JP2002543868A - 注射アレイ装置及び方法 - Google Patents

注射アレイ装置及び方法

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JP2002543868A JP2000616680A JP2000616680A JP2002543868A JP 2002543868 A JP2002543868 A JP 2002543868A JP 2000616680 A JP2000616680 A JP 2000616680A JP 2000616680 A JP2000616680 A JP 2000616680A JP 2002543868 A JP2002543868 A JP 2002543868A
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Abstract

(57)【要約】 心組織又は他の器官組織に液体を送達し、注射するための液体送達システムである。かかる液体送達システムは、細長いシース内に配置された注射カテーテルを含む。注射アレイを含むノズルが注射カテーテルの遠位端に隣接して配置されている。第一（顕微針）実施形態では、注射アレイは、各々がカテーテルの管腔と液体の交通がある注射管腔を規定する、複数の顕微針を含む。第二（無針）実施形態では、注射アレイは、カテーテルの管腔と液体の交通がある複数の注射管腔を含む。液体は、カテーテルの管腔を通して液体ソースから注射管腔アレイに移動する。注射管腔アレイは、他の方法で１回の針注射によって達成されるよりも大きな領域にわたって注射部位に液体を分配する。それ故、注射管腔アレイは注射部位の組織における液体の保持を改善する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （関連出願） 本出願は、参照してここに組み込まれる、「治療薬の高効率の直接注射（ＩＮ
ＣＲＥＡＳＥＤ ＥＦＦＩＣＩＥＮＣＹ ＤＩＲＥＣＴ ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ
ＯＦ ＴＨＥＲＡＰＥＵＴＩＣ ＡＧＥＮＴＳ）」と題する、１９９９年５月７
日に提出された仮特許願通し番号大６０／１３３，１２２号の優先権を主張する
。
【０００２】 本出願は、「側方針注射装置及び方法(ＬＡＴＥＲＡＬ ＮＥＥＤＬＥ ＩＮ
ＪＥＣＴＩＯＮ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ)」と題する、本
願と同日に提出された共同審査中の特許願通し番号第０９／４５７，２５４号；
「側方無針注射装置及び方法(ＬＡＴＥＲＡＬ ＮＥＥＤＬＥ−ＬＥＳＳ ＩＮ
ＪＥＣＴＩＯＮ ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤ)」と題する、本
願と同日に提出された共同審査中の特許願通し番号第０９／４５７，１９３号；
及び「無針注射装置及び方法」と題する、本願と同日に提出された共同審査中の
特許願通し番号第０９／４５６，４５６号に関する。
【０００３】 (技術分野) 本発明は、一般に心組織中に液体を送達し、注射することに関する。より明確
には、本発明は、注射アレイを使用して心組織中に液体を送達し、注射すること
に関する。
【０００４】 （背景技術） 注射カテーテルは、治療薬又は診断薬を心臓のような様々な器官に注射するた
めに使用しうる。治療薬を心臓に注射する場合には、遺伝子、蛋白質又は薬剤を
含む溶液を心筋層に直接注射するために２７又は２８ゲージの針が一般的に使用
される。注射部位に送達される薬剤の典型的な容量は約１００マイクロリットル
である。心臓に治療薬を送達するこの方法の限界は、針が心臓から離れた後注射
された液体が注射部位から漏れる及び／又は分散する傾向があることである。実
際に、数秒間にわたって液体が漏洩し続けることがある。心臓のような動的器官
の場合には、各々の筋の収縮に伴ってより顕著な漏洩が起こりうる。
【０００５】 治療薬及び診断薬を経皮的心筋血管再生（ＰＭＲ）処置の一部として心臓の部
分に送達することができる。ＰＭＲは、心臓への適切な酸素供給を確保すること
を目指す処置である。心筋に酸素が適切に供給されるよう保証することは、患者
の生命を維持する上で必須である。適切な酸素供給を受けるためには、心筋に血
液が十分に潅流されていなければならない。健康な心臓においては、血管と毛細
管のシステムによって血液潅流が実現される。しかし、血管が閉塞（遮断）した
り、狭窄する（狭くなる）ことは一般的に起こる。狭窄は、典型的には血管壁に
形成されるより堅くて石灰化した物質であるアテロームによって起こりうる。
【０００６】 歴史的に、個々の狭窄性病変は、冠状動脈バイパス手術、血管形成術、及びじ
ゅく腫切除術を含めた多くの医学的処置によって治療されてきた。冠状動脈バイ
パス手術は、典型的には閉塞した血管付近でシャントを構築するために患者の身
体の別の部分からの血管組織を利用することを含む。経皮経管動脈形成術（ＰＴ
Ａ）や経皮的経管的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）のような血管形成手法は、狭窄
性病変を治療する比較的非侵襲性の方法である。これらの血管形成術は、典型的
にはガイドワイヤとバルーンカテーテルの使用を含む。これらの手順では、バル
ーンを疾患を生じた血管の狭窄部近くに位置付けるように、ガイドワイヤを通し
てバルーンカテーテルを前進させる。次にバルーンを膨張させて血管の狭窄を開
く。狭窄性病変を治療するために使用しうる第三の手法はじゅく腫切除術である
。じゅく腫切除術では、狭窄病変を血管壁から機械的に切断するか又は掻爬する
。
【０００７】 冠状動脈バイパス手術、血管形成術、及びじゅく腫切除術はすべて、比較的大
きな血管の個々の狭窄性病変を治療する上で有効であることが認められてきた。
しかし、心筋は小さな血管と毛細管のネットワークを通して血液で潅流されてい
る。一部の場合には、この小血管と毛細管のネットワーク全体を通して多数の位
置に多数の狭窄病変が起こることがある。これらの血管の曲がりくねった経路と
小さな直径は狭窄病変へのアクセスを制限する。これらの狭窄病変の多数性と小
さなサイズは、心臓血管バイパス手術、血管形成術、及びじゅく腫切除術のよう
な手法を非実用的にしてしまう。
【０００８】 個々の病変を治療する手法が現実的できない時には、心筋組織の酸素供給を改
善するために経皮的心筋血管再生（ＰＭＲ）が使用できる。ＰＭＲ処置は一般に
、心臓の心筋層への直接の穴、クレーター又はチャネルの創造を含む。典型的な
ＰＭＲ処置では、その遠位端近くに１つ又はそれ以上の電極を備えたカテーテル
によって送達される高周波エネルギーを用いてこれらの穴が創造される。創傷が
つくられた後、時としてカテーテルの遠位端から心室内に治療薬が放出される。
【０００９】 ＰＭＲ治療を受けたヒト患者において明確な治療結果が示されている。これら
の結果は、一部にはＰＭＲによって形成される心筋組織のチャネルを通しての心
室内への血液の流れによって生じると考えられる。心筋への血流量の増加はまた
、一部には創傷形成に対する治癒応答によっても生じると考えられる。明確には
、新たに創造された創傷に応答して新たな血管の形成が起こると考えられる。こ
の応答は時として血管新生と称される。創傷が創造された後、場合によっては血
管新生を促進することを意図した治療薬が心室内に注射される。この処置の限界
は、心臓を通る血液の流れによって治療薬が速やかに押し流されてしまうことで
ある。
【００１０】 血流量の増加を促進することに加えて、ＰＭＲは脱神経を通して患者の状態を
改善すると考えられる。脱神経は神経の排除である。ＰＭＲ処置の際に創傷が創
造されることは、冬眠（ｈｉｂｅｒｎａｔｉｎｇ）組織の結果としてそれまで脳
に痛みのシグナルを送っていた神経終末の排除をもたらす。
【００１１】 現在使用しうる注射カテーテルは、小容量の治療薬を心組織に正確に送達する
のにはあまり適していない。上記で論じたように心組織内での薬剤の保持に関連
した問題も対処するために、改善された装置と方法が望ましい。これは、小用量
であっても非常に効果な場合がある遺伝子、蛋白質、又は他の血管形成薬剤につ
いて特に当てはまる。
【００１２】 （発明の開示） 本発明は、心組織、あるいは肝組織、膀胱組織、等々のような他の器官組織に
液体を送達し、注射するための改善された装置と方法を提供する。本発明は、複
数の顕微針又は複数の注射管腔のような注射アレイを用いることにより、組織中
での液体の保持に関連する問題に対応する。本発明は、心筋の血管再生のために
遺伝子、蛋白質、又は薬剤を直接心筋層に送達するために使用しうる。
【００１３】 例示的実施形態では、本発明は、細長いシース内に配置された注射カテーテル
を含む液体送達システムを提供する。液体のソースは注射カテーテルの近位端に
接続されており、カテーテルの管腔と液体の交通がある。ノズルは注射カテーテ
ルの遠位端に隣接して配置される。最初の実施形態では、ノズルは、各々がカテ
ーテルの管腔と液体の交通がある注射管腔を規定する、複数の顕微針を含む。第
二の実施形態では、ノズルは、カテーテルの管腔と液体の交通がある複数の注射
管腔を規定する。最初の実施形態を「顕微針」実施形態と称し、２番目の実施形
態を「無針」実施形態と称する。
【００１４】 顕微針は、各々約０．００５〜０．０５インチの範囲の直径と約０．５〜５ｍ
ｍの範囲の貫入長を持ちうる。顕微針実施形態における注射管腔は、約０．００
００５〜０．００５インチの範囲の直径を持ちうる。同様に、無針実施形態にお
ける注射管腔は、約０．００００５〜０．００５インチの範囲の直径を持ちうる
。
【００１５】 どちらの実施形態においても、注射管腔は集合的に、複数の注射口で終了する
注射アレイを形成する。液体は、液体ソースからカテーテルの管腔を通して注射
管腔アレイに移動する。注射管腔アレイは、１本の針注射によって実現されるよ
りも広い領域にわたって注射部位に液体を分配する。従って、注射管腔アレイは
注射部位の組織における液体の保持を改善する。
【００１６】 またどちらの実施形態においても、カテーテル及び／又はシースは、その遠位
端に隣接して配置されたアンカーを備えている。アンカーは、カテーテル及び／
又はシース内の管腔を通して真空ソースと液体の交通がある真空口を含みうる。
真空口は注射カテーテルの遠位端及び／又はシースの遠位端を安定化するように
適合させる。
【００１７】 シースはその遠位端に配置されたフード部分を含みうる。注射カテーテルの遠
位端は、患者の血管系を通してカテーテルを前進させる時、組織損傷が起こる可
能性を低下させるためシースのフード内に引っ込めることができる。
【００１８】 本発明はまた、次のステップを含む、心組織に液体を送達する方法を提供する
。実質的に上述したような注射カテーテルを患者の体内に挿入し、所望する標的
部位、例えば心筋層のような心組織まで進行させる。注射カテーテルは、血管内
あるいは経胸腔的に心組織まで進行させることができる。実質的に上述したよう
なシースはまた、その遠位端を標的部位のすぐ近くまで前進させることができる
。次に注射アレイが標的組織に近接するまで注射カテーテルを前進させる。その
後注射カテーテルの管腔を通して、液体ソースから注射アレイによって心組織中
に液体が推進される。注射管腔アレイはより大きな領域にわたって標的部位で液
体を分配し、それによって注射部位の心組織における液体の保持を上昇させる。
【００１９】 約１００マイクロリットル未満の液体を注射アレイによって心組織中に注射す
ることができる。アレイの各々の注射管腔によって約０．１〜２０マイクロリッ
トル未満の液体を心組織中に注射することができる。注射アレイの分配により、
注射された液体のすべてではないにしても実質的な量が心組織に保持される。
【００２０】 （発明の詳細な説明） 下記の詳細な説明は、種々の図面において同様の要素を同じ番号で示している
、図面を参照して読まねばならない。必ずしも一定の比例ではない図面は、選択
された実施形態を示すものであり、本発明の範囲を限定することを意図してはい
ない。種々の要素について構造、材料、寸法、及び製造工程の例を提供する。当
業者は、提供された例の多くが使用しうる適当な代替物を有することを認識する
であろう。
【００２１】 図１は、本発明に従った液体送達システム２０の透視図である。図１の実施形
態では、液体送達システム２０は、シース管腔２６を規定する細長い管状部分２
４を含むシース２２を含む。シース２２はまた、遠位端２８と近位端３０を含む
。ハブ３２はシース２２の近位端３０に配置されている。
【００２２】 当業者は、シース２２が本発明の精神と範囲から逸脱することなく多くの材料
で構成されうることを認識するであろう。同様に、シース２２は単一材料あるい
は材料の組合せで構成されうる。例えば、シース２２は内管３４を含みうる。現
在の好ましい実施形態では、内管３４はＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン
）を含む。ＰＴＦＥは、シース２２を通る他の装置の通過のためになめらかで摩
擦の少ない表面を創造するので、好ましい材料である。シース２２はまた、内管
３４の周囲に巻きついた又は編組された支持部分３６を含みうる。現在の好まし
い実施形態では、支持部分３６は複数のフィラメント３８を含む。フィラメント
３８はステンレス鋼ワイヤでありうる。当業者は、本発明の精神と範囲から逸脱
することなく支持部分３６の他の実施形態が可能であることを認識するであろう
。例えば、支持部分３６は製織されたポリマー繊維で構成されうる。第二の例と
して、支持部分３６は、編組パターンに整えられたポリマー繊維で構成されうる
。
【００２３】 シース２２は、押出し工程を使用するポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ
）で構成されうる。ポリエーテルブロックアミドはＰＥＢＡＸの商品名でＡｔｏ
ｃｈｅｍ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ ｏｆ Ｂｉｒｄｓｂｏｒｏ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａ
ｎｉａから市販されている。押出し工程では、溶融したＰＥＢＡを内管３４と支
持部分３６の結合層上に押出する。この工程を使用する時には、押出した材料が
支持部分３６の間隙空間を満たす。
【００２４】 本発明の精神と範囲から逸脱することなく他の製造工程が使用できることは明
白である。シース２２はまた、本発明の精神と範囲から逸脱することなく他の材
料でも構成されうる。一部の適用に適すると考えられる材料の例は次のものを含
む：ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ
）、ポリウレタン、及びポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）。
【００２５】 液体送達システム２０はまた、シース２２のシース管腔２６内にスライドする
ように配置されている注射カテーテル４０を含む。注射カテーテル４０は、管腔
４６、遠位端４８、及び近位端５０を規定する細長い管状部分４４を含む。液体
ソース５２は放出可能に注射カテーテル４０の近位端５０に結合する。液体ソー
ス５２は細長い管状部分４４の管腔４６と液体の交通がある。液体ソース５２は
、液体５４を細長い管状部分４４の管腔４６に注射することができる。
【００２６】 例示されている実施形態では、液体ソース５２は、細長い管状部分４４の管腔
４６と液体の交通がある、変更しうる容積のチェンバー５６を含む。液体ソース
５２はさらに、可変容積のチェンバー５６内にスライドするように配置されたプ
ランジャー５８を含む。プランジャー５８を遠方に推し進めることは、液体５４
を細長い管状部分４４の管腔４６内に推進する効果がある。プランジャー５８を
遠方に推し進めるためには多くのエネルギー源が使用できる。一部の適用に適す
ると考えられるエネルギー源は、バネ、圧縮ガス、電気、及び手動力を含む。液
体ソース５２はその代わりに、例えば従来の注射器又は、参照してここに組み込
まれるＰｅｔｅｒｓｏｎらへの米国特許第５，５２０，６３９号に開示されてい
るような高圧注射システムを含みうる。
【００２７】 細長い管状部分４４は引っ込めた位置と伸長した位置の間を移動することがで
き、後者の位置では、注射カテーテル４０の遠位端４８はシース２２の遠位端２
８を越えて伸長する。複数の顕微針６０が注射カテーテル４０の遠位端４８に近
接して配置されている。各々の顕微針６０は、細長い管状部分４４の管腔４６と
液体の交通がある注射管腔６２を規定する。注射管腔６２は集合的に注射管腔ア
レイ６４を形成する。
【００２８】 図２は、顕微針実施形態を詳細に例示する、注射カテーテル４０の遠位端４８
の詳細な透視図である。ノズル部分７０は、注射カテーテル４０の遠位端４８に
近接する管腔４６内に配置されている。顕微鏡６０はノズル部分７０の遠位表面
７２に配置される。顕微針６０は、ノズル７０に作られた穴に挿入された別個の
部分であるか、若しくはノズル７０の構成部分でありうる。ノズル部分７０と顕
微針６０は、複数の注射管腔６２を規定する。注射管腔６２は集合的に注射管腔
アレイ６４を形成する。各々の注射管腔６２は、細長い管状部分４４の管腔４６
と液体の交通がある。
【００２９】 注射カテーテル４０の１つの実施形態は、顕微針６０とノズル部分７０がどち
らもシリコンから成ることを想定している。製造手法の一例が、参照してここに
組み込まれる、Ｅｒｉｋｓｓｏｎへの米国特許第５，６９７，９０１号に述べら
れている。顕微針６０は、各々約０．００５〜０．０５インチの範囲の直径と約
０．５〜５ｍｍの範囲の貫入長を持ちうる。顕微針６０の注射管腔６２は、約０
．００００５〜０．００５インチの範囲の直径を持ちうる。顕微針６０は、図に
示すように一般に横断面が円形でありうる。当業者は、顕微針６０が、本発明の
範囲から逸脱することなく他の形をとりうることを認識するであろう。一部の適
用に適すると考えられる横断面の形の例は、楕円形、三角形、長方形、正方形、
及び六角形を含む。
【００３０】 顕微針６０とノズル部分７０は、様々な金属及び非金属材料で構成されうる。
いかなる適当な金属又は合金も使用しうることは明白であるが、一部の適用に適
すると考えられる金属材料の例は、ステンレス鋼及びニッケル−チタン合金を含
む。一部の適用に適すると考えられる非金属材料の例は、上述したようなシリコ
ン及び硬質ポリマー硬質を含む。ポリマーの例は次のものを含む：ポリカーボネ
ート、ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ
）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）
（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／Ｐ
ＧＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ
（グリコリド−コ−トリメチレンカ−ボネ−ト）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、ポリエ
チレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン
（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシブチレート（ＰＨＢＴ）、ポリ（ホスファゼン）、
ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グ
リコリド−コ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリアンヒドリド（ＰＡ
Ｎ）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（アミノ酸）、
ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ
（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリウレタン、ポリシロキサン及びそれ
らのコポリマー。
【００３１】 図３は、無針実施形態を例示する、注射カテーテル１４０の代替的実施形態の
遠位端４８の透視図である。注射カテーテル１４０は、下記に述べる点を除いて
、形と機能はカテーテル４０と同じであり、同様に使用することができる。先に
述べた顕微針実施形態におけるように、注射カテーテル１４０は、管腔１４６を
規定する細長い管状部分１４４を含む。ノズル部分１７０は、注射カテーテル１
４０の遠位端１４８に近接する管腔１４６内に配置されている。ノズル部分１７
０は複数の注射管腔１６２を規定する。注射管腔１６２は集合的に注射管腔アレ
イ１６４を形成する。各々の注射管腔１６２は、細長い管状部分１４４の管腔１
４６と液体の交通がある。注射管腔１６２は、各々約０．００００５〜０．００
５インチの範囲の直径を持ちうる。
【００３２】 注射カテーテル１４０は、液体ソース５２を含む液体送達システム２０と共に
使用しうる。液体ソース５２は、注射カテーテル１４０の近位端に近接して配置
され、細長い管状部分１４４の管腔１４６と液体の交通がある。液体ソース５２
は、高圧で細長い管状部分１４４の管腔１４６内に液体を注射することができる
。細長い管状部分１４４の管腔１４６内への液体の注射は、液体５４が注射管腔
１６２から放出されるという結果をもたらす。
【００３３】 図３の無針実施形態では、注射カテーテル１４０の遠位端１４８に近接して位
置する組織中に液体を注射するのに十分な速度で、注射管腔１６２から液体が放
出される。この手法は一般に無針注射と称される。細長い管状部分１４４の管腔
１４６に液体を推進するために多くのエネルギー源が使用できる。一部の適用に
適すると考えられるエネルギー源は、バネ及び圧縮ガスを含む。好ましくは、参
照してここに組み込まれる、Ｅｒｉｋｓｓｏｎへの米国特許第５，６７９，９０
１号に述べられているような高圧システムを使用する。
【００３４】 図４は、液体送達システム２０と患者７４の概要図である。液体送達システム
２０は、注射カテーテル４０、シース２２、及び液体ソース５２を含む。注射カ
テーテル１４０を注射カテーテル４０の代わりに使用してもよい。アクセスカテ
ーテル８０は、血管７６内に位置付けられるその遠位端８８によって位置が定め
られる。アクセスカテーテル８０は、シース２２を血管７６内に導入するのを助
ける。注射カテーテル４０／１４０はシース２２の管腔２６内に配置される。注
射カテーテル４０／１４０の遠位端４８は患者７４の心臓７８内に位置付けられ
る。
【００３５】 患者７４の心臓７８の組織中に液体を注射する方法を、図４を参照して説明す
る。液体送達システム２０は、血管内又は経胸腔的に心組織まで進行させうるが
、例示だけを目的として血管内アプローチに関して述べる。当業者は、本発明の
方法と装置が、本発明の精神と範囲から逸脱することなく治療薬及び／又は診断
薬を身体の他の領域に送達するために使用できることを認識するであろう。例え
ば、本発明に従った装置と方法は、液体薬剤を食道静脈瘤又は胃内層の潰瘍に送
達するために使用しうる。
【００３６】 液体送達システム２０の遠位端は、頚部内又は鼠径部の近くの血管のような都
合のよい位置で患者の血管系に入り込むことができる。理想的には、液体送達シ
ステム２０の遠位端は、血管系を通してカテーテルを前進させる時に血管組織を
損傷する可能性を低下させるため無外傷性である。血管系への損傷を防ぐため、
注射カテーテル４０／１４０の遠位端はシース２２の管腔２６内に引っ込めるこ
とができる。
【００３７】 ひとたび液体送達システム２０の遠位部分が患者の血管系に入ると、医師は、
シース２２のハブ３２に縦方向の力をかけることによりシース２２の遠位端２８
を前方に推進することができる。しばしば、血管系を通ってシース２２がとる経
路は曲がりくねっており、シース２２は頻繁に方向を変える必要がある。患者の
血管系の曲がりくねった経路を通ってシース２２を前進させる時、医師はシース
２２の操縦を助けるためハブ３２にねじれの力を適用することができる。操縦プ
ロセスを容易にするため、シース２２の遠位部分は複数の屈曲又は湾曲を含みう
る。一部の実施形態では、加熱して所望する形に曲げ、その後冷却することがで
きるシース２２の遠位部分を含むことが望ましいと考えられる。
【００３８】 医師が血管経路を視覚化するのを助けるため、Ｘ線不透過性造影剤溶液をシー
ス２２の遠位端２８から投与し、Ｘ線透視装置での視覚化を高めることができる
。本発明に従った１つの方法では、Ｘ線不透過性造影剤溶液をシース２２の管腔
２６を通して推進する。シース２２と注射カテーテル４０／１４０はまた、Ｘ線
不透過性マーカを含みうる。Ｘ線不透過性マーカの１つの例は、注射カテーテル
４０／１４０及び／又はシース２２の遠位端に近接して配置されるＸ線不透過性
物質のバンドである。このタイプのＸ線不透過性バンドは、医師が患者の解剖学
的構造に対して装置の遠位端の位置を決定するのに役立つ。Ｘ線不透過性バンド
は多くの材料で構成されうる。一部の適用に適すると考えられる材料の例は、金
、白金、タングステン、鉄、銀、及びＸ線不透過性充填剤を充填した熱可塑性材
料を含む。一部の適用に適すると考えられるＸ線不透過性充填剤の例は、硫酸バ
リウム、次炭酸ビスマス、三酸化ビスマス、オキシ塩化ビスマス、次炭酸ビスマ
ス、タングステン粉末、及び劣化ウランを含む。
【００３９】 ひとたびシース２２の遠位端２８が標的部位の近くに位置付けられれば、ノズ
ル部分７０が標的部位で身体組織に接触するように注射カテーテル４０／１４０
を前進させることができる。顕微針６０の付いた注射カテーテル４０を使用する
場合には、顕微針６０を前進させて心組織に貫入する。注射管腔１６２を備えた
注射カテーテル１４０を使用する場合には、注射アレイ１６４の遠位端を心組織
表面に隣接して位置付ける。次にプランジャー５８に力をかけて、液体ソース５
２から注射カテーテル４０／１４０の管腔４６／１４６内に液体を推進する。液
体ソース５２からの液体の付加は、注射アレイ６４／１６４を通して標的組織内
への液体の注射を生じさせる。標的組織内に注射される総液体量は用量と称され
うる。用量は、注射アレイ６４／１６４を使用することによって心組織中により
容易に保持される。
【００４０】 用量の一部は各々の注射管腔６２／１６２から投与される。各々の注射管腔６
２／１６２から投与される液体の容量はあらかじめ選択することができる。各々
の注射管腔から投与される予備選択容量は、標的組織によって速やかに吸収され
うる及び／又は保持されうる容量でありうる。例として、注射アレイ６４／１６
４を通して１００マイクロリットルの用量を送達することができる。各顕微針又
は注射管腔から注射される液体の容量は、０．１〜２０マイクロリットルであり
うる。
【００４１】 本発明の１つの実施形態では、心臓が注射の時間枠内に送達された溶液を吸収
できるように低容量（１回の注射により数マイクロリットルから１００マイクロ
リットル未満）の溶液が心臓に送達される。より高容量の注射に比べて、心臓は
これらの低容量をより良好に吸収することができる。低容量注射の効果は、組織
による駆逐を最小限に抑えることである。完全な用量のウイルスを送達するため
には、注射を濃縮する（すなわち、典型的には１００μｌ中で送達されるのと同
じ数のウイルス粒子又は同じマイクログラムの蛋白質を１０μｌの容量で送達す
る）か、又はウイルスの濃度は典型的に使用されるのと同じに保持するが、注射
の数を１０回（典型的）から２０回、３０回又はそれ以上に増加することが望ま
しい又は必要であると考えられる。
【００４２】 心組織が注射を受けながら溶液を吸収することができるように（送達速度≦組
織吸収速度）、各々の注射物を長期的に送達することもできる。例えば、シリン
ジポンプを使用して一定の流速で注射物を送達することができる。注射時間は送
達する容量に依存する。例えば、低容量（数マイクロリットル）は１分以下で送
達しうるが、より高い容量（１０〜１００μｌ又はそれ以上）は数秒間かけて送
達される。この場合には、注射カテーテルを心臓壁に静かに取り付ける方法、例
えば吸引又は真空を含むことが有益であろう。
【００４３】 顕微針６０を備えた注射カテーテルを使用する場合には、液体が組織によって
吸収されるように、用量が送達された後一定の時間顕微針６０を組織中に残すこ
とができる。液体が組織によって吸収されるのに必要な時間は、送達される液体
の容量及び組織の吸収特性に依存して変化する。時間は相対的に短くても長くて
もよく、例えば約５秒から２分の範囲をとりうる。好ましくは、時間は約５秒か
ら約３０秒の範囲である。その後顕微針６０を引き出す時には、組織の吸収によ
り組織からの液体の漏洩がさらに最小限に抑えられる又は排除される。
【００４４】 標的領域で組織内に注射される液体は、どのような数の治療薬あるいは診断薬
も含みうる。治療薬の例は、遺伝子、蛋白質、薬剤、及び腐食薬溶液を含む。Ｘ
線不透過性溶液は診断薬の一例である。Ｘ線不透過性溶液は領域を明示するため
に使用されうる。例えば、ＰＭＲを実施する時には、創傷形成の位置を明示する
ことが望ましいであろう。
【００４５】 当業者は、治療する器官が心臓である時には、心外膜又は心内膜表面のいずれ
かから心筋層に液体を注射しうることを認識するであろう。図４の例示的実施形
態では、血管系を通してカテーテルを前進させることにより血管内から心外膜表
面にアクセスした。経胸腔的な最小限に侵襲性の手術のような手術手法を用いて
、心臓の心内膜表面にアクセスする他の方法も想定される。
【００４６】 図５は、注射カテーテル２４０の代替的実施形態の遠位端４８の透視図である
。注射カテーテル２４０は、下記に述べる点を除いて、形と機能は注射カテーテ
ル４０と同じであり、同様に使用できる。注射カテーテル２４０は、管腔２４６
を規定する細長い管状部分２４４を含む。複数のアンカー２９０が注射カテーテ
ル２４０の遠位端２４８に近接して配置されている。治療薬を身体組織に注射す
る手技の間、アンカー２９０は、注射カテーテル２４０の遠位端２４８を標的組
織に近接して保持するために使用しうる。図５の実施形態では、各々のアンカー
２９０は真空口２９２を含む。各々の真空口２９２は、細長い管状部分２４４に
よって規定される真空管腔２９４と液体の交通がある。
【００４７】 本発明の精神又は範囲から逸脱しないアンカー２９０の他の実施形態も可能で
ある。例えば、各々のアンカー２９０は、その遠位端に近接して配置された、ら
せんを有する細長いワイヤで構成されうる。細長いワイヤのらせん端は、ワイヤ
を回転させることによって心臓壁内に「縫うようにして入る」ことができる。一
部の適用において適切と考えられるアンカー２９０のさらなる例は、フック及び
バーブ（とげ）を含む。
【００４８】 図５の実施形態では、ノズル部分２７０は、注射カテーテル２４０の遠位端２
４８に近接する管腔２４６内に配置されている。複数の顕微針２６０はノズル部
分２７０の遠位表面２７２上に配置されている。ノズル部分２７０と顕微針２６
０は複数の注射管腔２６２を規定する。注射管腔２６２は集合的に注射管腔アレ
イ２６４を形成する。各々の注射管腔２６２は注射カテーテル２４０の管腔２４
６と液体の交通がある。
【００４９】 図６は、図５の注射カテーテル２４０を含む液体送達システム２２０の概要図
である。下記に述べる点を除いて、液体送達システム２２０は、液体システム２
０と形及び機能は同じであり、同様に使用できる。液体送達システム２２０は、
注射カテーテル２４０、シース２２２、真空ソース１００、及び液体ソース２５
２を含む。ハブ２３２がシース２２２の近位端２３０に配置されており、マルチ
ポートアダプター２９６が注射カテーテル２４０の近位端に配置されている。マ
ルチポートアダプター２９６は複数のアダプター２９８を含む。液体ソース２５
２は、マルチポートアダプター２９６の１つのアダプター２９８と液体の交通が
ある。真空ソース１００も、マルチポートアダプター２９６の１つのアダプター
２９８と液体の交通がある。血管２７６内に位置付けられるアクセスカテーテル
２８０は、遠位端２８８によって位置を定められる。アクセスカテーテル２８０
はシース２２２を血管２７６に導入するのを助けることができる。注射カテーテ
ル２４０はシース２２２の管腔２２６内に配置される。注射カテーテル２４０の
遠位端２４８は、患者２７４の心臓２７８内に位置付けられる。
【００５０】 患者２７４の心臓２７８に液体を注射する方法を、図６を参照して説明する。
シース２２２を患者２７４の血管系に導入し、その遠位末端が標的組織に近接す
るまで推進する。ひとたびシースの遠位端が標的部位に近接して位置付けられれ
ば、注射カテーテル２４０は、ノズル部分２７０が標的部位で身体組織に接触す
るように注射カテーテル２４０を前進させることができる。次に注射の間アンカ
ー２９０を活動化させて、注射カテーテル２４０の遠位端２４８を安定化するこ
とができる。各々のアンカー２９０は、真空管腔２９４と液体の交通がある真空
口２９２を含む。この実施形態では、アンカー２９０は、真空管腔２９４とマル
チポートアダプター２９６を通して真空ソース１００から真空口２９２に真空を
適用することによって活動化される。真空口は組織の表面に吸引を適用し、カテ
ーテル２４０を組織に対して安定化する。
【００５１】 アンカーで固定された注射カテーテル２４０の遠位端２４８により、プランジ
ャー２５８に力をかけて、液体ソース２５２から注射カテーテル２４０の管腔２
４６内に液体を推進することができる。液体ソース５２からの液体の付加は、注
射アレイ２６４を通して標的組織内への液体の注射を生じさせる。
【００５２】 図７は、液体送達システム３２０の代替的実施形態の遠位部分の横断面図であ
る。下記に述べる点を除いて、液体送達システム３２０は、液体送達システム２
２０と形及び機能は同じであり、同様に使用できる。液体送達システム３２０は
、管腔３２６を規定する細長い管状部分２４を含むシース３２２を含む。シース
３２２はまた、遠位端３２８と近位端３３０を含む。図７の実施形態では、シー
ス３２２は、その遠位端３２８に近接して配置されるフード部分１０２を含む。
【００５３】 液体送達システム３２０はまた、シース３２２の管腔３２６内にスライドする
ように配置された注射カテーテル３４０を含む。注射カテーテル３４０は、遠位
端３４８、近位端３５０、及び管腔３４６を規定する細長い管状部分３４４を含
む。液体ソース（示されていない）は注射カテーテル３４０の近端３５０に接続
される。
【００５４】 ノズル３７０は注射カテーテル３４０の遠位端３４８に近接して配置される。
ノズル３７０は複数の顕微針３６０を含む。各々の顕微針３６０は、細長い管状
部分３４４の管腔３４６と液体の交通がある注射管腔３６２を規定する。注射管
腔３６２は集合的に注射管腔アレイ３６４を形成する。
【００５５】 シース３２２と注射カテーテル３４０は、注射カテーテル３４０の周囲に配置
された環状通路１０８を規定する。環状通路１０８は環状開口部１１０で終了す
る。注射カテーテル３４０の遠位端３４８を所望する標的部位で身体組織に固定
するために、環状通路１０８に真空を適用することができる。そうすることによ
り、シース３２２の遠位端、従ってカテーテル３４０の遠位端が心組織に対して
安定化される。
【００５６】 図８は、図７に例示した液体送達システム３２０の遠位部分の横断面図である
。注射カテーテル４０の遠位端はシース３２２のフード部分１０２内に引っ込め
られている。注射カテーテル３４０の遠位端３４８は、患者の血管系を通して液
体送達システム３２０を前進させる時に血管損傷が起こる可能性を低下させるた
め、シース３２２のフード部分１０２内に引っ込められる。システム３２０を標
的部位に位置付けた後、カテーテル３４０を図７に示すような伸長した位置まで
前進させることができる。
【００５７】 ここで述べるすべての実施形態に関して、標的領域に注射される液体は、医師
が治療している医学的状態を処置するために必要な治療薬又は診断薬を含みうる
。本発明に従った方法が多くの医学的状態の治療において使用できることは明白
である。例えば、本発明に従った経皮的心筋血管再生（ＰＭＲ）を実施する方法
と装置が想定されている。
【００５８】 ＰＭＲ処置は、心臓の冬眠組織に複数の創傷を創造することを含む。これらの
創傷は心臓の組織に液体を注射することによって創造される。これらの創傷の結
果として、一部には創傷に対する身体の治癒応答によって生じる心筋層への血流
量の増加が起こる。身体の治癒応答の１つは時として血管新生と称される。血流
量の増加を促進することに加えて、ＰＭＲは脱神経を通して患者の状態を改善す
ると考えられる。脱神経は神経の排除である。この処置における創傷の創造は、
それまで冬眠組織の結果として脳に痛みのシグナルを送っていた神経終末の排除
をもたらしうる。
【００５９】 水又は食塩水のような液体を心組織に注射することによって適切な創傷を創造
することができる。治療薬を含む液体を心臓の組織に注射することにより、創傷
形成と心筋組織の血管再生を増強することができる。適当と考えられる治療薬の
例は、成長因子、薬剤、及び腐食薬である。心組織に注射される液体はまた、Ｘ
線不透過性物質を含みうる。Ｘ線不透過性物質を創傷に注射することにより、治
療された位置が有効に明示される。これは、Ｘ線透視装置を用いて経皮的に実施
される処置において医師の助けとなるであろう。
【００６０】 上述したように、注射カテーテル４０／１４０／２４０／３４０は多くの医学
的状態の治療において使用できる。さらなる例として、注射カテーテル４０／１
４０／２４０／３４０は、食道の血管が拡張して潜在的にバーストする可能性が
ある状態である、食道静脈瘤の治療において使用できる。そのような処置のため
には、注射口のアレイを拡大した静脈瘤に近接して配置し、適切な薬剤を静脈瘤
に注射する。食道静脈瘤を治療する時には、薬剤はモルイン酸ナトリウムのよう
な凝固薬でありる。凝固薬を静脈瘤に注射すると、静脈瘤の閉塞を生じさせる。
【００６１】 ここでは心臓の治療を例として用いているが、本発明の医療装置はどのような
哺乳類組織又は器官を治療するためにも有用である。非制限的な例は、腫瘍；心
臓、肺、脳、肝臓、腎臓、膀胱、尿道及び尿管、眼、腸、胃、膵臓、卵巣、前立
腺；骨格筋；平滑筋；乳房、軟骨及び骨を含むがこれらに限定されない器官を含
む。
【００６２】 「治療薬」及び「薬剤」の語はここでは交換可能に使用され、標的配列を含む
又は含まない、脂質、緊密化剤（ヒストンなど）、ウイルス、ポリマー、蛋白質
等のような担体ベクターを伴う及び伴わない、製薬上活性な化合物、細胞、核酸
を含む。
【００６３】 本発明と共に使用される治療薬の特定例は、例えば、蛋白質、オリゴヌクレオ
チド、リボザイム、アンチセンス遺伝子、ＤＮＡ緊密化剤、遺伝子／ベクター系
（すなわち、核酸の取込と発現を可能にするあらゆるもの）、核酸（例えば組換
え核酸；裸のＤＮＡ、ｃＤＮＡ、ＲＮＡ；結合ペプチド標的配列を有しうる非感
染性ベクター又はウイルスベクター中のゲノムＤＮＡ、ｃＤＮＡ、ＲＮＡ；アン
チセンス核酸（ＲＮＡ又はＤＮＡ）；及び膜トランスロケーション配列（「ＭＴ
Ｓ」）及び単純ヘルペス１型ウイルス（「ＶＰ２２」）のような輸送蛋白質をコ
−ドする遺伝子配列と、所望する適用に依存して多くの型から選択されるウイル
ス、リポソ−ム及びカチオンポリマーを含むＤＮＡキメラを含む。他の製薬上活
性な物質は、ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロウロキナーゼ、及びＰＰＡＣＫ（
デキストロフェニルアラニンプロリンアルギニンクロロメチルケトン）のような
抗トロンビン形成薬；プロブコ−ル及びレチン酸のような抗酸化薬；血管新生及
び抗血管新生物質；ラパマイシン、アンギオペプチンのような平滑筋細胞の増殖
を遮断する物質、及び平滑筋細胞の増殖を遮断することができるモノクロ−ナル
抗体；デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデゾニド、エス
トロゲン、スルファサラジン、アセチルサリチル酸、及びメサラミンのような抗
炎症薬；ベラパミル、ジルチアゼム及びニフェジピンのようなカルシウム侵入遮
断薬；パクリタキセル、５−フルオロウラシル、メトトレキセート、ドキソルビ
シン、ダウノルビシン、シクロスポリン、シスプラチン、ビンブラスチン、ビン
クリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン及びチミジンウロ
キナーゼ阻害因子のような抗腫瘍／抗増殖／抗有糸分裂薬剤；トリクロサン、セ
ファロスポリン、アミノグリコシド、及びニトロフラントインのような抗菌剤；
リドカイン、ブピバカイン、及びロピバカインのような麻酔薬；リシドミン、モ
ルシドミン、Ｌ−アルギニン、ＮＯ−蛋白質付加物、ＮＯ−炭水化物付加物、ポ
リマー又はオリゴマ−ＮＯ付加物のような酸化窒素（ＮＯ）供与体；Ｄ−Ｐｈｅ
−Ｐｒｏ−Ａｒｇクロロメチルケトン、ＲＧＤペプチド含有化合物、ヘパリン、
抗トロンビン性化合物、血小板レセプタ拮抗物質、抗トロンビン性抗体、抗血小
板レセプタ抗体、エノキサパリン、ヒルジン、ワルファリンナトリウムジクマロ
−ル、アスピリン、プロスタグランジン阻害因子、血小板阻害因子及びダニ抗血
小板因子のような抗凝固薬；成長因子、成長因子レセプタ拮抗物質、転写活性化
因子、及び翻訳プロモ−タ−のような血管細胞成長プロモ−タ−；成長因子阻害
因子、成長因子レセプタ拮抗物質、転写リプレッサ−、翻訳リプレッサ−、複製
阻害因子、阻害性抗体。成長因子に対する抗体、成長因子と細胞毒から成る二元
機能性分子、抗体と細胞毒から成る二元機能性分子のような血管細胞成長阻害因
子；コレステロ−ル低下剤；血管拡張薬；内因性血管作用性機序に干渉する物質
；抗アポト−シス性Ｂｃｌ−２族因子及びＡｋｔウロキナーゼのような細胞死に
対して防護する生存遺伝子；ならびにそれらの組合せを含む。
【００６４】 本発明の実施において有用なポリヌクレオチド配列の例は、細胞によって取り
込まれた後治療効果を有するＤＮＡ又はＲＮＡ配列を含む。治療的ポリヌクレオ
チドの例は、アンチセンスＤＮＡ及びＲＮＡ；アンチセンスＲＮＡをコ−ドする
ＤＮＡ；欠陥又は欠損内因性分子を置換するためのｔＲＮＡ又はｒＲＮＡをコ−
ドするＤＮＡを含む。本発明のポリヌクレオチドはまた、治療的蛋白質又はポリ
ペプチドをコ−ドしうる。ポリペプチドは、大きさ及びグリコシル化されている
か否かに関わらず、ポリヌクレオチドの翻訳産物と理解される。治療的蛋白質及
びポリペプチドは、主要な例として、動物における欠陥又は欠損種を代償するこ
とができる蛋白質又はポリペプチド、あるいは身体から有害な細胞を制限する又
は除去する毒性作用を通して働くものを含む。さらに、本発明において有用なポ
リペプチド又は蛋白質は、限定を伴わずに、血管新生因子及び、酸性及び塩基性
線維芽細胞成長因子、血管内皮成長因子、ｈｉｆ−１、表皮成長因子、形質転換
成長因子α及びβ、血小板由来内皮成長因子、血小板由来成長因子、腫瘍壊死因
子α、肝細胞成長因子及びインスリン様成長因子を含めた、血管新生を誘導する
能力を有する他の分子；成長因子、ＣＤＫ阻害因子を含めた細胞周期阻害因子；
ｐ１５、ｐ１６、ｐ１８、ｐ１９、ｐ２１、ｐ２７、ｐ５３、ｐ５７、Ｒｂ、ｎ
ＦｋＢ及びＥ２Ｆデコイを含めた抗再狭窄物質、ウロキナーゼ（「ＴＫ」）及び
それらの組合せ、ならびに悪性疾患を治療するための薬剤を含めて、細胞増殖に
干渉する上で有用な他の薬剤；及びそれらの組合せを含む。ポリペプチドとして
又はこれらのポリペプチドをコ−ドするＤＮＡとして提供されうる、さらなる他
の有用な因子は、単核細胞化学誘引性蛋白質（「ＭＣＰ−１」）及び骨形態発生
蛋白質（「ＢＭＰ」）のファミリ−を含む。既知の蛋白質は、ＢＭＰ−２、ＢＭ
Ｐ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭＰ−６（Ｖｇｒ−１）、ＢＭＰ−７（Ｏ
Ｐ−１）、ＢＭＰ−８、ＢＭＰ−９、ＢＭＰ−１０、ＢＭＰ−１１、ＢＭＰ−１
２、ＢＭＰ−１３、ＢＭＰ−１４、ＢＭＰ−１５、及びＢＭＰ−１６を含む。現
在好ましいＢＭＰは、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−３、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−５、ＢＭ
Ｐ−６及びＢＭＰ−７のいずれかである。これらのダイマ−蛋白質は、単独で又
は他の分子と共に、ホモダイマ−、ヘテロダイマ−、又はそれらの組合せとして
提供されうる。その代わりに、又はそれに加えて、ＢＭＰの上流又は下流作用を
誘導することができる分子が提供されうる。そのような分子は、「ヘッジホッグ
」蛋白質のいずれか又はそれらをコ−ドするＤＮＡを含む。
【００６５】 本発明はまた、治療薬として細胞を送達する上でも有用である。細胞は、所望
する場合には送達又は移植部位に対象とする蛋白質を送達するために遺伝的に構
築された、ヒト由来（自己又は同種異系）又は動物ソースからのものでありうる
。送達媒質は、細胞の機能と生存能力を維持するように必要に応じて製剤される
。
【００６６】 本発明の好ましい実施形態を述べたが、当業者は、ここに添付されている特許
請求の範囲内でさらなる他の実施形態を作製し、使用しうることを容易に認識す
るであろう。この書類によってカバ−される本発明の数多くの利点を上記の説明
において記述した。しかし、この開示が多くの点で単なる例示にすぎないことは
明白であろう。細かな点で、特に部品の形、大きさ及び配置に関して、本発明の
範囲を越えることなく変更を加えることができる。本発明の範囲は、言うまでも
なく、添付の特許請求の範囲が表現されている言語で定義される。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明に従った液体送達システムの透視図である。
【図２】 図１に例示されている液体送達システムと共に使用するための注射カテーテル
の遠位端の第一（顕微針）実施形態の透視図である。
【図３】 図１に例示されている液体送達システムと共に使用するための注射カテーテル
の遠位端の第二（無針）実施形態の透視図である。
【図４】 液体送達システムとヒト患者の概要図である。
【図５】 安定化のためのアンカーを組み込んだ注射カテーテルの遠位端の透視図である
。
【図６】 安定化のためのアンカーを使用する液体送達システムとヒト患者の概要図であ
る。
【図７】 伸長した位置で示されている、フードを組み込んだ液体送達システムの遠位部
分の横断面図である。
【図８】 引っ込められた位置で示されている、図７の液体送達システムの遠位部分の横
断面図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｕ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ， ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，Ｌ Ｋ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ， ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，Ｔ Ｍ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C066 AA07 BB01 CC01 DD07 DD11 DD13 EE14 FF01 FF02 FF05 HH30 JJ06 JJ07 JJ08 JJ10 KK02 KK06 KK15 KK16 LL13 LL16 4C167 AA02 BB02 BB10 BB26 BB40 CC09 CC19 CC22 CC26 DD01 GG02 GG03 GG04 GG05 GG06 GG07 GG10 GG21 GG22 GG23 GG24 GG26 GG34 HH09

Claims (29)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ細長い管
    状部分； 管状部分の遠位端に近接して配置されたノズル部分； 管状部分の管腔と液体の交通がある複数の注射管腔を規定する、ノズル部分に
    連結された複数の顕微針、を含む、心組織の注射部位に液体を送達するためのカ
    テーテル。
  2. 【請求項２】 管状部分の遠位端に近接して配置されたアンカーをさらに含
    む、請求項１に記載のカテーテル。
  3. 【請求項３】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ外側シー
    スをさらに含み、管状部分がスライドするようにシースの管腔内に配置されてい
    る、請求項１に記載のカテーテル。
  4. 【請求項４】 シースの遠位端に近接して配置されたアンカーをさらに含む
    、請求項３に記載のカテーテル。
  5. 【請求項５】 顕微針の各々が約０．００５〜０．０５インチの範囲の直径
    を持つ、請求項１に記載のカテーテル。
  6. 【請求項６】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ第一管状
    部分； 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持ち、第一管状部分の管腔内に
    スライドするように配置されている、第二管状部分； 第二管状部分の遠位端に近接して配置されたノズル部分； かかるノズル部分は複数の顕微針を含み、かかる顕微針の各々が第二管状部分の
    管腔と液体の交通がある１つの注射管腔を規定し、各々の顕微針の管腔が注射口
    で終了する； 第二管状部分の管腔と液体の交通がある液体ソース、を含む、心組織の注射部
    位に液体を送達するためのシステム。
  7. 【請求項７】 アンカーが第二管状部分の遠位端に近接して配置されている
    、請求項６に記載のシステム。
  8. 【請求項８】 アンカーが第一管状部分の遠位端に近接して配置されている
    、請求項６に記載のシステム。
  9. 【請求項９】 アンカーが真空口を含む、請求項８に記載のシステム。
  10. 【請求項１０】 真空口が第二管状部分の管腔を通して真空ソースと液体の
    交通がある、請求項９に記載のシステム。
  11. 【請求項１１】 顕微針の各々が約０．００５〜０．０５インチの範囲の直
    径を持つ、請求項６に記載のシステム。
  12. 【請求項１２】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ第一管
    状部分を提供し； 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持ち、第一管状部分の管腔内に
    スライドするように配置されている第二管状部分を提供し、かかる第二管状部分
    がその遠位端に近接して配置されたノズル部分を含み、かかるノズル部分が複数
    の顕微針を含み、かかる顕微針の各々が第二管状部分の管腔と液体の交通がある
    １つの注射管腔を規定し、各々の顕微針の管腔が注射口で終了する； 第一管状部分を患者に挿入し； 第一管状部分の遠位端が患者の心組織の注射部位に近接するまで第一管状部分
    を前進させ； 複数の注射口が注射部位に近接するまで第一管状部分を通して第二管状部分を
    前進させ； 液体ソースから液体を第二管状部分の管腔に推進し； 顕微針を通して注射部位で心組織に液体を注射する、ステップを含む、患者の
    心組織の注射部位に液体を送達するための方法。
  13. 【請求項１３】 第一管状部分の遠位端を標的部位に対して安定化するステ
    ップをさらに含む、請求項１２に記載の液体送達の方法。
  14. 【請求項１４】 液体を組織に吸収させるために、顕微針を組織内に前進さ
    せ、液体が組織内に注射された後一定の時間組織中に保持する、請求項１２に記
    載の液体送達の方法。
  15. 【請求項１５】 一定の時間が約５秒から約１２０秒の範囲である、請求項
    １４に記載の液体送達の方法。
  16. 【請求項１６】 一定の時間が約５秒から約３０秒の範囲である、請求項１
    ４に記載の液体送達の方法。
  17. 【請求項１７】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ細長い
    管状部分； 管状部分の遠位端に近接して配置されたノズル部分； ノズル部分によって規定され、管状部分の管腔と液体の交通がある注射口で終
    了する、複数の注射管腔、を含む部位に液体を送達するためのカテーテル。
  18. 【請求項１８】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ外側シ
    ースをさらに含み、管状部分がスライドするようにシースの管腔内に配置されて
    いる、請求項１７に記載のカテーテル。
  19. 【請求項１９】 シースの遠位端に近接して配置されたアンカーをさらに含
    む、請求項１８に記載のカテーテル。
  20. 【請求項２０】 アンカーが、その遠位端に隣接するシースの管腔によって
    規定される真空口を含む、請求項１９に記載のシステム。
  21. 【請求項２１】 注射管腔の各々が約０．００００５〜０．００５インチの
    範囲の直径を持つ、請求項１７に記載のカテーテル。
  22. 【請求項２２】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ第一管
    状部分； 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持ち、第一管状部分の管腔内に
    スライドするように配置されている、第二管状部分； 第二管状部分の遠位端に近接して配置されたノズル部分； かかるノズル部分は、第二管状部分の管腔と液体の交通があり、注射口で終了す
    る複数の注射管腔を含む； 第二管状部分の管腔と液体の交通がある液体ソース、を含む、心組織の注射部
    位に液体を送達するためのシステム。
  23. 【請求項２３】 アンカーが第一管状部分の遠位端に近接して配置されてい
    る、請求項２２に記載のシステム。
  24. 【請求項２４】 アンカーが第二管状部分の遠位端に近接して配置されてい
    る、請求項２３に記載のシステム。
  25. 【請求項２５】 アンカーが真空口を含む、請求項２４に記載のシステム。
  26. 【請求項２６】 真空口が第二管状部分の管腔を通して真空ソースと液体の
    交通がある、請求項２５に記載のシステム。
  27. 【請求項２７】 注射管腔の各々が約０．００００５〜０．００５インチの
    範囲の直径を持つ、請求項２２に記載のシステム。
  28. 【請求項２８】 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持つ第一管
    状部分を提供し； 近位端、遠位端、及びその全体にのびる管腔を持ち、第一管状部分の管腔内に
    スライドするように配置されている第二管状部分を提供し、かかる第二管状部分
    がその遠位端に近接して配置されたノズル部分を含み、かかるノズル部分が第二
    管状部分の管腔と液体の交通がある複数の注射管腔を含み、注射管腔の各々が注
    射口で終了する； 第一管状部分を患者に挿入し； 第一管状部分の遠位端が患者の心組織の注射部位に近接するまで第一管状部分
    を前進させ； 複数の注射口が注射部位に近接するまで第一管状部分を通して第二管状部分を
    前進させ； 液体ソースから液体を第二管状部分の管腔に推進し； 注射管腔を通して注射部位で心組織に液体を注射する、ステップを含む、患者
    の心組織の注射部位に液体を送達するための方法。
  29. 【請求項２９】 第一管状部分の遠位端を標的部位に対して安定化するステ
    ップをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
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