JP2002542888A - 可調節型脊椎固定器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、腰の痛みを保存治療するために多数調節可能である可調節型脊椎固定器に関する。該固定器は、接続手段により相互に接続された前側腹部パッド７と後側フレーム１とを備えている。本発明に従い、該接続手段は、骨盤骨の頂部（腸骨稜）に配置される横腸骨巻き帯３と、前側腹部パッド７に接続されるストラップ４とを備えている。後側フレームは付与された圧力を調整する圧力設定手段８が設けられた腰部パッド２を備えている。特に、腰部領域内で脊椎の曲率を補正し得るように圧力の大きさ及び位置を正確に設定することを可能にするよう脊椎固定器は調節可能である。これと同時に、固定器の設計は横側部にて開放しており、このことは、腕及び脚部を横方向に曲げ且つ腕及び脚部が通常の動作を行うことを可能にする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の分野】

本発明は、可調節型脊椎固定器、より具体的には、腰部の痛みを保存的に治療
するための多調節可能な腰部固定器に関する。脊椎固定器は、特に、腰部領域に
おける脊椎の曲率を修正するため圧力の程度及び位置を正確にすることを可能に
し得るように調節可能である。これと同時に、固定器の設計は、横側部にて開放
しており、このことは、腕及び脚を横方向に曲げ且つ正常に動かすことを許容す
る。

【０００２】

【技術の現状】

当該技術分野にて種々の固定器及びその他の矯正装置が既知である。色々な高
さの脊椎固定器が存在し、その固定器の幾つかは、脊椎の全体、胸部及び腰部領
域を固定し且つ安定化することを目的とするものである。その他の型式の脊椎固
定器、すなわち低い高さ型の固定器は、脊椎の下方部分、すなわち腰部領域を安
定化するだけである。

【０００３】 更に、固定器の硬さは、織地で出来た柔らかい固定器からプラスチックで出来
た硬い固定器まで大幅に相違する。固定器がより硬ければ硬い程、固定及び安定
化の効果はより大きくなる。このことは、今日、通常、熱可塑性材料で製造され
ている硬い固定器は、柔軟で且つ半剛性の固定器と比較して優れた確実な痛み除
去効果を有することを意味する。

【０００４】 しかし、固定器の硬さに起因して、刺激的な体幹の痛み及び体幹における不快
な拡散圧力のような、多くの好ましくない効果が見られる。更に、鼠径部におけ
る圧力は、車を運転するとき等に見られるように、腰部の可動性に悪影響を与え
る。その他の悪影響は、胸郭における硬い固定器の上方境界部に過剰な圧力が作
用することであり、この硬さは、また、腕の動作をより困難にする。

【０００５】 悪影響が好ましい効果を上廻ることは極めて珍しいことではない。その結果、
固定器を使用するときの明確な痛み除去にも拘わらず、患者が固定器を受け入れ
て使用することはない。

【０００６】 最大の痛み除去効果が得られる脊椎の位置を見い出すことが難しいことが既知
である。腰部前湾症の程度及びこの最大の支持位置が僅かに変化しても固定器の
治療効果に影響する。最大の痛み除去位置は、事例毎に相違し、このことは、予
め製造した所要形状の固定器では、患者は最大の痛み除去効果を得られないこと
を意味する。

【０００７】 典型的に、従来技術の固定器は、ストラップ及び巻き帯により相互に接続し、
安定化圧力又は固着圧力を付与する前側胸部又は腹部プレート又は要素、及び前
方背部プレート又は要素を備えている。従来技術の例は、米国特許第２，８１３
，５２６号、米国特許第４，２８５，３３６号及び米国特許第４，９３０，４９
９号に見ることができる。従来技術の問題点は、締結ストラップによって圧力の
大きさ及び位置を正確に設定することが難しい点である。この点に関して、付与
された圧力の位置及び大きさが正確であることが重要であり、それは、さもなけ
れば、患者は何らの痛み除去効果も得られないからである。

【０００８】 上述したように、別の問題点は、腹部及び背部要素は大きく、例えば、腕及び
脚部を横方向に曲げたり、動かし、また、座るような身体動作を不具合にする点
である。

【０００９】 この技術分野において、脊椎固定器の試験装置は以前から既知である。この試
験装置は、当該発明者達の１人により開発され且つスウェーデン国特許第８５０
５５４７−３号にて特許されている。この試験装置は、固定器の寸法及び付与さ
れた圧力の大きさ及び位置を調節する色々な手段を含む。しかし、この試験装置
は、その設計が突き出すねじ等を特徴とし、全体として衣服の下に装用するよう
な設計とはされていないから、日常的に使用するには適していない。そうであっ
ても、この試験装置はより短時間、固定器として使用される場合がある。

【００１０】 本発明は、骨盤骨の頂部に取り付けられた横腸骨巻き帯を有する接続手段のた
め、患者の体に容易に且つ再現可能に位置決めされる可調節型の脊椎固定器を提
供することにより、上記の問題点を解決するものである。また、圧力調節手段が
設けられた腰部パッドのため、付与された圧力の大きさ及び位置を調節すること
が容易である。また、腰部パッドは、異なる高さに配置し、圧力点を横方向に移
すことが可能である。

【００１１】

【発明の概要】

このように、本発明は、接続手段によって相互に接続された、前側腹部パッド
及び後側フレームを備える可調節型の脊椎固定器を提供するものである。

【００１２】 本発明によれば、接続手段は、骨盤骨の頂部（腸骨稜）に配置すべき横腸骨巻
き帯と、前側腹部パッドに接続すべきストラップとを備えている。後側フレーム
は、付与された圧力を調節するための圧力調節手段が設けられた腰部パッドを有
している。

【００１３】 本発明は、請求項１に記載されている一方、好ましい実施の形態は従属請求項
に記載されている。 以下、添付図面を参照しつつ、本発明について詳細に説明する。

【００１４】

【好ましい実施の形態の詳細な説明】

本発明は、腰部の痛みを保存治療し得るように多数調節可能である、可調節型
脊椎固定器、特に、腰部固定器を提供するものである。この痛みの原因は、椎間
板ヘルニア、脊椎狭窄症、脊椎すべり症等様々である。本発明の固定器は、保存
治療が効果的であることを証明する道具たる、導入部分に記載された試験装置の
更なる改良に係るものである。本発明の固定器は、昼及び夜、一日中、人間が使
用可能な設計とされている。固定器は、横側部にて実質的に開放しているような
設計であるならば、横方向に曲げることを許容する。一般に、固定器は、脊椎を
矢状面内で安定化させる。

【００１５】 固定器の１つの目的は「３点圧力」固定器を使用することにより腰椎を安定化
させることである。また、この固定器は、多数調節可能な後側腰部パッドにより
腰部前湾症を１人１人の必要性に合うように修復する。

【００１６】 軽量な後側フレームは、第１０番目の胸椎骨Ｔ１０が肩甲骨から指２本分だけ
下方となる迄、腰椎を肩甲骨の末端から橋渡しする。後側フレームに接続された
２つの腸骨巻き帯は、このフレームを骨盤の上方に位置決めする。この状況にて
、フレームは、下方リブと骨盤との間で効果良く維持することのできる、確実な
「グリップ」状態となる。腸骨巻き帯は、その巻き帯が実際に位置することので
きる、実質的に「唯一」の位置を有する。このことは極めて重要なことであり、
それは、固定器を装用した後に、後側腰部パッド２の調節及びこの位置の正確さ
は、完全に、腸骨巻き帯の位置に依存し、このことは、これと同時に、腹部パッ
ドを傷部の柔軟な組織内に引張り、腰椎の所望の安定化を実現するとき第３の点
を形成するからである。身体に適正に取り付けられたとき、「３点圧力」は、腰
椎を安定化し、前湾症が軽減された、多少なりとも前湾姿勢となるようにする。
全ての機能部分は、フレーム内に一体化され且つ座る、立ち上がる、歩く又は横
になるといったような動作を妨害することは殆んどない。

【００１７】 図１には、本発明による固定器が部分分解図で図示されている。該固定器は、
患者の背中に配置すべき後側フレーム１を有している。フレーム１は、上端支持
体５及び下端支持体６という２つの水平支持体を備えている。水平支持体５、６
は、それぞれ一組みのねじによって２つの垂直のＨ字型支柱１２に取り付けられ
る。

【００１８】 水平上端支持体５は５０ｍｍの範囲に亙って垂直方向に調節可能である。又、
下端支持体６は５０ｍｍの範囲に亙って垂直方向に調節することができる。フレ
ーム１の全高は３９０乃至４９０ｍｍ調節可能である。この調節範囲は全人口の
９８％にとって十分である。この寸法は、勿論、その他の寸法を提供し得るよう
に変更することができる。

【００１９】 後側フレーム１の中心には２つの腸骨巻き帯３が提供される。腸骨巻き帯３は
腸骨稜に配置することを目的とし、即ち、これら腸骨巻き帯は骨盤骨の頂部上で
安定する。腸骨巻き帯は弾性的ストラップ４及び押釦１９によって前側腹部パッ
ド７に取り付けられる。上端支持体５及び下端支持体６はストラップにより腹部
パッド７に接続することができる。図１には、下方ストラップ４の１つのみが図
示されている。後側腰部パッド２は、図４、図５Ａ及び図５Ｂに関してより詳細
に説明するように、後側フレーム１に取り付けられる。

【００２０】 横断面図で示すように、垂直支柱１２は、横方向開口部を有する、「Ｈ」字形
のプロファイルから成っている。患者の背中に沿った支柱１２の形状は、人体の
解剖学的形状に適合し得るようにされている。「Ｈ」字形プロファイルの開口部
及びフランジは、水平支持体５、６、腸骨巻き帯及び多数調節可能な後側腰部パ
ッド２を取り付けるのに有用である。快適さが得られるように、上端及び下端水
平支持体には発泡材（図示せず）が裏打ちされている。

【００２１】 図２において、固定器は患者に締結された状態で前側から示してある。参考の
ため、患者の骨格が示してある。理解し得るように、腸骨巻き帯及びそのストラ
ップ４は腰部に位置している。

【００２２】 図３には、側部から見た図２と同様の図が図示されている。図３により明確に
図示するように、腸骨巻き帯３は腸骨稜に対して安定化している（その間に幾つ
かの柔軟な組織がある状態にて）。

【００２３】 図４は、後側腰部パッド２の懸架機構の背面図である。図５Ａ及び図５Ｂも参
照。腰部パッド２は取付けプレート１７によって取り付けられる。該取付けプレ
ート１７はパッド２が水平軸線の周りで回転するように軸を有する。取付けプレ
ート１７は２対の脚部１６により垂直支柱１２に接続される。脚部１６は、取付
けプレート１７から離れた端部にピン２１を有している。これらのピンは、Ｈ字
形の支柱１２内を摺動するブロック２０内に挿入される。頂部ブロック２０のみ
が図４に図示されている。ブロック２０は、以下により詳細に説明するように、
適当な高さにて腰部パッド１２を固着するため止めねじ９も保持している。

【００２４】 ピン２１は、それぞれのスリーブ２２により保持され又はスリーブ２２と一体
化されている。スリーブ２２は横列の穴１４を有するブラケット１３も保持して
いる。調節ねじ１８は、一対の穴１４、通常、中央対の穴内に締結されている。
図示するように、ねじ８は、頂部と下方スリーブ２２との間の距離がねじ８のね
じを締付けることにより正確に調節可能であるように、反対方向に向いた一対の
ねじ部を有している。ねじ８は、以下により詳細に説明する理由のため、別の対
の穴１４を使用することにより左方向及び右方向に移動させることができる。

【００２５】 図５Ａには、その完全に引込んだ位置にある腰部パッド２が図示されている。
この位置において、パッド２は患者の背中に殆ど接触せずに後側フレーム１内に
隠れている。図５Ｂにおいて、パッドは伸長した位置に示してある。最大の伸長
距離は、例えば、５０ｍｍとすることができる。

【００２６】 腸骨巻き帯３は、押釦１９、ストリング１０及びストリングロック１１を有す
る弾性ストラップ４を介して前側腹部パッド７に接続されて、腹部圧力を付与す
る。

【００２７】 図６に図示した実施の形態において、ストリング１０は、それぞれのプーリー
ブロック２３の周りを案内することができる。ストリングの一端は、押釦にて腹
部パッドに取り付けられ（ストラップ４を介して）、ストリングの他端は、締付
けた後に、ストリングロック１１に取り付けられる。ストリングロック１１及び
プーリーブロック２３は、腸骨巻き帯３の弾性ストラップ４に取り付けられたス
トリング１０を締付けることにより効率的で且つ容易な方法にて十分な圧力を付
与することを可能にする。この構成は、十分な張力及び圧力を実現すべく患者又
は医者が操作し易い。

【００２８】 図６には、また、腸骨巻き帯をねじによりＨ字形支柱に取り付ける方法も図示
されている。図１から理解し得るように、腸骨巻き帯は、一組みの穴を使用する
ことにより固定器の幅を容易に調節し、患者に適した幅を提供し得るように多数
の穴を保持している。

【００２９】 前側腹部パッド７は腹腰部圧力を付与する。このパッドは、線維軟骨結合部か
ら胸骨点まで腹部を覆う軽量な凹状パッドである。左側部から右側部まで、この
腹部パッド７は、２つの腸骨巻き帯３の間の距離を橋渡しする必要がある。パッ
ドの上端境界部は下方リブに似た所要の形状とされている。この腹部パッドは、
形状を変更せずに、大きい圧力を付与し得るようにする必要があり、このため、
熱硬化性複合材で出来ている。パッドは患者の１人１人に合うように調節するこ
とができる。パッドは、ストラップ４に取り付けるため押釦（その一部分）及び
ストリングに対するストリングパッドが設けられる。快適さが得られるように、
パッドは、発泡パッド材（図示せず）にて裏打ちされている。

【００３０】 表示に従って、多数調節可能な後側腰部パッド２によって各人の必要に合うよ
うに前湾症を修復することができる。使用しない位置にあるとき、この腰部パッ
ドはフレーム内に隠れている。次に、前側腹部パッド７と共に水平支持体５及び
水平下端支持体６により３点圧力が付与される。

【００３１】 パッドは、Ｈ字形の垂直支柱１２内を摺動させることにより垂直方向に動かす
ことができる。パッド自体は、湾曲しており、背中の腰部部分の曲率に従うよう
に多少、可撓性である。快適さが得られるように、パッドは発泡パッド材１８に
て裏打ちされている。このパッドは、取付けプレート１７及び軸により懸架され
ており、このため、パッドは水平軸線の周りで回転可能である。中心は、骨Ｌ４
からＴ１２を通じて位置決めすることができる。最も一般的な領域は、Ｌ３から
Ｌ１である。垂直方向に設けた調節ねじ８、好ましくは、ソケット頭部のキャッ
プねじにより、後側腰部パッドは前方向に圧力を加え得るように調節することが
できる。腰部パッド２は患者の背中に対する圧力及び摩擦によって適当な高さに
保たれる。１つの代替例として、止めねじ９が腰部パッドを所定の位置に保つよ
うにしてもよい。

【００３２】 脊椎及び柔軟な組織からの反力が左側及び右側で相違するならば、その機構は
非対称に応答する（２つの平行な垂直側部を有する台形の場合のように）。例え
ば、垂直右側部の方が長いならば、右側部における圧力は、より高圧になると考
えられる。垂直方向調節ねじを右方向に移動することにより、このより高い圧力
を補償することができる。このようにして、脊柱の回転力を釣合わせることが可
能となる。

【００３３】 腰部に痛みのある人は、一般にパッドを取り付ける位置（高さ）及び強さ（深
さ）の程度を完全に決定することができる。通常、良好な開始位置は脊柱前湾症
の零レベル（椎骨に正接する脊柱）である（本発明により提供される補償がない
場合）Ｌ３椎骨の位置にパッドの中心がある位置である。腸骨巻き帯を腸骨稜に
配置し且つ押し釦によってストラップ４を締結することで固定具を装用する。ス
トラップは、ストリング１０、プーリーブロック２３及びストリングロック１１
によって締め付け、適当な圧力が得られるようにする。側部曲げに対する安定性
を向上させることが要求されるならば、上方及び下方ストラップ４を上端支持体
５及び下端支持体にそれぞれ取り付ける。ねじジャッキ及び六角形ドライバを使
用して医者は腰部パッドにより腰椎脊椎に圧力を加え且つ腹部パッド７の圧力に
よって脊柱前湾症を修復することができる。腰部パッドの位置が一度び正確に設
定されたならば、患者は助けを必要とせず、自分自身で固定具を取り外し且つ装
用することができる。

【００３４】 前側腹部パッドの表面積は後側腰部パッドの表面積より著しく大きくする必要
がある。前方向に曲がる間、水平上端支持体５及び下端支持体６は身体から離れ
る方向に動き、背中パッドの圧力が腹部パッドの圧力よりも過度に高くなる虞れ
がある。脊椎及び柔軟な組織の反作用圧力を補償すべくねじジャッキの調節を使
用することができる。後側腰部パッドに作用する圧力が非対称であれば、ねじジ
ャッキの位置は非対称となる。これら力を補償することが必要とされるならば、
調節ねじを圧力が最大となる側に移動させ、これにより釣合い状態を補償し且つ
復旧することができる。腹部圧力は全ての力に対する反作用圧力として作用する
から、固定器のユーザは、腹部パッドにより高圧の圧力が作用する結果として、
これらの差を自分の腹部にて感じることができる。

【００３５】 本発明の次のような有利な点を挙げることができる。 最大の痛み除去効果が得られる腰部前湾症の形状を自分自身で評価することを
可能にすること。

【００３６】 腰部脊椎を最適な痛み除去の高さに支持することを可能にすること。 装置を安定化させ且つ腰部前湾症の正確な高さを保ち、また、円盤内圧力を減
少させるため（痛み除去効果）、腹部内圧力を上昇させるのに十分な腹部反作用
圧力を可能にすること。

【００３７】 腸骨稜の上方に亙って腸骨巻き帯を安定化させることを可能にし、これにより
装置を安定化させ、背中プレートが上下に動き、これにより最適な痛み除去の高
さを失わせることになる装置の上下方向への摺動を防止することを可能にするこ
と。

【００３８】 固定器治療法の受け入れさを促進させ得るように体幹を僅かに側方に曲げるこ
とを可能にすること。 腰関節を少なくとも９０°曲げること、すなわち、車のシートに座ることを可
能にすること。

【００３９】 腕及び体幹の上方部分の動作を向上させ且つ従来の硬い固定器にて通常見られ
る装置の上方端縁の不快な圧力を回避することを可能にすること、である。 本発明の１つの好ましい実施の形態に関して、上記に詳細に説明した。この特
定の形状及び使用される材料の多くの変形例が当該技術分野の当業者には容易に
明らかであろう。本発明の範囲は特許請求の範囲によってのみ限定されるもので
ある。

【図面の簡単な説明】

【図１】 本発明による、脊椎固定器の後側斜視図である。

【図２】 骨格が見える状態で示す、患者が装用したときの固定器の前面図である。

【図３】 図２と同様の側面図である。

【図４】 本発明によるねじジャッキの設計の部分切欠き後側図である。

【図５】 ５Ａは、引込んだ位置にあるねじジャッキの切欠き側面図である。 ５Ｂは、伸長した位置にあるねじジャッキの側面図である。

【図６】 前側部分及び後側部分間の接続部の平面詳細図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ， ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ， ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，Ｋ Ｐ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ， ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，Ｓ Ｇ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 接続手段により相互接続された前側腹部パッド（７）と後側
   フレーム（１）とを備える可調節型脊椎固定器において、前記接続手段が、骨盤
   骨の頂部（腸骨稜）に配置される横腸骨巻き帯（３）と、前側腹部パッド（７）
   に接続されるストラップ（４）とを備えることを特徴とする、可調節型脊椎固定
   器。
2. 【請求項２】 請求項１による脊椎固定器において、前記後側フレーム（１
   ）は、加えられた圧力を調節する圧力設定手段（８）が設けられた腰部パッド（
   ２）を有することを特徴とする、脊椎固定器。
3. 【請求項３】 請求項２による脊椎固定器において、前記腰部パッド（２）
   の高さが調節可能であることを特徴とする、脊椎固定器。
4. 【請求項４】 請求項２又は３による脊椎固定器において、前記圧力設定手
   段がねじジャッキ（８、１６）を備えることを特徴とする、脊椎固定器。
5. 【請求項５】 請求項４による脊椎固定器において、前記ねじジャッキのね
   じ（８）の位置が横方向に調節可能であることを特徴とする、脊椎固定器。
6. 【請求項６】 請求項１乃至５の何れか１つの請求項による脊椎固定器にお
   いて、前記後側フレーム（１）が２つの垂直支柱（１２）と、上端水平支持体（
   ５）と、下端水平支持体（６）とを備えることを特徴とする、脊椎固定器。
7. 【請求項７】 請求項６による脊椎固定器において、前記上端水平支持体（
   ５）及び下端水平支持体（６）の高さが調節可能であることを特徴とする、脊椎
   固定器。
8. 【請求項８】 請求項１乃至７の何れか１つの請求項による脊椎固定器にお
   いて、腸骨巻き帯（３）と腹部パッド（７）との間にストラップ（４）が設けら
   れることを特徴とする、脊椎固定器。
9. 【請求項９】 請求項８及び６又７による脊椎固定器において、水平支持体
   （５、６）と腹部パッド（７）との間にストラップ（４）が設けられることを特
   徴とする、脊椎固定器。
10. 【請求項１０】 請求項１乃至９の何れか１つの請求項による脊椎固定器に
    おいて、前記前側腹部パッド（７）が軽量で且つ凹状であり、また、線維軟骨結
    合部から胸骨点まで実質的に腹部を覆い得るようにされたことを特徴とする、脊
    椎固定器。
11. 【請求項１１】 請求項１による脊椎固定器において、前記前側部腹部パッ
    （７）の上端境界部が下方リブに似た所要の形状とされることを特徴とする、脊
    椎固定器。