、低温加熱処理して被膜を形成すること
   を特徴とする医療用具の製造方法。
5. 【請求項５】 低温加熱処理を、エチレンオキサイド滅
   菌としたことを特徴とする請求項４記載の医療用具の製
   造方法。
6. 【請求項６】 ポリエチレングリコールモノメチルエー
   テルの混合比を、メチルビニルエーテル無水マレイン酸
   共重合体に対して重量比で１０倍〜７７倍の範囲内とし
   たことを特徴とする請求項３乃至５のいずれかに記載の
   医療用具の製造方法。
7. 【請求項７】 ポリエチレングリコールモノメチルエー
   テルの混合比を、メチルビニルエーテル無水マレイン酸
   共重合体に対して重量比で１５倍〜７７倍の範囲内とし
   たことを特徴とする請求項６記載の医療用具の製造方
   法。
8. 【請求項８】 ポリエチレングリコールモノメチルエー
   テルの分子量を、７５０より大きく５０００までの範囲
   内としたことを特徴とする請求項３乃至７のいずれかに
   記載の医療用具の製造方法。