JP2003250898A - 血管内一時閉塞用バルーンカテーテル - Google Patents
血管内一時閉塞用バルーンカテーテルInfo
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 ガイドワイヤーとして機能することが可能
で、冠動脈や脳血管などの複雑に屈曲及び分岐をしてい
る血管に対応することが可能な優れた操作性を有してお
り、かつガイドワイヤーに追従させて血管に挿入するこ
とも可能であり、十分に血管の抹消部位まで挿入するこ
とが可能な一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。 【解決手段】 破断伸びが３００％から１１００％の高
伸張性材料からなるバルーンと、外径が０．０１４イン
チから０．０１８インチでかつ曲げ弾性率が１ＧＰａ以
上の高弾性材料からなるシャフトを有するバルーンカテ
ーテルであって、カテーテル先端部にのみガイドワイヤ
ーに追随するためのルーメンを有することを特徴とする
血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。
で、冠動脈や脳血管などの複雑に屈曲及び分岐をしてい
る血管に対応することが可能な優れた操作性を有してお
り、かつガイドワイヤーに追従させて血管に挿入するこ
とも可能であり、十分に血管の抹消部位まで挿入するこ
とが可能な一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。 【解決手段】 破断伸びが３００％から１１００％の高
伸張性材料からなるバルーンと、外径が０．０１４イン
チから０．０１８インチでかつ曲げ弾性率が１ＧＰａ以
上の高弾性材料からなるシャフトを有するバルーンカテ
ーテルであって、カテーテル先端部にのみガイドワイヤ
ーに追随するためのルーメンを有することを特徴とする
血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、経皮的経管的に体
内に導入され、体内の血管の局所部分に対して血管を閉
塞させるバルーンカテーテルに係わり、更に詳細には脳
動脈、頸動脈、冠動脈、冠動脈バイパスグラフト、腎動
脈、肺動脈などの血管内に生じた血栓や血管形成術によ
り生じるアテローマなどが末梢血管に飛散して末梢閉塞
を起こすことを防止することを目的とし、目的部位であ
る病変部末梢側の血管を一時的に閉塞させるためのバル
ーンカテーテルに関する。
内に導入され、体内の血管の局所部分に対して血管を閉
塞させるバルーンカテーテルに係わり、更に詳細には脳
動脈、頸動脈、冠動脈、冠動脈バイパスグラフト、腎動
脈、肺動脈などの血管内に生じた血栓や血管形成術によ
り生じるアテローマなどが末梢血管に飛散して末梢閉塞
を起こすことを防止することを目的とし、目的部位であ
る病変部末梢側の血管を一時的に閉塞させるためのバル
ーンカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、血管などの脈管において狭窄ある
いは閉塞が生じた場合、血管の狭窄部位あるいは閉塞部
位を拡張して、血管末梢側の血流を改善するために行う
血管成形術（PTA：Percutaneous Transluminal Angiopl
asty、PTCA： Percutaneous Transluminal Coronary An
gioplastyなど）は、多くの医療機関において多数の術
例があり、この種の症例における手術としては一般的に
なっている。さらに、拡張した狭窄部の状態を保持する
ためのステントなども、近年多く用いられるようになっ
てきた。
いは閉塞が生じた場合、血管の狭窄部位あるいは閉塞部
位を拡張して、血管末梢側の血流を改善するために行う
血管成形術（PTA：Percutaneous Transluminal Angiopl
asty、PTCA： Percutaneous Transluminal Coronary An
gioplastyなど）は、多くの医療機関において多数の術
例があり、この種の症例における手術としては一般的に
なっている。さらに、拡張した狭窄部の状態を保持する
ためのステントなども、近年多く用いられるようになっ
てきた。
【０００３】ＰＴＡ、ＰＴＣＡに用いられるバルーンカ
テーテルは、主に血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡
張するために、ガイドカテーテルとガイドワイヤーとの
セットで使用される。このバルーンカテーテルを用いた
血管成形術は、まずガイドカテーテルを大腿動脈から挿
入して大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた
後、バルーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤーを
血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を越えて前進させ、そ
の後バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って前進
させ、バルーンを狭窄部位あるいは閉塞部位に位置させ
た状態で膨張させて、狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張
する手順で行い、そしてバルーンを収縮させて体外に除
去するのである。このバルーンカテーテルは、血管の狭
窄部位あるいは閉塞部位の治療だけに限定されず、血管
内への挿入、並びに種々の体腔、管状組織への挿入を含
む多くの医療的用途に有用である。
テーテルは、主に血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を拡
張するために、ガイドカテーテルとガイドワイヤーとの
セットで使用される。このバルーンカテーテルを用いた
血管成形術は、まずガイドカテーテルを大腿動脈から挿
入して大動脈を経て冠状動脈の入口に先端を位置させた
後、バルーンカテーテルを貫通させたガイドワイヤーを
血管の狭窄部位あるいは閉塞部位を越えて前進させ、そ
の後バルーンカテーテルをガイドワイヤーに沿って前進
させ、バルーンを狭窄部位あるいは閉塞部位に位置させ
た状態で膨張させて、狭窄部位あるいは閉塞部位を拡張
する手順で行い、そしてバルーンを収縮させて体外に除
去するのである。このバルーンカテーテルは、血管の狭
窄部位あるいは閉塞部位の治療だけに限定されず、血管
内への挿入、並びに種々の体腔、管状組織への挿入を含
む多くの医療的用途に有用である。
【０００４】しかしながら、血管内の閉塞が血栓による
場合、閉塞部位をバルーンカテーテルで拡張すると、血
栓が血管内壁より遊離して下流側の末梢血管を閉塞させ
てしまう場合がある。また、血管内の狭窄部位を拡張す
る場合も病変部が粥状のプラークを多く含む場合などで
は、バルーンカテーテルによる拡張で病変部より粥状の
プラーク（アテローマ）が飛散してしまい、末梢血管を
閉塞させてしまう場合がある。このように末梢血管を閉
塞させてしまう場合は、閉塞部や狭窄部を拡張しても、
末梢に血流が流れなくなってしまい、スローフローやノ
ーリフローの状況に陥ってしまう。
場合、閉塞部位をバルーンカテーテルで拡張すると、血
栓が血管内壁より遊離して下流側の末梢血管を閉塞させ
てしまう場合がある。また、血管内の狭窄部位を拡張す
る場合も病変部が粥状のプラークを多く含む場合などで
は、バルーンカテーテルによる拡張で病変部より粥状の
プラーク（アテローマ）が飛散してしまい、末梢血管を
閉塞させてしまう場合がある。このように末梢血管を閉
塞させてしまう場合は、閉塞部や狭窄部を拡張しても、
末梢に血流が流れなくなってしまい、スローフローやノ
ーリフローの状況に陥ってしまう。
【０００５】この様な状況に陥った場合、冠動脈などで
は血流が回復するまで様子を見るのが一般的であるが回
復までに時間がかかってしまうという問題がある。ま
た、状況に応じて血管拡張剤を投与して血流の回復を図
ったり、血栓溶解剤などの薬物を局所投与して閉塞物を
溶解させることがあるが、血流が回復するまでにはやは
り時間がかかるという問題がある。末梢閉塞がひどく血
行動態が悪い場合はＩＡＢＰなどの補助手段も用いられ
る。
は血流が回復するまで様子を見るのが一般的であるが回
復までに時間がかかってしまうという問題がある。ま
た、状況に応じて血管拡張剤を投与して血流の回復を図
ったり、血栓溶解剤などの薬物を局所投与して閉塞物を
溶解させることがあるが、血流が回復するまでにはやは
り時間がかかるという問題がある。末梢閉塞がひどく血
行動態が悪い場合はＩＡＢＰなどの補助手段も用いられ
る。
【０００６】特に頸動脈や脳動脈における血管閉塞や血
管狭窄の場合は、バルーンカテーテルやステントで血管
形成術を行うことで末梢閉塞が生じてしまうと、脳への
血流が停止してしまい閉塞部位の末梢の脳細胞が虚血状
態になってしまう。脳の虚血状態が長く続くと脳細胞の
死滅が起こり、傷害が残ってしまうという非常に危険な
場合もあり、この様な脳動脈や頸動脈の血管形成術の場
合は他の血管に比較して、末梢血管で閉塞が生じないよ
うに十分な注意が必要である。
管狭窄の場合は、バルーンカテーテルやステントで血管
形成術を行うことで末梢閉塞が生じてしまうと、脳への
血流が停止してしまい閉塞部位の末梢の脳細胞が虚血状
態になってしまう。脳の虚血状態が長く続くと脳細胞の
死滅が起こり、傷害が残ってしまうという非常に危険な
場合もあり、この様な脳動脈や頸動脈の血管形成術の場
合は他の血管に比較して、末梢血管で閉塞が生じないよ
うに十分な注意が必要である。
【０００７】この様に末梢の血管が閉塞をするのを防止
するために病変となる血管の末梢血管を一時的に閉塞さ
せて、その状態で病変部の血管形成術を行うことが試み
られている。
するために病変となる血管の末梢血管を一時的に閉塞さ
せて、その状態で病変部の血管形成術を行うことが試み
られている。
【０００８】従来の一時閉塞用バルーンカテーテルで、
本発明のようにステント等の他のデバイスをデリバリー
するためのガイドワイヤーの機能を有するタイプのもの
は、中空シャフトからなるガイドワイヤーの先端部にバ
ルーンが付いた形状をしている。しかしながら、このタ
イプのものは、ガイドワイヤーの最先端部から約３０ｍ
ｍ前後の位置にバルーンが付いているため、またカテー
テルシャフト自体が中空であり、ガイドワイヤーとして
の十分な強度が備わっていないことから、ガイドワイヤ
ーとしての操作性が落ちてしまい、冠動脈や脳血管など
複雑に屈曲及び分岐をしている血管には十分に対応する
ことができなかった。
本発明のようにステント等の他のデバイスをデリバリー
するためのガイドワイヤーの機能を有するタイプのもの
は、中空シャフトからなるガイドワイヤーの先端部にバ
ルーンが付いた形状をしている。しかしながら、このタ
イプのものは、ガイドワイヤーの最先端部から約３０ｍ
ｍ前後の位置にバルーンが付いているため、またカテー
テルシャフト自体が中空であり、ガイドワイヤーとして
の十分な強度が備わっていないことから、ガイドワイヤ
ーとしての操作性が落ちてしまい、冠動脈や脳血管など
複雑に屈曲及び分岐をしている血管には十分に対応する
ことができなかった。
【０００９】また、従来の一時閉塞用バルーンカテーテ
ルはガイドワイヤールーメンを有しておらず、従って一
時閉塞用バルーンカテーテル自体をガイドワイヤーとし
て使用することができても、ガイドワイヤールーメンを
使用してガイドワイヤーに追従させて血管内に挿入する
ことができなかった。治療対象病変で屈曲の激しい箇所
においては、柔軟性、血管追従性、剛性に優るガイドワ
イヤーでなければ挿入することは難しく、従来の一時閉
塞用バルーンカテーテルをガイドワイヤーとして使用し
ても挿入は困難であった。
ルはガイドワイヤールーメンを有しておらず、従って一
時閉塞用バルーンカテーテル自体をガイドワイヤーとし
て使用することができても、ガイドワイヤールーメンを
使用してガイドワイヤーに追従させて血管内に挿入する
ことができなかった。治療対象病変で屈曲の激しい箇所
においては、柔軟性、血管追従性、剛性に優るガイドワ
イヤーでなければ挿入することは難しく、従来の一時閉
塞用バルーンカテーテルをガイドワイヤーとして使用し
ても挿入は困難であった。
【００１０】また、冠動脈の血管形成術の際は、通常病
変部のある血管の末梢までガイドワイヤーを進めた上
で、ＰＴＣＡバルーンカテーテルやステントなどをデリ
バリーされる。この理由はガイドワイヤーを十分末梢ま
で進めておかないと、ＰＴＣＡバルーンカテーテルなど
の他のデバイスを進めていく際に、ガイドワイヤーが抜
けてしまうことがあるためである。さらに、末梢まで進
めておかないと上流側の血管を治療した後に末梢部分が
閉塞する場合があり、ガイドワイヤーが十分末梢まで進
められていない場合はすぐに対応することが不可能であ
る。これらの理由より、通常ガイドワイヤーは治療を行
う血管の病変部位よりも十分末梢側まで進めておく必要
がある。しかしながら前述の通り、従来のものではガイ
ドワイヤーの先端から３０ｍｍ前後の位置に一時閉塞用
のバルーンが固定されているため、閉塞用のバルーンを
病変部の近傍に位置させると、十分に末梢部位までガイ
ドワイヤーを挿入することが出来ないという問題があっ
た。一時閉塞用のバルーンを収縮させた後に、末梢側で
血管閉塞が生じた場合には、即座に対応することは困難
であった。
変部のある血管の末梢までガイドワイヤーを進めた上
で、ＰＴＣＡバルーンカテーテルやステントなどをデリ
バリーされる。この理由はガイドワイヤーを十分末梢ま
で進めておかないと、ＰＴＣＡバルーンカテーテルなど
の他のデバイスを進めていく際に、ガイドワイヤーが抜
けてしまうことがあるためである。さらに、末梢まで進
めておかないと上流側の血管を治療した後に末梢部分が
閉塞する場合があり、ガイドワイヤーが十分末梢まで進
められていない場合はすぐに対応することが不可能であ
る。これらの理由より、通常ガイドワイヤーは治療を行
う血管の病変部位よりも十分末梢側まで進めておく必要
がある。しかしながら前述の通り、従来のものではガイ
ドワイヤーの先端から３０ｍｍ前後の位置に一時閉塞用
のバルーンが固定されているため、閉塞用のバルーンを
病変部の近傍に位置させると、十分に末梢部位までガイ
ドワイヤーを挿入することが出来ないという問題があっ
た。一時閉塞用のバルーンを収縮させた後に、末梢側で
血管閉塞が生じた場合には、即座に対応することは困難
であった。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】これらの状況を鑑み、
本発明が解決しようとするところは、それ自体がガイド
ワイヤーとして機能することが可能で、冠動脈や脳血管
などの複雑に屈曲及び分岐をしている血管に対応するこ
とが可能な優れた操作性を有しており、ガイドワイヤー
に追従させて血管に挿入することも可能であり、十分に
血管の抹消部位まで挿入することが可能な一時閉塞用バ
ルーンカテーテルを提供することにある。
本発明が解決しようとするところは、それ自体がガイド
ワイヤーとして機能することが可能で、冠動脈や脳血管
などの複雑に屈曲及び分岐をしている血管に対応するこ
とが可能な優れた操作性を有しており、ガイドワイヤー
に追従させて血管に挿入することも可能であり、十分に
血管の抹消部位まで挿入することが可能な一時閉塞用バ
ルーンカテーテルを提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】［１］破断伸びが３００
％から１１００％の高伸張性材料からなるバルーンと、
外径が０．０１４インチ（０．３５５６ｍｍ）から０．
０１８インチ（０．４５７２ｍｍ）でかつ曲げ弾性率が
１ＧＰａ以上の高弾性材料からなるシャフトを有するバ
ルーンカテーテルであって、カテーテル先端部にのみガ
イドワイヤーに追随するためのルーメンを有することを
特徴とする血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供
する。
％から１１００％の高伸張性材料からなるバルーンと、
外径が０．０１４インチ（０．３５５６ｍｍ）から０．
０１８インチ（０．４５７２ｍｍ）でかつ曲げ弾性率が
１ＧＰａ以上の高弾性材料からなるシャフトを有するバ
ルーンカテーテルであって、カテーテル先端部にのみガ
イドワイヤーに追随するためのルーメンを有することを
特徴とする血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供
する。
【００１３】［２］ガイドワイヤーに追随するためのル
ーメンがバルーンの内部を貫通する事を特徴とする
［１］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供す
る。
ーメンがバルーンの内部を貫通する事を特徴とする
［１］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供す
る。
【００１４】［３］ガイドワイヤーに追随するためのル
ーメンの近位側の開口部であるガイドワイヤーポート
が、拡張した状態のバルーン手元側の端の位置を基点と
して、１０ｍｍから２ｍｍの位置にあることを特徴とす
る［２］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供
する。
ーメンの近位側の開口部であるガイドワイヤーポート
が、拡張した状態のバルーン手元側の端の位置を基点と
して、１０ｍｍから２ｍｍの位置にあることを特徴とす
る［２］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供
する。
【００１５】［４］前記ガイドワイヤーポートが、ガイ
ドワイヤーを挿入していない状態で閉塞していることを
特徴とする［２］もしくは［３］の血管内一時閉塞用バ
ルーンカテーテルを提供する。
ドワイヤーを挿入していない状態で閉塞していることを
特徴とする［２］もしくは［３］の血管内一時閉塞用バ
ルーンカテーテルを提供する。
【００１６】［５］ガイドワイヤーに追随するためのル
ーメンがバルーンよりも先端側に位置することを特徴と
する［１］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提
供する。
ーメンがバルーンよりも先端側に位置することを特徴と
する［１］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提
供する。
【００１７】［６］前記シャフトがＳＵＳ３０４（ステ
ンレススチール３０４）、ＳＵＳ３１６（ステンレスス
チール３１６），ＳＵＳ３１６Ｌ（ステンレススチール
３１６Ｌ）からなることを特徴とする［１］から［５］
の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。
ンレススチール３０４）、ＳＵＳ３１６（ステンレスス
チール３１６），ＳＵＳ３１６Ｌ（ステンレススチール
３１６Ｌ）からなることを特徴とする［１］から［５］
の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。
【００１８】［７］前記シャフトの少なくとも先端側の
シャフトが超弾性金属からなることを特徴とする［１］
から［６］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提
供する。
シャフトが超弾性金属からなることを特徴とする［１］
から［６］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提
供する。
【００１９】［８］前記シャフトの外表面に、テトラフ
ルオロエチレン、ポリエチレンからなる薄膜樹脂層、ま
たは親水性コーティング層を有することを特徴とする
［１］から［７］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテ
ルを提供する。
ルオロエチレン、ポリエチレンからなる薄膜樹脂層、ま
たは親水性コーティング層を有することを特徴とする
［１］から［７］の血管内一時閉塞用バルーンカテーテ
ルを提供する。
【００２０】［９］少なくとも前記バルーン内にＸ線透
視下で、カテーテルの位置を確認するためのＸ線不透過
マーカーを有することを特徴とする［１］から［８］の
血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。
視下で、カテーテルの位置を確認するためのＸ線不透過
マーカーを有することを特徴とする［１］から［８］の
血管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。
【００２１】［１０］前記バルーンカテーテルが熱可塑
性ポリウレタン、シリコーン、天然ゴムからなることを
特徴とする［１］から［９］の血管内一時閉塞用バルー
ンカテーテルを提供する。
性ポリウレタン、シリコーン、天然ゴムからなることを
特徴とする［１］から［９］の血管内一時閉塞用バルー
ンカテーテルを提供する。
【００２２】
【発明の実施の形態】以下に本発明に係るカテーテルの
実施形態について説明するが、本発明はこれに限定され
るものではない。
実施形態について説明するが、本発明はこれに限定され
るものではない。
【００２３】本発明は、破断伸びが３００％から１１０
０％の高伸張性材料からなるバルーンと、外径が０．０
１４インチ（０．３５５６ｍｍ）から０．０１８インチ
（０．４５７２ｍｍ）でかつ曲げ弾性率が１ＧＰａ以上
の高弾性材料からなるシャフトを有するバルーンカテー
テルであって、カテーテル先端部にのみガイドワイヤー
に追随するためのルーメンを有することを特徴とする血
管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。ここ
で、カテーテル先端部とはカテーテルの先端部分に位置
するバルーン部分の前後３０ｍｍ程度の位置をさす。
０％の高伸張性材料からなるバルーンと、外径が０．０
１４インチ（０．３５５６ｍｍ）から０．０１８インチ
（０．４５７２ｍｍ）でかつ曲げ弾性率が１ＧＰａ以上
の高弾性材料からなるシャフトを有するバルーンカテー
テルであって、カテーテル先端部にのみガイドワイヤー
に追随するためのルーメンを有することを特徴とする血
管内一時閉塞用バルーンカテーテルを提供する。ここ
で、カテーテル先端部とはカテーテルの先端部分に位置
するバルーン部分の前後３０ｍｍ程度の位置をさす。
【００２４】先端部にガイドワイヤールーメンを有する
ことにより、血管形成術を行う術者が使い慣れたガイド
ワイヤーをまず病変部末梢まで進めることが可能であ
り、本発明の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルをこ
のガイドワイヤーに沿ってデリバリーすることが可能と
なる。ガイドワイヤーに沿ってデリバリー出来ることに
より、冠動脈や脳血管の高屈曲部や分岐部に対してもデ
リバリーすることが可能となる。
ことにより、血管形成術を行う術者が使い慣れたガイド
ワイヤーをまず病変部末梢まで進めることが可能であ
り、本発明の血管内一時閉塞用バルーンカテーテルをこ
のガイドワイヤーに沿ってデリバリーすることが可能と
なる。ガイドワイヤーに沿ってデリバリー出来ることに
より、冠動脈や脳血管の高屈曲部や分岐部に対してもデ
リバリーすることが可能となる。
【００２５】また、ガイドワイヤーを末梢まで進めてお
くことが可能であるため、本発明の血管内一時閉塞用バ
ルーンカテーテルのバルーンを収縮させた際に、末梢で
閉塞等の問題が生じても、ガイドワイヤーがあるために
迅速に対応処置を行うことが可能となる。また、ステン
トや他のデバイスなどが、外径０．０１４インチ（０．
３５５６ｍｍ）から０．０１８インチ（０．４５７２ｍ
ｍ）のワイヤーに対応している場合が多いため、本発明
にかかるカテーテルのシャフト部外径を０．０１４イン
チ（０．３５５６ｍｍ）から０．０１８インチ（０．４
５７２ｍｍ）とすることで、このバルーンカテーテルの
シャフトがガイドワイヤーの代わりをしながら、シャフ
トに沿ってステントやその他のデバイスをガイドするこ
とを可能とした。
くことが可能であるため、本発明の血管内一時閉塞用バ
ルーンカテーテルのバルーンを収縮させた際に、末梢で
閉塞等の問題が生じても、ガイドワイヤーがあるために
迅速に対応処置を行うことが可能となる。また、ステン
トや他のデバイスなどが、外径０．０１４インチ（０．
３５５６ｍｍ）から０．０１８インチ（０．４５７２ｍ
ｍ）のワイヤーに対応している場合が多いため、本発明
にかかるカテーテルのシャフト部外径を０．０１４イン
チ（０．３５５６ｍｍ）から０．０１８インチ（０．４
５７２ｍｍ）とすることで、このバルーンカテーテルの
シャフトがガイドワイヤーの代わりをしながら、シャフ
トに沿ってステントやその他のデバイスをガイドするこ
とを可能とした。
【００２６】さらに、ステントを本発明のバルーンカテ
ーテルに沿ってデリバリーし、ステントを留置する際
は、ガイドワイヤーを一旦ステントよりも手前側まで引
き戻さなければならないが、本発明のバルーンを収縮さ
せると同時に再度末梢まで進めることにより、末梢側で
閉塞が生じてもすぐに対応が可能となる。
ーテルに沿ってデリバリーし、ステントを留置する際
は、ガイドワイヤーを一旦ステントよりも手前側まで引
き戻さなければならないが、本発明のバルーンを収縮さ
せると同時に再度末梢まで進めることにより、末梢側で
閉塞が生じてもすぐに対応が可能となる。
【００２７】バルーンは一時的に血管を閉塞させるため
のものであり、かつ閉塞時に血管に損傷を与えることが
あってはならない。血管閉塞を実現し、かつ血管に損傷
を与えないために、破断伸びが３００％から１１００％
の高伸張性材料からなるバルーンが適している。さらに
好ましくは破断時伸びが４００％から９００％であり、
最も好ましくは破断伸びが５００％から７００％であ
る。
のものであり、かつ閉塞時に血管に損傷を与えることが
あってはならない。血管閉塞を実現し、かつ血管に損傷
を与えないために、破断伸びが３００％から１１００％
の高伸張性材料からなるバルーンが適している。さらに
好ましくは破断時伸びが４００％から９００％であり、
最も好ましくは破断伸びが５００％から７００％であ
る。
【００２８】曲げ弾性率が１ＧＰａ以上の高弾性材料か
らなるシャフトを用いることで、術者の手元の力をカテ
ーテル先端に十分に伝えることが可能であり、押す力、
引く力に加えて、回転させる力を先端に十分に伝達させ
るためには曲げ弾性率が１ＧＰａ以上の高弾性材料が適
している。
らなるシャフトを用いることで、術者の手元の力をカテ
ーテル先端に十分に伝えることが可能であり、押す力、
引く力に加えて、回転させる力を先端に十分に伝達させ
るためには曲げ弾性率が１ＧＰａ以上の高弾性材料が適
している。
【００２９】また、ガイドワイヤーに追随するためのル
ーメンがバルーンの内部を貫通する事によってガイドワ
イヤーに追随させる際の抵抗を小さくすることが可能と
なる。さらにガイドワイヤーが本発明のバルーンの中心
を通っているため、ガイドワイヤーに沿ってＰＴＣＡや
ＰＴＡのバルーンカテーテルを挿入する際に、本発明の
バルーンとＰＴＣＡやＰＴＡのバルーンとが同軸的にな
ることが可能となる。ＰＴＣＡやＰＴＡのバルーンとが
同軸的になるメリットは、通常ＰＴＣＡやＰＴＡのバル
ーンは高圧で拡張するが、本発明のようなバルーンでは
一般的に低圧で拡張することが多く、同時に拡張してい
る状態において高圧で拡張するＰＴＣＡやＰＴＡのバル
ーンの影響を受けにくいことにある。
ーメンがバルーンの内部を貫通する事によってガイドワ
イヤーに追随させる際の抵抗を小さくすることが可能と
なる。さらにガイドワイヤーが本発明のバルーンの中心
を通っているため、ガイドワイヤーに沿ってＰＴＣＡや
ＰＴＡのバルーンカテーテルを挿入する際に、本発明の
バルーンとＰＴＣＡやＰＴＡのバルーンとが同軸的にな
ることが可能となる。ＰＴＣＡやＰＴＡのバルーンとが
同軸的になるメリットは、通常ＰＴＣＡやＰＴＡのバル
ーンは高圧で拡張するが、本発明のようなバルーンでは
一般的に低圧で拡張することが多く、同時に拡張してい
る状態において高圧で拡張するＰＴＣＡやＰＴＡのバル
ーンの影響を受けにくいことにある。
【００３０】ガイドワイヤーに追随するためのルーメン
の近位側の開口部であるガイドワイヤーポートが、拡張
した状態のバルーン手元側の端の位置を基点として、１
０ｍｍから２ｍｍの位置にあることが好ましい。吸引カ
テーテル等で本発明のバルーンの手前側に溜まった血栓
やアテローマなどを吸引除去する手技が行われることが
あるが、通常この吸引カテーテルはガイドワイヤーに沿
ってデリバリーされ、ガイドワイヤーポートと本発明の
バルーンとの間が大きい場合、吸引カテーテルはガイド
ワイヤーポートの部分までしか進むことが出できず、バ
ルーンとの間にデッドスペースが出来てしまい、その部
分に溜まった血栓やアテローマを十分に吸引除去するこ
とが出来ない。よって、ガイドワイヤーポートはバルー
ンよりも手元側１０ｍｍ以内にあることが必要である。
１０ｍｍ以内であると吸引カテーテルで吸引しきれない
場合は少なくなる。また、バルーン部分よりも２ｍｍ以
内にガイドワイヤーポートを設けることはバルーンを接
着する部分の長さの問題から難しい。よって、ガイドワ
イヤーポートの位置はバルーンの手元側１０ｍｍから２
ｍｍの間にあることが好ましい。より好ましくは５ｍｍ
から２ｍｍの間である。この場合にはさらに優れた血栓
やアテローマ吸引除去能力が期待される。
の近位側の開口部であるガイドワイヤーポートが、拡張
した状態のバルーン手元側の端の位置を基点として、１
０ｍｍから２ｍｍの位置にあることが好ましい。吸引カ
テーテル等で本発明のバルーンの手前側に溜まった血栓
やアテローマなどを吸引除去する手技が行われることが
あるが、通常この吸引カテーテルはガイドワイヤーに沿
ってデリバリーされ、ガイドワイヤーポートと本発明の
バルーンとの間が大きい場合、吸引カテーテルはガイド
ワイヤーポートの部分までしか進むことが出できず、バ
ルーンとの間にデッドスペースが出来てしまい、その部
分に溜まった血栓やアテローマを十分に吸引除去するこ
とが出来ない。よって、ガイドワイヤーポートはバルー
ンよりも手元側１０ｍｍ以内にあることが必要である。
１０ｍｍ以内であると吸引カテーテルで吸引しきれない
場合は少なくなる。また、バルーン部分よりも２ｍｍ以
内にガイドワイヤーポートを設けることはバルーンを接
着する部分の長さの問題から難しい。よって、ガイドワ
イヤーポートの位置はバルーンの手元側１０ｍｍから２
ｍｍの間にあることが好ましい。より好ましくは５ｍｍ
から２ｍｍの間である。この場合にはさらに優れた血栓
やアテローマ吸引除去能力が期待される。
【００３１】ガイドワイヤーポートを、ガイドワイヤー
を挿入していない状態で閉塞させることで、ステント留
置時にガイドワイヤールーメンを通して末梢側に流れる
血流を遮断することが可能となる。具体的には、ガイド
ワイヤールーメンを形成するチューブをガイドワイヤー
ポート部で１ｍｍ程度手元側に突出させて両側から潰
し、熱的に形状を記憶させることによって実現する。ガ
イドワイヤールーメンチューブを突出させてつぶした部
分は、ガイドワイヤーを手元側に抜いた際に弁の働きを
して、末梢側に血流が流れるのを効率よく防止すること
が可能となる。
を挿入していない状態で閉塞させることで、ステント留
置時にガイドワイヤールーメンを通して末梢側に流れる
血流を遮断することが可能となる。具体的には、ガイド
ワイヤールーメンを形成するチューブをガイドワイヤー
ポート部で１ｍｍ程度手元側に突出させて両側から潰
し、熱的に形状を記憶させることによって実現する。ガ
イドワイヤールーメンチューブを突出させてつぶした部
分は、ガイドワイヤーを手元側に抜いた際に弁の働きを
して、末梢側に血流が流れるのを効率よく防止すること
が可能となる。
【００３２】ガイドワイヤーに追随するためのルーメン
がバルーンよりも先端側に位置することで、ステント留
置時にも末梢側へ血流が流れるのを完全に防止すること
が可能となる。また、バルーン内にガイドワイヤールー
メンを貫通させないことでバルーンのプロファイルも比
較的小さくすることが可能である。ただし、ガイドワイ
ヤーの追随性はバルーン内を貫通するタイプと比較して
悪いため、目的に応じてどちらのタイプを使うか選択を
する必要がある。
がバルーンよりも先端側に位置することで、ステント留
置時にも末梢側へ血流が流れるのを完全に防止すること
が可能となる。また、バルーン内にガイドワイヤールー
メンを貫通させないことでバルーンのプロファイルも比
較的小さくすることが可能である。ただし、ガイドワイ
ヤーの追随性はバルーン内を貫通するタイプと比較して
悪いため、目的に応じてどちらのタイプを使うか選択を
する必要がある。
【００３３】前記シャフトにステンレススチールＳＵＳ
３０４、ＳＵＳ３１６，ＳＵＳ３１６Ｌを使用すること
ができる。これにより、薄肉・小径化が容易となり、か
つ加工性が向上する。
３０４、ＳＵＳ３１６，ＳＵＳ３１６Ｌを使用すること
ができる。これにより、薄肉・小径化が容易となり、か
つ加工性が向上する。
【００３４】前記シャフトの少なくとも先端側のシャフ
トが超弾性金属からなることで、ガイディングカテーテ
ルの先端から出ている部分でシャフトのキンクが生じる
危険性を低減することが可能となり、また、曲がり癖が
付きにくくすることが可能となり、カテーテルの操作性
が向上する。
トが超弾性金属からなることで、ガイディングカテーテ
ルの先端から出ている部分でシャフトのキンクが生じる
危険性を低減することが可能となり、また、曲がり癖が
付きにくくすることが可能となり、カテーテルの操作性
が向上する。
【００３５】前記シャフトの外表面に、テトラフルオロ
エチレンまたはポリエチレンからなる薄膜樹脂層、また
は親水性コーティング層を設けることで、ＰＴＣＡやＰ
ＴＡバルーンカテーテルまたはステントデリバリーカテ
ーテルや吸引カテーテルなどの他のデバイスの摺動抵抗
を小さくすることが可能となる。また、テトラフルオロ
エチレンまたはポリエチレンからなる薄膜樹脂層シャフ
トに生成する場合は血栓を低減させることも可能とな
る。
エチレンまたはポリエチレンからなる薄膜樹脂層、また
は親水性コーティング層を設けることで、ＰＴＣＡやＰ
ＴＡバルーンカテーテルまたはステントデリバリーカテ
ーテルや吸引カテーテルなどの他のデバイスの摺動抵抗
を小さくすることが可能となる。また、テトラフルオロ
エチレンまたはポリエチレンからなる薄膜樹脂層シャフ
トに生成する場合は血栓を低減させることも可能とな
る。
【００３６】前記バルーン内にＸ線透視下で、カテーテ
ルの位置を確認するためのＸ線不透過マーカーを有する
ことができる。これにより術者がカテーテルの位置を確
認することができる。
ルの位置を確認するためのＸ線不透過マーカーを有する
ことができる。これにより術者がカテーテルの位置を確
認することができる。
【００３７】また、前記バルーンカテーテルが熱可塑性
ポリウレタン、シリコーン、天然ゴムから作製すること
が可能である。
ポリウレタン、シリコーン、天然ゴムから作製すること
が可能である。
【００３８】（実施例１）図１に本発明の実施例を示
す。本カテーテル１０１のシャフト１０２にはステンレ
ススチールのＳＵＳ３１６Ｌからなる小径の薄肉の金属
チューブを用いた。金属チューブは外径が０．３５ｍ
ｍ、内径が０．２８ｍｍ、長さ１８００ｍｍからなる。
バルーン１０３は日本ミラクトラン製のＥ６６０を用い
て、ＴＨＦ（テトラヒドロフラン）を溶媒として５重量
％となるように調整した溶液を作製し、ディッピング成
形方法によって形成した。ディッピング成形は、外径が
１．２ｍｍのテトラフルオロエチレンをコーティングし
たマンドレルを芯材として、作製した溶液に浸漬し、引
き続き引き上げることによって、マンドレル上にバルー
ンチューブを形成する方法で行った。バルーン１０３と
して使用できるように、バルーンチューブの厚みが８０
ミクロンになるようにマンドレルの浸漬と引き上げを繰
り返した。前記シャフト１０２と前記バルーン１０３を
固定するためのベース部分は、アトケミ社のポリアミド
エラストマーＰｅｂａｘ７２３３からなる、外径０．９
５ｍｍ、その内部に内径０．５０ｍｍの円形ルーメン２
０２と最大幅約０．２５ｍｍの三日月状ルーメン２０３
を有する、図２で示すようなデュアルルーメンチューブ
２０１を加工してベースシャフト１０４とした。ベース
シャフト１０４の加工方法は次の通りである。前記デュ
アルルーメンチューブ２０１を長さ２０ｍｍに切断し
て、三日月状のルーメン２０３に厚み０．２０ｍｍ、幅
０．３０ｍｍの板状のマンドレルを挿入し、片方の端部
から５ｍｍを残して、三日月形状のルーメン２０３の外
側の壁部分（円弧の部分）を剃刀にて切断除去する。こ
の加工は、前記シャフト２０１を三日月形状のルーメン
２０３に挿入し、シャフト２０１内のルーメンとバルー
ン内を連通させるためのものである。続いて、デュアル
ルーメンチューブ２０１の円形のルーメン２０２には、
外径０．４０ｍｍのテトラフルオロエチレンをコーティ
ングしたマンドレル上に、外径０．４８ｍｍ、内径０．
４２ｍｍ、長さ１ｍｍの白金からなるＸ線不透過マーカ
ー１０５を通した状態で、Ｘ線不透過マーカー１０５ご
とマンドレルを挿入する。この際、Ｘ線不透過マーカー
１０５は、ベースシャフト１０４にバルーン１０３が取
り付けられる位置の中央部に位置するように調整をす
る。引き続き、シャフト１０２の先端部５ｍｍの部分に
２液ウレタン接着剤を薄く塗布し、デュアルルーメンチ
ューブ２０１の切断加工がされていない５ｍｍの三日月
状ルーメン２０３内に挿入する。この際、シャフト１０
２の内部に接着剤が流れ込まないように、予めシャフト
１０２の端部にはテーパー状のマンドレルを挿入してお
く。テーパー状のマンドレルは、例えば長さが５０ｍｍ
で外径が０．２０ｍｍから０．３５ｍｍまで連続的に変
化するものを用いる事が出来る。また、２液ウレタン接
着剤は日本ポリウレタン工業のニッポラン４２３５、コ
ロネート４４０３を用い、２：１の比で混合して接着剤
とした。接着剤を塗布したシャフト１０２をデュアルル
ーメンチューブ２０１の三日月状ルーメン２０３に挿入
する際に、三日月状ルーメン２０３の外周部分の壁は延
伸を受けるためこの部分のデュアルルーメンチューブ２
０１の断面は楕円形状となる。この状態でベースシャフ
ト１０４になるデュアルルーメンチューブ２０１の部分
全体が覆われるように、熱収縮チューブを被せ、加熱溶
融加工を行いベースシャフト１０４を形成させると共に
シャフト１０２を一体化させる。この熱収縮チューブ
は、加熱時に必要な径まで収縮するもので、かつポリア
ミドエラストマーに溶融しない材質からなるものを用い
る必要がある。また、熱収縮チューブの代わりに、内径
が０．５ｍｍから０．８ｍｍ程度のシリコンチューブを
被せて加熱溶融加工を行うことも可能である。加熱溶融
加工が終了すれば、熱収縮チューブまたはリシコーンチ
ューブを取り除き、シャフト１０２先端部に挿入してい
たテーパー状のマンドレルを抜去することで、バルーン
１０３を固定するためのベースシャフト１０４が完成す
る。引き続き、ディッピング成形によって作製したバル
ーンチューブをベースシャフト１０４上に固定する。バ
ルーン部分になるバルーンチューブは全長１２ｍｍにな
るように切断し、ベースシャフト１０４の手元側５ｍｍ
のところに前記２液ウレタン接着剤を薄く塗布し、まず
手元側の（図左側）の方から接着を行う。手元側接着部
分が固化した後、先端側バルーン接着部分である５ｍｍ
の部分を保持し、中央の２ｍｍの部分が５ｍｍになるよ
うに延伸させる。この状態で、延伸させた部分をゴムシ
ートのような滑りにくい部材で挟み込み、先端側５ｍｍ
の部分をベースシャフト１０４に２液接着剤を用いて接
着固化させる。先端側のバルーン接着の際は、接着させ
る部分にシュリンクチューブを被せ、バルーン１０３の
接着部の内腔を小さくするような熱処理を行うと、接着
剤を均一に行き渡らせることが可能である。バルーン１
０３の接着が完了した後に、ベースシャフト１０４の円
形ルーメン２０２に挿入しておいたマンドレルを抜去し
て、ガイドワイヤールーメン１０６を形成する。なお、
ベースシャフト１０４内にガイドワイヤールーメン１０
６を形成させる際にデュアルルーメンチューブ２０１の
円形ルーメン２０２の内側に高密度ポリエチレンのよう
な滑り性の高い材料からなる薄肉のチューブを積層させ
ることにより、ガイドワイヤーとの摺動抵抗を小さくさ
せることが可能となる。具体的な方法としては、ガイド
ワイヤールーメン１０６を形成させるためのマンドレル
上に高密度ポリエチレンからなる薄肉チューブを通して
おいてベースシャフト１０４内に挿入し、同様の熱加工
を行えば良い。この際、高密度ポリエチレンの外面には
酸素プラズマ処理を行い、２液の接着剤を薄く塗布して
おくことで、十分な固着が可能となる。
す。本カテーテル１０１のシャフト１０２にはステンレ
ススチールのＳＵＳ３１６Ｌからなる小径の薄肉の金属
チューブを用いた。金属チューブは外径が０．３５ｍ
ｍ、内径が０．２８ｍｍ、長さ１８００ｍｍからなる。
バルーン１０３は日本ミラクトラン製のＥ６６０を用い
て、ＴＨＦ（テトラヒドロフラン）を溶媒として５重量
％となるように調整した溶液を作製し、ディッピング成
形方法によって形成した。ディッピング成形は、外径が
１．２ｍｍのテトラフルオロエチレンをコーティングし
たマンドレルを芯材として、作製した溶液に浸漬し、引
き続き引き上げることによって、マンドレル上にバルー
ンチューブを形成する方法で行った。バルーン１０３と
して使用できるように、バルーンチューブの厚みが８０
ミクロンになるようにマンドレルの浸漬と引き上げを繰
り返した。前記シャフト１０２と前記バルーン１０３を
固定するためのベース部分は、アトケミ社のポリアミド
エラストマーＰｅｂａｘ７２３３からなる、外径０．９
５ｍｍ、その内部に内径０．５０ｍｍの円形ルーメン２
０２と最大幅約０．２５ｍｍの三日月状ルーメン２０３
を有する、図２で示すようなデュアルルーメンチューブ
２０１を加工してベースシャフト１０４とした。ベース
シャフト１０４の加工方法は次の通りである。前記デュ
アルルーメンチューブ２０１を長さ２０ｍｍに切断し
て、三日月状のルーメン２０３に厚み０．２０ｍｍ、幅
０．３０ｍｍの板状のマンドレルを挿入し、片方の端部
から５ｍｍを残して、三日月形状のルーメン２０３の外
側の壁部分（円弧の部分）を剃刀にて切断除去する。こ
の加工は、前記シャフト２０１を三日月形状のルーメン
２０３に挿入し、シャフト２０１内のルーメンとバルー
ン内を連通させるためのものである。続いて、デュアル
ルーメンチューブ２０１の円形のルーメン２０２には、
外径０．４０ｍｍのテトラフルオロエチレンをコーティ
ングしたマンドレル上に、外径０．４８ｍｍ、内径０．
４２ｍｍ、長さ１ｍｍの白金からなるＸ線不透過マーカ
ー１０５を通した状態で、Ｘ線不透過マーカー１０５ご
とマンドレルを挿入する。この際、Ｘ線不透過マーカー
１０５は、ベースシャフト１０４にバルーン１０３が取
り付けられる位置の中央部に位置するように調整をす
る。引き続き、シャフト１０２の先端部５ｍｍの部分に
２液ウレタン接着剤を薄く塗布し、デュアルルーメンチ
ューブ２０１の切断加工がされていない５ｍｍの三日月
状ルーメン２０３内に挿入する。この際、シャフト１０
２の内部に接着剤が流れ込まないように、予めシャフト
１０２の端部にはテーパー状のマンドレルを挿入してお
く。テーパー状のマンドレルは、例えば長さが５０ｍｍ
で外径が０．２０ｍｍから０．３５ｍｍまで連続的に変
化するものを用いる事が出来る。また、２液ウレタン接
着剤は日本ポリウレタン工業のニッポラン４２３５、コ
ロネート４４０３を用い、２：１の比で混合して接着剤
とした。接着剤を塗布したシャフト１０２をデュアルル
ーメンチューブ２０１の三日月状ルーメン２０３に挿入
する際に、三日月状ルーメン２０３の外周部分の壁は延
伸を受けるためこの部分のデュアルルーメンチューブ２
０１の断面は楕円形状となる。この状態でベースシャフ
ト１０４になるデュアルルーメンチューブ２０１の部分
全体が覆われるように、熱収縮チューブを被せ、加熱溶
融加工を行いベースシャフト１０４を形成させると共に
シャフト１０２を一体化させる。この熱収縮チューブ
は、加熱時に必要な径まで収縮するもので、かつポリア
ミドエラストマーに溶融しない材質からなるものを用い
る必要がある。また、熱収縮チューブの代わりに、内径
が０．５ｍｍから０．８ｍｍ程度のシリコンチューブを
被せて加熱溶融加工を行うことも可能である。加熱溶融
加工が終了すれば、熱収縮チューブまたはリシコーンチ
ューブを取り除き、シャフト１０２先端部に挿入してい
たテーパー状のマンドレルを抜去することで、バルーン
１０３を固定するためのベースシャフト１０４が完成す
る。引き続き、ディッピング成形によって作製したバル
ーンチューブをベースシャフト１０４上に固定する。バ
ルーン部分になるバルーンチューブは全長１２ｍｍにな
るように切断し、ベースシャフト１０４の手元側５ｍｍ
のところに前記２液ウレタン接着剤を薄く塗布し、まず
手元側の（図左側）の方から接着を行う。手元側接着部
分が固化した後、先端側バルーン接着部分である５ｍｍ
の部分を保持し、中央の２ｍｍの部分が５ｍｍになるよ
うに延伸させる。この状態で、延伸させた部分をゴムシ
ートのような滑りにくい部材で挟み込み、先端側５ｍｍ
の部分をベースシャフト１０４に２液接着剤を用いて接
着固化させる。先端側のバルーン接着の際は、接着させ
る部分にシュリンクチューブを被せ、バルーン１０３の
接着部の内腔を小さくするような熱処理を行うと、接着
剤を均一に行き渡らせることが可能である。バルーン１
０３の接着が完了した後に、ベースシャフト１０４の円
形ルーメン２０２に挿入しておいたマンドレルを抜去し
て、ガイドワイヤールーメン１０６を形成する。なお、
ベースシャフト１０４内にガイドワイヤールーメン１０
６を形成させる際にデュアルルーメンチューブ２０１の
円形ルーメン２０２の内側に高密度ポリエチレンのよう
な滑り性の高い材料からなる薄肉のチューブを積層させ
ることにより、ガイドワイヤーとの摺動抵抗を小さくさ
せることが可能となる。具体的な方法としては、ガイド
ワイヤールーメン１０６を形成させるためのマンドレル
上に高密度ポリエチレンからなる薄肉チューブを通して
おいてベースシャフト１０４内に挿入し、同様の熱加工
を行えば良い。この際、高密度ポリエチレンの外面には
酸素プラズマ処理を行い、２液の接着剤を薄く塗布して
おくことで、十分な固着が可能となる。
【００３９】ガイドワイヤールーメン１０６は、カテー
テル先端からバルーン内部を貫通して配置され、ガイド
ワイヤーポート１０７はバルーン１０３の手元側に位置
する。
テル先端からバルーン内部を貫通して配置され、ガイド
ワイヤーポート１０７はバルーン１０３の手元側に位置
する。
【００４０】シャフト１０２の手元端には、バルーン１
０３を加圧・減圧するための取り外し可能なハブ部分を
取り付けて本発明の血管内一時閉塞用カテーテル１０１
を得ることができる。
０３を加圧・減圧するための取り外し可能なハブ部分を
取り付けて本発明の血管内一時閉塞用カテーテル１０１
を得ることができる。
【００４１】（実施例２）図３に本発明の別な形態の実
施例を示す。本カテーテル３０１の構造は基本的に実施
例１と同様である。実施例１と異なる点は、バルーンの
材料にＴｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社製の熱可塑性ポリウレタ
ンＴｅｃｏｆｌｅｘＥＧ８５Ａを用い、溶媒に塩化メチ
レンを使用したこと、及びガイドワイヤールーメンを形
成させるためのガイドワイヤールーメン用チューブに高
密度ポリエチレンの薄肉チューブを用いたことであり、
ガイドワイヤールーメン用チューブはガイドワイヤーポ
ート部で１ｍｍ突出しており、この部分で押しつぶされ
ている。図４は図３のＡ−Ａ断面からカテーテル先端方
向を見た図である。
施例を示す。本カテーテル３０１の構造は基本的に実施
例１と同様である。実施例１と異なる点は、バルーンの
材料にＴｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社製の熱可塑性ポリウレタ
ンＴｅｃｏｆｌｅｘＥＧ８５Ａを用い、溶媒に塩化メチ
レンを使用したこと、及びガイドワイヤールーメンを形
成させるためのガイドワイヤールーメン用チューブに高
密度ポリエチレンの薄肉チューブを用いたことであり、
ガイドワイヤールーメン用チューブはガイドワイヤーポ
ート部で１ｍｍ突出しており、この部分で押しつぶされ
ている。図４は図３のＡ−Ａ断面からカテーテル先端方
向を見た図である。
【００４２】（実施例３）実施例３はガイドワイヤーに
追随するためガイドワイヤールーメンがバルーンよりも
先端側に設けてある本発明の別の形態であり、図５にそ
の構造を示す。シャフト５０２は実施例１と同様の寸法
でステンレススチールＳＵＳ３０４からなる金属チュー
ブを用いた。シャフト５０２の先端部分には手元側外径
が０．２ｍｍ、長さ１８ｍｍのＳＵＳ３０４からなるコ
アワイヤー５０８を設ける。このコアワイヤー５０８を
設ける理由は、シャフト５０２の先端部にガイドワイヤ
ールーメン５０６を形成させるためにシャフト５０２か
らカテーテル先端部の剛性を連続的に変化させるためで
ある。コアワイヤー５０８は先端に行くに従って細くな
るようなテーパーをかけることにより、カテーテル先端
部分の剛性を連側的に小さくすることが可能である。本
実施例では、コアワイヤー５０８の最先端部分の外径が
０．１５ｍｍになるように調整した。シャフト５０２と
コアワイヤー５０８の接合は、ＹＡＧレーザーによって
行うことが最も確実で容易であるが、接着剤などによっ
ても接合することが可能である。ＹＡＧレーザーとして
はミヤチテクノス（株）製のＭＬ−２０５１Ａを用い、
シャフト５０２の先端部３ｍｍの部分の外周がコアワイ
ヤー５０８と重複するように位置を調整し、１ｍｍ間隔
で３カ所のパルス式のレーザーを照射し、シャフト５０
２とコアワイヤー５０８の接合を行った。バルーン５０
３は米国のＴｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社製熱可塑性ポリウレ
タンであるＴｅｃｏｔｈａｎｅのＴＴ―１０８５Ａを使
用し、ＴＨＦ（テトラヒドロフラン）を溶媒として５重
量％となるように調整した溶液を作製し、ディッピング
成形方法によって形成した。ディッピング成形は、外径
が１．０ｍｍのテトラフルオロエチレンをコーティング
したマンドレルを芯材として、作製した溶液に浸漬し、
引き続き引き上げることによって、マンドレル上にバル
ーンチューブを形成する方法で行った。バルーン５０３
として使用できるように、チューブの厚みが８０ミクロ
ンになるようにマンドレルの浸漬と引き上げを繰り返
し、長さが８ｍｍになるように切断してバルーン用チュ
ーブとした。続いて、バルーン５０３を固定し、ガイド
ワイヤールーメン５０６を形成させるためのベースシャ
フト５０４を加工する。ベースシャフト５０４の加工
は、外径０．７５ｍｍ、内径０．６０ｍｍの、ポリアミ
ドエラストマーＰｅｂａｘ７０３３から成るチューブを
押出成形し、長さ２２ｍｍに切断する。本チューブの片
端はシャフト５０２の先端に取り付けられ、他端はガイ
ドワイヤールーメン５０６を形成すると共に、カテーテ
ル５０１の先端チップを形成する。このベースシャフト
上のバルーン５０３が固定される部分の中央には、予め
白金―イリジウム合金から成るＸ線不透過マーカー５０
５を固定しておく。Ｘ線不透過マーカー５０５は外径
０．８４ｍｍ、内径０．７６ｍｍ、長さ１ｍｍのものを
用い、固定はこのＸ線不透過マーカー５０５をベースシ
ャフト５０４に機械的にかしめる方法で行う事が可能で
ある。この実施例の場合では、Ｘ線不透過マーカー５０
５はベースシャフトの手元端（金属シャフト固定する方
の端）から約７．５ｍｍのところに固定される。引き続
き、ガイドワイヤールーメン５０６を形成させるために
ベースシャフト５０４の先端を加工する。ベースシャフ
ト５０４の他端の加工はまず、先端から５ｍｍのところ
に測孔を開ける。引き続き、ガイドワイヤールーメン５
０６を形成する外径０．５０ｍｍ、内径０．４０ｍｍの
ポリアミドエラストマーＰｅｂａｘ７０３３からなるチ
ューブを成形しておき、長さを１０ｍｍに切断する。１
０ｍｍに切断したガイドワイヤールーメン用チューブ内
に、外径０．４０ｍｍのテトラフルオロエチレンでコー
ティングをしたマンドレルを挿入し、ベースシャフト５
０４に設けた測孔よりマンドレルごとガイドワイヤール
ーメン用チューブをベースシャフト５０４内に先端側に
向かって貫通させる。ガイドワイヤールーメン用チュー
ブの先端はベースシャフト５０４の先端よりも２ｍｍ突
き出るように位置決めする。この理由はこの後で行う熱
加工でカテーテル５０１の最先端部分をテーパー状にす
る事に都合が良いためである。このようにベースシャフ
ト５０４にガイドワイヤールーメン用チューブを挿入し
た状態で、ベースシャフト５０４の手元側から外径０．
１５ｍｍのテトラフルオロエチレンコーティングをした
マンドレルをベースシャフト５０４の先端から７ｍｍの
位置まで挿入し、さらに外径０．４５ｍｍのテトラフル
オロエチレンコーティングをしたマンドレルをベースシ
ャフト５０４の先端から８ｍｍの位置まで挿入する。こ
の状態で、ベースシャフト５０４の先端側から１０ｍｍ
の位置まで熱収縮チューブを被せ、加熱溶融加工をする
ことでベースシャフト５０４とガイドワイヤールーメン
用チューブを一体化させる。十分に冷却した後、熱収縮
チューブとマンドレルを除去する。次に、ベースシャフ
ト５０４のＸ線不透過マーカー５０５の両端に１ｍｍの
位置に内径０．２ｍｍのバルーン拡張用側孔５０９を２
カ所レーザーによって開ける。使用するレーザーは低出
力の炭酸ガスレーザーで十分に加工できる。続いて、ベ
ースシャフト５０４の手元側より外径０．５８ｍｍのテ
トラフルオロエチレンコーティングをしたマンドレルを
ガイドワイヤールーメン用チューブが融着している部分
まで挿入し、先端から約１３ｍｍ〜１６ｍｍの位置まで
２液のウレタン接着剤を薄く塗布する。使用する２液ウ
レタン接着剤は実施例１と同じものを用いた。ベースシ
ャフト５０４の手元側より成形したバルーン用チューブ
を挿入し、接着剤を塗ったベースチューブの部分にバル
ーンチューブの先端が位置するように調整してバルーン
５０３先端側の接着を行った。接着部分が固化した後、
手元側バルーン接着部分である３ｍｍの部分を保持し、
中央の２ｍｍの部分が５ｍｍになるように延伸させる。
この状態で、延伸させた部分をゴムシートのような滑り
にくい部材で挟み込み、手元側３ｍｍの部分をベースシ
ャフト５０４に２液接着剤を用いて接着固化させる。手
元側のバルーン接着の際は、実施例１と同様に接着させ
る部分にシュリンクチューブを被せ、バルーン５０３の
接着部の内腔を小さくするような熱処理を行うと、接着
剤を均一に行き渡らせることが可能である。バルーン５
０３の接着が完了した後に、ベースシャフト５０４内の
マンドレルを抜去して、シャフト５０２の接着を行う。
シャフト５０２の接着は、コアワイヤー５０８の接合さ
れている方のシャフト５０２の先端から５ｍｍまでの外
周とコアワイヤー５０８の先端部分に２液のウレタン接
着剤を塗布して、バルーン５０３を接着したベースシャ
フト５０４をシャフト５０２の先端に挿入する。この
際、ベースシャフト５０４のガイドワイヤールーメン用
チューブを溶着し時に形成させた０．１５ｍｍのマンド
レルの穴に、コアワイヤー５０８の先端が入るように調
整しながらシャフト５０２を挿入する。接着剤が固化し
た後に実施例１と同様な取り外しが可能なハブを取り付
けることによって本発明の血管内一時閉塞用カテーテル
５０１を得ることができる。
追随するためガイドワイヤールーメンがバルーンよりも
先端側に設けてある本発明の別の形態であり、図５にそ
の構造を示す。シャフト５０２は実施例１と同様の寸法
でステンレススチールＳＵＳ３０４からなる金属チュー
ブを用いた。シャフト５０２の先端部分には手元側外径
が０．２ｍｍ、長さ１８ｍｍのＳＵＳ３０４からなるコ
アワイヤー５０８を設ける。このコアワイヤー５０８を
設ける理由は、シャフト５０２の先端部にガイドワイヤ
ールーメン５０６を形成させるためにシャフト５０２か
らカテーテル先端部の剛性を連続的に変化させるためで
ある。コアワイヤー５０８は先端に行くに従って細くな
るようなテーパーをかけることにより、カテーテル先端
部分の剛性を連側的に小さくすることが可能である。本
実施例では、コアワイヤー５０８の最先端部分の外径が
０．１５ｍｍになるように調整した。シャフト５０２と
コアワイヤー５０８の接合は、ＹＡＧレーザーによって
行うことが最も確実で容易であるが、接着剤などによっ
ても接合することが可能である。ＹＡＧレーザーとして
はミヤチテクノス（株）製のＭＬ−２０５１Ａを用い、
シャフト５０２の先端部３ｍｍの部分の外周がコアワイ
ヤー５０８と重複するように位置を調整し、１ｍｍ間隔
で３カ所のパルス式のレーザーを照射し、シャフト５０
２とコアワイヤー５０８の接合を行った。バルーン５０
３は米国のＴｈｅｒｍｅｄｉｃｓ社製熱可塑性ポリウレ
タンであるＴｅｃｏｔｈａｎｅのＴＴ―１０８５Ａを使
用し、ＴＨＦ（テトラヒドロフラン）を溶媒として５重
量％となるように調整した溶液を作製し、ディッピング
成形方法によって形成した。ディッピング成形は、外径
が１．０ｍｍのテトラフルオロエチレンをコーティング
したマンドレルを芯材として、作製した溶液に浸漬し、
引き続き引き上げることによって、マンドレル上にバル
ーンチューブを形成する方法で行った。バルーン５０３
として使用できるように、チューブの厚みが８０ミクロ
ンになるようにマンドレルの浸漬と引き上げを繰り返
し、長さが８ｍｍになるように切断してバルーン用チュ
ーブとした。続いて、バルーン５０３を固定し、ガイド
ワイヤールーメン５０６を形成させるためのベースシャ
フト５０４を加工する。ベースシャフト５０４の加工
は、外径０．７５ｍｍ、内径０．６０ｍｍの、ポリアミ
ドエラストマーＰｅｂａｘ７０３３から成るチューブを
押出成形し、長さ２２ｍｍに切断する。本チューブの片
端はシャフト５０２の先端に取り付けられ、他端はガイ
ドワイヤールーメン５０６を形成すると共に、カテーテ
ル５０１の先端チップを形成する。このベースシャフト
上のバルーン５０３が固定される部分の中央には、予め
白金―イリジウム合金から成るＸ線不透過マーカー５０
５を固定しておく。Ｘ線不透過マーカー５０５は外径
０．８４ｍｍ、内径０．７６ｍｍ、長さ１ｍｍのものを
用い、固定はこのＸ線不透過マーカー５０５をベースシ
ャフト５０４に機械的にかしめる方法で行う事が可能で
ある。この実施例の場合では、Ｘ線不透過マーカー５０
５はベースシャフトの手元端（金属シャフト固定する方
の端）から約７．５ｍｍのところに固定される。引き続
き、ガイドワイヤールーメン５０６を形成させるために
ベースシャフト５０４の先端を加工する。ベースシャフ
ト５０４の他端の加工はまず、先端から５ｍｍのところ
に測孔を開ける。引き続き、ガイドワイヤールーメン５
０６を形成する外径０．５０ｍｍ、内径０．４０ｍｍの
ポリアミドエラストマーＰｅｂａｘ７０３３からなるチ
ューブを成形しておき、長さを１０ｍｍに切断する。１
０ｍｍに切断したガイドワイヤールーメン用チューブ内
に、外径０．４０ｍｍのテトラフルオロエチレンでコー
ティングをしたマンドレルを挿入し、ベースシャフト５
０４に設けた測孔よりマンドレルごとガイドワイヤール
ーメン用チューブをベースシャフト５０４内に先端側に
向かって貫通させる。ガイドワイヤールーメン用チュー
ブの先端はベースシャフト５０４の先端よりも２ｍｍ突
き出るように位置決めする。この理由はこの後で行う熱
加工でカテーテル５０１の最先端部分をテーパー状にす
る事に都合が良いためである。このようにベースシャフ
ト５０４にガイドワイヤールーメン用チューブを挿入し
た状態で、ベースシャフト５０４の手元側から外径０．
１５ｍｍのテトラフルオロエチレンコーティングをした
マンドレルをベースシャフト５０４の先端から７ｍｍの
位置まで挿入し、さらに外径０．４５ｍｍのテトラフル
オロエチレンコーティングをしたマンドレルをベースシ
ャフト５０４の先端から８ｍｍの位置まで挿入する。こ
の状態で、ベースシャフト５０４の先端側から１０ｍｍ
の位置まで熱収縮チューブを被せ、加熱溶融加工をする
ことでベースシャフト５０４とガイドワイヤールーメン
用チューブを一体化させる。十分に冷却した後、熱収縮
チューブとマンドレルを除去する。次に、ベースシャフ
ト５０４のＸ線不透過マーカー５０５の両端に１ｍｍの
位置に内径０．２ｍｍのバルーン拡張用側孔５０９を２
カ所レーザーによって開ける。使用するレーザーは低出
力の炭酸ガスレーザーで十分に加工できる。続いて、ベ
ースシャフト５０４の手元側より外径０．５８ｍｍのテ
トラフルオロエチレンコーティングをしたマンドレルを
ガイドワイヤールーメン用チューブが融着している部分
まで挿入し、先端から約１３ｍｍ〜１６ｍｍの位置まで
２液のウレタン接着剤を薄く塗布する。使用する２液ウ
レタン接着剤は実施例１と同じものを用いた。ベースシ
ャフト５０４の手元側より成形したバルーン用チューブ
を挿入し、接着剤を塗ったベースチューブの部分にバル
ーンチューブの先端が位置するように調整してバルーン
５０３先端側の接着を行った。接着部分が固化した後、
手元側バルーン接着部分である３ｍｍの部分を保持し、
中央の２ｍｍの部分が５ｍｍになるように延伸させる。
この状態で、延伸させた部分をゴムシートのような滑り
にくい部材で挟み込み、手元側３ｍｍの部分をベースシ
ャフト５０４に２液接着剤を用いて接着固化させる。手
元側のバルーン接着の際は、実施例１と同様に接着させ
る部分にシュリンクチューブを被せ、バルーン５０３の
接着部の内腔を小さくするような熱処理を行うと、接着
剤を均一に行き渡らせることが可能である。バルーン５
０３の接着が完了した後に、ベースシャフト５０４内の
マンドレルを抜去して、シャフト５０２の接着を行う。
シャフト５０２の接着は、コアワイヤー５０８の接合さ
れている方のシャフト５０２の先端から５ｍｍまでの外
周とコアワイヤー５０８の先端部分に２液のウレタン接
着剤を塗布して、バルーン５０３を接着したベースシャ
フト５０４をシャフト５０２の先端に挿入する。この
際、ベースシャフト５０４のガイドワイヤールーメン用
チューブを溶着し時に形成させた０．１５ｍｍのマンド
レルの穴に、コアワイヤー５０８の先端が入るように調
整しながらシャフト５０２を挿入する。接着剤が固化し
た後に実施例１と同様な取り外しが可能なハブを取り付
けることによって本発明の血管内一時閉塞用カテーテル
５０１を得ることができる。
【００４３】（実施例４）図６に本発明の別な形態の実
施例を示す。本カテーテル６０１の構造は基本的に実施
例１の通りである。実施例１と異なる点は、シャフト６
０２が先端側の先端シャフト６０７と手元側の手元側シ
ャフト６０９からなる構造をしており、この先端シャフ
ト６０７には超弾性金属のＮｉＴｉ合金を用いた点、手
元側シャフトにはＳＵＳ３１６を用いた点である。超弾
性金属チューブは長さが４００ｍｍで、外径が０．３５
ｍｍ、内径が０．２８ｍｍのものを用いた。先端側シャ
フト６０７と手元側シャフト６０９の接合は、長さ２０
ｍｍ、外径０．２５ｍｍ、内径０．１８ｍｍのＳＵＳ３
１６を図６の通り継ぎ足し管６０８として用い、２液ウ
レタン接着剤によって先端側シャフト６０７と手元側シ
ャフト６０９を連結、接合させた。継ぎ足し管６０８を
両シャフトに接着する際は、接着剤が両シャフトの内腔
に流れ込まないように注意する必要がある。また、接続
部に段差が出来ないように、あらかじめ接合に付近に内
径０．２５ｍｍ、外径５．０ｍｍのシリコンチューブを
準備しておき、接着と同時に接合部の上にシリコンチュ
ーブを移動させて接着剤が固化するまで放置する。接着
剤がこかした後に、シリコンチューブは切除して取り除
く。ベースシャフト６０４の加工及びバルーン６０３の
接合の方法は実施例１の通りである。
施例を示す。本カテーテル６０１の構造は基本的に実施
例１の通りである。実施例１と異なる点は、シャフト６
０２が先端側の先端シャフト６０７と手元側の手元側シ
ャフト６０９からなる構造をしており、この先端シャフ
ト６０７には超弾性金属のＮｉＴｉ合金を用いた点、手
元側シャフトにはＳＵＳ３１６を用いた点である。超弾
性金属チューブは長さが４００ｍｍで、外径が０．３５
ｍｍ、内径が０．２８ｍｍのものを用いた。先端側シャ
フト６０７と手元側シャフト６０９の接合は、長さ２０
ｍｍ、外径０．２５ｍｍ、内径０．１８ｍｍのＳＵＳ３
１６を図６の通り継ぎ足し管６０８として用い、２液ウ
レタン接着剤によって先端側シャフト６０７と手元側シ
ャフト６０９を連結、接合させた。継ぎ足し管６０８を
両シャフトに接着する際は、接着剤が両シャフトの内腔
に流れ込まないように注意する必要がある。また、接続
部に段差が出来ないように、あらかじめ接合に付近に内
径０．２５ｍｍ、外径５．０ｍｍのシリコンチューブを
準備しておき、接着と同時に接合部の上にシリコンチュ
ーブを移動させて接着剤が固化するまで放置する。接着
剤がこかした後に、シリコンチューブは切除して取り除
く。ベースシャフト６０４の加工及びバルーン６０３の
接合の方法は実施例１の通りである。
【００４４】（実施例５）図７に本発明のさらに別の形
態を示す。本カテーテル７０１の構造は基本的に実施例
３の通りである。実施例３と異なる点は金属シャフト７
０２の外表面に高密度ポリエチレンの被覆層７１０を有
すること、及び被覆したシャフトの外径が０．０１８イ
ンチ（０．４５７２ｍｍ）であることである。金属シャ
フト１０２上に高密度ポリエチレンの被覆層７１０を形
成する方法は、外径０．６０ｍｍ、内径０．４７ｍｍの
チューブを押し出し成型法によってあらかじめ用意して
おく。このチューブを長さ６００ｍｍに切断して、金属
チューブ上に被覆し、内径０．４５ｍｍの１３０℃に加
熱したダイの中を秒速１ｍｍの速さで通し、外径を０．
４５ｍｍに抑制しながら金属チューブ上に高密度ポリエ
チレンの被覆層７１０を形成する。被覆層７１０は剃刀
などで適度な長さに整えた。
態を示す。本カテーテル７０１の構造は基本的に実施例
３の通りである。実施例３と異なる点は金属シャフト７
０２の外表面に高密度ポリエチレンの被覆層７１０を有
すること、及び被覆したシャフトの外径が０．０１８イ
ンチ（０．４５７２ｍｍ）であることである。金属シャ
フト１０２上に高密度ポリエチレンの被覆層７１０を形
成する方法は、外径０．６０ｍｍ、内径０．４７ｍｍの
チューブを押し出し成型法によってあらかじめ用意して
おく。このチューブを長さ６００ｍｍに切断して、金属
チューブ上に被覆し、内径０．４５ｍｍの１３０℃に加
熱したダイの中を秒速１ｍｍの速さで通し、外径を０．
４５ｍｍに抑制しながら金属チューブ上に高密度ポリエ
チレンの被覆層７１０を形成する。被覆層７１０は剃刀
などで適度な長さに整えた。
【００４５】（実施例６）図８に本発明のさらに別の形
態を示す。本カテーテル８０１の構造は基本的に実施例
３の通りである。実施例３と異なる点は金属シャフト８
０２の外径が０．３３ｍｍ、内径が０．２６ｍｍ、およ
び金属シャフト８０２の外表面にＰＴＦＥの薄層８１０
を有することである。
態を示す。本カテーテル８０１の構造は基本的に実施例
３の通りである。実施例３と異なる点は金属シャフト８
０２の外径が０．３３ｍｍ、内径が０．２６ｍｍ、およ
び金属シャフト８０２の外表面にＰＴＦＥの薄層８１０
を有することである。
【００４６】ＰＴＦＥの薄層８１０は、一般的な吹き付
けと熱的な処理によるコーティング方法で形成させた。
けと熱的な処理によるコーティング方法で形成させた。
【００４７】
【発明の効果】本発明は、それ自体がガイドワイヤーと
して機能することが可能で、冠動脈や脳血管などの複雑
に屈曲及び分岐をしている血管に対応することが可能な
優れた操作性を有しており、かつガイドワイヤーに追従
させて血管に挿入することも可能であり、十分に血管の
抹消部位まで挿入することが可能な一時閉塞用バルーン
カテーテルを提供する。
して機能することが可能で、冠動脈や脳血管などの複雑
に屈曲及び分岐をしている血管に対応することが可能な
優れた操作性を有しており、かつガイドワイヤーに追従
させて血管に挿入することも可能であり、十分に血管の
抹消部位まで挿入することが可能な一時閉塞用バルーン
カテーテルを提供する。
【図１】本発明に係るカテーテル１０１の図である。
【図２】デュアルルーメンチューブ２０１の断面図であ
る。
る。
【図３】本発明に係るカテーテル３０１の図である。
【図４】本発明に係るカテーテル３０１のＡ−Ａ断面か
らカテーテル先端方向を見た図である。
らカテーテル先端方向を見た図である。
【図５】本発明に係るカテーテル５０１の図である。
【図６】本発明に係るカテーテル６０１の図である。
【図７】本発明に係るカテーテル７０１の図である。
【図８】本発明に係るカテーテル８０１の図である。
１０１ カテーテル
１０２ シャフト
１０３ バルーン
１０４ ベースシャフト
１０５ Ｘ線不透過マーカー
１０６ ガイドワイヤールーメン
１０７ ガイドワイヤーポート
２０１ デュアルルーメンチューブ
２０２ 円形ルーメン
２０３ 三日月状ルーメン
３０１ カテーテル
３０２ シャフト
３０３ バルーン
３０４ ベースシャフト
３０５ Ｘ線不透過マーカー
３０６ ガイドワイヤールーメン
３０７ ガイドワイヤーポート
４０１ ベースシャフト
４０２ シャフト断面
４０３ ガイドワイヤーポート
４０４ バルーン
５０１ カテーテル
５０２ シャフト
５０３ バルーン
５０４ ベースシャフト
５０５ Ｘ線不透過マーカー
５０６ ガイドワイヤールーメン
５０７ ガイドワイヤーポート
５０８ コアワイヤー
５０９ バルーン拡張用側孔
６０１ カテーテル
６０２ シャフト
６０３ バルーン
６０４ ベースシャフト
６０５ Ｘ線不透過マーカー
６０６ ガイドワイヤールーメン
６０７ 先端シャフト
６０８ 継ぎ足し管
６０９ 手元側シャフト
６１０ ガイドワイヤーポート
７０１ カテーテル
７０２ 金属シャフト
７０３ バルーン
７０４ ベースシャフト
７０５ Ｘ線不透過マーカー
７０６ ガイドワイヤールーメン
７０７ ガイドワイヤーポート
７０８ コアワイヤー
７０９ バルーン拡張用測孔
７１０ 被覆層
８０１ カテーテル
８０２ 金属シャフト
８０３ バルーン
８０４ ベースシャフト
８０５ Ｘ線不透過マーカー
８０６ ガイドワイヤールーメン
８０７ ガイドワイヤーポート
８０８ コアワイヤー
８０９ バルーン拡張用測孔
８１０ 被覆層
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考）
Ａ６１Ｌ 29/00 Ａ６１Ｍ 25/00 ４１０Ｆ
Ｆターム(参考） 4C081 AC08 AC10 BA02 BA03 BB03
BB07 CA021 CA131 CA211
CA271 CB051 CD31 CG03
CG05 DA03 DC03
4C167 AA08 AA11 BB02 BB06 BB13
BB28 BB29 BB30 BB63 CC08
GG03 GG04 GG05 GG06 GG11
GG22 GG24 GG31 GG33 GG34
Claims (10)
- 【請求項１】破断伸びが３００％から１１００％の高伸
張性材料からなるバルーンと、外径が０．０１４インチ
（０．３５５６ｍｍ）から０．０１８インチ（０．４５
７２ｍｍ）でかつ曲げ弾性率が１ＧＰａ以上の高弾性材
料からなるシャフトを有するバルーンカテーテルであっ
て、カテーテル先端部にのみガイドワイヤーに追随する
ためのルーメンを有することを特徴とする血管内一時閉
塞用バルーンカテーテル。 - 【請求項２】ガイドワイヤーに追随するためのルーメン
がバルーンの内部を貫通することを特徴とする請求項１
記載の血管内一時閉塞用バルーンカテーテル。 - 【請求項３】ガイドワイヤーに追随するためのルーメン
の近位側の開口部であるガイドワイヤーポートが、拡張
した状態のバルーン手元側の端から１０ｍｍ以内の位置
にあることを特徴とする請求項２記載の血管内一時閉塞
用バルーンカテーテル。 - 【請求項４】前記ガイドワイヤーポートが、ガイドワイ
ヤーを挿入していない状態で閉塞していることを特徴と
する請求項２，３記載の血管内一時閉塞用バルーンカテ
ーテル。 - 【請求項５】ガイドワイヤーに追随するためのルーメン
がバルーンよりも先端側に位置することを特徴とする請
求項１記載の血管内一時閉塞用バルーンカテーテル。 - 【請求項６】前記シャフトがＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１
６、ＳＵＳ３１６Ｌからなることを特徴とする請求項１
から５記載の血管内一時閉塞用バルーンカテーテル。 - 【請求項７】前記シャフトの少なくとも先端側のシャフ
トが超弾性金属からなることを特徴とする請求項１から
６記載の血管内一時閉塞用バルーンカテーテル。 - 【請求項８】前記シャフトの外表面に、テトラフルオロ
エチレン、ポリエチレンからなる薄膜樹脂層、または親
水性コーティング層を有することを特徴とする請求項１
から７記載の血管内一時閉塞用バルーンカテーテル。 - 【請求項９】少なくとも前記バルーン内にＸ線透視下
で、カテーテルの位置を確認するためのＸ線不透過マー
カーを有することを特徴とする請求項１から８記載の血
管内一時閉塞用バルーンカテーテル。 - 【請求項１０】前記バルーンカテーテルが熱可塑性ポリ
ウレタン、シリコーン、天然ゴムからなることを特徴と
する請求項１から９記載の血管内一時閉塞用バルーンカ
テーテル。
Priority Applications (8)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002052475A JP4441159B2 (ja) | 2002-02-27 | 2002-02-27 | 血管内一時閉塞用バルーンカテーテル |
| CNA038037106A CN1630542A (zh) | 2002-02-27 | 2003-02-20 | 用于临时闭塞脉管的气球导管 |
| EP03743982A EP1479409A4 (en) | 2002-02-27 | 2003-02-20 | BALLOON CATHETER FOR PROVISIONAL VASCULAR OCCLUSION |
| KR1020047011524A KR100688268B1 (ko) | 2002-02-27 | 2003-02-20 | 혈관내 일시 폐색용 벌룬 카테터 |
| AU2003211251A AU2003211251A1 (en) | 2002-02-27 | 2003-02-20 | Balloon catheter for tentative vaso-occlusion |
| PCT/JP2003/001840 WO2003075996A1 (fr) | 2002-02-27 | 2003-02-20 | Catheter a ballonnet pour occlusion vasculaire provisoire |
| US10/502,062 US20040267196A1 (en) | 2002-02-27 | 2003-02-20 | Balloon catheter for tentative vaso-occlusion |
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|---|---|---|---|
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|---|---|
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|---|---|---|---|
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Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010527259A (ja) * | 2007-05-15 | 2010-08-12 | クック・インコーポレイテッド | 多線条ケーブルカテーテル |
| JP2014524329A (ja) * | 2011-08-22 | 2014-09-22 | インダストリー−アカデミック・コーポレーション・ファウンデーション・ヨンセイ・ユニヴァーシティ | バルーンカテーテル |
| JP2016198355A (ja) * | 2015-04-13 | 2016-12-01 | 日本ゼオン株式会社 | 内視鏡用処置具 |
| WO2024053202A1 (ja) * | 2022-09-08 | 2024-03-14 | テルモ株式会社 | カテーテル |
Families Citing this family (27)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004275435A (ja) * | 2003-03-14 | 2004-10-07 | Terumo Corp | カテーテル |
| US7022104B2 (en) * | 2003-12-08 | 2006-04-04 | Angioscore, Inc. | Facilitated balloon catheter exchange |
| DE602006012464D1 (de) * | 2005-04-20 | 2010-04-08 | Cook Inc | Schmelzgebundenes gelenk für medizinprodukt |
| AU2007229006B2 (en) * | 2006-03-20 | 2012-07-26 | Medical Device Works Nv Sa | A device for delivering medical treatment |
| US9375217B2 (en) * | 2006-07-18 | 2016-06-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Catheterizing body lumens |
| EP2178442B1 (en) * | 2007-07-12 | 2017-09-06 | Volcano Corporation | Catheter for in vivo imaging |
| US9265920B2 (en) | 2011-05-20 | 2016-02-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Balloon catheter with improved pushability |
| US9095646B2 (en) * | 2011-07-25 | 2015-08-04 | Acclarent, Inc. | Devices and methods for transnasal dilation and irrigation of the sinuses |
| EP2736571A2 (en) * | 2011-07-28 | 2014-06-04 | Acclarent, Inc. | Improved device and method for dilating an airway stenosis |
| EP2768568B1 (en) | 2011-10-18 | 2020-05-06 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Integrated crossing balloon catheter |
| US8747428B2 (en) * | 2012-01-12 | 2014-06-10 | Fischell Innovations, Llc | Carotid sheath with entry and tracking rapid exchange dilators and method of use |
| WO2013128013A1 (en) * | 2012-03-01 | 2013-09-06 | Medical Device Works Nv | Perfusion-occlusion device |
| US20140194918A1 (en) * | 2013-01-04 | 2014-07-10 | St. Jude Medical Puerto Rico Llc | Rapid exchange temporary blood flow cessation device for large bore closure |
| US9358042B2 (en) | 2013-03-13 | 2016-06-07 | The Spectranetics Corporation | Expandable member for perforation occlusion |
| US10010328B2 (en) | 2013-07-31 | 2018-07-03 | NeuVT Limited | Endovascular occlusion device with hemodynamically enhanced sealing and anchoring |
| US9681876B2 (en) | 2013-07-31 | 2017-06-20 | EMBA Medical Limited | Methods and devices for endovascular embolization |
| CN104740748B (zh) * | 2013-12-31 | 2019-06-11 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 | 一种导引导管 |
| US10940299B2 (en) | 2015-08-10 | 2021-03-09 | Gyms Acmi, Inc. | Center marker for dilatation balloon |
| US10449336B2 (en) | 2015-08-11 | 2019-10-22 | The Spectranetics Corporation | Temporary occlusions balloon devices and methods for preventing blood flow through a vascular perforation |
| US10499892B2 (en) | 2015-08-11 | 2019-12-10 | The Spectranetics Corporation | Temporary occlusion balloon devices and methods for preventing blood flow through a vascular perforation |
| US11490895B2 (en) | 2016-03-03 | 2022-11-08 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Guide extension catheter with expandable balloon |
| US11266814B2 (en) * | 2016-08-10 | 2022-03-08 | Nipro Corporation | Support catheter |
| US10537709B2 (en) | 2016-10-18 | 2020-01-21 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Guide extension catheter |
| JP2018130313A (ja) * | 2017-02-15 | 2018-08-23 | オリンパス株式会社 | 医療用カテーテルおよび医療用チューブの製造方法 |
| CN106963990B (zh) * | 2017-04-28 | 2020-09-29 | 江苏康宏金属软管有限公司 | 一种具有pe涂层的弹簧管及其制备方法 |
| KR102148225B1 (ko) * | 2018-08-29 | 2020-08-26 | 인제대학교 산학협력단 | 유도자를 포함하는 혈관내 시술장치 |
| CN112386780A (zh) * | 2019-08-16 | 2021-02-23 | 上海交通大学医学院附属瑞金医院 | 双腔微导管 |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS61193670A (ja) * | 1985-02-23 | 1986-08-28 | 株式会社トーキン | カテ−テル |
| US5085635A (en) * | 1990-05-18 | 1992-02-04 | Cragg Andrew H | Valved-tip angiographic catheter |
| US5766203A (en) * | 1995-07-20 | 1998-06-16 | Intelliwire, Inc. | Sheath with expandable distal extremity and balloon catheters and stents for use therewith and method |
| DE69636829T3 (de) * | 1995-10-11 | 2016-07-21 | Terumo K.K. | Ballon für Katheter und Ballonkatheter |
| US5782740A (en) * | 1996-08-29 | 1998-07-21 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Radiation dose delivery catheter with reinforcing mandrel |
| JP2002045425A (ja) * | 1999-01-27 | 2002-02-12 | Kaneka Medix Corp | バルーンカテーテル装置およびバルーンカテーテルシステム |
| JP3909991B2 (ja) * | 1999-11-26 | 2007-04-25 | テルモ株式会社 | カテーテル |
| EP1103281A3 (en) * | 1999-11-26 | 2002-05-02 | Terumo Kabushiki Kaisha | Catheter having sections with different rigidity |
-
2002
- 2002-02-27 JP JP2002052475A patent/JP4441159B2/ja not_active Expired - Lifetime
-
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Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2010527259A (ja) * | 2007-05-15 | 2010-08-12 | クック・インコーポレイテッド | 多線条ケーブルカテーテル |
| JP2010527258A (ja) * | 2007-05-15 | 2010-08-12 | クック・インコーポレイテッド | ハイポチューブカテーテル |
| JP2011067660A (ja) * | 2007-05-15 | 2011-04-07 | Cook Inc | 多線条ケーブルカテーテル |
| US8657845B2 (en) | 2007-05-15 | 2014-02-25 | Cook Medical Technologies Llc | Multifilar cable catheter |
| JP2014524329A (ja) * | 2011-08-22 | 2014-09-22 | インダストリー−アカデミック・コーポレーション・ファウンデーション・ヨンセイ・ユニヴァーシティ | バルーンカテーテル |
| US9925328B2 (en) | 2011-08-22 | 2018-03-27 | Industry-Academic Cooperation Foundation, Yonsei University | Balloon catheter |
| JP2016198355A (ja) * | 2015-04-13 | 2016-12-01 | 日本ゼオン株式会社 | 内視鏡用処置具 |
| WO2024053202A1 (ja) * | 2022-09-08 | 2024-03-14 | テルモ株式会社 | カテーテル |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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