JP2002539807A - 体脂肪レベル、飼料効率、または体重増加を選択的に変化させる方法 - Google Patents
体脂肪レベル、飼料効率、または体重増加を選択的に変化させる方法Info
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- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
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Abstract
(57)【要約】
動物が改善された飼料効率、並びに継続した体重増加、または脂肪の少ない体重増加を示しつつ、体脂肪を減少させるために動物を処置する方法は、ある異性体に起因する好ましい利益を、同じ異性体の好ましくない効果を打ち消しつつ、維持するために選択された比で、ＣＬＡ異性体類の組合せを動物に投与する段階からなる。
Description
【０００１】 （関連出願の相互参照） 適用なし。
【０００２】 （連邦政府により援助を受けた研究または開発に関する記述） 決定する。
【０００３】 （発明の背景） 本出願は、一般に、ヒトを含む動物を処置する方法に関する。より詳細には、
体脂肪、飼料効率、または体重増加（これはまた成長速度として測定できる）を
選択的に変化させるために動物を処置する方法に関する。
体脂肪、飼料効率、または体重増加（これはまた成長速度として測定できる）を
選択的に変化させるために動物を処置する方法に関する。
【０００４】 ＣＬＡは、９ｃ，１２ｃ−オクタデカジエノン酸（リノール酸）から形成され
得る異性体類の混合物であり、該９ｃ，１２ｃ−オクタデカジエノン酸（リノー
ル酸）は、理論的には９，１１−および１０，１２−オクタデカジエノン酸の８
つの共役幾何異性体類（９ｃ，１１ｃ；９ｃ，１１ｔ；９ｔ，１１ｃ；９ｔ，１
１ｔ；１０ｃ，１２ｃ；１０ｃ，１２ｔ；１０ｔ，１２ｃおよび１０ｔ，１２ｔ
）に自己酸化またはアルカリ異性化され得る。特定の効果における個々の異性体
の役割は、以前は知られていなかった。なぜなら、以前の研究で評価した前記Ｃ
ＬＡは、９，１１−オクタデカジエノン酸類と１０，１２−オクタデカジエノン
酸類と他のＣＬＡ異性体類との混合物であったからである。好ましくない活性を
減少させつつ所望の生物活性を維持するために動物に投与する新しい組成物の調
製を容易にするため、ＣＬＡ活性のこれらの態様を明瞭にすることが有利であろ
う。
得る異性体類の混合物であり、該９ｃ，１２ｃ−オクタデカジエノン酸（リノー
ル酸）は、理論的には９，１１−および１０，１２−オクタデカジエノン酸の８
つの共役幾何異性体類（９ｃ，１１ｃ；９ｃ，１１ｔ；９ｔ，１１ｃ；９ｔ，１
１ｔ；１０ｃ，１２ｃ；１０ｃ，１２ｔ；１０ｔ，１２ｃおよび１０ｔ，１２ｔ
）に自己酸化またはアルカリ異性化され得る。特定の効果における個々の異性体
の役割は、以前は知られていなかった。なぜなら、以前の研究で評価した前記Ｃ
ＬＡは、９，１１−オクタデカジエノン酸類と１０，１２−オクタデカジエノン
酸類と他のＣＬＡ異性体類との混合物であったからである。好ましくない活性を
減少させつつ所望の生物活性を維持するために動物に投与する新しい組成物の調
製を容易にするため、ＣＬＡ活性のこれらの態様を明瞭にすることが有利であろ
う。
【０００５】 植物油から作製した、動物への投与用のＣＬＡ異性体類の以前の市販の調製物
（例えばＣＬＡ−６０）は、典型的には、約２０％の１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡ、
約１４％の９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ、および合計約６６％のＣＬＡ異性体類を含む
。かかる調製物において、１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡに対する９ｃ，１１ｔ−ＣＬ
Ａの比は約０．７である。９５％リノール酸から作製したＣＬＡ−９５などの他
の調製物は、僅かに異なる異性体比を有する。リノール酸から、またはリノール
酸に富む油類から合成されたＣＬＡは、１：１より小さい、典型的には０．６〜
０．９７対１の、９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡと１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡの比を有する
傾向がある。かかる調製物は、典型的には、９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡよりも多くの
１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡを含む。
（例えばＣＬＡ−６０）は、典型的には、約２０％の１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡ、
約１４％の９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ、および合計約６６％のＣＬＡ異性体類を含む
。かかる調製物において、１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡに対する９ｃ，１１ｔ−ＣＬ
Ａの比は約０．７である。９５％リノール酸から作製したＣＬＡ−９５などの他
の調製物は、僅かに異なる異性体比を有する。リノール酸から、またはリノール
酸に富む油類から合成されたＣＬＡは、１：１より小さい、典型的には０．６〜
０．９７対１の、９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡと１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡの比を有する
傾向がある。かかる調製物は、典型的には、９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡよりも多くの
１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡを含む。
【０００６】 米国特許第５，４２８，０７２号は、動物における体重への飼料変換効率を増
加させるのに有効な量の共役リノール酸（ＣＬＡ）混合物を動物に投与すること
からなる動物における飼料から体重への変換効率を増加させる方法を開示する。
加させるのに有効な量の共役リノール酸（ＣＬＡ）混合物を動物に投与すること
からなる動物における飼料から体重への変換効率を増加させる方法を開示する。
【０００７】 米国特許第５，５５４，６４６号は、動物における体脂肪の量を減少させるの
に有効な量のＣＬＡ混合物を動物に投与することにより、動物における体脂肪の
量を減少させる方法を開示する。
に有効な量のＣＬＡ混合物を動物に投与することにより、動物における体脂肪の
量を減少させる方法を開示する。
【０００８】 ＣＬＡの標準的な調製物を与えた動物は、一貫して、ＣＬＡを含まない飼料対
照よりも体重増加は少なかった。これは、食物源として飼育した動物の体重増加
および増加速度を増加させることがしばしば好ましい点で、商業的に不利であり
得る。ＣＬＡのこの効果は、例えば、ウォン，エム．ダブリュ．ら、抗ガン研究
（Anticancer Research）１７：９８７〜９９４（１９９７）；ハエック，エム
．ジー．ら、栄養学ジャーナル（J. Nutr.）１２９：３２〜３８（１９９９）；
ウェスト，デイ．ビー．ら、アメリカ生理学ジャーナル（Am. J. Physiol.）２
７５（正規統合包括的生理学（Regulatory Integrative Comp. Physiol.）４４
）：Ｒ６６７〜Ｒ６７２（１９９８）；セサノ，エイ．ら、抗ガン研究（Antica
ncer Research）１８：１４２９〜１４３４（１９９８）を含む、多くの文献に
見出すことができる。
照よりも体重増加は少なかった。これは、食物源として飼育した動物の体重増加
および増加速度を増加させることがしばしば好ましい点で、商業的に不利であり
得る。ＣＬＡのこの効果は、例えば、ウォン，エム．ダブリュ．ら、抗ガン研究
（Anticancer Research）１７：９８７〜９９４（１９９７）；ハエック，エム
．ジー．ら、栄養学ジャーナル（J. Nutr.）１２９：３２〜３８（１９９９）；
ウェスト，デイ．ビー．ら、アメリカ生理学ジャーナル（Am. J. Physiol.）２
７５（正規統合包括的生理学（Regulatory Integrative Comp. Physiol.）４４
）：Ｒ６６７〜Ｒ６７２（１９９８）；セサノ，エイ．ら、抗ガン研究（Antica
ncer Research）１８：１４２９〜１４３４（１９９８）を含む、多くの文献に
見出すことができる。
【０００９】 パーク，ワイ．ら「マウスの体組成に対する共役リノール酸の効果」、脂質（
Lipids）３２：８５３（１９９７）は、コーン油を与えた対照動物に比べて、Ｃ
ＬＡ異性体類の混合物を与えたマウスにおける体脂肪減少、および脂肪の少ない
体重増加を観察した。ここで、混合物は、ほぼ等しい比率の主要ＣＬＡ異性体類
、すなわち９−シス，１１−トランス−ＣＬＡおよび１０−トランス，１２−シ
ス−ＣＬＡを含有した。この見かけの状況にも関わらず、パークらが解析におけ
る変数としての体重変化を導入することを回避するために、報告された実験にお
いて類似の体重を有する動物を選択したことに留意することが重要である。それ
でも、これらの著者らは、対照と比べて雌マウスにおいて、僅かな体重減少を認
めた。
Lipids）３２：８５３（１９９７）は、コーン油を与えた対照動物に比べて、Ｃ
ＬＡ異性体類の混合物を与えたマウスにおける体脂肪減少、および脂肪の少ない
体重増加を観察した。ここで、混合物は、ほぼ等しい比率の主要ＣＬＡ異性体類
、すなわち９−シス，１１−トランス−ＣＬＡおよび１０−トランス，１２−シ
ス−ＣＬＡを含有した。この見かけの状況にも関わらず、パークらが解析におけ
る変数としての体重変化を導入することを回避するために、報告された実験にお
いて類似の体重を有する動物を選択したことに留意することが重要である。それ
でも、これらの著者らは、対照と比べて雌マウスにおいて、僅かな体重減少を認
めた。
【００１０】 （発明の簡潔な要約） 本発明の目的は、少なくとも２つのＣＬＡ異性体類、すなわち９ｃ，１１ｔ−
ＣＬＡおよび１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡを含有してなる組成物であって、該ＣＬＡ
異性体類が投与時に、動物において、体脂肪の増加を促進することなく、飼料効
率を向上し、脂肪の少ない体重を増加させるのに有効な比で存在する組成物を開
示することである。
ＣＬＡおよび１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡを含有してなる組成物であって、該ＣＬＡ
異性体類が投与時に、動物において、体脂肪の増加を促進することなく、飼料効
率を向上し、脂肪の少ない体重を増加させるのに有効な比で存在する組成物を開
示することである。
【００１１】 本発明の組成物は、少なくとも２つのＣＬＡ異性体類、すなわち９ｃ，１１ｔ
−ＣＬＡおよび１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡを好ましい比で含有してなる。
−ＣＬＡおよび１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡを好ましい比で含有してなる。
【００１２】 本発明の別の目的は、前記組成物を作製する方法、及び本発明の前記組成物を
動物に投与することにより、体脂肪の増加を促進することなく、動物の飼料効率
を向上し、体重を増加させる方法を開示することである。
動物に投与することにより、体脂肪の増加を促進することなく、動物の飼料効率
を向上し、体重を増加させる方法を開示することである。
【００１３】 前記の目的および他の利点が本発明の実施により達成され得ることは、当業者
には明らかであろう。
には明らかであろう。
【００１４】 （図面のいくつかの見解の簡潔な記載） 適用なし。
【００１５】 （発明の詳細な説明） 本明細書の「動物」という言及は、成長および発達の一部として体重を増加し
ている未成熟で、かつ成長している動物への言及、並びに体脂肪減少、および脂
肪の少ない体重増加が望まれる成体動物への言及の両方を意味する。動物は、げ
っ歯類、哺乳動物（例えばウシ、ヒツジ、ヤギ、霊長類およびヒト）、および鳥
類動物（例えばニワトリ、アヒル、シチメンチョウおよびウズラ）であり得るが
、これに限定されない。
ている未成熟で、かつ成長している動物への言及、並びに体脂肪減少、および脂
肪の少ない体重増加が望まれる成体動物への言及の両方を意味する。動物は、げ
っ歯類、哺乳動物（例えばウシ、ヒツジ、ヤギ、霊長類およびヒト）、および鳥
類動物（例えばニワトリ、アヒル、シチメンチョウおよびウズラ）であり得るが
、これに限定されない。
【００１６】 本発明により処置した動物は、約１：１より小さい９ｃ，１１ｔと１０ｔ，１
２ｃの異性体の比を有するＣＬＡ混合物を与えた動物よりも、有害な効果が少な
い。いくつかの場合、処置した動物は、対照動物よりも良好な飼料変換効率を示
す。飼料変換効率は、動物に体重１ｇの増加を引き起こすのに必要な飼料の量（
ｇ）として定義する。飼料効率の１００ポイントの改善は、動物に１ｇの増加を
引き起こすのに必要な飼料の量の１ｇ減少に対応する。例えばブロイラーニワト
リの市場は米国のみでもかなり大きいので（１年に７０億）、改良点は、飼料費
用の減少に有意義な商業的効果を有する。本発明の範囲内の飼料変換効率の改良
は、１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡにより引き起こされる飼料効率に対する有害な効果
を示す動物に見られるものよりも、５ポイント以上、好ましくは少なくとも１０
ポイント、より好ましくは少なくとも５０ポイントの改良である。
２ｃの異性体の比を有するＣＬＡ混合物を与えた動物よりも、有害な効果が少な
い。いくつかの場合、処置した動物は、対照動物よりも良好な飼料変換効率を示
す。飼料変換効率は、動物に体重１ｇの増加を引き起こすのに必要な飼料の量（
ｇ）として定義する。飼料効率の１００ポイントの改善は、動物に１ｇの増加を
引き起こすのに必要な飼料の量の１ｇ減少に対応する。例えばブロイラーニワト
リの市場は米国のみでもかなり大きいので（１年に７０億）、改良点は、飼料費
用の減少に有意義な商業的効果を有する。本発明の範囲内の飼料変換効率の改良
は、１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡにより引き起こされる飼料効率に対する有害な効果
を示す動物に見られるものよりも、５ポイント以上、好ましくは少なくとも１０
ポイント、より好ましくは少なくとも５０ポイントの改良である。
【００１７】 本発明により処置した動物はまた、体重を減少させる１０ｔ，１２ｃ異性体を
単独で、または９ｃ，１１ｔ異性体と共に、任意の９ｃ，１１ｔ：１０ｔ，１２
ｃ比または１：１より小さい比で投与した動物よりも速く体重が増加した。それ
らの動物よりも少なくとも５％高い体重増加率が、本発明により処置した動物に
おいて観察される。成熟動物においては、体重増加は、脂肪の少ない体重の増加
に起因する。
単独で、または９ｃ，１１ｔ異性体と共に、任意の９ｃ，１１ｔ：１０ｔ，１２
ｃ比または１：１より小さい比で投与した動物よりも速く体重が増加した。それ
らの動物よりも少なくとも５％高い体重増加率が、本発明により処置した動物に
おいて観察される。成熟動物においては、体重増加は、脂肪の少ない体重の増加
に起因する。
【００１８】 本発明により処置した動物はまた、対照動物よりも低い湿重量体脂肪％を有す
る。対照動物よりも少なくとも５％低い、より好ましくは少なくとも１０％低い
、最も好ましくは少なくとも２５％低い体脂肪％が、本発明により処置した動物
において観察される。
る。対照動物よりも少なくとも５％低い、より好ましくは少なくとも１０％低い
、最も好ましくは少なくとも２５％低い体脂肪％が、本発明により処置した動物
において観察される。
【００１９】 共役リノール酸異性体類の混合物を動物に投与することにより、動物における
飼料変換、体重増加および体脂肪含量に対する効果を別々に観察することが可能
であるが、当業者は、これまで、どの主要ＣＬＡ異性体（９ｃ，１１ｔおよび１
０ｔ，１２ｃ）が、どの効果の原因となるのか分からなかった。そしてまた、特
定の異性体間の相互作用も、特定の組合せの投与の効果も評価されていなかった
。また、これまで、所望の結果を達成するために、選択した量または比の特定の
ＣＬＡ異性体を使用することも知られていなかった。
飼料変換、体重増加および体脂肪含量に対する効果を別々に観察することが可能
であるが、当業者は、これまで、どの主要ＣＬＡ異性体（９ｃ，１１ｔおよび１
０ｔ，１２ｃ）が、どの効果の原因となるのか分からなかった。そしてまた、特
定の異性体間の相互作用も、特定の組合せの投与の効果も評価されていなかった
。また、これまで、所望の結果を達成するために、選択した量または比の特定の
ＣＬＡ異性体を使用することも知られていなかった。
【００２０】 本発明者らは、動物に投与した９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ異性体が、動物の体脂肪
の量に対して有意な効果を示さないが、その代わりに、飼料が体重に変換される
効率並びに体重増加率の両方を有意に高めることを確認し、本明細書で開示した
。一方、１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡは、投与時に有意に体脂肪を減少させるが、ま
た、成長も有意に抑制し、飼料が体重に変換される効率および体重増加率も減少
させる。
の量に対して有意な効果を示さないが、その代わりに、飼料が体重に変換される
効率並びに体重増加率の両方を有意に高めることを確認し、本明細書で開示した
。一方、１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡは、投与時に有意に体脂肪を減少させるが、ま
た、成長も有意に抑制し、飼料が体重に変換される効率および体重増加率も減少
させる。
【００２１】 この新しい解明により、当業者は、投与時に、１つまたはそれ以上の好ましく
ない効果を減少または排除しつつ、所望の効果を促進する特定のＣＬＡ異性体ブ
レンドを含有してなる組成物を製造することが可能となる。特に、動物は、１：
１より大きい、好ましくは１．５：１以上、さらにより好ましくは５：１以上の
比で、９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ異性体および１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡ異性体を含有
してなる組成物を投与されると、体重を増加し続け、飼料を効率的に体重に変換
しつつ、体脂肪を減少する。他の好ましい異性体比は、１０：１以上、２０：１
以上、３０：１以上、４０：１以上、５０：１以上、６０：１以上、および７０
：１以上である。脂肪減少の利益を維持するためには最少量の１０ｔ，１２ｃ−
ＣＬＡ異性体を投与しなければならないので、該異性体を動物飼料で投与する場
合、飼料は、少なくとも０．１２５％のその異性体を含有するべきである。飼料
が合計５％のＣＬＡ異性体を含有すると仮定すると、このレベルは、９ｃ，１１
ｔと１０ｔ，１２ｃの異性体の比が約８０：１である場合に達成できる。より高
い比では、ＣＬＡの合計量を増加させることが必要である。これは可能であり得
るが、一般に、食餌ＣＬＡを５％より多い量に増加することは経済的に好ましく
ないと考えられる。
ない効果を減少または排除しつつ、所望の効果を促進する特定のＣＬＡ異性体ブ
レンドを含有してなる組成物を製造することが可能となる。特に、動物は、１：
１より大きい、好ましくは１．５：１以上、さらにより好ましくは５：１以上の
比で、９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ異性体および１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡ異性体を含有
してなる組成物を投与されると、体重を増加し続け、飼料を効率的に体重に変換
しつつ、体脂肪を減少する。他の好ましい異性体比は、１０：１以上、２０：１
以上、３０：１以上、４０：１以上、５０：１以上、６０：１以上、および７０
：１以上である。脂肪減少の利益を維持するためには最少量の１０ｔ，１２ｃ−
ＣＬＡ異性体を投与しなければならないので、該異性体を動物飼料で投与する場
合、飼料は、少なくとも０．１２５％のその異性体を含有するべきである。飼料
が合計５％のＣＬＡ異性体を含有すると仮定すると、このレベルは、９ｃ，１１
ｔと１０ｔ，１２ｃの異性体の比が約８０：１である場合に達成できる。より高
い比では、ＣＬＡの合計量を増加させることが必要である。これは可能であり得
るが、一般に、食餌ＣＬＡを５％より多い量に増加することは経済的に好ましく
ないと考えられる。
【００２２】 本発明の組成物は、上記に明記した非天然比で示したＣＬＡ異性体類を含有し
てなるが、他のＣＬＡ異性体類並びに他の脂肪酸類も含み得る。該異性体類は、
天然源から抽出しても、当業者に知られた酵素的または生物学的方法を使用して
調製してもよい。本発明の調製物を作製する場合、異性体源は重要ではなく、単
に、所望の比の９ｃ，１１ｔおよび１０ｔ，１２ｃの異性体が組成物に提供され
ることを決定すべきである。市販のＣＬＡは、少なくとも５０％リノール酸を有
し、９５％以上のリノール酸を含むことのできる油類から製造できる。ＣＬＡ異
性体類のコストは、純度の向上と共に増加する。かなり精製した形（９８％＋
純粋）のバルク共役リノール酸異性体類は、マトレヤ社（プレザント ギャップ
、ペンシルバニア）（Matreya, Inc.（Pleasant Gap, PA））から市販で入手で
きる。しかし、異性体源は重要ではないので、本発明による調製物を作製するた
めに最も安価なＣＬＡ源を使用することが経済的に有利である。
てなるが、他のＣＬＡ異性体類並びに他の脂肪酸類も含み得る。該異性体類は、
天然源から抽出しても、当業者に知られた酵素的または生物学的方法を使用して
調製してもよい。本発明の調製物を作製する場合、異性体源は重要ではなく、単
に、所望の比の９ｃ，１１ｔおよび１０ｔ，１２ｃの異性体が組成物に提供され
ることを決定すべきである。市販のＣＬＡは、少なくとも５０％リノール酸を有
し、９５％以上のリノール酸を含むことのできる油類から製造できる。ＣＬＡ異
性体類のコストは、純度の向上と共に増加する。かなり精製した形（９８％＋
純粋）のバルク共役リノール酸異性体類は、マトレヤ社（プレザント ギャップ
、ペンシルバニア）（Matreya, Inc.（Pleasant Gap, PA））から市販で入手で
きる。しかし、異性体源は重要ではないので、本発明による調製物を作製するた
めに最も安価なＣＬＡ源を使用することが経済的に有利である。
【００２３】 前記組成物は、ＣＬＡ異性体類の一方または両方を、遊離共役リノール酸、若
しくはトリグリセリド類、メチルおよびエチルエステル類などのエステル結合を
介して化学的に結合され得る異性体として、またはそれらの無毒の塩若しくは選
択した異性体類の他の活性化学誘導体類として含有し得る。遊離酸は、化学的に
等価な量の遊離酸を、ｐＨ約８〜９のアルカリ水酸化物と反応させることにより
、ナトリウム、カリウムまたはカルシウム塩などの無毒の塩に容易に変換される
。異性体は熱に安定であり、そのままで、または乾燥若しくは粉末化して使用で
きる。個々のＣＬＡ異性体類のいくつかの誘導体類も、マトレヤ社から市販で入
手できる。
しくはトリグリセリド類、メチルおよびエチルエステル類などのエステル結合を
介して化学的に結合され得る異性体として、またはそれらの無毒の塩若しくは選
択した異性体類の他の活性化学誘導体類として含有し得る。遊離酸は、化学的に
等価な量の遊離酸を、ｐＨ約８〜９のアルカリ水酸化物と反応させることにより
、ナトリウム、カリウムまたはカルシウム塩などの無毒の塩に容易に変換される
。異性体は熱に安定であり、そのままで、または乾燥若しくは粉末化して使用で
きる。個々のＣＬＡ異性体類のいくつかの誘導体類も、マトレヤ社から市販で入
手できる。
【００２４】 異性体類の遊離酸型は、リノール酸を異性化することにより調製し得る。遊離
酸類の無毒の塩は、遊離酸類を無毒の塩基と反応させることにより作製し得る。
天然ＣＬＡもまた、ルーメン細菌ブチリビブリオ・フィブリソルベンス（Butyri vibrio fibrisolvens）などの無害な微生物由来のＷ12−シス，Ｗ11−トランス
イソメラーゼの作用により、リノール酸から調製し得る。ラットおよび他の単胃
動物の腸管中の無害な微生物も、リノール酸をＣＬＡに変換し得る（エス．エフ
．チン、ダブリュ．リウ、ケイ．アルブライトおよびエム．ダブリュ．パリザ、
１９９２、ＦＡＳＥＢ Ｊ．６：アブストラクト番号２６６５）。ＣＬＡ異性体
類の混合物を調製する具体的な方法は本明細書に全く記載されていない。なぜな
ら、かかる方法は当業者には公知だからである。かなりの量の個々の純粋な異性
体類も、本明細書に参考として組み入れられたチェン，シー．−エイ．およびシ
ー．ジェイ．シー、「共役リノール酸の化学酵素的合成」、有機化学ジャーナル
（J. Org. Chem.）６３：９６２０（１９９８）の方法により調製できる。
酸類の無毒の塩は、遊離酸類を無毒の塩基と反応させることにより作製し得る。
天然ＣＬＡもまた、ルーメン細菌ブチリビブリオ・フィブリソルベンス（Butyri vibrio fibrisolvens）などの無害な微生物由来のＷ12−シス，Ｗ11−トランス
イソメラーゼの作用により、リノール酸から調製し得る。ラットおよび他の単胃
動物の腸管中の無害な微生物も、リノール酸をＣＬＡに変換し得る（エス．エフ
．チン、ダブリュ．リウ、ケイ．アルブライトおよびエム．ダブリュ．パリザ、
１９９２、ＦＡＳＥＢ Ｊ．６：アブストラクト番号２６６５）。ＣＬＡ異性体
類の混合物を調製する具体的な方法は本明細書に全く記載されていない。なぜな
ら、かかる方法は当業者には公知だからである。かなりの量の個々の純粋な異性
体類も、本明細書に参考として組み入れられたチェン，シー．−エイ．およびシ
ー．ジェイ．シー、「共役リノール酸の化学酵素的合成」、有機化学ジャーナル
（J. Org. Chem.）６３：９６２０（１９９８）の方法により調製できる。
【００２５】 動物における飼料効率および成長速度を維持しつつ、体脂肪を減少させる本発
明の方法では、安全かつ有効な量の調製ＣＬＡ製剤が動物に投与される。ＣＬＡ
は天然飼料成分であり、比較的無毒であるので、投与できるＣＬＡの量は、本明
細書に記載の所望の成果を達成するために効果的であるのに十分な量でありさえ
すれば重要ではない。
明の方法では、安全かつ有効な量の調製ＣＬＡ製剤が動物に投与される。ＣＬＡ
は天然飼料成分であり、比較的無毒であるので、投与できるＣＬＡの量は、本明
細書に記載の所望の成果を達成するために効果的であるのに十分な量でありさえ
すれば重要ではない。
【００２６】 本発明の方法はいくつかの実施態様をとり得る。１つの実施態様では、前記Ｃ
ＬＡは、安全かつ有効な用量の前記ＣＬＡを含有してなる薬学的または獣医学的
組成物で、動物に投与される。別のより好ましい実施態様では、動物にＣＬＡに
富んだ飼料を与える。
ＬＡは、安全かつ有効な用量の前記ＣＬＡを含有してなる薬学的または獣医学的
組成物で、動物に投与される。別のより好ましい実施態様では、動物にＣＬＡに
富んだ飼料を与える。
【００２７】 本発明の方法に使用する動物飼料類および医薬調製物類は、慣用的な動物飼料
（例えば家禽飼料）、ヒト食物サプリメント、または認可された薬学的希釈剤と
組合せた前記ＣＬＡを含有するものである。
（例えば家禽飼料）、ヒト食物サプリメント、または認可された薬学的希釈剤と
組合せた前記ＣＬＡを含有するものである。
【００２８】 動物の飼料に添加することに加えて、前記ＣＬＡは、薬学的または獣医学的組
成物、例えば錠剤、カプセル剤、液剤または乳剤の形で、動物またはヒトに投与
できる。勿論、投与する正確な量は、使用するＣＬＡの形および投与経路、およ
び動物またはヒトの容態の性質に依存する。一般に、医薬として使用されるＣＬ
Ａの量は、１日あたり、約１００ｍｇから約２０，０００ｍｇまでのＣＬＡの範
囲である（遊離酸として計算）。しかし、使用する量の上限は重要ではない。な
ぜなら、ＣＬＡは比較的無毒だからである。添加剤として飼料に添加されるＣＬ
Ａの量（遊離酸として計算）は、飼料の重量に対して、．０１％から２．０％以
上までの範囲であり得る。動物飼料に添加されるＣＬＡ異性体類の総量は、典型
的には、約５％以下である。
成物、例えば錠剤、カプセル剤、液剤または乳剤の形で、動物またはヒトに投与
できる。勿論、投与する正確な量は、使用するＣＬＡの形および投与経路、およ
び動物またはヒトの容態の性質に依存する。一般に、医薬として使用されるＣＬ
Ａの量は、１日あたり、約１００ｍｇから約２０，０００ｍｇまでのＣＬＡの範
囲である（遊離酸として計算）。しかし、使用する量の上限は重要ではない。な
ぜなら、ＣＬＡは比較的無毒だからである。添加剤として飼料に添加されるＣＬ
Ａの量（遊離酸として計算）は、飼料の重量に対して、．０１％から２．０％以
上までの範囲であり得る。動物飼料に添加されるＣＬＡ異性体類の総量は、典型
的には、約５％以下である。
【００２９】 本発明の実施は、以下で行っている実施例によってさらに説明され、該実施例
は、説明するためのものであって、本発明の範囲を限定するものではない。
は、説明するためのものであって、本発明の範囲を限定するものではない。
【００３０】 実施例１ 高度に濃縮した半純粋９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ（マトレヤ社由来）および１０ｔ
，１２ｃ−ＣＬＡ（天然（Natural）由来）の異性体類を、別々にまたは組合せ
て標準的なマウス食餌に以下の表中で示した量で混合した（１％＝１００ｇの飼
料あたり１ｇの異性体）。この実施例および他の実施例で集めたデータを、１つ
の大きな規模のプロトコルに集めた。従って、僅か６匹の動物を、各処置で試験
した。以下の結果を得た。
，１２ｃ−ＣＬＡ（天然（Natural）由来）の異性体類を、別々にまたは組合せ
て標準的なマウス食餌に以下の表中で示した量で混合した（１％＝１００ｇの飼
料あたり１ｇの異性体）。この実施例および他の実施例で集めたデータを、１つ
の大きな規模のプロトコルに集めた。従って、僅か６匹の動物を、各処置で試験
した。以下の結果を得た。
【００３１】 前記異性体類を別々に投与したところ（表１および２）、前記１０ｔ，１２ｃ
−ＣＬＡ異性体が体脂肪を減少させたことを見出した。これに対し、前記９ｃ，
１１ｔ−ＣＬＡ異性体は、体脂肪に全く影響を及ぼさなかった。１０ｔ，１２ｃ
−ＣＬＡ異性体と組合せて投与した該９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ異性体も、１０ｔ，
１２ｃ−ＣＬＡ異性体の体脂肪減少能を妨害しなかった。
−ＣＬＡ異性体が体脂肪を減少させたことを見出した。これに対し、前記９ｃ，
１１ｔ−ＣＬＡ異性体は、体脂肪に全く影響を及ぼさなかった。１０ｔ，１２ｃ
−ＣＬＡ異性体と組合せて投与した該９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ異性体も、１０ｔ，
１２ｃ−ＣＬＡ異性体の体脂肪減少能を妨害しなかった。
【００３２】
【表１】
【００３３】
【表２】
【００３４】
【表３】
【００３５】 実施例２ 前記９ｃ，１１ｔ異性体は体重を増加させ、飼料効率を向上させる（表４）。
前記１０ｔ，１２ｃ異性体は飼料効率を減少させ、体重は減少する傾向がある（
表５）。
前記１０ｔ，１２ｃ異性体は飼料効率を減少させ、体重は減少する傾向がある（
表５）。
【００３６】
【表４】
【００３７】
【表５】
【００３８】 実施例３ 驚くべきことに、前記１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡ異性体の性能限界は、該異性体
を、該１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡ異性体の量よりも多い量の９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ
異性体と組合せて与えた場合に、大きく克服される（表６）。この実施例では、
これは２：１より大きい比で示される。
を、該１０ｔ，１２ｃ−ＣＬＡ異性体の量よりも多い量の９ｃ，１１ｔ−ＣＬＡ
異性体と組合せて与えた場合に、大きく克服される（表６）。この実施例では、
これは２：１より大きい比で示される。
【００３９】
【表６】
【００４０】 従って、天然源から得られたものであっても精製ＣＬＡ異性体類のブレンドに
より調製されたものであっても、約１：１より大きい９ｃ，１１ｔと１０ｔ，１
２ｃの異性体の非天然比を有するＣＬＡ油は、飼料効率または体重増加率を減少
させることなく、体脂肪を減少させる組成物または方法に使用される改良ＣＬＡ
油であるということが今回理解される。飼料効率は完全に回復されないが、本発
明の異性体比よりも小さい異性体比で見られる飼料効率よりも向上する。
より調製されたものであっても、約１：１より大きい９ｃ，１１ｔと１０ｔ，１
２ｃの異性体の非天然比を有するＣＬＡ油は、飼料効率または体重増加率を減少
させることなく、体脂肪を減少させる組成物または方法に使用される改良ＣＬＡ
油であるということが今回理解される。飼料効率は完全に回復されないが、本発
明の異性体比よりも小さい異性体比で見られる飼料効率よりも向上する。
【００４１】 多くの修飾または変更を、添付の特許請求の範囲に示した本発明の精神および
範囲から逸脱することなく施し得ることを当業者は容易に理解するだろう。
範囲から逸脱することなく施し得ることを当業者は容易に理解するだろう。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ａ２３Ｌ 1/30 Ａ２３Ｌ 1/30 Ｚ Ａ６１Ｋ 31/201 Ａ６１Ｋ 31/201 31/231 31/231 Ａ６１Ｐ 3/04 Ａ６１Ｐ 3/04 (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，Ｋ Ｅ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ )，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ， ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ， ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，Ｃ Ｒ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ， ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，Ｋ Ｚ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，Ｓ Ｋ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ (72)発明者 ジエロメ，ダリア エル． アメリカ合衆国 ミネソタ 56502−1462 デトロイト レイク ピー．オー．ボッ クス 1462 (72)発明者 パリザ，マイケル ダブリュ． アメリカ合衆国 ウイスコンシン 53719 −3039 マデイソン バルハラ トライル 7102 Ｆターム(参考） 2B005 BA01 BA05 BA07 DA01 DA05 EA04 2B150 AA02 AA05 AA20 AB00 AB02 AB20 DA37 4B018 MD10 ME02 ME14 4C206 AA01 AA02 DA04 DB07 KA20 MA02 MA72 NA14 ZA70 ZC33 ZC61
Claims (16)
- 【請求項１】 体重増加または飼料効率を低下させることなく動物の体脂肪
を減少させる方法であって、前記方法は、前記動物に、９−シス，１１−トラン
ス共役リノール酸および１０−トランス，１２−シス共役リノール酸の異性体を
含有してなる組成物を安全量投与することからなり、該組成物は、１０−トラン
ス，１２−シス共役リノール酸異性体よりも多くの９−シス，１１−トランス共
役リノール酸異性体を含有してなることを特徴とする前記方法。 - 【請求項２】 前記異性体が飼料で動物に経口投与されることを特徴とする
請求項１に記載の方法。 - 【請求項３】 前記異性体のうちの少なくとも１つを、該異性体の無毒の塩
として、該異性体の活性エステルとして、またはそれらの混合物として投与する
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。 - 【請求項４】 前記動物が、げっ歯類、哺乳動物および鳥類動物からなる群
から選択されることを特徴とする請求項１に記載の方法。 - 【請求項５】 前記哺乳動物が、ウシ、ヒツジ、ヤギ、霊長類およびヒトか
らなる群から選択されることを特徴とする請求項４に記載の方法。 - 【請求項６】 前記鳥類動物が、ニワトリ、アヒル、シチメンチョウおよび
ウズラからなる群から選択されることを特徴とする請求項４に記載の方法。 - 【請求項７】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−ト
ランス，１２−シス共役リノール酸の異性体の比が、１．５：１以上であること
を特徴とする請求項１に記載の方法。 - 【請求項８】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−ト
ランス，１２−シス共役リノール酸の異性体の比が、２：１以上であることを特
徴とする請求項１に記載の方法。 - 【請求項９】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−ト
ランス，１２−シス共役リノール酸の異性体の比が、１０：１以上であることを
特徴とする請求項１に記載の方法。 - 【請求項１０】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−
トランス，１２−シス共役リノール酸の異性体の比が、２０：１以上であること
を特徴とする請求項１に記載の方法。 - 【請求項１１】 ９−シス，１１−トランス共役リノール酸および１０−ト
ランス，１２−シス共役リノール酸の異性体を含有してなる組成物であって、１
０−トランス，１２−シス共役リノール酸異性体よりも多くの９−シス，１１−
トランス共役リノール酸異性体を含有してなることを特徴とする前記組成物。 - 【請求項１２】 前記異性体のうちの少なくとも１つが、該異性体の無毒の
塩、該異性体の活性エステルまたはそれらの混合物であることを特徴とする請求
項１１に記載の組成物。 - 【請求項１３】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−
トランス，１２−シス共役リノール酸の異性体が、１．５：１以上の比で存在す
ることを特徴とする請求項１１に記載の組成物。 - 【請求項１４】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−
トランス，１２−シス共役リノール酸の異性体が、２：１以上の比で存在するこ
とを特徴とする請求項１１に記載の組成物。 - 【請求項１５】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−
トランス，１２−シス共役リノール酸の異性体が、１０：１以上の比で存在する
ことを特徴とする請求項１１に記載の組成物。 - 【請求項１６】 前記の９−シス，１１−トランス共役リノール酸と１０−
トランス，１２−シス共役リノール酸の異性体が、２０：１以上の比で存在する
ことを特徴とする請求項１１に記載の組成物。
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